项目六 丸剂制备工艺操作

项目六 丸剂制备工艺操作

教学重点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学难点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学内容：第一节 概 述

第二节 丸剂制备工艺操作 第三节 综合实训

第一节 概 述

丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图： 物料：

工序： 检验： 入库：

注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域

第二节丸剂制备工艺操作

一、实训目标

1．掌握丸剂制备岗位操作法

2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点

3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规程

4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清洁和保养标准操作规程

二、实训适用岗位及设备介绍

本工艺操作适用于丸剂制备工、丸剂质量检查工、工艺员。

（一）丸剂制备工

1．工种定义：丸剂制备工系指将药物细粉和药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料用泛制法或塑法制成丸剂的操作人员。

2．适用范围：中药丸剂的制备、质量自检

（二）丸剂质量检查工

1. 工种定义：丸剂质量检查工是指从事丸剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。

2. 适用范围：制剂全过程的质量监督

（工艺管理、QA）

（三）常用丸剂生产设备

中药丸剂的制备方法有泛制法和塑

制法，泛制法如同“滚雪球”，塑制法如

同“搓汤丸”。蜜丸和蜡丸常用塑制法制

造，水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸可用泛

制法或塑制法制造。

1．泛制法制丸设备

糖衣锅：泛制法常用糖衣锅制丸

图6-1 2A型中药制丸机

糖衣锅泛丸的原理：

泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，

滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子，最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光筛分即得。

泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污染，较少用。

2．塑制法制丸设备（图6-1）

塑制法是制备中药丸剂的常用方法，目前多采用制丸连动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混合机、干燥设备、抛光机。塑制法利用现代化生产设备，自动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘少，污染少，效率高，目前药厂多采用塑制法制备中药丸剂。

全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。

3．常用的丸剂干燥设备

（1）烘箱由干燥室和加热装置组成，干燥室内有多层支架和烘盘，加热装置可用电或蒸汽。烘箱的成本低，但烘干不均匀，效率低、效果不理想。

（2）红外烘干隧道由传送带、干燥室、加热装置组成。将物料置传送带上，开动传送带并根据物料性质调整速度。传送带略为倾斜，丸子从进口滚动着移至出口完成干燥过程。隧道式烘箱烘干较均匀，效率高。

（3）微波烘干隧道微波干燥机具有干燥时间短、干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩解的要求，是丸剂理想的干燥设备。

三、实训设备

YUJ-16A全自动速控中药制丸机

四、实训内容

（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法

1. 岗位职责

（1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生产设备标准操作规程》。

（2）负责丸剂所用设备的安全

使用及日常保养，防止发生安全事

故。

（3）严格执行生产指令，保证

丸剂制备所有物料名称、数量、规

格、质量准确无误、丸剂质量达到

规定要求。

（4）自觉遵守工艺纪律，保证

丸剂制备岗位不发生混药、错药。

（5）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁，做好交接记录，顺利进入下道工序。

（6）工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了。

2. 丸剂制备岗位操作法

（1）生产前准备

①操作人员按30万级洁净区要求进行更衣、消毒、进入丸剂制备操作间。

②检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规程进行清场,QA人员检查合格后，填写清场合格证，进入本操作。

③根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常后方可使用。

④清理设备、容器、工具、工作台。

⑤检查整机各部件是否完整、干净，带槽滚筒是否锁紧、对正。

⑥酒精桶内是否有酒精。

⑦检查各开关是否处于正常状态，如调频开关扳向关，速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。

⑧接通电源后，低速检查机器运行是否正常。

（2）操作

①操作人员按生产指令领取制丸用物料，核对名称、批号、规格、数量等。

②填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指定位置，取下原标志牌，并放于指定位置。

③按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴签。

④制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，按工艺规程要求控制混合时间，直至制成符合规定的软材，备用。

⑤制丸：根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮，按照制丸机标准操作规程操作，进行制丸。

⑥干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥，干燥好的小丸用洁净容器盛装，贴签，交中间站，记录数量，并填写请检单。

