2017年医疗器械质量管理制度程序汇编(完整版)

医疗器械质量管理制度

TXJ--QXZD-01质量文件管理制度

TXJ--QXZD-02质量记录和凭证管理制度

TXJ--QXZD-03质量方针和目标管理制度

TXJ--QXZD-04首营企业和首营品种资质审核的管理制度

TXJ--QXZD-05采购的管理制度

TXJ--QXZD-06收货、验收的管理制度

TXJ--QXZD-07不合格器械管理制度

TXJ--QXZD-08器械退、换货管理制度

TXJ--QXZD-09质量否决权制度

TXJ--QXZD-10医疗器械不良事件监测和报告管理制度

TXJ--QXZD-11人员健康状况体检与卫生管理制度

TXJ--QXZD-12效期器械管理制度

TXJ--QXZD-13质量信息管理制度

TXJ--QXZD-14医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度

TXJ--QXZD-15销售质量管理制度

TXJ--QXZD-16质量跟踪与产品不良反应报告制度

TXJ--QXZD-17产品质量标准管理制度

TXJ--QXZD-18质量管理制度的检查、考核、奖惩规定

TXJ--QXZD-19一次性使用无菌医疗器械管理制度

TXJ--QXZD-20质量方面教育、培训及考核的管理制度

TXJ--QXZD-21设施设备维护及验证和校准管理制度

TXJ--QXZD-22医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度

TXJ--QXZD-23医疗器械内部评审质量管理制度

TXJ--QXZD-24质量管理制度

TXJ--QXZD-25仓库贮存、养护、出入库管理制度

TXJ--QXZD-26医疗器械召回管理制度

1、目的：为了统一规范公司的质量管理文件，特制定本制度。

2、依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》。

3、起草：公司的质量部门负责人负责质量管理制度的起草，质量负责人负责质量管理工作。

4、程序和内容：

4.1质量管理制度的编制

①质量管理文件要统一格式。

②质量部门负责人负责起草质量管理制度，质量负责人审定，负责人批准签发。

③质量管理制度由质量部门统一归档管理。

④质量管理制度的制定清单签收，文件编号记录，修改管理文件，新版文件下发生效后，原老版本文件应收回处理。

⑤质量管理根据国家新的法律、法规对文件进行修改，重新再批准发放。

⑥作废文件应收回，留一份存档，其他销毁，防止作废文件的再使用，做好文件管理的原始记录，并保存5年。

⑦质量管理制度要有统一的文本、格式、编写原则和方法

5分类本店质量管理体系文件分为四类：即

5.1器械质量制度（QXZD）：质量管理制度

5.2器械质量职责（QXZZ）：质量职责

5.3质量管理操作程序（QXCX）：各个流程的操作程序

5.4质量记录（QXJL）：器械的质量记录

6、文件编码要求：为规范公司内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。文件编码结构如下：

例如：文件编码由天行健3汉语拼音开头、4个器械制度的文件类别代码、2个阿拉伯数字

的文件序号组合而成，详见下图：□□□□□□□□□

公司代码文件类别文件序号

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证公司质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本项制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录；凭证是指购销票据、证照资料及表示器械、设备、仓公司与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用人提出，由质量负责人统一编制，使用热照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写，收集和整理，每月门店指定专人收集、装订，保管至5年。

5、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

6、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划——横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人的私章，或签名。

7、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔和红色笔（冲单等可用负数表示）。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集公司应对其合法性和有效性进行认真审查，由质量负责人审核后存档。

10、购进产品和产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符；购进票据和票据应妥善保管5年。

11、质量负责人负责对公司门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过器

械效期一年，但不得少于五年。

1、为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，综合本公司实际，制定本制度。

2、依据《医疗器械监督管理条例》及其实施条例

3.定义：公司质量方针目标管理，是指公司领导组织内部各个能公司和动员全体职工，为完成公司年度的经营任务，综合公司内部信息，综合公司经营发展趋势，充分挖掘潜力，制定的质量管理目标和为实现目标而采取的手段和实施工程，并以此收到最佳的经济效果。

4.1质量方针：

质量第一，顾客满意

4.2具体含义：

2.1质量第一—售出品种质量放在第一位；以质量为中心。

2.2顾客满意—顾客满意；公司满意；社会满意。

4.3.质量目标指标：

3.1验收准确率；

3.2销售差错率；

3.3有质量问题退货率；

3.4质量事故率；

3.5不合格药品报损；

3.6服务满意率。

其它的相关法律、法规

5.质量方针目标管理内容;

由PDCA循环过程组成（plan—计划、deal—执行、check—检查、amelioraet—改进）。第一阶段：计划阶段

5.1.1上年度末，根据国内外形势和对公司的要求，质量领导组织综合本公司质量工作实际，

召开公司方针目标研究会，提出提出下年度质量目标。

5.1.2将质量方针目标的草案进行广泛讨论，经理通过后确定。

5.1.3根据公司的质量方针目标，公司或公司再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。

5.2第二阶段：执行阶段

5.2.1公司应将各项目标内容进行分解并制定实施措施，明确责任公司，确保各项目标与措施按规定保质保量地完成。

5.2.2每年末，公司将目标的执行情况上报公司质量负责人，对实施过程中存在的困难和问题采取有效措施，确保各项目标的实现。

5.3第三阶段：检查阶段

5.3.1公司质量负责人负责公司质量方针目标实施情况的日常监督、检查。

5.3.2每年末，公司质量负责人对各项目标措施的实施效果、进度快慢做出全面的检查与考核，填写《质量方针目标管理考核表》，交公司负责人审阅。

5.4第四阶段：改进阶段每半年末，质量负责人根据公司目标

执行情况的上报资料和质量负责人对公司的检查和考核情况，对公司目标执行情况提出相应的改进意见和有针对性的整该措施，并对改进情况进行指导和监督；每年年末，质量负责人对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主客观原因，提出撤销或结转到下一年度的意见。至此，即是质量方针目标管理的一个循环周期的结束整理，又是下一个循环的开始。

6.公司末按公司质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、改进的，将在年度考核中处罚。

1、“首营品种”指本公司首次购进的医疗器械产品。

2、“首营企业”指本公司首次购进的医疗器械的单位。

3、首营企业的质量审核，必须提供加盖经营单位原印章的医疗器械经营或生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供质量认证情况的有关证明。

4、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

5、购进首营品种或从首营企业进货时，质量负责人应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料负责人审核。

6、负责人填报的审批表及相关资料进行审核合格后，并购进器械。

7、质量负责人对相关资料存档备查。

目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本项制度。

范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

责任：采购员

内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

1、目的：为把好入公司医疗器械产品质量关，保证购进产品数量准确、质量合格，防止未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品入公司销售，制定本制度。

