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2015药一

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2015药一

一、最佳选择题(共40题,每题1分。媒体的备选项中,只有1个最符合题意)

1、依据中药药性理论,清热祛湿药的性味多为

A、苦温

B、苦凉

C、苦寒

D、苦干

E、苦微温

2、祛湿方剂的组成原则,关于佐药的说法,错误的是

A、直接治疗兼病的药

B、减缓君臣药毒性的药

C、减缓君臣药烈性的药

D、协助君臣药加强治疗作用的药

E、与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药

3、以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是

A、天花粉

B、山药

C、桔梗

D、人参

E、太子参

4、确定化合物分子量常采用的方法是

A、NMR

B、IR

C、UV

D、MS

E、DEPT

5、《中国药典》中,以士的宁为质量控制成分之一的中药是

A、苦参

B、麻黄

C、马钱子

D、连翘

E、地骨皮

6、天仙子含有的主要生物碱是

A、东莨菪碱

B、汉防己

C、乌头碱

D、巴马X

E、药根碱

7、《中国药典》中,以大黄素和大黄素甲醚为质量控制成分的中成药是

A、雷公藤

B、肉桂

C、细辛

D、何首乌

E、秦皮

8、具有光化学毒性的中药化学成分类型是

A、多糖

B、无机酸

C、鞣质

D、呋喃香豆素

E、五环三萜

9、因保存或炮制不当,有效成分水解、氧化,变为绿色的药材是

A、黄芩

B、黄连

C、姜黄

D、黄柏

E、黄芪

10、《中国药典》中,以挥发油作为质量控制指标的中药是

A、龙胆

B、穿心莲

C、黄芪

D、薄荷

E、黄柏

11、含有强心苷的中药是

A、知母

B、香加皮

C、白术

D、淫羊藿

E、合欢皮

12、泻下作用极微,并有凉血化瘀止血的饮片是

A、生大黄

B、熟大黄

C、大黄炭

D、酒大黄

E、醋大黄

13、善清头目之火,治目赤肿痛、口舌生疮,宜选用的饮片是

A、黄连

B、酒黄连

C、姜黄连

D、萸黄连

E、黄连炭

14、炮制巴豆的常用方法是

A、醋灸法

B、姜灸法

C、制霜法

D、油灸法

E、酒灸法

15、为增强固肠止泻作用,宜用面裹煨的药材是

A、黄芪

B、肉豆蔻

C、槟榔

D、葛根

E、丹参

16、酒蒸后既可以消除刺激性,又能增强补脾润肺益肾作用的饮片是

A、地黄

B、女贞子

C、黄精

D、五味子

E、肉苁蓉

17、表面黄白色或淡棕黄色;质松泡;气微,味微甘的要才是

A、玉竹

B、山药

C、橘梗

D、地黄

E、南沙参

18、关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是

A、避光是指贮藏时避免日光直射

B、阴凉处是指贮藏温度不超过20°C

C、凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20°C

D、常温是指贮藏温度为10°C~30°C

E、冷处是指贮藏温度为2°C~10°C

19、糖尿病患者不宜选用的药物剂型是

A、露剂

B、胶囊剂

C、滴丸

D、煎膏剂

E、酒剂

20、除另有规定外,口服制剂标签上应注明“用前摇匀”的是

A、溶液剂

B、混悬剂

C、乳剂

D、糖浆剂

E、合剂

21、关于注射用水的说法,错误的是

A、为纯水所经蒸馏所得的水

B、用作配制注射剂的

C、用作配制滴眼剂的溶剂

D、用做注射容器的

22、下列制剂中,需要检查金属性义务的剂型是

A、滴眼剂

B、洗眼剂

C、眼膏剂

D、眼丸剂

E、眼膜剂

23、下软膏基质中,属于水溶性基质的是

A、蜡

B、石蜡

C、聚乙二醇

D、植物油

E、氧化植物油

24、含鞣酸的药物栓剂,不宜选用基质是

A、可可豆脂

B、甘油明胶

C、半合成山苍子油脂

D、半合成棕榈油脂

E、半合成椰子油脂

25、可用作软胶囊填充的物料是

A、药物的油溶液

B、药物的水溶液

C、药物的丙酮溶液

D、药物的乙醇溶液

E、药物的0/W型乳剂

26、适用于急症治疗的丸剂是

A、水丸

B、水蜜丸

C、小蜜丸

D、滴丸

E、浓缩丸

27、关于缓释、控释制剂的说法,错误的是

A、缓释制剂给药后血药浓度较为平稳

B、渗透泵片可以均匀地速释放药物

C、药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂

D、肌内注射药物的混悬液具有缓释作用

E、胃漂浮片可提高药物在十二指肠的疗效

28、具有抗毒素作用的清热药,不包括

A、黄芪

B、黄连

C、金银花

D、石膏

E、蒲公英

29.具有兴奋子宫平滑肌作用的理气药,不包括

A、枳实

B、枳壳

C、陈皮

D、香附

E、木香

30、表面黄棕色至黑褐色,密被排列整齐的叶柄残基及鳞片,叶柄残基有断面维管束5~13个环列的药材是

A、绵马贯众

B、南沙参

C、胡黄连

D、北沙参

E、川牛膝

31、试卷附图中,延胡索是

A、图1

B、图2

C、图3

D、图4

E、图5

32、外表面粗糙,易呈鳞片状剥落;体轻,质脆,易折断,断面不平坦,外层呈黄棕色,内层灰白色的药材是

A、桑白皮

B、秦皮

C、地骨皮

D、黄柏

E、杜仲

33、厚朴的产地加工方法是

A、切片

B、揉搓

C、硫熏

D、烫

E、发汗

34、试卷附图中,原职务属于忍冬科的药材是

A、图6

B、图7

C、图8

D、图9

E、图10

35、多皱缩,破碎;完整的叶片展平后,上表面灰绿色,有稀疏柔毛和腺点,下表面密生灰白色绒毛;质柔软;气清香,味苦的药材是

A、罗布麻叶

B、艾叶

C、枇杷叶

D、大青叶

E、番泻叶

36、试卷附图中,图11的当地药材产地是:

