程序文件及作业指导书控制程序解析

程序文件和作业指导书控制程序

1. 0 目的

本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。

2. 0 范围

适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项:

——图纸。如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。

——工艺文件类。如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。

——程序文件运作细则。

——部门组织结构及岗位职责。

——管理制度。

——检查作业指导书。

——检定规范。

——设备操作规程。

3. 0 定义

3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。

3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。

4. 0 相关文件

不适用

5. 0 职责

5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。

5. 2 各部门主管负责监督其运作。

5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。

5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。

5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。

6. 0 相关记录

6. 1 程序文件会议记录。

6. 2 程序文件 /作业指导书清单。

6. 3 文件发放(领用控制表。

6. 4 文件更改申请表。

7. 0 程序内容

7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。

7.1.1 视工作需要 , 各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求,由部门主管与管理者代表商议。

7.1.2 管理者代表同意后,将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签, 会签意见记录在“程序文件会签记录”内,程序文件会签完成,交回管理

才代表审阅,呈报总经理或副总经理审批后,正本须由管理者代表存档。

7.2.1 视工作需要, 各部门均可向责任部门主管提出增加新的作业指导书对现行作业指导书提出修订要求, 责任部门须安排人员编写修订作业指导书, 并给该作业

指导书一个文件编

号及版本。

7.2.2 该作业指导书须送交责任部门主管审批后, 正本须送交管理者代表存档,

如是图纸及零件表则送开发科主管存档。

7.2.3 如作业指导书未得到审批人同意,需退回编写或修改负责人。

7. 3 发行及维持

7.3.1 审批后的程序文件及作业指导书,由发出部门填写“文件发放(领用控制表” , 经管理者代表审批后分发受控文件副本; 如是图纸及零件表则由开发科主管审批后分发受控文件副本。

7.3.2 每份受控副本发出前,须在首页加盖一个红色“受控文件”印章后发放。

7.3.3 收件人必须在“文件发放(领用控制表”上签收,并交回此文件之过时版本。

7.3.4 文件发放人将回收过时之版本文件予以销毁或盖上“作废文件”章。

7.3.5 管理者代表 /开发科主管安排人员将新增或修订文件登记在“程序文件清单” 、“作业指导书清单”或“图纸清单”内,内容包括但不限于以下各项:

——文件编号

——文件名称

——生效日期

——分发名单及分发数量

7.3.6 新增文件分发后,其正本交由管理者代表 /开发科主管保管及维持,过时的正本则由管理者代表加盖“作废文件“印章后保存。

7.3.7 如需增发受控副本,申请人须向管理者代表 /开发科主管提出,经同意后由管理者代表 /开发科主管安排取出正本复制,按 7.3.2_7.3.5发行。

7.3.8 任何非受控制之程序文件和作业指导书皆属无效。

7. 4 文件的更改

7.4.1 文件需更改时, 应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请表” ,说明更改原因,更改内容,对重要的更改还应附充分的证据。

7.4.2 文件更改的审核 \批准由管理者代表进行,图纸及零件表更改的审核 \批准由开发科进行。

7.4.3 文件更改批准后 , 由发出部门按 7.3发行。

7. 5 文件版本及状态

7.5.1 程序文件和作业指导书的版本均用数字表示,初版文件用“0”表示,改版按更改顺序递增,如 1, 2, 3等。

7.5.2 程序文件和作业指导书的状态均用数字表示,未更改时用“ 0”表示,更改后按更改顺序递增,如 1, 2, 3等。

7.5.3 文件经 9次以上修改或文件需进行大幅度修改时,应进行改版,原版文件作废,换发新版文件。

7. 6 程序文件的编号及内容结构。

7.6.1 程序文件编号之格式如下所示:

作业指导书管理制度教程文件

文件编号：《作业指导书》管理制度 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 济南华鲁实业有限责任公司

