我国生物医药产业发展模式的建议

我国生物医药产业发展模式的建议

◆李　嵘　天津药业集团有限公司

【摘　要】生物技术在医药领域的应用及其产业化,是现代生物产业发展的先锋,20世纪80年代以来,国内外掀起了发展生物医药产业的热潮,本文着重分析我国生物医药产业发展的外部环境,并据此提出对我国生物医药产业发展模式提出合理的建议。

【关键词】生物医药　产业发展模式　产业化

一、我国生物医药产业发展环境分析

1.营销战略、企业组织结构和行业内部竞争。在营销战略上国内厂商采取以仿制药品为主,以节约成本为主的营销策略。企业组织结构中我国生物制药企业,大多为中小型企业的组织结构。因此在研发、投资方面没有优势。行业内部竞争方面国内生物药品制造业,新药开发能力比较弱,重复开发现象很多,以内销市场为主。随着国外厂商的入市,国内厂商面临的市场竞争越来越激烈,直接导致国产药品价格低,利润率不高。

2.支持产业的作用。产业结构不完善是我国生物制药产业存在的最大的弊端。虽然基础研究过硬现在己达国际水平,然而国内企业一直以模仿为主,企业创新能力不足,在价值链上仅有初端研发、制造及销售环节具有竞争力,产业结构不完善程度造成的影响十分严重。

3.生产因素。制药工业是高度技术密集型产业,所需专业人才质量高,然而我国目前各类专业人才缺乏,从生物技术专业人才、销售、质量管理到专利保护、医药行政法等法律相关人员都有不足的现象。知识因素方面生物技术研究处于世界领先水平。国际上药物发展一般分为三阶段:上游的研发是由研究机构及各大学为主,中游的发展阶段是制药企业为主的生产制造,下游则是医药商业的行销。然而目前我国中上游的研发主要是由政府资助与主导,上游研发单位成长相对于目前贫乏的中下游是较为足够的。管理因素方面国内制药业一向缺乏具有前瞻性的领导人,导致无法突破以仿制为主的产品生产模式。

4.需求条件。国内市场需求方面,近年来国内市场以心、脑血管疾病用药、抗感染制剂、及中枢神经制剂、遗传疾病用药、免疫抑制剂为主。但对于价格相对较高的生物药品来说,需求增长略差。需求规模与成长方面体现在国内市场人口基数大,而且正迈入老龄化社会,人口平均寿命增加,保健意识也逐步增强。对于高品质、高疗效、长时效的药品需求量大,且不断增加;保险、医疗保健制度的实施,药品需求量迅速增长。而进口药品需求殷切,国内制药业面临内外竞争,成长潜力令人担忧。另一方面,对外开放程度的增加,需求具有国际化发展趋势,有利于我国产品国际竞争力的提升。

5.政府层面。政府政策方面,由于政府过度保护本土药厂,导致制药产业不断落后于世界潮流;目前配合政府规划,国内制药全力投入生物技术,带动整体生技制药的投资热潮。法律环境:目前政府实施了生物制品审批制度,加快了药物审查速度。我国卫生部为提升药品质量,使之符合国际标准,确保产品的质量及安全性。

二、生物医药产业发展模式建议

笔者建议我国生物医药产业的发展模式应当以创新技术为核心,通过先进技术的产业化,在前沿领域实现技术跨越,带动产业升级;通过仿制技术的产业化,增加产品品种,改善产品结构,促进市场良性发展,在竞争中形成我国生物医药产业的稳固基础,带动我国生物医药产业的可持续发展。

因为从功能基因组、蛋白质组、干细胞和生物芯片这四个领域来看,我国在这四个领域具备进入世界先进行列的能力,具有实现技术跨越的可能。

一是我国人工基因研究世界领先。我国自1990年以来就开始重视对人类基因的研究,逐渐开展人类基因组研究技术和方法的建立,在“九五”期间启动了人类基因组研究的专题项目,自然科学基金委也在1994年启动了重大项目“中华民族基因组中若干位点基因结构的研究”,科技部还在专题项目的基础上设立了“重大疾病相关基因结构与功能研究”和“人类疾病基因组学”研究项目。中国科学家不仅在国内有这影响力,还积极参与世界大的合作计划,其中一些项目己经申请专利,实现了对中国自主知识产权的保护,为进一步开发利用这些基因打下了基础。此外,我国科学家还在国际上率先独立完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、黄单胞菌三种重要的人类和植物病原体全基因组精细测序,同时还在国际上首次识别了维护它们生命活动相关的整套基因,并发现了一批与致病性相关的功能基因,鉴定了一批可望用于发展新一代疫苗的靶标基因。我国在人工基因的发展水平已经在世界上占有一席之地,与发达国家的差距水平不到6年。

