二期二标(4)

CB32

施工月报

（方程[2012—2013]月报汇总）

2012年 9 月 29 日至 2013 年 8月 31日

工程名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段

合同编号： SYHX120604—LBFK—2

承包人：盘锦方程水利工程有限公司

项目经理：

日期： 2013 年 9 月 1 日

CB32 施工月报（ 2013年9月）

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：1.施工月报一式份，由承包人填写，每月28日前报监理机构。监理机构签收后，承包人1份，监理机构、发包人各1份。

2.施工月报内容应包括：本合同段工程总体形象、在建各分部工程进展情况和主要施工内容、施工进度、施工质量、完成施工工作量、合同履约情况、施工大事记、

本月存在问题及建议等内容。

CB32附表1 材料使用情况月报表

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式份，由承包人填写。作为《施工月报》的附件一同上报。

CB32附表2 主要施工机械设备情况月报表

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式份，由承包人填写。作为《施工月报》的附件一同上报。

CB32附表3 现场施工人员情况月报表

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式份，由承包人填写。作为《施工月报》的附件一同上报。

附表4 施工质量检验月汇总表

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式份，由承包人填写。作为《施工月报》的附件一同上报。

附表5 工程事故月报表

（方程月报汇总）合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式份，由承包人填写，作为《施工月报》的附件一同上报

CB32附表6完成工程量月汇总表

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：

合同编号：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式4 份，由监理机构填写，作为监理存档及月报时使用

附表7 施工实际进度月报表（2013年9月）

（方程月报汇总）

合同名称：盘锦市辽滨沿海经济区土地复垦项目二期二标段：SYHX120604—LBFK—2

说明：本表一式 3 份，由施工单位填写，作为《施工月报》的附件一同上报

人教版小学四年级语文下册全册生字表组四字词语

四年级语文下册全册生字表组词（人教版） 1课 亭tíng（亭子）（亭亭玉立）（亭台楼阁）潭tán（一潭死水）（潭面）（日月潭）（潭边） 庭tíng（洞庭湖）（家庭）（大庭广众）螺luó（田螺）（螺旋桨）（大吹法螺） 谙ān（谙练）（谙达）（谙记）（饱谙世故）2课 澜lán（波澜壮阔）（回澜）（波澜不惊）绵mián（连绵起伏）（绵延）（缠缠绵绵）瑕xiá（无瑕）（完美无瑕）（白玉微瑕）兀wù（突兀）（兀自）（危峰兀立） 攀pān（攀谈）（攀登）（攀龙附凤） 障zhàng（障眼法）（障碍物）（一叶障目）峦luán（山峦）（层峦叠嶂）（峰峦如聚）罗luó（奇峰罗列）（罗汉）（包罗万象）泰tài（泰山）（泰然自若）（国泰民安）驼tuó（骆驼）骆luò（骆驼） 3课 浙zhè（浙江）（浙河）（浙水）（浙江省）

桐tóng（梧桐）（桐油）（桐柏）（法桐）簇cù（一簇）（簇拥）（花团锦簇）浓nóng（浓郁）（浓厚）（浓烈）（浓妆艳抹） 臀tún（掇臀捧屁）（丰乳肥臀）稍shāo（稍纵即逝）（稍后）（稍等）（稍息） 额é（额头）（额外）（额定）（额手相庆）擦cā（擦亮）（擦边球）（摩拳擦掌） 蜿wān（蜿转）（蜿蜒盘旋）蜒yán（蜿蜒曲折）（蜿蜒起伏） 乳rǔ（乳汁）（乳液）（乳名）（水乳交融）据jù（根据）（据说）（据点）（据理力争）源yuán（水源）（源于）（源泉）（源远流长） 5课 维wéi（维护）（步履维艰）（进退维谷）财cái（财产）（财源滚滚）（劳民伤财） 属shǔ（家属）（属于）（纯属虚构） 货huò（货物）（货币）（货真价实） 驰chí（驰名中外）（奔驰）（背道而驰）

药物临床试验的一般考虑指导原则

药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验时，可参照本指导原则。本指导原则主要适用于化学药物和治疗用生物制品。 二、临床试验基本原则 （一）受试者保护 1．执行相关法律法规 药物临床试验必须遵循世界医学大会赫尔辛基宣言，执行国家食品药品监督管理总局公布的《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规。 2．应具备的安全性基础 开展任何临床试验之前，其非临床研究或以往临床研究的结果必须足以说明药物在所推荐的人体研究中有可接受的安全性基础。 在整个药物研发过程中，应当由药理毒理专家和临床专家等动态地对药理毒理数据和临床数据进行评价，以评估临床试验可能给受试者带来的安全性风险。对于正在或将要进行的临床试验方案，也应进行必要的调整。 参与药物临床试验的有关各方应当按各自职责承担保护受

