甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)

甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)

【药品名称】

商品名称：甘舒霖N

通用名称：精蛋白重组人胰岛素注射液

英文名称：Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection

【成份】

本品主要组成成分为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。

【适应症】

用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。

【用法用量】

1 本品为白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。

2 准备胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染，如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取精蛋白重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入精蛋白重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射

【不良反应】

文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏么应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。1脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医

生。改变注射技巧可能对此有所改善。2胰岛素过敏：①局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。②全身过敏反应。这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命。

【禁忌】

有胰岛素过敏史者禁用。

【注意事项】

1糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以项的改变都会导致剂量的改变。3以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。4取药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标志，以确认所取的药品与医生所开的处方一致。5抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观，精蛋白重组人胰岛素注射液应为白色或类白色的悬浮液，如果振摇后瓶底仍有沉淀，或团块状漂浮物切勿使用，如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时，必须立即向医生咨询。6在混合使用两种剂型的胰岛素时，必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序，不要任意更换医生向您推荐的注射器和针头的型号。7胰岛素应贮藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿

冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用，一定不要使用超过有效期的胰岛素，若所买的药品，保护盖不严，一定要退回药房。8一次性使用的注射器不得重复使用，针头和注射器不得与他人共用，可重复使用的注射器用前必须经过消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便）。

【药物相互作用】

口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高，同时应用时应增加胰岛素的剂量。口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时应用应减少胰岛素的剂量。避免饮用含酒精的饮料。

【药理作用】

本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

【贮藏】

2～8℃避光冷藏。如果最近要用的胰岛素无法冷藏，则应尽量放于阴凉处，避免光照和受热。使用中的胰岛素可在室温保存一个月。

【批准文号】

国药准字S2*******

【生产企业】

企业名称：通化东宝药业股份有限公司

生产地址：通化县东宝新村

胰岛素制备

生物技术制药参考资料 基因工程制备胰岛素 一、胰岛素的定义 胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。 二、目前临床使用的胰岛素来源 1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。 2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。 3、重组人胰岛素（现阶段临床最常使用的胰岛素）：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。 三、目前，国际上生产医用重组人胰岛素(recombi—nant human insulin，rhI)的方法 1、用基因工程大肠杆菌escherichia coli，E．CO一)分别发酵生产人胰岛素(human insulin，hi)的A、B链，然后经化学再氧化法，使两条链在一定条件下重新形成二硫键，得到hI。这一方法缺点较多，目前已较少使用； 2、用基因工程E．coli发酵生产人胰岛素原(hu—man peoinsulin，hPI)，后经加工形成hI。E．coli系统表达量高，但缺点是不利于表达hI这样的小蛋白，产物易降解，故常采用融和蛋白形式将hPI连接在一个较大的蛋白质后，表达产物需经过一系列复杂的后加工才能形成有活性的hi； 3、通过基因工程酵母菌发酵生产hPI，经后加工形成hI。酵母系统下游后加工比细菌表达系统简单，但缺点是生产慢，生产周期长，且重组蛋白分泌量少(1～50 mg／L)，产量低。因此，虽然rhI投放市场已久，但人们一直在努力寻求和探索更加有效的表达系统和高效的表达策略 I2 J，尤其是对E．CO一尻表达系统的研究更是越来越深入，用E．coli系统表达hPI的策略也越来越多。另一方面，在胰岛素的基因工程生产中，下游处理非常复杂，复杂的下游处理极大地降低了胰岛素的最终收率。本研究围绕着提高重组目的蛋白表达量，简化下游处理过程等方面进行探索，建立了一套经过优化的高效完整的基因工程E．coli发酵表达(His)6一Arg—Arg一人胰岛素原[(His)6一Arg—Arg—human proinsulin，PPh—PI]，后加工成hI的制备工艺。 四、基因工程制备胰岛素 1、提取目的基因：既从人的DNA中提取胰岛素基因，可使用限制性内切酶将目的基因从原DNA中分离。主要有如下4种方法： （1）鸟枪法：用一大堆限制性核酸内切酶对附近基因进行剪切，再提取所需要的。至于如何筛选，用DNA分子杂交，即DNA探针 （2）人工合成法：根据转录蛋白或者mRNA推导出基因序列，然后人工合成，没有内含子。 （3）从基因文库中提取：也就是事先已经提取完毕的拿来用 （4）PCR扩增技术：用于大量生产该段基因片段，用于商业化运作…… 2、提取质粒：使用细胞工程,培养大肠杆菌，从大肠杆菌的细胞质中提取质粒，质粒 为环状。主要有如下2种方法：

