实验室资质认定认可需要准备的事项

需要准备事项/内容

1 实验室该有的人员到位情况

2 实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命

3 实验室组织结构图

4 指定关键管理人员(实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员)的代理人

5 有关三级文件的建立,如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等

6 实验室现场使用的所有文件和标准是否受控

7 如有分包,分包方名册及资质档案建立情况

8 关键试剂的技术性验收记录

9 供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立

10 年度员工培训计划

11 检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)

12 实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训

13 目前环境满足检测方法/标准的情况

14 各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染

15 实验室关键区域是否有出入授权标识

16 所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实,并保存记录

17 如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同,是否制定检测SOP

18 定量检测项目是否有进行不确定度评估,提供评估报告

19 需要的仪器设备是否已经到位

20 ××年度的设备校准/维护保养计划是否制定

21 需要校准的设备是否已经送外校准/检定

22 关键设备的档案是否建立

23 设备在使用前是否进行了确认,并有记录

24 设备校准/有效状态的标识状况

25 ××年度设备期间核查计划

26 抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得

27 申请书附表准备,包括以下附表:

附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)

附表1-2:授权签字人申请表

附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)

附表3:实验室人员一览表

附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表

附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表

附表8:参加能力验证活动的计划表

28 实验室平面图

29 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。(N JTC-QM质量手册有描述)

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