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学习循证医学指导呼吸疾病的临床研究

临床肺科杂志２００７年５月第１２卷第５期４２５?专家论坛?

学习循证医学指导呼吸疾病的临床研究

倪子俞

循证医学（ｅｖｉｄｅｎｃｅｂａｓｅｄ

ｌｎｅｄｉｃｉｎｅ，ＥＢＭ）是遵循科学证

据的一种医学新模式。它的创

立是临床医学发展的必然趋

势。近年来人类疾病谱发生变

化、信息与网络的迅速发展、参

考书和医学期刊的时间滞后性

及缺乏大规模随机对照试验

（ｒ肌ｄｏｍｃｏｎｔ“ｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）作为

验证等缺陷，以及经济学发展要求分析成本和效益，医疗费用增长的压力，医疗保险业的兴起，同类药品的多样性，新的临床科研方法的兴起，病人对自己疾病的关心和预后的评价等有力地促进了循证医学的发展。著名临床流行病学家，ＥＢＭ创始人之一Ｄａｖｉｄｓａｃｋｅｔｔ，在ＥＢＭ的原有概念上，将其定义补充为“慎重（ｃｏｎｓｃｉｅｎｔｉｏｕｓ）、准确（ｅｘｐｌｉｃｉｔ）和明智地（ｊｕｄｉｃｉｏｕｓ）应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生本人专业技能和多年临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美地结合所制定出患者的处理措施。”ＥＢＭ与传统医学的主要差异是指导临床实践的设想不同（见表１），传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导，采用教科书和医学期刊上零散的报告为依据来处理患者，其结果是：一些真正有效的疗法由于不为众所了解而长期未被临床应用，一些实践无效甚至有害的疗法从理论上推断可能有效而长期地被广泛使用。循证医学既重视个人的临床经验，又强调采用现代的、最好的研究证据，两者缺一不可；这种研究的依据主要强调Ｉ临床、多中心研究的结果和患者的预后。

表ｌ传统医学与循证医学的区别

内容传统医学循证医学

证据来源动物试验，实验室研究，零散临以患者为中心的

床研究，过时的教科书临床研究

收集依据不系统，不全面系统，全面

评价证据不重视重视

医学模式以疾病／医生为中心以患者为中心

判断疗效根据实验室指标的改变，仪器或影像患者的最终结局

学结果（中间指标）（终点指标）

选择治疗基础研究和动物试验的推论可得到的最佳ｌ临

床效果

方法根据’个人临床经验，零星的研究报患者参与选择

告．患者丕鑫兰选捶

循证医学开始于２０世纪８０年代，１９９５年以后，西方发达国家兴起了一股ＥＢＭ热潮，其协作网已发展到了１３个国家、１３个中心，中国亦为其成员之一，协作网的主要任务是收集、

作者单位：１５００８６哈尔滨医科大学第二Ｉ临床医学院整理、研究依据，建立资料库——ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆（ＣＬ），同时进行方法学研究。中国的循证医学中心成立于１９９７年，设在四川华西医科大学附属一院，出版有“中国循证医学杂志”。到２００６年６月止，国内中文期刊上刊登有关ＥＢＭ的论文仅千余篇，涉及呼吸疾病的报道不到１０篇。

一、循证医学发展对临床医学科研工作者的要求

要求医生有良好的基础和专业知识；要有良好的信息处理能力（良好的网络信息、技术，掌握各种数据分析与检索等技术）；要有精锐的洞察能力；要不断进行知识更新，不迷信权威和少数文献上的数据，要树立终身教育观。

二、临床试验研究的设计

对象的选择必须严格；在等同条件下设立可比的对照组；研究设计方案最好是多中心、大规模、双盲、对照的前瞻性临床验证；疗效考核指标的确定，一定要有真实的可信限（ｃＬ），其中包括相对危险度减少（ＲＲＲ）和绝对危险度减少（ＡＲＲ）等。

防止污染与干扰：污染是指对照组意外地接受试验组的干预措施，例如本应是试验组采用的防治措施，而误用到对照组身上。干扰是指试验组患者额外地接受了其他治疗措施而对照组则没有。

北医何权瀛举例说：肺动脉高压防治研究中发现某些扩血管药物的确可以暂时降低肺血管阻力和肺动脉压力，但在扩张肺血管的同时也会降低体循环压力，还可使动脉血氧分压降低；吸入Ｎ０降低肺动脉压的作用也仅是暂时的，一旦停止吸入其疗效就会马上消失，甚至还会使肺动脉压更高……；因此今后需要设计大规模前瞻性ＲｃＴ的研究予以验证。四川华西医院冯玉麟等也撰文指出：不少医院，在使用Ｂ：一受体激动剂的同时加用静脉注射氨茶碱，实际上无更大的支气管扩张效果，而副作用却大大增加（如心律失常增加３倍，消化道反应增加４倍）；因此，循证医学不支持在哮喘急性发作期常规使用茶碱。作者回忆４０年前我们常用毒毛旋花子苷Ｋ（ｓ怕ｐｈａｌｌｔ｝ｌｉｎＫ）或西地兰（ｃｅｄｉｌａｎｉｄ）加葡萄糖溶液，每天静脉推注治疗慢性肺心病的心力衰竭，３０年前改用地高辛（ｄｉ．９０】【ｉｎ）口服，均获得较好的一时性效果。但是未观察应用强心甙和血管扩张药患者的病死率，更未观察两组患者死尸中的心肌变化的差异，误认为对心力衰竭患者采用强心甙治疗是理所当然，无可质疑的。可是１５年前，作者和山西医科大学孙本韬合作研究肺心病的尸检和动物模型时，发现：由于阻塞性肺气肿，肺泡压力增高，使肺泡内的血管受压或破坏，引起肺血流的高阻和高压，后者作用于右室，导致压力超负荷，这是右心发生肥大的关键性因素。心肌肥大的形态结构包括心肌细胞肥大、细胞间质增多和结构变型，而前者是关键。随着诱发因素的长期侵袭（缺氧、反复感染和长期烟尘刺激等），在电镜下可以观察到心肌细胞内线粒体虽然大量增多，

