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医用洁净板特性概述,医用洁净板的适用范围简介

医用洁净板特性概述,医用洁净板的适用范围简介
医用洁净板特性概述,医用洁净板的适用范围简介

医用洁净板特性概述,医用洁净板的适用范围简介

产品特性:

1.自洁抗污优璧墙板表面涂层具有免维护、自清洁的优异性能。极低的表面性能,表面灰尘可通过清水直接清洁。极好的疏水性(最大吸水率小于5% )且斥油。极小的摩擦系数(0.15 — 0.17 ),不会粘尘结垢,防污性好。

2.主动抗菌抗菌板表面的银离子净化涂层,具有良好的抗菌性,抵抗多种传染病菌在板材表面的存活,减小了疾病传染的可能性,长久保持洁净。

3.防火不燃优璧墙板防火等级为a级。据gb/t 5464—99测试表明,优璧墙板材料不燃,面板不会融化、滴下或爆炸,能长期保持特性。经国家防火材料检验中心检测,其燃烧性按gb8624标准,在产品烟密度、烟尖高度,烟气湿度及燃烧剩余长度平均值等指标均已达到或超过a级复合材料标准。

医用洁净板适用范围:

医用抗静电板,抗菌板;专业生产并安装医院,制药,电子等行业洁净场所的墙面;生产及销售医用家具,实验室家具,适用于安装在潮湿,需要高度洁净以及耐酸碱腐蚀的环境。管线排在墙板内,美观的同时又方便开设部分隐蔽性检修模块,方便定期检修工程。

医用洁净板与普通洁净板区别:

医用洁净板表面经多次打磨、渗透、防水后,涂覆两层UV氟碳底漆、三层彩色UV氟碳漆、两层UV氟碳清漆等十一道涂层,通过十一次紫外光固化制成的具有致密无孔、平整光滑、不易粘污、易清洁的表面和温馨、靓丽外观的无机洁净板材,具有无毒性及半永久性抗茵效果和远红外线辐射效果。

洁净区环境卫生管理制度

洁净区环境卫生管理制度 1目的 建立洁净区环境卫生管理制度,明确环境卫生标准,保持环境清洁。 2范围 本制度适用于洁净区环境的卫生管理。 3职责 洁净区人员负责各自岗位的清洁,车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。 4内容 4. 1除执行一般生产区环境卫生管理制度外:洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好,无渗透现象发生,并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。 4. 2洁净区的传递窗及所有闭锁装置,应完好,两侧门不能同时打开。 4. 3工作时门必须关紧,尽量减少出入次数。 4. 4洁净区内操作人数应控制到最低限度,限制非操作人员进入,进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作。 4. 5与生产无关的物品不允许带入洁净区。所有各种器具、容器、设备、工具需

用不产尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区,洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。 4. 6记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘,不 能用铅笔、橡皮,应用黑色水性笔。 4. 7洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁间通风、干燥,清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥;防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。 4. 8洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的,放在指定地点。生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放,并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。 4. 9洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。 4. 10维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区,不得对洁净区产生污染。 4. 11洁净区域内的环境控制要求及检测 4. 11. 1为确保洁净区(室)的净化环境和洁净度,需对洁净区(室)定期监测,如有特殊要求,可另行规定。 4. 11. 2温度和湿度:以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下,洁 净区控制温度为18?26C,相对湿度为45?65%生产特殊品种洁净室的温度和湿度,应根据生产工艺要求确定。 4. 11. 3压差:洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。空调等级不同的相邻房间(区域)之间静压,洁净区与室外的静压差应》10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。 4. 12. 3发现下列情况,高效过滤器应予更换: 1)气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。2)高效空气过滤器的风量为原风量的70% 3)高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 4. 12. 4 照度一般不低于300LX。 4. 13建筑与装修

药厂洁净厂房的构成及日常维护管理

药厂洁净厂房的构成及日常维护管理 摘要结合我国合资药厂的具体情况与国外先进技术,对我国药厂洁净厂房的构成和日常维护管理方面的问题提出了建议和看法。 关键词洁净厂房日常维护管理绝对屏蔽技术 随着对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及相关的产业,正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP(美国的现行药品生产质量管理规范)做着积极的努力。国内外GMP 关注的重点之一是无菌无尘的生产环境,即洁净生产厂房。目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及,制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重,而我国现行标准(洁净厂房设计规范)GBJ73-84,在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议,施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后,且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验,因此洁净厂房建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。同时医药洁净厂房的建设和运行费用都很昂贵(万级厂房建设费用约2500元/平方米,能耗为普通空调办公楼的20倍),而且使用周期(指高效过滤器的寿命)一般只有2-3年,保养好则可用4-6年,因此洁净厂房并不是建造完毕、验收合格就万事大吉,为确保洁净厂房能完全、高效、经济地运行,还应制订严格的洁净厂房维护保养规程,因此我们在结合合资药厂及国外先进技术的基础上,对洁净厂房在构成及维护管理方面提出一些建议和看法,供同行参考。 1洁净厂房的建造构成 1.1结构 1.1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板。使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。坚固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP 要求。 1.1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。 1.1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。 1.2净化 1.2.1采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;末端高效过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器

