药店温湿度计比对操作规程

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1.目的：为了对未经检定或校准的总部或门店的温湿度计，和已经检定或校准的温湿度计进行比对，保证温湿度计的准确有效使用，制定本操作规程。

2.依据：《中华人民共和国药品管理法》

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)

3.适用范围：本操作规程适用于本店未经计量部门检定的温湿度计。

4.职责：

4.1质管员负责对本店未经检定或校准的温湿度计的收集和比对，进行记录和确定比对结果；

4.2养护员负责店内温湿度计的日常维护。

5.比对方法：将一经过检定的温湿度计与需进行比对的温湿度计置于同一房间内（房间环境温度:10-30℃）进行测定，自上午8：00起，每一小时记录一次，重复测定三次并记录。

6.结果判定：

6.1用于冷藏柜温度监控的被测温湿度计与经检定的温湿度计，每次测定温度误差不超过±1℃者为合格，有一次超过±1℃为不合格。

6.2用于阴凉柜和陈列环境温度监控的被测温湿度计与经检定的温湿度计，每次测定温度误差不超过±2℃者为合格，有一次超过±2℃为不合格。

7.比对时间：

每年定期由质管员组织本店温湿度计的比对工作，比对周期为12个月。

8、不合格处理：对于超过结果判定的温湿度计，要求不再使用，进行更换。

9.相关记录表格

《温湿度计比对记录表》

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《温湿度计比对记录表》

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温湿度计校准标准操作规程

温湿度计校准标准操作规程 1 目的 本规程规定了公司内在用的温湿度计的校准流程。 2 适用范围 本规程适用于公司内在用的温湿度计。 3 职责 3.1 质量管理部负责负责对温湿度计进行校准并出作好校准记录。 3.2各使用部门配合质量管理部进行温湿度计的校准工作。 3.3 设备管理部负责对校准不合格的温湿度计进行维修和处理。 4 校准周期 温湿度计的校准周期为一年。 5 校准条件 5.1 由具有校验资质的专业机构校验合格的人工气候箱一个； 5.2 由具有校验资质的专业机构校验合格的温湿度计一个。 7 校准流程 7.1 外观检查 7.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。 7.1.2标志：有制造厂名，规格型号，许可证编号。 7.1.3读数部分： a.刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。 b.湿度刻度范围不小于30~95%RH,最小刻度不小于2%RH.。 c.温度刻度应不小于5~40℃,最小刻度应不小于1℃。 d.指针应平直,灵活转动,自由复位。 7.2 温度和湿度的校准 7.2.1将人工气候箱设置到温度25℃，相对湿度60%RH。 7.7.2将需要校准的温湿度计与校验合格作为比对的温湿度计同时放入设置好

的人工气候箱内，每隔一小时读取被校表及比对表的温度和湿度值，共计3次，然后将两者进行比较。 7.2.3温度示值误差△T △T=∣T S -T d ∣ T s ：比对温湿度计的温度读数 T d ：被校温湿度计的温度读数平均值 T s =（T s1 + T s2 +T s3 ）／3 T d =（T d1 +T d2 +T d3 ）／3 7.2.4湿度示值误差△S △S=∣S s -S d ∣ S s ：比对温湿度计的湿度读数 S d ：被校温湿度计的湿度读数平均值 S s =（S s1 +S s2 +S s3 ）／3 S d =（S d1 +S d2 +S d3 ）／3 7.3 校准记录及结果的处理 校准的同时填写相应的《温湿度计比对校准记录》，确保记录按规范及时填写。校准结果外观符合要求且△T≤2℃，△S≤5﹪RH的，视为校准合格，粘贴合格标识，校验不合格的出具《校准结果通知书》。 8 附件 《温湿度计比对校准记录》

新版零售药店操作规程(最新)说课讲解

文件名称：采购、验收、销售操作规程 编号：HFDYFQP01-2013 起草人：王保霞 审阅人： 批准人： 起草日期：2013.11. 批准日期： 执行日期： 变更记录：2011年9月版 版本号：2013年第二版 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并