试者职责。 （二）临床试验基本方法 1．临床试验一般规律 药物研发的本质在于提出有效性、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答。临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防、治疗或诊断疾病相关的特定问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述。 按研发阶段分类，将临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。 按研究目的分类，将临床试验分为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究。 两个分类系统都有一定的局限性，但两个分类系统互补形成一个动态的有实用价值的临床试验网络（图1）。 图1. 临床研发阶段与研究类型间的关系 （实心圆代表在某一研发阶段最常进行的研究类型，空心圆代表某些可能但较少进行的研究类型）概念验证（Proof of Concept，POC）是指验证候选药物的药理效应可以转化成临床获益，一般在早期临床研究阶段进行，用以探索安全耐受剂量下有效性的信号，降低临床开发风险。 本指导原则采用以研究目的分类为主线对临床试验进行描述。 临床药理学研究的目的是评价耐受性，明确并描述药代动力学及药效学特征，探索药物代谢和药物相互作用，以及评估药物活性。 探索性临床试验的研究目的是探索目标适应症后续研究的给药方案，为有效性和安全性确证的研究设计、研究终点、方法

八年级政治下册第二单元第六课第2框《诚信是社会发展之基》教案人民版

诚信是社会发展之基 【教学目标】 1．情感态度价值观目标：认识到诚信是社会发展之基的道理，失信会给社会、他人和国家带来一定的危害。 2．能力目标：进一步增强应对诚信危机的能力，初步培养正确表达诚信的能力。 3．知识目标：了解诚信是社会发展之基；把握讲诚信的价值和不讲诚信的危害。 【教学重点】 诚信缺失的危害。 【教学难点】 为什么社会的正常运转需要诚信作为根基。 【教学方法】 案例教学法、模拟情境体验、感受。 【教具与教学手段】 多媒体辅助教学。 【教学准备】 1．教师准备：教材、多媒体课件、搜集反映现实生活中的漫画、图表、文字。 2．学生准备：课前分组搜集诚信缺失对个人、企业、国家的危害的资料。 【教学过程】 一、导入新课 师：我们在购物时总是存在着这样那样的不信任，比如我们在买东西时总是在想买的东西是不是假货?会不会有有毒物质在里面?是不是贴标商品?林林总总的事总是让我们对社会的一些事物存在着一种戒备的心态。这就是诚信危机。这一危机不仅危害着人们的身心健康，也给社会带来严重的危害，影响经济发展和社会和谐。 投影：《诚信是社会发展之基》。 二、导学达标 探究一：诚信缺失的代价 1．阅读P66页两幅漫画及小资料“巨大的代价”。思考回答下列问题： (1)这些现象反映了现实生活中的哪些问题?请你列举现实生活中的其他有关现象来说明。生：诚信缺失。 生：假药、假酒。 生：假文凭、假证件、虚假广告、假币。 生：“地沟油”、“毒奶粉”、瘦肉精…… (2) 诚信缺失的代价仅仅是经济上的吗?这个代价还会表现在哪些方面? 生：诚信缺失的代价不仅仅是经济上的。除了会对经济发展造成严重损失之外，还会给个人、企业、社会和国家带来损失。 生：对个人：无以立足，妨碍发展。 生：对企业：得不到认可，遭到唾弃，倒闭或破产。 生：对国家：有损国家形象和国格。 2．阅读P67页“新闻回放”。想一想： (1)你认为原南京冠生园破产的真正原因是什么?这一事件对我们有哪些启示? 生：违背了经济生活中诚实守信的原则。启示：在经济生活中要遵守诚实守信的原则，否则将害人害己，受到市场的惩罚，甚至是法律的制裁。 (2)你还能列举出哪些因不讲诚信而遭到市场惩罚的案例?

技术标样本

技术标样本 总说明 一、施工组织设计依据 1、本工程招标文件 2、本工程设计图 3、相关技术规范：《杭州市园林绿化技术规程》《城市绿化工程施工及验收规范》 二、编制原则 1、总体布置严格遵守基本建设程序，确保在合同工期内完成，保证施工重点，统筹安排施工项目。 2、积极采用新技术、新工艺，提高标准化的程序，提高机械化水平。 3、合理安排施工程序和顺序，确保进度安排的现实性，保证施工有序、均衡、紧凑进行。 4、保证组织计划系统性、完整性，有利于项目质量、安全、工期和成本目标的综合管理与控制。 5、合理布置施工现场，节约能源，文明施工。 6、注重经济核算和技术经济活动分析，努力贯彻挖潜、节约、革新、改造的方针，在保证质量的同时提高生产效率，用活项目资金，最大限度的降低施工成本。 第一篇施工部署 第一章：施工准备

1、技术准备 ⑴编制切实可行性施工组织设计，学习有关标准及施工规范。 ⑵弄清地下管线埋设情况并做好施工标记。 ⑶做好原材料的试验工作，如种植土测定、苗木验审等。 ⑷施工前对测量仪、水准仪、经纬仪、钢尺等进行校核。 ⑸进行原地形、地貌测浍及记录，须符合设计及测量规范要求，并上报监理方复核检测认可后，方可使用测量成果。 2、现场准备 ⑴做好“四通一平”工作，认真设置消防、安全设施。 ⑵做好施工场地的控制测量。 ⑶做好施工现场的补充勘探，及建造临时设施、安装调试施工机具。 3、材料准备 本工程所用苗木品种虽然较少，但每个品种数量较多，又是成排成列种植，故要树体要挺直且在高度、粗度上基本统一。这就要求材料供应人员要认真进行苗圃地的考察及记录，并制定出出圃与进场时间，安排运输与储备，使其能够满足连续施工的要求。 4、劳动力及机械准备 ⑴组织机构： 现场机构名称： 项目经理姓名： 技术负责人姓名：

