CSSD年会课件 消毒供应中心处理外来器械的难点和重点

(推荐)外来器械管理制度

外来医疗器械管理制度 1、严格准入制度，所有使用的外来器械均由医务部与设备部依据相关规定经过严格审核、批准后方可使用。 2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。 4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。 5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。 6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。 7、接收外来器械时，必须与供应商当面点清，确认器械与植入物的数量和质量，准确的核对外来器械协议书所提供的手术信息。

8、外来器械的清洗消毒，要严格按标准执行，器械清洗前清点、核对器械及植入物、并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗机清洗，勿混放、勿遗漏；特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书。 9、外来器械包装时，严格按标准要求双人核对、检查与包装，所有外来器械包装时均放置第五类化学指示物监测，包外贴器械包标识单，手术病人信息等，字迹清楚、准确、填写完整，具有可追溯性。 10、植入物发放要求：必须每批次做生物监测，合格后方可发放，紧急情况（急诊手术）下使用植入物时，凭第五类化学指示物合格作为提前发放标志，但必须由手术室护士签字领取。生物监测结果出来后及时报告手术医生。 11、使用后的外来器械统一由消毒供应中心从手术室回收，按手术器械处理流程进行清洗、消毒、上油、干燥后与供应商做好器械的交接登记。 12、完善手术病人的信息，做好追溯，各项记录、表格及时存档。 13、护士长、质控成员必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查。

外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度

外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于这类器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。所有外来医疗器械必须由消毒供应室集中接收进行清点、清洗、消毒、包装及灭菌等处理，确保外来医疗器械及植入物的灭菌效果，预防医院感染的发生。 一、接收器械 除急诊手术外，手术科室应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至消毒供应室去污区，未经本院消毒供应室清洗消毒灭菌的外来医疗器械手术室不得使用。紧急情况下的夜间急诊手术器械可使用手术室小型压力蒸汽灭菌器灭菌，但不可选择快速灭菌程序。 二、清点签收 消毒供应室和器械供应者双方共同清点核对器械相关信息无误后,共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，核对信息包括：使用科室、使用医生；手术名称；器械的品牌、名称和数量及完好性；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 1、器械供应者应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 2、消毒供应室专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和

消毒。

3、清洗和消毒流程应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。 3.1应将每台手术的器械分类清洗，勿遗漏，勿混放。 3.2可拆卸的器械必须拆卸。 3.3裸露的植入物必须装于专用清洗筐内。 3.4器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 1、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 2、检查清洗效果和器械功能。 3、根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。 4、灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。 5、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。 6、包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 五、灭菌 1、器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。 2、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。

消毒供应中心规范

医院消毒供应中心第1部分：管理规范 一、术语和定义 1、消毒供应中心（CSSD）： 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 2、去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3、检查、包装及灭菌区 DSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 4、无菌物品存放区： CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 5、去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6、外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4.1医院 4.1.1应采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。 4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。 4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.2消毒供应中心 4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预 案。 4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 4.2.3应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。 4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 1 5基本原则 5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。

手术室外来器械处理流程[1]

手术室外来器械处理流程 一接收器械 (一)择期手术 1手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。 2厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。（份数4-1，4-2）小份清点件数。 3厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。 4 手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。 5 供应室负责择期手术器械的灭菌工作。 6 手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监 测合格后，方可开台手术。 （二）急诊手术 手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字

确认，做好详细记录以便追溯。 二器械处理原则：凡手术使用过的器械，手术后跟台人员立即对器械进行初步处理。未经清洗消毒的器械不得拿离手术室。厂家人员取走器械时必须与手术室老师进行核对、确认签字后方可取走。（一）非感染手术的器械：由厂家跟台人员负责清洗，手术室提供相应的设备物品。 （二）感染手术的器械：按照手术室感染手术处理流程进行处理，初洗消毒后，由手术室老师按要求打包灭菌（注明双蒸）。器械 归来后由厂家取走。 三厂家注意：以下任何一项不符合要求，手术室均不得接受。（一）器械不清洁、不干燥、有污垢。 （二）单份器械装载不合理且大于7公斤。 （三）器械盒不符合灭菌要求。