药房日常操作规程及注意事项

药房发药、收费日常操作规程 以病人为中心，做有良心的医生，办负责任的医院，树立良好的口碑，为病人提供满意的诊疗服务。 一、班前准备： 1．在上班时间前10—15分钟到达科室。 2．签到，整理工作台、更换工作服、平底鞋、整理头发、化淡妆。3．清点数量，把药品按规定整齐摆放在药架上，保障药品供应。4．收费人员检查零钱备用金、收据、复写纸、计算器、验钞机等必要办公用品。 5．参与临床医生、化验、治疗、护理等其他岗位员工的碰头会，对住院欠费情况与病房医生交流沟通，保证不影响患者治疗用药，更好地为病人服务。 二、划价、收费、发药、核对工作的开展 ㈠划价收费工作流程 1、划价时见到病人到达药房窗口应立即站立并接过处方，确认药品 的品名、规格和数量，当天药房的库存是否足够药房人员要做到心中有数。 2、认真审阅处方后（对处方不明或书写不清之处应立即亲自咨询开 处方的医生但不得随意更改处方）按规定划价,如果药房没有处方所开的药品，可告知医生换用相同效果的同类其他药品。

3、划价时将“挂号费、注射费、输液费、诊查费”合并入“诊疗费” 计价。 4、计算：第一次计算出费用总和,记在心里或写在其他稿纸上，重 新计算第二遍结果与第一遍相同后，把得数留在计算器上，同时记录在处方或检查单上并站立报数，（若在医院优惠活动期内，报价应说明“总额XX，优惠XX，实收XX”如有优惠，则按优惠价计算），注意计算器上的得数不要消除。 5、划价人员报价后，把处方交予收费人员，收费人员收到钱款后， 在处方上写明金额，并签上收费员的名字，盖上“现金收讫章” 后开具三联票据。 6、住院病人记账前要落实有无欠费，若有欠费，应婉转说服患者补 交住院费（或者电话通知病房主管医生），无欠费直接记账并加盖记账章后交给病人，指引其前往相应科室做检查。 注： A：报价时应当站立报出病人的名字和收费金额（语气要柔和，如有优惠，则先报原价，再报优惠幅度和优惠后的价格）,病人如对收费有异议，收费人员应对其解释如： （1）让利50%——应说明药品利润按照国家标准只有15%，我们是严格按照国家物价标准收费的，也就是说我们现在只收了7.5%，让出了利润的一半； （2）优惠10%——应说明的是总费用优惠10%。（或是各项费用分别优惠的幅度。） （3）若病人提到药费贵时，可以告知患者----医院药价严格执行

温湿度压差测试仪标准操作规程

1. 目的 建立温湿度压差测试仪标准操作规程，以保证温湿度压差测试仪的正确使用。 2. 范围 适用于HJYC-1温湿度压差测试仪操作。 3. 职责 3.1使用人员依据本规范标准操作HJYC-1温湿度压差测试仪。 3.2质量部负责HJYC-1温湿度压差测试仪的校验工作。 4. 内容 4.1操作 4.1.1将温湿度传感器上的七芯航空插头对准并插入固定在机箱上的航空插座内，将传感器上置于被测处,按“O/I”键，接通电源。 4.1.2此时显示窗口显示“00.0”，如需测量请按相应的“温度”、“湿度”、“压差”功能（指示灯亮），显示窗口内随之显示出相应功能的测量数据。 4.1.3测量“压差”时，开机预热10分钟，将数值调到“00.0”，可用小螺丝刀调节仪器上的压差零位调节钮。然后，在压差传感器铜嘴上，分别插接上内径为Φ4mm的软管。铜嘴长的为高压端采样嘴，铜嘴短的为低压端采样嘴。测量时应将长铜嘴端的软管置于正压处。请注意室内外的密封。 4.1.4待显示数据稳定后，即可进行测量工作 4.1.5 测量结束，按“O/I”键，关闭电源，收拾好仪器备用。 4.2 维护保养 4.2.1仪器应放置在阴凉干燥处，避免传感器受潮或暴晒。长时间不使用时，应将传感器保存在包装袋内。 4.2.2传感器和主机在出厂前都经过严格调试和标定，用户不可以随意拆动。使用中发现仪器有不正常时，应送专业部门或生产厂进行维修、调试。 4.2.3测量“压差”时，必须先开机预热10分钟,测量前仪器显示数值必须为“00.0”。 4.2.4为了确保本仪器正常精确使用，需每年送检一次。 5. 支持文件 5.1 《设备管理制度》 6.相关记录 6.1 《设备使用记录》 7. 文件修改记录

