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药物制剂的稳定性习题及答案

药物制剂的稳定性

练习题：

一、名词解释

1．生物学稳定性 2．物理稳定性 3．化学稳定性 4．广义酸碱催化

5．药物降解半衰期 6．专属酸碱催化 7．稳定性加速试验

二、选择题

（一）单项选择题

1．盐酸普鲁卡因的主要降解途径是A

A.水解

B.光学异构化

C.氧化

D.脱羧

E.聚合

2．维生素C的降解的主要途径B

A.脱羧

B.氧化

C.光学异构化

D.聚合

E.水解

3．酚类药物降解的主要途径C

A.水解

B.脱羧

C.氧化

D.异构化

E.聚合

4．酯类药物降解的主要途径D

A.脱羧

B.聚合

C.氧化

D.水解

E.异构化

5．下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是C

A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期

B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理

C.若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关

D.对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著

E.若药物降解的反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关

6．既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是A

A.pH

B.广义的酸碱催化

C.溶剂

D.离子强度

E.空气

7．以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是A

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化

B.在pH很低时，药物的降解主要受酸催化

C. pH较高时，药物的降解主要受OH-催化

D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的pH

E.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解

8．影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D

A.溶剂

B.广义酸碱

C.离子强度

D.温度

E. pH

9．影响药物稳定性的环境因素不包括B

A.温度

B.pH

C.光线

D.空气中的氧

E.空气湿度10．影响药物制剂稳定性的外界因素是A

A.温度

B.溶剂

C.离子强度

D. pH

E.广义酸碱11．下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是E

A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E.药物制剂稳定性有化学、物理稳定性

12．一级反应半衰期公式为B

A．t l/2=0.1054/k B．t1/2=0.693/k C．t l/2=C0/2k

D．t l/2=0.693k E．t1/2=1/C0k

13．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是E

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装

C.试验时间为1、2、3、6个月

D.试验相对湿度为(75±5)%

E. A、B、C、D均是

14．易氧化的药物通常结构中含有C

A.酯键

B.饱和键

C.双键

D.苷键

E.酰胺键

15．酯类药物的稳定性不佳，是因为容易产生B

A.差向异构

B.水解反应

C.氧化反应

D.变旋反应

E.聚合反应

16．以下各因素中，不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是A

A.安瓿的理化性质

B.药液的pH

C.药液的离子强度

D.溶剂的极性

E.附加剂

17.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是C

A.符合实际情况

B.一般在25℃下进行

C.可预测药物有效期(确定)

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

18．已知醋酸可的松的降解半衰期为lOOmin，反应200min后，其残存率为C

A．90% B．50% C．25% D．75% E．80%

19．易发生水解的药物为E

A.烯醇类药物

B.酚类药物

C.多糖类药物

D.蒽胺类药物

E.酰胺类药物

20．下列药物中，容易发生氧化降解的是B

A.乙酰水杨酸

B.维生素C

C.盐酸丁卡因

D.利多卡因

E.氯霉素

21．下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是E

A.制剂中应避免使用亚稳定型晶型

B.凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应

C.乳剂的分层是不可逆现象

D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂

E.为增加混悬剂的稳定性，加入能降低ζ-电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂

22．某一带正电荷的药物水解受OH-催化，介质的离子强度增加时，该药的水解速度常数A

A.下降

B.不变

C.不规则变化

D.增大

E. A、B均可能

23．下列关于药物水解的叙述中，错误的是D

A.酯类药物易发生水解反应

B.磷酸氢根对青霉素G钾盐的水解有催化作用

C.专属性酸(H+)与碱(OH-)可催化水解反应

D.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关

E. pH m表示药物溶液的最稳定pH值

24．某药按一级反应速度降解，反应速度常数为k25℃=4.0×10-6(h-1)，该药的有效期为D

A. 2.5年

B. 2年

C. l.5年

D. 3年

E. 1年

（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复，也可不选用）

【1-4】

A.弱酸性药液

B.乙醇溶液

C.碱性溶液

D.油溶性维生素类制剂

1．焦亚硫酸钠作为抗氧剂用于A

2．亚硫酸氢钠作为抗氧剂用于A

3．硫代硫酸钠作为抗氧剂用于C

4．BHA作为抗氧剂用于D

【5-8】

下列稳定性试验：

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验5．供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置六个月D 6．是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据E 7．供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天A