二是我国蛋白质组学在国际上发展处于领先地位。随着我国蛋白质组研究队伍的不断壮大,我国蛋白质组研究的重心也逐步从最初的以建立技术平台、开展技术方法研究为主,逐步向功能研究深入。在21世纪初,我国相继启动了“人类重大疾病的蛋白质组学研究”、“人类重大疾病与重要生物功能相关的蛋白质组学研究”、“蛋白质组研究技术平台的建立及其在癌症研究中的应用”、“蛋白质组技术平台的建立及其在肿瘤泛素通路研究中的应用”等项目,这些项目主要针对严重影响我国人民健康的重大疾病和重要生命科学问题开展重大疾病的比较蛋白质组研究及重要生理、病理体系的功能蛋白质组研究。目前,这些研究已经取得了十分突出的成绩,获得了国际社会的认可,我国蛋白质组学的研究成果在世界上占有一席之地。

三是我国干细胞研究在世界上也取得了相对突出的成绩。我国干细胞研究发展速度迅速,由北京大学医学部等组建的北京大学干细胞研究中心,在用于临床的干细胞研究方面己取得突破性进展,目前该中心正在建立非病毒转化的角膜干细胞体外培养体系,并己着手建立人胚胎干细胞系以及包含人体各种组织的成体干细胞库,在以干细胞技术治疗肝病、糖尿病等方面己取得了初步突破。在胚胎干细胞研究领域,我国人类胚胎干细胞建系技术已有明显进展,组织成体干细胞的分离纯化、培养扩增以及定向诱导分化的研究工作进展较快。我国在干细胞作为种子细胞研究领域己经抢占了世界的制高点。我国的干细胞应用领域正在努力实现科研像应用领域的转化,使得干细胞技术应用到医学中,目前已经取得了一定得成效,今后在此方面政府会逐渐增大投入力度,促进科研想应用的转化。

四是我国生物芯片的研究与开发初步具备了参与国际竞争的条件和能力。我国生物芯片研究1997一1998年间才开始正式起步,但由于我国科技界的努力,我国生物芯片的科研、开发、生产、应用等相关技术都已取得突飞猛进的发展,己有50家单位投入到生物芯片的科学研究和产业化开发中,到目前,我国生物芯片的产值就达到了2亿多元。

从仿制技术来看,仿制专利保护期满的以基因治疗技术为基础的抗肿瘤、糖尿病药物及血液代用品药物是可行的。从专利保护期满的药物来看,主要是基因治疗技术及血液代用品。基因治疗技术,我国基因治疗研究起步比较晚,目前,我国的基因治疗研发已具有了较好的积累,并且,我国在基因治疗方面还拥有包括产品发明、生产工艺等多方面的自主知识产权。

因此以创新技术为核心,通过先进技术的产业化,在前沿领域实现技术跨越,带动产业升级;通过仿制技术的产业化,增加产品品种,改善产品结构,促进市场良性发展得产业模式我国有能力实现。

参考文献:

[1]李思成,温德良,冯艳丽,我国医药行业现状与发展趋势,中国药房,2003年第3期.

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[3]黄晰,张多来,W T O挑战中国制药工业,中国卫生事业管理, 2000年第5期.

