制药工程毕业论文

医药学院

毕业设计（论文）

论文题目：年产1000吨参苓健脾

颗粒生产车间工艺设计学院：药学院

专业：制药工程

年级： 2012级

姓名：桐桐

学号： 201207132003

指导教师：雪婷（王洛临）

年月日

学位论文原创性声明

本人重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

学位论文作者： (手写)

年月日

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本学位论文属于：

□，在_________年解密后适用本授权书。

不□。

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作者签名：年月日

教师签名：年月日

目录

摘要 (1)

Abstract (2)

第一章概述 (3)

1.1 颗粒剂介绍 (3)

1.1.1 颗粒剂的特点 (3)

1.1.2 颗粒剂的分类 (3)

1.1.3 颗粒剂的规格和质量 (3)

1.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题 (5)

1.2 参苓健脾颗粒剂简介 (5)

第二章处方设计及工艺 (6)

2.1 参苓健脾颗粒剂处方设计 (6)

2.1.1 处方 (6)

2.1.2 辅料的选择原则 (6)

第三章工艺流程 (6)

3.1 设计概述 (6)

3.1.1 课题名称 (6)

3.1.2 设计依据 (6)

3.1.3 设计原则 (7)

3.2 工艺流程介绍 (7)

3.2.1 提取 (8)

3.2.2 筛分 (9)

3.2.3 混合 (10)

3.2.4 制粒 (10)

3.2.5 干燥 (10)

3.2.6 整粒 (11)

第四章物料衡算 (11)

4.1 物料衡算的基础 (11)

4.2 物料衡算的基准 (11)

4.3 物料衡算的条件 (12)

第五章设备的选型 (12)

5.1 工艺设备的设计与选型 (13)

5.1.1 生产设备选型的说明 (13)

5.1.2 工艺设备设计与选型的步骤 (13)

5.2 主要设备选型 (14)

5.2.1 提取设备 (14)

5.2.2 筛分设备 (16)

5.2.3 混合设备 (18)

5.2.4 制粒设备 (19)

5.2.5 包装封口设备 (23)

第六章车间设计 (25)

6.1 生产区 (26)

6.2 辅助区 (26)

6.3 人流，物流布局 (27)

6.4 讨论 (28)

6.4.1 把交叉污染的可能降到最低 (28)

6.4.2 防止粉尘污染 (28)

6.4.3 防止漏掉加工工序 (28)

参考文献： (37)

致 (39)

年产1000吨参苓健脾颗粒生产车间工艺设计

桐桐1雪婷2

1:医药学院药学院

2:省中医药工程技术研究院

摘要

中药颗粒剂是一类常用的中药剂型，是以多味中药为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的一种颗粒状制剂。颗粒剂型携带方便，便于运输、保存和临床投药的方便，能更好的满足现代规模化养殖的需要，发挥中药的治疗效果。本设计主要是对参苓健脾颗粒生产车间工艺的整体设计，针对生产中的相关参数选定合适的提取工艺和生产设备，并进行合适的车间布局。

关键词

参苓，颗粒剂，生产车间，工艺设计

Abstract

Traditional Chinese medicine granules is a class of commonly used forms of Chinese medicine and herbs as raw materials, through modern technology of extraction, concentration, drying, prilling and other steps refining of a particulate preparation. Granule has the advantages of convenient carrying, convenient transportation, preservation and clinical dosing convenience, better meet the needs of modern scale breeding, play traditional Chinese medicine therapeutic effect. This design is mainly the overall design of Shenling Jianpi Granule production workshop process, according to the parameters related to the production of selected suitable extraction process and production equipment, and suitable layout of workshop.

Keywords

chen-ling; Granules; producing departments; process planning

第一章概述

1.1 颗粒剂介绍

1.1.1 颗粒剂的特点

颗粒剂，是指药材的提取物和合适的辅料或者药材细粉制成一定粒度的干燥颗粒状制剂，或者用单剂量颗粒压制成块状，服用时用开水冲服，因此又称“冲剂”。颗粒剂是临床应用广泛的剂型之一，其特点：①与散剂相比，颗粒剂的分散性、附着性、聚集性、吸湿性均较小，所以有利于分剂量；②中药颗粒剂是在传统剂型基础上发展的剂型，既保持了汤剂作用迅速的优点，又消除了临时煎煮的麻烦和易霉坏变质的缺点；③颗粒剂可溶解或者混悬于水中，有利于药物在体吸收，但相较与液体制剂性质稳定，便于服用、携带、贮存；④加入矫味剂、着色剂等，可制成色、香、味俱全的药物制剂，对小儿尤为适宜；⑤颗粒剂也有不足，由于颗粒大小不一，分剂量不易准确，特别是几种相对密度不同、数量不等的颗粒混合时，还存在混合性能较差、容易发生分层的现象[1]。

1.1.2 颗粒剂的分类

根据颗粒剂在水中的溶解情况，可分为可溶性颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾颗粒剂等。

1.1.3 颗粒剂的规格和质量

1.1.3.1 外观

颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一样，没有吸潮、软化、结块、潮解等现象。

1.1.3.2 粒度

取单剂量包装的颗粒剂5袋，称定重量，放置药筛过筛。过筛时，将筛保待水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。

1.1.3.3 水分

颗粒剂，取供试品，照水分测定法测定。除另有规定外，不得超过5.0%。

1.1.3.4 溶化性

取供试品（颗粒剂10g)，加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，可以有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，不能有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。

