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循证医学

第一章

测验题：

1 简述循证医学与临床流行病学的关系。

循证医学的诞生和临床流行病学有直接的关系。循证医学产生的方法学背景和流行病医学发展的背景密不可分。流行病学是关于传染病流行的学问，研究其流行及其病因然后进行预防。上世纪传染病得到控制后，基于传统流行病学科学研究的概念，随机对照试验诞生用于评估干预措施的效果，前瞻性队列研究开始用于研究病因及预防。现代流行病学在应对慢性病中诞生，是一种定量地研究疾病、健康和医疗卫生服务问题一般规律的方法论。当它作为研究临床问题的研究方法时，即临床流行病学。临床流行病学是研究临床实践问题的方法论，其结果可以反过来影响医学实践。我们需要应用临床应用性研究进行医学实践，依据证据进行实践就是循证医学最核心的思想。

2 试述初筛临床研究证据的真实性和相关性的方法。

以下列指标作为参照，对研究证据的真实性做出初步的判断：该研究证据是否来自经同行评审杂志、产生证据的机构是否与自己所在的机构相似、该证据是否由某个组织所倡议且其研究设计或结果是否因此受影响等。以下列指标作为参照，对研究证据的相关性作出初步的判断：

1.若该研究证据提供的信息是真实的，是否为自己的患者所关心的问题及其健康有无直接影响；

2.该研究证据是否为临床实践中常见问题，其涉及的干预措施或实验方法在自己所在机构是否可行；

3.若该研究证据提供的信息是真实的，是否将改变现有的医疗实践。

3 简述最佳证据的特性。

真实性、重要性、实用性、物美价廉。

4 请简述对循证医学中证据的理解。

证据，和依据一起作为循证医学的核心，是学习循证医学和进行循证实践必不可少的。要了解证据，必须了解与决策有关的证据属性：

1.相关性，证据必须与临床医学应用具有相关性；

2.研究结果的可信性，随机对照试验的质量最高，可作为其他条件相同时的最优选择；

3.可接受性，在临床实践中我们需要考虑研究结果对病人的重要性及其效果的大小；

4.适用性，即我们的决策场景和研究场景的相似程度；

5.我们在判断证据的属性时，并不会得出绝对的结论，这也决定了证据的不确定性。

讨论题：循证医学产生的原因及意义？

原因：上世纪传染病得到控制后，基于传统流行病学科学研究的概念，随机对照试验诞生用于评估干预措施的效果，前瞻性队列研究开始用于研究病因及预防。现代流行病学在应对慢性病中诞生，是一种定量地研究疾病、健康和医疗卫生服务问题一般规律的方法论。当它作为研究临床问题的研究方法时，即临床流行病学。以此作为核心的基础上，出于医生为加强临床工作更新知识、学习掌握应用先进的技能及理论的需要，诞生了循证医学。

意义：1.加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平。弄清疾病的病因和发病危险因素。提高疾病早期的正确诊断率。帮助医生为患者选择最真实可靠且实用的治疗措施并指导用药。改善患者预后，提

高其生存质量。促进卫生管理决策。2.促进医疗决策科学化避免乱防乱治浪费资源，促进临床及预防医学的发展。促进教学培训水平的提高。发掘临床及预防医学难题，促进科学研究。提供可靠的科学信息，有利于卫生政策决策科学化。

第二章

测验题：DCD

如何在pubmed中高特异性地检索随机对照试验？

1.掌握medline循证检索的常用术语，尝试RCT的自由词（含拼写的各种变体形式）并选择来进行检索，会有所帮助。

2.选择meta分析过滤器。

3.PICO模式获取临床试验文献。

4.将临床问题再细分，以更精确的主题词或自由词进行检索以提高特异性。

OR值和RR值的区别。

OR值即比值比（优势比，odds ratio），是病例对照研究（回顾性研究）中常用的说明暴露因素与疾病之间关联强度的指标，其含义是暴露组的疾病危险度是非暴露组的疾病危险度的多少倍a/c除以b/d，a为有暴露因素的疾病组，c为无暴露因素的疾病组，b为有暴露因素的对照组，d为无暴露因素的对照组）。其值为0到无穷大。当OR>1时，提示暴露使疾病的危险度增高，是疾病的危险因素，为正关联。当OR<1时，说明暴露使疾病的危险度降低，即为负关联，暴露因素对疾病有保护作用，当OR=1时，表示暴露因素与疾病无关联。95%的可信区间（95%CI）有助于检验OR值的判断意义，如果可信区间包括了无效值(OR=1),则提示联系无显著性，暴露与疾病无关。

同样，RR值为相对危险度（relative ratio）,适合于队列研究（前瞻性研究），是队列研究中暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比。其数值的意义与OR相似。

二者同为关联强度指标，仅在研究对象代表性好，且疾病发病频率低（小于5%）时OR

可接近或替代RR。

meta分析同时纳入合并RCT和观察性研究（队列研究、病例对照研究）的可行性探讨？

随机对照试验的设计和实施条件要求高、控制严、难度大，在实际工作中有时难以做到。那可以采用非随机对照试验或采用队列研究进行，但需要收集可能会影响结局的混杂因素，以便在分析阶段进行调整。在选择队列研究时，需要考虑结局的发生率是否过小，在选择病例对照研究时，还需要考虑某个因素的暴露率是否过低，这都影响研究的样本量的估算，所以可行性需要从多个角度综合考虑。

如果观察性研究的样本量大且质量不错，随机对照试验质量略低，可考虑接受。但如果有大样本、高质量且足够数量的RCT，并且合并后产生有统计学意义、高级别的证据，我想这时合并的意义不大。

如果考虑合并观察性研究，需要明确纳入标准。其次，可考虑将观察性研究合并在RCT 较难实施或相对欠缺的部分，即进行亚组合并而不是总的合并。

在兼顾可行性的条件下，处理好单中心与多中心的关系。多中心的临床研究固然有很好的代表性，但单中心的研究也并非没有意义,因为不同条件下可行的临床研究其最终所能诠释的问题是不同的。大多数只能进行单中心，但对于单中心情况了解及今后开展多中心研究都有很多的提示作用。

第三章

测验：DAADB

讨论题：

1研究meta分析，发现数据采集时，有些文章只给出了平均值和最大最小值，想根据这个求标准差，有什么方法？

可以采用极差法，公式是s(xi)=R/C,运用时需要知道C（即极差系数）的数值.