（3）生产结束

①关闭设备开关。

②对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、维护和保养。

③对操作间进行清场，并填写清场记录。请QA检查，QA检查合格后发清场

合格证。

④设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。

（4）记录

及时如实填写生产操作记录。（表6-1、6-2、6-3）

（二）生产工艺管理要点

1．操作室按30万级洁净度要求。室内相对室外呈正压，温度18-26℃、相对湿度45％-65％。

2．操作前应开紫外线灯30分钟进行空间消毒，设备工具按要求进行消毒。

3．炼蜜的温度和时间、润湿剂或粘合剂的浓度对配制软材的质量有较大影响，应根据不同原辅料的性质进行控制。

4．控制软材的干湿度，掌握适当的混合时间，使软材干湿度合适，可塑性强。

5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。

6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕,圆整性不好及时进行调整。

7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时间，防止过干影响崩解。

8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、混批。

（三）质量控制关键点

1．外观丸子大小一致，圆整性好，无裂缝，色泽符合要求。

2．重量差异应符合重量差异限度要求。

3．水分是丸剂质量的关键内容，水分过高易变质，过干则难崩解。

4．崩解时限粘合剂的性质和用量、干燥时间对崩解度均有影响。

5．微生物污染丸剂容易染菌，应做好防止污染的措施。

（四）YUJ-16A全自动速控中药丸机使用规程

1. YUJ-16A全自动速控中药丸机标准操作规程

（1）开机前准备

①检查设备是否挂有“完好”、“已清洁”设备状态标志牌；

②取下“已清洁”标示牌，准备生产；

③检查电源连接是否正确；

④检查润滑部位，是否有加注润滑油（脂）；

⑤检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有加以校正并坚固。

⑥检查酒精桶内是否有酒精；

⑦将软材放进料斗；

⑧接通电源后，低速检查机器运行是否正常。

（2）开机操作

①按启动键，主电机指示灯亮，机器开始运行，调节变频调速器，频率显示为零；

②启动搓丸按钮，指示灯亮；

③启动伺服机按钮，待指示灯亮，按顺时针方向缓慢转动速度调节旋钮，伺服机开始转动；

④启动制条机按钮，把调频开关扳向开；

⑤按顺时针方向转动调频旋钮至所需速度，制出药条；

⑥打开酒精开关，把制丸刀润湿；

⑦先将一根药条，通过测速发电机和减速控制器，进行速度确认调整；

⑧再将其余药条从减速控制器下面穿过，再放到送条轮上，通过顺条器进入有槽滚筒进行制丸；

⑨将制好的丸剂及时进行干燥。

（3）操作结束

①工作完毕，切断药条，关闭酒精；

②先按反时针方向转动速度调节按钮和调频旋钮至最低位置，并把调频开关扳向关；

③依次关闭制条机、搓丸机、伺服机；

④关闭电源。

2. YUJ-16A全自动速控中药制丸机安全操作注意事项

（1）安装各部件时，必须检查搅拌器、搓丸模具是否有松动或错位现象。

（2）启动前检查确认各部件完整可靠，电路系统是否安全完好。

（3）检查各润滑点润滑情况，各部件运转是否自如顺畅。

（4）启动主机前确认变频调速频率处于零。

（5）启动和关闭时，应按操作规程的顺序操作，顺序不能颠倒。

（6）加料时，应注意加料用具不能进入搅拌器内。

（7）在机器运转时,手不得接近任何一个运动的机器部位,防止因惯性带动造成人身伤害。

（8）安装或更换部件时,应关闭总电源，并由一人操作，防止发生危险。

（9）机器运转时操作人员不得离岗,经常检查设备运转情况,机器有异常现象应立即停机,并排除故障。

（10）严格执行制丸机标准操作规程,发现问题及时处理。

3. YUJ-16A全自动速控中药制丸机清洁规程

（1）每批生产结束时，去除残留于机上的物料。

（2）搅拌器、出条板、顺条器和模具拆下来用水清洗干净。

（3）机器台面可用湿布擦拭干净。

（4）用75%乙醇擦拭设备与药物接触的各部位。

（5）机器的传动部件要经常将油污擦净，以便清楚地观察运转情况。

4. YUJ-16A全自动速控中药制丸机维护保养规程

（1）按设备维修保养管理规定进行，以预防、保养为主，维修与检查并重；通过维修保养使设备经常保持清洁、安全有效的良好状态。

（2）检查紧固各部位连接螺栓是否牢固。

（3）检查润滑部位，加注润滑油脂，轴承、滑动、凸轮滚轮涂润滑脂。

（4）检查运动部位清洁。

（5）检查传动链松紧度。

（6）做好运行情况以及故障情况等记录。

（7）发现问题及时与维修人员联系，进行维修。

（8）维修完毕应进行试车验收。

（9）试车时，机器运转应平稳、无异常振动、无杂音、并符合生产要求。（五）YUJ-16A全自动速控中药制丸机常见故障及排除方法（表6-4）

表6-4 常见故障及排除方法

序

号

故障现象发生原因排除方法

1 制条速度慢1．制条推进器间隙过

大1．更换推进器

2．使用符合要求的物料

2 搓丸光洁度差刀轮牙尖没有对齐对齐刀轮牙尖

3 制条和搓丸不协

调

速度失调手动状态下进行微调

（六）质量判断

1．外观应圆整均匀，色泽一致，无裂缝，蜜丸应细腻滋润，软硬适中。

2．水分水分应符合内控标准或药典要求。

3．重量差异限度应符合内控标准或药典要求。

（1）按丸数服用应符合：以一次服用量最高丸数为1份（丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与标示量比较，超过重量差异限度不得多于2份，并不得有一份超出重量差异限度一倍。

表6-5 丸剂重量差异限度（药典标准）

标示总量，g 重量差异限度，％

0.05或0.05以下±12.0

0.05～0.1 ±11.0

0.1～0.3 ±10.0

0.3～1.5 ±9.0

1.5～3 ±8.0

3～6 ±7.0

6～9 ±6.0

9以上±5.0

（2）按重量服用应符合：取供试品10丸为1份，共取10份，分别称定重量，每份重量与平均重量相比，超出重量差异限度的应不多于2份，并不得有1份超出重量差异限度的一倍。

表6-6 丸剂重量差异限度（药典标准）

每一份的平均重量，g 重量差异限度，％

0.05或0.05以下±12.0

0.05～0.1 ±11.0

0.1～0.3 ±10.0

0.3～1.0 ±8.0

1.0～

2.0 ±7.0

2以上±6.0

4．装量差异限度按一次（或一日）服用剂量分装的丸剂应作装量差异限度检查，其装量差异限度应符合以下规定：

取供试品10袋（或瓶），分别称定每袋内容物的重量后，每袋（或瓶）装量与标示量相比较，应符合规定。超出装量差异限度的不得多于2袋（或瓶），不得有1袋（或瓶）超出装量差异限度一倍。

表6-7 丸剂装量差异限度要求（药典标准）

每袋（或瓶）的标示量，g 装量差异限度，％

0.5或0.5以下±12.0

0.5～1.0±11.0

1.0～

2.0±10.0

2.0～

3.0±8.0

3.0～6.0±6.0

6.0～9.0±5.0

9.0以上±4.0

5．溶散时限

除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸剂直径在2.5mm 以上，用直径约0.42mm筛网；在2.5～3.5mm,用直径1.0mm筛网；在3.5mm以上，用直径约2.0mm的筛网），照片剂崩解时限项下的方法，加档扳检查。小蜜

丸、水蜜丸或水丸应在1h内全部溶散；浓缩丸、糊丸在2h内全部溶散；直径小于2.0mm的丸剂，应取直径约0.42mm的筛网如法检查，在2h内全部溶散。如有丸剂粘附档扳妨碍检查，则另取供试品6丸，不加档扳，按规定检查，在规定时间内应全部溶散

6．微生物检查根据规定，各种丸剂皆不得检出活满、瞒卵和大肠杆菌；中药蜜丸、水丸含杂菌数每克不得超过10000个，霉菌总数每克不得超过500个；中药浓缩丸，含杂菌总数每克不得超过1000个，霉菌总数每克不得超过100个。

五、实训考核

六、思考题

第三节综合实训

以YUJ-16A全自动速控中药制丸机制备六味地黄丸。

一、处方

熟地黄320 g 山茱萸160 g

牡丹皮120 g 山药160 g

茯苓120 g 泽泻120 g

蜂蜜适量

二、制法

以上六味药材，粉碎成细粉，过筛，混合均匀。加适量的蜜水，用YUJ-16A 全自动速控中药制丸机制成小蜜丸，干燥，抛光即得。

三、生产过程及要求

凭生产指令到中间站领药物料，核对物料名称、数量、规格、质量准确无误、按《丸剂制备岗位操作法》和《YUJ-16A全自动速控中药制丸机标准操作规程》进行操作，制丸过程注重胶囊质量，严格执行工艺规程，严格控制工艺管理要点和质量关键点的，保证制出来的丸剂符合内控标准或药典标准要求。制出来的丸子及时进行干燥、筛分、抛光，并用洁净的容器存放，交中间站，记录数量，写好请检单，并按要求填写生产记录。生产完毕，按《YUJ-16A全自动速控中药制丸机清洁标准操作规程》、《生产场地清洁标准操作规程》做好清洁工作，并按《YUJ-16A全自动速控中药制丸机维护保养标准操作规程》做好设备的维护保养工作。