外来医疗器械管理制度

外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范管理。 二、根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前，必须经过院感办和消毒供应中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前24-48小时送至消毒供应中心去污区。 六、严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。对于生锈或缺损的器械不予接受。器械清单可参照手术清点记录单，须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。 七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭菌方式和灭菌循环参数。 八、消毒供应中心接到器械后，按照规范的清洗消毒流程对

外来器械进行清洗和消毒。 九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 十、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械采用压力蒸汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果，监测结果合格方可发放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但在生物监测结果出来后及时通报使用部门。 十一、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 十二、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为有资质的技术人员且必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十三、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械。手

外来器械在消毒供应室的管理

外来器械在消毒供应室的管理 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。本着以节约成本、资源共享，减少卫生资源浪费的理念，各种类的外来医疗器械越来越被临床医生认同并广泛使用。外来器械品种繁多，在不同医院来回传递，流动性大，通常器械在一家医院使用完毕后，不做任何处理，就直接将器械送到另一家医院，其潜在的院感隐患不容忽视，同时在管理上也存在一定难度。随着《消毒供应中心管理规范》的出台，对外来器械的管理提出了更高的要求。我院2009年5月开始实行外来器械集中管理，由消毒供应中心进行全程管理，现对外来器械在消毒供应室的管理阐述如下： 1制订相关人员的培训措施 1.1医院相关职能科室负责人首先接受培训，而后对全院职工进行培训。供应室、手术室、整形美容外科人员重点培训，由院感办、医务科、护理部、消毒供应室、手术室共同参与制定租借手术器械植入物接收流程和管理制度。督促临床医务人员严格执行，并抽查执行情况。 1.2植入物及外来器械大多价格昂贵，结构复杂，通过学习了解厂家器械的功能、拆装方法、清洗方法及包装要求，通过学习提高了大家的认识及操作中的依从性。 1.3器械的接收处理由消毒供应室严格把关：外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到消毒供应室，为器械的清洗、包装及灭菌留有足够的时间，并由回收去污区的护士与外来器械公司业务员共同清点、

核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本，交接内容包括器械供应厂家、器械名称、数量、科室、病人姓名、住院号、主刀医生，选择灭菌方式是否急症放行等。 2外来器械的清洗、消毒 外来器械接收后，根据器械污染程度，不同材质和形状，采用适宜的清洗方式。对植入物单独放入清洗篮筐中，以免碰撞造成损坏。手工清洗的水温为15～30℃，选择相匹配的清洗用具，刷洗操作在水面下进行，防止产生气溶胶。清洗时，被清洗的器械应充分接触水流，有锈迹，必须先除锈，精细器械和锐利器械使用精密清洗框旋转、冲洗，洗涤终末漂洗时使用软水。 3器械的检查、包装与灭菌 采用双层棉包布２块，由供应室工作人员和厂商业务员核对器械无误后包装并双签名。包装时在包内旋转第五代化学指示卡包外粘贴3m指示标签，并注收器械名称、厂家、包装者代码、消毒日期、失效期。 建立完善的感染管理及检测制度：每锅次灭菌过程进行工艺检测，并有关键参数记录。每个灭菌包进行化学监测，对于植入物每锅每次必须进行生物监测，合格方能发放。同时将生物监测的试管标签及爬行卡贴在植入物监测记录上，待手术室定送来使用者资料再将表格补充完善并存档，以便追溯管理。 4发放 灭菌员严格按照规范装放，质检员在做好常规的灭菌效果监测外，如有急诊病人使用，灭菌时还应在测试包内放置第五类爬行卡，确认第五类爬行卡灭菌合格后先把急诊用包放行，然后追踪做生物监测存档。灭菌质

外来器械处理流程及管理

外来器械处理流程及管 理 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。 (6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程 (1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。 (2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。

