电场肿瘤治疗

Sci Transl Med：利用电场提供癌症治疗的新方法2015/02/06 来源：生物探索

导读据本周《科学转化医学》（Science Translational Medicine）上的一项研究报告，电离子透入疗法（iontophoresis

），能够对选择区域施以高剂量的化疗，减少对健康组织的损害。这一发现或将导致癌症患者的临床治疗成为可能。

日前，一个研究团队发明了一种利用抗癌药物来定位肿瘤的新方法，这一发现或将导致癌症患者的临床治疗成为可能。

据本周《科学转化医学》（Science Translational Medicine）上的一项研究报告，这项技术名为电离子透入疗法（iontophoresis），能够对选择区域施以高剂量的化疗，减少对健康组织的损害。

“大多数药物面临的一个巨大挑战是让它们去需要去的地方”，生物医学工程系、力学和机械工程系助理教授Lissett Bickford说，”这种技术主要是强制药物直接到达靶点，穿过肿瘤，使得治疗区域的所有癌细胞都能接触到药物。”

Bickford现在是弗吉尼亚理工学院关键技术与应用科学研究所医疗设备和药物输送实验室主任，她在北卡罗莱纳大学教堂山分校做博士后期间参与了这项研究，并在那里与著名的化学教授、这项研究的主要作者约瑟夫?德西蒙尼共事。

化疗杀死癌细胞，但同时也会毒害到健康细胞。当它被注射到血液中，只有少量的药物到达肿瘤，其余的穿过身体，通常会导致一系列副作用，从而有可能迫使病人推迟或停止治疗。并且诸如一些造成胰腺癌的肿瘤，它们与循环系统联系不密切，还会削弱化疗的效果。

北卡罗莱纳大学和杜克大学的一个研究小组开发了一项新技术，利用电场推动药物进入肿瘤，形象地说，就像一个冲浪者踏浪前行。电场由一个可以被植入肿瘤或放置在皮肤上的小装置产生。这项装置由研究人员自行设计并制造，它包含了一个化疗储层。装置打开时，尽管承受着着来自四周的压力，但电场仍可以将药物推入整个肿瘤。

对患有人类炎性乳腺癌的老鼠同时结合使用电离子透入疗法化疗与静脉化疗，相比只使用一种化疗，老鼠的存活时间明显延长。如果配合放射治疗，效果会更加明显。此外，这种化疗装置还可以缩小老鼠体内的人类胰腺肿瘤。

研究人员还发现，用这个装置对已接受静脉化疗的老鼠再施加局部化疗，会增加肿瘤中的药物数量，但几乎没有提高血浆中的浓度，这可能意味着副作用更小。

这些结果表明，电子透入疗法装置是一种十分有用的肿瘤化疗的工具，特别是作为其他治疗的辅助治疗。研究者说，局部递送可能允许医生对一些机体不耐受高剂量的患者使用更有效的抗癌药物。一般而言，多种药物的混合往往比单一药物更有效，但它们毒性也更大，医生通常将它们用于在其他方面较为健康的患者。

“虽然大多数患有转移性癌症的病人可能不那么健康，从而限制了病人的选择，”比克福德说。但是使用这种局部递送的策略，更高剂量的强效药物混合物可以只释放到肿瘤部位，从而保护身体的其他部位免受侵害。

“这最终可能减少不同类型癌症的发病率和死亡率，”北卡罗莱纳大学的医学院学生、博士后研究者詹姆斯?伯恩说。

弗吉尼亚大学的血液学和肿瘤学副教授帕特里克?狄龙并没有参与此项研究，他说：“这项新技术有临床应用的潜能”，并相信“这种类型的新型药物输送设备的使用将增加癌症治疗的经验，成为控制癌症患者人口的重要组成部分。”DeSimone在探索制造业和医药业的多学科跨界领域获得过无数的奖项和荣誉，并取得了弗吉尼亚理工大学的博士学位。

“作为一个工程师，真正制造和测试这项设备，了解药物动力学，进行所有的生物分布研究，同时与临床医生一起工作，并跟踪病人，这对我而言是非常美好的经历。”比克福德说。“这是一项真正的多学科的努力成果。”

参考文献

肿瘤癌症治疗常见评价观察指标

肿瘤癌症治疗常见评价观察指标(含术语简写) 1.实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。 疾病稳定(SD, stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。 疾病进展（PD, progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。 注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。 2．常用指标： 总生存期（OS, overall survival）从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。 总缓解期（Duration of overall response)从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。 疾病稳定期（duration of stable disease）是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。 无病生存期（DFS， Disease-free survival）或者无疾病生存时间，是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。 无进展生存期（PFS，progression-free survival）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。 至疾病进展时间（TTP，Time to Progression）是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。 治疗失败时间（TTF，time to failure）从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。 疾病控制率(DCR，disease control rate)：CR+PR+SD.

