文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 质量手册

质量手册

质量手册
质量手册

常州市瑞冠机电有限公司/常州市卜弋汽车

附件厂

质量手册

文件编号:RGQM-01

版本:1.0 A/0

发文编号:

序号修订内容修改者姓名修改日期

1

2

3

4

5

批准审核编制

2014年3月10日发布 2014年3月10日实施

常州市瑞冠机电有限公司/常州市卜弋

汽车附件厂

发布

第1页共28页

本手册G B/T19001-2008

I d t I S O9001:2008

标题页数

0 0.1 0.2 0.3 1 1.1 1.2 2 3 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 6 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2

/

/

/

/

1

1.1

1.2

2

3

4

4.1

4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

5

5.1

5.2

5.3

5.4

5.4.1

5.4.2

5.5

5.5.1

5.5.2

5.5.3

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

6

6.1

6.2

6.2.1

6.2.2

目录

批准页

公司简介

质量手册说明

范围

总则

应用

引用标准

术语和定义

管理体系

总要求

文件要求

总则

质量手册

文件控制

记录控制

管理职责

管理承诺

以顾客和法律、法规为关注焦点

质量方针

策划

质量目标

质量管理体系策划

职责、权限和沟通

结构、职责和权限

管理者代表

内部沟通

管理评审

总则

评审输入

评审输出

资源管理

资源的提供

人力资源

总则

能力、意识和培训

1、2

3

4

5

6

6

6

6

7

7

7

7

8

8

8

9

10

10

10

10

11

11

11

12

12

14

14

14

14

15

15

16

16

16

16

16

第2页共28页

本手册G B/T19001-2008

I d t I S O9001:2008

标题页数

6.3 6.4 7

7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8

8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 9

10

11

12

6.3

6.4

7

7.1

7.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

7.3

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.5.5

7.6

8

8.1

8.2

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

8.3

8.4

8.5

8.5.1

8.5.2

8.5.3

/

/

/

/

基础设施

工作环境

产品实现

产品实现的策划

与顾客有关的过程

与产品有关要求的确定

与产品有关要求的评审

顾客沟通

设计和开发

采购

采购过程

采购信息

采购产品的验证

生产和服务提供

生产和服务提供的控制

生产和服务提供过程的确认

标识和可追溯性

顾客财产

产品防护

监视和测量装置的控制

测量、分析和改进

总则

监视和测量

顾客满意

内部管理体系审核

过程的监视和测量

产品的监视和测量

不合格品控制

资料分析

改进

持续改进

纠正措施

预防措施

程序文件目录

组织结构图

各部门职能分配表

管代任命书

18

16

16

16

17

17

17

17

18

18

18

18

18

18

19

19

20

20

21

21

21

22

22

22

22

23

23

24

24

24

24

24

25

26

27

28

28

第3页共28页

0.1、批准页

为提高我公司的质量管理的水平,员工的素质,增强本公司的竞争实力,保证信誉,使本公司的产品和服务达到顾客满意,符合适宜的法律、法规的要求,我公司开展了全面贯彻GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008“质量管理体系要求”标准的活动,确定了各层次的职责、权限和接口方式,制定了有关程序和作业方法,对全公司实行有效的、适宜的、充分的控制。由办公室编制,管理者代表审核的公司“质量手册”经我正式批准,现予以发布,自即日起实施。

本“质量手册”是我公司质量管理方面最高的指导文件,同时也是提供顾客或第三者认证机构评审的依据,各部门负责人和全体员工,务必认真遵照执行。

总经理:

2014年3月10日

第4页共28页

0.2公司简介

常州市瑞冠机电有限公司/常州市卜弋汽车附件厂总占地面积为20000平方米,建筑面积为6000平方米。公司成立以来,为国内汽车行业配套服务,近年来生产设备不断更新,拥有整套设备及完善生产工艺,产品除了为国内知名企业,三资企业配套外,部分产品直接喝间接出口到日本,巴西和台湾地区,本企业产品得到客户广泛好评。

公司位于交通便捷、经济发达、人文荟萃、享有“鱼米之乡”美誉的江苏省常州市,北望长江,南枕太湖,距上海、南京、杭州各百余公里,区位优势十分明显。沪宁铁路、沪宁高速、沿江高速、312国道等一大批快速通道都近在咫尺。距常州机场20分钟车程,周边还有上海港、常州港、张家港三个港口可以利用,“水陆空”交通十分便捷。

公司一贯坚持“高标准、高质量、持续改进、持续创新、力求最好”的质量方针,本着“质量第一服务至上”的原则,秉承“因为敬业所以专业,因为付出所以杰出”的经营理念,给客户提供专业、优质的产品及服务,力争成为业界最专业的电动调节装置供应商。

公司严把质量关,对供方严格管理,定期考核,为顾客提供优质的产品,同时建立了优秀的销售团队,让客户大幅度地节约成本,以最小的投入满足您最广泛的要求。快速,简单,安全,精确,常州市瑞冠机电有限公司/常州市卜弋汽车附件厂为您提供最优质的产品,最周到的服务。

地址:江苏省常州市武进区邹区镇

Tel:

Fax:

E-mail:

第5页共28页

0.3 质量手册说明

0.3.1本手册是规定本公司管理体系的文件。

0.3.2本手册依据标准GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008,是对本公司质量管理体系的总体描述。

0.3.3本手册由负责办公室编写,管理者代表审核,经总经理批准后由办公室负责发放,并由办公室保存手册的分发记录。

0.3.4本手册之要求的贯彻借助程序文件和作业文件的实施来实现。

0.3.5程序文件由各职能部门人员按本手册的要求组织编写和修订,由管理者代表审核,总经理批准后由办公室负责分发和控制,发放分“受控”和“非受控”两种,并由办公室保存文件的分发记录。

