企业质量管理体系文件
质量管理管理制度
程序文件
2011年8月20日发布2011年8月22日实施宁夏农垦贺兰山生物肥料有限责任公司
目录
一、企业质量管理制度 -------------------------------------------------------- 1
二、文件控制程序 -------------------------------------------------------------- 4
三、管理评审程序 ------------------------------------------------------------ 10
四、员工能力、意识和培训控制程序 ------------------------------------ 14
五、采购控制程序 ------------------------------------------------------------ 16
六、工艺管理 ------------------------------------------------------------------ 19
七、产品质量检验和试验控制程序 --------------------------------------- 22
八、生产过程控制程序 ------------------------------------------------------ 24
九、质量审核控制程序 ------------------------------------------------------ 29
十、产品标识 ------------------------------------------------------------------ 34 十一、不合格品控制程序 --------------------------------------------------- 38 十二、产品销售过程控制程序 --------------------------------------------- 41 十三、记录控制程序 --------------------------------------------------------- 47 十四、纠正和预防措施控制程序 ------------------------------------------ 51 十五、安全防护 --------------------------------------------------------------- 55
一、企业质量管理制度
全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负责全厂的质量管理工作。
1组织机构设置
1.1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。
1.2 对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及各部门车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。
1.3组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。
1.4组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。
1.5负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。
1.7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。
1.8负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。
1.9负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明显效果。
2 管理职责
2.1有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。
2.2有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。
2.3有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。
2.4有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。
3 责任
3.1对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性及科学性负责。
3.2对质量保证体系实行监督、检查的及时性、准确性、完整性负责。
3.3对发布或上报的质量数据的正确性、及时性负责。
3.4对因质量管理未能届时监督、协调，造成质量事故负责。
二、文件控制程序
1 目的
对与质量管理体系有关的文件控制和管理，确保与质量管理体系有关场所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止丢失、损坏，杜绝误用失效、作废的文件。
2 范围
适用于公司所有与质量管理体系有关文件的控制。
3 引用文件
4 职责
4.1 管理者代表组织各专业人员负责《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》的编写工作。
4.2 管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》的审核。
4.3 总经理负责《质量手册》《程序文件》的批准、发布。各部门负责本部门有关三级文件的编写工作，管理者代表负责审批。
4.4 综合办公室负责质量管理体系文件的打印、校对、装订、编号和标识工作，并负责质量管理体系文件的发放、收回、作废、销毁和归档以及日常控制和管理工作。
4.5 文件的具体使用者应负责保存现行版本文件，并提出修改意见。
5 工作程序
5.1 本公司对质量管理体系文件进行以下分类：
5.1.1 Ａ层文件：质量手册。
5.1.2 Ｂ层文件：程序文件。
5.1.3 Ｃ层文件：三级文件（包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等）。
5.2 质量管理体系文件的编写、审核和批准。
5.2.1 《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写，管理者代表审核,总经理批准，并以《批准令》的形式颁布实施。
5.2.2 《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查，管理者代表审核批准。
5.2.3 三级文件的编写和审批程序
a）质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写，部门领导审核，管理者代表审批，报综合办公室备案下发实施。
b）记录随相应文件一同审批，报综合办公室备案。
5.3 文件的打印、装订。