A、新疆

B、江西

C、广西

D、河北

E、辽宁

37、呈纽扣装园版型,表面密为灰棕色或灰绿色卷状茸毛,字中间向四周呈辐射状排列的药材是

A、马钱子

B、栀子

C、牛蒡子

D、沙苑子

E、金樱子

38、茎方柱型,节稍膨大,叶柄短,叶片完整,展平后呈披针形或卵状披针形,上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑,味极苦的药材是

A、清香薷

B、穿心莲

C、半枝莲

D、广藿香

E、绵茵陈

39、鉴别乌鞘蛇形状特征的术语是

A、虎牙

B、大听

C、挂甲

D、银皮

E、剑脊

40、试卷附图中,图12的条痕色是

A、红色至红褐色

B、绿黑色或棕红色

C、淡橘红色

D、樱红色或红棕色

E、白色

二、配伍选择题(共60题,每题1分,题目分若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用,每题只有1个备选项最符合题意)

【41-43】

A、收敛固涩

B、发散,行气

C、补虚,缓急

D、坚阴,通泄

E、软坚散结,泻下通便

依中药药性理论

41、辛味所示的作用是

42、苦味所示的作用是

43、咸味所示的作用是

【44-45】

A、天麻

B、阿胶

C、玄参

D、山药

E、泽泻

44、产于贵州的当地药材是

45、产于浙江的当地药材是

【46-47】

图片

46、属于生物碱的是

47、属于醌类化合物的是

【48-50】

A、莨菪碱

B、苦参碱

C、麻黄碱

D、去甲乌药碱

E、汉防己甲素

48、具有中枢兴奋作用的有机胺类生物碱是

49、具有抗肿瘤作用的双稠哌啶类生物碱是

50、具有解痉镇痛、解有机磷中毒和散瞳作用的生物碱是

【51-52】

A、山豆根

B、黄连

C、洋金花

D、千里光

E、决明子

51、《中国药典》中,以小檗碱为质量控制成分之一的中药是

52、《中国药典》中,以苦参碱为质量控制成分之一的中药是

【53-55】

A、苯醌

B、萘醌

C、菲醌

D、蒽醌

E、三萜

53、紫草素属于

54、丹参酮IIA属于

55、羟基茜草素属于

【56-57】

A.乌苏烷型

B.羊毛子烷型

C.齐墩果烷型

D.达玛烷型

E.羽扇豆烷型

56、熊果酸的结构类型是

57.柴胡皂苷a的结构类型是

【58-60】

A、四环三萜皂苷

B、五环三萜皂苷

C、甾体皂苷

D、强心苷

E、氰苷

58、甘草酸属于

59、知母皂苷属于

60、人参皂苷Rb1属于

【61-62】

A、抗炎

B、镇静

C、利尿

D、解热

E、利胆

61、理气药的主要药理作用是

62、祛风湿药的主要药理作用是

【63-64】

A、增强活血调经作用

B、增强滑润作用

C、增强补血止血作用

D、增强破血作用

E、既增强补血作用,又缓和滑润作用

63、酒当归的炮制作用是

64、土炒当归的炮制作用是

【65-67】

A、引药上行,增强活血通络作用

B、引药入肝,增强活血止痛作用

C、制其寒性,增强和胃止呕作用

D、引药下行,增强滋阴降火作用

E、缓和药性,增强润肺止咳作用

65、蜜炙法炮制中药的目的是

66、盐炙法炮制中药的目的是

67、酒炙法炮制中药的目的是

【68-70】

A、粗粉

B、中粉

C、细粉

D、最细粉

E、极细粉

68、除另有规定外,内服散剂的粉末细度为

69、除另有规定外,儿科用散剂的粉末细度为

70、除另有规定外,外用散剂的粉末细度为

【71-73】

A、抗氧剂

B、抑菌剂

C、止痛剂

D、渗透压调节剂

E、PH调节剂

71、苯酚在注射剂中用作

72、氯化钠在注射剂中用作

73、抗坏血酸在注射剂中用作

【74-75】

A、橡胶贴膏

B、凝胶贴膏

C、膏药

D、透皮贴剂

E、软膏剂

74、除另有规定外,要求检查软化点的剂型是

75、除另有规定外,要求检查释放度的剂型是

【76-78】

A、增光剂

B、增稠剂

C、遮光剂

D、防腐剂

E、增塑剂

76、对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊中用作

77、二氧化钛在明胶空心胶囊中用作

78、山梨醇在明胶空心胶囊用作

【79-81】

A、糊丸

B、滴丸

C、小蜜丸

D、大蜜丸

E、包衣滴丸

79、除另有规定外,不检查溶散时限的丸剂是

80、除另有规定外,应在2小时内全部容散的丸剂是

81、除另有规定外,应在30分钟内全部溶散的丸剂是

【82-83】

A、车轮纹

B、罗盘纹

C、菊花心

D、星点

E、云锦状花纹

82、试卷附图中,图13的横切面特征习称

83、试卷附图中,图14的横切面特征习称

【84-85】

A、图15

B、图16

C、图17

D、图18

E、图19

84、来源于伞形科,药用部位为干燥根茎的是

85、来源于豆科,药用部位为干燥根的是

【86-88】

A、苦参

B、巴戟天

C、天花粉

D、白术

E、浙贝母

86、试卷附图中,图20的药材是

87、试卷附图中,图21的药材是

88、试卷附图中,图22的饮片是

【89-91】

A、赤药

B、山豆根

C、白芷

D、板蓝根

E、细辛

89、切面白色或灰白色,具粉性,皮肤散有多数棕色油点:气芳香,味辛,味苦的饮片是

90、切面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,具有裂隙,气微香,味微苦、酸涩饮片是

91、切面黄白色或白色,质脆;气辛香,味辛辣、麻舌的饮片是

【92-93】

A、桑白皮

B、白鲜皮

C、合欢皮

D、海桐皮

E、地骨皮

92、质脆,易折断,这段是有粉尘飞扬;有羊膻气,味微苦的药材是

93、质韧,难折断,易纵向撕裂,撕裂时有粉尘飞扬;气微,味微甘的药材是

【94-95】

A、图23

B、图24

C、图25

D、图26

E、图27

94、试卷附图中,原植物属于伞形科的饮片是

95、试卷附图中,原植物属于木犀客的饮片是

96、试卷附图中,原植物属于木兰科的饮片是

【97-98】

A、全蝎

B、牛黄

C、海螺蛸

D、蟾酥

E、羚羊角

97、具有“乌金衣”特征的药材是

98、具有“通天眼”特征的药材是

【99-100】

A、HgS

B、As2XXX

C、Fe2O3

D、FeS2

E、CaSO42H2O

99、朱砂的主要成分是

100、雄黄的主要成分是

三、综合分析选择题(共10题,每题1分。题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题备选项中,只有一个最符合题意。)