安全评价报告的主要内容

安全评价报告的主要内容 1.安全预评价报告 (1)概述:评价依据,建设单位简介,建设项目概况。 (2)生产工艺简介。 (3)评价方法和评价单元。 (4)定性、定量评价及结果分析。 (5)安全对策措施及建议。 (6)安全预评价结论。 2.安全验收评价 (1)概述:评价依据,建设单位简介,建设项目概况,生产工艺,主要安全卫生设施和技术措施,建设单位安全生产管理机构及管理制度。 (2)主要危险、有害因素识别。 (3)总体布局及常规防护设施措施评价。 (4)易燃易爆场所评价。 (5)有害因素安全控制措施评价。 (6)特种设备监督检验记录评价。 (7)强制检测设备设施情况检查。 (8)电气安全评价。 (9)机械伤害防护设施评价。 (10)工艺设施安全连锁有效性评价。 (11)安全生产管理评价。 (12)评价结论。 (13)评价报告附件。 (14)评价报告附录。 安全评价报告主要内容 ⒈编制说明 ⒉被评价单位概况 ⑴被评价单位基本情况 ⑵被评价单位危险化学品生产工艺、装置、储存设施等基本情况 ⒊安全评价的范围 ⒋安全评价程序 ⒌采用的安全评价方法 ⒍危险、有害因素分析结果 ⒎定性、定量分析安全评价内容的结果 ⒏对可能发生的危险化学品事故的预测后果 ⒐对策措施与建议 ⒑安全评价结论 (二)安全评价报告附件 ⒈危险、有害因素分析过程 ⒉定性、定量分析过程

⒊对可能发生的危险化学品事故后果的预测过程 ⒋平面布置图、流程简图、防爆区域划分图以及安全评价过程制作的图表 ⒌安全评价方法的确定说明和安全评价方法简介 ⒍被评价单位提供的原始资料目录 ⒎法定检测、检验情况的汇总表 (三)安全评价报告格式 ⒈布局 ⑴封面(参见式样1) ⑵封二(参见式样2) ⑶安全评价工作人员组成(参见式样3) ⑷安全评价机构资质证书复印件 ⑸编制说明 ⑹目次 ⑺非常用的术语、符号和代号说明 ⑻正文(安全评价报告主要内容) ⑼附件 ⒉字号、字体 ⑴正文标题 ①章、节标题分别采用3号黑体、楷体字 ②项目标题采用4号黑体字 ⑵正文内容 ①文字表述部分采用4号宋体字 ②表格表述部分可选择采用5号或者6号宋体字 ⒊纸张、排版 ⑴纸张采用A4白色胶版纸(70g以上) ⑵排版左边距28mm,右边距20mm,上边距25mm,下边距20mm ⑶章、节标题居中,项目标题空两格 ⒋印刷 除附图、复印件等外,双面打印文本 ⒌封页 用评价单位公章对安全评价报告进行封页 附件1 安全评价所需资料清单 一、被评价单位概况 (一)基本情况 (二)危险化学品生产工艺、装置、储存设施等基本情况 二、被评价单位外部资料 (一)所在地的自然条件资料 (二)周边道路交通和交通管制示意图 (三)周边的重要场所、区域,基础设施,单位分布情况 (四)被评价单位周边24小时人口居住和活动分布情况 三、安全生产管理资料

洁净手术室的维护与管理制度

第一部分:层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化,是指气流以匀速向一定方向输送,通过高效过滤器净化,呈流线状进入手术室内,再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出,不会在室内扩散,层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备,是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所,手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障,就是要树立严格的无菌观念,重视手术中的无菌技术操作,防止手术感染。手术后一旦发生感染,将会造成的后果,很多医院为了避免类似情况的发生,不得不加强对病人抗生素的用量,这种方法对病人的伤害很大,目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分: 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3,而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上,不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源,主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人,他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌,产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此,进入手术室的医护人

安全评价方法的介绍

安全评价方法的介绍 一、风险评价目的: 风险评价的目的是为了评价危险发生的可能性及其后果的严重程度,以寻求最低的事故发生率、最少的损失、环境的最低破坏。风险评价体现了预防为主的思想,使潜在和显在的危险得以控制。 二、风险评价范围: 风险评价的范围在每一次评价之前进行确定,记录在风险评价报告或安全技术措施、各种作业票证中。评价的范围应该包括企业生产经营活动,不仅生产单位、技术部门、分析检验部门要进行,还包括了企业采购、销售、管理、危险品运输储存部门等经营活动。 评价范围应该包括:常规活动和非常规活动、一切变更活动。具体为:生产装置的规划、设计和建设、投产、运行、停车等阶段;常规和异常活动;事故及潜在的紧急情况;所有进入作业现场热源的活动;原材料、产品的运输和使用过程;作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品;人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度;丢弃、废弃、拆除与处置;气候、地震以及其它自然灾害。 三、风险评价方法 工作危害分析(JHA) 使用范围:JHA主要用于日常作业活动的风险分析,辨识每个作业步骤的危害;也可用于作业步骤清晰的检维修作业活动中。 利用该分析方法达到的目的;根据风险分析结果,制定控制措施,编制作业活动安全操作规程,控制风险。对已经存在安全规程进行补充完善。从而防止从事此项工作的人员受到伤害,也不能使他人收到伤害,不能使设备和其它作业系统受到影响或伤害。 具体分析步骤:

选定作业活动→分解工作步骤→识别每个工作步骤的潜在危害和后果→进行风险分析→制定控制措施→对评价结果定期评审。 第一步:选定作业活动,从作业活动清单中选取,对于检维修就是具体的作业活动。 第二部:将作业活动分解成若干个相连的工作步骤。 把正常的工作分解为几个主要步骤,即首先做什么、其次做什么等等.用几个字说明一个步骤,只说做什么,而不说如何做;应按照实际作业步骤划分,佩戴防火用品、办理作业票等不必要作为作业步骤分析,可以将佩戴防护用品、办理作业票等活动列入到控制措施中,但步骤也不能过粗,如果过细又很繁琐,能让人看明白这项作业是如何进行的,对操作人员能起到指导作用为宜。可以借鉴电器使用说明书中对电器使用方法的说明,工作步骤地确定是建立在对工作观察的基础上,可以通过班组与操作者集体讨论来确定。 第三步:识别每一作业步骤的主要危害和后果。 第四部:识别现有安全控制措施。现有的安全控制措施包括:管理措施、人员胜任、安全设施等方面。 第五步:进行风险分析。 第六步:提出安全措施建议,在提出安全措施时应该按照设备设施的本质安全、安全防护设施、安全监控、报警系统、工艺技术及流程、操作技术、防护用品、监督检查、人员培训等顺序进行。

最新安全评价复习资料

安全评价复习资料

安全评价复习资料 第一章概论 P1 危险评价的定义:危险评价,又称安全评价或风险评价,是对系统发生事故的危险性进行定性或定量分析,评价系统发生危险的可能性及其严重程度,以寻求最低的事故率、最少的损失和最优的安全投资效益。危险评价是安全管理和决策科学化的基础,是依靠现代科学技术预防事故的具体极限。 常用的危险评价的方法有定性评价方法、指数评价方法、概率风险评价方法和半定量评价方法等。 定性评价方法的定义:定性评价方法主要是根据经验和判断能力对生产系统的工艺、设备、环境、人员、管理等方面的状况进行定性的评价。属于这类的危险评价方法有安全检查表、预先危险性分析、故障类型和影响分析、危险可操作性研究等。 指数的采用,避免了事故概率及其后果难以确定的困难,评价指数值的两个因素是事故频率和事故后果。 P2 概率风险评价方法的定义:概率风险评价方法是根据零部件或子系统的事故发生概率,求取整个系统的事故发生概率。 P3 我国主要的几种安全分析评价方法是:安全检查表、事故树分析、故障类型及影响分析、事件数分析、预先危险性分析、危险与可操作性研究、作业环境危险评价方法。 P4 定性评价方法主要依靠经验判断,不同类型评价对象的评价结果没有可比性。

P5 如何应用概率风险评价:概率风险评价通常采用被评价对象可能导致单位时间(每年)的死亡率来表达个人风险,单位时间(每年)死亡人数概率来表达社会风险。 P12 危险评价的内容(简答题): 1 新建、扩建、改建系统以及新工艺的预先评价 2 在役设备或运行系统的危险评价 3 退役系统或有害废弃物的危险评价 4 化学物质的危险评价 5 系统安全管理绩效评价 P13 危险评价的目的:(简述题)是帮助企业系统地了解生产作业活动的各个方面,以确定什么会造成伤害,危险源是否能被消除,如果不能消除则应采取何种预防性或保护性措施。危险评价以信息量丰富、合理、结构化的方式对如何管理危险做出决策。 P14 危险评价的程序(重点) 1 资料收集; 2 危险危害因素辨识与分析; 3 划分评价单元,选取评价方法进行评价; 4 提出降低或控制风险的安全对策措施。 第二章危险因素及其辨识方法 P16 危险及危险因素(名词解释):危险是指可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏的根源或状态。危险因素是指能使人造成伤亡,对物造成突发性损坏,或影响人的身体健康导致疾病,对物造成慢性损坏的因素。

洁净室清洁管理办法

有限公司洁净室清洁管理办法 1目的 本制度的十万级及以上洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容予以规定。通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程,确保洁净区生产环境符合GMP要求,防止差错和污染,从而保证产品质量2范围 适用于公司十万级及以上洁净区环境清洁与消毒操作 3职责 3.1技术质量科负责洁净区的环境监测和管理,负责该制度的执行; 3.2相关工段长负责该制度的组织实施; 3.3该区域生产操作工负责按现场管理规定中所确定的卫生区或生产工位对应现场区域的卫生清扫; 3.4清洁工负责公共和辅助区域的清洁、工作服的清洗。 4、程序: 4.1 常用清洁剂 清洁用水:纯化水。 使用的清洁剂有:1%洗洁精、1%洗衣膏。 4.2 清洁频次: 4.2.1每班进行一次清洁; 4.2.2每周一早班进行一次中清洁,每月停产一天进行一次清场清洁。 4.2.3清洁剂要交换使用,每种清洁剂使用一个月要更换另一种。 4.3清洁程序: 4.3.1临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。 4.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 4.3.3操作室内先完成工序生产操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。 4.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同)。