技术标投标文件

技术标投标文件

目录 第一篇、施工组织设计 (1) 第一章、施工总说明 (1) 第二章、各分部分项工程的主要施工方案与技术措施 (2) 第三章、施工重点和难点及保证措施 (36) 1、雨季施工措施 (36) 2、夜间施工措施 (36) 3、冬季施工措施 (37) 第四章、确保工程质量的技术组织措施 (39) (一)、质量保证计划大纲 (39) （二）、质量方针 (39) （三）、质量目标 (39) （四）、质量体系 (39) （五）、现场质量管理组织机构及主要质检人员 (40) （六）、质量保证体系 (41) （七）、质量保证措施 (41) 第五章、确保安全生产的技术组织措施 (46) （一）、安全生产管理目标 (46) （二）、安全生产管理组织机构设置 (46) 第六章、确保工期的技术组织措施 (56) 第七章、确保文明施工的技术组织措施 (58) 第八章、资源配备计划 (64) 8.1 工程投入的主要物资(材料)情况描述及进场计划 (64) 8.2 工程投入的主要施工机械设备情况、主要施工机械进场计划 (67) 8.3 劳动力安排计划及劳动力计划表 (68) 第九章施工总平面布置图 (70) 附表一：拟投入本标段的主要施工设备表 (72)

附表二:拟配备本标段的试验和检测仪器设备表 (73) 附表三：劳动力安排计划表 (74) 附表四：施工进度计划 (75) 附表五：施工总平面图 (78) 附表六：临时用地表 (79)

第一篇、施工组织设计 第一章、施工总说明 1、招标编号：2017FXGZ0322 2、项目名称：XXXX农村道路畅通工程上XXXXXX）公路改建工程施工 3、工程地点：XXXX 4、建设单位：XXXXXX交通运输局 5、项目概况：肥XXXXXX）公路改建工程施工，全长7.648公里 6、项目概算：1XXXX万元 7、招标类别：公路工程·公路工程(公路工程)； 8、标段划分： 共分1个标段 （二）主要控制目标 1、施工工期：根据招标文件要求，本合同项目工程控制性施工工期为150个日历天。 2、施工质量：达到国家、行业及地方设计、施工、技术、验收规范规定，并满足设计要求的合格质量标准。 3、施工安全：无重大安全事故，创建安全达标工地。 4、文明施工：创建文明建设工地。

部编版小学四年级语文下册词语表

部编版小学四年级语文下册词语表 2. wūyán gòu chéng zhuāng shìshùn xùhuálì 屋檐构成装饰顺序华丽dútèzhào lìshuài lǐng tàbùtǎng ruò 独特照例率领踏步倘若héxiécuīmián qǔtián mìmèng xiāng 和谐催眠曲甜蜜梦乡 3. wèi jièsǎo dàng wēi lìruìlìhétān 慰藉扫荡威力锐利河滩zhàng zi shǎn shuòqíhuàn biān fúbàqì 帐子闪烁奇幻蝙蝠霸气māo tóu yīng fùzá 猫头鹰复杂 5.

nùhǒu sōng zhīfúshìhuīchén měi cān 怒吼松脂拂拭灰尘美餐shǎng wǔrèlàlàyān mòzhēng zháchéng qiān shàng wàn 晌午热辣辣淹没挣扎成千上万 chōng shuāduàn juétuīcèxiáng xìqíng xíng 冲刷断绝推测详细情形 6. kǒng lóng bèn zhòng chídùn gēzi gēn jù 恐龙笨重迟钝鸽子根据mòqīmiáo huìsuìdào xíng tài péng dà 末期描绘隧道形态膨大qián zhījùbèi kāi pìtuōlí 前肢具备开辟脱离 7.

nàmǐwúnéng wéi lìyōng yǒu bīng xiāng gōng néng 纳米无能为力拥有冰箱功能shūcài cái liào gāng tiěyǐn xíng jiàn kāng 蔬菜材料钢铁隐形健康xìbāo jíbìng yùfáng bìng zào xūyào shēn kè 细胞疾病预防病灶需要深刻 9. fán xīng téng luóbōtāo 繁星藤萝波涛 10. mòlǜnèn lǜjízhōng jiāo chājiào liàn 墨绿嫩绿集中交叉教练zhǐhuīzhěng qíjiépāi 指挥整齐节拍 11.

