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2016年执业药师《药事法规》重点考点第十章

2016年执业药师《药事法规》重点考点第十章
2016年执业药师《药事法规》重点考点第十章

考点2 考点3 第十章 药品安全法律责任

药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果。

根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。

行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。行政处罚的种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业。暂扣或吊销有关许可证等。

行政处分的种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

《药品管理法》第48 条规定:禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

(3)变质的。

(4)被污染的。

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

《药品管理法》第73 条的规定:

(1)生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金 额二倍以上五倍以下的罚款。

(2)有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿。

(3)情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

(4)构成犯罪的,依法追究刑事责任。

根据《药品管理法实施条例》第 79 条的规定:生产、销售假药,有下列行为之一的,从重处罚:

(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上 述药品的。

(2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的。

(3)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的。

(4)生产、销售假药,造成人员伤害后果的。

(5)生产、销售假药,经处理后重犯的。

(6)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

《刑法》第141

条规定: (1)生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。

(2)对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

(3)致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或考点1 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8

考点9

考点11 考点13 者没收财产。

《药品管理法》第 49条的规定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下

列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的。

(2)不注明或者更改生产批号的。

(3)超过有效期的。

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

(6)其他不符合药品标准规定的。

《药品管理法》第74 条的规定: (1)生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金 额一倍以上三倍以下的罚款。 (2)生产、销售劣药情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

(3)构成犯罪的,依法追究刑事责任。

《刑法》第142条规定,生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上

十 年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药,是指依照《药

品管理法》的规定属于劣药的药品。

《药品管理法》第 72条的规定:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者

《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的

药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货

值金额二倍以上五倍以下的罚款; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

《药品管理法》第 34条规定:从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购 进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

考点10 考点12

考点14 考点15 考点17 考点19 《药品管理法》第81条的规定:伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批

准证明文件的;没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得

的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药

品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明

文件;构成犯罪的,追究刑事责任。

根据

《药品管理法》第82条的规定,违反《药品管理法》的规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗子段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、

《医疗机构制 剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品

经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申

请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

《药品召回管理办法》第 30条的规定:药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召

回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。第31 条的规定:药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3 倍的罚款;造成严重后果 的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。

《药品管理法》第 80条的规定:进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照《药品管

理法》规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的,给予警告,责

令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。

《药品管理法》第 83条的规定:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没

收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。

《药品管理法》第 86条的规定:药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令

改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和

其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法

所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果

不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

考点16 考点18

执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题: 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民躯体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案:(C) 2.在现代社会中,受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案:(E) 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案:(D) 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式,是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案:(B) 7.药品广告须经 A省级药监部门批准,发给证书 B审批,发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准,可在全国任何地点做广告

2016执业药师继续教育答案全

2016年执业药师继续教育答案(全) 执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括(D) A.询问患者近期服用的药品 B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品 执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D) A.关注老人镇静催眠药物的使用 B.严格执行对特殊管理药品的管制 C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂 D.建议患者减短生素使用疗程 处方调剂时,应当遵守的不包括( B) A.有关法规 B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度 以下情况中,在用药交代中适合告知患者的是( B ) A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性

C.青霉素可能导致溶血性贫血 D.布洛芬可能会导致心脏衰竭 属于中枢性抗胆碱药的是( A ) A.苯海索 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索 左旋多巴的作用特点为(B) A.对重症和年老体弱者疗效好 B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快 属于脑代谢激活剂的药物是(C) A.多奈哌齐 B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索 金刚烷胺的作用不包括(D) A.促使DA能神经元释放DA B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体 D.抑制多巴胺脱羧酶活性 每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为(B) A.收缩压 B.舒张压 C.脉压 D.平均动脉压 E.体循环充盈压 躯体运动神经属于(D) A.感受器 B.传入神经 C.中枢 D.传出神经 E.效应器 构成血浆胶体渗透压的主要物质是(E) A.NaCl B.KCl C.葡萄糖 D.球蛋白 E.白蛋白

