药事易错题

药品供应保障体系的基础是

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系

E.药品监督管理体制

标准答案：a

国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011))对建立国家基本药物制度的进一步规定包括

A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制

B.初步建立基本药物供应保障体系

C.建立基本药物价格管理机制

D.建立基本药物优先选择和合理使用制度

E.建立基本药物储备制度

标准答案：a, b, d

国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为

A.加快推进基本医疗保障制度建设

B.初步建立国家基本药物制度

C.健全基层医疗卫生服务体系

D.促进基本公共卫生服务逐步均等化

E.推进公立医院改革试点

标准答案：a, b, c, d, e

根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是

A.专利新药

B.国家基本药物

C.国家基本医疗保障用药

D.生产经营具有垄断性的特殊药品

E.预防用药

标准答案：b, c, d

根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括

A.国家免疫规划药品

B.国家基本药物

C.国家基本医疗保障用药

D.麻醉药品、第一类精神药品

E.计划生育药品

标准答案：a, e

9、A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.地方各级食品药品监督管理局

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

1.负责基本药物的评价性抽验的是

2.负责基本药物的监督性抽验工作的是

3.应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的是

4.组织开展基本药物品种的再评价工作的是

标准答案：A,B,E,A

10、A.15元

B.20元

C.50元

D.100元

E.120元

根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》

1. 2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年E

2. 2009年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于A

3. 2011年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于B

下列符合申请中药一级保护品种条件的有

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

E.已申请专利的中药品种

标准答案：a, c, d

1.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是卫生行政部门

8、A.国家药典委员会

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

1. 组织制定和修订国家药品标准的机构是

2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是

3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是

4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是

标准答案：A,C,C,C

9、A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.稳定性

1.国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别的是

2. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度

3. 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

标准答案：B,A,B

、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

标准答案：b

、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

标准答案：b

13、药品生产企业的行为规则包括

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.不得直接向医疗机构销售药品

E.不得直接向药品零售企业销售药品

标准答案：a, b, c

16、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E.夸大宣传疗效的药品

标准答案：a, b, d

17、下列关于配制制剂的管理说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。

标准答案：b, e

18、依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A.首次在国外销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.已有国家标准的药品

D.首次在国内销售的药品

E.国务院规定的其他药品

标准答案：b, d, e

20、A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

1.国务院药品监督管理部门

2.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

4.国务院制定

标准答案：B,D,A,C

21、A.必须执行检查验收制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实完整的购销记录

D.必须执行检查制度

E.必须根据医师处方

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业购销药品

3.药品经营企业销售药品

4.药品的入库和出库

7、下列必须从重处罚的行为有

A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

标准答案：a, b, c, d, e

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

3、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金

标准答案：b

4、根据《中华人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，应

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处七年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金

E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金

标准答案：b

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品

B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明

C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号

D.未经许可经营药品

E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传

标准答案：b, c, d

按《中华人民共和国刑法》规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假宣传的

B.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖物品的

C.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批件的

D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的

E.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

标准答案：b, c, d

7、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处7年以上有期徒刑，并处罚金

D.情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

E.情节严重的，处15年有期徒刑或无期徒刑

标准答案：b, d

8、根据《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列行为中应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”的包括

A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的

B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的

C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

D.属于注射剂药品、急救药品的

E.没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的

标准答案：a, b, c, d, e

5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.非临床治疗首选的

B.存在不良反应的

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的

D.含有国家濒危野生动植物药材的

E.主要用于急救、抢救的

标准答案：a, c, d

6、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书必须

A.由省级药品监督管理部门统一印制

B.附在每个销售基本单元包装里

C.用语应当科学、易懂

D.用语便于消费者自行判断、选择和使用

E.经国务院药品监督管理部门批准

标准答案：b, c, d, e

、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识可

A.用于非处方药药品标签

B.用于非处方药药品使用说明书

C.用于非处方药药品内包装

D.用于非处方药药品外包装

E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志

标准答案：a, b, c, d, e

5、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种

标准答案：a, b, d

2、100级洁净室

A.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作

B.使用的传输设备不得穿越较低级别区域

C.洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理

D.非最终灭菌药品使用的直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境要求

E.是小容量注射剂的灌封要求

标准答案：a, c, d

3、下列关于空气洁净级别的要求，正确的是

A.可最终灭菌的注射剂的稀配和滤过应在10 000级洁净环境中进行

B.小容量注射剂的灌封应在100级洁净环境中进行

C.直接接触药品的包装材料的最终处理应在100 000级洁净环境中进行

D.非最终灭菌且灌装前需除菌滤过的药液配制应在10 000级洁净环境中进行

E.最终灭菌口服液体药品的暴露工序应在300 000级洁净环境中进行

标准答案：a, b, d, e

4、根据《药品召回管理办法》(试行)，关于药品安全隐患的说法，正确的是

A.可能由于研发原因造成

B.可能由于生产原因造成

C.可能由于流通过程中的原因造成

D.可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

E.可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

标准答案：a, b, d, e

5、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A.立即停止销售或者使用该药品

B.立即实施药品召回

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

标准答案：a, c, d

三、匹配题:

6、A.100级

B.1 000级

C.10 000级

D.100 000级

E.300 000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

1.不得设地漏的洁净区洁净级别应为

2.口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

3.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

4.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为

1------2------3------

4------

标准答案：A,E,C,C

7、A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.冻干粉针剂

1.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

2.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

3.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

1------2------3------

4------

标准答案：C,D,A,B

4、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

标准答案：a, c, d, e

5、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录

D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录

E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录

标准答案：a, e

7、A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

《药品注册管理办法》规定

1.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

2.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

3.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

4.新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

标准答案：A,C,B,D

、《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

A.经营地点

B.质量负责人

C.经营范围

D.经营方式

E.注册地址

标准答案：b, c, d, e

三、匹配题:

6、A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员