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利用封端剂提高共聚甲醛的热碱稳定产物收率的研究

利用封端剂提高共聚甲醛的热碱稳定产物收率的研究
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POM聚甲醛知识大全

POM聚甲醛知识大全 1 POM(聚甲醛) 聚甲醛学名聚氧化聚甲醛(简称POM),又称赛钢、特钢。它是以甲醛等为原料聚合所得。POM-H(聚甲醛均聚物),POM-C(聚甲醛共聚物)是高密度、高结晶度的热塑性工程塑料。具有良好的物理、机械和化学性能,尤其是有优异的耐摩擦性能。聚甲醛是一种无侧链高密度结晶性聚合物,具有优异的综合性能。 聚甲醛是一种表面光滑,有光泽的硬而致密的材料,淡黄或白色,可在-40- 100°C温度范围内长期使用。它的耐磨性和自润滑性也比绝大多数工程塑料优越,又有良好的耐油,耐过氧化物性能。很不耐酸,不耐强碱和不耐紫外线的辐射。(加入UV剂,能大大提高其耐紫外线等级) 1物理性质 POM塑胶 聚甲醛塑料是继尼龙之后发展的又一优良树脂品种,具有优良的综合性能。 聚甲醛有着良好的耐溶剂、耐油类、耐弱酸、弱碱等性能。聚甲醛有着很高的硬度和钢性,具有高度抗蠕变和应力松弛能力,优良的耐磨性,自润滑性,耐疲劳性 聚甲醛是一种没有侧链、高密度、高结晶性的线型聚合物,具有优异的综合性能。聚甲醛的拉伸强度可达70MPa,可在104℃下长期使用,脆化温度为-40℃,吸水性较小。但聚甲醛的热稳定性较差,耐候性较差,长期在大气中曝晒会老化。 聚甲醛的力学性能相当好,它具有较高的强度的弹性模量,摩擦系数小,耐磨性能好。聚甲醛还具有高度抗蠕变和应力松弛的能力。 聚甲醛尺寸稳定性好,吸水率很小,所以吸水率对其力学性能的影响可以不予考虑。聚甲醛有较好的介电性能,在很宽的频率和温度范围内,它的介电常数和介质损耗角正切值变化很小。 聚甲醛的耐热性较差,在成型温度下易降解放出皿醛,一般在造粒时加入稳定剂。若不受力,聚甲醛可在140℃下短期使用,其长期使用温度为85℃。 聚甲醛耐气候性较差,经大气老化后,一般性能均有所下降。但它的化学稳定性非常优越,特别是对有机溶剂,其尺寸变化和力学性能的降低都很少。但对强酸和强氧化剂如硝酸、硫酸等耐蚀性很差。 聚甲醛的拉伸强度达70MPa,吸水性小,尺寸稳定,有光泽,这些性能都比尼龙好,聚甲醛为高度结晶的树脂,在热塑性树脂中是最坚韧的。具抗热强度,弯曲强度,耐疲劳性强度均高,耐磨性和电性能优良。 POM具有很低的摩擦系数和很好的几何稳定性,特别适合于制作齿轮和轴承。由于它还具有耐高温特性,因此还用于管道器件(管道阀门、泵壳体),草坪设备等。 POM物性表:密度 1.39g/cm3,吸水率1.2%,连续使用温度20-110℃,屈服抗拉强度63MPa,缺口冲击韧度6Kj/㎡,洛氏硬度135MPa,邵氏硬度85MPa,弹性模量2600MPa,软化温度150℃,热变形温度HDT155℃,热线膨胀系数1.1,热导率W/(m×K)031,摩擦系数1.35 2优点 1、具高机械强度和刚性; 2、最高的疲劳强度; 3、环境抵抗性、耐有机溶剂性佳; 4、耐反覆冲击性强; 5、广泛的使用温度范围(-40℃~120℃); 6、良好的电气性质; 7、复原性良好; 8、具自已润滑性、耐磨性良好; 9、尺寸安定性优。用途:电子电器:洗衣机,果汁机定时器等组件; 汽车:车把,电动窗等零件;机械零件,齿轮,把手,螺杆,玩具等; 分类:玻纤/碳纤增强POM,防火POM,抗紫外线耐候POM,加铁氟龙POM,防静电/导电

聚甲醛学名聚氧亚甲基(简称POM)

聚甲醛 求助编辑 聚甲醛结构式 聚甲醛(英文:polyformaldehyde)热塑性结晶聚合物。被誉为“超钢”或者“赛钢”,又称聚氧亚甲基。结构为,英文缩写为POM。通常甲醛聚合所得之聚合物,聚合度不高,且易受热解聚。 目录 编辑本段

性能数值 聚甲醛制品1 比重 1.43 熔点175°C 伸强度(屈服) 70MPa 伸长率(屈服) 15% (断裂) 15% 冲击强度(无缺口) 108KJ/m2 (带缺口) 7.6KJ/m2 均聚甲醛的合成一般以甲醛的水溶液在酸的存在下缩合聚合。得到聚合度为100以上的a-聚甲醛,然后将其加热分解成甲醛气体,经精制和脱水后,通常利用部分预聚合的方法纯化单体,然后通入含少量引发剂的干燥溶剂中进行聚合。因为水的存在,使分子量显著降低。引发剂可用路易斯酸或碱等。但大多用叔胺进行负离子加成聚合,反应如下:聚甲醛的端基为半缩醛(—CH2OH),当温度高于100℃ 时,端基易断裂,一般需经端基处理使之稳定化。稳定化处理后可耐热到230 ℃。多聚甲醛可在 170~200 ℃的温度下加工,如注射、挤出、吹塑等。主要用作工程塑料,用于汽车、机械部件等。 典型应用范围 POM具有很低的摩擦系数和很好的几何稳定性,特别适合于制作齿轮和轴承。由于它还具有耐高温特性,因此还用于管道器件(管道阀门、泵壳体),草坪设备等。 注塑模工艺条件: 干燥处理:如果材料储存在干燥环境中,通常不需要干燥处理。