四、如实填写相应生产记录

项目管理作业 一

项目管理作业一、名词解释 1. 项目管理：答: 项目管理是根据项目的实际环境，通过各方干系人的合作努力，把各种资源应用于项目，达到项目的目标要求，满足或超过项目干系人的需求和期望的过程 2. 项目生命期：答: 通常将项目从开始到结束经历的各个阶段的序列叫做项目生命期。 3. 项目组织：答：项目组织就是为了实现项目的特定目标，优化资源配置而建立的具有协作关系的结构性系统 4. 里程碑：答: 是项目中的重大事件或一个显著的时间点，通常值一个主要可支付成果的完成。最明显的特征是达到此里程碑的标准毫无歧义。 5. 矩阵型组织结构：答：矩阵式结构的出现是企业管理水平的一次飞跃。当环境一方面要求专业技术知识，另一方面又要求每个产品线能快速做出变化时，就需要矩阵式结构的管理。前面我们讲过，职能式结构强调纵向的信息沟通，而事业部式结构强调横向的信息流动，矩阵式就是将这两种信息流动在企业内部同时实现。 6项目整体管理：答：是指在项目生命周期中，对所有其他项目管理知识领域的所有过程进行协调的全部工作和活动的过程。 7. 可交付成果：答：可交付成果是指那些全部或者部分完成的项目结果，他们被直接输出或者被项目执行过程管理。 8. 项目范围管理：答：项目范围是项目计划的基础，项目执行、监控和验收的基准。项目范围管理与其他管理过程密切相关，是交付合格的项目成果的直接保障。 9. 项目进度规划：答：项目进度规划是在拟定年度或实施阶段完成投资的基础上，根据相应的工程量和工期要求，对各项工作的起止时间、相互衔接关系所拟定的进度计划，同时对完成各项工作所需的劳力、材料、设备的供应做出具体安排。 10. 关键路径法：答：关键路径法是一种通过分析哪个活动序列（哪条线路）进度安排的灵活性（总时差）最少来预测项目工期的网络分析技术。 二、单项选择 1. 随着项目生命期的进展，资源的投入（C ）C.先变大再变小 2. 应对项目的可交付成果负主要责任的是（B ） B.项目经理 3. 项目干系人识别是在哪个项目管理工作过程中进行的（B ） B.规划工作过程 4. 项目经理在（B ）中权力最大 B.项目型组织 5. 对于风险较大、技术较为复杂的大型项目，应采用（A ） A. 矩阵型 6. 项目整体管理过程中经常使用的技术和方法是（C ）。C.偏差分析法 7. 项目绩效报告是由（A ）负责编制的。A.项目团队 8. 有关项目范围的表述，正确的是（C）C.确定项目都要做什么工作 9. 某项任务工期的最乐观时间为3天，正常时间为6天，最悲观的时间为9天，此任务的预期工期为（B ） B.6天 10. 活动逻辑关系中的“结束（A）—开始（B）”关系是指（A）A. 活动A不结束，活动B不能开始 三、多项选择 1. 下列属于项目基本特征的是(ABD) A.目的性 B.一次性 D.独特性 2．项目管理的三要素包括（ABC） A.质量B.时间C.成本 3．下列属于项目管理基本特征的是（AB） A.复杂性B.创造性 4．项目组织选择的原则有（ABC） A.目标性原则B.整体性原则C.统一指挥原则 5．选择项目组织结构类型应考虑的因素有（BCD） B.项目持续时间 C.对公司内部的依赖性D.对公司外部的依赖性 6. 项目整体管理与其他项目单项管理相比，具有的特点包括( ABC) A.综合性B.全局性C.系

六项无菌技术操作法

六项无菌技术操作法 【学习目标】 严格按无菌技术操作要求，熟练进行六项无菌技术操作的综合应用，具体为：1无菌持物钳使用法；2无菌容器使用法；3打开无菌包法；4；取用无菌溶液法；5铺无菌治疗盘法；6戴脱无菌手套法 【操作目的】 取用、保存和传递无菌物品，进行各项无菌操作。 【物品准备】 洗手液或速干手消毒剂、擦手小毛巾、清洁治疗盘1个、无菌持物钳（镊）1套、无菌容器（内放纱布或棉球）、无菌治疗碗1个、无菌包（内置无菌治疗巾2块），无菌溶液，无菌手套（大小合适）、消毒液、棉签、、笔、纸、弯盘、抹布、治疗车下层备生活垃圾桶、医疗垃圾桶。

取 钳 打开镊筒盖，无菌持物钳（镊）钳端闭合垂直取出 铺盘铺治疗巾双折于治疗盘上，手持治疗巾上层外侧面，将治疗巾上层呈扇形三折，无菌面向外 揭开无菌治疗碗的3M指示胶带，将包布托在手中按无菌原则打内 取无菌物品左手打开无菌罐罐盖，无菌面朝上拿在手中，正确使用无菌持物镊夹取无菌物品放在无菌区域内，盖好罐盖

右手握着溶液瓶，瓶签向手心，旋转倒出少量溶液于弯盘内，以冲洗瓶口 治疗巾上下层边缘对齐，开口处向上翻两折,两侧边缘向下翻一折 盖 盘 在纸上注明无菌盘内物品、铺盘时间、签名 标 注 正确使用速干手消毒剂按7步洗手法洗手，时间≥15秒

盘内 退后两步，对准五指戴上一只手套，戴手套的手指插入另一手套 反折的内面，同法戴上另一只手套 将手套的翻边扣套在工作服衣袖外面，双手交叉检查是否漏气， 并调整手套位置，双手置于胸前 操作的关键点 1无菌包的使用：十字包扎送消毒，时间物品注明了。有效时间为7天，过期受潮重灭菌。

丸剂生产工艺规程

甘南藏药制药 标准系----产品工艺规程 1 主题容与适用围 本规程规定了洁白丸生产工艺规程。 本规程适用于洁白丸的生产和质量控制。 2 引用标准 《药品生产质量管理规》（201年版） 《中华人民国药典》（201年版） 3 术语和定义 本规程不涉及术语和定义。 4 产品概述 4.1 产品名称

HC·ZY---BZX·E01 第2页共19页4.1.1 通用名洁白丸 4.1.2 汉语拼音Jiebai Wan 4.2 剂型水蜜丸 4.3 处方依据、批准文号、处方 4.3.1 处方依据 《中华人民国药典》一部546页 4.3.2 批准文号XXXX

HC·ZY---BZX·E01 第3页共19页 4.3.4 产品工艺流程图(见附录A) 5 生产工艺 5.1 药材前处理 5.1.1 领料 a）领料数量依据批生产指令单的数量。 b）领料时凭有审核签字的领料单领料。 5.1.2 原药材炮制 a) 诃子：经挑拣，除去杂质，洗净，制成适宜的粗粒，干燥，置净料袋， 称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。 b) 翼首草：除去杂质，洗净，干燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标 识后入中间站存放。 C) 南寒水石：经挑拣，除去杂质，煅，干燥，置净料袋，称重封口，每 袋附状态标识后入中间站存放。 d) 五灵脂：经挑拣，除去杂质，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后 入中间站存放。 e) 土木香：经挑拣，除去杂质，洗净，低温干燥，净料袋，称重封口， 每袋附状态标识后入中间站存放。 f) 石榴子：经挑拣，除去杂质，洗净，干燥，置净料袋，称重封口，每袋 附状态标识后入中间站存放。 g) 木瓜：经挑拣，除去杂质，洗净，干燥 置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。

