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关于生物安全管理体系

实验室生物安全管理体系 总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括:1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括:1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。 实验室生物安全管理体系 管理组织体系第2页 生物安全管理组织体系

一生物安全委员会: 主任:韩令才副主任:李纲办公室主任:唐士涛 实验室主任:路昌峰伊艳敏 生物安全员:王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员:王元元杨莉曹凤英 二组织机构图 管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任:对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生 物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行;审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;负责生物安全的日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作;组织生

实验室生物安全通常要求

实验室生物安全通用要求(GB19489-2008) 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准: 2.1 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 2.3 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。 2.4 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。 2.5 生物安全柜biological safety cabinet,BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 2.6 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。 2.7 定向气流directional airflow 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 2.8

医院生物安全管理体系(通用版)

( 管理体系 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作,同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理;各级人员应认真阅读、理解本

手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责; 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系; 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作; 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作; 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实; 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定; 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护; 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB

本工程选址于某市现代农业园区地块内。该园区近靠高速公路,基础设施完善,通信系统完备,离居民区较远且环境优美。根据使用要求,本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室,拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验,如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。根据有关统计资料表明,BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的,因气溶胶的易生性,易散性,而且不易被人察觉,因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。SICOLAB其中在二级防护中,建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。因此,设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计,特别是BSL-3级生物安全实验室(注:根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,要求从低到高分为四级。BSL-3为三级生物安全实验室,ABSL-3为三级动物生物安全实验室)设计上。 BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。地上2层,地下1层。建筑层高4.2m,实验室面积802m2;上部为设备管道层,下层为污水处理。 1、实验室总平面布置原则SICOLAB 从事高危险生物实验的人员,特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害,即所谓的气溶胶aerosol,就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001μm ̄100μm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。它主要通过呼吸道传播,具有最大的危险性。实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。因此,在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念,以营造出一种由里至外的内部空间环境与外部空间环境的交流,也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段,将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。以求得到封闭集中的布置形式无法给予的大自然的气息。 1.1总平面区域划分 ①办公区动物疫情测报中心; ②缓冲区由30m宽的隔离区严格分开的办公区和实验区; ③实验区动物解剖室,ABSL-2级实验室,ABSL-3级实验室,BSL-3级实验室,固废冷藏,动物饲养房。 1.2出入口布置 图中a为办公人员出入口—动物疫情测报中心及办公用房;b为送检样品入口(兼污物出口)—疫区样品(含车辆和人员)经入口处消毒装置消毒后,进入实验区(兼污物出口);c为后勤出入口(与办公入口共用)—物资和疫苗等清洁物品进入。 2、BSL-3级生物安全实验室设计 2.1 BSL-3级生物安全实验室技术流程

高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)

高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年) 国家发改委、科技部 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。 一、体系建设的必要性和重要性 高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台,是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安全三级实验室(以下简称“三级实验室”)投入运行,建成了若干生物安全四级实验室(以下简称“四级实验室”),为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际生物安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。在整体布局方面,用于科研的实验室相对较多,产业和特殊领域的实验室数量不足,区域布局不均衡;在组织协调方面,全国性协调管理和资源共享机制有待完善,统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强;在经费投入方面,缺乏长期稳定的建设、运行维护投入,不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求,加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。 二、指导思想和原则 (一)指导思想 贯彻落实总体国家安全观,面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能,围绕烈性、突发、外来、

《实验室生物安全通常要求》

《实验室生物安全通用要求》介绍 第一部分基础知识 一、范围 适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。 二、术语和定义 1、气溶胶:悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系; 2、事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外; 3、气锁:特定场所的门具备互锁功能,不能同时开启(如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室); 4、生物因子:微生物和生物活性物质; 5、生物安全柜:具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜; 6、缓冲间:设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,必要时可设置机械通风系统,其门带有气锁功能; 7、高效过滤器:对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器; 8、实验室生物安全:指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求; 9、个体防护装备:防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品; 10、风险评估:评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程;

