输血相容性检测实验质量管理制度与程序

输血相容性检测实验质量管理制度与程序

为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。

一、目的建立输血相容性检测实验质量管理制度与程序

，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

二、适用范围适用于输血相容性检测实验质量管理制度与程序

三、职责

（一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。（二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。

四、工作程序

（一）质控品的技术规则定义IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。

（二）质控品来源商品化质控品。

（三）技术要求由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

（四）质控品常规使用前的确认生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

（五）实施质控的频次鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。（六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。（七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准

1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。

2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。

3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。

4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检

出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。

（八）质控结果的记录操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。

（九）质控品检测试验实验数据的分析

1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量）

2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。

3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。

4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。

5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。

6、质控品样本检测结束后,应将检测结果与预期结果进行比较，结果一致，可以开展进一步的检测工作，结果不一致，要分析查找原因，必要时要重复实验。

（十）失控原因分析

1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。

2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试

剂的性质与检测方法不匹配。

3、质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。

4、仪器维护。

（十一）质控结果失控后的处理和记录

1、质控结果失控后数据应及时记录，分析查找原因。

2、重复检测排除人为误差所致。

3、更换质控品，以查明质控品是否过期或变质。

4、更换质控品后仍不在控，可以进行仪器维护后再测失控项目，可排除仪器问题引起的失控。

5、经过上述处理后仍然失控，应停止相关失控检测项目（可使用替代检测方法），立即与试剂或仪器厂家沟通，寻求技术上的支持。青山埋白骨，绿水吊忠魂。

输血相容性检测室间质量评价管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理程序 1目的 本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 2适用范围 适用于规定检测项目的实验室质量考评。 3职责 检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。 4工作程序 参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。 制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。 以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。 严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。 实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。 保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。 接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。 对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下： 检测仪器未被校准及有效维护。 未做室内质控或室内质控失控。 试剂质量不稳定。

输血科输血不良反应处理程序

输血不良反应处理程序 1 目的 规范输血不良反应发生、报告、调查、处理及追踪回访的基本程序，以确保输血不良反应得到及时、准确的处理，最大限度减轻输血不良反应对患者造成的损害。 2适用范围 适用于输血不良反应发生后的整个处理过程。 3职责 3.1输血科人员、临床用血科室医护人员执行本程序。 3.2科室主任负责输血反应处理的审核与监督工作。 4工作程序 4.1输血反应报告、调查程序 4.1.1临床科室发现输血患者出现输血不良反应后，在积极处理的同时，要及时向输血科通报输血反应发生情况，与输血科共同调查、分析输血不良反应发生的原因以确定进一步的处理、治疗方案。 4.1.2输血科值班人员接到临床输血反应报告后，应仔细询问患者所属病区、姓名、性别、住院号、年龄、血型、既往输血史、孕产史、疾病诊断、用药史、本次输血成分名称、输血量、患者输血后出现的临床症状与体征，认真填写《输血不良反应登记表》，对临床科室提出初步的处置参考意见。 4.2 急性输血不良反应的处理 在输血过程中或输血结束后的数小时内出现的不良反应为急性输血不良反应。如果受血者的症状或体征显示有急性输血不良反应，立刻减慢输血速度或停止输血。如停止输血，需用生理盐水维持静脉通道，立即组织输血反应的原因调查和治疗。 4.2.1过敏性或非溶血性输血反应 如果怀疑为过敏性或非溶血性输血反应，由临床医生对症处理。 4.2.2细菌污染性输血反应

如果怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中剩余血及输血反应后受血者血液连同静脉输液送检验科做细菌学检验。 4.2.3溶血性输血反应 如果怀疑为溶血性输血反应，停止输血并立刻做以下工作： 4.2.3.1复查标签和记录：复查血袋标签和全部有关记录，以验证受血者和所输血液有无核对错误。 4.2.3.2采集实验室检查用标本：收集受血者输血反应前血标本、输血反应后的抗凝和不抗凝血标本，连同所输血袋和输血器、静脉输液及输血反应后留取的尿液标本，送相关实验室检查。 4.2.3.3实验室检测：受血者抗凝血液分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量。受血者不抗凝血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白。尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。 4.2.3.4输血科实验室检查：核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录。核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）。对输血反应后的血标本作直接抗球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定。观察血清（血浆）中有无溶血现象。 4.2.3.5及时治疗：如果受血者已有溶血证据，临床医生应立刻着手治疗，不必等待临床和实验室检查结果。 4.3迟发性输血不良反应的处理： 输血完毕数天以后出现的不良反应为迟发性输血不良反应，受血者如果发现或怀疑为迟发性输血反应，应遵循以下注意事项：免疫性的迟发性输血反应属于血液成分的抗原—抗体反应，在检测和确认后，记录于受血者的病历中,其处理步骤同急性输血不良反应。 4.4 输血相关传染性疾病的处理