肿瘤放射治疗科筹建准备(四)放疗设备采购篇

肿瘤放射治疗科筹建准备（四）——放疗设备采购篇 ?根据个人的经验浅谈放射治疗设备的采购，由于本人知识能力有限，看完大家有什么提议或者内容需要补充及指正的，请在留言区留言，会不断的将内容更新进去，为大家更好的服务。谢谢 ?国内很多单位采购设备，使用科室没有决定权，结果设备购买回来使用后才发现一点不实用，该买的没有，不需要买的也不少。个人建议：使用科室在设备的采购环节，即使没有决定权，也要有主人公精神，提出合理化的建议，相信如果您的建议是合理的、有效的，领导是会采纳的。过程中也要注意说话的方式与语气。 ?放射治疗科的设备采购首先需要考虑预计有多少患者、疾病类型、未来想开展的放射治疗技术、放疗机房的条件、开展的技术需要配置什么设备、放射治疗人员的配置与能力等；根据自身的条件选择相应的放射治疗加速器、定位机、质控设备、定位设备等。?因单位采购大型设备均需要通过提前一年提交预算→预算审批→预算审批完成上报招标参数→编制招标文件→公开招标→招标完成→提供设备等诸多环节，繁琐费时，建议在采购大型设备（例如加速器、定位机、后装治疗机等）可将需要购买的体位固定装置、QA设备等打包购买，一同招标，省去小设备采购的诸多审批环节，提高效率。打包购买的话、厂家通常也愿意提供更多的折扣。 ?以下所有的工作均要在合同签订前完成，待合同签订后可修改变化的空间就基本没有了。最主要的在于合同签订前需要多了解，多请教，多对比，并和领导多沟通，提出使用科室的合适意见。 ?由于国内购买放疗设备很多是通过代理商，代理商销售对于自己代理的产品性能、特点、物理学原理、功能很多并不了解及不熟悉，这时候向同行多了解，多请教，多对比就尤其重要。 ?直线加速器的选择：随着放射治疗技术的发展至今，6MVX能量的光子线基本能满足大部分肿瘤的放射治疗需求。而电子线的适应症较窄。个人觉得如果科室需要使用高能X 线及电子线的患者占极少的比例，且本地区其他单位已有加速器有电子线功能；选购一台含多档电子线带图像引导的能做IMRT没有容积旋转调强（VMAT）功能的加速器，不如选购单光子带图像引导及容积旋转调强（VMAT）的加速器来得高效率及适合科室的发展。 ?当目前已有的机房只能满足6MVX光子线的防护要求时，选择带高能X线加速器更需谨慎。后续加速器机房放射防护改建所需的费用也许足够您购买一台普通的CT模拟定位机了。（其他单位已发生的事例，机房改建花了三四百万）。 ?直线加速器配置：除了基础的能量的配置外，还需考虑剂量率、MLC叶片类型（瓦里安还需考虑是否带Large Field功能）、最大射野、IMRT、VMAT、动态楔形板、静态楔形板、EPID、CBCT（医科达可配置四维CBCT）、是否可以呼吸门控治疗、是否配置X刀治疗选配件。不同型号加速器的其他选配件：例如医科达versa HD的B超引导放射治疗等及QA用模体。当您不清楚需要配置什么样的功能时，最好请教其他购买过使用过

肿瘤射频消融治疗技术管理规范

肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 1.此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2.申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科手术、胸外科普胸手术、CT或B超等医学影像引导下肝穿刺活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1.要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场上主要包括有Cool-tip RF System（冷循环超能射频肿瘤治疗系统）、Rita System（锐达射频肝癌治疗系统）、Radio

Therapeutics System（多弹头射频肿瘤治疗系统）等；射频消融治疗仪的部件包括射频发生器、治疗电极和中性电极板,主要的电极有：①中空冷却电极；②展开式多钩电极；③灌注电极；④脉冲电极等。 2.具备存放肿瘤射频消融设备专用房间和射频治疗针及配件存放柜，并专人负责登记保管。 3.具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等及具备医学影像图像管理系统。并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。 4.配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.开展开放手术中肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备。 6.开展腹腔镜下肿瘤射频消融治疗技术，尚需具备腹腔镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放腹腔镜及配件的专用存放柜，并专人负责登记保管。 7.具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。 8.具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。

肿瘤治疗常用术语缩写最新版本

肿瘤知识补充： 1.NCCN证据级别分类： 1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意 2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。 B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。 3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1 生存的疗效评价指标： 1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2.2 肿瘤反应的疗效评价指标： 1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 通常作为根治术后的主要疗效指标。

与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. 目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标5) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR

肿瘤治疗技术名词解释

1、什么是适形调强放射治疗？ 即精确放疗，是指将放疗医学与计算机网络技术、和物理学等相结合所进行的肿瘤治疗方式，整个放疗过程由计算机控制完成。其与传统放疗技术不同之处可概括为“四最”，即靶区（病变区）内受照剂量最大，靶区周围正常组织受量最小，靶区内剂量分布最均匀，靶区定位及照射最准确，优点是“高精度、高剂量、高疗效、低损伤”。 2、什么是肿瘤靶向治疗？ 抗肿瘤药物进入体内后既可影响正常细胞，也可影响肿瘤细胞，虽然两种细胞都可因化疗药引起细胞的不可逆损伤而死亡，但正常细胞的修复能力较强，如损伤较小尚可继续生存下去，靶向治疗只以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点，在发挥更强抗肿瘤活性的同时，减少了对正常细胞的损害。 3、什么是肿瘤热疗？ 肿瘤热疗是泛指用加热来治疗肿瘤的一类治疗方法。基本原理是利用物理能量加热人体全身或局部，使肿瘤组织温度上升到有效治疗温度，并维持一定时间，利用正常组织和肿瘤细胞对温度耐受能力的差异，达到既能使肿瘤细胞凋亡、又不损伤正常组织的治疗目的。 4、什么是微波肿瘤消融治疗？ 其临床治疗机制是借助影像技术（超声或CT）的引导，将电极直接置入肿瘤组织内，通过RF能量使肿瘤局部组织产生高温、脱水，使细胞及组织内外水分气化，蛋白质变性，从而达到凝固灭活。 5、什么是热化疗灌注治疗？ 采用肿瘤热疗原理，利用体外循环灌注热化疗系统的感应式非接触加热装置，将治疗液加热到治疗温度，通过动力循环泵将其导入体腔，并在治疗时间内保持有效治疗温度，以充分发挥热杀伤机制，对广泛种植在浆膜上的转移癌细胞进行热清扫，并根据热疗后癌细胞代谢障碍及遗传物质损伤等特点加入具有热增敏作用的化疗药物，促使癌细胞停止分裂，消除引发癌性积液的病灶，使浆膜得到快速修复，达到有效治疗癌性积液的目的。 6、什么腔内冷冻治疗？ 腔内冷冻治疗（cryoablation）是利用超低温度破坏组织的一种方法，是通过冻结的细胞毒作用来破坏生物学物质。冻结可使细胞内的水结晶成冰，细胞停止分裂并融解，血流停止、微血栓形成。缺血性损伤在冷冻治疗后的几天中导致细胞坏死。这种生物学效应也解释了冷冻技术的延迟效应。 7、什么组织间粒子植入治疗？ 粒子植入即在术中将放射性粒子直接永久植入到肿瘤体内或肿瘤周围，通过放射性粒子的射线杀伤肿瘤细胞。 8、什么是氩氦刀治疗？

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肿瘤知识补充: 1. NCCN证据级别分类： 1类：基于高水平证据（如随机对照试验）提出的建议，专家组一致同意 2类A :基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。 B:基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。 3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1生存的疗效评价指标： 1）总生存期（OS，Overall Survival）:是指从随机化（random assignment开始至因任何原因引起死亡（death）的时间（失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。 2）中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于 截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2.2肿瘤反应的疗效评价指标： 1）无病生存期（DFS, DiSeaSe Free Survival）是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间（失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。 通常作为根治术后的主要疗效指标。 与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差

异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异? 目前对DFS 存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS:又称半数无病生存期，表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival:) 指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress:) 指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS 一致性更好在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP 是一个合适的指标 5) 客观缓解率(ORR，ObjeCtiVe response rate)是指肿瘤缩小达到一定量并且保 持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete ReSPOnSe和部分缓解(PR，PartiaI ReSPOnSe的病例。 客观缓解率是II 期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III 期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR，DUratiOn Of ReSPOnse)是指肿瘤第一次评估为CR或PR

临床诊疗指南(肿瘤科分册)

原发性肺癌诊疗规范 一、概述 原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。2010年卫生统计年鉴显示，2005年，肺癌死亡率占我国恶性肿瘤死亡率的第1位。 为进一步规范我国肺癌诊疗行为，提高医疗机构肺癌诊疗水平，改善肺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。 二、诊断技术与应用 （一）高危因素。有吸烟史并且吸烟指数大于400支/年、高危职业接触史(如接触石棉)以及肺癌家族史等，年龄在45岁以上者，是肺癌的高危人群。 （二）临床表现。 1.肺癌早期可无明显症状。当病情发展到一定程度时，常出现以下症状： （1）刺激性干咳。 （2）痰中带血或血痰。 （3）胸痛。 （4）发热。 （5）气促。 当呼吸道症状超过两周，经治疗不能缓解，尤其是痰中带血、刺激性干咳，或原有的呼吸道症状加重，要高度警惕肺癌存在的可能性。

2.当肺癌侵及周围组织或转移时，可出现如下症状： （1）癌肿侵犯喉返神经出现声音嘶哑。 （2）癌肿侵犯上腔静脉，出现面、颈部水肿等上腔静脉梗阻综合征表现。 （3）癌肿侵犯胸膜引起胸膜腔积液，往往为血性；大量积液可以引起气促。 （4）癌肿侵犯胸膜及胸壁，可以引起持续剧烈的胸痛。 （5）上叶尖部肺癌可侵入和压迫位于胸廓入口的器官组织，如第一肋骨、锁骨下动、静脉、臂丛神经、颈交感神经等，产生剧烈胸痛，上肢静脉怒张、水肿、臂痛和上肢运动障碍，同侧上眼脸下垂、瞳孔缩小、眼球内陷、面部无汗等颈交感神经综合征表现。 （6）近期出现的头痛、恶心、眩晕或视物不清等神经系统症状和体征应当考虑脑转移的可能。 （7）持续固定部位的骨痛、血浆碱性磷酸酶或血钙升高应当考虑骨转移的可能。 （8）右上腹痛、肝肿大、碱性磷酸酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶或胆红素升高应当考虑肝转移的可能。 （9）皮下转移时可在皮下触及结节。 （10）血行转移到其他器官可出现转移器官的相应症状。 （三）体格检查。 1.多数肺癌患者无明显相关阳性体征。 2.患者出现原因不明，久治不愈的肺外征象，如杵状指（趾）、非