1.1.3.5 硬度

取供试品5块，从l m高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎。

1.1.3.6 装量差异

表1.1 颗粒剂装量差异

颗料剂装置差异限度

标示装量装置差异限度

1.0g或1.0g以下±10%

1.0g以上至1.5g ±8%

1.5g以上至6.0g ±7%

6g以上±5% 检查法：取供试品10袋，分别称量每袋容物的重量，每袋的重量与标示量相比较，超出限度的不能多于2袋，并不能有1袋超出限度1倍。

1.1.3.7 重量差异

表1.2 块形冲剂重量差异限度

块形冲剂重量差异限度

标示装量装置差异限度

1.5g以上至6.0g ±7%

6g以上±5% 检查法：取供试品10块，分别称量每块容物的重量，每块的重量与标示重量相比较，超出限度的不能多于2块，并不能有1块超出限度1倍。

1.1.3.8 卫生标准

颗粒剂不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨和螨卵；不含药材原粉颗粒剂细菌不可多于1000个/g，霉菌不可多于100个/g；含药材原粉的颗粒剂细菌数不可多于1000O个/g，霉菌数不可多于500O个/g。其检查方法按卫生部《药品卫生检验方法》检查[2]。

1.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题

当直接制粒时，浸膏与辅料混合不均匀，这时会出现色泽不一现象，如果要二次制粒，要将浸膏、辅料搅拌干燥粉碎并进行制粒，制出的湿颗粒由于加乙醇浓度的不同，有时会出现较大颗粒，烘干后颗粒较大，整粒后颗粒不均匀[3]。

1.2 参苓健脾颗粒剂简介

成分：麸炒白术、茯苓、鸡金、太子参、焦山楂、莱菔子、砂仁、山药、炒麦芽、焦神曲

性状：棕黄色颗粒；气芳香，味甜

功能主治：补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，消化不良，泄泻呕吐，精神萎靡，全身乏力。

第二章处方设计及工艺

2.1 参苓健脾颗粒剂处方设计

2.1.1 处方

麸炒白术 10g 茯苓 10g 鸡金 10g 太子参 10g

焦山楂 10g 莱菔子 7g 砂仁 3g 山药 10g 炒麦芽 10g 焦神曲 10g

2.1.2 辅料的选择原则

选择辅料一般有以下原则：

1.加入的辅料应增加药物的物理和化学稳定性。

2.辅料与药粉混合后得到的混合物应具有适当的流动性和分散性。

3.选用辅料应可提高或者不妨碍制剂药效的功能。

4.辅料的加入不会增加制剂的毒副作用，最好能改善制剂功效[4]。

第三章工艺流程

3.1 设计概述

3.1.1 课题名称

年产1000吨参苓健脾颗粒生产车间工艺设计

3.1.2 设计依据

本设计以中国2015年药典和相关材料作为依据，同时

参考《制药工程工艺设计》、《药品注册管理办法》、《医药工业洁净厂房设计规》、《药品生产质量管理规》、《药品生产质量管理规指南》等多种设计规。

3.1.3 设计原则

(1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照《药品生产质量管理规》和《医药工业洁净厂房设计规》等标准进行设计。

(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合药品生产质量管理规生产等优点。

(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。

(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规制度。

(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。

3.2 工艺流程介绍

制剂工艺流程是以保证处方的功能主治为目的，围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的好坏，也决定着制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择需根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定[5]。

颗粒剂的制法：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。

（1）湿法制粒是指将药物细粉或稠膏与辅料放于合适

的容器混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，轻压即散”的软材，再用挤压方式通过14～22目筛网，制成均匀的颗粒。小剂量制备可以用手工制粒筛，大生产用摇摆式颗粒机或者旋转式制粒机。

（2）干法制粒可以通过滚筒平压制粒机完成[6]

。具有一定的相对密度的中药提取液，经过喷雾干燥得到干浸膏粉，添加辅料后，用干挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒。该法所用辅料少，有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。

（3）喷雾干燥制粒 先将适当处理后的药材浸提液，经过喷雾干燥制成干浸膏粉，然后加入辅料，用干挤制粒机制粒。工艺流程图：

图3.1

3.2.1 提取

中药的提取方法有水煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。

溶剂提取法是应用最广泛的方法，它是根据中草药中各种有效成分溶解度的性质，选择对所需成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂，将所需的活性成分从药材中溶解出来的一种提取方法。

常见的提取溶剂可分为以下三类:

（1)水:水是一种强的极性溶剂。中草药中亲水性的成辅料过筛 制软材 制湿粒 干燥 整粒 混合 原料药提

取浓缩液

分，如无机盐、糖类、分子不太大的多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐及甙类等都能被水溶出。为了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。

（2)亲水性的有机溶剂:就是一般与水能混溶的有机溶剂，如乙醇、甲醇、丙酮等，乙醇最常用。乙醇的溶解性能比较好，对中草药细胞的穿透能力较强。亲水性的成分除蛋白质、粘液质、果胶、淀粉和部分多糖等外，大多能在乙醇中溶解。难溶于水的亲脂性成分，在乙醇中的溶解度也较大。用乙醇提取比用水量较少，提取时间短，溶解出的水溶性杂质也少。乙醇为有机溶剂，虽易燃，但毒性小，价格便宜，来源方便，有一定设备即可回收反复使用，而且乙醇的提取液不易发霉变质。由于这些原因，用乙醇提取的方法是最常用的方法之一。

（3)亲脂性的有机溶剂:就是一般与水不能混溶的有机溶剂，如石油醚、苯、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、二氯乙烷等。这些溶剂的选择性能强，不容易提出亲水性杂质。如果药材中含有较多的水分，这类溶剂就很难浸出其有效成分，因此，大量提取中草药原料时，直接应用这类溶剂有一定的局限性。

通过对文献资料的研究，有效的总结出本处方药材同功能主治及现代药理作用相关的主要有效成分主要存在于水提取液中，结合本处方在临床运用中一直以汤剂入药有效的现状以及生产设备条件，确定提取工艺是鸡金打粉入药，其余药味采用水煎煮提取[7]。