2. 说到Meta分析大家都不陌生，meta分析最大的优势就是同质相加。那么关于meta 分析中纳入的样本含量是否足够，这个问题是如何解决的呢？

meta分析的优势之一是合并样本量，通过大样本的研究来得到更稳健的结果，但是加大样本绝对不是meta分析唯一的优势，而且加大样本量必须建立在研究高度同质的基础之上。如果研究之间本身存在很大的异质性，通过meta分析合并意义不大。

同时，meta分析的另一个任务（或者说优势）就是探索不同研究之间异质性的来源，解释影响研究结果的因素，为今后开展更高质量的研究提供理论依据，或者说思路。

因此，样本量不是决定文章质量的唯一标准，meta纳入样本应当综合评估。

第四章

测验：1-8CABDE ABC BCD BDE

9【简答题】如何判断证据的内部真实性？

考核证据的内部真实性（internal?validity），重点是（1）分析是来自什么样的研究设计方案，有否恰当的对照组；（2）分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确；（3）分析组间的临床基线是否可比、干预措施和方法是否科学有效和安全；（4）分析终点指标是否确切、有何偏倚存在及其采取了什么防止和处理方法、依从性如何？（5）资料收集、整理、统计分析是否合适？特别是否作了重要临床特点的分层分析（stratifying?analysis），结果与结论是否真实和可靠。

10【简答题】研究证据为什么要进行评价？

海量出现又良莠不齐的临床研究证据，只有经过遵循临床流行病学/循证医学的原则与方法的严格评价，表明其具有真实性、临床重要性和适用性，才能应用于临床实践，对疾病的诊

治产生积极的作用。

11【简答题】评价证据应持何观点？

评价证据的正确观点是：方法学评价是基础；结果的真实性评价是重点；评价要选择恰当的指标；评价要力求全面系统；评价要富有建设性；正确认识阴性结果。

12【简答题】试述证据评价的基本内容。

评价研究证据时，应对研究工作的全过程进行全面的评价。具体内容包括：研究目的（假说）、研究设计、研究对象、观察或测量、结果分析、质量控制、结果表达、卫生经济学、研究结论，评价者最后应全面总结以上各方面的评价结果，提出改进研究或如何使用该证据的建议。13【简答题】何为二次研究证据（Secondary studies）？

即根据原始论著进行综合分析、加工提炼而成，包括：Meta-分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决策分析和经济学分析等。

14【简答题】评价临床研究证据的基本内容是什么？不论那一种临床医学文献，都应从文献的真实性、临床重要性和实用性三方面进行评价。

讨论

在写Meta分析过程中，往往会遇到文献质量评价标准这一问题，毕竟，好的文献质量决定结果的可靠性。然而，目前文献质量评价标准繁多，有Jadad量表，Cochrane RCT质量评价标准，CASP RCT评价标准，改良Jadad量表等等，那在进行Meta分析应该如何选择某一文献质量评价标准？

1.每种文献质量评价标准具有各自的优缺点。

2.Jadad量表定量分析方面占优势，在类似的评价量表中，Jadad量表的使用最为广泛。

Cochrane RCT质量评价标准是一个定性的标准，在定量分析方面有缺陷，却在偏倚风险评估方面占优势。

3.CASP评价标准较为繁杂，用的人较少。因而在选择时应根据meta分析类型的需要，

具体问题具体分析，选择合适的文献质量评价标准

第五章

1【单选题】有关系统评价，下列哪种描述不正确（e）。A是一种文献综述形式B 每篇系统评价只针对一种临床问题，如治疗C要收集发表和未发表的文献D必须对纳入文献进行质量评价E每篇系统评价均要进行定量分析，即Meta-分析

2【单选题】有关系统评价，下列哪种描述不正确（a ）。A是针对随机对照试验而进行B多数为一种回顾性研究C系统评价可以是定性的，也可以是定量的分析D 系统评价的质量与纳入的原始研究质量密切相关E系统评价是一种研究方法

3【单选题】有关Meta分析的描述不正确的是（e ）。A数值变量资料可以选用均数差值（MD）或标准化均数差值（SMD）作为效应量B二分类变量资料合并效应量的估计方法包括Mantel-Haenszel法、Peto法、方差倒置法等CMeta-分析是一种统计分析方法，它将多个独立的、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析D分类变量资料，可选择OR、RR、AR和NNT等作为效应量E固定效应模型与随机效应模型的选择完全取决于异质性检验的结果

