GMP偏差处理流程图

偏差处理流程图

确认 不能确认 偏差记录和报告主管 紧急措施? 执行紧急措施 偏差报告质量管理部门

不影响质量?否 记录和解释

根本原因调查

偏差影响评估

建议纠正行动

批准纠正行动

完成纠正行动

批准偏差报告

记录归档 偏差处理结束 偏差发生 偏差识别 纠正预防措施 (CAPA )系统

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