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头孢噻呋钠(0.5g)

头孢噻呋钠(0.5g)
头孢噻呋钠(0.5g)

头孢噻呋钠(0.5g)

【特点】第四代头孢噻呋钠冻干粉,是目前世界上治疗顽固性细菌性疾病的特效首选产品,特别是对大肠杆菌、气囊炎、顽固性腹泻有特效。

【商品名】头孢噻呋钠

【兽药名称】通用名:注射用头孢噻呋钠0.1g

汉语拼音:zhusheyong toubaosaifuna 0.1g

【主要成分】头孢噻呋钠(赠品为头孢噻呋钠晶粉)

【性状】本品为白色或灰黄色粉末。

【药理作用】头孢噻呋钠是头孢菌素类兽医临床专用抗生素,为广谱抗菌药。对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效强的抗菌作用。作用机理为作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成,使细菌细胞壁

缺失而达到杀菌作用,头孢噻呋具有稳定的β-内酰胺环,不易被耐药菌破坏,可作用于

产β-内酰胺酶的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。本品肌内和皮下注射后吸收迅速(达峰

时间为0.5~3.0小时),血中和组织中药物浓度过高,有效血药浓度维持时间长,清除

缓慢,半衰期长。给牛、猪肌内注射本品后15分钟内迅速被吸收,在血浆内生成一级代

谢物脱夫南甲酰头孢噻呋(dec)。由于内酰胺环末被破坏,其抗菌活性与头孢噻呋基本

相同。dec在组织内可进一步形成无活性的dfc半胱氨酸二硫化物。本品的表现分布容积

< 1l/kg。猪、牛、羊多剂量肌内注射后在肾中浓度最高,其次为肺、肝、脂肪和肌肉,一

般可维持高于mic的浓度

【功能主治】主治畜禽细菌,病毒混合感染及细菌、支原体混合感染所致的重症、急症、疑难杂症及继发感染性疾病。

1、细菌病毒混合感染引起的圆环病毒病、蓝耳病等。常见的症状为病畜皮肤发白或发

红,采食减少,消瘦,四肢无力,跛行,疼痛,后肢麻痹,反复高烧,贫血,黄旦

等。

2、细菌支原体混合感染所致的大肠杆菌病,坏死性杆菌病,沙门氏菌病,链球菌病,猪

丹毒,猪肺疫等。临床表现为高烧、高热、呼吸困难、食欲减退或不食、便秘、爱多

喝水、皮肤发红、发绀、淋巴结肿大等。

3、对奶牛、奶羊、母猪等的局部顽固性感染,如急慢性乳腺炎、产后感染综合症、阴道

炎、子宫内膜炎、牛羊急性腐蹄炎及口炎、猪萎缩性鼻炎等疗效明显。

【用法用量】1、肌肉注射每一公斤体重马、牛、骡0.002—0.003g羊、猪0.003—0.005g、鸡、鸭、鹅注射每瓶1000-2000羽,饮水500-1000羽每日一次如遇重症、急症可首次用量加