8．供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置10天B

【9-12】

下列与稳定性有关的参数：

A．E B. k C. PH m D. t1/2 E. t0.9

9．药物制剂的最稳定pHC

10．药物的有效期E

11．药物半衰期D

12．药物降解的速度常数B

【13-15】

A.处方中加入EDTA-Na2

B.采用棕色瓶密封包装

C.制备过程中充入氮气

D.调节溶液的pH

E.产品冷藏保存

13．光照射可加速药物氧化，为提高药物稳定性可采用B

14．氧气存在加速药物降解，为提高药物稳定性可采用C

15．所制备的药物溶液对热极为敏感，为提高药物稳定性可采用E

【16-19】

A.维生素C

B.四环素

C.青霉素G钾盐

D.硝普钠

E.肾上腺素

16．易发生氧化降解A

17．易发生水解降解C

18．易发生差向异构化A

19．易发生光化降解D

【20-23】

A.片剂

B.糖浆剂

C.口服乳剂

D.注射剂

E.口服混悬剂

20．稳定性试验中重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质A

21．稳定性试验中重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质E

22．稳定性试验中重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质C

23．稳定性试验中重点考查性状、含量、pH值、澄明度、相对密度及有关物质B

24．稳定性试验中重点考查外观色泽、含量、pH值、澄明度及有关物质D

（三）多项选择题

1．主要降解途径是水解的药物有AE

A.酯类

B.酚类

C.烯醇类

D.芳胺类

E.酰胺类

2．药物降解主要途径是氧化的有BCE

A.酯类

B.酚类

C.烯醇类

D.酰胺类

E.芳胺类

3．下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是AD

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH 催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化

B.在pH很低时，药物的降解主要由碱催化

C. pH较高时，药物的降解主要由酸催化

D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的pH即为最稳定pH m

E.一般药物的氧化作用不受H+或OH-的催化

4．以下对于药物稳定性的叙述中，错误的是ABE

A.易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性增加

B.在制剂处方中，加入电解质或盐所带入的离子，均可增加药物的水解速度

C.需通过试验，正确选用表面活性剂，使药物稳定

D.聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解

E.滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

5．影响药物制剂降解的处方因素有ABD

A. pH值

B.溶剂

C.温度

D.离子强度

E.光线

6．防止药物氧化的措施有ACDE

A.驱氧

B.制成液体制剂

C.加入抗氧剂

D.加金属离子络合剂

E.选择适宜的包装材料

7．包装材料塑料容器存在主要问题有ACD

A.透气性

B.不稳定性

C.有透湿性

D.有吸附性

E.易破碎性

8．稳定性影响因素试验包括ABC

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.在40℃、RH75%条件下试验

E.长期试验

9．在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是AD

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月

10．防止药物水解的方法有ABCD

A.改变溶剂

B.调节溶液pH值

C.将药物制成难溶性盐

D.制成包合物

E.改善包装11．以下各项中，可反应药物稳定性好坏的有ABC

A.半衰期

B.有效期

C.反应速度常数

D.反应级数

E.药物浓度

12．药物制剂稳定性研究的范围包括ABC

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.体内稳定性

E.生物利用度稳定性13．影响固体药物氧化的因素有BD

A. pH值

B.光线

C.离子强度

D.温度

E.溶剂

三、是非题

1．酯类药物不但能水解，而且也很易氧化。（×）

2．药物的水解反应可受H+和OH-的催化。（√）

3．对于零级反应，药物降解的半衰期与初浓度无关。（×）

4．包装材料对药物制剂的稳定性没有影响。（×）

5．光照可引发药物的氧化、水解、聚合等反应。(√ )

