ASTM F899-09 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材

Designation:F899–09

Standard Speci?cation for

Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments1

This standard is issued under the?xed designation F899;the number immediately following the designation indicates the year of

original adoption or,in the case of revision,the year of last revision.A number in parentheses indicates the year of last reapproval.A

superscript epsilon(′)indicates an editorial change since the last revision or reapproval.

This standard has been approved for use by agencies of the Department of Defense.

1.Scope*

1.1This speci?cation covers the chemistry requirements for

wrought stainless steels used for the manufacture of surgical

instruments.The data contained in Tables1-4of this speci?-

cation,including typical hardness values,common heat treat-

ing cycles,and examples of selected stainless steels that have

been used for surgical instruments,is provided for reference

only.Mechanical property requirements,heat treating require-

ments,hardness requirements and all other requirements ex-

cept chemistry are governed by the appropriate material

standards as referenced below or as agreed upon between

purchaser and supplier.

1.2The values stated in inch-pound units are to be regarded

as standard.The values given in parentheses are mathematical

conversions to SI units that are provided for information only

and are not considered standard.

2.Referenced Documents

2.1ASTM Standards:2

A276Speci?cation for Stainless Steel Bars and Shapes

A314Speci?cation for Stainless Steel Billets and Bars for Forging

A480/A480M Speci?cation for General Requirements for Flat-Rolled Stainless and Heat-Resisting Steel Plate, Sheet,and Strip

A484/A484M Speci?cation for General Requirements for Stainless Steel Bars,Billets,and Forgings

A555/A555M Speci?cation for General Requirements for Stainless Steel Wire and Wire Rods

A564/A564M Speci?cation for Hot-Rolled and Cold-Finished Age-Hardening Stainless Steel Bars and Shapes A582/A582M Speci?cation for Free-Machining Stainless Steel Bars

A751Test Methods,Practices,and Terminology for

Chemical Analysis of Steel Products

2.2ISO Standards:3

ISO7153/1Instruments For Surgery—Metallic Materials—Part1:Stainless Steel

ISO9001Quality Management Systems—Requirements 2.3American Society for Quality(ASQ)Standard:4

ASQ C1Speci?cation of General Requirements for a Qual-ity Program

3.Classi?cation and Type

3.1Classes—Stainless steel material requirements for sur-gical instruments shall conform to one of the following classes, as speci?ed:

3.1.1Class3—Austenitic Stainless Steel.

3.1.2Class4—Martensitic Stainless Steel.

3.1.3Class5—Precipitation Hardening Stainless Steel. 3.1.4Class6—Ferritic Stainless Steel.

1This speci?cation is under the jurisdiction of ASTM Committee F04on Medical and Surgical Materials and Devices and is the direct responsibility of Subcommittee F04.12on Metallurgical Materials.

Current edition approved Feb.1,2009.Published February2009.Originally approved https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,st previous edition approved in2007as F899–07.

2For referenced ASTM standards,visit the ASTM website,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,,or contact ASTM Customer Service at service@https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,.For Annual Book of ASTM Standards volume information,refer to the standard’s Document Summary page on the ASTM website.

3Available from American National Standards Institute(ANSI),25W.43rd St., 4th Floor,New York,NY10036,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,.

4Available from American Society for Quality(ASQ),600N.Plankinton Ave., Milwaukee,WI53203,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,.

TABLE1Typical Maximum Hardness for Selected Class4

Martensitic Stainless Steels in The Annealed Condition A

Type

Typical Maximum

Brinell Hardness B 410210

410X220

416262

416Mod262

420A220

420B235

420Mod255

420X262

420C262

420F262

420F Mod262

431285

440A285

440B285

440C285

440F285

UNS S4*******

UNS S4*******

A Excludes billets and bars for forging.

B Or equivalent Rockwell hardness.

*A Summary of Changes section appears at the end of this standard. Copyright?ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA19428-2959,United States.

3.2Type—Where applicable,the commercially recognized type of stainless steel is included in Tables5and6.

4.Ordering Information

4.1Inquiries and orders for material under this speci?cation shall include the following information as agreed upon by purchaser and supplier:4.1.1Quantity(weight or number of pieces), 4.1.2Classi?cation,optional,

4.1.3Type,

4.1.4Form,

4.1.5Condition(see

5.1),

4.1.6Finish(see

5.3),

4.1.7Mechanical properties or hardness,and

TABLE2Typical Heat Treating Cycles and Resultant Hardness Values for Selected Class4Martensitic Stainless Steels Time at temperature depends on section size.Controlled heat treating atmosphere or alternate quench media may be used in accordance with good commercial practice.