实验室仪器设备的管理程序.doc

仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在

4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。

输血质量过程监控制度及流程

输血质量过程管理制度 1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃.保存温 度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染。血液自血库取出后应在30分钟内输入，若输血延迟，必须将血液归还血库保存。 2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。 3、严格执行插队制度。 4、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的过程，要求患者及时 报告不良反应。 5、输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避 免产生免疫反应。 6、输入血液中不可加入其他药品或高渗性或低渗性溶液，以防血 液凝集或溶血。 7、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士 应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。若出现严重的输血反应，立即停止输血，输入生理盐水，余血和输血器送血库，分析原因并通知医生。 医院输血质量过程监控流程 1 输血申请单由经治医生填写，主治医师核准后签字。交护士站由护士采集受血者血样。 2 护士根据输血申请单填写的资料对受血者采集血样，采集前核对患

者姓名、性别、年龄、病案号、病室、床号、血型和诊断后采集血液3毫升放入紫色冒管内上下混均并表明患者姓名、性别、病案号、床号、血型、抽血时间等，采血护士《临床输血申请单》中抽血人一栏签名。采血管条码粘在输血申请单上。送交到输血科。 4 在输血科接受标本处填写送达时间、姓名性别、病案号、血型、输血前检查等内容，与输血科接收标本者两人共同核对后，双签名确认。 5 拿血：取血与发血的双方必须共同核对、患者姓名、性别、病案号。血型、病区，交叉配血结果双方签字方可发出。 6护士取回血后： （1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 （2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。 （3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 （4）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。

7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司

输血相容性检测作业指导书范本

输血相容性检测作业指导书范本 目录 第一章规章制度 第一节临床输血管理委员会一、临床输血管理委员会组成 二、临床输血管理委员会工作职责三、临床输血管理委员会工作计划第二节临床用血申请与审批管理一、临床用血计划的拟定 二、临床用血申请和审批制度 三、临床退血管理 第三节临床输血操作步骤及岗位职责 一、临床输血操作步骤 二、各岗位职责流程图 第四节输血科管理制度 一、科室工作守则 二、临床用血有控制感染的方案及管理制度三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度 四、消毒隔离及污物处理制度 五、工作人员健康体检制度 六、考勤制度 七、请假制度 八、人事考核制度 九、奖惩制度 十、计算机使用管理制度 十一、仪器设备管理制度

十二、值班工作制度 十三、临床用血计划申报登记制度十四、配输血查对制度 1 十五、血型鉴定与交叉配血的复查与核对制度十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度 十七、血液质量监测制度 十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度 十九、试剂的认购与入库、领用制度二十、计量管理制度 二十一、差错事故登记、报告制度二十二、方便病人配合临床制度二十三、科学合理用血制度 二十四、紧急用血制度 二十五、输血治疗知情同意制度二十六、各种登记记录管理和保存制度二十七、库房管理制度 二十八、档案保管制度 二十九、输血不良反应处理和回报制度三十、交接班制度 三十一、血液标本的留取接收保存制度三十二、实验室管理制度 第五节、岗位职责 一、输血科主任岗位职责 二、主任、副主任技师岗位职责三、主管技师职责 四、输血科技师岗位职责 五、输血科技士岗位职责 六、临床医师在用血时的职责 七、临床护士在用血时的职责 第二章仪器、设备使用操作规程

