工业药剂学

第十三章

1 关于软膏剂的特点不正确的是

A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用

C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中

E．药物可以混悬在基质中

2 不属于软膏剂的质量要求是

A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格

C．性质稳定，无酸败、变质等现D．含量合格

E．用于创面的应无菌

3 对于软膏基质的叙述不正确的是

A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度

E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤

4 关于乳剂基质的特点不正确的是

A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B．分为W/O、O/W二类

C．W/O乳剂基质被称为“冷霜”D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏”

E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质

5 不能考察软膏剂刺激性的项目是

A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察

C．酸碱度检查D．外观检查

E．装量检查

6 关于眼膏剂的叙述中正确的是

A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作眼膏剂的基质

E．成品不得检出细菌

7 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是

A．研和法B．熔融法

C．乳化法D．加液研和法

E．热熔法

8 在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括

A．主药含量 B．刺激

C．体外半透膜扩散试验D．酸碱度检查

E．稳定性试验

9 对眼膏剂的叙述错误的是

A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份

C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

E．应作金属异物检查

10 对凡士林的叙述错误的是

A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质

C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物

E．在乳剂基质中可作为油相

11 制备油脂性基质的栓剂时，常用的润滑剂为

A．肥皂、甘油、95%乙醇B．甘油

C．肥皂水D．植物油

12 非栓剂基质的是

A．甘油明胶 B．植物油

C．半合成山苍子油脂 D．硬脂酸钠

13 水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是

A．搓捏法B．冷压法

C．热熔法D．乳化法

14 某鞣酸栓，每粒含鞣酸0.2g，空白栓重2g，已知鞣酸的DV=1.6，则每粒鞣酸栓所需可可豆油为

A．1.715g B．1.800g

C．1.875g D．1.687g

15 欲延长栓剂的作用时间，宜用（）作基质

A．可可豆脂 B．半合成脂肪酸脂

C．甘油明胶 D．均可

16 可作为栓剂基质的是

A．吐温60 B．吐温61

C．吐温65 D．吐温80

17 有关栓剂的叙述错误是

A．粪便的存在不利于药物的吸收B．栓剂使用时，插入的深度越深，生物利用度越好C．栓剂可起局部作用，也可发挥全身作用D．局部用药宜选用释放慢的基质

E．全身用药宜选用释放快的基质

18 水溶性基质是

A．卡波姆B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合

C．甘油明胶 D．蜂蜡

E．液体石蜡

19 烃类基质是

A．卡波姆B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合

C．甘油明胶 D．蜂蜡

E．液体石蜡

20 类脂类基质是

A．卡波姆B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合

C．甘油明胶 D．蜂蜡

E．液体石蜡

21 眼膏剂基质是

A．卡波姆B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合

C．甘油明胶 D．蜂蜡

E．液体石蜡

22 凝胶剂基质是

A．卡波姆B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合

C．甘油明胶 D．蜂蜡

E．液体石蜡

23 以下乳剂基质的处方中，油相是

A．白凡士林300g B．十二醇硫酸酯钠10g

C．尼泊金乙酯1g D．甘油120g

E．蒸馏水加至1000g

24 以下乳剂基质的处方中，水相是

A．白凡士林300g B．十二醇硫酸酯钠10g

C．尼泊金乙酯1g D．甘油120g

E．蒸馏水加至1000g

25 以下乳剂基质的处方中，乳化剂是

A．白凡士林300g B．十二醇硫酸酯钠10g

C．尼泊金乙酯1g D．甘油120g

E．蒸馏水加至1000g

26 以下乳剂基质的处方中，保湿剂是

A．白凡士林300g B．十二醇硫酸酯钠10g

C．尼泊金乙酯1g D．甘油120g

E．蒸馏水加至1000g

27 以下乳剂基质的处方中，防腐剂是

A．白凡士林300g B．十二醇硫酸酯钠10g

C．尼泊金乙酯1g D．甘油120g

E．蒸馏水加至1000g

28 Ointments

A．软膏剂B．糊剂

C．眼膏剂D．凝胶剂

E．栓剂

29 Pastes

A．软膏剂B．糊剂

C．眼膏剂D．凝胶剂

E．栓剂

30 Eye ointments

A．软膏剂B．糊剂

C．眼膏剂D．凝胶剂

E．栓剂

31 Gels

A．软膏剂B．糊剂

C．眼膏剂D．凝胶剂

E．栓剂

32 Suppositories

A．软膏剂B．糊剂

C．眼膏剂D．凝胶剂

E．栓剂

第十六章

1 固体分散体中药物溶出速率的顺序是

A．分子态>无定形>微晶态B．无定形>微晶态>分子态

C．分子态>微晶态>无定形D．微晶态>分子态>无定形E．分子态>微晶态>无定形

2 关于固体分散体叙述错误的是

A．固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种固态载体材料中所形成的固体分散体系B．固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率C．利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化D．能使液态药物粉末化

E．掩盖药物的不良嗅味和刺激性

3 可用为固体分散体水溶性载体材料的是

A．EC B．微晶纤维素

C．聚维酮D．丙烯酸树酯RL型

E．硬酯醇

4 常用作固体分散体的水不溶性载体材料的是

A．PEG类B．糖类和醇类

C．有机酸类D．表面活性剂E．EC

5 以下关于固体分散体叙述错误的是

A．固体分散体是一种新剂型B．固体分散体可提高制剂生物利用度

C．固体分散体可增加药物溶解度D．固体分散体可速释

E．固体分散体可缓释

6 固体分散体的类型不包括

A．简单低共熔混合物B．固态溶液

C．固化囊D．共沉淀物

E．分子分散和微晶分散的混合物

7 关于包合物的叙述错误的是

A．包合物是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物B．包合物是一种药物被包藏在高分子材料中形成的核-壳型结构