3.2.2 筛分

筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。筛分法是借助筛网将物料进行分离的方法。筛分法操作简单，经济且分级精度较高，是医药工业中应用最广泛的分级操作之一。

3.2.3 混合

混合就是把两种以上物质均匀混合的操作。混合过程是以细微粉体为主要对象，具有粒度小，密度小、附着性、凝聚性、飞散性强等。合理的混合操作是保证制剂质量的重要措施之一。

混合的机理有三种：

对流混合在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。

剪切混合由于粒子群部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。

扩散混合相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。

混合的影响因素有：

a) 物料的粉体性质的影响。

b) 设备类型的影响。

c) 操作条件的影响。

3.2.4 制粒

制粒是把粉末、水溶液等状态下的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，是颗粒剂生产中最终的流

程，制粒作为颗粒的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。

3.2.5 干燥

干燥是利用热能使物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作。干燥除去的湿分多数为水，一般用空气作为带走湿分的气流。物料干燥的加热方式一般有：热传导、对流、热辐射、介电等，而对流加热干燥是制药过程中应用最广泛的一种方式，简称对流干燥。

3.2.6 整粒

制粒过程中制成的湿颗粒由于含有水分和粘性成分，在干燥过程中容易发生粘结成团，造成颗粒的粒径过大，影响颗粒的流动性，所以要通过整粒设备使干颗粒形成粗细均匀且流动性强的药物颗粒。

第四章物料衡算

4.1 物料衡算的基础

物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。

∑G1=∑G2+∑G3+∑G4

式中：∑G1—输入物料量总和；

∑G2—输出物料量总和；

∑G3—物料损失量总和；

∑G4—物料积累量总和。

当系统部积累量为零时，上式可以写为：

∑G1=∑G2+∑G3

4.2 物料衡算的基准

（1）对于间歇式操作过程,常采用一批原料进行计算。

（2）对于连续式操作过程,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。

4.3 物料衡算的条件

年产量：1000吨

一年按300个工作日计算，每天两个班次，每班实际工作时间8小时。

处方：

麸炒白术 10g 茯苓 10g 鸡金 10g 太子参 10g

焦山楂 10g 莱菔子 7g 砂仁 3g 山药 10g 炒麦芽 10g 焦神曲 10g

制成干膏干膏粉：麦芽糊精=3：1

甜菊素的加入量为成品量的2%

参苓健脾颗粒的年产量：1000吨

日产量：3.33吨

班产量：1.67吨

损耗:原辅料5% 其他均不计

每年原辅料需求量:

干膏粉：735+735*5%=771.75吨干膏粉得率为30%

麦芽糊精：245+245*5%=257.25吨

甜菊素：20吨+20*5%=21吨

原药材：共2572.5吨

麸炒白术，茯苓，鸡金，太子参，焦山楂，山药，炒麦芽，焦神曲各285.8吨，莱菔子200吨，砂仁85.8吨

第五章设备的选型

5.1 工艺设备的设计与选型

5.1.1 生产设备选型的说明

设备选型是工艺设计的主要容，在设备选型问题上应坚持GMP的要求。

1、从设计角度看GMP对制剂设备的要求[8]

GMP认证达标中一个重要容是设备验证，它包括设备的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）和投产后的产品验证（PV）四个阶段，制剂设备要达标，关键在于制剂设备在设计、选型、制造和安装上要符合GMP标准。

要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计中凡与药品直接接触的设备表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备外表应平整、光洁、无棱角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采用防尘、防漏、隔热、防噪声及防爆等措施。

设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部件均应选用五毒/耐腐蚀/不与药品发生化学反应/不释出微粒或吸附药品的材质。

无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采用一般方法外，最好配备就地清洗（GIP），就地灭菌（SIP）

的洁净、灭菌系统等。同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。

5.1.2 工艺设备设计与选型的步骤

工艺设备设计与选型分两个阶段，第一阶段有以下容：①定型机械设备和制药机械设备的选型；②计量贮存容器的计算；③确定非定型设备的形式、工艺要求、台数、主要规格。

设备选型的步骤：首先了解所需设备的大致情况．国产或者引进，使用厂家的使用情况，生产厂家的技术水平等；其次是搜集所需资料，目前国外生产制剂设备的厂家很多，技术水平和先进程度也各不一样；然后，核查与本设计所要求的是否一致；最后到设备制造厂家了解其生产条件和技术水平及售后服务等。

优良的产品必须要有精良的设备作保证，GMP要求使用符合其标准的设备。设备是根据生产要求和设备的生产能力的对比而选定的。通常情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务。但是不能过大，否则就会造成浪费9]。

5.2 主要设备选型

5.2.1 提取设备

中药所含成份十分复杂，既含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要容[10]。中药提取就是利用一些技术尽可能提取其中的有效成份，使中药制剂的质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥[11]。

图5.1 TQ-8提取罐

表5.1 TQ-8提取罐

规格/型号TQ-8

有效容积8000

罐设计压力（M Pa）常压

夹层工作压力（M Pa）0.1-0.4

夹套工作压力（M Pa）0.6-0.8 加料口直径（mm）500

加热面积（㎡）14.5

冷凝面积（㎡）14

冷却面积（㎡） 2

过滤面积（㎡） 5

排渣门直径（mm）1400

搅拌转速25-120R/min 电动机功率kw 7.5

设备质量kg 4030

根据物料衡算，日需处理原料药为8.575吨，两班次，

制药工程论文题目选题参考

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制药工程本科毕业设计开题报告

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制药工程专业就业前景

制药工程专业就业前景 篇一：制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监

督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年； 3、取得药学专业本科学

制药工程毕业论文

医药学院 毕业设计（论文） 论文题目：年产1000吨参苓健脾 颗粒生产车间工艺设计学院：药学院 专业：制药工程 年级： 2012级 姓名：桐桐 学号： 201207132003 指导教师：雪婷（王洛临） 年月日

