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药品经营企业质量培训考核试题及答案2

药品经营企业质量培训测试题

药品经营测试题一

部门：姓名：得分：

一：填空题：(每题2分，共40分)

1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的：

3.药品的含义：

4.假药的含义：

5.劣药的含义：

6.药品合格证明和其他标识的含义：

7.新药的含义：

8.处方药的含义：

9.非处方药的含义：

10.药品认证的含义：

11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：

. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：

.国药准字F含义：

12.常温库温度：阴凉库温度：

冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：

13、药品批发企业含义：

14.药品经营质量管理规范的制定目的：

实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二：单项选择题：(每题1分，共20分)

1.下列不属于药品的是：

A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药

2.药品广告可以含有下列内容的是：

A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率

C：注明“在医生指导下购买和使用”；

D：利用医生、患者的形象作证明

3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：

A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局

C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局

4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：

A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行

5.国家对进口药品实行：

A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册

6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：

A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP

7.《药品经营质量管理规范》意思为：

A：良好的生产规范B：良好的管理规范

C：良好的储存规范D：良好的供应规范

8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：

A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务

9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：

A：重新包装、更换生产批号B：降价销售

C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售

10.药品的有效期是指：

A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件

B：药品在规定的储存条件下不变色的条件

C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限

11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：

A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色

C：验收区—黄色D：退货区—绿色

12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门

13.负责进货验收的部门为：

A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员

C：质量管理部专职验收员D：总经理委托

14.非处方药的英文缩写为：

A：OTC B：WHO C：USP D：FDA

15.药品储存应做到：

A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存

B：按照进货时间进行储存

C：按照批号进行储存

D：按照库存条件进行储存

16.合理用药是指：

A：对症开药B：配药准确C：价格低廉

D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药

17.下列哪种情况为不合理用药：

A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗

C：使用保健药品D：因过敏而死亡

18. 合理用药安全性的实质原则是：

A：药物的毒副作用最小B：无不良反应

C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用

19.对处方的正确描述是：

A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证

C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据

20.国家基本药物的遴选原则：

A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重

C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重

D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

三：多项选择题：(每题2分，共20分)

1.下列按照劣药处理的是：

A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的

C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的

2. 下列按照假药处理的是：

A：药品变质的B：药品污染的

C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的

3.国家实行特殊管理的药品是：

A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品

4.药品的内包装必须标注的是：

A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号

5.进口药品必须是怎样的品种：

A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控

6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：

A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书

7.药品流通质量管理体系包括：

A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理

8.非处方药来源于：

A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物

9.非处方药的特点是：

A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用

C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用

10.药品经营企业规定储存药品应做到：

A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放

D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放

四.问答题：（每题10分，共20分）

1.开办药品经营企业必须具备什么条件？

2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？

药品经营企业质量培训测试题

部门：姓名：得分：单选题：

1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）

A.安全无副作用

B.国家级新药

C.无效退款

D.按医生处方购买和使用

E.最先进制法

4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）

A.白底绿字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底红字

E.白底蓝字

5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）

A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织

B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业

C.必须配备执业药师

D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力

E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）

A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》

7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）

A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近

B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近

C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近

D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近

E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品

E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

13、药品广告审批机关是（C）

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

14、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）

A、检查人员身份证

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、证明文件

16、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B )

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

三、是非判断题（22%）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（×）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（√）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（×）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（×）

5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（×）

6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（×）

7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。(×)

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（√）

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，

报国务院批准。(×)

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。(×)

11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。(×)

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（√）

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。(×)

14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）

15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配

伍禁忌的处方。（√）16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（√）

17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（√）

18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工

作。（√）19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

(√) 20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（√）21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（√）22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（√）