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产业经济

我国生物医药产业现状及发展趋势

我国生物医药产业现状及发展趋势 我国医药产业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将NDA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策大力支持下， 使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，形成了医药生物技术、农业生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研究、生产体系，并具有了一定的出口能力。在生物制药市场，中国 发展速度让人生畏。在2007-2009三年间，中国生物制药年均增长27%。这表明每隔两年零8个月，市场规模就扩大1倍。2009年中国超越 制药强国德国，成为世界四大制药市场。因经济快速增长人民生活水平提高人口绝对数增长城市化老龄化，以及医改等政策支持，我国医药工业整体呈高速增长态势，2009年实现收入1.04万亿元，同比增长23.1% ，生物医药行业实现销售收入约753亿元，近五年年复合 增长率高达30%，具备典型的高成长性行业的特征，是医药行业增长最为迅速的领域之一。 发展趋势 与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,

并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势。 1生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。生物制药“十二五”规划的重点之一是加速行业重组兼并，提升行业集中度，未来数年行业面临一个产业集中度快速提升、行业利润率持续快速增长和市场份额急剧扩张的局面。 2生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有

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业九大产业之一（表二）。2000年医药工业总产值虽然占广东省工业总产值的1.5%，但利税占2.5%，利润占4.5%，是一个高增值的产业更是一个潜力极大的产业。随着生物医药产业的扩大和发展，可望成为21世纪广东经济新的支柱产业。 表二：广东省九大产业 （二）广东省生物医药产业的发展特点 1. 形成了门类较齐全的产业结构体系 广东医药主要由化学药品(以药物制剂为主)、中成药、医疗器械、生物技术药四大领域构成（图二），均在全国有一定的竞争优势。从整体上看，主要产品及技术属于80年代的占61.8%，属于90年代的占25.3%（图三）;获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个，优质产品率30%以上，可见技术水平在全国居于领先行列。 图二医药产业构成

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算机运算速度从每秒几十万次提高到每秒百亿次以上;航空发动机材料的工作温度每提高100℃，推力可增大24%;隐身材料能吸收电磁波或降低武器装备的红外辐射，使敌方探测系统难以发现等等。 在新材料产业中分布情况 21世纪科技发展的主要方向之一是新材料的研制和应用。新材料的研究，是人类对物质性质认识和应用向更深层次的进军。 信息材料是最活跃的新材料领域，微电子材料在未来10~15年仍是最基本的信息材料，集成电路及半导体材料将以硅材料为主体，化合物半导体材料及新一代高温半导体材料共同发展。光电子材料将成为发展最快和最有前途的信息材料，主要集中在激光材料、高亮度发光二极管材料、红外探测器材料、液晶显示材料、光纤材料等领域。 XX年，在“国家半导体照明工程”计划的推动下，我国半导体照明产业发展加速，关键技术取得突破，蓝光功率型LED芯片发光效率达到90mW，处于国际先进水平;封装的功率型白光LED发光效率超过30lm/W，达到国际先进水平。建立了上海、大连、厦门、南昌4个国家半导体照明产业化基地，民营资本投资近37亿元人民币，我国LED产业迎来了快速发展的时期。 XX年我国推出了激光电视样机，技术水平达到国际先进。

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校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一 大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月，一项关于全球各主要经济体（国家）的生物制药行业竞争力及投资环境指标（Biopharmaceutical Competitiveness &Investment，BCI）的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境（BCI）的主要因素，那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分，满分是100分。5个方面包括：科技实力及基础设施，知识产权保护情况，临床研究情况和框架体系，监管体系，市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层，这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题（考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同），每个问题的答案分四个等级可供选择，他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

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中国造纸业市场调研报告示范文本使用指引：此报告资料应用在完成工作或任务后，对整体过程以及结果进行记录，内容包含整体情况，进度和所取得的的成果，并总结存在的问题，未来的对应策略与解决方案。，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 改革开放以来，中国造纸行业有了突飞猛进的发展， 尤其是近几年，造纸行业生产能力逐年提高，保持着快速 的增长态势。未来几年，我国造纸行业发展前景如何？国 外企业的纷纷涌入，如何应对更为严峻的市场竞争？ 年我国造纸及纸制品行业实现工业总产值3144亿元， 较XX年有了大幅度的提高，增幅达到24.77%,其中造纸行 业的工业总产值比XX年增长了23.22%.工业总产值快速增 长的同时，行业利润总额也大幅度增长，XX年我国造纸及 纸制品行业共实现利润141亿元，同比增长20.42%.数据 表明，XX年我国的造纸行业发展势头强劲，行业发展前景 良好。 本次调查结果显示，有将近80%的人对行业发展前景

