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给药流程质量检查表

护理质量检查表格(2015年7月制定试行)

APQP工作流程及说明

产品质量先期策划（APQP）程序流程（做什么及顺序）输出记录工作与记录说明主导批准配合第一阶段确立项目阶段市场调研产品研发可行性分析报告由销售部在研发可行性报告中“市场调研”一项填写后交给技术人员继评。销售专利查询设计的产品防止侵权技术项目确立进行设计输入评审；进行产品与过程设计、经济性分析，必要时解剖样件，汇制草图，确立方案按记录中提示总经理成立小组记录选定的多方论证小组成员。（也可单独出一个成立小组的文件）工作令号财务对该产品投资归类入账时的标记，多以产品型号为工作令号下达开发任务设计任务书根据上述评审，对设计人员提出设计目标、可靠性或耐久性目标、质量合格率目标或开发期限要求技术总工初始分析产品设计初始分析记录含初始过程、初始特性、初始材料、初始待选供方分析，为系统分析方法技术制定开发计划APQP工作进度表对五个阶段工作要求与输出进行全面策划，也是产品开发满足顾客要求的计划技术总工阶段评审设计开发检查与评审记录表第一阶段工作的完成情况检查与完成质量评审小组第一阶段输出作为第二阶段输入第二阶段产品设计收集失效模式，尽早预防同类产品历年失效清单统计系列或同类产品在本公司内部或来自顾客处的历年的失效模式，开展设计 FMEA或过程FMEA时分析与落实措施，在早期预防再发生。质量顾客同类产品失效模式清单质量销售关注设计与顾客接口及对标开口问题清单万事慎与始，设计初始条件越清晰，后续问题会较少。技术销售设计输入汇总新项目设计开发输入一览表对所有的设计设计输入内容，列一个清单，便于查找利用。技术销售图样设计（参数试验记录）此阶段可进行手工样件制作（视情况）。技术技术主管（图纸）计算、设计、绘图、DFMEA分析、定技术要求。技术

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同

一般的产品审核和过程审核的侧重点不同，产品审核重点在于产品本身，相关部门人员一起审核制造完成的产品。而过程关注点在于制造过程，是审核过程的稳定性和文件的符合性。 jacky_chen：谢谢您，可以再具体地说说吗？产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍，然后做出相应报告？过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证？是否有相关的表格可以提供？产品审核说明白点有点类似于产品的检验，针对的是产品过程审核针对的是过程，两者的区别非常明显！ dfmwhx ：谢谢您的回复，两者的区别从字面上就可以看出，我需要的是具体操作步骤。贴个两个审核流程参考一下: [本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]

产品审核流程图.jpg

过程审核流程图.jpg 按VDA6.3VDA6.5标准执行就可，产品审核要针对产品的质量特性及相关文件，过程审核要针对产品的每一工序进行审核，并覆盖班次。我们产品审核只针对成品，依据图纸，控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验，以证明该产品是符合客户要求的产品审核：是对本公司生产的产品进行审核，不包含供应商的来料的审核，一般是在进仓前，进行抽样实施的。产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核，产品就要发到客户那边，因此产品审核是站在客户的角度实施的。（包含产品的包装要求是否合理等）过程审核：是

从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务，整个过程实施的审核。个人认为，产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验，应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。尺寸及性能是否合乎要求自然很重要，但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。过程审核是对过程保证能力的一种审查，重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。是否进行了改变~ "站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求，进行的审核，过程就是对这个产品生产的过程进行审核

产品评审流程

1 目的本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容，规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程，明确参与各方在流程任务执行过程中的责任，使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2 适用范围公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3 引用标准 GB/T JB/T 4 用语定义设计全流程管理：指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5 组织及职责 5.1 研发部： 5.1.1 产品经理根据客户需求设计详细技术方案； 5.1.2 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员，对通知未按时参加的人员按机制进行考评； 5.1.3产品经理组织参评人员（从评审委员会中选取）进行评审： 5.1.4如有必要，产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审，输出满足用户需求的技术方案或图纸； 5.1.5方案、结构通过评审后，产品经理组织团队设计人员一起学习技术协议，让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求，确保设计满足用户需求；

