现代医疗器械园建设工程项目商业计划书2017年修订版

医疗器械园建设工程商业计划书

目录

第一章总论 (3)

第一节概述 (3)

第二节主要技术经济指标 (7)

第二章项目投资产业环境分析 (8)

第一节医械产业发展概况 (8)

第二节张江医械产业园和周边产业概况 (11)

第三节项目投资环境综合评价 (14)

第三章项目发展目标和功能 (16)

第一节项目发展的原则和目标 (16)

第二节项目功能模块 (18)

第三节重点入驻企业 (19)

第四章项目必要性和可行性 (21)

第一节项目建设的必要性 (21)

第二节项目建设的可行性 (23)

第五章项目建设选址及建设条件论证 (25)

第一节项目建设选址 (25)

第二节选址建设条件 (27)

第六章项目建设规模和内容 (28)

第一节项目建设规模 (28)

第二节项目建设内容 (29)

第七章项目总体规划方案 (31)

第一节总体规划原则和构思 (31)

第二节总体规划方案 (33)

第八章项目环保、节能与安全 (36)

第一节环境保护 (36)

第二节节能及劳动安全 (40)

第九章项目管理、实施进度及招标 (43)

第一节项目建设管理 (43)

第二节建设进度计划 (46)

第三节招标 (47)

第十章投资估算与资金筹措 (49)

第一节投资估算 (49)

第二节效益分析 (51)

第三节资金筹措 (52)

第十一章可行性研究结论 (53)

第一章总论

第一节概述

一、建设单位基本情况

（简称：东联发公司）注

册成立于2005年12月，是从事在张江东区的高科技成果转化、房地产开发和经营以及物业管理的专业公司，注册资本为6122万元。二、项目背景和意义

医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争激烈的高科技产业，它是一个国家制造和高科技尖端水平的标志之一。21 世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，世界各国正在加大对医疗器械行业的研发和投入，以促进本国医疗器械行业的快速发展。长期以来，我国大量进口精密医疗仪器和设备，这

已成为广大人民群众医疗费用居高不下的主要原因，加强自主研制并生产供应精密医疗仪器和设备，降低医疗费用，关系到我国13亿人民的身体健康、经济繁荣和社会安定。增强我国自主创新能力，推进高端精密医疗器械产业发展是国家和上海市科技振兴、科技强国的重点。目前，医疗器械产业正处于发展的战略初期，空间巨大、市场巨大、机遇巨大。

2005年9月在浦东新区政府和张江功能区的主持推进下，上海张江现代医疗器械园（简称：医械园）正式揭牌。医械园重点发展高新技术医疗器械，借鉴国际著名科学园区的成功经验，致力于建设一流的软硬件环境，引进、培育、发展一批高新技术企业，使之成为新兴的高新技术产业园。

上海张江现代医疗器械园位于上海张江高科技产业东区（合庆工业园），规划面积为110公顷，其中85公顷用于生产经营用地，25 公顷用于产业配套用地。规划到2010年，产业园将聚集20家研究开发机构，10家国内外大型医疗器械骨干企业，50家左右的医疗器械

中小企业，预计年产值将超过100亿元。

目前，医械园一期工程已经启动，已经有奥普、爱申和新波等项目入驻，园区的开发建设在医疗设备行业引起了前所未有的关注，众多国内外大型医械厂商表示了在医械园投资的意向。为了深化园区的开发建设，加快园区高端医疗设备企业的集聚，建设医械园二期工程已成为医械园发展壮大的必由之路，是招商引资和提升整体形象的迫切需求。

三、项目情况概述

医械园二期工程定位于通过园区土地开发和精深化开发相结合的方式，构筑园区大型尖端医械企业集聚的发展平台，高科技医械企业孵化的创新平台，接受周边国家级开发区产业辐射和国际跨国公司重大项目的承接平台，成为上海和长三角地区最具产业特色的高科技产业园区

医械园二期工程选址于上海张江现代医疗器械园的10号地块，12号地块，14号地块和16号地块，总占地面积23.83万平方米，主要引进项目和构建功能包括：以西格玛、爱尔康和华海等国内外著名大型医械企业为目标客户的医械园主导产业区；以科技含量较高的中小型医械企业为主的创新孵化（中小高科技企业）区；以园区行政管理和商务配套功能为主的综合管理服务区。

医械园二期工程依据产业园总体规划，按照“成熟一块，招商一块”的方式，力争在2009年底全面建成并形成较大产业规模。

四、商业计划书编制依据

1. 《张江现代医疗器械园详细控制性规划》；

2．《意向性重点工业项目投资情况介绍》

3.现场实地考察、调研、勘察资料；

4. 国家、省、市有关设计和建筑规范、标准；

5. 项目单位提供的有关资料。

五、编制商业计划书的原则及主要内容

本项目可行性研究本着“经济合理、技术可行、满足规模要求”

