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执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案

执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案
执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案

第二章药物分析基础

一、A

1、旋光计的检定应采用

A、水

B、石英旋光管

C、标准石英旋光管

D、梭镜

E、蔗糖溶液

2、“药品检验报告书”必须有

A、送检人签名和送检日期

B、检验者、送检者签名

C、送检单位公章

D、应有详细的实验记录

E、检验者、复核者签名和检验单位公章

3、检验记录作为实验的第一手资料

A、应保存一年

B、应妥善保存,以备查

C、待检验报告发出后可销毁

D、待复合无误后可自行处理

E、在必要时应作适当修改

4、药品检验工作程序

A、性状、检查、含量测定、检验报告

B、鉴别、检查、含量测定、原始记录

C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告

D、取样、鉴别、检查、含量测定

E、性状、鉴别、含量测定、报告

5、取样要求:当样品数为n时,一般就按

A、n≤300时,按n的1/30取样

B、n≤300时,按n的1/10取样

C、n≤3时,只取1件

D、n≤3时,每件取样

E、n>300时,随便取样

6、6.5349修约后保留小数点后三位

A、6.535

B、6.530

C、6.534

D、6.536

E、6.531

7、系统误差

A、随机误差或不可定误差

B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值

C、误差在测量值中所占的比例

D、测量值与平均值之差

E、测量值与真值之差

8、下列误差中属于偶然误差的是

A、指示剂不合适引入的误差

B、滴定反应不完全引入的误差

C、试剂纯度不符合要求引入的误差

D、温度波动引入的误差

E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差

9、误差为

A、测量值与真实值之差

B、测量值对真实值的偏离

C、误差占测量值的比例

D、SD

E、RSD

10、将0.12与6.205相乘,其积应是

A、0.7446

B、0.745

C、0.75

D、0.74

E、0.7

11、将0.369、0.0035、0.18相加,其和应是

A、0.5525

B、0.552

C、0.553

D、0.55

E、0.6

12、若38000只有两位有效数字的话,则可写为

A、3.8×104

B、38×103

C、0.38×105

D、38

E、3.8

13、0.00850为简便可写成

A、0.85×10-2

B、8.5×10-3

C、8.5×10-4

D、8.50×10-3

E、850×10-5

14、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是

A、只允许最末的一位差1

B、只允许最末二位欠佳

C、只允许最后一位差±1

D、只允许最后一位差0.3mg

E、只允许最后一位差2

15、不属于系统误差者为

A、方法误差

B、操作误差

C、试剂误差

D、仪器误差

E、偶然误差

16、用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每ml含溶质为

A、0.00482g

B、4.8×10-3g

C、4.82mg

D、4.82×10-3g

E、4.816mg

17、方法误差属

A、偶然误差

B、不可定误差

C、随机误差

D、相对偏差

E、系统误差

18、减少分析测定中偶然误差的方法为

A、进行对照试验

B、进行空白试验

C、进行仪器校准

D、进行分析结果校正

E、增加平行试验次数

19、检测限与定量限的区别在于

A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求

B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求

C、检测限是以信噪1:15(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确最低水平

D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求

E、检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示

20、RSD表示

A、回收率

B、标准偏差

C、误差度

D、相对标准偏差

E、变异系数

21、精密度是指

A、测得的测量值与真值接近的程度

B、测得的一组测量值彼此符合的程度

C、表示该法测量的正确性

D、在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度

E、对供试物准确而专属的测定能力

22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、定量限

E、线性与范围

23、测得值与真值接近的程度

A、精密度

B、准确度

C、定量限

D、相对误差

E、偶然误差

24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用

A、比例常数

B、相关常数

C、相关系数

D、回归方程

E、相关规律

25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

A、耐用性

B、检测限

C、精密度

D、准确度

E、定量限

26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A、范围

B、线性

C、准确度

D、耐用性

E、精密度

27、线性方程式是

A、x=y+a

B、y=a+x

C、y=b±ax

D、y=bx

E、A=a+Bc

28、一个测定方法测定结果的精密度好,准确度也应该高的前提是

A、消除误差

B、消除了系统误差

C、消除了偶然误差

D、多做平行测定次数

E、消除了干扰因素

29、定量限常用信噪比法来确定,一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定

A、10:1

B、8:1

C、5:1

D、3:1

E、2:1

30、测定样品的重复性实验,至少应有多少次测定结果才可进行评价

A、10

B、6

C、8

D、5

E、3

31、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、选择性

E、线性与范围

32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

A、体内内源性杂质

B、内标物

C、辅料

D、合成原料、中间体

E、同时服用的药物

二、B

1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯

<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定

<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正

2、A.感量为0.1mg B.感量为0.01mg C.感量为0.001mg D.感冒为1mg E.感量为0.1g 当称量的相对误差小于千分之一时

<1> 、称样量为大于100mg应选用

<2> 、称样量为小于10mg应选用

<3> 、称样量为10~100mg应选用

3、下列有效数字各是几位:

A.5.301

B.pH13.14

C.7.8200

D.pK=7.263

E.0.001

<1> 、1位

<2> 、2位

<3> 、3位

<4> 、4位

4、A.6.27 B.6.20 C.6.28 D.6.24 E.6.25

以下数字修约后要求保留3位有效数字

<1> 、6.2448

<2> 、6.2451

<3> 、6.2050

<4> 、6.2750

5、A.两位B.四位C.±0.0001 D.1.03×104 E.3.15×10-2

<1> 、0.0315可写为

<2> 、pH1.35的有效数字位数应是

6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性

<1> 、一般按信噪比3:1来确定

<2> 、(测得量-样品量)/加入量*100%

<3> 、一般按信噪比10:1来确定

<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示

7、A.定量限B.精密度C.检测限D.准确度E.专属性

<1> 、用SD或RSD可以表示

<2> 、用回收率表示的是

<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数

<4> 、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察的是

8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定

B.测定结果与真实值或参考值接近的程度

C.在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度

D.试样中被测物能被检测出的最低量

E.在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力

<1> 、精密度

<2> 、专属性

<3> 、检测限

<4> 、准确度

9、A.精密度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限

<1> 、在规定的测试条件下,多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度

<2> 、在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力

<3> 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量

三、X

1、用重量法校正的分析仪器有

A、容量瓶

B、移液管

C、温度计

D、分光光度计

E、滴定管

2、药物分析实验室使用的分析天平

A、定期检定,专人负责保养

B、有机械天平和电子天平两种

C、称量的方法有减量法和增量法两种

D、样量大于100mg,应选感量0.1mg的天平

E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类

3、关于取样正确的描述为

A、一般为等量取样

B、应全批取样,分部位取样

C、一次取得的样品应至少供2次检验使用

D、取样需填写取样记录

E、取样后应混合作为样品

4、样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为

5、检验报告书应包括的内容有

A、规格批号

B、检验依据

C、检验项目

D、送检人盖章

E、取样日期

6、使用分析天平称量方法有

A、增量法

B、减量法

C、等量法

D、恒量法

E、定量法

7、规定必须进行校正的常用分析仪器有

A、烧杯

B、分析天平

C、pH计

D、容量瓶

E、分光光度计

8、有关偶然误差论述中,正确的有

A、偶然误差又称绝对误差

B、它是由偶然的原因引起

C、它在分析中无法避免

D、正、负偶然误差出现的概率大致相同

E、出现有一定的规律性

9、偶然误差的特点为

A、由偶然的因素引起

B、大小不固定

C、正、负不固定

D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大

E、正、负误差出现概率大致相同

10、系统误差的特点是

A、有固定的大小

B、有固定的方向(正或负)