0.3.6本手册受控发放范围为内部发放,若有顾客或其它原因需要对外发放,则须总经理同意后,盖上“非受控”章后发放。

0.3.7修改及作废:

a.在手册使用期间,如有修改意见,各部门负责人应汇总意见,及时回馈到办公室,办公室

应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时对手册予以修改。

b.本手册的修改,必须经原批准者审批后方为有效。若需其它人员审核,则应确保其得到

相关背景资料,否则无效。

c.本手册的修改以项次或页次修改的形式出现,由办公室收回原发放的受控质量手册(页),

经总经理批准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章,重新发放新版质量手册(页)。

d.凡作修改的手册,必须由办公室在修订履历表中给予明确记载。

e.对非受控手册不予跟踪修改。

0.3.8 纪律及法律:

a. 手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时,必须归还办公室或办理交接手续。

b. 本手册是本公司的受控文件,未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利。

c. 本手册版权所有属常州市瑞冠机电有限公司/常州市卜弋汽车附件厂,解释权归总经理。

第6页共28页

1 范围

本手册规定了公司管理(质量管理)体系的要求。

1.1总则

按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008“质量管理体系要求”规定管理体系要求:

a. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品生产服务;

b. 通过体系的有效应用,包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法律、法规要求,以达到并增强顾客要求和期望的满意;本手册规定的管理体系要求是对产品要求的补充。

应用

本手册依据ISO9001:2008标准的要求,对该标准规定的全部核心要素及相互作用进行了描述,并明确了查询相关档的途径。适用于本公司的质量管理体系和产品的实现过程。

根据:

a. 本公司提供产品的性质、公司的规模、工作范围;

b. 顾客和适用的法律法规的要求;

c. 为确保这些要求的满足本公司控制的主要过程为:采购、生产、检验、销售、服务等。

d. 有资格的认证机构对本公司管理体系的认证和注册;

e. 实施内部审核、管理评审,对符合标准的情况进行自我鉴定和声明,并持续改进。

本公司的管理体系覆盖范围为:汽车发动机轴的生产。

2 条款

2.1 删减条款

本厂生产过程中均依据顾客提出相关要求及国家相关标准,公司根据客户要求生产产品,故无设计开发,标准中“7.3设计和开发”的要求将予以删减。

2.2 引用标准

◆G B/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系基础和术语

◆G B/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求

3 术语和定义

3.0 总则

第7页共28页本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008“质量管理体系基础和术语”中的术语和定义,及以下给出的术语和定义。

3.1 工序:过程;

3.2 管理体系:质量管理体系

3.3 客户、用户:顾客;

3.4 供方:即产品或服务的供货商。

4 管理体系

4.1总要求

本公司按GB/T19001-2008 idt ISO900 1:2008标准建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并管理这些过程、持续改进其有效性,通过“管理体系过程策划图”:

a. 识别管理体系所需的过程及在本公司的应用;

b. 确定这些过程的顺序和相互作用;

c. 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;

d. 确保可以获得必要的资源和信息支持过程的运行和对其监视测量;

e. 监视、测量和分析这些过程;

f.实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对其持续改进。

4.2文件要求

4.2.1总则

根据本公司的规模和类型、过程的复杂程度和相互作用、员工的能力,按标准建立的管理体系文件包括:

a. 质量手册,包括质量方针和质量目标;

详见:4.2.2、5.3、5.4.1等章节。

b. GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准和手册规定的管理体系要求、方针、目标、并结合本公司的实际情况编写的程序文件。其范围和详略程度应本着写明过程、涉及的人员、技能和培训、设备设施、材料、方法、时间、地点及应达到的要求,确凿的记录。做到附上记录表格即可指导操作,尽量不需增加作业指导文件且不过于复杂。也可采用引用作业指导文件

第8页共28页

的方法,以求简化。见程序文件目录。

c. 为确保过程有效策划运行和控制所编制的作业文件及记录窗体,见文件和记录清单。

d.ISO9001标准及管理体系文件中所要求形成的记录。

支持本章节要求的文件:全套管理体系文件。

4.2.2 质量手册

本手册以文件的形式规定了公司的管理体系,包括:

a.覆盖了:汽车发动机轴的生产

b.通过引用程序文件和作业文件描述公司管理体系;

c. 对管理体系的过程、顺序和相互作用的表述;

d. 手册批准页、公司简介和手册说明,详见0.1~0.3章。

f. 标准删减说明:组织无删减。

4.2.3 文件控制

控制与本公司管理体系有关的所有文件,包括内部产生的和外来文件(如:质量手册、程序文件、标准、法律、法规、作业指导书、合同等进行控制,并编制“文件管理程序”以便:

a. 文件在发布前必须得到批准,以确保其是适宜的。

b. 当产品、过程、体系变化时文件、数据应得到评审与更新修改应由原审批部门进行评审和再次得到批准。若指定其它部门审批,该部门应获得需要作为依据的背景资料,以确保审批准确。更改时,要记录更改的原因和内容;定期评审,纳入内部管理体系审核;

c. 使用受控文件目录表和文件发放记录,以识别文件、数据的现行修订状态;

d. 应用文件、数据指导作业的场所,要确保可获得有关文件的适用版本,并能及时彻出失效、作废的文件、数据;

e. 确保文件、数据清晰、易识别和检索;

f. 确保对外来文件如法律、法规、标准等进行识别,确定查询途径并控制其发放;

g.防止作废文件、数据的非预期使用,若因任何原因如为法律或积累知识等目的而保留的作废文件、数据都要加以适当的标识。

支持本章节要求的程序文件:文件管理程序。

4.2.4记录控制

第9页共28页

编制“记录管理程序”,持续保持和控制本公司管理体系要求的质量记录,以便:

a. 提供符合要求和管理体系有效运行的证据;

b. 控制记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。记录是管理体系文件的一部分,应遵照4.2.3文件控制的要求进行控制,特别要做到:

a) 编制记录清单,列出要求的各种记录的名称、编号、保存部门、保存期等,经审批、

发布实施;

b) 记录清晰、真实、准确,保管便于存、取和使用,防止损坏、变质和丢失;

c) 来自供方及承包商的质量记录也成为本公司记录的组成部分;

