心脏支架材料
心脏支架材料比较
冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化，导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。随着人类生活水平的提高和老年人口的增多，冠心病发病率呈明显升高趋势。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠心病的主要方法，据统计，现在接受PCI 手术的患者中85%
以上植入了支架。选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点，是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术，已经成为冠心病治疗的主流方法。目前美国每年PCI 治疗上百万例，中国达到33 万例，中国每年仍然以20%的速度快速增长。近30 年随着生物材料技术的进步，心脏支架材料的应用取得了快速的发展。
世界上第一个成功的冠脉支架是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz（PS）支架。在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），PTCA 是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达到改善冠状动脉血流的手术。PTCA治疗效果显著，推广应用十分迅速，但是，PTCA 的并发症高达30%~50%，主要表现是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次冠心病发作，甚至急性心肌梗死，其机制是被扩张成形的血管弹性回缩，被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落。
很多医生和公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管，例如，美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架（不锈钢丝）和Radius 支架（镍钛合金丝），Cook公司球囊膨胀式GR支架（不锈钢丝），美敦力公司Wiktor U 型支架，这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准。但是，只有强生公司的PS 支架被临床医学证明可以明显降低再狭窄率，其经典的临床试验是BENESTENT和STRESS试验，并成为评价以后所有支架必然的对照试验。PS 支架采用316L 不锈钢管经激光雕刻成丝网，具有弹性回缩小，病变覆盖率高的优点，这种工艺技术也成为日后冠脉支架主流的制做技术。
316L 医用不锈钢是使用了几十年的金属材料，是人类最早大量使用的植入材料，在骨科假体以及手术器械中广泛应用，具有良好的生物相容性。其在冠状动脉中使用效果良好，具有支撑力强，耐腐蚀优点。
PS 支架是世界上第一种被广泛使用的冠脉支架，使用量达上百万例，它的上市使强生公司获得冠心病介入治疗领域垄断地位。随后，美国美敦力AVE 公司开发了GFX系列、S系列支架，美国波士顿科学公司NIR系列支架，美国佳腾公司Multi-Link 支架，强生公司改进型BX-velocity 支架，这些支架在PS 支架基础上对适应复杂杂病变的通过性能上大大改善，使冠脉支架植入术的适应症范围扩大，安全性大大提高，PCI 在全世界范围内得到普遍推广，PCI 手术量此时已经超过了心脏外科冠状动脉旁路搭桥手术。冠脉支架的使用成为冠心病介入治疗的主流，在许多病变上发展了直接支架植入技术。金属支架植入后还有一定比率的再狭窄，金属裸支架再狭窄率一般在20～30%之间。临床研究表明，支架再狭窄与血管壁损伤和支架对血管的接触刺激有关，血管在介入治疗过程中或先前的损伤都会引发新生内膜增生，这种增生过度就会造成血管管腔的再狭窄。美国佳腾公司、美国美敦力AVE 公司、美国波士顿科学公司在支架材料方面进行改进，力图比不锈钢支架具有更好的输送性能和更低的血管再狭窄率。在金属裸支架时代，支架做得越光滑，越细致，金属覆盖越均匀，支架平均金属覆盖率越小，新生内膜增生就越小，支架再狭窄率也越小。美敦力公司的Driver 支架采用钴镍合金
材料（合金牌号MP35N），佳腾公司的Vision 支架采用钴铬合金材料（合金牌号L605），钴基合金具有更加优异的强度和X 射线显影性，在支架丝网的厚度方面做到比不锈钢支架薄20%~30%，支架再狭窄率在金属裸支架里最低，达到15%左右，支架的输送能力也比不锈钢支架好。波士顿科学公司最近也推出了铂铬合金材料的支架，在血管支撑强度和X 射线显影性方面效果更好。随着竞争的加剧，美国佳腾公司、美国美敦力AVE公司、美国波士顿科学公司在上世纪末到本世纪初超过强生公司，成为冠心病介入治疗的最大器械供应商。
2 心脏支架采用药物涂层材料的比较研究
医学界和工程界在二十世纪末进行了大量的基础研究，借助在医药领域的强大实力，强生公司率先在冠状动脉药物支架研究上取得重大突破。强生公司在其已上市的金属BX-velocity支架上涂覆雷帕霉素药物（Cypher支架）并且控制药物释放以抑制血管内平滑肌的增生和迁移，使支架植入后再狭窄率明显降低。2001 年9 月，在欧洲心脏病学会议上公布了药物支架RAVEL 临床试验结果，药物支架6 个月造影随访结果再狭窄率为0，同年，药物支架荣登当年美国心脏病学会十大研究进展榜首。自此开始了对药物支架的大规模研究，冠心病介入治疗进入了一个新的时代。强生公司又重返市场领先地位。
美国波士顿科技公司随后在其已上市的Express 支架上涂覆紫杉醇药物（Taxus 支架）并且控制药物释放抑制血管内再狭窄，同样具有良好的效果。在随后几年的时间里，不同设计、不同人群、不同病变、不同国度的临床试验结果捷报频传，几乎所有的临床试验都无一例外的显示出药物支架的优势，药物支架再狭窄发生率在5%左右，术后主要心脏不良事件发生率和血栓并发症发生率在5%以下。强生公司生产的Cypher 支架和波士顿科技公司生产的Taxus 支架已经被列入2005 年美国和欧洲心脏病学会PCI 指南。目前，药物支架使PCI治疗成为冠心病急诊和住院的首选治疗方案，全国已经有近千家医院开展PCI 手术治疗。与此同时，北京乐普公司、上海微创公司、山东吉威公司先后向市场投放了药物支架，国产冠状动脉支架以其物美价廉吸引国内众多普通家庭消费群体，2011 年国产冠状动脉支架销售额已经占据国内市场70%以上。药物支架晚期血栓发生率高于金属裸支架，虽然绝对数值不高，但是平均发生率在支架植入后18 个月，远长于裸支架4 个月时间，这意味着患者需要服用更长时间的抗血栓药物。现在，药物支架的研发主要集中在药物涂层材料的改进：以雅培公司XienceV 和Xience Prime 支架（所载药物为依维莫司）和美敦力公司Endeavor Resoute 支架（所载药物为左他莫斯）为代表的药物支架制造商采用比强生公司生产的Cypher 支架生物相容性更好的高分子聚合物材料设计药物涂层，近几年临床试验结果已经证实XienceV支架比Cypher支架具有更低的晚期血栓发生率和更低的患者心脏不良事件发生率。目前国际上，XienceV和Xience Prime 支架已经取代Cypher 支架成为使用最广泛的药物心脏支架，而Cypher 支架已经从2011 年开始退出心脏支架市场。