高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范

附件10： 高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范（试行） 为规范高强度聚焦超声肿瘤治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的基本要求。 本规范所称高强度聚焦超声肿瘤治疗技术，是指主要通过采用高强度聚焦超声（high-intensity focused ultrasound, HIFU）肿瘤治疗系统（以下称HIFU肿瘤治疗系统）所进行的肿瘤治疗技术。系统由功率源、治疗控制、定位及实时评估、运动控制等部分组成。其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应，使治疗焦域处的组织瞬间凝固性坏死，焦域以外组织无显著损伤，凝固坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除”，主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）此项技术限定在三级医院实施，并有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 （三）装备HIFU肿瘤治疗系统。 二、人员基本要求 （一）HIFU肿瘤治疗的主要技术人员 1.取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业或医学影像和放射治疗专业。 2.有3年以上内、外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 3.接受HIFU肿瘤治疗系统专门培训的主治医师以上专业技术职务任职资格的医师，即必须经国家卫生行政部门授权或委托的HIFU 肿瘤治疗培训基地或中心进行专门的培训，取得相应的合格证书后方有资格上岗。 （二）其他相关卫生专业技术人员 参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士（必要时需麻醉医师参与）。相关人员均需经专业系统培训并考核合格。

临床常用的肿瘤术语

中位生存期 1、起始事件与终点事件 终点事件又称死亡事件、失效事件,它就是研究者所关心得特定结局,而起始事件就是反映研究对象得起始特征得事件。 2、生存时间 生存时间:终点事件与起始事件之间得时间间隔。 3、删失值?在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义得终点事件,无法得知随访对象得确切生存时间,这种现象称为删失。右删失:从时间轴上瞧,终点事件发生在最后一次随访观察时刻得右方、?４、生存概率与生存率?生存概率(ｐ)指单位时间开始时存活得个体到该时间段结束时仍然存活得可能性。 生存率S(t)指0时刻存活得个体在ｔ时刻仍存活得概率。?生存概率就是针对单位时间而言得,生存率就是针对某个较长得时间段得,它就是生存概率得累积结果。?有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期得概念: 生存曲线:以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制得曲线、?中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50％个体活过此时间(生存率50%所对应得生存时间)。生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程得概括性描述指标。中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短,表示疾病预后越差。其数值就就是借助生存曲线进行图标法估计。需要注意一点,当删失数据超过样本量得50％时,无法估计中位生存时间。 在肿瘤学中,生存期就是临床获益得金标准,但实际上FＤA也认可采用别得肿瘤终点指标来批准药物上市。在上个世纪70年代,FDA 通常就是基于客观应答率(oｂｊeｃtｉve rｅsponｓe raｔe,ORR)来决定就是否批准一个抗肿瘤药物。到了８０年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(Oncoｌoｇic Ｄｒugs Advisｏｒy ｍittee ,ＯDＡC)讨论后,FDＡ认为应基于更直接得临床获益证据,如改善生存期或患者得生存质量(QualｉtｙＯf Life,QOL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率(ＯRR)来反映、此后得10多年,无病生存期(Dsease—Free Srｖivaｌ,ＤFS)与持续得完全应答作为终点指标被认可。本指导原则(草案)所涉及得主要终点指标讨论包括整体生存期(Ｏverall Sｕrvｉvaｌ)、基于肿瘤评价得终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价得终点指标。具体见下表: 表1.重要得肿瘤公认终点指标比较?终点指标证据得适用性评价优点缺点 整体生存期(OＳ) 临床受益·需要随机研究?·盲法并非必须·普遍

肿瘤中心项目报告--全套设备购置

**医院 购置肿瘤中心系列设备的可行性报告 众所周知，恶性肿瘤一直是威胁人类生命的第二大疾病，其死亡率约占死亡总人数的24.93%，且有逐年上升的趋势。人类经过长期不断的努力探索，至今尚未彻底解开恶性肿瘤之病因，尽管手术、化疗、放疗等常规手段普遍运用于临床治疗，但肿瘤患者的生存率和生活质量均无显著改善。国内外肿瘤学者公认：综合治疗是提高肿瘤疗效的主要途径和肿瘤临床研究的主要方向。治疗癌症的各种手段如能做到互相取长补短，合理利用，就能明显提高肿瘤的治愈率。 目前我院在肿瘤治疗方面，……（医院现有手段、病人数量、治疗开展等情况介绍）经调研，特申请引进和佳公司的六套肿瘤微创治疗技术设备，构建肿瘤微创综合治疗中心。 一、肿瘤中心系列设备 （一）HGGR-2000体内伽玛刀 1、先进的原理： 体内伽玛刀是将具有低剂量、小范围、持续放疗特点的放射微粒永久植入到肿瘤病灶内及淋巴系统周围，通过不断地消耗肿瘤细胞，使其全部失去繁殖能力，达到较彻底地治疗实体肿瘤的手段。HGGR-2000体内伽玛刀又称放射性粒子治疗计划系统，它是肿瘤近距离放射治疗的一种，利用TPS治疗计划系统重组肿瘤的三维形态，精确设计放射性粒子植入的位置、数量、并结合人体解剖，设计植入路线，通过完全密封的放射源发射出持续低剂量的γ射线使肿瘤组织接受最大量的持续照射，同时周围正常组织不受损伤或仅有微小损伤，真正实现肿瘤的适形放疗。此方法创伤小、精确度高、治疗效果好，且可对亚临床灶做预防治疗。 2、组成部分： 1）放射性粒子 2）治疗计划系统（TPS系统） 3）植入系统 4) 防护系统