倍。

2、乳室、子宫内注入:母猪、奶羊使用本品1瓶/头/次,奶牛使用本品1—2瓶/头/次,

用适量注射用水溶解后从乳室或阴道内注入。

【注意事项】 1.本品是纯绿色、无药残。

2.本品可以和疫苗同时使用。

3.本品无免疫抑制性、长期使用不会产生耐药性。

【包装】20ml/支×2支/盒×30盒/件

【贮藏】遮光、严封、在阴凉处保存2-3年【执行标准】农业部《兽药质量标准》2013年版

头孢噻呋

头孢噻呋 中文别名 (6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)(甲氧基亚胺基)乙酰胺基]-3-[(2-呋喃基羰基)硫甲基]-8-氧代-5-硫杂 -1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸 【药名】头孢噻呋ceftiofur 【分子式与分子量】C19H17N5O7S3=523.56 【纯度】≥93.0% 【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。在水中不溶,在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶。 【标准】农业部《兽药质量标准》 【包装规格】1kg/桶 5kg/桶 类别:抗微生物药.头孢菌素类为半合成的第三代动物专用头孢菌素。制成钠盐和盐酸盐供注射用。 药理 (1)药效学 具广谱杀菌作用,对革兰氏阳性. 革兰氏阴性包括产内酰胺酶菌株均有效。敏感菌有巴斯德氏菌,放线杆菌,沙门氏菌,链球菌,葡萄球菌等。抗菌活性比氨苄西林强,对链球菌的活性也比喹诺酮类抗菌药强。曾从牛呼吸道疾病病料中分离出病原菌,经测试其M1C90分别为:容血性巴斯德氏菌≤0.06(0.03~0.13),多杀性巴斯德氏菌≤0.06(0.03~0.25),昏睡嗜血杆菌(≤0.06(0.03~0.13),属高度敏感。支气管炎博得特氏菌对本品耐药。对猪病原菌的MIC90分别为胸膜肺炎放线杆菌≤0.03,多杀性巴斯德氏菌≤0.03,多杀性巴斯德氏菌≤0.03和霍乱沙门氏菌≤01.0,鼠伤寒沙门氏菌2.0,大肠杆菌1.0。 (2)药动学 本品肌内和皮下注射后吸收迅速,血中和组织中药物浓度高,有效血药浓度维持时间长,消除缓慢,半衰期长。给牛,猪肌内注射本品后,15MIN内迅速被吸收在血浆内生成一级代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋(Desfuroyl ceftiofur,DFC).由于内酰胺环未受破坏,其抗菌活性与头孢噻呋基本相同。DFC在组织内可进一步形成无活性的DFC半胱胺酸二流化物。本品的表观分布容积≤1L/KG。猪,绵羊,牛多剂量肌内注射后在肾中浓度最高,其次为肺,肝,脂肪和肌肉,一般可维持高于MIC的浓度。例如猪按3mg/kg肌内注射,一日1次,连用3天,其组织浓度分别为:血浆3.25,呼吸道0.60,皮肤0.57,肺0.49,扁桃体0.30,关节液0.29。牛按1mg/kg肌内注射,一日1次,连用5天,其组织浓度分别为血浆1.0(注射后7.5H)关节液0.65(注射后2.5H),肺0.36,空肠0.34。在奶中主要以无活性的游离代谢物-DFC半胱胺酸二硫化物的形成出现。头孢塞呋排泄较缓慢,动物的半衰期有明显的种属差异(马,牛,绵羊,猪,犬,鸡,火鸡的T1/2)分别为3.15,7.12,2.83,14.5,4.12,6.77和7.45H。但大部分可在肌内注射后24H内由尿和粪中排出。DFC在牛,猪和鸡的粪便中迅速降解为无活性化合物。 (3)举例 现将本品对牛,猪中的主要药动学参数罗列如下: 牛肌内注射2.2mg/kg~Cmax9.79~15.3ug/m,tmax1~4h,t1/2B9.68~13.3H。 猪肌内注射3mg/kg~Cmax14.22ug/ml,tmax0.625h,t1/2B13.46h。 用途:本品用于防治下列敏感菌所制的牛,马,猪犬及一日龄初鸡的疾患。 牛——主要用于容血性巴斯德氏菌,多杀性巴斯德氏菌与昏睡嗜血杆菌引起的呼吸道病(运输热,肺炎)。对化脓棒状杆菌等呼吸道感染也有效。 猪——用于胸膜肺炎放线杆菌,多杀性巴斯德氏菌,猪霍乱沙门氏菌与猪链球菌引起的呼吸道病(猪细菌性肺炎)马——主用于兽医链球菌引起的呼吸道感染。对巴斯德氏菌,马链球菌,变形杆菌,摩拉菌等呼吸道感染也有效。

注射用头孢呋辛钠学术

注射用头孢呋辛钠 一、药代动力学:1、静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;2、肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。3、本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液。(1)细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。(2)每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15mg/L。(3)肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。(4)皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。4、孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。5、本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白结合率为31%~41%。6、本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2)延长。 7、合用丙磺舒亦可延长。 二、不良反应:1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。2.与青霉素有交叉过敏反应。3.据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。5.肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。6.对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 三、临床研究【功效主治】1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。6.产科和妇科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。【化学成分】1.本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;2..按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%~110.0%。【药理作用】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差。但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药。其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感。吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差。沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。 【药物相互作用】 1、本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。2、偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。3、本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。4、本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 5、有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 6、临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest Tablets试验检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰碱性苦味酸方法测定尿和血肌酐值。 7、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛含用有增加肾毒性的可能。 7、棒酸可能增强头孢呋辛对某些因产生内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 【药物过量】过量使用会刺激大脑发生抗厥,血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度 【禁忌症】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者,和有肾功能减退者应慎用。4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色,本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深,但不影响其效价。6.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白试验(直接)可出现阳性;本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性,故应用本品期间,应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性,但葡萄糖酶法则不受影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出,哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告,但其应用仍须权衡利弊后决定。【规格】按C16H16N4O8S计算(1)0.25g (2)0.75g 老年患者用药:老年患者肾功能减退,须调整剂量。 【用法用量】1、可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。 2、肌内注射给药时,