C、重复测定重复出现D由固定因素引起E、正、负误差出现的概率大致相同

11、偶然误差亦可称为

A、可定误差

B、不可定误差

C、随机误差

D、不可知误差

E、滴定误差

12、属于系统误差的有

A、试剂不纯造成的误差

B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差

C、温度变化造成的误差

D、滴定管刻度不准造成的误差

E、天平砝码不准引入的误差

13、下列哪些是系统误差

A、砝码受蚀

B、天平两臂不等长

C、样品在称量过程中吸湿

D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐

E、温度变化对测量结果有较大影响

14、原料药中常含的杂质有

A、辅料

B、中间体

C、副产物

D、降解产物

E、赋形剂

15、精密度可以分为以下几个层次

A、准确度

B、重复性

C、重现性

D、专属性

E、中间精密度

16、药物杂质限量检查要求的效能指标为

A、耐用性

B、准确度

C、检测限

D、专属性

E、精密度

17、精密度可用下列哪些指标来表示

A、偏差

B、相关系数

C、标准偏差

D、相对标准偏差

E、回收率

18、用于评价药物含量测定方法的指标

A、定量限

B、精密度

C、准确度

D、专属性

E、线性范围

19、与药物分析有关的统计学参数

A、标准偏差

B、限量

C、回归系数

D、相对标准偏差

E、相关系数

20、分析方法验证的指标有

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、敏感度

E、定量限

答案部分

一、A

1、【正确答案】C

【答案解析】旋光计:《中国药典》规定,应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。

旋光计的检定:可用标准石英旋光管进行校正,读数误差应符合规定。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

2、【正确答案】E

【答案解析】检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章,签章应写全名,否则该检验报告无效。【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

3、【正确答案】B

【答案解析】检验记录作为检验的第一手资料,应妥善保存、备查。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

4、【正确答案】C

【答案解析】药品检验工作的基本程序:

(一)取样

(二)检验(性状、鉴别、检查、含量测定)

(三)记录和报告

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

【答疑编号100030729】

5、【正确答案】D

【答案解析】设总件数(如箱、桶、袋、盒等)为n,当n≤3时,应每件取样;

【该题针对“取样件数的计算,药品检验的相关基础”知识点进行考核】

6、【正确答案】A

【答案解析】按照修约原则:四舍六入五留双。

【该题针对“第二章药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】

7、【正确答案】B

【答案解析】系统误差系统误差也叫可定误差,是由某种确定的原因引起的误差,一般有固定的方向(正或负)和大小,重复测定时重复出现。

根据误差的来源,系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属于仪器误差。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

8、【正确答案】D

【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

9、【正确答案】B

【答案解析】误差是测量值对真实值的偏离,误差越小,测量的准确性越高。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

10、【正确答案】D

【答案解析】为了便于计算,可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数,然后再相乘除。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

11、【正确答案】D

【答案解析】为了便于计算,可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数,然后再相加减。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

12、【正确答案】A

【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

13、【正确答案】D 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

14、【正确答案】C

【答案解析】在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字,只允许数的最末一位欠准,而且只能上下差1。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

15、【正确答案】E

【答案解析】误差可分为偶然误差、系统误差,系统误差又包括:方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

16、【正确答案】E

【答案解析】25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则,运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.1204/25.00计算中,两个数值均为四位有效数字,因此结果也应保留四位有效数字,所以答案为E。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

17、【正确答案】E

【答案解析】系统误差根据误差的来源,系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

【18、【正确答案】E

【答案解析】偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定,绝对值大的误差出现概率小,绝对值小的误差出现概率大;正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性,通过增加平行测定

次数,以平均值作为最后的结果,便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

19、【正确答案】D

【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量;定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于,定量限所规定的最低浓度,应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答:检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量;定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于,定量限所规定的最低浓度,应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B 只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

20、【正确答案】D

【答案解析】精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

21、【正确答案】B

【答案解析】精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

22、【正确答案】B

【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

23、【正确答案】B

【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)来表示。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

24、【正确答案】C

【答案解析】相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1,说明线性关系好。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

25、【正确答案】B

【答案解析】检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查,不用于杂质的定量检查;

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

26、【正确答案】D

【答案解析】用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

27、【正确答案】E 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

28、【正确答案】B

【答案解析】系统误差不同于偶然误差,不是操作规范或平行试验多就可以解决,它会在重复测定时重复出现,所以要想得到精密度好,准确度高的结果就应该消除系统误差。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

29、【正确答案】A

【答案解析】常用信噪比确定定量限,一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。【该题针对“验证内容,药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

30、【正确答案】B

【答案解析】测定样品的重复性实验,至少应有6次测定结果才可进行评价

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

31、【正确答案】C

【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时,即可被检出,但不一定能准确测定。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

32、【正确答案】D

【答案解析】原料药物中常含有杂质,如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等,制剂中则含有辅料,分析方法的专属性高,就可以排除这些干扰组分的影响,准确地测定被测组分。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

二、B

1、

<1>、【正确答案】A

【答案解析】紫外分光光度计测定吸收度的检定:吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】E

【答案解析】常用汞灯/氘灯/钬玻璃【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

2、

<1>、【正确答案】A 【答案解析】【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】C 【答案解析】【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】B

【答案解析】药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一,当取样量大于100mg时,选用感量为0.1mg的分析天平;当取样量为100~10mg 时,选用感量为0.01mg的分析天平;取样量小于10mg时,选用感量为0.001mg的分析天平。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

3、

<1>、【正确答案】E 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】B 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】D 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】A

【答案解析】A.5.301(四位)

B.pH13.14(两位,对于PH、pK的有效位数比较特殊,是由小数点后面的位数决定的。)

C.7.8200(五位)

D.pK=7.263(三位,对于PH、pK的有效位数比较特殊,是由小数点后面的位数决定的。)

E.0.001(1位)【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

4、

<1>、【正确答案】D 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】E 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】B 【答案解析】【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】C 【答案解析】四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃,等于或大于6时,进位。等于5且5后无数时,如果进位后测量值的末位数成偶数,则进位;进位后,测量值的末位数成奇数,则舍弃。若5后还有数,说明修约数比5大,宜进位。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

5、

<1>、【正确答案】E 【答案解析】有效数字有时用10的幂来表示,即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如0.0210g可以写成2.10×10-2g,又如1500ml若只有3位有效数字,可写成1.50×103ml。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】A

【答案解析】对于PH的有效位数比较特殊,是由小数点后面的位数决定的。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

6、

<1>、【正确答案】A 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】C 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】B 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】E

【答案解析】检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量,通过目测法和信噪比法确定,对仪器分析法,一般按信噪比(S/N)为3:1或2:1来确定检测限;定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法,一般按信噪比(S /N)为10:1时相应的浓度或进样量来确定;准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度,用回收率表示。有两种计算方法:对照品法回收率=(测得量/加入量)×100%;对照品加入法回收率=(测得量-样品原有量)/加入量*100%;线性是指在设计的范围内,测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

