中国本土十大CRO公司简介

中国本土十大CRO(临床研究)公司简介

目录

1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)

2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)

3、上海润东科若华公司 (4)

4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)

5、天津方恩医药发展有限公司 (6)

6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)

7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)

8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)

9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)

10、北京精诚CRO (11)

1、杭州泰格医药科技有限公司

杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO),可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底,总部设在杭州,在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP,制定出适合中国国情的SOP,并严格依照SOP执行。短短二年多时间,客户已达到四十多家,已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项,各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业,已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。

泰格团队

泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员(CRA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培

训,并经受过跨国公司总部的严格稽查,能严格遵守GCP和公司SOP,并且设立质量保证部门,进一步保证临床试验的质量。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员,可以为您提供注册咨询、注册全程服务,使您能及时掌握您品种的动态,及时与审评人员进行有效的沟通,解决相关的问题。泰格医药具有资深的药品研发人员,可为客户提供从选题到研发,直至注册临床等系统服务。

管理层人员简介

叶小平博士,总经理

毕业于南京医学院,在英国的牛津大学获博士学位。在跨国制药公司医学注册部工作达10年以上,熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导,成功完成多个新药研究和新药申请项目。曾任上海罗氏制药有限公司医学总监,在任6年,主持了诸多个国际多中心临床试验、注册临床试验及IV期临床试验。

曹晓春(女),副总经理

毕业于浙江中医学院中医学专业,执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年,主持过多个药品的研发及临床试验工作,熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。

徐家廉,副总经理

毕业于上海第二医科大学,获比利时Gent 大学营养学硕士,有15年的临床工作经验,曾在普强、礼莱及罗氏跨国制药公司的临床开发部门工作十年以上,主持了二十多个国际、国内的I期-IV期临床研究。

施笑利(女),医学总监

毕业于上海医科大学,获硕士学位。在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验,其中在上海罗氏工作3年,期间参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查,曾任多个注册研究的项目负责人。

宫芸洁(女),质量和培训总监

毕业于安徽医科大学,曾做过6年临床医生,在上海罗氏制药有限公

司医学部达9年从事临床试验工作,曾任全球国际多中心临床试验在中国的项目负责人,多项国内注册临床试验的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床试验质量稽查和SOP的制定,并负责GCP培训,曾经历了3次总部对中国临床试验的国际ν稽查。

刘博(女),注册总监

毕业于吉林大学,获生物化学专业学士学位,并获北京大学生物物理硕士学位,在CRO公司和跨国制药公司注册部门工作8年,其中在上海罗氏制药有限公司5年。熟悉国内注册程序,与SFDA关键人员有良好的关系苏炳华教授,首席统计学家

毕业于上海第二医科大学,1964至1967年,西安第四军医大学医用数理统计方法研究生毕业。1968~目前,上海第二医科大学生物统计教研室任教;1990~1996年,英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者;1995~目前,任卫生部国家药监局药品审评专家组专家;承担国内外药品临床试验的生物统ν计学工作,包括试验设计、数据管理、生物统计总结报告。

服务范围

各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。

临床试验服务已涉及的领域

抗乙肝病毒药;抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药;口服和注射用抗生素;免疫抑制剂;糖尿病治疗药;心脑血管病药物;抗癫痫药;抗过敏药物;乳腺增生治疗药;感冒药;脂肪肝治疗药;呼吸免疫刺激剂;乙肝疫苗;流感疫苗;中成药;骨科医疗器械。

联系方式:

杭州总部

电话:0571-56775598,56775928

2、广州博济国家新药临床研究中心

广州博济国家新药临床研究中心是经有关部门批准,在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局(SFDA)备案专门从事新药临床研究的合同研究组织(CRO),是国内综合实力最强,承接项目最多,中西药物并重的CRO。

中心按照欧美发达国家惯例,严谨认真地组织临床研究工作,不断提高新药临床研究水平。近几年来,中心代理了国内外知名企业二百多个新药的临床研究工作。已有多个完成项目通过严格审评获得新药证书,目前在研项目近五十多个。这些项目因研究方案设计合理,临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。多次受药监局注册司和药审中心领导委托,对相关药厂的新药临床研究资料进行调整和完善。

地址:广州市天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室

电话:020-384732083847320938473067

3、上海润东科若华公司

润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大阪,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京,杭州,合肥,武汉,长沙,重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安,济南,长春,郑州的十四个城市分布着我们的临床监查队伍。公司成立至今,已与全国三十多个城市的近250家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中的15个医疗机构是接受了我们公司的药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务,现任CROU的副理事长单位,中国非处方药物协会常务理事单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。