d) 记录可以呈任何媒体形式,如以计算机软盘、硬盘、光盘和文件保存;

e) 订单/合同要求时,记录可以提供顾客或其它代表查阅;

f) 记录必须保存在合适的环境中,并防止丢失。对归档的档用编号加日期等来标识和编目,对超过保存期的记录进行销毁并保存销毁记录。

支持本章节要求的程序文件:记录管理程序。

5 管理职责

5.1 管理承诺

总经理通过以下活动对所建立的质量管理体系及其持续改进的有效性的承诺提供以下方面的证据:

a . 传达满足各部门和顾客及法律、法规要求的重要性;

b. 发动全员制定、理解、贯彻质量方针;

c. 制定质量目标,并进行分解以支持公司目标的实现;

d. 按计划进行管理评审,形成自我完善的机制,实现持续改进;

e.确保各职能部门可获得实施管理体系所必要的资源。

支持本章节要求的文件:质量方针,见5.3章

质量目标,见5.4.1章

管理评审管理程序

5.2 以顾客和法律、法规为关注焦点

总经理应确保各部门和顾客法律法规的要求得到确定,并满足不断增长的顾客满意的目

第10页共28页

标(见8.2.1),增进顾客满意程度。

总经理为实现这些目标要做到:

a.确定顾客,法律法规的要求和期望;

b.将这些要求和期望转化为本公司的要求,包括产品要求、过程要求和管理体系要求;

c.满足这些要求。

支持本章节要求的文件:顾客满意度测量管理程序

5.3 质量方针

总经理确保质量方针应:

a.与公司的宗旨、活动、产品和服务的性质、规模等相适应;

b.包括满足要求、遵守法律法规和持续改进管理体系的有效性的承诺;

c.提供制定和评审质量目标的框架;

d.形成档发布实施可为公众所获得,在公司内得到沟通和理解并予以保持;

f.在持续适宜性方面得到评审。

支持本章节要求的文件:质量方针

5.4 策划

5.4.1 质量目标

总经理确保在公司内各层次上建立质量目标,包括相应标准的要求和满足篷帆产品不同型号的实现要求,并形成文件。目标应是可以测量的,并与质量方针保持一致。在建立、评审和修改质量目标时,应考虑产品要求、法规要求可选技术、财务、运行和经营要求。总经理应每年制定质量目标,必要时作适当的修改。

支持本章节要求的文件:质量目标文件

5.4.2 质量管理体系策划

总经理应确保:

a.为满足4.1“管理体系总要求”以及质量目标的要求,进行管理体系的策划,制定质量管理方案,规定各层次职能部门对目标的职责和实现的方法。

b.当策划和执行管理体系的更改时,要保持管理体系的完整性并与方针、目标相适应。

支持本章节要求的文件:管理体系过程策划图

质量方针:

第11页共28页高标准、高质量、持续改进、持续创新、力求最好

本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的要求,解释如下:

本公司以不断创新的精神通过对质量管理体系的持续改进,确保产品质量,以实现顾客的持续满意;以高新技术、优良服务和高效率保持企业的生命力,以现代经营理念和科学管理确保产品质量,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。

要求:

a.各部门和全员要深入理解,贯彻到各自的岗位工作中。

b.每次内审和管理评审要对该方针的适宜性、充分性、有效性进行评审作出结论,并不断持续改进。

c.使全员的认识和行动,满足相关要求并超出顾客的要求。

质量目标:

1、产品一次交验合格率达98%以上;以后每年递增0.2%;

2、顾客满意率达90%;以后每年递增1%;

3、顾客反馈意见100%处理。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1结构、职责和权限

在总经理领导下,公司内部应规定各层次的职责、权限、相互关系和沟通方式。

5.5.1.1 本公司组织结构图(见第10章)

5.5.1.2 本公司质量管理体系职能分配表(见第11章)

5.5.1.3各部门的职能:从事与质量有关的管理、执行和验证、监视的主要人员的主要职责:

A.各级管理者的共同职责和权限

a.负责管辖范围内质量方针、目标的贯彻实施;

b.保证产品质量,满足顾客及相关方要求;

c.根据各部门的职能对管辖范围内的质量活动的有效控制负责;

第12页共28页

d.明确所辖人员的岗位职责权限和能力要求并指导、监督和检查;

e.有权调配所辖范围内的资源。

B.总经理

a.以顾客和适用法律法规为关注焦点,以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期

望、法律法规的要求得到满足,并就其重要性向全员传达,促使目标的完成;

b.对公司的质量管理、产品质量、安全负有首要领导责任;

c.批准和发布质量方针、质量目标,确保全员理解并贯彻、执行。目标要结合产品和

管理,在相关职能各层次上建立,要量化,是可测量的并检查、督促其完成;

d.任命公司各部门负责人、管理者代表,并确定其职责和权限;

e.批准和发布公司质量手册、签署日常行政、销售文件;

f.确定本公司组织结构、各部门职责、权限和相互关系、促使交流和沟通;

g.对厂管理体系的建立、实施、保持和不断改进及其适宜性、充分性、有效性负全面

责任,领导、主持管理评审并做结论;

h.合理配备人力、财力、机器设备、材料、方法、环境等资源;

i.主持、处理重大质量问题和投诉及环境条件改善;

j.负责公司的财务工作,确保质量管理体系运行所必要的资金,并监督其合理使用;

k.开展质量成本核算,报告管理体系活动和有效性。

C.品质部

a.负责产品实现整个过程的监视和测量的管理和控制、不合格品控制;

b.做好各项相关记录,以提供产品、管理体系符合顾客和适用的法律、法规要求的证据;

c.负责安排监视和测量装置的监测计划、实施送检,并做好相应的纪录;

d.参与合同评审及对供方评价工作;

e.及时向上级请示和报告工作,对工作的有效性和正确性承担责任。

D.生产部

a.负责厂基础设施(包括建筑物、工作场所、设备、工装、运输、消防器材等)的使用管理的控制;

b.负责对生产设备进行管理,建立台帐、维修、保养,确保生产设施设备满足生产和环境的要求;

