符合临床试验豁免说明

符合临床试验豁免原则的说明

1、本公司生产的XXXXXX与本公司已经在国内批准上市XXXXX属于同类产品，分类的

原则见《医疗器械分类原则）》的相关要求。六个产品在基本原理、主要功能、结构、材料、材质、预期用途上的异同见附件1.《XXX型与XXXX系列型产品对比说明》报告和附件2：XXXX上市时的临床报告。

2、本公司已经批准上市的XXXX临床适用范围正确、有效，从XXXX年首次取得注册证

书以来，在销售过程中没有不良事件的发生，无国家监督抽查不合格的报告。产品注册证书见附件3。

3、XXXX型号激光治疗仪已经通过了北京市医疗器械检验所进行的全性能注册检测，检

测报告号为：XXXXX。

综上所述，符合临床豁免的原则。

特此说明

北京康健通技术开发有限公司

2013年6月18日

临床费用估算

临床试验费用计算 新药临床试验费用的计算以及相关信息临床试验 临床试验费用计算目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多，费用问题也一直困扰我们。如何的计算临床实验的费用，似乎没有一个统一的标准，只是大致或者甚至于随便说一个价格。结合个人经验，现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来。 首先评估价格遵循的几个主要方面应该是：风险；时间；病例发生率；试验对象的整体状况和依从性。目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势，而价格也同样出现下降趋势。在这期间，实验时间一般都不长，对象多为健康年轻人群；因此，主要考虑的就是风险性。对于一般的风险较低的药品，如抗生素类，消化类等药品，价格基本上在6000-8000/例；而对于高血压类，内分泌类，肾内系统的药物，基本是在8000 左右，对于肿瘤类和免疫抑制类药品，多在10K了。当然，实验点在不同的地方会有2K-3K 的差别，在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。当然检测方式不一样和实验周期的长短也会有一定的影响，但这些对价格影响多控制在2K 左右。对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。找到合适的临床实验中心对该项目来说就成功了一半，可以说是非常重要。而在这中心，费用的问题就尤其重要。因此相对来说，考虑的因素比较多。 先从医院临床实验中心的角度上分析下具体的情况，有空再从CRA的角度上进行分析。一般来说，大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。医院实行的是统一的帐务，而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的，也就是说，临床实验费会决定了该中心病例的进展，病人的依从性和本中心的病例质量；而检查费用是直接划到了医院的财务上，和医生是没任何关系。很多中心是不完全认同中心伦理的，会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。这个费用基本上是固定的：单独伦理费用为2K-3K；管理费用为5K-6K。这个管理费用是归医院的临床实验中心，也就是说是单独的帐务，不在医院的统一帐务里的。后面的就很容易说明了。 通常风险评估的时候，负责任的医院会组织相关科室会结合该病例的情况要求进行讨论，讨论的是该病例在临床诊治过程中通常出现的依从性，意外发生率和纠纷发生率。长期和患者打交道，在目前医疗纠纷高发的时候，这些首先就是限制医生的因素，然后大家会先有个大概的价格[通俗点就是具体工作的医生能拿到手的实验费]，费用不合适的话，毕竟不会有多少医生会为了伟大的科学去天天和病人吵架解决医疗纠纷的，而且也不会浪费太多的时间去做这个实验。在这个因素上面，是价格波动的最主要的原因。抗生素类的多在1500-1800[临床实验费]+检查费[这费用就是说检查费用是要算2 次的]，当然非常简单而且时间在1-2M 内的也可以到1200，再少医生愿意每个星期多看半天门诊就够了，毕竟作为实验中心的医院大多效益尚可。而肿瘤类的，血液类的和内分泌类的多在3K-4K，甚至于 4.5K，5K 的也有。原因是风险过高，依从性多不好，患者工作很难做，没有几个病人会为了点药拿自己的身体做实验，除非不得已或者风险很低，病例入组受到很大限制。同时，如果方案要求的合并用药还比较贵的话，要么就是申请方承担合并药物，要么就得给病例一定的费用补偿。现在时间。有的药物风险很低，如辅助性药物，但疗程很长，如6M 甚至18M，这个费用的计算就是按照月了。基本上是500-800/M/例。病例的发生率和入组实验的要求。这个相对来说会小些，无非就是增加中心的问题。但入组要求越高也对费用有影响，基本上在500-800 之间；患者的依从性问题，如何你给的费用合适的话，自然医生给你搞定了，依从性就不是问题，但如果费用医生本来就很不满意，那本实验的依

活动方案 员工违规行为处理规定

员工违规行为处理规定 员工违规行为处理规定第二篇、关于《员工违规行为处理规定》的学习心得 员工违规行为处理规定 关于《员工违规行为处理规定》的学习心得 近日来，河北分行开展了《员工违规行为处理规定（xx年版）》的学习活动，在省、市分行相关部门的宣传、组织和动员下，我认真、深入地参加了这次全行开展的《员工违规行为处理规定》学习活动。通过学习，使我更加提高了对工商银行规章制度的全面认识，进一步提高了我的风险防范各项规章制度意识，强化了合规操作的观念，并且明晰了岗位的责任。下面是我对这次《员工违规行为处理规定（xx 年版）》学习的体会： 一、加强学习，树立正确的思维导向。 俗话说：国有国法，家有家规。行是我们的家，我们要共同爱护好。要实现科学有效的管理，就必规范员工行为规范，做到有规可循，违规必究。难以想象没有制度的企业，如何去完成有效经营目标的。有了好的制度规范，才能保证员工能科学地，行之有效地执行领导者的决策。加强对行为规范的学习﹑理解﹑掌握﹑便于在实际工作中执行。通过学习《员工违规行为处理规定》，使我深刻的认识到了，该怎么去做工作，如何做好那些工作。为此，本人在今后的工作中，在处理业务时要按照业务流程和操作程序，做到准确﹑快捷﹑高效。只有认真履行工作职责和规范行为准则，以及依靠建全的制度与优质文