11、风险控制:为降低风险而采取的综合措施。 其他术语和定义还包括:定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。 三、风险评估及风险控制 (一)评估应考虑内容 生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。 (二)如何评估 1、事前评估; 2、适当人员评估; 3、完整记录(时间、人员、依据); 4、定期评估或周期性复审; 5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估; 6、操作超常规量或从事特殊实验活动; 7、发生事件、事故时应进行评估; 8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估; 9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险,再考虑降低风险; 10、建立监控机制。 此外,评估要考虑外来影响。 四、实验室生物安全防护水平分级

动物实验室生物安全

实验动物工作与生物安全 1、实验动物学与医学、微生物学的关系尤为密切,生物医学上的许多重大发现和成就都与实验动物息息相关。正如巴甫洛夫所说:"没有对活动物进行的实验和观察,人们就无法认识有机界的各种规律"。对于医学科学来说,探讨危害人类健康的各种传染性疾病的发病、治疗与治愈机制及其生理、生化、病理、免疫等方面的机制,无一不是通过动物实验而阐明或证实的,如肝炎、非典、艾滋病等都需运用相应的动物模型来进行实验研究,来阐明各方面的机理,并且研制传染病的疫苗和治疗药物都要用到大量和多种的实验动物,最后达到治疗和预防的目的。 2、动物实验作为生命科学的重要研究手段,研究试验过程必须在确保生物安全的前提下进行。随着生命科学、生物反控和公共卫生应急事件等科学研究的不断深入,科研工作越来越多的使用动物进行艾滋病、流行性出血热、病毒性肝炎、麻风、狂犬病、鼠疫等烈性传染病研究。动物感染实验从接种病原体到实验结束,中间要经过以日、周、月计算的过程,在此期间,给动物喂食、给水、更换垫料及笼具等,遇有病原体随尿粪、唾液排出,就会有感染性气溶胶不断向环境扩散的危险;剖检动物时,实验者还会有接触在体液、脏器中繁殖了的病原体的危险;根据动物种类不同,还可能被动物咬伤甚至由于注射器、手术刀的创伤而被感染等。因此,动物实验过程生物安全问题受到了世界各国的高度重视。 我国对动物实验的生物安全问题有严格的管理要求,特别是SARS流行之后,我国对从事动物实验或利用实验动物进行病原微生物研究,利用实验动物进行转基因、克隆、重组基因等不同级别的感染性实验必须在符合相应等级的生物安全实验室内进行,未经许可的实验室不得开展相关实验。同时,制定了不同级别的生物安全实验室的建筑规范、运行管理规范等一系列认证标准。 动物实验中生物安全不容忽视 在动物实验中,对实验室的不科学管理可导致病原微生物的传播,例如饲养中的动物将接种的病原体通过呼吸、粪、尿等途径排出体外,污染室内环境,如果实验室人员防护或操作不当,就会接触到污染物而被感染。此外,用来做实验研究的野生动物也可能携带对人类产生严重威胁的人畜共患病病原微生物。 实践证明,目前的科学发展水平尚不能完全脱离实验动物进行生命科学研究,尤其是涉及生物安全方面的实验研究。佐藤浩强调,维护生物安全,动物研究机构要不断完善检疫制度,并把实验标准和特殊微生物操作、安全性设备及机构规定的生物安全性等级相结合。 生物安全动物实验室的设计原则 2004年8月28日修订通过《中华人民共和国传染病防治法》第二十二条规定:疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位,应当符合国家规定的条件和技术标准,建立严格的监督管理制度,对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。