注射用头孢呋辛钠的不良反应

注射用头孢呋辛钠的不良反应 发表时间:2016-06-06T16:48:50.280Z 来源:《医师在线》2016年2月第3期作者:范丽琴[导读] 研究结果显示,头孢呋辛钠多数被用于治疗泌尿生殖系统疾病以及呼吸系统疾病,并且基本上起到抗感染的效果。 范丽琴 (宜兴市新建镇社区卫生服务中心 214253)【摘要】目的:对注射用头孢呋辛钠引起的不良反应进行研究,同时分析其产生规律以及影响因素。方法:选取我中心收治的使用头孢呋辛钠注射液进行治疗的患者共60例,所有患者都出现不同程度的不良反应,结合患者的个人情况分析不良反应类型、症状、发生时间以及处理方法等情况。结果:在出现不良反应的患者中,其年龄在18-60岁范围内的人数较多,并且多数患者使用该药物来治疗感染,另外 出现不良反应的患者大多数用药剂量都较大,并且不良反应多数为皮肤症状。经过一段时间的治疗,所有患者症状均消失。结论:对于使用注射用头孢呋辛钠治疗而出现不良反应的患者,应该在药物使用剂量上加倍注意,从而能够降低发生率。【关键词】注射用头孢呋辛钠不良反应分析研究作为一种头孢类抗菌药物,头孢呋辛钠能够对G+以及G-菌类起到有效的抵抗以及杀灭效果,在临床中具有广泛的应用,该药物不会对患者的肾脏产生严重的毒性,并且具有极强的组织渗透能力,在痰液以及骨组织等部位有广泛的分布,因此能够被用于许多感染性疾病的治疗中[1-2]。但是使用注射用头孢呋辛钠对患者疾病进行治疗,会引起一些不良反应的出现,影响疾病治疗效果,如何及时改善这些不良反应,保证患者的身体健康,就要研究其不良反应的特点,并分析解决方法。 1 临床资料 本次选取的所有患者皆收治于2013年1月-2015年12月,并且均使用注射用头孢呋辛钠进行治疗同时出现不良反应,统计分析所有患者性别以及用药情况等,并研究不良反应的发生时间以及症状,还有转归和关联性等情况。 2 结果 2.1 患者情况分析 在本次选取的不良反应的60例患者中,男性以及女性的人数分别为25例以及35例,所占比例分别为41.67%以及58.33%,年龄在20-78岁之间不等,但是有46例患者的年龄均处于20-60岁之间,所占比例为76.67%,年龄均值经计算为(45.78±17.25)岁,平均体质量为(54.28±8.59)kg。其中有25例患者的过敏史不详,所占比例为41.67%,33例患者不存在过敏史,比例为55%,剩下的2例患者则存在对于头孢呋辛过敏的情况,比例为3.33%。另外,有41例患者的家族过敏史不详,比例为68.33%,剩下的19例患者没有家族过敏史情况存在,比例为31.67%。 2.2 基础疾病情况对比 对60例出现不良反应患者的基础疾病进行研究,发现有31例患者为泌尿生殖系统疾病,所占比例为最大,其次是呼吸系统疾病,而血液及造血器官疾病、损伤和中毒以及感觉器官疾病患者所占比例最低。表1 基础疾病情况对比 2.3 用药方法以及剂量 在60例患者中使用皮下注射的患者为3例,所占比例为5%,而使用静脉注射的患者为57例,所占比例为95%。患者药物的使用方法有所区别,其中有33例患者为单独使用头孢呋辛钠,而剩下的27例患者则合并使用其他药物,使用卡络磺钠、丁溴东莨菪碱、双黄连以及地塞米松的患者各为3例,还有5例患者使用喹诺酮类,10例患者合并使用硝基咪唑类。除此之外,患者使用头孢呋辛钠的剂量有所区别,其中使用剂量为0.5g以及1g的患者各为3例,有16例使用剂量为1.5g,14例使用2g,24例使用剂量为3g。 2.4 不良反应发生时间 有16例患者在用药当天出现不良反应,所占比例为26.67%,30例在用药第二天出现不良反应,所占比例为50%,8例在第三天发生,比例为13.33%,剩下6例则在第六天发生,比例为11.67%。 2.5 不良反应症状以及比例 60例患者出现不良反应的位置有所区别,26例为皮肤及其附件损害,比例为43.33%,其症状为皮肤发热、皮疹以及瘙痒等;有6例出现全身性损害,比例为10%,症状为水肿以及全身不适等;4例出现中枢神经系统损害,比例为6.67%,症状为头痛;6例出现呼吸系统损害,比例为10%,症状为胸闷以及气短等;6例出现心血管系统损害,比例为6.67%,症状为心悸以及心累等;8例患者出现胃肠系统损害,比例为13.33%,症状为腹痛以及恶心等;2例出现耳鸣,比例为3.33%;2例出现二重感染,比例为3.33%。 2.6 不良反应的处理以及关联性