熔化温度:均聚物材料为190~230℃;共聚物材料为190~210℃。 模具温度:80~105℃。为了减小成型后收缩率可选用高一些的模具温度。 注射压力:700~1200bar。 注射速度:中等或偏高的注射速度。 流道和浇口:可以使用任何类型的浇口。如果使用隧道形浇口,则最好使用较短的类型。对于均聚物材料建议使用热注嘴流道。对于共聚物材料既可使用内部的热流道也可使用外部热流道。 化学和物理特性 POM是一种坚韧有弹性的材料,即使在低温下仍有很好的抗蠕变特性、几何稳定性和抗冲击特性。POM既有均聚物材料也有共聚物材料。均聚物材料具有很好的延展强度、抗疲劳强度,但不易于加工。共聚物材料有很好的热稳定性、化学稳定性并且易于加工。无论均聚物材料还是共聚物材料,都是结晶性材料并且不易吸收水分。POM的高结晶程度导致它有相当高的收缩率,可高达到2%~3.5%。对于各种不同的增强型材料有不同的收缩率。 编辑本段主要用途 聚甲醛(pom)是一种性能优良的工程塑料,在国外有“夺钢”、“ 聚甲醛制品2 超钢”之称。pom具有类似金属的硬度、强度和钢性,在很宽的温度和湿度范围内都具有很好的自润滑性、良好的耐疲劳性,并富于弹性,此外它还有较好的耐化学品性。pom以低于其他许多工程塑料的成本,正在替代一些传统上被金属所占领的市场,如替代锌、黄铜、铝和钢制作许多部件,自问世以来,pom已经广泛应用于电子电气、机械、仪表、日用轻工、汽车、建材、农业等领域。在很多新领域的应用,如医疗技术、运动器械等方面,pom也表现出较好的增长态势。 应用消费持续增长 pom用在那些对润滑性、耐磨损性、刚性和尺寸稳定性要求比较严格的滑动和滚动的机械部件上,性能尤为优越,因此主要用于工业机械、汽车、电子电气、管件和灌溉用品等方面。近年我国pom市场增长迅速,2002年

盐酸水苏碱在中药生产过程中的含量变化及影响因素研究

盐酸水苏碱在中药生产过程中的含量变化及影响因素研究 【摘要】目的探讨盐酸水苏碱在中药生产过程中的含量变化及影响因素。方法建立盐酸水苏碱HPLC含量测定方法,考察提取、浓缩、干燥工艺中各影响因素对盐酸水苏碱保留率的影响,分析益母草药材储藏过程中的各主要影响因素。结果水提取工艺中提取时间、提取温度、提取次数、水用量对盐酸水苏碱的影响较小;浓缩过程中盐酸水苏碱有一定损失,但浓缩温度、浓缩时间、真空度并非主要影响因素;干燥过程中的温度、真空度、时间等参数对盐酸水苏碱的影响较小。在益母草储藏过程中,见光降解是盐酸水苏碱含量下降的主要原因。结论光对盐酸水苏碱的稳定性有重大影响。 【关键词】盐酸水苏碱益母草高效液相色谱见光降解 Abstract:ObjectiveTo explore the content change of stachydrine hydrochloride in Chinese medicine production process.MethodsAn HPLC method was established stachydrine hydrochloride to determine the content of retention rate of stachydrine hydrochloride was applied as the parameters to investigate the processes of extraction, concentration and drying and the main factors in the storage of herba leonuri was investigated by factorial analysis.ResultsThe influence of time, temperature, frequency, and water volume in extraction process to stachydrine hydrochloride was weak. There is a little loss of stachydrine hydrochloride in concentration process; the influence of temperature, time, and vacuum value to stachydrine hydrochloride was weak. Decompose by light was the most important factor to content decline of stachydrine hydrochloride in the storage of herba leonuri. ConclusionLight showed a marked influence on the stability of stachydrine hydrochloride. Key words:Stachydrine hydrochloride;Herba leonuri;HPLC;Decompose by light 益母草为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分,主治月经不调、胎漏难产、行经腹痛及产后瘀阻等症,有“血家圣药”“经产良药”之称。近年来其逐步被应用于心脑血管疾病的防治,临床效果较好,疗效甚至超过复方丹参注射液[1]。现代药理研究表明[2],益母草中的益母草碱、盐酸水苏碱等多种生物碱具有较强的兴奋子宫、抗血小板聚集、降低血液黏度、抑制血栓形成等作用。 据统计,药典及部颁标准中含益母草的多数中成药,其盐酸水苏碱的理论保留率[理论保留率(%)=成品中待测成分的标示总量/处方中待测成分的药典规定最低总量×100%]均低于40%。在产后逐瘀胶囊及妇血安片的成品检验中同样发现,两者的盐酸水苏碱理论保留率均低于20%,部分批次甚至不合格。同时,在对益母草药材进行筛选的过程中发现,各产地的药材盐酸水苏碱含量差异较大,且同一产地新上市药材的含量明显高于去年上市的老药材。为了考察其原因,本研究探讨了中药生产中提取、浓缩、干燥工艺过程对盐酸水苏碱含量的影响,并对益母草药材的稳定性影响因素进行了初步研究。 1 仪器与试药

