中药饮片的识别

谈中药饮片的识别及中药鉴定新技术

——南京中医药大学药学院王春根教授一．中药饮片的识别

我国自古以来把具有防治疾病的物质，统称“药物”。到十九世纪西医传入中国后，人们为了便于区别，才把这些传统中医理论指导下应用的药物，改称“中药”或“国药”。

凡是可供药用的植物、动物或矿物等药物及其制成后的各种药物，统称为“中药材”。凡是采集后未经加工或初步加工的药物，称“原药材”。

将完整的原药材切制加工成“片”、“丝”、“块”、“段”等形式，以及经水、火、辅料或将特殊加工后的中药材，临床上可直接配方应用的药物，称“饮片”或“中药饮片”，如苏木丝、桂枝片等等。

根据中医用药理论，炮制加工，可供内服或外用的药物，则称“中成药”，如六神丸、牛黄消炎丸、三七伤药片、冠心苏合丸、复方感冒灵、感冒退热冲剂、板蓝根颗粒剂、速效救心丸等等。

今天我们来讨论中药饮片的识别，其鉴定的方法很多，归纳起来，可分为基源（原植物、原动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定以及理化鉴定等四大方法。

下面来讨论四类方法。

（一）基源鉴定

基源鉴定就是运用原植物（动物）的分类学知识，对中药的来源进行鉴定以确定其正确的学名。具体操作步骤：①观察药用部位的形态②查对文献③核对标本

（二）性状鉴定

性状鉴定或感官分析法或称经验鉴定，这就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便有效的方法来鉴别中药饮片的性状。这种鉴定具有简单、易行、快速的特点。这种方法必须要有丰富的经验，必须见多识广才能正确无误。通常要有扎实的基本功，要向有实践经验的老药工学习传教，才能得心应手。

性状鉴定应尽量选取特征明显的药材或饮片，观察其形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气味等内容，必要时可与已知标本对照比较。

1、形状

药材或饮片的外形特征，一般是较为固定的，如圆柱形、纺锤形、扁球星、团块状、不规则形、类圆形药片、斜片、纵片等。

老药工使用形象语言来描述，如海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身”，饮片加工不规范、破碎明显又称“苍蝇头”、“蚊子脚”如此形容。

若是药材的形状，中药鉴定的术语更多，如防风的根茎部分称“蚯蚓头”；黄连根茎细长光滑的光杆称“过桥”。

2、大小

药材的大小，一般指长短、粗细、厚薄。应注意在正常范围，注意栽培品与野生品往往有差异，注意多看多比较。

3、颜色

药材的颜色一般是固定的，是药材鉴定的依据之一。颜色应注意光泽和颜色，通常称色泽。如生地黄表面土褐色，切面棕褐色，熟地黄表面切面乌黑而有光泽（乌黑发亮）。

中药饮片颜色观察注意新陈比较，尤其是草类药，颜色新鲜，陈货颜色灰暗，质次。

4、表面特征

表面特征系指药材表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、环节、毛茸、鳞叶或其他附属物等。

例如人参根上部具横皱纹，俗称横环纹；川木香具“油头”；白芷根表面有血棱突起的皮孔等等。这些都须注意掌握。

5、质地

指药材或饮片的软硬、坚韧、疏松、粘性、粉性、致密、油润、棉性、角质等特征。鉴定过程常用术语（行话）加以描述。

例如南沙参，质地松泡，断面多裂隙，称为“空沙参”；

例如山药，称“粉性”，指含有一定量的淀粉，折断时有粉尘散落；例如石斛，称有粘性，指含有粘液质，嚼之显粘性。例如“油润”，指其质地柔软，含油而润泽，如当归；例如“柴性“，指纤维性强，木质成分较多，折之如干柴，如甘草、柴葛根。

6、表面特征

一般指自然折断面或饮片切面特征。注意观察皮部、木部的比例、色泽、射线与维管束的排列形状。鉴别时常用术语描述，如根及根茎类药材的断面特征有“车轮纹”—木防己特别清楚；“菊花纹”—羌活；“朱砂点”—苍术；“环纹”（内皮层环）—石菖蒲；“罗盘纹”—商陆；“裂隙”—南沙参；“锦纹”—大黄；“云锦纹”—何首乌；“金井玉栏”—黄芪等等。

7、气味

有些药材或饮片气味十分特殊，常成为鉴别时主要特征之一，气用鼻子闻，味用口尝。如阿魏，具强烈的蒜样臭气；白鲜皮似羊膻气；薄荷具辛凉芳香气；如败酱草，有败酱臭气。注意气的浓度，若特别弱，可以搓揉后闻之。尝味如甘草味甜；黄连味苦；牛黄先苦而回甜；乌梅味酸；党参味甜而纯正。