5.3.1 公司的文件由综合办公室负责打印、校对，并印刷成册，出版形成统一采用A4纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时，该页可用其他适当的幅面尺寸。
5.3.2 文件的装订方法：公司的质量管理体系文件均装订成册或单行本。
5.4 文件的编号
5.4.1 《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》的编号方法按附录规定进行编号。
5.4.2 国家标准和行业标准的编号
a）已有编号的文件采用原编号，并在文件的右上方空白处盖“外来文
件”印章。
b）对没有编号的文件，按上述三类文件编号方法进行编号，并加盖“外来文件”印章。
c）国家标准和行业标准仍以原编码代号为准，并加盖“外来文件”印章。
5.5 外来文件（包括顾客提供的图纸）的管理程序
5.5.1 对于外来文件，应交相关部门和人员进行审查，必要时由综合办公室按5.4条款的有关规定进行编号，向有关职能部门颁布,并填好《发文登记表》和归档立案工作,负责日常管理和控制工作。
5.5.2 需购买用于质量管理体系运行的国家、行业标准等文件，经总经理批准后购买，按规定手续发放给使用者，并做好记录及文件归档立卷等工作。
5.6 文件的盖章和登记下发
5.6.1 文件的盖章或标识
a）受控编号的标识：以三位数字表示。
b）版本和修改状态的标识：按版次的先后顺序及修改次数，以“A、B……／0.1.2……”表示。
c）持有者的标识：综合办公室根据发放对象在文件或资料的封面指定样上标明持有者的名称或姓名。
d）受控状态标识：综合办公室发放经批准颁布实施的文件，若为受控文件，加盖红色“受控”印章；若为非受控版本，则盖上蓝色“非受控”章。
5.6.2 文件的发放手续
综合办公室按《文件审批表》规定的对象进行发放，发放时应在《文件发放、收回登记表》所要求栏目上详细记录发放情况，并由持有者在《文件发放、收回登记表》上签收。
5.7 文件的修改：文件的修改包括换版、更版、补充，由综合办公室负责。
5.7.1 文件的持有者在使用过程中发现内容不适用时，由持有者提供更改申请，并填写《文件更改申请表》送交综合办公室。
5.7.2 当质量管理体系发生重大变化时，管理者代表负责组织相关人员对文件进行评审、必要时进行文件的更新，并再次批准。
5.7.3 文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但其应获得审批所需要的有关背景资料。
5.7.4 文件持有者接到《文件更改通知单》时，应在《文件发放、收回登记表》上签收。
5.7.5 《质量手册》和《程序文件》采用换页变更的方法，其他文件如果修改内容不多，则在需更改的地方划两杠，然后在上方写下正确的。修改时也要经原审批人批准，填写《文件更改申请单》送交综合办公室，由其下发《文件更改通知单》，并由持有者签收。
5.7.6 文件经过多次更改或需修改内容超过原文的三分之一时，应由公司组织专业人员修订换版，由综合办公室在原《文件更改申请单》上注明，报管理者代表审批。综合办公室填写《文件收回通知单》，
按通知要求将旧版文件收回。
5.7.7 有关工艺、技术、程序的重要文件，应经必要的验证后由原批准者审批。
5.8 文件的作废、销毁
5.8.1 综合办公室对已修订换版收回的受控版本的文件应加盖“作废”印章，并填写《文件作废销毁清单》，经原文件批准人批准后交综合办公室按清单进行销毁。
5.8.2 综合办公室存档的文件,应加盖“作废”印章，以免误用。
5.9 文件的复制
任何部门未经许可不准私自复印、拷贝文件，需要复制文件时，应向综合办公室提出申请，经原文件批准人核准后方可复制。复制的文件应加盖“受控”印章，以便受本程序文件控制。
5.10 文件的归档和日常管理
5.10.1 所有质量管理体系底稿由综合办公室存档保管，并加盖“存档”印章。
5.10.2 文件使用者不得丢失使用文件，如有丢失，应报原文件批准人批准，到综合办公室重新办理领用手续。
5.10.3 综合办公室详细记录文件的分发、收回、借阅、修改情况，认真按《文件发放、收回登记表》和《文件借阅登记表》的有关规定办理。
5.10.4 文件的借阅统一由综合办公室办理有关手续，受控的非存档文件一律不得借阅。具有保密要求的,经原批准人同意方可借阅,并须在
规定的区域和时间内查阅。
5.10.5 任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件造成不良影响的，应追究当事人责任。
5.10.6 综合办公室建立质量管理体系的文件目录，以便检索。
5.10.7 存档文件的管理由档案员按《档案管理制度》实行。
6 记录
《收文登记表》
《文件审批表》
《文件发放、收回登记表》
《文件更改申请表》
《文件更改通知单》
《文件购买申请表》
《文件借阅登记表》
三、管理评审程序
1 目的
为了保证产品质量能持续地满足规定要求，使本公司的质量管理上一个新台阶，依据《掺混肥料》GB 21633-2008标准，并结合公司《质量手册》、《质量管理体系管理文件》、《程序控制文件》的要求编制《质量管理手册》，并寻求质量改进的机会，特制定本程序。
2 范围
本程序适用于管理者对生产、销售体系的评审。
3 职责
3.1 总经理主持管理评审活动；
3.2 管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作；负责向总经理报告生产销售体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告；
3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。
4 工作程序
4.1 评审次数
4.1.1 公司通常计划每年至少进行一次管理评审，必要时可适当增加评审次数；
4.1.2 当遇下列影响质量体系运行适宜性的情况时，由公司总经理决定增加管理评审的次数：
a）市场需求和经营格局发生了重大变更；
b）公司组织机构进行了重大的调整；
c）国家有关生产销售政策和法令、法规进行了重大修改；
d）出现严重的生产销售问题和顾客投诉现象；
e）质量审核中发现严重不合格时。
4.2 评审人员
4.2.1 管理评审由公司总经理负责组织，管理者代表协助。
4.2.2 参加评审的人员通常为：公司的总经理和各部门经理；
4.2.3 根据实际情况，必要时由总经理决定是否需要增加管理评审的人员。
4.3 管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的建议：
a) 审核结果，包括内部审核、第二方和第三方体系审核等结果；
b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c) 过程的业绩和产品的符合性，以及环境绩效；
d) 改进、预防的纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f) 能影响生产销售管理体系的各种变化，如法律法规的变化、新技术、新产品的开发等；
g)改进的建议。
4.4 评审准备
