注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--他唑仙

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

英文名：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna

商品名：他唑仙

【成份】本品为复方制剂，其组分为:哌拉西林钠和他唑巴坦钠，哌拉西林与他唑巴坦之比为8:1.

【性状】

本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦，极具引湿性。

【适应症】

本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：

1．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。

2．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

3．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。

【规格】

4.5g(含哌拉西林4.0g，他唑巴坦0.5g)。

【用法与用量】

将适量本品用20毫升稀释液（0.9％氯化钠注射液或灭菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液体（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7－10天。医院获得性肺炎疗程为7－14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。

对于正常肾功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12岁以上儿童每次3.375g（含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g）静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。

对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表:

【不良反应】

1.本品常见不良反应有：

1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等；

2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；

3)过敏反应；

4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。

5)其它反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时。

2．此外，本品尚可见下列不良反应：

1）腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等；

2）斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等；

3）烦躁、头晕、焦虑等；

4）其他反应：如鼻炎、呼吸困难等；

【禁忌症】

本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。

【注意事项】

1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

2．交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。(见用法用量)

4．本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。

5．在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。6．发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。

7．肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。

8．应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。

9．现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。10．对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

【老年用药】老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。

【药物相互作用】

1．本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。

2．体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。

3．本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。4．哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。

5．本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。

【药物过量】

同使用其他青霉素类药物一样，如果通过静脉途径给药，而用量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。

【药理毒理】

哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：

革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。

革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。

厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

【药代动力学】

本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注30分钟后，血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等，静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时，血浆哌拉西林峰浓度(Cmax)分别为134、242和298mg/L，他唑巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、34mg/L。

健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2β)范围为0.7至1.2小时，不受剂量和给药时间的影响。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物，哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄，其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合，其结合率不受其他化合物的影响；血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计。

哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中，包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%。与其他青霉素类药物一样，脑膜非炎性病变时，脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低。

肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。当肌酐清除率低于20ml/分钟时，哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。

血液透析可去除30%～40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高达16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。与正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%，但无需调整剂量。

【贮藏】遮光、密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

【包装】玻璃瓶包装，5支/盒。【有效期】24个月。

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠) 【药品名称】 商品名称：特治星 通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称：Piperacillin Sodium and T azobactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S )和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S )标示量之比为8 ：1 )均匀混合的无菌粉末。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。 【用法用量】 将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml 液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。医院获得性肺炎疗程为7～14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正

常肾功能(肌酐清除率>90ml／分钟) 成人及12岁以上儿童，一次3.375g(含哌拉西林3g 和他唑巴坦O.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：肌酐清除率（ml/分钟）推荐用量40～90: 一次3.375g，每6小时1次，一日总量12g/1.5g；20~40: 一次2.25g，每6小时1次，一日总量8g/1.0g； 【不良反应】 1．本品常见不良反应有：(1)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。(3)过敏反应。(4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。2．此外，本品尚可见下列不良反应：(1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3)烦躁、头晕、焦虑等。(4)其他 【禁忌】 对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏者禁用。 【注意事项】 1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2．交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。（见用法用量）4．本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。5．在肾功能减退病人应用本

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 [药品名称] 通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 商品名称：特治星（Tazocin） 英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna／Tazuobatanna [成分] 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（以哌拉西林和他唑巴坦计，标示量之比为8:1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。 [性状] 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 [适应症] 特治星适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和／或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染） 3.腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科感染。 7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。 8.骨与关节感染。 9.多种细菌混合感染：特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹 腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。 尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对特治星的敏感程度。基于特治星对如下文所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。 严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。 特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。 在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的特治星以及某一种氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。[规格] （哌拉西林与他唑巴坦） [用法与用量] 1.剂量 特治星必须通过缓慢静脉注射（至少3-5分钟），缓慢静脉滴注（滴注时间20-30分钟

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠说明书 [药品名称] 通用名称：注射用哌拉西林钠她唑巴坦钠 商品名称：特治星（Tazocin） 英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna／Tazuobatanna [成分] 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和她唑巴坦钠（以哌拉西林和她唑巴坦计，标示量之比为8:1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。 [性状] 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 [适应症] 特治星适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和／或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染） 3.腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科感染。

