各种中西药特效外敷方药
+各种中西药特效外敷方药
特效外敷方药
特效止痛外敷散（腰椎盘突出）
药物组成：川芎、郁金、乳香、红花、松节、川乌、白芥子、艾叶、独活、苍术、薄荷、樟脑、细辛、姜黄各50克。
?使用：把以上各药研成细沬，然后用75％的酒精调匀，均匀摊敷盖住痛点，再用保鲜膜盖上，再用热水袋上面加热，1个小时左右揭掉，此药可重复用3次。每天1次。7天为1疗程。
主治：用于腰椎间盘突出症、腰肌劳损、习惯性腰扭伤、肩周炎等引起腰、四肢、背部的疼痛。
外用贴剂配方
1:带状疱疹:雄黄5份.冰片3份.蜂房2份共研磨撒在湿贴上贴局部患处治疗10例轻者3次重者5-7次痊愈
2:子宫肌瘤.海藻.乳香.没药.穿山甲.蟾蜍.共研末用止痛药液或75%度酒精做成药饼放于湿贴上贴关元穴连贴10-15次治疗几次效果良好.
3:中耳炎病人，来时已在附近诊所吊水四天，但其依然头疼，耳部痛，病耳沉闷听不见话，耳镜检查；黄色脓充斥耳道，我静滴头孢他啶，甲硝唑，双侧涌泉穴贴吴茱萸或黄连粉，醋和。双氧水冲洗耳道，滴点耳油，今下午病人复诊，一切正常效果特好。与大家分享。4:颌下及腹股沟淋巴结肿大怎么贴？.
太黄，芒硝，青黛，冰片，川芎各3克，痛时加消炎痛6片湿贴.
5:腱鞘炎方子：1氯唑沙星2片+布洛芬缓释胶囊2粒+天麻片3片+地米2片+b1片3片+尼美舒利胶囊1粒+湿贴。2--患者男39岁，左手拇指腱鞘炎1年多时间，也打过封闭不好，消炎痛8片，6542片6片，冰片0.2，我就加了个扑尔敏3片，就一贴，贴了后就不见患者来，在见的时候，患者谢谢我.真的，好了.3------这一段我治疗多例腱鞘炎，筋膜炎和肌腱炎的效果特好，向大家分享一下。湿贴+消炎痛10片+炎痛喜康10片+芬布芬胶囊10片+舒筋活血片15片+地塞米松片5片，都是两贴痊愈.
6:痈的治疗方法？中心开口引流，大黄+芒硝+黄连+消炎痛+湿贴箍围。各5克或芒硝+大黄+消炎痛+消肿湿贴.
7:小儿速效止咳贴膏组成：盐酸异丙嗪1片，复方甘草片2片，654-2片1片。 .
用法：将上药共研细末，用藿香正气水少许调成膏状，放于天突穴，贴12小时取下。
主治;各种原因引起的小儿咳嗽，咳痰。
注：本方法已使用上百例患儿！疗效独特！请各位爱友验证！
8:肌肉劳损：针灸+拔罐+消炎痛布洛芬强的松舒筋活血片效果很好。
9:治面瘫-牵正散组成-别名（祛风散、三神散）本方为麻葛牵正散，老师可根据病人情况组方。
白附子（制）12克，全蝎9克，僵蚕（麸炒）9克，（天麻12克，葛根12克，麻黄12克）。
疏风镇惊。
主治
中风初起，口眼Z斜，半身麻木，惊痫抽掣。
制备方法
上为细末
用法用量
每服4克，温开水送下或热酒调下小儿酌减，不拘时候
10:面瘫用马钱子粉3克，白附子粉3克湿贴。可配中药麻葛牵正散。一周治愈---------全虫10g，虫退20g，蜈蚣2条(去头脚)，姜虫30g，黄芪50g，钩藤30g，川芎20g，鸡血藤30g，白芍30g，当归20g，附子18g，干姜12g，甘草6g治疗面瘫。
麻葛牵正散是散剂，对重症可以煎服。散剂剂量麻黄12克，葛根12.0白附子6.0全蝎6.0僵蚕6.0蝉蜕6.0黄芪9.0防风9.0荆芥9.0当归9.0川穹6.0桂枝6.0赤芍6.0白芷6.0成粉。每次5.0，一日三次。马钱子和白附子用制的，贴患侧地仓穴。24小时换一次。
全虫、丹参、复合维生素B，剂量老师把握，治疗面瘫。面瘫一周内找到你可以接诊，治癒率90%,半月内找到你，缓解症状。
11:带状疱疹新疗法：梅花针点刺拔罐—利多卡因湿敷一会再湿贴止痛药
牛黄解毒片6片，阿昔洛韦片6片，消炎痛6片，聚肌胞或西咪替丁一支湿贴。根据范围增加药量。
12 : 急性扁桃腺炎：取黄连30克、吴茱萸20克，共研细末，混匀贮瓶备用，贴敷时取上药适量，晚上睡前敷于双侧涌泉穴，每晚贴敷一次，3次为一疗程。
13:小儿留口水取益智仁9g 车前子6g 甘草3g研碎成糊状，贴在肚脐上.
14:烧伤药外贴：75%酒精，利多卡因，林可霉素针，地塞米松针，西咪替丁，西瓜霜含片，合欢皮。研碎粉末，混合成糊状，用时候摇晃均匀。首先清洗创面用棉签涂抹患处，湿帖。药物一次不要配置太多，涂完在配置. 75%的酒精有消毒防腐作用。利多卡因有镇痛作用
林可霉素地塞米松有抗菌消炎作用，西咪替丁西瓜霜有治疗溃疡促进创面愈合作用.5到6天痊愈。愈后不留瘢痕.
15:溃疡性结肠炎：直肠给药+湿贴，处方：利福平胶囊，甲硝唑，环丙沙星片，思密达，硫糖铝西咪替丁雷尼替丁，+结肠炎丸。每次一天用量。适用于各种结肠炎尤适于溃疡性结肠炎。
16:酮替芬可以有效的预防和治疗各种类型哮喘和儿童哮喘
此药具有抗过敏的作用。对于咳嗽变异性哮喘，及过敏性鼻炎有治疗作用或用扑尔敏3片，舒喘灵2片，氨茶碱2片，岩白菜素2片，这个上加加异丙嗪四片.咳特灵一片.酮替芬一片.贴大椎定喘穴。
17:痛风用秋水仙碱一贴就好18片------治疗痛风性关节炎，用消肿止痛贴、加大黄、芒硝、冰片、氢噻嗪，秋水仙碱、或舒筋活血片8片，治疗一例、用二贴就痛止肿消。18:卵巢囊肿：当归15g 丹篸15g 益母草10g 香附9g 川芎9g 赤芍10g 三棱9g 莪术9g 浙贝母10g 桂枝9g 伏苓10g 黄芪15g 甘草5g 红枣5g 生姜6g 延胡索10g 水煎服+湿帖：金刚藤胶囊6粒+当归片6片+大黄芒硝冰片各3克痛+消炎痛6片---贴患侧。
19:尿床我贴了很多例，用五倍子、益智、五味子，加消肿湿贴肚脐，都是一贴就见效了的，然后叫病患再贴几贴巩固疗效+在次方上加654-2片有效果！！
20:昨天我贴一个摩托排气孔烧伤的，面积有不足一手掌那么大，我先用络合碘常规消毒，把泡刺破，然后在创面上涂少量芦荟胶，用康复新液当溶媒，消炎痛5片+甲硝唑5片+氟哌酸5片湿贴，贴上两分钟后患者就说感觉凉凉的不痛了。今天复诊说自贴上后就没痛，也不流水了，创面很干净，这贴真神奇。由于面积大，止痛贴面积小，没法完全贴严实，
就贴在了起泡的部位，原计划三贴能治愈的，没想到一贴竟然完全好了。这也给了我很大的信心，以后也能治疗烧伤了。【原来遇到烧伤的都是介绍给烧伤专科了，从来没治疗过烧伤的】。
或用大黄，芒硝，冰片，维C片，高渗糖
21:神经性皮炎：贴西咪替丁3片VC3片强的松3片扑尔敏3片VB16片白癣夏塔热片3片。没有白癣夏塔热片，
一种中成药没得就加穿心莲5-10片。仅供参考
22:急性乳腺炎-慢性乳腺炎、乳腺增生：消炎痛6片，大黄粉、芒硝2-3g，乳宁胶囊4粒，冰片少许。
23:外伤散：SMZ1片+甲硝唑1片+痢特灵10片+强力霉素5片+冰片少许+地米2片+扑尔敏2片用于各种小外伤和皮肤擦伤。脓疱疮效果很好
24:带状疱疹贴: 西咪替丁，消炎痛，聚肌胞，先拔罐，在贴药，针对疱疹面积小的患者。25:跟骨刺治疗---白芷30克川芎70克当归70克研末白酒调，放在鞋跟处，三次好。（每帖7天）