临床常用胰岛素表

临床常用胰岛素 注：胰岛素的保存： 已开封胰岛素：室温2℃--25℃阴凉避光的环境下保存1个月。 已开封动物胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存1个月。 未开封胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存至有效期。 作用特点 （注射时间） 胰岛素类型 商品名 通 用 名 公 司 超短效 （餐前5分钟） 胰岛素类似物 诺和锐 门冬胰岛素注射液 诺和诺德 优泌乐 赖脯胰岛素 礼 来 速秀霖 赖脯胰岛素 甘李药业 短 效 （餐前30分钟） 动物源胰岛素 / 中性胰岛素注射液 万邦医药 人胰岛素 诺和灵R 生物合成人胰岛素 诺和诺德 优思灵R 重组人胰岛素注射液 联邦制药 优泌林R 基因重组人胰岛素 礼 来 重和林R 重组人胰岛素注射液 拜 耳 甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 通化东宝 中 效 （晚上22点） 动物源胰岛素 万苏林 低精蛋白锌胰岛素注射液 万邦医药 人胰岛素 诺和灵N 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素 诺和诺德 优泌林N 精蛋白锌重组人胰岛素 礼 来 重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液 拜 耳 甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液 通化东宝 优思灵N 精蛋白重组人胰岛素注射液 联邦制药 长 效 （晚上19点） 动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液 万邦医药 动物胰岛素 精蛋白锌胰岛素 精蛋白锌胰岛素 第一生化 胰岛素类似物 来得时 甘精胰岛素 赛诺菲-安万特 长秀霖 甘李药业 诺和平 地特胰岛素 诺和诺德 预 混 （餐前30分钟） 预 混 （餐前5分钟） 动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液(30R) 万邦医药 人胰岛素 诺和灵30R 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素预混 诺和诺德 诺和灵50R 诺和诺德 优泌林70/30 预混精蛋白锌重组人胰岛素 礼 来 重和林M30 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) 拜 耳 甘舒霖30R 30/70混合重组人胰岛素注射液 通化东宝 甘舒霖50R 50/50混合重组人胰岛素注射液 通化东宝 优思灵30R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液30/70 联邦制药 优思灵50R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液50/50 联邦制药 胰岛素类似物 诺和锐 30 门冬胰岛素30 诺和诺德 优泌乐25 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25) 礼 来 优泌乐50 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(50) 礼 来

精蛋白重组人胰岛素说明书

精蛋白人胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：精蛋白人胰岛素 英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin 其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。 【组成成分】 本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。 【临床应用】 用于糖尿病治疗。 【药理】 1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。 2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对人胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。 2.慎用 (1)孕妇。(2)哺乳期妇女。 3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。 4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。 5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。 6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。 7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。 【不良反应】 1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。 2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书

精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R) 【药物名称】 中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R) 英文通用名称： Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R) 其他名称：优泌乐 25、Humalog Mix 25。 【组成成分】 本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。 【临床应用】 用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。 【药理】 1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。 2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。 肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。肾功能不全的2 型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对赖脯胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。 2.慎用孕妇。 3.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药应权衡利弊。 4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。 5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。 【不良反应】 1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。 2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。

《中国药典》2020版—重组人胰岛素注射液国家药品标准公示稿

重组人胰岛素注射液 Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye Recombinant Human Insulin Injection 本品系将重组人胰岛素原料与适量的抑菌剂、渗透压调节剂等配制而成的无菌水溶液。 1基本要求 生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。 2制造 2.1原料 应符合“重组人胰岛素项下”的规定。 2.2半成品 2.2.1配制与除菌 按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。 2.2.2半成品检定 按3.1 项进行。 2.3成品 2.3.1分批 应符合“生物制品分批规程”规定。 2.3.2分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。 2.3.3规格 3ml：300 单位 10ml：400 单位 2.3.4包装 应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。 3检定