的原则，从当前实际需求、发展预测、资金筹措能力等出发，对项目建设的意义和必要性，以及项目方案的功能、经济、效益等方面进行分析，根据国家有关规定确定合理的规模和投资估算。主要内容包括：

1.项目发展的产业背景；

2. 项目建设的必要性和可行性；

3. 项目发展规划及项目建设规模；

4. 建设选址及建设条件分析；

5. 项目总投资估算、资金筹措及效益分析。

第二节主要技术经济指标

张江现代医疗器械园二期工程主要技术经济指标见表所示。

表1－1 主要技术经济指标汇总表

序号一1

项目

主要技术指标

用地面积

单位总体指标

公顷23.83

29.56

15.35

7.31

2 建筑面积万m2

2.1 2.2 2.3 二1 主导企业区（10、12号地块）万m2

创新孵化区（14号地块）

管理服务区（16号地块）

主要经济指标

万m2

万m2 6.90

项目投资总额万元

万元

万元

万元

74799.44

44118.24

30181.20

500.00

1.1 1.2 1.3

土地成本工程建设投资流动资金投资

第二章项目投资产业环境分析

医械园二期工程建立于上海张江高科技产业东区（合庆工业园）内，它顺应国家大力发展高端医疗器械产业的大势，依托医械园和周边张江、金桥、外高桥等国家级开发区的产业基础，形成了其独特的投资环境。

第一节医械产业发展概况

一、世界医疗产业发展概况

医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争激烈的高科技产业。目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的40%左右，医疗器械产值占到美国GDP的0.74%。就发达国家的医疗器械产业发展现状来看，呈现出以下的特点和趋势。

1. 国际上把最新最高的科研成果首先用于军事和医疗领域。人类对健康和生活质量改善的无限追求使医疗领域享用着尖端的科技成果。应用信息、计算机、系统控制、微电子等高新技术充分应用于数字化、网络化和智能化的医疗器械产品，加快了医疗器械产品的更新换代，促使国家和开发者对医疗器械的研发投入巨大。几个工业发达国家对医疗器械的研发投入都在销售额的6%以上。

2. 医疗器械的开发、生产、经营等理念已发生变革。国际集优

化运作从部件协作配套扩展到整个制造链。一家公司在产品生产过程中，往往拥有3-4百家专业化协作企业，它所体现的是一个群体优势。

3. 全球医疗器械产业领域跨国性兼并风起云涌，产品生产经营

本地化浪潮加大。目前，世界三大医学影响仪器制造商（GE、Simens、Philips）都已在中国建立生产经营本地化基地。

二、中国医械产业发展概况

中国医疗器械产业在改革开放以后，得到较大的发展。二十多年来，工业总产值增加30多倍，利润总额增加10多倍，取得了明显的

成绩，为今后的发展奠定了基础。

我国13亿人口的医疗卫生服务需求巨大。当前我国医疗器械的

市场需求量居世界第六位，仅次于美、日、德、法、意，年实际市场

容量约为650-750亿元人民币，预计5-10年来，市场容量有望突破1500亿人民币，有可能进入世界前三、四位之列。我国医疗器械行

业经过多年的努力，已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质

量管理体系。医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的国

民经济门类。迄今为止，我国已有医疗器械生产企业2900多家，可

生产47个大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。三、上海医械产业发展概况

上海作为我国医疗器械科研、生产、经营、教育的主要基地，具

有产业历史长、生产品种齐、产品质量优、行业基础好等特点。经过

多年的整合和发展，目前已进一步形成了技术和产品门类相对齐全、生产和流通企业数量众多、国有和多种所有制聚合、并以市内外强大的科研、医疗、教育以及专业协作配套为依托的医疗器械产业体系。

目前，上海市共有各类医疗器械生产企业960余户、经营企业

近4000户。2005年实现行业销售235亿元，其中工业销售85亿元，“十五”期间，年均增长率高达20%，出口率在25%以上。在上海，全年销售在一亿元以上的生产企业有20多户，大多成为上海有经济规模、有创新能力和品牌效应的行业领衔企业。其中，港台及外资企业占了一半，国有企业占30%左右，民营企业和部分“海归”企业在技术、经营、管理等多方面逐步成为行业亮点。

创业基础商业计划书

创业计划书 项目名称：“加油宝贝”亲子游策划工作室项目单位：成都体育学院新闻系 项目负责人：蒋婷婷 学号：2013610147 联系方式：976534835@https://www.wendangku.net/doc/7a7051067.html,