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

药物I期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 第一条为加强药物I期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高I期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于I期试验，旨在为I期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。 第二章职责要求 第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行I期试验。 第四条申办者应建立质量保证体系，对I 期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。 第五条申办者可以委托合同研究组织（CRO执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托，则本指导原则中规定的由申办者履行的责任，合同研究组织应同样履行。申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。 第六条I期试验研究室负责I期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠。 第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》（以下简称《实验室管理指南》）的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。 第八条伦理委员会应针对I期试验的特点，加强对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资 质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程中发生的意外情况等。 第三章实施条件 第九条I期试验研究室应设有足够的试验病房，也可以设有临床试验生物样本分析实 验室（以下简称实验室）。试验病房应符合本指导原则的要求，实验室应符合《实验室管理指南》的要求。均应具备相应的组织管理体系、质量管理体系及能满足I 期试验需要的场所和设施设备等。 第十条I 期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的要求。 （一）研究室负责人。研究室负责人总体负责I 期试验的管理工作，保障受试者的权益 与安全。研究室负责人应具备医学或药学本科以上学历并具有高级职称，具有5 年以上药物 临床试验实践和管理经验，组织过多项I期试验。 （二）主要研究者。研究室负责人和主要研究者可以是同一人。主要研究者负责I 期试 验的全过程管理，熟悉与临床试验有关的资料与文献，确保试验顺利进行。主要研究者应具备医学或药学本科或以上学历、高级技术职称，具有系统的临床药理专业知识，至少5 年以 上药物临床试验经验，有负责过多项I期试验的经历。 （三）研究医生。研究医生协助主要研究者进行医学观察和不良事件的监测与处置。研究医生应具备执业医师资格，具有医学本科或以上学历，有参与药物临床试验的经历，具备急诊和急救等方面的能力。

投标文件技术标主要章节

投标文件技术标主要章节前言 1.公司简介 2.郑重承诺 第一章工程目标及投标优势 1.工程管理目标 2.投标优势 第二章工程概况 1.工程概述 2.电厂设计总体规划 第三章项目管理机构和劳动力计划 1.公司总部组织机构简介 2.项目施工组织机构 3.人员及部门职责 4.设计管理流程图 5.采购管理流程图 6.施工管理流程图 7.劳动力计划 第四章工程进度计划及管理 1.本工程工期要求 2.施工进度计划管理 3.本工程施工综合进度计划

4.进度计划保证措施 5.施工进度关键路线、关键点分析及控制措施 6.工程赶工措施 第五章施工总平面布置及管理措施 1.施工总平面布置依据 2.施工总平面布置原则 3.施工总平面布置 4.现场力能供应 5.现场施工通讯 6.消防总体布置 7.现场管理方案与制度 第六章主要施工方案描述 一、施工技术准备 1.工程施工总体部署 2.施工技术和资料准备 3.工程材料准备 二、建筑主要施工方案 1.建筑工程总体施工 2.工程测量 3.桩基施工 4.主厂房基础施工 5.钢筋工程施工

6.清水混凝土结构大模板施工 7.混凝土工程施工 8.砌筑与粉刷工程施工 9.装饰工程施工 10.屋面防水工程专项施工 11.钢结构制作、安装与防腐施工 12.建筑设备安装 13.主厂房上部结构施工 14.汽机基座施工 15.炉后建（构）筑物施工 16.冷却塔施工 17.烟囱施工 18.输煤系统施工 19.除灰综合楼施工 20.电气构（构）筑物施工 21.循环水管施工 22.循环水泵房施工 23.厂区性建筑施工 三、大件吊装方案 1.总体施工方案 2.锅炉大板梁吊装方案 3.除氧器、高加吊装方案

最新部编版四年级语文下册词语表(带拼音)

最新部编版四年级语文下册词语表（带拼音） 2 屋檐w ūy án 构成g òuch éng 装饰zhu āngsh ì 凤仙f èngxi ān 顺序sh ùnx ù 华丽hu ál ì 独特d út è 照例zh àol ì 率领shu àil ǐng 觅食m ìsh í 踏步t àb ù倘若t ǎngru ò 天ti ān 高地g āod ì阔ku ò 和谐h éxi é 催眠曲cu īmi ánq ǔ 甜蜜ti ánm ì 梦乡m èngxi āng 3 慰藉w èiji è 扫荡s ǎod àng 威力w ēil ì 锐利r u ìl ì 河滩h ét ān 帐子zh àngzi 闪烁sh ǎnshu ò 奇幻q íhu àn 黑影h ēiy ǐng 蝙蝠bi ānf ú 霸气b àq ì 猫头鹰m āot óuy īng 复杂f ùz á 5 怒吼n ùh ǒu 松脂s ōngzh ī 灰尘hu īch én 拂拭f úsh ì 美餐m ěic ān 划hu á动d òng 响午xi ǎngw ǔ 热辣辣r èl àl à 淹没y ānm ò 挣扎zh ēngzh á 成千上万ch éngqi ānsh àngw àn 冲 刷ch ōngshu ā 断绝du ànju é 泥沙n ísh ā 推测tu īc è 详细xi ángx ì 情形q íngx íng 6 恐龙k ǒngl óng 笨重b ènzh òng 迟钝ch íd ùn 鸽子g ēz i 根据g ēnj ù 末期m òq ī 欣喜若狂x īnx ǐru òku áng 描绘mi áohu ì 隧道su ìd ào 形态x íngt ài 公斤g ōngj īn 膨大p éngd à 前肢qi ánzh ī 鸟ni ǎo 翼y ì 具备j ùb èi 开辟k āip ì 脱离tu ōl í 7 纳米n àm ǐ 无能为力w ún éngw éil ì 拥有y ōngy ǒu 冰箱b īngxi āng 除臭ch úch òu 功能g ōngn éng 蔬菜sh ūc ài 材料c áili ào 钢铁g āngti ě 隐形y ǐnx íng 健康ji ànk āng 细胞x ìb āo 疾病j íb ìng 预防y ùf áng 病灶b ìngz ào 需要x ūy ào 深刻sh ēnk è