明的服务，才能确保我行稳健持续健康地发展。 二、严格执行，加强自身的合规意识。 作为我们一线员工，一是要充分认识到违规操作的危害性，要认识到违规操作行为所付出的沉重代价，绝不能以牺牲规章制度和自己的的职业生涯为代价，做出危害工商银行形象和危及客户资金安全的行为。二是一定要知晓触犯禁令的后果。三是坚持合规办事，坚决剔除凭感觉办事、凭经验办事、凭习惯办事、凭行政权力办事的陋习，任何工作的开展都要以法律、法规和行章为准绳，不能动辄以发展和拓展业务为借口，打制度办法的擦边球。在思想道德上筑起一道预防违规违纪违法犯罪的牢固防线，确保我们支行各项业务的健康稳步发展三、在实际行动中，不断严格要求自我。 在今后的工作中，将《员工违规行为处理规定》作为日常生活工作的指导思想。严格要求自我，从小事着手，从点滴做起，从现在做起，兢兢业业干好本职工作。认真细致的做业务，不违规办理操作，时刻牢记《员工违规行为处理规定》的制度，我们才能尽快的提升业务能力，也不会在以后的工作中出现违规失职的行为，做一名合规的工行员工。从而为了我们中国工商银行成为世界一流银行的愿景而贡献自己的一份力量。第三篇、员工违规行为处理规定课件 员工违规行为处理规定第四篇、员工违规行为处理办法学习心得(1) 员工违规行为处理规定 员工违规行为处理办法学习心得 -------------------单中旭

员工违规行为处理办法试题

河南省农村信用社员工违规行为处理办法(第一阶段)知识竞赛试题 一、单项选择题（每小题1分，共60分，不答、错答均不得分） 1.下列不属于办法规定纪律处分的有（C）。 A.降级 B.撤职 C.开除留用 D.开除 2.受到记过处分的，从处分决定下达次月起按当年绩效考核 工资标准扣发（A）绩效工资。 A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.6个月 3.应给予撤职处分但无职可撤的，给予（C）处理。 A.记大过 B.降一个职级 C.降两个职级 D.开除留用 4.处分期间发生新的违规行为，处分期为（D）。 A.原处分期限 B.新处分期限 C.原处分期限与新处分期限之和 D.原处分期尚未执行的期限与新处分期限之和 5.处分期间发生新的违规行为应（C）处理。 A.从轻 B.同等 C.加重 D.免于 6.引咎辞职、责令辞职、免职的管理人员，（A）年内不得担任与原职务相当或高于原职务的管理职务，（）年内不得提拔使用。受到调离岗位处理的，（）年内不得提拔使用。 A.1、2、1 B.2、1、2 C.1、1、1 D.2、1、1 7.违规行为给农信社造成直接经济损失拒不赔偿的（C ）。 A.给予扣减绩效收人 B.给予组织处理 C予以辞退D给予纪律处分

8.受到暴力胁迫时行为失当，事后积极补救的（D）。 A.可从轻处理 B.可减轻处理 C.可从重处理D可免予处理 9.下列属情节严重的情形有（B）。 A.多次违规，屡查屡犯 B.经他人劝阻仍继续实施违规行为 C.打击、报复、陷害检举人 D.内外勾结实施违规行为 10.下列属从轻或减轻处理的行为有（B）。 A.因不可抗力造成损失、毁损的 B.违规后认识错误态度较好，能主动检查纠正错误或交待问题，配合调查的 C.受到暴力胁迫时行为失当，事后积极补救的 D.业务创新发生不当行为且损害后果轻微的 11.对下级反映的情况无正当理由未及时解决或答复，造成严重后果的，应给予（D）处分。 A.开除 B.撤职 C.降级 D.警告至记大过 12.对抵制、报告和正确履职、执行制度的工作人员打击报复的，给予（C）处分。 A.记过至开除 B.降级至开除 C.撤职至开除 D.开除 13.基层乡镇级农信社机构辖内发生1起涉案金额（B ）万元以上（含）案件的，机构主要负责人、分管负责人应引咎辞职。 A.10 B.20 C.50 D.100 14.基层乡镇级农信社机构辖内12个月内发生2起涉案金额（A）万元以上（含）案件的，机构主要负责人、分管负责