B Temper at least one hour at indicated temperature and air https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,rge section sizes require longer time at temperature.

C Tempering in the range of750/1050°F(399/566°C)results in decreased impact strength and reduced corrosion resistance.

D Tempering over800°F(427°C)results in reduced corrosion resistance.

E Tempering above600°F(316°C)results in reduced toughness.

4.1.8Applicable dimensions including size,thickness, width,and length(exact,random,or multiples)or drawing number.

5.Manufacture

5.1Condition—Stainless steels shall be furnished to the purchaser,as speci?ed,in the hot-?nished,cold-?nished, annealed,solution-treated,solution-treated and aged,quench-hardened and tempered,or as speci?ed by the purchaser.(Note that highly hardenable martensitic stainless billets and bars such as Types420A,420B,420C,420Mod,420F,420F Mod., 440A,440B,and440C intended for forging are commonly annealed prior to shipment and so speci?ed in order to avoid the possibility of thermal cracking.Other hardenable marten-sitic grades such as Types403,410,416,416Mod.,and431, which also may require annealing,depending on their compo-sition and size,are furnished suitable for cold cutting when so speci?ed on the purchase order.)

5.2Conditioning—Billet and bar intended for forging may be conditioned by chipping,grinding,or other suitable means to remove injurious surface defects.

5.3Finish—Types of?nish available for bar and wire products are cold drawn,pickled,ground,ground and polished, or as speci?ed in the purchase order.

6.General Requirements for Delivery

6.1In addition to the chemistry requirements of this speci-?cation,all requirements of the current editions of Speci?ca-tions A276,A314,A480/A480M,A484/A484M,A555/ A555M,A564/A564M,A582/A582M,and A751shall apply where applicable,as agreed upon between purchaser and supplier.

TABLE3Examples of Selected Stainless Steels That Have Been Used for Surgical Instruments in Accordance with ISO7153/1 Type Cutting Instruments Non-Cutting Instruments

303Chisels and gouges,bone curettes probes

304retractors

410tissue,forceps,dressing forceps,retractors,

probes

420A Bone rongeurs,conchotomes,bone cutting

forceps,chisels and gouges,bone curettes,

scissors with carbide inserts forceps,retractors,probes,forceps with bow handles,branch forceps

420B bone rongeurs,scissors

420C scissors,bone rongeurs,bone cutting forceps,

conchotomes,scalpels,knives,bone curettes,

chisels and gouges

420Mod bone rongeurs,conchotomes,bone cutting

forceps,chisels and gouges,bone curettes,

scissors with carbide inserts,scissors,scalpels,

knives tissue forceps,dressing forceps,retractors, probes,forceps,forceps with bow handles, branch forceps

TABLE4Examples of Selected Stainless Steels That Have Been Used For Surgical Instruments in the United States Type Cutting Instruments Non-Cutting Instruments

302knives,chisels,gouges,curettes cannula,forceps,guides,needle vents,retractors,specula,spreaders,tendor

passers,springs

303A chisels,curettes,knives cannula,clamps,drills,forceps,handles,hammers,mallets,needle vents,

punches,retractors,rulers,screws,skin hooks,specula,spreaders,suction

tubes,tendon

strips,tongs,tunnelers,probes

304cannula,clamps,forceps,holders,handles,needle vents,retractors,specula,

spreaders,suction tubes,tendon passers

316specula

410chisels,curettes,dissectors,osteotomes,reamers,

scissors with inserts clamps,clip applicators,elevators,forceps,hemostats,holders,needle holders,punches,retractors,skin hooks,sounds,spreaders,probes,dilators

410X curettes,dissectors,rongeurs clamps,forceps,hemostats,holders,punches,retractors 416A chisels,curettes,dissectors clamps,punches,retractors,skin hooks,spreaders

420B chisels,curettes,cutters,bone cutting forceps,

knives,scissors,rongeurs,scalpels,skin punches,

conchotomes clamps,elevators,punches,rounds,dissectors,retractors,skin hooks, needles

420F A cutters burrs

431cheek retractors,insertion wrenches,orthopeadic instruments 440C chisels,knives,osteotomes,scalpels drills,retractors,spreaders,tongs

420Mod chisels,curettes,cutters,bone cutting forceps,

knives,scissors,rongeurs,scalpels,skin punches,

conchotomes,ostoetomes,reamers clamps,elevators,punches,rounds,dissectors,retractors,skin hooks, needles,cheek retractors,insertion wrenches,orthopaedic instruments,drills, spreaders,tongs,screwdrivers

630reamers

XM-16scissors drills,needles

XM-13reamers,rasps

S46500reamers,scissors,rasps,knives Clamps,punches,impactor guides,strike plates,screwdrivers,hex drivers

A It is not recommended that free-machining grades be used for critical portions of surgical instruments.Free machining grades should only be considered for instrument applications when appropriate steps can be taken during manufacture to minimize the inherent limitations of this class of alloys(see section10.1)

B Types420A,420B,420C,or UNS S42026may be used depending on instrument design and application.