4【简答题】传统文献综述与系统评价的区别？

1.研究的问题：叙述性文献综述涉及的范畴常较广泛，系统评价常集中于某一临床问题；

2.原始文献来源：叙述性文献综述常未说明、不全面，系统评价明确，常为多渠道；

3.检索方法：叙述性文献综述常未说明，系统评价有明确的检索策略；

4.原始文献的选择：叙述性文献综述常未说明、有潜在偏倚，系统评价有明确的选择标准

5.原始文献的评价：叙述性文献综述评价方法不统一或未评价，系统评价有严格的评价方法；

6.结果的综合：叙述性文献综述多采用定性方法，系统评价多采用定量方法；

7.结论的推断：叙述性文献综述有时遵循研究依据、较主观，系统评价多遵循研究依据，较客观；

8.结果的更新：叙述性文献综述未定期更新，系统评价定期根据新试验进行更新。

讨论

Meta分析是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析，其目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大检验效能。但是，如果纳入的研究在临床和方法学上各研究不同质，得出的结论也不可信。meta就没有意义了。所以，合并效应量之前，一定要进行异质性检验。那如何处理异质性呢？

I2统计量反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重。当I2=0时，表明没有观察到异质性，I2统计量越大异质性越大。当I2>50%时，认为异质性存在。

如果各项研究齐性，可采用固定效应模型。而如果存在异质性，可通过以下几种方法：1.改变结果变量的指标，可能有助于去除异质性。如二分类变量可由绝对测量标度变为相对测量标度，连续型变量可转化为对数形式。2.选用随机效应模型合并效应量。实际上是计算多个原始研究效应量的加权平均值以研究内方差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研究给予较小的权重，而样本量较小的则给予较大的权重，这样可以部分消除异质性的影响。3.探讨异质性的来源、按亚组分析。4.进行meta回归及混合效应模型等。

若是具有统计学异质性，可采用方法1、2；若是临床、方法学异质性，可采用方法3、4；若异质性过于明显，可考虑放弃meta分析。同时应当注意，无论采用何种方法进行meta 分析，都应当进行敏感性分析，以评估数据和使用方法的不确定性假设对合并结果的稳健程度的影响。

第六章

测验

1【简答题】简述循证医学实践对临床医学的意义。

1.促进医疗决策科学化避免乱防乱治，浪费资源，因而可提高临床医疗及预防医学水平，促进临床医学与预防医学的发展；

2.促进临床与预防医学教学培训水平的提高，培训素质良好的人材，紧跟科学发展水平；

3.发掘临床与预防医学难题，促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究；

4.提供可靠的科学信息，有利于卫生政策决策科学化；

5.有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。

2【简答题】一家教学医院肝病科，收治病人中有慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者。一天，一位慢性乙肝患者问医师，我目前在用拉米夫定抗病毒治疗，其效果除了降低病毒滴度外，是否可以不发展成我的病友那样的肝硬化？而那位肝硬化病友也问，我是否需要抗病毒治疗？请根据上述临床问题用PICO组成方式构建问题。

P：慢性乙肝患者I：拉米夫定C：安慰剂D：肝硬化/肝癌的发生率

3【简答题】患者，男性，40岁，因肝功能转氨酶反复异常7月到我院门诊求诊。患者7月前因常规体检发现ALT120u/L，AST 80u/L，A 40g/L，G39g/L，至今无明显不适，无烟酒嗜好。大哥一年前因肝癌死亡，化验三大常规正常，除ALT/AST升高外，其余酶谱均在正常范围内，HBV-DNA 5X105 、HbsAg、HBeAg、HBcAb均（+）。体检时除发现患者有抑郁倾向，余无特殊。在此基础上，根据临床治疗指南，该患者符合慢性乙型肝炎诊断，同时有抗病毒治疗指证。提出的问题是用何种药物抗病毒治疗？由于患者有抑郁倾向，因此不宜用干扰素治疗，而抗病毒药物有多种，选用哪一种更有效呢？我国已有的抗病毒药物有恩替卡韦，阿德福韦、替比夫定。而替诺福韦是新一代抗病毒药，其效果是否会更好？请根据目前临床问题，以PLCO格式将其格式化，以便进一步检索。

该问题是有关治疗的问题。P为我们的治疗对象，I为新药替诺福韦，O为结局，C为已有的对照药物，观察其抗病毒效果包括HBV-DNA下降，组织学改善及e抗原转换等。抗病毒治疗的PICO：P：Chromic HBV hepatitis I：Tensfovir C：adefovir (entecaviy tebivudine) O：HBV-DNA reduction,histological improvement

讨论

1遇到临床病例，如何准确用PICO组成方式构建问题？

在构建一个具体的临床问题时，可采用PICO格式。P指特定的患病的人群（population/participants），I指干预（intervention/exposure），C指对照组或另一种可用于比较的干预措施（comparator/control），O为结局（outcome）。每个临床问题均应由PICO 四部分构成。

期末测试

1 眼科学

2【简答题】请结合你的专业，就干预性研究，按照PICOS构建一个临床问题。

P（患者）：干眼症患者I（干预措施）：a型人工泪液C（对照措施）：b型人工泪液O（结局）：泪膜破裂时间构建问题：a型人工泪液能否增加泪膜破裂时间？是否优于b型人工泪液？

3【简答题】依据你所选择的系统综述形式，简要写出对应的系统综述/Meta分析的实施步骤。

拟定主题，研究背景与目的，制定研究方案（可按PICO构建问题并设计方案），检索、选

择和评价有关素材(原始文献)，数据提取，综合有关数据或资料，综合效应量分析，得出结论。

4【简答题】试述Meta分析时异质性来源及其处理流程。

异质性来源：一类是研究内变异，即使两个研究的总体效应完全相同，不同的研究由于样本含量不同，样本内的个观察单位可能存在差异，可得到不同的结果，但与实际效应相差不会很大。当样本含量较大时，抽样误差相对较小。另一类是研究间变异，即使干预的措施和其他情况都一样，由于研究对象来自不同的总体以及偏倚的控制等诸多方面存在差异，其实际效应也不相同。