体系审核_过程审核及产品审核的区别

体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。 3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。 3.1.3 连续改进过程（KVP）连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。 3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 缘故过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。 3.2.1 打算内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量治理体系组成部分，必须按审核打算进行。

供应商审核流程图

供应商审核程序 Supplier Audit Procedure 版次Issue Status： 01 页数Page：生效日期Effective Date： 1.0 目的Object 对供应商的管理水平进行测评，以确定其符合我公司管理程度。对**公司的供应商的质量管理体系和过程控制能力进行评估，以确保供应商提供的产品和服务满足我司的要求。 2.0 范围Scope 适用于**公司新供应商开发和现有供应商的常规质量管体系审核和过程审核管控,包括从接到审核需求到策划、实施和审核发现关闭的全过程。 3.0 定义Definitions NA 4.0 职责Responsibilities CE,SQE 是本过程的负责人 SE 负责与供应商沟通,主要协调审核时间和参与审核的其中一部分。 QSE ,QE,RD,PE是这个过程的支持者 [Type here]

2 5.0 过程概要 General Process 职责过程概要接口文件 Responsibility General Process connection Doc. 6.0 操作流程Operation process 职责Responsibility 接口文件 Injection Doc. 相关部门人员 Relative department person 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer Audit Team OR Boss 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer 战略采购工程师 Sourcing Engineer 相关记录 N/A 年度审核计划 Annual Audit plan 审核日程表 Audit Agenda 审核日程表

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

(模板)采购及入库流程图

□ 试行 □ 受控日期日期日期生效日期确认货款结算订单结束采购控制流程图：申购部门采购部公司领导供应商工程部/品管部 /使用部门仓管部 NO 无合格供应商有合格供应商 YES NO YES 递交样品 NO YES NO YES 备注：常规性的采购项目，如果之前有价格审批的，可省略在系统中进行询价比价的过程，采购员根据价格与交期自行选择供应商，但所有过程都必须控制在授权范围之内，不能越权采购。采购申请单开发新供应商确认价格交期样品确认报告输入询价结果打印采购订单及提交审批审批询价结果 1个工作日内签回采购订单确认采购订单审批收到签回订单及时跟踪交期仓管员按单收货（暂收）并及时送检指定人员办理入库并提交相关单据送货单送货单按照图纸/规格要求进行检验根据申请单确定供应商入库单货款结算订单结束采购员打印采购订单

□ 试行 □ 受控日期日期日期生效日期确认出入库及送检流程图：供应商采购部品管部仓库使用部门备注通知采购员，由采购员安排退货并告知是补货还是扣款不合格仓管员应保证不收多货及收错货 IQC 应每月提交来料检验结果的报表，以便统计来料合格率注：系统中设暂收仓，货物暂收入系统后相关人员（采购员）要能查到到货情况，但暂收的货物不能进行对账与货款支付，待检验合格后再进行入库操作，入库后的货物才能进行对账与结账。送货单来料暂收，核对送货单与采购订单是否一致来料送检单根据技术规格书来进行来料检验来料检验报告不良货物退货单不良货物良品入库单良品出库单补货单

流程图模板

流程图模板
2．1．1 请购审批业务流程
1．请购审批业务流程与风险控制图
请购审批业务流程与风险控制
不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分
总经理
财务总监
采购部经理
采购专员
阶
相关部门
段
审批
审核
汇总、整理采购申请
3 检查库存物资储存情况
4 呈交“采购申
请单”
否
5
采购范
审核
围内
开始 1
相关部门提出采购申请 D1
2 填写 “采购
申请单”
D2
是
权限外
否
审批
审批
审核
预算内
D3
权限内
是
6 按照预算执行进度办理
请购手续
结束
2．请购审批业务流程控制表