外来器械处理流程及管理

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。

(6) 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程 (1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。 (2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者信息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。 (3)需要拆卸时请器械师做好个人防护后进入去污区协助。器械放入1：270全效酶液浸泡10min,与器械筐一起放入清洗消毒机中按常规程序清洗完毕。 (4)跟台打包的器械师穿外出衣入消毒供应中心洗手、更换衣、鞋进入检查包装灭菌区,核对器械,检查包布质量(双层)、组装器械、放入爬行卡、器械包清单,经双方认可签字,封包。 (5)包外常规贴化学指示胶带注明器械名称、使用科室、患者姓名、手术名称、物器名称、灭菌日期、失效日期、包装者、核对者、灭菌员等。 (6)灭菌植入型器械应每批次进行生物监测合格后,在追溯表上记录阴性,方可发放。

植入物及外来医疗器械管理与消毒清洗处理指引

建立植入物及外来医疗器械管理制度 (一)医院应根据国家有关医疗器械管理的规范要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度。由医院职能部门负责组织、协调相关管理部门与临床科室，包括医务处（科）、医院感染管理科、护理部、医疗设备管理科、骨科、手术室、消毒供应中心等科室共同制定与执行。制度中应明确各职能科室及临床科室对植入物与外来医疗器械管理中所承担的责任。包括审证、验证、采购、使用通知、器械接收、清洗消毒、包装及灭菌、确认监测合格、使用记录、质量追溯管理等相关内容与工作流程，明确各自的责任与义务。手术医生、手术室和CSSD应加强联系，共同规范植入物与外来医疗器械管理流程，相互配合，各尽其职。 (二) 医院与医疗器械厂家或供应商应签订植入物及外来医疗器械供应合同。合同内容应明确双方的责任，建议包括以下方面： 1.医疗器械厂家或供应商应遵守卫生行政部门对植入物及外来医疗器械管理规范的要求，履行以下职责： 1.1遵守医院规章制度，所有植入物及外来医疗器械均由CSSD接收、检查、清洗消毒及灭菌，并做好记录。 1.2运载容器及重量：运载及灭菌装载植入物及外来医疗器械的容器，使用手术器械专用器械盒或标准篮框，加外包装保持密闭。每套手术器械单包装的体积与重量参照外来器械厂商和器械盒厂商的要求。按照美国AAMI ST79 规

定，在常规灭菌的条件下，器械盒重量不超过25磅，很多器械盒制造商规定重量不能超过10公斤；如没有厂商的要求，则参照

WS310.2的规定，体积不超过30cm×30cm×50cm，重量不宜超过7kg；数量多的手术器械应使用多个装载容器。 1.3遵守送达时间协议：医院提供外来医疗器械及植入物送达CSSD时间信息，择期手术由临床科室负责，在手术前一天通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；急诊手术则应在使用前至少3小时(留有运输途中、清洗消毒灭菌的时间)通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；以确保能完成清洗消毒、包装及灭菌，灭菌后效果监测等需要的时间，做到灭菌监测合格放行等相关管理制度。医疗器械厂家或供应商不得以器械周转数不足为由，而延误送器械时间。 1.4提供全部器械清单：医疗器械厂家或供应商为医院提供全部植入物及外来医疗器械产品的清单，最好有图片。每次送达CSSD时，应附上每套手术器械清单，包括器械数量、种类、规格等内容。 1.5提供器械处理说明书：医疗器械厂家或供应商为医院提供器械处理说明书，书面说明拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方法、灭菌周期和灭菌参数等（如复杂的器械处理，或有特殊要求等附图片及文字说明，说明书应与器械同行附在器械盒内）提供培训及书面说明或指引。 1.6人员培训：医疗器械厂家或供应商应提供关于植入物及器械的基础知识、器械识别及处理，清洗、消毒、包装及灭菌相关的知识和技能的培训。