3.1半成品检定 如需对原液进行稀释或加入其他辅料配制半成品，应确定半成品的质量控制要求，除另有规定外，应按 3.1.1 和 3.1.2 项进行。 3.1.1无菌 按薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。 3.1.2细菌内毒素 依法检查（通则 1143），每 100 单位重组人胰岛素中含细菌内毒素的量应小于 80 EU。 3.2成品检定 3.2.1性状 本品为无色澄明液体。 3.2.2鉴别 3.2.2.1取本品，照重组人胰岛素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 3.2.2.2在苯酚或间甲酚检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中苯酚峰 或间甲酚峰的保留时间应与对照溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间一致。 3.2.3检查 3.2.3.1 pH 值应为 6.9～7.8(通则 0631)。 3.2.3.2有关物质 取本品，每 1mL 中加9.6mol/L 盐酸溶液3μl ，作为供试品溶液；取供试品溶液适量（约相当于人胰岛素70μg），照重组人胰岛素项下的色谱条件试验，除去苯酚峰或间甲酚峰，按峰面积归一化法计算，A21 脱氨人胰岛素不得过2.0%，其它有关物质总量不得过 6.0%。 3.2.3.3高分子蛋白质 取本品，每1mL 加9.6mol/L 盐酸溶液3μL，作为供试品溶液；取供试品溶液100μL，照重组人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于重组人胰岛素主峰的其它峰面积，按峰面积归一化法计算，规格为3ml：300 单位的产品，保留时间小于重组人胰岛素峰的所有峰面积之和不得大于 1.7%；规格为10ml：400 单位的产品，保留时间小于重组人胰岛素峰的所有峰面积之和不得大于2.0%。

常用胰岛素种类及特点表

常用胰岛素种类及特点 表 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

常用胰岛素种类及特点表 类型品种来源注射途径作用时间（小时） 开始最强持续短效 正规胰岛（RI）猪静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 中性单峰胰岛素猪静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 诺和灵R 人静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1～3 8 常规优泌林人皮下肌肉1/2 2～4 6～8 中效 低鱼精蛋白锌胰 岛素(NPH) 猪皮下肌肉3～4 6～12 24～28 诺和灵N 人皮下肌肉4～12 24 中效优泌林人皮下肌肉1～2 4～10 16～20 长效 鱼精蛋白锌 胰岛素(PZI) 猪皮下肌肉4～6 14～20 24～36 优泌林u 人皮下肌肉4～6 8～20 20～30 预混 诺和灵30R 人皮下肌肉 诺和灵50R 人皮下肌肉 优泌林70/30 人皮下肌肉2～8 16～20 优泌林50/50 人皮下肌肉2～8 16～20 B 28 Asp胰岛素 B 28 Asp胰岛素与常规人胰岛素作用的比较(Heinemann,1993) 胰岛素品种 到达输注葡萄糖 半最大速率之时间 (min) 葡萄糖输注率增加量mg/(min＊ kg) 及占最大增加量＊的％ 葡萄糖输 注率高峰 注射I后 45min 注射I后６０ min B 28 Asp 人胰岛素45±11 ± (64±28%) ± (81±26%) 明显较高， 较快 常规人胰岛 素58±25 ± (30±15%) ± (42±17%) 明显较低， 较慢 P值<<<<,< 1922年加拿大着名糖尿病专家Banting（班亭）和Best、Macleod、Collip等人合作，从动物胰脏提取胰岛素成功，并用来治疗一个糖尿病患儿，成功的挽救了该患儿的生命。从此，胰岛素给糖尿病人带来福音。为了缅