【101-103】

某药厂生产的清开灵注射液,其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花、附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。具有清热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。

101、附加剂硫代硫酸钠的作用

A、抗氧剂

B、增溶剂

C、抑菌剂

D、PH调节剂

E、渗透压调节剂

102、根据中药注射剂生产要求,处方中原料药应固定产地,板蓝根的生产地是

A、广东

B、山西

C、河北

D、四川

E、黑龙江

103、处方中胆酸的化学结构类型属于

A、二萜

B、黄铜

C、蒽醌

D、香豆素

E、甾体

【104-107】

患者,男,50岁,患消渴病5年,症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证,初一六味地黄汤,药用:熟地黄24g、酒萸肉12g、山药12g、泽泻9g、牡丹皮9g、茯苓9g。7剂,每日一剂,水煎服。

104、根据患者的病情,处方中山药的炮制方法是

A、麸炒

B、清炒

C、土炒

D、切制

E、蜜灸

105、要是调配复核时,其中呈圆形或椭圆形厚片,切面黄白色至淡黄色,粉性,气微,味微苦的饮片是

A、熟地黄

B、酒萸肉

C、泽泻

D、山药

E、牡丹皮

106、患者服完7剂后即来就诊,白诉消渴等症状有所缓解,并云:因长期出差而不便服用汤剂,希望服用组成与功效相同的成药。鉴此,医师根据病情,建议其服以六味地黄汤方制成的成药,不适宜的剂型是

A、浓缩丸

B、颗粒剂

C、胶囊

D、小蜜丸

E、软胶囊

107、针对其病症,该方的主要药理作用是

A、解热

B、抗血栓

C、祛痰

D、降血压

E、降血糖

【108-110】

某男,60岁,患类风湿性关节炎10年,症见肌肉、关节疼痛,僵硬畸形,屈伸不利,腰膝酸软,畏寒乏力。中医诊为尪痹,证属肝肾不足、风湿痹阻。处以尪痹颗粒,其药物组成为熟地黄、地黄、续断、淫羊藿、骨碎补、狗脊、羊骨、附子(黑顺片)等。

108、处方中,按照道地药材划分,地黄归属为

A、广药

B、怀药

C、云药

D、川药

E、浙药

109、处方中,将附子炮制加工为“黑顺片”时,所用的辅料是

A、草酸

B、醋

C、胆巴

D、豆腐

E、麦麸

110、附子在炮制过程中,乌头碱发生的主要化学反映是

A、氧化反应

B、还原反应

C、水解反映

D、加成反应

E、环合反映

四、多项选择题(共10题,每题1分,每题的备选项中,有2个或2个以上的符合题意,错选、少选均不得分)

111、《中国药典》中,以苦杏仁苷为质量控制成分的中药有

A、山豆根

B、苦杏仁

C、桃仁

D、防几

E、郁李仁

112、中药挥发油中萜类化合物的结构类型主要有

A、单萜

B、倍半萜

C、二倍半萜

D、三萜

E、四萜

113、宜用醋灸法炮制的中药有

A、甘遂

B、乳香

C、柴胡

D、五灵脂

E、白术

114、煅淬法炮制常用的淬液有

A、酒

B、醋

C、麻油

D、药汁

E、蜜水

115、评价挥发油质量的物理常数有

A、比旋度

B、折光率

C、相对密度

D、熔点

E、闪点

116、《中国药典》,应检查二氧化硫残留量的药材有

A、山药

B、天冬

C、牛膝

D、天麻

E、天花粉

117、关于注射有关规定的说法,正确的有

A、混悬型注射剂不得用于静脉注射

B、中药注射剂应以半成品投料配制成品

C、乳状液型注射剂不得用于静脉滴注

D、标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量

E、多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量

118、关于眼用制剂中药物吸收途径及其影响因素的说法,正确的有

A、适当增加滴眼剂的黏度有利于药物吸收

B、经角膜吸收的药物主要起局部治疗作用

C、结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径

D、眼用制剂的刺激性,可能影响药物的吸收与利用

E、从眼睑缝溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用

119、用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

A、生物半衰期(t+1/2)

B、清除率(CI)

C、血药峰浓度(Cmax)

D、表现分布容积(V)

E、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)

120、依据树脂的化学组成分类,属于油胶树脂的药材有

A、儿茶

B、血竭

C、乳香

D、没药

E、青黛

2015年抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗菌药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果,诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物;由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无应用抗菌药物指征。 二、尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏试验)的结果而定。因此有条件的医疗机构,对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前,及时留取相应合格标本(尤其血液等无菌部位标本)送病原学检测,以尽早明确病原菌和药敏结果,并据此调整抗菌药物治疗方案。 三、抗菌药物的经验治疗 对于临床诊断为细菌性感染的患者,在未获知细菌培养及药敏结果前,或无法获取培养标本时,可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体,并结合当地细菌耐药性监测数据,先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后,结合先前的治疗反应调整用药方案;对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同,因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点,按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”)正确选用抗菌药物。 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药