注意尝味要慎重小心，取样要少，尝无应立即吐出漱口，以防中毒，如生半夏、生草乌等。

8、水试、火试

水试是利用某些药材在清水中溶解度的不同及产生各种特殊的变化来鉴定中药材或饮片的一种方法。如芒硝遇水则溶解；番红花加水浸泡后水液染成金黄色；苏木投于热水中，水液显鲜艳的桃红色；熊胆仁投入水中，可逐渐溶解而盘旋，并有黄线下垂至杯底而不扩散；小通草遇水显粘性；葶苈子、车前子等加水浸泡手摸有粘滑感，且体积膨胀；秦皮水浸液在日光下荧光灯下显碧蓝色荧光等。

火试是指以火烧之，观察所出现的现象，加以中药材或饮片的鉴别。如降香点燃香气浓烈，有油流出，烧后留有白色灰烬；琥珀燃之冒黑烟，刚熄灭时冒白烟，微有松香气；血竭臵白纸上，用火隔纸烘烤则熔化，但无扩散油迹，对光视之色泽如血；海金沙火烧出现爆鸣声及闪光。必要时水试、火试并用，如青黛、海金沙。

有些中药材及饮片可利用某一突出的特征进行鉴定，可收获很好的鉴别效果。如“磁石召铁”“琥珀拾芥”。又如龙骨、龙齿、天竺黄均可吸舌等等。

（三）显微鉴定

显微鉴定又称微观分析法，是运用显微镜观察药材的组织构造、细胞形状及其内含物的特征，以鉴定中药材的真实性和纯度。这种方法具有“简便、快速、准确”的特点。

显微鉴定是一项专门技术，需要有动植物解剖学、矿物

晶体光学、显微化学等基本知识。鉴定时要根据观察的对象和目的，选择有代表性的中药材或饮片，制备不同的显微制片，然后依法进行鉴定。

显微鉴定尤其适用于下列情况：

中药材或饮片组织特征明显或特殊，可用以区别类似品或伪品，如银柴胡与山银柴胡，前者具草酸钙砂晶，后者具草酸钙簇晶。

中药材或饮片外形相似，性状不易鉴别时则可用显微鉴别加以区分。如山药和参薯，前者无石细胞，后者有石细胞，胞腔内含草酸钙方晶。

粉末状或破碎药材，常可依据其显微特征进行鉴别。如马钱子粉、松花粉、蒲黄、海金沙等等。

含药材粉末的中成药鉴定，如丸剂、散剂等。

（四）理化鉴定

本法是利用物理、化学或仪器分析的方法，对中药含有的有效成分、指标成分或类别成分进行定性、定量分析，或对中药含有的可溶性物质进行测定，或对中药的纯净程度、有害或有毒物质进行限量检查，以鉴定中药材或饮片的真伪、纯度和质量的方法。本法涵盖了《中国药典》、《中药炮制规范》中的“理化鉴别”、“检查”、“浸出物”和“含量测定”等内容。

理化鉴定可分为定性和定量两大类。通常分物理常数测

定法、化学定性分析法、化学定量分析法、色谱、光谱法等。

化学定性分析：

有些化学试剂能与药材中的化学成分产生特殊的气味、颜色、沉淀、结晶等反应。如钟乳石滴加盐酸溶液产生大量气泡；甘草粉末遇80%v/v硫酸显橙黄色；大黄粉末臵滤纸上加氢氧化钠试液，滤纸即染成红色。

物理常数：

如比重（密度）、旋光度、折光率、黏稠度以及凝点、熔点的测定，对于油脂类、挥发油及树脂类药材或饮片的真伪和纯度鉴定有一定的意义。

微量升华：

适用于鉴定含有升华性成分的药材或饮片，如大黄（蒽醌类）、牡丹皮（丹皮酚）、徐长卿（丹皮酚）、安息香（香脂酸）等，操作简便且迅速。

荧光分析：

利用药材的某些成分在常光或紫外光灯下能产生荧光的性质进行鉴定。如黄连含有小檗碱，在紫外灯下有含黄色荧光；芦荟中含芦荟素，加入硼砂共热会产生黄绿色荧光等。注意根据荧光颜色的深浅，可进行定量、定性分析。荧光分析还可以用来检查药材的变质情况，如霉变、霉菌就有荧光出现。

层析法：

层析法又称“色层分析法”。根据其分离原理，有吸附层析与分配层析。分离的方法有柱层析法、纸层析法、薄层层析法与气相层析法等等。通常中药材或饮片鉴定中以纸层析或薄层层析法较为常用。其中薄层层析是利用硅胶或氧化铝等吸附剂平铺在玻板上成一均匀的薄层，代替滤纸进行层析。优点是层析时间短、分离效果好，灵敏度高，现已被广泛应用。气相层析的流动相使用气体，称为载气。供试品在气化室中加热气化，被载气带入装臵，用吸附剂或涂有固定相的载体进行层析。