四、填空题（26%）

1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合

法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》。

2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个

人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。

4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定

的《药品生产质量管理规范》组织生产。

5、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品

监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

6、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

7、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定

的《药品经营质量管理规范》经营药品。

8、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

9、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

10、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防

虫、防鼠等措施，保证药品质量。

12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

13、药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已

经批准生产的药品进行再评价。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的

标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

16、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和

其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

17、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。

18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从

事药剂技术工作。

19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

20、药品生产企业，是指生产药品的专营企业和兼营企业。

21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定

的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》。

23、药物临床试验机构必须遵守《药物临床试验质量管理规范》。

24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器、卫生条件。

25、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。

26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。五、简答题（7%）

1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相

关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。

答：禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。

禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

个人体会：

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构

必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？

答：（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；

（2）所在地卫生行政部门。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等

有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

答：由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；

对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品经营企业质量培训测试题

部门：姓名：得分：单选题：（34%）

1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（）

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

3、药品广告中可以使用的广告语是（）

A.安全无副作用

B.国家级新药

C.无效退款

D.按医生处方购买和使用

E.最先进制法

4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）

A.白底绿字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底红字

E.白底蓝字

5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（）

A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织

B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业

C.必须配备执业药师

D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力

E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（）

A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（）

A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近

B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近

C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近

D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近

E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

8、列入医药商业专项管理的是（）

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品

E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

9、我国遴选OTC药物的基本原则是（）

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

A、《进口药品通关单》

B、《进口药品证书》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《进口许可证》

13、药品广告审批机关是（）

B、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

14、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

B、电视 B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、证明文件

16、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

三、是非判断题（22%）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）

5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（）

7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。( )

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，

报国务院批准。( )

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。( )

11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。( )

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。( )

14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（）

15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配

伍禁忌的处方。（）16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

18、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工

作。（）19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

( ) 20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（）21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（）22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）

四、填空题（26%）

1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合

法权益，特制定。

2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的或者，

必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、《药品生产许可证》应当标明和。

4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定

的组织生产。

5、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。药品监督管理部

门批准开办药品经营企业，应当遵循和的原则。

6、生产药品所需的原料、辅料，必须符合要求。

7、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定

的经营药品。

8、药品经营企业销售中药材，必须标明。

9、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给。

10、《医疗机构制剂许可证》应当标明，到期重新审查发证。

11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、、、、

等措施，保证药品质量。

12、完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给。

13、药品生产企业在取得后,方可生产该药品。

14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对进行审评，对

进行再评价。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求，符合保障人体健康、安全的标

准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

16、医疗机构购进药品，必须建立并执行，验明药品和其他标识；

不符合规定要求的，不得购进和使用。

17、国家对药品实行和分类管理制度。

18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，不得直接从事药

剂技术工作。

19、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的和。

20、药品生产企业，是指生产药品的企业和企业。

21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定

的办法如实公布其常用药品的，加强的管理。

22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守。

23、药物临床试验机构必须遵守。

24、医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的、、、

。

25、国家对、、、实行特殊管理。

26、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。五、简答题（18%）

1、《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相

关人员之间发生哪些关联活动，并结合个人实际工作谈体会。

2、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构

必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告？

3、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，如医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，将受到何种处罚？

全套药品批发企业培训试题及答案

GSP认证检查评定标准测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空2分） 1、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项，其中关键项目_______项，一般项目________项。 2、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、 _____________________________，我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。 3、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。 4、企业发现患有______、________或者_________________，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。5、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_____；各库房相对湿度应保持在______之间；冷库温度为_______；阴凉库温度_____。 6、企业编制购货计划应以_________为重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有____________的购货合同。 7、企业对首营企业应进行包括______和______的审核；对首营品种应填写 _______________-。 8、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、 _______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。

卫生应急培训测试题答案

卫生应急培训试题姓名：_______________ 得分：_____________________________ 一、单选题（每题3分，共30分） 1、医疗机构发现重大食物中毒事件时，应当在多长时间内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告？（ C） A. 30分钟 B.1小时 C.2 小时 D.12 小时 2、突发事件的反应程度通常分为（ D ）级别。 A.1个 B.2个 C. 3 个 D.4个 3、下列那一项不是突发公共卫生事件的特征？（C） A.突发性 B.危害的严重性 C.未知性 D.公共属性 4、下列哪项不属于突发公共卫生事件？（ D ） A.重大传染病疫情 B.群体性不明原因疾病 C.重大食物中毒事件 D.重大职业中毒事件 5、下列哪项不是突发事件的范围？（ B） A.自然灾害 B. 慢性血液疾病 C.公共卫生事件 D.事故灾难 6、依据《传染病防治法》，目前按甲乙丙类管理的传染病是：（B ） A. 甲类2种，乙类25种，丙类10种； B. 甲类2种，乙类26种，丙类11种； C. 甲类1种，乙类27种，丙类10种； D. 甲类2种，乙类27种，丙类10种； 7、常规法定传染病报告属于（B ）监测。 A主动B被动C哨点D突发公共卫生 &凡与传染源有过接触并有可能受感染者都应接受检疫，检疫期为最后接触日至该病的（D ）。 A最短潜伏期B5天C15天D最长潜伏期