7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的 细菌感染。 8.骨与关节感染。 9.多种细菌混合感染：特治星适用于治疗多种细菌混合感 染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。 尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，因此对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，而且确定致病菌对特治星的敏感程度。基于特治星对如下文所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，能够使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。 严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。 特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 商品名：凯斯 英文名： Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium for lnjection 汉语拼音： Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna 本品为复方制剂，其组份为：头孢哌酮钠与他唑巴坦钠 头孢哌酮钠 化学名称为：（6R，7R）-3- ［［（ 1- 甲基 -1 H- 四唑 -5- 基）硫］甲基］-7 ［（ R）-2- （4- 乙基 -2 ， 3- 二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基） -2- 对羟基苯基］ -8- 氧代-5 硫杂 -1- 氮杂双环［ 4.2.0 ］辛 -2- 烯 -2- 甲酸钠盐。其结 构式为： 分子式： C25H27N9 NaO8S2 分子量： 667 ．66 他唑巴坦钠 化学名称为：［2S- （2α,3 β,5 α）］ -3-甲基 -7-氧-3-（1H,-1,2,3-三唑 -1-甲基） -4-硫杂 -1-氮杂双环 ［3.2.0 ］庚烷 -2- 甲酸钠 -4,4- 二氧化物其 结构式为： 分子式： C H N NaOS 分子量： 322.28 101145 【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末，无臭；有引湿性。 【药理毒理】 本品主要抗菌成分为头孢哌酮 ( 先锋必 ) 为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一，通过抑制细菌细胞壁合 成而起杀菌作用。另一组分为β- 内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦，其稳定性较克拉维 酸好，对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β - 内酰胺酶的抑制作用，比克拉维酸和舒巴坦强。对多种耐药菌株产生的β - 内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用，从而大大增强头孢哌酮的疗效。 体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。而且对一些头 孢哌酮敏感的临床分离的细菌，也表现为对本品更加敏感。本品与单用头孢哌酮相比，对下列各种常见致 病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门 氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC 值可降低 2— 4 倍) 。 本品对下列头孢哌酮敏感的细菌和产β- 内酰胺酶的耐药菌株有抗菌作用。 革兰阴性菌： 大多数质粒和染色体介导的产β - 酰胺酶和不产酶细菌：大肠杆菌、克雷伯菌属、 变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。 革兰阳性菌： 产β - 内酰胺酶和不产酶的下列细菌：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。 厌氧菌： 产β - 内酰胺酶和不产酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。 【药代动力学】 头孢哌酮：口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高，可达70～80％，体内能较好的分布在各组织和体液中，还可分布到胸水，腹水，羊水，痰液中。t 1/2为 2．07 小时，肾消除率为28．5m1／ min，主要以原 型由尿 (20%) 和胆汁 (40 ％) 排泄。 他唑巴坦：注射后血浆蛋白结合率为20～ 23％，能较好的分布在各组织和体液中，胃肠道，胆囊，胆汁，皮肤，前列腺液中均能达到较高的浓度。t 1/2在 30 分钟左右，约50～60％以原型由尿排出。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 曾用名： 商品名： 英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。 【性状】 本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。 【药理毒理】 哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用： 革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。 革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。 厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期: 修改日期: 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头抱哌酮钠他唑巴坦钠 英文名称：Cefoperaz one Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n 汉语拼音：Zhushey ong Toubaopait ongna Tazuobata nna 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：头抱哌酮钠与他唑巴坦钠，按有效酸计，头抱哌酮与他唑巴坦的配比为4 ：1。 头抱哌酮钠化学名为： (6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式为： 分子式：C25H26N9NaO8Q 分子量:667.66 他唑巴坦钠化学名为： [2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双 环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物 化学结构式为：

分子式：C o H ii N d NaQsS 分子量：322.27 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。 【适应症】 仅用于治疗对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产禺内酰胺酶细菌引起的 中、重度感染。在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对 本品敏感的产伕内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。 下呼吸道感染：由产伕内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。 泌尿生殖系统感染：由产伕内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。 腹腔、盆腔感染：由产3■内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌属、拟杆菌消化链球菌、梭状芽抱杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。 其它感染：对以上产3内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症，脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。 【规格】 1.0 g (C25H27N9O890.8g 与C10H12N4O5S 0.2g 2.0g (C25H27N9O8S2 1.6g 与C10H12N4O5S 0.4cj) 【用法用量】 静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5~10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150~250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为 30~60min,每次滴注时间不得少于30min。疗程一般7~10天(重症感染可以适