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生物制药发展现状及未来方向 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最主要的是应用基因工程方法（利用克隆技术和组织培养技术），对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分高纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括3大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 1 生物制药发展状况 生物医药在全球范围内蓬勃兴起，国内外制药企业纷纷进军生物制药行业。目前，美国有1300多家生物技术公司，占全世界总数的三分之二，生物技术市场资本总额超过400亿美元。年研究经费50亿美元以上，正式投入市场的生物工程药物功多个，已成功地创造出35个重要治疗药物。欧洲在发展生物药品方面进展较快。英、法、德、俄罗斯等国在开发、研制和生产生物药物方面成绩裴然，在某些生物技术领域甚至超过美国。日本在生命科学领域亦有一定建树，目前已有65％的生物技术公司从事生物医学研究，日本麒麟公司在此方面处在世界前列。新加坡最近宣布划出一块科技园区并投入大量资金。默克、盘山都、葛兰素－威康等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。199 9年化学制药公司通过并购形式将资本输入生物技术领域后，使生物技术领域的购并金额达亿美元，比1998年增长了一倍。我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，这一领域发展迅速，逐步缩小了与先进国家的差距。目前，国产生物药品主要有乙肝疫苗、干扰素、IL2、GCSF、重组链激酶、重组表皮生长因子、重组人胰岛素等16种。TPA（组织溶纤原激活剂）、IL3等十几种多肽药物正在进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验。单克隆抗体研制已进入临床，B型血友病治疗已取得初步疗效。重组凝乳酶等40多种基因药物正在进行研发。国产α干扰素市场占有率已经超过进口产品，我国首创的γ干扰素已具备向国外技术转让的能力，新一代干扰素正在研制之中。据有关部门预测，未来我国生物技术药物，年增长率不低于25％，年总产值将超过20亿元人民币，发展前景十分广阔。 目前，生物技术药物研究的领域主要有反义药物、凝血因子、集落刺激因子、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。 2 生物医药的发展方向 在欧美市场上，针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经市，如重组新钠素、胞内多肽等；另外，重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因

新材料 新兴产业发展的基础和先导新材料产业概况新材料的分

新材料：新兴产业发展的基础和先导1.新材料产业概况 新材料的分类 新材料，是指新近发展的或正在研发中的、在性能上优于传统材料或者有特殊功能的一些材料；或者通过新技术的处理，在传统材料的基础上获得的性能显着提高或产生了新功能的材料；一般情况下，能够满足高技术产业发展需要的一些关键材料也被纳入新材料的范畴。 作为新兴产业的基础和先导，新材料的应用范围极其广泛，它同信息技术、生物技术一样一起成为二十一世纪最重要和最具发展潜力的领域。跟传统材料一样，新材料可以按性能特征、材质和应用领域三个不同角度进行分类。 从材料性能来看，新材料可以分为功能材料和结构材料两类。功能材料是指通过利用材料所具有的电、磁、声、光热等效应及其相互转化功能，以实现某种功能，如半导体材料、磁性材料、光敏材料、热敏材料、隐身材料和制造原子弹、氢弹的核材料等。结构材料主要是利用材料的力学性能，从而研发出具有高比强度、高比刚度、耐高温、耐磨损、耐腐蚀等性能的材料。新型结构材料主要包括新型金属工程结构材料、先进陶瓷材料、高分子合成材料和复合材料。 新型材料按材质可分为金属材料、无机非金属材料、有机高分子材料和先进复合材料四大类。 从应用领域和当前新材料的研究热点出发，我们可以将新材料分为：电子信息材料、新能源材料、纳米材料、先进复合材料、先进陶瓷材料、生态环境材料、新型功能材料（含高温超导材料、磁性材料、金刚石薄膜、功能高分子材料等）、生物医用材料、高性能结构材料、智能材料、新型建筑及化工新材料等。 新材料：新兴产业发展的基础和先导