无菌技术的概念和原则

无菌技术 无菌技术的概念和原则 无菌技术是医疗护理操作中防止发生感染和交又感染的一项重要的基本操作，广泛应用于医疗护理实践中。如注射、导尿、穿刺、手术时，必须严格执行无菌技术，以防微生物侵入机体，引起交叉感染。无菌技术的操作规程是根据科学原则制定的，每个医务人员必须速守，以保证患者的安全。 一、无菌技术的概念 1、无菌技术是指在执行医疗护理操作的过程中，使已灭菌的物品不被污染，保持无菌，以防微生物侵入机体的操作技术。 2、无菌物品是指经过灭菌处理后未被污染的物品。 3、无菌区域是指在进行无菌操作时，为放置无菌物品而准备的区域。 二、无菌技术操作原则 1、在进行无菌操作前，操作者要戴好帽子、口罩并洗手。 2、在进行无菌操作时，环境要保持清洁。 3、无菌物品和非无菌物品应分开放置；无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌容器或无菌包内；无菌物品使用后，必须重新灭菌后方可再用；无菌物品一旦从无菌容器或包内取出，即使未使用，也不可再放回。 4、无菌包外应注明物品的名称、灭菌日期，并按灭菌日期先后顺序存放和使用。无菌包应放置在清洁、干燥、固定的地方，在未被污染的情况下可保存7-14天，过期或包布受潮应重新灭菌。

5、夹取无菌物品，必须使用无菌持物钳（镊）。未经消毒的手臂及用物不可跨过无菌区。 6、无菌操作中，无菌物品被污染或疑有污染，不可再用，应予更换或重新灭菌。 7、一份无菌物品，只能供一位患者使用一次，以防止交叉感染。 无菌技术操作流程： 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2、解开无菌包系带卷放在包布下边。 3、用拇指和食指先揭左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内面。用无菌钳（镊）取出一块无菌巾放于治疗盘内，剩余部分按原折痕包起扎好，并注明开包时间。 4、铺无菌盘： 单巾铺盘：双手拇、食指捏住治疗巾两上角外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，内面为无菌区，盖的半幅成扇形折到对面无菌盘上，开口边向外，放入无菌物品后，边缘对齐盖好。将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻一次，以保持无菌。 双巾铺盘：双手捏住无菌巾的左右两上角的外面，轻轻抖开，由远向近铺于治疗盘上，无菌面向上，放入无菌物品。依上法夹取另一块无菌巾，由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上，边缘多余部分反折，不应暴露无菌区。

项目管理案例分析作业

项目管理专业： （） 201 年8月

项目管理全案例分析 作业 目录 A.1 项目决策 (3) A.2 项目作业分解结构 (4) A.3 网络图与横道图 (6) A.4 资源直方图与曲线 (8) A.5 工期优化 (12) A.6 前锋线与进度控制 (15) A.7 挣得值分析 (16) A.8 质量控制与管理 (20) A.9 项目风险评价 (26) A.10 项目总结 (27)

A.1 项目决策 项目背景：黄河机械公司是一家以自行车为主要产品的国有企业，多年来一直生产普通自行车产品，由于产品品种未能及时更新，企业经济效益急剧下滑。为了改变这一现状，企业领导决定进行新产品开发，经过市场调查和分析，发现市场对“电动自行车”需求旺盛，市场前景广阔，为此该企业领导决定在2002年初开始投入一笔资金开发“电动自行车”产品，以便改变企业目前的经营现状。 经过初步分析，电动自行车的研制与生产准备需要投资共计500万元，其中研制时间为半年，需要研制费用350万元；生产准备与生产线改造工作也需要半年时间，对原有自行车生产线经过改造需要投入150万元；新型电动自行车计划第二年初投产并投入市场，预计投产当年生产成本为500万元，企业可以实现销售收入550万元；此后，企业每年的生产成本为1000万元，可以实现年销售收入1250万元。 15% （1+15%）-1=0.8696 （1+15%）-2=0.7561 （1+15%）-3=0.6575 （1+15%）-4=0.5718 （1+15%）-5=0.4972 （1+15%）-6=0.4323 20% （1+20%）-1=0.8333 （1+20%）-2=0.6944 （1+20%）-3=0.5787 （1+20%）-4=0.4823 （1+20%）-5=0.4019 （1+20%）-6=0.3349 问题1：根据上述数据，分析黄河机械公司从2002年到2006年的现金流量情况，并将有关数据填入表A.1（基准折现率按15%计算） 表A.1 黄河机械公司现金流量表（万元）

丸剂车间员工的年终工作总结

丸剂车间员工的年终工作总结 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。 QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程主要分以下几步进行实时监控， 1、检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2、称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 3、合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一

致 4、制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5、干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6、包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，思想汇报专题色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7、铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8、包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一。 截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，

无菌技术操作原则

无菌技术操作原则 在护理中,控制致病微生物,避免发生感染的最好办法就是无菌技术。护/士需要把临床护理中无菌技术的理论与实践运用于护理中,减少病人感染的发生,提高护理服务的质量。 无菌技术概念 无菌技术就是指在执行医疗护理操作的过程中,防止一切医微生物侵入机体与保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术与管理方法。 1、无菌技术就是指在执行医疗、护理技术过程中,防止一切微生物侵入机体与保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术与管理方法。 2、无菌物品经过物理或化学方法灭菌后,未被污染的物品称无菌物品。 3、无菌区域经过灭菌处理而未被污染的区域,称无菌区域。 4、非无菌物品或区域未经灭菌或经灭菌后被污染的物品或区域,称非无菌物品或区域。 1、环境要清洁。 进行无菌技术操作前半小时,须停止清扫地面等工作,避免不必要的人群流动,减少人员走动,以降低室内空气中的尘埃。防止尘埃飞扬。 2、工作人员进行无菌操作 衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。 3、物品管理 无菌物品与非无菌物品应分别放置,无菌物品不可暴露在空气中,必须存放于无菌包或无菌容器内,无菌物品一经使用后,必须再经无菌处理后方可使用,从无菌容器中取出的物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内。 4、无菌物品 无菌物品必须存放于无菌包或无菌容器内,无菌包应注明无菌名称,消毒灭菌日期,有效期一周为宜,并按日期先后顺序排放,以便取用,放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下,可保存7-14天,过期应重新灭菌。无菌物品一经使用或过期,潮湿应重新进行灭菌处理。 5、取无菌物 操作者身距无菌区20cm,取无菌物品时须用无菌持物钳(镊),不可触及无菌物品或跨越无菌区域,手臂应保持在腰部以上。无菌物品取出后,不可过久暴露,