但是其中不少线粒体的体积缩小、嵴膜少，它们成为心脏收缩　万方数据

４２６临床肺科杂志２００７年５月第１２卷第５期

能量减少的主要原因。心肌虽然肥厚但其功能则是逐渐减退，直至发生右心衰竭。通过电镜观察，发现心肌细胞的肌节出现萎缩、溶解，线粒体的形态、大小与正常人有明显区别，肌嵴亦有断裂和减少；另外，心脏的舒张功能受阻，超过收缩功能。这些都是慢性肺心病右心衰竭的本质和特点。本文作者和孙本韬等认为治疗肺心病右心衰竭，原则上应贯彻下述五个要点：①消除诱发因素；②强调给予氧气治疗和机械通气；

③补充能量；④控制肺的血流量；⑤采用血管扩张药，尽可能不用加强心肌收缩力的强心甙。为了证实上述观点，１２年前作者和孙本韬将９２例慢性肺心病心力衰竭患者分为３组，对比观察血管扩张药酚妥拉明（ｒｅ舀ｔｉｎｅ）与ｓｔｒｏｐｈａｎｔｉｎＫ和ｄ培。试ｎ的疗效对比，可惜由于作者等很快退至二线，未能实践而告吹。希望有志之士采用循证医学完成此项研究任务，以造福于患者。

本文蒙安俐颖医师协助，并此致谢

［收稿日期：２００６一１１一０５］

妒峙≯、炉妒妒妒吨ｐ、≯ｐ护屯≯、ｐ≯妙ｐ妒妒ｐ妒飞≯、ｐｐ扩妒扩≯ｐｐｐ≯妒妒妒扩妒ｐ妒扩扩ｐ≯ｐ扩妒、９》?呼吸病研究?

糖尿病合并肺部感染４６例临床分析

潘英刘全未

本文探讨糖尿病与肺部感染的关系，瑰将我院１９９８年以来收治的糖尿病合并肺感染４６例报告如下。

临床资料

一、一般资料

我院自１９９８年以来共收治糖尿病（符合１９９７年美国糖尿病协会诊断标准和分型）２１２例，其中４６例合并肺部感染，占同期糖尿病住院病人数的２１．６５％。４６例中男１７例，女２９例，年龄７～８５岁，其中７～１９岁４例，２０～３９岁５例，４０—５９岁１６例，６０岁以上２ｌ例（占４５．６５％）；３８例痰培养，２１例阳性，分别是肺炎链球菌５例，流感嗜血杆菌２例，克雷伯氏杆菌８例、大肠杆菌２例、绿脓杆菌１例、霉菌１例、金黄色葡萄球菌３例；血培养２例阳性均为金黄色葡萄球菌。

二、治疗和预后

本组病人确诊后即控制饮食、口服降糖药或胰岛素及抗生素治疗。结果好转３３例、死亡１３例，病死率２８．２６％。其中３５例有其它合并症，如冠心病、动脉硬化症、糖尿病肾病、周围神经炎、脑梗塞、白内障、尿路感染、肺结核、败血症、高血压病等。

三、糖尿病病程与肺部感染的关系

４６例中有３７例（８０．４３％）发生肺部感染时病程＜ｌＯ年，其中１２例以肺部感染为首发表现就医，病前无糖尿病史；仅９例病程＞１０年，且多合并有心脏病变，大血管病变、肾病。

四、糖尿病控制程度与肺部感染的关系

按入院时血糖浓度将糖尿病控制情况分为良好、中等、不良（空腹血糖＜６．１１ｍｍｏＬ／Ｌ为良好，＜７．２２ｍ加ｏ】／Ｌ为中等，≥８．３ｍｍｏＬ／Ｌ为不良）。４６例中控制中等６例（１３．０４％），不良４０例（８６．９６％），无１例控制良好，在统计学上有显著差异（Ｐ＜０．０１），说明控制程度越差越易发生并发症。

五、糖尿病病情与肺部感染的关系

４６例中１型糖尿病７例，均并发酮症酸中毒，２型糖尿病３９例，其中有１１例并发酮症酸中毒，且多为控制不良者。

讨论

肺部感染是临床上最常见的感染性疾病之一，为死于医作者单位：“１００３四川省内江市第二人民医院院内感染的首位，在各种病的死亡中居第五位。糖尿病则是导致肺部感染的常见原因之一。据报道糖尿病人中有２１％的病人发生肺炎或肺部感染¨１在老年人糖尿病中有３７．５％发生肺部感染悼１，本组病人患病率为２１．６５％；６０岁以上老年人达４５．６５％。

本组资料显示：（１）糖尿病合并肺部感染，以中老年人多见（４０岁以上占８０．４３％）说明肺部感染的发生不仅与原发病有关，而且与年龄有关。感染的病原以Ｇ一杆菌较多，（２）肺部感染多发生（８０，４３％）在病程早中期（１０年以内）且有９例以肺部感染为首发表现，病程晚期（１０年以上）多合并心脏病，大血管病变和肾病。故对肺部感染患者宜常规检查空腹血糖，以便早期诊断和治疗。（３）肺部感染多发生在糖尿病控制不良时，且常与酮症酸中毒同时发生，所以积极治疗原发病有助于减少并发症的发生。