药品零售操作规程

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程

采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入

温湿度计使用及保养操作规程

温湿度计使用及保养操作规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 规范温湿度计的使用、维护、保养、清洁操作规程，使温湿度计处于正常完好状态，保证测量的准确可靠。 2.0范围 温湿度计的使用、维护保养。 3.0职责 由办公室统一发放，并根据【温湿度计使用说明书】指导使用部门规范操作，并定期对温湿度计进行检查，确保其完好。 4.0温湿度计的使用 4.1.主要用途：用于室内温度、湿度的测量和监控。 4.2.工作原理：交叉针温湿度计属于机械式温湿度计，由湿度部分（机械式湿度计）和温度部分（双金属温度计）组成，是利用金属热胀冷缩的原理制成，以双金属片作为感温元件来控制指针。 4.3测量范围 温度：-10℃-40℃湿度：10﹪RH～90﹪RH 4.4技术指标 温度-10℃以下-10℃-40℃+40℃以上 湿度45﹪RH以下 ±10﹪RH 45﹪RH～75﹪RH ±7﹪RH 75﹪RH以上 ±10﹪RH

计时精度±1秒/日 1.5VCC 25℃ 5.0使用方法： 5.1悬挂在通风的房间内墙壁上。 5.2仓库管理人员每天两小时检测一次将记录【温湿度记录表】中，如超出规定范围由仓库管理人员进行相应的改善措施。 5.2.1如仓库管理人员进行监控时低于零下10℃时关闭门窗，通知品管将库存品重新检验后方可发货。 5.2.2如仓库管理人员进行监控时高于40℃时，由安全员进行相应的降温措施，并通知品管对库存品重新检验。 5.2.3如仓库管理人员发现温湿度过高或过低时由仓库管理人员采取相应的措施。 5.3失效处理 当发现温湿度计失效时，应及时停用，并向办公室报告送检测检测部门进行维修。 6.0温湿度计的维护 6.1将温度计置于通风处，要远离冷、热源，避免骤热，不要被阳光照射、水淋。 6.2保持使用场所环境清洁，避免灰尘，定期用抹布擦拭温湿度计进行清理。 6.3不能直接接触蒸汽，也不要用嘴哈气，否则会使器件内结露，造成示值漂移。 6.4每年请有校验资格的部门校验一次，按规定的期限将温湿度计送专业机构进行校验。合格后（贴合格证书）方可使用。

零售药店管理操作规程

药品零售企业 质量管理 操 作 规 程 AAA药店 质量管理操作规程目录 1、首营企业和首营品种审核程序 2、药品采购、验收、销售管理程序 3、处方审核、调配、核对管理程序 4、拆零药品销售管理程序 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售管理程序 6、药品陈列及检查程序 7、营业场所冷藏药品的存放程序

8、计算机系统的操作和管理程序 9、库房药品储存和养护操作规程

文件 名称首营企业审和首营品种审核程序 文件编号01 执行日期 2014年1月16 日 起草人张婉君审核人王文哲批准人王炳乾 起草日 期2013年12月1 日 审核日 期 2014年1月15 日 批准日期 2014年1月16 日 一、目的：建立首营企业和首营品种的审核程序，把好药品购进质量关。 二、范围：适用于首营企业和首营品种审核的全过程。 三、责任：采购员、质量管理负责人 四、程序 1首营企业审批程序 2采购员向供货方索取首营企业资料； 3根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营企业审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立合格供应商档案。 首营品种审批程序 1采购员向供货方索取首营品种资料； 2根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营品种审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立该首营品种质量档案。 随附的有关资料