口服头孢噻呋钠

口服用头孢噻呋钠 头孢噻呋钠作为第一个被国际批准用于兽医临床的头孢类抗生素,其抗菌谱广,对各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较强的抑制和杀灭作用,于1998年上市以来,已在畜禽养殖业中得到广泛应用。我公司于2002年开发出注射用头孢噻呋钠(冻干粉、溶媒结晶粉)后,经过多年的攻关,解决了其在胃肠道的吸收和“首过消除”问题,开发出口服用头孢噻呋钠(溶媒结晶粉)。 吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程。血管内给药不存在吸收问题,血管外注射给药时,药物主要通过毛细血管内皮细胞间隙,以滤过方式迅速进入血液,其吸收速度主要受注射部位血管丰富程度和药物分子大小影响。口服药物的吸收较复杂,大多通过胃、肠道黏膜以被动扩散方式进行。影响口服药物吸收的因素众多,主要为药物本身的脂溶性、分子大小等理化性质,药物制剂的崩解速度及溶解度,胃排空速度、肠蠕动等胃肠道功能状态以及胃肠血流动力学状况等影响。而且有些药物口服后在胃肠道吸收时,受肠壁及肝脏酶的部分灭活,使进入体循环的量减少,这一现象称为“首过消除”现象(first pass elimination)。 头孢噻呋钠本身由于口服后在胃肠道存留时间短,且有“首过消除”现象。我公司在普通头孢噻呋钠中添加口服药物吸收促进剂,,其既包裹液滴,延长了与肠壁黏膜的黏附时间,又在肠道内释放出质子,形成局部酸性,抑制肠壁酶和肝脏酶等活性,达到不可逆地、特异地增强药物在胃肠道的吸收,避免“首过消除”现象,使其迅速到达肠粘膜毛细血管中,从而提高药物吸收后血药浓度和靶组织的药物浓度,大大提高了生物利用度,扩大其应用范围。 口服用头孢噻呋钠可作为治疗性药物在饲料(30-40ppm)或饮水(15-20ppm)中添加,对治疗畜禽细菌性疾病有独到的效果;特别是禽大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病、链球菌、葡萄球菌等引起的纤维素性心包炎、肝周炎、气囊炎、脑膜炎、鸭传染性浆膜炎等以及猪喘气病、传染性胸膜肺炎、传染性萎缩性鼻炎、猪肺疫等呼吸系统疾病(SRD)效果显著。也可作为预防性饲料药物添加剂在饲料中常规添加(5-10ppm),代替其他饲料药物添加剂,可有效预防细菌性疾病,促进畜禽特别是仔猪、肉猪、肉禽生长,提高畜禽抗病能力和商品价值。 询:400-090-6780 https://www.wendangku.net/doc/5218058622.html,