9、可使人群易感性降低的主要因素：（D） A 新生儿增加 B 易感人口的迁人 C 免疫人口的死亡 D 计划免疫 10、洪涝灾害后的饮水卫生不包括以下哪项？（ C ） A喝开水、不喝生水 B 饮用水要消毒 C 井水可直接饮用 D 保护好各种水源附近的环境卫生，不能有积水、垃圾和粪便等三、填空题（每题 3分，共 48 分） 1、获得突发公共卫生事件相关信息的责任报告单位和责任报告人，应当在（ 2 小时）内以（电话）或（传真）等方式向属地卫生行政部门指定的（专业机构）报告，具备网络直报条件的要（ 2 小时内）进行网络直报，直报的信息由指定的（专业机构）审核后进入国家数据库。 4、根据事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为（特别重大I级）、（重大II级）、（较大皿级）和（一般W级）四级. 5、根据事件类别，突发公共卫生事件应急队伍分为（紧急医学救援）类、（突发急性传染病控制）类、（突发中毒事件处置）类（核和辐射突发事件处置）类. 6、突发公共卫生事件应急反应的终止需符合以下条件：突发公共卫生事件隐患或相关危险因素（消除）或（末例传染病）病例发生后经过（最长潜伏期）无新的病例出现。四、简答题（ 22 分） 1、什么是突发事件？什么是突发公共卫生事件？各分为哪几类？答：突发公共事件是指突然发生，造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、生态环境破坏和严重社会危害，危及公共安全的紧急事件。突发公共事件主要分为：自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等四类。突发公共卫生事件是指突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病，重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件

采购岗前培训试题及答案

采购岗位培训试题姓名：分数：一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行跟踪管理。二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种： 2、首营企业：三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（） 2、原则上不允许直调药品。（）

四、问答题：（第1题15分，第2题16分，共31分） 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？ 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

采购岗位培训试题姓名：分数：一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。 3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要（拒收），必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。 6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种：本企业首次采购的药品。 2、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（ X） 2、原则上不允许直调药品。（√）

应急救援培训试题及答案

7、使人窒息的主要原因是（）。过滤式防毒面具的使用方法： 1、取出滤毒罐，去掉（）和（）的封盖。 2、将滤毒罐（）到面罩上。 3、面罩佩戴 ①穿戴时，首先双手将头带分开，接着把（）放入下巴托； ②然后向下拉整个头带（确保带子在头顶上放平）接着均匀且稳定的拉紧头带，先收紧颈部两根，再收紧太阳穴处两根，最后收紧头顶上的一根； ③戴上防毒面具后，用手掌（）供气口吸气，如果感到无法呼吸且面罩充分贴合则说明（）良好。 ④注意事项： 1、防毒面具一般在氧含量>（）,有毒气体浓度<（）的环境中使用，严禁在缺（）环境中使用。 2、滤毒罐易于（）失效，不到使用时，不得打开（）和（）。使用时注意拧紧（），以防漏气。使用过程中感到有毒气（）或（），应立即停止使用，离开毒气区，更换新罐。完成以上步骤后即可正常呼吸。二、问答题（60分） 1、拨打急救电话应该讲清的事项有哪些（15分）答: 2、发生安全生产事故的处置原则和具体要求（15分）答：

药品经营企业管理制与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题姓名：分数：一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。（） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为。（） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。（） 1页

A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。（） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录（） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（） A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为（） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 2页

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数：一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c