26:腰椎增生：藁本、续断、苏木各３０克，防风、白芷、附子、川乌、草乌各２０克，狗脊、独活各４５克，马前子１２克，三七２０克,木瓜、续断、元胡各３０克，骨碎补４５克共研细末纯中药粉碎用头淋醋泡，然后装进小布袋用红外线灯烤。
27：M男士美容不用逍遥丸，换为大败毒胶囊6粒+大黄粉3g+护肝片5片（葵花）+当归片5片+芒硝2g+冰片少许，湿贴肚脐，疗程15次巩固。
W女士美容护肝片5片（葵花）+逍遥丸5粒（九芝堂）+当归片5片+芒硝2g+冰片少许，湿贴肚脐，腹部脂肪多的加大黄粉3g。2天面容靓丽，疗程15次巩固。效果是：今晚贴明早看镜子本地图片，请重新上传本地图片，请重新上传
28：顽固性膈肌痉挛：丁香，吴宇，胃复安片，B6，654-26片贴肚脐，再用针灸双侧内关和足三里，效果很好。---------呃逆特效方：丁香2g，柿蒂2g，干姜2g，良姜2g，陈皮2g。研磨+透皮贴，湿敷中脘穴。顽固性呃逆：上述药粉贴中脘穴，另外，吴茱萸6g，肉桂6g研磨+透皮贴，晚上湿敷双侧涌泉穴。奇效！试试看！
29：肛周长一疖肿发热疼痛难忍: 大黄，芒硝，冰片，消炎痛，青黛，贴前利多侵润30：痔疮
利多卡因3ml，棉球润后至肛门处，消肿止痛贴，湿贴贴敷，15-30分钟见效、止痛，3-5天症状缓解。
手术前后皆可。血痔---黄连.冰片.痔速宁片.云南白药胶囊湿贴。
31：扁桃体肿大用什么效果最好：大黄，芒消，冰片，消炎痛，维c顫中穴湿贴或贴涌泉+吴茱萸。
32：子宫内膜出血：学生考试后出血半月于，内膜增厚，口服乌鸡白风丸·当归片。---加咱的湿贴安络血·k3·强的松各6片。肌注黄体酮5天。
33:椎间盘膨出----消炎痛6片，尼美舒利2片，654_2 4片，三七片10片或腰痛宁6粒，冰片少许，呋塞咪做溶剂，贴最痛点[/L]
34：颈椎引起的眩晕: 用消炎痛6片，川芎5克，脑脉宁片4片或（脑络通6片）安络痛8片，西比林胶囊4片，+冰片少许放血拔罐直接贴大椎穴----- 上肢麻木+根痛平5粒+天麻5粒。----疼痛+布洛芬4粒或尼美舒利4片。
35：胃溃疡:湿帖胃脘+口服阿莫西林4粒一日两次
克拉霉素2粒一日两次
奥美拉唑1粒一日两次
用于急慢性胃炎胃溃疡胃返流性食管炎效果比较好
36:褥疮外治法:
常规消毒创面,清除坏死液化组织,用碘伏再消毒完毕: 配方:云南白药,珍珠层粉,黄柏胶囊,盐酸黄连片,复合VitB,利福平胶囊[/L]
37:痛经的治疗[/L]
消炎痛片+元胡止痛片+当归片+多酶片+七制香附丸或丹篸湿帖关元穴
38：耳鸣，耳聋
取穴：听宫穴，合谷穴
药物：利多卡因取1.5ML 黄芪针取1ML B12 1ML 药量共3ML
方法：患耳侧的听宫穴，对侧合谷穴各注1.5ML 两天一次
湿贴听宫穴：复方丹参片9片6542 30MG 肌苷9 谷维素90MG分两份双侧贴39：呃逆患者：654-2.6片，氯丙嗪4片，B6.6片，贴膻中穴，十分钟见效。
40：慢性肠炎；良姜，丁香，肉桂，等分，研磨，湿贴，肚脐，7天一疗程
41:女，50岁，右膝关节增生并少量积液。郭老师有什么好办法？答: 三七片10片，消炎痛6片，布洛芬4粒，呋塞米注射液2支，骨刺消痛胶囊6粒，芒硝，冰片各3克，湿贴患侧。
42:小儿痢疾贴消肿止痛加654-2片利福平.小檗碱。辅助灌肠苦木针、锋派新、地米针、发热加安比。
43：. 膝关节上下楼疼痛（外膝眼旁侧痛显）配方：大黄，芒硝，冰片，川芎各3g，消炎痛各6片，一侧一贴。外加护膝固定(倚老师验方)
44：慢性咽炎: 中药：清开灵注射液,西药:氨苄西林钠、地塞米松、扑尔敏.+冬凌草片。操作步骤：
1.将备好的西药加工成粉末。
2.将加工好的西药粉末均匀地洒在消肿止痛贴上。
3.用一次性注射器抽取3ml左右清开灵注射液慢慢地喷洒在消肿止痛贴上并搅拌成适宜的糊状。
4.皮肤常规消毒后，把准备好的消肿止痛贴固定在患者的喉部即可，一日一次。
45：男48胃寒怕凉，消化功能可，食凉东西，腹痛腹泻。郭老师处方用药：消炎痛各6片，地芬诺脂片6片，B1-6片，山莨菪6片，良姜，丁香，肉桂各等分，冰片少许，体虚+当归6片。湿贴神阙穴。2天一次。
外用贴剂配方
慢性乳腺增：大黄，芒硝，乳香，没药各3克，消炎痛6片。湿帖痛点。
98：治早泄我有一方佷灵验：取吴茱萸，五倍子各等份研末，用陈醋调糊，睡前贴脐部，7一l4天即有明显疗效。
99：急治标、缓治本、先退热、后治病：三棱针点刺大椎穴、安乃近加溶媒湿贴、药方：柴胡、黄芪、薄荷、葛根、生石膏，等份蜂蜜调和备用。每次取适量的药物加到湿贴上，湿贴。
20分钟退热，持续24小时不复发。各位老师可以试一下。
100:口腔溃疡:黄连3g 大黄3g 芒硝3g吴芋3g 胆南星3g,醋调湿贴双涌泉。甲硝唑针剂嗽口.
101：脚后跟疼的病人，一贴见效：红花，川芎各4克，冰片少许，消炎痛12片，六味地黄丸二十柆，湿帖。
102：尿床：五味子，五陪子，菟丝子，益智仁，炙麻黄各3克，贴神阙穴。
102：化脓感染伤口：开始用干贴先把伤口内的脓拔干净，下来用苯妥英钠加干贴，再用
去腐生肌散+干贴。
103:卵巢囊肿：大黄，芒硝，川芎，乳香，没药各3克，三七，消炎痛各8片。贴神阙或关元穴。
104：和大家分享一下慢性咽炎：用药六神丸，黄连，冰片，地米，清开灵贴两贴明显见效。天突穴。
105:骨折后遗症:芒硝.牛膝.续断，生川乌各3克+创愈散.湿帖患处.
106：骨质增生：抗骨增生片5片，根痛平5片，尼美舒利或消炎痛酌情添加。
107:卵巢囊肿就用基础方：消炎痛6片，当归，川芎,大黄，芒硝，乳没各3g，贴神阙或关元穴，溶媒不够加香油
108:小儿感冒腹泻：中药粉茯苓，白术，肉桂，黄芩各1克+B12，复合B,鞣酸蛋白粉，溶媒不够加香油
109胃胀不想吃饭：消胀片，西沙比利B12 ，B1，COB，颠茄片6片，香附3克，丁香2克调和湿贴或用正气口服液湿贴。
110：疖子，痈用药:青黛2克，大黄，川穹，芒硝各3克，冰片两贴见效.
111：腰椎间盘突出，压迫神经！腿麻：布洛芬，舒筋活血片，消炎痛，川芎，丹参，小茴香个3克加消肿止痛液湿帖。
112剖宫产后:肉桂、吴茱萸、当归、干姜、艾叶、元胡、沉香、香附、小苘香.各2克贴肚脐。
113:小儿中耳炎:消炎痛3片，大黄，芒硝，青黛，黄连2克冰片少许，听宫穴。114：5岁腹泻的孩子：易蒙停，苯乙哌定，潘生丁各3片，婴儿健脾散一包。贴肚脐。115:五十岁女性失眠的多梦易惊手足心热。养血安神片，谷维素各8片，朱砂，大黄，芒硝，石膏个3克，栀柏地黄丸20丸，用安神补脑液作溶媒。湿贴神阙。
116：中药外敷治疗肱骨外上髁炎（网球肘）腱鞘炎，滑膜炎：川乌、羌活各3克、威灵仙3克、红花、姜黄、白芍、苏木各3克。研细末，消炎痛6片湿贴痛点。一般3~10次即可治愈。注意事项：治疗期间避免工作或过多的去做屈伸动作。尽量休息。治愈率特高。
117膝关节腔积液很有效的方子：白芥子（微炒）3克、生姜，姜黄3克川芎细辛各3克，外敷膝部，2--3天换药一次。大部分3--4次就可痊愈.