C Types440A,440B,or440C may be used depending on instrument design and application.

6.2This speci?cation compliments the ISO applicable document covering stainless steel for surgical instruments and,by reference,includes all of the stainless grades in ISO 7153/1.

7.Chemical Requirements

7.1The heat analysis shall conform to the requirements as to chemical composition speci?ed in Tables 5-8.

7.2UNS designations have been added to Tables 5-8to provide an easy cross reference to a common numbering system.In order to ensure consistency in the materials used for the manufacture of surgical instruments,compositional limits tighter than typical UNS limits have been established for certain elements (as denoted by an asterisk).For example,more restrictive carbon and sulfur limits are speci?ed in Table 7.

7.3The chemical composition requirements for Types 301,303,304,316,410,420A,420B,420C,and 430F also meet the composition requirements in ISO 7153/1.

TABLE 5Composition of Class 3,Austenitic Stainless Steels,%

UNS Type

Carbon,max Manganese Phosphorus,

max

Sulfur Silicon,max Chromium Nickel Other Elements S301003010.15 2.00max 0.0450.030max 1.0016.00–18.00 6.00–8.00—

S302003020.15 2.00max 0.0450.030max 1.0017.00–19.008.00–10.00N 0.10max A S303003030.12A 2.00max 0.06A 0.15–0.35A 1.0017.00–19.008.00–10.00Mo 0.70max A S304003040.07A 2.00max 0.0450.030max 1.0017.00–19.00A 8.00–11.00A N 0.10max A S316003160.07A 2.00

max

0.0450.030max 1.0016.50–18.50A 10.50–13.50A Mo 2.00–2.50A N 0.10max A S317003170.08 2.00max 0.0450.030max 1.0018.00–20.0011.00–15.00Mo 3.00–4.00N 0.10max A S30430XM-7

0.1 2.00max 0.0450.030max 1.0017.00–19.008.00–10.00

Cu 3.00–4.00S28200

0.15

17.00–19.00

0.040

0.04max

1.00

17.00–19.00

—

Mo 0.75–1.25Cu 0.75–1.25N 0.40–0.60S201610.15 4.0–6.00.0450.030 3.0–4.015.00–18.00 4.0–6.0N 0.08–0.20S201620.15 4.0–8.00.0400.040 2.5–4.516.50–21.00 6.0–10.0N 0.05–0.25S21800

0.107.0–9.00.0600.030 3.5–4.516.0–18.08.0–9.0

N 0.08–0.18

A

Denotes more restrictive limit than UNS.

TABLE 6Composition of Class 6,Ferritic Stainless Steels,%

UNS Type Carbon,max Manganese,

max

Phosphorus,

max

Sulfur Silicon,Max Chromium Other Elements S4*******F 0.08A 1.250.060.15–0.35A 1.0016.00–18.00Mo 0.60max Ni 1.00max A S18200

XM-34

0.08

1.25–

2.5A

0.04

0.28–0.41A

1.00

17.50–19.50

Mo 1.50–2.50

A

Denotes more restrictive limit than UNS.

TABLE 7Composition of Class 4,Martensitic Stainless Steels,%

UNS Type

Carbon A Manganese Max Phosphorus

Max

Sulfur A

Silicon Max Chromium Other S410004100.09–0.15A 1.000.040.030max 1.0011.50–13.50Ni 1.00max A S4*******X 0.16–0.21A 1.000.040.030max 1.0011.50–13.50Ni 1.00max A

S4*******

0.09–0.15A 1.250.060.15–0.27A 1.0012.00–14.00...S4*******Mod 0.09–0.15A 1.250.060.28–0.41A 1.0012.00–14.00...