4.3.5然后在相应清洁区域内,对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。 4.3.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。 4.3.7 日常清洁的有效期为10小时,每周的中清洁有效期为7天;每月和间断性生产开始前,必须按每月大清洁的要求进行彻底清场清洁,按《现场6S检查》检查合格后方可开始生产。 4.5清洁对象与方法 4.5.1 天花板 4.5.1.1将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,再均匀缠绕在T型架上; 4.5.1.2 用T型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板; 4.5.1.3每擦拭2m2面积取下丝光毛巾清洁后,继续清洁,使清洁实际有效。 4.5.2 地面 4.5.2.1用吸尘器以门为基准,缓缓从内向外清扫地面至洁净,将清扫物清理到废弃物袋中; 4.5.2.2用浸清洁剂的半干拖把以门为基准,沿由里向外的顺序对地面进行擦拭,每擦拭2m2面积,反折丝光毛巾用洁净面继续清洁; 4.5.2.3视情况对丝光毛巾重新用水涮干净,再浸清洁剂拧至半干继续清洁,使清洁实际有效,干净后退出洁净室关门。 4.5.3 门窗、玻璃、墙壁、台面、桌椅、设备、传递窗 4.5.3.1将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干; 4.5.3.2然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中; 4.5.3.3按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁; 4.5.3.4视情况反折丝光毛巾,使清洁实际有效。 4.5.4 风口 4.5.4.1将洁净丝光毛巾折成条状,以其边缘仔细地对出风口进行清洁; 4.5.4.2注意擦拭动作要协调,将风口外壁的污物完全清洁掉而又不会因为擦拭将一部分污物沿风口小孔进入风口内壁而造成污染。 4.5.5 水池 4.5.5.1拧开水笼头,将水池内的杂物冲净,如果有大的杂物,必须先用毛刷将杂物清理到废弃物袋中,然后用水冲净。 4.5.5.2 用浸过清洁液的毛刷将水池内、外壁污迹去掉。 4.5.5.3 用水冲净水池内外及毛刷上的清洁液。

安全评价的现状与发展

安全评价的现状与发展 1国外安全评价概况 1962年 年修订为 周期中的安全要求、安全工作项目都作了具体规定。我国于1990年10月由国防科学技术工业委员会批准发布了类似美国军用标准MIL—STD—822B的军用标准《系统安全隆通用大纲》(GJB900—1990)。MIL—STD—822系统安全标准从一开始实施,对世界安全和防火领域产生了巨大影响,迅速为日本、英国和欧洲其他国家引进使用。此后,系统安全工程方法陆续推广到航空、航天、核工业、石油、化工等领域,并不断发展、完善,成为现代系统安全工程的一种新的理论、方法体系,在当今安全

科学中占有非常重要的地位。 系统安全工程的发展和应用,为预测、预防事故的系统安全评价奠定了可靠的基础。安全评价的现实作用又促使许多国家政府、生产经营单位集团加强对安全评价的研究,开发自己的评价方法,对系统进行事先、事后的评价,分析、预测系统的安全可靠性,努力避免不必要的损失。 爆炸危 , 蒙德(Mond) 告 “化工厂安全评价六阶段法”,该法采用了一整套系统安全工程的综合分析和评价方法,使化工厂的安全性在规划、设计阶段就能得到充分的保证,并陆续开发了匹田法等评价方法。由于安全评价技术的发展,安全评价已在现代生产经营单位管理中占有优先的地位。 由于安全评价在减少事故,特别是重大恶性事故方面取得的巨大效益,许多国家政府和生产经营单位愿意投入巨额资金进行安全评价。美国原子能委员会1974年

发表的《核电站风险报告》就用了70人·a的工作量,耗资300万美元,相当于建造一座1000MW核电站投资的百分之一。据统计美国各公司共雇佣了3000名左右的风险专业评价和管理人员,美国、加拿大等国就有50余家专门进行安全评价的“安全评价咨询公司”,且业务繁忙。当前,大多数工业发达国家已将安全评价作为工厂设计和选址、系统设计、工艺过程、事故预防措施及制订应急计划的重要依据。 爆炸、 业公司106 成1501984年墨西哥城液化石油气供应中心站发生爆炸,事故中约有490人死亡、4000多人受伤、另有900多人失踪,供应站内所有设施毁损殆尽;1988年英国北海石油平台因天然气压缩间发生大量泄漏而大爆炸,在平台上工作的230余名工作人员只有67人幸免于难,使英国北海油田减产12%;1984年12月3日凌晨印度博帕尔农药厂发生一起甲基异氰酸酯泄漏的恶性中毒事故,有2500多人中毒死亡,20余万人中毒,深受其害,是世界上绝无仅有的大惨案。我国近年也曾发生过火灾、爆炸、毒物泄