118：口腔溃疡一次愈:NAHCO3 【碳酸氢钠】6片，思密达一代，痢特灵5-10片研末，制霉菌素5片研末，云南白药胶丸5粒去壳，上述药混合一起，搅匀涂抹，配合细辛敷脐吴茱萸外敷涌泉穴，一次治愈.
119咳嗽，11个月小儿：贴甘草咳特灵异丙嗪麻杏止咳片6542 舒喘灵各2片。一天一次贴膻中穴。
120：乳腺增生：乳香、没药、黄柏、大黄各3克、芒硝3克冰片少许，共研细末湿贴。121：带状泡疹：雄黄3克，阿昔洛韦，B1，牛黄解毒片，消炎痛各6片，利多卡因调和，根据面积增加药量.
122:主要用于临床那些不愿意服药的便秘患者:大黄，玄明粉，生地，当归，枳实各3克，陈皮，木香，槟榔，桃仁，红花各3克将上药研成细粉，用蜂蜜调成膏贴肚脐2天一换，又本方有很好的泻下通便的作用，如果是气虚可加党参3克。
123:小儿腹泻分为：1：虚寒型腹泻，可用丁香、肉桂研粉取2-3克加基本方，主要功用温中止泻；2：消化不良型腹泻，樟脑、石榴皮、松香、研粉取2-3克加基本方；功用和中止痛，固肠止泻，3：寒湿泻肉桂、吴茱萸、车前子、白胡椒研粉取2-3克加基本方，功用温中散寒，利湿止泻。4，湿热腹泻：葛根、黄芩、黄连、黄柏研粉取2-3克加基本方，功用清热燥湿止泻。
124:小孩尿床: 吴茱萸五倍子五味子益智仁654-2+ 穴位注射用B12三阴交,交替换腿。
125:小儿厌食:炮姜，白芷各等份为细末，取2克加B12-支用消贴湿贴肚脐24一48小时一次。
126:小孩流口水: 吴茱萸3克，胆南星1克，砂仁,白芷各3克。贴涌泉穴醋调。
127:强身健体，提高免疫力：黄芪，党参各6克，当归，川芎，肉桂各3克。湿帖神阙。128：小儿腹泻:1：云南白药，氯丙嗪1片，6542I支，白芷2克，胡椒2克。湿帖神阙。
2：多酶片2片，乳酶生2片，石榴皮2克，参苓白术散1袋，乳酸菌素2片，黄连素2片，湿帖神阙。
129：5岁小孩脸上出现白斑：给过驱虫药，健脾生血颗粒，21金维他效果均不佳，也不是癣。你看能给支个招吗？郭大夫用方：复合B针+B12针+维丁胶性钙+西米替丁6片+B66片，大黄芒硝2克，丁香肉桂2克。湿帖神阙。
130：分泌性中耳炎: 消炎痛6 片，强的松6 片，B16片，Vc 6 片，左氧氟沙星6片，冰片芒硝3克。贴耳根部。
131：痔疮（外痔）：大黄芒硝青黛各3克加痔速宁，贴前利多侵润，碘伏消，毒用量根据患者年龄，消毒里面有学问（压迫痔核，一是回位，二是压出来）。
132：小儿咳嗽：热咳：干咳、少咳无痰、咳嗽连连、痰稠麻杏石甘汤：麻黄、杏仁、干草、石膏蜂蜜调和贴定喘穴、膻中穴寒咳：麻黄汤：麻黄、杏仁、干草、桂枝各等分湿贴膻中穴、定喘穴咳嗽西药处方：咳特灵1~5片+654-2 5~10mg （小儿至少一片，成人最多5片）湿贴膻中穴若过敏性咳嗽，酮替芬3~5片联合用药禁用息斯敏，因为此药主要治疗反复性过敏。
133：小儿哮喘：氨茶碱注射液1~2支于溶媒混合一起湿贴膻中穴配合雾化治疗，当天见效。哮喘严重的加654-2 5~12mg对于病程较长的哮喘用麻黄1份：即：麻黄1g 白芥子4g 甘遂2g 细辛1g 芒硝3g 前胡3g 桑白皮6g 研末用冰片少许于蜂蜜调和成饼状3~5g 贴于膻中穴.
135：咳嗽风寒喘息型：半夏10g白果仁10g杏仁6g细辛6g麻黄6g冰片少许。粉末取15g贴脐部或定喘穴。肺燥型：麦冬，玉竹，北沙参，杏仁，贝母各10g栀子9g 蜂蜜调贴脐部.
136：请问肾结石怎么貼敷治疗？：这有难度，郭老师处方：应该用肾石通胶囊12粒+大黄芒硝车前子细辛各3克+碳酸氢钠8片。湿帖肾腧穴或阿是穴。
137：腰椎间盘突出：郭老师用方：抗骨增生片8片，骨刺片8片、VB18片、活血止痛片8片、三七片8片、大黄芒硝各3克、消炎痛6片、强的松6片。湿帖突出部位。[/L] 138：小儿流涎：试用栀子炒焦研末2克敷脐，本方适用心脾积热，口角流涎，小便短赤。第二个方是我们的基础方里面的胆南星，吴茱萸，适用小儿流涎，大便溏，小便清长者。以上两方先对症用一下，看效果咋样。也可以湿帖涌泉穴。
139：健脾胃的处方：山楂、神曲、麦芽各3克，鸡内金8片，丁香肉桂各3克。湿帖神阙。
140：腰突良方：药物组成：川芎20克，川乌20克，川牛膝30克，川断30克，川椒20克，威灵仙30克，木瓜20克，透骨草30克，鸡血藤30 克，玄胡20克，乳香20克，没药20克，芒硝(另包)50克，食醋250毫升。微波加热后敷患处。
141: 淋巴结囊肿：药物组方：大黄，芒硝，川芎各2克，消炎痛，硝苯地平湿帖病变部位。
142：肠系膜淋巴结炎方：黄连素，硝苯地平，654-2，潘生丁b1，谷维素贴神阙穴。
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处方药转换非处方药申报要求
处方药转换非处方药申报资料的初审程序 附件1： 中成药处方药转换非处方药申报资料及要求 一、申报分类 第一类：与公布的非处方药处方、给药途径相同，仅剂型或规格不同的品种 第二类：不含毒性药材的品种（“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材） 第三类：不包括在以上两类中的品种 二、申报资料项目 （一）综述资料 1．处方药转换非处方药申请表 2．申报资料目录 3．申报说明 应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。 4．拟使用的非处方药说明书样稿 需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。 5．.现销售的最小销售单位样品一份 6．证明性文件 应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。 （二）药学资料 7．药品制剂及药材、辅料的法定质量标准 应在本项资料中说明制剂及所有药材的标准来源，己列入我国药典的药材可不提供此成分质量标准。 8．药品质量资料 应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。 （三）药品安全性研究 9．毒理研究资料 应包括制剂毒理和有毒药材毒理研究资料。
10．不良反应（事件）研究资料 应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。 11．依赖性研究资料 应包括制剂及各药材依赖性研究综述和相关临床试验及文献资料（如药品各药材均无依赖性，可不提供本项资料；药材无依赖性可不提供此药材资料）。 12．与其它药物和食物相互作用情况 应包括研究综述和相关试验及文献资料。 13．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料 重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。 14．广泛使用情况下的安全性研究资料 重点说明在广泛使用情况下是否会出现较多的不合理用药情况及其产生的危害程度。 （四）药品有效性研究 15．药效学研究资料 应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。中成药还应提供处方方解。 16．药品有效性临床研究资料 应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献资料。 三、资料要求 文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料一式三份，使用A4纸打（复）印并装订；申报资料项目1、3、4须提供电子文档。 四、申报项目要求 资料分类资料项目资料项目要求 第一类第二类第三类 综述资料 1 ＋＋＋ 2 ＋＋＋ 3 ＋＋＋ 4 ＋＋＋
2017年执业药师继续教育重视中西药联合使用的合理性
