4M1E变更程序

1.0 目的

为了保证4M1E变更的有效管理，防止4M1E变更产品发生问题，41EM变更后生产的产品品质满足客户与本公司规定为目的。

2.0 适用范围

适用于所有本公司产品的设计、资材、规格、包装、生产过程等的变更。

3.0 定义

3.1 4M1E变更：指的是会对已量产品重要工程的作业者变更/ 制造设备变更/

作业方法变更/ 原材料变更/ 原材料业体变更及模具修正等的性能 /

技能/ 信赖性给与影响的变更/ 环境的变更内容。

3.1.1 4M1E (Man、 Machine、 Material、 Method、Environments)

* Man：作业者 / 管理者变更。

* Machine：模具相关变更，制造设备变更，生产地变更。

* Material：产品程序变更，原材料变更，交货业体变更。

* Method：试验方法变更，检查方法变更，制造工程变更。

* Environments：环境变更。

4.0 责任及权限

4.1 营业部：

4.1.1 负责与客户进行交流，确认与客户的4M1E变更要求，将其结果反馈给相关部门。

4.1.2 需要客户4M1E承认时，与生管部协议后，经上级确认，客户4M1E承认完成时发放

相关部门。

4.2 采购部：

4.2.1 分析原材料变更要求内容，原材料4M1E变更业务进行必要的事项,从原材料供应商

那里接收后检讨/传达给承认部门，结果跟踪。

4.3 生产部：

4.3.1 对4M1E变更要求事项的必要性确认后进行检讨。

4.3.2 需要进行生产工程变更的情况，确认必要性及检讨妥当性。

4.3.3 负责产品4M1E变更发生时的相关文件修正。

4.3.4 设计或者程序上变更发生的部分以外的变更事项，需要客户承认时，生产部要按照

客户样式作成4M1E申请书及作成必要文件后传达给营业部，再由营业部将《4M1E

变更/申请联络单》传达给客户。

4.3.5确认每个部门或者客户依赖的4M1E变更要求的必要性及妥当性。

4.3.6 检讨4M1E变更要求事项，完成品检讨及确定。

4.3.7 需要客户承认时，生产部要对设计或者程序上发生的变更，按照客户样式作成

《4M1E变更/申请联络单》及必要文件传达给品管部。

4.3.8 无客户承认变更的情况，生产部负责将其发放给相关部门。

4.3.9 负责原材料变更承认。

4.4 品管部：

4.4.1 对申请变更的原材料，进行承认检讨。

4.4.2 判定生产部检讨的4M1E变更要求事项。

4.4.3 判断客户是否承认后，必要时生产部开出《4M1E变更/申请联络单》，并与营业部协

商，决定是否承认。

4.4.4 客户4M1E申请由营业部进行客户4M1E申请为原则，品管部如果进行4M1E变更申

请更方便时，也可以与品管部进行合议后分担承认相关内容。

4.4.5 确认产品是否需要进行再承认，与其相关的业务邀请相关部门。

4.4.6 负责4M1E变更要求内容确认/检讨/监督，实现依赖事项。

5.0订单变更材料处理：

对于未使用材料，先做库存处理，如业务部有收到相同的材质、尺寸的订单时，要通知仓库将其送检。IQC员按《产品检验控制程度》进行检验，经检验合格方可使用。

6.0 记录表单

6.1 4M1E变更/申请联络单