C．包合物能增加难溶性药物的溶解度D．包合物能使液态药物粉末化

E．包合物能促进药物稳定化

8 下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是

A．增大药物的溶解度B．提高药物的稳定性

C．使液态药物粉末化D．使药物具有靶向性

E．提高药物的生物利用度

9 β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为

A．低共熔混合物B．包合物

C．共沉淀物D．微球

E．微囊

10 以下关于包合物的叙述正确的是

A．包合物是一种分子同另一种分子以配位键结合的复合物B．包合物是一种药物被包藏在高分子材料中形成的囊状物

C．包合物能增加难溶性药物的溶解度D．包合物是一种普通混合物

E．包合物能提高靶向性

11 构成β-环糊精包合物的葡萄糖分子数是

A．5个B．6个

C．7个D．8个

E．9个

12 包合物能提高药物的稳定性，是由于

A．药物进入主体分子空穴中B．主客体分子间发生化学反应

C．主体分子很不稳定D．主体分子溶解度很大

E．提高表面能

13 药物制剂中最常用的包合材料是

A．环糊精B．PEG

C．聚丙烯酸树脂D．胆固醇

E．聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类

14 以下关于包合物的叙述不正确的是

A．主分子同客分子形成的化合物称为包合物B．客分子的几何形状是不同的

C．包合物可以提高药物的溶解度，但不能提高其稳定性D．维生素A被β-CD包合后可以形成固体

E．包合物至少由两种成分组成

15 以下关于微囊特点叙述不正确的是

A．微囊能掩盖药物的不良嗅味B．制成微囊能提高药物的稳定性

C．微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D．微囊能使液态药物粉末化便于应用与贮存

E．微囊提高药物溶出速率

16 以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的交联固化剂是

A．甲醛B．硫酸钠

C．乙醇D．丙酮

E．氯化钠

17 单凝聚法制备微囊时，加入的硫酸钠水溶液或丙酮是作为

A．凝聚剂B．稳定剂

C．阻滞剂D．增塑剂

E．稀释剂

18 可用于复凝聚法制备微囊的材料是

A．阿拉伯胶-琼脂B．西黄蓍胶-阿拉伯胶

C．阿拉伯胶-明胶D．西黄蓍胶-果胶

E．阿拉伯胶-羧甲基纤维素钠

19 在体外磁场引导下，到达靶位的药物磁性微球中含有的物质是

A．单克隆抗体B．白蛋白

C．脱氧核糖核酸D．铁磁性物质

E．聚丙烯酰胺

20 以下关于微囊的概念叙述正确的是

A．将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的技术，称为微囊B．将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的过程，称为微囊

C．将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物，称为微囊D．将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物，称为微囊E．将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物的过程，称为微囊21 制备以明胶-阿拉伯胶为复合囊材的微囊的操作要点包括

A．浓度适当的明胶与阿拉伯胶溶液混合后调节pH至4以下，使用权两者结合成不溶性复合物B．成囊过程系统温度应保持在50~55℃

C．成囊后在10℃以下，加入37%甲醛溶液使囊固化D．以上均是

E．以上均不是

22 以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材溶液中，然后加入凝聚剂，使囊材凝聚成囊，经进一步固化制备微囊，该方法是

A．单凝聚法B．复凝聚法

C．溶剂-非溶剂法D．辐射交联法

E．喷雾干燥法

23 以下关于微囊特点叙述正确的是

A．微囊无法掩盖药物的不良嗅味B．制成微囊能使药物缓释

C．微囊是一种新的药物剂型D．微囊用于口服没有意义

E．微囊提高药物溶出速率

24 关于微囊微球的释药机理，正确的是

A．药物透过囊膜骨架扩散B．囊膜骨架的溶解

C．囊膜骨架的消化与降解D．以上均是

E．以上均不正确

25 以下关于单凝聚法制备微囊，下列叙述错误的是

A．可选择明胶-阿拉伯胶为复合囊材B．为物理化学的制备微囊的方法

C．合适的凝聚剂是成囊的重要因素D．如果囊材是明胶，制备中可加入甲醛为交联固化剂

E．制成微囊能使药物缓释

26 微囊、微球的粒径范围为

A．5~10μm B．10~30μm

C．30~100μm D．1~250μm

E．0.01~1μm

27 纳米囊、纳米球的粒径范围为

A．10~50μm B．30~50μm

C．50~100μm D．10~100nm

E．0.1~1nm

28 用单凝聚法制备微囊时，加入硫酸铵的目的是

A．作凝聚剂B．作交联固化剂

C．增加胶体的溶解度D．调节pH值

E．降低微囊的粘性

29 以下不是脂质体作用的特点的是

A．靶向作用B．速释作用

C．可降低药物毒性D．可提高药物的稳定性

E．以上均不是

30 不是脂质体的特点的是

A．能选择性地分布于某些组织和器官B．延长药效

C．与细胞膜结构相似D．毒性大，使用受限制

E．保护被包封的药物，提高药物稳定性

31 脂质体的主要骨架材料为

A．磷脂B．蛋白质

C．多糖D．聚氯乙烯

E．以上均是

32 形成脂质体的双分子层膜材为

A．磷脂与胆固醇B．蛋白质

C．多糖D．HPMC

E．聚氯乙烯

33 构成脂质体的膜材为

A．明胶-阿拉伯胶B．白蛋白-聚乳酸

C．β-环糊精-苯甲醇D．磷脂-胆固醇

E．单甘酯-硬脂酸

34 长循环脂质体是

A．连接了长链化合物脂质体B．进入体内后可以反复循环的脂质体

C．能明显延长在血液循环系统中滞留的时间的脂质体D．体内不会被代谢的脂质体E．延长体内循环周期的脂质体

35 泡囊又称类脂质体，也称囊泡，以下错误的是

A．泡囊由非离子型表面活性剂组成B．泡囊具有类似脂质体封闭的双层结构

C．泡囊比较容易泄漏D．泡囊比脂质体稳定

E．泡囊具有一定的缓释作用

36 泡囊与脂质体的主要区别是

A．粒径较大B．囊中含有空气

C．含有起泡剂D．不含磷脂

E．载药量较少

37 有关环糊精叙述中错误的是

A．环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B．是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物