学位论文原创性声明 本人重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者： (手写) 年月日 学位论文使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于： □，在_________年解密后适用本授权书。 不□。 （请在以上相应方框打“√”） 作者签名：年月日 教师签名：年月日

目录 摘要 (1) Abstract (2) 第一章概述 (3) 1.1 颗粒剂介绍 (3) 1.1.1 颗粒剂的特点 (3) 1.1.2 颗粒剂的分类 (3) 1.1.3 颗粒剂的规格和质量 (3) 1.1.4 颗粒剂在制备与贮藏过程中易出现的问题 (5) 1.2 参苓健脾颗粒剂简介 (5) 第二章处方设计及工艺 (6) 2.1 参苓健脾颗粒剂处方设计 (6) 2.1.1 处方 (6) 2.1.2 辅料的选择原则 (6) 第三章工艺流程 (6) 3.1 设计概述 (6) 3.1.1 课题名称 (6) 3.1.2 设计依据 (6) 3.1.3 设计原则 (7) 3.2 工艺流程介绍 (7) 3.2.1 提取 (8) 3.2.2 筛分 (9)

制药工程-毕业设计-奥硝唑(正文)

前言 片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 片剂剂量准确，体积小，携带便利，服用方便，适于大量生产；对有不良臭味，对胃肠道有刺激作用，与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物，可利用包衣技术加以避免和保护；片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后，空气、光线、水分、灰尘等因素对其影响就很小。 但片剂也有不少的缺点：片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。 1. 内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。 包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。 嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。 2. 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 3. 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 4. 外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，

制药工程 毕业设计 奥硝唑 开题报告

南华大学化学化工学院本科生毕业设计（论文）开题报告 设计（论文）题目年产1.5亿奥硝唑片剂车间设计设计（论文）题目来源自选 设计（论文）题目类型设计型起止时间2008.12.22~2009.6.4 一、设计（论文）依据及研究意义： 奥硝唑化学名为-(氯甲基)-2- 甲基-5- 硝基-1H- 咪唑-1 - 乙醇 是继甲硝唑、替硝唑之后第三代硝基咪唑类抗生素，该类抗生素只针对厌氧菌感染，以及原虫、滴虫感染等其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。过去类感染直使用甲硝唑、替硝唑防治。奥硝唑引入临床后，研究人员发现，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，该品抗感染优势明显。这是因为，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，可减少患者服药次，方便使用；致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。近年来，随着妇科用药多种释药技术的开发，化学药物已逐渐占据了重要地位，尤其一些可采用局部外用给药的制剂，由于能直接作用于病原体，更适用于不宜口服治疗的患者，从而推动了市场的发展。因此选择适当的工艺路线可以更加有利与奥硝唑产品的发展。 二、设计（论文）主要研究的内容、预期目标：（技术方案、路线） 主要研究内容：对奥硝唑的生产工艺进行分析，选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，绘制工艺流程图，并进行物料衡算与能量衡算，绘制工艺设备一览表。具体如下： 1．工艺过程和工艺流程； 2．工艺流程的叙述：物料流向、物料衡算及主要工艺参数； 3．设计基础：①年操作的时间按300天计算②原材料规格③产品规格④原材料消耗和产品回收率⑤公用工程的规格：电、蒸汽：4．工艺设备设计;根据设计产量、计算主要设备有关尺寸及设备布置； 5．工艺设备一览表：设备名称、规格、主要材质、台数；

制药工程导论论文

制药工程导论论文 前言:通过半个多学期的制药工程导论的学习,我对于制药工程这门专业有了初步的认识。制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、 药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 现代制药工业体系是随着十九世纪中期以后化学，生物学，医学等现代科学的发展而逐步形成的，根据生产性质分为原材料药生产和制剂生产两大类。在原料药生产中，又根据药物来源与生产性质的不同，分为化学合成制药，天然药物，微生物发酵制药及生化和现代生物技术制药几大类。化学合成制药是由化工原料通过化学合成的方法制取药物。天然药物生产主要是从动植物中分离和提取有效成分，微生物发酵时通过微生物发酵的方法生产抗生素和其他药物，生化和现代生物技术制药是通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物，这是近年来迅速发展起来的一个新的制药领域，一些用化学合成难以制取的复杂结构药物，已能用现代生物技术方便的制取，具有广阔的前景。在制剂生产中，按药物的来源可分为西药制剂，中药制剂和中西复方制剂。 一、制药工程专业所涉及的领域 制药工程技术是奠定在药学，生物技术，化学，工程学以及管理学等基础上的交叉学科，是化学工程和制药类的前沿学科领域，是应用化学、生物技术，药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段的解决制造药物的实践工程等的一门交叉类学科。其主要涉及的领域包括有化学工程与技术、生物制药工程与技术、中药制药工程与技术、药物制剂工程与技术、药品生产质量管理系统工程、新药的的研究与开发。其中的中药制药工程技术是我国独有的特色，也是我国更具有优势，有责任发展的学科。 1.化学工程与技术 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律，寻求新药的途径和方法，发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。 化学制药的核心内容涉及化学原料药的化学合成过程中有关的设计、制造、分离、过程控制等单元操作，探索制造化学合成药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术问题和质量管理方法等化学原料药的基础知识和专业知识。以生产各类有机和医药中间体、医药化学品为中心，以提供相应过程技术与成品为目的，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质控与优化等。 化学制药工程与化学制药技术室紧密联系的，很大程度上讲，化学制药技术的实施有赖于化学制药工程。化学制药技术与工程都具有举足轻重的作用，他涉及到化学原料药生产的方方面面，直接关系到产品的生产技术方案的确定，设备选型，车间设计、环境保护、决定着产品是不是能够进入市场，以怎样的价格投入市场等企业生存与发展的关键因素。 2.生物制药工程与技术