临床试验费用计算

临床试验费用计算 目前随着进入中国进行临床实验的药品逐渐增多，费用问题也一直困扰我们。如何的计算临床实验的费用，似乎没有一个统一的标准，只是大致或者甚至于随便说一个价格。结合个人经验，现在从单纯的临床实验费用的角度出发将计算原则和计算方式写出来，有什么不对的地方也请高手指教指教。 首先评估价格遵循的几个主要方面应该是：风险；时间；病例发生率；试验对象的整体状况和依从性。 目前国内1期试验的数量呈现出一个下降的趋势，而价格也同样出现下降趋势。在这期间，实验时间一般都不长，对象多为健康年轻人群；因此，主要考虑的就是风险性。对于一般的风险较低的药品，如抗生素类，消化类等药品，价格基本上在6000-8000/例；而对于高血压类，内分泌类，肾内系统的药物，基本是在8000左右，对于肿瘤类和免疫抑制类药品，多在10K了。当然，实验点在不同的地方会有2K-3K的差别，在上海做实验和在成都做实验的费用会有一定差别的。而且实验基地的知名度也会对价格有1K作用的影响。当然检测方式不一样和实验周期的长短也会有一定的影响，但这些对价格影响多控制在2K左右。 对于2期和3期实验在实验方案确定后那就是寻找合适的临床实验中心了。找到合适的临床实验中心对该项目来说就成功了一半，可以说是非常重要。而在这中心，费用的问题就尤其重要。因此相对来说，考虑的因素比较多。我暂时从医院临床实验中心的角度上分析下具体的情况，有空再从CRA的角度上进行分析。 一般来说，大多数中心都要求检查费用和临床实验费分开计算。医院实行的是统一的帐务，而临床实验费在扣除医院划归到统一帐务的所收取的管理费用后最终会有一部分是给参与本实验的临床医生的，也就是说，临床实验费会决定了该中心病例的进展，病人的依从性和本中心的病例质量；而检查费用是直接划到了医院的财务上，和医生是没任何关系。 很多中心是不完全认同中心伦理的，会有单独过伦理的费用和单独的实验管理费用。这个费用基本上是固定的：单独伦理费用为2K-3K；管理费用为5K-6K。这个管理费用是归医院的临床实验中心，也就是说是单独的帐务，不在医院的统一帐务里的。 后面的就很容易说明了。通常风险评估的时候，负责任的医院会组织相关科室会结合该病例的情况要求进行讨论，讨论的是该病例在临床诊治过程中通常出现的依从性，意外发生率和纠纷发生率。长期和患者打交道，在目前医疗纠纷高发的时候，这些首先就是限制医生的因素，然后大家会先有个大概的价格[通俗点就是具体工作的医生能拿到手的实验费]，费用不合适的话，毕竟不会有多少医生会为了伟大的科学去天天和病人吵架解决医疗纠纷的，而且也不会浪费太多的时间去做这个实验。在这个因素上面，是价格波动的最主要的原因。抗生素类的多在1500-1800[临床实验费]+检查费[这费用就是说检查费用是要算2次的]，当然非常简单而且时间在1-2M内的也可以到1200，再少医生愿意每个星期多看半天门诊就够了，毕竟作为实验中心的医院大多效益尚可。而肿瘤类的，血液类的和内分泌类的多在3K-4K，甚至于4.5K，5K的也有。原因是风险过高，依从性多不好，患者工作很难做，没有几个病人会为了点药拿自己的身体做实验，除非不得已或者风险很低，病例入组受到很大限制。同时，如果方案要求的合并用药还比较贵的话，要么就是申请方承担合并药物，要么就得给病

违纪违规行为处罚办法

违纪违规行为处罚办法 1. 1.1为了预防和惩戒违反企业规定和有悖于企业文化行为，强化集团监督约 束机制，规范员工行为，保持企业的持续、健康发展，依据《格兰系企业违纪违 规行为处罚办法》、《蒙西建设集团责任追究试行办法》及集团公司有关规定， 特修定本办法。 1.2本办法适用于集团及分子公司签订劳动合同的所有员工。外聘员工、临 时工在岗期间违反企业有关规定的，参照本办法处罚。涉嫌犯罪的，移交司法机 关处理。 1.3按照《蒙西建设集团责任追究试行办法》责任划分的规定，上一级对下 一级的违纪违规行为负有指导、监督、检查的责任，以及具有按程序进行调查处 理的职责和权力。公司全员均具有对违规违纪行为提出举报和揭发的责任和义务。 2. 2.1本办法所指的处罚包括：通报批评、行政处分和经济处罚。 （1）通报批评：在一定范围内以公开公布的方式，对违纪违规者通过书面形式予以谴责和告诫的处罚方式。 （2）行政处分种类：警告、严重警告、记过、降级（职）、撤职、开除。 （3）经济处罚：对违纪违规者给予罚款的处理方式。

2.2行政处分和经济处罚既可以单独使用，也可合并使用。 2.3对违纪违规行为人员的调查处理，应当做到事实清楚、证据确凿、定性 准确、处理恰当、程序合法、手续完备。并坚持以下原则： （1）实事求是，客观公正； （2）教育与惩戒相结合； （3）处分的轻重与所应承担的违纪违规责任相适应。 2.4对违纪违规人员的调查处理，应参照执行下列程序： （1）根据管理权限对需要调查处理的事项进行初步核实； （2）经初步核实，认为存在违纪违规事实，需要追究责任的，对被调查人员违纪违规事实做进一步调查，包括收集、查证有关证据材料，并形成调查报告； （3）将调查认定的违纪违规事实告知被调查人，听取其陈述和申辩； （4）将调查报告、证据材料、被调查人的申辩材料、有关建议按照管理权限呈交上级单位集体讨论，提出对被调查人给予处罚、免予处罚或者撤销的意见； （5）将处罚意见报请具有处罚决定权的机构或者组织审议，作出处罚决定； （6）将处罚决定以书面形式或网络形式送达有关部门和受处罚人，并在一定范围内公布； （7）将处罚决定及有关材料归入受处罚人档案。 3. 3.1各级管理人员利用职权直接、间接从亲友或亲友管理、持股的企业采购 物资以及为其亲友经商提供其它便利条件的，视其情节轻重，给予行政处分，并 对直接责任人处以1000—10000元的经济处罚；已经采购的物资若价格高于市场

员工违规行为处理办法v1.0

员工违规行为处理办法 第一章总则 第一条为保证我公司规章制度的贯彻执行，完善内部控制，保障各项业务和管理活动的正常进行，根据国务院法 律、法规和我公司实际情况，制定本办法。 第二条我公司员工在工作中必须严格遵守有关规章制度。凡违反规章制度，依照规定应予处理的行为，都应当受 到追究。 第三条本规定适用于我公司员工违规行为的处理。我公司员工，包括正式员工、试用期员工、实习期员工及其他 员工等。 第四条员工违反规范规章制度的，按照我公司员各项管理制度进行处理。 第五条员工违规行为处理应遵循以下原则： （一）坚持违规必究、人人平等的原则；