3、治疗特点： 1）通过TPS（Treatment Planning System）治疗计划系统，利用超声、CT、MRI 图像的检查结果，可以精确重建肿瘤的三维形态，准确设计粒子植入的位置、数量，并结合人体解剖，设计植入路径，实现肿瘤的适形放射治疗。 2）通过B型超声引导进行植入，可以使植入计划得到完美的实现。微创操作使患者所受到的损伤小。 3）由于放射源的辐射半径不超过1.7cm，所以可以实现对肿瘤的精确放射治疗，对周围组织几乎没有放射损伤，对病区环境没有放射污染。 4）持续低剂量的适形照射治疗，可以使肿瘤组织内分裂周期不同的肿瘤细胞得到均匀地照射治疗，符合肿瘤生长的规律。 5）钛合金外壳的植入粒子，与人体组织的相容性好，不产生吸收；激光熔焊保证放射源不泄漏，避免敏感组织（如甲状腺）受到放射泄露的危险。 6）放射源的半衰期59．6天。 7）设备费用低廉，操作简单安全。 4、适应范围： 体内伽玛刀早在七十年代有广泛的应用，特别是近几年来在欧美发达国家尤其广泛，体内伽玛刀几乎适应于所有实体肿瘤，其临床疗效非常令人满意。目前应用有诸多方面： a.头颈部肿瘤：鼻咽癌、腮腺癌、口腔癌、扁桃体癌、上颌窦癌、头皮鳞癌等； b.胸腹部肿瘤：食管癌、肝癌、直肠癌、胰腺癌、胆管癌等； c.神经系统肿瘤：胶质细胞瘤等； d.生殖泌尿系统肿瘤：前列腺癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌、卵巢癌等。 （二）HGC－3000介入热化疗灌注系统 专利号：1. 发明专利证书：专利号：ZL 2003 1 0111756.5；2.实用新型专利证书：专利号：ZL 2003 2 0116952.7；3. 外观设计专利证书：专利号：ZL 02 3 64349.8； 4. 实用新型专利证书：专利号：ZL 03 2 67732.4。 全新的肿瘤介入热化疗平台，经过国内顶尖医学专家验证，一致认为此项技术是肿瘤治疗方法上的一次创新，达到国内领先水平，国外尚未见报道。获得国家四项专利证书：发明专利、外观设计专利、整机实用新型专利、注射装置实用新型专利。 HGC－3000将介入、化疗、热疗三合为一，更准确地控制热疗温度，并可提高肿瘤

肝癌诊治指南(试行)

肝癌诊治指南（试行） 一、范围 本指南规定了原发性肝癌（简称肝癌)的规范化诊治流程、诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。 本指南适用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对肝癌的诊断和治疗。 二、术语和定义 下列术语和定义适用于本指南。 肝细胞肝癌hepatocellular carcinoma 三、缩略语 下列缩略语适用于本指南： HCC:(hepatocellular carcinoma)肝细胞肝癌 AFP: (a-fetoprotein)甲胎蛋白 CEA: (carcinoembryonic antigen)癌胚抗原 CA19-9:(Carbohydrate Atigen 19-9)糖抗原19－9 ICG15:(Indo Cyanine Green)吲哚氰绿15分钟潴留率 HBV:(hepatitisB virus)乙肝病毒 HCV:(hepatitisC virus)丙肝病毒 TAIT:( transarterial interventional therapy)经肝动脉介入治疗 3DCRT:(3-dimensional conformal radiation therapy)三维适形放疗 IMRT:(intensity modulated radiation therapy）调强适形放疗 四、诊断依据 （一）高危因素。 有乙型/丙型肝炎或酒精性肝硬化、黄曲霉毒素接触史、饮水污染史者，是肝癌的高危人群。 （二）症状。 具备高危因素，合并肝痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦、黄疸、腹水者，应高度警惕肝癌可能。 （三）体征。 1．多数肝癌患者无明显相关阳性体征。 2．合并高危因素者，出现肝大伴或不伴结节、上腹肿块、黄疸、腹水、脾大等，应警惕肝癌可能。 3．肝掌、蜘蛛痣、血管痣和腹壁静脉曲张等为肝硬化体征。 4．临床诊断为肝癌的病人近期出现咳嗽、喀血、骨痛、病理性骨折、左锁骨上淋巴结肿大等提示远处转移的可能。 （四）辅助检查。 1．血液生化检查 对于原发性肝癌，可能出现血液碱性磷酸酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶或胆红素升高、白蛋白降低等肝脏功能改变以及淋巴细胞亚群等免疫指标的改变。2．肿瘤标志物检查 AFP（甲胎蛋白）是肝癌诊断中最好的肿瘤标记。AFP>400ng/mL一个月；或AFP>200ng/mL 持续二个月，排除妊娠和生殖腺胚胎癌者，高度警惕肝癌，应通过影像学检查确诊。