2、范围：适用于本公司购进和销后退回医疗器械产品的验收。

3、职责：医疗器械产品验收员对本制度的实施负责。

4、内容：

4.1企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

4.2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

4.3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。

5、 1.验收员凭产品验收通知单，依照产品的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书所规定的质量条款、送货凭证等，对购进医疗器械和销后退回医疗器械产品进行逐批验收。5.2.医疗器械产品质量验收包括产品的外观检查和说明书、标签、包装标识及合格证明的检查。

5.3.验收应在待验区并在规定时限内完成（货到后2小时内）。

5.4.验收抽取的样品应具有代表性（贵重产品应逐件取样）。验收完毕后尽量恢复原装。

5 .5.验收进口医疗器械产品，必须有其《进口医疗器械注册证》、《进口检验报告书》、该医疗器械的说明书、质量标准、海关批准的进口手续。上述复印件应加盖供货单位质管部门的原印章。

5.6医疗器械产品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、

准确无误。并按规定期限保存。

5.7验收员对购进手续不清或资料不全的医疗器械产品，不得验收入公司。

5.8验收中发现不合格医疗器械产品时，应严格按照《不合格医疗器械产品的管理制度》执行。

5.9验收中发现质量有疑问的医疗器械产品时，应及时通知负责人复查处理。

5.10验收结束后，验收员应通知店员整理上货。

1、质量负责人是公司负责对不合格产品实行有效控制管理的人。

2、产品验收过程中发现不合格产品，应上报负责人确认，存放暂停销售牌，挂红牌标志后上报负责人处理。

3、养护员在器械养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质量负责人进行确认。

4、在产品养护过程上级药监公司抽查过程中发现不合格产品，应立即停止销售，销售出去按召回记录追回发出的不合格产品。

5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。

一、在销售过程中，由于客户各种原因，客户要求退货、换货的产品，销售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别，是否是本企业销售的产品（核对批号、产品名称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等），后采取方式：

1.不是本企业销售的产品，不予退、换货；

2.确定本企业销售的产品：

（1）是质量问题：企业应该给予换货或退款处理。同时填写”退换货商品记录”。

数额较大的应填写”质量事故报告处理表”或”质量事故报告表”，并把质量问题的产品封存于不合格区，待处理。

（2）不是质量问题的：企业销售人员应同顾客协商是否换货或退款均可，若换货或退款的产品，应存放于待检区，经重新检验合格后方可销售，若不合格的应存放于不合格区并填写登记表统一处理。

二、对经营发生退货的产品，企业售后服务质量负责人应认真对待，认真搜集相关信息，以便向质管部反映。

三、对经常发生退货的单位，售后服务人员应注意深入单位，认真研究原因，由单位探讨解决办法。如仓储、使用方法等问题。

四、对顾客的意见，应及时做好记录，填写“顾客意见处理记录表”，以上工作由质量管理组负责。

1、质量负责人在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。

2、质量否决内容：

①、产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入公司储存，养护检查、出公司复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。

②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。

③、工作质量方面，对影响公司质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。

3、否决依据：

①、产品质量法。

②、医疗器械监督管理条例。

③、国家药品督管理局有关医疗器械文件规定等。

④、公司制定的质量管理制度。

4、否决职能：

产品质量的否决职能由质量负责人行使，服务质量和工作质量的否决职能由质量负责人与公司共同行使。

为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》特制定本制度。

一、验收员、库管员在医疗器械入库时严格按照我公司《采购、收货、验收管理制度》执行，发现可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理部；

二、业务员、送货员在临床使用机构采集到可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理部；

三、接到临床使用机构的可疑不良事件信息后，应当填写“可疑医疗器械不良事件报告表”向本辖区省医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起24 小时内上报，导致严重伤害、可能导致严重伤害或非死亡的事件于发现或者知悉之日起10 个工作日内。

四、当发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向本辖区省食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24 小时内填写并报送“可疑医疗器械不良事件报告表”。如有必要，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。

五、质量管理部负责可疑医疗器械不良事件报告的具体工作。

六、采购部在接到销售员可疑不良医疗器械检测报告事件，第一时间进行产品来源追溯，向上一级经销商或生产商追溯。

1、质量事故指产品经营活动中，因产品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况，质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

2、重大质量事故：

①、由于保管不善，造成整批产品破损，污染等不能再提供使用，每批次产品造成经济损失2000元以上。

②、销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威协人身安全或已造成医疗事故者。

③、购进假劣产品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在2000元以上者。

3、一般质量事故：

①、保管不当，一次性造成损失2000以下者。

②、购销“三无”产品或假冒、失效、过期器械，造成一定影响或损失在2000元以下者。

4、质量事故的报告程序时限

发生质量事故，必须在当天内报公司负责人、质量负责人。质量负责人接到事故报告后，应立即前往现场，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。

5、以事故调查为依据，组织人员认真分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。

6、质量事故处理：①、发生质量事故的责任人，经查实，轻者在季度考核中处罚，重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。

②、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政责任。

③、对于重大质量事故，质量负责人的负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。

1、卫生进行划区管理，责任到人。

2、办公场所、仓库屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进行一次彻底清洁。

3、公司区内不得种植易生虫的草木。

4、公司房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，公司内每天一清扫，每周一大扫。

5、公司仓库窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。

6、公司内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

7、每年定期组织一次直接接触产品的岗位人员健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。

8、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检行为。

9、经体检如发现患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。

10、应建立员工健康档案，档案至少保存五年。

1、本公司规定产品近效期：距产品有效期截止日期不足6个月产品。

2、有效期不到6个月的产品不得购进，不得验收入公司，必要时必须征得负责人员同意。

3、仓公司对有效期产品应分类，相对集中存放，出公司应做到先产先出、近期先出，按批号发货的原则。

4、有效期产品过期失效不得销售，应填不合格品报表，由质量负责人按“不合格产品确认处理程序”处理。

5、仓库对近效期产品必须按月填报催销表，采购人员接到“近效期产品催销表”后，应及时组织力量进行促销，或联系退货，以避免过期失效造成经济损失。

1、质量信息是指公司内、外环境对公司质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

2、建立以质量负责人为中心，各相关公司为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

3、按照信息的影响，作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理。

A类信息：指对公司有重大影响，需要公司最高领导作出判断和决策，并由公司公司协同配合处理的信息。

B类信息：指涉及两个以上公司，需由领导或质量负责人协调处理的信息。

C类信息：只涉及一个公司，可由公司领导协调处理的信息。

4、质量信息的收集，必须做到准确、及时、高效、经济。

5、质量信息的处理

A类信息：由公司领导判断决策，质量负责人负责组织传递并督促执行。

B类信息：由负责人协调公司决策，质量负责人传递反馈并督促执行。

C类信息：由质量负责任决策并协调执行，并将处理结果报负责人。

6、质量负责人按季填写“质量信息报表”并上报主管领导，对异常突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向负责人及有关公司反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