（二）坚持实事求是，处理的轻重与违规行为情 节和承担责任相适应的原则； （三）坚持惩前毖后，重在预防，实行惩罚与教 育相结合的原则； （四）坚持依法合规，维护我公司利益，保障当 事人合法正当权益的原则。 第六条本规定所称单位或各单位，是指我公司各级机构及其内设职能部门。 第七条本规定所称负责人，是指我公司各级经理级成员，公司各级负责人。 第八条本规定所称责任人，是指违规行为人和相关负责责任的人员，包括相关负责人、主管人员和经办、复核人 员等。 第二章组织管理 第九条公司董事会是权限范围内处理严重违规事项的决策机构，负责批准对严重违规事项的处理决定。

第十条公司成立执纪工作小组，成员由总经理办公室及人力资源部组成，负责组织协调和审理处理严重违规事 项。 第十一条执纪工作小组主要组织协调和审理以下严重违规行为： （一）违规情节严重或造成不良后果，应给予责 任人行政处分、行政处理的； （二）同期涉及多人违反规章制度的； （三）公司领导批示或交办的。 第十二条各职能部门在处理违规工作中的职责： (一)调查核实违规行为； (二)根据相关规定处理一般违规行为； (三)报告或移送严重违规问题； (四)协助执行处理决定； (五)向领导和有关部门报告或反映违规线索和证 据； (六)参与及协助严重违规问题的调查和审理； (七)参与案件、重大事故和严重违规等处理评审。第十三条人力资源部在处理违规工作中的职责： （一）提供法审与合规咨询； （二）根据相关规定处理工作中发现的一般违规 行为；

临床试验申请流程指引

临床试验运行管理流程 步骤一：合作意向洽谈 申办者若有意在我院开展药物临床试验，请首先与GCP中心办公室（下称“中心”）就研究科室、PI 等相关问题进行洽谈。 步骤二：立项审查资料准备 申办者提交“立项申请表”，并按照“药物临床试验送审资料列表”准备临床试验相关材料，交中心秘书 步骤三：立项审核 1．申办者与临床科室和机构共同确定项目PI。 2．PI 提出研究小组成员，填写“临床试验项组成员说明”。 3．机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项，确定参加研究者会参会人员。 步骤四：组织/参加研究者会议 1. PI 遵照“PI 工作指引”开展临床试验工作。 2. 若本单位为项目组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，项目组研究骨干参加研究者会议，GCP中心派项目协调员参加。 步骤五：伦理委员会审核 1.申办者/PI将伦理申报材料递交给中心办公室秘书，中心办公室秘书审核资料齐全后，附中心“项目审议表”转交伦理委员会秘书。 2. 申办者/PI依据伦理委员会审查指南配合项目审查，审查后“审批批件”分别交申办方代表及GCP中心办公室秘书各一份存档。 步骤六：临床协议及经费审核 1.取得伦理批件后，申办者、PI、GCP中心就临床试验协议和经费预算进行友好协商，最终正式协议签署后交中心办公室秘书存档。 2.只有在正式协议签署后，才能开始临床试验。 步骤七：临床试验材料及药物的交接 申办者将临床试验材料交项目研究小组，按照“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”将试验药物交中心药房。 步骤八：临床专业组项目启动会的召开 由申办者代表与项目PI确定专业组项目启动会召开日程安排，PI负责召集、主持项目启动

专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定

专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定

中华人民共和国人力资源和社会保障部令 第12 号 新修订的《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》已经人力资源和社会保障部第53次部务会审议经过，现予公布，自 5月1日起施行。人事部10月20日颁布的《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》（人事部令第3号）同时废止。 部长尹蔚民 二〇一一年三月十五日 专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定 第一章总则 第一条为加强专业技术人员资格考试工作管理，保证考试的公平、公正，规范对违纪违规行为的认定与处理，维护应试人员和考试工作人员合法权益，根据有关法律、法规制定本规定。 第二条本规定适用于在专业技术人员资格考试中违纪违规行为的认定与处理。 第三条本规定所称专业技术人员资格考试，是指由人力资源社会保障部或者由其会同有关行政部门确定，在全国范围内统一举行的与评聘专业技术职务相关的考试、职业准入资格考试和职业水平考试。 本规定所称应试人员，是指根据专业技术人员资格考试有关规定参加考试的人员。

本规定所称考试工作人员，是指参与考试管理和服务工作的人员，包括命（审）题（卷）、监考、主考、巡视、评卷等人员和考试主管部门及考试机构的有关工作人员。 本规定所称考试主管部门，是指各级人力资源社会保障行政部门、有关行政部门以及依据法律、行政法规的规定具有考试管理职能的行业协会或者学会等。 本规定所称考试机构，是指经政府及其有关部门批准的各级负责专业技术人员资格考试考务工作的单位。 第四条对违纪违规行为的认定与处理，应当做到事实清楚、证据确凿、程序规范、适用规定准确。 第五条人力资源社会保障部负责全国专业技术人员资格考试工作的综合管理与监督。 各级考试主管部门、考试机构或者有关部门按照考试管理权限依据本规定对考试工作人员的违纪违规行为进行认定与处理。 地方各级考试主管部门、考试机构依据本规定对应试人员的违纪违规行为进行认定与处理。其中，造成重大影响的严重违纪违规行为，由省级考试主管部门会同省级考试机构或者由省级考试机构进行认定与处理，并将处理情况报告人力资源社会保障部和相应行业的考试主管部门。 第二章应试人员违纪违规行为处理 第六条应试人员在考试过程中有下列行为之一的，当次该科目考试成绩无效： （一）携带规定以外的物品进入考场未按规定放在指定位置的； （二）经提醒仍不按规定填写（填涂）本人信息的； （三）在试卷规定以外位置书写本人信息，或者以其它方式标注信息的；