重视中西药联合使用的合理性 1、以下描述错误的是（单项选择）D A：医生须增强安全意识，关注患者入院时正在服用的药物和平时用药史，仔细评估患 者正在服用的中药（包括汤剂）对治疗方案有无干扰B：医生和药师须熟悉药物知识，循证使用中西药联用方案，制定药物治疗监测计划。避免不必要的中西药联合用药，以降低治 疗方案的复杂性和药物费用C：药师在审核医嘱或处方时，应“以人为单位”审核当 前所有用药D：西药药师审核好西药的合理性，不需要关注中药的合理性中药药师审核好中药的合理性即可，不需要关注西药的合理性 2、以下描述错误的是（单项选择）D A：红花、桃仁、丹参、当归、三七具有抗凝和抗血小板活性，可增加华法林药效 B：人克隆结肠腺癌细胞（Caco-2细胞）模型、体外血脑屏障细胞模型、报告基因试验是中药 代谢转运及相互作用体外研究的常见方法C：同时给予受试者多种低剂量的探针底物，测定生物样本中每种探针底物的代谢比（母药/代谢物浓度比值）或药动学参数。在多剂量的中药给予前后应用鸡尾酒体内探针试验，可以明确是否对多种代谢酶和转运体有诱导或抑制作 用D：发酵红参不影响人体药物代谢酶，也不影响P-糖蛋白活性，不会发生中西药相互作用 3、以下描述错误的是（单项选择）D A：中药对同一类西药中的不同品种的影响可能不同（例如贯叶连翘提取物对辛伐他汀 的药动学有显著影响，而对普伐他汀药动学无影响）B：医护人员需要做好健康教育， 告知患者中药与西药联用的潜在风险和获益，不能随意擅自自行加用中药治疗C：当患者用药过程中发生异常情况，这种异常可能是不良反应，也可能是不良相互作用引起的疗效 和安全性改变，需要及时咨询或就诊D：中药与西药联用可以起到增效作用，不会增加毒性 4、以下描述错误的是（单项选择）D A：小檗碱可提高肾移植患者的环孢素血药浓度B：服用含枳壳或麻黄的中成药
中药和西药联合使用的注意事项
中药和西药联合使用的注意事项 药物相互作用是指两种或两种以上药物同时或先后以相同或不同给药途径给予，而使药物作用与效应发生的变化。变化的结果可能使疗效增强或不良反应降低或消失；也可能使疗效降低和出现严重不良反应。利用药物相互作用，除提高疗效，减少毒副作用外，也可进行药物中毒的解救，防止耐药性的出现，因而受到众多医药工作者甚至用药者个人的关注。药物相互作用研究是一种应当持续不断、逐渐广泛深入开展的工作，对提高医疗质量，安全有效地联合用药极为重要。目前，随着中西医结合事业的兴起，中西药物联合并用的机率越来越高。中西药物联合组方的制剂不断问世，剂型日益增多，儿童给药困难更大，指导家长安全合理有效地用药，也是医药工作者的一项责任。因此，探讨中西药物联用而产生的不良反应具有一定的现实意义，本文试从以下几个方面浅谈临床用药中的中西药相互作用。 1.药物相互作用分类 1.1 按药效学分类 其本质属于药理的配伍变化，主要指药物的药理作用相加、协同、拮抗。中西药之间的相互作用，同西药间的相互作用一样，也可产生协同作用和拮抗作用，中西药的协同作用是临床用药所追求的，如猪苓、泽泻有利水渗湿作用，用于治疗水肿、小便不利，因此，猪苓、泽泻与双氢克尿噻、速尿合用有协同作用。枳实能松弛胆道括约肌，有利于庆大霉素进入胆道，使其抗感染作用增强。拮抗作用的机会也很多，不但使药效降低，而且还可出现不良反应，甚至诱发某些药源性疾病。例如：抗感冒新药白加黑中黑片有效成分之一盐酸苯海拉明，属于抗组织胺药。中成药维C银翘片中也含有抗组织胺药扑尔敏，若合用或与其他抗组织胺药（感冒通，康泰克）合用，会使药量增加，加重抗组织胺症状，嗜睡、头痛、头晕，甚至引起再生障碍性贫血。 甘草、鹿茸具有糖皮质激素样作用，呈水钠潴留和排钾效应，还能促进糖原异生，加速蛋白质和脂肪的分解，使甘油、乳酸及各种成糖氨基酸转化为葡萄糖，与水杨酸钠合用，能诱发或加重消化道溃疡的发病率，与强心甙类西药同服，可加重其毒性反应，与降糖药胰岛素、D860、优降糖等同服时，能产生相互拮抗，减弱降糖药的效应，与西药双氢
中西药联合应用中应注意的问题
世界卫生组织公告：全球有七分之一的人不是死于自然衰老，而是死于不合理用药。在病患者中有三分之一的人死于不合理用药，因此合理用药已成为全球关注的焦点。 中西药联合应用中应注意的问题随着中西医在临床上联合应用广泛开展，如何合理地联合应用中+ 西药以及避免中西药间的配伍禁忌，就成了较为突出的问题。实践证明，某些中西药配伍不合理，往往会使药物疗效降低或引起药源性疾病，甚至产生毒付反应和危及生命。 1：高血压病人在服用降压药期间，如优降宁、复方降压片等（服西药痢特灵、异烟肼等单胺氧化酶抑制剂时）不能同时服中药麻黄、中成药麻杏石甘汤、麻杏止咳糖浆、大活络丸、人参再造丸、通宣理肺丸、清肺饮、止咳定喘丸、防风通圣丸、半夏露、气管炎糖浆、哮喘片等。因这些中药中含有麻黄碱，而麻黄碱可促使贮存在神经末稍中的去甲肾上腺素大量释放，可引起头痛、头昏、恶心、呼吸困难、心律不齐，血压增高，严重时可致高血压危象和脑出血。: （2）：在服用优降宁期间忌服白扁豆，因二者结合使体内酪胺堆积，引起高血压危象，甚至导致死亡。附：(高血压危象症：病情严重，发展迅速，舒张压持续130毫米汞柱以上，头痛剧烈，
烦燥，恶心，呕吐，视力模糊，抽搐，意识模糊，甚至昏迷，视网膜出血，水肿，出现尿毒症，尿毒症常为致死的原因)。 (3)以上含有麻黄的中药在治疗呼吸道疾病时与氨茶碱合用后，毒性增强，可致恶心呕吐、心动过速、震颤、头痛、头昏及心律失常，故二者不宜合用。 (4)含麻黄制剂的中药不宜与洋地黄、地戈辛、毒毛旋花子甙k等强心药合用，（如复方川贝精片，莱阳梨止咳糖浆，复方枇杷糖浆，等）易致心律失常及心衰等毒性反应。因麻黄碱能兴奋心肌，而致心律加快，增加强心药对心脏的毒性。 （5）：使用麻黄碱时不能同时服用降压药：因麻黄碱具有兴奋和收缩周围血管的作用，使降压药作用减弱，疗效降低，甚至使血压失去控制，严重者可加重高血压患者的病情。 （6）：服甘草制剂如甘草浸膏、甘草片等不能与利血平、降压灵、复方降压片等降压药并用，因甘草能引起高血压及发生低血钾，与以上降压药相拮抗。 2：糖尿病患者在服用D-860、优降糖等降血糖药物期间，忌与人参、甘草、鹿茸、复方甘草合剂、参茸片、双宝素等同用。因上述中药中均含有糖皮质激素样物质，能产生拮抗作用，可使血糖上升，降低降血糖类药物的药效。 服用阿司匹林时忌与甘草、鹿茸等合用，否则会增加胃肠道反应。 3：含朱砂的中药如朱衣茯芩,朱衣麦冬，辰灯芯、朱砂安神
中药联合用药原则
中药联合用药基本原则 （一）中成药联合用药基本原则 1．当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。2．多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3．药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4．合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。 5．内外联合用药：一些病证可采用中成药的内服与外用药联合用药。 （二）中药注射剂联合使用基本原则 1．两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 2．谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 3．需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜2个或以上品种同时共用一条通道。 （三）中成药与西药联合使用的基本原则针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 1．中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，相同给药途径时应分开使用。2．中成药与西药联用应避免副作用相似的药物之间的联合使用。
（四）中西药注射剂联用原则 1．应遵循谨慎联合用药的原则。如果中西注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。 2．中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用。
常见中西药配伍禁忌.