根据本组资料及文献¨“Ｊ，糖尿病易于发生肺部感染的机理，可能与下列因素：（１）高血糖有利于细菌生长繁殖，且使白细胞吞噬杀菌能力降低。（２）代谢紊乱使抗体生成减少。（３）由于合并血管病变，引起血流障碍，使抗体分布减少。（４）糖尿病人肺的弹性蛋白酶及胶原蛋白代谢异常和肺微血管病变，导致肺功能障碍、缺氧，呼吸道分泌型ＩｇＡ减少，局部抵抗力下降。（５）糖尿病患者肝脏转化维生素Ａ能力降低，体内维生素Ａ缺乏，使呼吸道黏膜上皮抵抗力降低。

总之，糖尿病并发肺部感染主要是由于机体免疫功能下降，细胞免疫和体液免疫均减弱所致，其实质是免疫缺陷问题，糖尿病易导致肺部感染，肺部感染又使糖尿病加重，二者互为因果关系，造成恶性循环。因此，早期发现，及时控制糖尿病的发生发展十分重要，在此基础上选用有效抗生素治疗，二者兼顾，标本兼治，才能达到预期的目标。

参考文献

１钟学礼主编．临床糖尿病学．上海科技出版社，１９８９：２８１～２９１．

２孙庆华．老年糖尿病并发肺部感染４２例临床分析．临床肺科杂志，２００２，７（４）：７１．

３钱荣立主编。糖尿病临床指南．北京：北京医科大学出版社，２０００：２０５—２１３．

４刘泽林，付茂，傅祖植，等．糖尿病并发肺部感染患者免疫功能变化及其影响因素研究．中国糖尿病杂志，２００３，１１（２）：１３９一１４０．

［收稿日期：２００６一１０—３１］

　万方数据

第三章呼吸系统疾病用药

第三章呼吸系统疾病用药第一节镇咳药咳嗽是一种保护性反射活动，可将呼吸道内的黏液和异物排出，排出后咳嗽症状多缓解。按其作用机制不同分为两大类：（1）中枢性镇咳药：即选择性地抑制延髓咳嗽中枢而发挥镇咳作用的药物，包括右美沙芬、喷托维林和可待因。（2）外周性镇咳药：凡能通过抑制咳嗽反射弧中任何一个环节而发挥镇咳作用者，都归人此类，药品有苯丙哌林、普诺地嗪、甘草合剂、咳嗽糖浆。一、药理作用与临床评价（一）作用特点 1.喷托维林喷托维林为人工合成的非成瘾性中枢性镇咳药。喷托维林镇咳作用强度约为可待因的1/3。口服易吸收，在20～30min 内起效，一次给药镇咳作用可维持4～6h。 2.苯丙哌林苯丙哌林镇咳作用兼具中枢性和外周性双重机制。镇咳作用较强，为可待因的2～4 倍。无麻醉作用，不抑制呼吸，不引起胆道和十二指肠痉挛，不引起便秘，无成瘾性。 3.可待因选择性地直接抑制延髓咳嗽中枢，镇咳作用强而迅速，类似吗啡。可待因还抑制支气管腺体的分泌，使痰液黏稠，难以咳出。此外，可待因尚具有中枢性镇痛、镇静作用。适用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽（尤其适合于伴有胸痛的剧烈干咳）、中度以上疼痛时镇痛、局麻或全麻时镇静，具有成瘾性。 4.右美沙芬其镇咳强度与可待因相等或略强，主要用于干咳。无镇痛作用。其对映体左旋右美沙芬有镇痛作用，但无镇咳作用，长期应用未见耐受性和成瘾性。（二）典型不良反应 1.中枢性镇咳药（可待因、福尔可定、喷托维林、右美沙芬）长期应用产生依赖性。 2.外周性镇咳药（苯丙哌林）苯丙哌林口服后可出现一过性口腔和咽喉部麻木感。（三）禁忌证 1.妊娠期妇女。 2.昏迷、呼吸困难、有精神病史的患者。（四）药物相互作用可待因及右美沙芬与阿片受体阻断剂合用，可出现戒断综合征。二、用药监护（重要考点）（一）依据咳嗽的性质、表现和类型选择用药（1）以刺激性干咳或阵咳症状为主者宜选苯丙哌林或喷托维林。（2）剧咳者宜首选苯丙哌林，次选右美沙芬；咳嗽较弱者选用喷托维林。（3）对白日咳嗽为主者宜选用苯丙哌林；对夜间咳嗽宜选用右美沙芬。（4）对频繁、剧烈无痰干咳及刺激性咳嗽，可考虑应用可待因。（二）注意伴有痰液者应与祛痰药联合用药（三）注意镇咳药的安全性 1.患者使用镇咳药后可能出现嗜睡，服药者不可从事高空作业、驾驶汽车等有危险性的机械

循证医学-试题(完整带答案)

一、名词解释1．循证医学 2．系统评价3．Meta分析 4．发表偏倚 5．失效安全数6．敏感性分析二、单选题 1．循证医学就是A．系统评价B．Meta分析C．临床流行病学D．查找证据的医学E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2．循证医学实践的核心是 A．素质良好的临床医生 B．最佳的研究证据 C．临床流行病学基本方法和知识 D．患者的参与和合作 E．必要的医疗环境和条件 3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为 A．单个的大样本随机对照试验 B．队列研究 C．病例对照研究D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E．专家意见4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A．相关性检验B．异质性检验

C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性）C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6．发表偏倚是指A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料 7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚

E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C．计算各独立研究的效应大小后按

循证医学与中医药临床研究

循证医学与中医药临床研究发表时间：2015-11-26T16:07:42.517Z 来源：《健康世界》2015年14期供稿作者：杨程 [导读] 佳木斯市中医院这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。杨程佳木斯市中医院 154000 摘要：循证医学在中医当中一直都是一个重要的因素，它和中医之间存在着非常密切的联系，循证医学在中医药临床当中应用的过程中一定要掌握好其中的四个非常重要的环节，在分析的过程中必须要对文献分析的科学性和可靠性予以严格的控制，同时还要在这一过程中建立一个更加全面的中医药疗效评价体系，这样就可以很好的保证研究的准确性和系统性。本文主要分析了循证医学与中医药临床，以供参考和借鉴。关键词：临床试验；评价研究；中医药学文献；数学计算在经过了很长时间的实践之后，中医药学实际上在理论方面也有了很明显的发展和转变，这种转变对保证人们的身体健康有着十分积极的作用。当前我国的医学模式有了非常明显的转变，人们对自身的健康也十分的重视，中医药学一方面是我国卫生事业发展过程中十分关键的一个要素，同时中医药学在发展的过程中也被越来越多的国家接受，同时它也成为了很多人保健的一个非常重要的措施。 1、循证医学的基本特点循证医学如果从文字上去理解就是将证据当做是基础的一个医学，同时在研究的过程中也就证据的定义和获得途径以及利用方法等方面进行研究和探讨的医学，以下笔者结合自身的经验对其特点予以简要的介绍。首先是循证医学比较关注的是临床医学当中的实践工作和治疗工作，所以医疗护理的对策合理性和医生自身的临床经验和对专业知识的掌握有着非常密切的关系。如果是从系统研究的过程中获得的证据，其就被我们称作是外部证据，一个医生的治疗知识和临床经验实际上主要是来源于专业的教育和医疗的实践活动，同时在这一过程中也必须要在实际的治疗过程中获取和利用外部的证据，这样就可以很好的对外部的证据予以更好的扩充，如果站在这个角度上来看，这个过程就是医护人员自我学习的一个非常重要的过程，要想保证治疗的效果，必须要将二者充分的结合在一起，只有从系统研究的过程中获得更加充足的证据，才能更好的保证治疗的效果。如果没有将个人的临床知识和经验融入其中，就客呢能够会受到外部证据的很大影响，这主要是因为个体之间存在着一定的差异性，也就是说即使是最好的外部证据也可能对某一例患者的病情没有很好的治疗效果，所以循证医学当中主要强调的是科学治疗这一原则。其次是系统研究的过程中很大一部分都是基础医学的研究，但是其更加侧重的是临床当中有关疾病的诊断、治疗以及预后的康复状况，在这一过程中对预防对策和卫生资源利用等也应该予以高度的重视。循证医学在发展的过程中比较重视的是使用临床流行病学的研究方法对以上的问题进行详细的研究，这样也就使得研究出的结果更有应用价值，提高了研究的可靠性和科学性。一般情况下在研究的过程中比较常用的方法就是随机对照试验的方法，但是这并不代表所有的研究课题都一定要采用随机对照试验的方式，所以在研究的过程中，针对那些不同类型的研究，一定要选择那些相对比较合适的应用性比较强的设计，这样才能有效的提高研究的合理性。再次就是临床流行病学比较重视的是以人为主要对象的整体性研究，而不是只针对某一个部分，所以在这样的前提下，循证医学一般都是从临床试验的过程中获得相关的证据，这些研究证据必须要具备一定的积极意义。同时还要在研究的过程中将病人的主观感受当做是非常重要的一个指标，将一些生命体征当成次要的指标，次要指标只有在保证其真的具有非常好的临床作用的时候才能具备比较强的相关性，这种医学理论的应用和发展也使得社会、心理和生物医学的模式能够顺利的建立起来。 2、中医药学临床研究的基本特点首先是在临床实践的过程中提出假说，并采取有效的措施对其进行验证是中医药学研究过程中应该采取的一个非常重要的模式对于假说的检验和理论的发展和方法的确定等实际上都是医生通过人体进行临床实践而完成的，所以临床实践在中医药学体系构建和研究的过程中都有着非常大的价值，在这一方面和西医的研究是存在着非常大差别的。直接进行临床研究可以减少人和动物在属性上的诸多不同，但是因为研究的因素控制不好的话就可能出现一些非常大的差异，因为医学伦理等诸多方面的原因，很多假说是没有办法研究和验证的，因为临床研究本身就存在着非常高的复杂性，所以使用比较正确的方法对其进行临床的研究也是十分关键的一个途径。其次是中医的临床研究当中，主要将疾病的防治和养生保健的方法当做是研究当中十分重要的内容，中医当中辩证论治的思想实际上体现的是对人体的生理规律进行总结和研究的水平，它和现代的医学体系是存在着非常大的差异的，论治的前提就是辩证，所以在研究的过程中，一定要对其予以高度的关注和重视。再次是中医临床治疗和实践的过程中一直以来都十分的重视人体的体制和情绪，也就是我们所说的七情和六欲，以及自然和社会环境对人身体健康产生的影响，中医临床研究的过程中一般都是将患者当做是主要的研究对象，这样也就使得中医治疗的过程中，一个非常重要的模式就是个体化的治疗，此外它还在一定程度上决定了中医对人身体健康的基本认识和临床治疗学等内容都是十分丰富的，所以它需要对人体的疾病和健康进行全面的衡量和分析，不能将视野仅仅的锁定在患者在病理方面的转变。这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。最后是中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富，既有哲学方法，如归纳、演绎、推理判断、概念化等，也有一般的科学方法，如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等，也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说，中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到，由于长期的封建统治，束缚了生产力和科学技术，许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说，中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性，因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势；而“三少”却是劣势，它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学，合理地继承中医学传统研究方法，促进两者的有机结合，将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。 3、结语在中医药临床学研究的过程中，合理的应用临床流行病学和循证医学的方式可以很好的保证其研究的质量和水平，同时对我国的中药