流程图模板
请购审批业务流程控制
控制事项
详细描述及说明
1．生产部和仓储部等物资需求部门根据企业相关规定及实际需求提出采购申请 D1 2．请购人员应根据库存量基准、用料预算及库存情况填写“采购申请单”，需要说明请购
物资的名称、数量、需求日期、质量要求以及预算金额等内容
3．采购部核查采购物资的库存情况，检查该项请购是否在执行后又重复提出，以及是否
阶
存在不合理的请购品种和数量
D2
段
4．如果采购专员认为采购申请合理，则根据所掌握的市场价格，在“采购申请单”上填
控
写采购金额后呈交相关领导审批
制
5．如果采购事项在申请范围之外的，应由采购部经理、财务总监逐级审核，最终由总经
理审批；如果采购事项在申请范围之内但实际采购金额超出预算的，经采购部经理审核后， D3 财务总监和总经理根据审批权限进行采购审批；在采购预算之内的，采购部按照预算执行
进度办理请购手续 6．采购专员按照审批后的“采购申请单”进行采购相应建 ? 采购申请制度
关规范 ? 请购审批制度
规参照
?《企业内部控制应用指引》范规范
文件资料
责任部门及责任人
? 采购申请单 ? 采购预算表 ? 采购部、财务部、生产部、仓储部 ? 总经理、财务总监、采购部经理、采购专员
2．1．2 采购预算业务流程

经典流程图模版怎么下载

经典流程图模版怎么下载？导语：对于绘制流程图不熟练的人来说，用流程图模板无疑是一个上佳的方法，不仅能够省时间，而且会降低不少难度。当然，要选择用模版画，就要选择一个流程图模版相对比较专业的软件。下面一起来看一下，究竟选择什么软件来制作漂亮的经典流程图。免费获取亿图图示软件：https://www.wendangku.net/doc/5f16914464.html,/edrawmax/ 流程图模版好用吗怎么用？使用流程图模板绘制流程图确实是一个节省时间的好方法，有模板的流程图软件并不是很多。不过国产软件中有一款优秀的流程图软件，里面就有许多优质的流程图模板可供用户免费使用。亿图图示，国人自主研发的全类型图表设计软件，符合国人的操作习惯，内置大量矢量符号素材及专业模板，可助用户快速绘制出一张专业漂亮的流程图。

亿图图示软件特色： 1、丰富的背景样式：几十套背景样式供用户使用，且只需拖拽样式到画布即可替换背景。 2、无限量的图框：可以在画布中添加无限量的图框，大大满足用户的创作需求。 3、页面适应到绘画：画布可无限量之大，一键点击“页面适应到绘图”，软件即可自动剪切画布至绘图区域。 4、免费更新提醒：当软件有新的版本或模板更新时，软件可提醒用户进行更新操作。 5、软件咨询服务：在绘图过程中遇到操作难题，可在线与客服人员联系，并解决问题。怎样下载安装亿图流程图软件? 软件可以直接从亿图官网直接下载，Windows、Mac、Linux系统都支持。而且对比其他安装包有1G左右的绘图软件，亿图软件才200多MB，算是比较轻便的了，下载速度也比较快。

下载之后，只需要按照普通软件安装的提示，点击下一步》下一步》完成，就可以了。安装过程很简单，也不需要花费很长的时间。怎么用亿图软件画流程图? 打开软件后，会自动进入【新建】预定义模板和例子的界面，在这里，选择【流程图】，此时右侧的界面，会跳转至流程图模板和例子的界面，你可以根据需求，选择对应的流程图类型进行快速绘图。流程图模板：

医院流程图汇总模板

医院流程图汇总

康复科对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处理流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室患者的服务流程医院总值班流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊部门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程护理部急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程

压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程医务科非计划再次手术”流程检验科危急值报告流程临床会诊工作流程图医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程院内会诊管理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程