2016年执业药师《药事法规》重点考点第十一章

精品文档 第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60 治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为:国食健注 G+4 位年代号 +4 位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注 J+4 位年代号 +4 位顺序号。保健食品注册证书有效期为 5 年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。 国产保健食品备案号格式为:食健备G+4 位年代号+2 位省级行政区域代码+6 位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4 位年代号+00+6 位顺序编号。 《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。另外,特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。 可编辑

2016年度执业药师考试答案解读

2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题 选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案) 1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法()。:(1分)* ? A 立意抽样 ? B 方便抽样 ? C 雪球抽样 ? D 定额抽样 2、以下关于灾难性卫生支出方法的说法,错误的是()。:(1分)* ? A 家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式直接支付的药品费用,包括各种医疗保障所支付的补偿金. ? B 家庭财富指数,指家庭财产和生活状况的价值. ?C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。 ? D 以上说法都正确。 3、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法(LPGW),是计算药品费用相当于国家政 府工作人员日()的天数。:(1分)* ? A 最低工资 ? B 平均工资 ? C 最高工资 ? D 绩效工资 4、以下关于中位价格比值(MPR)的说法不正确的是():(1分)* ? A 某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值 ? B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异 ? C MPR<1,表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格 ? D MPR<1,表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格 5、按照WHO药品价格调查方法,每一个调查地区要选择公立医院()家,零售药店/药 房()家,民营医院()家。:(1分)*

? A 5 5 5 ? B 7 7 7 ? C 6 6 6 ? D 4 4 4 6、按照WHO药品价格调查指南,调查地区需在确定的行政区中选择()个符合一定条 件的地区。:(1分)* ? A 6 ? B 7 ? C 5 ? D 4 7、根据历史经验,判断总体标准差为15,总体单位数总为1000个医疗机构,希望的平均 误差在3元之间,调查结果要求在95%的置信范围内,则抽样调查的样本含量为()。:(1分)* ? A 88 ? B 85 ? C 92 ? D 97 8、通常,不考虑医疗保障的情况下,消费者(患者)面对的药品价格是():(1分)* ? A 零售价格 ? B 出厂价格 ? C 批发价格 ? D 国家最高零售限价 9、以下方法中,()不是概率抽样方法。:(1分)* ? A 定额抽样 ?B系统抽样 ?C分层抽样

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六) 一、最佳选择题 1、既凉血止血,又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶 【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血,清肝泻火。以上各药都可凉血止血,但只有槐花兼能清肝泻火,可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外,又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结 【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是:清热化痰,软坚散结,利尿消肿,制酸止痛。海浮石的功效是:清热化痰,软坚散结,通淋。二者共有功效是清热化痰,软坚散结。

3、虚烦不眠,心悸怔忡,肠燥便秘者,当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁 【正确答案】E 【答案解析】柏子仁 【功效】养心安神,润肠通便,止汗。 【主治病证】 (1)虚烦不眠,心悸怔忡。 (2)肠燥便秘,阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩,制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻 【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳,镇惊安神,软坚散结,收敛固涩,制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01~0.05g B、0.03~0.1g C、0.02~0.5g D、0.5~0.8g E、0.03~0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服:入丸散,0.03~0.1g,不入煎剂。外用:适量,调敷或敷贴。简记:点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆 【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效:健脾化湿,消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

2016年执业药师继续教育执业药师继续教育有关规定答案

2016年执业药师继续教育 执业药师继续教育有关规定答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是() ? A.中国国家处方集 ? B.国家抗微生物治疗指南 ? C.常见病合理用药系列指南 ? D.药品说明书 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是() ? A.2015年1月 ? B.2015年8月 ? C.2016年1月 ? D.2016年4月 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是() ? A.国家食品药品监督管理总局 ? B.国家中医药管理局 ? C.国家卫生和计划生育委员会 ? D.中国药师协会 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 4 . 运用新媒体平台宣传药学服务,不包括下列哪种方式() ? A.微博、微信 ? B.QQ ? C.客户端 ? D.报刊 我的答案: D 参考答案:D