4.4.1 综合办公室负责以《内部联络单》的形式，将评审会议的日期、地点、出席人员等事项于会议召开前一周通知各部门。
4.4.2管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。
4.5 评审实施
4.5.1总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间，并做好《会议记录》；
4.5.2 总经理根据评审情况作出相应评定意见（包括进一步调查、验证等）；
4.5.3 综合办公室负责作好管理评审记录，并予以保存。
4.6 管理评审输出
4.6.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施：
a) 生产销售管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、环境政策，质量环境目标、组织机构等方面的评价；
b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；
c) 资源需求等。
4.6.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，总经理批准后，发放给相应部门或人员，按《文件管理程序》的规定进行控制。
4.7 纠正、预防措施的实施和验证
4.7.1 管理者代表根据管理评审结果填写《纠正预防措施单》要求相
关部门进行质量改进。
4.7.2 管理者代表做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作；并负责保存与管理评审有关的记录；
4.7.3 所采取的整改措施涉及到质量体系文件内容的更改，应按《文件管理程序》的有关规定执行，确保应用文件的统一、完整和有效实施。
四、员工能力、意识和培训控制程序
1 目的
此文件确立本公司与职员的能力、意识及培训相关的要求与活动。
2 范围
此文件适用于公司内之职员及员工。
3 定义
3.1 入职培训：一般由综合办公室对新加入本公司员工进行之培训，内容包括公司之质量方针、质量目标，公司纪律，公司概况、ISO9001：2008基础知识，5S基础知识、《产品质量手册》。
3.2 在职培训(又称岗位培训)：一般由公司综合办公室主任针对该工作岗位选择不同部门经理对新员工/调职员工进行现场培训。总经理应根据该工作岗位工作指导(如需要加上有关之培训指导) 及实际工作经验或技巧进行现场培训。
3.3 入职要求：在岗位职责中列出有关职位入职要求。
4 权责
4.1 综合办公室：
4.1.1 制定本公司之能力、意识、培训控制程序，确定公司在职员工及待入职员工所需的能力意识培训要求。
4.1.2 制定本公司之年度培训计划。
4.1.3 协调有关之内部及外部培训。
4.1.4 保留有关之培训记录及统一存档。
4.1.5 制定本公司岗位之入职要求。
4.1.6 执行有关之入职培训，培训一般为一星期，如因特殊情况，综合办公室主任可加长培训期。
4.1.7 制定本公司之绩效考核制度
4.1.8 需确保执行内部质量审核组员经过相关培训(内部质量审核员培训或外部相关培训)
4.2 生产课：
4.2.1 如需要时，制定相关之能力、意识、培训指引，确认相关岗位人员所必须具备之能力、意识要求。
4.2.2 针对员工之工作岗位，根据相关工作指导或培训指导进行在职培训。
4.2.3 生产员工培训期一般为一星期，如因特殊情况，综合办公室主任可加长培训期。
4.2.4 生产发展部经理应监察在职培训中员工表现及其生产产品或半成品。
4.2.5 如培训合格后，应填妥相关之培训记录并由综合办公室统一存档。
4.2.6 如培训不合格，生产发展部经理或综合办公室主任应决定是否放弃，再培训或转职再培训。
4.2.7 当生产员工调职至新工作岗位时，综合办公室主任须安排员工再培训。
4.2.8 须确保员工符合指明职位入职要求。
五、采购控制程序
1 目的
本程序旨对于采购过程及供方进行控制, 以期在买卖双方维持良好关系下, 长期确保所需要原物料等, 以合理价格且适时、适质、适量提供本公司所需, 以达成生产目标；确保原、辅材料质量能符合公司要求标准，供应商具有保证生产关键材料满足要求的能力。其交期与数量有效配合生产的需求；确保公司内部采购过程得到有效控制。
2 适用范围:
本程序适用于公司的所有的采购过程和外包过程，以及过程作业中涉及有关的部门与个人。
3 职责
3.1 比价采购小组负责组织对供货商的评价、选择和日常管理，订订购合约和采购的组织实施及供货商相关文件的收集归档。
3.2 生产发展部负责对于原材料进行验收和质量控制，参与供应商的日常管理和年度评估。
3.3 生产发展部发展和办公室负责编制采购清单及必需的有关技术资料及明细要求。
3.4 生产发展部负责采购产品之样品试样认可及技术支持。
3.5 仓管负责采购物资存贮和领发。
3.6 财务管理部经理负责申购单、供货商信息、采购议价数据及订购
单的审批。
4采购作业程序:
5评价方法
适用时可采用以下方法：
a.本公司内部进行产生产发展部测并试用
b.供方能力/质量管理体系评价
c.提供相应的证书或检测报告或相关的供方自行检验记录
d. 价格、交货时间及协调性确认
e.了解其他本公司使用同类物资的经验，评定是否符合我本公司的使用要求
6 附表
质量管理体系文件
江苏泓建集团有限公司 山东卓达香水海12层新型材钢构样板楼 质 量 管 理 体 系 编制人： 审核人： 批准人： 编制日期：2012.08.25
目录第一章质量计划 第二章质量活动程序矩阵图 第三章工程质量控制计划 第四章工程质量试验检验计划 第五章材料采购质量控制计划 第六章材料试验检验计划 附图：质量管理体系
第一章 质量计划 一、工程概况 本工程为山东卓达香水海12层新型材钢构样板楼工程，位于山东省文登市南海开发新区卓达香水海。西临金海路、南侧为高尔夫球场、北侧与马术俱乐部相邻。总建筑面积6627平方米。主体结构12层，为钢框架结构。基础为预应力混凝土空心管桩，承台地梁基础。 二、本质量计划引用的标准、适用范围及有效期 （一）引用标准： 序号 名 称 编 号 废 止 号 1 建设工程项目管理规范 GB/T50326-2001 2 建设工程文件归档整理规范 GB/T50328-2001 3 建筑地基处理技术规范 JGJ79— 2002 JGJ79-91 4 建筑地基基础工程施工质量验收规范 GB50202-20 02 GBJ20 2-83 5 钢筋焊接及验收规程 JGJ18-2003 JGJ18 -96 6 普通混凝土配合比设计规程 JGJ55-2000 JGJ55-96 7 混凝土外加剂应用技术规范 GBJ119-88 8 普通混凝土用砂质量标准及检验方法 GB1344-92 JGJ52 -79 9 钢筋混凝土结构设计与施工规 程 CECS28：90 10 混凝土结构工程施工质量验收 规范 GB50204-2002 GB50204-92 11 砌筑砂浆配合比设计规程 JGJ/T98-2000 12 砌体工程施工质量验收规范 GB50203-2002 GB50203-98 13 建筑装饰装修工程质量验收规 范 GB50210-20 01 GB210 -83 14 建筑地面工程施工质量验收规范 GB50209-2002 GB50209-95 15 建筑机械使用安全技术规程 JGJ33-2001 JGJ33 -86 16 施工现场临时用电安全技术规程 GBI46-88 17 建筑施工高处作业安全技术规范 JGJ80-91 18 建筑工程施工现场供用电安全 规程 GB50194-93 19 施工现场临时用电安全生产管理制度 JGJ59-99 20 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50242—2002 GBJ242—82 21 电气装置工程施工及验收规范 GBJ50303-02 22 自动喷水灭火系统施工及验收规范 GB50084-20 01