机械行业安全评价报告

机械行业安全评价报告 目录 第一章概述1 1.1评价依据1 1.1.1法律、法规和规章1 1.1.2主要标准、规范2 1.1.3 其他资料4 1.1.4 评价目的及评价原则5 1.1.5 评价范围、内容5 1.1.6 安全预评价的程序6 1.2 项目概况6 1.2.1 建设单位概况6 1.2.2 建设项目概况7 1.2.3 项目总图与平面布置11 第二章危险、有害因素辨识17 2.1主要有害物质固有危险有害性辨识17 2.1.1 危险物料的成分与危害17 2.2.2 油漆、稀释剂主要理化特性18 2.2.3天然气理化特性36 2.2.4 压缩空气理化特性54 2.2 重大危险源辨识55 2.3 生产工艺及设备设施危险有害因素辨识56 2.3.1 主要危险有害因素辨识方法56 2.3.2 本建设项目的危险有害因素分析;57 2.3.3 物体打击及原因分析59 2.3.4 机械伤害及原因分析59 2.3.5 起重伤害及原因分析60 2.3.6 触电危害及事故树分析61 2.3.7 火灾及爆炸事故树分析65 2.3.8 空压机(物理)爆炸的原因分析70 2.3.9 中毒危害原因分析70 2.3.10 噪声危害及原因分析71 2.3.11 其他危害72 第三章评价单元划与评价方法73 3.1 评价方法的介绍73 3.2 评价单元的划分75 第四章定性、定量评价76 4.1 总平面布置及周边环境评价单元76 4.1.1 概述76 4.1.2 总平面布置及常规防护评价单元安全评价77 4.1.3 安全评价小结85 4.2 抛丸清理单元安全评价86 4.2.1 概述86

4.2.2 抛丸清理单元安全检查表评价86 4.2.3 安全评价小结88 4.3工件上下、输送评价单元安全评价88 4.3.1 概述88 4.3.2 工件上下、输送单元安全评价88 4.3.3 安全评价小结90 4.4 调漆、喷涂、烘干评价单元安全评价91 4.4.1 概述91 4.4.1 调漆、喷漆、烘干单元安全评价91 4.4.3 安全评价结论93 4.5 公用工程及辅助设施评价单元93 4.5.1 概述93 4.5.2 公用工程及辅助设施单元安全评价94 4.5.3 安全评价结论100 4.6 特种设备安全评价100 4.7 有毒作业危害安全评价102 4.8 噪声作业危害评价103 4.9 安全生产管理评价104 第五章建设项目安全对策措施及建议106 5.1 总图布置和建筑方面安全措施106 5.2 防火、防爆对策措施106 5.3 预防中毒的对策措施108 5.4 物体打击对策措施109 5.5 机械伤害防护措施109 5.6 电气事故危险有害因素的控制措施110 5.7 特种作业的安全对策措施112 5.8 噪声危害防护的安全技术措施116 5.9 安全管理方面对策措施116 5.10 应采取的其它综合措施117 第六章建设项目评价结论119 6.1 建设项目主要、危险有害因素119 6.2 应重视的重要对策措施119 6.3 安全预评价结论120 附件121

医院层流洁净环境维护制度

医院层流洁净环境维护制度 1.目的:规范层流洁净系统清洁维护流程、洁净环境的人流、物流管理,减少医院感染隐患。 2.范围:全院层流洁净区域。 3.定义:无。 4.权责 4.1医院感染管理办公室:制定管理制度。 4.2医学工程与信息部、总务部、医院感染管理办公室:负责监督制度落实。 4.3医疗设备及后勤服务公司:负责执行本制度。 4.4护士长:负责监督制度的执行。 5.作业内容 5.1新建与改建:洁净区域在投入使用前,建设方提供竣工验收报告、第三方验收报告、平面设计图与使用指南。 5.2洁净系统维护人员取得专业知识操作上岗证 5.2.1项目需提前告知医院感染管理办公室。 5.2.2施工单位在进行改造施工前应与相关部门及科室沟通,征得科室或部门的同意后,方可执行。 5.3日常维护 5.3.1保证三级过滤器(初效、中效、高效)气流通畅。 5.3.2保持回风口滤网无尘,无物品或设备阻挡。

5.3.3过滤装置更换与管道清洁间隔时间根据使用频率而定,并有记录。回风口每日清洁,初效过滤器每周清洁,3个月更换、中效过滤器每3个月更换、亚高效过滤器每年更换。发现污染及堵塞时及时更换。 5.3.4末端高效过滤器每年更换1次。 5.4人员及环境管理 5.4.1进入洁净区域应做好手卫生,戴口罩、帽子,穿专用洁净服装。离开洁净区域需再进入时重新更换防护用品。 5.4.2进入洁净室的物品,在室外做好处理,应拆除外包装。 5.4.3人员尽量避免大幅度活动,以减少扬尘。 5.4.4 日常保洁实施湿式清洁,清洁用具分区使用存放。 5.5日常监测 5.5.1自检:设备专业维护人员每月检测压差、温度、湿度等。科室每季度、医院感染管理办公室专职人员每季度做空气监测。如发现超标应立即排查,及时整改。 5.5.2年检:由合肥市疾控中心每年监测1次。包括尘埃粒子、压差、温湿度、换气次数、噪声、风速等。各项指标符合国家规定要求。一旦发生超标现象,立即排查,及时整改。