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠皮试液的配制

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（新朗欧）皮试液配制操作流程 【目的】 将小量药液注入表皮与真皮之间，用于药物过敏试验，观察局部及全身反应，以确定患者对新朗欧是否过敏，以作为临床应用新朗欧治疗的依据。 【评估】 1.病人的病情、意识状况、用药史、药物过敏史、局部皮肤情况； 2.病人的心理状态，合作程度； 3.解释目的、注意事项。 【准备】 1.护士准备着装整齐，修剪指甲、洗手、戴口罩。 2.用物准备一次性10ml注射器（1支）、一次性1ml注射器（1支）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦 钠（1支）、10ml %氯化钠溶液（1支）、棉签、砂轮、碘伏、75%酒精，输液瓶贴、笔、治疗盘。 3.环境准备按无菌操作要求准备环境，配制环境安静、整洁、光线适宜。 【配制步骤】 将注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（新朗欧），配制浓度为250~500ug/ml的试验液，注入剂量为 1．用75%酒精消毒前臂掌侧中下段。

2．抽取皮试液（含新朗欧50ug），作皮内注射成一皮丘（小儿注射—）。 3．等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性。对可疑阳者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。 【注意事项】 1．皮试前详细询问病人用药史、过敏史、是否第一次使用该药等情况，且在做皮试前应先建立静脉通道，并连接上液体。 2．极少数人可在皮试时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内开始。先是皮肤瘙痒、四肢麻木，接着呼吸困难、胸闷、发绀、心跳加快，脉细。血压下降，大量出汗等。如不及时抢救，可导致病人死亡。应做好抢救准备，如立即皮下注射%盐酸肾上腺素。 3．试敏用药含量要准，配制后在冰箱中保存不应超过24h，注射器应用1mL刻度。 4．更换同类药物或不同批号或停药3天以上，最好重新作皮内试验。

仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)

药品名称】 通用名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 英文名称： 商品名称：仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠) 【是否处方】 处方药 【是否医保】 否 【运动员慎用】 否 【主要成分】 本品为复方制剂，每只抗生素瓶含头孢哌酮钠为0．8g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦 钠0．2g(以他唑巴坦计)。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，有引湿性。 【药理作用】 药理作用：本复方的抗菌成份为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素 类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈 瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β—内酰胺类抗 生素耐药菌株产生的多数重要的β—内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦 可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和 头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相 结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参 考以下相关资料。遗传毒性：头孢哌酮：体内、体外的遗传毒性研究均未发现本品 有致突变作用；人淋巴细胞的染色体畸变试验结果为阴性，但在进行本品的全血细 胞培养时，发现染色体断裂增多。他唑巴坦钠：他唑巴坦钠在333tug／ml血浓度时，微生物突变试验的结果为阴性；浓度为2000ug／ml时，程序外DNA合成试验结果为阴性；5000ug／ml时，中国仓鼠卵细胞HPRT点基因突变试验结果为阴性；在以小 鼠淋巴瘤细胞进行的点突变试验中，他唑巴坦钠在≥3000ug／ml时，结果为阳性； 900ug／ml时，BALB／c-3T3细胞转化试验结果为阴性；在以中国仓鼠肺细胞进行的体外细胞遗传学试验中，他唑巴坦钠3000ug／ml时的结果为阴性；大鼠静脉注射他唑巴坦钠剂量高达5000mg／kg(按体表面积mg／m2计，相当于人推荐日用最大剂量的23倍)时，没有产生染色体畸变作用。生殖毒性：头孢哌酮：头孢哌酮皮下注射 1000mg／kg／日(约为成人平均剂量的16倍)可导致大鼠睾丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖细胞数量减少和滋养细胞胞浆内空泡形成。在剂量为100—1000mg／ kg／日范围内，其损害的严重程度与剂量相关。低剂量可引起精子细胞轻微减少， 在成年大鼠中未观察到此改变。除最高剂量外，这种组织学损害在各剂量组中均为

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--特治星

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠 英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna/Sanzuobatanna 商品名：特治星(Tazocin) 【成份】 本品主要成份为哌拉西林和他唑巴坦。 哌拉西林钠是右旋-α-氨苄青霉素的衍生物。哌拉西林的化学名称是：（2S，5R，6R)-6[(R)-2-(4-乙基-2，3-二氧-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸盐。 分子式:C23H26N5NaO7S 分子量: Cas No：59703-84-3 他唑巴坦钠是青霉素基核的衍生物，他唑巴坦的化学属性是一种磺基青霉素酸，其化学名称是：[2S-（2α,2β,5α）]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环（3，2，0）-庚烷-2-羧酸-4，4-二氧化钠。 分子式:C10H11N4NaO5S 分子量: Cas No：89785-84-2 【性状】 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染) 3.腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科感染。