浅析呼吸系统疾病的检查

第七章呼吸系统疾病的检查由于大气污染、吸烟、工业化进展等所导致的理化因子、生物因子的吸入和人口老龄化等因素的阻碍，近年来呼吸系统疾病的发病率明显增加，尤其是呼吸道感染性疾病，如急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、肺结核及其所致的并发症等严峻威胁着人类健康。呼吸系统疾病的实验诊断内容较广，最常用的血细胞检查、呼吸道感染的病原体检查和血清学诊断、电解质与酸碱平衡检查、过敏原检查等分不在有关章节已述，本章要紧介绍痰液、支气管-肺泡灌洗液、胸腔积液的一般检查，并结合前述内容论述呼吸系统疾病的实验诊断策略和常见呼吸系统疾病的实验诊断。

第一节痰液检查痰液（sputum）是气管、支气管和肺泡所产生的分泌物。生理状况下支气管粘膜腺体和杯状细胞可分泌少量粘液，有助于呼吸道粘膜保持湿润，健康人有时可咯出少量无色或灰白色粘液痰或泡沫样痰。当呼吸系统由于各种缘故使粘膜或肺泡充血、水肿、毛细血管通透性增高、腺体和杯状细胞分泌增加，渗出物或漏出物、感染的病原体、组织破坏产物和吸入的尘埃等混合在一起，使痰排出量增多，而且痰的性状及痰内成分也发生显著变化。因此，痰液检查包括痰液的一般性状、显微镜检查、免疫学检查等，对呼吸系统疾病的诊治有重要价值。一、适应症：各种感染性呼吸系统疾病，如急、慢性支气管炎、各类肺炎、细菌性肺脓肿、支气管胸膜瘘、阿米巴肺脓肿、肺吸虫病、肺结核、艾滋病等。支气管扩张、支气管哮喘，肺癌、心功能不全肺淤血、肺栓塞、肺出血、特发性肺含铁血黄素沉着症等。二、标本采集 1、一般检查应该取清晨第一口痰为宜，留痰时应先漱口，然后用力咯出气管深处痰液，放入清洁干燥的专用痰盒内送检。注意不要将唾液混入。

循证医学与临床实践__答案

答案题目 A在人群中确定两个事件 B最理想的研究疾病预后的流行病学设计是( ) D指南的制定应有一个小组来完成， C正确估计样本含量需要参考把握度，一般不能低于( ) > D造成不对称的可能原因有 B在提供预后的证据上，( )结果可能更能反映临床实际情况，更能代表各种特征病人的整体预后 C在使用降血压药物时应考虑以下哪些因素 D在病例对照研究的设计中 A预防医学的基础是指( ) { A与队列研究相比较，病例对照研究的弱点是 C有关临床指南，下列哪些说法不够准确 C由随机误差造成的不同研究的结果之间的差异是指( ) B用于评价治疗效果的各类研究的方法学质量最低的是( ) C用于评估防治效果的研究属于( ) | A以下哪种证据提供方式属于决策者主动的“拉式”法 A以下哪个替代结局被证明是有效的 A以下关于替代结局的说法哪个陈述是正确的 D需治人是防止一种 D样本量是影响研究的费用和可行性的重要因素之一，因此需要科学地估计适宜的样本含量。正确估计样: B验证临床决策的有效性最可靠的方法是( ) C验证病因假设最可靠的方法是 B研究证据与临床经验 D研究结果的可靠性主要是受下列哪项的影响 C研究副作用的方法主要是( ) ! A循证医学的早期倡导者,认为 B现阶段《临床证据》主要集中在 D下列指标属于绝对效果指标的是( ) C下列指标不属于相对效果指标的是( ) C下列有关医学决策说法错误的是( ) … C下列有关系统综述说法错误的额是 C下列有关病例对照研究说法错误的是( ) B下列有关比值比说法错误的是( ) D下列选项中用于描述后指标有 A下列选项中属于最常见的描述诊断方法准确性的指标是( ) < D下列选项中属于流行病学 B下列选项中不属于临床路径执行计划均应包括的部分( )

循证医学在临床医学中的应用

循证医学在临床医学中的应用班级：2010级临床 8班学号：201011059 姓名：郑弘洋 1、什么是循证医学：即遵循科学证据的科学，它是一种关于临床决策思维及行为的原则和方式，提倡对患者的诊治决策应根据当前可获得的最好临床研究证据以及医生的经验和患者的意愿。循证临床实践(evidence-based practice)是指遵循证据的临床实践，即在临床实践中应用循证医学的原理，根据最佳研究证据、临床经验和病人的选择进行临床决策。循证医学强调要使用当前最佳的临床证据，那么，什么证据是高质量的?根据循证医学专家的分级水平，治疗研究按质量和可靠程度大体分为以下五级:一级—所有随机对照试验(RCT)的系统评价(Systematic review或Meta一分析);二级—单个大样本随机对照试验;三级—对照试验但未随机分组;四级—无对照的系列病例观察;五级—专家意见。国际上公认RCT的系统评价或RCT结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据，如果当前没有这些高级别的研究证据，可依次使用其他证据，只是其可靠性降低，在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据，这才符合循证医学概念中“依据当前可得到的最佳证据”的理念。 2、循证医学临床实践要求遵循以下基本步骤： ①针对具体病人提出临床问题;②全面收集有关研究证据;③严格评价研究证据;④将研究结果用于指导具体病人的处理。同时要考虑的问题是病人有无不适合使用证据的理由?可行性如何?利大于害吗?不使用有关疗法有什么后果?价格承受能力如何?易使用性如何?病人的价值观及对疗效和副作用有什么看法? .1 循证医学把专家意见放在最低级别，这不等于否认专家意见。过去人们过多迷信个别专家的所谓“经验”而忽略了知识的更新，认为他们的经验是金科玉律。假如这些专家的经验来源于缺乏严谨科学方法保证的临床研究或者来自动物试验、实验室研究以及过时的教科书或者是主观臆断的经验，轻信这类权威专家意见就容易导致临床决策的严重错误。但是，如果是建立在循证医学基础上的经验就值得推崇，因此循证医学并不排除科学的经验积累。这就是提醒我们在听取专家意见时要注意他们的经验来源。 2 为什么认为Cochrane系统评价属循证医学中最高质量的证据?这是因为它由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究，有不断更新的统一工作手册，各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学，有完善的系统评价培训体系。有健全的审稿和编辑系统进行质量把关，有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见做出及时反应，不断更新，新证据发表后及时再版，有完善的原始研究资料库提供原料，对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准。 3 没有最佳证据存在时怎样做出临床决定?没有证据有效不等于有无效的证据，若当前尚无随机对照试验等高质量证据时，可依次参考级别较低的证据或经验处理病人(如少见病)，总之要应用当前可获得的最佳证据。一旦高级别证据发表，就应及时使用新证据。可能有效但尚无可靠证据时，要考虑副作用和经济承受能力、及病人的选择等问题;作为临床医务工作者最好是积极开展或参加临床研究去提供证据。