安全事故和违规行为处罚办法详细版

文件编号：GD/FS-8774 （管理制度范本系列） 安全事故和违规行为处罚 办法详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________

安全事故和违规行为处罚办法详细 版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 第一章总则 第一条为认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，落实安全生产责任制，惩处安全生产违规行为，保障员工生命和国家财产安全，制定本办法。 第二条本办法依据《安全生产法》、《安全生产事故报告和调查处理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规和股份公司《领导人员违纪违规行为纪律处分暂行规定》制定。 第三条对安全事故、违规行为责任人处罚时，坚持实事求是、依法依规原则，以岗位职责为标准，

以事故责任为依据，杜绝无责株连。 第四条本办法适用于股份公司总部、各单位及其二级单位、项目部。 第五条安全事故、违规行为处罚的职责划分：发生违规行为和一般事故时，由责任单位依据有关制度处理;发生较大及以上安全事故时，由股份公司处理。 第二章纪律处分组织处理 第六条发生下列违规行为时，无论是否造成事故，都应对违规行为人和责任单位负责人按有关规定给予处罚。处罚办法由各单位制定。 （一）违章指挥、违章作业、违反劳动纪律； （二）无证上岗； （三）设备“带病”运行、违规运行； （四）安全防护设施失效、警示标志缺损；

《员工违规行为处理规定》的学习心得

《员工违规行为处理规定》的学习心得 近日，分行下发了《员工违规行为处理规定》一书，我行组织了系统化学习。通过学习，使我更加清醒地认识到学习法律法规，遵守规章制度的重要性和紧迫性。使我提高了对工商银行规章制度的全面认识，更加深刻地理解了制度的重要性。下面根据学习情况，结合个人实际谈一点肤浅的体会。 1、通过学习提高了思想认识，增强了遵纪守法，遵守规章制度的自觉性。加强规章制度的执行，是我们银行各项业务快速发展的保证，也是防止各类案件和违规问题发生的基本前提。其实在我们平时的工作中一些违反规章制度的现象还不同程度存在，这是因为我们员工学习教育不够深入、制度执行不够有力、在各项业务操作中仍然存在一些隐患。我们应该清醒地认识到，很多案件的发生，都是因为在执行制度上不够严格，违反了操作规程，从而酿成了案件的发生，这本书涵盖了我行各业务品种的主要风险点,逐环节、逐岗位列举了可能发生的违规行为,明确了各种违规行为的处理方式和尺度。学习了这本书，使我进一步增强了合规操作意识，明白了什么事不能做，做了要承担什么样的责任，将会受到什么样的处理处罚。 2、通过学习进一步掌握学习方法，在理解和运用上下功夫。法律法规，规章制度的学习不是一蹴而就，一时半会就可学成或学好记牢的，关键要靠长期的学习和积累，要养成长期学习的习

惯，要有刻苦钻研的精神，要有不怕吃苦的毅力，只有思想上认识到学习的重要性，才能真正在实践中去学习，并自觉做一名遵纪守法，遵章守纪的合格工行员工。在学习方法上，联系岗位实际，学习与实践运用相结合，学习与遵守相结合，使自己能够学法、知法、懂法，依法办事。与此同时，通过典型案例剖析，分析和评价犯罪成本，运用反面的教训警醒人，不断提高按照法律法规约束自己的自觉性。 3、加强业务学习，提升合规意识。作为一名银行的员工，我们随时随刻都在与风险打交通，必须加强制度学习，进一步提高自我防范能力，并严格执行各项规章制度，努力提高自身的业务素质，牢固树立合规经营的理念。作为一名柜员，我们不但应该熟知与自己密切相关的各项规章制度，严格按制度办事，更不能在别人的授意指使下违规操作。由于我们平时疏于学习，对规章制度学习不理解不够全面，只抱着兢兢业业干好工作，遵守纪律，规章制度和法律法规等与己关系不大的可学可不学，在这种思想支配下，久而久之，就会萌生一些自由散漫的思想，造成违规违纪的现象发生，甚至走上犯罪的道路。 通过这次规章制度的学习教育，使我深刻地认识到，不学习法律法规有关条文，不熟悉规章制度对各环节的具体要求，就不可能做到很好地遵守规章制度，并成为一名合格的工行员工。当前金融系统发生的许多案件除故意犯罪因素外，大多数都是因个别员工法律和规章制度意识不强，违规操作而造成的，不但给国

2019年项目经费预算表

附件5 2019年项目经费预算表 序号预算科目名称合计（万元）财政资助经费（万元）自筹经费（万元） 1 一、经费来源 2 1．申请财政资助经费— 3 2．自筹经费来源— 4 （1）其他部门拨款— 5 （2）市县拨款— 6 （3）银行贷款— 7 （4）单位自筹 8 （5）其它来源 9 二、经费支出 10 （一）直接费用 11 1、设备费 12 （1）购置设备费 13 （2）试制设备费 14 （3）设备改造与租赁费 15 2、材料费 16 3、测试化验加工费 17 4、燃料动力费 18 5、差旅、会议、国际合作与交流费 19 6、出版/文献/信息传播/知识产权事务费 20 7、劳务费 21 8、专家咨询费