肿瘤放疗科诊疗指南

临床诊疗指南 肿瘤放疗分册

目录 第一章头颈部肿瘤 (1) 第一节鼻咽癌 (1) 第二节上颌窦癌 (7) 第三节筛窦癌 (8) 第四节口咽癌 (9) 第五节口腔癌 (11) 第六节喉癌 (12) 第七节甲状腺癌 (17) 第二章胸部肿瘤 (20) 第一节肺癌 (20) 第二节乳腺癌 (26) 第三节纵隔肿瘤 (31) 第三章消化道肿瘤 (35) 第一节食管癌 (35) 第二节大肠癌 (38) 第四章泌尿及男性生殖系统肿瘤 (44) 第一节肾癌 (44) 第二节膀胱癌 (47) 第三节前列腺癌 (50) 第四节睾丸肿瘤 (57) 第五节阴茎癌 (60) 第五章女性生殖系统肿瘤 (62) 第一节外阴癌 (62) 第二节阴道癌 (63) 第三节子宫颈癌 (63) 第四节子宫内膜癌 (68) 第五节卵巢癌 (72) 第六章淋巴系统肿瘤 (75) 第一节何杰金淋巴瘤 (75) 第二节非何杰金淋巴瘤 (78) 第七章骨及软组织肿瘤 (86) 第一节骨肿瘤 (86) 第二节软组织肿瘤 (86) 第八章中枢神经系统肿瘤 (88) 第一节颅内肿瘤 (88)

第一章头颈部肿瘤 第一节鼻咽癌 一、定义 鼻咽癌是鼻咽部上皮组织发生的恶性肿瘤，在我国鼻咽癌居各种恶性肿瘤的第8位，死亡率占全部恶性肿瘤死亡率的2.81％，在头颈部的恶性肿瘤中鼻咽癌的发病率则居首位。 二、诊断 （一）临床表现 ⒈颈部淋巴结肿大 2. 鼻部表现包括鼻堵，回缩性血涕及涕中带血。 3. 耳部表现常见耳鸣、听力减退、耳内闭塞感。 4. 头痛确诊时约有70％患者有头痛，多表现为一侧为重的偏头痛，少数为颅顶枕后或颈项部痛。 5. 面部麻木约15%-27%患者有面部麻木症状,这是三叉神经受侵或受压所致的浅感觉异常,包括额面部蚁爬感、触觉过敏或麻木,是鼻咽癌前组颈神经受损发生率最高的症状。 6. 眼部症状表现为复视、眼睑下垂、眼球固定。可因肿瘤侵至眶内或侵及颅底，眶尖眼外肌支配神经受侵引起。 7. 颅底受侵引发的颅神经麻痹综合征 ⑴眶上裂综合征：Ⅲ、Ⅳ、V1、V2颅神经麻痹，多伴头痛。 ⑵眶尖综合征：Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、V1颅神经麻痹及头痛。 ⑶垂体蝶窦综合征：Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ颅神经先受累，继而Ⅵ和Ⅱ颅神经损伤致失明。 ⑷岩蝶综合征：又名海绵窦综合征或破裂口综合征，首先出现外展神经麻痹，继而顺次出现V3、2、1、Ⅲ、Ⅳ、Ⅱ颅神经麻痹。 ⑸颈静脉孔综合征：出现Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ颅神经麻痹症状。 ⑹舌下神经孔症状：致舌下神经损伤，伸舌偏向患侧，患侧舌肌萎缩。 8. 远地转移临床表现以骨转移最多见，肺及肝转移次之。 （二）分期 目前，国内惯用的是1992年福州分期，国际上常用的是UICC分期，分别如下： 1. 1992年福州分期 1