Q_HGDY 006-2017饲料原料液态益母草粗体物

Q/HGDY 河南官渡兽药制造有限公司企业标准 皮 Q/HGDY006-2017天然植物饲料原料液态益母草粗提物 2017-07-16发布2017-07-22实施河南官渡兽药制造有限公司发布

Q/HGDY006-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南官渡兽药制造有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:韩红霞、董炎超、徐超军、高李强、张珍、陈晓丽。

天然植物饲料原料液态益母草粗提物 1范围 本标准规定了天然植物饲料原料液态益母草粗提物的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输与贮存。 本标准适用于以天然植物饲料原料益母草经过水粗提、浓缩加工而成的天然植物饲料原料液态益母草粗提物。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备。 GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法。 GB10648饲料标签。 GB13078饲料卫生标准。 GB/T13079饲料中总砷的测定。 GB/T13080饲料中铅的测定原子吸收光谱法。 GB/T13091饲料中沙门氏菌的检测方法。 GB/T14699.1饲料采样。 GB/T18823饲料检测结果判定的允许误差。 GB/T20195动物饲料试样的制备。 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则。 中华人民共和国质量监督检验检疫总局令(2005年)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》。 中华人民共和国农业部公告(2013)第1773号《天然植物饲料原料目录》及(2013)第2038号《天然植物饲料原料目录》修订列表。 3要求 3.1原料 应符合《天然植物饲料原料目录》的要求。 3.2感官 色泽均一的液体。 3.3pH值 应为4.0~7.0。 3.4理化、卫生指标 理化、卫生指标应符合表1的规定。 3.5净含量 符合标签标注,偏差符合《定量包装商品计量监督管理办法》之规定。

10.盐酸小檗碱片制造工艺规程

TS-MF-1010-00 盐酸小檗碱片 (盐酸黄连素片) 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年

目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页

盐酸小碱片(盐酸黄连素片)工艺规程 山西信谊制药有限责任公司 第 3 页 盐酸小檗碱片 (盐酸黄连素片) 工 艺 规 程 1. 产品名称、剂型、规格与性状 1.1 产品名称:盐酸小檗碱片 英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets 剂 型:糖衣片剂 1.2 规 格:0.1g 1.3 含量限度:应为标示量的93.0-107.0%。 1.4 性 状:本品为黄色糖衣片,除去外层其中为黄色。 2. 处方和依据 2.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 盐酸小檗碱 1000g 过16目尼龙筛 滑 石 粉 300g 过100目筛 50%乙醇 500ml 95%乙醇250ml+水250ml 干淀粉 60g 过100目筛 硬脂酸镁 10g 过40目筛 制成10000片,再进行包糖衣

2.2 每片成份及含量(见下页) 2.3 制粒处方:(见下页)

盐酸小碱片(盐酸黄连素片)工艺规程 山西信谊制药有限责任公司 第 5 页 2.4 依据:中国药典2000年版二部。 3、生产工艺流程图: 3.1 生产工艺流程总图(另附) 3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅):(见下页)

聚甲醛简介

聚甲醛 一、简介 聚甲醛(POM)是一种新兴的具有广泛用途和广阔发展前景的一种材料。外观是半透明或不透明粉料或粒料,与象牙相似。POM是5大通用工程塑料之一,广泛用于电子电气、汽车、轻工、机械、化工、建材以及军事等领域,由于它在各方面所表现出来的优良性能,它的应用已几乎涉及各种行业领域,特别是对许多新兴产业它是一种十分适用的材料 二、性能 聚甲醛树脂在较大的温度范围内具有较高的弹性模数、硬度、刚性和机械性能,可在104℃以下长期使用,脆化温度-40℃,吸水性极小。摩擦系数低,动磨擦系数与静磨擦系数相同,自润滑耐磨损性能优异。机械性能与金属类似,且比重小,广泛应用于替代钢铁、铜、锌、铝等金属材料和其它塑料,有“塑料中的金属”之称。 三、聚甲醛的应用 1、电子器械:录像带转轴,彩电频道预选器,照相机零件,洗衣机定时器,各类仪器仪表的传动齿轮等。 2、汽车工业:汽车板弹簧销套、千斤顶螺母、摇窗机、刮水板、空调控制器、油箱盖、指示器开关、齿轮、数字轮等。 3、机械工业:纺织机械零件、采煤机械、推土机轴瓦、火车轴瓦头、食品和饮料传送链片、电动工具零件。 4、轻工业:拉链、圆珠笔、活动笔零件、打火机、化妆品气压喷嘴、煤气减压阀、箱包搭扣、剃须刀电机、饼干模具等 5、其他领域:各种类型喷雾器筒、螺母等 四、市场前景 从政策方面看,在十一五规划中明确指出重点发展特种功能材料、高性能结构材料、复合材料、环保节能材料等产业群,建立和完善新材料创新体系。聚甲醛属于一种新型材料,耗能小,节能环保,正符合目前发展潮流,国家政策给予积极鼓励的政策,将会促进我国聚甲醛行业的发展。十二五期间国家对工程塑料市场发展提出明确发展方向,通过科技创新,提高工程塑料技术水平,增强竞争力,促使由塑料大国向塑料强国转变成为工程塑料市场发展的目标。 五、存在问题 1、我国聚甲醛工业发展与国外先进水平相差甚远,聚甲醛属于高技术产品,目前国内所需聚甲醛尚需大量进口。虽然我国很早就开始研制聚甲醛,但是经过几十年的发展,技术水平没有重大突破。与国外公司相比,规模太小。2010年,我国聚甲醛的表观需求量为31.4万吨,其中进口量达到22.3万吨进口依存度高达70%以上。