22 9、其他支出 23 （二）间接费用 24 其中：绩效支出 课题1（课题名称）经费预算表（同上） 。。。。 每个课题填一个 项目预算表为几个课题预算表的求和 注：预算编制说明及注意事项 请对课题各科目支出主要用途、与课题研发的相关性、必要性及测算方法、测算依据进行详细说明；如同一科目同时列支财政资助专项经费和自筹经费的，请分别进行说明。 1.设备费 ①应严格控制专项经费设备购置支出，统筹考虑单位现有设备购置支出渠道。对新购置的仪器设备应重点说明其主要性能指标和技术参数，对课题研究的作用和用途，新购设备的必要性、数量的合理性，以及单位现有同样设备的使用及共享情况等。 ②单价达到或超过10万元的设备，需提供3家以上报价单。 ③区分设备购置费和设备试制费，不得为提高间接费用水平将设备购置费列入试制设备费。 ④设备租赁费是指课题研究过程中需要租赁课题承担单位以外的其他单位的设备而发生的费用。不得在专项经费中列支属于课题承担单位支撑条件的设备的租赁费。

中国银行股份公司员工违规行为处理办法

中国银行股份有限公司员工违规行为处理办法(2010年版) 第一章总则 第一节指导原则和适用范围 第一条为健全内控机制，保障合规经营，惩戒违规行为，防范金融风险，依据国家法律法规和中国银行规章制度，制定本办法。 第二条本办法所称违规行为，是指员工违反国家法律法规以及我行规章制度的行为。 员工发生违规行为，应当依照本办法受到相应的处理。 第三条本办法适用于同我行存在劳动关系的员工。 海外机构和附属公司可根据本办法，结合当地实际或行业监管规定，制定相关管理办法。 第四条劳务派遣制员工违规行为的处理，参照本办法执行，后果严重的，退回劳务派遣公司。 第五条处理违规员工，应当坚持事实清楚、证据充分、定性准确、量纪恰当、手续完备、程序合法的原则。 第六条由于辞职、退休等原因与我行解除或终止劳动关系的员工，如被发现在我行工作期间严重违规的，仍应追究其责任。 第二节处理的种类和权限 第七条对员工违规行为的处理种类有： （一）经济处理，包括扣减绩效收入、降低薪点、降低薪酬等级； （二）职位处分，包括引咎辞职、责令辞职、免职、辞退；

（三）纪律处分，包括警告、记过、记大过、撤职、开除。 以上处理种类可合并使用。 第八条对员工违规行为的处理，按员工管理权限履行手续。给予纪律处分、职位处分或降低薪点、降低薪酬等级的，由二级分行以上机构审批。第九条上级机构发现辖内机构的处理决定存在事实不清、定性不准、量纪失当、程序违法等问题的，有权责成下级机构予以纠正。 第十条处理决定应从认定员工违规行为之日起三个月内作出，特殊情况不超过五个月。 需报上级管辖机构审批或审核的，一般应在三十日内报出。上级机构收到报告后，一般应在三十日内回复。 第十一条认定员工违规行为的日期，以事实材料或调查结论与本人最后见面的日期为准；司法机关、监管机关移送的结论性材料以收到的日期为准。 第十二条员工受到纪律处分的，应同时给予经济处理，并自处分生效之日起，在一定期限内受到任职限制： （一）受到警告处分的，六个月内不得晋升职务； （二）受到记过处分的，十二个月内不得晋升职务； （三）受到记大过处分的，十八个月内不得晋升职务、不得聘任管理职务； （四）受到撤职处分的，二十四个月内不得晋升职务、不得聘任管理职务。

员工违规行为处理办法 学习心得

《员工违规行为处理办法》学习心得 通过近时期对员工违规行为处理办法的学习，使我深刻地意识到学习员工行为的重要性和必然性。 古人说“不以规矩，不成方园”。作为全五大银行之一的**银行，要实现科学有效的管理，就必规范员工行为规范，做到有规可循，违规必究。难以想象没有制度的企业，是没有成功的员工行为规范，是难以完成有效经营目标的。有了好的制度规范，才能保证员工能科学地，行之有效地执行领导者的决策。加强对行为规范的学习﹑理解﹑掌握﹑便于在实际工作中执行。 通过对规范化服务的学习，使我深刻的认识到了，该怎么去做工作，如何做好那些工作。为此，本人在今后的工作中，在处理业务时要按照业务流程和操作程序，做到准确﹑快捷﹑高效。同时对客户的服务要主动热情，面带微笑耐心周到，做到来有迎声﹑问有答声﹑去有送声。注意倾听客户提出的意见和要求，了解客户所办业务的需求，按照客户的意愿完成交易。只有认真履行工作职责和规范行为准则，只有依靠建全的制度与优质文明的服务，才能确保我行稳建持续地发展。 只有通过强化教育，让员工明确严格执行制度就是自我保护的道理，才能增强员工的责任心，在日常工作中把遵守规章、严格执行制度变成自觉行动，从而遏制违规违制问题，有效防范案件的发生。在行内不少部门，一系列的员工规范制度制度虽挂在墙上，但没有很好的落实在行动中，系统的某些神经末梢仍处于失控状态；案件与事故