国内外安全评价现状

我国安全评价现状 20世纪80年代初期,安全系统工程引入我国,受到许多大中型生产经营单位和行业管理部门的高度重视。通过吸收、消化国外安全检查表和安全分析方法,机械、冶金、化工、航空、航天等行业的有关生产经营单位开始应用安全分析评价方法,如安全检查表、事故树分析、故障类型及影响分析、事件树分析、预先危险性分析、危险与可操作性研究、作业条件危险性评价等,有许多生产经营单位将安全检查表和事故树分析法应用到生产班组和操作岗位。此外,一些石油、化工等易燃、易爆危险性较大的生产经营单位,应用道化学公司火灾、爆炸危险指数评价方法进行了安全评价,许多行业和地方政府有关部门制定了安全检查表和安全评价标准。 为推动和促进安全评价方法在我国生产经营单位安全管理中的实践和应用,1986年原劳动人事部分别向有关科研单位下达了机械工厂危险程度分级、化工厂危险程度分级、冶金工厂危险程度分级等科研项目。 1987年原机械电子部首先提出了在机械行业内开展机械工厂安全评价,并于1988年1月1日颁布了第一个部颁安全评价标准《机械工厂安全性评价标准》,1997年进行了修订,颁布了修订版。该标准的颁布执行,标志着我国机械工业安全管理工作进入了一个新的阶段,修订版则更贴近国家最新安全技术标准,覆盖面更宽,指导性和可操作性更强,计分更趋合理。机械工厂安全性评价标准分为两部分,一是危险程度分级,通过对机械行业1000多家重点生产经营单位30余年事故统计分析结果,用18种设备(设施)及物品的拥有量来衡量生产经营单位固有的危险程度并作为划分危险等级的基础;二是机械工厂安全性评价,包括综合管理评价、危险性评价、作业环境评价三个方面,主要评价生产经营单位安全管理绩效,方法是采用了以安全检查表为基础、打分赋值的评价方法。 1991年国家“八五”科技攻关课题中,安全评价方法研究列为重点攻关项目。由原劳动部劳动保护科学研究所等单位完成的“易燃、易爆、有毒重大危险源识别、评价技术研究”,将重大危险源评价分为固有危险性评价和现实危险性评价,后者是在前者的基础上考虑各种控制因素,反映了人对控制事故发生和事故后果扩大的主观能动作用。固有危险性评价主要反映物质的固有特性、危险物质生产过程的特点和危险单元内、外部环境状况,分为事故易发性评价和事故严重度评

安全评价技术教学大纲

安全评价技术教学大纲

《安全评价技术教学大纲》 课程编号:A052130524 课程名称:安全评价技术 课程类型:专业主干课 英文名称:Safety Assessment 适用专业:安全工程 总学时:64 学分:4 一、课程的性质、目的和任务 《安全评价技术》是“安全工程”专业核心课程之一,具有理论联系实际,实用性强的特点。 通过本课程的学习,学生应掌握安全评价的基本概念、安全评价的分类、安全评价的基本原理;危险、有害因素的定义;辨识危险有害因素的原则和方法;评价单元的划分;常用安全评价方法;安全评价资料、数据采集分析处理原则及方法;评价结论编制原则、评价结论的主要内容以及安全评价报告的编写;了解事故应急救援预案的含义、制订事故应急救援预案的目的和原则、事故应急救援预案的构成、事故应急救援预案的编写等内容。 二、课程教学的基本要求 1.基本理论 安全评价原理(相关性原理,类推原理,惯性原理和量变到质变原理)、危险、有害因素的定义;危险、有害因素的分类及识别;评价单元划分的

原则和方法、常用的安全评价方法。 2.基本知识 安全评价的由来及定义、安全评价目的、安全评价的意义、安全评价作用、安全评价的一般程序、安全评价的限制因素、安全评价的依据、安全评价的分类、安全评价原理(相关性原理,类推原理,惯性原理和量变到质变原理)、安全评价的基本原则、危险、有害因素的定义;危险、有害因素的分类;危险、有害因素的识别;辨识危险有害因素的原则和方法;评价单元的划分;安全检查与安全检查表法、专家评议法、预先危险性分析法、事故树(故障树)分析法、事件树分析法等常用安全评价方法;安全评价资料、数据采集分析处理原则及方法;评价结论编制原则、评价结论的主要内容;安全评价报告的编写;安全评价的对策措施;事故应急救援预案。 3.基本技能 危险、有害因素的识别;评价单元的划分;常用安全评价方法;评价结论编制原则、评价结论的主要内容;安全评价报告的编写; 4.通过本课程的学习,学生应达到下列基本要求: 1)掌握安全评价的基本概念、安全评价的基本原理和原则;安全评价的一般程序;危险、有害因素的分类;危险、有害因素的识别;辨识危险有害因素的原则和方法;评价单元的划分;常用安全评价方法;评价结论编制原则、评价结论的主要内容;安全评价报告的编写等; 2)熟悉我国有关安全评价的法律及法规; 3)能够按有关要求编写安全评价报告。

安全评价报告内容(一)