最新最完整全套质量管理体系文件
最新最完整全套质量管理体系文件 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET， 利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－X idt ISO9001：X标准的要求，编制了《质量 手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合X版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: X年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001：X标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒
质量管理体系文件管理制度整理资料
质量管理体系文件管理制度 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。 5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求： 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。 5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。 5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。 5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
工程质量保证体系(全套)
隆回县周旺至罗洪乡巴油公路工程(滩头至周旺段)A3标 工 程 质 量 保 证 体 系 编制人： 审核人： 审批人： 编制单位：山西杰兴源建设工程有限公司
编制日期：2018年8 月21日 工程质量保证体系 第一节、质量目标 本工程质量目标：工程质量竣工验收为合格。 为确保本工程达到所要求的质量目标，根据我司以往的施工管理经验以及本工程的特点。我司将采用项目目标管理法施工机制及项目经理负责制，公司各相关职能部门全力配合。工程施工质量管理完全按照我司所认证的ISO9002质量体系进行全过程的质量控制。 在本工程的建设中，要求全体施工人员都要牢固树立“质量第一”的意识，贯彻“质量第一求效益，用户至上得信誉”的企业宗旨，以“精心施工、严格要求、事前控制、杜绝返工”的指导思想，认真对待每个施工环节。 第二节、质量控制原则 本工程质量控制原则：按照本工程招标文件《技术规范》、施工图纸、交通部颁发的现行公路工程的技术规范、规程及标准以及国家、省、市有关规范要求进行。 第三节、质量保证体系 一、质量保证体系 见下页图：《质量保证体系图》。
质量保证体系图 进行日常质量管理，负责组织协调、督促检查各部门各级质量活动并进行质量反馈。组织隐检、预检和验收。 组织图纸自审和会审，编制实施性施组，做好技术交底， 加强技术交流和技术培训。确保项目部优质高效完成施工任务。 搞好工程控制测量和复测，保证施工测量精度。 做好材料进场的验收和抽检，负责现场试验工作。 采购质优价廉的材料并提供质量证明，搞好材料的限额发放管理。 实行以管好、用好、维修好机械设备为中心的质量责任制，做好设备检查鉴定，填好运行记录。 核对各阶段施工班组完成的工程数量和施工质量，把经济利益与进度、质量挂钩，奖优惩劣。 以“百年大计，质量为本”为中心开展教育活动。 广泛开展QC 小组活动。 定期开展有针对性的质量教育活动并组织考核。 每月底组织工程质量检查评比 不定期进行质量评定分析会。 质检组 技术组 测量组 试验组 材料组 设备组 核算组 宣教组 质量领导小组成员： 项目经理 总工程师 项目副经理 质检工程师 试验工程师 施工组主管 组 织 保 证 质 量 保 证 体 系 制 度 保 证 施 工 保 证 工 程 质 量 检 验 达 到 目 的 工 程 质 量 评 定 设 备 、 材 料 检 工 序 质 量 检 验 分 项 工 程 质 量 分 部 工 程 质 量
企业体系文件编写及管理规定
企业体系文件编写及管理规定： 1.0【目的】 规范公司质量管理体系文件的编写管理要求，保证公司质量管理体系文件资料的标准符合性和格式的一致性及标识的规范化。 2.0【范围】 适用于公司质量管理体系文件资料的编写管理。 3.0【定义】 体系文件：质量管理体系要求的文件结构类文件（质量手册、程序文件、作业指导书、图纸类、技术标准类、检验规范类、质量记录表单等资料）。 4.0【职责】 4.1 管理者代表：负责公司体系文件格式的规范、质量手册的编写和程序文件的审核； 4.2 体系小组成员：负责程序文件的编写和本部门三级文级的编写； 4.3 部门负责人：负责本部门所属文件的审核； 4.4 总经理：负责质量方针和质量目标的拟定及质量手册的审核。
4.5 董事长：负责质量方针和质量目标的拟定及质量手册的批准。 4.6 各部门副总：负责本系统部门内各类体系文件的批准。 4.7 文控文员：负责体系文件资料的管理与标识。 5.0 【内容】 5.1 公司体系文件资料的架构组成及编号规则和审批权限： 5.1.1质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件(含过程方法) 第三层：作业指导文件，通常又可分为： * 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等） * 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等） * 外来文件 第四层：质量记录表单类
5.2 体系文件格式要求：5.2.1 质量手册格式（QM） 1> 封面 2> 颁布令 3> 手册说明（适用范围） 4> 手册目录 5> 修订页 6> 定义部分（如需要） 7> 组织概况（前言页） 8> 组织的质量方针和目标
公司质量管理体系文件
受控状态：文件编号：A01 郯城沂蒙工具厂 质量管理体系 （第一版） 编制：刘涛 审核：刘文浩 批准：刘全伟 持有部门： 发放序号：
发布日期年月日实施日期年月日 目录