7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。 8.骨与关节感染。 9.多种细菌混合感染；哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在需氧菌和厌氧菌的感染。 尽管哌拉西林/三唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/三唑巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是经受得起检验的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/三唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对哌拉西林/三唑巴坦的敏感程度。基于哌拉西林/三唑巴坦对如前面所罗列的革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用哌拉西林/三唑巴坦进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。 严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/三唑巴坦作经验性治疗。 哌拉西林/三唑巴坦与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。 在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的哌拉西林/三唑巴坦以及某一种氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。 【规格】 4.5g(哌拉西林4.0g与三唑巴坦0.5g) 【用法用量】 剂量 本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。成人与12岁及12岁以上的青少年 肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次，从一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 肾功能不全 在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，患者肾功能不全患者使用本品的每日推荐剂量如下: 成人肾功能受损时静脉用剂量表 2℃-8℃别警告

哌拉西林他唑巴坦说明书

1 药品名称 通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 曾用名： 商品名： 英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。 2 性状 本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。 3 药理毒理 哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用： 革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。 革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。 厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。 4 药代动力学

哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

【通用名称】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 【英文名称】 【成份】本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠 【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。 【作用类别】 【药理毒理】哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。 【药代动力学】本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注30分钟后，血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等，静脉滴注2.25g、3.375g 及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时，血浆哌拉西林峰浓度（Cmax）分别为134、242和298mg/L，他唑巴坦峰浓度（Cmax）分别为15、24、24mg/L。健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2()范围为0.7至1.2小时，不受剂量和给药时间的影响。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物，哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄，其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合，其结合率不受其他化合物的影响；血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书

通用名：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 商品名：凯斯 英文名：Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium for lnjection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna 本品为复方制剂，其组份为：头孢哌酮钠与他唑巴坦钠 头孢哌酮钠 化学名称为：（6R，7R）-3-［［（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫］甲基］-7［（R）-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基］-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式：C25H27N9NaO8S2分子量：667．66 他唑巴坦钠 化学名称为：［2S-（2α,3β,5α）］-3-甲基-7-氧-3-（1H,-1,2,3-三唑-1-甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物 其结构式为： 分子式：C10H11N4NaO5S分子量： 【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末，无臭；有引湿性。 【药理毒理】 本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦，其稳定性较克拉维酸好，对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用，比克拉维酸和舒巴坦强。对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用，从而大大增强头孢哌酮的疗效。 体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌，也表现为对本品更加敏感。本品与单用头孢哌酮相比，对下列各种常见致病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC值可降低2—4倍)。 本品对下列头孢哌酮敏感的细菌和产β-内酰胺酶的耐药菌株有抗菌作用。 革兰阴性菌： 大多数质粒和染色体介导的产β-酰胺酶和不产酶细菌：大肠杆菌、克雷伯菌属、 变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。 革兰阳性菌： 产β-内酰胺酶和不产酶的下列细菌：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。

安迪泰(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠).

安迪泰(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 【药品名称】 商品名称:安迪泰 通用名称:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称:Omeprazole Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S 和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S 标示量之比为8 :1 均匀混合的无菌粉末。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆... 【用法用量】 将适量本品用20ml 稀释液( 氯化钠注射液或灭菌注射用水充分溶解后,立即加入250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液中,静脉滴注,每次至少30 分钟,疗程为7 ~10 日。医院获得性肺炎疗程为7 ~14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能( 肌酐清除率>90ml /分钟成人及12 岁以上儿童,一次3.375g ( 含哌拉西林3g 和他唑巴坦0.375g 静脉滴注,每6 小时1 次。治疗医院内肺炎时,起始剂量为一次3.375g ,每4 小时1 次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出 铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。 对于肾功能不全患者,推荐的用量见下表:

肌酐清除率 ( ml/ 分钟推荐用量 40 ~90 一次3.375g ,每6 小时1 次,一日总量12g / 1.5g 20 ~ 40 一次2.25g ,每6 小时1 次,一日总量8g / 1.0g < 20 一次2.25g ,每8 小时1 次,一日总量6g / 0.75g 对于血液透析患者,一次最大剂量为2.25g ,每8 小时1 次,并在每次血液透析后可追加0.75g 。 【不良反应】 1 .本品常见不良反应 ( 1 皮肤反应:皮疹、瘙痒等。 ( 2 消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。 ( 3 过敏反应。 ( 4 局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 ( 5 其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等;这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2 .此外,本品尚可见下列不良反应。 ( 1 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。 ( 2 斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。 ( 3 烦躁、头晕、焦虑等。