项目管理作业1参考答案

项目管理作业(1) 一、名词解释 1. 项目管理： 答: 项目管理是根据项目的实际环境，通过各方干系人的合作努力，把各种资源应用于项目，达到项目的目标要求，满足或超过项目干系人的需求和期望的过程 2. 项目生命期： 答: 通常将项目从开始到结束经历的各个阶段的序列叫做项目生命期。 3. 项目组织： 答：项目组织就是为了实现项目的特定目标，优化资源配置而建立的具有协作关系的结构性系统 4. 里程碑： 答: 是项目中的重大事件或一个显著的时间点，通常值一个主要可支付成果的完成。最明显的特征是达到此里程碑的标准毫无歧义。 5. 矩阵型组织结构： 答：矩阵式结构的出现是企业管理水平的一次飞跃。当环境一方面要求专业技术知识，另一方面又要求每个产品线能快速做出变化时，就需要矩阵式结构的管理。前面我们讲过，职能式结构强调纵向的信息沟通，而事业部式结构强调横向的信息流动，矩阵式就是将这两种信息流动在企业内部同时实现。 二、单项选择 1. 随着项目生命期的进展，资源的投入（C ） A.逐渐变大 B.逐渐变小 C.先变大再变小 D.先变小再变大 2. 应对项目的可交付成果负主要责任的是（B） A.质量经理 B.项目经理 C.高级经理层 D.项目团队成员中的某个人 3. 项目干系人识别是在哪个项目管理工作过程中进行的（B ） A.启动工作过程 B.规划工作过程 C.执行工作过程 D.收尾工作过程 4. 项目经理在（B）中权力最大 A.职能型组织

B.项目型组织 C.矩阵型组织 D.协调型组织 5. 对于风险较大、技术较为复杂的大型项目，应采用（A ） A. 矩阵型 B. 职能型 C. 项目型 D. 混合型 三、多项选择 1. 下列属于项目基本特征的是(ABD) A.目的性 B.一次性 C.生产性 D.独特性 2．项目管理的三要素包括（ABC） A.质量 B.时间 C.成本 D.组织 3．下列属于项目管理基本特征的是（AB） A.复杂性 B.创造性 C.自发性 D.预测性 4．项目组织选择的原则有（ABC） A.目标性原则 B.整体性原则 C.统一指挥原则 D.重要性原则 5．选择项目组织结构类型应考虑的因素有（BCD） A.项目风险程度 B.项目持续时间

护理无菌操作

护士岗位技能训练和竞赛活动护理技术项目考核要点 目录 一、手卫生 (4) 二、无菌技术 (6) 三、生命体征监测技术 (10) 四、口腔护理技术 (15) 五、鼻饲技术 (16) 六、导尿技术及护理 (17) 七、胃肠减压技术 (19) 八、灌肠技术 (21) 九、氧气吸入技术 (22) 十、换药技术 (23) 十一、雾化吸入疗法 (25) 十二、血糖监测 (26) 十三、口服给药法 (27) 十四、密闭式输液技术 (28) 十五、密闭式静脉输血技术 (29) 十六、静脉留置针技术 (31) 十七、静脉采血技术 (32) 十八、静脉注射法 (33) 十九、经外周插管的中心静脉导管（PICC）护理技术 (35) 二十、动脉血标本的采集技术 (38) 二十一、肌内注射技术 (40) 二十二、皮内注射技术 (41) 二十三、皮下注射技术 (42) 二十四、物理降温法 (43) 二十五、心肺复苏基本生命支持术 (45) 二十六、经鼻/口腔吸痰法 (47) 二十七、经气管插管/气管切开吸痰法 (49) 二十八、心电监测技术 (51) 二十九、血氧饱和度监测技术 (52) 三十、输液泵／微量输注泵的使用技术 (53) 三十一、除颤技术 (55) 三十二、轴线翻身法 (56) 三十三、患者搬运法 (57) 三十四、患者约束法 (61) 三十五、痰标本采集法 (63) 三十六、咽拭子标本采集法 (64) 三十七、洗胃技术 (65) 三十八、"T"管引流护理 (67) 三十九、造口护理技术 (68) 四十、膀胱冲洗的护理 (70) 四十一、脑室引流的护理 (72) 四十二、胸腔闭式引流的护理 (73)

制剂生产丸剂制丸岗位职责标准范本

编号：QC/RE-KA2189 制剂生产丸剂制丸岗位职责标准 范本 Describe the work content that the post needs to complete, and realize the scientific allocation of labor and employment to the greatest extent through the concrete work description. （岗位职责示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________

制剂生产丸剂制丸岗位职责标准范本 使用指南：本岗位职责文件适合在描述岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，无论兼任还是兼管不同的职务之间，通过具象化的工作描述能最大限度地实现劳动用工的科学配置。文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。 制剂生产丸剂制丸岗位职责 编制部门：生产部编号：B 复制数：1 起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期 颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部 1.目的 建立丸剂制丸岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。 2.依据 国家药品监督管理局《药品生产质量

管理规范》(1998年修订) 3.适用范围 制剂生产车间丸剂制丸岗位 4.责任 生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长 5.内容 5.1 按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。 5.2 生产中严格按照丸剂制丸岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 一、无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，必须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗是每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7 天，过期应重新灭菌。 4、工作人员面向无菌区域，用无菌取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，不可触及无菌物或跨越无菌区，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 5 进行无菌操作时不可面对无菌区讲话、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染，不可使用。 6 进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用可，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病人用，以免发生交叉感染

二、准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。 3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒液溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75％酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套好。 5 用物排放有序，符合无菌操作要求。 三、操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2 无菌持物钳使用法： 无菌持物钳须置于无菌容器内，有效期限 4 小时；取、放无菌持物钳时，应将盖打开，钳端闭合，不可在盖孔中取、放；如需取远处物品时，应连同容器一起搬移，就地取出无菌物品。 3、无菌包使用法： 1）、查看无菌包的名称、灭菌日期，查看化学指示胶带粘贴。 2）、将无菌包放在清洁、干燥处，撕开粘贴。 3）、用拇指和食指先揭开左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内