例子制药工程毕业设计

设备设计、厂房设计、车间设计 年产8580吨维生素C发酵车间设计 年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计 年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计 年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计 湖北医药学院

毕业设计（论文） 题目：年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学院：药学院 专业：制药工程 年级：2012级 学号：201210062018 姓名：刘小兰 指导教师：詹利之 2016年5月15日 学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意

识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者：(手写) 年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于： 保密□，在_________年解密后适用本授权书。 不保密□。 （请在以上相应方框内打“√”） 作者签名：年月日 教师签名：年月日 目录 摘要 (1) 关键词 (1) Abstract (1) Key Words (2)

致谢 (26) 参考文献 (14)

制药工程本科毕业设计

本科毕业设计 设计题目：年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 学院：化学工程学院 专业：制药工程 班级：**级**班 学号：********** 学生姓名： * * 指导教师： * * **年**月

贵州大学本科毕业设计 诚信责任书 本人郑重声明：本人所呈交的毕业设计，是在导师的指导下独立进行研究所完成。毕业设计中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均明确注明出处。 特此声明。 设计作者签名： 日期：

目录 摘要....................................................................................................................................... I II 关键词................................................................................................................................... I II Abstracts................................................................................................................................ I V Key Words ............................................................................................................................ I V 第一章总论 (1) 1.1设计背景及意义 (1) 1.1.1 设计背景 (1) 1.1.2设计意义 (2) 1.2设计依据 (2) 1.2.1设计任务书 (2) 1.2.2国家及地方规范 (2) 1.2.3基础资料 (2) 1.3产品、生产方法及工艺选择： (4) 1.3.1产品选择 (4) 1.3.2生产方法及工艺选择 (5) 1.4建设规模和产品方案： (9) 1.4.1产品方案及生产规模 (9) 1.4.2生产方法及工艺选择 (11) 1-5厂址选择 (13) 1.5.1厂址所在地的自然条件 (13) 1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 (14) 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 (15) 1.5.4交通情况 (15) 1.5.5原料供应 (15) 1.5.6产品销售 (16) 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 (16) 1.6工厂组成及劳动定员 (16) 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 (16) 1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 (17) 第二章工艺设计 (18) 2.1工艺流程的设计与评述： (18) 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述： (18) 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 (20) 2.1.4制剂车间工艺流程图 (22) 2.1.5其它工艺流程 (22) 2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 (24) 2.2工艺计算 (25) 2.2.1物料衡算 (25) 2.2.2设备选型计算 (35) 2.2.3生产控制方法 (50)

制药工程毕业论文范文

毕业设计（论文） 题 目 基于VolSurf 参数的苯基哌嗪类化合物的QSAR 研究 基于VolSurf 参数的氨基喹啉衍生物的QSAR 研究 姓 名 夏 晶 晶 学 号 3120516011 专业班级 制药工程122班 指导教师 桂香 分 院 生物与化学工程分院 宁波理工学院

完成日期 2011年 5月27日

摘要 在多巴胺D3受体配体领域中，近10年取得了许多进展。大量的多巴胺D3受体配体被开发应用，包括多巴胺受体激动剂和拮抗剂。新型的多巴胺D3受体选择性拮抗剂可用作精神分裂症等精神病的治疗，而多巴胺D3受体激动剂或部分激动剂则可用于药物成瘾或帕金森综合症的辅助治疗。 本文首先对130个苯基哌嗪类化合物的结构进行搭建并优化，然后用VolSurf 软件计算结构参数，使用偏最小二乘分析方法建立QSAR模型，得到较好的结果（r2=0.73，q2=0.58）。参数分析表明：疏水基团和亲水基团均对苯基哌嗪类化合物的活性有影响，疏水基团对化合物活性的影响比亲水基团对化合物的影响要大；疏水性区域与亲水性区域与化合物分子的质量中心不平衡性越小，分子活性越高；小的分子极化率对活性有利；两亲矩越大，化合物的活性越高；同时，小的分子体积和表面积也对活性有利。 关键词：多巴胺D3受体；苯基哌嗪；VolSurf；定量构效关系（QSAR）；偏最小二乘分析（PLS） I

Abstract In the Dopamine D3 receptor ligands’ field, much progress has been made at the last 10 years. A large number of dopamine D3 receptor ligands have been developed and applied, including dopamine agonists and antagonists. The new dopamine D3 receptor antagonist is used for the treatment of schizophrenia and other mental illness. While the dopamine D3 receptor agonists or partial agonists can be used in drug addiction or Parkinson's disease in the adjuvant therapy. In this article, the structures of 130 Phenylpiperazine compounds were built and its parameters were calculated by VolSurf software. Then the QSAR models were built by PLS analysis, and good results (r2=0.73，q2=0.58) were obtained. Parametric analysis showed that hydrophobic groups and hydrophilic groups both effected on the activity of Phenylpiperazine compounds. The hydrophobic group of compounds was more important than the hydrophilic group. The smaller the imbalance of the

制药工程就业分析

制药工程专业就业前景如何？制药工程专业就业方向分析。制药工程专业就业前景还是比较看好的。医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，制药设备行业报告显示近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。今天就给大家详细介绍一下制药工程专业就业前景及就业方向以及制药工程专业排名一览。 制药工程专业就业前景 人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。 制药工程专业就业前景从20世纪80年代以来，世界医药市场每年以8-10%的速度增长，中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元，2000年为3500亿美元，预计2010年将突破6000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。因此制药产业有着非常光明的前景。 制药工程专业就业前景我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。 制药工程专业发展趋势 于2010年12月对整个制药企业2010年的人才需求，做出了为期一个多