注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的

注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的对比探讨 发表时间:2018-07-04T13:55:26.140Z 来源:《医师在线》2018年4月上第7期作者:李贤华刘小云[导读] 注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著,值得临床推广。 邻水县人民医院,四川广安 638500 [摘要]目的:探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果。方法:选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例,随机分为两组,对照组接受头孢唑林钠治疗,观察组接受头孢曲松钠治疗,比较两组治疗效果和不良反应情况。结果:①观察组100例,痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例,治疗有效率高达95.0%,对照组100例,痊愈30例,显效 17例,有效33例,无效20例,治疗有效率高达80.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).②观察组100例,5例患者出现不良反应(皮疹1例,恶心呕吐2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,对照组100例,19例患者出现不良反应(皮疹4例,恶心呕吐9例,上腹部不适6例),几率为19.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著,值得临床推广。关键词:急性细菌性呼吸道感染;注射用头孢呋辛钠;注射用头孢唑林钠临床上,急性细菌性呼吸道感染是发病率较高的呼吸内科疾病,且该病病程长、起病急融合合并多种并发症,严重危害人类健康[1]。抗生素是临床治疗急性细菌性呼吸道感染的重要方式,为探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果,本文研究如下: 1资料与方法 1.1临床资料选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例,纳入标准:①上述患者均与急性细菌性呼吸道感染临床诊断标准相吻合[2]。②本研究经伦理委员会同意,且患者均知情。与此同时,排除合并其他心肾疾病、资料不全等患者。随机分为两组,对照组100例,其中,男53例,女47例,患者年龄在19.0-82.0岁之间,平均(54.0±5.5)岁;观察组100例,其中,男55例,女45例,患者年龄在19.9-81.5岁之间,平均(54.9±4.6)岁,两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学意义(P>0.05)。 1.2方法 入院后两组患者均接受止咳化痰、平喘解痉等常规综合治疗,在此基础上: 1.2.1对照组对照组接受头孢唑林钠治疗(生产厂家:白云山天心制药集团;生产批号:H44022338),静脉滴注,一天两次,连续治疗七天。 1.2.2观察组观察组接受头孢曲松钠治疗(生产厂家:深圳信立泰制药集团;生产批号:H20030539),静脉滴注,一天两次,连续治疗七天。 1.3观察指标①比较两组治疗效果。痊愈[3]:患者咳嗽、低热等各项临床症状消失,痰细菌培养结果为阴;显效:患者咳嗽、低热等各项临床症状得到有效缓解,痰细菌培养结果为阴;有效:患者咳嗽、低热等各项临床症状有一定程度改善,痰细菌培养结果为阳;无效:未达到上述标准。②统计治疗期间两组患者不良反应情况。 1.4统计学方法采用spss17.0数据处理软件进行综合处理,计数资料以百分数和例数表示,组间比较采用χ2检验;计量资料组间比较采用t检验;以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1两组临床治疗效果观察组100例,痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例,治疗有效率高达95.0%,对照组100例,痊愈30例,显效17例,有效33例,无效20例,治疗有效率高达80.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05). 2.2两组不良反应情况比较观察组100例,5例患者出现不良反应(皮疹1例,恶心呕吐2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,对照组100例,19例患者出现不良反应(皮疹4例,恶心呕吐9例,上腹部不适6例),几率为19.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05). 3讨论临床上,抗生素是治疗细菌性呼吸道感染的常用药物,抗生素通过干扰细菌细胞壁合成、抑制转肽酶,并与β内酰胺结合,从而改变细菌细胞膜自身的通透性,有效抑制细菌蛋白质合成,从而达到溶菌的目的。头孢唑林钠属于第一代头孢抗生素,其抗菌能力比较强,能有效抑制革兰阳性菌,但是头孢唑林钠的抗菌谱不广,尤其是抗革兰阴性菌的能力比较弱[4]。头孢夫辛钠属于第二代头孢抗生素,对革兰阳性菌、革兰阴性菌均具有良好的抗菌作用,杀菌能力强、抗菌谱广,而且,头孢夫辛钠抗菌活性强、不良反应小、起效快。因其良好的抗菌作用被广泛应用在呼吸道感染、泌尿系统感染的治疗中。头孢夫辛钠尤其是对革兰阴性菌和葡萄球菌产生的内酰胺酶活性稳定,包括厌氧菌在内的其他阳性菌也均比较敏感。头孢夫辛钠对奇异变形杆菌、大肠埃希菌以及流感嗜血杆菌的抗菌活性较高,其主要是与细胞细胞膜结合,并促使转肽酶激活,有效抑制细胞壁和细胞核形成,进一步抑制细胞的分裂和生长,最终导致细菌死亡。通过本文研究证实,观察组痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例,治疗有效率高达95.0%,显著高于对照组,观察组5例患者出现不良反应(皮疹1例,恶心呕吐2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,显著低于对照组,提示注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染的有效性与安全性。 综上所述,与注射用头孢唑林钠相比,注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著,能有效提高治疗效果,降低并发症几率,值得临床推广。参考文献: [1]黄远强.头孢呋辛钠治疗小儿支气管炎急性发作的临床效果体会[J].医药前沿,2016,6 (18) :50-51 [2]吴嵩,廖佑荣.3种头孢菌素类抗菌药物治疗下呼吸道感染的疗效及经济学探讨[J].中国医院用药评价与分析,2016,16 (6) :760-762 [3]张玉.头孢呋辛钠与头孢曲松钠治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效[J].北方药学,2015 (11) :62-62 [4]袁冬冬,郭丽萍,杨玉玲.头孢曲松钠和头孢呋辛钠预防高血压性脑出血开颅手术围术期感染效果的对比研究[J].上海医药,2017,38 (11) :14-16