维护项目作业表

维护项目作业表集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

维护项目作业表 [顶起位置1 (1/4)] 姓名__________ __, 参赛号_______ ____ 裁判签字____________ 作业 评 定期保养项目(本页共有 28 项） 标准说明 驾驶员座椅 (001) 安装座椅套 (002) 安装地板垫 (003) 安装方向盘套 (004) 拉起发动机舱盖释放杆 车辆前部 (005) 打开发动机舱盖 (006) 安装翼子板布 (007) 安装前格栅布 (008) 安装车轮挡块 可以用举升机顶起部分车辆重量 发动机舱 (009) 检查发动机冷却液液位 (010) 检查发动机机油液面 (011) 检查制动液液位 (012) 检查喷洗器液面 左 右 车灯 (013) 检查示宽灯点亮 (014) 检查牌照灯点亮 (015) 检查尾灯点亮 (016) 检查大灯 (近光)点亮 (017) 检查大灯 (远光) 和指示灯点亮 (018) 检查大灯闪光开关和指示灯点亮 (019) 检查转向信号灯和指示灯点亮 (020) 检查危险警告灯和指示灯点亮 (021) 检查制动灯点亮（尾灯点亮时） (022) 检查倒车灯点亮 (023) 检查转向开关自动返回功能 (024) 检查仪表板照明灯点亮 (025) 检查顶灯点亮 (026) 检查组合仪表警告灯（点亮和熄灭） 前挡风玻璃喷洗器 (027) 检查喷射力、喷射位置 目测 (028) 检查喷射时刮水器联动 目测 维护项目作业表 [顶起位置1 (2/4)] 姓名_________________, 参赛号_____________ 裁判签字____________ 作业顺序 评 分 定期保养项目(本页共有 27 项） 标准说明

项目六丸剂制备工艺操作

项目六 丸剂制备工艺操作 教学重点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学难点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 教学内容：第一节 概 述 第二节 丸剂制备工艺操作 第三节 综合实训 第一节 概 述 丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图： 物料： 工序： 检验： 入库：

注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 第二节丸剂制备工艺操作 一、实训目标 1．掌握丸剂制备岗位操作法 2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规程 4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清洁和保养标准操作规程

二、实训适用岗位及设备介绍 本工艺操作适用于丸剂制备工、丸剂质量检查工、工艺员。 （一）丸剂制备工 1．工种定义：丸剂制备工系指将药物细粉和药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料用泛制法或塑法制成丸剂的操作人员。 2．适用范围：中药丸剂的制备、质量自检 （二）丸剂质量检查工 1. 工种定义：丸剂质量检查工是指从事丸剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。 2. 适用范围：制剂全过程的质量监督 （工艺管理、QA） （三）常用丸剂生产设备 中药丸剂的制备方法有泛制法和塑 制法，泛制法如同“滚雪球”，塑制法如 同“搓汤丸”。蜜丸和蜡丸常用塑制法制 造，水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸可用泛 制法或塑制法制造。 1．泛制法制丸设备 糖衣锅：泛制法常用糖衣锅制丸 图6-1 2A型中药制丸机 糖衣锅泛丸的原理： 泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，

无菌技术操作流程及评分标准

无菌技术操作流程 开始：各位老师下午好，我操作的项目是无菌技术操作。 1.无菌技术操作的目的：保持无菌物品无菌区域不被污染，防止一切微生物侵入机体，避免给患者带来不应有的损失和危害 2.环境评估：操作前30分钟停止清扫，操作中减少人员走动，开窗、通风、换气，操作台宽敞、平坦、整洁、干燥。 3.用物准备：治疗盘无菌包：包内置无菌巾若干无菌容器内置无菌持物钳棉签无菌包：内置治疗碗一个，镊子两把，弯盘一个无菌纱布罐无菌棉球罐无菌生理盐水一次性无菌手套 铺无菌盘 1.洗手戴口罩。 2.治疗盘清洁，干燥。铺无菌换药盘。 3.开无菌包：化学指示胶带有变色，在有效期内，无潮湿、无破损。斜角打开（打开无菌包内角时，手不可触及包布内面，不得跨越无菌区域）看化学指示卡，有变色。用无菌持物钳夹取一块无菌巾放入治疗盘内，将无菌包按原折痕“一字”包好后，看时间：记录日期、时间、并签名、24小时内有效。 4.铺无菌巾：双手捏住无菌巾一侧两角外面轻轻抖开，由近及远的将治疗巾一半铺于治疗盘上，将上下对齐后上层扇形折三次，开口外边向外，使治疗巾内面构成一无菌区。 5.开无菌包，前述指示胶带变色，在有效期内，侧孔、底孔闭合 1）打开无菌包，看化学指示卡变色 2）用无菌钳分别取治疗碗（内含两把镊子）、弯盘入无菌盘内。 3）打开无菌纱布罐夹取纱布置无菌盘内；同法夹取无菌棉球置治疗碗内（手不可触及容器边缘或内侧），无菌容器盖内面朝下直接盖上。 6.倒无菌溶液：（拿起溶液瓶，看瓶签）述：瓶身干净，标签完整、字迹清楚，0.9%Nacl500ml，在有效使用期内，瓶盖无松动，瓶身瓶底无无裂缝，对光检查：溶液澄清、无杂质。除盖：查棉签（无漏气，在有效试用期内）写好开包日期，消毒瓶盖、手指，开瓶盖。倒溶液于治疗碗内，再次消毒瓶口，盖回瓶盖看时间：记录日期、时间、签名，24小时有效。 7.铺完盘，看时间口述：记录名称、时间并签名（小标签贴于盘缘）、4小时内有效。述：已铺好换药盘，可以给病人进行换药护理。一份无菌物品只供一位病人使用，以防交叉感染。 8.注意事项：在操作中应注意：无菌容器盖放于稳妥处时，应内面朝上。到远处夹取无菌物品，应同时搬移无菌持物钳和容器。无菌持物钳和浸泡容器每周灭菌2次，同时更换消毒液，干燥保存4小时更换一次 带无菌手套 1．目的：用于进行无菌操作，防止患者受到感染，用于接触某些无菌物品或区域，保持无菌物

《项目管理》作业及答案

考试题型：题目结构：卷面总成绩100分，本课程考试采取闭卷考试，考试时间为90分钟。 具体分布如下： 1．不定项选择题（2分/题，10题，共20分）， 2．判断题（1分/题，10题，共10分）， 3．计算题（10分/题，2题，共20分）， 4．论述题（2题，共30分）， 5．案例分析题（1题，共20分）。 《项目管理》第一次作业（第1、2、3章） 一、批判断题： 1、是为创造独特的产品、服务或结果所做的永久性努力。（错） 2、职能性组织也有项目，但项目的范围通常限制在职能领域内部。（对） 3、目选定以后，对于项目组织的最高领导层来讲，面临的重要任务就是如何对项目的具体实施进行管理。 （错） 4、在项目生命期的历程中通常会发生一些标志项目进程的重大事件，这些事件标志着某个可交付成果的完成， 我们把这些重大事件称为项目阶段。（错） 5、项目工序过程控制要实施主要里程碑控制，项目阶段过程控制要实施小型里程碑控制。（错） 6、项目过程组在全部项目的活动中，都可能会发生不同程度和层次的重叠。（对） 7、制定项目计划时应当遵循目的性、系统系、动态性、职能性、完整性等原则。（对） 二、不定项选择题： 1、宁波市某一经济适用房建筑项目，在该项目环境下，该项目关系人通常包括：A、B、D A、该项目项目经理 B、该经济适用房用户 C、某外国政府 D、该项目建筑工人 2、项目管理过程组包括以下过程组：D A、购买过程组 B、生产过程组 C、销售过程组 D、收尾过程组 3、开发项目章程的输入包括：C、D A、项目范围说明 B、项目管理计划 C、合同 D、工作说明书 4、项目的三大目标不包括以下：B A、时间目标 B、产品目标 C、成本目标 D、质量目标 5、项目型组织结构具有以下特征：D A、组织结构在顶层通常分为生产、市场、工程、财务等职能部门 B、该组织结构类型不需要全职的项目经理 C、该组织结构类型的项目经理对项目资源并不具有直接调拨权 D、该组织结构类型的项目经理对项目资源具有很大的支配权 6、项目管理过程的戴明循环是指：D A、“启动——执行——检查——结束”的循环 B、“计划——执行——检查——结束”的循环 C、“启动——执行——检查——行动”的循环