月的调查，调查结果显示，制药工程专业在未来10年就业前景还是非常看好的。 有很多想要学习制药工程专业的同学对制药工程专业介绍还是不太了解，今天就给大家详细的介绍一下制药工程专业介绍。制药设备行业报告显示二十一世纪是生物技术的时代，生物制药是运用生物技术手段研制和生产药物，是在生物化学和分子生物学理论基础上产生的高新技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大工程技术制药，及脏器成分提取制药。这些技术的产业化是二十一世纪生命科学技术的主要发展趋势。 制药工程专业发展趋势之业务培养目标：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。 制药工程专业发展趋势之业务培养要求：本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法 3.具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力 4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方

制药年产25吨氢化可的松的车间工艺设计文献综述2详解

文献综述 i=r 本人毕业设计的论题为《年产25吨氢化可的松的车间工艺设计》，目前国内生产HC的菌种主要是蓝色犁头霉，但由于蓝色犁头霉氧化专一性低，HC的收率受 到限制。国外大都是用新月弯抱霉进行工业化生产，国内对用新月弯抱霉进行生物转化生产HC也有相关研究，但工业化生产较少。因此本文的叙述对氢化可的松的生产规划具有一定得指导意义。 本文根据目前国内外学者对氢化可的松生产及工艺流程的研究成果，借鉴他们的成功经验，大胆的尝试氢化可的松的车间设计。这些文献给与本文很大的参考价值。本文主要查阅进几年有氢化可的松的文献期刊。

氢化可的松（hydrocortiso ne, HC）的化学名称为11 p, 17 a, 21-三羟基孕甾 -4-烯-3, 20-二酮，属肾上腺皮质激素类药，是激素类药物中产量最大的品种。 1855年安得森（addison）描述了由于人体肾上腺破坏性病变而引起的症状之后，肾上腺的生理意义才为人们所了解，也引起了生理学家的兴趣，做了摘除肾上腺的创造性实验，从而得出肾上腺对生命是必需的结论。同时得出人体内存在着两 种肾上腺皮质激素分别调节电解质（盐）和碳水化合物（糖）的代谢和恒定，因此分成盐和糖皮质激素，并沿用至今。本品为一糖皮质激素。1937年赖克斯坦（reichstern）自肾上腺分离得到。1950年文德勒（wendler）化学合成，1951年扎法隆（zaffaron）生物合成。我国1958年中国科学院有机化学研究所研制，上海通用药厂投产。主要产地是天津市以及辽宁、江苏、山东、湖北等省。中国、美国、英国、日本、法国、德国、匈牙利等国药典均有收载。 氢化可的松结构蛋白在靶标细胞内实现类固醇激素的生理和药理效应;HC 能影响糖代谢，具有抗炎、抗病毒、抗休克和抗过敏等作用。主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗，也可用于类风 湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘、过敏性疾病，并可用于严重感染和抗休克治疗等［1?4］。HC也是制备其他几种重要甾体药物的原料药。1948 年,美国风湿病专家Hench在风湿病关节炎的治疗中发现可的松在体内转化HC 才具有疗效。因发现可的松和HC的药理作用，Hen ch、Reichstein和Ken dal 一起获得了1950年的诺贝尔奖，并从此掀起了开发皮质激素的高潮。Wendler等 用化学法合成了HC,但由于步骤多、收率低，导致药品价格昂贵而难以工业化。此后，人们开始把目光转向生物转化方法。Fieser首先采用微生物转化方法使 HC工业化生产成为可能［5］。为提高转化率和收率，国内外研究人员做出了不懈努力，并取得较大进展。 氢化可的松制作方法介绍 1化学合成法制HC Woodward报道的HC全化学合成法近40步合成步骤［6］,以4-甲氧基-2- 甲基苯醌作起始原料，经20步合成了第一个全合成的非芳香类固醇dl- △ 9（11）, 16-双脱氢-20-去甲孕酮，后转化成甲基dl-3-酮-△ 4, 9（11）, 16-三烯胆酸，甾体骨架中A、C和D环具有对应的活性位，三重不饱和醚可全加氢和氧化成甲基三酮别胆烷，然后用三价的铬酸对11位氧化，经一系列转化得HC。但向C11-