执行留观、入院、出院、转科、转院制度, 并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程病人转科、转院工作流程重大手术审批流程住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入 ( 出) 工作流程无名患者身份标识的方法和核对流程紧急情况下口头医嘱执行流程模糊医嘱的澄清流程医技科室( 放射, B超, CT, 心电, 内镜) 抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程医疗技术管理流程科室无空床处理流程科室医疗设施有限时处理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程院内感染科锐器伤后处理流程图乙肝职业暴露处理方法与报告流程图丙肝职业暴露处理方法与报告流程图梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图

体系审核、过程审核及产品审核的区别

前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如： -- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望 3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。下例的列表说明了运用的领域：

包装样稿审核流程图

包装样稿审核流程图包装样稿的产生、备案、印制份

负责：财务部负责：供应部 1目的：建立一个印刷包装材料的设计及改版的标准操作程序。 2范围：公司印刷包装材料的设计及改版的管理。 3职责：质量部、销售部、生技部、供应部SOP的实施负责。 4内容： 4.1设计原则： 4.1.1药品的包装标签、说明书应与药品监督管理部门批准的内容相一致。 4.1.2标签： 4.1.2.1标签印刷内容至少应包括：注册商标、批准文号、品名、产品批号、规格、有效期、生产单位等。 4.1.2.2特殊管理的药品其标签应按规定印制标志。 4.1.2.3最小包装上至少应印有品名、规格、批准文号、生产单位等内容。 4.1.3 说明书：其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。 4.2设计程序： 4.2.1销售部办公室负责根据市场需要设计产品外包装初稿并确定尺寸大小，文字内容由质量管理部负责提供； 4.2.2 质量管理部负责对提供的文字内容进行审核，生产部负责对设计的包装材料及提供的包装尺寸对初稿进行核对，销售部部长对以上审核进行确认无误后，将初稿返回销售部办公室设计人员。 4.2.3销售部办公室设计人员根据核对初稿进行正式稿的设计。 4.2.3.1 图文模式应符合国家药监局对药品包装材料外观设计的相关要求。 4.2.3.2 印刷材料的彩样应提供彩样的色泽标准。 4.2.4 销售部部长对办公室设计人员提供的彩样、彩样尺寸及色泽标准进行核对签字，由销售部部长核对后的正式稿由质量管理部长、生产部部长分别复核并会签。 4.2.5 经审核无误后的印刷包装材料及宣传品的彩稿，报主管经理批准，

一份存档于质量管理部，另一份交供应部门按“供应商质量审计程序”选择合格的供应商进行试制，并由供应商提供试制清样三份。 4.2.6 供应部部长将供应商提供的试制清样与销售部部长、质量管理部部长、生产部部长、主管经理分别进行审核并签字。经审核签字的清样由供应部和质量管理部各存档一份。 4.2.7 质量管理部将会签后的清样及验收标准，作为批量印刷包装材料及宣传品的验收依据。 4.2.8当第一批印刷包装材料及宣传品验收入库后，由质量管理部书面通知生产部及生产车间新包装材料启用时间、销售部向市场发放各类宣传品。 4.3改版程序： 4.3.1因市场变化需对包装材料、宣传品做出变更时，应由销售部门提出书面申请，说明需变更或增加的内容及要求，经常务副经理或其授权人批准后，交销售办公室设计,书面申请原件存档于质量管理部。 4.3.2销售办公室包装材料及宣传品设计人员根据改版要求确定变更内容，质量管理部部长审核批准后，由办公室设计印刷包装材料彩稿。 4.3.3销售办公室设计人员根据变更内容（包装规格、文字内容、尺寸等）产生印刷包装材料及宣传品的彩稿一式三份，按4.2.3-4.2.7项下内容进行审核存档。 4.3.4 第一批改版包装材料进货验收后，质量管理部应书面通知生产部该批包装材料的启用时间，以避免造成差错。 4.3.5 变更供应商、改变模版时将上次使用模版根据具体情况进行现场销毁或收回销毁，销毁时由供应部进行销毁，QA室主任进行现场监督，并做好记录。 4.3.6 质量管理部质监员在新印刷或改版的包装材料及宣传品第一次使用过程中，应加强库房领发料及生产车间作业现场的监控，防止出现差错。 4.4 本SMP附有附件“印刷包装材料修改审批表”、“印刷包装材料核对表”“印刷包装材料印刷审批表”“作废印刷模版处理记录”。