化学定量分析：

运用化学方法来测定中药材或饮片中有效成分的含量，以确定药材的品质优良度是否符合药用标准。如马钱子是有毒有效的中药，按药典要求需测定番木鳖碱的含量，不低于1.2%。化学定量分析的方法很多，可参照药典法。

灰分测定：

为了确保中药材纯度，必要时对泥土、砂石等无机杂志进行测定，按药典要求，不能高出正常范围。灰分测定一般情况有总灰分测定、酸不溶性灰分测定。请参照药典要求进行测定。

水分测定：

水分测定是检测中药材或饮片的含水量的高低，必须达到正常范围。一般来说水分测定的方法有烘干法和甲苯法两

种，分别适用于不含挥发性成分中药材或含挥发性成分中药材的水分测定，对于进口药材尤其重要。

浸出物的含量测定：

这种测定适用于有效成分尚无精确定量的药材，根据已知有效成分的溶解度，选用水、乙醇、乙醚等溶媒，测定它的浸出物的含量，以表示药材的品质。

挥发油测定法：

有相当数量有效成分为含挥发油，则可利用其能与水蒸气同时蒸馏出来的性质，在挥发油测定器中进行含量测定。例如薄荷按药典要求不得低于0.8%。

上面介绍的各种方法适用于植物类、动物类中药材或饮片。至于矿物类药材，通常根据矿物的物理性质和化学性质进行鉴别。

二、中药鉴定新技术

（一）生物鉴定法

1. 生物鉴定法包括生物效应鉴定法、DNA（脱氧核糖核酸）遗传标记鉴定法等。

生物效应鉴定法是利用中药材对生物体或离体组织所起的生物活性强度或药理作用来鉴定中药的方法，包括免疫鉴定法、细胞生物学鉴定法、药物效价测定法和单纯指标测定法等。①免疫鉴定法是利用中药含有的特异蛋白为抗原制备的特异抗体，与供试品中特异抗原结合产生沉淀反应的

一种方法，特异性强，可准确的进行中药的品种鉴定；②细胞生物学鉴定法是通过观察生物细胞中染色体的形态、组型、带型等基本遗传特征等进行中药品种鉴定的方法，适用于果实和种子类中药的鉴定；③生物效价测定法是利用生物体的反应来鉴定中药有效成分的含量或效价，测定药物的疗效和毒性的方法，包括蛙法、猫法、豚鼠法及鸽法等；④单纯指标测定法是通过测定某药物或者某类药物某一特性或某一药理作用的强弱，鉴定中药的方法，如苦味指数、泻下作用、抗癌活性、抗凝血作用的测定等。

2. DNA遗传标记鉴定法 DNA分子作为遗传信息的载体，不受外界因素和生物体发育阶段及组织差异的影响，每一个体的每一细胞均含有相同的遗传信息。因此，用DNA分子特征作为遗传标记进行物种鉴定准确而可靠。DNA分子作为遗传信息的载体，比蛋白质、同工酶等具有更高的化学稳定性。微量DNA提取技术和多聚酶链式反应（PCR）技术的发展，使干燥、陈旧药材的DNA仍可进行DNA分子遗传标记的研究，为中药的鉴定开辟的广阔的前景。

（二）指纹图谱鉴定法

经对某种或某产地中药适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够表示其特征的色谱或光谱的图谱，称为中药指纹图谱。通过指纹图谱的特征性，能够有效鉴定产品的真伪或产地；通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的确定，能

有效控制产品的质量，确保产品质量的相对稳定。目前指纹图谱已是一种综合的、可量化的鉴定手段，具有“整体性”和“模糊性”，成为国际公认的控制中药材、中药饮片和中成药真实性、一致性和稳定性的有效手段。

（三）色谱-光谱联用分析法

本法是将色谱和光谱分析仪联用，集色谱法的高分离效能和光谱法的高鉴定能力为一体，通过对实验数据的综合分析，用以评价中药质量的方法。如利用气相色谱-质谱-计算机联用技术，对9种辛夷的挥发油进行分析，测定出了69种化合物及其百分含量。

（四）计算机技术

目前，信息技术的飞速发展为中药鉴定提供了良好的契机和支持。利用中药材组织的连续切片、计算机图像分析和三维重建技术，获取中药材及其组织细胞的三维几何信息和拓扑信息，构建和表征其立体形态结构，并以实时动态的方式显示出来，图像清洗逼真，生动性和立体感强，将中药组织形态学研究推向三维化、数字化、可视化和定量化。

此外，还有高效毛细管电泳分析法、热分析法、X射线衍射分析法、聚类分析法、电化学分析法、组织化学色谱法、原子吸收光谱法等先进技术应用于中药鉴定。这些新技术的应用，将使中药鉴定向标准化、信息化的方向发展。