生物安全体系建设

第三章、生物安全体系建设 第一节、猪病防治总论及摘要 猪病防治原则:“预防为主、防重于治、养防结合”。突出饲养和管理的重要性,坚持:预防为主,治疗为辅。 猪场疫病控制主要为:生物安全、免疫接种、药物预防、药物治疗。 猪场兽医要从治疗型、预防型走向管理型;事实上,大型规模化猪场没有专职由医,兽医总离不开饲养技术和人员管理。 猪场场长和生产场长,技术和管理必须全面:只懂饲养管理不懂兽医或只懂兽医不懂饲养管理的场长不是称职的正规化猪场场长;还要做到技术应用与经济核算的紧密结合,讲究投入与产出的性价比,最大限度节约资源、降低成本、提高产出能级。 疾病防控上坚持‘三早’原则,即:早发现、早隔离、早治疗。 预防保健是最经济的措施,预防是主动出击、治疗是被动应付,一旦猪感染疾病既花费大量的治疗费用,增加饲养成本,又造成猪只生长停滞,影响生产性能。 猪病预防措施:加强环境控制,严格防疫制度;改善饲养管理,提高猪群的抵抗力;自繁自养,引进猪严格检疫及隔离;适合合理的免疫接种;制定并执行科学的药物保健方案;定期进行清洁卫生、消毒及驱虫。 发生疫情紧急措施:紧急封锁、全面消毒、隔离病猪、紧急免疫接种、处理病猪、对周围猪群进行检疫及监测并采取相应措施。

引种可能引发疫情,搞好种猪群的净化,坚持自繁自养。 严格执行兽医防疫制度,限制人员车辆出入,彻底消毒、控制病原带进猪场。 影响养猪效益的因素:管理、市场、品种、营养、疫病等,其中管理应在第一位;在猪病防治上,管理也是第一位! 猪场管理水平越高,其生产技术管理人员就越重视消毒、保健、预防、兽医临床治疗就越被忽视,这是大势所趋! 猪病防治要兼顾成本控制与保本分析。健康场:饲料成本占总成本75-80%;以出栏猪为基数,分摊药品费30-35元左右/头;其中疫苗>消毒药>预防药>治疗药,比例分别为:3:3:2:2 观察猪是一项最重要的工作。猪睡觉安静时观察呼吸道病;搞卫生时观察消化道病;喂料后观察食欲等,这是早发现疾病的基础。 能饮水用药就不饲料用药;能饲料用药就不注射用药。一周龄内仔猪可通过饮水器注射用药以减少应激。 准确判断病因,变对症治疗为对因下药,否则既费钱又无效。 轮换用药,避免同一猪群长期使用同一种药或同一种药物配伍,减少耐药性。 正确使用药物剂量,遵循脉冲用药方法,除首次加倍外,不能任意加大使用量。 使用药物时,要注意配伍禁忌,查药物配伍表(附后),不要同时使用多种药物。 任何药物的使用都有一定的疗程,不能随意减少用药时间及次数。

生物安全管理体系

总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括:1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括:1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会: 主任:韩令才副主任:李纲办公室主任:唐士涛 实验室主任:路昌峰伊艳敏 生物安全员:王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员:王元元杨莉曹凤英 二组织机构图

管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任:对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行;审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;负责生物安全的日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作;组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;决定进入实验室的工作人员;监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员:监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正,对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患。

实验室生物安全参考文本

实验室生物安全参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

实验室生物安全参考文本 使用指引:此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,国家对 生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视 实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染, 要定期检查和自查,发现安全隐患要及时报告并处理解 决。 2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握 实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操 作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上 岗。未经学习培训者,不得从事相关工作。 3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制 定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的 学生进行进行生物安全知识教育和培训。

4.未经农业部或市农业局批准,不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料,不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料,不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。 5.生物类实验室废弃物(包括动物残体等)应用专用容器收集,进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理,不得丢弃在普通垃圾箱内。 病源微生物实验室生物安全管理 6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类: 第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重