7、

<1>、【正确答案】B 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】D 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】A 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】E

【答案解析】准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度,用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下,同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度,用SD或RSD表示。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

8、

<1>、【正确答案】C

【答案解析】精密度:在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】E

【答案解析】专属性:在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】D

【答案解析】检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】B

【答案解析】准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

9、

<1>、【正确答案】A 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】C 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】D

【答案解析】A.精密度——在规定的测试条件下,多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度

B.准确度——准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

C.专属性——专属性是指在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的特性。

D.检测限——检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

E.定量限——量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

三、X

1、

【正确答案】ABE 【答案解析】【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

2、【正确答案】ABCD

【答案解析】药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种;称量方法有减量法和增量法两种;为保证称量的相对误差小于0.1%,称样量大于100mg,应选感量为0.1mg的天平,称样量10~100mg,应选感量为0.01mg的天平,样量小于10mg,应选感量为0.001mg 的天平,分析天平应定期检定,专人负责保养。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

3、【正确答案】ABDE

【答案解析】取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样,生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

4、【正确答案】AB 【答案解析】

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

5、【正确答案】ABCE

【答案解析】检验报告书内容主要包括:品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验项目、结果;结论;检验人、复核人、负责人签名或盖章。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

6、【正确答案】AB

【答案解析】使用分析天平称量的方法有减量法和增量法两种。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

7、【正确答案】BCDE

【答案解析】常用分析仪器的使用和校正

(一)分析天平

(二)玻璃量器

实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。

(三)温度计

(四)分析仪器

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

8、【正确答案】BCDE

【答案解析】偶然误差由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小,多次测定可以发现符合正态分布规律:绝对值大的误差出现的概率小,绝对值小的误差出现的概率大;正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数,以平均值表示最后的结果减小偶然误差。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

9、【正确答案】ABCDE

【答案解析】偶然误差的大小和正负都不固定,但它仍然有一定的规律性。经多次测定就会发现绝对值大的误差出现的概率小,绝对值小的误差出现的概率大;正、负偶然误差出现的概率大致相同。根据以上偶然误差出现的规律性,通过增加平行测定的次数,以平均值作为最后的结果,便可以减小测定的偶然误差。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

10、【正确答案】ABCD

【答案解析】系统误差系统误差也叫可定误差,是由某种确定的原因引起的误差,一般有固定的方向(正或负)和大小,重复测定时重复出现。【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

11、【正确答案】BC

【答案解析】偶然误差偶然误差又叫不可定误差或随机误差,是由偶然的原因所引起的。

【该题针对“第二章药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】

12、【正确答案】ABDE

【答案解析】系统误差也叫可定误差,是由某种确定的原因引起的误差,一般有固定的方向(正或负)和大小,重复测定时重复出现。

根据误差的来源,系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。

【该题针对“第二章药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】

13、【正确答案】ABD

【答案解析】A.砝码受蚀——系统误差

B.天平两臂不等长——系统误差

C.样品在称量过程中吸湿——偶然误差

D.操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐——系统误差

E.温度变化对测量结果有较大影响——偶然误差

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

14、【正确答案】BCD

【答案解析】原料药物中常含有杂质,如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等,制剂中则含有辅料,分析方法的专属性高,就可以排除这些干扰组分的影响,准确地测定被测组分。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

15、【正确答案】BCE

【答案解析】含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。方法精密度分为三个层次:重复性、中间精密度和重现性。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

16、【正确答案】ACD

【答案解析】用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

17、【正确答案】ACD

【答案解析】精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。

【该题针对“第二章药物分析基础,药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

18、【正确答案】BCDE

【答案解析】定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。杂质和降解产物用定量方法测定时,应确定方法的定量限。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

19、【正确答案】ACDE 【答案解析】【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

20、【正确答案】ABCE

【答案解析】分析方法验证的指标有:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等【该题针对“第二章药物分析基础,药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识点(7)

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识 点(7) (2021最新版) 作者:______ 编写日期:2021年__月__日 第三章物理常数测定法 一、熔点测定法 掌握熔点的定义和测定方法。 不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

1.熔点的定义:初熔至全熔时的温度,其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 2.测定方法: 第一法(测定易粉碎的固体药品)。 (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。 (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥; (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。 (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法 (测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管,同第一法,但管端不熔封; 第三法 (测定凡士林或其他类似物质)。

3.注意事项: (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型,具有0.5℃刻度,应校正;(3)控制调节升温速度。 二、旋光度测定法 熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用 三、折光率测定法 熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用 旋光度测定法折光率测定法 定义与原理 比旋度:偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度。 对液体样品 [a]D=a /ld

对液体样品 [a]D=100a/ Cl C=100a/[a]Dl 式中 [a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml 折光率:指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr 折光率因温度或光线波长不同而变,温度升高,折光率变小;光线的波长越短,折光率就越大。 折光率以ntD表示,D为钠光谱的D线,t为测定时的温度。 仪器旋光光计阿培氏折光计 条件 1.温度20±0.5℃; 2.光源:钠光谱的D线(589.3nm);

各类药物知识点总结-执业药师考试药物分析,推荐文档

表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂 芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片 分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊 丙磺舒 巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片 司可巴比妥钠 注射用硫喷妥钠 胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液 盐酸利多卡因 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂 肾上腺素盐酸肾上腺素注射液 磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片 磺胺嘧啶磺胺嘧啶片 杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片 硝苯地平 左氧氟沙星左氧氟沙星片 盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液 地西泮地西泮片、地西泮注射液 氟康唑氟康唑片和胶囊 生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂 硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液 盐酸吗啡盐酸吗啡片 磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆 硫酸奎宁 甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、 析丙酸睾酮 黄体酮 雌二醇雌二醇缓释贴片

维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液 维生素C维生素C片和注射液 维生素E 维生素K i维生素K i注射液 抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素 钾钾 阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂 头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂 硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂 盐酸四环素盐酸四环素制剂 阿奇霉素阿奇霉素制剂 糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液 右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液

表2典型药物的化学鉴别方法 药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象 芳酸及其阿司匹林(1 )三氯化铁反应pH4~6下,水解后与显紫堇色 酯类 (2)水解反应 三氯化铁反应碱性水解 后加稀硫酸白色水杨酸并有臭 味产生 丙磺舒(1 )三氯化铁反应中性条件下,与三氯 化铁反应 米黄色沉淀 (2)分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应 巴比妥类丙二酰脲(1 )银盐反应在碳酸钠溶液中,与二银盐白色沉淀 类 (2 )铜盐反应银盐溶液反应 在吡啶液中,与铜盐生成紫色沉淀; 反应含硫兀素巴比妥类 呈绿色。 苯巴比妥(1 )与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产 反应物,并随即变成橙 红色 (2)与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后,试液分层,接界 滴加硫酸面呈玫瑰红色 (3)丙二酰脲类反应 司可巴比(1 )与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色 妥 (2 )丙二酰脲类反应 消失 硫喷妥钠(1)与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉 应后加热淀,后变为黑色沉 淀 (2)丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反 应显绿色 胺类盐酸普鲁(1 )重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚生成橙红色偶氮 卡因硝酸钠反应,再与碱性 3-萘酚反应 化合物 (2)水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀, 热 八、、 并生成使红色石蕊 试纸变蓝的气体 盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下,与硫酸生成蓝紫色配位 卡因铜反应,后加入氯仿化合物,转入氯仿 中显黄色 对乙酰氨(1 )与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色 基酚 (2 )重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚生成橙红色偶氮 硝酸钠反应,再与碱性 3萘酚反应 化合物