以Biosensors 公司、Conor 公司为代表的药物支架推出可降解的药物涂层，其概念是药物制剂作用完成后在体内可以降解，只有金属支架长期留在体内。其使用的高分子聚合物材料是可降解聚乳酸类材料，如PLA、PLLA、PLGA等，代表产品有BioMatrix支架、CoStar支架、Champion 支架，还没有大规模临床数据证明其安全性有效性，未被美国食品药品管理局批准。波士顿科学公司的Synergy 支架以铂铬合金为支架基体，其表面涂覆可降解载体PLGA 搭载依维莫司药物，已经被美国药监局批准。国内有Excel 支架（山东吉威公司）、Tivoli 支架（北
京易生公司）获得中国食品药品管理局批准，正在临床试用。以金属支架为基体，在基体表现直接涂覆药物的无载体药物支架平台，以无载体药物支架为主要平台的产品包括：强生公司的Costar 支架和意大利Janus 支架的载药微槽结构，将药物直接涂覆到支架表面雕刻的微小的凹槽内；意大利Janus 支架的支架丝空管结构，可将药物填涂至空管中进行缓释；德国YUKON 支架表面致粗糙后，直接将药物涂覆支架表面。目前也还没有大规模临床数据证明其安全性有效性。国内有Nano 支架（北京乐普公司）具有较好的临床试验结果，获得中国食品药品监督
管理局批准，正在临床使用。
3 心脏支架材料未来的发展趋势
随着药物洗脱支架的大规模的临床应用，支架植入后的6 个月内再狭窄率确实降到了令人满意的水平。但是其长期的有效性和安全性却引起了临床工作者的广泛质疑。自2006 年3 月美国心脏病学大会报道了药物涂层支架晚期血栓事件，以及此后一系列关于支架内再狭窄的报道,越来越多的人们开始关注药物涂层支架的远期安全性问题。FDA 为此也作出声明，指出采用永久聚合物载体支架治疗的患者可能由于支架血栓而导致死亡和心梗发生率发生较明显的增加。如果医生在冠心病治疗过程中使用支架将狭窄或堵塞的血管疏通和重塑，患者完全康复后，被干预治疗的血管不留任何痕迹将是最完美的。为此，有些公司研制开发了所谓第三代药物支架，即完全生物可降解药物支架，支架材料由完全可在体内溶解的高分子多聚物或镁合金构成。一些公司如Reva、Endovase、Lgaki-Tamai已经发表了完全生物降解多聚物支架的有关数据，这些多聚物溶解时释放药物，但该技术在工程上实际应用还有一段距离。德国百多力公司走的另一个途径，其可释放药物的镁合金支架会在大约2 个月的时间中在体内降解，目前该产品已经有关临床试验的报道。为彻底解决支架的不可降解而造成的晚期血栓和极晚期血栓问题，美国雅培公司于2006 年公布了其可降解聚合物药物洗脱支架的首次临床试验结果。该研究结果表明，支架植入后6 个月到1 年开始降解，至3 年完全降解完毕，不留任何异物在人体血管之中，完全可以杜绝支架潜在的晚期血栓和极晚期血栓等临床并发症的发生。截至目前，雅培公司已经进行了数百例人体临床试验，获得了良好的治疗效果，于2011 年获得CE认证，并开始了全球数千例人体临床试验，预计于2015年通过FDA 审批，在美国注册上市。目前，国际上在研可降解支架厂家多达近10 家，各家都采用不用的基体材料和缓释药物。聚合物支架产品中，在可降解材料基体的选择上，主要包括聚左旋乳酸、聚乳酸- 羟基乙酸共聚物、氨基酸络合衍生物等生物相容性和生物降解性材料。在支架结构上，主要为锁扣式设计，自膨式设计和对称支架结构单元设计等。镁合金支架产品中，可降解镁合金的种类目前报道的主要为WE43（93%Mg和7%稀土元素）及其改性合金成分等。其中报道较多的包括以聚合物为支架基体材料的美国强生公司（Cordis）、美国REVA 公司（波士顿科学）、和以WE43 镁合金为支架基体材料的德国Biotronik 公司等。以上公司均处于研究阶段，尚未有大规模临床数据，并未取得上市资格。
综上所述，国外支架的主要发展趋势已经从涂层可降解药物支架/ 无载体支架逐渐过渡到完全可降解聚合物药物支架，这主要是因为，完全可降解支架可将支架植入后远期血栓和极晚期血栓等并发症一次解决。从目前市场形式来看，随着雅培公司可降解聚合物药物支架临床试验开始逐步扩大应用，可降解材料制造的心脏支架会逐渐替代不可降解的金属支架，可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。
冠状动脉支架行业现状与前景分析
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 冠状动脉支架行业现状与前景分析冠状动脉支架行业现状与前景分析 2019-2019 年中国冠状动脉支架市场调查研究及投资前景预测报告编号： 1301273 第 1 页共 33 页 2019-2019 年中国冠状动脉支架市场调查研究及投资前景预测报告行业市场研究是当前应用最为广泛的咨询服务，一份专业的行业市场研究分析报告的主要包括以下几个方面： 注： 以上内容的数据和研究分析部分，在报告中的比例各占 50%。 作为通用型调研报告，行业市场研究注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的冠状动脉支架行业市场研究报告，可以完成对冠状动脉支架行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完冠状动脉支架行业研究报告后，能够清楚地了解冠状动脉支架行业现状和整体的发展情况，确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网基于多年对客户需求的深入了解，全面系统地研究冠状动脉支架行业现状及冠状动脉支架发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握冠状动脉支架市场变化和冠状动脉支架行业发展趋势。 第 2 页共 33 页 2019-2019 年中国冠状动脉支架市场 1 / 19
调查研究及投资前景预测报告心血管介入器械行业包括冠脉支架和手术配套器械。 在冠脉支架市场， 2004 年以前，中国冠脉支架市场主要被外资企业占据，随着中国企业对核心技术的不断探索和积累，依靠价格和渠道优势，国产冠脉支架的市场占有率逐年增加并远超外资企业。 目前国内外企业正加大对此类产品的研发和生产力度，未来心血管介入配套器械市场的竞争将会加剧。 随着物质生活水平的提高，生活方式的改变，心血管疾病发病率越来越高，由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。 目前，冠心病的治疗分为药物治疗、外科手术和介入治疗三大类。 药物治疗周期长、见效慢、副作用大，患者容易产生对药物的依赖性；外科手术会对病人产生永久性的伤害；介入性治疗方法因其创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的新型方法。 冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，以防止经皮腔内冠状动脉成形术后再狭窄。 冠状动脉支架自应用于临床以来，发展很快，应用越来越多，目前已成为心肌血运重建的主要手段。 在许多医院的心导管室，经皮冠状动脉介入治疗中 80%的病例植入冠状动脉支架。