实验室安全考试生物安全类

实验室安全考试生物安 全类 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1、[判断题]由于紫外线透过物质能力很差,不适于室内空气或物体表面消毒。(分值) 你未作答标准答案:错误 2、[判断题]根据所操作的生物因子的危害程度和应采取的防护措施,将生物安全的防护水平分为四级,1级防护水平最低,4级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL- 3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。(分值) 你未作答标准答案:正确 3、[判断题]生物医学实验室内任何死亡动物尸体、组织碎块,要先高温高压灭菌后密封在塑料袋交专门机构进行处理。(分值) 你未作答标准答案:正确 4、[判断题]初次进入实验室的操作人员应了解实验室具体的潜在危险,认真阅读、理解安全手册和操作手册。(分值) 你未作答标准答案:正确 5、[判断题]当实验室活动涉及传染性或潜在传染性生物因子时,不需要进行危害程度评估。(分值) 你未作答标准答案:错误 6、[判断题]工作人员在进入BSL-2以上级别实验室工作区前,应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服,不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。(分值) 你未作答标准答案:正确 7、[判断题]学生进入生化医药类实验室可以不穿统一的实验服(白大褂)。(分值) 你未作答标准答案:错误 8、[判断题]生物实验室里可以烹煮食物、聚餐,学生可以在实验室留宿。(分值) 你未作答标准答案:错误 9、[判断题]在微生物实验中,一些不要的菌种等,一定要消毒和高压灭菌处理后方可弃掉。(分值) 你未作答标准答案:正确 10、[判断题]生物安全三级、四级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。(分值) 你未作答标准答案:错误 11、[判断题]生物安全等级实验室必须按照国家规定要求建设,其中生物安全一级(BSL-1)、二级(BSL-2)实验室应向省级主管部门备案,生物安全三级(BSL-3)、四级(BSL-4)实验室必须取得国家认可的资质。(分值) 你未作答标准答案:正确 12、[判断题]实验废弃的生物活性实验材料特别是细胞和微生物(细菌、真菌和病毒等)必须及时灭活和消毒处理。固体培养基等要采用高压灭菌处理,未经有效处理的固体废弃物不能作为日常垃圾处置。(分值) 你未作答标准答案:正确 13、[判断题]实验动物生物安全性事件,主要表现二方面。一是正常动物在实验过程中,感染上人畜共患病;二是受感染动物由于逃逸或其产生的废弃物处理不当等,造成传染病扩散。(分值) 你未作答标准答案:正确 14、[判断题]用于实验研究的小型啮齿类动物,一般都是无致病原感染的动物,不必在实验过程中注视其生物安全问题。(分值) 你未作答标准答案:错误 15、[判断题]浸泡玻璃器皿的酸缸必须有防护罩,不得敞开放置。(分值) 你未作答标准答案:正确

医院生物安全管理体系(标准版)

医院生物安全管理体系(标准 版) Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0245

医院生物安全管理体系(标准版) 1目的 建立实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作,同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理;各级人员应认真阅读、理解本

手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责; 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系; 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作; 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作; 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实; 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定; 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护; 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

医院生物安全管理体系

医院生物安全管理体系 1 目的 建立实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。 2 适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3 组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作,同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理;各级人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4 各部门或人员职责 4.1 院长 4.1.1 对生物安全负总责; 4.1.2 负责建立生物安全防护实验室管理体系; 4.1.3 组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作; 4.1.4 批准和发布生物安全手册。 4.2 生物安全委员会 4.2.1 负责全院生物安全管理工作; 4.2.2 督导生物安全制度的执行和措施的落实; 4.2.3 组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定; 4.2.4 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护; 4.2.5 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 4.2.6 负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新; 4.2.7 提供生物安全相关技术和政策咨询; 4.2.8 批准和发布生物安全相关的技术文件。 4.3 检验科负责人 4.3.1 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作; 4.3.2 负责组织制订修订《实验室生物安全手册》;