C．结构为中空圆筒型D．以β-环糊精溶解度最大

E．包合物由主分子和客分子两种组分组成

38 利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是

A．单凝聚法B．复凝聚法

C．溶剂-非溶剂法D．界面缩聚法

E．改变温度法

39 微囊与胶囊剂比较，特殊之处在于

A．可使液体药物粉末化B．增加药物稳定性

C．提高生物利用度D．药物释放延缓

E．掩盖药物的不良气味及口味

40 可用于制备脂质体

A．羟丙基甲基纤维素B．单硬脂酸甘油酯

C．大豆磷脂D．无毒聚氯乙烯

E．乙基纤维素

41 可用于制备溶蚀性骨架片

A．羟丙基甲基纤维素B．单硬脂酸甘油酯

C．大豆磷脂D．无毒聚氯乙烯

E．乙基纤维素

42 可用于制备亲水凝胶型骨架片

A．羟丙基甲基纤维素B．单硬脂酸甘油酯

C．大豆磷脂D．无毒聚氯乙烯

E．乙基纤维素

43 可用于制备膜控释片

A．羟丙基甲基纤维素B．单硬脂酸甘油酯

C．大豆磷脂D．无毒聚氯乙烯

E．乙基纤维素

44 Solid–dispersing technology

A．固体分散技术B．包合技术

C．微囊D．微球

E．脂质体

45 Inclusion Technology

A．固体分散技术B．包合技术

C．微囊D．微球

E．脂质体

46 microcapsule

A．固体分散技术B．包合技术

C．微囊D．微球

E．脂质体

47 microsphere

A．固体分散技术B．包合技术

C．微囊D．微球

E．脂质体

48 Liposomes

A．固体分散技术B．包合技术

C．微囊D．微球

E．脂质体

第十九章

1 渗透泵片控释的基本原理是

A．片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从激光小孔压出 B.药物由控释膜的微孔恒速释放C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率

E.片外渗透压大于片内，将片内药物压出

2 下列哪一项根据Noyes—Whitney方程原理制备缓（控）释制剂

A．制成不溶性骨架片B．制成包衣小丸或片剂

C．药物包藏于溶蚀性骨架中D．制成亲水凝胶骨架片

E．制成乳剂

3 亲水凝胶缓控释骨架片的材料是

A．海藻酸钠B．聚氯乙烯

C脂肪D．硅橡胶

E.蜡类

4 不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓、控释制剂的工艺是

A．包衣B．微囊

C植入剂D．药树脂

E.胃内滞留型

5 对渗透泵片的叙述错误的是

A．释药不受pH的影响B．当片芯中的药物未完全溶解时，药物以零级速率释放。C．当片芯中药物浓度低于饱和溶液时，药物以非零级速率释放。D．当片芯中的药物未完全溶解时，药物以一级速率释放。

E．药物在胃与肠中的释药速率相等

6 评价缓（控）释制剂的体外方法称为

A．溶出度试验法B．释放度试验

C．崩解度试验法D．溶散性试验法

E．分散性试验法

7 下列哪一项不是缓（控）释制剂的药物释放曲线的拟合常用的数学模型

A．零级释药B．一级释药

C．Higuchi方程D．米氏方程

E．Weibull分布函数

8 不属于靶向制剂的是

A．药物-抗体结合物B．纳米囊

C．微球D．环糊精包合物

E．脂质体

9 属于被动靶向给药系统的是

A．磁性微球B．DV A药物结合物

C．药物-单克隆抗体结合物D．药物毫微粒

E．pH敏感脂质体

10 为主动靶向制剂的是

A．前体药物B．动脉栓塞制剂

C．环糊精包合物制剂D．固体分散体制剂

E．微囊制剂

11 脂质体是指

A．将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊B．将药物包封于类脂质单分子层内而形成的微型泡囊