益母草药材中水苏碱成分应用高效液相色谱法的检测结果分析

益母草药材中水苏碱成分应用高效液相色谱法的检测结果分析 发表时间:2018-11-02T10:58:43.390Z 来源:《中国误诊学杂志》2018年第25期作者:宋妍 [导读] 结论高效液相色谱法检测方式快捷简便,专属性强,检测结果精准,能够对益母草颗粒质量进行有效的控制。天津医科大学第二医院天津 300211 摘要:目的对于益母草药材中水苏碱成分采取高效液相色谱法进行检测的具体方法以及检测结果开展分析与总结。方法色谱条件选取AgilentSB-C18柱,流动相选取乙腈-冰乙酸,流速调整为每分钟0.3ml,质谱检测选取正离子电喷雾离子源,受到多反应监测模式下开展监测。结果盐酸水苏碱浓度处于0.2μg/ml到10.0μg/ml范围中和峰面积表现为良好线性关系,回收率为102.6%。结论高效液相色谱法检测方式快捷简便,专属性强,检测结果精准,能够对益母草颗粒质量进行有效的控制。 关键词:益母草药材;水苏碱成分;高效液相色谱法 益母草颗粒主要是由益母草、木香、当归以及川芎四味中药所组成,通过加工提取制作而成,益母草颗粒存在行气止痛以及活血调经的作用,临床中一般用来治疗月经不调、气滞血瘀、产后淤血腹痛以及调经,其中益母草中药材属于君药,具有良好的活血化瘀效果,所以临床中对于益母草药材开展有效的质量控制十分关键。益母草药材质量控制方式主要包括高效液相色谱法以及薄层色谱扫描法对盐酸水苏碱含量进行检测,高效液相色谱法对于盐酸水苏碱含量进行检测选取氨基柱与C18柱与离子交换色谱柱为色谱柱,此外利用蒸发光检测器施行分析[1]。本文对于益母草药材中水苏碱成分采取高效液相色谱法进行检测的具体方法以及检测结果开展分析与总结,现汇报如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取美国高效液相色谱仪,电子天平,超声波清洗器,盐酸水苏碱对照品进行含量测定使用,益母草颗粒,乙腈属于色谱纯,水选取市面所售娃哈哈纯净水,冰乙酸属于优级纯,剩余检测试剂属于分析纯。 1.2方法 色谱条件选取AgilentSB-C18柱,流动相选取乙腈-冰乙酸,流速调整为每分钟0.3ml,柱温30摄氏度,进样量5μl,离子源选取大气压电喷雾离子源,扫描方式选取正离子,施行全扫描、离子扫描和二级全扫描,干燥气温度300摄氏度,辅助气流速每分钟8L,毛细管电压为4000V,采取多反应监测模式进行含量检测。 严格称取盐酸水苏碱对照品,称取量为12.55mg,放置到量瓶中,置入乙醇进行溶解,摇匀,选取对照品储备液1ml,放置到量瓶中,置入乙醇稀释,摇匀作为对照品使用溶液。 选取5包颗粒内容物,进行研磨,称取5g置入量瓶中,放置乙醇进行超声处理20分钟,放置到室温之后置入乙醇进行稀释,摇匀并且过滤,选取2ml放置到量瓶,置入乙醇,摇匀,通过微孔滤膜进行过滤。 选取上述对照品溶液,阴性对照对照溶液分别5μl,置入高效液相色谱仪,根据上述色谱和质谱条件进行测定,对于色谱图进行记录,盐酸水苏碱保留时间3.5分钟,溶液中其他杂质不会对样品中盐酸水苏碱测定进行干扰,阴性样品在盐酸水苏碱色谱峰保留时间没有出现干扰峰,代表专属性良好[2]。 2结果 盐酸水苏碱浓度处于0.2μg/ml到10.0μg/ml范围中和峰面积表现为良好线性关系,回收率为102.6%,详见表1。表1 样品检测情况比较 3讨论 制备供试品溶液方面,本次实验对于不同超声提取时间,分别为10分钟、20分钟、30分钟以及40分钟施行考察,结果表明,超声提取20分钟可以完全提取样品中盐酸水苏碱。对于选择流动相方面,流动相中的乙腈和冰乙酸比例通过多次配比,当其比例为70比30期间,样品中其他成分对于盐酸水苏碱检测不会产生干扰,同时盐酸水苏碱出峰时间比较适当,峰形以及理论塔板数最佳,所以建议保持此种比例开展测定[3]。对于质谱条件考察方面,为确保盐酸水苏碱各子离子峰信号表达处于最强,施行正离子模式与负离子模式加以检测,开展二级质谱扫描,对裂解电压和碰撞能压进行优化,通过多次试验发挥最理想的质谱条件。益母草颗粒原质量标准中含量检测,利用薄层色谱扫描法施行检测,处理方式较为繁琐,检测所需时间比较长,数据的重现性比较差,采取高效液相色谱法,对于色谱柱的要求比较高,样品提取程序复杂,部分方式通过检测的灵敏度不佳[4]。本文通过高效液相色谱法对益母草颗粒中盐酸水苏碱含量加以检测,存在理想的选择性与专业性,检测灵敏度比较高,色谱柱选择十分普通并且常用,操作方法简单,重复性佳[5]。根据本文的研究显示,色谱条件选取AgilentSB-C18柱,流动相选取乙腈-冰乙酸,流速调整为每分钟0.3ml,质谱检测选取正离子电喷雾离子源,受到多反应监测模式下开展监测,结果表明,盐酸水苏碱浓度处于0.2μg/ml到10.0μg/ml范围中和峰面积表现为良好线性关系,回收率为102.6%。综上所述,对于益母草药材中水苏碱成分采取高效液相色谱法检测效果理想,具有临床推广价值。