综上所述，由于时间关系，只能粗浅地谈到这里，起到

抛砖引玉的作用，有不妥的地方，请同志们指证。有兴趣我们以后再作讨论。

中药材,中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫，易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油，等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散，含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。此外要合理安排出库，按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响，含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%，空气中相对湿度超过70%，温度在20—35摄适度时，易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 （1）撞刷：发霉不严重的药材，经“日晒或烘烤”干透后，可放入麻袋或布袋内来回摇晃，通过撞击摩擦，可将霉去掉。至于条根或片状药材，不易使用此方法，可用刷子将霉刷掉。 （2）发霉后不易撞刷的药材，可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内，搓洗或刷洗，去霉后捞出晒干即可。 （3）沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材，可以用开水喷洗。具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上，用沸水喷洒，并随喷随翻，喷湿后将其堆在一起，要用麻袋盖上闷润约1小时，再用少量的硫磺熏蒸，然后取出晒干即可。 （4）醋洗：不能沾水的药材，如山茱萸、五味子等发霉后，可用醋喷洗，每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 （5）油擦：不能见水见热的药材，如各种附片发霉后，可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油，在药材上反复搓擦，即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材，由于质地较薄，个体细小，其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味，在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。

中药饮片《药品生产质量管理规范(2010年修订)》定

附件1 中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员 第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 第十六条进入生产区的人员应进行更衣、洗手；进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求；从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 第四章厂房与设施 第十七条生产区应与生活区严格分开，不得设在同一建筑物内。 第十八条厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 第十九条直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。 第二十条毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。 第二十一条厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌；应有防止昆虫或其他动物等进入的设施，灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备、物料、产品造成污染。 第二十二条中药材净选应设拣选工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物。 第二十三条中药饮片炮制过程中产热产汽的工序，应设置必要的通风、除烟、排湿、降温等设施；拣选、筛

(整理)中药饮片鉴别及检验相关知识培训.

中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到人们用药的安全、有效。但是，随着中药饮片的市场需求量不断增长，及部分外来中药饮片的冲击，致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场，从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来，中药材抽验不合格率居高不下，在这当中有大部分是一些不法分子故意造假（重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等），售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的，为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别，根据中药的某些成分的特性，快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下：

界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 ２.１分生组织：顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位，由于分生组织细胞不断分裂、分化，使植物体得以生长 ２.２薄壁组织：基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能，又称营养组织 ２.３保护组织：表皮(毛茸（腺毛非腺毛）、气孔（平轴式直轴式不等式不定式环式）) 周皮（由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体） 保护着植物的内部组织，控制和进行气体交换，防止水分的过度散失，病虫的侵害以及机械损伤等。 ２.４机械组织：厚角组织厚壁组织：纤维、石细胞 ２.５输导组织：管胞与导管；筛管、伴胞与筛胞

中药饮片 中药材验收标准

各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。． 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

中药饮片的质量控制

中药饮片的质量控制 中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证,其质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保中药饮片质量安全有效,是药学工作永恒的主题。 医院是中药饮片使用的最终环节，中药饮片从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，其质量管理要贯穿始终，才能达到保证饮片质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的中药饮片质量管理具有非常重要的意义。作为我们中医院，严把中药质量关，确保病人吃上放心中药。 一、严格中药饮片采购制度。 （一）制定严格的中药饮片采购管理制度。 （二）严格按照规定从合法的中药饮片生产或经营企业采购中药饮片。 （三）杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。 （四）严格资质审核。 二、制定中药饮片验收管理制度。 医院应成立中药饮片采购验收小组，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。其内容应包括： （一）、查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量检验报告等，确保来源合法； （二）、查验发票与随货清单是否相符，名称、等级规格、数量

与票据是否相符；

（三）、查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求，标签是否规范、字迹是否清晰,确认包装与标识完整、正确； （四）、查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假冒伪劣、虫蛀、霉变、泛油、污染等现象，确保质量合格。 （五）、验收中药饮片时，应当建立并填写验收记录。 三、规范中药饮片在库养护。 （一）、应按中药饮片贮存要求，分别设立常温库、阴凉库和冷藏设施，中药饮片应当按照属性和类别分库、分区、分垛、分架存放，并实行色标管理。 （二）、中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则，发放前应进行质量检查，不合格的不得出库使用，并建立相应记录，按照有关规定予以销毁或处理。 （三）、定期对在库饮片进行养护和检查，建立本单位重点养护品种目录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现象，发现质量问题及隐患，及时采取适宜的养护处理措施，确保储存质量，并做好养护记录。 同时我院依据《中华人民共和国药典》（2010年版）和医院质量标准，结合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高效液相等高端设备，对中药饮片进行抽检。 在药品价格放开，逐步取消药品加成，降低药占比的新形势下，建设中药饮片质量控制体系，提高我院的中药饮片质量、临方炮制的水平，提高中药制剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平，建