2009年11月，温总理发表《让科技引领中国可持续发展》，报告中将新材料产业列为国家新兴战略性产业之一，要求尽快形成具有世界先进水平的新材料与绿色制造产业体系。 新能源、新材料、生物制药、网络信息、海洋空间、生命科学及地质勘探等七大战略性新兴产业规划正在加速成形中。作为七大新兴产业之一的新材料犹为瞩目。不难发现，新材料涵盖了其它六大新兴产业的大部分内容，是新兴产业发展的根基和先导。加快新材料产业的发展将是国家顺利发展新兴产业的前提和重要组成部分。 从需求看，包括大飞机、高铁、新能源汽车等重点工程，以及三网融合、物联网、节能环保等重要产业，都需要应用各种新材料，其市场需求正在不断扩大，新材料产品进出口额也逐年攀升。 政策方面，政府通过国家自然科学基金、973计划、863计划、火炬计划等7个专项计划来支持新材料产业的发展，材料领域的项目数和投资金额在各项科技计划中都占到15%～30%。市场需求的日益扩大，加之政策的支持，新材料将在新兴产业中得到优先发展。 近年来，随着我国在能源、生物、电子以及建筑等众多领域的飞速发展，新材料产业正进入一个充满机遇的黄金发展阶段。统计显示，近10年以来世界材料产业的产值以每年约30%的速度增长。在经济强劲复苏和高新技术产业迅猛发展的拉动下，未来我国新材料市场将继续保持高速增长。 2.重点行业分析 按照应用领域，我们把新材料分为信息材料、能源材料、建筑材料、化工材料、环境材料和生物医用材料六大类。

中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析

中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析 生物医药产业园建设状况分析 在政策和资本的双重刺激下，近年来，作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。 在2015年4月10日起开始施行的《外商投资产业指导目录（2015年修订）》中，将生物医药列为“鼓励外商投资产业”的范畴之内。外资准入门槛的松动有望缓解长期困扰中国生物医药产业的“钱荒”，同时将加快产业市场化竞争的进程，提升企业开放创新能力和国际化水平。 事实上，从2010年国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业至今，国家连续出台了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《生物产业发展规划》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》等一系列推动生物医药产业发展的政策，产业监管、审批、市场准入机制及创新的支持等配套政策不断成熟，为产业发展扫清了政策障碍。 随着政策刺激的逐步深化，各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情，大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》预计，未来几年，中国生物产业产值的年增长率将高达20%，在相关领域的投资额将超过2万亿元人民币，而这一领域也被业内视为利润回报最为丰厚的投资领域之一。 截至2014年6月，我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区，其中很多园区都涉及生物医药领域，而省级以上的生物产业园数量则超过400个。 由于高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，中国生物医药产业在区域上呈现出明显的不平衡性，园区及企业形成了向经济发达地区、专业智力密集区集聚发展的态势。 以上海、浙江为核心的长三角地区，以北京、天津、山东为核心的环渤海地区，以广州、深圳为核心的珠三角地区，凭借其强大的产业基础、研发技术、金融支撑、人才储备优势，成为中国生物医药产业最具活力和竞争力的地区，也是后发园区进行定向产业招商的重点区域。 海洋生物产业园区化趋势加快 我国海洋生物产业以基地化、园区化为特征的产业集聚发展态势初步形成。目前已有8个国家海洋高技术产业基地、6个科技兴海产业示范基地，初步形成以广州、深圳为核心的海洋医药与生物制品产业集群，以湛江为核心的粤东海洋生物育种与海水健康养殖产业集群，福建闽南海洋生物医药与制品集聚区和闽东海洋生物高效健康养殖业集聚区等。 中投顾问·让投资更安全经营更稳健

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 （一）行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，目前已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。 目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF （增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克

2018年造纸行业现状及发展趋势分析报告

目录 1 造纸景气上行周期，行业盈利能力增强 (3) 1.1 造纸行业仍处于主动补库存周期 (3) 1.2 新产能投放缓慢，行业周期属性或逐渐消失 (5) 1.3 短期行业ROE 或高位震荡，长期看行业整体盈利水平呈上 升趋势 (6) 2 “绿水青山就是金山银山”环保监管趋严基调不变 (8) 2.1 排污许可从严执行，龙头企业从容应对 (8) 2.2 进口废纸标准趋严，混杂类废纸已暂停进口 (10) 2.3 环保税于2018 年正式实施，不同省份确定各自的税额方案 (14) 3. 2018 年原材料废纸及木浆价格波动或收窄 (17) 3.1 废纸价格中枢上行趋势明确，2018 年价格波动或收窄 .. 17 3.2 全球木浆市场产能逐步投放，国内浆价不具备持续上涨基础 (19) 4. 龙头纸企产能投放及兼并重组提升行业集中度 (25) 4.1 供给端：2017-2019 年纸企新增产能投放主体以龙头纸企为 主 (25) 4.2 需求端：消费结构升级，总量变化幅度较小 (27) 5 风险提示 (37)