第二章 药 物 分 析

第二章药物分析 一、名词解释 1.非水溶液滴定法: 2.药品质量标准: 3.氧瓶燃烧法: 4.灵敏度法(杂质检查): 5.戊烯二醛反应: 二、单项选择题 1.巴比妥类药物的水溶液为:( ) A.强酸性B.强碱性C.弱酸性D.弱碱性 2.比色法的测定波长属于下列哪种光的波长范围:( ) A.紫外光B.可见光C.红外光D.以上都是 3.巴比妥类药物分子结构中具有活泼氢,可与香草醛在浓硫酸存在下发生反应,该反应为:( ) A.络合反应B.缩合反应C.聚合反应D.氧化反应 4.具有重氮化一偶合反应的物质,其中应含有或水解后含有的官能团为:( ) A.芳伯胺基B.芳叔胺基C.芳季胺基D.以上都不是 5.具有酚羟基的水杨酸及其盐与三氯化铁试液反应,生成的配对化合物呈:( ) A.紫堇色B.黄色C.红棕色D.绿色 6.安定分子中含有氯元素,在铜网上燃烧,其火焰的颜色为:( ) A.黄色B.紫色C.蓝色D.绿色 三、是非题 1.药物杂质检查的常用方法中,对照法与比较法都需要对照品。( ) 2.含有不饱和烃取代基的巴比妥类药物与溴试液发生加成反应,使溴试液褪色。( ) 3.比色法不可使用玻璃吸收池,必须使用石英吸收池。( ) 4.含芳环取代基的巴比妥类药物与亚硝酸钠—硫酸反应,生成玫瑰红色产物。( ) 5.抗生素的效价测定方法可分为生物学法和物理化学法两大类。( ) 6.在体内药物分析中,样品在-20℃冷冻贮存,可以保证样品完全不起变化。( ) 四、填空题 1.药物分析的效能指标包括、、、定量限、选择性、线性范围和耐用性。2.药物质量标准的主要内容包括:、、、检查、含量测定等。 3.巴比妥类药物在非水溶液中性增强,当用性标准溶液滴定时,终点较为明显。 4.凯氏定氮法通常被用来测定天然有机物的。 5.含芳环取代基的巴比妥类药物,与硝酸钾及硫酸共热,可发生反应,生成黄色的。6.含不饱和烃取代基的巴比妥类药物,可在碱性溶液中与高锰酸钾反应,将高锰酸钾,使紫色的高锰酸钾转变为棕色的。 五、改错题 1.溶解性检查属于化学检查方法。 改正: 2.比色法属于色谱分析法。 改正: 3.生物碱盐类的水溶液呈碱性。 改正:

药物学基础第一章习题

第一章药物学基础概论 第一节绪言 【知识点】 1、概念: (1)药物:药物是用于预防、治疗、诊断疾病以及计划生育的化学物质。 (2)药效学:研究药物对机体作用及其规律的科学被称为药效学。 (3)药动学:研究机体对药物的影响,即药物在机体内的吸收、分布、生物转化排泄过程、血药浓度随时间变化规律的科学 等科学称为药物代谢动力学,简称药动学。 (4)处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药物 (5)非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药物 2、熟悉临床用药护理中护士的工作任务: (1)用药前:多了解病人的基本情况 (2)用药时:多与病人沟通当时情况 (3)用药后:密切观察病人后续情况 3、“三查”“八对”“一注意”: 三查:是指在用药时,要做到操作前检查、操作中检查、操作后检查。 八对:是指在用药时,要做到对床号、对姓名、对药名、对药物剂量、对药物浓度、对用药方法、对用药时间、对药品批号 一注意:是指在用药时,要注意观察药物的疗效和不良反应。 【自我检测】 一、名词解释 1、药物 二、单项选择题 1、研究药物对机体作用及其规律的科学被称为() A.药效学 B.药动学 C.临床药理学 D.药物学

第二节药学效应动力学 【知识点】 1、概念: (1)不良反应:药物应用时出现的不符合用药目的并给病人带来痛苦与危害的药物反应。(2)副作用:是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。 (3)受体激动药:指与受体既有亲和力又有内在活性的药物 (4)受体阻断药:指与受体有较强的亲和力而无内在活性的药物 2、药物的基本作用兴奋作用与抑制作用:凡能使机体生理、生化功能增强的作用称为兴奋作用;凡能使机体生理、生化功能减弱的作用称为抑制作用。 3、药物作用的类型:局部作用与吸收作用、直接作用与间接作用、选择作用 4、药物的两重性:防治作用和不良反应 5、不良反应: (1)副作用;产生原因是药物的选择性比较低;副作用随用药目的的改变而改变,故防治作用与副作用可以互相转变。 (2)毒性反应:药物在用量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时产生的对机体有明显损害的反应。毒性反应可分为急性毒性反应和慢性毒性反应。 (3)变态反应:又称过敏反应是指药物作为抗原或半抗原引发的病理性免疫反应。变态反应的发生与剂量无关,与药物原有作用无关,不易预知,但过敏体质者易发生,而且变态反应的程度与给药剂量呈正相关。 (4)后遗效应:停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应为后遗效应。(5)继发反应:由药物的治疗作用引起的不良后果为继发反应,又称治疗矛盾,如二重感染。 (6)停药反应:长期使用某些药物,突然停药使原有疾病复发或加剧的现象。 (7)特异质反应:少数病人因遗传异常对某些药物的反应替别感,很少的剂量即可产生超出常人的强烈的药理效应,特异质反应的性质与常人不同,只在极少数人中发生,对机体是有害的,甚至是致命的。特异质反应与剂量无关,但剂量加大,反应程度加重 (8)药物依赖性:长期应用某些药物后,病人对药物产生主观和客观上连续用药的现象,称为药物依赖性。如果连续用药突然停药,病人仅表现为主观上的不适而没有其他生理功能的紊乱,但有强烈的继续用药的欲望,此为精神依赖性,又称心理依赖性或习惯性。如果用

执业药师药物分析试题

《药学综合知识与技能》模拟试题 一、单项选择题(下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中) 1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求() A. 每厘米长度上筛孔数目 B. 每分米上筛孔数目 C. 每英寸长度上筛孔数目 D. 每英尺长度上筛孔数目 2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为() A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通过三号筛 C. 中粉可全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛 3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是() A. 万能粉碎机 B. 球磨机 C. 气流粉碎 机 D. 胶体磨 4. 关于包衣装置,叙述错误的是() A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液 B. 无气喷雾压力较小,可用于有一定粘度的包衣溶液 C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾 D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部 5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的() A.处方中某些药物的性质及硬度相似,则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎 B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎 D.对混合粉碎可能产生共熔现象者,则视制剂具体要求决定粉碎方法 6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物() A.结晶性药物 B.中药根、茎、叶 C.非组织性块状脆性药物 D.麝香等挥发性药物 7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是() A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 B.投料量为总容量的30% C.圆球加入量为总容量的30%~35% D.电机转速应为临界转速的75% 8. 用包衣锅包糖衣的工序为() A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 9. 对于间歇式操作过程,进行物料衡算的基准是() A.衡算的范围 B.时间 C.一批原料 D.质量守衡定律 10. 关于车间布置的室外参数设计,说法错误的是() A.夏季空调室外计算干球湿度,应采用历年平均每年不保证50h的干球温度 B.夏季空调室外计算日平均温度,应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度 C.冬季空调室外计算相对湿度,应采用历年一月份平均相对湿度的平均值 D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。 11. 下列对车间平面布置的要求,说法错误的是() A.人员净化用室和生活用室的建筑面积,可按洁净区设计人数平均4~6m2/人计算 B.洁净区的人口处,应设置气闸室或空气淋浴室 C.原、辅料外包装清洁室,设在洁净区外 D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高,以减少空调净化处理的空气量 12. 下列对车间管道安装要求,说法错误的是() A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内 B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间 D.100级的洁净室内不宜设置地漏 13. 从空气洁净技术的角度出发,洁净车间设计对建筑的要求,错误的是() A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜

药物学基础第十三章习题

第十三章抗微生物药 第一节抗菌药物、抗生素与化学治疗的基本概念 【知识点】 概念:抗微生物药、抗生素、抗菌谱、抗菌活性、抑菌药和杀菌药、化疗指数、抗菌后效应、耐药性 自我检测: 名词解释: 1、抗微生物药 2、化疗药 3、化疗药 4、抗菌谱 5、交叉耐药性 6、抗菌后效应 7、二重感染 第二节抗生素 【知识点】 1、概念:β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类 2、青霉素类: (1)天然青霉素抗菌作用:窄谱抗生素,敏感的病原菌主要有:革兰氏阳性球菌、溶血性 链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌和敏感的葡萄球菌 临床应用: ①革兰氏阳性球菌感染 ②革兰氏阴性球菌感染 ③革兰氏阳性杆菌感染 ④螺旋体感染 ⑤放线菌感染 不良反应及注意事项: ①过敏反应 ②赫氏反应 ③青霉素脑病 ④其他 (2)半合成青霉素分类、特点及应用: ①耐酸青霉素类 ②耐酶青霉素类 ③光谱青霉素类 ④抗铜绿假单胞菌广谱青霉素类 ⑤抗革兰阴性菌青霉素类

3、头孢菌素类:四代代表药物及作用特点,不良反应与注意事项 4、其他β-内酰胺类:头霉素类;碳青霉烯类;氧头孢烯类;单环类;β-内酰胺酶抑制剂 5、红霉素不良反应及注意事项 ①局部刺激 ②肝损害 ③耳毒性 ④乳糖酸红霉素不可直接用0.9%氯化钠注射液溶解 ⑤过敏反应 6、氨基糖苷类抗生素共性、常用药物 7、四环素不良反应 ①局部刺激症状 ②二重感染:长期使用光谱抗生素,敏感菌的生长受抑制,不敏感菌乘机大量增殖,印发新的感染 ③影响骨、牙生长 ④其他 8、氯霉素抗菌作用、临床应用、不良反应及注意事项 9、其他抗生素:林可霉素类、万古霉素类、多粘菌素类 【自我检测】 一、单项选择题 1、抢救青霉素过敏性休克的首选药物( ) A. 去甲肾上腺素 B. 肾上腺素 C. 多巴胺 D. 肾上腺皮质激素 2、抗铜绿假单胞菌感染的广谱青霉素类药物是() A. 头孢氨苄 B. 青霉素G C.氨苄西林 D. 羧苄西林 3、男性,21岁,诊断为支原体肺炎,应选用下列那类药治疗( ) A. 氨苄西林 B. 青霉素G C. 罗红霉素 D. 庆大霉素 4、克林霉素可引起的严重不良反应是( ) A. 肝损害 B. 过敏反应 C. 胃肠反应 D. 伪膜性肠炎 5、属于大环内酯类抗生素的是() A.阿奇霉素 B.氨苄西林 C.林可霉素 D.利福平 6、氯霉素最严重的不良反应是() A.抑制骨髓造血功能 B.过敏反应 C.胃肠道反应 D.二重感染 7、治疗鼠疫和兔热病首选药物是() A. 链霉素 B. 林可霉素 C. 红霉素 D. 庆大霉素 8、四环素类是以下哪种病原微生物感染的首选药() A.伤寒、副伤寒 B.铜绿假单胞菌感染 C.立克次体所致的斑疹伤寒 D.军团病

执业药师药物分析习题3

执业药师考试药物分析复习资料汇总 资料(1) 第一章药典的知识 第一节国家药品标准 一、药品质量标准的制订 国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。 我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。 制订药品质量标准的原则: 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。 二、国家药品标准的主要内容 (一)名称 中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。 英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。 (二)药物结构式 (三)分子式和分子量:小数点后第二位 (四)来源或化学名称 (五)含量或效价规定 原料药——重量百分数 抗生素或生化药品——效价单位 制剂——标示量百分含量 (六)性状 1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数:熔点、比旋度、 折光率、粘度等 (七)鉴别:鉴别药物真伪的重 要依据,鉴别方法有物理方法、化 学方法和生物学方法等。 (八)检查:包括有效性、均一 性、纯度要求和安全性四个方面内 容。 安全性包括无菌、热原、细菌 内毒素等。 有效性检查指和疗效相关,但 在鉴别、纯度检查和含量测定中不 能有效控制的项目。 均一性主要是检查制剂的均 匀程度。 纯度要求是对药物中的杂质 进行检查,一般为限量检查,不需 要测定其含量。 (九)含量测定:用规定方法测 定药物中有效成分的含量,常用方 法有化学分析法、仪器分析法、生 物学方法和酶化学方法等。使用化 学分析法、仪器分析法测定称为 “含量测定”,结果一般用含量百 分率(%)表示。使用生物学方法和 酶化学方法测定称为“效价测定”, 结果一般用效价单位表示。 (十)类别:主要作用和用途 (十一)贮藏 第二节《中华人民共和国药 典》 一、《中国药典》的沿革 建国以来,我国1953年出版 第一部《中华人民共和国药典》。 先后出版了八版药典为:1953年 版、1963年版、1977年版、1985 年版、1990年版、1995年版、2000 年版、2005年版。 第一部《中国药典》1953年 版由卫生部编印发行。 第二部《中国药典》1963年 版。分一、二两部,各有凡例和有 关的附录。一部收载中药材和中药 成方制剂;二部收载化学药品。 第八部《中国药典》(2005年 版)2005年7月1日起正式执行。 本版药典分为三部。第一部主要收 载中药材及饮片,第二部主要收载 化学药品,首次将生物制品单列为 一部。 二、《中国药典》的基本结构 和主要内容 中国药典的内容:凡例、正文、 附录和索引。 (一)凡例 使用药典的基本原则,具有法 定约束力 1~7部分内容:全文背诵, 考试要点、重点 (二)正文 (三)附录 制剂通则、通用检测方法、生 物检定法、试剂、原子量表 (四)索引部分 中文索引和英文索引 第二节主要的外国药典 美国药典(USP):由美国政府 所属美国药典委员会编辑发行,由 凡例、正文、附录、索引组成。 英国药典(BP):由凡例、正文、 附录、索引组成。部分品种由欧洲 药典转载。 日本药局方(JP) :分两部出 版,第一部收载凡例、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论;第二 部收载通则、生药总则、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论等。 欧洲药典(Ph.Eup):基本组 成有凡例、通用分析方法、容器和 材料、试剂、正文和索引等。 第二章药物分析的基础知识 第一节药品检验的基本知识 一、药品检验工作的程序 1.取样:应考虑取样的科学 性、真实性和代表性。 样品总件数为X, n≤3,应每件取样 n≤300,取样件数为+1 n>300,取样件数为/2+1 2.检验:鉴别、检查、含量测 定。 3.记录和报告:检验记录应有 供试品信息、检验依据;取样、报 告日期;检验项目、数据、结果; 结论判定;检验者签字或盖章。