六项无菌技术操作法

六项无菌技术操作法 Prepared on 22 November 2020

六项无菌技术操作法【学习目标】 严格按无菌技术操作要求，熟练进行六项无菌技术操作的综合应用，具体为：1无菌持物钳使用法；2无菌容器使用法；3打开无菌包法；4；取用无菌溶液法；5铺无菌治疗盘法；6戴脱无菌手套法 【操作目的】 取用、保存和传递无菌物品，进行各项无菌操作。 【物品准备】 洗手液或速干手消毒剂、擦手小毛巾、清洁治疗盘1个、无菌持物钳（镊）1套、无菌容器（内放纱布或棉球）、无菌治疗碗1个、无菌包（内置无菌治疗巾2块），无菌溶液，无菌手套（大小合适）、消毒液、棉签、、笔、纸、弯盘、抹布、治疗车下层备生活垃圾桶、医疗垃圾桶。 【护理过程及评分标准】

盘面，将治疗巾上层呈扇形三折，无菌面向外对扣2分 取碗揭开无菌治疗碗的3M指示胶带，将包布托在手中按 无菌原则打开包布四角，将包布四角抓住，使包内 物品稳妥置于无菌治疗巾内 5 违反无菌原 则扣2分/ 次 取 无菌物品左手打开无菌罐罐盖，无菌面朝上拿在手中，正确 使用无菌持物镊夹取无菌物品放在无菌区域内，盖 好罐盖 4 未检查扣2 分，罐盖内 面被污染扣 2分 倒液检查无菌溶液名称、浓度、有效期、瓶口有无松 动、瓶身有无裂缝、溶液有无浑浊、沉淀、变色、 絮状物 3 未检查扣2 分，检查不 全扣分/项 撬开铝瓶盖，取碘伏棉签消毒2次（1根从瓶口处螺 旋消毒至瓶盖中心，另1根从瓶口处向下消毒至瓶 颈处），按无菌操作从无菌罐中取无菌纱布一块放 于左手掌心，用纱布包裹打开瓶塞 5 污染瓶盖内 面或瓶口扣 2分取棉签 或消毒方法 不对扣2分 实施 右手握着溶液瓶，瓶签向手心，旋转倒出少量溶液 于弯盘内，以冲洗瓶口 2 瓶签未对手 心扣1分， 冲洗方法不 对1分，瓶 口距离弯盘 太低扣2分倒适量无菌溶液于无菌治疗碗内，塞紧瓶塞3 液体外漏扣 2-3分，倒 溶液方法不 对扣2分 记 录 记录开瓶日期、时间及签名3 未记录打开 无菌溶液时 间或记录错 误扣2分 盖 盘 治疗巾上下层边缘对齐，开口处向上翻两折,两侧边 缘向下翻一折 3 铺无菌盘折 叠方法不对 扣1分/ 边，不平整

手术中无菌操作原则

手术中无菌原则 外科手术治疗的成败和手术中的无菌操作有密切关系。正确掌握无菌技术是预防切口感染，保证病人安全的关键。每人都必须充分理解无菌操作的重要性，才能在手术室各项工作中更好地执行无菌技术。这是所有参加手术的人员必须认真执行的规章，即无菌操作原则。 如有违反，应立即纠正，屡教不改，禁止上手术台。 1.建立一个无菌区无菌区内所有物品都必须是灭菌的，如稍有怀疑应立即更换。物品有下列情况者，应视为有菌，不能在无菌区内使用：①在非限制区内的灭菌敷料；②无菌包破损或潮湿；③无菌包坠落在地面上；④灭菌有效时间及效果不能肯定；⑤怀疑无菌物已被污染。无菌区的建立应尽量接近使用时间，以减少暴露和污染的机会。 2.无菌手术衣的应用对开式无菌手术衣的无菌范围仅限于前面肩平面以下，腰平面以上及双手前臂，全遮盖式无菌手术衣的无菌范围为颈以下腰以上的前胸和后背、双手及前臂。其他部位应视为有菌区。手术人员在穿好手术衣后，前臂不应下垂，应保持在腰平面以上。双手不应接近面部或交叉及放于腋下，应肘部内收，靠近身体。 由于手术衣在腰平面以下视为有菌的，因而不应接触无菌桌及铺好的手术台。 手术人员倚墙而立或靠坐在未经灭菌的地方，均是违反无菌原则的。也不应来回走动或走出手术间以外。如因手术需要移动，应面向 无菌区。与另一手术人员换位时，应先退后一步，转过身，背对背地转到另一位置上。在经过来穿手术衣人员面前时，应互相让开，以免碰撞污染。 3.正确使用无菌包或无菌容器任何无菌包及容器的边缘均应视为有菌，开包时应将包布的四角翻转并用手握住，防其滑脱污染内容物。取用无菌物时注意不触及边缘。利用包布铺无菌区时，包布的内面是无菌的，包布的外面和边缘是有菌的。若取无菌包内某种无菌物，余下无菌物仍须保持无菌时，可按原包包好，但须在4小时内应用此包内的无菌物，否则须重新灭菌。