答案解析:暂无 5 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面() ? A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识,提高用药的依从性 ? B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题,防范药物不良事件 ? C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担 ? D.引导新药开发 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 执业药师开展公众健康管理,不包括下列哪个方面() ? A.建立服务对象个人专属健康档案,基于其健康状况,有针对性提出个体化用药指导 ? B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求,分别给予科学指导? C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式,降低慢性病风险因素 ? D.为服务对象进行常规体检 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息() ? A.疾病的临床特点、诊断标准 ? B.药品的质量管理信息 ? C.非药物和药物治疗方法 ? D.循证医学证据等级 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系,要求() ? A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与 ? B.公众、学员、教师、企业共同参与 ? C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与 ? D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 9 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于() ? A.5学分 ? B.10学分

执业药师药事法规重点考点

执业药师药事法规重点 考点 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89- FTT688]

考点 1 考点 3 考点 4 第四章 药品研制与生产管理 药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其目的分别为: Ⅰ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药 方案提供依据。病例数为20 ~ 30 例。 Ⅱ期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,也包括为Ⅲ期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式, 包括随机盲法对照临床试验。病例数不少于 100 例。 Ⅲ期临床试验:进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,评价利益与风险关系,最 终为药物注册申请的审查提供充分依据。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于 300 例。 Ⅳ期临床试验:考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评 价在普通或者特殊人群中使用 的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于 2000 例。 药物非临床研宄质量管理规范的基本要求: (1)完善的组织管理体系,独立的质量保证部门,相应的工作人员。 (2)具备符合研究需求实验设施与仪器设备。 (3)制定与实验工作相适应的标准操作规程。 (4)研究工作按规定程序实施。 (5)研究资料的档案管理。 药品注册指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请: 包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口 进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范 性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查;药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。 考点 2

2016执业药师继续药学教育试题(四)

2016执业药师继续药学教育试题(四) 一 在对患者或家属进行用药交代及指导时,没有 必要告诉患者的是( ) A.布洛芬每次应服用的剂量 B.布洛芬每天服用的次数 C.布洛芬服用的疗程 D.布洛芬药片的颜色 可能导致患者用药依从性的问题不包括 ( ) A.药物副作用 B. 患者对药效的理解 C.药品方便携带 D.药品用法复杂 执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式,为达到此目的,需要关注的信息不包括( ) A.国家卫生行政部门定期发布的慢病报告 B.了解本地区慢性病发病现状 C.如何预防慢性病 D.慢性病与基因遗传的关系 执业药师应当遵守的基本准则不包括 ( ) A. 遵纪守法 B. 自觉学习 C. 提升能力 D.管理能力 使左旋多巴疗效降低,外周不良反应增强的药物是( ) A.维生素 B2 B.维生素 B6 C.维生素 B12 D.维生素C 可延长琥珀酰胆碱肌松作用的药物是( ) A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D. 苯海索 左旋多巴的不良反应不包括( ) A.胃肠道反应 B.心血管反应 C. 锥体外系反应 D.不自主的异常运动 属于多巴胺受体激动剂的药物是( ) A.雷沙吉兰 B.托卡朋 C.普拉克索 D.苄丝肼 在神经细胞动作电位的去极相,通透性最大的离子是( ) A.K+ B.Na+ C.Cl- D.Ca++ E.Mg++ 形成动脉血压的前提条件是( ) A.外周阻力 B.足够的循环血量 C.大动脉的弹性 D.血流动力 E.心率 反射中枢兴奋传布的特征,下列哪项是错误的( ) A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和 E.易疲劳 分泌内因子的是( ) A.黏液细胞 B.主细胞 C.胃幽门粘膜G 细胞 D.壁细胞 E.胃粘膜表面上皮细胞 以下不属于金银花功能与主治的是( )。 A.清热解毒 B.疏散风热 C.用于风寒感冒 D.用于风热感冒 2009年爆发的甲型流感造成全球至少20万人死于呼吸道疾病,导致该次流行的病毒株为( )。 A.H1N1 B.H5N1

2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)