消毒供应中心对外来器械的管理

消毒供应中心对外来器械的管理 发表时间：2014-04-29T09:28:40.140Z 来源：《中外健康文摘》2013年第40期供稿作者：王青霞1 刘艳荣2 曹郑霞2 [导读] 清洗人员缺少专业培训，卫生专业知识不健全，人员调动频繁。 王青霞1 刘艳荣2 曹郑霞2 (1河南郑州市第三人民医院 450000;2河南郑州市第九人民医院 450053) 【摘要】目的提高消毒供应中心对外来手术器械的管理。方法分析外来手术器械在手术应用中的不安全因素及管理对策。结论供应室工作质量与医院感染密切相关，保质保量，准确无误的物品供应是控制院内感染，保证患者安全的主要保证。通过加强外来手术器械管理，建立健全各项规章制度，使外来手术器械管理在质量、监测工作上更加规范，从而杜绝因管理不善导致的医院感染的发生。 【关键词】消毒供应中心外来器械管理【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）40-0267-02 外来手术器械是指不由医院自行采购的，而是由器械商提供给医院手术室临时应用的手术器械，以满足各类新型手术开展的需求，也称租赁器械。目前，国内部分开展的骨科复杂手术如各类关节置换术，内固定手术等，都需要使用一些新型的专用手术器械来完成，由于受这些器械价格使用频率，经济效益和临床需求考虑，大多的医院采用委托厂商以租赁形式来提供手术器械。这些手术器械由器械公司自行管理，其器械的清洗、打包、灭菌，存放和转运等环节存在着不安全隐患。若对沾有血迹和医疗器械清洗、消毒、灭菌不彻底，极易造成医源性感染，危害人民的健康，同时造成纠纷的隐患。我院自2005年开展外来手术器械集中处理以来，在使用过程中未引起院内感染和医疗纠纷，使用科室反映良好，现将我院对外来手术器械的管理总结如下：1.外来手术器械的不安全因素1.1清洗人员缺少专业培训，卫生专业知识不健全，人员调动频繁。 1.2骨科外来手术器械流动性大，一套手术器械在不同的医院之间循环应用。 1.3清洗方法不规范，未能按物品性能进行分类，对血迹未作特殊处理。 2.管理对策对厂家器械的集中管理，按照消毒供应中心标准化工作流程进行，每个环节严格遵守工作流程，质量层层把关。 2.1接收2.1.1医院要对医疗器械公司的资质进行审核，所提供的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》规定，由医院采购管理部门、医院感染管理部门根据公司质量、资质及售后服务的价格统一招标，确定供货公司。 2.1.2按时送器械，择期手术在手术前一日上午由使用科室医生通知供货公司具体手术时间，要求公司在手术前一日将器械送到消毒供应中心，急诊手术提前2小时到达。 2.1.3供货公司直接将器械送至消毒供应中心洗涤区，洗涤区护士接收时，做好自身防护，如穿防护服、防水鞋、戴口罩、帽子等，认真检查租赁物、植入物质量，根据厂商提供的器械清单清点器械数量，记录日期、时间、手术名称、器械数量、钉子、钛板数量、预计于手术时间、公司名称，交物人与接收人认真核对，双方签字。 2.2清洗2.2.1按公司提供的操作指导进行手工情况或机械清洗，对管腔类和精细类器械采用手工清洗，在清洗时器械拆卸到可拆卸单位的最小化，轴关节应全部打开。 2.2.2按清洗流程进行冲洗、洗涤、漂洗、终未漂洗、干燥。 2.2.3污染的器械不能及时处理时，用酶浸泡进行保湿以防污染物干锢。 2.3检查包装2. 3.1外来器械清洗后由检查包装区护士清点分类，检查包装。按清毒技术规范要求进行包装，超过7公斤的器械应分解打包，并在指示胶带上注明同一台手术1.2[1]，避免因超重影响灭菌效果。 2.3.2包内放置第五类化学指示卡，对于普通包装，化学指示物应放置在包裹的几何中央；对于硬质容器包装，化学指示物应放置在包裹的角落，呈对角放置；多层器械包装，化学指示物应每层都放且在包裹对角处。 2.3.3包外化学指示胶带上填写灭菌锅号、锅次、灭菌日期、失效日期、物品名称、器械数量、厂家名称、手术科室、患者姓名、姓别、住院号、操作者姓名等相关12项信息。 2.4灭菌监测2.4.1一般采用高压蒸汽灭菌法。对租赁物、植入物的灭菌，应每锅进行生物监测，结果合格后方可发放。生物监测化验单粘贴在消毒供应中心高压灭菌监测记录本上保存，并记录日期、锅号、锅次、灭菌器物理参数、操作者姓名等相关信息，保存资料以备追溯。 2.4.2如遇过急手术，灭菌植入型器械时采用在生物监测时加用第五类化学指示卡，五类化学指示卡合格作为提前放行标志，器械可先放行，生物监测结果合格后再通知相关科室[2]。 2.5下送下送护士再次核对生物监测合格后才可下送。按消毒供应中心无菌物品下送要求交于手术室护士，并双方签字认可。 2.6用后清洗手术结束后将用后器械送消毒供应中心洗涤区进行洗涤。公司取回器械时记录取走时间，公司人签名，科室经手人签名。讨论：外来器械的管理是清洗、消毒、灭菌工作的重点和难点，是一个不断完善的过程，需要我们大家共同努力，探讨有针对性、有效性的方法对其进行管理，杜绝因管理不善导致的医院感染发生，确保患者安全。我院根据医院实际情况，通过几年的探索，在工作中抓好以上质量环节，从2009年4月至2013年11月，共计使用外来手术器械800例，所提供物品灭菌合格率100%，无一例发生消毒灭菌原因造成的院内感染，保证了医疗质量和患者的安全，为医院创造了很好的社会效益和经济效益。参考文献