1. 目的及范围 本制度分别对《作业指导书》的编制、审批、执行及反馈等方面的工作做出规定，明确了《作业指导书》的内容：作业预备条件、主要施工方法和关键技术、安全措施、环保措施、作业过程的质量检查重点等。 本制度适用于公司承建工程的全部作业活动，包括主体工程、临建工程及其它辅助工程施工等。 2. 相关文件 《技术管理手册》 《工程质量管理制度》 《施工组织设计管理制度》 《施工图纸会审管理制度》 《施工技术交底制度》 《文件包管理制度》 《作业指导文件编码原则》 3. 管理职责 3.1. 在公司总工的领导下，公司工程技术管理部负责作业指导书管理的指导、 监督、考核工作。 3.2. 《作业指导书》编、审、批流转过程原则上在项目部实施，由项目部单项 工程师（或单项技术负责人）、专业工程师、总工进行编制、审核、批准工作。 3.3. 项目总工程师负责《作业指导书管理制度》在本项目部的控制实施；项目 部专业工程师负责《作业指导书》实施过程的监督和控制；单项工程师（或单项技术负责人）负责《作业指导书》的执行，并按要求对施工作业人员进行技术交底和过程监控。 3.4. 《作业指导书》中某些工序卡涉及特殊施工工艺或新技术、新工艺的内容， 编写执行后，由项目工程部专工报公司工程技术管理部专工，工程技术部专工负责审核，定期对公司工序卡库进行修改与更新，实现公司技术信息

共享。 3.5. 信息中心负责相关信息传递媒体的建立和维护；建立工序卡库并提供信息 界面；对已完工程《作业指导书》整理归档，建立模块。 4. 管理流程 4.1. 《作业指导书》目录建立 4.1.1.对具体的承建工程，各专业根据施工范围，将包含的单位工程列表、规 划主要《作业指导书》目录纳入施工组织专业设计中。(见《施工组织设 计管理制度》)。 4.1.2.按专业设计中规定的单位工程，单项工程师编制单位工程施工顺序方案 （见《文件包管理制度》），确立单位工程对应的所有《作业指导书》目 录，交项目部专业工程师审核后，由项目部总工批准。批准后的《作业 指导书》目录由项目工程部报公司工程技术管理部。 4.1.2.1. 《作业指导书》的编制对象，原则上是该单位工程中所含工序关联性 强的项目，也可以按分部或分项工程项目设立。 4.1.2.2. 同一项目的调试与安装工作必须分开编制《作业指导书》。 4.1.3. 按《作业指导书》编制目录，专业施工处根据施工计划，确定各《作业 指导书》的编制人员，报公司工程技术管理部专工（或施工处主任）、项 目工程部专工审批，对编制人员资格进行确认。编制人员必须具备一定 的技术经验或施工经验。 4.2. 《作业指导书》的编制、审核、批准： 4.2.1. 《作业指导书》由已批准确定的人员进行编制，项目工程部专业工程师、 安全工程师审核，项目部总工批准。 4.2.2.分系统调试《作业指导书》由项目工程部相应的机务专工编制，其他专 业专工配合提供对应资料。编制完成后，由项目工程部主任或分部试运 指挥审核，再交项目总工批准。 4.2.3.项目部认为有必要经总部副总或工程技术部专工复核的项目《作业指导 书》，由项目工程部专工报总部相关人员，总部相关人员提出指导意见，

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：

二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

程序文件和操作文件区别

程序文件 ①各有关部门和人员的职责。 ②应用统计技术的所有活动流程，以及相应的5WlH要求。活动流程应包括统计技术的选用与确定、作业指导书的编制、人员培训、应用的实施和验证，以及成果的应用等。 ③引出有关的作业指导书。 ④列出所用的文件、表格和报告等。 作业指导书。 ①适用的范围。 ②实施的具体方法和步骤。如信息数据的收集、整理、计算、分析和报告规定等。 ③实施所需的计算公式、图表和分析判断方法等。 ④引用的技术文件，包括标准、规范和测试方法等 规章制度、工作程序、作业指导书三者有何区别？ 上述三者是在不同体系中的称呼。 在ISO进入中国之前，大家都把公司的各项规定称为规章制度。 后来引进ISO体系，体系将企业运行的各个主要环节称为要素（现在改称过程），并将支持企业运行的规定分为三个等级：手册、程序文件和作业指导书。这三个等级的文件，称为体系文件，而以前的管理文件习惯上称为规章制度。 1、手册：是规定非常宏观的企业运作的各职能的分工，还包括质量方针、目标等。 2、程序文件：是指导企业核心业务正常运行的指导文件，主要是跨部门的业务和流程规定； 3、工作指导书：是部门内部的操作细则。当程序文件没有涉及或程序文件没有详细规定时，部门可以作内部操作的补充文件，这就是工作指导书。 4、规章制度，由于新建体系文件与原规章制度有很多重复和冲突，所以很多企业逐步将规章制度的内容逐步作废，最后只剩下体系涉及较少的人事后勤类的和财务控制类的规章制度。 随着ISO体系标准的逐步完善，将来的体系文件必然覆盖公司全业务范围，老的规章制度的说法将不复存在。 《程序文件》是公司的二级文件，《作业文件》是公司的三级文件。 程序文件中规定了公司每个人、每件事的处理的方法，处理的程序，就象法律上教你，遇到不合法的事首先要写起诉书一样的！