头孢噻呋

头孢噻呋 Toubaosaifu Ceftiofur 本品为{6R-[6α,7β(Z)]}-7-{[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基}-3-{[(2-呋喃羰基)硫代]甲基}-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算,含头孢噻呋(C19H17N5O7S3)不得少于93.0%。 【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。 本品在丙酮中极微溶解,在水或乙醇中几乎不溶。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.6g,各加碳酸钠0.1g与水12ml,超声15分重使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录0901第一法)比较,均不得更深。 有关物质取本品适量,加二甲基甲酰胺适量,振摇使溶解,用0.05mol/l醋酸铵溶液稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用0.05mol/l醋酸铵溶液定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液和供试品溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。 水分取本品,照水分测定法(附录0832第一法)测定,含水分不得过3.0%。 炽灼残渣不得过0.5%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 细菌内毒素取本品,用2.6%无内毒素的碳酸钠溶液溶解,依法检查(附录1143),每1mg 头孢噻呋中含内毒素的量应小于0.20EU。 无菌取本品,用2.6%无菌碳酸钠溶液溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵3.95g,加10%四丁基氢氧化铵溶液67ml,加水至700ml,用冰醋酸调节pH值至6.6~6.8)-甲醇-四氢呋喃(70:20:11)为流动相;检测波长为291nm。理论板数按头孢噻呋峰计算不低于1500。 测定法取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加二甲基甲酰胺适量,振摇30分钟使溶解,用0.05mol/l醋酸铵溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.05mol/l醋酸铵溶液稀释至刻度,作为供试品溶液。精密量取20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢噻呋对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】β-内酰胺类抗生素。 【贮藏】遮光,严封,冷处保存。

100种常见注射液的用途。

100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压

13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫

头孢类抗生素的分类及特点

头孢类抗生素的分类及特点 头孢菌素类抗生素(cephalosporins )是分子中含有头孢烯的半合成抗生素,属于β- 根据其抗菌作用的特点,一般将头孢菌素分为一、二、三,四代(见1表)。 头孢菌素抗菌作用比较(表1) 项 目 常用品种 抗 菌 谱 及 作 用 特 点 备注 第一代 头孢氨苄、头孢拉啶、头孢羟氨苄、头孢唑林(注射) 抗革兰氏阳性菌, 尤其是对金黄色葡萄球菌所致的感染。对大肠杆菌、痢疾杆菌等阴性杆菌所致的感染较弱。 可口服, 注射 第二代 甲氧头孢噻吩、头孢美唑、头孢孟多、头孢尼西钠等。 抗菌范围较第一代广,对球菌感染的抗菌作用与第一代相仿或略弱。对革兰氏阴性菌所致的感染的抗菌作用比第一代强。 较少用 应 第三代 头孢噻呋钠(动物专用),头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠等。 抗菌范围较第一、二代更广,对所有致病菌都有抗菌作用,但对革兰阳性菌的球菌的抗菌作用不如第一、二代,其特点是对绝大多数革兰氏阴性菌有强大抗菌作用,。 临床广泛用应 第四代 头孢匹罗,头孢奎诺(动物专用) 对革兰阳性菌和革兰氏阴性菌均有强大的作用,且能用于控制金黄色葡萄球菌感染,同时具有第一’二’三代头孢菌素的抗菌优良性能。 价格昂 贵 1第一代头孢菌素的抗菌范围及作用与青霉素相同,常用于革兰氏阳性菌,尤其是球菌所致的感染,也可用于青霉素耐药的球菌。对大肠杆菌、痢疾杆菌等阴性杆菌所致的烧伤及其他部位的感染较弱。对绿脓杆菌所致的烧伤及其他部位的感染无效。常用的第一代头孢菌素品种有头孢唑林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等。其中除头孢唑林只能供注射外,其他的均可用于口服,也称为口服头孢.第一代头孢菌素主要应用于革兰氏阳性菌感染,治疗革兰氏阴性杆菌感染常需与氨基糖苷类抗生素联合应用。 2 第二代头孢菌素的抗菌范围较第一代广,对球菌的抗菌作用与第一代相仿或略弱。对流感嗜血杆菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌等革兰氏阴性菌所致的下呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织感染的抗菌作用比第一代强。对青霉素或第一代头孢菌素耐药的抗菌作用比第一代好。常用的品种有头孢夫辛钠、头孢替安、甲氧头孢噻吩、头孢美唑、头孢孟多、头孢尼西钠等。 3 第三代头孢菌素的抗菌范围较第一、二代更广,几乎对所有致病菌都有抗菌作用,但对革兰阳性菌的球菌尤其是葡萄球菌的抗菌作用不如第一、二代,其特点是对绝大多数革兰氏阴性菌有强大抗菌作用,包括对绿脓杆菌、沙门氏菌和脆弱拟杆菌等也具有抗菌作用。第三代头孢菌素常用于革兰氏阴性菌所致的肠道感染,肺炎、胸膜炎以及皮肤和软组织等部位的感染。常用的品种有:头孢噻呋钠(动物专用),头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他定、头孢克肟、头孢唑肟等。