1 造纸景气上行周期，行业盈利能力增强1.1 造纸行业仍处于主动补库存周期 从2004 年下半年至2016 年初，造纸行业经历了一个完整周期，作为偏周期行业，造纸行业也同样经历了五个发展阶段，而这五个阶段的核心点在于对行业整体库存的把握。结合造纸行业PPI 和行业整体库存数据，我们认为目前造纸行业仍处于主动补库存周期。 1、2004 年-2008 年，经济形势整体快速发展，造纸产业供需两旺，量价齐升，行业向好发展，价格同比快速攀升，社会库存不断提高，行业处于主动补库存阶段； 2、2008 年-2009 年，造纸行业下游需求断崖式下降，纸企库存积压，行业库存处于高位，纸价骤降，行业进入被动补库存阶段； 3、2009 年-2010 年，随着四万亿计划实施对需求进行

生物制药在中国之现状、问题及解决策略

生物制药在中国之现状、问题及解决策略 F1640201 瞿清辉716401910019 1国内外生物制药产业的现状 1.1国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来，国外很多国家和地区都在发展生物制药产业，从目前来看，生物制药产业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。美国目前已有超过1000家从事生物制药的企业，约占世界总量的2/3，每年的科研经费也超过了50亿美元，已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个，总的来说，美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国，但其发展势头迅猛，在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国。日本在生物制药产业上的发展速度也比较快，研发经费投入较多，部分公司的实力甚至超过美国和欧洲。除此之外，其他国家如澳大利亚、印度等在国家政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术，生物制药产业已经有了长足的发展和进步。 1.2我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经初具规模。据统计，目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家，主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。 虽然我国生物制药产业起步比较晚，但是我国非常重视生物制药产业的发展，目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。许多地区已经建立了生物制药产业基地，有效地带动相关产业的发展。总体而言，我国的生物制药产业未来充满希望，发展形势良好，必将对我国经济的发展起到推动作用。 2我国生物制药产业存在的问题 2.1产业结构不合理 截至目前，我国虽然已有200多家从事生物制药的公司，但是这些公司大多规模较小，大多是一些民营企业和外商企业，无法与国际大鳄相竞争，此外，市场陷入同质化竞争格局，另一方面，虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。更重要的是，我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为7.36%，远低于全球生物制药业在整个制药行业所占的比重。 2.2自主创新能力不足 发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产，相比而言我国的投入远远不够。另外，从申请的生产专利来看，美国、欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全部专利的50%以上，而我国申请的生物技术专利不足全部专利的1%。此外，由于我国生物制药缺乏核心技术，至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品，目前所畅销的药品还是十几年前开发的旧品种，新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段。 2.3生物医药系统平台建设不足 生物制药产业发展还存在着一些深层次、长期性的平台建设和大环境建设的问题[4]。如国内资本市场不完善，生物制药技术企业融资渠道单一，融资困难，限制了生物制药企业的资金投入；科技成果转化率低，新研发的技术无法很快投入实际应用；专利保护不到位，生物制药领域浮躁作风现象严重；现行药品招投标机制、流通体制等不适应快速发展的生物制药产业等。所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关，都严重制约我国生物制药产业的持续、健康、快速发展。 2.4产业规模小 2002年,美国3000多家生物技术公司的净销售额就达到5670亿美元。而我国生物产业规模