1首营企业应提供以下加盖供货方原印章的资料： 2供货企业营业执照及其年检证明复印件； 3供货企《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 4GSP或GMP证书的复印件； 5被委托人授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明被委托人的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 6相关印章、随货同行单（票）样式； 7开户名称、开户银行及账号； 8被委托人身份证复印件； 9供货方质量保证协议书及厂家委托代理协议书。 首营品种资料： 1药品质量标准复印件。 2包装、说明书实样及标签样张。4.4首营企业的审核以审核资料为主，如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，采购员应会同质量管理负责人对首营企业进行实地考察。 相关记录 1首营企业审批表QR-017 2首营品种审批表QR-018 3供货企业档案QR-014

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房

质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

药房操作规程

药房操作规程 Prepared on 24 November 2020

操作规程 1、药品采购 制定采购计划：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。 建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。 2、药品验收 药店收货： 验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对，主要核对药品名称、规格、数量，同时确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。 验收员应将新购进的药品存放于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。 药品验收：验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行

逐个品种逐批验收，符合规定的，在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药品分类管理要求上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同时填写《药品拒收报告单》，并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。 验收记录：验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 非处方药销售：顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况，根据顾客实际情况，指导顾客合理用药。 必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。 操作规程

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。 4.3、调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。 4.4、核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人员核对后无误，蒋药品销售给顾客

数字温湿度计(带程序)

课程名称：电子技术课程设计 设计题目：数字温湿度计 院系：电气工程系 专业：城轨供电本 年级：2013 姓名：陈美旺 学号：20138020 指导教师：关海川 西南交通大学峨眉校区 2016 年06 月16 日

课程设计任务书 专业城轨供电姓名陈美旺学号20138020 开题日期：2016年03 月01 日完成日期：2016年06月16 日 题目数字温湿度计 一、设计的目的 温度和湿度是两个基本的环境参数。在我们的生活中，我们要时刻关心环境的变化，只有很好的把握好环境的差异变化，我们才能更好的生存与发展。比如说在日常生活中，适宜的温度和湿度会使我们感到舒适，而不合适的温度和湿度则会让我们产生不舒服的感觉甚至生病。再比如说在一些温室大棚里，里面的各类蔬菜瓜果只有在适宜的温度和湿度下，才能成长的更快，我们才能获取更大的效益。准确测量温湿度在生物药学、食品加工、造纸业等行业更是至关重要。总之，无论在日常生活中还是在工业、农业方面都离不开对周围环境温湿度的测量。因此，研究温湿度的控制和测量具有非常重要的意义。 二、设计的内容及要求 1) 确定系统的总体功能设计方案 2) 完成总体设计方案原理图的绘制 3) 完成硬件电路的焊接及调试 4）完成软件系统的设计及编译 5) 培养实践技能，提高分析和解决实际问题的能力 三、指导教师评语 四、成绩 指导教师(签章) 2016 年06 月16 日

承诺 本人郑重承诺：所呈交的设计（论文）是本人在导师的指导下独立进行设计（研究）所取得的成果，除文中特别加以标注引用的内容外，本文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的设计（研究）成果。对本设计（研究）做出贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。如被发现设计（论文）中存在抄袭、造假等学术不端行为，本人愿承担一切后果。 学生签名： 2016 年06月16日

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

目录 一、药品零售质量管理制度 1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； 2、供货单位和采购品种的审核； 3、处药销售的管理； 4、药品拆零的管理； 5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理； 6、记录和凭证的管理； 7、收集和查询质量信息的管理； 8、质量事故、质量投诉的管理； 9、中药饮片处审核、调配、核对的管理； 10、药品有效期的管理； 11、不合格药品、药品销毁的管理； 12、环境卫生、人员健康的规定； 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 14、人员培训及考核的规定； 15、药品不良反应报告的规定； 16、计算机系统的管理； 17、执行药品电子监管的规定； 18、其他应当规定的容。 二、药店各岗位职责 1、企业负责人 2、质量管理员 3、处审核、调配 4、采购 5、验收