执业药师药物分析学备考知识点

执业药师药物分析学备考知识点执业药师药物分析学备考知识点 化学分析法 第一节重量分析法 熟悉重量法的分类,沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。 一、重量分析法概述:准确度好,精密度高,手续较繁琐,时间较长,对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。 二、沉淀法利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物,以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式,最后称定重量进行测定。 1.对沉淀形式的要求:溶解度小,纯净,易于过滤和洗涤,易于转化为称量形式 2.对称量形式的要求:组成固定,化学稳定性高,分子量大 3.沉淀条件的`选择 (1)晶形沉淀:稀、搅、热、陈化。 (2)非晶形沉淀:浓、热、电解质、不陈化 4.结果计算换算因数F=W’/W,即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。 第二节酸碱滴定法 掌握酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。 一、基本原理

1.强酸强碱的滴定:滴定突跃:在计量点附近突变的pH值范围。 指示剂的选择:变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内的指示剂都可以用来指示终点。 滴定突跃范围大小与浓度有关。 2.强碱滴定弱酸:突跃范围小,计量点在碱性范围内,不能选酸性范围内变色的指示剂,只能选择酚酞或百里酚酞。以C*Ka>10-8 为判断能否准确滴定的界限 3.强酸滴定弱碱:与强碱滴定弱酸相似,但计量点在酸性范围内,指示剂只能选择甲基橙或溴甲酚绿等。C*Kb>10-8才能准确滴定 4.多元酸的滴定:是否能被滴定以C*Kan≥10-8为准。能否分步滴定决定于Kan/Kan+1≥104 二、酸碱指示剂:酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱,其变色与溶液pH值有关。指示剂变色范围pH=pKin±1 三、滴定液的配制和标定 1.盐酸滴定液 ①用盐酸稀释配制,用基准无水碳酸钠标定 ②基准物需干燥 ③滴定近终点需煮沸 2.硫酸滴定液:与盐酸滴定液相似 3.氢氧化钠 ①澄清氢氧化钠饱和溶液配制 ②基准邻苯二甲酸氢钾标定 ③新沸冷水溶解、稀释 第三节氧化还原滴定法

第二章 药物分析基础

第二章药物分析基础考试要求 对取样的要求:

取样数量 全批、分部位取样,一次取得的样品至少可供3次检验用。 对报告记录的要求: 真实、完整、简明、具体。 错误修改的要求:划线、重写、签名盖章 二、中国药品检验标准操作规范(新大纲要求) 《中国药品检验标准操作规范》是执行《中国药典》的重要依据和补充,基本上包涵了《中国药典》现行版一部和二部附录中的相关内容。 《中国药品检验标准操作规范》从2005年版开始分为两卷出版。 一卷收载《中国药典》附录中的各种检验方法的标准操作规范,——检验方法。 另一卷则收载各种检验方法所使用的仪器(包括通用型分析仪器与专用型检测仪器)的标准操作规程,即《药品检验仪器操作规程》。——仪器操作规程。 主要内容: ①简述;②仪器与用具;③试药与试剂;④操作方法;⑤注意事项;⑥记录与计算;⑦结果判断。 三、常用分析仪器的使用和校正 操作:《药品检验仪器操作规程》、仪器说明。 校正:《中国药典》附录。 1.分析天平 性能指标:最大称量量、感量。感量:天平的最小刻度 根据称量量选择合适的天平: a 取样量大于100mg时,选用感量为0.1mg的分析天平; a 取样量为100~10mg时,选用感量为0.01mg的分析天平; a 取样量小于10mg时,选用感量为0.001mg的分析天平。 原则:称量的相对误差小于千分之一 称量方法 a 减量法 W 1-W2-W3——……连续称量 a 增量法 W 2- W1 (容器+供试品)-(容器)称一定量供试品 校正:用标准砝码校正。 2.玻璃量器 根据分析目的选择合适的玻璃量器: a 容量瓶——准确稀释至一定体积; a 移液管——准确移取一定体积的液体; a 滴定管——用来加入滴定液并测量加入滴定液体积; a 量筒、量杯——粗略的量取液体。

执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖

执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖

药物分析总结归纳 第一节药品质量标准 重点:中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效 2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用 3.药品质量标准: 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 4.掌握各自的简称: 《中国药典》(Ch.P) 美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典(Ph.Int) 5.《中国药典》: 1)历史沿革: 2)基本结构和主要内容: 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ①凡例:

⑴关于检验方法和限度的规定:仲裁以《中国药典》方法为准。 ⑵考点:混淆标准品、对照品的概念: 标准品: 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定; 对照品:指用于检测时,按干燥品(或无水物)计算后使用的标准物质。 ⑶关于精确度的规定: Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一; Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一; Ⅲ取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的±10%。Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。 考点:“称重”或“量取”的量,小数点后多一位 例如: Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;

Ⅵ“恒重”,除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量; ⑷计量: 1→10符号:固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 的溶液; (了解) ②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 6.制定药品质量标准的基本原则与依据: 基本原则:坚持质量第一,“安全有效、技术先进、经济合理” ① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性 第二节药品检验的主要任务和方法 重点:一般杂质检查的方法与原理(掌握反应试剂)1.药检任务:包括常规的检验,工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。 2.药品检验程序: 1)取样:应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀,合理。

第二章 药物分析工作的基本程序

第二章药物分析工作的基本程序 第一节药品检验工作的一般程序一般原则药物分析工作者应具备:高度的责任感 严谨的科学作风 求实和一丝不苟的工作态度 熟练、正确的操作技能工作程序 药品检验的基本程序是: 取样→外观性状观察→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告书 1.取样 取样的原则:均匀,合理。 即要从大量的样品中取出能代表样本整体质量的少量样品进行分析。这样,取样时就要考虑到取样的科学性、真实性、代表性。固体原料药:当X ≤3时,每件取样; 当X ≤300 时,按n+ 1 当X > 300时,按n/2 + 1 片剂、胶囊剂(非均匀制剂):每批至少10~20 片 注射剂(均匀制剂):一般3~5支(测定3次) 2.外观性状观察 药物的性状是药品质量重要表征之一。