润东科若华是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的6年中,进行了88个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及癌症,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染,移植等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心凭借着高质量和高效率的数据团队承接了多个日本的数据管理项目,双份录入比较修改后的数据错误率仅为0.03%得到了日本客户的高度评价。提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。目前,润东科若华已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一,业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步进军全球市场。

4、江苏亚邦医药研究所有限公司

亚邦医药研究所公司是由中国药科大学、江苏亚邦药业集团股份有限公司与公司的科技人员共同投资组建,是一家以创新药物研究,申报注册,临床研究(CRO),新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。公司共有新药研发人员32人,其中有教授,博士,硕士,工程师和执业药师,形成研发人员的梯次配合。从新药选题立项,药学研究到新药产业化技术研究,新药申报注册等工作均能独立完成。公司倡导:人才结脑,追求卓越。

公司下设:化学药物合成研究部,药物制剂研究部,药物质量控制与分析技术研究部,中药提取与质量研究部,药物临床研究与注册事务部,中试生产车间。

公司与国内外著名的医药研究机构建立了良好的项目协作研究关系,如国际上与香港京威药业,台湾佳和桂公司,美国ACP公司;国内与中国药科大学药学院,上海医工院,中科院上海药物所,北京大学医学部,并聘请了35位药物研究专家担任本公司的新药研发技术顾问。公司成立四年来,已累计研

究申报各类新药申报34个,其中二类以上新药8个,一类新药2个,公司累计获得新药证书、新药临床试验批文十五个,项目投产后预期利润2亿元。

公司除转让给江苏亚邦药业集团公司下属各制药企业5个二类新药、4个四类新药项目外,还成功地为国内十多家制药企业提供了技术转让和技术服务。我们研究开发的新药项目已转让给上海浦东的高科技企业张江迪赛诺医药公司,江苏天禾制药有限公司,山东鲁南制药股份有限公司,山西霸王药业,无锡凯夫制药,重庆康尔威药业有限公司,成都明欣制药有限公司等知名企业,亚邦医研所公司已成为苏南地区最大的一家新药研发企业。

联系方式:

地址:江苏省常州市南门外牛塘镇

电话:0519-*******

5、天津方恩医药发展有限公司

方恩医药发展有限公司是国内目前唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务CRO(新药开发外包服务组织)公司。方恩公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务。公司能够按照国家食品药品监督管理局的要求,开展临床I、II、III期的新药开发服务,包括中心实验室及药物基因组学的药物开发服务。而且其质量也能满足美国食品药品监督管理局(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的标准。公司的创始人是中国CRO市场的先行者。方恩的管理团队是由在国际主要制药企业和世界著名的学术机构有着数十年工作经验的管理者组成。团队组成人员在世界著名的CRO及制药企业,有着数十年成功工作的经验。并在中美两国完成多项

新药开发的任务的经验,能够提供全程综合一站式服务。它包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和Ⅰ期、II期、III期及IV期服务。

6、北京岐黄药品临床研究中心

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同

研究组织(Contract Research Organization ,简称CRO),为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司(http://m.wendangku.net/doc/6d6e334733687e21af45a927.html)的全资子公司。公司在追求市场经济效益的同时,以严谨的科研态度为本,在不断总结与前进的过程中,完善了临床研究的质量控制和质量保证体系,在项目开展,与研究机构的合作的过程中,注意向研究机构学习,知识更新,提高业务水平。通过多个成功案例,岐黄已成为国内医药行业CRO 的新兴力量,中药临床研究服务领域的开拓者。我们拥有优秀的专业人才、规范的操作程序、严谨的工作精神、丰富的医药法律法规知识,为国内外制药企业提供各期临床研究为主的专业化服务,使临床研究顺利实施,帮助新药早日上市。

地址:北京市朝阳区白家庄东里13号4层

电话:010-********

7、北京万全阳光临床研究服务集团

VPS万全阳光临床研究服务集团,其前身为万全阳光医药科技有限公司.由中、加、美合作,成立于2000年8月。是中国临床研究领域规模最大、唯一有海外上市背景、国内最有影响力的品牌专业国际化合同研究组织(CRO),同时,也是目前世界最权威的中药临床研究机构之一。致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。

目前已经完成各种研究项目80余项,涉及内分泌、神经、精神、心血管、消化、抗感染、肿瘤等10多个治疗领域,平均每年有40多个项目同时在全国各地开展。VPS万全阳光凭借加拿大万全药业等全球战略伙伴的技术及管理优势和自身的专业团队,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,与国内众多临床研究机构、学术团体建立了良好的合作关系,与SFDA和多个地方食品药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道,拥有一批国内外医药企业构成的客户群体(如中国制药、上海医药集团、华源医药、三九集团、双鹤集团、台湾永信药业、韩国Daewoong、印度Ranbaxy、法国Sofradim、德国Rohm、意大利AMSA、土耳其Fako等。),正在迅速成长为国内最有影响力的品牌专业CRO公司。