C．将药物包封于磷脂的单分子层内而形成的微型泡囊D．将药物包封于明胶的单分子层内而形成的微型泡囊

E．将药物包封于胆固醇双分子层内而形成的微型泡囊

12 脂质体的两个重要理化性质是

A．相变温度及靶向性B．相变温度及荷电性

C．荷电性及缓释性D．组织相容性及细胞亲和性

E．组织相容性及靶向性

13 目前将抗癌药物运送至淋巴器官最有效的是

A．脂质体B．微囊制剂

C．微球D．靶向乳剂

E．纳米粒

14 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用的是

A.舌下片

B.多层片

C.肠溶片

D.控释片

E.口含片

15 可避免复方制剂中不同药物的配伍变化的是

A.舌下片

B.多层片

C.肠溶片

D.控释片

E.口含片

16 可避免药物的首过效应是

A.舌下片

B.多层片

C.肠溶片

D.控释片

E.口含片

17 在胃液中不溶，而在肠液中溶解的片剂是

.舌下片 B.多层片

C.肠溶片

D.控释片

E.口含片

18 使药物恒速释放或近假恒速释放的片剂是

A.舌下片

B.多层片

C.肠溶片

D.控释片

E.口含片

19 用适宜高分子材料制成的含药球状实体是

A.单室脂质体

B.微球

C.pH脂质体

D.前体药物

E.毫微粒

20 以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子称为

A.单室脂质体

B.微球

C.pH脂质体

D.前体药物

E.毫微粒

21 超声波分散法制备的脂质体为

A.单室脂质体

B.微球

C.pH脂质体

D.前体药物

E.毫微粒

22 体外惰性，体内能恢复活性而发挥药效的是

A.单室脂质体

B.微球

C.pH脂质体

D.前体药物

E.毫微粒

23 经过修饰能提高靶向性的脂质体是

A.单室脂质体

B.微球

C.pH脂质体

D.前体药物

E.毫微粒

24 制备渗透泵片常用的水不溶性聚合物是

A．硅橡胶B．聚乙烯

C．醋酸纤维素D．卡波普

E．聚乙二醇

25 青霉素普鲁卡因盐的药效比青霉素钾显著延长，其原理是

A．制成溶解度小的盐B．与高分子化合物生成难溶性盐

C．减少了药物的粒径D．药物的扩散减慢

E．药物的半衰期增加

26 鞣酸和生物碱结合使用，可以使药效比母体药显著延长，其原理是A．制成溶解度小的盐B．与高分子化合物生成难溶性盐

C．减少了药物的粒径D．药物的扩散减慢

E．药物的半衰期增加

27 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG15000的目的是

A.助悬剂

B.增塑剂

C.成膜剂

D.乳化剂

E.致孔剂

28 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为

A.2~8h

B.<1h

C.>12h

D.32h

E.64h

29 PVP在渗透泵片中起的作用为

A．助渗剂B．渗透压活性物质C．助悬剂D．粘合剂E．润湿剂

30 以下有关缓控释制剂的表述中错误的是

A．可以灵活调节给药方案B．可以避或免或减少峰谷现象

C．用最小剂量达到最大药效D．缓控释制剂特别适用于需长期服药的慢性病病人E．工艺较复杂，生产成本较高

31 若药物在胃、肠道吸收，在大肠也有一定的吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓释制剂

A.6h

B.8h

C.24h

D.36h

E.48h

32 下列哪种药物最适宜制成口服缓、控释制剂

A．地高辛t1/272h B．异烟肼t1/23.5h

C．硝酸甘油t1/22.8min D．磺胺二甲基嘧啶t1/240h

E．青霉素Gt1/20.7h

33 以下有关骨架片的表述中错误的是

A．骨架片可分为亲水凝胶骨架、不溶性骨架和溶蚀性骨架三种类型B．药物自骨架中的释放速度低于普通片

C．本品要通过释放度检查，不需要通过崩解度检查D．骨架片中药物均按零级速度方式释药

E．大剂量药物不宜制成不溶性骨架

34 以下有关渗透泵的表述中错误的是

A．渗透泵片是一种由于半透膜性质的包衣膜以及药物和辅料为片芯组成的片剂B．片衣上用激光打出一个或更多的微孔以释放药物

C．释药速度受pH影响D．服用渗透泵片后，水分子通过半透膜进入片芯，药物呈溶解或混悬状态自微孔释出

E．以零级速度方式释药

35 以下有关缓释、控释制剂的表述中正确的是

A．生物半衰期很短的药物（小于2小时），为了减少给药次数，最好做成缓释、控释制剂B．青霉素普鲁卡因的的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

C．缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药D．所有药物都可以采用适当的手段制备成缓控释制剂

E．用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

36 以下有关缓释、控释制剂的表述中正确的是

A．生物半衰期很短的药物（小于1小时），为了减少给药次数，最好做成缓释制剂B．青霉素普鲁卡因的的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

C．核黄素（维生素B2）通过主动转运吸收，可制成缓释制剂，提高在小肠的吸收D．作用剧烈的药物为了安全，减少普通制剂给药的峰谷现象，可制成缓、控释制剂

E．用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

37 不溶性骨架片适用于以下哪种药物的缓释

A．水溶性药物B．难溶性药物

C．丙咪嗪鞣酸盐D．半衰期大于12小时的药物

E．半衰期小于1小时的药物

38 下列属于控制溶出为原理的缓、控释制剂的方法是

A．制成溶解度小的盐B．制成包衣小丸

C．制成微囊D．制成乳剂E．制成包衣片

39 测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.5个

40 需要进行的缓控释制剂评价的是

A．缓控释制剂需进行体外释放度检查中至少选取2个取样时间点B．缓控释制剂需进行体外崩解度检查

C．缓控释制剂需进行体内生物利用度和生物等效性研究D．缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E．释放度检查时释放介质的量为形成药物饱和溶液量的2倍即可