输血科管理制度汇编

输血科管理制度 目录 1-2页 1、输血科工作制度3页 2、临床输血全过程管理制度 4页 3、临床用血审核制度 5页 4、输血相容性实验室检测管理制度 13页 5、临床输血申请分级管理制度 15页 6、输血科交接班及值班制度 17页 7、急诊输血管理制度 19页 8、紧急抢救配合性输血管理制度 20页 9、Rh(D)阴性输血管理制度 22页 10、临床输血质量控制制度 24页 11、输血科质量控制管理制度 25页 12、输血相容性检测室间质量评价管理制度 26页 13、血液及血液制品入库制度 29页 14、血液储存质量管理制度 30页 15、血液报废管理制度 33页 16、信息反馈制度 35页 17、贮存式自身输血管理制度 36页 18、临床用血前评估和用血后效果评价制度 40页 19、配血管理制度 42页 20、交叉配血复核制度 43页 21、标本接收制度 45页 22、不合格标本处理制度 46页 23、标本管理制度 47-51页 24、输血科人员技能培训考核制度 52页 25、实习生、进修生管理制度 53页 26、仪器设备管理制度 54页 27、输血科试剂采购及使用管理制度 55页 28、输血科安全管理制度 57页 29、消毒工作制度 58页 30、档案管理制度 59页 31、输血科垃圾管理制度 60页 32、输血科考勤制度 63页 33、差错事故登记、报告及处理制度 64页

34、输血科临床输血全程监控工作制度 67页 35、临床输血会诊制度 71页 一. 输血科工作制度 1、接受标本做到二不收（血样无标签或填写不清不收，科别、、年龄、床号不清不收）。

实验室设备管理系统

实验室设备管理系统 第一章系统概述 1.1系统开发背景 一个现代化的实验室设备系统在正常运行中总是面对大量的使用者，仪器以及两者相互作用产生的借用仪器。人工管理既浪费人力物力财力，又容易导致各种错误的发生。为了方便实验室管理，得开发一个更好更高效的软件来管理。实验室管理系统，是为了实现实验室管理而设计的，它也是现在各个部门的一个重要环节。 实验室是所有高校、研究机构必不可少的基本构成单位。特别是高校，实验室的设备管理需要一套稳定、高效的管理办法。就我校情况看来，目前我校的实验室设备管理还处于较原始的手工阶段，缺少一套实用可靠的管理系统软件。随着电气化教学和无纸化办公的一步步完善，利用计算机管理系统管理我校的实验室设备势在必行。因此，本项目拟开发一个实验室设备管理系统。 本系统将建立一个实验室设备管理平台，记录实验室所有的实验设备，并及时反应设备的运转状况，使用情况，以供本科生和研究生及其他试验人员合理的安排实验，达到工作效率的最优。 1.2项目设计基本原理 软件工程是一门从技术和组织管理两个角度研究如何用系统化、规范化和数量化等工程原理也方法去进行软件开发和维护的学科。软件工程学研究的范围非常广泛，包括技术方法、工具和管理等许多方面。软件生命周期的各个阶段可分为：采用软件工程的技术方法开发本系统，通过以上八个阶段组成软件的生存期，它是指从提出开发要求开始直到该软件报废为止的整个时期。分阶段进行，就把规模庞大、结构复杂和管理复杂的软件变的容易控制和管理。基于此思想，本系统开发实际可行的软件，方便毕业时信息的管理。

1.3数据库系统设计及范式分析 数据库设计主要是进行数据库的逻辑设计，即将数据按一定的分类、分组系统和逻辑层次组织起来，是面向用户的。数据库设计时需要综合企业各个部门的存档数据和数据需求，分析各个数据之间的关系，按照DBMS提供的功能和描述工具，设计出规模适当、正确反映数据关系、数据冗余少、存取效率高、能满足多种查询要求的数据模型。 数据库设计的步骤是; 1数据库结构定义：目前的数据库管理系统（DBMS）有的是支持联机事务处理CLTP （负责对事务数据进行采集、处理、存储）的操作型DBMS，有的可支持数据仓库、有的联机分析处理CLAP（指为支持决策的制度对数据的一种加工操作）功能的大型DBMS，有的数据库是关系型的，有的可支持面向对象数据库。针对选择的DBMS，进行数据库结构定义。 2数据表定义：数据表定义指定义数据库中数据表的结构，数据表的逻辑结构包括：属性名称、类型、表示形式、缺省值、效验规则、是否关键字、可否为空等。关系型数据库要尽量按关系规范化要求进行数据库设计，但为使效率高，规范化程序应根据应用环境和条件来决定。数据表设计不仅要满足数据存储的要求，还要增加一些如反映有关信息、操作责任、中间数据的字段或临时数据表。 3存储设备和存储空间组织：确定数据的存放地点、存储路径、存储设备等，备份方案，对多版本如何保证一致性和数据的完整性。 4数据使用权限设置：针对用户的不同使用要求，确定数据的用户使用权限，确保数据安全。 5数据字典设计：用数据字典描述数据库的设计，便于维护和修改。