注射用头孢呋辛钠质量分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/5218058622.html, 注射用头孢呋辛钠质量分析 作者:曹娟肖波 来源:《科学与财富》2016年第08期 摘要:目的:对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。方法:采用调研法、标准检验法 以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。结果:此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求,有2批性状与颜色不达标,有2批溶液颜色超标,有1批溶液澄清度不达标。结论:现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好,生产工艺也比较成熟,但还有一定的提升空间,因此需要有关部门提升质量标准,明确杂质类型,同时对各类杂质要制定各类型的指标,同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。 关键词:注射用头孢呋辛钠;质量分析 注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中,有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中,临床上医生也用此药物预防术后感染。一般而言,直接应用本药物就能够起到应用的效果,但如患者病情比较严重这,该药物也需要与其他抗生素联合使用。为保证注射用头孢呋辛钠质量达标,在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。本文是选取了169批次药品进行研究,现将探究过程报告如下。 1 材料 1.1 药品与试剂 据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索,国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86 家,批准文号354个。头孢呋辛钠原料生产企业共24家,批准文号24个。本次抽验从全国31个省(区、市)共抽到169批次注射用头孢呋辛钠,涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。不同单位类别分布率分别为生产企业37%,经营单位45%,使用单位18%。并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。 1.2 仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);Waters2996型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司);GC2010型气相色谱仪(岛津有限公司);798MPT型卡氏水分测定仪(瑞士MettlerTo-ledo公司);AE240电子天平(瑞士MettlerToledo公司);YB2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂)。 2 方法与结果 2.1 方法

注射用头孢呋辛纳说明书

药品名称:注射用头孢呋辛钠 汉语拼音:Zhusheyonɡ Toubɑofuxinnɑ 主要成分:本品主要成份为:头孢呋辛钠。其化学名称为:(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37 【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。 【药理作用】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或 略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的?-?内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和 李斯特菌属耐药,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头 孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有 较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动 杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞 壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解 和死亡。 【药代动力学】静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰 浓度(Cmax)为27 mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每8小时 静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液 中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15 mg/L。肌内注射0.75g或 静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓 度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清 蛋白结合率为31%~41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓 度甚高。本品血消除半衰期(t1/2?)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2?)延长,同 时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。 【适应证】用于敏感菌所致的以下病症1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症, 细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道 感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。6.产科和妇科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。

3 头孢噻呋钠生产工艺规程

头孢噻呋钠 工艺规程 文件编号:TEC-SC -004-00 批准日期:年月日 执行日期:年月日 潍坊康地恩生物制药有限公司

目录 1.产品概述 2.原辅料、包装材料规格及质量标准 3.化学反应过程及生产流程图 4.工艺过程 5.生产工艺和质量控制检查,中间体和成品质量标准6.技术安全与防火 7.综合利用与三废治理 8.操作工时与生产周期 9.劳动组织与岗位定员 10.设备一览表及主要设备生产能力 11.原材料、动力消耗定额 12.物料平衡 13.附录 14.附页

潍坊康地恩生物制药有限公司GMP 管理文件 一、产品概述: 名称:头孢噻呋钠 汉语拼音:Toubaosaifuna 英文名称:Ceftiofur Sodium 结构式 H O NOCH 3 N S H 2N 分子式:C 19H 16N 5O 7S 3·Na 分子量:545.55 化学名称:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-[[(2-呋喃羰基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 1.1.理化性质:白色至灰黄色粉末;无臭,有引湿性 1.2.质量标准:符合企业内控质量标准。 1.3.临床用途:是头孢菌素类兽医临床专用抗生素,为广谱抗菌药。对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成,使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用。主要用于菌毒重症感染和禽的大肠杆菌、沙门氏菌。1、病毒、细菌全身或局部感染所致的高温高热、 咳嗽、 喘气、 呼吸困难 、皮肤发红发紫 、耳根发紫、 口蹄溃烂、流产死胎、 转圈、 后肢麻痹、不食、卧地不起、便秘和拉稀等。2、传染性胸膜炎、放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、易变形链球菌、仔猪黄白痢、沙门氏菌、副嗜血杆菌、萎缩性鼻炎、衣原体等。3、家蓄产前产后高热、子宫内膜炎、乳房炎、无乳少乳综合症、蹄叶炎、腐蹄炎、牛羊巴氏杆菌、运输热、肺炎、鼻萎缩等。