41 以下有关缓释、控释制剂的表述中错误的是

A．用羟丙甲纤维素作骨架制备亲水凝胶骨架片，可延长药物的释放时间B．核黄素（维生素B2）制成缓释制剂后可增加药物吸收，提高生物利用度

C．半衰期很短和半衰期很长的药物，不宜制成口服缓控释制剂D．口服缓控释制剂的生物利用度为普通制剂生物利用度的80%~120%

E．药物与生物碱形成难溶性盐可以使药物缓释

42 下列哪组可作为肠溶衣材料

A．CAP，EudragitL B．HPMCP，CMC

C．PVP，HPMC D．PEG，CAP

43 下列哪个是最好的膜剂材料

A.PVP

B.PV A

C.PEG

D.PHB

44 将CMC、明胶用于制剂中，延长药物作用时间的原理是

A．使药物的溶解度降低B．增加粘度以减少扩散速度

C．制成不溶性骨架片D．药物与高分子形成难溶性盐

E．改变溶液的pH值

45 下面属于对缓释制剂工艺原理的叙述是

A．减少溶出度B．改变药物晶型

C．改变胃肠道pH值D．减少药物润湿性

46 靶向的含义有几级

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

47 属于主动靶向的制剂是

A．长循环脂质体B．前体药物

C．免疫纳米球D．阿霉素微球

E．结肠定位释药系统

48 属于被动靶向的制剂是

A．胃定位释药系统B．前体药物

C．纳米球D．单克隆抗体修饰脂质体

E．磁性纳米球

49 以下不是脂质体特点的药物是

A．淋巴定向性B．缓释性

C．细胞非亲和性D．降低药物毒性

E．提高药物稳定性

50 物理化学靶向制剂不包括

A．磁性靶向制剂B．栓塞靶向制剂

C．单克隆修饰靶向制剂D．热敏靶向制剂

51 用抗体修饰的靶向制剂称为

A．被动靶向制剂B．主动靶向制剂

C．物理靶向制剂D．化学靶向制剂

52 乳剂的靶向性特点在于其对有亲和性

A.肝脏

B.脾脏

C.骨髓

D.肺

E.淋巴系统

53 脂质体用PEG修饰，有利于其靶向作用的是

A．使脂质体表面柔顺B．使脂质体的亲水性增强

C．被巨噬细胞系统识别和吞噬的可能性降低D．有利于药物的缓释

E．易于被网状内皮系统吞噬

54 对靶向制剂的靶向效率te描述正确的是

A．te值表示药物制剂或药物溶液对所有器官的选择性B．te值小于1表示药物制剂对靶向器官比某非靶器官有选择性

C．te值越小，选择性越强D．药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数

E．te=AUC非靶/AUC靶

55 Sustained-release Preparations

A.缓释制剂

B.控释制剂

C.阻滞剂

D.脂质体

E.靶向制剂

56 Controlled-release Prepatations

A.缓释制剂

B.控释制剂

C.阻滞剂

D.脂质体

E.靶向制剂

57 Retardants

A.缓释制剂

B.控释制剂

C.阻滞剂

D.脂质体

E.靶向制剂

58 Liposomes

A.缓释制剂

B.控释制剂

C.阻滞剂

D.脂质体

E.靶向制剂

59 Targeting Drug System/TDS

A.缓释制剂

B.控释制剂

C.阻滞剂

D.脂质体

E.靶向制剂

60 Active Targeting Preparations

A.主动靶向制剂

B.被动靶向制剂

C.生物利用度

D.生物等效性

E.靶向制剂

61 Passive Targeting Preparations

A.主动靶向制剂

B.被动靶向制剂

C.生物利用度

D.生物等效性

E.靶向制剂

62 Bioavailability

A.主动靶向制剂

B.被动靶向制剂

C.生物利用度

D.生物等效性

E.靶向制剂

63 Bioequivalence

A.主动靶向制剂

B.被动靶向制剂

C.生物利用度

D.生物等效性

E.靶向制剂

第二十一章

1 经皮给药系统中主要的剂型为（）

A．软膏剂B．硬膏剂

C．涂剂 D．气雾剂

E.贴剂

2 在美国第一个上市的透皮吸收制剂为（）

A．东莨菪碱 B．硝酸甘油

C．雌二醇D．烟碱

E．硝酸异山梨酯

3 为保证TDDS给药的有效性、安全性，并达到特定的控释目的，必须对药物的通透性和经皮渗透性进行全面的研究。获得药物透皮吸收数据的唯一体外方法是（）

A．溶出度实验B．崩解实验

C．融变实验 D．经皮渗透实验

E．血药浓度实验

4 在皮肤的生理结构中，是药物经皮吸收的主要屏障部分为（）

A．角质层B．活性表皮

C．真皮 D．皮下脂肪组织

E．脂肪层

5 药物分散或溶解在压敏胶内属于哪种类型的经皮给药制剂（）？

A．膜控释型 B．粘胶分散型

C．贮库型D．周边粘胶骨架型

E．分散型

6 药物均匀分散或溶解在疏水或亲水的聚合物中内属于哪种类型的经皮给药制剂（）？A．膜控释型 B．粘胶分散型

C．贮库型D．周边粘胶骨架型

E．分散型

7 利用高分子材料将药物和透皮吸收促进剂包裹属于哪种类型的经皮给药制剂（）？A．膜控释型 B．粘胶分散型

C．贮库型D．周边粘胶骨架型

E．分散型

8 溶胀和提取角质层中的类脂，增加药物的溶解度的促进剂为

A．乙醇 B．尿素

C．Azone D．卵磷脂

E.薄荷醇

9 角质保湿与软化剂

A．乙醇 B．尿素

C．Azone D．卵磷脂

E.薄荷醇

10 TDDS

A．经皮给药系统 B．贴剂

C．压敏胶D．渗透促进剂

E.离子对

11 Patches

A．经皮给药系统 B．贴剂

C．压敏胶D．渗透促进剂

E.离子对

12 PSA

A．经皮给药系统 B．贴剂

C．压敏胶D．渗透促进剂

E.离子对

第二十二章

1 以下哪一种不是常用的蛋白质类药物的稳定剂？A．Tween80 B．蔗糖

C．阿拉伯胶D．PEG

E.人血白蛋白

2 蛋白质的高级结构是指蛋白质的

A．一、二、三、四级结构B．二、三、四级结构C．三、四级结构D．四级结构

E．一、二级结构

3 用于测定收蛋白质二级结构变化的光谱是

A．紫外光谱B．红外光谱

C．荧光光谱D．圆二光谱

4 所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的

A．一级结构B．二级结构

C．三级结构D．四级结构

5 人生长激素注射用冷冻干燥产品中加入甘露醇是作？A．保湿剂B．稳定剂

C．填充剂D．助溶剂

E.吸收促进剂

6 根据生物技术药物结构性质，目前主要的给药途径是？A．鼻腔给药B．口服给药

C．注射给药D．经皮给药

E.直肠给药

7 圆二色谱可以测定蛋白质的？

A．一级结构B．二级结构

C．三级结构D．四级结构

8 常见的基因药物载体分子是

A.PEG

B.PEI

C．Azone D．卵磷脂

E.β-环糊精

9 常见的基因药物载体分子是

A．PEG B．DOTAP C．Azone D．卵磷脂 E.β-环糊精10 基因药物载体研究中与小分子药物载体研究不同的地方是A．载体的构建B．载体的表征

C．载体的稳定性D．载体的体内输特性

E.细胞转染

11 Biotechnology drugs

A．生物技术药物B．冻干保护剂

C．压敏胶D．渗透促进剂

E.离子对

12 lyoprotectants

A．生物技术药物B．冻干保护剂

C．压敏胶D．渗透促进剂

E.离子对

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

工业药剂学实验

实验一液体药剂 液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。 按分散系统可将液体药剂分为： 1均相液体制剂 1）低分子溶液剂也称溶液剂，由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2）高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2 非均相液体制剂 1）1）溶胶剂又称疏水胶体溶液。 2）2）混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。 3）乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。 第一部分溶液型液体药剂 一、目的与要求 1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。 2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。 二、基本概念和实验原理 溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。最常用的是溶液剂和糖浆剂。溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指