APQP工作流程及说明

产品评审流程

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容，规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程，明确参与各方在流程任务执行过程中的责任，使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义设计全流程管理：指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 5.1研发部： 5.1.1产品经理根据客户需求设计详细技术方案； 5.1.2产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员，对通知未按时参加的人员按机制进行考评； 5.1.3产品经理组织参评人员（从评审委员会中选取）进行评审：产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审，输出满足用户需求的技术方案或图纸；组织团队设计人员一起学习技术协议，让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求，确保设计满足用户需求； 5.2项目部：； 5.3采购部：

参与方案、结构评审，根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算，出预算BOM表报项目经理。 5.4制造部（钣金、加工、安装）：参与评审，提出评审意见。 5.5工艺质量部： 5.5.1参与对方案、结构及工艺的评审，从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见； 5.5.2根据方案、结构及工艺预算加工等成本，对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明

9流程的内控点及防范措施 10.1具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取； 10.2参评人员根据通知提前一天做好评审预算，列出要提出的问题； 10.3选中参与评审人员必须无条件参加评审，无故不参加者每次考核50元，如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人（须书面申请部门领导批准）代为参加； 10.4提出质量问题或缺陷从而降低成本的，激励降低成本额的10%； 10.5参评人员连续三次提不出问题的，考评500元，并撤销评审委员资格； 10.6每个季度对评审人员做一次讲评，提出问题较多且效果显着的给与500元正激励，没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励； 10.7以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现； 10.8此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。附件《评审表》

产品过程质量体系检查表

产品 / 过程质量体系检查表制定部门：多方论证小组制定日期： 2015年8月8日产品名称支架总成（LDC）规格/型号/顾客零件编号14003003 问题是否所要求的意见 / 措施负责部门/负责人完成日期 1 在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？ √不需要顾客技术部门的帮助 2 公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？√品质部邵长明为与顾客质量联络人品质/邵长明已完成 3 公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人？√品质部邵长明为与公司内部质量联络人品质/邵长明已完成4 是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评审？ √已进行了评价以下方面是否已明确足够的人员： 5 ●控制计划要求？√人员已具备 6 ●全尺寸检验？√人员已具备 7 ●工程性能试验？√人员已具备 8 ●问题解决的分析？√人员已具备是否具有含有如下内容的文件化培训计划： 9 ●包括所有的雇员？√培训记录 10 ●列出被培训人员名单？√培训计划中已列出 11 ●提出培训时间进度？√培训计划对以下方面是否已完成培训： 12 ●统计过程控制？√培训记录核准袁辉审查刘颖、王志明、邵长明、李伟制表曹广燕

产品 / 过程质量体系检查表制定部门：多方论证小组制定日期： 2015年8月8日产品名称支架总成（LDC）规格/型号/顾客零件编号14003003 问题是否所要求的意见 / 措施负责部门/ 负责人完成日期对以下方面是否已完成培训（续上页） 13 ●能力研究？√已进行培训 14 ●问题的解决？√已进行培训 15 ●防错？√已进行培训 16 ●被识别的其它项目？√已进行培训 17 对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？√有过程指导书 18 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？√有操作人员指导书 19 操作人员 / 小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定工作？ √参与了指导书的制定检验指导书是否包括以下内容： 20 ●容易理解的工程性能规范？√包括了工程性能规范 21 ●试验频率？√包括了试验频次 22 ●样本容量？√包括了样本容量 23 ●反应计划？√包括了反应计划 24 ●文件化？√检验指导书已制定目测辅具 25 ●是否容易理解？√容易理解 26 ●是否适用？√适用核准袁辉审查刘颖、王志明、邵长明、李伟制表曹广燕