外来器械处理流程及管理

外来器械处理流程及管理 Prepared on 22 November 2020

2015年1月讲课稿 外来器械处理流程及管理 消毒供应中心杨璐 1、外来器械的管理 外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。 其管理方法: (1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。 (2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。 (3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。由当班人员负责清点双方在清单上签名

完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。 (4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。 (5)外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由器械商自行负责。 (6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装容器。 (7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。 (8)原则上外来器械不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,器械供应商将外来器械交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。如有植入性医疗器械应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。 2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程

医疗器械清洗流程

医疗器械清洗流程 1.盆、盘、碗、药杯 第一种方法：回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 第二种方法：回收—→常水冲洗—→上机器清洗（注：容器摆放不能过挤，摆放均匀，开口方向一致） 2.手术器械（除管腔器械外） 第一种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 第二种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→上机器清洗（每筐器械不能过多，要摆放均匀，关节全部打开）3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加

酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟） 7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶 回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。 国药东风医疗集团实行了集中消毒供应模式，我院委托总院负责植入器械、外来器械的接收、清点核对、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放等。 一、接受器械 除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至东风总医院CSSD去污区。 二、清点签收 东风总医院CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。 三、清洗和消毒 （一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。 （二）东风总医院CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。 （三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。 1. 应分类清洗和消毒。 2. 可拆卸的器械必须拆卸。 3. 裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。 4. 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。 5、器械盒应清洗和消毒。 四、检查和包装 （一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。 （二）检查清洗效果和器械功能。 （三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。

供应室清洗消毒及灭菌技术操作要求要求规范

广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。

9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1 回收 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2 分类 2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3 清洗

植入物及外来医疗器械管理与消毒清洗处理指引

建立植入物及外来医疗器械管理制度 （一）医院应根据国家有关医疗器械管理的规范要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度。由医院职能部门负责组织、协调相关管理 部门与临床科室，包括医务处（科）、医院感染管理科、护理部、医疗设备管理科、骨科、手术室、消毒供应中心等科室共同制定与执行。制度中应明确各职 能科室及临床科室对植入物与外来医疗器械管理中所承担的责任。包括审证、 验证、采购、使用通知、器械接收、清洗消毒、包装及灭菌、确认监测合格、 使用记录、质量追溯管理等相关内容与工作流程，明确各自的责任与义务。手 术医生、手术室和CSSD应加强联系，共同规范植入物与外来医疗器械管理流 程，相互配合，各尽其职。 （二）医院与医疗器械厂家或供应商应签订植入物及外来医疗器械供应合 同。合同内容应明确双方的责任，建议包括以下方面： 1. 医疗器械厂家或供应商应遵守卫生行政部门对植入物及外来医疗器械管 理规范的要求，履行以下职责： 1.1遵守医院规章制度，所有植入物及外来医疗器械均由CSSD接收、检查、清洗消毒及灭菌，并做好记录。 1.2运载容器及重量：运载及灭菌装载植入物及外来医疗器械的容器，使 用手术器械专用器械盒或标准篮框，加外包装保持密闭。每套手术器械单包装 的体积与重量参照外来器械厂商和器械盒厂商的要求。按照美国AAMI ST79 规定，