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。 本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中不再赘述。 本指导原则主要适用于抗肿瘤新化合物的临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒

类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。 本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响，因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法，并及时寻求SFDA 药品注册部门的建议。 二、临床研究的总体考虑 抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等，同时也观察安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。 需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分，同样，部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。 由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据，试验周期较长，因此可以采用探索的开发模式，按照预定的中期分析计划，依据不断积累的信息，对临床试验方案进行调整。

2018继续教育《社会诚信体系 建设》试题答案

2018继续教育《社会诚信体系建设》试题及答案 一、单项选择题(共30小题，每小题2分) 1.( )是爱情得以生存的必要条件。 A 各自独立 B 相互猜疑 C 相互信任 D 以金钱为唯一目的 2.目前作出环境信用评价的主体是? A、政府 B、环保部门 C、第三方检测机构 D、公众监督部门 3.正确的思想舆论导向是促进（ ）的。 A、国家富强 B、社会和谐 C、人民安康 D、经济发展 4.《公平信用报告法》主要规定了消费者信用报告通常情况下不得包含的内容，此类内容主要是超过一定期限的公共记录中的（）。（答案不确定）A正面信息 B负面信息 C公共信息 D私人信息 5.( )的造假、欺诈等行为严重影响了我国市场经济秩序。 A 教育行业 B 财经行业

科技行业 D 医疗行业 6.（）是认定个人信息的关键。 A.工作信息 B.家庭信息 C.财产 D.可识别身份 7.( ) 是指医生违背医学规范和理论准则,脱离病人的实际病情需求,实施不恰当、不规 范、超常规的医疗行为,包括过度检查、过度治疗、过度用药 A.过度医疗 B.态度冷漠 C.收取红包 D.数据失真 8.“加快社会信用体系建设”这个论述是在（）中提出来的。 A、《“十二五”规划纲要》 B、《关于加强和创新社会管理的意见》 C、《十八大报告》 D、《征信业管理条例》 9.抓好了( ) ，就能推动思想道德建设，从而带动整个精神文明建设的发 A 诚信建设 B 经济建设 C 思想政治建设 D 社会建设

0.( )是当今经济全球化以及我国社会主义市场经济深入发展形势下的必然要求。 A 、加强公务员的诚信教育 B 、政务公开、提高政府行政的信息透明度 C 、转变政府职能、建设服务型政府 D 、经济诚信建设 11.市场经济实际上是一种（）。 A、商品经济 B、自然经济 C、消费经济 D、信用经济 12.（ ）的《个人信息保护法》中将个人信息定义为“有生命的人的信息，是指能够识别特定个人的信息”。 A、日本 B、新加坡 C、美国 D、我国台湾 13.近年来,为了顺利的与国际接轨 , 融入世界经济一体化进程 , 党和政府进一步 加强我国的( ) ,在企业诚信建设、市场诚信体系建设、经济诚信法律体系建设等方面都取得了可喜成就。 A 、市场诚信建设 B 、社会诚信建设 C 、经济诚信建设 D 、服务诚信建设 14.借鉴西方个人信用制度发展的经验，考虑目前我国的个人信用状况，我国宜采用（）模式。 A政府主导

(完整版)设计技术标

一、工程设计组织方案 1、设计管理基本构架： 我公司在多年的工程设计服务过程中一直按照项目经理的模式运作。项目经理对项目的全过程负责、全面负责内外协调和控制，以组织管理、技术协调为主，并监督控制工程主持和各专业负责人的工作。工程主持负责技术管理，协调各专业技术配合问题。各专业负责人管理本专业的技术工作，并协助工程主持进行专业配合。 2、设计人员组织： 为了保证项目的设计成功，设计队伍将由我公司的酒店建筑设计专家团队和设计组共同构成。目的在于充分发挥专家的设计技术经验、充分利用中、青年设计师的创造活力和充沛的设计精力，使整个设计团队彼此相得益彰。 2.1专家顾问团队：由我公司具有多个酒店建筑设计经历的专家。 2.2设计组：选择有丰富酒店建筑设计经验的中、青年业务骨干组成设计团队参与本项目，以保证紧张的设计周期或不可预期的变更或业主安排的其它任务，充分保障业主的利益。 3.各设计阶段的控制： 在各设计阶段均保持与业主、有关审批部门、业主聘请的其他设计公司及时沟通。开始前组织各专业设计人员和相关专家进行技术研讨，确定各专业设计思路，并根据需要建立相关课题或科研小组进行专项研究。 各设计中期阶段组织专家进行工作成果的检查与技术方案的论证，对完成的设计成果文件进行控制。 各设计阶段： 3.1方案深化阶段：根据项目设计进度需要，根据提供的初步方案与业主负责人进行沟通、交流，做到设计人员对方案总体布局的充分理解，对初步方案要解决的主要矛盾的清晰把握，利用我公司的技术实力，从业主的角度，市场的角度，技术的角度，经济的角度对方案进行多可能性，多专业性讨论、评选，分析各种方案的可能性及优缺点。如有必要，可就部分较有争议的问题，召开专题的专家论证会，使方案更趋优化，让业主达到最高性价比，并完成方案报批工作。 3.2初步设计阶段：项目组将根据有关审批部门的审批意见，会同业主进行技术