第13页共28页c.负责组织生产管理工作、安排生产任务和控制生产进度;

d.严格按工艺和管理体系文件生产,严肃工艺纪律,做好相关记录;

e.负责安全生产、确保工人安全,并对工作环境进行管理;

f.负责对产品生产过程中的产品搬运和防护工作;

g.执行不合格的处理,针对已经发生的或潜在的不合格采取纠正和预防措施;

h.参与合同评审工作;

i.及时向上级请示和报告工作,对工作的有效性和正确性承担责任。

E.采购部

a.负责原材料的采购;

b.负责供方的评价、定期评价的管理;

c.负责采购、外协产品的报验验证工作;

d.负责管理原材料、成品的搬运、贮存和防护管理工作;

e.负责原材料仓库和成品仓库的管理,做好物资的收发和管理工作;

F.销售部

f.负责市场调研、开发,市场信息的收集和处理;

g.负责与顾客沟通和信息交流,测量顾客满意的程度;

h.负责与顾客的商务洽谈、承接销售、签订合同、完成厂的销售指标;

i.负责组织产品合同评审工作,对所订销售合同的合法性、技术性、可行性和经济性全面负责;

支持本章节要求的文件:任命书、规章制度

5.5.3内部沟通和信息交流

a.确保在不同层次职能之间就质量管理体系的过程包括方针、目标及其完成情况、实施的有效性进行沟通,达到互相了解、信任、全员参与的效果,做到全员知晓质量方针、目标,理解并自觉实施;

b.在各种会议上,提出满足顾客和适用法律、法规要求的重要性,对如何转化为本公司的要求进行讨论,做出决定、督促检查,保证有效的实施落实;

c.采用各种形式、媒体如:质量例会、工作会议、培训、文件/记录的传递、公告张贴等进行宣传和沟通。

第14页共28页支持本章节要求的文件:无

5.6 管理评审

5.6.1总则

一般情况下,总经理应每年主持进行一次管理评审,以确保公司的管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应评价公司的管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针、质量目标,内外部环境变化时,应适时增加管理评审次数。

管理评审工作应形成文件记录并保存。

5.6.2 评审输入

管理评审的输入应收集到包括以下方面的信息:

a.内部审核和其它审核的结果;

b.顾客回馈、以顾客和适用法律、法规为关注焦点,顾客满意的程度。

c.过程的执行情况、业绩和产品的符合性;

d.预防和纠正措施的状况;

e.以往管理评审的跟踪措施;

f.经策划的可影响管理体系的变化;

g.改进的建议。

参加管理评审的人员:部门负责人及以上人员,必要时可以扩大有关人员。

以上评审输入,由管理者代表、各有关部门负责人按管理评审要求做好准备、报告。5.6.3 评审输出

管理评审形成评审报告,总经理批准。应包括与以下方面有关的任何决定和措施:

a. 质量体系及其过程有效性的改进;

b. 与顾客和适用法律、法规要求有关的产品和服务的改进;

c. 资源需求;

d. 根据审核的结果、不断变化的客观环境和对持续改进的承诺指出应修改的方针、目标以及管理体系的其它文件的要求

支持本章节要求的文件:管理评审管理程序

6 资源管理

第15页共28页6.1 资源的提供

总经理应及时确定并提供所需的资源:

a. 实施和保持管理体系,并持续改进其有效性;

b. 满足顾客和适用法律、法规的要求,提高顾客满意程度。这些资源主要包括:

(1) 维持现有产品生产、服务所需的人员、资金、设备(含测试)、工装、工具(量具)、材料、方法、环境条件等;

(2) 事业发展、接受特殊合同为实施管理、执行工作和验证活动、所必须增加的以上资源。

6.2 人力资源

6.2.1总则

由办公室负责确认从事影响产品质量保护工作的人员应是有能力胜任的,能力应基于适当的教育、培训、技能和经历、经验。

6.2.2能力、意识和培训

a.确定从事影响产品质量的人员的资格能力的需求;

b.提供培训或采取其它措施以满足这些要求;

c.评价所采取的措施的有效性;

d.确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性、作用和职责,以及如何为完成质量目标作出贡献,实际的或潜在的重大影响、带来的效益,偏离规定的运行程序的潜在后果;

e.保持教育、培训、技能和经历的适当记录。

支持本章节要求的文件:人力资源管理程序

6.3 基础设施

由生产生产技术部负责确定、提供和维护为实现产品要求的符合性所需要的基础设施(办公区域、仓库、厂房)如下:

a.建筑物、工作场地、绿化场地及公司设施;

b.过程设备(硬件和软件,工装、工具和办公室、消防和空调设施);

c.支持性服务(如运输和通讯)。

支持本章节要求的文件:基础设施管理程序

6.4 工作环境

我公司已确定了如本手册为实现篷帆制品系列的生产、销售及服务所需要的、满足标准和法

第16页共28页律、法规要求的硬件和软件工作环境,本公司在实现产品符合性方面无特殊环境要求。

6.4.1各级办公场所和仓库都应保持整洁、安静,不得大声喧哗。

6.4.2生产车间应在设备四周用油漆划警戒线和安全信道,非作业人员不得进入工作区域,安全信道应保持畅通。

7.产品实现

7.1产品实现的策划

为使产品质量管理符合规定要求,生产生产技术部对产品的实现必须事先进行策划。产品实现的策划应与本公司管理体系的所有其它要求相一致,并具有可操作性。

产品实现的策划时,可根据实际情况包含以下方面的内容:

a.产品的质量目标要求;

b.针对产品要求确定过程、文件和资源的需求;

c.针对产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品的验收准则;

d.提供产品实现过程、产品符合要求的证据所需的记录;

e.策划的输出应是适用本公司的运作方式,如工艺流程卡、作业图纸等。

支持本章节要求的文件:生产和服务过程管理程序

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定

销售部在与顾客洽谈销售中,应与顾客作充分的沟通,了解顾客规定的要求以及相关标准法规的要求,包括产品名称、型号规格、数量、产品特性、包装运输要求、服务承诺以及价格和交货期、虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求、本公司确定的任何附加要求等,与其协商达成一致意见,并做好详细记录。