在常规灭菌的条件下，器械盒重量不超过25 磅，很多器械盒制造商规定重量不能超过10公斤；如没有厂商的要求，则参照WS310.2的规定，体积不超过30cm^ 30cmi X 50cm,重量不宜超过7kg ;数量多的手术器械应使用多个装载容器。 1.3遵守送达时间协议：医院提供外来医疗器械及植入物送达CSSD寸间信息，择期手术由临床科室负责，在手术前一天通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD 急诊手术则应在使用前至少3小时（留有运输途中、清洗消毒灭菌的时间）通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD以确保能完成清洗消毒、包装及灭菌，灭菌后效果监测等需要的时间，做到灭菌监测合格放行等相关管理制度。医疗器械厂家或供应商不得以器械周转数不足为由，而延误送器械时间。 1.4提供全部器械清单：医疗器械厂家或供应商为医院提供全部植入物及 外来医疗器械产品的清单，最好有图片。每次送达CSSD寸，应附上每套手术器 械清单，包括器械数量、种类、规格等内容。 1.5提供器械处理说明书：医疗器械厂家或供应商为医院提供器械处理说明书，书面说明拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方法、灭菌周期和灭菌参数等（如复杂的器械处理，或有特殊要求等附图片及文字说明，说明书应与器械同行附在器械盒内）提供培训及书面说明或指引。 1.6人员培训：医疗器械厂家或供应商应提供关于植入物及器械的基础知识、器 械识别及处理，清洗、消毒、包装及灭菌相关的知识和技能的培训。 2. 医院职责： 2.1 医院应对植入物及外来医疗器械使用情况进行质量控制，发生不良事件或其它问题时，及时采取应对措施，并记录可追溯；

《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》

《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》 练习题 一、单项选择题 1. 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程称之为（） A. 清洁 B. 冲洗 C. 洗涤 D. 漂洗 2. 包装未受到物理损坏的状态称之为( ) A. 闭合 B. 密封 C. 包装完好性 D. 闭合完好性 3. 诊疗器械、器具和物品的清点、核查应在什么时候进行( ) A. 回收时 B. 清洗前 C. 清洗后 D. 消毒前 4. 消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度和时间为( ) A. 温度应≥90℃，时间≥5分钟 B. 温度应≥90℃，时间≥1分钟 C. 温度应≥80℃，时间≥10分钟 D. 温度应≥70℃，时间≥30分钟 5. 灭菌包装材料应符合GB／T19633的要求，下列哪项不能作为灭菌包装材料( ) A. 硬质容器 B .纺织品 C. 开放式的储槽 D. 纸塑袋 6. 下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌敷料所需的温度和时间正确的是( ) A. 121℃，30分钟 B. 121℃，20分钟 C. 134℃，4分钟 D. 132℃，30分钟 7. 使用预真空式压力蒸汽灭菌器灭菌敷料和器械所需的温度和时间分别是( ) A. 121℃，30分钟 B. 121℃，20分钟 C. 121℃~134℃，4分钟 D. 134℃，20分钟 8. 快速压力蒸汽灭菌方法不包括下列哪项程序( ) A.升温升压 B. 抽真空 C.干燥 D.维持温度与压力 9. 环境的温度、湿度达到规定要求是，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期为( ) A.7天 B.14天 C.6个月 D.2年 10. 无菌物品存放架或柜距地面高度为( ) A.5cm B.10～15cm C. 20～25cm D.50cm 11. 无菌物品发放时，应遵循的原则是( ) A.先进先出 B.先进后出 C.左进右出 D.右进左出 12. 下列哪个区域应穿隔离衣∕防水围裙( ) A.病房污染物品回收 B.去污区 C.检查、包装及灭菌区 D.无菌物品存放区 13. 手工清洗程序中不包括( ) A.冲洗 B.洗涤 C.漂洗 D.干燥 14 .终末漂洗不应用哪种水进行冲洗( ) A.软水 B.纯化水 C.蒸馏水 D.自来水 15. 酸性氧化电位水可用于( ) A.器械、器具和物品冲洗 B.器械、器具和物品洗涤 C.器械、器具和物品终末漂洗 D.手工清洗后不锈钢和其他非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒 二、多项选择题 1. 对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理，使用的水应为（） A.自来水 B.软水 C.纯化水 D.蒸馏水 2. 湿热消毒包括（） A.煮沸消毒 B.巴斯德消毒法 C.低温蒸汽消毒法 D.熏蒸消毒法