6．水分的存在不仅可引起药物的水解，也可加速药物氧化。(√ )

四、填空题

1．药物的稳定性一般包括物理稳定性、化学稳定性、生物学稳定性三个方面。

2．固体制剂稳定性的特点主要有降解速度缓慢、系统不均匀性、复杂性和反应类型的多样性等。3．药物降解的两个主要途径为水解和氧化。

4．Arrhenius指数定律定量地描述了温度与_ 反映速度常数 _之间的关系。

5．按照Br?nsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。6．影响药物制剂稳定性的外界因素有温度、光线、空气、金属离子、温度和水分、包装材料的影响等。

7．影响药物制剂稳定性的处方因素有PH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等。

五、问答题

1. 延缓药物制剂中有效成分水解的方法有哪些？

2．制剂中药物降解的化学途径主要有哪些？

3．影响药物制剂降解的因素有哪些？

4．固体药物与固体剂型稳定性的一般特点有哪些？

5．药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？

6．药物制剂稳定性研究的意义、范围是什么？

7．经典恒温法的原理是什么，操作过程如何？

8．延缓药物制剂中有效成分氧化的方法有哪些？

药物制剂的稳定性

◇参考答案：

一、名词解释

1．生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的霉败、乳

剂的酸败等。

2．物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中药物的结块、沉降，乳剂的分层、破裂，片

剂的崩解度、硬度改变等。

3．化学稳定性：系指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）产生变化，如维

生素C的氧化变色、青霉素类的水解等。

4．广义酸碱催化：按照Br?nsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质

叫广义的碱，有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称为广义的酸碱催化。

5．药物降解半衰期：反应物消耗一半所需的时间。

6．专属酸碱催化：药物受H+或OH 催化水解，这种催化作用叫专属酸碱催化。

7．稳定性加速试验：是通过加速药物的物理、化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。

二、选择题

（一）单项选择题

1.A

2.B

3.C

4.D

5.C

6.A

7.A

8.D

9.B 10.A 11.E 12.B 13.E 14C 15．B 16.A 17.C 18.C 19.E 20.B 21.E 22.A 23.D 24.D

（二）配伍选择题

1.A

2.A

3.C

4.D

5.D

6.E

7.A

8.B

9.C 10.E 11.D 12.B 13.B 14C 15．E 16.A 17.C 18.A 19.D 20.A 21.E 22.C 23.B 24.D

（三）多项选择题

1.AE

2.BCE

3.AD

4.ABE

5.ABD

6.ACDE

7.ACD

8.ABC

9.AD 10.ABCD 11.ABC 12.ABC

13.BD

三、是非题

1．×

酯类药物能水解，但不易氧化

2.√

3．×

零级反应方程C=C0 k0t，t1/2= C0/2K，因此与初浓度有关

4．×

包装材料对药物制剂的稳定性有影响。

5．√

6．√

四、填空题

1．化学物理生物学

2．降解速度缓慢系统不均匀性复杂性

3．水解氧化

4．反应速度常数

5．广义的酸广义的碱

6．温度光线空气（氧）金属离子的影响湿度和水分的影响

7．pH 广义酸碱催化溶剂离子强度表面活性剂

五、问答题

1．延缓药物制剂中有效成分水解的方法有：①调节pH值；②降低温度；③改变溶剂；④制为干燥

固体。

2．水解和氧化是药物降解的两个主要途径。①水解；②氧化；③异构化，分为光学异构化和几何异

构化。

3．处方对药物制剂稳定性的影响因素主要有：pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活

性剂以及半固体、固体制剂的某些赋形剂或附加剂。

外界环境对药物制剂稳定性的影响因素主要有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及

包装材料等。

4．固体药物与固体剂型稳定性的一般特点为：①固体药物的分解一般较慢，因此需要较长时间和准

确的分析方法；②系统具有不均匀性，含量分析结果很难重现；③一些易氧化的药物的氧化作用常

发生在固体的表面，从而将内部分子保护起来，以致表里变化不一；④固体剂型又是多相系统，当

进行试验时，这些相的组成和状态常发生变化。

5．药物制剂稳定性试验的基本要求是：①稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验。②

原料药供试品应是一定规模生产的，其合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致，药物制剂的供

试品应是一定规模生产且处方及其生产工艺与大生产一致。③供试品的质量标准应与各项基础研究

及临床验证所使用的供试品质量标准一致。④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及

包装应与上市产品一致；⑤研究药物的稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方

法与分解产物检查方法并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。

6．药物制剂稳定性研究的意义：药物制剂的稳定性直接影响药物的有效性和安全性，研究药物制剂

