药物分析教学大纲2007[1].10.3

《药物分析》教学大纲

(供制药工程专业使用)

一、课程性质、目的和任务

药物分析是制药工程专业人才培养方案中一门重要的专业限选课,是在有机化学、无机化学、分析化学、仪器分析、物理化学等基础课,药理学、药物化学、微生物学等专业基础课的基础上进行学习的。本课程围绕药品质量控制问题进行教学,主要研究化学合成药物、结构明确的天然药物和抗生素类药物及其制剂的质量问题。

药物分析是一门综合性的应用学科,其实践性、应用性均很强。通过本学科的学习,要求学生明确药物分析在药学科学领域中的重要地位,树立全面药品质量管理观念。通过对七大类典型药物的结构、性质、鉴别、检查、含量测定方法的学习,能从药物的结构出发,结合其理化性质,理解结构、性质与药物分析方法间的关系,并能综合运用所学,在制订药品质量标准工作上及分析方法间的评价、比较上具有初步的能力。此外还要了解制剂分析的特点,主要分析方法及应用。同时对药物分析的发展趋向有所了解,以适应科学发展及药品质量控制的需要。

二、课程基本要求

本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。掌握的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念,并熟练地进行操作。熟悉的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用。了解的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。本课程的基本要求为:

1. 明确药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位和作用。掌握国家药品质量标准的定义,掌握我国现行药典的基本内容、正确使用及进展。熟悉鉴别试验中所用的鉴别方法,比较各类方法的优缺点及其适用性。熟悉药品检验工作的基本程序。

2. 掌握药典中药物杂质检查的方法、原理、仪器及注意事项,了解杂质限量制订的原则,掌握杂质限量的计算,并能熟练地进行操作。

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