大肠杆菌生产制备重组人胰岛素工艺修订稿

大肠杆菌生产制备重组 人胰岛素工艺 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

1.提取: 2.既从人的DNA中提取胰岛素基因,可使用限制性内切酶将从原DNA中分离. 3.2.提取质粒: 4.使用细胞工程,培养大肠杆菌,从大肠杆菌的细胞质中提取质粒,质粒为环状DNA. 5.3.基因重组: 6.取出与质粒,先利用同种限制性内切酶将质粒切开,再使用将目的基因与质粒"缝合",形成一个能表达出胰岛素的DNA质粒. 7.4.将质粒送回大肠杆菌: 8.再大肠杆菌的培养液中加入含有Ca+的物质,如,这使细胞会吸收外源基因.此时将重组的质粒也放入培养液中,大肠杆菌便会将吸收. 9.5.胰岛素的产生: 10.再大肠杆菌内,质粒通过表达转录与翻译后,便产生出胰岛素蛋白质.通过大肠杆菌的大量繁衍,便可大量生产出胰岛素! 〖学习要求〗知道DNA的粗提取与鉴定的原理；掌握并能分析DNA粗提取的技术方法和要求；学会DNA分子的鉴定方法 【预习指导】在课前时间通过阅读教材、同学交流和讨论，完成下列问题，并初步巩固。 一、基础知识 【活动1】阅读教材P54“基础知识”，讨论并回答下列问题：

1．（记忆）提取生物大分子的基本思路是利用它们的理化性质的不同进行分离。 2．（记忆）DNA的溶解性特点： DNA在不同浓度NaCl溶液中溶解度不同；DNA不溶于酒精而蛋白质溶于酒精。 【思考1】据图5－1分析： DNA在不同浓度NaCl溶液中溶解度有何特点？在L时溶解度最小； 要使DNA溶解，需要使用什么浓度？较高浓度，可使DNA溶解； 要使DNA析出，又需要使用什么浓度？L可使DNA析出。 【思考2】利用DNA不溶于酒精的原理，可以达到将DNA和蛋白质进一步分离目的。 3．（记忆）DNA的耐受性特点： 蛋白酶能分解蛋白质而不能分解DNA；在60～80℃时蛋白质变性沉淀而DNA 分子不变性。洗涤剂能与蛋白质结合瓦解细胞膜而不破坏DNA分子。 4．（记忆）DNA的鉴定原理 当鉴定提取出的物质是否是DNA时，需要使用二苯胺（甲基绿）进行鉴定。在沸水浴条件下，该试剂与DNA反应，呈现（浅）蓝色。

诺和灵30R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R))

诺和灵30R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)) 药品名称: 商品名称：诺和灵30R 通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R) 英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection(Pre-mixed30R) 主要成份: 本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。活性成分：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1IU(国际单位) 相当于0.035mg无水人胰岛素。其它成分：硫酸鱼精蛋白，氯化锌，甘油，磷酸氢二钠二水合物，间甲酚，苯酚，氢氧化钠，盐酸和注射用水。本品是短效和中效胰岛素混悬液的混合物。本品是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液，含有30%可溶性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。本品3毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的。只有将笔芯3毫升卡式瓶与配套产品共同使用才能保证 性状及剂型: 白色或类白色混悬液。 适应症: 本品用于糖尿病的治疗。 规格: 300IU/3ml/支(笔芯)，1支/盒。 用法用量: 本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 1.用量：剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需 要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重 0.7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在 胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。由医务人员来决定每天注射一次或几次。本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。在强化胰岛素治疗中，本品可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与短效胰岛素混合餐前使用。对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此，建议加强血糖水平监测。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。 2.剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或

长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)

长秀霖(重组甘精胰岛素注射液) 【药品名称】 商品名称：长秀霖 通用名称：重组甘精胰岛素注射液 英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets 【成份】 重组甘精胰岛素 【适应症】 糖尿病。 【用法用量】 用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤：1．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。2．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。3．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。4．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。5．消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。6．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，

避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。7．注射后立即取下针头，不要重复使用针头。注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。用量：1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱；3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。若血糖控制不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制；5.使用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。 【不良反应】 低血糖反应低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或／和饮食运动不协调引起的。脂肪营养不良若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。过敏反应胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应，如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会消失。全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。眼睛血糖控制明显改变时，可能发生暂时性的视力障碍。因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶 【禁忌】 低血糖。对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