临床常用的肿瘤术语

临床常用的肿瘤术语

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中位生存期 1、起始事件与终点事件?终点事件又称死亡事件、失效事件，它是研究者所关心的特定结局，而起始事件是反映研究对象的起始特征的事件。 2、生存时间?生存时间：终点事件与起始事件之间的时间间隔。 3、删失值?在随访研究中,由于某种原因未能明确地观察到随访对象发生事先定义的终点事件，无法得知随访对象的确切生存时间，这种现象称为删失。右删失:从时间轴上看，终点事件发生在最后一次随访观察时刻的右方。? 4、生存概率和生存率 生存概率（p）指单位时间开始时存活的个体到该时间段结束时仍然存活的可能性。 生存率Ｓ(ｔ）指0时刻存活的个体在t时刻仍存活的概率。 生存概率是针对单位时间而言的，生存率是针对某个较长的时间段的,它是生存概率的累积结果。 有以上基本概念我们引出生存曲线及中位生存期的概念： 生存曲线：以随访时间作横坐标、生存率作纵坐标绘制的曲线。?中位生存期:也称半数生存期,表示恰好有50％个体活过此时间(生存率50％所对应的生存时间)。生存时间并非正态分布,故常用中位生存期作为某个人群生存过程的概括性描述指标。中位生存期越长,表示疾病预后越好;中位生存期越短，表示疾病预后越差。其数值就是借助生存曲线进行图标法估计。需要注意一点，当删失数据超过样本量的50％时,无法估计中位生存时间。 在肿瘤学中，生存期是临床获益的金标准,但实际上FDA也认可采用别的肿瘤终点指标来批准药物上市。在上个世纪70年代,ＦＤA 通常是基于客观应答率(obｊectivｅreｓponｓe raｔｅ,ＯRR）来决定是否批准一个抗肿瘤药物。到了80年代早期,经肿瘤药物咨询委员会(ＯｎcolｏgiｃDrｕgs Adｖisory Ｃommittee ，ODＡＣ)讨论后,FDA认为应基于更直接的临床获益证据,如改善生存期或患者的生存质量(Quaｌｉty Of Ｌife，QＯL)、改善身体功能或改善肿瘤相关症状,其临床获益并非一直通过客观应答率（ＯRR)来反映。此后的1０多年，无病生存期（Dsease-FｒeｅSrｖiｖａl，DFS）和持续的完全应答作为终点指标被认可。本指导原则（草案)所涉及的主要终点指标讨论包括整体生存期(Ovｅrall Surｖivａl)、基于肿瘤评价的终点指标(如无病生存期、客观应答率、进展时间、无进展生存期、治疗失败时间)以及基于症状评价的终点指标。具体见下表：?表1．重要的肿瘤公认终点指标比较 终点指标证据的适用性评价优点缺点?整体生存期(OS）临床受益·需要随机研究

关于重点专科医院肿瘤科设备

中医重点专科□□□□□□□□□ 设备文件 肿瘤科

目录 HG-2000豪华型体外高频热疗 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1 HY—D03型电脑中频药物导入治疗仪 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,4中芝生物灯（特定电磁波治疗器） ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,46放射性粒子源植入治疗计划 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,71 DAJ-10 型多功能艾灸仪 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,73 LXZ-200S智能熏蒸仪 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,80 TY-27 型腿浴治疗器 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,82电麻仪 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,84

豪华型体外高频热疗仪 1.规格： HG-2000 2.批号： 20110217A 3.价值 : ￥260,000 4.工作原理：应用频率为 13.56MHz的电磁波，在两极板之间形成电容场， 人体作为介质在电容场的作用下，组织中带电粒子告诉运动，互相摩擦产生热能，热能在肿瘤组织间堆积温度升高，抑制肿瘤细胞合成，达到治疗效果目的，同时辅以放、化疗治疗恶性肿瘤，起增敏增效作用。 5.操作方法 5.1. 检查热疗机设配是否完好，监护仪及抢救药品、氧气是否完好。进入计算机控制程序，预热。 5.2. 开机时，功率柜开关一定要处于关闭状态，床体处于开机状态。如发现异常立即按下总紧急开关。功率柜一般采用手动控制，打开电脑后，安置患者，调整好床和辐射器电极板的位置，然后输入患者信息，进行电极调整，局部热疗在 30-40 分钟之间，全身热疗在 60-90 分钟之间，具体时间因患者的年龄及病情适当选择，设置3-4 分钟测一次热温，调整患者适宜功率进行治疗。治疗期间随时询问患者治疗部位热感，热疗时由于体内温度升高，可产生一系列的生理、心理反应，应注意观察生命体征变化，体温≥39℃时要使用冰枕冰敷脑组织。 5.3. 密切观察温度曲线变化，如有温度升高或降低异常，需查看是否有测 温探头脱落或折断，探寻病人最大耐热值的输出功率，作好记录，以供下次参考。注意患者在治疗期间的声音及动作反馈，随时进行参数的调整，绝对禁止治疗期间无人看管监视，如果出现异常或患者难以忍受时，应立即处理或停止热疗。 5.4 每周全身热疗一至两次，两次热疗之间间隔72小时。 6.本专科适应症：配合放化疗协同治疗恶性肿瘤 , 肿瘤引起的癌痛局部照射，缓解癌性疼痛。配合体腔热灌注治疗恶性胸腹水，增加疗效。 7.禁忌症：对心脏起搏器禁用（体内金属距离探头水平距离 15 公分），重要脏器功能衰竭者禁用、发热患者、孕妇禁用，出血性疾病及凝血功能障碍、急性 炎症、 TB活动期、化脓性感染禁用、头部禁用、痛风患者禁做，颈部慎用、 经期慎用，结石患者慎做，急性扭伤建议在 48 小时后进行治疗。