S4*******A 0.16–0.25A 1.000.040.030max 1.0012.00–14.00Ni 1.00max A S4*******B 0.26–0.35A 1.000.040.030max 1.0012.00–14.00Ni 1.00max A S42000

420Mod

0.37–0.45A

0.60

0.02

0.005max

0.60

15.00–16.50

Mo 1.50–1.90V 0.20–0.40N 0.16–0.25S42000420X 0.36–0.41A 1.000.040.030max 1.0012.00–14.50Ni 1.00max A S4*******C 0.42–0.50A 1.000.040.030max 1.0012.50–14.50Ni 1.00max A S4*******F 0.30–0.40A 1.250.060.20–0.34A 1.0012.50–14.00Cu 0.60max B Ni 0.50max B 420F Mod

0.20–0.26A 2.000.040.15–0.27A 1.0012.50–14.00Mo 1.10–1.50Ni 0.75–1.50S42026...0.33–0.43 1.000.030.030max 1.0012.5–14.5Ni 1.00max Mo 0.8–1.2S431004310.20max 1.000.040.030max 1.0015.00–17.00Ni 1.25–2.50S44002440A 0.60–0.75 1.000.040.030max 1.0016.00–18.00Mo 0.75max S4*******B 0.75–0.95 1.000.040.030max 1.0016.00–18.00Mo 0.75max S4404440C 0.95–1.20 1.000.040.030max 1.0016.00–18.00Mo 0.75max S4*******F

0.95–1.20 1.250.060.15–0.27A 1.0016.00–18.00Cu 0.60max B Ni 0.50max B S42010

0.15–0.30

1.00

0.04

0.03

1.00

13.5–15.0

Ni 0.35–0.85Mo 0.40–0.85

A Denotes more restrictive limit than UNS.B

Optional per UNS designation.

7.4Methods and practices relating to chemical analysis required by this speci?cation shall be in accordance with Test Methods,Practices,and Terminology A 751.

8.Mechanical Requirements

8.1Material shall conform to the mechanical property requirements cited in the appropriate ASTM standards (see 2.1)or shall meet the mechanical property requirements speci?ed by the purchaser.

8.2When desired,Brinell hardness number (HB),Rockwell hardness,B scale (HRB)or Rockwell hardness,C scale (HRC),limits may be speci?ed.Typical hardness values for selected Class 4martensitic stainless steels in the annealed condition are listed in Table 1.These typical hardness values are provided for reference only.

9.Heat Treatment

9.1Material shall be heat treated per the applicable refer-enced ASTM standard (see 2.1)for the selected stainless steel.9.2Commonly used heat treating cycles guidelines and the resulting typical hardness values for selected Class 4marten-sitic stainless steels are listed in Table 2and are provided for reference only.

9.3Heat treating guidelines for Class 5precipitation hard-ening stainless steels are included in Speci?cation A 564/A 564M .

9.4Specifying a hardness requirement appropriate for the selected alloy and intended application is the responsibility of the purchaser.

10.Special Information

10.1Some examples of selected stainless steels that have been used for various surgical instrument applications are listed in Table 3and Table 4for information purposes.

N OTE 1—Re-sulphurized free-machining grades can exhibit lower gen-eral corrosion resistance,lower pitting corrosion resistance,and difficulty in polishing or welding.It is suggested that these grades be utilized only for applications where the appropriate steps in manufacture can be taken in order to avoid such issues thus resulting in satisfactory long-term performance of the device.

11.Quality Program Requirements

11.1The supplier shall maintain a quality program,such as de?ned in ASQ C1and ISO 9001.

11.2The purchaser may audit the supplier’s quality program for conformance to the intent of ASQ C1,or other recognized program.12.Keywords

12.1austenitic;ferritic;instruments;martensitic;precipita-tion hardenable;stainless steel;surgical

APPENDIX

(Nonmandatory Information)

X1.STATEMENT OF RATIONALE FOR SPECIFICATION F 899

X1.1The primary reason for this speci?cation is to char-acterize composition requirements to ensure consistency in wrought materials used directly or modi?ed by forging in the manufacture of stainless steel surgical instruments.Mechanical property requirements are not contained speci?cally within this

speci?cation.Those requirements are found in the appropriate speci?cations as referenced in section 2.1.

X1.2The chemical compositions of certain grades covered by this speci?cation have been modi?ed in order to meet the

TABLE 8Composition of Class 5,Precipitation Hardening Stainless Steels,%

UNS Type Carbon,max Man-ganese,max Phos-phorus,max Sulfur,max Silicon,max Chromium

Nickel

Copper Nb+Ta Other Elements S174006300.07 1.000.0400.030 1.0015.00–17.50 3.00–5.00 3.00–5.000.15–0.45...