胰岛素的种类和类型

胰岛素种类和剂型 一.超短效(速效)人胰岛素类似物餐前即刻注射 诺和锐门冬胰岛素注射液优泌乐赖脯胰岛素注射液速秀霖赖脯胰岛素注射液 餐前即刻注射皮下注射起效时间10～20分钟，最大作用时间为注射后1～3小时，作用持续3～5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。 二.短效(常规)胰岛素 RI(简写R)代表短效胰岛素黄色 普通胰岛素 (正规胰岛素短效胰岛素胰岛素) 诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液优泌林R 重组人胰岛素注射液重和林R 重组人胰岛素注射液甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。皮下注射30分钟起效，2～4小时达峰，作用持续6～8小时。短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。 三.中效胰岛素 NPH(简写N)代表中效胰岛素绿色 诺和灵N 精蛋白生物合成人胰岛素注射液中效优泌林 NPH重组人胰岛素注射液甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液 缓慢吸收，平均1.5小时起效，4～12小时达峰，作用持续时间18～24小时，中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹血糖。 三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素（动物来源）蓝色 精蛋白锌胰岛素 是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例，使吸收更缓慢，作用持续时间更长，皮下注射3～4小时起效，12～20小时达峰，作用维持24～26小时。其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，目前已很少应用。 四. 超长效人胰岛素类似物 诺和平地特胰岛素注射液来得时甘精胰岛素注射液长秀霖重组甘精胰岛素注射液德谷胰岛素

胰岛素用量的计算

如何计算胰岛素用量 胰岛素分类 随着生物科学和临床医学的发展和进步，作为治疗糖尿病最有效、副作用最小的基本药物——胰岛素，在历经了3次具有革命性意义的里程碑后，在21世纪初的今天进入了新的时代：从上个世纪末全球仅有的动物胰岛素和基因重组胰岛素发展到了今天包括胰岛素类似物及其衍生物在内的数个品牌的十几种产品。胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素半衰期为5－15分钟。在肝脏，先将胰岛素分子中的二硫键还原，产生游离的AB链，再在胰岛素酶作用下水解成为氨基酸而灭活。胰岛β细胞中储备胰岛素约200U，每天分泌约40U。空腹时，血浆胰岛素浓度是5～15μU/mL。进餐后血浆胰岛素水平可增加5～10倍。 胰岛素有几个品种 (一)按来源不同分类：动物胰岛素（动物胰岛素虽然价格低廉，但是疗效较差、副作用也较多，已经退出了国际胰岛素市场）、半合成人胰岛素、生物合成人胰岛素； (二)按药效时间长短分类： 1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1~2小时。 2、短效(速效)：注射后30分钟起作用，高峰浓度2~4小时，持续5~8小时。 3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后2~4小时起效，高峰浓度6~12小时，持续24~28小时。 4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后4~6小时起效，高峰浓度4~20小时，持续24~36小时。

5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长 达16~20小时。市场有30%短效和70%中效预混，和短、中效各占50%的预混两种。市 场上常用的集中胰岛素 一、常用的短效、速效胰岛素：诺和灵R（丹麦）、优泌林R（美国）、甘舒霖R （国产）、单峰胰岛素、普通胰岛素、诺和锐、优泌乐、速秀霖等。其中诺和灵R、 优泌林R、甘舒霖R为重组人胰岛素；单峰胰岛素、普通胰岛素既有动物（猪）胰岛 素也有重组人胰岛素；诺和锐、优泌乐、速秀霖（国产）为餐时胰岛素类似物，诺和 锐是门冬胰岛素，优泌林和速秀霖为赖脯胰岛素。 二、常见中效胰岛素：诺和灵N、优泌林N、甘舒霖N、中性鱼精蛋白锌胰岛素（有 动物也有重组人胰岛素）； 三、常见长效胰岛素：长秀霖、来得时（法国）、单峰鱼精蛋白胰岛素、鱼精蛋白 锌胰岛素。前两者为基础胰岛素类似物，后两者既有动物胰岛素也有重组人胰岛素。 四、常见预混制剂：诺和灵30R、诺和灵50R、Humulin70/30、优泌乐25、诺和锐 30。前三者是短效和中效预混，优泌乐25含25%的赖脯胰岛素加75%精蛋白锌赖脯胰 岛素。诺和锐30含30%速效和70%精蛋白结合结晶门冬胰岛素。 胰岛素用量计算方法 正常人的空腹血糖维持在3.3~6.1mmol/L（60~110mg/dl），餐后半小时到1小时之间一般在10.0mmol/L（180mg/dl）以下，最多也不超过11.1mmol/L（200 mg/dl），餐后2小时又回到7.8mmol/L（140 mg/dl）。 胰岛素怎样计算用量 （一）怎样估算其初始用量： 糖尿病患者在开始使用胰岛素治疗时，一律采用短效胰岛素。而且，一定在饮食与运动相对稳定的基础上，依下列方法估算初始用量，而后再依病情监测结果调整。

诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液)

甘舒霖R(重组人胰岛素注射液) 【药品名称】 商品名称：甘舒霖R 通用名称：重组人胰岛素注射液 英文名称：Recombinant Human Insulin Injection 【成份】 重组人胰岛素。 【适应症】 本品1型或2型糖尿病 【用法用量】 1 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。 2 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素,将注射器内的气泡排出,并检查剂量是否正确.再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内,抽取指定剂量的胰岛素,将气泡排出,并检查剂量是否正确.每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素,并立即注射该混合物. 3 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右. 4 注射方法:选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1～2分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤.将注射器

针头与皮肤形成约45度角,刺入皮肤,注射胰岛素.抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出.使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响,所以必须在医生的指导下用药.患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时,都必须与医生联系,讨论调整胰岛素的剂量和用法. 【不良反应】 文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命）罕有报道。 1 脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生，改变注射技巧可能对此有所改善。 2 胰岛素过敏： ①局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。 ②全身过敏反应。这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。【禁忌】 有胰岛素过敏史者禁用。 【注意事项】 1 糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生。经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液

药品名称: 通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液 英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection 商品名称：诺和灵N 成份: 本品主要成份为：低精蛋白锌胰岛素。本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液（NPH）。活性成分：生物合成人胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1IU（国际单位）相当于0.035毫克无水人胰岛素。其他成... 适应症: 用于治疗糖尿病。 规格: 3ml：300国际单位（笔芯） 用法用量: 本品为中效胰岛素制剂。用量剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5～1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1... 不良反应: 据国外文献报道：糖尿病患者用胰岛素治疗时，最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示：大多数需要医疗处理的低血糖反应，发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知，包括低血糖... 禁忌: 低血糖症 对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。 注意事项: 胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在大约数小时到数天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红... 孕妇及哺乳期妇女用药: 由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。糖尿病治疗中控制不佳的患者，其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此，建议患有糖尿病的妊娠妇... 儿童用药: 本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同，详见【用法用量】。 老年用药: 老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖症，详见【用法用量】。 药物相互作用: 已知有许多药物会影响糖代谢。因此，医生应询问了解患者当前服用的所有药物，并考虑可能会发生的药物相互作用。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药（OHA），单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β-受体... 药物过量: 胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应：对于轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干或含糖的果汁。... 药理作用:

鱼精蛋白锌胰岛素说明书

精蛋白锌胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：精蛋白锌胰岛素 英文通用名称：Insulin Zinc Protamine 其他名称：长效胰岛素、精蛋白锌牛胰岛素、精蛋白锌人胰岛素、精锌胰岛素、诺德精蛋白锌胰岛素、诺德人体快素林、中性精蛋白锌胰岛素、Iletin Ⅱ Lente、Iletin Ⅱ Pork Lente、Insulin Human Zinc Protamine、 Insulin Ultratard Hm、Recombinant Human Isophane Insulin、 Tripramin Zinc Insulin、Zinc Insulin Human Protamine。 【组成成分】 本药主要成分为鱼精蛋白、氯化锌、胰岛素，每100U中含鱼精蛋白1-1.5mg、锌0.2-0.25mg。 【临床应用】 用于治疗轻、中度糖尿病，以减少胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。 【药理】 1.药效学本药含有过量鱼精蛋白，为一种长效胰岛素。药理作用参见“正规胰岛素”的“药效学”。 2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，3-4小时起效，12-24小时作用达高峰，作用持续24-36小时。主要在肝脏、肾脏先经谷胱甘肽氨基转移酶还原，再由蛋白水解酶水解成短肽或氨基酸。也可被肾胰岛素酶直接水解。少量原形可随尿排出。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)低血糖患者。(2)胰岛细胞瘤患者。 2.慎用尚不明确。 3.药物对妊娠的影响胰岛素不通过胎盘屏障，对胎儿无影响。孕妇(特别是妊娠中、晚期)对胰岛素需要量增加，但分娩后则迅速减少。 4.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素治疗对婴儿无危险，但可能需要降低胰岛素用量。 5.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。 【不良反应】 参见“正规胰岛素”的“不良反应”。本药的低血糖反应常发生于皮下注射后 8-12小时。 【药物相互作用】