目录 第一章：执行总结 (1) 第二章：产品与服务介绍 (2) 第三章：市场分析 (5) 第四章：公司战略 (7) 第五章：营销策略与宣传 (9) 第六章：经营管理 (10) 第七章：创业团队 (11) 第八章：财务预测 (13) 第九章：融资方案 (14) 第十章：风险评估与规避 (15)

第一章执行总结 1、行业背景分析 随着电视节目《爸爸去哪儿》的热播，时下越来越多的人开始关注父母与孩子之间的交流，父母自身也更加注重与孩子之间的沟通。市面上的旅行社很多，但主要面对亲子游的甚少，即使是在节目热播后掀起的《爸爸去哪儿》拍摄地旅游热也只是一时无法长久。于是，“加油宝贝”亲子游策划工作室应运而生，将目标指向亲子旅游，为年轻父母提供与孩子交流的平台，加上独具特色的旅游摄影抓拍，抓住现在的亲子游市场。而且根据《国务院关于修改〈全国年节及纪念日放假办法〉的决定》，现如今带薪节假日在不断增加，这也为旅游提供了第二个必要因素——时间保证。 2、公司及产品简介 本工作室将于四川省成都市成立，运营前期以季度为单位设计周末活动内容，与幼儿园、小学、社区及公司等进行沟通联系，发展客户群体，在活动后对客户进行后续反馈，根据工作室活动分析及客户反馈内容对下一季度或年度活动做相应调整；运营中期，拍摄活动的VCR，放到网络上进行宣传，打响工作室的知名度，吸引更多的客户；在后期，形成好的口碑后，将工作室扩大规模，使之不断发展壮大。 “加油宝贝”亲子游策划工作室，将以4~15岁儿童及他们的父母为主要目标市场，利用周末及寒暑假的时间，将孩子及他们的父母聚集起来开展不同主题的亲子旅游活动，让孩子们与父母们之间有更多的交流。除此之外，我们还将进行旅行随行跟拍，并给有需要的家庭提供摄影、拍摄小视频等服务，给难忘的活动留下永恒的记忆。相比于市面上一些影楼昂贵的棚内拍摄，旅游中不经意抓拍的笑容更有故事也更真实，因此市场前景还是相对广阔的。

2017年医疗器械相关知识培训试题及答案

2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名: 分数: 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 2、进货检查记录与销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年,无有效期的,不得少于5年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( ) A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的( ) A、责令改正 B、没收违法经营的医疗器械 C、货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款 D、情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:( ) A、合格区与发货区为绿色、不合格区为红色、待验区与退货区为黄色 B、合格区与发货区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区与发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题(每题5分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A、生产企业 B、医疗机构 C、个人 D、经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更与登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A、经营场所、仓库地址 B、经营方式、经营范围 C、法定代表人、企业负责人 D、住所 3、有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其她情形 4、有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第

医疗器械相关知识培训试题与答案

2017 年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题 4 分，共20 分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B. 第二类 C.第三 D. 全部类别 类 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少 5 年。 于 年年年年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） 年年年年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗 器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C. 货值金额 1 万元以上的，并处 2 万元以上5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题 5 分，共30 分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质 () 购进医疗器械。 的 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括 ( ) 。 A. 经营场所、仓库地址 B. 经营方式、经营范围 C. 法定代表人、企业负责人 D. 住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进 行责任约谈。( ) A. 经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C. 信用等级评定为不良信用企业的 D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情 形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》 第六十八条的规定予以处罚：( ) A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的

2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)

xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

创业基础课商业计划书

创业基础课商业计 划书

文档仅供参考 聚意私人定制 股份有限公司 商业 计划书 目录 一、企业介绍 1、项目背景 2、创业计划 3、企业轮廓 4、法律形态 4、企业前景 二、创业者及其团队介绍 1、组织结构 2、团队职责 三、产品和业务范围 1、产品 2、服务 3、客户群体

四、市场分析 1、客户需求 2、竞争对手 3、市场容量 五、营销策略与计划 1、定价 2、渠道 3、促销策略 六、财务计划 1、销售额 2、成本 3、利润 4、效益及启动资金预测 七、风险分析 1、系统风险 2、非系统风险 一、企业介绍 “聚意”股份有限公司，是一家以纸品、衣物个性化印刷印染定制为主营业务的股份有限公司。公司秉承着“聚众火，燃新意”的公司理念，在８人创业团队的带领下，齐心协力，砥砺前行。 1、项目背景 当今社会，微小化与个性化已经成为流行的潮流与未来发展