怎么下载流程图模版

怎么下载流程图模版导语：流程图的绘制方法，如果要节省时间的话，用流程图模板无疑是最快的方法，而且会降低不少难度。流程图的模板不仅可以作为学习参考，有时候也可以直接替换使用。一起来阅看一下，究竟如何用模板制作漂亮的流程图。免费获取亿图图示软件：https://www.wendangku.net/doc/5f16914464.html,/edrawmax/ 什么流程图软件有绘图模板？使用流程图模板绘制流程图确实是一个节省时间的好方法，有模板的流程图软件并不是很多。不过国产软件中有一款优秀的流程图软件，里面就有许多优质的流程图模板可供用户免费使用。亿图图示，国人自主研发的全类型图表设计软件，符合国人的操作习惯，内置大量矢量符号素材及专业模板，可助用户快速绘制出一张专业漂亮的流程图。

产品评审流程

产品评审流程 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容，规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程，明确参与各方在流程任务执行过程中的责任，使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义设计全流程管理：指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责研发部：产品经理根据客户需求设计详细技术方案；产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员，对通知未按时参加的人员按机制进行考评；产品经理组织参评人员（从评审委员会中选取）进行评审：产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审，输出满足用户需求的技术方案或图纸；组织团队设计人员一起学习技术协议，让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求，确保设计满足用户需求；项目部：；采购部：

参与方案、结构评审，根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算，出预算BOM表报项目经理。制造部（钣金、加工、安装）：参与评审，提出评审意见。工艺质量部：参与对方案、结构及工艺的评审，从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见；根据方案、结构及工艺预算加工等成本，对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明 9流程的内控点及防范措施

具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取；参评人员根据通知提前一天做好评审预算，列出要提出的问题；选中参与评审人员必须无条件参加评审，无故不参加者每次考核50元，如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人（须书面申请部门领导批准）代为参加；提出质量问题或缺陷从而降低成本的，激励降低成本额的10%；参评人员连续三次提不出问题的，考评500元，并撤销评审委员资格；每个季度对评审人员做一次讲评，提出问题较多且效果显着的给与500元正激励，没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励；以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现；此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。附件《评审表》

5-流程图和PFMEA

课程目标 ?1-了解流程图基本知识并熟悉编写方法?2-了解过程FMEA基本知识并熟悉编写方法

流程图基本知识作业(工艺)流程图是用简明的图形\符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入\输出和过程形成要素之间的关联和顺序. 可从产品的原材料\产品组成部分和作业所需的其它物料投入开始到最终产品实现的全过程中的所有备料\制作(工艺反应)\搬运\包装\防护\存储等作业的程序.检验流程图是用图形\符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程\路线)\检验工序\位置设置\和选定的检验方式\方法\和相互顺序的图样. 可直接使用作业流程图,并在需要质量控制和检验的部位\处所,连接表示检验的图形和文字,必要时标明检验的具体内容\方法,同样起到检验流程图的作用和效果. ②检验流程图一\流程图: ①作业(工艺)流程图

①作业(工艺)流程图作业(工艺)流程图是用简明的图形\符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入\输出和过程形成要素之间的关联和顺序. 可从产品的原材料\产品组成部分和作业所需的其它物料投入开始到最终产品实现的全过程中的所有备料\制作(工艺反应)\搬运\包装\防护\存储等作业的程序.

②检验流程图检验流程图是用图形\符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程\路线)\检验工序\位置设置\和选定的检验方式\方法\和相互顺序的图样. 可直接使用作业流程图,并在需要质量控制和检验的部位\处所,连接表示检验的图形和文字,必要时标明检验的具体内容\方法,同样起到检验流程图的作用

过程流程图 ?过程流程图是对材料整个制造和装配过程直观地描述其连续流程的计划工具。 ?其作用是： ?制造方法改进分析，减少流程工步的数量可以用于时间和距离的研究，决定生产线的平衡及改进制造。?了解用于流程每一步的模具、设备或检具的细节。 ?了解每一项操作对产品和过程变化的影响因素。这些因素可能是与材料、工具、设备、工位器具、环境条件及操作相关。