外来器械在消毒供应中心常见问题分析

外来器械在消毒供应中心常见问题分析 根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》要求，外来器械由消毒供应中心集中管理[1]。随着国家医疗水平大幅提高，外来医疗器械日种类和数量日渐增多，给消毒供应中心的管理工作带来了挑战。目前本中心对外来器械采取全程无盲区管理，能有效确保各环节质量，控制医院感染发生。本文从外来器械的回收、清洗、消毒、包装、检查、灭菌和监测等环节进行分析，梳理消毒供应中心在管理外来医疗器械上的难点，并且针对问题，提出可行性对策。目的是使消毒供应中心外来器械管理更加规范化、程序化、科学化[2]。 标签：外来器械；消毒供应中心 随着现代医学的发展，医院临床使用的各种医疗器械种类不断增多。我院与器械厂商合作日渐频繁，越来越多的外来器械在手术中出现。外来器械是指医疗器械经销商通过租用的方式供给手术室临时使用的器械。手术器械是在手术室的自身手术器械基础上提供的专项操作器械，这些手术器械针对性较强，组織创伤较小，可以使手术便于操作，可以节省手术时间[3]。这些外来器械给医生和患者带来不少方便和好处，但是也带来一些问题。特别是在消毒供应中的管理这一方面[4]。 本院的外来器械大致分为两类：①在医院长期存放在院内的外来器械，该类器械全部按照消毒供应室的标准化工作流程来进行管理，从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用日常保养，均按照本院消毒供应中心的技术规范严格管理；②临时由外单位送进来的外来器械，此类器械必须设立专人来进行接收、检查和清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。消毒供应室应按照清洗、消毒、灭菌的技术规范要求对器械进行清洗、包装、灭菌处理。医院手术室使用完后再回收，然后按照标准流程进行处理后由器械商收回。 在外来器械进入医院之前，首先把关的是采购中心和器械科，必须严格查验厂商的资质，保证证件齐全，未经注册过期失效和淘汰的医疗器械一律不得入院。器械进入医院后，在消毒供应中心我们从以下几个方面入手来进行质量控制，保证消毒灭菌效果。 1 回收清洗消毒方面 消毒供应中心根据手术通知单接收并核对公司的名称、器械名称、数量、性能是否完好，作好送货人、接收时间、接收人等资料的登记。由于器械商专业知识的欠缺，对CSSD的工作流程缺乏了解，且对感染控制知识缺乏。一些情况下会与消毒供应中心工作人员合作不和谐。各厂家器械品种繁多且规格不一，消毒供应中心工作人员很难逐一认识清楚，对其不能进行彻底的清洗。为此，我科室均要求厂商工作人员穿戴防水围裙、圆帽、手套、专用鞋后，进入与消毒供应中心与负责器械回收的工作人员共同协作完成清点和清洗工作。所有器械都要经过去污、清洗、烘干、上油，在确保器械功能完好性前提下取得较好的器械清洗质