常见中西药配伍禁忌 中药配伍禁忌有“十八反”、“十九畏”,西药也有各自的配伍禁忌。而在中西药合用中同样应注意配伍问题,配伍得当,能提高疗效,减少毒副作用;若配伍不当,则会降低疗效,甚至引起毒性反应。中西药合理的配伍,有益于疾病的治疗,而不合理的配伍会带来许多严重的后果,应引起医务工作者的高度注意。 下面列举几类不能合用的常用中西药。 1 形成难溶性物质，影响吸收，降低药物疗效 1.1 中药当归及其中成药苏子降气丸、补中益气丸等不宜与抗结核药异烟肼联用，含钙，镁，铁等金属离子的中药，如石膏、瓦楞子、牡蛎、石决明等及其中成药猴头健胃灵，颈复康颗粒，也不能与异烟肼联用，因异烟肼分子结构中含有肼类官能团，与上述中药同服后会产生螯合反应，妨碍机体吸收；又能影响酶系统发挥干扰抗结核杆菌代谢的作用，从而降低疗效。 1.2 人参、三七、远志、桔梗、柴胡的主要有效成分为皂苷，不宜与维生素C、胃蛋白酶合剂等酸性较强的西药联用，如复方阿胶浆、逍遥丸、归脾丸、因皂苷在酸性环境及酶的作用下，极易水解失效；也不宜与含有金属的盐类药物如硫酸亚铁，枸橼酸铋钾等合用，可形成沉淀。 1.3 含鞣质较多的中药如五倍子，地榆，柯子，石榴皮，大黄等及其中成药摩罗丹、麻仁丸、地榆升白片、三黄片等不易与胃蛋白酶合剂，淀粉酶，多酶片等消化酶类药物联用，因这些酶类药物的化学成分主
要为蛋白质，含有肽键或胺键，极易与鞣质结合发生化学反应，形成氢键络合物而改变其性质，不易被胃肠道吸收，从而引起消化不良，纳呆等症状；也不可与维生素B1 合用，合用后会在体内产生永久性结合物，并排除体外而丧失药效；不可与去痛片、克感敏片、红霉素、利福平、氨苄西林、麻黄碱、小檗碱、阿托品类药物联用，因鞣质是生物碱沉淀剂，同用后会结合生成难溶性鞣酸盐沉淀，不易被机体吸收；不可与西药如钙剂，铁剂，氯化钴等合用，因同服后可在回盲部结合，生成沉淀，使机体难以吸收而降低疗效。 1.4 含金属离子的中药如石膏、珍珠母、磁石、牛黄清心丸等，不能与卡那霉素，新霉素等联合使用，否则会在胃肠道形成不溶性盐类和络合物而失效。如需联用，其间隔时间以3-4h 为宜。 2 产生有毒化合物，危害健康 2.1 含汞类中药及其制剂，如朱砂、轻粉、朱砂安神丸、磁朱丸、仁丹、紫雪散、补心丹等，不能与碘化钾、西地碘片、溴化钾、三溴合剂等同服，因汞离子与碘离子在肠中相遇后，会生成有剧毒的碘化汞，从而导致药源性肠炎或赤痢样大便；不能与具有还原性的西药如硫酸亚铁同服，同服后能使Hg++还原成Hg+,毒性增强。 2.2 含雄黄类的中成药，如牛黄解毒丸、六神丸、牛黄至宝丹、清热解毒丸等，不能与硫酸盐，硝酸盐，亚硝酸盐及亚铁盐类西药合服，因雄黄所含硫化砷具有氧化还原性，遇上述无机盐类后即生成硫化砷酸盐沉淀物，既阻止西药的吸收，又使含雄黄类的中成药失去原有疗效，并有导致砷中毒的可能。
临床常见的几种中西药注射剂的配伍禁忌
临床常见的几种中西药注射剂的配伍禁忌 临床常见的几种中西药注射剂的配伍禁忌 （1）双黄连粉针与硫酸阿米卡星注射液配伍出现浑浊与沉淀<5>；与注射用氨苄西林钠配伍溶液颜色加深，pH值下降<6>；与青霉素、头孢拉啶、地塞米松配伍后不溶性微粒分别增加2、23、94倍<7>；（2）穿琥宁注射液与庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、环丙沙星、氧氟沙星等药物配伍可有沉淀产生<8>。因为穿琥宁注射液是二萜类酯化合物，其水溶液易水解氧化，尤其在酸性条件下不稳定，酸后易产生沉淀；（3）莪术油葡萄糖注射液与头孢哌酮、头孢曲松、头孢拉啶配伍后含量下降，溶液可变为棕色<9>；（4）葛根素注射液与三磷酸腺苷、辅酶A、利巴韦林配伍pH值有显著改变<10>，故不宜配伍应用；（5）刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米注射液配伍后可有沉淀产生；清开灵注射液在pH6.8～7.5时稳定，而在酸性环境中不稳定，在pH5.34时澄清度下降，如与丁胺卡那霉素、维生素C等酸性药物配伍时可立即产生沉淀；（6）六神丸、麝香保心丸、益心丹等中成药与心律平、奎尼丁同服，可致心跳骤停；（7）麻仁石甘片、止咳定喘膏、防风通圣丸等含有麻黄的中成药与降血压药同服，可因麻黄中的有效成分麻黄素的收缩动脉血管作用而致血压升高，会抵消降压药的疗效，甚至会升高血压；（8）中药桃仁、白果、杏仁与安眠酮、利眠宁、安定等镇静催眠药合用会抑制呼吸中枢、损害肝脏；（9）乌梅、蒲公英、五味子、山楂等含有机酸的中药与磺胺类药物合用，会使磺胺药在尿中结晶，发生尿闭、尿血等不良反应；（10）含雄黄的中成药与酶制剂、硫酸盐、硝酸盐类西药（胃蛋白酶、淀粉酶、多酶、菠萝蛋白酶、硫酸镁、硫酸亚铁、硫酸锌等）合用，可因雄黄中所含的硫化砷会与某些酶活性中心的必需基因巯基结合使酶失活，降效或失效；硫化砷被硝酸盐、硫酸盐类药物氧化而使毒性增加；（11）含甘草、鹿茸的中成药如甘草合剂、镇咳宁胶囊、鹿胎膏、参茸安神丸等，与降血糖西药如胰岛素、优降糖、甲苯磺丁脲、降糖灵等合用，可因甘草、鹿茸中所含有的糖皮质激素样物质，能使血糖升高，抵消了降血糖药物的部分降糖作用，不利于糖尿病的治疗；（12）含麻黄的中成药大活络丹、九分散、半夏露冲剂等与单胺氧化酶抑制剂（呋喃唑酮、优降宁、闷可乐、苯乙肼等）及强心苷类的洋地黄、西地兰和硝苯吡啶等西药合用，前者可因单胺氧化酶抑制剂口服后抑制单胺氧化酶的活性，而使去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺等单胺类神经介质不被酶破坏而贮存于神经末梢中，而使上述中成药中麻黄所含的麻黄碱促使被贮存于神经末梢中的去甲肾上腺素大量释放，严重时可导致高血压危象和脑出血；合用的后果可因麻黄碱对心肌的强大兴奋作用，使心率明显加快，且对心肌的毒性加大，以致引起心力衰竭；（13）含乙醇的中成药如国公酒、藿香正气水、风湿止痛药酒、人参酒等与苯巴比妥、苯妥英钠、安乃近及降血糖西药合用，则因乙醇的药酶诱导作用，增加对肝药酶的活性，使上述西药在体内的代谢加快、半衰期缩短，以致显著降低疗效。 除了以上药物的配伍禁忌外，各位同行在临床上遇到的或是了解到对药物配伍过后出现的哪些反 应及时处理，并对此处理，能否说说起感受！~！！！ 中西药配伍禁忌————转载***网 含金属离子的中药与某些抗生素石膏、珍珠母、磁石、牛黄清心丸等中药含金属离子，不能与卡那霉素、新霉素等联合使用，否则会在胃肠道形成不溶性盐类和络合物而失效。如需联用，其间隔时间以3-4小时为宜。 含钙的中药与氨基糖苷类抗生素庆大霉素、妥布霉素、奈替米星等氨基糖苷类抗生素能与钙离子结合，若与含钙中药如龙骨、牡蛎、海螵蛸、鹿角、枸杞等联用，会增加氨基糖苷类药的神经毒性。
处方药转换为非处方药评价指导原则-国家药品不良反应监测中心
食药监办注〔2012〕137号附件 1. 处方药转换为非处方药评价指导原则（试行） 2. 非处方药适应症范围确定原则 3. 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则 4. 乙类非处方药确定原则 5. 非处方药适应症范围（中成药部分） 6. 非处方药适应症范围（化学药品部分）
附件1 处方药转换为非处方药评价指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要用于指导处方药与非处方药转换技术评价部门开展已上市处方药转换为非处方药的技术评价，同时可作为药品生产企业申报处方药转换为非处方药的参考。 处方药转换为非处方药是指根据我国《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）、《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）等相关文件，按照国家食品药品监督管理局有关药品分类管理的具体要求，以“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为评价基准，将已上市适于自我药疗的处方药评价转换为非处方药的过程。 本指导原则是在参考国际上其他国家和地区非处方药评价转换先进经验基础上，结合我国药品研究、生产、使用的现状制定的。本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。 本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范围确定原则》、《非处方药适应症范围（中成药部分）》、《非处方药适应症范围（化学药品部分）》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》等系列技术文件。 本指导原则应用过程中，我们将不断总结经验，并在进一步研究基础上进行修订，使其逐步完善。 二、基本原则与要求 申报药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，同时，药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”。