动物实验生物安全管理制度

动物实验生物安全管理制度 第一条为了加强动物实验的生物安全工作,预防和控制潜在的危害或风险,特制定以下管理制度。 第二条实验动物的采购、验收和检疫 一、实验动物的采购只能通过实验动物中心从有实验动物生产许可证的供应商中购买,每一批动物都必须有质量合格证。实验犬必须有个体档案和疫苗接种记录。实验人员未经动物中心许可不得私自采购实验动物。 二、禁止从无证个体农民中购买草狗等动物进行实验和教学,对一些非常规实验动物,如猫、羊等,需要由实验动物伦理委员会进行风险评估,批准后方可进行。 三、购入的实验动物应分别由饲养管理人员和实验人员进行验收,实验人员在验收后应在验收单上签名。 四、购入的实验动物如有异常,应请兽医会诊。如确认是传染病,应尽快按传染病的预防和控制措施处理,必要时通知供应商和向上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位报告。 第三条传染病的预防和控制 一、饲养管理人员和实验人员应严格执行本中心制定的各项规章制度,防止外源性病原微生物带入动物饲养室/实验室。 二、动物实验中发现实验动物患病死亡的,应及时查明原因,必要时进行尸体解剖,并记录在案。 三、对于确认患有重要人兽共患病和烈性传染病的动物,必须在兽医的指导下予以销毁或者隔离治疗。对可能被污染的区域采取严格消毒措施,防止疫病蔓延。 四、对于非传染病死亡或实验后处死的动物尸体,应用黑色尸体袋包装,放到动物尸体冰柜内,定期由具有资质的专业单位进行无害化处理。 五、对于确认患有重要人兽共患病和烈性传染病的动物尸体和垫料,应用适当浓度的消毒液浸泡或喷洒后,焚烧处理;笼盒和饮水瓶高压灭菌处理。 第四条感染性动物实验的管理 一、“感染性动物实验”是指用国家规定的第四类病原微生物进行的动物实验。本中心不接受第三类以上病原微生物的动物实验。 二、感染性动物实验必须在专用的感染性动物实验室进行,并有专人负责管理。

生物安全实验室

生物安全实验室 定义、组成、分级、技术指标、安全水平 定义生物安全实验室(biosafety laboratory ) ,也称生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories) ,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 组成生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。 分级 1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表 1.1表 1.1 生物安全实验室的分级 实验室处理对象分级 一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和二级环境不会造成严重危害。有效的预防和治疗措施。 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命三级疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知四级的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 技术指标

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。 2.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现; 二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级, 四级生物安全实验室应实施两级隔离。 2.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表1.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A) 。3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa; 动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。 表1.2 主实验室的主要技术指标 与由室内向外方向最低洁净度换气次数( 次温度相对湿噪声名称上相邻相 通房间的照度级别/h) ? 度% dB(A)压差(Pa) lx 一级/可自然通风/ 16~28 ?70 ?60 300 非实验动物时 二级8~9 可回风?50% -5,-10 18~27 30~65 ?60 300 8,10 全新风: 10,15 三级7-8 -15,-25 20~26 30~60 ?60 500 主要保护环境: 可回风?30% 全新风: 四级7-8 -20,-30 20~25 30~60 ?60 500 >10,15 说明:1 、表中/ 表示不作要求。 4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》

高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025年)

附件 高级别生物安全实验室体系建设规划 (2016-2025年) 高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平,增强生物安全科技自主创新能力,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。 一、体系建设的必要性和重要性 高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台,是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来,我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架,一批生物安全三级实验室(以下简称“三级实验室”)投入运行,建成了若干生物安全四级实验室(以下简称“四级实验室”),为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际生物安全形势日趋复杂多变,我国战略性新兴产业蓬勃发展,实验室需求日益增加,原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。在整体布局方面,用于科研的实验室相对较多,产业和特殊领域的实验室数量不足,区域布局不均衡;在组织协调方面,