肿瘤的精准医疗：概念、技术和展望

肿瘤的精准医疗：概念、技术和展望 杭渤1,2，束永前3，刘平3，魏光伟4，金健1，郝文山5，王培俊2，李斌1,2，毛建华1 摘要精准医疗是指与患者分子生物病理学特征相匹配的个体化诊断和治疗策略。肿瘤为一复杂和多样性疾病，在分子遗传上具有很大异质性，即使相同病理类型的癌症患者，对抗癌药物反应迥异，因此肿瘤学科成为精准医疗的最重要领域之一。组学大数据时代的来临和生物技术的迅速发展奠定了精准医疗的可行性。本文介绍精准和个体化医疗的概念、基础和意义，简述近年来在此领域的最新进展，以及对实施精准医疗的方法和技术进行分析和归纳，首次将其分为间接方法（生物标志物检测及诊断）和直接方法（病人源性细胞和组织在抗癌药物直接筛选的应用），最后扼要阐述精准医疗的前景和面临的挑战。 关键词：精准医疗个体化医疗分子组学生物标志物检测病人源性细胞和组织 Precision cancer medicine: Concept, technology and perspectives HANG Bo1,2, SHU Yongqian3, LIU Ping3, WEI Guangwei4, JIN Jian1, HAO Wenshan5, WANG Peijun2, LI Bin1,2, MAO Jianhua1 Abstract Precision medicine is defined as an approach to personalized diagnosis and treatment, based on the omics information of patients. Human cancer is a complex and intrinsically heterogeneous disease in which patients may exhibit similar symptoms, and appear to have the same pathological disease, for entirely different genetic reasons. Such heterogeneity results in dramatic variations in response to currently available anti- cancer drugs. Therefore, oncology is one of the best fields for the practice of precision medicine. The availability of omics- based big data, along with rapid development of biotechnology, paves a way for precision medicine. This article describes the concept, foundation and significance of precision medicine, and reviews the recent progresses in methodology development and their clinical application. Then, various current available biotechniques in precision medicine are evaluated and classified into indirect (biomarker-based detection and prediction) and direct (patient-derived cells and tissues for direct anti-cancer drug screening) categories. Finally, perspectives of precision medicine as well as its facing challenge are briefly discussed. Key words: precision medicine personalized medicine omics biomarker detection patient-derived cells and tissue 2011年，美国国家科学院在“迈向精准医疗：构建生物医学研究知识网络和新的疾病分类体系”报告中，对“精准医疗（precision medicine）”的概念和措施做了系统的论述[1]。报告探讨了一种新的疾病命名的可能性和方法，该方法基于导致疾病的潜在的分子诱因和其他因素，而不是依靠传统的病人症状和体征。报告建议通过评估患者标本中的组学（omics）信息，建立新的数据网络，以促进生物医学研究及其与临床研究相整合。美国总统奥巴马在2015年1月20日的国情咨文中正式将“精准医疗计划”作为美国新的国家研究项目发布，致力于治愈癌症和糖尿病等疾病，让每个人获得个性化的信息和医疗，从而“引领一个医学新时代”。此举措很快得到了美国政府研究机构和医学界的热烈响应[2, 3]，当然也包括来自医学界和社会的争议。 1 精准医疗与个体化医疗1.1 定义 什么是精准医疗（又称精确医学），其与通常所讲的个体化医疗（personalized medicine）又是什么关系？精准医疗就是与患者分子生物病理学特征，如基因组信息，相匹配的个体化诊断和治疗策略。个体化医疗利用诊断性工具去检测特定的生物标志物，尤其是遗传性标志物，然后结合患者的病史和其他情况，协助决定哪一种预防或治疗干预措施最适用于特定的患者。通俗地讲，个体化医疗就是考虑患者本身的个体差异，药物治疗因人而异，为理想化的治疗。而精准医疗着眼于一组病患或人群（图1），相对于个性化医疗针对个体病患的情况更为宽泛，更可行。两者有共同的内涵。也有医疗和研究机构将这两个概念放在一起，如杜克大学的“精准和个体化医疗中心”。 图1精准医疗的核心Fig. 1 Heart of precision medicine

医学英语翻译常用专业词汇

这里汇聚了中西医学行业的大部分英语词汇和详细解说，如果要查询相关词汇，你可以点此word 文档工具栏的“编辑”，找到“查找”，然后点开输入你要查询的词汇就可以查询了。 西医篇： 1、医院部门及科室名称 2、医务人员名称 3、诊断和治疗常用词汇 4、常见疾病名称 5、常见手术名称 6、常用药物名称 7、常用护理术语 8、常用临床医学术语 9、医疗器材 10、医学英语快速记忆－后缀 11、主要人体系统名称 12、医院类型名称 13、医学词汇 14、医学常用字首与字根 1.医院部门及科室名称 out-patient department 门诊部 In-patient department 住院部 Nursing department 护理部 Admission office 住院处 Discharge office 出院处 Registration office 挂号处 Reception room, waiting room 侯诊室 Consultation room 诊察室 Isolation room 隔离室 Delivery room 分娩室 Emergency room 急诊室 Ward 病房室 Department of internal medicine 内科 Department of surgery 外科 Department of pediatrics 儿科 Department of obstetrics and gynecology 妇科 Department of neurology 神经科 Department of ophtalmology 眼科 E.N.T.department 耳鼻喉科 Department of stomatology 口腔科 Department of urology 泌尿科 Department of orthopedic 骨科 Department of traumatology 创伤科 Department of endocrinology 内分泌科