最新中西药联合使用(2)
精品文档 中西药的联合使用 随着中西医药结合的深入发展，中西药联用遍及各个临床学科，成为我国临床用药的优势与特色，它拓宽了临床用药的空间，其联用机率呈上升趋势。只要联用得当、合理，可相互为用，取长补短，使疗效增强，病程缩短，药物的毒副作用减少，尤其是对一些疑难重症的治疗，可取得意想不到的效果。但是，如果中西药配伍不当、剂量不适当或用法不妥，可使药效降低或消失，毒副反应增加或引起药源性疾病，延误病情，甚至危及生命，造成死亡。 一、中西药联用的特点 1?协同增效 许多中西药联用后，均能使疗效提高，有时很显著地呈现协同作用，如黄连、黄柏与四环素、呋喃唑酮、磺胺甲基异噁唑，治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用，常使疗效成倍提高。金银花能加强青霉素对 耐药性金黄色葡萄球菌的杀菌作用。丙谷胺与甘草、白芍、冰片一起治疗消化性溃疡，有协同作用。 2?降低毒副反应 某些化学药品虽治疗作用明显但毒副反应却较大，若与某些适当的中药配伍，既可以提高疗效，又能减轻毒副反应。如: 用甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎,既可防止其胃肠道反应,又可保留呋喃唑酮的杀菌作用.氯氮平治疗精神分裂症有明显疗效,但最常见的不良反应之一是流涎.应用石麦汤（30-60）剂为 1 疗程，流涎消失率82.7%. 总有效率达93.6%. 3.减少剂量 地西泮有嗜睡等不良反应，若与苓桂术甘汤合用，地西泮用量只需常规用量的三分之一，嗜睡等不良反应也会因为并用中药而消除。 4.减少禁忌，扩大适应范围碳酸锂治疗白细胞减少症近年被广泛应用，但因其胃肠道反应也限制了其适用范围。如同时用白及、姜半夏、茯苓等复方中药，就可减轻胃肠道反应，使许多有胃肠道疾患的白细胞减少症患者接受治疗。 二、中西药联用的例子中西药合理联用可提高疗效，降低化学药物的用 量和毒副反应，
处方药转换为非处方药
处方药转换为非处方药 一、根据处方药与非处方药分类管理制度的原则和要求，国家局组织遴选并公布非处方药药品目录，也可根据药品生产企业的申请和建议，组织进行处方药与非处方药的转换评价。 二、药品生产企业可按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）和《处方药转换非处方药申请资料要求》（见附件）提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家局药品评价中心。 三、国家局药品评价中心依据相关技术原则和要求组织开展技术评价，通过技术评价并拟予转换的品种，将在药品评价中心网站（https://www.wendangku.net/doc/628575554.html,）进行为期1个月的公示。 四、国家局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本。 五、药品生产企业应按照《药品注册管理办法》及相关规定，参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范非处方药说明书和标签，并及时向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 六、国家局将进一步研究“双跨”品种的管理模式，待明确后，再开展“双跨”品种转换的相关工作。附件：处方药转换非处方药申请资料要求 处方药转换非处方药申请资料要求 为指导申请人按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2 004〕101号）准备处方药转换非处方药申请资料，提出以下意见： 一、综合要求 1．处方药与非处方药转换评价属药品上市后评价范畴，以回顾性研究为主，故在开展本
项工作中应对品种相关研究资料进行全面回顾和分析。文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文。如相关文献较多可以电子文档方式提供（光盘）。 2．申报资料项目1、3、4须提供电子文档。 3．引用的公开文献应说明文献来源；非公开文献应注明研究机构、研究时间，并应有研究机构的证明（如公章等，复印有效）。 4．中药一类、化药一类品种必须提供的资料中，如无相关研究资料，应予以说明，并说明可不开展此项研究的理由；如未检索到相关文献，应予以说明，并说明文献检索范围。 5．资料要求中所要求提供的综述资料是指申请人针对此次处方药转换非处方药申请相关资料的综述，不应只提供综述性文献。 6．申报资料使用A4纸打（复）印并装订。 二、各项资料要求 （一）综述资料 1．处方药转换非处方药申请表 申请类别应严格按《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2 004〕101号）所规定的类别填报。有毒中药材名称可参照《含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则》中所列毒性药材名单。 2．申报资料目录 应包括所有项目中所提供的所有资料名称和文件页数。如“证明性文件”项中的各证明文件名称、“药品制剂及药材、辅料的法定质量标准”项中的各成份标准名称、“毒理研究资料”项中的综述及试验资料名称、文献名称等。 3．申报说明
中西药联用药考试题
中西药联用药考试题 一、判断题每小题3分 1. 联合用药是指为了达到治疗目的而采用的两种或两种以上药物同时或先后应用，为了 增加药物的疗效或减轻药物的毒副作用。（） 2. 维生素C有助于铁剂中Fe2+的吸收；四环素与Fe2+、Ca2+等重金属离子的药物同 时服用时，可因络合反应而影响各自的吸收，应避免同服。( ) 3. 解热镇痛药保泰松与口服抗凝药双香豆素合用时，可因竞争血浆蛋白的结合，使得游 离型抗凝药双香豆素增加，不会发生出血倾向。（） 4. 金银花与青霉素联合用药的功效会增强杀灭葡萄球菌。（） 5. 黄连解毒汤、大柴胡汤等与抗动脉粥样硬化、降血脂类药物同用可以增强降血脂的作 用。（） 6. 丹参注射液与强的松联合用药能够协同治疗结节性多动脉炎。（） 7. 十全大补汤、补中益气汤、小柴胡汤与西药抗肿瘤药联合用药提高疗效。（） 8. 必须同一途径用药时，不应将中西药分开使用。（） 9. 联合用药时宜选用具有协同或相加作用的药物联合。( ) 10. 单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2 种及2种以上复 数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。( ) 二、单选题每小题4分 1. 甘草与下列哪种药物在抗炎、抗变态反应方面有协同作用（） A 、氢化可的松 B 、氯化钠 C 、青霉素D、维生素 2. 含生物碱的中药如麻黄、颠茄、洋金花、曼陀罗等含有上述中药成分的中成药都不宜 与哪种药物同时口服。（） A 维生素 B 黄酮类C红霉素D苷类 3. 丹参注射液与间羟胺、多巴胺等升压药同用，不但能加强升压作用，还能减少对升压 药的（）。 A依赖性 B 降低升压作用 C 强制性D结合 4. 某些中西药联用相互作用后，血药浓度有所变化影响药物与（）结合. 碱性中 药如硼砂、红灵散、女金丹、痧气散等，能使氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等排泄减少，吸收增加，血药浓度上升. 故长时间联用应进行血药浓度监测。 A血浆蛋白组织 B 血浆 C 白细胞D维生素 5. 中药酒剂，酊剂中含有一定浓度的乙醇，乙醇是常见的酶促剂，它能使肝药酶活性增 强，在与苯巴比妥、苯妥英钠、安乃近、利福平、二甲双胍、胰岛素等（）合用时，使上述药物在体内代谢加速，半衰期缩短、药效下降。 A 抑制剂 B 抗菌药C补益药D药酶诱导剂
中西药联合的临床应用