药物I期临床试验管理指导原则(试行)

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于Ⅰ期试验，旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。 第二章职责要求 第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。 第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。 第五条申办者可以委托合同研究组织（CRO）执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托，则本指导原则中规定的由申办者履行的责任，合同研究组织应同样履行。申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。

第六条Ⅰ期试验研究室负责Ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠。 第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》（以下简称《实验室管理指南》）的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。 第八条伦理委员会应针对Ⅰ期试验的特点，加强对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程中发生的意外情况等。 第三章实施条件 第九条Ⅰ期试验研究室应设有足够的试验病房，也可以设有临床试验生物样本分析实验室（以下简称实验室）。试验病房应符合本指导原则的要求，实验室应符合《实验室管理指南》的要求。均应具备相应的组织管理体系、质量管理体系及能满足I期试验需要的场所和设施设备等。 第十条I期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的要求。 （一）研究室负责人。研究室负责人总体负责I期试验的管理工作，保障受试者的权益与安全。研究室负责人应具备医学或药学本科以上学历并具有高级职称，具有5年以上药

2018年公需课_社会诚信体系建设部分试题答案解析参考

一、单项选择题(共30小题，每小题2分) 1.( )是国家治理的基础。 A 、诚信 B 、爱国 C 、守法 D 、遵纪 2.我国规定个人敏感信息在收集和利用之前，必须首先获得个人信息主体（）。 A.明确授权 B.模糊授权 C.签字同意 D口头同意 3.不同的组织要根据不同的部门，根据自己的（）来确定诚信的重点，制定诚信的规范。 A、性质 B、功能定位 C、规模 D、人员构成 4.欧盟委员会2012年11月制订了具有更强包容性、合作性的（），里面对数据主体信息保护进行了规定。 A、《一般数据保护条例》 B、《公平信用报告法》 C、《个人数据保护指令》 D、《欧盟数据保护通用条例》 5.有些院校为了招揽招生,肆意拔高院校的“等级”,这是( )的表现。

A.招生信息不实 B.编造数据 C.虚假评价 D.学历文凭批发卖 6.基本诚信制度的目标是（）。 A、完善相关法律法规 B、提高全社会诚信意识和信用水平 C、构建信用基础设施网络 D、弘扬诚信传统美德 7.（）是认定个人信息的关键。 A.工作信息 B.家庭信息 C.财产 D.可识别身份 8.四大重点领域中，哪个是社会信用体系建设系统工程的“牛鼻子”（）。 A、政务诚信 B、商务诚信 C、社会诚信 D、司法公信 9.在整个的征信体系里面，（）要领先。 A.科技 B.技术

C.教育 D.制度 10.中国传统社会是一个以熟人社会为主要特征的社会, 人们往往只在自己所熟悉的小社会圈子里靠血缘、地缘讲诚 A.中国古代诚信范围具有相对封闭性 B.中国古代诚信建设过多地依奈构筑道德层面的诚信 C.中国古代诚信趋向重义轻利性 D.中国古代诚信关系具有单向性 11.哪项为加强专业技术人员职称申报评审诚信体系建设的方式（） A 、建立职称证书查询制度 B 、加强诚信社会信用的有效管理 C 、统一社会信用代码制度 D 、加强教育和培育公众诚实守信功能 12.“加强公务员诚信管理和教育”属于社会信用体系中的哪个重点领域（）。 A、政务诚信 B、商务诚信 C、社会诚信 D、司法公信 13.市场经济实际上是一种（）。 A、商品经济 B、自然经济 C、消费经济 D、信用经济

技术标总说明

1 技术标总说明 昆山**区**污水处理厂一期工程工程采用公开招标的方式，通过对技术标、商务标的综合评定，择优选定“信誉高、质量好、技术力量强、工期短、造价合理”的施工承包单位。 我公司十分荣幸能够参加贵工程的投标活动，为此，我们表示诚挚的谢意，并对与贵方合作的广阔前景充满信心和希望。 我公司经过对扩初施工图纸、招标文件的细致探讨和研究，分析了各种影响施工的不利因素和本工程的施工难点，并数次到现场进行踏勘，根据招标文件中关于技术标的要求、有关国家规范及昆山市市政府有关规定的要求，我们编制了本技术标呈贵方审阅，同时说明如下： 第一节工程质量目标 1.1.1 充分发挥我公司综合实力强、施工总承包体系较完善的优势。调动一切积极因素，在施工劳动力组织、机械设备选用、材料物质的供应、特殊工艺工程的施工、选进施工技术的运用以及资金管理等多方面的生产要素予以最佳组合。用我们最擅长的建筑语言把业主、设计意图予以最完美体现，工程质量目标：总体工程质量等级为优良。 1.1.2 为确保工程质量，未经建设单位同意，工程项目一律不分包或转包。建立严格的质量保证体系，加强施工质量验收制度，决不违章施工，决不使用不合格材料，并在施工过程中诚恳地接受各级政府质量监督部门和社会各界人士的监督。 1.1.3 我公司已通过ISO9002 国际标准化质量体系认证，在工程过程中控制中，将严格贯彻GB／T1900-2000 之模式标准，严格执行国家、昆山市现行的有关施工验收规范和质量检验评定标准和公司质量体系程序文件、质量计划、作业指导书，服从业主和监理的指挥和管理、尊重设计、协调处理好周边及各界职能部门的关系。