含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/ml），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。 在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。 三、仪器与材料 仪器：烧杯（50ml）、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒（100ml）、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。 材料：碘、碘化钾、蔗糖、氯霉素、乙醇、蒸馏水等。 四、实验内容 （一）复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1 处方 碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml 2 2 制备流程 3 用途 调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

工业药剂学试卷

一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一

工业药剂学重点

工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构（更复杂的程序化释放制剂） 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高（将众多传统加工过程统一在一台机器） 高度加工灵活性 易于设计研究，向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金，真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为（释放速率、起释时间、周期、释药量及位置），提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义：仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义： 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理 （1）如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 （2）如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象： 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，

药剂学实验指导书样本

《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新

目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)

实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方

碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1. 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2. 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3. 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4. 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5. 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、 崩解剂和润湿剂。 2. 预测固体湿润情况，0. <θ<90. 表示液滴在固体面上可以润湿。 3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min ；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min 。 8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9. 现需配发硫酸阿托品散1mg×10 包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 。 1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18 。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80 。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√ ）生物制品. 抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林. 羊毛脂. 液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶 比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制 在 2 个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1. 下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B. 氯仿 C. 丙酮 D.环氧 乙烷 E. 二氧化氮 2. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A. 偏酸性溶液 B. 偏碱性溶液 C. 不受酸碱性影 响 D. 强酸性溶液 E. 强碱性溶液 3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B. 溶液型 C. 乳浊液型 D. 胶体溶液型 E. 溶胶剂型 4. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C . 加增溶剂 D. 加助溶剂 E . 采用复合溶剂

工业药剂学试卷修订稿

工业药剂学试卷 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

一、名词解释 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 颗粒剂： 泡腾片； 微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 潜溶： 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 主动靶向和被动靶向 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点

药剂学实验指导书

《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新

目录 实验一（实验代码1） (1) 实验二（实验代码2） (4) 实验三（实验代码3） (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)

实验一液体制剂的制备（实验代码1） 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。 材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种（或一种以上）液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同，可分为水包油（O/W）和油包水（W/O）型等类型。在制备乳剂时，小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法；大量制备时可用机械法，即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 （1）处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml （2）制法 取碘化钾[1]置容器内，加蒸馏水5ml，搅拌使溶解，再将碘加入溶解，加蒸馏水至全量，混匀，即得。 （3）用途 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 （1）处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液（50g/L）0.1ml 蒸馏水加至30ml

工业药剂学(一)

工业药剂学（一） 一、名词解释 1. 工业药剂学： 2. 增溶： 3. 接触角： 二、单项选择题 1. 下列属于药物制剂的名称的是（） A. 维生素C B. 颗粒剂 C. 阿司匹林缓释片 D. 固体分散体 2. 两种亲水性药物混合，测定临界相对湿度分别为60%和50%，其混合后的临界相对湿度为（） A. 10% B. 30% C. 55% D. 110% 3. 一般来说，毒性最大的表面活性剂为（） A. 非离子型表面活性剂 B. 阴离子型表面活性剂 C. 两性离子型表面活性剂 D. 阳离子型表面活性剂 4. 液体制剂中，处方中苯扎溴胺属于（） A. 增溶剂 B. 着色剂 C. 矫味剂 D. 防腐剂 5.一般来说，下列注射方式吸收速率最慢的是（） A. 静脉滴注 B. 皮下注射 C. 肌肉注射 D. 静脉推注 6. 有关散剂特点叙述错误的是（） A. 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定 7. 关于片剂中制粒目的的叙述错误的是（） A. 改善原辅料的流动性 B. 减小片剂与模孔间的摩擦力 C. 避免粉尘分层