2015年抗菌药物临床应用考试题及答案

2015年抗菌药物临床应用管理考试题 姓名:科室:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20题40分) 1、门诊患者抗菌药物处方比例不超过 A.20% B.30% C.40% D.50% 2、引起医院内感染的致病菌主要是 A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌 D.支原体 3、老年人和儿童在应用抗菌药时,最安全的品种是 A.氟喹诺酮类 B.氨基糖苷类 C.β—内酰胺类 D.氯霉素类 4、预防用抗菌药物缺乏指征(无效果,并易导致耐药菌感染)的是 A.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B.昏迷、休克、心力衰竭患者 C.免疫抑制剂应用者 D.以上都是 5、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种。 A. 40 B. 35 C. 50 D. 60 6、具有级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 A. 初级 B. 中级 C. 高级 D. 初中高均可 7、紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于天用量。 A. 1天 B. 2天 C. 4天 D. 7天 8、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A. 2次 B. 4次 C. 5次 D. 3次 9、对大多数厌氧菌有良好抗菌作用的药物是 A. 头孢唑啉 B . 庆大霉素 C .青霉素G D. 甲硝唑 10、住院患者抗菌药物使用比例不超过 A.20% B.40% C.60% D.80% 11、联合使用抗菌药物的指征不包括 A .单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B . 需要较长时间用药,细菌有可能产生耐药性者 C .合并病毒感染者 D. 联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后几小时,特殊情况,妥善处理 A .24h B . 48h C .72~96h D. 96h 13、清洁手术的下列情况不考虑预防用药 A .手术范围大,时间长,污染机会增加 B . 手术涉及重要脏器,一旦发生感染容易造成严重后果者

2015年四季度抗菌药物临床应用监测评估报告

2015年四季度抗菌药物临床应用监测评估报告 根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009] 38号)、师卫发[2011]37号文《关于做好兵团抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等文件精神及《***医院抗菌药物管理规定》的要求,药剂科对2015年四季度出院患者及门诊处方抗菌药物应用情况进行了调查评价,结论:抗菌药物使用强度指标不符合规定,与去年同期相比明显改善。现将具体情况汇总如下: 一、抗菌药物品种、剂型、规格

四季度采购抗菌药物目录的品种数为35种,实际使用33种,不同规格及剂型共48种,将莫西沙星纳入采购目录,本季度临时采购利奈唑胺注射液1人次,符合卫生部的规定(35)种。明细如下: 抗菌药物使用排名表(数量)

二、使用量排名前10位的抗菌药物品种 根据《***医院抗菌药物管理规定(第五次修订)》中的抗菌药物分级表,头孢呋辛钠的大面积使用,耐药率明显升高,这值得警惕。其次克林霉素耐药率明显,已不适应预防用药,如β内酰胺类过敏,药物选择困难,应适当增加糖肽类品种遴选。 抗菌药物使用排名表(DDDS) 三、住院患者抗菌药物使用率、使用强度 四季度住院患者抗菌药物使用率已达到国家标准(<60%)。住院患者抗菌药物使用强度(DDD值)为39,达到国家标准(<40)。四季度抗菌药物的控制明显改善,主要体现外科手术预防使用抗菌药物时长缩短,内科无适应症用药及治疗剂量偏大和时间偏长现象有所改善,导致四季度抗菌药物使用强度符合规定。

四、Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率 三季度I类切口手术预防性使用抗菌药物比例为5%,达到卫生部规定要求(不超过30%),四季度控制得尤佳。I类切口手术预防性使用抗菌药物平均使用天数2小时,符合卫生部规定标准(24小时)。介入手术使用率为0,控制较好。根据分析我院控制骨科大手术例数较多,平均用药时间出现延长,为以后工作的重点。

2015抗菌药物指导原则围手术期部分

围手术期抗菌药物的预防性应用 (一)预防用药目的主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 (二)预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药,应根据手术切口类别(表1-1)、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素,综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1. 清洁手术(Ⅰ类切口):手术脏器为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染,通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药:①手术范围大、手术时间长、污染机会增加;②手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等;③异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等;④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。 2. 清洁-污染手术(Ⅱ类切口):手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,故此类手术通常需预防用抗菌药物。 3. 污染手术(Ⅲ类切口):已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 4. 污秽-感染手术(Ⅳ类切口):在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,此不属预防应用范畴。 表1-1 手术切口类别 切口类别定义 Ⅰ类切口(清洁手术)手术不涉及炎症区,不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 Ⅱ类切口(清洁-污染手术)上、下呼吸道,上、下消化道,泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部 手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口(污染手术)造成手术部位严重污染的手术,包括:手术涉及急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容 物有明显溢出污染;新鲜开放性创伤但未经及时扩创;无菌技术有明显缺陷如开胸、 心脏按压者 Ⅳ类切口(污秽-感染手术)有失活组织的陈旧创伤手术;已有临床感染或脏器穿孔的手术 注:1.本指导原则均采用以上分类。而目前我国在病案首页中将手术切口分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,其Ⅰ类与本指导原则中Ⅰ类同,Ⅱ类相当于本指导原则中Ⅱ、Ⅲ类,Ⅲ类相当于本指导原则中Ⅳ类。参考本指导原则时应注意两种分类的区别。 2.病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作,其预防用药参考附录3。 (三)抗菌药物品种选择 1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。 2. 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。

2015版药典凡例中药饮片的规定

2015版药典凡例中药饮片的规定 199个病例的内容为256±199±7。中国药典的英文名称是“中华人民共和国药典”。英文缩写是中国药典;英文缩写是c h p。 11、药材和饮片的名称包括中文名称、汉语拼音和拉丁名称,其中药材和饮片的拉丁名称按属名或属名+专称排序,药用部分次之。植物油和提取物、配方制剂和单一成分制剂的名称没有拉丁文名称。12、未列入正文的饮片及其炮制项目,其名称与药材名称相同,正文与药材饮片标准相同;正文中的饮片炮制项目是干净的、切块的,饮片名称或相关项目也与药材名称或相关项目相同。 13、机体分为三部分:药材和饮片、植物油和提取物、处方制剂和单味制剂 饮片是指经加工后可直接用于中药临床或制剂生产的处方药 饮片一般列在药材正文中,但需单独列名的除外。先列出药材项,后列出饮片项,中间用“饮片”隔开。与药材相同的内容只列出项目名称,要求用“相同药材”表示。与药材的含量不同,其含量是逐项列出的,并规定了相应的指标。为减少篇幅,上述安排仍应视药材和饮片为两个独立的品种。 + 5,单排饮片标准,源项一般描述为“本品经X X加工处理”,并增加“[制剂方法”项,收集相应的加工工艺,其余与药材及饮片标准相同。 16。药材和饮片的质量标准一般根据干品制定。如果需要新鲜产品,还应制定新鲜产品的质量控制指标,并规定新鲜产品的用途和用量。