应急救援培训试题及答案

应急救援安全培训试题姓名：车间：得分：一、填空题（每空 1分，共 40 分） 1、公司制定的安全应急预案适用于安全生产过程中发生或可能发生的（）、车辆伤害、（）、起重伤害、（）、淹溺、灼烫、火灾、（）、坍塌、容器爆炸、（）、化学品气体中毒、（）、群体性突发事件等产生较大社会影响的安全生产事故或突发事件的应急处理。 2、安全生产事故的应急救援工作遵循（）、（）；（）、后保设备；（）与社会救援相结合的原则进行。 3、应急预案是整个应急管理体系的反映，它的内容包括事故发生过程中的（）和（）、事故发生前的各种（）、事故发生后的紧急恢复以及预案的管理与更新。 4、应急预案内各应急救援组，按照“平战结合”的原则，做到（）、（）和（）三确定，组成应急救援队伍，储备必要数量气（）或（），应立即停止使用，离开毒气区，更换新罐完成以上步骤后即可正常呼吸。二、问答题（ 60 分） 1、拨打急救电话应该讲清的事项有哪些？（ 15 分）答: 的应急救援设备、物资、器械、药品和资金等，定期进行相应的教育、培训和演练，做到应急抢险救援工作保障有力 5、应急救援的处置原则和具体要求（ 1）安全生产事故的应急救援工作遵循（2）（（3）（（4）（ 6、灭火基本方法有（）、（ 7、使人窒息的主要原因是（过滤式防毒面具的使用方法：取出滤毒罐，去掉（）将滤毒罐（）到面罩上。面罩佩戴穿戴时，首先双手将头带分开，接着把（然后向下拉整个头带（确保带子在头顶上放平）先收紧颈部两根，再收紧太阳穴处两根，最后收紧头顶上的一根； ③ 戴上防毒面具后，用手掌（且面罩充分贴合则说明（ ④ 注意事项： 1、防毒面具一般在氧含量＞（的环境中使用，严禁在缺（ 2、滤毒罐易于（）失效，不到使用时，不得打开（）和（）。使用时注意拧紧（），以防漏气。使用过程中感到有毒 1、 2、 3、 ① ② ）；）；）；）。）的封盖。）。）放入下巴托；接着均匀且稳定的拉紧头带，）供气口吸气，如果感到无法呼吸）良好。）, 有毒气体浓度＜（）环境中使用。

采购员培训试题含答案37044

采购员试题一、填空题：（每小题2分，共计20分） 1、采购流程体系包括：询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有：数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面：材质、工艺、人工、是否包含税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时，应以规模、售后服务、质量、价格以及交期等所有方面为基础，公平选择。 5、采购活动分以下过程：询价，比价，议价，签定合同，下订单，到货跟踪。 6、采购询价包括哪些要素：品牌，数量，价格，质量，是否包含税，是否包含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类：原材料供应商，辅助材料供应商 9、供应商管理：质量，交期，价格，售后服务。 10、增值税发票开出后，抵扣有效期为3个月。二、单项选择题（每小题2分，共计20分） 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到100%, 提高仓库利用 C. 以最低总成本获得所需的物资和服务

D. 当条件允许时, 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同，我公司的原物料采购可以分为（C ） A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（ D ） A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是（A ） A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于（B ） A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容，与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是（D ） A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（B ） A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是（A ） A. 全面质量管理的核心内涵体现在" 质量" 两个字上

应急救援安全知识培训考试试题和答案

整理应急救援安全知识培训考试试题和答案姓名单位分数 1 ?《安全生产法》第六十八条规定，（A ）级以上地方各级人民政府应当组织有关部门制定本行政区域内特大生产安全事故应急救援预案，建立应急救援体系。 A. 县 B.市C省 D.地区 2. 应急预案是整个应急管理体系的反映，它的内容包括： ①事故发生过程中的应急响应和救援措施②事故发生前的各种应急准备③事故发生后的紧急恢复以及预案的管理与更新。以下那一个描述是正确的？（D） A.只包含① B.包含①、② C.包含①、③ D.包含①、②、③ 3. （B ）是应急机制的基础，也是整个应急体系的基础。 A.分级响应 B.统一指挥 C.公众动员机制 D.以人为本 4. 进行心脏按摩时，应用（B）放在按压位置。 A.手背面 B.手掌掌根部位 C.手掌指端部位 5. 以下物品中（A ）不能用作止血带。 A.铁丝 B.领带 C.毛巾 6. 搬运交通事故伤员，（C ）是正确的？ A.随意搬抬伤员 B.两人或多人抬伤员 C.首先固定伤者颈部，由4?5人同时平抬起伤者，使伤者脊椎姿势固定不动 7. 发现人员触电，首先应采取的措施是（B ）。 A.呼叫救护人员 B.切断电源或使伤者脱离电源 C.进行人工呼吸 8. 有异物刺人头部或胸部时，以下（C ）急救方法不正确？ A.快速送往医院救治 B.用毛巾等物将异物固定住，不让其乱动