生物制药行业现状及前景

生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

生物医药行业现状与发展前景分析

生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美

2020-2024年中国造纸行业前景分析预测

2020-2024年中国造纸行业前景分析预测 造纸业产销量规模 中投产业研究院发布的《2020-2024年中国造纸行业投资分析及前景预测报告》显示，2019年全国纸及纸板生产企业约2700家，全国纸及纸板生产量10765万吨，较上年增长3.16%。消费量10704万吨，较上年增长2.54%，人均年消费量为75千克（14.00亿人）。2010-2019年，纸及纸板生产量年均增长率1.68%，消费量年均增长率1.73%。 图表2010-2019年纸及纸板生产和消费情况 数据来源：中国造纸协会 全国包装纸产量 快递业务的收入规模和快递数量都呈现出井喷式增长，即便近年来增速有所下滑，但是也还是维持在20%以上的超高增长速度，属于行业从初期的野蛮式增长到逐渐成熟阶段的自然过渡。电商业务的快速发展离不开与之相配的线下物流和快递配送，受电子商务、快递物流快速发展的拉动。包装用纸从2014-2017年一直是上涨趋势，中投产业研究院发布的《2020-2024年中国造纸行业投资分析及前景预测报告》数据显示，2018年包装用纸产量690万吨，2019年包装用纸产量为695万吨，同比增加0.7%。

图表2014-2019年中国包装用纸产量及增速走势 数据来源：中国造纸协会 全国纸浆进口规模 我国国内纸浆产能的不足直接导致了严重的进口依赖。中国是世界上最大的纸浆进口国，全球化学商品浆新增需求约一半来自中国市场。同时，中国进口纸浆来源国较为集中，从30多个国家和地区进口纸浆，前十大进口国的总量占93%以上，其中加拿大是最大的进口来源国，其次是巴西和印尼。 2013年以来，中国纸浆消费结构持续变化，进口纸浆消费占比持续提升，2013年，我国纸浆消费量中进口纸浆占16.5%，到2019年，纸浆消费量中近2409万吨位进口而来，占比提升至25.1%。

沈阳生物制药产业发展现状

沈阳生物制药产业发展现状 一、重点企业概况 在生物制药领域，沈阳处于国内的先进行列，经过十多年的发展，沈阳浑南新区已形成了国内外知名的生物医药产业集群，尤其近两年来，浑南新区的一些生物医药企业通过全球融资引智，实现了全球化的产业布局。 浑南新区目前拥有各类生物医药企业十八家，形成了以辽宁成大、辽宁诺康、沈阳三生、沈阳双鼎、沈阳红旗等为骨干的生物医药产业集群；同时又引进了辽宁制剂工程研究中心、沈阳中药与天然药物研发孵化平台等医药研发企业十六家。浑南新区生物医药产业集群内，研制药品涉及中药、天然药物和化学药等三个主要品种，在研制治疗肿瘤、糖尿病和心血管病药物方面，已经形成了尖端药物研发、科技成果转化和销售为一体的多元化产业链条。 辽宁诺康生物医药有限公司是第一个在浑面新区孵化器毕业的生物医药企业，公司主营产品血凝酶已成为国内第一品牌，公司在零七年引入国际风险投资机构红杉资本的基础上，零九年又实现了在美国纳斯达克上市，上市后，扩大了生产规模，也引进了一些尖端人才，短期内搭建起了一个国际化的创新平台。 成立于1993 年的沈阳三生制药股份有限公司，是集生

物药品的研发，生产和销售了一体的高新技术企业。公司开发重组基因工程类药物，以满足临床治疗肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的市场需求。公司自主研发的特比澳是国家一类新药，产品已于2006年1月上市销售。 辽宁成大生物有限公司依靠自己的技术平台，先后研发出了“灭活纯化乙型脑炎疫苗”和“灭活兽用狂犬疫苗”，通过上市，建立起了自己的生产基地，不仅在国内独占鳌头，而且产品已销往印度、巴基斯坦、泰国等十二个国家。沈阳协合生物医药股份有限公司自主研发的新型抗肿瘤新药“高聚生”已被列入国家十一五重大科技专项，其中，超级抗原四个菌种还通过搭载“神七”，实现了太空育种，为新产品的开发提供了坚实的基础，公司又引进了美国诺贝尔生物医学奖获得者弗里德.穆拉德先生，想进一步研发抗癌新药，走出国际化的创新和经营之路。 二、未来发展 沈阳医药产业布局从“十一五”、“十二五”期间，就已经开始起步，目前已形成关于医药产业的“三组团”布局。浑南开发区有一个医药组团聚集在高新技术开发区，生物类制药企业居多。铁西经济技术发区有一个医药组团，有20 多家企业，主要以化学制药为主，东北制药厂位于铁西化工工业园区内。三个医药组团当中，发展较为充分、发展速度