的趋势。从私人定制家装到高端定制服装，私人定制这一概念已经深入到人们的生活中，参与到人们的衣食住行里。为了满足当下消费者，特别是青少年消费者的个性化定制需求，迎合消费者追求时尚，渴望独树一帜的心理，我们创业四组创立了“聚意私人定制股份有限公司”的创业项目。 2、创业计划 （1）经过调查问卷和联系各院学生会成员的方式，了解同学们学习生活中需要定制的纸品衣物和感兴趣的个性化物品方向，以及院系在工作和活动中需要批量定制的纸品、纪念品等，确定公司的主营方向。 （2）根据确定的主营方向和业务范围，联系相关生产厂家，洽谈合作业务 （3）经过传单、走寝、网络平台等方式，宣传推广本公司（4）在老校区形成规模后，以一区一分点，一校一网点的方式，发展公司，走向规模化。 （5）在定制业务发展成熟，拥有固定客户群后，发展自创意工艺品售卖业务，打造公司自主品牌。 3、企业轮廓 （1）初期主营线上服务，企业网店提供个性定制服务，线下场所主要作为办公，成品展示，成品暂储之用。 （2）发展成一定规模后，线下开办门店，作为个性物品销售门店（如，动漫周边店、手工艺作品店的形式），打造属于公司自己

2017年最新医疗器械相关法规指南及指导原则

目录 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 (2) 医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版） (6) 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） (36) 《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）错误！未定义书签。 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 (43) 医疗器械生产质量管理规范 (63) 无菌医疗器械现场检查指导原则 (63) 医疗器械生产质量管理规范 (96) 植入性医疗器械现场检查指导原则 (96) 第一类医疗器械备案资料要求及说明 (135) 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）错误！未定义书签。医疗器械产品技术要求编写指导原则 (168)

医疗器械生产企业质量控制 与成品放行指南 医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 一、适用范围 本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。本指南所指成品放行，不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则，自行制定采购物品和中间品的放行程序。 本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理，如生产、检验洁净区的环境监测，辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关，则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。 二、质量控制与成品放行 企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际，确定产品实现全过程，特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。 企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程，在医疗器械设计和开发完成后，特别是在设计转换完成后，输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件，用以指导产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作，确保使用符合要求的采购物品，流转符合要求的中间品，放行符合要求的成品。 （一）采购控制与进货检验

2017医疗器械相关知识培训试题与答案

2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

2017年医疗器械行业分析报告

2017年医疗器械行业 分析报告 2017年1月

目录 一、行业定义及其分类 (4) 1、根据结构特征 (5) 2、根据使用状态 (5) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、行业市场规模 (6) 1、全球医疗器械市场规模 (6) 2、我国医疗器械市场规模 (7) 四、行业特点 (9) 1、政策依赖性强 (9) 2、技术要求高 (9) 3、中小企业林立 (10) 4、产品以中低端为主 (10) 五、行业监管体制和相关政策 (10) 1、行业监管体制 (10) 2、行业相关政策 (12) 六、行业进入壁垒 (14) 1、技术研发壁垒 (14) 2、销售渠道壁垒 (14) 3、市场进入壁垒 (15)

4、资金壁垒 (16) 七、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) （1）分级诊疗政策的推动作用 (16) （2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (16) 2、不利因素 (17) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (17) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (17) 八、行业风险 (17) 1、政策风险 (17) 2、市场竞争风险 (18) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (18) 九、行业发展趋势 (18) 1、企业间并购整合愈加频繁 (18) 2、产业向创造高附加值发展 (19) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (19) 4、产品由中低端向高端转化 (19) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (19)

一、行业定义及其分类 医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。 医疗器械产业链的流程图如下所示： 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械分类如下：

创业基础课商业计划书

聚意私人定制股份有限公司商业计划书

目录 一、企业介绍 1、项目背景 2、创业计划 3、企业轮廓 4、法律形态 4、企业前景 二、创业者及其团队介绍 1、组织结构 2、团队职责 三、产品和业务范围 1、产品 2、服务 3、客户群体 四、市场分析 1、客户需求 2、竞争对手 3、市场容量 五、营销策略与计划 1、定价 2、渠道 3、促销策略 六、财务计划 1、销售额 2、成本 3、利润 4、效益及启动资金预测 七、风险分析 1、系统风险 2、非系统风险

一、企业介绍 “聚意”股份有限公司，是一家以纸品、衣物个性化印刷印染定制为主营业务的股份有限公司。公司秉承着“聚众火，燃新意”的公司理念，在８人创业团队的带领下，齐心协力，砥砺前行。 1、项目背景 当今社会，微小化与个性化已经成为流行的潮流与未来发展的趋势。从私人定制家装到高端定制服装，私人定制这一概念已经深入到人们的生活中，参与到人们的衣食住行里。为了满足当下消费者，尤其是青少年消费者的个性化定制需求，迎合消费者追求时尚，渴望独树一帜的心理，我们创业四组创立了“聚意私 人定制股份有限公司”的创业项目。 2、创业计划 （1）通过调查问卷和联系各院学生会成员的方式，了解同学们学习生活中需要 定制的纸品衣物和感兴趣的个性化物品方向，以及院系在工作和活动中需要批量定制的纸品、纪念品等，确定公司的主营方向。 （2）根据确定的主营方向和业务范围，联系相关生产厂家，洽谈合作业务 （3）通过传单、走寝、网络平台等方式，宣传推广本公司 （4）在老校区形成规模后，以一区一分点，一校一网点的方式，发展公司，走 向规模化。 （5）在定制业务发展成熟，拥有固定客户群后，发展自创意工艺品售卖业务， 打造公司自主品牌。 3、企业轮廓 （1）初期主营线上服务，企业网店提供个性定制服务，线下场所主要作为办公，