C马上拔出，进行止血 9. 头部发生创伤的人员，在接受医生检查前，采取下列急救措施中，(B )是不正确的。 A.尽量减少不必要的活动 B.给伤者服止痛片止痛 C.运送途中应把伤者的头转向一侧，便于清除呕吐物 10. 发现煤气中毒人员,采取以下行动中，( A )急救方法是正确的。 A. 迅速打开门窗通风，并将病人送到新鲜空气环境 B. 在现场拨打电话求救 C.在现场马上给伤员做人工呼吸 11. 全国通用的医疗急救电话为( C )。 A.114 B.122 C.120 12. 对于脊柱受伤的伤员, 采取下列运送方法中，( C )搬运是正确的。 A. 一人背负运送 B. 二人抬运，一个抱头，一个抬腿 C多人搬运，保持伤员身体平直，动作均衡 13. 以下( C )方法不是伤口包扎的目的。 A.止血 B.减少细菌感染C止痛 14. 搬运脊柱骨折患者,下列搬运工具中，( B )不宜使用。 A.床板 B.软担架 C.门板等长宽木板 15. 被电击的人能否获救，关键在于( D )。 A.触电的方式 B.人体电阻的大小 C. 触电电压的高低 D.能否尽快脱离电源和施行紧急救护 .填空题

医药经营企业年度培训计划一

医药经营企业年度培训计划一根据公司《2017年度员工培训总体方案》的统一部署，现将公司级员工培训计划安排如下：一、目的：通过公司集中培训，促使员工认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德的要求，充分了解药品经营管理知识，熟练掌握药品经营管理的规范标准，从而进一步强化药品经营管理的意识。二、培训对象：公司全体员工。三、培训时间：全部培训工作在2—10月份完成。具体课程安排详见：公司级员工培训日程安排表。四、培训内容： 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《医疗器械经营质量管理规范》 5、《医疗器械监督管理办法》 6、《药品不良反应报告和监测管理办法》 7、特殊药品和冷藏药品的管理、储存、运输 8、药学职业道德五、落实事项：

1、教室：落实签到、黑板、桌椅、水杯等。 2、授课：落实师资、教材、试卷、投影仪等。 3、课时：落实人员培训的时间协调。六、要求： 1、严格按照培训计划，精心组织，妥善安排，确保培训过程紧凑有序，培训质量符合要求。 2、各部门要根据公司培训计划，制定出本部门的培训计划报公司，并要科学合理的协调好培训时间，以利于全员参加培训。 3、参加培训的人员要端正态度，认真学习，结合自己的本职工作，切实提高理论知识和操作技能。医药经营企业年度培训计划二各部门：为了提高员工的专业技能和综合素质，增强公司的市场竞争力，制定2015年度员工培训方案。一、培训内容公司制度、GSP规范、执业药师继续教育、消防安全知识等。二、培训形式建立公司内部培训为主，外部培训为辅的原则。培训形式：集中培训、部门培训、员工自学等。培训课时：集中培训课时计划50个课时，部门培训课时计划10个课时;员工自学由本人自行安排。三、培训类别