头孢呋辛的作用和副作用及剂量

一头孢呋辛的作用和副作用及剂量 (1)作用 1、抗生素,主要用于细菌感染的治疗。如为病毒感染,并无治疗作用,且可诱发菌群失调、细菌耐药等可能,应避免使用。 (2)副作用 血栓性静脉炎、恶心、腹泻、呕吐、肌肉注射会有注射部位的疼痛等 (3)剂量 肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 1. 肌内注射:0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2. 静脉注射:0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。 3. 静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。 4. 一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。 5. 重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。 6. 婴儿和儿童按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。 二硫普罗宁的的作用和副作用及剂量 (1)作用硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞还可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。 (2)剂量 口服:100~200mg/次,3次/日。静脉滴注,一次0.2g,每日一次,连续4周。 (3)副作用 偶见出现皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏或胃肠道反应、偶见出现皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏或胃肠道反应。 2.长期大剂量用药罕见蛋白尿或肾病综合征,此时应减量停药。罕见胰岛素自体免疫综合征、疲劳感和肢体麻木,应及时停药 三、甲泼尼龙的作用和副作用及剂量 (1)作用:用于危重疾病的急救,还可用于内分泌失调、风湿性疾病、胶原性病、皮肤疾病、过敏反应、眼科疾病、胃肠道疾病、血液疾病、白血病、休克、脑水肿、多发性神经炎、脊髓炎及防止癌症化疗引起的呕吐等。目前临床上主要用于脏器移植。 (2)副作用 体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或肠穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。。 (3)剂量 静脉滴注或推注(甲泼尼龙琥珀酸钠)一般剂量(相当于甲泼尼龙):每次10~40mg,最大剂量可用至按体重30mg/kg,大剂量静脉输注时速度不应过快,一般控制在10~20分钟左右,必要时每隔4小时可重复用药,剂量为每次10~40mg。防止癌症化疗引起的恶心和呕吐:于化疗前1h、化疗开始之际,各以5min以上时间静脉给予250mg。 四氯化钾的的作用和副作用及剂量

头孢噻呋钠检验SOP

GMP管理文件 一、目的:建立头孢噻呋钠检验的标准操作规程,保证正确操作。 二、依据:兽药质量标准2006年版 三、适用范围:适用于头孢噻呋钠的检验。 四、责任者:QC检验员 五、正文: 1.质量标准:(见头孢噻呋钠质量标准) 2.试剂: 2.01 盐酸 2.02 醋酸氧铀锌试液 2.03 费休氏液 2.04 甲醇 2.05 聚乙二醇20000 2.06 正丙醇 2.07 丙酮 2.08 0.05mol/L醋酸铵溶液 2.09 0.9%无菌氯化钠溶液 2.10 细菌内毒素工作标准品 2.11 细菌内毒素检查用水 2.12 醋酸铵 2.13 10%氢氧化四丁基铵溶液 2.14 冰醋酸 2.15 四氢呋喃 2.16 鲎试剂 2.17 0.05mol/L醋酸铵溶液(以上试液、溶液均见试液、标准液、溶液配制标准 操作规程) 3.仪器与用具 3.01表面皿 3.02 高效液相色谱仪 3.03 水分测定仪 3.04 气相色谱仪 3.05 电子天平 3.06 培养箱 3.07 微生物自动测量分析仪 3.08 恒温水浴锅 4.1 性状 本品应为类白色至微黄色粉末;无臭,有引湿性。则判定该项合格。

4.2 鉴别: 4.2.1 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 4.2.2本品显钠盐的火焰反应(详见一般鉴别试验标准操作规程)。 4.2.3结果判定:上述二项均呈正反应,则判定该项合格。 4.3 检查 4.3.1酸碱度取本品,加水制成每1mlk中含50mg的溶液,依法测定(详见PH 值测定法标准操作规程)PH值应为 5.5~7.5。 4.3.2 溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浑浊标准液(详见溶液的澄清度检查标准操作规程)比较,不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(详见溶液的澄清度检查标准操作规程)比较,不得更深。则判定该项合格。 4.3.3 水分照水分测定法(详见水分测定法标准操作规程)测定。本品的水分不得过3.0%。 4.3.4无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(详见无菌检查法标准操作规程),则判定该项合格。 4.3.5有关物质照含量测定项下的方法,取本品适量,加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解,制成每1ml中含1000μg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0。05mol/L醋酸铵溶液制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。取供试品溶液及对照溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰,各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计),应不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3%)。则判定该项合格 4.4含量测定色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;检验波长254nm,理论塔板数以头孢噻呋峰计,应不低于1500。 测定法取本品适量(约相当于头孢噻呋0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀.精密量取5ml,置50ml容量瓶中,加0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度,摇匀。取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸头孢噻呋对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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