处理流程：如果存在异质性，可通过以下几种方法：

1.改变结果变量的指标，可能有助于去除异质性。如二分类变量可由绝对测量标度变为相对测量标度，连续型变量可转化为对数形式。

2.选用随机效应模型合并效应量。实际上是计算多个原始研究效应量的加权平均值以研究内方差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研究给予较小的权重，而样本量较小的则给予较大的权重，这样可以部分消除异质性的影响。

3.探讨异质性的来源、按亚组分析。

4.进行meta回归及混合效应模型等。

5【简答题】简述当前常用的两种证据分级系统及其内容

牛津证据分级系统：

推荐级别A 证据水平1a治疗为同质性RCT系统综述，推荐级别A 证据水平1a 治疗为单一的TCR（可信区间较窄），推荐级别A 证据水平1c 治疗为全或无（未治疗前所有患者均死亡或部分死亡，治疗后仅部分死亡或全部存活）；

推荐级别B 证据水平2a 治疗为同性质队列研究的系统综述，推荐级别B 证据水平2b 治疗为单一的队列研究（包括低质量的RTC），推荐级别B 证据水平2c 治疗为生态学研究，推荐级别B 证据水平3a 治疗为同质性病例对照研究的系统综述，推荐级别B 证据水平3b 治疗为单一的病例对照研究；

推荐级别C 证据水平4 治疗为病例系列（和低质量的队列和病例对照研究）；

推荐级别D 证据水平5 治疗为没有严格评价的专家意见，或完全基于生理学和基础研究。GRADE证据分级系统：

证据质量是指在大多程度上能够确信预测值的正确性，分为高、中、低和极低四个等级。证据等级高（A）具体描述：我们非常有把握预测值接近真实值表达符号为++++/A；

证据等级高（B）具体描述：我们对预测值有中等把握，预测值有可能接近真实值，但也有可能差别很大表达符号为+++ /B；

证据等级高（C）具体描述：我们对预测值的把握有限，预测值可能与真实值有很大差别表达符号为++ /C；

证据等级高（D）具体描述：我们对预测值几乎没有把握，预测值与真实值极可能有很大差别表达符号为+ /D。

6【简答题】在进行诊断试验准确性系统综述Meta分析时，当完成数据提取后，开始进行统计分析，简述统计分析的基本思路。

数据提取，分析数据类型，选择评价指标，选择效应量指标，齐性检验。如果各项研究齐性，可采用固定效应模型。如果存在异质性，采用随机效应模型。然后进行综合效应量、可

信区间的计算。最后进行发表偏性、敏感性分析及亚组分析。

7【论述题】请简述你针对NEJM这篇文章结论的看法。

Conclusions The results of well-designed observational studies (with either a cohort or a case–control design) do not systematically overestimate the magnitude of the effects of treatment as compared with those in randomized, controlled trials on the same topic. (N Engl J Med 2000;342:1887-92.)

我对文章结论的理解是：与随机对照试验相比，精心设计的观察性研究（队列或病例对照设计）的结果并不会高估治疗效果。即高质量的观察性研究并不会比RCT产生较大的偏倚。RCT与高质量的观察性研究相比，个人觉得要看实际情况具体分析。在质量相同的情况下，肯定是RCT更加可靠的。RCT的设计根本上解决的只有混杂偏倚一种。RCT中采用的降低信息偏倚和选择偏倚的方式，例如，使用客观的测量结局，加强随访，选择有代表性的人群等，这些措施队列研究都可以做到，但唯独RCT中控制混杂的决定性措施，随机化这一点，是无论队列研究的质量有多高都做不到的。所以说，RCT根本上解决的是混杂，而不是信息和选择偏倚。而在实际情况中，其实RCT发生选择偏倚的可能性更大。一般RCT 都在严格筛选后的人群中进行，相比队列研究外推性会差很多。

9 A

循证医学-试题(完整有答案)

一、名词解释 1．循证医学 2．系统评价 3．Meta分析 4．发表偏倚 5．失效安全数 6．敏感性分析二、单选题 1．循证医学就是 A．系统评价 B．Meta分析 C．临床流行病学 D．查找证据的医学 E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2．循证医学实践的核心是 A．素质良好的临床医生 B．最佳的研究证据 C．临床流行病学基本方法和知识 D．患者的参与和合作 E．必要的医疗环境和条件 3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为 A．单个的大样本随机对照试验 B．队列研究 C．病例对照研究 D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E．专家意见 4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A．相关性检验 B．异质性检验 C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性） C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数

6．发表偏倚是指 A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小 C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料 7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚 B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚 D．筛选者偏倚 E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明 A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差 C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数

循证医学-试题(完整带答案)

C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性）C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6．发表偏倚是指A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料 7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚

E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C．计算各独立研究的效应大小后按

循证医学名词解释

1.循证医学evidence-based medicine：慎重准备和明智的应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施，是最好的研究证据与临床医生技能，经验和病人的期望，价值观三者之间完美的结合，核心是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。 2.Meta-分析：狭义，是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计方法，广义是用定量的方法汇总多个研究结果的系统评价方法 3.依从性compliance：指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度 4.向均数回归regression of the mean：指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗，在其后续连续性测量中这些指标也有向正常值接近的趋势 5.沾染contamination：是指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗，沾染会使试验组和对照组间存在差异减少 6.干扰comtervention：是试验组和对照组的研究对象接受了试验措施以外的其他处理，从而人为的影响试验措施的疗效。 7.失访：为了反映研究的真实情况，在理想状况下，所有研究对象均完成试验并取得相关数据，但实际上研究对象的迁徙，流动或死亡等因素可能导致部分研究对象不能完成试验或研究者不能得到相关数据 8.盲法blind：资料分析者可能因为知道患者的分组情况而歪曲研究结果，为了避免这种情况结合试验特点，邀请参与临床试验的研究者（干预措施执行者，结合测量者），资料分析者或研究对象均不知道研究对象所在的组，也不知道接受的是试验措施还是对照措施，这种情况称盲法，根据盲的对象不同，一般将盲法分为单盲，双盲或三盲 9.分配方案隐藏allocation concealment：指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生选择偏倚 10.意向性治疗分析intention to treatment，ITT：指在统计分析中包括所有纳入随机分配的研究对象，且不论研究对象最终是否接受研究开始时分配他的治疗，都按原来的分组分析结果，称意向性治疗分析 11.系统分析：是针对具体临床问题，运用系统，明确的方案检索，筛选相关研究，对研究质量进行严格评价，并收集，分析纳入研究的数据进行定性或定量合成，得出可靠结论的研究方法。 12.预后prognosis：是指疾病发生后对将来发展为不同后果的预测或者估计，通常从概率表示，如治愈率，可法律等 13.预后因素：指影响疾病结局的一切因素，预后因素多种多样，可以影响到疾病病程发展过程中出现某种结局的概率 14.截尾值censored value：指在随访过程中，由于某种原因未能观察到患者的明确结局，不知道该患者的确切生存时间，所获得自上而下事件信息不完全。 15.生存时间survive time：狭义的生存时间是指患某种疾病的患者从发病到死亡所经历的时间跨度。广义的生存时间定义为从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度。 16.起始事件initial event：是反映治疗效果特征的事件，又称为死亡事件，终点事件。它是根据研究目的的确定，是生存分析的基石，在设计时必须明确规定，并在研究中严格遵守。 17.失效时间failure event：指反映治疗效果特征的事件，又称为死亡事件，终点事件。它是根据研究目的确定，是生存分析的基石，在设计时必须明确规定，并在研究中严格遵守。18.随机试验对照RCT：采用随机分配的原则将实验对象分为试验组和对照组，试验组给予某种干预措施，对照组给予安慰剂或传统疗法，经过一段时间后观摩两组的临床过程及转归，从而评价干预措施效果的两种前瞻性研究方法，是评价干预措施的金标准。 19.PP分析：（符合方案分析）或效力分析：只分析那些实际完成整个治疗的人，即放弃那

循证医学与Meta分析

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。第一节循证医学简介一、循证医学的提出及涵义半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematic review，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。那么什么是循证医学呢？循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结合可以取得对病人诊治的最佳效果。二、循证医学的一些特点循证医学是在临床实践中医生对病人的诊治决策，建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三方面恰当结合的基础上。循证医学强调研究证据，但其不是片面强调研究证据，还需医生的丰富实践经验和病人的主动参与。循证医学中所要求的证据是“最佳研究证据”，包括关于诊断、治疗、预后、预防和康复护理等方面的高质量临床研究数据和结论。

英美加澳和中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具的比较研究

英美加澳和中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具的比较研究成岚１孙纽云２王莉１梁铭会２李幼平１袁强１崔小花１李筱１四川大学华西医院中国循证医学中心（成都６１００４１）；卫生部医院管理研究所（北京１０００８３）目的　比较英美加澳与中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具，为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法　计算机检索英美加澳与我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站，查找并纳入与医疗风险管理与监测相关的法律、规范性文件、研究报告、综述和评价表格等，而后采用描述性对比分析方法，综合比较上述四国一区医疗风险管理方法与评估工具。结果①共纳入１７篇规范性文件，４１篇指南，３７篇综述和４９篇一般信息，共计１４６篇文献；②英国采用整合风险管理，澳大利亚和台湾采用经典风险识别、分析、评估与控制方法，美国和加拿大采用前瞻性ＦＭＥＡ方法识别与评估临床风险；③在医疗风险评估分级方面，英、澳将医疗风险严重程度分为５级，台湾分为６级；发生频率均分为５级；应对响应均按４级标准。④四国一区ＲＣＡ分事件对象略有不同，ＲＣＡ步骤与工具基本一致。结论　英美加澳与我国台湾地区主要采取前瞻性风险评估、基于已发生不良事件的风险评估及整合风险管理三种医疗风险管理模式，且评估工具相同；英、澳和我国台湾地区临床医疗风险分级大致相同，但分级定义有差异；四国一区不良事件分析方法与过程基本一致。医疗风险；风险管理；风险评估Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ　Ａｎａｌｙｓｅｓ　ｏｎ　Ｍｅｔｈｏｄｓ　ａｎｄ　Ｔｏｏｌｓ　ｆｏｒ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｒｉｓｋ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ａｎｄ　Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｕｎｉｔｅｄ　Ｋｉｎｇｄｏｍ，　ｔｈｅ　Ｕｎｉｔｅｄ　Ｓｔａｔｅｓ，　Ｃａｎａｄａ，　Ａｕｓｔｒａｌｉａ　ａｎｄ　Ｔａｉｗａｎ　ＲｅｇｉｏｎＣＨＥＮＧ　ＬａｎＳＵＮ　Ｎｉｕ－ｙｕｎＷＡＮＧ　ＬｉＬＩＡＮＧ　Ｍｉｎｇ－ｈｕｉＬＩＹｏｕ－ｐｉｎｇＹＵＡＮ　ＱｉａｎｇＣＵＩ　Ｘｉａｏ－ｈｕａＬＩ　Ｘｉａｏ成岚，女，硕士研究生，以循证决策与管理为主要研究方向。Ｅｍａｉｌ：　ａｍｉｎｔａ＿７１４＠１６３．ｃｏｍ万方数据