制药工程专业毕业设计模式的创新及实践

制药工程专业毕业设计模式的创新及实践 祝宏　刘永琼　巨修练　胡学雷 武汉工程大学化工与制药学院　(武汉　430073) 摘　要　根据制药工程专业的培养目标,结合实际工作经历,依学生现有的专业理论基础所设计,通过计算机辅助工艺设计的手段,使学生首次在制药工程工艺设计中,实现了物料衡算、能量衡算、设备选型计算、换热器传热系数校核、有关工程经济的同步联动计算和设计结果的即时动态显示,提高了设计计算精度和设计效率;学生从中深刻领会到制药车间计算机辅助工艺设计的基本程序、原则和方法,树立正确的设计理念,取得了满意的教学效果;同时提出加强制药工程专业计算机辅助工艺设计的必要性和迫切性。 关键词　制药工程;毕业设计新模式;计算机辅助设计 随着现代科学技术的迅猛发展,计算机应用已经渗透到各学科的每一个领域,那种利用纸和笔进行计算、绘图的历史终将被计算机辅助设计(C omputer Aided Design,C AD)所替代。C AD就是建立起某种模式和方法,使计算机按照人的意图,去进行分析和计算,作出判断和选择,最后输出满意的结果,它把人类的逻辑推理、学习联想、富于创造性的优点与计算机高速、精确、信息存贮量大的特性结合起来,通过人机交互技术融为一体,从而使两者的优势都得到了充分的发挥;用C AD手段来进行车间工艺设计,具有效率高,计算准确,管理数据方便,查找、修改数据容易,绘图快捷和准确,数据与图的联动性强,可动态显示、重复利用、按需打印等普通手工设计无法具备的优点。目前C AD技术已成为我国企业提高自身技术素质,增强市场竞争力的重要手段,但目前设计人员中熟练掌握计算机辅助设计技术的不多,所以培养掌握现代设计人才已成为一项迫切的任务,这就要求在组织教学内容时,除了向学生传授常规设计方法内容外,还要加强C AD与分析,增加现代设计方法与先进C AD软件的应用等教学内容,使学生的知识结构符合21世纪人才的需求。 毕业设计是教学计划中最重要的实践性教学环节之一,它的基本要求是培养学生综合运用所学的基础理论、基本知识和基本技能,用以分析、解决工程、科研、社会实际问题的能力,使学生得到工程设计方法和科研能力的初步训练,同时培养学生正确的思想方法,树立严谨的治学态度、理论联系实际的工作作风。毕业设计也是学生即将完成学业的最后一个重要环节,它既是对所学知识的全面检验、总结和综合应用,又为今后走向社会的实际工作铸就了一个良好的开端,优秀的毕业设计可以使学生的设计思路和创新理念得到很好的展现,充分体现设计者对知识掌握和运用的熟练程度,优秀的设计方案还能够推广应用。 就制药工程专业毕业设计的实践教学而言,各兄弟院校都有丰富的教学经验可供借鉴,但为本课程配套的C AD设计环节却没有成熟的教学模式可以参考。因此,根据制药工程专业的培养目标,结合本校制药工程专业教师所具有的实际工作经历,学院对制药工程专业毕业设计模式进行了探索和实践,初步形成了一套较完整的C AD毕业设计模式。 一、C AD毕业设计大纲、题目与设置原则 11C AD毕业设计大纲 (1)C AD毕业设计的目的与任务 通过本环节的学习,使学生掌握C AD的基本工作程序、原则和方法,掌握制药工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的C AD步骤,培养学生综合运用所学计算机知识和专业知识,特别是用C AD方法解决制药工程车间工艺设计实际问题的能力,从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立学生正确的设计思想,提高学生计算机编程及运用计算机设计绘图的能力。 (2)C AD毕业设计的基本环节 ①毕业实习时间为4周,详细了解实习车间的生产工艺流程、控制点、主要工序操作、控制方法、操作条件、主要设备的结构、尺寸和性能及工作原理;熟悉实习产品的能源条件、节能措施、 “三废”防治及综合利用、实习车间的布置、技术安全、实习车间的生产组织和技术管理情况;掌握实习产品的技术经济指标、实习车间曾出现过和现存的问题、曾采取或打算采取的改进措施。 ②C AD毕业设计时间为11周,首先按毕业实习收集的实际生产过程信息,确定生产工艺、绘制工艺流程框图,结合工程实际指导学生查阅所需资料及检索相关规范标准,从技术可行性和经济合理性两方面树立正确的设计思想。 ③将采集到的工艺参数、估测经验参数和物性常数分别编入电子表格数据库,编制物料衡算、能量衡算、设备选型计算、换热器传热系数校核和有关工程经济的计算程序模块。 — 7 1 — 药学教育2005年第21卷第5期 收稿日期:2005208202。 作者简介:祝宏(1963-),男,湖北武汉人,硕士,副教授,从事药物合成与制药工程研究。

制药工程毕业设计

概述 1.胶囊剂的简单介绍 胶囊剂（Capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。目前与片剂一样广泛地应用于临床。 胶囊剂具有如下一些特点： ①能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。 ②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。 ③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。 ④可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类，1888年由法国的Mothe首次制备了软胶囊，1847年由英国的Murdock制备了硬胶囊。 软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。 硬胶囊（hard capsule)系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。在现代中药制剂生产中,硬胶囊剂因工艺过程相对简单,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,近年来得到了广泛的应用。 胶囊剂具有外表光控洁，无异味、易吞服、溶解速率快等优点，胶囊剂新的进展主要是缓释胶囊如布洛芬胶囊、结肠靶向给药胶囊，又分pH依赖型释药系统、时滞释药系统、菌群触发型释药系统。近年来已成为国内外制剂生产的重要剂型之一，其发展速度已明显高于其他口服制剂。一九八六年我国胶囊剂的生产能力为20亿粒。以后胶

制药工程 毕业设计 设计说明书

1 绪论 1.1 设计依据、产品方案、生产规模 (1) 醋酐：学名醋酸酐，俗称乙酐，是有机酸的重要衍生物，世界上产量最大的工业用醋酐，自然界里无天然的醋酸酐存在。1852年，Gerhardt采用苯甲酰氯和醋酸钾首次在实验室里人工合成了醋酸酐。1920年，随着醋酸纤维织物的出现，醋酸成为主要的化工产品之一。进年来，在我国，随着国民经济的发展，人民生活水平的提高，醋酐在人民生活及国民经济中的地位越来越重要了。他不仅应用于医药工业，还应用于化学纤维的合成，电影胶片的制作，香料和染料的生产，就是在某些军工产品中亦为重要的原料，因此，醋酐的生产对满足社会需求作出了重要的贡献。鉴于上述情况，建设一个大型的醋酐车间以满足社会的多种需求是十分必要的。 (2) 目前，国家规定的醋酸产品的规格有一级品，二级品和优质品，考虑用户的要求和经济核算，本设计以生产一级品为主。质量标准（GB/710668-2000）见表1： 表1 醋酸一级品质量标准 序号项目一级品 1 外观透明液体 2 色度（Pt-Co，号）15 3 乙酐含量（%）≥98.0 4 沸程（1MPa）137.5-141.0℃ 5 蒸馏量（体积）（%）95 6 不挥发物含量（%）≤0.01 7 铁（Fe）含量（%）≤0.0005 8 重金属（Pb）含量（%）≤0.0002 9 氧化物（Cl）含量（%）≤0.001 10 高锰酸钾氧化时间（min）≥ 5 （3）本设计生产规模是年产6500吨的一级品醋酐。 1.2设计地区的自然条件 设计的醋酐车间拟建在南通市，本地区的自然条件如下： 平均温度：14℃ 最低温度：-10℃ 年降雨量：1058mm 主导风向：东南风