实验室记录控制培训试卷及答案

记录控制培训试卷 姓名：班组：考核时间：分数： 一、填空题（每空2分） 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定：观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定：记录应实时记录，不允许事前预记或事后补记。 记录应字迹清楚、端正、内容真实，数据完整。必须有书写人、复核人签名，必要时，要有审核人签名。 3 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控制程序》中规定：当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可涂擦掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施，以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定：所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括：质量记录和技术记录。质量记录包括：内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息，以便在在可能是时识别不确定因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题（每题5分） 1 为保证记录的整洁完整，现场检测记录，可以在检测结束后统一整理后再填写（×） 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年（×） 3 原始记录填写错了，复核人可以修改（×）4技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录（√） 5 若试验过程中人手少，未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。（×） 6 实验室无需规定记录的保存期限。 ( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( √ ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动（√）

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号，其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1)受控原版是不须加盖受控文件印章，由综管部保存，仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如：A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放，收件人应当场核对页数，页码和分发号无误后，在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时，须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部，遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时，须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后，按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格，不需要加盖蓝色“受控本”印章，接收人在表格原件背面签字，作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

程序文件内容说明

程序文件编制 程序文件内容说明 1．目的及适用范围：简要说明为何要开展此项活动及涉及哪些方面。 2．定义：本程序中涉及到的需说明的术语或名词，如没有则用无表示。 3．职责：本程序由哪些人实施及权责和相互关系。 4．流程图：列出过程各环节输入和输出关系。 5．作业程序：逐步列出开展此项工作的细节，保持合理的编写程序，明确输入、转换的各个环节及输出的内容，包括物料、人 员、信息、环节等方面应具备的条件，与其它活动接口处的协调 节措施。明确每个环节转换过程中各项工作由谁做、何时做、何地做、做什么、做到何种程度、怎么做、如何控制及要达到的 要求，所需形成的记录及和报告及相应的审批手续。注明需要注 意的任何例外或特殊情况。 6．相关文件：与本程序文件实施相关联的文件。 7．记录表单：明确使用该程序时所产生的记录表式和报告及记录保存和期限，并写明表式的编号和名称。 作业指导书编制 一、作业指导书类别 作业指导书是一个广义的概念，根据作业指导书描述的内容不同，工厂可能有多种类型作业指导书。如： 1．管理作业指导书 管理作业指导书也称为管理规定、工作指引等。它详细叙述某部门动作情况或某项工作如何开展，用于规定基层管理工作的方法和要求，是对程序文件的细化，以支持程序文件中未提到的质量活动，如部门工作指引、岗位职责描述等。 2．生产/操作指导书 生产/操作作业指导书涉及范围较广，也称之为作业标准书、生产指引、操作指引等。它详细说明具体作业方法以控制生产操作和工序动作，是保证产品过程品质最基础的指导性文件，为进行纯技术性作业活动提供指引。如工伴作业指示及设备操作规程、生产工艺标准、校验指引等都属此类型。 3．检验/测试作业指导书

文件管理操作规程

一、目的：规范质量管理体系文件的管理与控制及正确实施。 二、职责： 1.企业法人、企业负责人负责所有质量管理体系文件的批准发布； 2.质量负责人负责质量管理文件的审核； 3.质量管理部会同各部门负责人拟定质量管理体系文件； 4.各有关部门负责本部门文件的使用与保管。 三、范围：适用于与质量管理体系有关文件的管理与控制。 四、主要内容： 1、总则 质量管理体系文件是从事药品经营活动和质量保证活动的依据和准则。文件管理系统涉及到GSP各个方面，贯穿于药品经营有关的一切活动中，包括文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件系统的建立与严格管理可以保证药品经营的全过程有章可循，有章必循，有据可查，最大限度地减少药品经营中的混淆和差错，确保药品经营的一切生产活动都在有效的控制之下。 2、本企业质量管理体系文件分为四类，即：