呼吸系统疾病知识

呼吸系统疾病基础知识一、急性上呼吸道感染类型： 1.普通感冒：俗称“伤风”，又称急性鼻炎或上呼吸道卡他，以鼻咽部卡他症状为主要表现。由多种病毒引起。 2.流行性感冒：由流感病毒引起。 ①单纯型：最常见，先有畏寒或寒战，发热，继之全身不适，腰背发酸、四肢疼痛，头昏、头痛。发热可高达39~40℃，大部分患者有轻重不同的喷嚏、鼻塞、流涕、咽痛、干咳或伴有少量黏液痰，有时有胸骨后烧灼感、紧压感或疼痛。 ②肺炎型：常发生在两岁以下的小儿，或原有慢病基础疾患。发病后24小时内可出现高热、烦躁、呼吸困难、咳血痰和明显发绀。 ③中毒型：较少见。高热不退，神志不清，成人常有谵妄，儿童可发生抽搐。 ④胃肠型：主要表现为恶心、呕吐和严重腹泻，病程约2~3天，恢复迅速。 3.以咽炎为主要表现的感染 (1)病毒性咽炎和喉炎：由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒以及肠病毒、呼吸道合胞病毒等引起。 (2)疱疹性咽峡炎：常由柯萨奇病毒A引起，表现为明显咽痛、发热，病程约为一周。 (3)咽结膜热：主要由腺病毒、柯萨奇病毒等引起。 (4)细菌性咽-扁桃体炎：多由溶血性链球菌引起，次为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、葡萄球菌等引起。治疗原则和方案 1.对症治疗

2.抗流感病毒药物治疗 3.抗菌药物治疗二、急性气管-支气管炎特点：以咳嗽症状为主，健康成人通常持续1~3周。常继发于病毒性或细菌性上呼吸道感染。以冬季或气候突变时节多发。治疗方案及原则

1.平时注重锻炼，防止感冒；避免粉尘、刺激性气体、花粉等过敏原的吸入。 2.发热、头痛及全身症状明显时可加用解热镇痛药治疗。 3.止咳、化痰药对症治疗是主要措施。 4.部分患者出现喘息症状时，可用解痉平喘药。三、慢性支气管炎临床表现： 1.起病前有急性支气管炎、流感、肺炎等急性呼吸道感染史。 2.常在寒冷季节发病。 3.以咳嗽、咳痰为主要症状，尤以晨起为著，痰是白色黏液泡沫状，或黏稠咳出。 4.可出现过敏现象而发生喘息。治疗方案： 1.预防措施：戒烟和避免烟雾刺激，增强体质，提高抗病能力 2.急性发作期和慢性迁延期的治疗：以控制感染和祛痰、镇咳为主；伴喘息时，加用解痉平喘药。 (1)抗感染治疗：一般病例可按患者所在地常见病原菌类型及药物敏感情况选用抗生素治疗。可选用β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂、第二代头孢菌素、大环内酯类或喹诺酮类。如：阿莫西林、氨苄西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛、头孢克洛。抗菌治疗疗程一般7~10天，反复感染病例适当延长。 (2)祛痰镇咳药治疗：

循证医学问答题

1．循证医学的基础是什么? ①素质良好的医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。 2．循证医学实践的目的是什么? ①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。 3．医学实践的基本步骤有: ①提出明确的问题；②系统检索相关文献，全面收集证据；③严格评价证据； ④应用证据指导决策；⑤后效评价，通过实践进一步提高。 4．证据的质量的分级: ①第一级：按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价；②第二级；单个的大样本随机对照试验；③第三级：有对照但未用随机方法分组的研究（如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照）；④第四级：无对照的系列病例观察；⑤第五级：专家意见。 5．医学如何评价证据是否最佳? ①首先是分析评价证据的真实性；②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值；③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。 6．Meta分析的目的是: ①增加统计学检验效能；②定量估计研究效应的平均水平；③评价研究结果的不一致性；④寻找新的假说和研究思路。 7．Meta分析的指征是: 目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验（RCT）结果的综合，尤其存在以下指征：①需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；②目前没有能力开展大规模的临床试验；③有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；④研究结果矛盾时。 8．Meta分析的基本步骤是: ①提出问题，制定研究计划；②检索资料；③选择符合纳入标准的研究；④纳入研究的质量评价；⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析；⑧形成结果报告。 9．考试要点研究证据的来源: （1）原始资料来源包括专着、高质量期刊上发表的论着、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline）、Embase数据库（Embase Database）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM／CCD）和国立研究注册（NRR）等等。（2）经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆（CL）、循证医学评价（EBMR）、循证医学杂志（EBM）、国立指南库（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、论述题 1．从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。（1）虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率，但它并不能解决所有与人类健康有关的问题，如社会、自然或环境问题；