中药饮片的识别

谈中药饮片的识别及中药鉴定新技术 ——南京中医药大学药学院王春根教授一．中药饮片的识别 我国自古以来把具有防治疾病的物质，统称“药物”。到十九世纪西医传入中国后，人们为了便于区别，才把这些传统中医理论指导下应用的药物，改称“中药”或“国药”。 凡是可供药用的植物、动物或矿物等药物及其制成后的各种药物，统称为“中药材”。凡是采集后未经加工或初步加工的药物，称“原药材”。 将完整的原药材切制加工成“片”、“丝”、“块”、“段”等形式，以及经水、火、辅料或将特殊加工后的中药材，临床上可直接配方应用的药物，称“饮片”或“中药饮片”，如苏木丝、桂枝片等等。 根据中医用药理论，炮制加工，可供内服或外用的药物，则称“中成药”，如六神丸、牛黄消炎丸、三七伤药片、冠心苏合丸、复方感冒灵、感冒退热冲剂、板蓝根颗粒剂、速效救心丸等等。 今天我们来讨论中药饮片的识别，其鉴定的方法很多，归纳起来，可分为基源（原植物、原动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定以及理化鉴定等四大方法。

下面来讨论四类方法。 （一）基源鉴定 基源鉴定就是运用原植物（动物）的分类学知识，对中药的来源进行鉴定以确定其正确的学名。具体操作步骤：①观察药用部位的形态②查对文献③核对标本 （二）性状鉴定 性状鉴定或感官分析法或称经验鉴定，这就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便有效的方法来鉴别中药饮片的性状。这种鉴定具有简单、易行、快速的特点。这种方法必须要有丰富的经验，必须见多识广才能正确无误。通常要有扎实的基本功，要向有实践经验的老药工学习传教，才能得心应手。 性状鉴定应尽量选取特征明显的药材或饮片，观察其形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气味等内容，必要时可与已知标本对照比较。 1、形状 药材或饮片的外形特征，一般是较为固定的，如圆柱形、纺锤形、扁球星、团块状、不规则形、类圆形药片、斜片、纵片等。 老药工使用形象语言来描述，如海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身”，饮片加工不规范、破碎明显又称“苍蝇头”、“蚊子脚”如此形容。

中药饮片性状鉴别

一、中药饮片鉴别的目的意义 中药饮片是中药材经加工炮制后使其成为可直接配方或制剂的药品，为了适应中药临床治病、防病及制药的需要，中药饮片有生品和制品之分，每种中药材的饮片规格少则一、二种，多则四、五种，由此可见，中药饮片品种繁多。中药材大多来源于植物，特别是同科同属的植物器官形态相近，炮制后往往外表形态、颜色近似，不易区分，容易发生混淆，另外还经常出现假冒掺伪现象，给饮片的鉴别增加了难度，例如用纸丝染色充西红花，用紫苏子充菟丝子，月季花当玫瑰花使用，苏木当降香使用等，所以鉴别中药饮片的品种真伪、优劣，掌握常用中药饮片的鉴别特征是执业中药师的基本功，有必要提高执业中药师鉴别中药饮片的能力。 二、中药饮片性状鉴别的方法 中药饮片的性状鉴别，实际上就是传统的经验鉴别，是用人的感官，采用看、尝、嗅、听、手摸及水试和火试等方法，主要内容包括形状、规格、大小、表面或切面颜色、特征、质地、折断现象、气味，主要工具有放大镜，紫外光灯等。它简便易行，在药房柜台即可进行，鉴别时可运用植物分类学、解剖学的理论知识进行鉴别。 1、形状 中药饮片因其来源不同，植物器官不同及炮制方法不同，饮片的类型有多种，如圆片，有白芷、白芍、泽泻等，长方形片，如葛根、杜仲等，斜片如黄芪等，条片状，多为皮类药材及叶类药材，如丹皮、厚朴、枇杷叶等，段状片，多为草本类及细长枝条根，如荆芥、紫苏、党参、牛膝等，果实、种子一般为类圆球形，如五味子饮片，扁圆形如酸枣仁饮片，心形如苦杏仁饮片等，大者常切成类圆形片状等，如木瓜饮片、槟榔饮片。中药饮片片型的长短厚薄，是饮片规格、质量的一项重要的指标，根据《中国药典》2000年版一部的规定，片：0.5mm以下为极薄片，1～2mm为薄片，2～4mm为厚片；段长：10～15mm；块：8～12mm 的方块；皮类丝宽2～3mm，叶类丝宽5～10mm。有的地方中药炮制规范有补充。如2～4mm 为中片，4～5mm为厚片，5～10mm为短段，10～15mm为中段，长约30mm为长段等，各地中药炮制规范具体尺寸略有不同。 2、表面 是饮片最具特征的地方，切片的饮片可分为周边（即外表面）和切面（即横切面）。外表面属植物的保护组织，切面是植物分生组织，薄壁组织、机械组织、输导组织、分泌组织的综合反映。如白芷的周边具纵皱纹，木香的周边具网状皱纹，即双子叶植物根、根茎、茎、皮的最外层常由木栓细胞组成，因此饮片外表面显得较为粗糙，有时呈鳞片状剥落，单子叶植物根、根茎外表无木栓层，外表面较为光滑，如麦冬、天冬。 饮片的切面大多为横切面，特征非常重要，可通过观察皮部与木部的比例，维管束的排列方式，射线的分布，油点的多少等特征区别不同的品种及易混淆的饮片。 观察饮片横切面应注意区分双子叶植物、单子叶植物及蕨类植物，一般说来，双子叶植物根、根茎等，形成层成环，呈放射状纹理，根茎、茎中央有髓。单子叶植物根为内皮层环，皮部宽、中央有髓，中柱一般较皮部小，如百部、麦冬等。单子叶植物根茎皮层及中柱均有维管束小点散布。如白及。蕨类植物根茎、叶柄基部的中柱有一定形状或分体中柱环列，如狗脊根茎饮片中柱呈圆形环，紫萁贯众饮片叶柄基部中柱“U”字形，绵马贯众饮片叶柄基部分体中柱环列等。有的中药饮片具异常构造如牛膝、川牛膝，具同心多层异型锥管束环，商陆饮片切面上显“罗盘纹”；何首乌饮片切面上显“云锦状花纹”，大黄根茎饮片髓部具多数“星点”等。木质藤本植物导管较粗大，饮片切面上呈小孔洞，如川木通饮片。皮类中药有的干皮组织中纤维束和薄壁组织相间排列，折断面显层状结构，如黄柏饮片、秦皮饮片。 分泌组织在切面上也是重要的识别特征，如人参、西洋参、五加皮具树脂道，饮片皮部具棕黄色小点；苍术具大型油室，饮片显“朱砂点”；鸡血藤具分泌细胞，饮片皮部有树脂样红