输血相容性检测管理制度

输血相容性检测管理制度 一、为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度，各工作人员必须严格执行。 二、进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （二）认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （三）复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 （四）对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 （五）根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO 血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 三、进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 （二）对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。 （三）凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。 （四）配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。

输血相容性实验室的管理制度制度

输血前的检测管理工作制度 根据《临床输血技术规范》要求，严格各项规章制度及各项操作规程，严格执行岗位职责，提高服务质量，确保输血安全合理。 一、收到输血申请单及相应的血标本时，必须逐项核对：患 者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型和诊断、用 血日期及申请血量，并要求送标本者签字，若有不符，则拒收申请单及标本。 二、同时查看输血感染性疾病免疫标志物指标是否检测，如 未检测，及时通知科室采标本送检，并做好登记，在感 染性疾病免疫标志物送检化验单上注明送检日期及时 间。 三、ABO血型鉴定常规进行正反定型，并常规RH（D）定型； 交叉配血常规用盐水法和特殊介质法（卡式配血），按 卡式配血SOP认真操作，杜绝差错。

四、交叉配血和发血，必须严格执行规章制度和操作规程， 必须做到“双查双签”（领、发血双方）后，方可发出。 发血时认真核对，若血有异常一律不发出。血液发出后，受血者和供血者的标本保存于冰箱内7天。 五、血液发出后不得退回，相关资料按要求保存十年。 六、检测试剂的质量控制 1、通过国家认可的试剂才能使用，试剂应按规定的温度 保存。 2、抗血清和试剂细胞（除谱细胞）必须在每天使用前观 察外观并与相应的细胞和血清做阴、阳性对照，以检测其可靠性。 3、对每批抗血清必须进行入库前样本的检测来评估试剂 的质量。重点检测特异性、亲合力、效价，结果与本实验室所用技术吻合。 抗血清质量的最低标准： 抗血清试剂细 效价亲合力 胞 Anti-A A1 128 15s A2 64 30s

Anti-B B 128 15s Anti-D R1r* 16 60s 外观：无溶血、沉淀物和微粒或胶状 物，反应清晰。 *R1r是指基因型为CcDee的Rh阳性细胞。 试剂检测细胞质量的最低标准： A1细胞和B1细胞外观无明显的溶血和浑浊，特异性和灵敏度与抗A、抗B细胞反应清晰。 A细胞与抗-A、抗-A1反应凝集强度达3+-4+，与抗-B无反应。 B细胞与抗-B反应凝集强度达3+-4+，与抗-A、抗-A1无反应。 4、抗人球蛋白试剂每次实验前，外观无沉淀物、微粒或 胶状物，无溶血性。试验阴性结果需加入IgG致敏的红细胞能够检测出来，以此确定抗人球蛋白试剂的反应性。 5、生理盐水应每天试验前更换并外观检查无浑浊或颗粒， 每批检测pH值和溶血活性。 七、设备的质量控制 1、储血冰箱必须定期检测温度计的准确性、均衡性和报 警功能，必须每天记录温度，确保在控。 2、血清学试验专用离心机必须定期检测定时器和离心速度。

如何做好实验室仪器设备的管理

如何做好实验室检测仪器设备管理 实验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行，是实验室的重要资产，也是重要检验工具，对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。 现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理： 一、仪器设备的购置 需要购置仪器首先提出申请，报有关领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力，了解产品的技术性能指标和使用情况，并建立供应商档案。 二、仪器设备的验收 按订货合同核对所到货物正确无误，仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验，证明该仪器设备各项技术参数能达到规定要求。并保留测试的原始记录。三．仪器设备的建档 仪器设备档案的基本内容如下：①仪器设备登记表，包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、实验室使用日期；②随机技术文件，包括合格证、说明书、装箱单；③验收

记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录，维护保养记录，损坏、故障及维修情况和报废单等。 四、仪器设备的状态标识 仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。 五．仪器设备的量值溯源 凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进