循证医学与Meta分析

循证医学与M e t a分析文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。第一节循证医学简介一、循证医学的提出及涵义半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematicreview，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。那么什么是循证医学呢循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结

3.循证医学试题

诊断性试验评价的相关指标 4.1 敏感度（SEN）-真阳性率敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。 4.2 特异度（SPE）-真阴性率特异度(SPE)% = TN/(FP+TN) ×100 = d/(b+d)×100 理想的特异度为100%，特异度越高的诊断性试验，误诊率越低。敏感度和特异度是诊断性试验方法优劣的基础指标。 4.3 阳性预测值（positive predicative value，+PV）阳性预测值(+PV)% = TP/(TP+FP) ×100 = a/(a+b)×100 是指诊断性试验为阳性时，被检者患病概率理想+PV为100%，指所有阳性结果中真阳性的百分比。 4.4 阴性预告值（negative predicative value，-PV）阴性预测值(-PV)% = TN/(TN+FN) ×100 = d/(c+d)×100 理想的-PV 100%,指所有阴性结果中真阴性的百分比。 4.5 诊断效率诊断效率(ACC)% = (a+d)/(a+b+d+c) ×100 4.6 似然比阳性似然比(LR+) =敏感度/(1-特异度) = a/(a+c)/b/(b+d) 真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比。若该比值＞1，即随比值增大，患病的概率也增大；若该比值＜1，患病的概率较小。阴性似然比(LR-) = (1-敏感度)/特异度= c/(a+c)/(b+d) 似然比性质稳定，不受流行率高低的影响，似然比可用来直接（比较）判断一个诊断性试验的好坏。似然比的优点:（1）综和性；（2）诊断概率(LR+)；（3）排除概率(LR-)；（4）计算验前概率,及验后概率。 4.7 诊断指数诊断指数=敏感度+特异度 9. 有关临床实践指南目的, 下列那一项是错误的 A.使临床医疗规范化 B.提高医疗质量 C.降低医疗费用 D.减少医疗纠纷 10．Clinical Practice Guidelines 代表 A. 临床操作规程指南

循证医学(前三章自己整理)

第一章循证医学总论本章重点：1.循证医学的概念 2.循证医学的特点（2个） 3.实践循证医学的基本条件（4个） 4.实践循证医学的基本步骤（5步法） 5.三要素四原则五步法思考题：1.循证医学产生和发展德尔内在原因是什么 2.在中国实践循证医学存在的挑战有哪些 1.循证医学的产生（1）疾病谱的改变（2）医疗资源有限且分布不均匀（3）医疗模式的改变（4）临床流行病学等方法学发展和信息技术实用化使循证医学成为可能 2.循证医学三要素：医生证据患者 3.循证医学的定义：循证医学是将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合，并在特定条件下得以执行的实用性科学。 4.循证医学的特点（一）决策的三要素——证据、资源、和终端用户价值意愿（1）“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据（2）临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础（3）充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势（二）遵循四个原则（1）基于问题的研究（2）遵循证据的决策（3）关注实践的结果（4）后效评价，至于至善 5.实践循证医学的基本条件（1）政府的需要、支持和女宏观指导

（2）高质量的证据、高素质的医学和患者的参与（3）必要的硬件设备（4）明确的目标、准确的定位、学以致用、持之以恒 6.实践循证医学的基本步骤（1）提出明确的临床问题（2）检索当前最佳研究证据（3）严格评价，找出最佳证据（4）应用最佳证据，指导临床实践（5）后效评价循证医学的实践结果 7.证据的三要素（1）证据的分类分级（2）证据的不断更新（3）肯定否定不确定 8.循证医学的核心：高质量的临床研究数据第二章怎样在临床实践中发现和提出问题本章的要点：1.问题的来源 2.问题的种类 3.问题的构建本章以理解为主 1.问题的特征（1）问题是某种情境下一个未知实体，在目标状态和当前状态之间有一定差异（2）所寻找或解决的东西有一定的价值，即问题的探寻或解决者相信寻找这些未知的东西有价值 2.问题的成分给定的状态目标状态解决问题的障碍 3.临床问题的特殊性要求从事医疗相关工作的人员具备“ （1）准确分析、查询并评价所找出证据质量的能力

循证医学试题及答案

循证医学试题及答案一、名词解释 1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。 2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。 3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。 4、药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。 5、证据：主要是指经过试验所得出的结论。 6、系统评价：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量何处，去粗存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。 8、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。二、填空题 1、最佳证据应具备的特性真实性、重要性、实用性。 2、成本－效果分析的表示方法包括成本效果C/E 比或增量效率ΔC/Δ E 比。 3、可作为常用的效用评价指标是质量调整寿命年QALY 和伤残调整寿命年DALY 。 4、根据不良反应与药物的剂量的关系，将药物不良反应分为A型和B 型。 5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征大样本、随机、对照、盲法 6、治疗效果的准确度就是可信的程度，常用95%可信区间（95%CI，confidence interval）来表示，可信区间越小，则可信度就越接近真值。 7、卫生技术评估的内容包括：安全性、有效性、经济学特性、社会适应性。 8、最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗图法。