中药饮片鉴别

1．半夏 【饮片来源】为天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.块茎的切片。 【饮片特征】生半夏为类圆形薄片，直径1～1.5cm。外表面类白色至淡黄色，有的可见小凹点状的棕色根痕。切面类白色，粉性，洁白细腻，或角质状。无臭，味辛辣、麻舌而刺喉。 清半夏为椭圆形、类圆形或不规则片状。切面淡灰色至灰白色，可见灰白色点状或短线状维管束迹，有的残留栓皮处下方显淡紫红色斑纹。质脆，易折断，断面略呈角质样。气微，味微涩、微有麻舌感。 姜半夏为片状、不规则颗粒状或类球形。表面棕色或棕褐色。质硬脆，断面淡黄棕色，常具角质样光泽。气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。 法半夏呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆，断面黄色或淡黄色；颗粒者质稍硬脆。气微，味淡略甘，微有麻舌感。 2．天南星 【饮片来源】为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall.) Schott、东北天南星Arisaema amurense Maxim.、异叶天南星Arisaema heterophyllum B1.块茎的切片。 【饮片特征】生天南星为扁长肾形薄片，直径1.5～6.5cm，外表面黄白色至淡棕黄色，未除尽外皮部分呈灰褐色至棕褐色，有的可见茎痕及麻点状须根痕。切面黄白色，粉性。气微辛，味麻辣。 制天南星为类圆形薄片。切面淡黄褐色，半透明角质样，光滑。质坚脆。微臭，味辛。 胆南星为方块状或圆柱状。棕黄色、灰棕色或棕黑色。质硬。气微腥，味苦。 3．浙贝母 【饮片来源】为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergiiMiq.鳞茎的切片。 【饮片特征】为肾形、新月形或不规则形的薄片，直径1～3cm。外表面类白色至黄白色，未除尽外皮部分呈淡棕黄色至棕黄色，有的可见根的残基。切面类白色至淡棕黄色，粉性，边缘色较浅。气微，味苦。 4．川贝母 【饮片来源】为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D. Don.、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂贝母Fritillaria de1avayi Franch.鳞茎的切片。 【饮片特征】为类圆形、肾形、细条形或不规则形的薄片，直径0.3～2.5cm。外表面类白色至淡棕黄色，有的可见棕褐色基部和稍尖的顶端。切面类白色，粉性，有的可见中间微凹的长条形浅槽。质坚脆。气微，味微苦。 【鉴别要点】以上四种均为常用饮片，形态相似，均属单子叶植物，色白、粉性是它们共同的特征。半夏、天南星为块茎，须根在上端围绕茎生长，显麻点状须根痕，半夏为类圆形，天南星为扁长肾形，两者大小也不同。浙贝母、川贝母为鳞叶，须根生长在下部鳞茎盘上，饮片弯曲明显，均含有生物碱而味苦。浙贝母片型较大，川贝母较小，有的一端尖。 5．人参 【饮片来源】为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.根的切片。