输血相容性检测标准流程

输血相容性检测标准流程 输血前相容性检测直接关系着输血安全，检测内容包括受血者和献血者的ABO 和RhD 血型测定，受血者的抗体筛选，受血者与献血者间的血液交叉匹配试验。建立本标准流程旨在规范输血前相容性试验采用的实验室检测程序，确保受血者的ABO 及RhD 血型抗原抗体与献血者的相容，确定受血者血清中是否有临床意义的不规则抗体、受血者血清与献血者红细胞是否有相对应的抗原抗体，从而达到安全、有效输血。 一、输血申请 （一）受血者信息资料核对 1.受血者既往检测相关信息资料的核对主要包括血型是否相符、既往是否存在抗体筛选阳性史、既往是否存在血液交叉匹配试验不合史等。 2.计算机或手工比对。 （二）输血前试验项目组合 1. 输血申请的作用作为整个输血相容性检测过程的第1 步，临床医师开据的《输血治疗申请单》具有双重作用—申请用血与申请相容性检测。 2.成分输血与检测组合拟输注血液成分决定相容性检测组合，并根据检测结果确定是否继续增加检测项目，不需要医师填写检测项目申请单，《输血申请单》以最终发出的相容性血液为最终结果。检测组合分别为： 1) 申请含有红细胞成分时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定、抗体筛选，献血者ABO 血型正反定型与RhD 血型测定，受血者与献血者血液主次侧交叉匹配试验。

2) 申请血浆时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血液次侧交 叉匹配试验。 3) 申请血小板时的项目组合，包括受血者ABO正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血小板血清学血液交叉匹配试验。 4) 受血者抗体筛选为阳性结果时，须做抗体鉴定，同时测定献血者该阳性抗体的对应抗原；抗原阴性的献血者与受血者血液做主次侧血液交叉匹配试验。 5) ABO 正反定型不符时，须做疑难血型鉴定( 含亚型) ，正定型增加抗-A1、抗-A，B 和抗-H 检测，反定型增加A2 细胞、O 细胞及自身细胞检测，确定血型后实施血液交叉匹配试验相合或相容的血液输注。 3.建立应急输血的管理程序 1) 建立紧急情况下的配合性输注检测的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下使用快速的输血前检测方法。 2) 建立紧急情况下的非同型输注的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下尽可能简化输血前检测。 二、检测标本 （一）标本要求输血前试验的标本要求为血清标本或EDTA抗凝血标本。不同的检测试剂原则上按照试剂生产厂家提供的说明书要求。 （二）患者准备在采集标本前，对患者应采取适宜措施，避免影响标本质量的情况发生，包括: 1) 患者的生理状态、服用药物、饮食控制等; 2) 注意输注静脉营养液后＜8 h、肝素抗凝等因素对输血相容性检测的影响;

输血管理制度、操作及处理流程

输血管理制度、操作及处理流程 （一）输血安全制度 1.接到输血医嘱后，两名医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患 者姓名、性别、年龄、住院号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。 2.由医院专门人员将血标本与输血申请单送交血库。双方进行逐项核对。 3.接到血库通知可以取血后，先测量患者体温，体温正常者通知血库送血；高热 者通知医生。 4.运送中心送血到病房后，经两名医护人员进行三查后签收。 5.输血前由两名医护人员持受血者病历、交叉配血报告单、血袋共同核对：①血 型检验报告单上的病人床号、姓名、住院号、血型；②供血者和受血者的交叉配血结果； ③血袋采血日期、有效期，血液有无凝血块或溶血，封口是否严密，有无破损；④输血 单与血袋标签上的受、供血者姓名、血型、血袋号及血量是否相符。核对无误后，由两人在交叉配血报告单上签全名。 6.输血时，两名医护人员带病历共同到患者床旁再次对上述项目进行核对，同时 让病人自诉姓名及血型（包括Rh因子）,有疑问时应再次查对。核对无误后，开始输注。 用符合标准的输血器进行输血。 7.取回的血应尽快输用，输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液 内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理用盐水。不得自行储血。不得长时间放在温室中或置于无温度监控的冰箱中。血液发出后原则上不能退回，如因故未能及时输注，血液离开冰箱超过30分钟，由迹象表明血袋已被打开或有任何现象应当报废。 8.输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时， 前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。连续输血时，输血器12小时更换一次。 9.输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者 有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。 （1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； （2）重新核对病历、用血申请单、血袋标签、交叉配血实验记录； （3）立即通知值班医生和血库值班人员。 10．输血的时间限制：血液一旦离开正确的储存条件就有发生细菌繁殖或丧失功能的危险。