的稳定性对于保证产品质量及安全有效有重要意义，稳定性研究资料是新药申请必须呈报的内容。

药物制剂稳定性研究的范围：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。

7．经典恒温法的原理是Arrhenius 指数定律：

A lg RT

.E k lg +-=3032 式中，k 为反应速度常数，E 为反应的活化能，R 为气体常数，T 是绝对温度，A 为频率因子。操作过程：根据Arrhenius 指数定律，设计一系列试验温度与取样时间，在不同温度下进行试验，测定各时间点的药物浓度，求出各温度下的k ，以lg k 对1/T 作直线回归，根据直线斜率可得到反应活化能E ，将直线外推至室温，即可求出室温下的反应速度常数k 25，由k 25可求出室温下降解10%所需的时间t 0.9。

8．延缓药物制剂中有效成分氧化的方法有：①降低温度；②避免光线；③驱逐氧气；④添加抗氧剂；⑤控制微量金属离子。

药剂学习题与答案

药剂学习题及答案第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？

7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？第六章半固体制剂、栓剂与膜剂

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [处方] 布洛芬 0.2g 乳糖 0.1g PVP Q.S 乙醇(70%) Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁 0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相 ②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油 100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g

药剂学习题集与答案-全

第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为D A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是B A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是E A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版 6．中国现行药典是E A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是B A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为E A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》E．本草纲目

中药药剂学相关习题和答案.doc

药物新剂型与新技术学习要点熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度B释药小孔的直径 CPH值D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（C ） A饱和水溶液法B重结晶法 C沸腾干燥法D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（B ） A分子B离子 C胶态D微晶 E无定形 5.下列关于B-CD包合物的叙述错误的是（B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度 E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（D ） A改变药物的物理特性B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（D ） A阿拉伯胶.海藻酸钠B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶.海藻酸钠D明胶.阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（A ）

A释药速度接近一级速度B、可使药物释药速度平稳

11 .用单凝聚法制备微加入硫酸铉的作用是（D ） B 调节 PHD 作凝聚剂 B 缓释制剂 D 靶向制剂 C 可减少给药次数 D 、可减少药物的副作用 E 称为控释给药体系 9. 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（C ） A 增塑剂 B 、促进其溶化 C 载体 D 、粘合剂 E 润滑剂 10. 用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时，应将PH 调到（A ） A4-4.5 B 5-5.5 C 6-6.5 D 7-7.5 E8-9 A 作固化剂 C 增加胶体的溶解度 E 降低溶液的粘性 B 型题（1-4） A 速效制剂 C 控释制剂 E 前体药物制剂 1. 在人体中经生物转化，释放出母体药物的制剂属（E ） 2. 水溶性骨架片剂属（B ） 3. 胃内漂浮片剂属（C ） 4. 渗透泵型片剂属（C ） X 型题 1. 下列关于缓释制剂的叙述正确的为（ACDE ） A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂 B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂 C 可克服血药浓度的峰谷现象 D 能在较长时间内维持一定的血药浓度 E 一般由速释与缓释两部分药物组成 2. 缓释制剂可分为（ABCDE ） A 骨架分散型缓释制剂 B 缓释膜剂 C 缓释微囊剂 D 缓释乳剂 E 注射用缓释制剂 3. 下列关于控释制剂的叙述正确的为（ABCE ）

