QP-13 生产和服务的提供管制程序

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生产和服务的提供管制程序

制订部门:生产部

文件编号：QP-13

版本：A0

总页数：共5页生效日期： 2017年07月23日

批准：审核：制定：

文件履历表

修订日期DCN单号修订/新增内容最新

版次

修订/新增页码修订人核准人

2017/7/23 20170723014 ISO9001：2015版新制订A0 新制订

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1.目的: 确保生产和服务的提供得到有效的管制。

2.适用范围: 凡本公司所生产产品均适用之。

3.权责:

3.1生产部：生产和服务的提供.

4.定义:

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

4.1可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

a）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

b）拟获得的结果。

4.2可获得和使用适宜的监视和测量资源；

4.3在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合

过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；

4.4为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；

4.5配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

4.6若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力

进行确认，并定期再确认；

4.7采取措施防范人为错误；

4.8实施放行、交付和交付后活动。

5.作业内容

5.1生产作业的管理

5.1.1 生产运作管理详见各《生产工艺流程图》、各《设备操作规范》、各《操作说明书》。

5.1.2 生管发放《生产排程表》安排并组织各车间进行产品的生产，生产完成情况由生产部各

生产组长于次日9：00前提交《生产日报表》给生产部主管﹔

5.2 制程工艺管制

5.2.1 生产部以《生产指示单》、《装配图》、《钢模移印图》的不同要求,作为各生产线生产要求

﹔依《操作说明书》、《生产工艺流程图》作为指导作业人员作业的依据。同时其量产后作

业指导书的修订由工程部实施。

5.2.2 相关作业人员应进行岗前教育培训,作业员应对设备的操作,维护和保养有充分的认识和熟

练.

5.2.3 作业人员应严格按照作业指导书的要求进行生产,并负责生产过程中的自检,如发现不合格

应及时通知品质部IPQC检验人员。

5.2.4 作业员对加工所用的材料,半成品及上道工序,都必须要自检,发现质量问题及时通知当班

管理,由当班管理知会IPQC或其主管进行分析。

5.2.5生产部物料出入烤箱记录在《出入烤箱记录表》。开关产品批量生产时，生产应把耐压测

试的结果记录于《开关耐高压测试记录表》中。工艺流程执行时，现场作业员必须按照要求认真填写《生产指示单》﹔成品生产时，不良品生产部需记录于《不良品统计日报表》，不良品维修处理后，生产课需把维修结果记录表《不良品维修记录表》﹔若无法修复则填写《报废申请单》退回报废仓，如需领料，则再填写《领料单》进行补料。.进行退、补料，进行登录与保管.产品的耐压测试需记录于《耐高压测试记录表》。

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5.3 作业环境之管理:

生产部按《工作环境管制程序》、《车间安全规范》的要求对生产环境进行管理,确保产品符合规定要求。

5.4 区域规划与产品的识别:

5.4.1 区域规划:物品须按区域规划之标示摆放.

5.4.2 产品识别:规定区域外所摆放物品须标示以识别其质量状况,若可行时并标示所属作业站

别,产品型号,数量.详见《标识和可追溯性管制程序》内容。

5.4.3 问题处置对策:制程中的质量问题有改善需求时须加以分析,汇集及做对策改进,确认追踪

及统计,其细节则参照《改进、纠正与预防管制程序》

5.4.4 包装区域专人负责包装，并依相关SOP在包装产品上注明批号、包装日期，以便查核该

产品的包装日期，另品保负责抽检记录质量情况于《成品检验报表》。

5.5 现场作业文件之管制:

5.5.1生产所需实体文件由文控统一发行并确认文件上盖红色“受控文件”章方可放在产在线规

定的显眼处，便于作业人员查阅。

5.5.2 文件版次应与文控最新版次一致，当有更新时应及时替换并交回旧版文件给文管中心。5.6制程中不合格品处理方式,依《不合格品管制程序》办理及由品质部开立《内部品质异常单》

由各相关单位分析及改善,品保部跟踪改善结果。

5.7 量测与试验之仪表量具管理,依《量测与监控仪器管制程序》办理.

5.8 委外加工之作业依《外部供方管制程序》办理,并依《产品量测与监视管制程序》执行检验.

5.9 设备使用者负责机器设备的日常维护保养,见《基础设施管制程序》.

5.10 员工之教育训练:所有员工依其工作需要与性质之不同,均需接受相关之教育训练且保存记录,

训练考核合格后方可上岗作业，具体参照《人力资源管制程序》办理.