2.1质量管理规定制度类； 2.2质量管理岗位职责类； 2.3质量管理工作程序类； 2.4质量记录类。 3、修改与修订的条件:遇有以下情况时，可以修改或修订。 3.1质量管理体系需要改进时 3.2有关法律、法规修订后 3.3组织机构职能变动时； 3.4使用中发现问题时； 3.5经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以其他需要修改的情况。 4、文件编码要求 4.1为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 5、文件的审批 5.1 审核 5.1.1文件编制（或修订）的初稿，首先由起草部门负责人对文件进行初审，再由编（修）人根据文件内容所涉及的部门，组织以传阅或会议的形式进行会审。 5.1.2会审后，由编（修）人与会审部门对文件会审意见逐条确认并修改（如需再次会审，仍执行会审程序）后，一并交给由质量管理部审核文件形式及制定程序是否符合要求。 5.1.3文件审核定稿后，由质量负责人审核。 5.2批准 5.2.1审核通过的文件，由总经理签字批准并注明日期，签署生效日期，定稿，准予颁布，并返回质量管理部安排印制。 6、文件的印制 6.1文件经批准后，各种标准文件的复制，在公司统一复制；各种记录根据实际情况及内容由办公室送印刷厂印刷。 7、文件颁发 7.1文件由质量管理部分发，并在文件生效之日前发放。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序 HQZ/B401—2004 1 目的与范围 对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行。 本文件规定了工厂质量管理体系文件管理的职责、控制要求与工作程序。 本文件适用于工厂质量管理体系所有文件的控制。 2 术语 2.1 文件 信息及其承载媒体。 2.2 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。 2.3 程序文件 为进行某项活动或过程所规定的途径的文字描述。 2.4 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 2.5 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3工作流程 4 质量科是质量管理体系文件的归口管理部门，负责组织质量管理体系文件的编

制、付印、发放、更改（换版）、回收处理和控制。 党政办负责涉及质量管理体系运行的厂部文件的制定、发放和控制以及涉及体系运行外来文件的收发、传递和管理。 各部门负责本部门与质量管理体系文件有关的支持性管理文件的编制、报批、发放、更改和控制。 5 质量管理体系文件的管理与控制 5.1 文件分类 工厂质量管理体系文件主要有： a) 质量管理手册（A层次） b) 质量管理体系程序（B层次） c) 质量管理体系的支持性管理文件（C层次—指程序文件中涉及的有关规定、 其他管理文件、作业指导书、检验规程等） 5.2 文件标识 5.2.1 文件编号 质量管理体系文件属工厂管理标准中的一部分，其编号按企业标准来对待。 a) 质量管理手册的编号 发布年号 手册版次号 质量管理手册代号 工厂管理标准代号 b) 质量管理体系程序的编号 发布年号 该章中的程序文件顺序号 标准章号 程序代号 工厂管理标准代号

操作规程和作业指导书的区别

操作规程和作业指导书的区别 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 -"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 -作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 -作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 ·作业指导书的作用 -是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 -是质量体系程序文件的支持性文件。 b. 作业指导书的种类 ·按发布形式可分为： -书面作业指导书； -口述作业指导书； -计算机软件化的工作指令； -音像化的工作指令。 ·按内容可分为： -用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书； -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等； -用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。 c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求 · "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 ·生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 ·"应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作业指导书的内容 常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容. 3. 作业指导书的编号与管理 a. 基本要求 ·内容应满足 -5W1H原则 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： Where：即在哪里使用此作业指导书；

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包 括：文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1）档案室负责所有归档记录的管理和控制； 2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制； 3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录； 4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围， 记录表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

质量管理体系文件管理操作规程

质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。

1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。

2．2．4文件由行政部登记、发放。 2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。

管理体系文件管理程序(DOC)

Q/2A GX01-2012 1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1 管理体系（HF-MS，Hafei-Management System）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责