心脏支架后用药
1.阿司匹林终身服用100mg每日一次 2.氯吡格雷75mg每日一次.推荐1-2年 3.卡维地络10mg每日两次.如是心梗,推荐长期应用（或美托洛尔,比索洛尔） 4.依那普利10mg每日两次.根据血压情况.推荐长期应用（或卡托普利或XX沙坦） 5.辛伐他汀20mg每晚一次.推荐长期应用.（或阿托伐他汀,血脂康,普罗布考） 其他根据情况增减. 2.心脏支架后需服用药物：1、服用波立维9-12个月。有条件的可终身服用，条件差些的一年后换服阿司匹林，终身服用。2、硝酸异山梨酯片服用2个 月，如无心绞痛可在2个月后停服。3、倍它乐克在心室率>60次/分,血压>90/60mmHg以上时要坚持服用。4、服辛伐他丁降脂。降脂药不单纯是降脂作用,同时还有抗动脉粥样硬化,稳定斑块的作用。 3.心脏搭桥手术并不代表着冠心病的终结，手术后还是需要长期服药来对抗血栓，从而有效的预防冠心病的发作，那么手术后患者都应该服用那些药品 呢？ 4.1、抗血小板药物：为了减少由于内皮细胞损伤和血小板激活引起的桥内血栓形成，抗血小板药物治疗非常重要。最为常用的抗血小板药物为肠溶 阿司匹林，常规剂量为每日100-300毫克，一般建议手术后终身服用。服用期间注意有无胃肠道反应及药物的禁忌症。 5.2、硝酸酯类：可以扩张血管，减轻心脏负荷，选择性扩张冠状血管，改善心肌供血。常用硝酸甘油、硝酸异山犁酯、单硝酸异山犁酯等。 6.3、降脂药物：移植血管特别是静脉材料非常容易发生血管硬化，控制血脂可以有效减少临床事件的发生。血脂指标最好降至正常以下。常用降脂 药物为他叮类，如立普妥、舒降之等。但需要定期复查肝功能，由于个体差异，对某些病人的肝功能影响明显。 7.4、降压药物：手术后血压最好维持于正常水平，如果经常高于140／９０mmHg，应接受降压治疗，常用药物有血管紧张素转换酶抑制剂或血管 紧张素受体拮抗剂、β－受体阻滞剂，以上两种建议同时服用，多项临床实验证明是非常有必要的。如果桥血管使用了挠动脉，建议钙离子拮抗剂服用半年以上以防止挠动脉痉挛，也可以作为降压药物使用。其中，血管紧张素转换酶抑制剂在部分病人会产生干咳的并发症，严重时应该改用其它类药物。β－受体阻滞剂的调节应该在医生指导下进行。 8.5、降糖药物：糖尿病病人必须严格控制血糖。可用口服制剂或使用皮下注射胰岛素，也可选择胰岛素泵，血糖的初步调节应在医生指导下进行， 病人已经掌握了调节方法和规律后再自行调节，尽量把血糖控制在正常或稍高范围之内。 9.6、其他辅助药物：如胃黏膜保护剂、抗酸剂、保肝药等根据个体不同情况选择，但使用之前最好咨询专科医师。避免产生不良反应或服药过多产 生协同作用。 10.7、伯诺神药；伯诺神药以蝎毒入药，配合枸杞子、何首乌、红花等名贵中药，对冠心病有很好的控制效果，有效的预防心脏搭桥手术后冠心病的 复发。 11.心脏搭桥手术后的冠心病患者服药要用正确的服用方法，严格遵照医生的建议，才能达到最好的效果。 术后用药目的主要是为了防止再狭窄，主要药物：（1）抗血小板药物，阿司匹林300mg，每天一次，一个月后改为100mg，每天一次，长期口服。 波力維75mg，每天一次。此药使用时间长短，各医院有所不同，一般1月--1年不等，本人拙见如果经济条件允许，应长期口服。 指导意见： 。（2）他丁类调脂药，一般常用立普妥，普拉固，舒降之等。即使胆固醇正常，也要服用。实践证明此药预防再狭窄和新的冠脉狭窄有积极意义。最少使用6月--1年。本人拙见长期服用。（3）β受体阻断剂，例如倍他乐克，康可等，如果没有禁忌症，建议长期服用。（4）高血压及糖尿病患者长期使用降压药物和降糖药物。有效的把血压和血糖控制在正常范围内。（5）硝酸酯类药物支架术后短期服用是有益的，剂量及疗程根据病人术后是否有心绞痛及缺血表现，对未扩张所有狭窄病变的病人，一般术后使用鲁南欣康20mg，每天两次，有助于控制冠心病症状及病情发展，对已扩张所有狭窄的病人，一般术后1-2周服用上述药物，以防止冠脉痉挛。 你好波立维、阿司匹林可以常规使用。心率过快，就要使用倍他乐克。血压高的话，就要吃洛丁新。 应该根据病情，适时调整药物的。 最基本的要吃抗血小板药物，阿司匹林和／或氯比格雷，其他的包括降血压的，降血脂的，改善心功能的。视情况服用
我国心脏支架市场前景展望
1、我国PCI手术增速下滑 我国冠脉支架在本世纪前10年呈现爆发式增长，高毛利率吸引国内企业不断加入，支架价格下降了一半以上，为国内PCI治疗推广起到重要作用，但这段时间出现了一定的支架滥用现象。 2010年，卫生部出台《冠心病介入诊疗准入制度》，要求各省医院进行 自查，医生必须接受一年培训，考取资格证后才能开展此类手术，介入手术必须网络上报，PCI手术和支架增速有所下降。 2012年，我国共完成PCI治疗例数38.88万，同比增长16.7%。平均每 例PCI手术使用的冠脉支架数量从过去的1.8~2.0回归到1.6左右，与美国情况相当，滥用程度得到控制。 PCI增速下降，新进入者增多，加上高值耗材集中招标采购，使国内企业心脏支架业务增长近两年基本停滞，国内龙头支架厂商已转为防御姿态。 二、我国心血管患病率持续上升 中国心血管病报告指出，我国心血管病（包括心脏病和脑血管病）患病率处于持续上升阶段，心血管病人估计有2.9亿，其中高血压2.66亿，脑卒中至 少700万，心肌梗死250万，心力衰竭450万，肺心病500万，风心病250万，先心病200万。城乡情况类似。PCI主要对应不稳定性心绞痛和急性心梗，不断扩大的患病人群将是推动PCI市场发展的主要因素。 我国城乡急性心梗粗死亡率变化
三、对比欧美国家PCI开展率，我国PCI实际上有很大的发展空间 美国是心脏支架发展最成熟的市场，总人口3亿，每年PCI数量约110万 例（包含诊断性介入检测），实际使用支架的PCI数量约70~80万例，每百万 人口实施PCI数量为2243，英国这一数字也达到1405，而我国只有289，美、英的PCI人口普及率分别是中国的8倍和5倍。 我国市场上冠脉支架主流产品 人口数量年PCI数量PCI增速平均支架数PCI普及率（每百万人口） 中国13.5亿39万17% 1.6289 英国6200万约8.9万1%~2%-1405 美国 3.07亿约75万1% 1.4~1.62243 造成这种差距的原因，一是我国在一些复杂病症上的PCI开展不及欧美，二是我国PCI治疗主要集中在一线城市，广大的农村基层人口由于价格和当地医疗条件的约束，未能普及。 四、医院准入资质放开，大病医保催动PCI基层市场发展 PCI手术过去要求在三级医院，2012年7月，卫生部颁布的《综合介 入诊疗技术管理规范》增加了二级医院准入，区、县内可设置唯一介入手术医疗 机构，并可由取得资质的三级甲等医院派驻指导。由于现在PCI设备、技术都