7、相互协调、配合、定期将质量信息报质量负责人，经质量负责人分析汇总后，以信息反馈方式传递至负责人。

8、质量负责人负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理，特制订本制度。

一、发现销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品，应及时填报”质量事故报告表”上报医疗器械监督管理部门，不报告为重大质量问题。

二、因质量管理不善，被医疗器械监督管理部门处罚或通报批评为重大质量问题。

三、销售假劣器械及不合格器械，造成医疗事故为重大质量事故。

四、由于保管不善造成变质、虫蛀、霉烂、污染、破损单项各种报废1000 元以上（含1000 元）为重大质量事故。

五、发生重大质量问题及质量事故，经营者必须先口头报告质量管理部负责人，待查清原因后，再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。

六、发生质量事故，企业领导应及时对事故进行调查，分析处理，应本着”三不放过”的原则，即：事故原因分析不清不放过，事故责任人和职工未受到教育不放过，没有防范措施不放过。

七、企业领导每月要组织有关人员进行商品质量自查工作，查出的问题要及时整改。

八、对事故责任人的处理应根据事故情节轻重、损失大小，及其本人态度，研究处理，视其情节，给予批评教育，通报批评，扣发奖金或纪律处分。

九、企业在销售器械或新产品时，应注意产品质量跟踪，及时搜集顾客对该产品的质量意见，如有客户的质量投诉，应及时形成并做好登记“质量投诉记录表”，综合业务部应及时将信息上报给质量管理部，质量管理部应衣时予以处理。

十、企业定期（每季一次）到客户单位，或请客户单位到企业来咨询产品质量和使用情况，同时填表登记于“质量信息反馈处理表”。

十一、纯属产品质量问题较小的情况，应及时反馈给企业质量管理部及时处理。

十二、质量问题较大或发现有不良事件的信息应及时填报”质量事故报告表”，报告相关部门（即上级医疗器械监督管理部门），同时对该产品现场封存于不合格区，待处理。必要时抽样送法定部门检验。

十三、对发现有不良事件的产品，企业除尽速上报外，不得私自处理，更不得退回生产厂家，

只能就地封存，但应把此信息告知生产企业以便妥善处理。

十四、发生不良事件的产品不得再流入流通渠道或销售给顾客，否则经营者必须负全部责任。十五、发生不良事件的产品，信息上报医疗器械监督管理部门后，应积极协助善后处理，妥善解决。待医疗器械监督管理部门处理决定下来后才能协助处理。并填写“质量事故调查及报告处理”。

十六、对确定为不合格的产品，应按相应的不合格处理要求进行处理，并填写“不合格商品登记表”，“不合格商品报损审批表”。

1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产

品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2、销售人员须经培训合格上岗。

3、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于

质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存五年。

4、医疗器械销售应做到100%出公司复核，保证质量，杜绝不合格品出公司。

5、营业员应定期或不定期函询客户意见，认真协助质量负责人处理客户投诉和质量问题，

及时进行改进服务质量。

6、销售是按先进先出，近效期先出。

物业服务中心内部管理制度汇编

物业服务中心内部管理制度汇编 客户服务部管理制度 客户意见调查和回访制度 1.0目的 明确物业服务中心满意度调查与分析的程序和方法，以确保调查分析的有效性，从而达到改进物业管理服务质量的目的。 2.0适用范围 适用于物业服务中心对客户的意见进行调查与分析工作。 3.0职责 3.1项目经理制定满意度调查方案，并组织实施。 3.2客户服务部负责对客户意见和建议的收集统计。 4.0工作程序 4.1客户意见的收集、统计与处理。 4.1.1物业服务中心每年组织一次客户意见调查。 4.1.2客户服务部负责向客户发放《满意度调查表》，并负责收回，然后将《满意度调查表》进行统计。 4.1.3项目经理对《满意度调查表》进行分析后，形成意见调查报告，报告内容应包括： 1）客户意见调查结果概述（包括调查表发放份数、回收份数、回收率、总满意率及分项满意率）。 2）客户对物业服务工作意见及建议的汇总。 3）服务处针对调查结果提出的改进措施。 4.2客户意见反馈 4.2.1客户服务部将客户意见调查结果及整改情况在调查结束后一个月内向客户进行通报。 5.客户服务部主管及管理员、工程管理部经理、项目经理、项目经理助理应定期对相关客户进行回访。 5.1回访时，虚心听取意见，诚恳接受批评，采纳合理化建议，做好《客户投诉处理表》、《回访记录》。 5.2回访中，对客户的询问、意见，不能当即答复的，应告知预约答复时间。

5.3回访遇到的重大问题，应上例会讨论，找出解决方案，做到件件有落实，事事有回音。 6.0每月报修回访率达到100% 7.0入住走访户数达到入住户数的5%。 8.0相关表格 《满意度调查表》 《满意度统计表》 《客户投诉处理表》 《回访记录》 客户投诉处理制度 1.0客户投诉接收 1.1 凡客户对公司服务方面的投诉，不论采取何种方式，如信函、电话、传真或来人面谈，统一由客户服务部前台人员集中登记、组织处理、向客户反馈处理结果。 1.2各责任部门接到投诉后，在预定时间内向客户答复采取何种补救措施，答复时间最长不应超过三天。 1.3物业服务中心对每一份投诉或意见均予以记录，填写《客户投诉处理表》。 1.4为便于跟踪、检索，每一份《客户投诉处理表》应进行编号，并与《客户来电来访登记表》中的编号保持一致。 2.0客户投诉处理（必须符合公司对客户承诺的要求，酌情处理。） 2.1客户服务部将《客户投诉处理表》连同客户投诉责成相应班组进行处理。 2.2相关班组负责人对投诉提出整改方案，作出补救措施，经项目经理或项目经理助理确认，经与投诉人沟通后，根据投诉的程度等级（轻微、一般、严重）由客户服务部主管或项目经理助理敦促相关班组尽快付诸实施责，客户服务部填写处理报告，由客户服务部主管负责与客户联系，报告处理结果，直到客户满意为止。 2.3 对重大问题的投诉，物业服务中心处理不了需经公司协调的问题，直接反馈公司品质管理部解决。 2.4对需采取纠正措施的问题要在《纠正预防措施实施验证报告》中记录，以便跟踪检索。 2.5对客户的投诉，分半年和年终进行分析总结，对反复出现的问题，应组织有关部门进行深入探讨并找出解决办法，防止重复发生。 2.6．相关表格 《客户投诉处理表》