17、原植物(动物)药材的科名、植物(动物)名、拉丁文学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿名或岩名、主要成分)和采收季节及产地加工均属于药材的来源类别。 药材的科名和拉丁学名主要来源于《中国植物志》和《高等植物志》等。 药用部分一般指已除去非药用部分的商品药材药用部分,收获(挖掘等。)和加工系统的原产地 18。产地药材加工加工规定的干燥方法如下:①干燥、晒干、阴干均可,采用“干燥”;(2)如果不适合在较高温度下干燥,使用“日光干燥”或“低温干燥”(一般不超过60℃);(3)干燥和晒干不合适,使用“阴干”或“风干”;(4)如果少数药材需要短时间干燥,使用“暴晒”或“及时干燥” 19、同名药材有多种来源,其特征有明显差异分别描述首先,我们将集中讨论一种类型,其他类型将只描述它们的差异。品种名称单独书写,一般采用传统药材名称。没有通用名称的,应当采用植物(动物)的中文名称。《通则》 0 2 1 1《药材及饮片抽样方法》 《药材及饮片抽样方法》的内容是指对药材或饮片进行检验的抽样方法取样应符合下列有关规定 、取样前,应检查名称、产地、规格等级和包装样式,检查包装的完整性、清洁度和无水痕迹、霉变或其他材料污染等。,详细记录所有异常情况的包装应单独检查和拍照。二、从同一批药材和饮片的包

2015年抗菌药物临床应用试题

2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》试题 2015、10、11 一、填空题:(在括号里填入正确答案)共40分 1、抗菌药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗菌药物(应用指征);选用的品种及给药方案是否(适宜)。 2、根据患者的症状、体征、实验室检查或(放射、超声等影像学结果),诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物。 3、抗菌药物品种的选用,原则上应根据(病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性),即细菌药物敏感试验的结果而定。 4、对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前,及时留取相应(合格标本),尤其血液等无菌部位标本送病原学检测,以尽早明确病原菌和药敏结果,并据此调整抗菌药物治疗方案。 5、对于临床诊断为细菌性感染的患者,在未获知细菌培养及药敏结果前,或无法获取培养标本时,可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测(可能的)病原体,并结合当地细菌耐药性监测数据,先给予抗菌药物的(经验治疗)。待获知病原学检测及药敏结果后,结合先前的治疗反应调整用药方案;对培养结果阴性的患者,应根据(经验治疗的效果和患者情况)采取进一步诊疗措施。 6、各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同,因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的(药学特点),按临床适应证正确选用抗菌药物。 7、抗菌药物品种应根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择(针对性强、窄谱、安全、价格适当)的抗菌药物。进行经验治疗者可根据(可能的病原菌及当地耐药状况)选用抗菌药物。 页脚内容1

8、预防用药的目的是预防(特定病原菌)所致的或(特定人群)可能发生的感染。 9、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后 (72-96小时)。 10、清洁手术的预防用药时间不超过(24)小时,心脏手术可视情况延长至(48)小时。清洁--污染手术和污染手术的预防用药时间亦为(24)小时,污染手术必要时延长至(48)小时。过度延长用药时间不能进一步提高(预防)结果,且预防用药时间超过(48)小时,耐药菌感染机会增加。 二、判断题:(正确划√,错误划×)共30分 1、治疗重症感染(如血流感染、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限)。(√) 2、治疗单纯性下尿路感染,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。(√) 3、给药途径: 对于轻、中度感染的大多数患者,应予口服治疗,选取口服吸收良好的抗菌药物品种,不必采用静脉或肌内注射给药。(√) 4、接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时,应及早转为口服用药。(√) 5、哺乳期患者应用任何抗菌药物时,均宜暂停哺乳。(√) 6、老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物,无用药禁忌者可首选青霉素类、头孢菌素类等β---内酰胺类抗菌药物。(√) 7、老年患者,尤其是高龄老人接受主要自肾排出的抗菌药物(青霉素类、头孢菌素类和其他B---胺类的大多数品种)时,可按轻度肾功能减退减量给药。(√) 页脚内容2

解读2015版《抗菌药物临床应用指导原则》

2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》, 以下简称新版《指导原则》。原《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号),以下简称旧版《指导原则》同时废止。新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容,变化主要在第一、二部分。 一、抗菌药物临床应用的基本原则 1、抗菌药物治疗性应用的基本原则 在治疗性使用抗菌药物方面,新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来,并增加“对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上,新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物;②给药途径中,增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗,并列出了可先给予注射给药的6种情况;③给药次数中,删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释;词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。详见表1。 表1 新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》 使用抗菌药物指 征新增“放射、超声等影像学结果, 诊断为细菌感染方有指征应用抗 菌药物”。 根据患者的症状、体征及血、尿 常规等实验室检查结果,初步诊 断为细菌性感染者以及经病原 检查确诊为细菌性感染者方有 指征应用抗菌药物。

抗菌药物临床应用指导原则2015版(试题及答案)

2017执业药师继续教育试题及答案 抗菌药物临床应用指导原则(2015版)返回上一级 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 2011年世界卫生日的主题是() ? A.抗击耐药:今天行动,明天有效 ? B.克服耐药:今天不行动,明天无药物 ? C.抗击耐药:今天不采取行动,明天就无药可用 ? D.控制耐药:今天耐药,明天无药 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 2 . 以下关于血培养说法,不正确的是() ? A.高热时采血进行培养 ? B.即时送检 ? C.每次采血量至少10-15ml ? D.应双瓶双抽 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 3 . 以下药物属于广谱青霉素的是() ? A.苯唑西林

? B.阿莫西林 ? C.氟氯西林 ? D.美西林 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 4 . 革兰阴性杆菌对β-内酰胺抗菌药物的主要耐药机制是()? A.细菌靶位变异 ? B.产生β-内酰胺酶 ? C.膜通透性改变 ? D.细菌对抗菌药物主动外排 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 5 . 不属于时间依赖性抗菌药物的有() ? A.头孢氨苄 ? B.阿莫西林 ? C.庆大霉素 ? D.红霉素 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无