心脏支架手术后用药的介绍
心脏支架手术后用药的介绍 心脏支架手术后用药是要特别小心的，因为用药会容易增加心脏的负担，而且会对于手术造成一定的影响，所以我们建议大家应该要对于心脏支架手术的用药规则有一定的认识。我们在生活中想要提高心脏的功能，我们可以使用一些抗血小板的药物，比如波立维等药物，希望你们可以明白。 支架术后行双重抗血小板一年到一年半，即波利维、拜阿司匹林双重抗血小板。一年或一年半后，可以仅服用拜阿司匹林，长期口服。他汀类也长期服用，硝酸酯类、B受体阻断剂根据症状、体征调整剂量。根据血压，还应该加服螺内酯以及ACEI或ARB类药物，防止心肌梗死后心脏重构。你的用药相对合理，波利维可以停用了。 一般术后主要用药是波立维药用名硫酸氯
吡格雷主要是预防血小板凝聚预防血栓再形成的。一般介入手术后需服用半年到2年时间，期间注意避免外伤，因为这个药主要是抗凝药物，如果出血比较难以止血。药物一盒大概在120左右 7片一盒一周，是比较贵的，如果有单位能报销医院也有 关系的话建议让医院给你开出来还能报销一点。同时也有国 产的泰嘉片，但从含量上来说不如进口的波利维，一般都是服 用波利维。 术后一定要服用抗血小板药物,叫做双联抗血小板治疗.这 包括拜阿司匹林和氯吡咯雷,这两种药物如果没有大手术或严重 创伤的特殊情况,是绝对不可随便停药的.按照国际指南的建议, 如果是药物涂层支架,需要服用氯吡咯雷至少一年以上,如果是 裸支架那么至少是一个月以上。 这篇文章详细的为我们介绍了心脏支架手术后用药的方法，希望你们在生活中可以正确的利用心脏支架药物。为们想要利用药物来促进心脏功能的恢复，我们应该要根据医生的建议去服用，并且我们要注意服药的用量，这样方便心脏的吸收。
心血管耗材市场--PCI实现国产化,下一个风口又在哪
心脑血管耗材行业调研报告 一、心血管疾病背景 (一)我国心管疾病患病率持续上升，死亡居首位 我国心血管疾病（CVD）患病率处于持续上升阶段，根据《中国心血管病报告2017》，我国心血管疾病患者数达2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺心病500万，心衰450万，风心病250万，先心病200万，高血压2.45亿。 心血管疾病的死亡率位居首位，在各类死亡原因中占44%，超过癌症及其他疾病。 (二)心血管疾病治疗方式 目前针对心血管疾病，临床上主要由三种治疗方式： 药物治疗 开放式外科手术 介入治疗 介入治疗是心血管疾病领域新兴的治疗方法，相对于外科治疗，其具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点，已成为与传统的内科、外科并列的临床第三大支柱性学科。 (三)心血管介入器械分类 1.血管介入器械根据使用的发病部位，可以划分为四类： 冠状动脉介入心械 脑血管介入器械 主动脉介入器械 周围血管介入器械（外周动脉介入器械/静脉介入器械） 2.根据产品更新换代，也可以划分为： Ⅰ代：经皮冠状动脉球囊（PTCA，1977年） Ⅱ代：金属裸支架（BMS，1986年） Ⅲ代：药物洗脱支架（DES，2001年，目前主流） Ⅳ代：生物可吸收血管支架（BVS，2012年，尚未成熟） (四)心血管介入治疗市场规模 2016年全球心血管支架植入量达483.6万枚，同比增速27.1%；全球心血管疾病介入性治疗市场规模达到了298亿美元，同比增速18.25%。全球冠脉支架市场规模约70亿美元，增速6%左右，
呈现出成熟市场稳定增长的特征。 从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。 二、心血管医疗器械市场情况 (一)我国心血管医械市场：规模不断增大 我国心血管器械市场规模在2017年达到364.6亿元人民币，占整体医疗器械市场规模的8.3%。预计到2022年，市场规模将增长至650.0亿人民币，2017年到2022年的年复合增长率为12.3%。 (二)心血管介入器械市场规模 2017年，我国心血管介入器械市场达152.1亿人民币，到2022年，市场规模将达到294.9亿人民币，2017年到2022年期间的年复合增长率14.2%。
心脏支架勿滥用 (1)
心脏支架勿滥用 阅读提示2010年3月10日，国际权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道，美国有近半数不该放心脏支架的人被放了支架。我国权威心血管专家胡大一教授也指出，中国同样存在心脏支架被滥用的问题，相当一部分放支架的患者被“过度医疗”了。这是为什么呢？ 治病救人的心脏支架 心脏支架手术自诞生以来，就被医学界视为一个治病救人的良方。在近20年的时间里，心脏支架以其创伤小、痛苦小、安全系数高而备受患者和医生青睐。对于急性心梗患者来说，心脏支架的出现，为他们的生命提供了强大的保障。 相对于需要全身麻醉、开胸的心脏冠状动脉搭桥手术来说，心脏支架手术治疗的过程可谓简单便捷。患者仅仅需要在局部麻醉的情况下穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，撑开已经被堵塞的血管，保持血流的畅通。病人一般在手术后24小时就可以下床。 心脏支架的简单、便捷，使它在冠心病患者中备受欢迎，但是也并不是所有的冠心病患者都适合用心脏支架。 半数心脏支架“非必须” 3月10日，国际上最权威的临床医学杂志——美国《新英格兰医学杂志》刊登一项最新研究，美国有近半数不该放心脏支架的人被放了支架。这是全球关于过度医疗的一项最新数据。 对此，中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会会长胡大一教授说，“我国滥用心脏支架问题并不比美国乐观。国外，很少有病人需要3个以上支架，可国内，不少病人被放了5—10个支架，这是明显的过度医疗。” 2009年，我国共实施心脏介入治疗23万例，如果按人均两个支架计算，仅耗材费就至少50亿元。其中，无效和无益的支架有多少？ 医学新技术的滥用，已经成为一个全球普遍现象。病人不仅承担了不必要的痛苦和风险，而且支付了昂贵的医疗费用。 泛滥使用的心脏支架
心脏支架材料