制药工程专业毕业设计

毕业专题设计 1，你所熟悉的一个药物（如：VC银翘片、头孢氨苄片、胃必治、健胃消食片、前列康片）片剂车间设计 2，你所熟悉的一个针剂产品（如：复合氨基酸注射液（18、 17、9、6）、葡萄糖注射液、注射用生理盐水、注射用水、 维生素注射液）注射剂车间设计 3，你所熟悉的一个药物（如：阿莫西林胶囊、速效感冒胶囊、康拜克胶囊、）胶囊剂车间设计 4，你所熟悉的一个药物（如：注射用胸腺肽、注射用促肝细胞生成素、注射用奥美拉唑钠冻干粉针、注射用穿琥宁冻干粉针）冻干粉针剂车间设计 5，你所熟悉的生物制品(如：狂犬疫苗、麻疹疫苗、干扰素)车间的设计 【说明】车间设计主要以生产规模来确定：设计生产能力、设备配套、车间布置、人员的配套。要画出明确的车间布置图、设备一览表、人员结构图等。并要详细说明设计原理和思路。按有关的毕业设计论文格式进行书写并符合有关毕业设计规定。 论文不低于15。000字，文献不低于50篇。

论文书写的格式 一、前言（综述） 1，药品生产的特殊性 2，药品生产设施和设备的重要性和专业性 3，选定的剂型发展概况 4，选定的品种的重要性设计特点 二、产品工艺和质量标准及质量控制 1.工艺流程图和详细工艺：（工艺流程、设备流程示意图、 物料流程图） 2.原辅料和半成品、成品质量标准 质量标准和依据 原辅料质量标准和依据

文字说明： 1）原料： A B C D 2）辅料 A B C D 3.质量控制要点（主要参照工艺要求、成品质量标准） 三、生产规模和生产过程的物料平衡 主要针对工艺，结合物料平衡进行计算，并标明给出的生产能力计算过程，有表格表明物料平衡的参数 （毕业设计（论文）中的量和单位必须符合中华人民共和国的国家标准GB3100~GB3102-93，它是以国际单位制（SI）为基础的。）四、设备的选型和预确认及设备明细表（工艺流程设备物料 示意图及生产所需设备实物图和性能参数表） 五、车间的平面布置：简单的厂区平面图（要注明生产区和 办公区的主要设施名称，表明人流和物流通道）、车间

制药工程专业毕业论文(设计)工作

制药工程专业毕业论文（设计）工作 指导细则 一．总则 毕业论文（设计）是高等学校本科教育人才培养计划中重要组成部分，是本科教学过程中最后一个重要的教学环节，是毕业生上岗前提高综合素质的一次重要实践，直接关系到本专业人才的培养质量。为切实抓好这一环节，不断提高毕业论文（设计）质量，根据学校毕业论文（设计）工作规定，特制订本工作指导细则。 二．总体要求 树立21世纪现代教育质量观念，认真贯彻理论与实践相结合，教育与科研、生产相结合的原则，按照本专业人才培养目标及毕业论文（设计）工作的基本要求，重视和加强学生在制药工程、化学工程与工艺学、药学基础等方面的基本理论、基本知识和技能综合运用能力的实际锻炼，重视和加强学生创新意识和创造性思维能力的培养，加强指导教师的队伍建设和指导力量，加强对学生毕业论文（设计）立题、指导、成绩评定及质量检查，切实保证毕业论文（设计）的质量。 三．进程安排 1.整个毕业环节分选题、开题、论文（设计）、答辩四个阶段，其中开题阶段包括查阅资 料、文献翻译、文献综述、开题报告等； 2.在第七学期结束前安排好指导教师申报课题和学生选题工作；

3.毕业环节开始三~六周内学生在所属所、室或指导小组范围内作开题报告； 4.毕业环节中期对毕业论文（设计）工作进行检查，发现问题及时解决； 5.在该学期结束前，做好毕业论文（设计）的评阅、答辩和成绩评定及上报工作。四．选题 1.毕业论文（设计）选题，由指导教师根据学科建设、专业教学要求，紧密结合科研及生 产实际需要，在第七学期结束前1个月提出； 2.选题应首先考虑满足制药工程专业教学大纲要求，力求有利于巩固、深化和扩大学生所 学知识，使学生在毕业论文（设计）中得到符合专业培养目标要求的基本训练和科学研究能力的培养； 3.课题类型应多样化，要有一定的深度和广度，难度大小与工作量要适当。选题应尽可能 是在研的科研立项课题，特别应注重工程类型的课题（要求占课题总数的80%左右），以强化学生工程能力的训练、掌握专业的基本功。设计类题目要具有实用意义，切忌脱离实际；论文类题目要具有一定理论与现实意义，论文要体现一定的学术价值； 4.课题可以由一个学生独立进行，也可以由多名学生采取分项负责的办法，共同完成一个 大课题，还可以前后几届学生连续攻关共同完成，但每学年选题必须更新1/3以上； 5.在教师课题确定后，由所室向学生公布论文（设计）题目，通过师生双向选择，再由系 或所室协商平衡，确定每个学生的毕业论文（设计）题目及指导教师，以便更好地发挥学生的特长，调动学生的积极性； 6.在毕业论文（设计）题目及人员确定后，及时交学院教学科汇总。