中西药联合的临床应用 【摘要】随着中西医结合疗法的深入发展，中西药物的并用在诊疗上日益广泛。曾经有调查显示，应用汤剂为主并用西药的患者，占服用汤剂患者的13.63%；用中成药为主并用西药的患者，占服用中成药患者的24.70%；用西药为主并用中成药的患者占用西药患者的86.74 %，可见中西药并用的比例之高。而实际上，中西医结合确实有着很大的优势。 【关键词】中西药；临床；临床应用 中西药联用是我国临床用药的优势与特色。只要联用得当、合理，可相互为用，取长补短，使疗效增强，病程缩短，药物的毒副作用减少，尤其是对一些疑难杂症的治疗，有时可取得意想不到的效果。 1中西药联合应用的理论基础 西药多为化学单体，组成成分明确，作用靶点具有专一性和针对性，其作用机理相对中药比较清楚，疗效评价体系比较容易明确。而中药的优势在于其多活性成分发挥药效作用，调动机体自身的抗病能力，达到多效性和整体的调节作用。因为中西药联合应用，可有效利用其两者优势，互补互用，相得益彰。但要明确对于中西药联用，不应以单一的理论指导为依据，把“中药西药化”单纯运用西药药理学理论或者把“西药中药化”，依据中医方剂的组方原则联用，这都是不妥的。中西医结合的辨证治疗，能够达到标本兼顾的效果。比如肾阳虚型的慢性支气管炎、支气管哮喘的病人，因其肾上腺皮质功能及免疫功能均低于正常人，所以临床上常选用西药抗生素控制感染，而用补肾中药如淫羊藿、巴戟天、干姜、细辛、附片、熟地、法夏等补肾固本止咳喘。 2中西药联合的作用 2.1增强药物的作用提高疗效，如香连丸与四环素、痢特灵、氟嗪酸等联用，治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用，达美康与黄芪、地骨皮、知母、党参、鬼箭羽、葛根等联用，能够增强降糖效果，防治糖尿病血管并发症的发生和发展。丹参注射液与间羟胺、多巴胺等升压药同用，不但能加强升压作用，还能减少对升压药的依赖性[1]。 2.2降低西药的不良反应，某些西药治疗作用明显，但不良反应较大，若与某些适当的中药配伍，既可以提高疗效又能减轻不良反应。临床常用人参汤、十全大补丸、小柴胡汤可抑制丝裂霉素C所致的白细胞减少和体重减轻的不良反应[1]等。 2.3各取所长争取时间，西药取药方便，便于携带和使用，在其治疗时间上明显高于中药，可有效为一些急重病人争取时间，而中药在其预后及康复治疗较西药更实用且毒副作用小，有利其尽早且有效恢复，两者配合默契既有效治疗急
我国非处方药注册转换评估的现状及思考
发布日期20081231 栏目化药药物评价>>综合评价 标题我国非处方药注册转换评估的现状及思考 作者谢松梅 部门审评三部 正文内容 摘要：对非处方药注册转换进行科学评估，确保药品分类适当、安全且合理， 是实施药品分类管理的重要环节。本文将回顾我国非处方药转换的历程和现 状，借鉴国外相关管理评估经验，初步探讨我国非处方药注册转换评估存在 的问题及相应思考，以为今后非处方药注册转换的科学、全面评估提供参考。 关键词：非处方药，注册转换，评估 非处方药（over-the-counter,or OTC）是指不需要执业医师或执业助理医师处方，由消费者自行判断、购买和使用的药品[1]。非处方药作为自我药疗产品，其适应症应是常见的、多发的、并能自我诊断的[2]。 目前，药品分类管理已成为世界发达国家及部分发展中国家所公认并先后采用的先进的药品管理模式，这种管理模式在满足消费者自我药疗需求和 实现有限卫生资源的合理配置方面发挥了积极作用。将药品分类为处方药和 非处方药，是实施药品分类管理的重要基础性工作，由此，药品由仅凭医生处方销售转换为非处方销售的重新分类是很多国家当前关注的热点。
对药品的类型予以科学评估，确定所进行的重新分类适当、安全且合理，是非处方药申请人、药品管理和卫生部门为确保公众健康所必须关注的重要问题。本文将回顾我国非处方药转换的历程和现状，分析参考国外相关管理评估经验，初步探讨我国非处方药注册转换评估存在的问题和需完善的内容，以期为今后我国非处方药注册转换的科学、全面评估提供有益参考。 1.国内非处方药注册转换评价的历程和现状 1999年6月，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》颁布，并自2000年1月1日起正式实施，这标志着我国药品分类管理制度的初步建立。随后，我国非处方药的确定经历了遴选[3]和2004年以后的注册转换评价两个阶段[4]，并逐步建立了非处方药注册转换的相关制度、程序和规范。 目前，我国非处方药目录的药品共计4000余个。其中，绝大部分为2004年以前为配合我国药品分类管理的需要，由医药专家按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，从药典、部颁标准等国家标准中遴选而来，自2004年开始，随着药品分类管理工作的推进，国家食品药品监督管理局发布了“关于开展处方药和非处方药转换评价工作的通知”（国食药监安[2004]101号文件），从此进入了由企业申报资料、局相关部门进行技术评价的处方药与非处方药转换的评价阶段[4]。该通知明确了处方药转换评价为非处方药的申请范围、工作程序以及申报资料和要求，提出非处方药也可转换为处方药的动态监测的管理要求。其中对于中成药和化药非处方药申报分类、申报资料项目及要求进行了详细规定。2007年，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了“关于印发《处方药转换为非处方药技术审评报告撰写规范
浅议中西药联合用药的注意事项
浅议中西药联合用药的注意事项 邬占慧 （黑龙江省医院药剂科，黑龙江哈尔滨 150001）【摘要】目的探讨中药与西药在联合应用中存在的问题，并提出合理性建议，以期降低不良反应的发生率。方法参考中西药文献，对中西药联合应用的临床常见问题进行分析，并提出合理性建议，指导临床用药。结果在临床用药过程中，要掌握中西药联合应用的配伍禁忌和注意事项，减少甚至避免药物的不良反应。结论在临床用药过程中，要掌握好中西药联合应用的配伍禁忌，减少不良反应的发生率。 【关键词】西药；中药；联合用药；配伍禁忌 中西药联合应用现在已经在各个临床科室普遍应用，也是我国临床用药的特色与优势，该种用药方法拓展了临床用药的范围与空间，是中西医结合治疗的有效途径。在临床用药过程中要尽量配伍合理，增强药物的药效[1]，同时缩短治疗周期，减少药物的不良反应。目前很多中药的活性成分和药物的作用机制不清楚，因此盲目地中西药联合应用，会降低药物的疗效，同时会增加药物的不良反应，引起药物损伤，甚至加重患者的病情。因此研究探讨中西药在联合应用时的优势和缺点十分重要，现重点探讨中西药联合应用时的禁忌与注意事项。 1 中西药联合应用的原则 中西药联合应用并不是简单的相同药效药物互叠加，而是在中医
辨证施治的基础上，按照各自的理论基础和科学、系统地分析，充分发挥自己的优势，以达到提高临床疗效的目的。 2 中医药联合应用的优势 2.1 减少药物剂量，协同增效 由于西药的成分都比较单一，针对性比较强，而中药的成分比较复杂，可以对人体进行宏观的调节，两类药物相互结合能够显著地提高药效，起到协同作用。例如中药的黄连、黄柏、黄芪都具有很强的杀菌作用，在与抗生素联合应用时，能够增强药效；青霉素和银花联合应用时，增强了青霉素的作用；青霉素联合麻黄在治疗细菌性肺炎时，有协同增效作用；中药知母与西药降糖药物合用时，能够明显改善患者口渴、乏力、以及精神不振等症状。 2.2 减轻药物毒性 在治疗肿瘤时，中药联合西药化疗药物比单纯地使用西药化疗药物，更能够提高西药的药效，同时降低或减少化学药物的毒性，并能够提高患者的抗病能力，改善患者的临床症状，并能够提高患者的生存率，充分体现了中西药联合应用的优势。如六味地黄丸、十全大补汤等具有抗癌、并且调整内脏的功能，可以提高癌症患者细胞免疫的功能，还可以限制肿瘤的生长，增强患者对手术的耐受性。患者在手术之后应用灵芝、人参由于与促进患者正气的恢复，并能够减轻化疗的不良反应。中西医联合用药时也可以减轻其他疾病的不良反应，例如甘草联合呋喃唑酮治疗慢性肾盂肾炎时，可以减轻胃肠道反应，又可以保留呋喃唑酮的杀菌作用，逍遥散具有保肝的作用，在与抗结核
浅谈中西药配伍禁忌