D. 避免细粉飞扬 三、多项选择题 1. 下列属于固体制剂的是（） A. 颗粒剂 B. 软膏剂 C. 凝胶剂 D. 胶囊剂 2. 关于表面活性剂的HLB值，叙述正确的是（） A. HLB值指亲水亲油平衡值 B. 表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 C. HLB值越高，亲油性越强 D. 其范围通常在0~40之间 3. 测定药物稳定性的试验方法包括（） A. 影响因素实验 B. 长期实验 C. 震荡实验 D. 加速实验 4. 关于热原的正确表述有（） A. 可被高温破坏 B. 可被吸附 C. 能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可用0.22μm微孔滤器除去 四、简单题 1. 药物剂型的意义是什么？ 2. 液体制剂的优点有哪些？ 3. 纳米乳剂与普通乳剂比较的优点是什么？

工业药剂学平其能试卷及答案

中国药科大学工业药剂学试卷2 评卷人________________ 一．一．名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与Formulations 3．3．GMP 与GLP 4．4．CMC 与MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． 2． 3． 二．二．填空（10%） 1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。

2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。 C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。 D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________

《工业药剂学实验》实验教学讲义

《工业药剂学实验》实验教学讲义 目 录 制药与生命科学学院生物工程专业 编者：王永禄 2007年6月

实验一液体药剂 液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下： 1.按分散系统分类 低分子溶液（溶液型） （1）.分子分散体系 （均相）高分子溶液（胶体溶液型） 胶体溶液 （2）.微粒分散体系 （非均相）粗分散体系（混悬型，乳浊型） 2.按应用方法分类 （1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。 （2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。 I.溶液型液体药剂的制备 一、目的和要求 （1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 （2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 二、基本概念和实验原理 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。溶液型液体药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为： 称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 三、仪器与材料 仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。 材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。 四、实验内容 （一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1.处方 碘 5.0g 碘化钾 10g 蒸馏水加至100ml 2.制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏 水至全量，即得。 3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1～0.5ml，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。 （二）、单糖浆 1.处方 蔗糖 85g 蒸馏水加至100ml 2.制法：取蒸馏水45ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精 制棉过滤，自滤器添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。 本品含蔗糖量为85℅（g/ml）或64.74％(g/g)。相对密度约为1.313(25℃)，100ml重量为131.3g。 3.用途：矫味剂。供调制各种药用糖浆用。 4.贮藏：单糖浆宜贮于清洁、干燥、灭菌的玻璃瓶中，盛满密闭贮于凉处。 （三）氯霉素滴耳剂 1.处方1 氯霉素 5g 乙醇 30ml 甘油加至100ml 制法：将氯霉素加入乙醇中，搅拌溶解，再加甘油至全量，过滤，即得。 2.处方2 氯霉素 5g 丙二醇 50ml 甘油加至100ml 制法：将丙二醇置于水浴中加温至约80℃，加入氯霉素，搅拌溶解，再加甘油至全量，搅匀，过滤，即得。

工业药剂学

《工业药剂学》 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W) 4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。 7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概 念。Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。 8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。 9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。 10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点 11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备 12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌 13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级 14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。优点：①避免药品因高热而分解变质②所得产品在冻结骨架中，质地疏松③含水量低，不易氧化④污染机会相对较少 14.注射用水工艺流程：自来水-原水处理-纯水-蒸馏-注射用水 二、问答 1、药物剂型的重要性：①不同剂型改变药物的作用性质②改变作用速度③改变毒副作用④有些剂型产生靶向作用⑤有些剂型影响疗效。药物剂型的分类：①按途径分a经胃肠道给药b非胃肠道（呼吸道、皮肤、黏膜、腔道给药、注射给药）②按分散系统a溶液型b胶体溶液型c混悬d气体分散型e微粒、固体分散型③按治法分类④按形态分类 2、影响湿热灭菌的主要因素①微生物种类数量②蒸汽性质③药品性质和灭菌时间④介质PH对微生物生长活力影响 3.原水处理的方法：①例子交换法②电渗析法③反渗透法 写出湿法制粒压片的生产流程？ 主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装

西南大学2020年春季-工业药剂学【1173】 A卷大作业

西南大学培训与继续教育学院课程考试试题卷 学期：2020年春季工业药剂学【1173】 A卷 考试类别：大作业满分：100分 一、名词解释（共5小题，4分/题，共20分） 1.药物： 2.胶囊剂: 3.固体分散体： 4.包合物： 5.气雾剂： 二、填空题（共5小题空，2分/题，共10分） 1.硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备、物料、套合、封口、包装等工艺过程。 2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的和两相的比例。 3.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是灭菌法，饱和蒸汽灭菌效率最高。 4.注射剂组成主要包括、溶剂、附加剂、特制的容器等。 5.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、检查、含量及pH值检查。 三、判断题共(10小题，2分/题，共20分)（正确的打“√”，错误的打“╳”） （）1.中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 （）2.生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。 （）3.虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。 （）4.热原的组成中致热活性最强的是磷脂。 （）5.溶液剂是指药物分散于液体介质中所形成的非均相液体制剂。 （）6.软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。（）7.无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。 （）8.颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 （）9.药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。（）10.休止角越小，说明粉体流动性也越小。 四、单项选择（共5小题，3分/题，共15分） 1.不属于片剂制粒目的是（）。 A.防止裂片 B.防止卷边 C.减少片重差异

(完整版)工业药剂学试卷(三)

《工业药剂学》试卷三 一.名词解释 1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 4.昙点：出现起昙现象时的温度。 5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 二、填空题 1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2.休止角越小流动性越好。 3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。 4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。 5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。 6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。 9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 三、是非判断题 1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。 2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。 4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。 6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。 7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。 8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。 9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。 10.（√）新药系指我国未生产过的药物。 11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。 14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。 四、单项选择题 1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。 A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法 E.旋风分离法 2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。 A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌 D.微波灭菌 E.高速热风灭菌 3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。 A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆 E.胶浆 4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。 A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11．0% E.13.0% 5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。