2014年采购师考试答案及真题

2014年高级采购师考试答案及真题该套试题为2013版真题，2014年笔试真题，发送具体时间为****详情关注（QQ）196376306 单项选择题 1.下列不属于"挣值"考核方法所依赖的四个关键"驱动"指标的是： A、完工预算（BAC） B、成本绩效指数（CPI） C、计划成本（PV） D、实际成本（AC） 2. 在接受报价与签约阶段，下面的哪个描述是不正确的？ A、对低价值和低风险的项目，供应商可能会口头同意接受报价，此种情况下就不必通过书面的形式证实。 B、送达供应商的采购订单与所接受的直接反映需求的报价该相适应； C、采购订单或合同的签字应与公司财务方面的授权范围相符。 D、无论合同文件的形式怎样，必须保证供应商有合法的权得签署协议并使用供应商依法登记的名字 3. 在最低所有权总成本中，时间成本的影响是由于： A、计算供应商的将来和现在的能力和积极性； B、计算未来成本的净现值（NPV） C、要求所有供应商按照当前汇率计算成本； D、买期保值法比如期货买卖 4. 为了保证招标在一定时间范围内保持有效，招标文件应该明确描述： A、提交报价保证书或者保证金； B、接受部分报价，而不一定要全部报价； C、供应商必须遵守确定的投标有效期； D、不完整的投标不能解除供应商的义务 5. 在使用加权平均作为报价评估的标准时，下面哪一种描述是不正确的？ A、加权评分是依据反映供应商相对重要性的一系列"加权"标准对其进行评分，全部得分最高的供应商将被授予合同/订单； B、在使有加权评分的标准时，成本应与全部其他标准一样对待； C、用加评分法评价供应商时，主要考虑两个决定其绩效的关键要素，即能力和成本； D、用加权评分方法之前，应确保对供应商的选择是建立在对许多相关标准进行全面评价的基础之上； 6. 在询价一报价方法中，除非下列哪种情况，买方或许会希望在确定最终采购决策之前与供应商进行谈判：

药品批发企业工作总结

篇一：医药经营企业质量管理部工作总结(2014) 2014年质量管理部工作总结 2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。回顾2014年质量管理部工作，现总结如下：质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ｇｓｐ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药品的不良反应情况；销售客户：是否存在资料不齐，资料过期；计算机系统：系统数据库管理和数据有否备份，有否保证系统日志的完整性，有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯，有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训：有否按时组织培训。重点内容为： 3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条，其中因违反gsp规定被撤销《gsp 认证证书》的经营企业50家，注销《药品经营许可证》的经营企业50家，收回《药品gmp 证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业，分别是：***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司，*****有限公司；质量管理部在接获通知的第一时间，采取停售措施，通知业务部门停止与该商业的合作，由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。公司内部质量管理，均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输，没有出现近效期药品或过期药品，也没有不合格药品报损的情况发生。 4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据1234条，销售退货数据25条，销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条，销售数据54238条，销售退货数据221条，库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传，避免数据丢失，保证了数据上传的及时性和真实性。 2014年，对我来说是忙碌而充实的一年，这一年的经历是宝贵的，也是难得的。从新仓库的改造；从体系文件的修订到最后的定稿实施；从gsp的认证到最后的换证完成，都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长，新的标准就有如一个新的课题，需要学习、了解并去克服它所带来的难题，才能将其掌握，才能更好的运用到日常的工作中。2014年已过去，2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，药品飞行检查是指

采购考试题(含答案)

采购测试题一、单选题（10小题，每题1分，共10分） 1.1, 采购订单生成到货单后，则采购入库单可以参照（ C ）生成。 A、采购请购单 B、采购订单 C、采购到货单 D、采购发票 2.同时启用采购管理、库存管理、存货核算系统时，采购入库单可以在（ D ）系统中录入。 A、《采购管理》 B、《库存管理》 C、《存货核算》 D、《采购模块》和《库存管理》 3.采购选择超订单到货入库，存货金属板，超额入库上限是2，如果订单上金属板数量为44，那么入库单参照订单后，最大入库数量是（ D ）。 A、44.88 B、52.8 C、88 D、132 4.采购订单上，变更按钮为灰色，以下说法正确的是（ A ） A、订单未审核，变更按钮为灰色 B、订单已生成下游单据，变更按钮为灰色 C、订单已执行完毕，变更按钮为灰色 D、订单存在行关闭，变更按钮为灰色 5.关于直运采购业务说法正确的是（ D ） A、直运业务在销售模块启用，在采购模块设置“直运业务必有订单” B、直运采购订单在采购模块手工增加，也可以参照直运销售订单生成 C、直运业务不可超量采购超量销售 D、订单模式和非订单模式下，都可以拆单拆记录 6.关于代管采购业务说法不正确的是（ A ） A、代管挂账确认单上的业务类型为代管采购 B、到货单，入库单的业务类型需要是代管采购，才可以选项到代管仓库 C、只有计入消耗的单据才能进行挂账 D、消耗数量可以和供方确认数量不一致