项目管理作业

项目管理作业 作业1 1．选择题 1)以下都是日常运作和项目的共同之处，除了（） A. 由人来作 B. 受制于有限的资源 C. 需要规划、执行和控制 D. 都是重复性工作 2)管理一个项目包括以下内容，除了（） A. 识别要求 B. 确定清楚而又能实现的目标 C. 权衡质量、范围、时间和费用的要求 D. 制定符合项目经理期望的计划和说明书 3) PMI(美国项目管理协会)提供的认证项目叫做( ) A. Microsoft Certified Project Manager B. Project Management Professional C. Project Management Expert D. Project Management Meter 4)?乙方在项目初始阶段的主要任务不包含以下哪一项（） A.项目分析 B.竞标 C.合同签署 D.合同管理 5)项目经理的职责不包括以下哪项内容（） A. 开发计划 B. 组织实施 C. 项目控制 D. 系统支持 6)为避免一次性投资太多带来的风险最好选择（）生存期模型 A. 增量式模型 B. 原型 C. 螺旋模型 D. V模型 2．填空题 1)项目目标成功实现的制约因素有（范围）、成本、进度计划、客户满意度。 2)软件项目管理是为了使软件项目能够按照预定的（成本）、进度、质量顺利完成而 对成本、人员、进度、质量、风险等进行分析和管理的活动。 3)（甲方）即需方（有时也成为买方）是对所需要的产品或服务进行采购。 4)（乙方）即供方（有时也成为卖方）是为顾客提供产品或服务。

3．简答题 1)在合同中，什么是甲方，什么是乙方？其中涉及的采购包含哪两种情况，其中的服 务又包含哪些方面？ 甲方即需方（有时也成为买方），是对所需要的产品或者服务进行采购，这覆盖了两种情况，一种为自身的产品或资源进行采购，另一种是为顾客进行采购。 乙方即供方（有时也称为卖方），是为顾客提供产品或者服务。服务包括为客户开发系统，提供技术咨询，提供专项技术开发服务，提供技术资源的服务。 2)软件项目合同中的乙方在项目初始阶段的主要任务是什么？ 项目分析，竞标，合同签署。 作业2 4．选择题 1)某项目是成本价固定费用类型的项目经理刚刚得知卖方增加了成本，项目经理首先应该 确定是否（） A. 有足够的储备处理这个变更 B. 另外的卖方可以按照原来的成本完成项目 C. 另外的项目能够节约预算 D. 任务是关键的项目任务 2)合同一旦签署了就具有法律约束力，除非（） A. 一方不愿意履行义务 B. 合同违反了法律 C. 一方宣布合同无效 D. 一方没有能力负担财务结果 3)？下列哪项不是合同的基本要素（） A. 报价 B. 接受 C. 订约要因 D. 价格结构 4)项目质量管理的最终责任由谁来承担（） A. 项目开发人员 B. 采购经理 C. 研发经理 D.项目经理 5)质量保证是（） A. 对每个工作包增加工作时间 B. 项目生存期的各个阶段都需要实施的 C. 只需要做一次 D. 只有大的项目才需要的

无菌技术操作原则

无菌技术操作原则 1、环境要清洁、宽敞、定期消毒。进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外线照射消毒一次。进行无菌操作时，操作者身体应与无菌区保持一定距离。手臂应保持在腰部或治疗台面以上，不可跨越无菌区，手不可接触无菌物品。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，避免面对无菌区谈笑、咳嗽、打喷嚏，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，取放无菌物品时，应面向无菌区。无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 4、无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染及未开启的情况下，5月1日至10月1日期间有效期为1周，10月1日至次年5月1日期间有效期为2周，过期受潮应重新灭菌。开包后的无菌包和开封后的无菌溶液有效期均为24小时，无菌盘有效期限不超过4小时。 5、取无菌物品时，必须用无菌钳（镊）。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。无菌持物钳取放时钳端闭合，不可触及容器口边缘及溶液以上的容器内壁。使用时应保持钳端向下，不可倒转向上，用后立即放入容器中。如到远处夹取物品时，无菌持物钳应连同容器一并搬移，就地取出使用。无菌持物钳只能用于夹取无菌物品，不能用于换药和消毒皮

肤。无菌持物钳及其浸泡消毒容器每周清洁、消毒2次，同时更换消毒液，门诊换药室或使用较多的部门，应每日清洁消毒一次。每个容器只放一把无菌持物钳。 6、使用无菌瓶内的溶液时，不可将无菌敷料堵塞瓶口倾倒无菌溶液，或直接伸入溶液瓶内蘸取，以免污染剩余的溶液。 7、无菌包内物品不慎污染或无菌包浸湿，外界微生物可渗入包内，造成污染，需重新消毒。 8、戴手套时应注意未戴手套的手不可触及手套外面，而戴手套的手则不可触及未戴手套的手或另一手套的里面。戴手套后双手始终保持在腰部或操作台面以上视线范围的水平，如发现破裂，应立即更换。脱手套时，须将手套口翻转脱下，不可用力强拉手套边缘或手指部分，以免损坏 9、进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。 10、一套无菌物品，只能供一个病员使用，以免发生交叉感染。 名词解释： 无菌技术——是指在医疗、护理操作过程中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的技术。 无菌区——指经灭菌处理且未被污染的区域。 非无菌区——指未经灭菌处理，或虽经灭菌处理但又被污染的区域。 无菌物品——指通过物理或化学方法灭菌后保持无菌状态的物品。 个旧市传染病医院护理部

(完整版)黄连上清丸(丸剂)工艺规程.doc

黄连上清丸（大蜜丸）工艺规程 1产品名称及剂型 1.1. 产品名称：黄连上清丸（大蜜丸） 1.2. 产品剂型：丸剂 2.产品概述 2.1. 产品名称 黄连上清丸 汉语拼音名： Huanglian Shangqing Wan 2.2 产品特点 2.2.1性状本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。 2.2.2规格每丸重6g。 2.2.3功能与主治散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、 暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。 2.2.4 用法用量口服。一次 1-2 丸，一日 2 次。 2.2.5 贮藏密封。 3.处方和依据 3.1 法定处方 黄连10g 栀子（姜制） 80g 连翘80g 炒蔓荆子80g 防风40g 荆芥穗80g 白芷80g 黄芩80g 菊花160g 薄荷40g 酒大黄320g 黄柏（酒炒） 40g 桔梗80g 川芎40g 石膏40g 旋覆花20g 甘草40g 3.2 制法： 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜 150-170g 制成大蜜丸，即得。 3.3 投料处方

黄连0.2kg 栀子（姜制） 1.6kg 连翘 1.6kg 炒蔓荆子 1.6g 防风0.8kg 荆芥穗 1.6kg 白芷 1.6kg 黄芩 1.6kg 菊花 3.2kg 薄荷0.8kg 酒大黄 6.4kg 黄柏（酒炒） 0.8kg 桔梗 1.6kg 川芎0.8kg 石膏0.8kg 旋覆花0.4kg 甘草0.8kg 蜂蜜42kg 制成 1 万丸 3.4执行标准：中国药典2010年版一部。 4.生产工艺流程图（见下页） 物料工序检验入库中间站 黄连、栀子（姜制）、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄 柏（酒炒）、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草分别粉碎 蜂蜜加热过滤 100 目100 目分别过筛炼蜜100 目 混粉过滤 100 目内包装 炼蜜 外包装 黄连上清混合入库 丸细粉 炼药 入库外包装内包装制丸 方框内参照洁净区管理 方框内为对外加工部份