工业药剂学

第十三章 1 关于软膏剂的特点不正确的是 A．是具有一定稠度的外用半固体制剂B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2 不属于软膏剂的质量要求是 A．应均匀、细腻，稠度适宜B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3 对于软膏基质的叙述不正确的是 A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4 关于乳剂基质的特点不正确的是 A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B．分为W/O、O/W二类 C．W/O乳剂基质被称为“冷霜”D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏” E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 5 不能考察软膏剂刺激性的项目是 A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查D．外观检查 E．装量检查 6 关于眼膏剂的叙述中正确的是 A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D．硅酮能促进药物的释放，可用作眼膏剂的基质 E．成品不得检出细菌 7 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是 A．研和法B．熔融法 C．乳化法D．加液研和法 E．热熔法 8 在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括 A．主药含量 B．刺激 C．体外半透膜扩散试验D．酸碱度检查 E．稳定性试验 9 对眼膏剂的叙述错误的是 A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 10 对凡士林的叙述错误的是 A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物

工业药剂学

1药物的特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和液体的浓度。是药物的重要物理参数之一。 2潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 3临界相对湿度（CRH）：吸湿量急剧增加的相对温度。 4平衡溶解度：指不考虑药物在溶剂中的解离因素，一般测定下的溶解度 5临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。6分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系7表面活性剂：具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 8软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 9中位径：累积粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径 10昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂洗出（溶解度下降）、出现混浊，此温度称昙点。11真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。 松（堆）密度：指粉体质量w与该粉体的堆体积V之比。 12有效径：即沉降速度相当径

13药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 14药物传递系统（DDS）：指主要由微粒状的载体以及它们相连的游离药物组成的不同给药形式。 15药剂学：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学 16药物制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的具体药品。 17滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 18松密度：又称堆密度，是指弥漫粉剂在不受振动的情况下粉剂的质量m与其充填体积V的比值 20 Krafft点：低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。 21无菌：系指在任意指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 22热原：微生物产生的一种内毒素，注射入人体后能引起特殊致热反应的物质。 23包合物：是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。

(完整版)工业药剂学实验报告册

药学院 药剂学实验报告册 专业 班级 姓名 学号

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实验报告的填写要求 1．课前认真完成实验预习报告；实验过程中要严肃认真地做好实验记录，确认所观察到的现象或所记录的数据无误后，认真填写在有关表格 中。 2．根据实验目的和要求，对实验数据进行整理计算，并将计算结果填写在相应的表格中。 3．在实验过程中，对观察到的现象，尽量用图示说明并加以简明的理论 分析。 4．对实验结果应进行分析，对出现的误差应扼要地说明原因。 5．要求书写整洁，字体端正。 目录 实验一液体制剂的制备 (4) 实验二片剂的制备 (7) 实验三片剂的质量检查 (10)

实验四膜剂的制备 (14) 实验五软膏制备及体外释药试验和透皮试验 (17) 实验六明胶微球的制备 (21) 实验七注射剂的制备. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 实验一液体制剂的制备 一、实验目的 二、实验原理 三、实验材料和仪器 四、实验方法与步骤 五、结果与讨论 六、思考题 1.碘化钾在碘酊处方中起何作用？ 2.配置糖浆剂时应注意哪些问题？ 3.单糖浆中不加防腐剂时应注意哪些问题？ 4.氯霉素滴耳剂为何采用乙醇与甘油的混合溶剂？采用丙二醇有何优 点？

实验二片剂的制备 一、实验目的 二、实验原理 三、实验材料和仪器 四、实验方法与步骤 五、结果与讨论 六、思考题 1.制备APC片剂过程中，怎样避免乙酰水杨酸分解? 2.压制APC片时，应选用何种润滑剂？ 3.薄荷油在复方碳酸氢钠片中起何作用？怎样加入干颗粒中为好？

工业药剂学

第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 第三章片剂 第二节片剂的辅料 一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。 1、淀粉：可压性差，不宜单独用，与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。 2、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，水中部分可溶性，良好流动性，用于粉末直接压片。 3、糊精：微溶水，能溶于沸水，防颗粒过硬影响崩解，易出现麻点，水印。 4、糖粉：粘合力强，增加硬度，不影响崩解，易吸湿。除口含片或口溶性片剂外一般不单独用。 5、乳糖：易溶水，无吸湿，可粉末直接压片，优良。价贵，用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替 6、甘露醇：无吸湿，溶水，作咀嚼片填充剂。有清凉感，流动性差，价格贵。 7、微晶纤维素MCC：不溶水，粉末直接压片，还有润滑、助流、崩解和粘合作用。 8、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。 二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。 1、蒸馏水 2、乙醇：一般30—70% 三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。 1、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，适于对湿热稳定药物。5-10%，常用10%。冲浆法、煮浆法 2、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，崩解迅速，溶出快。 3、聚维酮PVP：溶水，还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。 4、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂 四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀 1、干淀粉5、交联羧甲基纤维素钠CCNa 2、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2% 。6、泡腾崩解剂 3、低取代羟丙基纤维素L-HPC 4、交联聚维酮PVPP 五、润滑剂：1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂 (一)、疏水性润滑剂：1、硬脂酸镁：量大不易崩解、裂片2、滑石粉3、氢化植物油 (二)、水溶性润滑剂：1、聚乙二醇PEG 2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出 (三)、助流剂：1、微粉硅胶2、滑石粉 第三节片剂的制备 粉碎、过筛与混合 一、粉碎 分类：1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎 1、球磨机：用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物，可制备无菌产品。 2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料分锤击式和冲击式粉碎机 1、流能磨：超细粉碎。抗生素、酶、低熔点、热敏感物。