心脏支架材料比较 冠心病是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化，导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。随着人类生活水平的提高和老年人口的增多，冠心病发病率呈明显升高趋势。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠心病的主要方法，据统计，现在接受PCI 手术的患者中 85%以上植入了支架。选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效果的最重要的措施。冠心病介入治疗相对于药物治疗和外科手术治疗具有治疗效果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点，是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术，已经成为冠心病治疗的主流方法。目前美国每年PCI 治疗上百万例，中国达到33 万例，中国每年仍然以20%的速度快速增长。近30 年随着生物材料技术的进步，心脏支架材料的应用取得了快速的发展。 世界上第一个成功的冠脉支架是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz（PS）支架。在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），PTCA 是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达到改善冠状动脉血流的手术。PTCA治疗效果显著，推广应用十分迅速，但是，PTCA 的并发症高达30%~50%，主要表现是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次 冠心病发作，甚至急性心肌梗死，其机制是被扩张成形的血管弹性回缩，被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落。 很多医生和公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管，例如，美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架（不锈钢丝）和Radius 支架（镍钛合金丝），Cook公司球囊膨胀式GR支架（不锈钢丝），美敦力公司Wiktor U 型支架，这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准。但是，只有强生公司的PS 支架被临床医学证明可以明显降低再狭窄率，其经典的临床试验是BENESTENT和STRESS试验，并成为评价以后所有支架必然的对照试验。PS 支架采用316L 不 锈钢管经激光雕刻成丝网，具有弹性回缩小，病变覆盖率高的优点，这种工艺技术也成为日后冠脉支架主流的制做技术。
心脏支架的介绍
全文或原记录: 查看原文 疏通阻塞的血管 ——支架在应用中进步 美国加州大学神经病学系研究员薛东 20年前，用支架撑开硬化、狭窄的心脏冠状动脉仅仅是一位阿根廷医生的设想。无论这个设想最初听上去是多么可笑、疯狂，还是聪明绝顶，20年后的今天，它已经挽救了无数心梗病人的宝贵生命。 从前，冠心病人解除病痛的惟一希望就是冠状动脉搭桥术。这种手术可以说是外科手术中最复杂、最昂贵的手术之一。可是，自从有了动脉支架，大部分病人无需打开胸腔，仅仅通过从外周动脉插入的一根导管，把支架送到狭窄的冠状动脉，就可以解决问题。在美国，接受这种心脏导管检查、治疗的病人甚至无需住院，当天就可以回家休息。这说明，一方面，医疗保险公司对各种治疗项目的开销控制有方；另一方面，这种治疗本身已经属于常规操作，相当成熟，无需住院观察。 动脉支架在体外看上去像是细小的网壁式金属管，小型支架重量甚至不足万分之一克。治疗时，医生先将极细的导管通过血管伸到动脉狭窄的部位；然后，用一个可充盈的胶皮气球将狭窄部位撑开；最后，将动脉支架撑在已被扩张的动脉狭窄处，防止其回缩。退出所有的导管后，动脉支架就留在了已经被扩张的动脉狭窄处。这样，动脉支架可以持续发挥支撑动脉、解决狭窄、保证血流通畅的作用。 第一代动脉支架——金属支架 研发动脉支架最初的挑战是，如何将它做得既韧又硬。支架韧，则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉；支架硬，则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔，使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上，经过不懈努力，解决了种种难题，成功地生产出了第一代动脉支架——金属支架。 尽管心脏导管治疗冠状动脉狭窄的方法多年来变化不大，但是，人们对支架的改良却一刻也没有停止过。既然支架扩张动脉的效果如此肯定，人们为何还要花费大量精力改良支架呢？原来，支架扩张动脉的有效时间还没有达到令人满意的地步。 当金属支架成功地用于临床治疗后，第二个挑战接踵而至，那就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来，机体把支架当成异物，把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤，人体就要对其进行修复。于是，动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人，尤其是糖尿病人，在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生，严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄，甚至堵塞。 第二代动脉支架——镀膜支架 如何阻止疤痕组织形成，防止扩张的动脉再次狭窄？人们想到了药物。如果将药物和
心脏支架手术后食谱
心脏支架手术后食谱 病情描述（主要症状,发病时间）:做了一个支架 想得到怎样的帮助:给病人多吃什么食物对病人有利？ 你好,做完支架后要安排一个合理的食谱.多吃青菜水果。少吃油腻.不吃或少吃盐和糖.更重要的是不可吃得过饱.尤其是米,面食更要少吃.一般吃一点,感觉不饿就可以了.否则只要胃部撑起来了,马上就会有间歇的症状.那是胃部压迫心脏所致.心脏出现间歇不齐多在饭后或劳累后. 因此只要注意不要吃得过饱,和注意不要劳累,就可避免. 一旦发生有间歇的时候吃通心络3-4粒或速效救心6粒,马上就可消除. 可多吃一些新鲜的水果,如桃子,苹果,梨等,多吃新鲜的蔬菜,如芹菜,木耳,西红柿,豆角,茄子,冬瓜,南瓜,菇类等等,多吃豆制品+鸡蛋,少吃油腻,油炸食品,少吃动物肉类食品.如果有条件,最好吃纽崔莱营养补充食品,如蛋白质粉,B 族维生素,VC,小麦胚芽油,深海鲑鱼油,茶族益脂胶囊,钙镁片等。 请针对提问详细分饮食: 在接受冠状动脉搭桥手术后的恢复期,通常需要增加热卡,蛋白质以及维生素的摄入,以促进手术后的尽快康复。 但在这以后,对冠心病患者而言,膳食治疗即控制高血脂症则是一项长期的任务.因为冠状动脉搭桥手术只是治疗了冠状动脉堵塞造成的心肌缺血,而不是针对冠心病病因的治疗.因此,在饮食方面,注意控制高脂血症的发生是预防和减缓冠状动脉或术后再堵塞的重要措施之一. （1）应控制总热量.维持热能平衡,防止肥胖,使体重达到并维持在理想范围内.肥胖者合并冠心病较正常体重者多.因此,控制体重是防止冠心病的重要环节之一.
