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质量记录销毁审批单

质量记录销毁审批单

南天电子信息产业股份有限公司.软件开发与系统集成SSI-QF-A-05(Ver2.0) 1/1

质量记录销毁审批单

公司质量记录表格大全模板

公司质量记录表格 大全

X X有限公司 质量记录 版本: A 受控状态: 文件编号: 审核: 批准: 颁布日期: -03-03 实施日期: -04-03 目录

章节文件名称文件编号 1 《考核表》 GLSC4.0-JL01 2 《文件记录发放登记表》 GLSC5.0-JL01 3 《改进计划》 GLSC6.0-JL01 4 《不符合项报告》 GLSC6.0-JL02 5 《不合格纠正和预防措施处理单》 GLSC6.0-JL03 6 《改正、纠正和预防措施实施情况》GLSC6.0-JL04 7 《生产通知单》 GLSC7.0-JL01 8 《物资收发卡》 GLSC7.0-JL02 9 《设施设备维修保养记录》 GLSC8.0-JL01 10 《人员培训计划表》 GLSC9.0-JL01 11 《培训考核登记表》

GLSC9.0-JL02 12 《采购计划》 GLSC10.0-JL01 13 《供方评定记录表》 GLSC10.0-JL02 14 《合格供方名录》 GLSC10.0-JL03 15 《进货验收记录》 GLSC10.0-JL04 16 《不合格品登记评审表》 GLSC11.0-JL01 17 《检验报告》 GLSC12.0-JL01 18 《检验原始记录》 GLSC12.0-JL02 19 《检验设备周期校准计划》 GLSC12.0-JL03 20 《产品召回记录》 GLSC13.0-JL01 21 《内部审核计划》 GLSC14.0-JL01 22 《内部审核报告》 GLSC14.0-JL02

23 《会议签到表》 GLSC14.0-JL03 24 《管理评审计划》 GLSC15.0-JL01 25 《管理评审报告》 GLSC15.0-JL02 26 《防蝇防鼠检查记录》 GLSC16.1-JL01 27 《每日卫生检查记录》 GLSC16.1-JL02 28 《员工健康登记表》 GLSC16.2-JL01 29 《交接班记录》 GLSC16.2-JL02 目录 章节文件名称文件编号30 《工作服清洗发放记录》 GLSC16.2-JL03 31 《消毒液配制记录》 GLSC16.2-JL04 32 《设备清洗消毒验收记录》 GLSC16.3-JL01

质量记录表格大全

x x x x x x x x有限公司 质量记录 版本:A 受控状态: 文件编号: 审核: 批准: 颁布日期:2008-03-03 实施日期:2008-04-03

章节文件名称文件编号 1 《考核表》 2 《文件记录发放登记表》 3 《改进计划》 4 《不符合项报告》 5 《不合格纠正和预防措施处理单》 6 《改正、纠正和预防措施实施情况》 7 《生产通知单》 8 《物资收发卡》 9 《设施设备维修保养记录》 10 《人员培训计划表》 11 《培训考核登记表》 12 《采购计划》 13 《供方评定记录表》 14 《合格供方名录》 15 《进货验收记录》 16 《不合格品登记评审表》 17 《检验报告》 18 《检验原始记录》 19 《检验设备周期校准计划》 20 《产品召回记录》 21 《内部审核计划》 22 《内部审核报告》 23 《会议签到表》 24 《管理评审计划》 25 《管理评审报告》 26 《防蝇防鼠检查记录》 27 《每日卫生检查记录》 28 《员工健康登记表》 29 《交接班记录》

章节文件名称文件编号 30 《工作服清洗发放记录》 31 《消毒液配制记录》 32 《设备清洗消毒验收记录》 33 《人员档案总目录》 34 《人员基本情况表》 35 《各类证书目录》 36 《历年学习考核登记表》 37 《任命文件目录》 38 《培训需求申请表》 39 《人员培训》 40 《岗考核申请表》 41 《工作人员登记表》 42 《采购文件审批表》 43 《仪器使用记录》 44 《质量记录登记表》 45 《质量记录借阅表》 46 《质量记录销毁表》 47 《物资设备入库出库台账》 48 《检验设备清单》 49 《检验设备维护保养记录》 50 《检定和效验记录表》