6 . 按照PK/PD原理,以下说法正确的是() ? A.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过70%,喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125,氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? B.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%,喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于225,氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? C.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%,喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125,氨基糖苷类Cmax/MIC最好在10以上 ? D.β-内酰胺类抗菌药物的T>MIC需要超过40%,喹诺酮类AUC0-24/MIC必须高于125,氨基糖苷类Cmax/MIC最好在5以上 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 7 . 以下不是抗菌药物联合应用的药效学结果的是() ? A.相加 ? B.协同 ? C.重叠 ? D.无关 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 8 . 第三代头孢菌素对以下哪类细菌无抗菌作用() ? A.肺炎链球菌

2015版药典中药材标准的变化讲解

新药典变化概述: 1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种,修订517种,不收载7种。 3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。 4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。 5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。 6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。 新药典增减药材情况:

删除:紫河车 新药典“来源”修订情况: 品种2015药典2010药典 火麻仁本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟种子。 花蕊石本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩。主含碳酸钙(CaCO3)本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩 附子……浸入胆巴的水溶液…………浸入食用胆巴的水溶液…… 菊花来源增加“怀菊” 蜂胶本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.工蜂采集的植物树脂 与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物。 本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物。 芦荟本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟 Aloe ferox Miller或其它同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。 本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller叶的汁液 浓缩干燥物 新药典“性状”修订情况

2015年抗菌药物试卷

阿拉善盟中心医院 抗菌药物合理应用考试试卷(2015年度) 姓名:科室:职称:分数: 一、单项选择题(每题2分,共50分) 1、经临床长期应用证明安全、有效,价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于() A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 2、清洁手术,仅在下列哪些情况时可考虑预防用药:() A手术范围大、时间长 B手术涉及重要脏器 C异物植入手术 D以上都是 3、对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,围手术期预防革兰氏阴性杆菌感染可选() A. 克林霉素 B. 氨曲南 C. 环丙沙星 D. 阿奇霉素 4、围手术期给药时,当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用()预防葡萄球菌、链球菌感染。 A. 克林霉素 B. 氨曲南 C. 环丙沙星 D. 阿奇霉素 5、头孢呋辛预防性使用时常用的单次使用剂量为:( ) A. 0.5g B.1g C. 1.5g D. 2g 6、根据卫办医政发〔2009〕38号文,阑尾手术预防用药宜选用的抗菌药物为(): A. 第二代头孢菌素,可加用甲硝唑 B. 头孢噻肟,可加用甲硝唑 C. 两者均不是 D. 两者均是 7、下列哪种手术宜预防性应用抗菌药() A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术 8、根据卫办医政发〔2009〕38号文,乳腺手术一般不预防使用抗菌药物,如有高危因素确需使用时宜选:() A. 氟喹诺酮类 B. 一代头孢菌素类 C. 大环内酯类 D. 二代头孢菌素类

9、下列情况何种是预防用药的适应症:( ) A. 昏迷 B. 中毒 C. 上呼吸道感染 D. 人工关节移植手术 10、根据卫办医政发〔2009〕38号文,围手术期妇科手术宜选用的药物为() A. 第一代头孢菌素 B. 第二代头孢菌素 C. 头孢噻肟 D. 以上均是 11、根据卫办医政发〔2009〕38号文, 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天()以下 A. 40DDDs B . 50DDDs C. 60DDDs D. 70DDDs 12、卫办医政发〔2009〕38号文”规定:应严格控制()药物作为外科围手术期预防用药。 A. 头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 大环内酯类 13、根据卫办医政发〔2009〕38号文,一般骨科手术预防用抗菌药物宜选() A. 一代头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 二代头孢菌素类 14、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物,如需用药应选() A. 一代头孢菌素类 B. 氨基糖苷类 C. 氟喹诺酮类 D. 硝基咪唑类 15、根据卫办医政发〔2009〕38号文,肝胆系统手术有反复感染史者围术期预防用药可选:() A. 头孢曲松 B. 头孢哌酮 C. 头孢哌酮/舒巴坦 D. 以上均是 16、卫办医政发〔2009〕38号文”规定,耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,以下哪种手术可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染:() A.人工心脏瓣膜置换 B. 经腹腔镜胆囊切除术 C .开颅手术 D. 心脏大血管手术 17、I类切口手术常用预防抗菌药物为() A. 头孢拉定 B. 头孢唑啉 C. 两者均是 D. 两者均不是 18、卫办医政发〔2009〕38号文的要求,当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物时应:() A.及时将预警信息通报本机构医务人员 B.参照药敏试验结果选用 C.慎重经验用药 D.暂停该类抗菌药物的临床应用 19、结、直肠手术预防用药宜选用的抗菌药:() A.头孢曲松,可加用甲硝唑 B. 头孢噻肟,可加用甲硝唑

2015年抗菌药物合理使用培训考核试题及答案

2015年抗菌药物临床合理应用培训考核试题科室:姓名: 一、单选题(每题4分,总计60分) 1、诊断为(a )感染者,方有指征应用抗菌药物 A.细菌 B.病毒 C.寄生虫 D.以上都对 2、外科手术前预防用药正确的给药时间为(b ) A.手术开始前24小时 B.术前30分钟至2小时 C.手术开始后2小时 D.术后2小时 3、可术中给予第2剂抗菌药物的情况是:手术时间超过(b),手术中出血量超过() A.2小时,1000毫升 B. 3小时,1500毫升 C. 3小时,1000毫升 D. 2小时,1500毫升 4、外科手术总预防用药一般不超过(a ) A.24小时 B.48小时 C.72小时 D.用至患者出院 5、门诊患者抗菌药物处方比例≤(a ) A.20% B.30% C.40% D.70% 6、急诊患者抗菌药物处方比例不超过( b ) A.30% B.40% C.60% D.70% 7、(c )使用应有严格的指征或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,由具有副高以上专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱 A.非限制使用级 B.限制使用级 C.特殊使用级 D.经验

使用 8、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用,特殊使用级抗菌药物不得在(a )使用 A.门诊 B.住院处 C.专科医院 D.以上都是 9、β溶血性链球菌感染引起的急性细菌性咽炎及扁桃体炎首选的抗菌药物是(b) A.头孢氨苄 B.青霉素 C.罗红霉素 D.头孢克洛 10、属浓度依赖性抗菌药物是(c ) A.青霉素类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.伊曲康唑 11、联合使用抗菌药物的指证不包括( c ) A.单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B.需要较长时间用药,细菌有可能产生耐药性者 C.合并病毒感染者 D.联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、属时间依赖性抗菌药物是(b ) A.氨基糖苷类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.两性霉素B 13、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后(c )小时,特殊情况,妥善处理。 A.24h B.48h C.72-96h D.96h 14、医师出现的以下情形,医疗机构应取消其处方权不包括(a) A.抗药物考核合格的 B.限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的 C.未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的