医疗器械注册管理办法-试题及答案

《医疗器械注册管理办法》培训试卷 姓名：成绩： 一、单项选择题(40分) 1、《医疗器械注册管理办法》已于( )经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年6月27日、2014年10月1日 B、2000年6月25日、2000年7月20日 C、2002年6月1日、2004年5月20日 D、 2002年6月25日 2006年7月20日 2、第一类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 3、、第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 4、申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )检验。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 5、办理第一类医疗器械备案可提交产品( ) A、注册检验报告 B、委托检验报告 C、型式检验报告 D、自检报告 6、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )个工作日内将申报

资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在( )个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在( )工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。 A、3、60、60 B、3、60、90 C、3、90、90 D、3、45、45 7 、境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理部门开展，其境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查。 A、省、自治区、直辖市 B、国家 C、县级 D、区级 8、技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）)个工作日内完成技术审评。 A、1、30 B、1、45 C、1、60 D、2、60 9、医疗器械注册证有效期为（）年。 A、3 B、4 C、5 D、6 10、2004年8月9号公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）（）。 A、未废止 B、自2014年9月30日会后废止 B、自2017年10月1日会后废止 二、判断题(40分)

2017年医疗器械基础知识试卷(含答案)

《医疗器械基础知识》试卷 姓名：分数： 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.医疗器械是指或者使用于人体的仪器、、、或者其他物品，包括所需的；其用于人体体表及体内的作用不是用、或者的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2. 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为、、。 3. 医疗器械根据结构特征的不同，分为和。根据是否接触人体，分为和。 4. 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与的医疗器械一致。 5. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。 6. 可被人体吸收的医疗器械，按照医疗器械管理。 7.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械管理。 8. 我国医疗器械分类目录中共有类代码个。 9. 《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。 10．《医疗器械注册证》有效期为年。 11. 医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，随产品提供给用户，涵盖该产品的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 12. 医疗器械说明书和标签的内容应当、、完整、准确，并与相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与或者的相关内容一致。 13. 医疗器械的产品名称应当使用，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与的产品名称一致。

14. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械，经营第二类医疗器械实行，经营第三类医疗器械实行。 15. 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行。第二类、第三类医疗器械实行。境内第一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由审查，批准后发给医疗器械注册证。 16.国食药监械(准/进/许)2012第3650001号中的“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于；“2012”代表；“3”代表医疗器械；“65”代表医疗器械；“0001”代表注册流水号。 二、简答题（共28分） 零售企业可以直接向消费者销售，无需办理备案的第二类医疗器械有哪些？ 《医疗器械基础知识》试卷答案 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.（单独）（组合）（设备）（器具材料）（软件）（药理学）（免疫学）（代谢） 2.（第一类）（第二类）（第三类） 3.（无源医疗器械）（有源医疗器械）（接触人体器械）（非接触人体器械） 4.（风险程度最高）（包内风险程度最高） 5.（第二类）

完整word版,《大学生创业基础》创业计划书范文

目录 目录 (1) 1 公司概况 (3) 1.1 公司名称 (3) 1.2 公司结构 (3) 1.3 经营范围 (3) 1.4 服务宗旨 (3) 1.5 人员及组织结构 (3) 1.5.1 人员能力分析 (3) 1.5.2 人员分工 (3) 2 产品与服务 (4) 2.1 产品介绍 (4) 2.2 收费设定 (4) 3 市场调查与分析 (5) 3.1 可行性分析 (5) 3.2 客户描述 (5) 3.3 市场分析 (6) 3.4 竞争分析 (6) 3.4.1 竞争者分析 (6) 3.4.1.1 现有竞争者 (6) 3.4.1.2 潜在竞争者 (6) 3.5 茶餐厅竞争的形式分析 (6) 3.6 SWOT分析 (7) 4 经营战略 (7) 4.1 目标市场 (7) 4.2 营销策略 (8) 4.3 推广策略 (8) 4.4 创新机制 (9) 4.4.1 技术创新 (9)