不合格药品、药品销毁管理制度

惠康药房质量管理制度文件名称:不合格药品、药品销毁管理制度编号:SZHKQM0142013 起草人:审阅人:批准人:起草日期:2013.7.31 批准日期:2013.10.02 执行日期:2012.10.03 版本号:04 变更记录:变更日期:发至部门:购进、营业、养护、质管。目的:严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品购进、陈列、售出,确保消费者用药安全。依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。一、质量管理员负责对不合格药品实行有效管理。二、质量不合格药品不得采购、陈列和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的;2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的;3、药品包装、标签、说明书,批号,有效期等不符合国家有关规定的;4、质量证明文件不合格的药品5、来源不符合规定的药品。6、药监部门发文要求停止使用的药品7、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时,应抽样送市药品检验所检验。三、在药品购进验收时发现不合格药品,验收员应在验收记录中说明,填写《药品拒收报告单》,

同时药品移入不合格药品区,并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品,视合同是否允许退货情况按相应手续进行。1、在养护检查中,发现质量可疑药品,养护员应将药品移入待验区或挂上黄色的“质量可疑”标志,填写《不合格(可疑)药品确认、报告表》,并向质量管理员报告,经复核确认为不合格的药品,应将其存放在红色标志的不合格品区,并通知将该批号药品撤离柜台,不得继续销售;如复核确认不属于不合格药品,应将药品移回合格区或去除“质量可疑”标志。2、已确认的不合格药品如购销合同规定可以退货的情形(假劣药品不得退货),将药品移入退货区,按退货手续办理,不能退货的品种进入按报损程序处理。3、在调配过程中由于操作失误(如将药品掉落地面造成药品污染等情况)产生不合格药 - 28 - 品,可简化程序,将药品移入不合格药品区,填写《不合格 药品报损审批表》,报质量负责人处理。4、售后使用过程中出 现质量问题的药品,由质量管理人员依据顾客意见及具体情况 协商处理。四、质量管理员在检查中发现不合格药品,应出具 不合格药品通知单,及时通知营业员立即停止销售,同时将不 合格药品存入于不合格区,挂红色标识。五、上级药品监督管 理部门检查、抽验发现不合格品,应立即停止销售,同时将不

门店不合格药品、药品销毁管理制度(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 门店不合格药品、药品销毁管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4642-16 门店不合格药品、药品销毁管理制 度(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、目的:做好不合格药品管理,确保所有销售药品质量。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。 3、适用范围:门店不合格药品过程管理。 4、责任:质管科和门店质量管理员。 5、定义: 5.1不合格药品:指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。 6、内容: 6.1、不合格药品包括: 6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量

及包装质量不符合法定质量标准的药品; 6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品; 6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品; 6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品; 6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。 6.2、各环节不合格药品处理程序: 6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收,由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续; 6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品,应立即放置“停售牌”,并在计算机软件系统中锁定,填写“药品质量确认报告单”,(此表一式二联,一联存根,一联报质管科),报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品,应撤掉“停售牌”,并解除锁定,恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品区,记录“不合格药品台帐”;

公司质量记录表格大全

X X有限公司 质量记录 版本:A 受控状态: 文件编号: 审核: 批准: 颁布日期:2017-03-03 实施日期:2017-04-03

章节文件名称文件编号 1 《考核表》GLSC4.0-JL01 2 《文件记录发放登记表》GLSC5.0-JL01 3 《改进计划》GLSC6.0-JL01 4 《不符合项报告》GLSC6.0-JL02 5 《不合格纠正和预防措施处理单》GLSC6.0-JL03 6 《改正、纠正和预防措施实施情况》GLSC6.0-JL04 7 《生产通知单》GLSC7.0-JL01 8 《物资收发卡》GLSC7.0-JL02 9 《设施设备维修保养记录》GLSC8.0-JL01 10 《人员培训计划表》GLSC9.0-JL01 11 《培训考核登记表》GLSC9.0-JL02 12 《采购计划》GLSC10.0-JL01 13 《供方评定记录表》GLSC10.0-JL02 14 《合格供方名录》GLSC10.0-JL03 15 《进货验收记录》GLSC10.0-JL04 16 《不合格品登记评审表》GLSC11.0-JL01 17 《检验报告》GLSC12.0-JL01 18 《检验原始记录》 GLSC12.0-JL02 19 《检验设备周期校准计划》GLSC12.0-JL03 20 《产品召回记录》GLSC13.0-JL01 21 《内部审核计划》GLSC14.0-JL01 22 《内部审核报告》GLSC14.0-JL02 23 《会议签到表》GLSC14.0-JL03 24 《管理评审计划》GLSC15.0-JL01 25 《管理评审报告》GLSC15.0-JL02 26 《防蝇防鼠检查记录》GLSC16.1-JL01 27 《每日卫生检查记录》GLSC16.1-JL02 28 《员工健康登记表》GLSC16.2-JL01 29 《交接班记录》GLSC16.2-JL02