胰岛素种类和剂型

胰岛素种类和剂型 一.超短效（速效）人胰岛素类似物餐前即刻注射 诺和锐门冬胰岛素注射液 优泌乐赖脯胰岛素注射液 速秀霖赖脯胰岛素注射液 餐前即刻注射皮下注射起效时间10?20分钟，最大作用时间为注射后1?3小时，作用持续3 5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。 .短效（常规）胰岛素Rl（简写R）代表短效胰岛素黄色 普通胰岛素（正规胰岛素短效胰岛素胰岛素）诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液 优泌林R 重组人胰岛素注射液 重和林R 重组人胰岛素注射液 甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。皮下注射30分钟起效，2?4小时达峰，作用 持续6?8小时。短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。 三.中效胰岛素NPH（简写N）代表中效胰岛素绿色 诺和灵N精蛋白生物合成人胰岛素注射液 中效优泌林NPH重组人胰岛素注射液 甘舒霖N低精蛋白重组人胰岛素注射液 重和林N精蛋白重组人胰岛素注射液| 缓慢吸收，平均1.5小时起效，4?12小时达峰，作用持续时间18?24小时，中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹血糖。 三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素（动物来源）蓝色精蛋白锌胰岛素 是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例，使吸收更缓慢，作用持续时间更长，皮下注射3?4小时起效，12?20小时达峰，作用维持24?26小时。其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，目前已很少应用。 四.超长效人胰岛素类似物 诺和平地特胰岛素注射液 来得时甘精胰岛素注射液 长秀霖重组甘精胰岛素注射液 德谷胰岛素 皮下注射后可24小时保持相对恒定浓度，无明显峰值岀现。可在一天当中任何时间注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持24小时左右，更适合于基础胰岛素治疗，不易发生夜间低血糖, 五.预混胰岛素类

大肠杆菌生产制备重组人胰岛素实用工艺

1.提取目的基因: 既从人的DNA中提取胰岛素基因,可使用限制性内切酶将目的基因从原DNA中分离. 2.提取质粒: 使用细胞工程,培养大肠杆菌,从大肠杆菌的细胞质中提取质粒,质粒为环状DNA. 3.基因重组: 取出目的基因与质粒,先利用同种限制性内切酶将质粒切开,再使用DNA连接酶将目的基因与质粒"缝合",形成一个能表达出胰岛素的DNA质粒. 4.将质粒送回大肠杆菌: 再大肠杆菌的培养液中加入含有Ca+的物质,如CaCl2,这使细胞会吸收外源基因.此时将重组的质粒也放入培养液中,大肠杆菌便会将重组质粒吸收. 5.胰岛素的产生: 再大肠杆菌内,质粒通过表达转录与翻译后,便产生出胰岛素蛋白质.通过大肠杆菌的大量繁衍,便可大量生产出胰岛素! 〖学习要求〗知道DNA的粗提取与鉴定的原理；掌握并能分析DNA粗提取的技术方法和要求；学会DNA分子的鉴定方法 【预习指导】在课前时间通过阅读教材、同学交流和讨论，完成下列问题，并 初步巩固。 一、基础知识 【活动1】阅读教材P54“基础知识”，讨论并回答下列问题： 1．（记忆）提取生物大分子的基本思路是利用它们的理化性质的不同进行分离。2．（记忆）DNA的溶解性特点： DNA在不同浓度NaCl溶液中溶解度不同；DNA不溶于酒精而蛋白质溶于酒精。【思考1】据图5－1分析： DNA在不同浓度NaCl溶液中溶解度有何特点？在0.14mol/L时溶解度最小；