全国性协调管理和资源共享机制有待完善,统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强;在经费投入方面,缺乏长期稳定的建设、运行维护投入,不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求,加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。 二、指导思想和原则 (一)指导思想 贯彻落实总体国家安全观,面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能,围绕烈性传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,按照“统筹布局,网络运行;应急优先,稳步推进;加强协调,科学管理”的原则,统筹全国高级别生物安全实验室整体布局,为保障我国生物安全提供重要支撑。 (二)建设原则 ——统筹布局,网络运行。统筹高级别生物安全实验室的整体布局,调控增量、激活存量,既要充分满足当前需求,又要为未来的发展留有余地;既要满足区域对实验室的建设需求,又要根据全国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。 ——应急优先,稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技发展趋势,根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点,优先建设实验室应急保障能力,逐步完善国家高级别生物安全实验室

实验室与生物安全剖析

第一题:判断题。请判断以下各题的正误。 1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所,条件确实困难时,可戴上口罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) 正确 错误 2, 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。(1分) 正确 错误 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) 正确 错误 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) 正确 错误 5, 碘伏是很好的抗菌剂,但一般不适合作为消毒剂。(1分) 正确 错误 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合,为确保移液准确,应将移液管内最后一滴液体用力吹出。(1分) 正确 错误 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件,主要是由于生物安全实验室防护设施(硬件)建设不合格,导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。(1分) 正确 错误 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息拷贝到其他载体上,并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。(1分) 正确 错误 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期,不得少于的年限为

20年。(1分) 正确 错误 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时,采用锐器安全装置,可重新给用过的注射器针头戴护套,一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(1分) 正确 错误 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(1分) 正确 错误 12, 实验操作中,若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤,应在工作结束时,在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理,然后用清水冲洗15~20分钟。(1分) 正确 错误 13, 生物安全实验室内包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。(1分) 正确 错误 14, 实验动物分为四级,主要有:普通级、特殊级、清洁级、无特定病原体(SPF)级。(1分) 正确 错误 15, 申请实验动物使用许可证时,须有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员,所有人员不需持证上岗。(1分) 正确 错误 16, 隔离系统动物饲养装置的换气次数为每小时20--40次。(1分) 正确 错误 17, 大鼠可以在普通环境动物室进行实验。(1分) 正确 错误

畜禽规模养殖场生物安全体系建设

畜禽规模养殖场生物安全体系建设 充分认识生物安全在畜牧生产中的重要作用 20世纪80年代以来,高致病性禽流感、牲畜口蹄疫、高致病性猪蓝耳病和链球菌病等新的畜禽疫病不断出现,畜禽疫病防控形势十分严峻。尤其是近年来,畜禽疫病的发生规律、发病特点等都出现了新情况、新变化,疫病药物控制越来越困难,防控成本越来越咼,风险越来越大。 建设生物安全体系,采取严格的隔离、消毒和防疫措施,通过对人和环境的控制, 建立起防止病原入侵的多层屏障,使畜禽生长处于最佳状态,已成为防控畜禽疫病的重要手段。 生物安全措施在畜牧业生产中的应用,可以有效控制畜禽疾病的发生与传播,保证畜禽的生产安全性及畜禽产品的安全性,提高畜牧业的经济效益,促进畜牧业的健康发展。 规模养殖场生物安全体系建设的关键措施 (一)隔离措施 动物养殖场要做到与外界环境高度隔离,使场内动物处于相对封闭的状态。 1.空间距离隔离。规模养殖场场址的选择要按国家、省有关技术规范和标准,从保护人和动物安全出发,选择在地势高燥、水质和通风良好、排水方便的地点,要 距离交通干线和居民区1公里以上,距离屠宰场、畜产品加工厂、垃圾及污水处理厂 2 公里以上,远离集中式饮用水源地。最好建在果蔬基地、鱼塘、耕地边,利于生态循环。在风向选择上,应建在城镇或集中居住区的下风向。 2.建筑物隔离。通过建筑物将养殖场从外界环境中明确划分出来,养殖场内根据生物安全要求的不同,划分生产区、管理区和生活区,各区之间应建筑围墙等隔离性建筑物。 3.限制进出隔离。严格限制外来人员、车辆等进出场区,必须进入时,要严格进行消毒;养殖场工作人员限制任意离开场区,必须离场时,离进场都要严格进行消毒;管理区原则上要建设监控室,配备必要的监控设备,用于生产管理和接待介绍,生产区严禁工作人员及业务主管部门专业人员以外的人员进入,生产区内使用的车辆禁止离开生产区使用,运输饲料、动物的车辆应定期进行消毒。