循证医学在中国的起源与发展献给中国循证医学20周年

循证医学在中国的起源与发展：献给中国循证医学20周年李幼平1，李静1，孙鑫1，刘鸣2，张鸣明1，杜亮1,3，邝心颖1，喻佳洁1，卫茂玲1 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）； 2. 四川大学华西医院神经内科（成都 610041）； 3. 四川大学华西医院中国循证医学杂志编辑部（成都?610041）关键词?循证医学；Cochrane 协作网；中国循证医学中心；中国Cochrane 中心；起源；发展 The Origin and Development of Evidence-based Medicine in China: The 20th Anniversary of the Introduction of Evidence-based Medicine to China LI You-ping 1, LI Jing 1, SUN Xin 1, LIU Min 2, ZHANG Ming-ming 1, DU Liang 1,3, Joey S.W. Kwong 1, YU Jia-jie 1, WEI Mao-ling 1 1. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 2. Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China; 3. Editorial Board of Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China Key words Evidence-based medicine; Cochrane Collaboration; Chinese Evidence-Based Medicine Center; Chinese Cochrane Centre; Origin; Development DOI: 10.7507/1672-2531.20160002基金项目：美国中华医学基金会（CMB ）卫生政策循证研究合作项目“Establishing Chinese Evidence-based Health Policy-making Methodological System and Data Sharing Platform ”（12-095）作者简介：李幼平，女（1949年～），研究员，博士生导师，以移植工程和移植免疫、循证医学为主要研究方向。Email: yzmylab@https://www.wendangku.net/doc/7455850.html, 1992年，Gordon Guyatt 等在JAMA 上发表第一篇循证医学（evidence-based medicine ，EBM ）文章，标志着循证医学的正式诞生。短短23年，循证医学以其独特的视角，科学的方法和跨学科、跨地域合作的创新模式，迅速传到150多个国家和地区的卫生领域和医学教育各个方面、多个环节，成为20世纪医学领域最具影响力的创新和革命之一。本文回顾性介绍了循证医学在中国发生发展的历史，力图真实展现中国循证医学发生发展的全过程和全背景。 1 循证医学为何产生 1.1 循证医学的定义 1990年，JAMA 开辟“临床决策——从理论到实践”专栏，邀请全球著名流行病学家David Eddy 撰写临床决策系列文章并展开讨论?[1]。同年，Gordon Guyatt 将经严格评价后的文献知识用于帮助住院医生做出临床决策，产生了有别于传统临床决策模式的新模式，并选用“evidence-based medicine ”一词描述其特点。该词首先出现在McMaster 大学非正式的住院医师培训教材中，并于1991年正式发表在ACP Journal Club [2]。1992年，Gordon Guyatt 牵头成立了循证医学工作组，并在JAMA 发表《Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine 》一文，标志着循证医学正式诞生?[3]。1996年，David Sackett 在BMJ 发表文章，定义循证医学是“慎重、准确、明智地应用所能获得的最好研究证据来确定个体患者的治疗措施”?[4]。2014年， Gordon Guyatt 在第22届Cochrane 年会上，进一步完善循证医学定义为：“临床实践需结合临床医生个人经验、患者意愿和来自系统化评价和合成的研究证据”。1.2 循证医学的特点循证医学从临床问题出发，将临床技能与当前可得最佳证据结合，同时考虑患者价值观、意愿及临床环境后做出最佳决策。强调循证临床决策的基础是临床技能，关键是最佳证据，实践必须考虑患者意愿和决策环境。循证实践中强调运用最佳研究证据。1979年加拿大定期体检工作组最早对研究证据分级，随后产生了证据的五级分类、九级分类等?[5]。早期循证实践聚焦疾病防治，故以随机对照试验（RCT ）及其Meta 分析为最高级别研究证据。但随着研究和实践深入，证据分级扩展到不同临床问题，包括治疗、预防、病因、危害、预后、诊断等。证据应用中发现，高级别证据不等于研究本身质量得到保证；不同临

循证医学试题及答案大全(一)

循证医学福建住院医师规培训历年试题及标准答案一选择题 1、循证医学又称实证医学，即以证据为基础的临床医学,它的思想原理起源于（)中叶. A.17世纪 B.18世纪 C.19世纪 D.20世纪 E.21世纪 2、循证医学的（)是要求任何医疗措施的实施都应建立在最新、最好的医学科学研究信息的基础上。 A.基础 B.理论 C.要点 D.目的 E.核心 3、（)是指在疾病的诊治过程中，将个人的临床经验与现有的最好临床科学证据（current best evidence)相结合，同时考虑病人的价值观，最后为每个病员作出最佳诊治决策。 A、循证医学 B、实验医学 C、现代医学 D、基础医学 E、临床医学 4、个人的临床经验是指临床医生通过临床实践获得的处理临床问题的熟练能力和判断能力，也就是说临床医生应具备通过（)的临床表现来发现临床问题的能力。 A、证据 B、随机对照实验 C、医生 D、护士 E、病员

5、循证医学显示了现代医学的进展，不仅有利于临床医学由经验型向科学型的转变，还将在医疗卫生领域引入人性化服务。传统医学是以经验为主，即根据医师的（医学全在线、（)或（)原理来处理病人。 A、经验 B、实验 C、直觉 D、大家的讨论结果 E、病理生理答案：1、C 2、E 3、A 4、E 5、ACE 二、名词解释 1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。 2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。 3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。 4、药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。 5、证据：主要是指经过试验所得出的结论。 6、系统评价：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量何处，去粗存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算敏感度（Sen）及特异度（Spe），按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。三、8、Meta-分析：又称荟萃分析，是指对具有多个相同研究题目的多个独立医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。三、简答题 1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步，请简述临床问题的来源？答：病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现病因：怎样识别疾病的原因（包括医源性）