7.代管挂账确认单上的消耗数量为100，损耗数量为20，无税单价为5，根据此挂账单开专业发票，则给供应商付款的总金额应该为多少（ C ） A、500 B、400 C、468 D、585 8.关于固定资产采购业务说法不正确的是（ A ） A、采购入库单转固定资产卡片后，也可以办理退货业务 B、固定资产采购业务是必有订单业务，不能直接手工录入采购入库单 C、采购入库单必须结算后可以转固定资产卡片 D、固定资产采购入库的仓库必须为资产仓 9.关于供应商供货控制说法不正确的是（B ） A、供应商供货控制包括三种控制方法，分别为不检查，检查提示，严格控制 B、当下游单据参照上游单据生成时，不控制供应商与存货的对应关系，并且生单后如果允许手工增行，则增行时也不控制供应商与存货的对应关系。 C、对"应税劳务"或"折扣"类存货的录入不做控制，无论选项如何，均不做校验。运费发票不做控制。 D、手工新增单据时，无论先录入供应商后录入存货，还是先录入存货后录入供应商都进行控制 10.关于最高进价控制说法不正确的是（D ） A、优先取供应商存货对照表的最高进价，没有取存货档案的最高进价 B、请购单只按存货档案的最高进价进行控制 C、单据保存时按价格标识所对应的价格与最高进价比较，价格标识为含税，用本币含税单价与最高进价比较；价格标识为无税，用本币无税价格与最高进行比较，超过最高进价，需要输入正确的口令，单据才能保存；价格标识来源供应商档案、供应商存货价格表或最新价格 D、拷贝生单，来源单据已控制最高进价控制，无论价格如何修改，都不再进行最高进价控制二、多选题（5小题，每题2分，共10分）说明：多选，少选，错选均不得分 1，采购业务的常见业务模式都有哪些？（ABCD） A 普通采购业务 B 代管采购业务 C 固定资产采购业务 D 直运采购业务 2，以下哪些模块与采购模块没有直接的业务接口？(AC) A 总账模块 B 固定资产模块

药店药房-药品经营企业质量培训考核试题及答案3

药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：一、填空题 1. 医疗器械，是指____________使用于人体的________、_______、________、_______、或者其他物品，包括所需要的_______。 2. 国家对医疗器械实行________管理。确定医疗器械分类，应依据医疗器械的__________医疗器械__________和医疗器械__________三方面的情况进行综合判定。第一类是指，通过________管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指，对其安全性、有效性应当____________的医疗器械；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须__________的医疗器械。 3. 国家对医疗器械实行产品__________制度，医疗器械产品注册证书有效期________。国家对医疗器械实施再评价及________制度。 4. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用___________________运输和储存。二、选择题 1.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药 2.医疗器械使用的目的不含以下的 A.妊娠控制 B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

应急救援培训试题答案

应急救援安全培训试题姓名得分一、填空题（每空1分，共25分） 1、公司制定的安全应急预案适用于安全生产过程中发生或可能发生的（物体打击）、车辆伤害、（机械伤害）、起重伤害、（触电）、淹溺、灼烫、火灾、（高处坠落）、坍塌、容器爆炸、（粉尘窒息）、化学品气体中毒、（自然灾害）、群体性突发事件等产生较大社会影响的安全生产事故或突发事件的应急处理。 2、安全生产事故的应急救援工作遵循（统一指挥）、（分级负责）；（先救人员）、后保设备；（单位自救）与社会救援相结合的原则进行。 3、应急预案是整个应急管理体系的反映，它的内容包括事故发生过程中的（应急响应）和（救援措施）、事故发生前的各种（应急准备）、事故发生后的紧急恢复以及预案的管理与更新。 4、应急预案内各应急救援组，按照“平战结合”的原则，做到（人员）、（分工）和（任务）三确定，组成应急救援队伍，储备必要数量的应急救援设备、物资、器械、药品和资金等，定期进行相应的教育、培训和演练，做到应急抢险救援工作保障有力。 5、应急救援的处置原则和具体要求（1）安全生产事故的应急救援工作遵循（统一指挥、分级负责）；（2）（先救人员、后保设备）；（3）（单位自救与社会救援相结合）；（4）（科学救援，禁止盲目施救）。