7.2.2 与产品有关要求的评审及环境因素的评价

由销售部负责在正式合同签订前应组织有关部门对合同条款进行评审,以确保:

(1) 顾客的所有要求均有适当的明文规定。

(2) 合同上的任何的要求(包括新的和修改的),均已得到解决。

(3) 本公司有能力履行合同要求。

当合同签订后,因某些特殊原因双方需更改合同或订单(包括交货期、数量、技术参数

第17页共28页等要求变化)时,须按原合同评审的流程重新评审,并通知相关部门对相关要求进行修订执行。合同的记录和跟踪记录由供销部负责人妥善保存,并有生产技术部对相关技术要求的变更进行保存。保存期参照“记录管理程序”执行。

7.2.3 顾客沟通与信息交流

销售部、办公室应就以下方面确定并实施和顾客沟通的有效安排:

a.产品信息和适用的法律、法规要求;

b.询问、合同或订单的处理,包括对其的修改;

c.顾客回馈,包括顾客投诉等外部信息要处理(包括答复)并记录其决定。

支持本章节要求的文件:顾客满意度测量管理程序、顾客要求评审管理程序

7.3 设计和开发

(本公司在生产过程中不涉及到设计和开发项目,所有的产品都是根据客户的图纸样板进行生产和加工,暂时的删减此条款不会影响本公司目前的运营与管理;同时也不会影响本公司质量管理体系对标准的符合性。)

7.4 采购

7.4.1 采购过程

采购部应确保采购产品、外协产品、外包产品符合规定的要求。对供方和采购产品、外协产品、外包产品控制的方式和程度取决于该产品对随后的产品实现及最终产品的影响。

根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。选择、评价和重新再评价的准则应予以规定。

采购部对评价和任何由于评价而产生的必要的措施的结果应记录并保存。

7.4.2 采购信息

采购文件应能明确说明所采购产品的数据(如:品名、规格型号、数量、技术要求、验收标准等),还可包括:

a.产品、程序、过程和设备的批准要求;

b.人员资格的要求;

c.管理体系的要求。

第18页共28页应确保在与供方沟通之前,采购要求是充分的和适宜的。

7.4.3 采购产品的验证

对采购的产品进行验证,以确保所采购的产品满足规定的采购要求,当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购数据中规定要实施的验证的安排和产品放行的方法。

支持本章节要求的文件:采购管理程序

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

生产生产技术部应对产品生产过程的提供进行策划并控制,保证产品质量,提供控制应通过:

a.可获得描述产品特性的信息;

b.如果缺少书面程序不能保证质量控制时,应编制作业指导书,并由操作员按作业指导书的

要求进行操作,以保证生产过程处于受控状态;

c.操作员应维护适宜的工作环境,以保证生产的产品符合规定的要求,对生产设备进行定期

维护、保养,使之在生产过程中处于良好的工作状态;

d.生产过程中应能获得和使用监视和测量装置并实施过程监视和测量,使产品和环境控制符

合要求;

e.产品质量控制的评定准则,根据不同产品以产品标准及作业文件等方式加以规定;

f.产品检验合格后由生产技术部负责放行,由生产生产技术部负责交付,生产技术部负责交

付后的工作。

7.5.2生产和服务提供过程的确认

当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。经过识别和确认本公司无此类过程。

支持本章节要求的文件:生产和服务过程管理程序

7.5.3 标识和可追溯性

由生产生产技术部在产品实现的全过程使用适宜的方法标识产品。针对监视和测量要求,对产品的状态进行标识。在有可追溯性要求时,每批或每个产品设有唯一性标识并予以记录。

(1) 产品的标识:

第19页共28页

a.原辅料标识:对不同原辅料、规格的产品用标识卡、区域或标牌进行标识。

b.半成品、成品标识:根据产品的不同,用标识卡、工艺流程卡、区域标牌或标牌形式进行标识。

(2) 状态的标识:

a.经检验或验证的产品必须有明确的标识表明其合格与否。

b.这种标识必须由检验人员按规定的标识方法亲自做出。

c.当无法在产品上标识时可以以记录的形式进行标识。

d.需要时,标识除了可以指明产品的质量状态之外,还应能追溯到操作人员和检验人员。

(3) 产品的追溯:

a.对于有追溯要求的产品应保留检验记录及生产记录和相关质量检测报告,以便对产品进行质量追溯。

为保证产品可追溯性要求,生产中每批产品统一记录产品名称、编号、规格、型号、数量和生产日期并记录于相应的产品生产和检验记录中。

支持本章节要求的文件:标识和可追溯性管理程序

7.5.4顾客财产

由销售部对顾客财产进行控制,以保证顾客财产安全和合理使用。

a.由销售负责接受顾客财产后交由生产技术部确认,发现有误及时通知销售部与顾客沟通并

保留相关记录,确认后的顾客财产交销售部使用和控制。

b.对顾客财产应作登记、保护和标识,如注明顾客名称等。

c.顾客财产若损坏、遗失或发生不适用时,相关部门应及时通知销售部,由销售部通知顾

客协商处理并保留相关记录。

d.顾客提供的技术数据和信息未经顾客书面同意不得向任何第三方外传或透露。

e.相关记录按“记录管理程序”保存。

支持本章节要求的文件:文件管理程序、记录管理程序、产品防护管理程序

7.5.5 产品防护

在生产过程中,对产品的搬运、包装、贮存、保护和标识给予控制,以确保产品质量满足规定的要求。

(1) 搬运:

施工单位质量保证体系及制度

附件1:工程质量机构岗位责任制 一、项目部职责及权限 1)负责在本项目部内部范围内贯彻落实公司质量方针和质量管理总体目标,贯彻落实项目部年度质量目标,落实公司制定的具体工程质量目标,负责制定项目部阶段质量目标; 2)负责将项目部的职责权限分配到职能岗位,以保证产品实现各个阶段质量目标的实现和安全、质量、工期责任得到落实; 3)负责在合同、公司和公司质量管理体系文件、工程安全质量保证措施、作业指导书、相关施工规范、验收标准、业主代表和工程监理、监督要求的约束下组织施工,实施对施工全过程的有效控制,以确保产品的实现并使顾客满意; 4)负责对一般不合格品、安全、质量问题的处置,负责对严重不合格品和各类安全、质量事故按照上级制定的处置方案实施纠正,采取纠正和预防措施; 5)负责对供方提供的产品(包括劳务分包)进行验证、复试、监视; 6)负责对自身使用的各种质量文件、记录在相关程序或其它支持性文件的指导下实施控制; 7)负责本项目环境因素识别和危害因素辩识,编制项目部环境/职业健康安全目标、指标和管理方案的实施计划,警项目经理审批后组织实施; 8)负责协调解决施工现场环境/职业健康安全目标、指标和管理方案实施中防线的问题; 9)负责环境/职业健康安全法律、法规与其他要求的贯彻执行和项目部内、外部环境/职业健康安全信息协商与交流; 10)负责对工程劳务分包方监督管理,施加有效影响; 11)负责施工现场环境委外监测; 12)负责本项目部节能降耗、施工机械、防护设施、临时用电,易燃、易爆、化学危险品、油、废水、废物、噪声和扬尘等控制管理; 13) 上报培训需求,参加公司组织培训,组织实施本项目部的培训; 14) 负责本项目部环境/职业健康安全管理中不符合的纠正与预防措施的制定和实施。 二、人员职责及权限

公司质量手册

公司质量手册 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 (第3版第1次修订) 手册编号: 副本控制: 持有者: 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令

质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)

6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)

8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司(JR)在多年推行全面质量管理的基础上,不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》(第二版)。适用于JR产品的全过程的质量保证,并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用,同时通过了质量认证。

质量保障体系

目录 第一章组织机构 (3) 第二章管理制度 (4) 一、工程项目总承包负责制度 (4) 二、技术交底制度 (4) 三、质量管理制度 (4) 四、安全管理制度 (6) 五、材料进场检验制度 (7) 六、首件(试验段)制度 (7) 七、施工挂牌制度 (10) 八、过程三检和质量否决制度 (10) 九、成品保护制度 (10) 十、质量文件记录制度 (10) 十一、工程质量的定期回访和保修制度 (11) 第三章岗位责任制 (11) 一、项目经理 (12) 二、项目副经理 (13) 三、项目总工程师 (13) 四、质检员 (15) 五、项目工程部 (16) 六、工程部门内业人员 (18) 七、测量队 (18) 八、施工测量人员.............................................‥ (19) 九、项目试验室.............................................‥ (20) 十、试验检测人员.............................................‥ (21) 十一、人财部.............................................‥ (21) 十二、物设部.............................................‥ (22) 十三、安质部.............................................‥ (22) 十四、经营部.............................................‥ (22)

建筑工程公司总承包部质量手册制度格式

0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划

与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录

颁布令 依据GB/T19001-2000 idt £09001:2000 质量管理体系标准的要求,并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司(以下简称“公司”)的施工管理特点,特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针,对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述,是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则,是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: (王彤宙) 二OO二年四月九日

0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品,质量重于泰山;中国建筑,服务跨越五洲。 内涵解释: 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位,要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品,把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种,使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程,做到凡事有章可循,凡事有据可查,凡事有人负责,凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应,做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释: 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上; 使90%^上的顾客满意。

公司质量管理手册

0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1

第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A:质量治理体系组织机构图 附录B:质量治理体系职能分配表 附录C:程序文件清单 附录D:工艺流程图

0.2 公司概况

公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真:11111111 0.3手册发布令

包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写,手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定,符合国家有关法律法规的要求,符合本公司的实际,现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标,是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则,也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效,希望全体职员认真学习,深入领会,切实贯彻执行。 总经理: 日期:

教学质量保障机制

刘楼镇小路店小学教育质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述,指出:要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务;树立科学的质量观,把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准;要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观,注重教育内涵发展,鼓励学校办出特色、办出水平,出名师,育英才;制定教育质量国家标准,建立健全教育质量保障体系。 在学校,也迫切需要建立校本的教育质量保障体系,它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入,更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系,通过制度化、系统化的管理措施,助推学校教育质量的良性循环,为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组(校长办公会议) 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设,学校质量保障小组由校长担任组长,其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理,加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线,实施全方位的质量管理,定期召开办公会议,研究阶段性工作,及时总结经验,完善制度,改进方法,保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长,建立教育质量保障家长委员会,每学期定期参与学校的教育教学活动,讨论分析学校的教育质量,听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点,把握学科标准,实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律,合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求,将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动,个性化实施教育教学,并开展有针对性的评价和辅导。二、学校教育质量保障体系的构建 (一)德育保障体系的构建

医药公司质量手册

山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写,经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件,用以统一协调全公司的质量管理活 动,各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月,在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为: ⅡⅢ类:6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类: 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外) 由于业务需要,拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科(骨科)手术器械。公司器械部10人,其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米,医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络,从医疗器械的进

货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序,确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求,完善质量管理。 电话:3 地址:济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编:250100 法人代表:李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行,兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表,代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持,向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况,及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司

企业品质手册

XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号:QM-01 版 本:1.2 修订日期:2013.08.01 拟案单位:QA 发 行 章:

0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一:组织架构图 (32) 附件二:管理者代表任命书 (33) 附件三:过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四:ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五:过程绩效指标 (38)

修订记录

0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》(QM-01 1.2版本),现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:

本科教学质量保障体系建设

本科教学质量保障体系建设及运行情况专项评估全校各教学单位: 为全面了解我校教学质量保障体系建设及运行情况,不断完善我校教学质量保障机制,增强质量保障能力,提高教学质量,根据学校评建工作安排,决定对各单位教学质量保障体系的建设及运行情况进行专项评估,现将相关事宜通知如下: 一、评估内容 本次评估内容主要包括:各教学单位各专业(含方向)的质量目标、教学资源、教学过程、质量管理四个方面,每个方面各包括3个二级指标,具体内容如下: 1.质量目标 质量目标是“在质量方面所追求的目的”,即人才培养的总目标、总规划,它确定了培养什么样的人以及如何培养。 培养目标 培养目标是学校人才培养的质量预期,是开展教育教学活动、构建知识体系、配置课程资源的基本依据。各专业应依据学校办学定位、结合自身专业特点,确定培养目标。 基本要求:各教学单位要树立先进的人才培养理念,准确进行人才培养定位,科学、合理地确定每个专业具体的培养目标,明确人才服务面向。人才培养目标确定应符合学校办学定位,充分体现国家、社会及学生的要求与期望。 培养标准 培养标准是学校针对人才培养目标所制定的各个方面(如学生应达到的标准:思想品德标准、能力标准、知识标准等)、各个教学环节(如理论课教学质量标准、实践教学质量标准等)的基本要求。不同专业因培养目标不同,培养标准也不一样。 培养方案 培养方案是保证教学质量,达到人才培养质量目标的纲领性文件,是组织开展教学活动的依据。培养方案包括专业培养目标、专业标准、培养规格、知识结构、课程体系、主要课程、学制学分、毕业条件、授予学位等。 基本要求:培养方案应符合专业培养目标;培养方案的制定应能够很好地体现知识、能力与素质的协调发展;应建立培养方案的制定和审批程序,以及监控和评

XX公司质量手册(DOC 10页)

1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围: 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系: 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的,所以采用的标准为ISO9002(1994版),同时满足ISO9001(2 000版)的要求,并删减7.3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控

?测量、监控和分析这些过程,实现必要的措施,并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构,确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递, 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审

物业ISO9001:2008质量手册

1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司(简称“物业集团”)的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系,适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员,以及物业集团为业户提供的物业管理服务,为外部审查质量管理体系提供依据,以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001:2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准,并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1)GB/T19000-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—基础和术语》。 2)GB/T19001-2000 idt ISO90001:2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义,使用如下供应链: 供方组织顾客 1)供方:提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2)组织:职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司(简称“物业集团”)。 3)顾客:接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物

业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4)产品:过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5)产品特性:国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求,业户和物业集团约定的具体要求,这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6)过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准,向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系,并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容: 1)管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001:2000标准要求,采取各种措施,包括宣传教育、培训学习、实操考核等,提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识,在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念,培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风;制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标,明确各部门的管理职责和权限;任命一名管理者代表,负责策划、建立和实施本质量管理体系,建立健全物业集团内部沟通机制,定期主持管理评审会议,了解、掌握质量管理体系的运行情况,进行评价并持续改进,以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2)资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源;各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护,共同创造良好的工作环境。

小学教育质量保障机制

城关镇鱼上小学教学质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述,指出:要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务;树立科学的质量观,把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准;要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观,注重教育内涵发展,鼓励学校办出特色、办出水平,出名师,育英才;要建立以提高教育质量为导向的管理制度和工作机制,把教育资源配置和学校工作重点集中到强化教学环节、提高教育质量上来;制定教育质量国家标准,建立健全教育质量保障体系。 在学校,也迫切需要建立校本的教育质量保障体系,它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入,更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系,通过制度化、系统化的管理措施,助推学校教育质量的良性循环,有利于从根本上贯彻《国家中长期教育改革和发展规划纲要》精神,坚持正确的质量导向,落实科学的质量管理,为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组(校长办公会议) 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设,学校质量保障小组由校长担任组长,党支部书记及中层分管领导任组员,其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理,加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质

量保障小组深入教育教学第一线,实施全方位的质量管理,定期召开办公会议,研究阶段性工作,及时总结经验,完善制度,改进方法,保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障专家委员会 在成立校内质量保障领导小组的基础上,建立由教育局督导室、教研室、科研室等相关人员组成的专家委员会,邀请专家每学期参加学校的教育教学活动,调研、诊断学校教育教学质量情况,协助校长保障学校的教育教学质量。 3、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长,建立教育质量保障家长委员会,每学期定期参与学校的教育教学活动,讨论分析学校的教育质量,听取家长对学校教育情况的意见和建议。 4、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点,把握学科标准,实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律,合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求,将教学目标转化为预设的课堂教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动,个性化实施教育教学,并开展有针对性的评价和辅导。 二、教育质量保障体系涵盖范围 在这一教育背景下,学校的教育质量保障体系涵盖的范围当然应该延伸至学校教育教学的诸多方面。

XX集团公司质量管理体系文件指南

公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………() 二、质量工作方针、目标………………………………………() 三、质量管理工作职责…………………………………………() 四、公司质量管理制度目录……………………………………() 五、质量技术标准目录…………………………………………() 六、岗位工作(作业)规范……………………………………() 七、质量管理活动………………………………………………()一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实,确保质量管理措施到位,促进质量管理体系健康运行,使产品满足市场要求,为用户提供优质、稳定的产品,实现公司质量目标,公司质量管理领导小组: 组长:(总经理) 副组长:(生产副总经理) (总工程师) 成员单位:质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室,办公室设在质量管理部,办公室主任:质量部长 办公室:负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组: 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善,监督、检查各车间的质量体系和工作(作业) 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理,推进公司质量管理活动的开展。 质量目标: 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向,是所有员工必须遵守的行为准则,是公司经营宗旨的重要组成部分,体现了公司总的质量追求、方向和承诺,并反

映了用户的期望和要求。 质量方针: 以科技为牵引,发挥团队作用,创行业品牌,保持持续发展,永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头,与时俱进,竭力创新,发现人才,尊重人才,充分发挥员工的潜力、品格、学识,不断开发新产品、改进老产品,让顾客获得优质的产品和服务,不断改进、完善质量管理体系,将始终保持持续改进,持续发展的局面。 质量目标 1)产品出厂合格率:100%; 2)顾客满意率:95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉; 3)产品主要部件一次检验合格率:98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉; 坚持科技领先,以人为本、顾客至上的原则;树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念;提高行业文化素质,强化管理意识,确保目标得到策划、分解、转化,实现为顾客提供优质产品和服务的承诺,保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性,不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人,对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断,采取一切有效措施,确保 产品优质低耗,用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