批准令 为了提高我公司出口产品的检验检疫质量，不断提升产品质量管理水平，进一步开拓国际市场、扩大产品出口。本公司制定的《质量管理体系》是依据国家质检动函[2008]69号《关于进一步加强出境竹木草制品检验检疫监管工作的通知》要求,同时结合本公司实际情况建立的，现予以批准发布，并自2011年9月26日实施。 该体系文件是公司开展质量管理活动的纲领性文件，也是公司全体员工开展工作的行为准则，体系中制定的方针、目标，是公司所有员工的努力目标，所有员工必须严格遵照执行。 总经理：刘全伟
年月日 任命书 经公司研究决定，任命刘涛同志为厂检员职务（任期3年），其主要职责为： 1.认真学习检验检疫法律及有关规定，了解、掌握检验检疫的有关常识。 2.接受检验检疫机关的培训、考核、监督与管理。 3.协助检验检疫机关检查、监督本单位生产、加工、储存或者运输的出口产品，是否符合检验检疫要求。 4.对本单位生产、加工、储存的出口产品进行检疫检疫，
根据检验检疫结果，认真、如实地填写“厂检记录单”。 5.配合协助检验检疫机关的法律法规宣传和监督工作。 6.收集和反馈有关的检验检疫信息，及时提供建议和意见定期向检验检疫机关汇报工作情况。 此任命自公布之日起生效。 总经理：刘全伟 年月日 1、质量方针与目标 为确保出口产品检验检疫质量，不断提升出口产品市场竞争力，努力提高企业的经济效益，我公司制定以下方针、目标： 1) 质量方针 “重质量、创效益、求发展”。
工程质量管理体系文件
工程质量管理体系文件 总经理（签名）： 日期：2014年7月4日
1?关于发放《工程质量管理体系》的通知 (3) 2?公司质量管理机构.............................................. 4. 3?质量管理实施系统图............................................ 5. 4?质量控制程序图................................................ 6. 5?质量工作职责................................................. .7.. 6?各级质量管理岗位职责...................................... 9. 7. 质安员工作考核标准 (22) 8. 工程质量管理规定 (25) 附则：工程质量奖惩管理办法 (29) 9. 质量记录管理规定 (30) 10. 产品标识管理办法 (31) 11. 不合格产品的控制规定 (33) 12. 竣工工程验收程序 (35) 13. 竣工工程交付程序 (38) 14. 工程回访与投诉规定 (39)
1.关于发放《工程质量管理体系》的通知 公司所属各部门、各项目部： “质量是企业的生命，安全是最大的效益”。在今天的市场竞争 中，如果没有质量作保证，就没有信誉、市场和生存发展的空间；同样，没有安全生产，企业也无法创造效益，无法生存和发展。 为了提高公司的工程质量、促进安全生产、规范管理、确保公司质量方针、目标和安全目标的实现，公司质安部根据国家的相关规定制定《工程质量管理体系》，本体系经公司主管领导审核、批准，在公司范围内发行，希望公司所属各单位、项目部遵照执行。在实施过程中，若发现有不当之处，请及时将意见和建议反馈给质安部，以便不断修改、补充、完善，进一步提高我公司质量、安全管理水平。 《工程质量管理体系》于批准之日起开始生效执行。 特此通知！ 成都建筑工程公司 质量安全部 二0壹肆年柒月肆日
工程质量管理体系文件
目录 第一章概述 (1) 第二章质量管理的标准 (1) 第三章质量管理的环节 (1) 第四章组织结构、质量安全岗位责任制 (2) 4.1 组织结构 (2) 4.2 项目管理部质量岗位职责 (2) 4.3 项目经理质量岗位职责 (2) 4.4技术负责人质量岗位职责 (2) 4.5 质检员岗位职责 (2) 4.6技术部、材料管理质量岗位职责 (3) 第五章质量活动实施和控制的方法 (3) 5.1 质量控制流程 (3) 5.2 质量控制方法 (3) 5.3 设计质量控制 (5) 5.4 文件资料质量控制 (5) 5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (6) 5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (6) 第六章施工过程的质量职能 (7) 6.1施工质量控制的基本方法 (7) 6.2 施工质量要点控制 (7) 6.3 工程质量管理制度 (8) 6.4 竣工验收阶段的质量控制 (8)
第一章概述 我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系，它是工程施工的质量保证，是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。 编制依据 《中华人民共和国建筑法》； 《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001； 《建设工程质量管理办法》； 建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求； IS09001质量管理文件； 文件和资料控制程序等。 第二章质量管理的标准 按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。 质量方针： 精心负责认真，保证方案质量；引进先进系统，保证产品质量； 科学安全严谨，保证施工质量；积极快速完善，保证服务质量。 质量目标： 方案一次通过率100%；验货一次合格率100%； 工程一次验收率100%；售后服务满意率100%。 第三章质量管理的环节 严格执行ISO9001系统工程质量体系，并在整个施工过程中，切实抓好以下环节： 1、施工图的规范化和制图的质量标准 2、管线施工的质量检查和监督 3、配线规格的审查和质量要求
建筑工程质量管理体系文件
工 程 质 量 管 理 体 系 文 件日期： 目录
1.关于发放《工程质量管理体系》的通知 公司所属各部门、各项目部： “质量是企业的生命，安全是最大的效益”。在今天的市场竞争中，如果没有质量作保证，就没有信誉、市场和生存发展的空间；同样，没有安全生产，企业也无法创造效益，无法生存和发展。 为了提高公司的工程质量、促进安全生产、规范管理、确保公司质量方针、目标和安全目标的实现，公司质安部根据国家的相关规定制定《工程质量管理体系》，本体系经公司主管领导审核、批准，在公司范围内发行，希望公司所属各单位、项目部遵照执行。在实施过程中，若发现有不当之处，请及时将意见和建议反馈给质安部，以便不断修改、补充、完善，进一步提高我公司质量、安全管理水平。 《工程质量管理体系》于批准之日起开始生效执行。 特此通知！ 质量安全部 二〇一五年2.公司质量管理机构
4.质量控制程序图 2.1在公司总经理的领导下;负责主管公司的生产管理工作,对工程质量负全面管理责任。