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠) 【药品名称】 商品名称：邦达 通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称：Ofloxacini Capsules 【成份】 本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S )和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S )标示量之比为8 ：1 )均匀混合的无菌粉末。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产b-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：1．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、产β-内酰胺【用法用量】 将适量本品用20ml 稀释液( 氯化钠注射液或灭菌注射用水) 充分溶解后，立即加入250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30 分钟，疗程为7 ～10 日。医院获得性肺炎疗程为7 ～14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能( 肌酐清除率>90ml /分钟) 成人及12 岁以上儿童，一次3.375g ( 含哌拉西林3g 和他唑巴坦0.375g ) 静脉滴注，每6 小时1 次。治疗医院内肺炎时，起

始剂量为一次3.375g ，每4 小时1 次，同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。 对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表： 肌酐清除率 ( ml/ 分钟) 推荐用量 40 ～90 一次3.375g ，每6 小时1 次，一日总量12g / 1.5g 20 ~ 40 一次2.25g ，每6 小时1 次，一日总量8g / 1.0g < 20 一次2.25g ，每8 小时1 次，一日总量6g / 0.75g 对于血液透析患者，一次最大剂量为2.25g ，每8 小时1 次，并在每次血液透析后可追加0.75g 。 【不良反应】 1．本品常见不良反应有：(1) 皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(2) 消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。(3) 过敏反应。(4) 局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5) 其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。2．此外，本品尚可见下列不良反应：(1) 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2) 斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3) 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2．交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素

2021年注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明介绍模板

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书 欧阳光明（2021.03.07） 【药品名称】 通用名：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 商品名：凯斯 英文名：Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium for lnjecti on 汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna 本品为复方制剂，其组份为：头孢哌酮钠与他唑巴坦钠 头孢哌酮钠 化学名称为：（6R，7R）-3-［［（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫］甲基］-7［（R）-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基］-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式：C25H27N9NaO8S2分子量：667．66 他唑巴坦钠 化学名称为：［2S-（2α,3β,5α）］-3-甲基-7-氧-3-（1H,-1,2,3-三唑-1-甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物 其结构式为： 分子式：C10H11N4NaO5S分子量：322.28 【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末，无臭；有引湿性。

【药理毒理】 本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦，其稳定性较克拉维酸好，对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用，比克拉维酸和舒巴坦强。对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用，从而大大增强头孢哌酮的疗效。 体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌，也表现为对本品更加敏感。本品与单用头孢哌酮相比，对下列各种常见致病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC值可降低2—4倍)。 本品对下列头孢哌酮敏感的细菌和产β-内酰胺酶的耐药菌株有抗菌作用。 革兰阴性菌： 大多数质粒和染色体介导的产β-酰胺酶和不产酶细菌：大肠杆菌、克雷伯菌属、 变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。 革兰阳性菌：

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠).

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 【药品名称】 商品名称:邦达 通用名称:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称:Ofloxacini Capsules 【成份】 本品为复方制剂,其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S 和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S 标示量之比为8 :1 均匀混合的无菌粉末。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产b-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染:1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产β-内酰胺【用法用量】 将适量本品用20ml 稀释液( 氯化钠注射液或灭菌注射用水充分溶解后,立即加入250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液中,静脉滴注,每次至少30 分钟,疗程为7 ~10 日。医院获得性肺炎疗程为7 ~14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能( 肌酐清除率>90ml /分钟成人及12 岁以上儿童,一次3.375g ( 含哌拉西林3g 和他唑巴坦0.375g 静脉滴注,每6 小时1 次。治疗医院内肺炎时,起

始剂量为一次3.375g ,每4 小时1 次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。 对于肾功能不全患者,推荐的用量见下表: 肌酐清除率 ( ml/ 分钟推荐用量 40 ~90 一次3.375g ,每6 小时1 次,一日总量12g / 1.5g 20 ~ 40 一次2.25g ,每6 小时1 次,一日总量8g / 1.0g < 20 一次2.25g ,每8 小时1 次,一日总量6g / 0.75g 对于血液透析患者,一次最大剂量为2.25g ,每8 小时1 次,并在每次血液透析后可追加0.75g 。 【不良反应】 1.本品常见不良反应有:(1 皮肤反应:皮疹、瘙痒等。(2 消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。(3 过敏反应。(4 局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5 其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等;这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2.此外,本品尚可见下列不良反应:(1 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2 斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】