药剂学复习题和答案(三)

药剂学试题及答案第十三章粉体学基础一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）

A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）

《药剂学》试的题目及答案详解

药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 11.《中华人民共和国药典》是由（） A 国家药典委员会制定的药物手册 B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C 国家颁布的药品集 D 国家药品监督局制定的药品标准 E 国家药品监督管理局实施的法典 12.关于药典的叙述不正确的是（） A．由国家药典委员会编撰 B．由政府颁布、执行，具有法律约束力 C．必须不断修订出版 D．药典的增补本不具法律的约束力 E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性 13.药典的颁布，执行单位（） A.国学药典委员会 B.卫生部 C.各省政府 D.国家政府 E.所有药厂和医院 14.现行中国药典颁布使用的版本为（） A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版 E.2000版 15.我国药典最早于（）年颁布 A.1955年 B.1965年 C.1963年 D.1953年 E.1956年 16.Ph.Int由（）编纂 A.美国 B.日本 C.俄罗斯 D.中国 E.世界卫生组织 17.一个国家药品规格标准的法典称（） A.部颁标准 B.地方标准 C.药物制剂手册 D.药典 E.以上均不是 18.各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（） A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 19.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（） A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是（） A．处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件 B．处方可分为法定处方、医师处方和协定处方 C．医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义 D．协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方

药剂学课后习题及答案

1、药剂学的定义是什么？药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物

在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类经胃肠道给药剂型：口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型：注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂 ?按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型：如气雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、片剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，

药剂学-药物化学习题和答案

药物化学-学习指南一. 最佳选择题 1. 根据化学结构地西泮属于（） A. 硫氮卓类 B. 二苯并氮卓类 C. 苯并氮卓类 D. 苯并二氮卓类 2．奥美拉唑属于（） A. H1受体拮抗剂 B. H+/K+-ATP酶抑制剂 C. Na+/K+-ATP酶抑制剂 D. H2受体拮抗剂 3．驾驶员小王患荨麻疹，为了安全和不影响工作，应选用的药物是（） A. 盐酸苯海拉明 B. 氯雷他啶 C. 盐酸赛庚啶 D. 马来酸氯苯那敏 4. 小李误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应及早使用的解毒药是（） A. 乙酰半胱氨酸 B. 半胱氨酸 C. 谷氨酸 D. 乙酰甘氨酸 5．阿司匹林引起过敏的原因是由于合成中引入那种副产物所致（）A．水杨酸B．水杨酸酐C．乙酰水杨酸酐D．乙酰水杨酸苯酯 6.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 7.体育运动员禁用的药物是（） A.咖啡因 B.吗啡 C.苯丙酸诺龙 D.地塞米松 8.根据化学结构盐酸利多卡因属于( ) A.苯甲酸酯类 B.酰胺类 C.氨基酮类 D.氨基醚类 9.小张误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应选用的解毒药是( ) A. N -乙酰半胱氨酸 B.半胱氨酸 C.谷氨酸 D.N-乙酰甘氨酸 10.异烟肼具有水解性是由于结构中含有( ) A.酯键 B.酰胺键 C.酰脲键 D.肼基 11.属于非镇静类H1受体拮抗剂的是 ( ) A.盐酸苯海拉明 B.马来酸氯苯拉敏 C.富马酸酮替芬 D.盐酸西替利嗪 12.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.诺氟沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 13. 属于哌啶类的合成镇痛药是 ( ) A.盐酸美沙酮 B.喷他佐辛 C. 盐酸哌替啶 D.纳络酮