4.4.3 经营模式创新 (9) 5 财务分析 (10) 6 风险及对策 (11) 1.5.3风险 (11) 2.3外部风险 (11) 2.4内部管理风险 (11) 2.5市场风险 (12) 2.6原料资源风险 (12) 1.5.4对策 (12) 3.7应对措施 (12) 7 总体进度安排 (13)

1 公司概况 1.6公司名称 福生 1.7公司结构 直线制结构 1.8经营范围 点心、咖啡、西点 1.9服务宗旨 时尚、优质、舒适、健康，让顾客满意的服务 1.10人员及组织结构 店长1 名西点师1 名茶、咖啡、调制师 2 名服务领班 1 名服务员3 名1.5.5人员能力分析 店长：能带领团队，激发团队热情，为客疯狂，为人诚实守信，具有良好的职业素养 西点师：具有中高级以上职业资格证书，从事该工作一年以上 咖啡师：具有中高级以上职业资格证书 服务员：有相应工作经验、沟通能力较好 1.5.6人员分工 店长：1、独立负责本店的日常管理工作； 2 、对本店的行政、人事、营运、采购监管、企划执行、成本控制、人员流失、员工满意、顾客满意度、收银

2017年中国医疗器械高值耗材行业分析报告

2017年医疗器械高值耗材行业分析报告

正文目录 药品流通领域格局已定未来将强者恒强 (4) 政策持续加码助推药品流通领域快速整合 (5) 格局已定未来将强者恒强 (9) 高值耗材流通领域整合已拉开序幕 (10) 高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间 (11) 整合空间更大 (13) 利润空间更高 (14) 政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合 (15) 全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送 (16) 加大高值耗材流通领域整治力度 (18) 部分省市已陆续试点高值耗材两票制 (19) 群雄并起短期冲规模，长期拼实力 (19) 和佳股份（致新医疗）：打造专业的高值耗材供应链管理平台 (20) 瑞康医药：由药品到器械从山东走向全国 (24) 风险提示 (28) 图表目录 图表1：未来五年我国医药流通行业还将保持平稳增长 (4) 图表2：药品流通是我国医药流通领域最大的细分市场 (4) 图表3：全产业链政策指引助推药品流通行业快速整合 (5) 图表4：各省药品集中采购对配送企业、配送范围的要求 (6) 图表5：国家在持续规范整治药品流通企业 (7) 图表6：2016年已有超500家企业被吊销/注销药品GSP认证 (7) 图表7：“两票制”将直接压缩药品流通环节 (8) 图表8：药品流通领域“两票制”正在全国各省陆续推行 (9) 图表9：我国医药流通行业集中度逐年提高 (10) 图表10：药品流通领域的竞争格局已定 (10) 图表11：预计2018年我国医疗器械市场将突破5000亿（出厂口径） (11) 图表12：2014年高值耗材占整个医疗器械市场的比重达16.10% (12) 图表13：我国高值耗材市场规模已突破千亿元 (13) 图表14：高值耗材相比药品具备更高的配送要求 (13) 图表15：高值耗材配送企业的资金周转周期更长 (14) 图表16：医疗器械流通领域市场集中度很低 (14) 图表17：高值耗材流通领域的利润空间更高 (15) 图表18：政策高压将逐步推进高值耗材流通领域整合 (15) 图表19：高值耗材的统一采购平台在全国陆续推行 (17) 图表20：国家逐步加大高值耗材流通领域的整治力度 (18) 图表21：部分省市逐步试点医用耗材两票制 (19) 图表22：高值耗材流通领域的三种整合模式 (20)

2017医疗器械培训试题

2017医疗器械法规试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、 和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布， 自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理