（2）控制脂肪与胆固醇摄入.随着人民生活水平的提高,含饱脂肪酸多的食物如肉,蛋,奶制品等摄入量增加,饱和脂肪酸和胆固醇摄入过量,是导致高血脂的主要膳食因素,高血脂又是冠心病的主要诱因之一.故应控制脂肪摄入,使脂肪摄入总量占总热量的20%一25%以下,其中动物脂肪不超过1/3为宜,胆固醇摄入量应控制在每日300毫克以下. （3）蛋白质的质和量应适宜.应适当增加植物蛋白,尤其是大豆蛋白质占总热能的12%左右,其中优质蛋白占40%一50%,优质蛋白中,动物性蛋白和豆类蛋白各占一半. （4）采用复合碳水化合物,控制单糖和双糖的摄入量.应将脂肪热量占总热量的比例相应减少,以便增加复合碳水化合物来应以米,面,杂粮等食物为主,尽量少吃纯糖食物及其制品. （5）多吃蔬菜,水果.因蔬菜,水果是维生素,钙,钾,纤维素和胶的主要来源.食物纤维和果胶难降低人体对胆固醇的吸收. （6）少量多餐.避免吃得过多,过饱,不吃过油腻和过咸的食物,每日食盐摄入应控制在3-5克 恢复期病人下地步行活动，步行训练的顺序是：坐位、站位、扶床移动、独立移步、室内走动。病人出院后还应继续做上述动作。运动幅度和运动量可逐渐增加， 如步行训练可由慢步逛街逐步过渡到上楼梯，快步行走，小儿心脏手术刀口愈合后，还要练习扩臂运动，防止“鸡胸”。 脏血管支架手术后，第一年是关键，因此需要做好两件事情： 一、有可能再次慢性狭窄，但这不会造成致命影响，最多是患者胸疼，大不了再放支架，或做个搭桥。
2019年微创医疗专题研究：冠脉支架市场空间广阔,PCI手术量提升
2019年微创医疗专题研究：冠脉支架市场空间广阔，PCI 手术量提升
正文目录 1.研发创新型器械企业，业绩逐步好转 (4) 1.1.全球化布局的创新型高端医疗器械企业 (4) 1.2.业务规模持续扩大，业绩有望逐步好转 (4) 1.3.研发不断加码，创新成就未来 (5) 2.冠脉支架市场空间广阔，PCI手术量提升 (6) 2.1.PCI手术快速提升，冠脉支架市场空间大 (6) 2.2.“火鹰”焕发新生，FIRESORB未来可期 (8) 3.骨科业务国内开花，减亏趋势明显 (11) 3.1.国内骨科快速增长，进口替代提速 (11) 3.2.减亏趋势明显，国内市场提速 (12) 4.业务布局多点开花，高端平台 (14) 4.1.收购Livanova CRM业务，起搏器国内市场前景广阔 (14) 4.2.主动脉与外周血管介入快速发展 (16) 4.3.多个业务快速推进 (18) 5.盈利预测与评级 (19) 5.1.关键假设 (19) 5.2.盈利预测与评级 (20) 6.风险提示 (20) 图表目录 图表1：公司发展历程 (4) 图表2：公司近年来营收和同比增速 (4) 图表3：公司近年来归母净利润和同比增速 (4) 图表4：2019H1公司各业务收入构成 (5) 图表5：公司近年来销售毛利率变化情况 (5) 图表6：近年来公司研发投入及增长率 (5) 图表7：可比同行业公司研发投入占收入比情况 (5) 图表8：冠脉支架发展历程 (6) 图表9：2016年全球前十大死亡原因（万人） (7) 图表10：我国城乡急性心肌梗死死亡率 (7) 图表11：中国PCI手术例数、预测的支架植入数及其对应的增速 (7) 图表12：STEMI病例及直接PCI病例数和占比 (8) 图表13：中国百万人口PCI病例数与发达国家差距 (8) 图表14：微创医疗历年心血管介入产品业务收入和增速 (8) 图表15：公司两款支架的销售收入和增速 (9) 图表16：预估的公司两款支架的销量情况 (9) 图表17：国内市场主要支架品类情况 (9) 图表18：江苏冠脉支架带量采购结果 (10) 图表19：公司冠脉支架业务市场测算 (11) 图表20：中国骨科植入市场的规模和增速 (11) 图表21：我国骨科细分市场竞争格局 (12) 图表22：中国骨科细分产品国产化率 (12) 图表23：国内主要企业的骨科业务增速 (12) 图表24：公司骨科业务收入情况 (13) 图表25：2019H1公司各大地区收入占比情况 (13)
心脏支架项目策划方案
心脏支架项目 策划方案 规划设计/投资分析/实施方案
承诺书 申请人郑重承诺如下： “心脏支架项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由 此导致的所有后果。 公司法人代表签字： xxx（集团）有限公司（盖章） xxx年xx月xx日
项目概要 随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市 成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动 脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着 心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。 该心脏支架项目计划总投资5074.71万元，其中：固定资产投资4128.81万元，占项目总投资的81.36%；流动资金945.90万元，占项 目总投资的18.64%。 达产年营业收入6321.00万元，总成本费用5027.88万元，税金 及附加82.55万元，利润总额1293.12万元，利税总额1554.03万元，税后净利润969.84万元，达产年纳税总额584.19万元；达产年投资 利润率25.48%，投资利税率30.62%，投资回报率19.11%，全部投资回收期6.73年，提供就业职位122个。 报告根据项目建设进度及项目承办单位能够提供的资本金等情况，提出建设项目资金筹措方案，编制建设投资估算筹措表和分年度资金 使用计划表。 报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺 路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安
心脏支架手术
有一种心脏手术叫支架手术，与其说是心脏手术，不如说是在心脏外头的冠状动脉手术，这种病人在做支架手术之前一般患有冠状动脉硬化。因为长期血黏度过高，造成血液中的垃圾堆积在心脏血管的冠状动脉中，垃圾太多，血就过不来，西医叫冠状动脉硬化。做支架手术，就是将动脉血管硬撑起来，让血液流通。 实际上这种在中国普遍使用的手术在国外七、八十年代就淘汰了，中国人拿过来还叫高科技，这种手术在国外就是500-800美元，在中国需要3-5万元，在国外是垃圾，中国人拿过来还当宝贝。而且还有人去走私，因为这个东西在中国是暴利，医院也特别喜欢病人做这个手术。 做支架后的心脏图 其实很多人不知道，做完了这个手术后，就意味着在身体里埋藏了一颗定时炸弹，而且突然发作起来3分钟内就会死亡，比心肌梗塞的12分钟死亡还快。 这个手术是怎么回事呢？先从人的胳膊或者是腿的动脉开个小口，连着线插进去一个探头，上面装了一个就像小子弹一样的东西，通过B超观察小子弹到达冠状动脉血管中淤塞的位置后就把子弹打开，这是个铁的伞状物，一下子就把血管支撑起来了，这样暂时把血管撑大，血就可以过来了。