中药药剂学习题集全(修改版)

第一章绪论一、A型题 1．下列有关药典的叙述哪个不正确 A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力 D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙 3．以下哪一项不是药典中记载的内容 A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别 D．杂质检查 E．处方依据 4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版 5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》 6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会 D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院 8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材 D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片 9．我国最早的方剂与制药技术专著是 A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》 10．药典收载的药物不包括

A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品 11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法 D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是 A．由卫生部制订的法典 B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年二、B型题 [1~2] A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏 C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水 1．按分散系统分类属于真溶液的是 2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药 3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品 [6~7] A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》 6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是

第七版药剂学习题及答案

一、填空题（每空 1 分，共20 分） 1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。 2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。 3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）（混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。 5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。 7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。 8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。 11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。以g/g表示应为64.7％ 13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。 14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润湿剂）。 16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。 17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。 18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（分层）。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)(絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为（4～9）。我国目前法定制备注射用水的方法是（蒸馏法）。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（0.50 ）ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（金属螯合剂）。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂）（金属螯合剂）（惰性气体）。 26.注射剂车间布局一般分为（一般生产区）（控制区）（洁净区）三个区，其中环境质量要求最高的是（控制区）。 27.注射用无菌粉末在临用前以（灭菌注射用水）水稀释。 28.工业筛的目数是指每（英寸）长度上孔的数目。 29.最细粉是指其中能通过（七）号筛的细粉含量不少于95%。 30.细粉是指其中能通过（六）号筛的细粉的含量不少于95%。 31.眼用散剂的粉末细度应达到（200 ）目。 32.制备散剂时，组分比例差异过大时，为混合均匀应采取（等量递加法）的方法。 33.药物粉末混合的方法有（研磨混合）（过筛混合）（搅拌混合）。 34.制备颗粒时首先加入（物料、黏合剂、润湿剂）进行制软材。 35.硬胶囊壳按其大小一般有（8 ）种规格。

药剂学课后练习题与答案

第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C）种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

三、选择题( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )

药剂学习题及答案

药剂学习题及答案 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

药剂学习题及答案第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类 2.液体制剂的定义和特点是什么 3.液体制剂的质量要求有哪些 4.液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在 6.乳剂和混悬剂的特点是什么 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用 8.乳化剂的作用如何如何选择乳化剂 9.乳剂的稳定性及其影响因素

10.简述增加药物溶解度的方法有哪些 11.简述助溶和增溶的区别 12.什么是胶束形成胶束有何意义 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些 2.常用的除菌过滤器有哪些 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围 4.洁净室的净化标准怎样 5.注射剂的定义和特点是什么 6.注射剂的质量要求有哪些 7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别 8.热原的定义及组成是什么 9.热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。

12.制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些 3.什么是功指数 4.影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合 5.片剂的概念和特点是什么 6.片剂的可分哪几类各自的特点 7.片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些 8.湿法制粒的方法有哪些各自的特点 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在 11.片剂的成形及其影响因素。

药剂学笔记及练习题和答案(二)15933909

药剂学笔记及练习题和答案（二）（二）制备方法【熟】 1?匀浆流延成膜法 2?压-融成膜法（热塑制膜法） 3?复合制膜法适用于缓释膜剂的制备 7.4 涂膜剂 7.4.1 概念【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处，溶剂挥发能形成薄膜。 7.4.2 特点 1?制备简单，使用方便。 2?涂于患处形成薄膜，对患处有保护作用，又能释放药物起治疗作用。 3?—般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎等。 4?有机溶媒易挥发、燃烧，制备和贮存中应减少挥发，防止燃烧。 7.4.3 涂膜剂的处方组成 1.药物 2?成膜材料聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等。 3.溶剂乙醇、丙酮、乙醚等。 4?增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等。 7.4.4 制备方法将药物、成膜材料、增塑剂共同用溶剂溶解，混匀，分装于密闭的容器中，即得。历年考题 A型题 1下列哪条不代表气雾剂的特征 A ?药物吸收不完全、给药不恒定 B ?皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用0/W型泡沫气雾剂 C ?能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小，药物的副作用也小（答案A） 2 .气雾剂中的氟利昂（如F12）主要用作 A .助悬剂 B .防腐剂C.潜溶剂 D .消泡剂E.抛射剂（答案A） 3.下列关于气雾的表述错误的 A ?药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂 B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查（答案E） 4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 A .膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B .常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂 E ．涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂（答案D） B型题 [1-5]