矿业公司管理制度汇编

矿业公司管理制度汇编 矿业公司治理制度汇编 安全办公会议制度 1、贵州博鑫矿业股份有限公司每月至少召开一次安全办公会和“一通三防”例会，召开时刻由公司安全监察部届时通知。各矿每周至少组织召开一次安全办公会。 2、公司会议由公司总经理主持。 3、参加会议部门及人员： 公司各位副总经理、总工程师、副总工程师、安全监察部、生产技术部、财务部、各矿要紧负责人，安全副总经理、安全监察部负责人。 4、各矿汇报以下工作内容： ①本月安全工作事情； ②本月安全质量标准化事情； ③本月安全教育和安全技术培训事情； ④当前存在隐患及应采取的防范措施； ⑤下月安全工作重点及采取的安全技术措施； ⑥公司及相关部门协调解决的人、财、物事项。 5、有关部门通报上月相关工作，如生产事情、事故事情、质量标准化事情、“三违”事情、当前存在咨询题、下月工作安排等。 6、公司副总工程师对有关工作提出建议。 7、公司领导协调解决各单位提出的咨询题，并对下月安全工作提出要求。 8、总经理传达贯彻上级有关文件、指示、指令，总结分析上月安全工作事情，安排部署下月安全工作。 9、要求： 凡是在安全办公会议上确定的安全重点事项必须是谁开会、谁负责，并有专人或部门进行跟踪、降实、验收。

安全生产事故隐患排查、报告和管理制度 1、公司安全生产领导小组每月必须组织有关人员对各矿井上、下进行一次安全隐患大检查。 2、在安全隐患检查中，发觉的隐患事情，公司必须做好记录和下发隐患整改通知书。检查完毕后，各矿马上召开安全生产办公会议，对安全隐患按“五定”原则进行逐个降实处理。 3、公司第二巡进行井上、下安全隐患大检查时，必须对各矿上巡检查出来安全隐患进行复查，若发觉上次隐患未进行处理排除，必须追究各矿有关人员的责任并进行严肃处理。 4、公司在第二次检查中，发觉的安全隐患，各矿应再次组织现场办公会议，总结上次检查和处理事情，并降实好新检查出来的事故隐患处理措施。 5、公司安全监察部必须将每次检查及整改的隐患做好登记复查工作。对在限期内未完成整改任务的进行处罚。 6、各矿严格执行治理人员现场跟班检查制度，发觉咨询题当班现场整改，并仔细做好记录，如当时别能完成整改任务的必须向下一班交待清晰进行整改。 7、公司安全监察部必须针对安全办公会议要求，完成降实的咨询题，及时检查整改事情，逐月分重大隐患、普通隐患做好台帐，并分类存档。 安全目标治理制度 安全目标治理是经过目标的体系化，组织各矿向安全挺进的一种形式。 一、制**全目标 结合环境因素、历史和现实，公司制定一具经过各矿努力能够实现的安全总目标。那个安全目标，必须具备： 1、明确性。目标要具体明确，既有数量目标（如工伤人数，千人负伤率、百万吨死亡率等），又有形象目标（如达到某某先进水平等）。要重点突出，体现出本公司的特点。 2、可行性。目标的高度应依照需要与可能综合确定，既先进又合理，既能鼓舞各矿的热情，又能经过努力而实现。 3、系统性。要充分思考各矿、队、班组业务之间的内在联系与分工协作的关系，使目标具有可分性又有组合性。 4、应变性。煤矿生产是地下作业，所处的生产环境十分复杂，经常变化，还受到自然灾难的威胁。所以，在制**全目标时，既要有相对的稳定性，又要有一定的灵便性，以达到促进安全生产的目的。

质量管理制度汇编(DOC 35页)

质量管理制度 关键岗位培训、持证上岗制度 1、关键岗位培训的指导思想：提高参建员工的技能水平，直接、主动、有效地设备制造，提供人才保障和技术支持。培训应从项目的实际需要出发，面向制造过程，做到前瞻性、针对性和实用性的有机结合，注重培训的实效性。 2、岗位培训由总经理组织，具体由设备制造部和安质部共同负责。 根据相关管理知识和专业技术的培训；负责移动式炭（气）化机组研发、制造等重大技术问题、安全和质量要求方向的培训，培训对象主要是管理人员和设备制造人员。 3、经理部负责现场操作方面的常规知识培训；组织实施本级管理人员、技术测量试验人员、特殊工种人员、新参加工作人员、重新上岗的待岗、转岗、换岗、复工人员；外部劳务人员的培训。 4、经理部根据工程进展情况，做培训计划，经领导批准后实施，做到有计划、有记录。 施工员、质检员、安全员、材料员、测量员、试验员、特种作业人员等持证上岗率要达到100％，所持证件必

须满足客运专线施工的要求，并及时复审。 5、岗前培训的内容：客运专线技术指南、施工验收标准、施工基础知识、施工安全常识、工序操作规程、机械操作规程及法制教育等。通过培训，提高员工的安全质量意识、专业技能和思想素质，增强遵纪守法的自觉性，更好地为企业的施工生产服务。 项目经理部及分部根据工程实际，适时进行学习和培训，其中集中学习作业队每月不少于一次，分部每月不少于二次。 6、项目经理部对所属单位的教育培训工作进行不定期的检查和指导，针对检查中发现的问题提出处理意见和整改措施。

工程质量检查制度 为了沪昆客运专线质量管理工作的有效运行，确保工程质量，打造精品工程，制定工程质量检查制度。由项目部组织各部门和专业人员对已完工程质量进行定期、日常检查和专项质量检查。 1、定期检查制度 项目部成立质量检查组对已开工工程进行每月一次全面质量检查和每周一次的质量检查，由项目总工程师组织，包括工程部、安质部、计划部、试验室、物资部、设备部等部门负责人等参加，检查结果作为验工计价依据，并按《监督检查指导书》中的要求形成记录，质量检查覆盖率100%。 在每次检查前安全质量部根据检查工点项目制定详细的检查表。定期检查已完实物工程质量，内业资料，前次安全检查整改情况。 项目经理部每月末进行一次实物工程质量和内业资料检查，保证工程质量合格，发现问题及时纠正。 2、不定期及日常检查制度 项目部及分部技术人员和质检人员进行不定期和日常施工质量检查，夜间施工必查，要认真检查，严格控制施工质量。在进行质量检查时，必须采取测量检查和目测检查

[管理制度]医疗器械质量管理制度

（管理制度)医疗器械质量管理制度

医疗器械运营 质 量 管 理 制 度

质量管理制度目录

1、目的 明确各部门、各类人员的职责，以及公司质量的否决制度。2、适用范围 所有人员有责任遵守公司所有的质量要求，且保证其责任范围内的所有人均明确且遵守公司的所有质量要求。 3、职责和权限 3、1各部门岗位职责 3、1、1公司质量领导小组的岗位职责 1.建立公司的质量体系，实施公司质量方针，且保证公司质量管理工作人员行使职权。 2．组织且监督公司员工实施《医疗器械监督管理条例》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。 3、负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；