突发实验动物生物安全事件应急处置工作方案(常州兰陵制药)

突发实验动物生物安全事件应急处置工作方案 常州兰陵制药有限公司 1 总则 1.1 编制目的 快速应对、有效控制和消除本单位突发实验动物生物安全事件,保障工作人员健康和安全,减少财产损失,维护正常工作秩序。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国动物防疫法》、《重大动物疫情应急条例》、《国家突发重大动物疫情应急预案》、《江苏省实验动物管理办法》和《江苏省突发实验动物生物安全事件应急预案》等有关法律法规,结合本单位实际情况,制定本应急处置管理制度。 1.3 适用范围 本制度适用于本单位突然发生、严重危害实验动物使用,严重威胁人员健康和导致财产损失的突发实验动物生物安全事件的应急处置工作。 1.4 工作原则 应急处置工作要坚持以人为本、减少危害、预防为主、科学防控、快速反应和有效处置的原则。 2 事件分级 根据发生的地点、病型、范围和趋势,将实验动物生物安全突发事件分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)四级。 2.1 特别重大突发实验动物生物安全事件(Ⅰ级) 有下列情形之一的为特别重大突发实验动物生物安全事件(Ⅰ级): 1)因实验动物导致本单位人员感染国家传染病防治法中列出的甲类、乙类传染病,且呈扩散蔓延趋势; 2)本单位内发生农业部动物疫病病种名录中列出的一类动物疫病,并已感染到周边区域的畜禽,且呈暴发性流行趋势; 3)其它特别重大突发实验动物生物安全事件。 2.2 重大突发实验动物生物安全事件(Ⅱ级)

有下列情形之一的为重大突发实验动物生物安全事件(Ⅱ级): 1)本单位内发生二类动物疫病,并已感染到周边区域的畜禽,且呈暴发性流行趋势; 2)其它重大突发实验动物生物安全事件。 2.3 较大突发实验动物生物安全事件(Ⅲ级) 有下列情形之一的为较大突发实验动物生物安全事件(Ⅲ级): 1)因实验动物导致本单位人员感染丙类传染病,且呈扩散蔓延趋势; 2)本单位内发生三类动物疫病,并已感染到周边区域的畜禽; 3)其它较大突发实验动物生物安全事件。 2.4 一般突发实验动物生物安全事件(Ⅳ级) 有下列情形之一的为一般突发实验动物生物安全事件(Ⅳ级): 1)本单位内发生三类动物疫病,且呈扩散蔓延趋势; 2)其它一般突发实验动物生物安全事件。 3 组织机构及职责 常州兰陵制药有限公司安全事件应急领导小组负责本单位应急程序的启动与实施,负责组织本单位突发实验动物生物安全事件的应急处置工作。应急领导小组成员及分工如下: 责任人:殷侃 负责预案启动、紧急决策、组织指挥应急队伍开展事件应急处置救援行动,同时作为本单位的实验动物生物安全事件责任报告人,向上级报告事件情况。 报告人:徐永明、张留仙 负责小组内部及本单位其他部门之间的协调沟通;组织实施实验动物生物安全的培训和日常监测;组织查找、分析事件原因,提出处置措施和风险评估;组织落实应急处置救援行动及后期处置。 工作人员:胡雯雯、许敏、史雪英 负责实验动物的日常管理,实验环境设施的消毒维护与监测;负责动物实验室紧急冲洗设备及个人防护设备的维护;负责实验动物生物安全情况日常监测;参与应急处置救援行动及后期处置。 4 管理及报告

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