不合格品处理管理规程

1.目的:为了避免不符合标准的物料和产品造成的污染、混淆和误用,建立不合格品处理管理规程,确保对不合格品及时作出处理,保证产品质量。 2.范围:适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。 3.责任:质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库。 4.内容 每批物料、中间产品、待包装产品和成品(包括退库后需再销售成品或召回的成品),如果出现超限或偏差情况,在放行前,需要通过超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析,由质量受权人最后做出处理决定。 被隔离的不合格品,挂上明显的红色不合格标识,存放在不合格隔离区内,任何人都不得随意挪动,或改变状态标识。 4.1不合格品的来源 4.1.1 不合格物料来源:不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。 4.1.1.1物料收货时的异常; 4.1.1.2检验过程中的异常和OOS; 4.1.1.3贮存过程中的异常、受潮和破损; 4.1.1.4物料转移过程中的异常。 4.1.1.5在生产使用过程中发现的; 4.1.1.6超过有效期或贮存期; 4.1.1.7确定不再使用的旧版包装材料。 4.1.2 不合格产品来源:包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。 4.1.2.1生产过程中经检验不合格的; 4.1.2.2生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的; 4.1.2.3中间产品或待包装产品,超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的; 4.1.2.4成品召回、退货经验收或检验不合格的; 4.1.2.5成品超过有效期的; 4.1.2.6其他情形的不合格。 4.2 不合格品处理流程图:

三类医疗器械质量管理记录系列表格.doc

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/ 事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 ............................................................................................................................................................................ 错误!未定义书签。 10、质量事故调查、处理表..................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 11、医疗器械质量投诉处理记录......................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 12、质量事故处理跟踪记录..................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 13、员工健康档案表....................................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 14、员工健康检查汇总表........................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 15、年度质量培训计划表........................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 16、培训签到表 .................................................................................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 17、培训实施记录表....................................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 18、员工个人培训教育档案..................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 19、设施设备台帐............................................................................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 20、设施设备运行维护使用记录......................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 21、计量器具检定记录................................................................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 23、医疗器械质量信息反馈表............................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 24、医疗器械质量信息传递处理单................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 25、医疗器械召回记录................................................................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 26、医疗器械追回记录................................................................................................................................................................................................. 错误!未定义书签。 27、不合格医疗器械台帐........................................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 28、不合格医疗器械报损审批表......................................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

质量记录表格(最新)

文件审批表 控制编号:YJ/SD3-JL-0101 编号: 申请部门:日期: 文件编号编制 文件名称审核 编制部门校对 会签意见: 会签部门(人)会签人/日期会签部门(人)会签人/日期批准 备注

文件修改申请 控制编号:YJ/SD3-JL-0201 编号: 文件编号编制 文件名称审核 编制部门校对 修改原因: 会签部门(人)会签人/日期会签部门(人)会签人/日期 批准: 年月日备 注

文件修改通知 控制编号:YJ/SD3-JL-0301 编号:文件编号通知单发出日期 文件名称执行修改日期 发至单位归档 修改原因 修改内容 会签处理意见 1.用换页收回原页□,手改□方式修改文 件。 2.自修改通知单发出日内按修改后 文件执行。 拟制日期 审核日期 批准日期

受控文件发放(回收)登记表 控制编号:YJ/SD3-JL-0401 编号: 文件名称:审批: 文件编号:总份数 发放(回收)范围发放(回收)登记 序号部门/岗位份数受控号收文人日期

中国水利水电第三工程局有限公司中心实验室 文件接收(发放)记录表 控制编号:YJ/SD3-JL-0501 编号:部门: 序号文件名称文件编号发(收)文单位签收人(单位)签收(发放) 日期 备注

借阅保密资料申请单 控制编号:YJ/SD3-JL-0601 编号:申请人申请提出时间 申请人说明借阅文件种类、范围和要求: 质量负责人批准意见: 签字:年月日经办人记录: 1.借阅保密资料的名称: 2.借阅保密资料的编号: 3.借阅文件的类型:书面文件□;磁盘文件□; 4.借阅保密资料的时间: 5.是否进行了复制□;摘录□; 6.借阅资料已回复□;

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