4、审定公司质量管理制度； 5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 6、制定公司质量奖罚措施。 3、1、2质量管理部岗位职责 1、根据公司质量方针和目标，组织建立和运行公司质量管理体系，且进行运营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制。保证运营质量。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 3、负责制定公司医疗器械质量管理制度，且指导、督促质量管理制度的执行。 4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立公司所运营医疗器械且包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及方案。 8、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训， 推进各项工作的规范化和服务专业化。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 10、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

高速公路项目部内部管理制度文件汇编

大浏高速24标项目经理部 内部管理 制度汇编

第一章办公室管理实施办法 第一节文书管理 一、发文办法 1、凡项目部行文、发函，由项目部授权有关部门人员拟稿，部门负责人审稿；内容涉及两个以上部门的由一个部门主办，相关部门会签，拟文经办公室核稿后由项目部领导签发。行政发文、发函由经理或委托人审核签发，党委发文，发函由书记或委托人签发。最后由办公室定稿、编号、打印、分发。 2、发公文须用钢笔签署意见、姓名、日期，办公室协助领导做好公文核对工作，对领导签发的文件，统一编号登 记，统一安排打印。公文上印章要盖得端正清晰，不得错盖、漏盖。公文办完后，要及时将公文定稿、正本和有关资料整理立卷，及时归档，保证公文齐全、完整，便于保管、查找和利用。 3、文件、报告、函件、简报、资料等均由承办部门负责核对，核对要做到准确无误，核对人要在文稿纸上签名，以示负责。 4、所有发文、发函必须签发，如项目部经理或书记因 事外出，又无委托人，可先电话请示同意后发文，事后补办。各部室不得私自对外行文，编号和使用不符合有关规定格式的文件，办公室有权做退文处理，不予印发。 5、办公室要切实按业主、总监办及局指有关上报公文的要求，严格把握文件格式，做到对外行文的规范化管理。 二、收文处理 1、收到的文件、资料、信函，由办公室清点登记，填写处理单，办公室负责人根据情况分别提出处理建议，分送 有关领导阅批、有关部门办理 2、承办部门要准确理解来文内容和领导批示意见，及 时办理，并将办理结果反馈来文单位（个人）、批办领导或

办公室。未经办公室登记的公文，承办部门不予办理。 3、对公文的办理情况，办公室人员要督促检查，各部门负责本部门的催办工作，对久拖不办贻误工作，造成损失的，要追究承办部门和承办人的责任。 4、办理完毕，承办部门要及时将公文及办理过程中形成的有关材料汇总送办公室分类整理、立卷归档。 三、印章管理 1、项目部的公章由办公室指定专人负责管理。印章专管人员必须按照有关规定严肃用印，印章原则上不得带出办公室，印章专管人员调离时，应在项目部有关领导主持下办理印章交接手续。 2、凡以项目部名义行文、发函、出具证明等各种资料 需盖印章的，必须填写《印鉴使用申请表》，办公室按项目 部领导审批意见用印，底稿存档。 3、办公室对所有用印，必须填写《印鉴使用登记表》随时接受项目部领导审查。 4、项目财务专用章由财务部保管，并按有关财务会计制度负责管理和使用。 5、印鉴管理实行责任制，谁管理谁负责。因印鉴管理不善而造成损失的，追究当事人的责任。 四、公文归档和借阅管理 1、项目部发出的各种公文的定稿正文及有关资料，收文及办理过程中形成的各种材料，处理完毕后由各部室汇总交办公室整理、立卷、归档。 2、办公室应根据各类公文资料的特征，相互联系和保存价值进行分类整理、立卷、存档，并保证齐全、完整。 第二节会议制度 一、经理办公会

施工现场用水、用电管理制度汇编

16、施工现场用水、用电管理制度 1. 总则 1.1为规范公司酒精项目一期工程（以下简称公司项目建设工程）建设施工用水用电管理，特制定本制度。 1.2本制度规定了公司项目建设工程中施工用水用电（包含临时生活用水用电）的管理内容和方法。 1.3本制度适用于公司项目建设工程全过程中，参与单位及个人（包括设计单位、施工单位、调试单位、设备厂家等单位和参加施工的临时工）。 2. 规范性引用文件 无 3. 术语和定义 无 4. 管理职责 4.1建设单位 4.1.1工程项目部负责对建设工程施工用水用电的管理。 4.1.2计划财务部负责工程施工用水用电费用结算，落实施工用水用电管理的各项考核。 4.2监理单位 监理单位负责建设工程施工用水用电的协调管理和监督。 4.3施工单位 施工单位负责承包范围内施工和生活用水用电设施的建设、运行、维护及技

术管理。 5. 管理内容与方法 5.1施工用水用电管理 5.1.1施工单位必须按规定程序办理用水用电手续，方可正式搭接水电管线。 （1）施工单位应填报施工用水/用电申请表（见附件二/附件三）并向项目监理单位提交。 （2）用水用电申请的内容包括用水用电方案、容量、地点及时间。 （3）提供施工用水支路布置图、380V动力回路及照明回路系统图。 （4）施工单位指定1人负责施工用水用电日常管理和协调联系工作。 5.1.2施工用水用电设施的布设应按已批准的施工组织设计进行，并经项目监理单位审核、建设单位工程项目部批准方可施工。 （1）供水母管由主干网建设单位工程项目部架接，供水支管由用水单位自行安装，供水支管费用包括材料费、安装费由用水单位自行负责。施工用水可使用钢管、塑料管、PVC管等；生活用水供水支管应使用镀锌管、PVC管。 （2）施工用水管道的走向应按施工总平面图的规定，选择合适的路径，以保证取水点的合理布置和供水母管的压力。 （3）施工单位应在施工水源接入点处安装计量表计，计量表计应选用容积式水表并配有合格证，口径≤50mm使用流量≤16m3/h的水表，口径超过50mm 使用流量超过16m3/h的水表。 （4）用水设施的管辖范围： a. 建设单位工程项目部负责运行维护的用水设施包括：水泵、供水管线及管线内设备、过滤器、阀门、厂区内供水主干网等，施工用水变频柜、断路器、

华信建筑公司质量管理制度汇编

施工质量管理制度 1.目的 对施工质量进行过程控制，保证施工质量。 2.适用范围 适用于公司各项目部工程施工过程质量控制。 3.职责 3.1责任领导 本制度的责任领导是分管副经理，其职责为：负责监督、指导本制度的实施，负责执行文件的审批。 3.2责任部门 本制度的责任部门为工程部、质量安全部，其职责为：负责本制度实施的检查。 3.3执行层 本制度的执行层为项目部，其职责为：负责落实施工质量管理策划、施工准备、施工质量和服务的有关管理要求。 4.工作程序 4.1工程部、质量安全部会同项目部在工程开始施工前负责编制工程施工质量策划文件—施工组织设计，在施工组织设计编制时应反应以下方面的要求或引用相关文件予以说明： 1 质量目标和要求； 2 质量管理组织和职责； 3 施工管理依据的文件； 4 人员、技术、施工机具等资源的需求和配置； 5 场地、道路、水电、消防、临时设施规划； 6 影响施工质量的因素分析及其控制措施； 7 进度控制措施； 8 施工质量检查、验收及其相关标准； 9 突发事件的应急措施； 10 对违规事件的报告和处理； 11应收集的信息及其传递要求； 12 与工程建设有关方的沟通方式； 13 施工管理应形成的记录；