完整版指南和共识

指南和共识这两天，关于国内医学界的「专家共识」远比「指南」更多的现象，在网络上引发了一场不大不小的讨论。点击本文最后的「阅读原文」，可以看到丁香园公众号今天发的一篇推送。从这篇文章中，可以看到，事情的缘由来自于去年10月Lancet杂志（柳叶刀）发表的一篇来自中国循证医学专家蒋立新教授的论文。在这篇论文中，主要讲的就是与其他发达国家不同，中国发表的专家共识要比指南多出了许多，以心血管领域为例，请看下图：注： AHA : American Heart Association，美国心脏协会 ESC : European Society of Cardiology ，欧洲心脏协会 NICE: the UK National Institute for Health and Care Excellence ，英国国家医疗卫生与临床优选研究所其实，不仅在心血管领域，在肾脏病界，这一现象同样存在。本账号曾在2013年6月专门就此问题写过一篇文字，今天白天回过头来看，里面多多少少还是有些问题和错误，现在简要修改一下，重新发表。在循证医学已经逐渐成为医务工作者必修课的今天，各种指南、专家共识什么的越来越多的走进了我们的视野之中。在肾脏病界，比较公认权威的指南包括美国的K/DOQI和KDIGO指南。比如，2015年，K/DOQI就更新了针对透析充分性的指南（点击蓝色字体文字，可跳转）。除此之外，来自欧洲、日本等国家的指南也不定期发表。可以说，这些指南的发表，对规范我们的临床工作，理顺临床思路起着非常重要的作用。

相形之下，我们国家的专业协会在近几年也专门就一些临床问题颁布了很多具有指南性质的文献，但是，稍加注意就会发现，我们颁布的更多的是叫做“专家共识”，而非指南。比如，2014 年发表的《中国血液净化用血液透析通路专家共识（第一版）》。指南和共识，这两者虽然都是指导临床医生对临床问题做出指导的文献，其共同点是什么？又有哪些区别呢？先说共通之处。很显然，这两者都是建立在循证医学理论体系思路之上的。何谓循证医学？所谓循证医学（Evidence-based Medicine ，EBM ），包括认识论上的EBM 和实践性的EBM ，前者强调双盲随机对照试验反应出的统计概率，后者则以指南作为指导，并考虑在实际应用中的成本与收益。来自某百科的关于循证医学的定义是：意为"遵循证据的医学"，又称实证医学，港台地区也译为证据医学。其核心思想是医疗决策（即病人的处理，治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。单纯看这个定义，可能很多人还是摸不到头脑，事实上，在刚刚接触这个概念时，也是同样摸不到头脑，为什么？因为不理解这一概念提出来的意义何在。从临床医学角度，医生在接触患者之后所要做的事情，首先是问病查体以及各项检查、化验什么的，然后，根据自己所学的医学知识做出可能性最大的诊断，并根据该诊断进行合理的治疗。这是没有任何医学常识的老百姓都知道的诊疗过程。但是，这里面是有着一些问题的：医生如何判断哪项治疗对患者是有益的？哪项是无效的？哪项甚至可能是有害的？一般的，这一知识的来源可以来自于课本，也可以来自于带教老师，因为他们就是这么操作过来的。对于绝大多数临床问题，老医生的经验似乎就足够了，但是，一个人的经验再多，毕竟也是有限的。而循证医学的理念，就是要集合尽可能多的经验，而且这个经验最好是通过大规模的、随机对照的临床试验得出的结论，从这个角度上看，这就是直接经验和间接经验的区别。

循证医学知识点总结

循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题应用最佳的和最新的科学证据，作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。循证医学的基础：①素质良好的医生：②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识； ④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。循证医学实践的目的：①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据：②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施：④ 分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。医学实践的基本步骤：①提出明确的问题；②系统检索相关文献，全面收集证据;③严格评价证据；④应用证据指导决策；⑤后效评价，通过实践进一步提证据的质量的分级：①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价；②第二级:单个的大样本随机对照试验：③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究（如设计很好的队列研究、病例一对照研究或无对照。④第四级:无对照的系列病例观察⑤第五级:专家意见。医学如何评价证据是否最佳？①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值；③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。Meta分析的目的是:①增加统计学检验效能；

②定量估计研究效应的平均水平；③评价研究结果的不一致性；④寻找新的假说和研究思路。Meta分析的指征是：目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验（RCT结果的综合，尤其存在以下指征：①需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；②目前没有能力开展大规模的临床试验；③有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；④研究结果矛盾时。 Meta分析的基本步骤：①提出问题，制定研究计划；②检索资料;③选择符合纳入标准的研究：④纳入研究的质量评价：⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。考试要点研究证据的来源：（1原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline、Embase数据库（Embase Database中国生物医学文献数据库（CBM、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM/CCD和国立研究注册（NRR等等。（2 经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如 Cochrane图书馆（CL、循证医学评价（EBMR、循证医学杂志（EBM、国立指南库（NGC、指南（Guidelines等等。从发展的观点出发试说明循证医学的局限性:（1虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率，但它并不能解决所有与人类健康有关的问题，如社会、自然或环境问题；（2建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系，需要花费一

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. 一、名词解释 1．循证医学 2．系统评价 3．Meta分析 4．发表偏倚 5．失效安全数 6．敏感性分析二、单选题 1．循证医学就是 A．系统评价 B．Meta分析 C．临床流行病学 D．查找证据的医学 E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2．循证医学实践的核心是 A．素质良好的临床医生 B．最佳的研究证据 C．临床流行病学基本方法和知识 D．患者的参与和合作 E．必要的医疗环境和条件 3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为 A．单个的大样本随机对照试验 B．队列研究 C．病例对照研究 D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E．专家意见 4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A．相关性检验 B．异质性检验 C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性） C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6．发表偏倚是指 A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料 7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚 B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚 D．筛选者偏倚 E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明 A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差 C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数

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