如药品的颜色、臭味等 因此,对药品外观性状的观察不仅具有鉴别意义,也在一定程度上反映药品的纯度及疗效。 3.鉴别 鉴别是利用药物的分子结构所表现的特殊的化学行为(如进行化学反应、测定药物的理化常数等)或光谱、色谱特征,来判断药品的真伪。 (1)化学鉴别法①干法 将供试品加适当试剂在规定的温度下进行实验,观测所发生的特异现象.例1 钠的焰色实验 铂丝用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,使火焰显出特殊的颜色. 例2 适当温度下加热供试品,生成特殊气味的气体. ②湿法 将供试品和试剂在适当的溶剂中,于一定条件下进行反应,发生易于观测的化学变化.a.呈色反应鉴别法 * 三氯化铁呈色反应:酚羟基 * 异羟肟酸铁呈色反应:芳酸及酯,酰胺 * 茚三酮呈色反应:脂肪氨基* 重氮化-偶合呈色反应:芳伯氨基 * 氧化还原呈色反应:

药物学基础总论习题与答案

第一章药物学基础总论 一、填空题 1. 药物的基本作用是和。 2.药物作用的两重性是指和。 3.药物与受体结合引起生物效应的两个前提条件是和。 4. 药物的体内过程包括、、和。 5.药物毒性反应中的“三致反应”是、和。 二、简答题 1.说出“三查”“八对”“一注意”。 三、选择题 (一)A1型题(单句型最佳选择题,以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案) 1.药物的基本作用是指 A.副作用与治疗作用 B.局部作用与全身作用 C.兴奋作用与抑制作用 D.选择性作用 E.预防作用与治疗作用2.骨折时应用镇痛药吗啡属于 A.预防用药 B.对症治疗 C.支持治疗 D.对因治疗 E.既属于对因治疗,又属于对症治疗 3.青霉素治疗链球菌引起的感染属于 A.对因治疗 B.预防用药 C.支持治疗 D.对症治疗 E.既属于对因治疗,又属于对症治疗 4. 药物产生过敏反应与下列哪项因素密切相关 A.用药时间 B.药物剂量 C.药物毒性 D.体质 E.药物剂型 5.副作用是在下列什么剂量时出现的 A.极量 B.治疗量 C.最小中毒量 D.最小致死量 E.最小有效量 6. 长期用药后突然停药,机体出现戒断症状的是 A.习惯性 B.耐受性 C.过敏反应

叮叮小文库 D.成瘾性 E.耐药性 7. 服用巴比妥类药物次晨出现的宿醉现象属于 A.副作用 B.后遗效应 C.继发反应 D.毒性反应 E.过敏反应 8. 连续用药后机体对药物敏感性降低是 A.耐药性 B.耐受性 C.过敏性 D.成瘾性 E.习惯性 9. 药物与血浆蛋白结合后其 A.作用增强 B.暂时失活 C.转运加快 D.代谢加快 E.排泄加快 10.首过消除明显的药物不宜 A.舌下含服 B.肌内注射 C.口服 D.静脉注射 E.皮下注射 11.药物最常用的给药途径是 A.皮下注射 B.雾化吸入 C.肌内注射 D.静脉注射 E.口服 12.生物利用度是指 A.药物消除的速度 B.药物跨膜转运的速度 C.药物分布到靶器官的量 D.药物被机体吸收利用的程度 E.药物吸收进入血液循环的量 参考答案 一、填空题 1.兴奋作用;抑制作用 2.防治作用;不良反应 3.亲和力;内在活性 4.药物的吸收;药物的分布;药物的生物转化;药物的排泄 5. 致癌;致畸胎;致突变

执业药师考试药物分析讲义

第一章国家品标准 1.概念 2.制定原则 3.中国药典结构和现行版本 4.其他常用药典 5.药物分析相关的凡例规定 1.国家药品标准概念 记载有药品规格、检验方法以及生产工艺的技术要求的、各药品相关部门和单位共同遵 循的法定依据、技术文件。 三类:药典、药品标准、药品注册标准 2.制定原则 三性 药品针对性 方法科学性:准确灵敏简便快速,先进不乏适用(利于普及) 限度合理性 3.中国药典结构和现行版本 中国药典 Ch.P,2010年版,三部 结构:凡例、正文、附录、索引 凡例 概念:共性问题统一规定,有法律约束力 相关规定 “贮藏”: 密闭、密封、熔封或严封 阴凉处、凉暗处、冷处、常温、未规定贮藏温度 方法:法定方法,仲裁依据 含量及限度:重量百分数;原料药含量>100%;未规定上限 相关规定 标准品、对照品:指定部门制备、标定及供应;对照品含量除另有规定外,按干燥品(或无水物)计算;标准品用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定,按效价单位(或 μg计)。 精确度(例子):称取,“约”若干,称定、精密称定、精密量取,恒重,“按干燥品计”,空白试验,未注明的实验温度的试验温度规定 正文 内容:品名、结构式、分子式、分子量、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测 定、规格、类别、贮藏、制剂 性状:外观、臭、味、溶解度、物理常数 鉴别:化学法(显色、沉淀、产气)、物理化学法、生物学法 检查:安全性、有效性、均一性、纯度(例子) 含量测定:重量百分数、干燥品计 化学分析法:精密度高、准确性好 仪器分析法:灵敏度高、专属性强 生物测定法:结果与活性相关

附录 内容:制剂通则、通用检测方法、指导原则 作用:“通用”方法和“指导原则”的技术文件 一般鉴别试验、分析方法、物理常数测定方法、特殊基团和物质测定方法、一般杂质检 查方法、试液、滴定液配制等 外国药典 美国药典:USP 英国药典:BP 日本药局方:JP 欧洲药典:E.P.

执业药师药物分析习题.doc

第三章物理常数测定法 一、A 1、测定pH值比较高的溶液pH值时,应该注意 A. 误差 B. 钠差 C. 碱误差 D. 酸误差 E. 方法误差 2、酸度计上每一pH间隔相当于多少伏 A. 4.606RT / F B. 2.303RT / F C. RT/F D. 1.652RT/F E. RT/(2.303F) 3、测定溶液的pH值吋,仪器定位后,要用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大j:多少个pH单位 A. ±0.05pH B. ±0.04pH C. ±0.03pH D. ±0.02pH E. ±0.01Ph 4、《中国药典》规定,测定溶液的pH值时所选用的两种标准缓冲液的pH值相羌人约几个单位 A. 5 B. 4 C. 3 D. 2 E. 1 100a 5、JD小I的单位是 A. nm B. mm C. cm D. dm E. m

6、黏度是指 A. 流体的流速 B. 流体流动的状态 C. 流体的流动惯性 D. 流体对变形的阻力 E. 流休对流动的阻抗能力 7、川旋光度测定法检查硫酸阿托品中的蔑君碱的方法如下:配制硫酸阿托品溶液(50mg/ml),按规定方法测定其旋光度,不得超过?0.40°C,试计算萇君碱的限量为(已知萇君碱的比旋度为-32.5°C) A. 24.6% B. 12.3% C. 49.2% D. 6.1% E. 3.0% 8、旋光计的检定应采川 A冰 B. 石英旋光管 C. 标准石英旋光管 D. 梭镜 E. 蔗糖溶液 9、测定液体供试品比旋度的公式应是 A. B. C. D. E.

10、比旋度的一般表示方法是 A. ◎ C=| 门、测定旋光度所用计算式中 1 A. 被测溶液的浓度(mg/ml) B. 被测溶液的摩尔浓度 C. 被测溶液的百分浓度(g/ml) D. 被测溶液的比重 E. 被测溶液的浓度(g/ml) 12、 旋光度测定时,所用光源是 A. 氢灯 B. 汞灯 C. 钠光的D 线(589. 3nm) D. 254nm E. 365nm 13、 测定旋光度的药物分了结构特点是 A. 饱和结构 B. 不饱和结构 C. 具有光学活性(含不对称碳原子) D. 共轨结构 E. 含杂原子(如氮、氧、硫等) A. B. C. D. E. 100a a - D ' . 士一 C. A. B. C. D. E.