合理用药 浅谈中西药配伍禁忌 刘晓云1,邱祖全2,陈 刚1,戴成容1,王琼芬1 (1.四川省邻水县人民医院,四川邻水638500;2.泸州医学院附属医院,四川泸州646000) [关键词] 中药;西药;药理;配伍;禁忌 [中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1008-8849(2006)22-3116-02 近年来随着中药成分化学、中药药理学现代研究的深入及中西医结合医学的开展,中西药物联用在临床频繁出现。尤其是中成药和化学药物的配伍极为普遍,而制剂中特别是内服制剂,中西药联合组方的例子也屡见不鲜。中西药物合理应用大多可提高疗效,扩大适应证范围,缩短疗程;有的也可降低化学药物的毒副作用和用量;有的甚至会出现意外疗效,具有很大的发展潜力。然而,中西药的联合使用同样可能产生配伍禁忌,很多医师对中成药只是肤浅了解其用途,对所含成分的四气五味、升降浮沉、归经很少过问;而有些患者认为中成药无毒副作用,要求医师为其使用化学药物的同时使用中药或中成药;加之近年来由于药商对医师的诱导,使中成药在临床中有盲目使用的倾向。故越来越多的中西药物配伍禁忌也随之出现,为此,笔者对临床常见的中西药配伍禁忌作一综述。 1 中西药联用后产生的物理化学配伍禁忌 1 1 中西药联用后产生氧化还原反应 含汞的中药及其中成药,如朱砂、牛磺及朱砂莲、磁珠丸、安宫牛黄丸等不能与具有还原性的药物如巴氏合剂、碘化钾、硫酸亚铁等联用,否则会生成具有毒性的溴化汞或碘化汞;多数含黄酮类药物,如金银花、忍冬藤、水飞蓟素、银杏叶、葛根素及其制剂具有氧化性,不能与具有强还原性的药物如维生素C、氯丙嗪、维生素E、维生素B1等联用,否则会使后者失效;含糖的中药及其制剂,一些具有营养、强壮作用的中药,如山药、何首乌、大枣、黄精等均含大量糖类,经水解成单糖后具有还原性,含挥发油的中药如薄荷、莪术油、艾叶、菖蒲等也具有还原性,都不能和具有氧化性的药物如硝酸甘油、硝酸异山梨酯等联用,否则会使后者失效;含蒽醌类的中药,如大黄、虎杖、何首乌等,不宜与碱性药物联用,因蒽醌苷在碱性溶液中易氧化失效。 1 2 配伍后产生酸碱中和反应 酸性较强的中药,如五味子、番泻叶、山楂、乌梅、山茱萸、茵陈等及其制剂如五味子糖浆、山楂冲剂、甘草合剂等,不能与碱性较强的药物如胃舒平、碳酸氢钠、氨茶碱等联用,因发生中和反应后,两者都会降低或失去疗效;酸性较强的中药也不能和磺胺类药物联用,因磺胺类药物在酸性条件下不会加速乙酰化的形成,从而失去抗菌作用。碱性较强的中药,如朱砂、黄连、瓦楞子、麻黄、海螵蛸等及其制剂,不能与酸性较强的药物如阿司匹林、胃蛋白酶合剂及部分喹诺酮类药物等联用。1 3 中西药联用后发生水解反应 含有皂苷成分的中药,如桔梗、远志、甘草、人参、白头翁、薯蓣、七叶一枝花、三七等不能与酸性较强的药物联用,因为皂苷在酸性或酶的作用下可发生脱水、双键转位、构型转化等水解反应而失效。 1 4 中西药联用后形成络合物 含鞣质较多的中药及中成药,如诃子、石榴皮、五倍子、茶叶等不能和胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等联用,因蛋白质结构中的肽键或胺键与鞣质结合发生氢键络合而改变其性质,不易被胃肠道吸收,甚至引起消化不良,纳呆等症状;同时,此类药物与生物碱和铁剂联用可生成难溶性化合物,影响吸收。 含钙、铁、镁等金属离子的中药,如牡蛎、龙骨、海螵蛸、石决明、石膏等,不能和四环素类、多数喹诺酮类药物联用,因金属离子可与此类药物生成络合物而不易被吸收。 1 5 中西药联用后产生吸附作用 中药炭类以及牡蛎、瓦楞子等具有强吸附作用的药物不能与多酶片、胃蛋白酶、活菌制剂联用,因为前者可吸附酶类及活菌而降低疗效。 1 6 中西药注射液联用后微粒数与颜色发生变化黄淑清等[1]研究表明,将川芎嗪与维生素C分别加入到5%葡萄糖液中,其微粒数少于两者混合后加入到5%葡萄糖注射液中的微粒数;张玉广等[2]在双黄连注射液中加入硫酸阿米卡星、硫酸庆大霉素可出现棕黑色沉淀,加入氨苄西林钠可致溶液颜色变深,提示两者不宜合用。 2 中西药联用后产生药理性配伍禁忌 中西药在药理上的配伍禁忌分为药效学和药动学上的配伍禁忌。中西药联用对西药药动学的影响大多不会出现问题,但如果西药安全范围窄的话,这种联用就可能产生严重后果[3],地高辛、环孢菌素A(CsA)、氨茶碱、华法令、卡马西平等药物的安全指数较低,与中药联用时要特别警惕;中西药联用后产生的药效学配伍影响相对较多,也较易诊察,而由此产生的直接后果是降低疗效或增加毒副反应。 2 1 中西药联用后产生药动学上的配伍禁忌 2 1 1 中西药联用后影响化学药物的吸收 中西药联用后胃肠pH值发生变化、胃肠蠕动和排空时间的改变、形成络合物等都可影响药物的吸收。刘蔚等[4]的实验表明,羟基喜树碱可促进CsA的吸收,对提高CsA的血药浓度有一定作用,提示两者合用须减少CsA的用量,否则可能引起CsA的中毒;不仅如此,黄连素、汉防己素、贯叶、连翘都可增加CsA的
关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知
关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知 食药监办注[2010]64号 2010年06月30日发 布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好处方药与非处方药转换工作，保证公众用药安全有效，促进合理用药，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和工作安排，现就处方药与非处方转换相关事宜通知如下： 一、根据处方药与非处方药分类管理制度的原则和要求，国家局组织遴选并公布非处方药药品目录，也可根据药品生产企业的申请和建议，组织进行处方药与非处方药的转换评价。 二、药品生产企业可按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）和《处方药转换非处方药申请资料要求》（见附件）提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家局药品评价中心。 三、国家局药品评价中心依据相关技术原则和要求组织开展技术评价，通过技术评价并拟予转换的品种，将在药品评价中心网站（https://www.wendangku.net/doc/628575554.html,）进行为期1个月的公示。 四、国家局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本。 五、药品生产企业应按照《药品注册管理办法》及相关规定，参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范非处方药
说明书和标签，并及时向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 六、国家局将进一步研究“双跨”品种的管理模式，待明确后，再开展“双跨”品种转换的相关工作。附件：处方药转换非处方药申请资料要求 国家食品药品监督管理局办公室 二○一○年六月三十日 附件： 处方药转换非处方药申请资料要求 为指导申请人按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）准备处方药转换非处方药申请资料，提出以下意见： 一、综合要求 1．处方药与非处方药转换评价属药品上市后评价范畴，以回顾性研究为主，故在开展本项工作中应对品种相关研究资料进行全面回顾和分析。文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文。如相关文献较多可以电子文档方式提供（光盘）。 2．申报资料项目1、3、4须提供电子文档。 3．引用的公开文献应说明文献来源；非公开文献应注明研究机构、研究时间，并应有研究机构的证明（如公章等，复印有效）。
中西药的联合使用
中西药的联合使用 随着中西医药结合的深入发展，中西药联用遍及各个临床学科，成为我国临床用药的优势与特色，它拓宽了临床用药的空间，其联用机率呈上升趋势。只要联用得当、合理，可相互为用，取长补短，使疗效增强，病程缩短，药物的毒副作用减少，尤其是对一些疑难重症的治疗，可取得意想不到的效果。但是，如果中西药配伍不当、剂量不适当或用法不妥，可使药效降低或消失，毒副反应增加或引起药源性疾病，延误病情，甚至危及生命，造成死亡。 一、中西药联用的特点 １.协同增效 许多中西药联用后，均能使疗效提高，有时很显著地呈现协同作用，如黄连、黄柏与四环素、呋喃唑酮、磺胺甲基异噁唑，治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用，常使疗效成倍提高。金银花能加强青霉素对耐药性金黄色葡萄球菌的杀菌作用。丙谷胺与甘草、白芍、冰片一起治疗消化性溃疡，有协同作用。 ２.降低毒副反应 某些化学药品虽治疗作用明显但毒副反应却较大，若与某些适当的中药配伍，既可以提高疗效，又能减轻毒副反应。如:用甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎,既可防止其胃肠道反应,又可保留呋喃唑酮的杀菌作用.氯氮平治疗精神分裂症有明显疗效,但最常见的不良反应之一是流涎.应用石麦汤（30-60）剂为1疗程，流涎消失率82.7%.总有效率达93.6%. ３.减少剂量 地西泮有嗜睡等不良反应，若与苓桂术甘汤合用，地西泮用量只需常规用量的三分之一，嗜睡等不良反应也会因为并用中药而消除。 4.减少禁忌，扩大适应范围 碳酸锂治疗白细胞减少症近年被广泛应用，但因其胃肠道反应也限制了其适用范围。如同时用白及、姜半夏、茯苓等复方中药，就可减轻胃肠道反应，使许多有胃肠道疾患的白细胞减少症患者接受治疗。 二、中西药联用的例子 中西药合理联用可提高疗效，降低化学药物的用量和毒副反应，