盐酸小檗碱片工艺要求

编码:TY—TS0100201 产品工艺规程 盐酸小檗碱片 YanSuan XiaoBoJian Pian 2011-04月制定 山东泰谊制藥有限公司 SHANDONG T AIYI PHARMACEUTICAL CO.,L TD

山东泰谊制药有限公司 盐酸小檗碱片工艺规程 颁发部门: 质量部修订草人:审核人:批准人:文件编码: TY—TS0100201 生效日期:起草日期:审核日期:批准日期: 分发部门质量部、生产技术部、口服固体制剂车间 变更记载: 修订号批准日期生效日期 变更摘要: 1、目的、范围及责任 目的:制订盐酸小檗碱片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:盐酸小檗碱片的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。 2、引用标准 2.1中华人民共和国药典(2010版)二部 3、产品名称及剂型: 3.1产品名称:盐酸小檗碱片 3.2汉语拼音:Yansuan Xiaobojian Pian 3.3剂型:片剂 3.4批准文号:国药准字【2000】H37022076 产品概述: 4.1性状:本品为黄色素片。 4.2功能与主治:抗菌药,用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。。 4.3用法与用量:口服成人—次01~3片,—日3次。 4.4规格:0.1g。 4.5包装规格:24片/板×1板/盒×200盒/箱。 4.6有效期:三年。 4.7贮藏:遮光、密封保存。 5. 产品处方:

5.1工艺处方 盐酸小檗碱100g 聚山梨酯80 1.5ml 淀粉44g 羧甲基淀粉钠1.4g 95%乙醇26g 硬脂酸镁1g 共制成1000片5.2 生产处方: 盐酸小檗碱30.0 kg 聚山梨酯80 450ml 淀粉13.2 kg 羧甲基淀粉钠0.42kg 95%乙醇7.8 kg 硬脂酸镁0.3 kg 共制成30万片6.工艺流程图 6.1. 工艺流程

盐酸小檗碱片一致性评价项目报价及方案

盐酸小檗碱片一致性评价项目报价及方案 一致性评价方案如下: 我单位负责一致性评价过程中,全面贯彻国家局质量源于设计(QbD)理念,首先进行原研药国家局备案,购买国家局认可的原研药,对原研药进行质量剖析,建立原研药产品质量概况(QTPP),作为自制样品的研发目标,并根据本品种确定关键质量属性(CQAs),充分理解的基础上,对于关键工艺参数及其与CQAs间的关联以及潜在的高风险变量进行充分研究和筛选,对自制样品与原研药进行全面质量对比,如自制原处方样品体外释放与原研药不一致,按照原研处方工艺进行改进,处方工艺确定后进行小试三批及中试三批的工艺交接,按照国外药典标准或进口标准与原研药进行质量一致性的质量研究工作,做到体外释放及杂质与原研药一致,新建立的标准按照国家要求进行方法学研究,自制样品与原研药进行稳定性研究比较,稳定性3个月后开展体内BE实验,如在开展BE过程中出现不一致现象,我公司按照体内释放曲线进行处方调整,直至达到体内释放与原研药一致,整理申报资料上报,获得一致性评价许可。 一致性评价研究路线图如下:

项目调研资料如下:

一、原研药: 盐酸小檗碱片仅在中国及日本上市,十九世纪60年代由日本大峰堂薬品工業株式会社合成该药物,并于1972年在日本上市,商品名“キョウベリン錠100”。应以该药品作为参比药物。 二、BCS分类: 暂未查到相关文献支持,参照盐酸小檗碱溶解性“本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶”,本品应为BCSⅡ类或Ⅳ类,应当根据相关法规开展实验证明盐酸小檗碱的BCS分类。 三、对照品 盐酸小檗碱对照品: 杂质对照品: 加拿大TLC公司杂质对照品供应:

国内外聚甲醛技术特点比较

国内外聚甲醛技术特点比较 一、聚甲醛产品用途概述 聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)、聚酯(PBT)和聚苯醚(PPO)被合称为五大工程塑料。工程塑料和通用塑料相比,在机械性能、耐热性、耐久性、耐腐蚀性等方面能达到更高的要求,而且加工更为方便,可替代金属等材料,因而在汽车、通讯设备、建筑材料、家用电器乃至航空航天等方面有着广阔的用途,受国家一系列拉动内需政策和下游汽车、家电等销售不断攀升影响,PC、PBT、PA、POM、PPO工程塑料已成为塑料工业中最为活跃的领域。工程塑料已占轿车总重量的20%。 1.聚甲醛是以上五大工程塑料中仅次于PA和PC居第三位,聚甲醛具有较高的弹性模量、刚性和硬度,且摩擦系数小,耐磨耗,尺寸稳定性好。POM常用来代替铜、锌、锡、铅等有色金属,有“夺钢”、“超钢”之称。 与聚甲醛同其他工程塑料(PA、PC、PBT)相比,它具有优良的耐疲劳性能和耐磨耗性,较小的蠕变性能被广泛地应用于汽车、军工、电器、建材和日用行业。 2. 电器行业 由于聚甲醛介电强度和绝缘电阻较高,具有耐电弧性等性能,使之被广泛的应用于电子电器领域。聚甲醛在办公设备用于电话、无线电、录音机、录像机、电视机、计算机和传真机的零部件、计时器零件,录音机磁带座。在家用电器行业用来制造电源插头、电源开关、按钮、继电器、洗衣机滑轮、空调曲柄轴、微波炉门摇杆、电饭锅开关安装板、电冰箱、电扳手外壳、电动羊毛剪外壳、煤钻外壳和开关手柄等。 3.汽车行业 聚甲醛在汽车工业中的应用量较大,用来制造汽车泵、汽化器、输油管、动力阀、万向节轴承、刹车衬套、车窗升降器、安全带扣、门把手、门锁、滑块、负荷指示器外齿轮、钢板弹簧减震衬套、推力杆球座、散热器水管阀门、散热器箱盖、冷却液的备用箱、水阀体、燃料油箱盖、水本叶轮、气化器壳体、油门踏板等零件。 4.国防军工 用来制造自行式迫击炮、坦克装甲车辆中聚甲醛用于制造水散热器、排水管、散热风扇、坦克操纵转动开关、转动轴轴套等。5.建材和日用行业水龙头、窗框、洗漱盆、水箱、门帘滑轮、水表、壳体和水管接头等。聚甲醛还可用于消防水龙头、滑雪板、溜旱冰鞋、渔具滑轮、木梳、衣服拉链、密封圈等。 6.聚甲醛的改性 聚甲醛改性技术近几年有很大发展,聚甲醛改性可以使聚甲醛性能大幅度提高,进一步拓宽聚甲醛的应用领域,提高了聚甲醛的应用价值

益母草饮片中盐酸水苏碱_盐酸益母草碱含量测定

73 第15卷 第2期 2013 年 2 月 辽宁中医药大学学报 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Vol. 15 No. 2 Feb .,2013 益母草(Leonurus japonicus Houtt.)为唇形科 植物科植物益母草的新鲜或干燥地上部分,具有活血调经、利尿消肿、清热解毒之功效,用于月经不调、痛经经闭、恶露不尽、水肿尿少、疮疡肿毒,全国各地均有野生或栽培,其主要成分包括盐酸水苏碱、盐酸益母草碱等。为了保证益母草饮片质量稳定可控,本研究采用高效液相色谱法对益母草盐酸益母草含量进行研究,为益母草饮片质量标准研究提供依据。 1 仪器、药品与试剂1.1 仪器 Agilent 1200型高效液相色谱仪,包括1200系列 四元梯度泵、1200系列 DAD 检测器、1200化学工作站(美国Agilent 公司),超声波清洗器,分析天平,具塞锥形瓶、漏斗滤纸、蒸发皿、水浴锅、容量瓶等。 1.2 试剂与药品盐酸水苏碱对照品,盐酸益母草碱对照品(成 都曼思特生物科技有限公司),益母草饮片,乙腈(色谱纯),水为重蒸馏水,磷酸、辛烷磺酸钠、冰醋酸、无水乙醇为分析纯。 2 方法与结果 2.1 对照品溶液的制备 2.1.1 盐酸水苏碱对照品储备液的制备 精密称取盐酸水苏碱对照品50 mg,置10 mL 容量瓶中,加70%乙醇制成每毫升含5 mg 的溶液,摇匀,即得。 2.1.2 盐酸益母草碱对照品储备液的制备 精密称取盐酸益母草碱对照品6 mg 置10 mL 容量瓶中,加70%乙醇制成每毫升含0.6 mg 的溶液,摇匀,即得。 2.2 供试品溶液的制备 取益母草粉末(过三号筛)约1 g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25 mL,称定重量,加热回流2 h,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,供试品溶液使用前均以0.45 μm 微孔滤膜过滤,进样。 2.3 色谱条件与系统适用性试验 SCX 强阳离子柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.5 mol 磷酸二氢钾-三乙胺(1000∶1.5)(磷酸调pH 值2.25~2.3);检测波长:192 nm ;流速 益母草饮片中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱含量测定 张玉萌,项菲菲 (解放军总医院海南分院药剂科,海南 三亚 572004) 摘 要:目的:建立益母草饮片中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱的含量测定方法,为其质量控制提供依据。方法:采用高效液相色谱法对益母草饮片中盐酸水苏碱的含量进行测定,色谱柱:SCX 强阳离子柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.5 mol 磷酸二氢钾-三乙胺(1 000∶1.5)(磷酸调pH 值2.25~2.3);检测波长:192 nm ;流速 1.0 mL·min -1;柱温:25℃。结果:盐酸水苏碱的浓度在0.2~ 2.0 mg·mL -1 范围内线性关系良好,RSD=1.7%(n =5) ; 盐酸益母草碱的浓度在0.2~2.0 mg·mL -1 范围内线性关系良好,RSD=0.08%(n =5)。结论:该法简便、灵敏、准确,可用于益母草饮片的质量控制。 关键词:益母草;HPLC ;盐酸水苏碱;盐酸益母草碱 中图分类号:R927.2 文献标志码:A 文章编号:1673-842X (2013) 02- 0073- 02 收稿日期:2012-08-20 作者简介:张玉萌(1978-),女,北京人,主管药师,研究方向:中药临床药学。 Content Determination of Hydrochloric Stachydrine and Hydrochloric Leonurine in Decoction Pieces of Motherwort ZHANG Yumeng,XIANG Feifei (Department of Pharmacy,Hainan Branch of PLA General Hospital,Sanya 572004,Hainan,China) Abstract : Objective :To establish a method for content determination of hydrochloric stachydrine and hydrochloric leonurine in decoction pieces of motherwort,and to provide the basis for its quality control. Methods :An HPLC method was established by using an SCX strong cation exchange column (4.6 mm×250 mm,5 μm) with the mobile phase of 0.5 mol monopotassium phosphate :triethylamine(1000:1.5),phosphoric acid adjusting the pH value to 2.25~2.3,with the flow rate of 1 mL?min -1 ,the wavelength of 192 nm and column temperature of 25 ℃. Results :There was good linear relationship when the concentrations of hydrochloride stachydrine and hydrochloric leonurine were 0.2~2 mg?mL -1 and the values of RSD were 1.7%(n =5) and 0.08%(n =5) respectively. Conclusion :The method is simple,sensitive and accurate,which can be used for the quality control of motherwort herb pieces. Key words :motherwort ;HPLC ;hydrochloric stachydrine ;hydrochloric leonurine