6、储存、 7、养护 8、营业员 三、程序： 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表 四、零售药店药品质量管理操作规程 （一）药品采购、验收、销售； （二）处审核、调配、核对； （三）中药饮片处审核、调配、核对； （四）药品拆零销售； （五）特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品列及检查； （七）营业场所冷藏药品的存放； （八）计算机系统的操作和管理； （九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。 一、药品零售质量管理制度（*13801）

温湿度计操作与维护规程

温湿度计操作与维护规程 （ISO9001-2015） 1.0目的 本作业指导书规定了温湿度计的使用操作与维护程序，确保检测结果准确可靠。 2.0适用范围 适用于温湿度计的使用。规格型号：TES-1360 3.0依据 温湿度计操作手册。 4.0职责 4.1操作人员按照本规程使用仪器，对仪器进行日常维护，作使用记录。 4.2保管人员负责监督仪器使用是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。 4.3科室负责人监督上述人员履行有关职责。 5.0技术特性 ?测量指标 相对湿度0…100%RH 温度-20...+60℃或-4 (140) ?精度（在20℃时）： 相对湿度 对工厂±1%RH 对现场±2%RH（0-90%RH） ±3%RH（90-100%RH） 温度±0.3℃（±0.5℉）

备注： HM34在3V/M，频率为200-220MHZ的电场下，最大误差为±3℃。 建议至少一年校准一次。 6.0操作步骤 本仪器有四个按钮和一个显示屏 ?On/off键 按On/off键可以启动或关闭仪器。打开仪器时，自动测量相对湿度。 ?TEMP键 用于温度测量时，按此键。符号（+）或（-）显示在显示屏上。℃或℉单位显示对应于仪器上的标示。 ?%RH键 仪器开机时默认为相对湿度测量模式。但在测量方式转换后，如继续测量，可用此键重新切换到相对湿度测量模式。 ?HOLD键 按此键可以锁定测量值。锁定时符号（▲）显示在显示屏上。除了按开关键之外，按其他键这个符号都不会消失。 ?低电显示 当电池电压低时，显示器上显示（B）符号。一般在工作50小时候，就需要更换新的电池。 ?自动关机 如果本仪器在3分钟内没有任何操作，将自动关机以节约电量。HOLD保持情况下除外。

药房操作规程

操作规程 1、药品采购 1.1制定采购计划：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。 1.2 建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。 2、药品验收 2.1药店收货： 验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对，主要核对药品名称、规格、数量，同时确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。 验收员应将新购进的药品存放于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。 2.2药品验收：验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐个品种

逐批验收，符合规定的，在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药品分类管理要求上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同时填写《药品拒收报告单》，并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。 2.3 验收记录：验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 非处方药销售：顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 3.2 可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况，根据顾客实际情况，指导顾客合理用药。 3.3 必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。

单体零售药店GSP管理制度职责操作规程文件

****大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2015版】 二〇一五年三月 目录

一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 32、风险预案管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、药品电子监管操作规程 14、不合格药品处理操作规程

005数字式温湿度计(SW-572)作业指导书

作业指导书 标题：数字式温湿度计（SW-572)作业指导书编号: TSH-01-005第一版第0次修改 编制：陈帅昌日期：2019年05月30日审核：杨瑞芬日期：2019年06月15日批准：陈国德日期：2019年06月28日 河南泰嵩恒环境监测服务有限公司