集团下设五个研究中心和三个服务管理部门:临床研究中心、临床药理(药代动力学及生物等效性)服务中心、临床前药理研究中心、数据管理及医学统计中心、中心试验室、药政、市场部、客户服务部以及独立于研究服务部门之外、起质量监督作用的质量保证部。

公司建立起一支由医学、药理学、药学、药事管理和工商管理等专业人士构成的国际团队。所有员工均具备良好的教育背景,接受过国家GCP及公司内标准操作规程(SOP)培训,掌握丰富的专业知识技能并拥有良好的个人信誉,在服务过程中能够与客户、医护人员和专家进行有效的沟通。为了满足客户需求,便于临床基地开展工作,保障服务质量,公司还专门配备了由海内外资深专家组成的学术支持委员会和独立的质量保证部。在有效的管理机制下,通过分工合作,为客户和研究单位架起一座桥梁,协助双方完成新药的临床研究等工作。

联系方式:

公司总部:北京市海淀区四季青金庄3号万全大厦

联系电话:010-********-356

8、北京华禧联合科技发展有限公司

北京华禧联合科技发展有限公司是一家专业从事技术创新与合同服务的药物研发组织,公司于2003年初注册成立,注册资金1000万元人民币,目前拥有1500多平米的标准化实验室,科研仪器和设备达到国际一流水平。

公司属中关村科技园区高新技术企业,北京市新技术产业开发试验区高新技术企业协会会员。在日趋成熟的医药科技开发大环境下,北京华禧联合科技发展有限公司以其强大的技术阵容脱颖而出,迅速成为众人瞩目的行业佼佼者。强大的技术阵容与管理团队

公司拥有一支充满活力的专业化团队,平均年龄不到35岁,博士、硕士以上学历人员超过90%。

公司管理层具有良好的医药科研背景,多年在海外和国内从事医药研发工作,具备良好的医药专业背景及药物研究开发、市场转化经验,是医药行业的精英组合。技术决策层由数十名医药院校的博士、硕士组成,参与并组织研制、申报及转让品种近百个,拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验,与多家国内外知名药厂、科研机构、医院有着长期广泛的合作。

众人瞩目的发展速度与业绩

公司长期致力于各类新药的研制开发,同时以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景,承担了大量的医药研发服务业务。

目前已研发、申报各种中、西新药90多个,达成技术转让、委托科研合同70余个,完成生产工艺攻关10余个,获各种临床、生产批件20余个,代理注册获得60余个临床、生产批件。50多个最新中西药医药品种处于研制、申报中。

公司另外承担了多项工厂委托的高难度新药制剂工艺开发、生产技术转化工作,承接了大量中药指纹图谱工作及国内新药原料药加工、出口业务中中间体批量加工、杂质制备业务。代理了10多项进口注册业务。进行众多有关专利、

知识产权方面的咨询及信息服务,为多家医药上市公司提供技术咨询与服务。多项中药、化药委托临床试验进行中。

成长中的国际化医药研发服务集团

强大的技术支持与富有实力的资源整合,使华禧联合科技凭着公司管理层强大的凝聚力和战斗力迅速崛起,几年内开拓大量的新药研发与服务市场,并快速成为中国医药研发领域的主导企业,加之公司决策层长远的行业运作计划和科学决策,使业绩稳步提高,可望在未来几年内不断整合新药研发各环节资源,打造优秀的国际化医药研发服务集团。

联系方式:

电话:010-********

9、北京依格斯医药技术开发有限公司

北京依格斯医药技术开发有限公司于1999年注册成立。公司提供与药品临床开发相关的一系列服务,包括产品注册、项目管理、I-IV临床试验和国际多中心临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计和咨询。公司员工有着丰富的经验,并在多个领域取得了成绩,被业界看作中国领先的合同研究组织,依格斯公司在中国最大的四个城市北京(总部)、上海、广州、成都设有办事处,与全国范围内知名的医院和主要研究者有广泛深入地合作,在40多家跨国及国内制药企业中树立了良好的声誉,与政府部门、工业界、医院、研究机构保持着广泛的接触和紧密的联系。

联系方式:

地址:中国北京市西城区德外大街甲5号

中天大厦8层

电话:010-********

10、北京精诚CRO

精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构,国内领先的CRO公司。公司成立于2001年,是中国最早成立的CRO公司之一。总部位于北京,在上海设有分公司,美国、英国、德国、日本设有联络处。

精诚CRO立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。

地址:北京市朝阳区建国门外大街16号东方瑞景3座2307室

电话: 8610-51281119

相关推荐
相关主题
热门推荐