S177006310.09 1.000.0400.030 1.0016.00–18.00 6.50–7.75......Al 0.75–1.50S45000XM-250.05 1.000.0300.030 1.0014.00–16.00 5.00–7.00 1.25–1.75...Mo 0.50–1.00Cb 8x C min S45500XM-160.030.500.015A 0.015A 0.5011.00–12.507.50–9.50 1.50–2.50

0.10–0.50

Ti 0.90–1.40Mo 0.50max S13800

XM-13

0.05

0.1A

0.01A

0.008

0.10

12.25–13.257.50–8.50

...

...

Al 0.90–1.35Mo 2.00–2.50N 0.01max S465000.020.250.0150.0100.2511.00–12.5010.75–11.25......

Ti 1.50–1.80Mo 0.75–1.25N .01max S46910

0.030 1.000.0300.0150.7011.0–13.08.0–10.0 1.5–3.5

Al 0.15–0.50

A

Denotes more restrictive limit than

UNS.

composition requirements in the most recent ISO7153/1stan-dard for stainless steels used in the manufacture of surgical instruments.

X1.3Carbon and sulfur limits have been modi?ed to provide an extra measure of uniformity for certain Class4 stainless steel compositions used in the manufacture of surgical instruments.

X1.4Acceptable metal conditions supplied to the instru-ment manufacturer include hot-?nished,cold-?nished,an-nealed,solution-treated,solution-treated and aged,or quench-hardened and tempered,the choice dependent upon the alloy type,instrument design,and application.

X1.5Mechanical requirements for Classes3,5,and6 stainless steels covered in this speci?cation are included in the appropriate ASTM standards listed in Section2.

X1.6Typical heat-treating cycles and resultant hardness values for selected Class4stainless steels are included in this speci?cation since the martensitic grades are a very common class of stainless steel used for surgical instruments.Hardness and heat-treating guidelines for Class5martensitic precipita-tion hardening grades are included in speci?cation A564/ A564M.

X1.7Examples of selected stainless steels that have been used for surgical instrument applications are included in this standard for information purposes.

X1.8UNS designations are documented in the appropriate ASTM speci?cations listed in2.1,Referenced Documents.

X1.9ISO standards are listed for reference only.Although the ISO standards listed in section2are similar to the corresponding ASTM standards,they may not be https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,e of an ISO standard in addition to or instead of a preferred ASTM standard may be negotiated between the purchaser and the supplier.

X1.10The committee responsible for this speci?cation (F04.12)has adopted bylaws similar to the A01committee regarding the addition of new alloys to this speci?cation.In order to add a new alloy to this speci?cation the following minimum requirements must be satis?ed:

X1.10.1Provide statements from at least one user that the alloy to be added is commercially available and there is a need for inclusion in this speci?cation.

X1.10.2Provide chemistry and mechanical property data from at least three commercial heats.

X1.10.3Recommend chemical,mechanical and any special processing requirements.

X1.10.4Inform the subcommittee if the grade or alloy is currently covered by patent.

SUMMARY OF CHANGES

Committee F04has identi?ed the location of selected changes to this standard since the last issue(F899–07) that may impact the use of this standard.(Approved Feb.1,2009.)

(1)Added UNS S42026to Table1,Table2,Table4,

and Table7.

ASTM International takes no position respecting the validity of any patent rights asserted in connection with any item mentioned in this https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,ers of this standard are expressly advised that determination of the validity of any such patent rights,and the risk

of infringement of such rights,are entirely their own responsibility.

This standard is subject to revision at any time by the responsible technical committee and must be reviewed every?ve years and if not revised,either reapproved or withdrawn.Your comments are invited either for revision of this standard or for additional standards

and should be addressed to ASTM International Headquarters.Your comments will receive careful consideration at a meeting of the

responsible technical committee,which you may attend.If you feel that your comments have not received a fair hearing you should

make your views known to the ASTM Committee on Standards,at the address shown below.

This standard is copyrighted by ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA19428-2959, United States.Individual reprints(single or multiple copies)of this standard may be obtained by contacting ASTM at the above

address or at610-832-9585(phone),610-832-9555(fax),or service@https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,(e-mail);or through the ASTM website

(https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,).