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。（喷刷淘） 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。（挑筛风漂） 三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 （一）接触干燥 （二）气流干燥 （三）真空干燥 （四）沸腾干燥 （五）喷雾干燥 （六）微波干燥 （七）冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材、中药饮片验收操作规程

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 中药材、中药饮片验收操作规程 一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。 二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。 五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。 1.2 清洁收货平台、货位。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。 3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。 3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。 4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收： ①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 ②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 ④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 ⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。 4.2 中药材饮片数量验收： ①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。 ③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使

中药饮片-中药材验收标准

各市（区）食品药品监督管理局： 为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分

几种易混淆的中药饮片的鉴别

几种易混淆的中药饮片的鉴别 摘要】目的：通过对中医治疗中几种常用且易混淆的中药饮片开展鉴别，从而 在提高临床中药用药安全性以及保障中医治疗效果。方法：在充分结合笔者多年 工作实践经验基础上，从来源、性状以及科属等方面对几种易混淆的中药饮片开 展鉴别。结果：在中医治疗中诸如半夏与水半夏、大血藤与鸡血藤以及山豆根与 北豆根等几种常用中药饮片虽然极易出现混淆的情况，但通过一定的鉴别要点仍 是能够将其很好区分出来。结论：通过论述笔者在几种易混淆的中药饮片鉴别的 经验，以期能够在切实有效地提升中药饮片鉴别水平基础上，为提高临床中药用 药安全性以及保障中医治疗效果做出积极的贡献。 【关键词】中药饮片；混淆品种；比较；鉴别 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）29-0330-02 中医作为我国重要的疾病治疗方法，上下五千年的沉淀使其治疗所用中药种 类品种繁多，根据相关统计数据显示，当前我国中药种类大概有八千多种，而其 中较为常用的有600多种，这为确保中医疗效奠定良好的基础。然而由于受诸多 因素所影响，目前在一些中药饮片存在着同名异物、同物异名以及一药多源等容 易产生混淆情况，这就使得中医治疗用药时极易出现使用到错误中药饮片的现象，如此一来势必会导致治疗效果无法保障，甚至是产生严重危害患者健康的情况， 因而这就要求广大中医药工作者必须做好中药饮片鉴别工作。对此，本文将基于 笔者实践，重点围绕中医治疗中几种易混淆的中药饮片鉴别谈一谈自己的看法。 1.半夏与水半夏鉴别 根据笔者对半夏与水半夏研究可知，二者同属于天南星科植物根茎类中药， 对它们的鉴别要点笔者认为可以从以下几个方面着手：首先，从形状大小鉴别。 半夏通常呈类球形或扁圆球形，而水半夏则为圆形或类圆锥形，即前者比后者更圆。半夏一般直径为l～1.5cm，水半夏直径则为0.5～1.8cm；其次，从二者切面、气味与味道鉴别。半夏由于粉性较高使其断面呈白色，而水半夏颜色较淡通常为 乳白色或浅黄白色。半夏气味轻但味辛辣麻舌刺喉，而水半夏气味较小且味道微涩。 2.大血藤与鸡血藤鉴别 结合笔者实践来看，大血藤与鸡血藤鉴别要点主要有两方面：首先，从植物 科属鉴别。大血藤属于木通科植物，而鸡血藤属于豆科植物；其次，从形状与切 面鉴别。大血藤表面棕色或灰棕色并且栓皮脱落后呈红棕色，鸡血藤虽表面也呈 灰棕色，但其栓皮脱落后为红褐色。大血藤切面为平整环状，可见六处嵌入黄白 色木质部与被红棕色射线隔开的导管小孔，鸡血藤切面不整齐裂片状，木质部呈 淡红色以及导管小孔不规则，除此之外其皮部内侧往往会产生红褐色或黑棕色树 脂状分泌物。 3.山豆根与北豆根鉴别 山豆根与北豆根也是中医治疗中较为容易混淆的中药饮片之一，对此笔者认 为这二者鉴别要点主要从三方面着手：首先，植物科属鉴别。山豆根属于豆科植 物越南槐，而北豆根则是防己科植物蝙蝠葛；其次，从大小与质地鉴别。山豆根 直径为0.5～1.5cm，质地坚硬，而一般北豆根要小于前者，其直径仅为0.3～ 0.8cm，质地韧脆；最后，从二者切面、气味与味道等鉴别。山豆根切面往往呈 现出皮部淡棕色、白棕色以及木部黄白色，并且可见棕色环纹或髓部，而北豆根