安全评价报告内容(一) 安全评价报告是安全评价工作过程形成的成果。安全评价报告的载体 一般采用文本形式,为适应信息处理、交流和资料存档的需要,报告 可采用多媒体电子载体。电子版本中能容纳大量评价现场的照片、录音、录像及文件扫描,可增强安全验收评价工作的可追溯性。 按照《安全预评价导则》、《安全验收评价导则》、《安全现状评价导则》的要求,在本节中简单介绍一下安全预评价、安全验收评价和安全现 状评价报告的要求、内容及格式。 一、安全预评价报告 1.安全预评价报告要求 安全预评价报告的内容应能反映安全预评价的任务,即建设项目的主 要危险、有害因素评价;建设项目应重点防范的重大危险、有害因素;应重视的重要安全对策措施;建设项目从安全生产角度是否符合国家 有关法律、法规、技术标准。 2.安全预评价报告内容 安全预评价报告应当包括如下重点内容。 (1)概述 ①安全预评价依据有关安全预评价的法律、法规及技术标准;建设项 目可行性研究报告等建设项目相关文件;安全预评价参考的其他资料。 ②建设单位简介。 ③建设项目概况建设项目选址、总图及平面布置、生产规模、工艺流

程、主要设备、主要原材料、中间体、产品、经济技术指标、公用工程及辅助设施等。 (2)危险、有害因素识别与分析 (3)安全预评价方法和评价单元 ①安全预评价方法简介; ②评价单元确定。 (4)定性、定量评价 ①定性、定量评价: ②评价结果分析。 (5)安全对策措施及建议 ①在可行性研究报告中提出的安全对策措施; ②补充的安全对策措施及建议。 (6)安全预评价结论。 3.安全预评价报告书格式 (1)封面;. (2)安全预评价资质证书影印件; (3)著录项; (4)目录; (5)编制说明; (6)前言; (7)正文;

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版) 随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求,以提高医疗器械产品生产总体水平,以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点,与国际标准相接轨,督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定,医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境,对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言,洁净室(区)的硬件条件必不可少,因此对于洁净室(区)的环境控制要求得到了行业的普遍关注。 洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室(区)的规定为基础,尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)的相关要求为主,部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》(GB/T 25915.3-2010)等国家标准的相关要求。不同产品生产企业

可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时,应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室(区)检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分,但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 1.现场观察企业生产、检验洁净室(区)环境 (1)洁净室(区)内人流、物流走向是否交叉。 (2)进入一更是否进行换鞋、脱外衣,洗手,是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器,是否设臵门档和防昆虫设施,是否张贴洗手步骤。 (3)进入二更是否进行穿洁净工作服(鞋)或无菌工作服(鞋)、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换,以防止产生耐药菌种。 (4)二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施,是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁

安全评价内容

安全评价应评价的内容 1、安全管理分析评价 评价安全生产责任制落实情况;评价各职能部门是否按要求建立了各项安全管理制度、岗位安全操作技术规程等;评价各项制度、规程的执行情况;评价死亡事故人数;评价重伤事故受伤人数;评价轻伤事故受伤人数;评价事故频次;评价事故经济损失情况;评价违章违纪人数;评价社会效益;设备事故、工艺事故、火灾事故、交通事故、未遂事故等也应给予评价。 2、电气工艺装置分析评价 工艺对电气的要求能否满足(用电负荷对电源的要求;用电设备对电压的要求;工艺对电气设备要求;工艺对线路敷设方式和导线型号要求;工艺对电气控制和保护要求等);电气危险因素的控制、防范措施有无,是否规范。 3、液体储罐(易燃易爆)区火灾爆炸事故分析评价 易燃易爆液体储罐区的火灾爆炸事故,应从事故后果的严重程度、事故发生的概率以及导致事故发生的直接原因三方面入手进行评价,得出的结论才算完整。对易燃易爆液体储罐区的火灾爆炸事故进行定量评价,要综合各种评价方法的特点和实用性,如采用美国道化学公司的火灾、爆炸危险指数法,可以评价出火灾爆炸事故发生后的影响范围,即暴露区域面积,并可以计算出暴露区域的财产和停工损失;还可采用池火灾伤害数学模型分析法,从另一角度评价事故发生后其热辐射强度对周围设施、人员的伤害程度。采用这2种评价方法同时进行定量评价,可以从不同角度评判事故发生后的严重程度,并可以相互印证其评价结果的准确性。利用道化学和池火灾伤害数学模型分析法定量分析事故的影响范围和伤害程度后,还要寻找一种方法,评价导致事故发生的直接原因和求出事故发生的概率,事故树分析法最具上述特点。因此,可利用事故树分析法评价分析易燃易爆液体储罐区的火灾爆炸事故原因。通过采用上述3种安全评价方法,对易燃易爆液体储罐火灾爆炸事故从不同角度进行评价,基本可以得出全面、清晰、准确的评价结论。 4、易燃、易爆、有毒重大危险源分析评价 在评价过程中仅仅辨识出企业存在重大危险源并不对其进行评价,如何提出重大危险源相应的对策措施。因此,在辨识出重大危险源后应进行评价,根据评价结果提出对策措施。对于重大危险源的评价一般应从一下几方面进行:基本情况简介、事故易发性评价、伤害模型及伤害一破坏半径计算、事故严重度估计、固有危险性及危险性等级确定、抵消因子及单元控制等级估计、现实危险性确定、现有安全措施的完整性及有效性评价、评价单元结论、补充安全对策措施等。 5、职工安全度分析评价 所谓职工安全度,就是职工在劳动过程中的安全程度。它是对职工在劳动过程中存在的职业危害风险和对这种风险抗御能力的综合评价。对于职业风险相同的劳动场所,职工