但是这个东西会永远支撑在里面，无法摘除。只要做了这个手术就必须终身吃药，因为只要病人血黏度高一点点，就很容易有东西堆积在这个支架的网上，堆积多了就会堵住，血一过不来，死得比心肌梗塞更快，3分钟就完了，非常危险！ 做了这手术终身吃的药就是阿司匹林，美国卫生署公布阿司匹林这种药物是最容易致癌的（最近的报道特别多），你不死在心脏病上就得死在这药上。 而且做了一个支架还不算完事，过了一段时间还要做第二个，第三个，第四个…，这对人体的伤害很大。我见过最多的病人做了六次，花了四十多万，这个病人在家里的时候，说话都是喘气那样断断续续的，基本上整天都是躺着，等于身上埋了六个定时炸弹。 只能让他保持比较正常的生活，病是没办法了，因为这些“炸弹”是取不出来的，它是一圈铁钉子扎到血管里面，如果撤下来的话，就会留下很多孔，血就会喷出来，血管变成“喷泉”了。 实际上西方国家根本就不给中国出口高科技医疗设备，大部分都是六、七十年代西方淘汰的，可是中国人就是喜欢，还欺骗自己人，拿回来的都是人家淘汰的垃圾设备，在国外这种手术已经不使用了。现在国外使用的治疗方法是在动脉外用一个钳子，将血管里的浮渣挤压出来，要不就做人造血管。 例如这段不通，就在这里给你接一条血管，让血液继续循环，所以叫做人造血管。这是最先进的技术，不需要用支架的方式。因为装了支架的话，如果一旦有堵塞，死亡是很快的，希望大家真正了解这些知识，不要不明不白地送掉自己的性命。
心脏支架背后的暴利产业链
心脏支架背后的暴利产业链 2015-02-13 09:55:53 分享到：新浪微博腾讯微博ＱＱ空间人人网豆瓣网 第301期 如果不是因为多留了个心眼，广州市民钟女士的父亲在7年前险些遵“医嘱”装上心脏支架。如今，这位77岁、与心脏支架擦肩而过的老人，每天定时不定时地喝杯热牛奶，时时惬意地晒晒太阳。 心脏支架，到底是“救命神器”，还是“过度使用”？这已不仅仅是一群患者家属的关切。作为最近20年来开展的改善冠心病引起的心肌供血不足、心脏动脉阻塞的新技术，一个小小的金属支架，已集聚了众多的社会疑问、传言乃至强烈质疑。 心脏支架是否被“滥用”？ 广州市民钟女士的父亲70岁时突然感到有点胸闷胸痛，自以为是冠心病，到了自己工作了一辈子的广东某地级市医院的内科问诊，医生二话不说就上器械检查，结论是“血管狭窄”，“会不会突发意外很难说”，医嘱立即做安装心脏支架的介入手术。出于对“自己医院”的信任，老人毫不犹豫地配合做完了全部术前准备。
但钟女士思疑再三，决定带父亲到广州找专家看看。没想广州医生的治疗结论和方案完全不同：70岁的人，哪个的血管不窄一点？这个年纪，这个心血管状况就算是正常的。老人的症状就是普通的胃食道反流，胸闷的时候喝杯热牛奶就好了。 一个健康人，险些就被装上了不必要的心脏支架，究竟是什么原因？一位被植入5个心脏支架的患者面对记者时，发出来自他“族群”的疑问：被放入的心脏支架，是否属于过度医疗？到底有无必要？ 近年来，我国心脏病介入手术在十年内急剧增长。据中国医疗外科植入专业委员会统计，2000年我国心脏介入手术的数量仅为2万例，而到了2011年达到了40.8万例，增长了20倍。 记者在北京、广东、安徽等地采访中，多位专家均承认，这一方面与现代社会心脏病发病率的急剧增长有很大关系，另一方面，过度使用心脏支架的情况在基层一定程度上存在。 “置入支架一定需要掌握好指征。如果对不需要支架的患者也置入，就属于不恰当使用或过度使用甚至滥用。”中华医学会心血管病学分会常务委员、北京大学人民医院心血管病研究所所长胡大一等专家在接受新华社记者采访时曾表示，我国尚无关于过度医疗的研究数据，但必须正视的是，我国目前有一些支架用于稳定性心绞痛患者，使用不恰当或过度的情况是存在的。 美国医学会杂志《JAMA》发表了2009至2010年美国50余万例冠状动脉介入（支架）分析报告，其中71.1%为急性冠脉综合征（急性心肌梗死），28.9%为稳定性冠心病。急性冠脉综合征支架治疗99%符合规范，使用恰当；而稳定性冠心病支架治疗合理应用仅为50.4%，有11.6%属于过度治疗，38%适应症不明确。 心脏支架手术：救命还是夺命 据新华网2014年报道，心脏支架手术是最近20年来普遍开展的一项专门用于治疗冠心病的介入治疗技术。医生通过穿刺血管，将心脏支架输送到需要安放的部位，通过支撑堵塞的部位，以达到疏通冠状动脉、改善病人心脏供血的作用。
心脏支架项目合作计划书
心脏支架项目 合作计划书 规划设计/投资分析/实施方案
摘要说明— 随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。 该心脏支架项目计划总投资21189.01万元，其中：固定资产投资16637.37万元，占项目总投资的78.52%；流动资金4551.64万元，占项目总投资的21.48%。 达产年营业收入30936.00万元，总成本费用23518.25万元，税金及附加358.33万元，利润总额7417.75万元，利税总额8799.22万元，税后净利润5563.31万元，达产年纳税总额3235.91万元；达产年投资利润率35.01%，投资利税率41.53%，投资回报率26.26%，全部投资回收期5.31年，提供就业职位605个。 报告内容：项目概况、背景、必要性分析、市场研究、项目建设内容分析、项目选址评价、土建工程分析、工艺先进性分析、环境保护说明、安全规范管理、风险性分析、项目节能评估、项目计划安排、投资可行性分析、项目经营收益分析、总结评价等。 规划设计/投资分析/产业运营
心脏支架项目合作计划书目录 第一章项目概况 第二章背景、必要性分析 第三章项目建设内容分析 第四章项目选址评价 第五章土建工程分析 第六章工艺先进性分析 第七章环境保护说明 第八章安全规范管理 第九章风险性分析 第十章项目节能评估 第十一章项目计划安排 第十二章投资可行性分析 第十三章项目经营收益分析 第十四章招标方案 第十五章总结评价
心脏支架材料
心脏支架材料比较 冠心病就是由于供应心肌血液的冠状动脉血管壁发生粥样硬化,导致血管腔内狭窄甚至完全阻塞,引起心肌缺血缺氧甚至坏死的一种疾病。随着人类生活水 平的提高与老年人口的增多,冠心病发病率呈明显升高趋势。经皮冠状动脉介入 治疗(PCI)就是治疗冠心病的主要方法,据统计,现在接受PCI 手术的患者中85%以上植入了支架。选择合适的心脏支架植入患者血管已经成为保证冠心病治疗效 果的最重要的措施。冠心病介入治疗相对于药物治疗与外科手术治疗具有治疗效 果显著、手术创伤小、技术容易推广等优点,就是近30 年发展最迅速的冠心病治疗技术,已经成为冠心病治疗的主流方法。目前美国每年PCI 治疗上百万例,中国达到33 万例,中国每年仍然以20%的速度快速增长。近30 年随着生物材料技术的进步,心脏支架材料的应用取得了快速的发展。 世界上第一个成功的冠脉支架就是美国强生Cordis公司于1994 年推出的Palmaz-Schatz(PS)支架。在此之前冠心病介入治疗已经普遍采用了经皮腔内冠 状动脉成形术(PTCA),PTCA 就是在冠状动脉内用球囊导管扩张狭窄病变血管达 到改善冠状动脉血流的手术。PTCA治疗效果显著,推广应用十分迅速,但就 是,PTCA 的并发症高达30%~50%,主要表现就是术后血管再狭窄、诱发血栓导致再次冠心病发作,甚至急性心肌梗死,其机制就是被扩张成形的血管弹性回缩,被挤压的血管内粥样硬化斑块破碎脱落。 