药物学基础第六章习题

第六章心血管系统药 知识点归纳 一、抗高血压药 氢氯噻嗪的作用及应用(1)药物作用:降压作用机制是早期排钠利尿,减少血容量 而产生降压作用长期体内轻度缺钠,使血管扩张降压作用温 和而持久 (2)临床应用:单用为治疗轻度高血压的首选药,与其他降 压药联合用于中、重度高血压的治疗,尤其是老年人高血压 或并发慢性心功能不全者 硝装地平的作用应用及用(1)药物作用:通过扩张小动脉,降低外周血管阻力,血 压下降,作用出现快药注意事项而强,持续时间短, 对正常血压无明显影响 (2)临床应用:用于轻中、重度高血压的治疗,其适用于 伴有心纹痛糖尿病、哮、肾脏疾病、高脂血症等患者 (3)用药注意:低血压者慎用,孕妇哺乳妇禁用 卡托普利的作用、应用、不(1)药物作用:抑制血管紧张素1转化,使血管扩张, 血压下降良反应及注意事项 (2)临床应用:用于各型高血压的治疗,对原发性及肾 性高血压均有良效,常与B受体阻断药、利尿药、钙 通道阻滞药等合用 3)不良反应及注意事项:刺激性干咳;双肾动脉狭窄、 严重肾功能不全及妊娠期妇女禁用,高血钾、孕妇、哺 乳妇慎用 氯沙坦的作用、应用及注意(1)药物作用:为强效AT受体阻断药,降压作用平稳 (2)临床应用:用于治疗不能耐受ACE所致干咳的高血压 患者

(3)注意事项:不宜与保钾利尿药合用;哺乳妇女和孕妇禁用 普洛尔的作用应用及(1)药物作用非选择性B受体阻断药降压作用缓慢而持久中等 偏强意事项合用利尿药作用更显著 (2)临床应用:用于轻、中度高血压的治疗,对伴有心排血量 及肾素活性偏高的高血压疗效较好。可单独应用,也可与利尿 药或扩张血管药物联合应用治疗重度高血压 (3)注意事项:高血压合并糖尿病的患者不宜选用,高血压伴 有肾病患者用药期间应定期测定肌酐及尿素水平,长期应用不 能突然停药 硝普钠的作用、应用及注意(1)药物作用:直接扩张小动脉、小静脉起效快作用强、 维持时间短 (2)临床应用:用于高血压危象、高血压脑病和恶性高 血压事项 3)注意事项:硝普钠遇光易被破坏,静脉滴注时应避 二、抗慢性心功能不全药 强心类的作用及应用(1)药物作用:正性肌力作用、负性频率作用、负性传导作用、对心电图的影响 (2)临床应用:①CHF:对心瓣膜病、先天性心脏病、动脉硬化 及高血压等所引起的CHE疗效良好;对继发于严重贫血、甲 状腺功能亢进及维生素B缺乏症的高心输出量型CFF疗效较 差:对严重二尖瓣狭窄及缩窄性心包炎等用;阵发性室上性心 动过速有效机械因素引起的CHF无效;②某些心律失常: 心房纤颤首选;心房扑动常 (3)不良反应:胃肠反应、神经系统反应、心脏毒性 (4)中毒的防治:①预防:去除诱因;注意中毒先兆(如一定次 数的室性期前收缩、实性心动过缓(低于60次/分)视觉障碍及

2008执业药师药物分析综合试题及答案DOC

2008执业药师药物分析综合试题及答案 一、选择题 (一)单选题 1、药典(2000版)用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片(规格100mg/片)取供试品10片,精密称定得2.000g,精密称取0.5000g,依法滴定,消耗0.1000mol/L的高氯酸液6.40ml,每1ml的高氯酸(0.1mol/L)相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪,该供试品含量相当标示量为 A、99.5% B、103.3% C、100.2% D、101.0% E、99.0% 【答案】C 2、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物,常用的吸收液是 A、水 B、稀硫酸 C、稀氢氧化钠 D、氢氧化钠+硫酸肼溶液 E、氯化钠溶液 【答案】C 3、用酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取测定的有机物是 A、生物碱盐 B、指示剂 C、离子对 D、游离生物碱

E、离子对和指示剂的混合物 【答案】C 4、苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2000年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为 A.、水-乙醇 B、水-冰醋酸 C、水-氯仿 D、水-乙醚 E、水-丙酮 【答案】D 5、紫外分光光度法测定维生素A的方法是 A、三点定位校正计算分光光度法 B、差示分光光度法 C、比色法 D、三波长分光光度法 E、导数光谱法 【答案】 6、巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物,又与Pb盐生成白色沉淀的是 A、巴比妥 B、异戊巴比妥 C、硫喷妥钠 D、环己烯巴比妥

E、苯巴比妥 【答案】C 7、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法,其反应条件是 A、适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行 B、弱酸酸性环境,40°C以上加速进行 C、酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸 D、酸度高反应加速,宜采用高酸度 E、酸性条件下,室温即可,避免副反应 【答案】A 8、硫酸庆大霉素C组分的测定,采用高效液相色谱法,紫外检测器检测是因为 A、庆大霉素C组分具有紫外吸收 B、经处理生成了麦芽酚,产生紫外吸收 C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收 D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收 E、在流动相作用下具有了紫外吸收 【答案】C 9、检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1ml相当于0.01mg的Pb) A.、0.2ml B、0.4ml C、2ml D、1ml

执业药师《药物分析学》章节复习

执业药师《药物分析学》章节复习执业药师《药物分析学》章节复习 药物制剂分析 掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。 熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。 特点: 制剂除含主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等),这些附加成分的存在,常常会影响主 药的测定,致使制剂分析复杂化。 制剂通常是符合药物规定要求的各种原料,按照一定的生产工艺制备而成的。因此,在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目, 不必重复。制剂中如需进行杂质检查,主要来源于制剂中原料药物 的化学变化和制剂的制备过程。 制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外,一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度;对具有某种物理特性的 片剂(或胶囊)需检查溶出度;对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等,以保证药物的有效、合理及安全。 制剂与原料药含量测定方法相比,专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响;同时考虑复方制剂中 其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示,而不采用原 料药的百分含量的表示方法。 第一节片剂的分析

一、常规检查项目 1.重量差异的检查指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。 (1)重量差异限度 平均片重重量差异限度 0.30g以下±7.5% 0.3g以上(含0.3g)±5% (2)检查法:取药片20片,精密称定总重量,求平均片重X后,再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度的一倍。 糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。 (3)注意事项:避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。 2.崩解时限的检查:指固体制剂在规定的介质中,以规定的检查方法进行检测,崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。 (1)检查装置:升降崩解仪 (2)检查方法:片剂应在15分钟内崩解。 肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象,再在 pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。 泡腾片加水应有气泡放出,在5分钟内崩解、溶解或分散,无聚集颗粒剩留。 (3)注意事项:凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 二、片剂含量均匀度和溶出度的检查

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