14 质量管理和技术措施； 15 施工企业质量管理的其他要求 4.2、编制完毕后，应报公司生产副经理审批，审批合格后报甲方代表或总监理工程师批准，批准后做为工程施工过程控制的策划文件予以实施。 4.3、施工准备： 项目部应按照施工策划文件的要求进行施工准备工作，包括策划建立项目管理机构、文件准备、材料物资准备、工具设备准备、人力资源入场准备、施工临时用建筑物的搭建等。施工准备完毕后，施工企业应按规定向监理方或发包方进行报审、报验。施工企业应确认项目施工已具备开工条件，按规定提出开工申请，经批准后方可开工。 4.4、施工过程质量控制： 4.4.1、施工质量控制内容： 1 正确使用施工图纸、设计文件、验收标准及适用的施工工艺标准。适用时，对施工过程实施样板引路； 2 调配符合规定的操作人员； 3 按规定配备、使用建筑材料、构配件和设备、施工机具、检测设备； 4 按规定施工并及时检查、监测； 5 根据现场管理有关规定对施工作业环境进行控制； 6 根据有关要求采用新材料、新工艺、新技术、新设备，并进行相应的策划和控制； 7 合理安排施工进度； 8 采取半成品、成品保护措施并监督实施； 9 对不稳定和能力不足的施工过程、突发事件实施监控； 10 对分包方的施工过程实施监控 4.4.2 应根据需要，事先对施工过程（焊接、大体积混凝土、地下室防水等）进行确认，包 括： 1 对工艺标准和技术文件进行评审，并对操作人员上岗资格进行鉴定； 2 对施工机具进行认可； 3 定期或在人员、材料、工艺参数、设备发生变化时，重新进行确认 4.4.3 应建立施工过程中的质量管理记录。施工记录应符合相关规定的要求。施工过程中 的质量管理记录应包括： 1 施工日记和专项施工记录；

医疗器械质量管理制度全套

质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：

机关、事业单位内部管理制度汇编

机关事业单位内部管理制度 第一章学习会议制度 第一条坚持定期学习制度，本单位学习以水利局通知为准，任何在岗人员不得以任何借口不参加学习（上级临时安排的急件除外）。 第二条坚持会议、学习签到制度。签到由办公室收集保存。学习、会议不得迟到、中出、早退，缺席一次作旷工处理。 第三条凡参加学习、会议者，必须认真听讲，做好会议、学习记录，由主要领导或分管领导定期调阅，调阅中凡没做笔记的视为未参加并作旷工处理。 第四条坚持会议落实制度。精简会议内容，提高会议质量，严禁琐事、小事上会、严禁重复召开会议，对上次会议安排的工作任务未落实的部门或个人实行效能监察，确保会议的落实。 第二章上下班签到及请销假制度 第五条全局上下班签到由办公室统一监督管理，上午8∶30以前签到、11∶30后签退，下午2∶30以前签到、5∶30后签退。不能代签、补签，4次缺签作一次旷工。 第六条严格执行上下班制度，不得迟到早退，更不得无故缺席。凡因病因事不能上班的，必须严格履行请假手续。 第七条因事、因病请假的，3天以上由局长审批，2天以内由分管领导审批，一天内由办公室审批，半天内由各股室负责人审批。2天（含2天）以上必须书面请假，一周

以上的病假必须出具县级及以上医院开具的疾病证明书，否则不予批假。以上请假条交办公室存档备案，请假人返回后及时到办公室销假。 第八条开会、培训学习或出差办事必须有上级通知或单位领导同意，由办公室派遣，否则一律作旷工论处。 第九条各项目建设处工作人员因事因病请假一天内由处长审批，3 天以内和3 天以上必须书面向分管领导和主要领导请假。各处长必须安排调节好请假人员的工作，不能漏岗、脱岗造成工作失误，否则将追究处长责任，同时每月将假条和签到出勤情况报局机关办公室存档备案，第十条对未经请假，无故缺勤的，视为旷工，累计满15天旷工的，年度考核不能评优，累计满30天的，年度考核为不合格（称职）或不定等次；全年事、病假累计满60天的、年底奖金按80%计发，累计90天的年度奖金按50%计发，累计180天的，年度奖金20%计发。 第十一条全体工作人员上班期间(包括下乡期间)严禁参与各种打牌等娱乐、赌博活动，严禁网上购物等与工作无关的活动，发现3次以上将向县督查局通报，同时对涉及的股室处负责人给予同等处理。 第三章下乡和车辆管理制度 第十二条坚持下乡审批制度工。下乡工作人员结合自身工作需要确需下乡的，须经主要领导或分管领导同意并经办公室开具派遣单方能下乡，擅自下乡的不予报销差旅费，同时按旷工处理。

工程项目施工现场管理制度汇总

工程项目施工现场管理奖惩制度 一、施工现场考勤管理 1、工程项目现场全体工作人员必须每天准时出勤。考勤时间为：8:30-18:00 2、工作人员外出需要向项目管理人员请示，获准后方可外出。 3、项目管理人员外出需向分管经理汇报。 4、事假要提前向项目管理人员申请，及时安排好自己工作并按照公司相关请假制度办理请假手续。 5、因工程进度需要加班时，所有工作人员必须服从。并按照公司相关加班制度办理加班申请手续。 6、工程施工现场考勤由安全员每日统计并报公司办公室登记考勤。 奖惩设置： 1、每月全勤者发放全勤奖50元，并公司内部通报表扬。 2、迟到早退一次罚款10 元，两次罚款30元，三次罚款50并通报批评。 3、加班人员根据公司加班管理制度给予相应加班工资及调休安排。 4、夏季高温时期工作时应避开日最高温时段，以防中暑。为体现公司人性化管理，关心员工，7-8月公司对工程施工现场工作人员发放高温工作补贴100元/每月。 二、施工现场记录管理 1、施工现场每日例会由施工现场安全员负责记录归档，并报送经理。 2、工程施工安全员应严格城建档案管理要求，做好项目施工相关资料档案工作。做好施工现场每日例会记录、每周例会记录，临时现场会议记录及每日施工日志。 3、各类档案资料施工日志等需分类保管，做好备份，不得遗失。同时建立相关电子文档，每日报送经理。 奖惩设置： 1、每日施工日志记录完整，及时发现问题并提交者奖励50元并公司内部通报表扬。 2、无故缺席例会或没有及时报送施工日志第一次罚款10元，两次罚款30元，三次罚款50元并通报批评。 四、施工现场仓库材料管理 1、材料入库必须经项目管理人员验收签字，不合格材料决不入库，材料员必须及时办理退货手续。 2、保管员对任何材料必须清点后方可入库，登记进帐。填写材料入库单。同时录入电子文档备查。 3、材料帐册必须有日期、入库数、出库数、领用人、存放地点等栏目。 4、仓库内材料应分类存入堆放整齐、有序、并做好标识管理。并留有足够的通道，便于搬运。 5、油漆、酒精、农药等易燃易爆有毒物品存入危险品仓库。并配备足够的消防器材,不得使用明火。 6、大宗材料、设备不能入库的，要点清数量，做好遮盖工作，防止雨淋日晒，避免造成损失。 7、仓库存放的材料必须做好防火、防潮工作。仓库重地严禁闲杂人员入内。