的发生与制度的执行不力、违规操作紧紧相连，每一个案件的发生都伴随着有章不循、违规操作的因果现象。是什么造成了这么多光荣背后的横刀落马，是什么催生了那么多中规中矩下的追名逐利？是制度的缺失，是执行的不力，是覆盖的盲点，还是心存侥幸而最终没能坚守住那颗不肯安于平淡的心？ 国有国法，行有行规。合理的员工行为规范应被视为银行内部的一项风险管理活动。中国银行业需要建立全新的合规文化管理，以实现合规经营目标，这已是银行业内早有的共识。特别是在目前银行业经营机制嬗变，盈利模式发生深刻变化的时期，来自某些决策层和操作层有悖于职业准则，有章不循、有禁不止行为日甚的情况下，培育良好的合规文化，抓好文化教育，这对增强全员合规意识，防范案件和违规违纪问题的发生，确保银行深化改革和业务经营顺利发展具有重要作用和深远的现实意义。 员工行为是银行文化的重要组成部分，构成银行文化的核心要素。员工行为规范文化教育，则是银行为控制合规风险，实现合规经营目标，通过制定和实施一系列对制度、标准和程序，建立企业良好的员工行为规范文化，主动使自己的经营管理行为与合规法律、规则和准则相结合、相一致的动态管理过程。 银行经营过程犹象风筝的放飞过程，需要进行合规运行的动态管理。全行员工是其风筝主体，行为准则及规章制度是其风筝线。经营如果缺失规范和约束，其运行就会迷失方向，偏离目标，遭至败损。国外巴林银行遭致“员工操作风险”吞噬，由兴盛到衰败的过程，就是

临床试验基本流程

临床试验基本流程

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目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VＰＳ临床部门项目经理起草;临床部门主管和ＱA经理审核；公司总裁批准;VＰS部门及有关管理部门执行。严格按照本SＯP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1．２筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； ●联系主任医生，约定拜访时间； ●携研究者手册拜访; ●初步交谈，请他阅读研究者手册; ●再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； ●如此拜访2－3位主任医生,从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合 作的情况进行综合判断; ●准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算；

安全事故和违规行为处罚办法

编号：SM-ZD-20815 安全事故和违规行为处罚 办法 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

安全事故和违规行为处罚办法 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一章总则 第一条为认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，落实安全生产责任制，惩处安全生产违规行为，保障员工生命和国家财产安全，制定本办法。 第二条本办法依据《安全生产法》、《安全生产事故报告和调查处理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规和股份公司《领导人员违纪违规行为纪律处分暂行规定》制定。 第三条对安全事故、违规行为责任人处罚时，坚持实事求是、依法依规原则，以岗位职责为标准，以事故责任为依据，杜绝无责株连。 第四条本办法适用于股份公司总部、各单位及其二级单位、项目部。 第五条安全事故、违规行为处罚的职责划分：发生违规行为和一般事故时，由责任单位依据有关制度处理;发生较大

临床试验申请(课题申报)

临床试验 名称超声引导下腰椎小关节阻滞的临床价值研究 背景 下腰痛是指一组以腰骶部、骶髂、臀部疼痛为主要症状的综合症，可伴有下肢放射痛，麻木及无力等其他症状。在欧美国家下腰痛是45岁以下人群最常见的致残原因，随着人口老年化的进程其发病率还在逐年上升。在国内，下腰痛是骨科、运动康复医学及疼痛诊疗最常见的疾患，占日常门诊量的1/3; 是仅次于上呼吸道感染而就诊的第二位常见原因。研究结果证实：在排除心理因素影响的条件下，约有15-45%的下腰痛患者疼痛来源于腰椎小关节。本研究以腰椎小关节源性疼痛及其相关疾病为切入点，为下腰痛的治疗进行探讨。 超声引导作为一种新的影像介入手段，广泛应用于引导各种外周阻滞。有学者在尸体上进行研究，发现超声可以清楚探测到颈椎、腰椎的小关节。近年来有学者以CT金标准检测证实了超声在腰椎小关节阻滞方面的精确性与可行性。但关于超声引导小关节阻滞具体的临床运用缺乏进一步报道！那么超声引导下腰椎小关节阻滞究竟能否达到或超过现目前其它引导方法，成为一种新的选择呢?本文将进行研究。 内容 1、脊柱的超声扫查，采集图像并统计实验组与对照组小关节突的距离 2、视觉模拟评分法(VAS)测定患者临床症状的缓解率 2、采用Barthel指数和健康调查简表(SF-36)评价患者治疗前后日常活动功能受限情况 3、综合分析两组患者的治疗情况，探讨小关节阻滞中的临床疗效 实验方案 1、患者 1）纳入对象：1、腰椎不伴下肢放射痛； 2、患者有腰椎X片或CT或MRI影像学报告； 3、18-80岁之间，对本试验表示知情同意签字；

2）排除标准：1、腰椎疾病引起的腰痛（如结核、肿瘤、脊柱滑脱）； 2、合并有下肢根性放射疼痛的病例； 3、严重心脑血管疾病； 4、身体其他部位严重感染； 5、有责任人时的腰痛（例如：工伤）； 6、围绝经期妇女、妊娠、抑郁症等。 2、操作步骤 1）筛选符合纳入标准的病人，俯卧位，先做超声扫查，记录图像，定位小关节，做探头的消毒处理 2）患者腰部皮肤消毒、铺巾、超声动态检测下进针 3）注入封闭药物（醋酸泼尼松龙、利多卡因、生理盐水） 4）部分患者会进行小关节突的造影或CT定位 5）用VAS评分(术前、术后10min、24h、7d、1m)、巴氏指数、SF-36等量表评估患者阻滞疗效附表格） 三组患者治疗氰胺后临床疗效对比 VAS评分例数缓解显效好转无效有效率%（缓解+显效） 实验组 治疗前 治疗后 对照组 治疗前 治疗后 三组患者治疗前后日常活动功能评分情况比较( x ±s) 组别例数Barthel SF-36 SF-36 指数(PCS) （MCS） 实验组 治疗前 治疗后 对照组