新药I期临床试验申请技术指南(草案)

新药I 期临床试验申请技术指南 (草案) 国家食品药品监督管理总局（CFDA） 2016年9月

目录 一、前言 (1) 二、背景 (2) 三、与药审中心沟通交流 (3) 四、IND提交所需的特定信息 (4) （一）规定的表格 (4) （二）文件目录 (4) （三）介绍性说明和总体研究计划 (5) （四）研究者手册 (6) （五）方案 (8) （六）化学、生产和控制信息 (9) （七）药理毒理信息 (13) （八）研究药物既往在人体使用的经验 (16) （九）其他重要信息 (16) （十）相关信息 (17) 五、提交信息 (17) 六、IND过程和审评过程 (17) （一）临床试验暂停要求 (19) （二）IND修订 (20) 七、申请人的其他责任 (21)

（一）遵守法规伦理要求 (21) （二）监测正在进行的研究 (22) （三）研究药物的推销或付费 (22) （四）记录和报告 (22) （五）IND安全性报告 (22) （六）IND年度报告 (23) 八、撤回、终止、暂停或者重新启动IND (24) 附件 (26) 附件1：药品注册临床试验申报资料信息表 (26) 附件2：研究者声明表 (29) 附件3: 化药Ⅰ期临床研究CMC资料表 (32)

新药I期临床试验申请技术指南 一、前言 国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布本技术指南旨在帮助新药研发申请人提交足够的临床试验研究申请（Investigational new drug，IND）材料，以提高新药研发与审评效率，并同时能保证药品的安全性、有效性和质量可控性。 本指导原则阐述了在中国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据。将申报资料的要求按照新药不同的研究阶段加以分类，在满足向CFDA提供评估拟进行研究所需要数据的同时，建立对同一类别IND申报的统一标准，增加IND申报要求的透明度、标准化，减少模糊性和不一致性，将有助于缩短新药批准进入临床试验的时间。 本指导原则的目的是：（1）针对I期临床试验确保有充足的数据提交给监管机构，以评价拟进行的临床研究的安全性和可行性；（2）结合IND阶段的沟通交流制度，优化IND申报流程。（3）通过规I期临床资料的数据要求，加快新药研发。通过优化申报流程与细化申报资料标准，本技术指南将促进申请人成功地提交IND。

人教版小学语文四年级下册词语表带拼音

四年级下册词语表 第1单元--读读写写 洞庭dòng tíng 江南jiāng nán 玩赏wán shǎng 无瑕wúxiá 骆驼luòtuó泰山tài shānn 扩散kuòsà攀登pān dēng拥挤浙江zhèjiāng ng zhàng yōng jǐyóu tóng 油桐屏障pí稍微孔隙kǒng xìshāo w ēi 臀部tún bùyǎng wò仰卧依据擦伤cāshāng yījù额角éjiǎo 蜿蜒wān yán 波澜壮阔bōlán zhuàjìng tíng shān敬亭山ng kuò水平如镜shuǐpíng rújìng 峰峦雄伟fēng luán xióng wěi 红叶似火hóng yèsìhuó拔地而起bád ìér qǐ 奇峰罗列qífēng luólìè形态万千xíng tài wàn qiān 色彩明丽sècǎi míng lì 连绵不断lián mián bùduà危峰兀立wēi fēng wùlìn 突兀森郁tūwùsēn yù 第1单元--读读记记gāo sǒng高耸liáng shuǎng凉爽翡翠fěi cuì山涧shān jiàn zēng tiānxìsuì透射tòu shèjì寂静jìng 细碎增添n 锦缎jǐn duàn马蹄mǎtín làxuàu nè柔嫩rón 绚烂重重叠叠chóng ch óng diédiéi á白皑皑bámiá绵延n yán i ái 斑斑点点bān bān diǎn diǎn