2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录 感冒类中成药的合理使用 授课教师:曹俊岭|工作单位:北京中医药大学东直门医院药学部 2学时 常见儿童用药(国内外对比篇) 授课教师:张海莲|工作单位:和睦家医疗集团药剂科 2学时 巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 巧用常规检查-尿常规 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 身边的营养学 授课教师:许雅君|工作单位:北京大学公共卫生学院 5学时 根据时辰药理学进行给药方案设计 授课教师:聂小燕|工作单位:北京大学药学院 1学时 职业礼仪 授课教师:朱小兰|工作单位: 5学时 执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德 授课教师:杨勇|工作单位:南京中医药大学经贸管理学院 2学时 药品零售企业GSP实施操作要点 授课教师:唐惠明|工作单位:哈药集团医药公司 6学时 消化系统常见疾病的合理用药 授课教师:徐彦贵|工作单位:天津市第一中心医院药学部 1学时

如何阅读药品说明书 授课教师:梅丹|工作单位:北京协和医院药剂科 2学时 药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 授课教师:田春华|工作单位:国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时 执业药师继续教育有关规定 授课教师:|工作单位: 3学时 《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范 授课教师:孙宁玲|工作单位:北京大学人民医院心脏中心 1学时 抗骨质疏松药物的合理应用 授课教师:周惠琼|工作单位:解放军总医院第一附属医院 1学时 药物治疗学——疼痛的药物治疗 授课教师:任振宇|工作单位:北京大学第三医院药剂科 1学时 GSP制度及2015年修订的基本情况 授课教师:张琪|工作单位:国家食品药品监督管理总局法制司法规二处 1学时 零售药店药学服务实务操作 授课教师:崔黎萍|工作单位:上海执业药师协会 1学时 中药不良反应及临床警戒 授课教师:张冰|工作单位:北京中医药大学 2学时 抗菌药物临床应用指导原则(2015版) 授课教师:肖永红|工作单位:浙江大学医学院第一医院 3学时 中药注射剂安全性问题的探讨 授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科 1学时

执业药师考试药事法规精选习题

执业药师考试药事法规精选习题1 本贴收到4朵鲜花A型题: 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民身体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案:(C) 2.在现代社会中,受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案:(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案:(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式,是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采用的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

2021年执业药师考试药事法规经典练习题:药品不良反应报告

2021年执业药师考试药事法规经典练习题: 药品不良反应报告 【例-A型题】 1、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。 A. 上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B. 广东省某药品零售连锁企业的总经理 C. 河北省某药物研究所的研究员 D. 四川省某药品批发企业的董事长 答案:C 【例-A型题】 1、开办药品生产企业必须首先取得( )。 A. 药品生产许可证 B. 药品生产合格证 C. 营业执照 D. 药品生产批准文号 答案:A 【例-X型题】

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )。 A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 B. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》 由原发证部门撤销 C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项 发生变更30日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质 量管理规范》认证 答案:BCD 【例-X型题】 2、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业的条件包括( )。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施、卫生环境 C. 具有保证所生产药品质量的规章制度 D. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构 答案:ABCD 【例-B型题】 A. 《进口药品通关单》 B. 《进口药品注册证》 C. 《医疗机构执业许可证》 D. 《医药产品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2016执业药师继续教育合格答案 Microsoft Word