2.2负责指导并督促公司下达的年度质量、安全计划及有关质量指标的完成。 2.3组织开展单位创优工程活动，并对创优工作进行指挥、监督、检查。 2.4在签发的施工承包合同和任务书中，应有工程质量指标，按照公司质量相关奖惩办法实行优奖劣惩。 2.5组织对质量事故的调查、处理工作。 2.6对为单纯抢工期而造成的质量事故负全责。 2.7主持每月一次的质量、安全大检查，有权制止一切忽视工程质量的作法，并有权令其返工或停工整顿。 2.8策划工程内部验收，督促质安部对竣工工程定期进行回访。 3.0公司总（副总）工程师质量管理职责 3.1在总经理的领导下，总工程师是公司负责质量技术管理的直接责任人，领导有关质量技术业务方面的工作。 3.2组织贯彻执行国家有关工程质量政策和上级颁发的质量标准、操作规程和质量管理制度等。 3.3协助总经理负责公司质量体系的建立、完善和运行工作，参与全面质量管理。 3.4参与编制公司的年度施工规划和组织编制主要工程项目总体规划。 3.5领导编制并参与年度质量、安全目标计划。 3.6组织开展单位创优工程活动，并对创优工作进行指挥、监督、检查。 3.7主持公司质量技术工作会议。 3.8主持制订和执行各级质量技术管理责任制。 3.9参与引进和援外项目的考察、谈判。 3.10负责领导施工质量控制研究与学术交流，及时收集有关工程质量技术方面信息动态，做好技术情报、科技成果和较大合理化建议的鉴定（或评议）工作。 3.11组织编制主要工程项目施工组织设计，并主持审批工程部、项目组编制的施工组织设计（方案）、重大施工技术和其它文件。 3.12组织解决工程总分包之间、交叉施工中相互协作配合的有关重大技术问题。 3.13组织图纸内部会审，主持主要或特殊工程的施工技术交底。 3.14推广“四新”技术和开展“创新”工作，组织和负责QC小组活动的深入进行。 3.15及时组织有关人员对施工的单位工程质量进行评定。 3.16参加主要工程和特殊工程的交工验收工作。 3.17组织对质量事故的调查、分析及处理。 3.18对公司所属各级技术人员有了解、任用、培养的责任，对技术人员的使用安排和考核、晋升、奖惩等工作有权提出意见。 3.19参与领导质量技术业务培训工作和制订各级技术人员的中、长期培训计划，并督促执行。 4.0工程部经理质量管理职责 4.1组织实施有关质量技术方面的业务工作，负责公司工程质量、施工技术、计划、统计工作。 4.2贯彻执行国家有关工程质量政策和上级颁发的质量标准、操作规程和质量管理等各项制度。 4.3协助总工程师负责公司质量体系的建立、完善和运行工作，参与全面质量管理。 4.4参与编制公司的年度施工规划和主要工程项目总体规划。 4.5组织开展单位创优工程活动，并对创优工作进行指挥、监督、检查。 4.6参加公司质量技术工作会议。 4.7参与引进和援外项目的考察、谈判。
公司质量管理体系
公司质量管理体系 一、项目质量管理的主要内容 （一）决策阶段的质量管理 此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。 （二）施工前的质量管理 施工前的质量管理的主要内容是： 1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。 2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括： (1)审核有关单位的技术资质证明文件； (2)审核开工报告，并经现场核实； (3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施； (4)审核有关材料、半成品的质量检验报告； (5)审核反映工序质量的统计资料； (6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书； (7)审核有关质量问题的处理报告；
(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构的技术鉴定书； (9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检查报告； (10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。 3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。 4．审阅进度计划和施工方案。 5．对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核，核查鉴定书和实验报告。 6．对材料和工程设备的采购进行检查，检查采购是否符合规定的要求。 7．协助完善质量保证体系。 8．对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。 9．做好设计技术交底，明确工程各个部分的质量要求。 10．准备好简历、质量管理表格。 11．准备好担保和保险工作。 12．签发动员预付款支付证书。 13．全面检查开工条件。 （三）施工过程中的质量管理 1．工序质量控制包括施工操作质量和施工技术管理质量。
XX工业有限公司质量管理体系文件——质量体系程序文件工程项目管理办法
1目的 本办法规定了工程项目的管理过程及管理办法，保证项目实施的质量。 2适用范围 本办法适用于公司工程项目的实施及参与项目实施控制的部门和人员。 3术语和定义 本办法采用GB/T19000：2000标准和《质量手册》中的术语和定义。 4 职责 4.1 项目经理 领导项目组进行项目的实现策划、安装、联调、运行和验收，协调客户 的关系，解决遇到的具体问题；负责监控系统安装、联调、运行的整个 过程，对关键性问题进行决策；对项目实施是否符合质量体系的要求进 行跟踪。 4.2 项目组 进行项目的实现策划、协助客户完成系统安装准备，负责实施系统安装、 配置和调整应用环境和测试环境，测试厂商安装的硬件设备，安装应用 软件并作测试和修改，进行系统联调和系统运行，使应用系统达到最佳 性能。 4.3市场部门、商务部门 收集市场信息，识别顾客要求。负责协调客户、厂商和供货商等各方关 系，进行非公司产品的商务、为项目组提供必要的支持。 4.4 质量管理部门 组织公司项目立项报告、项目总体计划、实施方案、项目阶段计划和报 告、项目结项报告的评审。下达项目委任书，使项目产品的可测量特性、
达到的项目目标、进度计划、质量计划等形成文件。工程项目实施的监 督、考核； 5工作程序 5.1项目管理的阶段划分 项目管理划分成如下两个阶段： 1)项目启动阶段：在进入具体项目实施之前为确定客户需求和制定 满足客户期望、可履行的项目方案所花费的时间。 2)项目实施阶段：在了解客户需求并获得用户确认后为实现项目的 具体要求所花费的时间。 5.2 项目启动阶段 5.2.1启动 合同\协议签订后，由市场部门项目负责人组织召开项目协调会，根 据项目的具体情况，参加人员来自市场部、技术支持部、商务部、 工程服务部、产品研发部、质量管理部。建立最初的项目小组。 项目移交（工程）清单应包括但不限于以下内容： ?合同/协议； ?招/投标书； ?技术交流文档； ?项目（阶段）总结报告； 5.2.1.1市场部门项目负责人做项目情况介绍，协助项目小组确定客户的 需求和期望，并从用户处得到确认。 5.2.1.2结合用户地需求，充分考虑项目实施地限制条件和风险，评测项 目的资源需求，将用户的需求转化为具体的解决方案，并从用户
企业质量管理制度文件