水苏碱

水苏碱 【产品名称】水苏碱 【英文名称】stachydrine 【cas号】471-87-4 【来源】益母草leonurus sibiricus 的叶;四川清风藤sabiaschaumanniana diels的根;拓木cudrania tricuspidate(carr.)bur.的根;块茎水苏stachys tuberifera;剌山柑capparis spinosa l.的根;苜蓿medicago sativa l.的全草。 【规格】>70%;>80%;>90%,薄层鉴别只有一个斑点,为单一成份。 【物理性质】白色蜡状固体,超过50℃熔化成液状,分解点235℃,旋光度-40.25°(c=4,水)。易溶于水和醇,稀酸,不溶于乙醚、氯仿。耐高温,酸碱,性质稳定,易吸潮。 分子式:c7h13no2 分子量:179.5 核磁共振氢谱:δ/(×10-6)2.14~2.48 (4h,m,-(ch2)2);3.08(3h,s,n-ch3);3.27(3h,s,n-ch3);3.51~3.71(2h,m,n-ch2);4.13~4.17(1h,m,c-h)。 核磁共振碳谱:δ/(×10-6) 18. 666, 24. 912,46.229,52.296,67.668,75.163,169.919. 【药理药效】本品具有活血调经,利尿消肿,收缩子宫的作用。对肾上腺素所引起心肌缺血有提高冠状动脉和心肌营养性血流量、减少心肌细胞坏死量、降低血黏度、降低血管阻力、改善微循环、减慢心率、减少心输出量及抗血小板凝聚等作用(有望成为良好的心血管系统疾病的治疗药物);还可改善和增加肾脏的血流量,使肾小球和肾小管得到修良、恢复肾功能的作用。对子宫有引起节律性收缩和兴奋子宫的作用,能抑制乳腺癌和子宫肌腺病的发生;具有祛痰、镇咳、松驰支气管平滑肌的作用;还具有减慢蛙心的收缩频率,对犬、兔能降低出血率和出血时间。

聚甲醛参数

POM-聚甲醛的加工特性和工艺参数 ?POM熔体的流变性呈非牛顿型,其熔体的粘度对温度不敏感;对注塑而言,要增加流动性能,可以从增加注塑速率减小喷嘴尺寸等方面入手。 ?POM的结晶度大,熔程窄,成型收缩大(可达3.5%)。对注塑厚制品而言,要注意保压和补料,以免造成收缩孔太大而报废。 ?POM的热稳定性差,温度过高或时间过长,均会引起分解;特别是温度超过250℃,分解速度会加快,并溢出强烈刺激眼睛的甲醛气体,严重时制 品会产生气泡或变色,严重者会引起爆炸。因此,必须严格控制温度和停 留时间;另外,还需加入抗氧化剂和双氰胺甲醛吸收剂。 ?POM的冷凝速度快,制品易产生表面缺陷如折皱、斑纹及熔接痕等,为此应用提高注塑速度和提高模具温度等方法解决。 ?POM制品易产生内应力,后收缩也较大,应进行后处理。后处理的条件为:厚度6mm以下,温度100℃,时间0.25~1h;厚度6mm以上,温度120~130℃,时间4~6h。 ?POM的吸水率不高,但干燥处理可提高制品的表面光泽度。干燥条件为:温度110~120℃,时间3~5h。 POM-聚甲醛的成型加工方法 聚甲醛(POM)分为共聚POM和均聚POM两种。两者在耐热性、结晶性等方面存在明显的差异,因此各自的成型条件对其性能的影响也有较大的不同。 均聚POM,成型条件对性能的影响是: ?模具温度的影响较大,主要表现为随模具温度的提高,POM的结晶更趋于完整,使其拉伸强度和冲击强度提高,而断裂伸长率下降。 ?料筒温度设置在适当范围时,一般对性能影响不大,但如果料筒温度过高或在料筒中滞留时间过长时,会使POM热分解而引起其断裂伸长率的降 低。 ?注塑压力、注射时间及冷却时间对POM的冲击强度有一定的影响,但与其它性能无关。 共聚POM,成型条件对性能的影响是: ?模具温度的影响较大,也表现为随模具温度的提高,其拉伸强度和冲击强度提高。 ?注塑压力、注射时间及冷却时间对所有性能均无影响。