金融机构违规违纪行为处理办法

总
则
第一章 指导原则和适用范围
第一条 为切实加强农村信用社、农村合作银行、农村商业银行（以下统称
农村信用社）内部管理，强化内控建设，防范风险隐患，建立健全监督制约机制，
提高制度执行力，促进依法合规经营，保障全省农村信用社健康发展，根据《中
华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国商
业银行法》、《中华人民共和国银行业监督管理法》、《金融违法行为处罚办法》
等有关法律法规和山东省农村信用社联合社（以下简称省联社）章程、制度规定，
制定本办法。
第二条 本办法所称违规违纪行为，是指农村信用社员工违反国家有关法律
法规和省联社、市联社、县级联社（包含县市区联社、农村合作银行、农村商业
银行，下同）制定的各项制度、规定的行为。
第三条 本办法所称有关责任人包括：直接责任人、主管责任人和其他责任
人。直接责任人是指直接实施违规违纪行为的人员；主管责任人是指对违规违纪
行为负有直接领导或管理责任的人员；其他责任人是指未履行或未正确履行岗位
职责，对违规违纪行为及其后果负有领导、管理、监督检查、制约等责任的人员。
本办法给予主管责任人和其他责任人的处分档次不高于给予直接责任人的
处分。
第四条 对有关责任人处理应遵循的原则：
（一）事实清楚，证据确凿；
（二）责任明晰，定性准确；

（三）依据充分，处理适当； （四）手续完备，程序合法。 第五条 本办法适用于同山东省农村信用社存在劳动关系的员工（含短期合 同制员工、档案托管制员工、劳务派遣制员工、内退员工）。 与农村信用社解除或终止劳动关系以及已与农村信用社无事实劳动关系的 人员，在农村信用社工作期间的违法违规违纪行为，给农村信用社造成损失或不 良后果的，农村信用社根据有关法律法规和劳动合同保留对其行使追偿的权利。 有工作单位的，依照本办法向其所在单位提出处理建议。 第六条 员工和与农村信用社解除或终止劳动关系以及已与农村信用社无事 实劳动关系的人员，在农村信用社工作期间的行为涉嫌违法犯罪的，移交司法机 关处理。 第七条 党员员工因违法违规违纪依照本办法受到处理的，涉及违反党纪的， 按照有关规定给予相应的党纪处分。
第二章 处理种类、方式及规则
第八条 违规违纪行为处理种类： （一）纪律处分：警告、记过、记大过、降级、撤职、留用察看、开除； （二）经济处罚：罚款、扣发绩效工资、赔偿经济损失等； （三）其他处理：批评教育、组织处理、解除劳动合同和退回派遣单位。批 评教育包括：书面检查、诫勉谈话等；组织处理包括：离岗（职）清收、停职、 免职、引咎辞职、责令辞职、解聘专业技术职务等。

香港大学深圳医院临床试验收费方案

大学医院临床实验收费方案 表一：临床实验收费科目 附件临床实验资料档案管理收费方案 附件临床实验中心化实验药物管理收费方案 附件临床研究协调员（）项目服务方案 附件大学医院账号信息 请使用表二及表三模板，并附于合同中费用相关条款处。 表二：每名受试者费用计算（货币） 1.请与科室研究者咨询检验检查具体收费； 2.可根据方案实际情况增补； 3.请与项目主要研究者沟通确定具体费用； 4.工作容及收费方案可参考附件及附件，由申办方或与大学医院药物临床实验机构办（临床实 验中心），根据方案共同商议后确定。合同初稿可暂留空。

1.收费方案见附件。请于合同中注明：“档案储存费单价元半层年，按年计算，共计元（大 写：整）。具体收费金额按项目文件实际占用储存空间单位数及保管年限计算，尾款支付时候结清”。请留意，机构档案管理不免费。药物临床实验档案可在机构保存年，医疗器械（含体外诊断试剂）临床实验档案可保存年，在此期间档案管理收费单价为半层年。如档案在机构办储存超过上述年限，则收费单价按上一年费用的增加。其他特殊情况按合同相关条款执行。 2.中心化实验药物管理基础费（包含项目方案培训、药物管理审核、药房设施设备准备、药物首次 接收等）。实验方案中实验药物单一、储存环境容易满足、药物分配方式简单、不要求较复杂的网络系统管理（例如使用交互式网络应答系统（），一次性打包收费元（最低费用标准）； 方案包括有多种实验药物、有特殊储存要求、药物分配方式较复杂（例如方案中设置双盲双模拟）、药物要求网络信息化管理等，一次性打包收费元（最高费用标准）. 临床实验药师根据项目具体方案综合评估基础费用，临床实验中心保留具体项目实验药物管理基础费的最终解释权。 3.药物实验项目启动费元整；非注册类临床实验、医疗器械及体外诊断试剂临床实验项目启动费元 整。启动费为打包收费，不可退回。请于项目立项前一次性提交至医院账户。 4.除启动费外，如项目涉及可退回预付款、仪器设备费等费用，请于“其他”处列明具体金额并备 注计算及支付方式。 附件： 临床实验资料档案管理收费方案 备注: 1.机构档案管理不免费。 2.原则上，结题后的临床实验档案可存放于机构办，其中药物临床实验档案可保存年，医 疗器械（含体外诊断试剂）临床实验档案可保存年，在此期间档案管理收费单价为半层 年。如档案在机构办储存超过上述年限，则收费单价按每年增加。其他特殊情况按项目 合同相关条款执行。 3.机构办不提供文件销毁服务，请申办方于合同约定档案储存期满前移出项目全部资料。 4.所有实际产生费用将根据实际存放的文件数量和所用收费项目而定。