国外安全评价概况

编号:SM-ZD-83775 国外安全评价概况 Organize enterprise safety management planning, guidance, inspection and decision-making, ensure the safety status, and unify the overall plan objectives 编制:____________________ 审核:____________________ 时间:____________________ 本文档下载后可任意修改

国外安全评价概况 简介:该安全管理资料适用于安全管理工作中组织实施企业安全管理规划、指导、检查和决策等事项,保证生产中的人、物、环境因素处于最佳安全状态,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1.1 安全评价的产生、发展及现状 1.1.1 国外安全评价概况 安全评价技术起源于20世纪30年代,是随着保险业的发展需要而发展起来的。安全评价技术在20世纪60年代得到了很大的发展,首先使用于美国军事工业,1969年美国国防部批准颁布了最具有代表性的系统安全军事标准《系统安全大纲要点》(MIL-STD-822),对完成系统在安全方面的目标、计划和手段,包括设计、措施和评价,提出了具体要求和程序,此项标准于1977年修订为MIL-STD-822A,1984年又修订为MIL-STD-822B,该标准对系统整个寿命周期中的安全要求、安全工作项目都作了具体规定。我国于1990年10月由国防科学技术工业委员会批准发布了类似美国军用标准MIL-STD-822B的军用标准《系统安全性通用大纲》(GJB900-90)。 1964年美国道(DOW)化学公司根据化工生产的特点,

安全评价简答题

1.列出在危险因素辩识中得到广泛应用的系统安全分析方法(至少6种)。 答:1) 安全检查表法;2) 预先危险性分析;3) 故障类型和影响分析;4) 危险性和可操作性研究;5) 事件树分析;6) 事故树分析; 7) 因果分析。 2.系统安全评价的意义是什么? (1) 有助于政府安全监察部门对企业实行宏观控制; (2) 有助于提高企业的安全管理水平; (3) 变事后处理为事前预防预测;变纵向单科管理为综合管理;变盲目管理为目标管理; (4) 为企业领导的安全决策提供必要的科学依据; (5) 有助于保险部门对企业灾害实行风险管理。 3.安全检查表的作用及优点有那些? 答:安全检查表是分析和辩识系统危险性的基本方法,也是进行系统安全评价的重要技术手段。安全检查表具有以下特点: 1)通过预先对检查对象进行详细调查研究和全面分析,所制定出来的安全检查表比较系统、完整,能包括控制事故发生的各种因素,可避免检查过程中的走过场和盲目性,从而提高安全检查工作的效果和质量; 2)安全检查表是根据有关法规、安全规程和标准制定的,因此检查目的明确,内容具体,易于实现安全要求; 3)对所拟定的枪查项目进行逐项检查的过程,也是对系统危险因素辨识、评价和制定出措施的过程,既能准确地查出院恩,又能得出确切的结论,从而保证了有关法规的全面落实; 4)检查表是与有关责任人紧密相联系的,所以易于推行安全生产责任制,检查后能够做到事故清、责任明、整改措施落实快; 5)安全检查表是通过问答的形式进行检查的过程,所以使用起来简单

易行,易于安全管理人员和广大职工掌握和接受,可经常自我检查。 4. 事故树分析的步骤有那些? 答:1)准备阶段。确定所要分析的系统;熟悉系统;调查系统发生的事故。 2)事故树的编制。确定事故树的顶事件;调查与顶事件有关的所有原因事件;编制事故树。 3)事故树的定性分析。 4)事故树的定量分析。 5)事故树分析的结果总结与应用。 1.蒙德法相对于道化学火灾、爆炸危险指数评价法扩充了哪几方面的内容?有什么优势? 答:考虑对系统安全的影响因素方面更加全面,更注意系统性,而且注意到在采取措施、改进工艺以后,根据反馈的信息修正危险性指数,突出了动态特性。(1分) 1).增加了毒性的概念和计算;(1分) 2)2).发展了某些补偿系数;(1分) 3).增加了几个特殊工程类型的危险性;(1分) 4).能对较广范围内的工程及储存设备进行研究。(1分) 2.简述定性预测应用的必要?举出两种定性预测方法。 1).影响系统的众多因素中除了可以定量描述外,还有大部分是无法定量的。(1分) 2).定量预测需要大量数据,数据要么不存在不易获得,要么获得这些数据费用太高。(1分)

国外安全评价概况(正式版)

文件编号:TP-AR-L3685 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. (示范文本) 编订:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 国外安全评价概况(正式 版)

国外安全评价概况(正式版) 使用注意:该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的具有指导性,规划性的可执行计划,从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1.1 安全评价的产生、发展及现状 1.1.1 国外安全评价概况 安全评价技术起源于20世纪30年代,是随着保 险业的发展需要而发展起来的。安全评价技术在20 世纪60年代得到了很大的发展,首先使用于美国军 事工业,1969年美国国防部批准颁布了最具有代表 性的系统安全军事标准《系统安全大纲要点》(MIL- STD-822),对完成系统在安全方面的目标、计划和 手段,包括设计、措施和评价,提出了具体要求和程 序,此项标准于1977年修订为 MIL-STD-822A,1984 年又修订为MIL-STD-822B,该标准对系统整个寿命

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