程序文件及作业指导书控制程序解析

程序文件和作业指导书控制程序 1. 0 目的 本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。 2. 0 范围 适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书 包括但不局限于下列各项: ——图纸。如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。 ——工艺文件类。如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。 ——程序文件运作细则。 ——部门组织结构及岗位职责。 ——管理制度。 ——检查作业指导书。 ——检定规范。 ——设备操作规程。 3. 0 定义 3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。 3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。 4. 0 相关文件 不适用 5. 0 职责 5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。 5. 2 各部门主管负责监督其运作。 5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。 5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。 5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。 6. 0 相关记录 6. 1 程序文件会议记录。 6. 2 程序文件/作业指导书清单。 6. 3 文件发放(领用控制表。 6. 4 文件更改申请表。 7. 0 程序内容 7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。

记录控制程序

文件编号：GF/QP001 第二章记录控制程序 1 目的 通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围 适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录：如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录：如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数

文件编号：GF/QP001 据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档 各部门按职责收集记录，收集的记录要清晰，并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里，并由各部门配备专（兼）职人员保管。 4.4.2记录的保存期限 管理类记录的保存期三年，技术类的保存期二年，需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅 查阅和借阅已归档的记录，需办理查阅，借阅手续，经主管领导批准。 4.5 记录的处理 对超过保存期限的记录，由保管部门编制销毁清单，经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》

文档管理作业指导书

文档管理作业指导书

1.目的 为进一步规范科室往来文件资料及本科室文件资料的管理，便于资料的查找及长期保存，特制订本管理规定。 2.范围 本科室收文、发文、往来信函资料及科室内部各种资料等 3. 定义 无 4. 职责 4.1从医院、学校等下发的医疗、科研、行政类文件由科主任本人或科主任指定专人负责分类管理。 4.2从医院、学校等下发的护理文件由护士长负责分类管理。 4.3要查阅文件需经科主任或护士长同意，并做好登记，及时归还。 4.4各类文档资料筛选、整理、归类、保存、销毁由科主任指定专人负责。 5.工作程序 5.1科室收文 5.1.1科室收到文件由护士长用《收文簿》登记（包括收文日 期、来文字号、事由、密级、主办单位等）； 5.1.2先送科室主任、主要负责人及相关部门阅读，然后送其 他有关需要阅知的对象，收文者进行签收； 5.1.3根据来文的有效期限及保存价值进行取舍，具有保存价

值的文件予以保留，并为每份文件编写科室收文号（收文号以年度为限，第二年的收文重新编号），将收文号记入《收文簿》，以便于查找； 5.1.4若科室人员需借阅相关文件，在护士长进行借阅登记后 借出，用后及时归还； 5.1.5文件存放以年度为界限，在第二年初将前一年文件分类 归档（如其他院校来文、院办来文、医教部来文、政治部来文等），每个类别编写相应的归档卷号，注意检查卷内文件的联系及卷内文件的保存价值，无保存价值的文件进行销毁。 5.2科室发文 5.2.1根据工作需要拟出准备发文的草稿，经审核无误后填入 科室的《发文审批表》； 5.2.2《发文审批表》上详细注明拟稿人、审稿人、主送、抄 送部门等； 5.2.3送科主任签字通过后，由行政办编排、校对、打印、用 印，记录入《发文簿》，分别交送相关部门执行，各负责人签收； 5.2.4行政办保留一份文件存档； 5.2.5以年度为单位对文件进行整理归档。 5.3其他资料： 5.3.1工作中涉及到各类资料、往来信函等，为便于管理，根 据其重要性及类别建档，建档以利于查找为原则，将资料分别纳入

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的 为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2.范围 适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应： 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应： 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件； 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核； 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应： 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件； 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应： 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件：本中心内部编制的文件。包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径； 4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。 4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定，经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，中心主任批准发布，质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围，文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部文件（资料）目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》）,所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记，文件的收发、复制、归档均统一编号，并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单（见《文件收发登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。

SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表

SA8000-2014版全套社会责任管理手册程序文件作业指导书及记录表 目录 序号内容页码 0.0 发布令 (3) 1.0 前言 (4) 2.0 企业简介 (4) 3.0 公司组织架构 (5) 4.0 社会责任政策 (5) 5.0 社会责任管理手册 (7) 6.0 名词定义 (8) 7.0 管理职责 (10) 8.0 法律法规收集 (13) 9.0 目标及相关管理方案 (14) 10.0 童工与未成年工 (14) 11.0 强迫和强制劳动 (15) 12.0 健康与安全 (16) 13.0 自由结社与集体谈判权 (17) 14.0 禁止歧视 (18) 15.0 惩戒性措施 (19) 16.0 工作时间 (19) 17.0 工资报酬 (20) 18.0 政策、程序和记录 (21) 19.0 社会绩效委员会（SPT）设立 (23) 20.0 风险识别与评估 (24) 21.0 监督 (24) 22.0 内部参与和沟通 (25) 23.0 投诉管理与解决 (26) 24.0 外部验证和利益相关方参与 (26) 25.0 纠正和预防行动 (27) 26.0 培训和能力培养 (27) 27.0 供应商与分包商管理 (28) 28.0 内部审核 (30) 29.0 管理评审 (30) 30.0 手册修订记录 (32) 31.0 附件1：社会责任目标指标 (33) 32.0 附件2：健康安全委员会 (34) 33.0 附件3：社会责任绩效委员会 (35) 34.0 附件4：组织架构图 (36)

0.0发布令 发布令 为贯彻本公司的社会责任方针，完善社会责任管理体系，本公司根据 SA8000:2014要求，并结合公司实际情况制定《社会责任管理手册》，《社会责任管理手册》是本公司一切社会责任管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于发布之日起实施。 总经理： 日期：2016年12月29日

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期：2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包括：文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1）档案室负责所有归档记录的管理和控制； 2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制； 3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录； 4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围，记录 表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类： 1)管理职责方面的记录（包括文件控制的记录），如管理评审记录，目标实施记录， 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录，如人员教育培训、经历、资格、考核记录，设备管理、设备 维修记录，安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录，如产品要求评审记录，供方评价记录，特殊过程确认记录， 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

施工技术文件管理作业指导书

目录 1、适用范围 2、目的 3、技术文件分类 4、职责和权限 5、技术文件的产生与管理 6、标识 7、记录及其管理

施工技术文件管理作业指导书 1 适用范围 本程序适用于公司范围内施工技术文件的编写、审批、修改、出版、发布、管理和实施。 2 目的 规定施工技术文件产生、发布、使用、修改、保管的控制要求，旨在规范技术文件的产生及实施过程。 3 技术文件分类 3.1 施工组织设计 施工组织设计，是组织和管理工程施工总的指导性文件。应依据施工承包合同、设计文件及施工组织设计纲要(公司投标文件)编定。经过批准的施工组织设计作为开工的必备条件。 3．2 施工组织措施，是指导工程某一个分部或某—个工序施工的文件，必要时进行编制。其内容应依据施工组织设计并突出施工重点，更具有操作性。 3．3 工艺手册 是某些施工技术经过一定时间的应用、验证后，总结形成的典型施工／加工方法的技术文件。 3．4 施工作业指导书 是以可操作性为主要特征的技术性文件。 4 职责和权限 4．1 工程管理部 负责对公司施工技术文件的全面管理和控制，并保证其适用性和正确性。 4．2 实施单位 4．2．1 工程项目部/生产单位、队及施工人员，必须依据批准/指定的施工技术文件进行施工管理和施工操作。 4．2．2 各级工程技术人员，按相应的分工职责，负责进行技术交底和工程施工过程的监督、检查工作。以保证全面、正确的贯彻和落实技术文件的内容。 4．3 相关部门 各相关职能部门应以批准/指定的施工技术文件为依据，对工程项目进行管理、监

督、检查及服务。 5 施工技术文件的产生与实施管理 5．1 施工技术文件流程。(详见图1) 5．2 施工技术文件的编、审、批 5．2．1 施工组织设计由项目经理组织、项目总工编制、工程管理部审核、主管副经理批准。 5．2．2 施工组织措施由项目工程师编制、项目总工审核、项目经理批准。5．2．3 施工作业指导书根据施工组织设计的技术资料清单、设备和材料供应要求组织编制。 项目部编制的作业指导书由技术员编制、项目工程师审核、项目部总工批准，重要和特殊的作业指导书由项目总工编写，工程管理部审核，总工或者各专业副总批准。 图1 施工技术文件的产生及管理流程图 5．2．4 工艺手册的编制与选用

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称：文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管 需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上 随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作 业，防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件－—手册

环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件－—程序 4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书，设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件－—表单 使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填 写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要 时）。 注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式： 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。