新产品开发评审流程

主题内容和适用范围1 本标准规定了公司新产品评审管理的流程。1.1 本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。1.2 引用标准2无定义3无职责4技术部负责本流程的制定、修改工作。4.1各部门根据此流程，在流程运行中执行各自的工作。4.2

: 新产品评审流程5 5.1新产品评审流程图：

: 5.2新产品评审流程新产品开发技术信息表供销部接到客户需要开发产品的信息后，填写《5.2.1》（附录A）,将客户图纸，数模与技术要求等信息交给技术部，并要求技术部提供有关信息。（如需要技术部提供的信息有1.根据公司的软硬件情况，是否可以开发出合格的此产品；2.产品生产价格；3. 模具开发价格，4.提供有关信息的时间等；） 5.2.2技术部收到供销部转来的客户图纸，数模与技术要求后进行技术的可行性分析，并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性，生产价格，产品的开发周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部； 5.2.3供销部接到技术部对产品的评估信息后，综合市场等各方面的因素后，得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息，报给客户，供销部对产品报价进行跟踪；

5.2.4当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后，供销部与客户签订产品开发合同，并给技术部发出开发指令；当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后，供销部对客户的项目状态进行跟踪，争取最大限度的拿到此订单。 5.2.5技术部收到供销部的开发指令，与客户正式的产品图及产品数模后，严格按合同要求制定模具开发计划，进行模具开发并按期生产出合格的样件，样件经公司品质部检验合格后，交客户检验；样件经公司与客户检验合格后，模具移交给生产部锻压车间。 5.2.6生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后，根据订单要求安排生产。 6 质量记录附录A 新产品开发技术信息表 №

产品评审流程

说明1 修订流程，增加评审步骤、机制； 2 成立评审委员会。编制审核批准版本V2.0 生效期2015.6.6 1 目的本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容，规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程，明确参与各方在流程任务执行过程中的责任，使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2 适用范围公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3 引用标准 GB/T JB/T 4 用语定义设计全流程管理：指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5 组织及职责 5.1 研发部： 5.1.1 产品经理根据客户需求设计详细技术方案； 5.1.2 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员，对通知未按时参加的人员按机制进行考评； 5.1.3产品经理组织参评人员（从评审委员会中选取）进行评审： 5.1.4如有必要，产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审，输出满足用户需求的技术方案或图纸； 5.1.5方案、结构通过评审后，产品经理组织团队设计人员一起学习技术协议，让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求，确保设计满足用户需求；

5.2 项目部： 5.2.1建立项目团队，制定项目大日程计划； 5.2.2参与方案、结构及工艺评审，直至输出满足用户需求的技术方案及图纸资料； 5.3 采购部：参与方案、结构评审，根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算，出预算BOM表报项目经理。 5.4 制造部（钣金、加工、安装）：参与评审，提出评审意见。 5.5 工艺质量部： 5.5.1 参与对方案、结构及工艺的评审，从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见； 5.5.2 根据方案、结构及工艺预算加工等成本，对疑难加工件提前做出预算。 6 业务流程图 7 流程说明编号流程步骤内容部门岗位时间 1 交流需求客户经理提供用户需求，产品经理根据需求与用户充分沟通交流市场部客户经理产品方案与客户交流，根据《客户交流需求表》，产品经理设计方案研发部产品经理 2 组织评审评审通知牵头组织评审委员会成员对方案、结构进行评审，评审参与人员必须提前一天通知到位研发部产品经理制定《评审预算表》，明确要评审的产品。参评人员提前做出预算研发部产品经理 3 评审产品经理讲解产品的目标是什么，实现的细节、设计标准，以前出现的问题及闭环措施研发部产品经理参评人员据“预算表”提出问题，或评审中发现的问题，对问题进行讨论，确认问题和缺陷的存在评审委员会评审委员问题记录《评审表》，登记所有提出的问题和缺陷研发部评审记录人