中药饮片验收工作规范

中药饮片验收工作规范 1.对每次到货的中药饮片进行逐批验收，对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。 2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收，无配送单或无配送记录的要拒收。 3.检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、虫蛀、霉变，以及有无破损及污染情况。 4.中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应，符合中药饮片质量要求。 ⑴中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期； ⑵整件包装上要有品名、产地、日期等，并富有质量合格的标志，实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号； ⑶验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》； ⑷检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，若发现异常情况应及时通知药品送货单位进行处理； ⑸在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假冒伪劣、以次充好的中药饮片的情况，应及时上报质量管理员处理。 5.验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容，与配送记录不符的，要拒收。 6.对于数量不符的，要与送货单位核实确认。 7.中药饮片到货后，要及时验收完毕，并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。 8.验收中药饮片后，要及时完善中药饮片验收记录：验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容；验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。

9.验收中发现的问题要尽快处理，防止对中药饮片质量造成其他影响。 10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。 11.记录：在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项，此记录按规定保存于药事管理小组满三年。

中药材 中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。 中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查： 中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。 主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： 摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责

一、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

中药材保护和发展规划(2015—2020年)

中药材保护和发展规划（2015—2020年） 工业和信息化部中医药局发展改革委科技部 财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委 食品药品监管总局林业局保监会 中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。保护和发展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平，对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。为加强中药材保护、促进中药产业科学发展，按照国务院决策部署，制定本规划。 一、发展形势 （一）中药材保护和发展具有扎实基础。党和国家一贯重视中药材的保护和发展。在各方面的共同努力下，中药材生产研究应用专业队伍初步建立，生产技术不断进步，标准体系逐步完善，市场监管不断加强，50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代，200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖，基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。 （二）中药材保护和发展具备有利条件。随着全民健康意识不断增强，食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施，对中药材资源保护和绿色生产提出了新的更高要求。现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用，为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。全面深化农村土地制度和集体林权制度改革，为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。 （三）中药材保护和发展仍然面临严峻挑战。一方面，由于土地资源减少、生态环境恶化，部分野生中药材资源流失、枯竭，中药材供应短缺的问题日益突出。另一方面，中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。此外，中药材生产经营管理较为粗放，供需信息交流不畅，价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。 二、指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想。

中药饮片辨识

《中药市场与中药辨识》学习感悟 赵泽华 作为一个北中医人，还没学中药的我对中药的认识只限于它是静静躺在药斗里的药香四溢的药材，对“道地药材”、“同仁堂”有一定的概念。直到上了《中药市场与中药辨识》这门课，眼界豁然大开，才明白中药是药品亦是商品，是商品就要流通于市场，有市场、有交易就会有真假优劣。因此了解中药市场现状，辨别中药真假优劣就显得尤为重要。 先从中药商品谈起。中药作为药品，包括中药材、中药饮片和中成药，用于预防、治疗、诊断疾病，能有目的地调节人体生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法用量，具有专属性、两重性、限时性、质量控制的严格性；中药作为商品，分为两种，一种是中药材和中药饮片组成的中药材商品，另一种是中成药商品。商品学的核心是质量，因此中药市场与中药辨识的核心也是质量，正所谓“按质论价”。影响质量的因素有很多，最主要的是人，人的主观能动性起决定性作用，人的质量意识、技术水平、质量管理水平决定着中药商品的质量，从生产种植、采收、加工、质量检验与包装到流通过程中的运输装卸、仓库储存、销售服务再到使用过程，无一不要靠人的主观能动性来保证中药的质量。 中药分规格和等级，比如说高丽参的规格有天、地、良、切、尾，同种规格或同一品种又可分出等级，比如天18、天36，规格和等级不同，就意味着质量不同，比如冬天麻优于春天麻，春三七优于冬三七。等级的划分容易理解，那么规格是如何划分的呢？其实有很多划分依据。一是生长模式，如人参分野生的山参和人工种植的园参；二是产地，如白芍分杭白芍和亳白芍；三是采收时间，如天麻分冬麻和春麻；四是药用部位，如当归分全归和归头；五是生长期，如连翘分青翘和老翘；六是加工净度，如远志分全远志和远志肉；七是质量，如甘草分质量较好的西草和较差的东草；八是炮制方法，如白术分生白术和炒白术。当然，也有不分规格不分等级的统货。 再谈谈中药市场。且不说有那么多假冒伪劣的现象，光是看看那么多纷繁杂乱的药材，就够让人眼花缭乱的了，再听听那么多相似相近、只一字之差的药名，更是无从选择、不知所措。不懂一定的行道是不行的，只有懂行才能用一双火眼金睛挑出最好的药材来。