第2单元--读读写写 维持wéi chí财富cái fù精湛jīng zhàn 器重qìzhòng 道德ng dào déng xí百货属于shǔyúbǎi huò情形qí逃难尊严zūn y án 号码hào mǎ橡皮xiàng pítáo nàn 例外shà善良n liápǔshí朴实lìwàkuǎn dài款待ng i 僵硬jiāng yìng u jiéhó喉结zàn shǎng赞赏bèchuí捶背i huǎn huǎn shǐguò缓缓驶过bōdiàn huà拨电话xǔpèi许配 闷闷不乐mèn mèn búlè迷惑不解míhuòbùjiě面呈菜色miàn chéng cài sè 狼吞虎咽láng tūn hǔyàn 骨瘦如柴kān gǔshòu rúchái 疲惫不堪píb èi bù 读读记记第2单元--奔驰拮据jiéjūbēn chí馈赠kuìzèng 天津ti ān jīn 火候huǒhòui 竹签zhúqiān损伤sǔn shāng 晾晒liàng shà教导赚钱zhuàn qián 熟练shúliàn jiào dǎo dān wù耽误 道谢dào xièng 沉重chén zhò讲究jiǎng jiū受益shòu yì 宽容kuān rónggǔlì眼神yǎn shén o yuà抱怨bàn 鼓励将心比心jiāng xīn bǐxīn 梦寐以求mèng mèi yǐqiú走街串巷zǒu jiēchuàn xiàng --读读写写第3单元幼龟yòu guī沙滩shātān 侦察旅游lǚyóu zh ēn chá 返回yúchǔn 情愿qíng yuàn fǎn huí企图qǐtú愚蠢清朗qīng lǎng

医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则 （征求意见稿） 二〇一七年十一月

目录 一、适用范围 ..................... 错误!未定义书签。 二、临床试验的开展原则 ........... 错误!未定义书签。 三、医疗器械临床试验的设计原则和特点错误!未定义书签。（一）临床试验目的 ............... 错误!未定义书签。（二）器械临床试验设计需考虑的特殊因素错误!未定义书签。 1．器械的工作原理 ................ 错误!未定义书签。2．使用者技术水平和培训 .......... 错误!未定义书签。3．学习曲线 ...................... 错误!未定义书签。4．人为因素 ...................... 错误!未定义书签。（三）临床试验设计的基本类型和特点错误!未定义书签。1.平行对照设计 ................... 错误!未定义书签。（1）随机化 ...................... 错误!未定义书签。（2）盲法 ........................ 错误!未定义书签。（3）对照 ........................ 错误!未定义书签。 2.配对设计 ....................... 错误!未定义书签。 3.交叉设计 ....................... 错误!未定义书签。 4.单组设计 ....................... 错误!未定义书签。（1）与OPC比较 .................. 错误!未定义书签。（2）与PG比较 ................... 错误!未定义书签。

技术标监理大纲

监理大纲目录 第一章、工程概述 第二章、监理工作的目标及范围 第三章、监理组织机构框图、各级监理组织的职责范围、监理人员的岗位职责 第四章、监理工作的任务与方法 1、施工准备阶段监理的任务与方法 2、工程质量监理的任务与方法 3、工程进度监理的任务与方法 4、工程费用监理的任务与方法 5、合同、信息、档案管理的任务与方法 6、安全、文明施工监理的任务与方法 7、监理的工地会议制度 8、旁站监理方法 9、交工期的监理方法 10、环境保护的措施 第五章、拟使用房屋及办公、生活设施标准及工程质量检测设备的配备 第六章、本工程监理的重点与难点分析 第七章、施工阶段监理控制措施及相关流程图 第八章、监理工作制度 第九章、环境保护措施 第十章、向业主提交的监理资料 第十一章、组织协调与合理化建议 第十二章、企业服务承诺以及违约承诺

监理大纲 第一章概述 我公司收到住宅集团四分公司大运河孔雀城7、1期建设工程监理招标文件后,组织有关人员进行了认真地研究。本着对国家负责、对业主负责、为工程服务的宗旨,以“在监理中服务、在服务中监理”的工作方法,坚持“科学、公正、独立、自主”的监理原则,贯彻“监督、管理、协调、廉政、服务”的十字方针。我们按照本工程监理招标文件的要求,结合本工程的特点,考虑充分发挥我公司标准化管理与各专业人员的技术优势,通过有效的管理,向业主提供高质量、高标准的服务,以确保顺利实现本工程的各项控制目标,争创精品工程,从而达到高质量、高速度、低成本建设的目的。 我监理公司应着重在总体控制上大力帮助、支持总包单位对整个工程的技术、测量、质量、进度、材料的统一管理。严格防止各分包单位各自为政、互不相让,影响大局,一旦出现这种苗头应及时制止。总体的需要做到:制备监理过程所需的准则、核对单、表格与各类证件等;建立监理程序与行政管理体系;参与技术交底与施工图会审;协助业主做好开工前的一切准备工作;实施监理,确保监理组织能有效地与顺利地进行监理。 第二章、监理工作范围、目标与依据 一、监理工作范围 1、1根据招标文件的要求项目监理工作范围就是施工阶段及保修阶段 监理,受建设单位委托对施工阶段的质量、进度、投资、安全、协 调管理服务,环境保护实施施工阶段全过程的控制。 1、2监理服务期限自监理合同生效之日起至本工程的保修期结束止。 非监理服务原因造成的延期,业主附加服务向监理工程师支付报 酬。 1、3项目信息管理服务:在工程监理过程中为建设单位提供力所能及的