1.温、湿度 温、湿度应满足计算机设备的要求。 根据计算机设备对温、湿度的要求，将温、湿度分为A、B、C三级，可按某一级执行，也可按某些级综合执行。 注：综合执行指的是一个机房可按某些级执行，而不必强求一律，如某机房温、湿度按计算机设备要求可选：开机时按A级温、湿度，停机时按B级温、湿度。 2.计算机机房温、湿度的要求，按开机时和停机时分别加以规定。 3.测试数据 每个测点数据均为该房间的实测温度。 4.温度测试 测试设备 可选用如下测试设备： a）通风干湿球温度计（通风干湿表） b）普通干湿球温度计； c）电阻湿度计； d）电子湿度计； e）其他用于此项目测试设备。 湿度测试 测试设备 可选用如下测试设备； a）水银温度计；

b）双金属温度计 c）电子温度计 d）其他用于此项目测试设备 5.测试方法 测试方法如下； a）开机时的测试应在设备正常运行1h以后进行；停机时的测试应在设备停止运行4h以后进行。 b）测点选择高度应离地面0.8m，距设备周围0.8m意外处，并应避开出、回风口处。 c）测点分布如图1所示。测点位置2、3、4、5均应选在A～1、B～1、C～1、D～1中心点附近。 主机房温度(开机时)： A、级机房 B、级机房 （24±1）℃（24±2）℃ C级机房（18～28）℃ (停机时)： A、B、C级机房 (5～35)℃ 主机房湿度(开机时)： A、B级机房（40～55）%RH C级机房 (35%～75)%RH

药店制度操作规程

药品采购操作规程 1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。 2、适用范围：本公司药品购进过程的管理。 3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。 4、内容： 4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态等情况，依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。 4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。 4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。 4.2.2确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。 4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行 4.3采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。 4.4采购员在计算机系统内制作采购订单 4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、

销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统内维护更新。 4.4.2计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。 4.5 符合要求的采购订单，采购员联系供货商供货。采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等内容。供货商委托运输药品的，向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购员填写药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关内容，发送给收货员。整理 4.6计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录内容包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 4.7到货药品与随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货管理制度》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。 4.8采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票内容符合 药品采购管理制度的规定。

门诊药房调剂操作规程

门诊药房调剂操作规程 一、收方、审方收方后收方人员要对处方内容进行审核，审核内容包括： （一）处方前记中患者姓名、性别、年龄、临床诊断住院号或门诊号等项目，以及处方后记中处方医生签名是否完整。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。 （二）处方中药品名称、规格书写是否正确。药名应为药品通用名称。 （三）处方中需要皮试的药品是否有皮试结果。 （四）核对处方用药与临床诊断的相符性是否有重复用药现象。 （五）核对用药的剂量、用法是否合理、准确规范处方中不能使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。特殊情况需超剂量使用时，是否注明原因并再次签名。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量:某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长的，医师是否注明理由。 （六）麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否为一次用量；其他剂型是否超过3日用量:控缓释制剂是否超过7日用量。第二类精神药品处方是否超过7日用量；处方用量延长的，医师是否注明理由。癌痛、慢性中、重度疼痛患者使用的麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否超过3日用量；其他剂型是否超过7日用量；控缓释剂型是否超过15日用量。盐酸哌替啶是否为一次用量，并且仅限于

本院内使用。 （七）给药途径和溶媒选择、用量是否合理。 （八）处方中药物配伍是否合理、有无禁忌。 （九）对处方中短缺的药品，应及时反馈给处方医师。 二、调配 （一）按处方次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免造成差错。 （二）调配人员首先要认真仔细阅处方，对科别、姓名、年龄、对用药合理性。 （三）调配时按处方药品顺序逐个调配，并检查药品质量、效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。 （四）在药品用药标签或药袋上写上患者的姓名、用法、用量。 （五）处方调配完成后应进行核查。内容包括再次审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致逐个检查药品外观质量是否合格，核查无误后在处方上签名，并交给复核发药人员。 三、复核发药 （一）进入电脑发药系统，与处方对应的患者，按“四查十对”要求，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂型、数量、用法、用量是否一致，检查药品质量是否合格等。 （二）按处方发票姓名呼叫患者到相应窗口取药。发药前确认患者身份（查对发票、姓名、性别、年龄等），确认无误后将药品逐个