一、小儿脾胃病的中医药调理 1、如进餐时,大人过多地说笑,听广播,看电视,转移注意力,可增加小儿食欲(单项选择) A、对 B、错 2、防止挑食和偏食。应遵循“胃以喜为补”的原则进行调治,不要强迫孩子吃当时不爱吃的饭菜(单项选择) A、对 B、错 3、脾为“后天之本”“气血生化无源”(单项选择) A、对 B、错 4、小儿腹泻的主要特征是(单项选择) A、大便性质改变,大便次数增加 B、腹痛 C、发热 D、呕吐 E、乏力 5、厌食病位在脾胃,治疗的基本原则是开胃(单项选择) A、对 B、错 6、疳证特点(单项选择) A、是由喂养不当或多种疾病影响,导致脾胃受损,气液耗伤而形成的一种慢性疾病 B、以形体消瘦,面色无华,毛发干枯,精神萎靡或烦躁,饮食异常为特征 C、起病缓慢,病程迁延,影响小儿生长发育 D、以上都是 E、以上都不是 7、小儿生理特点有(单项选择) A、小儿脏腑娇嫩,形气未充 B、生机蓬勃,发育迅速 C、以上都是 D、以上都不是 8、长期服用抗生素和大苦、大寒、大辛、大热中药及攻伐、峻烈、有毒药物易损伤脾胃(单项选择) A、对 B、错 9、凡腹泻,不论是细菌感染性腹泻,还是非感染性腹泻,都必须使用庆大霉素、阿莫西林、头孢克肟等抗生素(单项选择) A、对 B、错 10、厌食的特点(单项选择) A、长期食欲不振而无其他疾病者 B、面色少华,形体偏瘦,但精神尚好,活动如常 C、有喂养不当史,如进食无定时定量,过食生冷、甘甜之物,吃零食及偏食等 D、以上都是 E、以上都不是 二、抗真菌药物的临床应用1B2A3D 三、糖尿病药物治疗新策略与用药监护 1双胍类2.利格列汀3.葡萄糖水4.格列本脲5.低血糖反应6.三酰甘油高,高密度脂蛋白较低7.高血糖症8.阿卡波糖9.日剂量超过2U/kg 10.阿托伐他汀

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七) 1、为使药物中的药效成分充分煎出,又不会造成药效成分消失,需要后下的中药是 A、三七 B、蒲黄 C、砂仁 D、佩兰 E、荜茇 【正确答案】C 【答案解析】需后下的药物有: ①气味芳香类:降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。 ②久煎后有效成分易被破坏的饮片:钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。 2、除另有规定外,栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在 A、30℃以下 B、60℃以下 C、80℃以下 D、100℃以下 E、无要求 【正确答案】A 【答案解析】栓剂的保存:除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是 A、金匮肾气丸与牛黄解毒片 B、益母草颗粒与妇血康颗粒 C、附子理中丸与健脾丸 D、牛黄清心丸与柏子养心丸 E、金锁固精丸与参苓白术丸 【正确答案】A 【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用,均属不注意证候的不合理用药。 4、既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是 A、重感冒灵片 B、抗感灵片 C、金羚感冒片 D、速感宁胶囊 E、贯黄感冒颗粒 【正确答案】D 【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。 5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍的中成药是 A、逍遥散 B、救心丹

C、香连丸 D、红灵散 E、女金丹 【正确答案】C 【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍。 6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是 A、石菖蒲 B、牵牛子 C、人参 D、柴胡 E、白芍 【正确答案】C 【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等,与西药化疗药联用,可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。 7、某男,因患慢性心衰,长期服用强心苷类药物,现咽喉红肿疼痛,音哑失音。下列中成药中,不宜与强心苷类药物同用的中成药是 A、清音丸 B、金果饮

执业药师药事管理与法规模拟题448含答案

执业药师药事管理与法规模拟题448 一、配伍选择题 (题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意) A.不得发布广告 B.无需审查发布广告 C.在政府指定的专业性刊物发布广告 D.在大众媒介发布广告 1. 麻黄素药品发布广告的情况属于 答案:A 2. 特定全营养配方食品广告的情况属于 答案:C [解答] 考查不得发布药品广告的情况、药品广告内容发布的其他要求。其一,麻黄素属于药品类易制毒化学品,不得发布药品广告。故第1小题答案为A。其二,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故第2小题答案为C。 A.民事责任 B.刑事责任 C.行政处罚 D.行政处分 3. 非法提供麻醉药品罪属于 答案:B