很多医生与公司尝试使用金属丝网支撑PTCA 术后的血管,例如,美国波士顿科学公司采用金属丝编织的自膨胀式的Wallstent 支架(不锈钢丝)与Radius 支架(镍钛合金丝),Cook公司球囊膨胀式GR支架(不锈钢丝),美敦力公司Wiktor U 型支架,这些支架获得美国FDA或欧洲CE 批准。但就是,只有强生公司的PS 支架 与 被临床医学证明可以明显降低再狭窄率,其经典的临床试验就是BENESTENT STRESS试验,并成为评价以后所有支架必然的对照试验。PS 支架采用316L 不锈钢管经激光雕刻成丝网,具有弹性回缩小,病变覆盖率高的优点,这种工艺技术也成为日后冠脉支架主流的制做技术。 316L 医用不锈钢就是使用了几十年的金属材料,就是人类最早大量使用的 植入材料,在骨科假体以及手术器械中广泛应用,具有良好的生物相容性。其在冠状动脉中使用效果良好,具有支撑力强,耐腐蚀优点。 PS 支架就是世界上第一种被广泛使用的冠脉支架,使用量达上百万例,它的上市使强生公司获得冠心病介入治疗领域垄断地位。随后,美国美敦力AVE 公司开发了GFX系列、S系列支架,美国波士顿科学公司NIR系列支架,美国佳腾公司Multi-Link 支架,强生公司改进型BX-velocity 支架,这些支架在PS 支架基础上对适应复杂杂病变的通过性能上大大改善,使冠脉支架植入术的适应症范围扩大,安全性大大提高,PCI 在全世界范围内得到普遍推广,PCI 手术量此时已经超过了心脏外科冠状动脉旁路搭桥手术。冠脉支架的使用成为冠心病介入治疗的主流,在许多病变上发展了直接支架植入技术。金属支架植入后还有一定比率的再 狭窄,金属裸支架再狭窄率一般在20～30%之间。临床研究表明,支架再狭窄与血管壁损伤与支架对血管的接触刺激有关,血管在介入治疗过程中或先前的损伤都 会引发新生内膜增生,这种增生过度就会造成血管管腔的再狭窄。美国佳腾公司、美国美敦力AVE 公司、美国波士顿科学公司在支架材料方面进行改进,力图比不锈钢支架具有更好的输送性能与更低的血管再狭窄率。在金属裸支架时代,支架做得越光滑,越细致,金属覆盖越均匀,支架平均金属覆盖率越小,新生内膜增生就越小,支架再狭窄率也越小。美敦力公司的Driver 支架采用钴镍合金材料(合
心脏支架术后注意事项
冠心病患者在接受冠脉介入治疗（经皮冠状动脉脉球成形术或支架置入术）后，冠状动脉管腔狭窄或闭塞得以解除，缺血部位心肌供血大大改善，患者心绞痛发作可明显减轻或消失，部分患者可恢复到发病前的正常生活、工作、社交状态。但冠脉介入治疗后并不是说冠心病就治愈了，药物支架也不是万能的。患者经冠脉介入治疗后，还必须进行相应的辅助治疗,加强自我护理,防止再狭窄的发生，以保持冠脉管腔的长久通畅。这些治疗即所谓冠心病的二级预防措施。 1）改变主活方式 a.适当运动 冠脉介入治疗之后，患者不要整天卧床、静坐，而应在医生指导下适当运动。规律性运动有助于保持冠脉管腔通畅，促进缺血区心肌侧支血管生长。一般来说，术后活动水平应根据术前的身体状况、活动习惯、手术后的心脏情況和所处的环境不同而定，提倡进行有氧运动，如散步、做保健操、打太极拳等。 注意：运动必须适当，做任何运动前请请教您的医生。 b.改变饮食 良好的饮食结构和饮食习惯有助于控制血脂和血压，从而防止冠脉再狭窄的发生。冠脉介入治疗之后, 应以清谈饮食为主, 蛋白质应该以鱼类为主,切忌暴饮暴食或进食过饱。多吃新鮮蔬菜、水果、瘦肉、鸡、鸭、兔、魚肉、豆制品和奶制品等。不宜常吃或大量吃动物内脏、鱿鱼、蟹黄、蛋黃、以及煎、炸、烧烤等食品。 c.保持情绪稳定避免大喜大悲或精神抑郁 文献资料表明，冠心病患者一旦确诊后，均有不同程度的心理压力，这样会加快动脉硬化
病变进展，增加心脏突发事件的发生。 2)治疗冠心病主要危险因素 a.积极治疗糖尿病, 对冠心病合并糖尿病患者,空腹血糖或餐后血糖均应控制在正常水平。 b.控制血压，高血压患者应在医师指导下用药，将血压控制在140/90mmHg以下。 c.降低血脂, 将血总胆固醇水平降至180mg/dl以下, 低密度脂蛋白降至100mg/dl以下, 甘油三脂降至170/dl以下。 3)控制体重 体重的控制不仅有利于降低血脂，控制高血压，还可以减轻心脏的负担，从而防止冠心病的复发。 4）戒烟 5）服用抗氧化或防动脉硬化药物 阿司匹林可抑制血小板聚集，同时具有抗炎、抗氧化作用，有助于动脉粥样硬化的防治。他汀类药物，该类药除可降低血胆固醇，还可升高高密度脂蛋白外，具有稳定冠脉动脉硬化斑块、抗炎、保护血管内皮的作用，可减少心脏突发事件的发生。 冠脉支架就是通过介入的方法将冠状动脉狭窄的部位扩张后放入一个金属支架支撑狭窄部
心脏支架的使用须知
龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/6c2897089.html, 心脏支架的使用须知 作者：朱波 来源：《祝您健康》2018年第10期 得了冠心病，多数患者都想通过吃药解决问题，不想放支架，更不想做搭桥手术。而事实上，药物治疗、介入治疗、外科搭桥手术都是治疗冠心病的基本方法，且三者互补。 这是一个非常普遍的问题。当下，在全球范围内，放支架已经很普遍了。现在大多数患者已经能接受这样的治疗，但有些人还是存在误解。《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》指出，一些稳定的冠心病，如果冠状动脉造影提示其血管狭窄程度大于90%，就要放支架。对于心绞痛、心肌梗死患者来说，时间就是生命，为了提高抢救成功率，把死亡的风险降到最低，各大医院都开通了绿色通道，对于心肌梗死患者，心电图等检查确诊后可立刻送到导管室进行手术。因为有了支架手术，很多危重患者才能被抢救回来。 国际指南和标准并没有规定冠心病介入治疗单次手术可以放几个支架，应根据患者血管阻塞或狭窄的情况决定。 在达到治疗目的的情况下，支架应该尽可能少放。入院治疗的患者单次手术平均放支架的数量大约是1.5个，一次手术不会放太多支架。 在临床上也碰到过一个患者放十多个支架的，但这极其少见，绝大部分患者一次放一两个支架，如果做两三次总共要放五六个支架。 不同的支架再狭窄的概率不一样。金属裸支架的再狭窄率比较高，为20%～30%，也就是说支架手术一年后有20%～30%的支架可能发生再狭窄，需要再次进行介入治疗。 为了改善支架的疗效，现有药物涂层支架，可明显降低再狭窄率，普通患者术后一年，支架再狭窄率在5%左右，糖尿病患者的再狭窄率为10%或者更高。 冠心病患者采取放支架还是冠脉搭桥手术治疗，主要取决于血管病变的程度，对此，有一个专业评分。根据患者的病变情况进行评分，评分越高，进行搭桥手术的可能性就越大。 對于比较年轻的患者，首选介入治疗（放支架）。因为冠脉搭桥手术创伤比较大，而且，桥血管本身是有寿命的。如果采用动脉搭桥，10年以后桥血管有90%的可能性是通畅的，但是如果采用静脉搭桥，10年后桥血管有50%的可能性会发生闭塞。 30～40岁的患者如果选择冠脉搭桥手术，术后10年静脉桥闭塞，再次搭桥不仅困难，而且风险很高。