循证医学与Meta分析

循证医学与M e t a分析文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。第一节循证医学简介一、循证医学的提出及涵义半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematicreview，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。那么什么是循证医学呢循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结

循证医学与Meta分析

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。第一节循证医学简介一、循证医学的提出及涵义半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematic review，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。那么什么是循证医学呢？循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结合可以取得对病人诊治的最佳效果。二、循证医学的一些特点循证医学是在临床实践中医生对病人的诊治决策，建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三方面恰当结合的基础上。循证医学强调研究证据，但其不是片面强调研究证据，还需医生的丰富实践经验和病人的主动参与。循证医学中所要求的证据是“最佳研究证据”，包括关于诊断、治疗、预后、预防和康复护理等方面的高质量临床研究数据和结论。

循证医学研究

循证医学基础知识一、循证医学定义循证医学（，）即遵循证据的医学，是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。其核心思想是：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据；任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。这是教授对于循证医学的定义。这句话定义了临床医学的新模式，强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合，并且指出三者缺一不可，相辅相成，共同构成循证思维的主体。医学的循证化要求临床医生从更多方面来把握疾病，把握医患关系。其结果是医生和患者形成诊治联盟，使患者获得最好的临床结果和生命质量。二、循证医学基本思想任何医疗决策的确定，都要基于临床科研所取得的最佳证据，即无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南，都应依据现有的最佳证据进行；证据是循证医学的基石，其主要来源是医学期刊的研究报告，特别是临床随机对照试验()的研究成果，以及对这些研究的分析；运用循证医学思想指导临床实践，最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索，了解相关问题的研究进展，对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。四、循证医学的起源与发展希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域；中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果；中国清朝《考证》中

第一次提出循证思维；年苏格兰航海外科医生进行首次治疗坏血病的对照试验，试验橘子、柠檬及其他干预的疗效，与其同时，其他研究人员将观察性试验和定量试验研究，创造性的陆续引入内科学和外科学；年首次报道爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果，这是采用交替法产生对照组的最早记载之一；年丹麦医生通过半随机对照试验，验证血清治疗白喉的效果；年接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究，开创了将多个研究资料合并进行统计学分析的先例；年鉴定伤寒菌尿症的文献中，制定特定标准选择、提取分析的资料以及统计学分析，成为分析的雏形；年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验()，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效；年提出累计性分析概念，即将每一项新的随机试验结果，累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验分析结果中；年根据妊娠与分娩的结果撰写的系统评价，成为和系统评价真正的里程碑，同时指出其他专业也应遵循这种方法；年底，英国国家卫生服务中心成立英国中心，旨在促进和协调医疗保健方面系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策；年中国循证医学中心正式成立，出版了由王家良教授主编的中国第一部循证医学专著。五、循证医学产生的背景（）疾病谱的改变。世纪中叶，随着经济社会发展和医学进步，传染性疾病发病率下降，与心理和社会因素有关疾病显著增加，健康问题已从传染病和营养缺乏等，转变为肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病

循证医学复习提纲与练习题

单选题 1.循证实践的第五个步骤是什么？（ D） A提出问题 B 寻找证据 C 应用证据 D循证医学自我评价 2.下列选项中不是临床流行病学的核心思想为（ C） A设计 B 测量 C 统计D评价 3.临床科研的基本类型按任务来源可分为 : （D） A. 纵向科研任务 B. 横向科研任务 C. 自由选题项目 D.以上都对 4.循证医学所收集的证据中，质量最佳者为（ D） A 单个的大样本随机对照试验 B 队列研究 C病例对照研究 D基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 D ） 5. 下列不属于临床研究中伦理学尊重原则的是（A知情B 自愿 C 保密D 公正 D） 6. 评价医学研究文献的一般原则，以下选项错误的是（ A. 真实性评价原则 B. 重要性评价原则 C. 适用性评价 D.系统评价原则 7.证据资源的入选标准 , 以下选项，错误的是 ( D) A.循证方法的严谨性 B. 内容的全面性和特异性 C.易用性与可及性 D.针对信 8.队列研究的设计模型不包括（ D） A. 前瞻性队列研究 B. 回顾性队列研究 C.双向性队列研究 D.单向性队列研究 9.能力评价包括（ D）（1）评价提出可回答问题的能力（2）评价寻找最佳外部证据的能力（3）评估严格评价证据质量的能力（4）评价整合外部证据与病人价值的能力 A.（ 1）（ 2）（ 3） B. （ 1）（ 3）（ 4） C. （ 2）（ 3）（ 4） D. （1）（ 2）（ 3）（ 4） 10.下列哪项不属于疾病预后研究中的评价原则（ D） A 真实性 B 重要性C适用性 D 理论性

11.临床问题通常分为四个要素，下列除哪项外：（C） A:P B:I C:D D:O 12.临床实践指南正文包括内容，下列除哪项外：（D） A:领域 B ：方法学 C ：推荐 D ：资源 13.下列那项不是临床科研方法学（ DEM）的核心：（ D） A 设计 B测量 C评价 D统计 14.临床医学研究项目申报书的摘要，有固定的字数要求，一般在（C）字左右。 A、200 B 、300 C 、400 D 、 500 15.是指采用特定的统计学方法，将多个独立的、针对同一临床问题、可以合成的临床研究结果综合起来进行定量分析（ B）。 A、系统分析 B、荟萃分析 C、综合分析 D、定性分析 16.从循证医学的观点看，不同种类的研究方法提供的证据的质量差别很大，最高质量的研究方法应该是(d) A个人经验和观点 B无对照病例系列 C随机对照试验 D随机对照试验的系统综述 17.循证医学实践核心（ B ） A 素质良好的临床医生 B 最佳的研究证据 C 必要的医疗环境D患者的参与和合作 18．失效安全数主要用来估计（B） A．文献库偏倚B．发表偏倚C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚 19. 循证医学临床实践的伦理原则不包括（B）。 A. 尊重 B. 协商 C. 自主 D. 公正 20. 循证医学中诊断性实验常用的指标出下列哪项（ D ） A 敏感度 B 特异度 C 患病率 D 死亡率 21. 循证医学临床实践的伦理原则除下列哪项（D） A 尊重原则 B 自主原则C不伤害原则 D 公平原则 22. 决策正确与否取决于3 个条件，不正确的是：（ D）