4. 提供虚假资料骗取许可证或批准证明文件,不受理申请时限的处罚属于 答案:C 5. 追究时效为两年的主要是产品责任的法律责任属于 答案:A [解答] 考查药品安全法律责任的种类、骗取许可证或批准证明文件的法律责任、行政处罚的种类资格罚。追究时效为两年的有民事责任和行政处罚,主要是产品责任的只有民事责任。 A.1日常用量 B.不超过15日常用量 C.不超过3日常用量 D.不超过7日常用量 6. 为住院患者开具的氯胺酮,每张处方用量要求为 答案:A 7. 为门诊重度慢性疼痛患者开具的羟考酮控缓释制剂,每张处方用量要求为 答案:B 8. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方用量要求为 答案:B [解答] 考查处方限量、麻醉药品和精神药品目录。 二、综合分析选择题 (题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

2016执业药师继续教育考试试题全

2016执业药师继续教育考试试题全

2016 年执业药师继续药学教育试题 执业药师应当遵守的基本准则不包括( ) A.遵纪守法 B.自觉学习 C. 提升能力 D.管理能力 制订执业药师业务规范的意义不包括() A.明确执业药师承担的职责 B.提升执业药师执业水平 C.保障执业药师的执业权利 D.增加执业药师福利 处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括() A.药品剂量过高 B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是() A.用药依从性差的患者 B.用药接近极量的患者 C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者 属于 COMT抑制剂的药物是()A. 卡比多巴 B.司来吉兰 C. 恩他卡朋 D.普拉克索 属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是 ( ) A.多奈哌齐 B.卡巴拉汀 C.加兰他敏 D.石杉碱甲 属于 NMDA受体拮抗剂的药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的 药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 下列关于牵张反射的描述,错误的是() A.指骨骼肌受牵拉时同一肌肉收缩 B.包括腱反射和肌紧张 C.腱反射是多突触反射 D.肌紧张是维持躯体姿势最基本的反射 E.如果某一腱反射减弱或消失,则说明相应节段的脊髓功能受损 反射中枢兴奋传布的特征,下列哪项是错误的() A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和 E.易疲劳 神经系统对机体功能调节的基本方式是() A.反射 B.反应 C.适应 D.正反馈 E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是() A.收缩压升高,脉压减小 B.收缩压升高,脉压加大 C.收缩压降低,脉压减小 D.收缩压变化不大,脉压显著加大 E.收缩压与脉压均无变化 流行性感冒病毒是()科的代表种,简称流感病毒。 A.正粘病毒 B.小RNA病毒 C.疱疹病毒 D.呼肠病毒 呼肠孤病毒的遗传物质为()。 A.单链DNA B.双链DNA C.单链RNA D.双链RNA 体外实验发现,黄芩根煎剂对()具有一定的对抗作用。 A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒

2019执业药师考试药事法规练习题6.doc

2019执业药师考试药事法规练习题6 2019年执业药师考试药事法规练习题6 一、A型题(最佳选择题) 1.根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 A.国药准字J20090005 B.国药准字S2******* C.S2******* D.国药证字Z20090003 B 2.对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 D 3.《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当 A.进行再评价 B.立即停止生产或者进口、销售和使用 C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

D.按假药处理 C 4.改变给药途径、改变剂型的药品 A.处方药 B.按照新药申请的程序申报 C.假药 D.劣药 B 5.应当按照规定进行补充申请的是 A.生物制品的仿制药 B.药品改变剂型、改变用药途径 C.药品改变适应症 D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的 D 6.根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 B 7.《进口药品注册证》有效期为

A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 9.下列关于药品生产管理的说法错误的是 A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请 D 10.下列关于药品生产管理的说法错误的是

2016年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题+答案

2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题(网友回忆版)+答案 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A

A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案:A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案:D 10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是 A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库

2016年全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案

2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案:D 10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是 A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收 答案:C 11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是 A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放

2016年执业药师考试用书+习题

2016年执业药师考试用书+习题 《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用:https://www.wendangku.net/doc/5d2594903.html, (复制网址到浏览器打开)。 中药鉴定学 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】

A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案:C 答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。 2.含草酸钙小针晶的药材是 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案:D 答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。

A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案:A 答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。 4.含钟簇状或扇状橙皮苷的药材是 A.穿心莲 B.青蒿 C.槲寄生 D.益母草 E.薄荷 正确答案:E 答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。

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