某公司质量管理制度汇编(19项)

质量管理制度 一、技术交底制度 1施工技术交底 施工技术交底是指工程施工前由主持编制该工程技术文件的人员向实施工程的人员说明工程在技术上、作业上要注意和明确的问题，是施工企业一项重要的技术管理工作。交底的目的是为了使操作人员和管理人员了解工程的概况、特点、设计意图、采用的施工方法和技术措施等。施工技术交底一般都是以有形物（如文字、影像、示X、样板等）向工程实施人员交流如何实施工程的信息，以达到工程实施结果符合文字要求或影像、示X、样板的效果。 1.1交底内容 不同的施工阶段、不同的工程特性都必须保持实施工程的管理人员和操作人员都了解交底者的意图。 1.1.1技术交底应包括施工组织设计交底、专项施工方案交底、分项工程施工技术交底、“四新”（新材料、新设备、新技术、新工艺）技术交底和设计变更技术交底；各项交底应有文字记录，交底双方应签字齐全； 1.1.2重点和大型工程施工组织设计交底由公司技术负责人对项目主要管理人员进行交底。其他工程施工组织设计交底应由科技部经理或项目技术负责人进行交底，施工组织设计交底的内容包括：工程特点、难点、主要施工工艺及施工方法、进度安排、组织机构设置与分工及质量、安全技术措施等； 1.1.3专项施工方案技术交底应由项目专业技术负责人负责，根据专项施工方案对专业工长进行交底，如有编制关键、特殊工序的作业指导书以及特殊环境、特种作业的指导书，也必须向施工作业人员交底，交底内容为该专业工程、过程、工序的施工工艺、操作方法、要领、质量控制、安全措施等； 1.1.4分项工程施工技术交底应由专业工长对专业施工班组（或专业分包）进行交底；如班组、环境条件、施工内容没有什么变化的标准层，在第一次详细交底后的交底中可以只将本次的不同内容和前一次施工中存在的问题及改进措施进行交底，其它相同内容可不再交底；

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 (一)质量组织机构; (二)有关部门、组织和人员的质量职责; (三)质量否决的规定; (四)质量管理考核与评估的规定; (五)首营企业和首营品种审核的规定; (六)采购管理; (七)质量验收的管理; (八)仓储保管、养护和出库复核的管理; (九)销售和售后服务的管理; (十)有关记录、凭证和档案的管理; (十一)医疗器械追溯性规定; (十二)质量信息的管理; (十三)不合格品管理规定; (十四)医疗器械不良事件监测和报告规定; (十五)医疗器械召回规定; (十六)卫生和人员健康状况的管理; (十七)重要仪器设备管理; (十八)计量器具管理; (十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。 有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。 二、基本职责 (一)经理职责 1.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2.组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。 3.主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 4.推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 5.提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 6.合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动费。 7.领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 8.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

某银行内部管理制度汇编.

内部管理制度目录综合管理类（7 个）农村合作银行股东代表大会议事规则农村合作银行信息披露暂行办法农村合作银行董事会议事规则农村合作银行监事会议事规则中共农村合作银行委员会工作制度农村合作银行行长经营班子工作规程农村合作银行贷款审批委员会工作制度信贷管理类（14 个）农村合作银行委托贷款管理暂行办法农村合作银行集团客户授信业务风险管理办法农村合作银行信贷管理办法农村合作银行大额贷款管理办法农村合作银行贷款操作规程农村合作银行抵质押贷款管理办法农村合作银行客户（内部）信用等级评定办法农村合作银行授信管理实施细则农村合作银行与内部人及股东关联交易管理办法农村合作银行客户经理管理办法农村合作银行现金管理制度农村合作银行资金调剂管理办法农村合作银行票据贴现管理办法农村合作银行承兑汇票业务实施细则个人业务类（6 个）农村合作银行中间业务管理暂行规定农村合作银行个人贷款管理办法农村合作银行验资资金证明业务管理办法农村合作银行存款证明业务管理办法农村合作银行小企业信贷业务管理办法农村合作银行内部职工贷款业务管理办法风险管理类（4 个）农村合作银行风险管理制度56 农村合作银行抵债资产管理实施细则农村合作银行授权管理实施细则农村合作银行呆账核销管理办法会计财务类（20 个）农村合作银行财务审批委员会工

作制度80 农村合作银行大宗物品集中采购管理办法农村合作银行代签银行汇票管理办法农村合作银行代签银行汇票会计核算办法农村合作银行代签工行汇票操作说明农村合作银行股金管理办法农村合作银行综合柜员制管理暂行办法农村合作银行会计档案管理办法农村合作银行储蓄通存通兑业务及会计核算管理办法农村合作银行会计专用印章管理办法农村合作银行联行往来业务编押机管理和使用规定农村合作银行电子联行业务管理暂行办法农村合作银行电子联行业务会计核算手续农村合作银行综合业务信息系统柜员管理办法农村合作银行有价单证及重要空白凭证管理办法农村合作银行会计检查辅导员管理办法农村合作银行综合业务信息系统账务组管理规范农村合作银行会计检查办法农村合作银行辅导检查责任追究制度农村合作银行财务费用管理办法（暂行）内部审计类（4 个）农村合作银行内部审计工作规定155 农村合作银行中层干部经济责任审计办法农村合作银行审计处罚暂行规定农村合作银行要害岗位人员离岗审计暂行办法安全保卫类（7 个）农村合作银行中心库安全管理办法180 农村合作银行运钞车管理规定农村合作银行安全保卫制度农村合作银行安全保卫及案件责任追究管理办法农村合作银行安全保卫管理规定农村合作银行营业、守库、押运期间安全管理操作规程农村合作银行处置突发事件应急预案科技信息类