住院医师规范化培训临床科研设计与循证医学

临床科研设计与循证医学一、医学科研设计基础知识 1.医学科研的基本步骤：科研选题、科研设计、实施方法、统计分析、总结归纳。 2.科研选题的原则：创新性原则、科学性原则、可行性原则、效益性原则、需要性原则。 3.科研选题的方法：从项目指南中选课题；从医学实践中选课题；到学科发展的前沿去选课题；从学术争论中选课题；从文献中选题；在已研究课题中扩大选题范围；从学科交叉的边缘区选课题；机遇选题。 4.立题的基本程序：提出问题、查阅文献、建立假说、确定方案、立出课题。 5.医学科研设计三个基本要素的定义：处理因素：简称为因素，是指研究者根据研究目的欲施加的能作用于受试对象并引起直接或间接效应的因素，包括物理因素（电、磁、光、声、温度、射线和力等）、化学因素（药物、营养素、激素和毒物等）和生物因素（寄生虫、细菌、真菌、病毒及生物制品等）。受试对象：受试单位是接受处理的基本单位，在医学研究中通常是动物、人和生物材料，是被处理因素作用的对象。当将动物或人体作为一个整体时，受试对象就是受试单位，也称研究对象。试验效应：试验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过观察指标来表达。 6.随机化的概念：随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在实验组与对照组中的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。随机化的正确含义是，在抽样研究总体中每个个体都有相等机会被研究者抽取；在实验研究中，每一个受试对象都有相等的概率被分入实验组和对照组中。 7.对照的意义：鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少试验误差。 8.对照的类型：空白对照、实验对照、安慰剂对照、标准对照、历史对照、阴性对照与阳性对照、潜在对照。 9.误差：是指研究所获得的实际测量值与真实值之间的差别。 10.偏倚：是指在医学研究中（从研究设计、计划执行、资料统计分析）的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实值出现倾向性的差异，从而导致错误的结论。二、实验性研究设计和分析 11.完全随机设计是将受试对象按随机原则分配到不同处理组，然后分别给予被试因素，再对他们的效应进行同期平行观察，最后对实验结果作出统计分析。 12.配对设计指受试对象在某一或几个特征因素上相同或基本相同的实验设计，包括自身前后配对设计、左右配对设计及异体配对设计（配对条件不作为因素考虑）。前后配对设计：以受试对象按被试因素前的变量值作为对照值，将被试因素作用后的变量值作为效应值，按此办法观察一定数量基线条件相同的受试对象，然后对被试因素作用前后反应指标的变化进行统计检验。异体配对设计：将受试对象按照一定的配对条件（依专业知识和研究目的确定），将特征相同的两个个体配成对子，然后在对子内部按照随机方法，一个分配至实验组，另一个分配到对照组，最后对其结果以配对分析的统计方法加以比较。交叉设计：异体配对两组先后交叉接受两种处理，即在前一处理作用完全消失之后接受另一处理，最后对两种处理的效应进行比较分析，这种设计称为交叉设计。 13.配伍组设计又称随机区组设计，是配对设计的扩大，也可视为1：R的配对设计。他是按照一定的条件，将几个条件相同的受试对象划成一个配伍组或区组，而后在每个区组内部按随机原则，将每个受试对象分配到各组，对每组分别施予不同的处理，然后对其结果进行方差分析。 14.临床试验的类型：历史性对照研究、同期非随机对照研究、同期随机对照试验、交叉试验和序贯试验。 15.随机对照试验是在病人中进行的，是队列研究的一种特例，它严格按照随机化的方法，将合格的研究对象分为试验组（或干预组）和对照组，然后接受相应的治疗或干预措施，在一致的条件下或环境中，前瞻性的进行观察、分析、比较试验的效应，从而得出研究的结论。 16.随机对照试验的特点：随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些已知或未知偏倚因素的影响；受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病因或危险因素所引起的疾病；试验的同步性，条件的一致性；研究结果于试验结束时方可获得；随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定；随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。 17.临床试验常用于评价某种药物或治疗方法的效果，有时也用于评价新的诊断方法发现病人的能力。临床试验的特点主要体现在受试对象（正常或病人）的选择、处理因素的选择和试验效果的评价等方面。 18.临床试验的设计要点：明确研究目的；确定研究对象；选择研究现场；估计样本量；确定试验的观察期限；随机化分组；设立对照；盲法；资料分析。 19.随机对照试验的应用范围：临床治疗性或预防性的研究，主要适宜于已知有肯定防治效果的疾病研究；在特定的条件下，可用于病因学研究；诊断研究，证实某种新的诊断试验的真实性和可靠性；筛选研究，证实可用于检验大规模人群并在症状发生前

学习循证医学指导呼吸疾病的临床研究

第三章呼吸系统疾病用药

循证医学-试题(完整带答案)

循证医学与中医药临床研究

浅析呼吸系统疾病的检查

循证医学与临床实践__答案

循证医学在临床医学中的应用

呼吸系统疾病知识

循证医学问答题

循证医学与Meta分析

循证医学与Meta分析

循证医学研究

循证医学复习提纲与练习题

住院医师规范化培训临床科研设计与循证医学

最新循证医学与系统评价教学文稿