要使DNA溶解，需要使用什么浓度？较高浓度，可使DNA溶解； 要使DNA析出，又需要使用什么浓度？0.14mol/L可使DNA析出。 【思考2】利用DNA不溶于酒精的原理，可以达到将DNA和蛋白质进一步分离目的。 3．（记忆）DNA的耐受性特点： 蛋白酶能分解蛋白质而不能分解DNA；在60～80℃时蛋白质变性沉淀而DNA 分子不变性。洗涤剂能与蛋白质结合瓦解细胞膜而不破坏DNA分子。 4．（记忆）DNA的鉴定原理 当鉴定提取出的物质是否是DNA时，需要使用二苯胺（甲基绿）进行鉴定。在沸水浴条件下，该试剂与DNA反应，呈现（浅）蓝色。 二、实验设计 【活动2】阅读教材P55“实验设计”，讨论并回答下列问题： 1．（记忆）实验材料的选取：选取材料时应本着DNA含量高、材料易得、便于提取的原则。 【思考3】你认为教材提供的材料中哺乳动物的血液不适合提取DNA。 2．（记忆）破碎细胞，获取含DNA的滤液：

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 【药品名称】 通用名称：精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 英文名称：Mixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection 【成份】 混合人胰岛素(30 %常规人胰岛素Regular recombinant human insulin, 70 %中效人胰岛素Isophane protamine protamine recombinant human )(妊娠分级: B) 。 【适应症】 本品适用于需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。 【用法用量】 1 临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 2 应该采用皮下注射的方式给药，虽然不推荐采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射给药。 3 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。 4 注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。应当掌握使用正确的注射给药方法。 【不良反应】 低血糖反应，偶见过敏反应和脂肪萎缩。. 【禁忌】 低血糖、对本品组成成分过敏者。

【注意事项】 1若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型(溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌悬液等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。2使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。3肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生剧烈的变化。4在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。 【药物相互作用】 1 同时使用口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁)等可以使血糖升高的药物时，应该增加胰岛素的给药量。 2 而在使用口服低血糖药物、水杨酸盐(例如阿司匹林)、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂(例如单胺氧化酶抑制剂)、血管紧张素转化酶抑制剂(卡托普利、依拉普利)、β2-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等使血糖降低的药物时，应该降低胰岛素的给药量。 【药理作用】 1 胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。 2 此外，胰岛素在许多不同的组织器官中有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出等作用。 【贮藏】 储存温度为2-8°C(冷藏保存)，不得冷冻，并应避免光和热。一经开始使用后，其有

常用胰岛素种类及特点表

常用胰岛素种类及特点表 类型品种来源注射途径作用时间（小时） 开始最强持续短效 正规胰岛（RI）猪静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 中性单峰胰岛素猪静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 诺和灵R 人静脉 皮下肌肉即刻 1/2～1 1～3 8 常规优泌林人皮下肌肉1/2 2～4 6～8 中效 低鱼精蛋白锌胰 岛素(NPH) 猪皮下肌肉3～4 6～12 24～28 诺和灵N 人皮下肌肉 1.5 4～12 24 中效优泌林人皮下肌肉1～2 4～10 16～20 长效 鱼精蛋白锌 胰岛素(PZI) 猪皮下肌肉4～6 14～20 24～36 优泌林u 人皮下肌肉4～6 8～20 20～30 预混 诺和灵30R 人皮下肌肉0.5 诺和灵50R 人皮下肌肉0.5 优泌林70/30 人皮下肌肉0.5 2～8 16～20 优泌林50/50 人皮下肌肉0.5 2～8 16～20 B 28 Asp胰岛素 B28Asp胰岛素与常规人胰岛素作用的比较(Heinemann,1993) 胰岛素品种 到达输注葡萄糖 半最大速率之时间 (min) 葡萄糖输注率增加量mg/(min＊kg) 及占最大增加量＊的％ 葡萄糖输 注率高峰 注射I后45min 注射I后６０min B28Asp 人胰岛素45 ± 11 6.3 ± 2.7 (64 ± 28%) 7.9 ± 2.8 (81 ± 26%) 明显较高， 较快 常规人胰岛素58 ± 25 3.4 ± 1.8 (30 ± 15%) 4.8 ± 2.3 (42 ± 17%) 明显较低， 较慢 P值<0.05 <0.001 <0.001 <0.05,<0.001 1922年加拿大著名糖尿病专家Banting（班亭）和Best、Macleod、Collip等人 合作，从动物胰脏提取胰岛素成功，并用来治疗一个糖尿病患儿，成功的挽救了该患儿