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理规定 （讨论稿） 为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。 一、目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 二、适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 三、职责 （一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 （二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、工作程序 （一）质控品的技术规则定义 IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 （二）质控品来源 商品化质控品。 （三）技术要求 由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （四）质控品常规使用前的确认 生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新

的质控品。 （五）实施质控的频次 鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。 （六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。 （七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。 （八）质控结果的记录 操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。 （九）质控品检测试验实验数据的分析 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。

实验室设备管理系统(完版)

目录 第一章系统概述 (1) 1．1系统开发背景及意义 (1) 1.1.1 系统开发的背景 (1) 1.1.2 系统开发的意义 (1) 1.2开发策略 (2) 1.3可行性研究 (2) 1.3.1技术可行性 (2) 1.3.2经济可行性 (2) 1.3.3操作可行性 (3) 1.3.4社会因素可行性 (3) 1.3.5可行性研究结论 (3) 第二章系统分析 (4) 2．1系统性能需求分析 (4) 2．2问题分析与解决 (4) 2．3功能分析 (5) 2.3.1数据的输入 (5) 2.3.2数据的查询 (5) 2.3.3数据的更新 (5) 2.3.4数据的管理 (5) 2.3.5系统安全性 (5) 2．4系统调查 (5) 2.4.1 系统流程 (5) 2．5功能模块概述 (7) 2.5.1 设备基本信息管理 (7) 2.5.2 系统管理 (8) 2．6数据字典 (9)

第三章系统设计 (16) 3．1系统开发及运行环境 (16) 3．2系统功能结构图 (16) 3．3代码设计 (17) 3．4系统概念设计 (17) 3.4.1 实体描述 (17) 3.4.2系统E-R图 (18) 3．5关系模式 (18) 3．6输出输入设计 (19) 3.6.1输出设计 (19) 3.6.2输入设计 (19) 个人总结 (20) 参考文献 (21)

第一章系统概述 1．1系统开发背景及意义 1.1.1 系统开发的背景 一个现代化的实验室设备系统在正常运行中总是面对大量的使用者，仪器以及两者相互作用产生的借用仪器。人工管理既浪费人力物力财力，又容易导致各种错误的发生。为了方便实验室管理，得开发一个更好更高效的软件来管理。实验室管理系统，是为了实现实验室管理而设计的，它也是现在各个部门的一个重要环节。 实验室是所有高校、研究机构必不可少的基本构成单位。特别是高校，实验室的设备管理需要一套稳定、高效的管理办法。就我校情况看来，目前我校的实验室设备管理还处于较原始的手工阶段，缺少一套实用可靠的管理系统软件。随着电气化教学和无纸化办公的一步步完善，利用计算机管理系统管理我校的实验室设备势在必行。因此，本项目拟开发一个实验室设备管理系统。 本系统将建立一个实验室设备管理平台，记录实验室所有的实验设备，并及时反应设备的运转状况，使用情况，以供本科生和研究生及其他试验人员合理的安排实验，达到工作效率的最优。 1.1.2 系统开发的意义 因为现在各个高校内教学设备众多但自动管理水平相比过低，很多高校管理设备都采用在设备购进以后将设备的基本情况和相关信息登记存档。存档以后档案基本就没人记录与维护，至于以后设备的变迁或损坏都不会记录在设备档案中，即不能体现设备的即时状态。而有些即使有设备管理系统的单位，就算是能把设备的即时信息体现在设备档案上，但设备的缺陷处理及设备缺陷等功能没有实施，设备检修的备品备件情况和检修成本核算没有实现，整个学校教学设备管理信息化仍处于较低水平。将管理任务分成小块，落实到个人并能随时查询设备当前情况和历史情况，对设备的可靠性分析有直接作用，使管理人员从手工计算、统计工作中解脱出来。

输血相容性检测室内质控程序性文件

输血相容性检测的室内质控程序性文件 质量控制（QC）：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。 法律约定：《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。 二、范围： 1、试剂质控：主要针对手工操作而言 1）、标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。 2）、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3）、凝聚胺介质。 4）、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在一起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查、血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4、质控品技术要求：1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。2)、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。 三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。 四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。 五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读 误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂 造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。