5.11 重点工位的安全操作培训：点焊、冲压，对相应重点工位员工进行严格训练和教导，考试合

格后后方可上岗，具体培训要求参考《人力资源管制程序》。

5.12 各类质量记录参照《记录控制管制程序》办理。

5.13 车间生产安全按《设备安全操作规范》及其相关的工位安全操作规范处理。

5.14 生产过程,工艺变更评审:

5.14.1术语和定义

5.14.1.1技术变更

指生产为提高生产效率,提升品质质量,改变操作方式,作业内容,方法的变更;

5.14.1.2 设备变更

指为节约公司成本,提高生产效率,由人工转化为设备自动化作业的变更;

5.14.1.3 生产现场规化变更

指为使生产工艺流程简化,合理的变更;

5.14.2 职责

5.14.2.1生产部组织制定、管理和维护本程序。

5.14.2.2工程部组织推行、实施本程序，并提供资源保障。

5.14.2.3员工接受有关变更管理培训，参加实施变更各项活动，执行变更管理程序，并提出改

进建议。

5.14.3变更申请、审批

5.14.3.1 变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的

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各项准备工作，提出变更申请。

5.14.3.2 变更应充分考虑健康、安全和环境影响，并对工艺变更进行工艺危害分析，确保在变

更过程中落实工艺危害分析的各项改进建议。

5.14.3.3 变更应由适当级别的直线管理组织签字批准、确认。应根据变更影响范围的大小以及

所需调配资源的多少，决定变更审批权限。在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。微小变更审批人为部门主管，技术变更审批人为公司总经理。

5.14.3.4 变更申请审批内容

——变更目的；

——变更的相关技术基础资料；

——变更内容（如：危害物料改变、设备设计依据改变、工艺设计依据改变等）；

——健康、安全和环境的影响

——识别连带变更（如：操作规程、应急响应预案等）

——变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）；

——对人员培训和沟通的要求；

5.14.4 变更实施要求

5.14.4.1 变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，变更申请方对变更过程实施跟踪。

5.14.4.2完成变更的工艺、设备在运行前，确保变更涉及的所有工艺安全相关资料以及操作规

程都得到适当的审查、修改或更新。同时应对变更影响或涉及的如下人员进行培训或沟通。必要时，针对变更制定培训计划，培训内容包括变更目的、作用、程序、变更内容、岗位和职责，变更中可能的风险和影响，以及同类事故案例。变更涉及的人员包括：

——在变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等；

——变更管理涉及的人员，如设备管理人员、培训人员等；

——相关的直线组织管理人员；

——相邻的装置；

——其他相关的人员。

5.14.4.3 为有效地完成变更，应明确变更过程所需要的信息资料。变更所属区域应建立变更工

作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。典型的工作文件、记录包括变更管理程序、生产过程,工艺变更申请单、变更评审报告及完成变更后相关文件等。

5.4.14 .5变更评审

变更实施完成后，应对变更是否符合规定内容和结果进行验证，提交技术变更结项报告，

并完成以下工作：

——所有与变更相关的工艺技术信息都已更新；

——由技术发展部专人完成图纸升级。

——确认变更结果；

——属地对变更实施过程的相关文件归档，并交公司档案室备案，进行资料备份。

5.14.6 培训

生产部负责组织培训师培训，相关的管理、维护和操作人员都应接受培训。

6.相关文件:

QP-16《不合格品管制程序》

QP-17《量测与监控仪器管制程序》

QP-03《记录控制程序》

QP-11《外部供方管制程序》

QP-05《人力资源管制程序》

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QP-06《基础设施管制程序》

QP-18《产品量测与监视管制程序》

QP-14《标识和可追溯性管制程序》

QP-24《改进、纠正与预防管制程序》

各《检验标准》

《车间安全生产规范》

《设备操作规范》

7.使用表单(*号代表版本):

QR-MFG-001*《温湿度检查表》

QR-MFG-002* 《生产日报表》

QR-MFG-003*《出入烤箱记录表》

QR-MFG-004*《设备保养表》

QR-MFG-005*《耐高压测试记录表》

QR-MFG-006*《试片记录表》

QR-MFG-007*《补料申请单》

QR-MFG-008*《年度机器设备保养计划表》

QR-MFG-009*《设备履历表》

QR-MFG-010*《不良品维修记录表》

QR-MFG-011*《生产入库单》

QR-MFG-012*《领料单》

QR-MFG-013*《负载跳脱测试记录表》

QR-MFG-014*《不良品统计日报表》

QR-MFG-015*《仪器设备参数记录表》

QR-MFG-016*《高压仪点检记录表》

QR-MFG-017*《成型参数记录表》

QR-MFG-018*《报废申请单》

QR-MFG-019*《成型条件表》

QR-MFG-020*《生产过程,工艺变更申请单》QR-MFG-021*《生产过程,工艺变更评审报告》QR-MFG-022*《设备设定参数监控表》

QR-MFG-023*《标识单》

QR-QA-004*《供应商品质异常单》

QR-QA-014*《内部品质异常单》

QR-QA-015*《客诉品质异常处理单》