时间:

山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

教学质量保障机制

刘楼镇小路店小学教育质量保障机制《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述,指出:要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务;树立科学的质量观,把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准;要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观,注重教育内涵发展,鼓励学校办出特色、办出水平,出名师,育英才;制定教育质量国家标准,建立健全教育质量保障体系。 在学校,也迫切需要建立校本的教育质量保障体系,它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入,更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系,通过制度化、系统化的管理措施,助推学校教育质量的良性循环,为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组(校长办公会议) 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设,学校质量保障小组由校长担任组长,其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理,加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线,实施全方位的质量管理,定期召开办公会议,研究阶段性工作,及时总结经验,完善制度,改进方法,保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长,建立教育质量保障家长委员会,每学期定期参与学校的教育教学活动,讨论分析学校的教育质量,听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师

教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点,把握学科标准,实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律,合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求,将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动,个性化实施教育教学,并开展有针对性的评价和辅导。 二、学校教育质量保障体系的构建 (一)德育保障体系的构建 1、加强实务培训,注重有效性 学校每学期开展有针对性的班主任全员培训活动,提高师德师能。近两年来,我们连续开展了“如何处理偶发事故”、“班级文化建设”、“家校沟通艺术”、“设计学生喜爱的活动”为主题的教师实务培训内容,通过“案例回放”、“头脑风暴”、“合作策划”、“知识竞赛”等多种形式,思维碰撞,分享经验,帮助班主任团队在学习先进育人理念的同时,提升育人智慧。 2、家校形成合力,注重常态化 学校注重与家庭的沟通与合作,调动一切积极因素,形成教育合力。班主任开通微信家校沟通平台,注重家校携手,使德育工作常态化;专人对行为偏差生开展针对性的指导。 3、完善评价机制,注重全面化 近两年来,学校不断完善科学、合理的德育评价标准。在教师层面,修订了《班主任工作考核制度》,坚持“以人文本”的理念,从班级常规管理及自身发展两方面对班主任的工作进行评价,对班主任的考核更趋全面;对学生的期末表彰,在以往只设“好苗苗”、“优秀队员”的基础上,增设了孝敬长辈、诚实守信、关心集体、

质量保障机制制度

质量管理制度 一、概述 1 、坚持“质量第一”的思想,对产品精益求精,实行专职检验与员工自检、互检相结合. 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系,反对粗制滥造,杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为. 3、加强质量检验的管理,在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法,加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5 、品管科负责日常的检验工作,对全公司的产品质量负责. 二、车间管理制度 1 、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定,坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况,组织制订车间方针目标,展开并切实实施,确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作,支持品管人员的工作,严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养,确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作,保证生产机械 设备和生产环境的整洁

三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施,能有效地保障生产正常运行,使生产设备得到保养和维护。 2 、设备的选购、验收、安装和调试 2.1 当工厂需要新增生产设备时,生产车间应根据生产产品所需,提出设备购置申请,报质量负责人批准后实施采购; 2.2 采购设备到工厂后,机修班应组织人员进行验收、安装; 2.3 安装完毕后,应进行调试,调试合格后,正式投入使用. 3、操作工使用、维护、保养规程 3.1 操作工在使用设备前应进行技术培训,使设备操作工熟悉设备工艺性能,结构特点,经考试合格后上岗。 3.2 操作工应严格执行操作规程,根据设备工艺性能,正确、合理使用设备,不超负荷运转,保证设备经常处于良好工作状态。 3.3 加工设备实行专人负责,谁使用、谁负责的原则,操作工对设备应做到:管好、用好、做好,会使用、会保养、会检查、会排除故障. 3.4 操作工对加工设备应在检修工人配合下,每季度对设备进行一次一级保养工作,操作工还须配合机修车间搞好设备二级保养。 4、机修班维护、保养规程 4.1 设备台帐的设立及要求 4.1.1 设备投入运行前,应对设备进行编号、制卡、登记造册。

汽车公司质量手册

目录 附件一:现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则

厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程

电工(空调)安全操作规程处理车主(客户)投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定

保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部,业务人员守则

某药业新集团质量手册电子版(1级机密)

一、主题:批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. (第一版) 审核/日期: 批准/日期: 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编:

二、主题:修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by

三、主题:手册目录

四、主题:公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版,现予以颁布实施,本手册是本公司 质量管理体系法规性文件,是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期: 任命书 为了贯彻执行CGMP,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的质量授权人(Qualified Person)。 总经理/日期: 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性,任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期:

接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination

2、质量保障机制制度

关于印发《质量管理制度》的通知 公司所属各部门: 为了有效提高企业产品的质量,对产品生产质量进行管控,根据公司具体情况,特制定《某某有限公司质量管理制度》,现予以下发,望各部门遵照执行。 附件:《某某有限公司质量管理制度》 某某有限公司 二〇一八年八月五日 主题词:质量管理制度通知 某某有限公司办公室2018年8月5日印发

附件: 某某有限公司质量管理制度 一、概述 1、坚持“质量第一”的思想,对产品精益求精,实行专职检验与员工自检、互检相结合。 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系,反对粗制滥造,杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为。 3、加强质量检验的管理,在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法,加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5、品管科负责日常的检验工作,对全公司的产品质量负责。 二、车间管理制度 1、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定,坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况,组织制订车间方针目标,展开并切实实施,确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作,支持品管人员的工作,严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养,确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作,保证生产机械设备和生产环境的整洁。 三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施,能有效地保障生产正常运行,使生产设备得到保养和维护。 2、设备的选购、验收、安装和调试。 2.1当工厂需要新增生产设备时,生产车间应根据生产产品所需,提出设备 2

相关文档
相关文档 最新文档