2015版药典凡例中药饮片的规定

凡例内容 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写 为 C h P。 十一、药材和饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名,其中药材和饮片拉丁名排序为属名或属名+ 种加词在先,药用部位在后;植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。 十二、正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称或相关项目亦与药材相同。 十三、正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处 方药品。 饮片除需要单列者外,一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“ 饮片” 分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“ 同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标。上述编排系为减少正文篇幅,药材和饮片仍应作为两个独立的品种。 + 五、单列饮片的标准,来源项一般描述为“ 本品为X X 的加工炮制品” ,并增加〔制法〕项,收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。

十六、药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。 十七、药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。 药材原植物的科名、拉丁学名的主要参照依据为《Flora of Chirm》和《中国高等植物》等。 药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对药用部位而言。 十八、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“ 干燥” ;②不宜用较高温度烘干的,则用“ 晒干”或“ 低温干燥” (一般不超过60°C);③烘干、晒干均不适宜的,用“ 阴干”或“ 晾干” ;④少数药材需要短时间干燥,则用“ 暴晒”或“ 及时干燥” 。 十九、同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。 通则内容 0 2 1 1药材和饮片取样法 药材和饮片取样法系指供检验用药材或饮片样品的取样方法。取样时均应符合下列有关规定。

2015版中国药典第一部 中药质量标准全面提升

2015版中国药典第一部中药质量标准全面提升 《中国药典》一部主要收载中药材、饮片、提取物和中成药的质量标准,也就是大家常说的中药标准。日前正式发行的《中国药典》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下的饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典,2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员会秘书长张伟所说的那样:“药典是引领产业结构调整和产品质量升级的‘导航仪’。” 由于中药多数来源于天然物质,不仅所含成分非常复杂,而且受气候、生态环境、栽培(生产)技术等因素影响很大。中药质量标准是随着中药所含成分的不断阐明、对中药安全性认识的不断提升,以及中药市场出现的新问题和现代分析方法的不断出现而不断提高的,因此每版药典一部的标准水平都有较大程度的提升。据介绍,每一版药典在开始工作前,都需要成立新一届药典委员会,规划新版药典工作,并形成编制大纲。中药的安全性、有效性和质量可控性是《中国药典》2015年版编制大纲的“规定动作”。 安全性: 变单一指标为“组合拳” 近年来,随着药品监管理念的不断成熟,加强对中药中有害物质的控制成为国家药品标准工作满足药品监管需求,保障公众用药安全的重要任务。在国家食品药品监管总局统一部署下,国家药典委员会在《中国药典》2015年版编制工作中,组织有关单位和专家,通过科学研究,参照国际发达国家地区的限度标准,并结合我国中药发展现阶段的实际情况,突

出风险控制重点,按照“成熟一个,修订一个,公示一个”的原则,将研究成果应用于《中国药典》制定和修订中。 《中国药典》2015年版在2010年版的基础上,重点加强和完善了安全性控制技术的应用,主要涵盖八个方面:二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素(黄曲霉毒素)、色素、内源性有害物质、微生物、致病菌控制。“新版药典在凡例、通则以及品种的标准中分别增加了对中药安全性检查的总体要求、技术指导则、检测方法和具体品种限度规定,改变了过去单纯强调设置检测项目和指标的做法。”国家药典委员会中药材和饮片专业委员会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞认为,《中国药典》2015年版通过“组合拳”的方式,从点、线、面多个层次构建中药安全性控制体系,提升了保障中药安全的能力。 《中国药典》2015年版新增加4项与中药安全性相关的指导原则(部分在增补本有收载):《中药有害残留物限量制定指导原则》、《色素检测指导原则》、《中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则》、《中药中真菌毒素测定指导原则》;增修订7种检测(检查)方法:中药注射剂有关物质检查法、二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法;在具体有害残留物的检测规定方面,在前一版药典28个品种的基础上,又对30个药材和饮片标准增加了二氧化硫残留(10个)、重金属及有害元素(4个)、农药残留(2个)、黄曲霉毒素(14个)的检测要求。 在二氧化硫残留方面,根据中药材产地传统加工的实际情况,参考对食品和农副产品规定的二氧化硫限量标准,分别制定了中药材二氧化硫限量标准:中药材及饮片(除矿物药外)二氧化硫残留量不得超过150mg/kg;山药、葛根等10味产地加工传统采用硫磺熏蒸的药材及其饮片二氧化硫残留量不得超过400mg/kg;但山药片(饮片)二氧化硫残留量为10mg/kg。制定的目的是防止滥用或过度使用硫磺熏蒸。 在重金属及有害元素方面,根据常用中药材重金属及有害元素含量研究的结果,对部分海洋来源的中药材增加了限量检查,包括牡蛎、珍珠、蛤壳、昆布/海带等4种药材,规定铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。 在农药残留方面,进一步加强大宗、栽培、病虫害易于发生的中药材的农药残留控制。在人参、西洋参药材标准项下农药残留的检测种类增加到16种,并参照国际上对食品和农产品中农药残留的相关规定,制定限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC 之和)不得过0.2mg/kg,总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg,五氯硝基苯不得过0.1mg/kg,六氯苯不得过0.1mg/kg,七氯(七氯、环氧七氯之

抗菌药物临床应用指导原则2015年版考试题

《抗菌药物临床应用指导原则 2015年版》培训试卷科室姓名分数 一、填空题(20*2=40 1、根据患者的、、或放射、超声等影像学结果, 诊断为、感染者方有指征应用抗菌药物。 2、抗菌药物品种的选用,应根据试验的结果而定。 3、抗菌药物品种的选择应尽可能选择、、、的抗菌药物。 4、综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 , 门诊患者抗菌药物处方比例不超过 ,急诊患者抗菌药物处方比例不超过。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 ,住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前分钟至小时, I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过小时。 5、二级医院抗菌药物品种原则上不超过种。 6、围手术期抗菌药物预防性应用的目的主要是。 7、情况下,医师可以越级使用抗菌药物。 二、单项选择题(14*3=42 1、正确的抗菌治疗方案需考虑( A 、患者感染病情 B、感染的病原菌种类 C、抗菌药作用特点 D、以上 3项 2、胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是:( A. 头孢曲松 B.头孢氨苄 C.头孢哌酮 D.头孢呋辛 3、下列情况有抗菌药联合用药指征( A 、慢支急性发作 B、病原菌尚未查明的严重细菌感染