AIC共享矿机商业计划书

AIC共享矿机：全球首款人工智能矿机 一共享矿机介绍： 这个时代其实并不缺乏机会，而是缺少把握机会的勇气和能力。因为谁也阻挡不住社会发展的进程，所以永远都是智者创造机会，强者把握机会，弱者错失机会，愚者害怕机会！ 互联网时代浪潮激发了一个又一个新生的词汇、概念和商业平台，大数据、云平台、物联网等词汇，我们都已不再陌生。而随着区块链和数字货币的全球火爆，越来越多的公司和个人加入了这场“货币大战”，矿工，挖矿，矿机……一个个新鲜的词汇，一时之间，让人如雷贯耳。 矿机的产生 随着虚拟货币的疯狂崛起，越来越多的人加入了这场区块链技术带来的饕鬄盛宴。那么想要获取这些虚拟货币，除了直接花钱去买，另一种方式就离不开“挖矿”，挖矿是必须要有一定的猜想和算力，不过这个计算过程不是由人脑来完成的，而是一台台特定的计算机来实现的，这就是“矿机”。矿工们通过这些矿机运行特定演算法，高效解密，不断推演，从而得到相应的货币。 任何一台电脑都能成为挖矿机，只是收益会比较低，可能十年都挖不到一个。很多公司已经开发出专业的挖矿机，这种搭载特制挖矿晶元的矿机，要比普通的电脑高几十倍或者几百倍。 谁有好矿机，谁就是王者 矿工或从事于比特币挖掘的企业想要获取丰厚的经济效益，与矿机的好坏有重大关系。首先从算力来说，算力是决定矿机在矿池挖掘比特币数量的关键；其次从耗电量来说，矿机想要挖掘出更多的比特币，需要时刻高速运转，而这消耗的电费则是一笔不小的花销；再者，从矿机性能来看，如果矿机不稳定，容易出现故障，不但无法挖掘比特币赚取经济效益，反而会给矿工、企业等带来巨大损失。 与此相反，一台高性能，高算力，时时保持高速运转的矿机，那挖矿的效率自然是极其优良的，获得的数字货币和财富自然就比别人高得很多。那么，那些卖矿机的公司呢？自然赚得更多！因为市场有需求，大家疯狂买买买，矿机公司就卖卖卖，全球排名第二的矿机生产商是中国公司，两年时间利润就增长125倍，并且在去年8月提交申请了新三板挂牌。 矿机的窘态 目前市场上的传统矿机还是居多，矿工们使用的传统矿机其实有着很多看不见的问题，预算与实际操作有出入，这是矿工们亏损的主要原因。传统矿机使用的专用挖矿显卡，成本从几千到几万不等，这是看得见的。如果是大规模运作，成本倍数上涨的同时，还需考虑到

大学生创业基础创业计划书

目录 目录............................................. 错误!未指定书签。 1 公司概况......................................... 错误!未指定书签。 1.1公司名称..................................... 错误!未指定书签。 1.2公司结构..................................... 错误!未指定书签。 1.3经营范围..................................... 错误!未指定书签。 1.4服务宗旨..................................... 错误!未指定书签。 1.5人员及组织结构............................... 错误!未指定书签。 1.5.1人员能力分析............................... 错误!未指定书签。 1.5.2人员分工............................... 错误!未指定书签。 2 产品与服务....................................... 错误!未指定书签。 2.1 产品介绍.................................... 错误!未指定书签。 2.2 收费设定.................................... 错误!未指定书签。 3 市场调查与分析.................................... 错误!未指定书签。 3.1 可行性分析.................................. 错误!未指定书签。 3.2 客户描述.................................... 错误!未指定书签。 3.3 市场分析.................................... 错误!未指定书签。 3.4 竞争分析.................................... 错误!未指定书签。

2017医疗器械全部法规汇总情况

目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607) 38. 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 (640)

人工智能设备项目商业计划书

人工智能设备项目商业计划书 （项目可行性报告） 中金企信国际咨询公司拥有10余年项目商业计划书撰写经验(注：与项目可行性报告同期开展的业务板块)，拥有一批高素质编写团队，为各界客户提供实效的材料支持。 商业计划书撰写目的 商业策划书，也称作商业计划书，目的很简单，它就是创业者手中的武器，是提供给投资者和一切对创业者的项目感兴趣的人，向他们展现创业的潜力和价值，说服他们对项目进行投资和支持。因此，一份好的商业计划书，要使人读后，对下列问题非常清楚：（1、公司的商业机会。2、创立公司，把握这一机会的进程。3、所需要的资源。4、风险和预期回报。 5、对你采取的行动的建议 6、行业趋势分析。） 撰写商业计划书的七项基本内容 一、项目简介 二、产品/服务 三、开发市场 四、竞争对手 五、团队成员 六、收入 七、财务计划 商业策划书用途 1、沟通工具 2、管理工具 3、承诺工具 相关报告 行业研究报告、市场调查报告、产业分析报告 项目立项可行性报告

资金申请可行性报告 市场研究预测报告 专项调查报告 市场投资前景报告 市场行情监测报告 竞争格局分析预测报告 上下游产业链研究报告 投融资可行性报告 编撰商业计划书所需材料清单（根据具体项目要求进行提供） 1、企业简介、企业历史变革以及股东情况，管理团队简历；项目组织机构简介； 2、项目介绍； 3、企业营销策略； 4、项目商业模式； 5、企业近三年财务年度报表及财务分析报告；年度审计报告；企业相关财务评价资料； 6、项目投资金额及融资计划； 7、资金使用规划，预期收入及投资回报率； 8、企业未来战略规划。 由于商业计划书（项目可行性报告）属于订制报告，以下报告目录仅供参考，成稿目录可能根据客户需求和行业分类有所变化。 第一章公司概述 一、公司基本情况 二、公司股本结构 三、公司管理及组织结构 四、对公司未来发展的预测 五、公司竞争优势 六、公司的纳税情况 第二章研究与开发 一、研究资金投入