电子数显温湿度计操作规程

温湿度计操作规程 1 目的 本操作规程目的在于规范testo610电子数显温湿度计的使用及维护程序，确保实验过程安全有效。 2 适用范围 本操作规程适用于testo610电子数显温湿度计的使用及维护过程。 3 责任 3.1操作人员：需严格按照此操作规程进行操作，设备管理员应按照本操作规程对testo610电子数显温湿度计进行管理和维护。 4 操作规程 4.1技术要素 4.1.1测量数据 1)传感器：德图湿度传感器。NTC温度传感器。 2)参数:℃，℉，% RH。 3)量程: 0%～100%RH，–10℃～50℃, 14℉～122℉。 4)分辨率: 0.1% RH, 0.1℃/℉。。 5）精度: ±2.5%RH，±0.5℃，±0.9℉。 5)测量速率:0.5秒。 4.1.2常规仪器数据： 1）保护等级：IP10 2）环境温度：–10℃～50℃, 14℉～122℉。 3）存放运输温度：–40℃～70℃, -40℉～158℉ 4）电源：2节1.5V AAA电池 5）电池寿命：200小时（背光灯关闭） 6）尺寸：119×46×25mm 7）重量：90g（包括电池和保护套） 4.2 操作过程

4.2.1温度和气体温度测量 1）持续按电源开关直至打开仪器显示标识 2）按往上键数字，直至所需的功能标识在屏幕上闪烁 3）按mode健确认设置模式 4）将仪表停留在待测环境里并需要有适当的时间来稳定读数。 5）读取相对湿度和气体温度，露点温度，湿球温度。 4.3日常维护及注意事项 4.2.1不要将传感器直接暴露在阳光下。 4.2.2不要触摸或操纵传感器。 4.2.3不要将传感器或仪表浸入液体中；该传感器仅限于空气中使用。 4.2.4暴露在极端工作条件或化学蒸汽中可能会影响仪表的精度甚至损害仪表。 4.2.5当用此仪表测量化学蒸汽湿度时，化学物质在传感器中扩散导致仪表精度与灵敏度下降，可让仪表长时间放置在纯净环境中，可慢慢恢复。 5．安全注意事项 本设备使用过程中未涉及相关安全事项.

门诊西药房工作岗位操作规程

门诊西药房调剂操作规程 （一）、收方、审方 收方后收方人员要对处方内容进行审核，审核处方的内容有： 1、处方前记：包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、住院号或门诊号等项目，以及处方后记中处方医生签名、日期等内容是否完整。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重 2、处方中药品名称、规格书写是否正确。药名应为药品通用名称。 3、处方中需要皮试的药品是否有皮试结果。 4、核对处方用药与临床诊断的相符性；是否有重复用药现象。 5、核对用药的剂量、用法是否合理、准确规范。处方中不能使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。）特殊情况需超剂量使用时，是否注明原因并再次签名。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长的，医师是否注明理由。 6、麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否为一次用量；其他剂型是否超过3日用量；控缓释制剂是否超过7日用量。第二类精神药品处方是否超过7日用量；处方用量延长的，医师是否注明理由。癌痛、慢性中、重度疼痛患者使用的麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否超过3日用量；其他剂型是否超过7日用量；控缓释剂型是否超过15日用量。盐酸哌替啶是否为一次用量，并且仅限于本院内使用。 7、给药途径和溶媒选择、用量是否合理。 8、处方中药物配伍是否合理、有无禁忌。 9、对处方中短缺的药品，应反馈给医生。 （三）、调配 1、按处方次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免造成差错。 2、调配人员首先要认真仔细审阅处方，对科别、姓名、年龄、对用药合理性。 3、调配时按处方药品顺序逐个调配，并检查药品质量、效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。 4、在药品用药标签或药袋上写上病人的姓名、用法、用量。 5处方调配完成后应进行核查。内容包括再次审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，逐个检查药品外观质量是否合格，核查无误后在处方上签名，并交给复核发药人员。