生物药剂学练习题与标准答案

习题一二、单项选择题（将正确选项填在括号里，每空 2 分，共２０分）１.下列叙述不正确的：（ d )。 A.通常水溶性大的药物较难溶性药物易吸收 B.分子型药物比离子型药物易于透过细胞膜 C．非解离型药物的比例由吸收部位ｐH 决定 D.通常酸性药物在pH 低的胃中,碱性药物在pＨ高的小肠中的未解离型药物量减少,吸收也减少，反之都增加 2. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( ａ )。 A．溶出度 B．崩解时限Ｃ.片重差异 D.含量３. 药物（和其代谢物)最主要的排泄途径为：( d ）。Ａ、汗腺 B、呼吸系统 C、消化道 D、肾 4．在体内，药物的代谢反应均是在药物代谢酶的催化作用下完成的，其代谢反应速度符合非线性动力学过程,即符合： (b) A、Fick 扩散方程 B、Mｉｃhaeliｓ-mｅnｔen 方程Ｃ、Ｈａｎderson-Hasselbaｌch 方程 D、Nｏyes-whitnｅy 方程５. 在新生儿期，许多药物的半衰期都延长，是因为（ d )。 A．较高的蛋白结合率B．微粒体酶的诱发 C. 药物吸收完全 D．酶系统发育不全６. 口腔粘膜中渗透能力最强的是：（ｃ )。 A、牙龈粘膜Ｂ、腭粘膜 C、舌下粘膜 D、内衬粘膜E、颊粘膜 7. 给药过程中存在肝首过效应的给药途径是:（ａ）。 A．口服给药 B．静脉注射 C. 肌肉注射 D. 舌下给药 8.下列叙述错误的( b ) A．植入剂一般植入皮下 B.皮内注射，只用于诊断与过敏实验,注射量在1m ｌ左右 C．鞘内注射可用于克服血脑屏障 D.肌肉注射的容量一般为2--5ml．其溶媒为水，复合溶媒或油 9．若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂,其剂量应( ｃ） A.增加，因为生物有效性降低 B.增加,因为肝肠循环减低 C.减少，因为生物有效性更大Ｄ．减少，因为组织分布更多 1０．如两个受试制剂与一个标准制剂比较时（ b ) A、必须进行交叉实验 B、3＊3 拉丁方实验设计 C、必须多选择受试对象Ｄ、分别进行交叉实验比较三、判断对错（共10 分）

药剂学模拟题及答案

药剂学（一）一、名词解释 1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。 2.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。 3.粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。 4.置换价：置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式：DV=W/[G－（M－W）] 5.靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？ 1.PEG 6000：分子量6000的聚乙二醇类，即PEG 6000，能阻止药物的聚集，可使药物达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。 2.PEG 400：分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400，相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。 3.丙三醇：丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。 4.丙二醇： 1，3—丙二醇（1，3—PD）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。 5.苯甲酸：消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。 6.苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。 7.NaHSO3：有抗氧化作用，是一种抗氧剂。 8.HPMC：又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。 9.淀粉：片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。 10.滑石粉：能将颗粒表面的凹陷处填平，减少颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。 11.EC：乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中（骨架型或膜控释型） 12.硬脂酸镁：为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。 13.三氯一氟甲烷：

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