机器人人工智能主题公园商业计划书

机器人主题公园综合体 商业计划书 浙江大学机器人主题公园综合体项目组 2011年4月 保密须知 本商业计划书属商业机密，所有权属于浙江大学机器人主题公园项目组。其所涉及得内容与资料只限于已签署投资意向得投资者使用。收到本计划书后，收件人应即刻确认，并遵守以下得规定：1）若收件人不希望涉足本计划书所述项目，请按上述地址尽快将本计划书完整退回；2）在没有取得浙江大学机器人主题公园项目组得书面同意前，收件人不得将本计划书全部与/或部分地予以复制、传递给她人、影印、泄露或散布给她人；3）应该象对待贵公司 得机密资料一样得态度对待本计划书所提供得所有机密资料。 本商业计划书不可用作销售报价使用，也不可用作购买时得报价使用。 目录 第一章摘要 (3) 第二章项目介绍 (6) 第三章市场分析 (8) 第四章建设内容 (14) 第五章市场与运营 (30) 第六章商业条件及建设周期 (32) 第七章收益预测 (32)

第八章经济与社会效益评估 (37) 第九章投资方与经营团队 (39) 第十章战略合作机构 (43)

第一章摘要 正如计算机从最初作为尖端设备得控制核心开始，逐步应用于工业领域，继而成为人们工作生活不可缺失得助手，也成为了文化、娱乐与交流不可替代得媒介，机器人也在重复着类似得发展历程。“机器人即将重复个人电脑崛起得道路，这场革命必将与个人电脑一样，彻底改变这个时代得生活方式，机器人将成为我们日常生活得一部分。”这就是比尔·盖茨先生于2007年在国际消费电子展开幕式上得预言。机器人技术就是集控制论、机械、电子、计算机、材料与仿生学等多学科为一体得综合集成，就是工业技术与人工智能高度结合得产物，就是工业技术皇冠上得明珠，处于工业产业链得最高端，它既就是一个国家与地区工业科技实力得体现，更就是引领未来世界现代化发展得关键力量，在工业与科技领域有着不可替代得重要地位。 我国从1972年开始在高校与科研单位全面开展工业机器人得研究，经过“七五”、“九五”攻关计划与863高技术研究发展计划智能机器人主题得支持，取得了长足得发展，研制出具有上世纪90年代国际水平得装配机器人、弧焊机器人与点焊机器人等一系列小批量产品。但与机器人强国相比，我国工业机器人得研究与发展起步晚且投入少，缺乏整体核心技术得突破，总体技术上与国外先进水平相比还有很大差距。近10年来，进口工业机器人得价格大幅降低，我国自主研发制造得工业机器人得性价比更显劣势，再加上没有形成良好得产学研联合环境，具有影响力得工业机器人产品与有规模得工业机器人产业至今并不多见，我国与发达国家在机器人技术与产业发展方面得差距正在拉大。这无疑就是许多从事机器人研究与生产得专家学者业界精英心中得块垒，也就是每一个希望国家强盛得爱国之士心头之痛。 着眼于让机器人得先发企业成为我们得制造工厂，以机器人为载体构建一个依赖于机器人而又超越机器人新得发展与应用模式。我们得解决方案就是建设一个机器人主题公园城市综合体，即以机器人主题公园、机器人科创园与机器人会展交易中心为平台，从应用入手，引进各发达国家得机器人设备，进行应用功能得整合与深度开发，将文化、娱乐与机器人技术密切结合起来，打造一个具全球影响力得集旅游、会展、产业于一体得机器人城市综合体。通过机器人主题公园旅游，带动我国机器人相关产业会展，通过相关产业会展，拉动机器人科技与产业发展，实现我国机器人应用与机器人产业得跨越式发展，并在项目得所在地形成一个战略性新兴产业得高地。 宗旨及商业模式 机器人主题公园综合体通过机器人展览、机器人演出、机器人竞技、机器人娱乐、机器人餐厅、机器人博物馆、机器人科教、机器人交易等诸多形式，向人们宣传机器人应用理念，扩大机器人消费市场，为机器人技术研究机构提供一个开放式得科研与展示平台，促进机器人产品制造商研制高性价比、功能新颖得机器人产品，使旅游、会展、产业、旅游形成一个产业链，机器人产业自然壮大。通过机器人主题公园旅游，带动我国机器人相关产业会展，通过相关产业会展，拉动机器人产业链发展，实现我国机器人应用与机器人产业得跨越式发展，促使我国发展为机器人强国。 建设机器人主题公园综合体得商业模式就是循旅游带动会展、会展带动科创、科创带动产业得思路，打造一个具全球影响力得集旅游、会展、产业与一体得机器人主题