POM成分

POM成分 POM成分聚甲醛POM-概述: POM(聚甲醛树脂)定义:聚甲醛是一种没有侧链、高密度、高结晶性的线型聚合物。按其分子链中化学结构的不同,可分为均聚甲醛和共聚甲醛两种。两者的重要区别是:均聚甲醛密度、结晶度、熔点都高,但热稳定性差,加工温度范围窄(约10℃),对酸碱稳定性略低;而共聚甲醛密度、结晶度、熔点、强度都较低,但热稳定性好,不易分解,加工温度范围宽(约50℃),对酸碱稳定性较好。是具有优异的综合性能的工程塑料。有良好的物理、机械和化学性能,尤其是有优异的耐摩擦性能。俗称赛钢或夺钢,为第三大通用塑料。适于制作减磨耐磨零件,传动零件,以及化工,仪表等零件。 POM成分聚甲醛POM-一般性能: 聚甲醛是一种表面光滑、有光泽的硬而致密的材料,淡黄或白色,薄壁部分呈半透明。燃烧特性为容易燃烧,离火后继续燃烧,火焰上端呈黄色,下端呈蓝色,发生熔融滴落,有强烈的刺激性甲醛味、鱼腥臭。聚甲醛为白色粉末,一般不透明,着色性好,比重1.41-1.43克/立方厘米,成型收缩率1.2-3.0%,成型温度170-200℃,干燥条件80-90℃2小时。POM 的长期耐热性能不高,但短期可达到160℃,其中均聚POM短期耐热比共聚POM高10℃以上,但长期耐热共聚POM反而比均聚POM高10℃左右。可在-40℃~100℃温度范围内长期使用。POM极易分解,分解温度为240度。分解时有刺激性和腐蚀性气体发生。故模具钢材宜选用耐腐蚀性的材料制作。 POM成分聚甲醛POM-力学性能: POM强度、刚度高,弹性好,减磨耐磨性好。其力学性能优异,比强度可达50.5MPa,比刚度可达2650MPa,与金属十分接近。POM的力学性能随温度变化小,共聚POM比均聚POM的变化稍大一点。POM的冲击强度较高,但常规冲击不及ABS和PC;POM对缺口敏感,有缺口可使冲击强度下降90%之多。POM的疲劳强度十分突出,10交变载荷作用后,疲劳强度可达35MPa,而PA和PC仅为28MPa。POM的蠕变性与PA相似,在20℃、21MPa、3000h时仅为 2.3%,而且受温度的影响很小。POM的摩擦因数小,耐磨性好(POM>PA66>PA6>ABS>HPVC>PS>PC),极限PV值很大,自润滑性好。POM制品对磨时,高载荷作用时易产生类似尖叫的噪声。 POM成分聚甲醛POM-改性: ⒈增强POM 主要增强材料为玻璃纤维、玻璃球或碳纤维等,并且玻璃纤维最常用,增强后的力学性能可提高2~3倍,热变形温度提高50℃以上。⒉高润滑POM 在POM中加入石墨、F4、二硫化钼、润滑油及低分子量PE等,可提高其润滑性能。例如,在POM中加入5份F4,可降低摩擦因数60%,耐磨性提高1~2倍。再如,在POM中加入液体润滑油,可大幅度提高耐磨性和极限PV值。为提高由油的分散效果,需加入炭黑、氢氧化铝硫酸钡、乙丙橡胶等吸油载体。加入5%油POM的摩擦性提高72%,极限PV值可达3.9MPa•m/s(纯POM为0.213MPa•m/s),为其他工程塑料的3~20倍。

聚甲醛用途及及市场

聚甲醛用途及及市场 2市场分析和价格预测 2.1产品用途概述 聚甲醛(Polyoxymethylene)是没有分支的高密度、高结晶性的线性聚合物。聚甲醛分子链由碳氧键组成,聚甲醛的碳氧键比碳碳键短,内聚能密度高,聚集紧密,结晶度较高,具有优异的刚性和机械强度。一根直径3mm的细丝可承受约104N的拉力,其抗张强度和模量已接近钢材。 根据聚甲醛具有良好的机械性能、耐磨性、耐有机溶剂性等突出优点,聚甲醛可部分替代铜、锌、铝、钢等金属广泛用于汽车、机械制造、精密仪器、办公家用电器、军工等行业。 聚甲醛具有硬度大、耐磨、耐疲劳、;中击强度高、尺寸稳定性好、有自润滑特点,因而被大量用于制造各种齿轮、滚轮、轴承、输送带、弹簧、凸轮、螺栓及各种泵体、壳体、叶轮摩擦轴承等机械设备的结构零部件。用聚四氟乙烯乳液改性的高润滑聚甲醛制造的机床导板具有优良的刚性和耐疲劳性,能克服纯聚四氟乙烯易被磨耗和易蠕变的缺点,而且与金属摩擦的静、动摩擦系数基本相同,显示出了突出的自润滑特性。 聚甲醛分为两大类:一是三聚甲醛或甲醛的均聚体,称为均聚甲醛;二是三聚甲醛与少量戊环的共聚体,称为共聚甲醛。从两种产品性能上看,均聚甲醛的结晶度略高,其物理性能稍优于共聚甲醛,但其热稳定性、耐酸碱腐蚀性明显不如共聚甲醛,因此均POM加工温度范围窄;而且共聚甲醛加工成型的条件不象均聚甲醛那样苛刻,加工过程热分解释放出来的甲醛气体少,可回收再利用。因此今后均聚甲醛发展势头将逐渐减弱,而共聚甲醛将成为今后的发展方向。目前共POM生产能力约占聚甲醛生产能力的80%。 2000年后,聚甲醛加工技术也有很大发展.电镀技术、涂装着色等装饰技术及浸透印刷技术等均获得成功。微波超拉伸加工技术使聚甲醛具有钢材的强度和模量,可用作承力材料和增强材料。美国POM的最大市场是消费品、管件及配件;日本最大市场是运输:西欧最大市场是工业用品和消费品。目前,国

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