C 、急性肾盂肾炎 D、急性细菌性肺炎 4、已经感染的病人使用抗菌药物针对感染进行治疗时,应该明确( A. 是否存在感染 B. 感染的部位及病原体 C. 病原体可能存在的耐药性 D. 以上都对 5、下列情况何种是预防用药的适应( A 、昏迷 B、中毒 C、上呼吸道感染 D、人工关节移植手术 6、下列说法正确的是( A. 口服不吸收药物可以用于胃肠外感染的治疗 B. 使用氨基糖苷类抗生素时,应根据 PK /PD 特点,等时分次给药 C. 所有青霉素类、头胞菌素类药物都对铜绿假单胞菌都有抗菌作用 D. 治疗哺乳期妇女感染, 应考虑抗菌药物在乳汁中的分泌可能对婴儿造成的影响 7、接受清洁 -污染手术的患者手术时预防用时间应为:( A. 12-24小时 B. 24-48小时 C. 48-72小时 D. 2小时以上 8、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后几小时, 特殊情况,妥善处理?( A.24h B.48h C.72~96h D.96h 9、抗菌药分三类管理是为了( A 、规范抗菌药按一、二、三线使用 B、按感染病情轻重分别用药 C 、抗菌药合理使用的管理有尽有 D、抗菌药的联合应用

《中国药典》2015一部中药材部分Word版1-15页

中国药典2015年版丁公藤 一枝黄花 Yizhihuanghua SOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花SoZWago decMrrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状I本品长30?100cm。根茎短粗,簇生淡黄色细根。茎圆柱形,直径〇. 2?0. 5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披针形,长 1?9cm,宽0. 3?1. 5cm;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。头状花序直径约〇.7cm,排成总状,偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,苞片3层,卵状披针形。瘦果细小,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式,略下陷。非腺毛有两类:表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端 1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小;叶缘非腺毛睫毛状由3?7个细胞组成,壁稍厚,长180?500M m。 (2)取本品粉末2g,加石油醚(60?90°C)50ml,超声处理 30分钟,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml 使溶解,作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每lml 含0. 5 m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液5?10M1、对照药材溶液和对照品溶液各5fJ,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8 : 1 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过13.0% (通则0832第二法)。 总灰分不得过8.0%(通则2302)。 酸不溶性灰分不得过4.0% (通则2302)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于17. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液(16 : 8 : 76)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0. lmg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人70%乙醇50ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l 〇pl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含无水芦丁(C2 7H3。0, s )不得少于0. 10%。 饮片 【炮制】除去杂质,喷淋清水,切段,干燥。 【性味与归经】辛、苦,凉。归肺、肝经。 【功能与主治】清热解毒,疏散风热。用于喉痹,乳蛾,咽喉肿痛,疮疖肿毒,风热感冒。 【用法与用置】9?15g。 【贮藏】置干燥处。 丁公藤 Dinggongteng ERYCIBES CAULIS 本品为旋花科植物丁公藤■而〇6加Benth?或光叶丁公藤Craib的干燥藤莲。全年均可采收,切段或片,晒干。 【性状】本品为斜切的段或片,直径1?l〇cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,稍粗糙,有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹,皮孔点状或疣状,黄白色,老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬,纤维较多,不易折断,切面椭圆形,黄褐色或浅黄棕色,异型维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。 【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜,加热回流6小时,滤过,滤液加6mol/L盐酸溶液6ml,加热回流3小时,蒸干,残渣加乙醇l〇ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每lml含0. 25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3^1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷?三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6 : 10 : 7 : 1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。 总灰分不得过10.0%(通则2302)。 【漫出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3. 0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(32 : 68 : 0? 16)为流动相;检测

版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种审批稿

版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

中药饮片应阴凉库储存的品种 阿魏、矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、白药子、白芷、白术、百部、柏子仁、荜茇、荜澄茄、蓖麻子、薄荷、苍术、草豆蔻、草果、沉香、陈皮、澄茄子、重楼、虫白蜡、川防风、川木香、川牛膝、川香薷、川芎、川紫菀、当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、阿胶、法落海、防风、枧香脂、蜂蜡、蜂蜜、佛手、盐附子、干蟾、干姜、甘松、高良姜、藁本、蛤蚧、隔山撬、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、官桂、光前胡、广藿香、桂枝、海狗肾、海龙、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、花胡椒、红花、化橘红、火麻仁、藿香、荠菜、建曲、姜黄、降香、椒目、金银花、荆芥、菊花、橘络、苦石莲、蜡梅花、老?草、雷丸、李仁、凉山虫草、两头尖、灵香草、龙血竭、芦荟、芦子、鹿骨胶、鹿角胶、鹿茸、鹿肾、吕宋果、罗布麻叶、花麻黄、马槟榔、麦冬、蔓荆子、芒硝、毛前胡、没药、玫瑰花、梅花、母丁香、牡丹皮、木瓜、南坪细辛、牛黄、牛膝、排草、佩兰、千年健、前胡、羌活、蔷薇花、青蒿、青皮、苘麻子、人参落、人参叶、肉豆蔻、肉桂、肉桂子、乳香、三七、山柰、山银花、山茱萸、苕叶细辛、蛇床子、麝香、参须、生姜、石榴皮、石南藤、水灯心、松节、松香、苏合香、酸枣仁、台乌、檀香、桃仁、藤黄、甜杏仁、兔耳风、乌梅、乌药、吴茱萸、西红花、西洋参、细辛、香附、香加、香薷、香椽、小匾蓄、小茴香、辛夷、熊胆粉、徐长卿、亚麻子、野菊花、益智、茵陈、郁李仁、月季花、杂寄生枣、槟榔、枳?、枳实、猪胆粉、紫苏梗、紫苏叶

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