企业质量管理制度文件 1.质量管理方针和目标 诚信、专业、坚持、进步 诚信---严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营； 专业---用专业服务客户，共享公司发展成果； 坚持---面对强大的市场挑战，坚持，不退缩； 进步---高度关注客户满意度，开拓创新，持续改进服务质量。 质量目标 ●管理制度的改进和人性化管理每年提高。 ●顾客服务满意率90%以上。 2.岗位职责 a) 总经理 全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性； 制定公司的质量方针和质量目标； 主持管理评审； 确保质量管理体系所需资源的配备； 对各部门明确相应的职责和权限及相互关系； 任命管理者代表和内审员。 b) 管理者代表 负责质量管理体系的建立、实施和保持；
组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识； 代表公司就质量管理体系与外部的联系。 c) 质量部 ◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监督检查； ◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控； ◆负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求； ◆了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通，达到相互理解与信任； ◆负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式； ◆负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查； ◆负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证； ◆负责编制内部质量审核计划； ◆负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施； ◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。 d) 办公室 负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批，转批工作并作相应记录。 e) 销售部 销售部应该为公司提供良好的经销商，积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息，做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。 f) 仓储部
建筑企业质量管理体系及细则
工程质量管理体系 批准人： 审核人： 编制人： 二 O 一八年
质量管理制度 第一章总则 第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。 第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。 第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。 第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。 第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各分公司、办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则。 第二章项目部的质量责任制 第一条、项目经理的质量责任： 1、项目经理是第一质量责任者，对整个项目的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批项目质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强项目质量管理的培训、教育体系 6、加强项目质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。
7、领导、组织、检查内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调整个项目质量工作关系。 第二条、项目部生产经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的 首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公 司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助项目经理行使质量奖罚权。 第三条、技术负责人的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责项目范围施工组织设计、专项方案的审编制。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术 措施。 4、组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。 5、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。 6、负责组织对重大质量事故调查处理。 7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。
电器公司质量管理体系
工作行为规范系列 电器公司质量管理体系（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-90160电器公司质量管理体系 Electrical company quality management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 电器公司质量管理体系 1目的 说明对本企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系编制的总要求。 2范围 适用于对本企业质量管理体系及体系文件的控制。 3职责 3.1总经理 a.)负责领导本企业建立、实施和保持质量管理体系; b.)批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2管理者代表 a.)确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b.)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进