6、灭火基本方法有（冷却灭火）、（窒息灭火）、（隔离灭火）、（化学抑制灭火）。 7、使人窒息的主要原因是（空气中氧气不足）。二、选择题（每空10分，共30分） 1、（B ）是应急机制的基础，也是整个应急体系的基础。A.分级响应 B.统一指挥 C.公众动员机制 D.以人为本 2、搬运交通事故伤员，（C ）是正确的？ A.随意搬抬伤员 B.两人或多人抬伤员 C.首先固定伤者颈部，由4～5人同时平抬起伤者，使伤者脊椎姿势固定不动 3、发现人员触电,首先应采取的措施是( B )。 A.呼叫救护人员 B.切断电源或使伤者脱离电源 C.进行人工呼吸三、问答题（1题12分，2题13分共25分） 1、拨打急救电话应该讲清的事项有哪些？答:简要准确地讲清需要急救的确切地点、联系方法(如电话)、具体行走路线、伤害事故性质、病人症状和程度、现场情况等。 2、发生安全生产事故的处置原则和具体要求？（1）安全生产事故的应急救援工作遵循统一指挥、分级负责；（2）先救人员、后保设备；（3）单位自救与社会救援相结合；（4）科学救援，禁止盲目施救。五.案例题（20分）某日,小王在车间工作,突然室内的灯泡熄灭了。小王认为是灯泡

应急管理试题及答案培训资料

应急管理试题及答案

应急管理培训考试试题姓名：分数：一、单项选择题：（每题 3 分，共 30 分。） 1、生产经营单位的主要负责人对本单位应急工作负有哪些职责？（ D ） A没有职责 B组织制定预案但不需实施 C实施但不必组织制定预案D组织制定并实施本单位预案 2、生产经营单位在编制应急预案前，应当进行（ B ）和应急资源调查。 A调研走访 B 事故风险评估 C 应急预案的学习 D 应急演练 3、编制应急预案应当成立编制工作小组，由（ B ）任组长，吸收与应急预案有关的职能部门和单位的人员，以及有现场处置经验的人员参加。 A本单位有关负责人 B 本单位主要负责人 C 专家学者 D 政府主管领导 4、生产经营单位必须每年对应急投入、（ A ）等工作进行总结评估。 A应急准备、应急处置与救援 B 事故风险与隐患 C应急预案、应急演练 D 应急演练与应急队伍建设 5、生产经营单位应当在“生产安全事故应急预案”公布之日起（ C ）内，按照分级属地原则，向安全生产监督管理部门和有关部门进行告知性备案。 A 45 个工作日 B 30 个工作日 C 20 个工作日 D 15 个工作日 6、生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，（）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，（ B ）至少组织一次现场处置方案演练。 A每年、每年 B 每年、每半年 C 每半年、每季度 D 每两年、每年 7、生产经营单位风险种类多、可能发生多种事故类型，组织应编制本单位的（ C ）。 A现场处置预案 B 专项应急预案

C专项应急预案和现场处置预案 D 综合应急预案 8、对于危险性较大的场所、装置或者设施，生产经营单位应当编制（ B ）。 A专项应急预案 B 现场处置方案 C 应急处置卡 D 总体预案或综合预案 9、政府部门对生产经营单位应急预案备案评审中，关注的一般要素具体包括（ A ）、编制依据、适用范围、工作原则、单位概况等。 A编制目的 B 组织机构及职责 C 应急响应 D 危险源辨识与风险分析 10、发生直接危及人身安全的紧急情况，现场工作人员（ B ）或在采取了可能的应急措施后撤离现场。 A有权停止作业 B 必须停止作业 C向上级请示停止作业 D 坚守岗位、等待救援二、多项选择题（从选出两个或两个以上最恰当的答案，多选或少选均不得分。每题二、多项选择题（从选出两个或两个以上最恰当的答案，多选或少选均不得分。每题 4 分，共 40 分） 1、依据《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013）的规定，生产经营单位的应急预案按照针对情况的不同，分为（ ABC ）。 A综合应急预案 B专项应急预案 C现场处置方案 D专项处置预案 2、生产经营单位的应急管理机构以及应急管理人员需履行的主要应急管理工作职责有：（ ABCD ）。 A组织或者参与拟订本单位生产安全事故应急救援预案。 B组织或者参与本单位应急教育和培训，如实记录教育和培训情况。 C组织或者参与本单位应急救援演练。 D在应急领导小组办公室的领导下，开展相关工作。 3、应急预案的评审或者论证应当注重（ ABCD ），以及应急预案的衔接

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