特种作业和危险作业现场管理制度汇编

特种作业安全管理制度 1、目的 通过规范项目特种作业管理，使特种作业始终处于受控状态，减少特种作业安全事故的发生，最大限度的保护特种从业人员的人身健康安全。 2、适用范围 适用于本项目特种作业的安全管理。 3、职责 3.1项目安全领导小组全面负责项目特种作业的管理工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价审定及特种施工技术方案的审定工作。 3.2项目生产副经理负责组织特种作业指导书及施工技术方案的制定。 3.3 专职安全员负责对特种作业人员的监督检查工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价及特种施工技术方案的编写工作。负责特种作业人员及特种作业的档案管理工作。 3.4架子班班长对本架子队的特种作业全面负责，负责为落实安全措施提供必要的资源，并制订各分项工程事故应急准备和响应预案报项目分部审核批准后方可开始施工。 3.5特种作业人员负责提供特种作业资格证书，并按照规定正确佩戴劳保用品。 4规范和标准 4.1特种作业辨识 4.1.1安保科依据国家、地方关于特种作业的强制性规定，对项目特种作业进行辩识和分类。

4.1.2 项目专职安全员根据项目部安全管理台账、建立特种作业人员和机械设备台账（机料科负责），并按照规定向项目部报备。 4.2制定特种作业管理方案 项目专职安全员根据项目的重大危险源制定特种作业管理方案，并编制专项管理方案，经项目部总工程师、主管副经理和项目部经理审批后实施。 4.3 制定特种作业安全操作规程 4.3.1项目专职安全员根据管理方案制定特种作业的安全操作规程；安全操作规程由项目生产副经理审核批准后发布实施。 4.3.2安全操作规程制定必须符合项目特种作业实际需要，不得随意摘抄。 4.4特种作业人员和机械设备的管理 4.4.1特种作业人员应具有相应的资质，如身体条件、培训经历、工作经历等。 4.4.2特种作业人员需经上级行政部门培训、考核合格后取得操作证者，方准从事相应的工种的作业。 4.4.3 特种作业人员取得操作证后，必须定期复审。 4.4.4 特种作业人员实行档案管理，项目在技术档案中保留操作证复印件及特种作业人员花名册。 4.4.5特种作业人员工作前，作业队技术员或现场质检工程师对其进行安全技术交底，并在交底记录上签字。 4.4.6涉及特种作业的机械、设备必须安全技术部门检验合格后方可投入使用，并且须在检验有效期范围内。 4.4.7特种作业机械设备检验工作由所在架子班具体负责，项目部专职安全员监督实行。

质量管理制度汇编

质 量 口 号 --讲诚信，保质量， --与时俱进，奋发有为，振兴质量， --实施名牌战略，打造中国名牌， --以质量求发展，以名牌求效益， --提高质量，满足需求，繁荣市场， --加强质量管理，倡导诚信意识， --奠定质量基石，追求卓越经营， --以质量赢得信誉，用信誉保证效益， --提高服务质量 真诚面对用户， --树立质量法制观念，提高全员质量意识。 1. 讲诚信，保质量， 2. 与时俱进，奋发有为，振兴质量， 3. 实施名牌战略，打造中国名牌， 4. 以质量求发展，以名牌求效益， 5. 提高质量，满足需求，繁荣市场， 6. 加强质量管理，倡导诚信意识， 7. 奠定质量基石，追求卓越经营， 8. 以质量赢得信誉，用信誉保证效益， 9. 提高服务质量 真诚面对用户， 10. 树立质量法制观念，提高全员质量意识。

目录 一、施工测量复核制度 (3) 二、施工图现场核对制度 (4) 三、施工技术交底制度 (5) 四、开工报告申请制度 (7) 五、劳务用工管理制度 (8) 六、材料、设备、构配件进场检验及储存管理制度 (9) 七、检验批、分项、分部、单位工程质量检查、申报和签认制度 (12) 八、隐蔽工程及关键部位验收制度 (17) 九、成品保护制度 (19) 十、关键岗位培训、持证上岗制度 (21) 十一、质量事故报告、调查和处理制度 (23) 十二、施工工艺流程设计、试验制度 (28) 十三、质量信息管理制度 (31) 十四、基础技术资料管理制度 (35) 十五、施工日志填写制度 (37) 十六、工程质量检查制度 (39) 十七、工程变更设计制度 (41) 十八、工程质量三检制度 (42) 十九、质量回访制度 (44) 二十、样板引路制度 (45)

医疗器械质量管理制度89279

医疗器械经营企业质量管理制度 一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职责 4、维修养护、售后人员职责 二、医疗器械质量管理制度目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售管理制度 6、效期医疗器械管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械不良事件报告制度 9 质量事故报告制度 10、医疗器械质量投诉管理制度 11、售后服务管理制度

企业负责人职责 一、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。

质量管理人职责 一、全面负责企业的质量管理工作，对本店质量管理工作进 行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核，审核供货企业加盖供货企业红色公章的《医疗器械经营企业许可证》的复印件及《营业执照》复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报 损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质 量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接 受健康检查。

公司内部管理制度(汇编)发行本

重庆宏发造价咨询有限公司贵州分公司 企业标准QB/HFGZ-2016-01 企业管理制度 （试行）

2016— 1 — 1 发布 2016 重庆宏发造价咨询有限公司贵州分公司 第一篇 工作岗位责任制 (5) 第一章 总经理工作职责 (6) 第二章副总经理工作职责 (7) 第三章总工程师（技术副总经理）工作职责 (8) 第四章综合管理办公室工作职责 ............................................ 9 第五章造价审计部工作职责 ............................................... 10 第六章监理部工作职责 ................................................... 13 第七章市场部工作职责 ................................................... 14 第八章 现场驻地项目部工作职责 ......................................... 16 第九章会计职责 ......................................................... 17 第十章出纳职责 ......................................................... 18 第二篇财务管理制度 ................................................ 19 第一章基本原则和任务 ................................................... 20 第二章办法和职责 ....................................................... 20 第三章实施细则 ......................................................... 21 第三篇差旅费管理制度 .............................................. 24 第四篇 人事管理制度 .............................................. 34 第一章 总贝U (35) 第二章 聘用 ........................................... 35 第三章 服务 ........................................... 36 第四章 档案 ........................................... 36 第五章 人事动态管理 ................................... 36 第六章 工作保证金制度 ................................. 38 第七章 奖惩 ........................................... 40 第八章 培训、教育 .................................... 42 第九章 社会保险 ...................................... 44 第十章 晋升 ........................................... 44 第十一章 调迁 ........................................... 45 第十二章 绩效考评 ....................................... 45 第十三章 附则 ........................................... 47 第五篇档案管理制度 ................................................ 48 第一章正式人事档案管理办法 ............................................. 49 第二章员工内部档案管理办法 ............................................. 49 第六篇 图书管理制度 .............................................. 51 第一章图书的购置 ....................................................... 52 第二章书的保管 ......................................................... 52 —2—1实施 发布