的需求; c.)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 3.3技质部 a.)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行; b.)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4程序概要 4.1质量管理体系的总要求 本企业按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求: a.)本企业对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程; b.)过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，应严格按工艺过程卡的内容进行;通过识别、确定后，检验人员根据工序质量要求对各过程进行监控、测量分析，以确保
最新最完整ISO全套质量管理体系文件
北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准：
2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
工业公司质量管理体系文件质量体系程序文件工程项目管理规定制度格式
工业公司质量管理体系文件质量体系程序文件工程项目管理规定制度 格式 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
1目的 本办法规定了工程项目的管理过程及管理办法，保证项目实施的质量。 2适用范围 本办法适用于公司工程项目的实施及参与项目实施控制的部门和人员。 3术语和定义 本办法采用GB/T19000：2000标准和《质量手册》中的术语和定义。 4 职责 项目经理 领导项目组进行项目的实现策划、安装、联调、运行和验收， 协调客户的关系，解决遇到的具体问题；负责监控系统安装、 联调、运行的整个过程，对关键性问题进行决策；对项目实施 是否符合质量体系的要求进行跟踪。 项目组 进行项目的实现策划、协助客户完成系统安装准备，负责实施 系统安装、配置和调整应用环境和测试环境，测试厂商安装的 硬件设备，安装应用软件并作测试和修改，进行系统联调和系 统运行，使应用系统达到最佳性能。 市场部门、商务部门 收集市场信息，识别顾客要求。负责协调客户、厂商和供货商 等各方关系，进行非公司产品的商务、为项目组提供必要的支 持。 质量管理部门
组织公司项目立项报告、项目总体计划、实施方案、项目阶段 计划和报告、项目结项报告的评审。下达项目委任书，使项目 产品的可测量特性、达到的项目目标、进度计划、质量计划等 形成文件。工程项目实施的监督、考核； 5工作程序 项目管理的阶段划分 项目管理划分成如下两个阶段： 1)项目启动阶段：在进入具体项目实施之前为确定客户需求 和制定满足客户期望、可履行的项目方案所花费的时 间。 2)项目实施阶段：在了解客户需求并获得用户确认后为实现 项目的具体要求所花费的时间。 项目启动阶段 5.2.1启动 合同\协议签订后，由市场部门项目负责人组织召开项目协 调会，根据项目的具体情况，参加人员来自市场部、技术支 持部、商务部、工程服务部、产品研发部、质量管理部。建 立最初的项目小组。 项目移交（工程）清单应包括但不限于以下内容： 合同/协议； 招/投标书； 技术交流文档； 项目（阶段）总结报告；
公司新建厂区工程项目质量管理体系文件
江苏子辰教育科技有限公司新建厂区工程 工 程 质 量 管 理 体 系 文 件 江苏沪泰建设工程有限公司 日期： 目录
1.关于发放《工程质量治理体系》的通知 (3) 2.公司质量治理机构 (4) 3.质量治理实施系统图 (5) 4.质量操纵程序图 (6) 5.质量工作职责 (7) 6.各级质量治理岗位职责 (10) 7.质安职员作考核标准 (25) 8.工程质量治理规定 (29) 附则：工程质量奖惩治理方法 (34) 9.质量记录治理规定 (43) 10.产品标识治理方法 (44) 11.不合格产品的操纵规定 (47) 12.竣工工程验收程序 (49) 13.竣工工程交付程序 (52) 14.工程回访与投诉规定 (53)
1.关于发放《工程质量治理体系》的通知 公司所属各部门、各项目部： “质量是企业的生命，安全是最大的效益”。在今天的市场竞争中，假如没有质量作保证，就没有信誉、市场和生存进展的空间；同样，没有安全生产，企业也无法制造效益，无法生存和进展。 为了提高公司的工程质量、促进安全生产、规范治理、确保公司质量方针、目标和安全目标的实现，公司质安部依照国家的相关规定制定《工程质量治理体系》，本体系经公司主管领导审核、批准，在公司范围内发行，希望公司所属各单位、项目部遵照执行。在实施过程中，若发觉有不当之处，请及时将意见和建议反馈给质安部，以便不断修改、补充、完善，进一步提高我公司质量、安全治理水平。 《工程质量治理体系》于批准之日起开始生效执行。 特此通知！
江苏沪泰建设工程有限公司 质量安全部 二〇一五年2.公司质量治理机构
质量管理体系描述
XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX 人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。 每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。 公司具有专人（ＱＡ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。 （二）生产管理 公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录； 建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照SOP进行生产操作； 仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施； 对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ＱＡ人员进行监控，偏差均经过调查并记录； 每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。 生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料 生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。 （三）人员 公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工XX人，质量管理部门XX人，生产部人员XX人。 公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了年度培训计划，并按培训计划进行培训。 公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。 （四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生
ISO质量管理体系简介
I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）