不锈钢种类的比较

316l不锈钢拉丝板,不锈钢拉丝板,不锈钢板拉丝机,不锈钢拉丝板价格,拉丝不锈钢板厚度,201拉丝不锈钢板,不锈钢拉丝板多少钱,不锈钢拉丝板报价表,拉丝不锈钢铝塑板,彩色不锈钢拉丝板 广东宝粤金属公司销售日本新日铁、韩国浦项、台湾新荣、上海宝钢、山西太钢、 广州联众、等不锈钢材料，产品符合GB、ASTM、JIS等规范。 不锈钢作用 自本世纪初发明不锈钢以来，不锈钢就把现代材料的形象和建筑应用中的卓越声誉集 于一身，使其竞争对手羡慕不已。不锈钢不会产生腐蚀、点蚀、锈蚀或磨损。不锈钢 还是建筑用金属材料中强度最高的材料之一。由于不锈钢具有良好的耐腐蚀性，所以 它能使结构部件永久地保持工程设计的完整性。含铬不锈钢还集机械强度和高延伸性 于一身，易于部件的加工制造，可满足建筑师和结构设计人员的需要。 不锈钢牌号分组 200 系列—铬-镍-锰奥氏体不锈钢 300 系列—铬-镍奥氏体不锈钢 型号 301—延展性好，用于成型产品。也可通过机械加工使其迅速硬化。焊接性好。 抗磨性和疲劳强度优于304不锈钢。 型号 302—耐腐蚀性同304，由于含碳相对要高因而强度更好。 型号 303—通过添加少量的硫、磷使其较304更易切削加工。 型号 304—通用型号；即18/8不锈钢。GB牌号为0Cr18Ni9。 型号 309—较之304有更好的耐温性。 型号 316—继304之后，第二个得到最广泛应用的钢种，主要用于食品工业和外科手 术器材，添加钼元素使其获得一种抗腐蚀的特殊结构。由于较之304其具有更好的抗 氯化物腐蚀能力因而也作“船用钢”来使用。SS316则通常用于核燃料回收装置。18/10级不锈钢通常也符合这个应用级别。 型号 321—除了因为添加了钛元素降低了材料焊缝锈蚀的风险之外其他性能类似304。400 系列—铁素体和马氏体不锈钢 型号 408—耐热性好，弱抗腐蚀性，11%的Cr，8%的Ni。 型号409—最廉价的型号（英美），通常用作汽车排气管，属铁素体不锈钢（铬钢）。型号 410—马氏体（高强度铬钢），耐磨性好，抗腐蚀性较差。 型号 416—添加了硫改善了材料的加工性能。 型号 420—“刃具级”马氏体钢，类似布氏高铬钢这种最早的不锈钢。也用于外科手术刀具，可以做的非常光亮。 型号 430—铁素体不锈钢，装饰用，例如用于汽车饰品。良好的成型性，但耐温性和 抗腐蚀性要差。 型号 440—高强度刃具钢，含碳稍高，经过适当的热处理后可以获得较高屈服强度， 硬度可以达到58HRC，属于最硬的不锈钢之列。最常见的应用例子就是“剃须刀片”。

304不锈钢规格表

不锈钢板规格表304 产品材质： 1：200系列（铬-镍-锰奥氏体不锈钢）主要有：201、202 2：300系列（铬-镍奥氏体不锈钢）主要有：301、302、303、303CU、304、304L、304F、304H、310、310S、314、314L、316、316L/321 不锈钢板面宽度：1000mm、1220mm、1250mm、1500mm、1800mm、2000mm 不锈钢板厚度：0.1、0.2/0.3/0.5/0.6/0.7/0.8/0.9/1.0/1.5、 2.0/2.5/ 3.0/ 4.0/ 5.0/ 6.0/8.0/9/10/12/16/18/20/22/25/30mm 不锈钢板理论重量计算公式：长*宽*厚度*密度=重量/公斤 不锈钢管计算公式：直径-壁厚*壁厚*0.02491=1米重量/公斤不锈钢板厚度标准@不锈钢板标准厚度冷轧部：不锈钢板冷轧2B（卷板、卷带、平板）特色板：3. 5mm—6mm 304/2B，316L/2B 厚度：冷扎2B（0.1—6.0mm）；表面：2B光面、BA；8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；装饰面板：彩色板、镀钛板、蚀刻板、油抛发纹板（HL、NO.4）、3D立体板、喷砂板、压纹板热轧部：不锈钢板热轧No.1（卷板、平板）厚度：工业No.1( 3-159mm ) 表面：8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；特别加工：可按客户指定开不定尺寸 不锈钢管材质：201不锈钢管202不锈钢管301不锈钢板管304不锈钢管321不锈钢板管316不锈钢板管310S管 不锈钢管材系统：（不锈钢管、不锈钢无缝管、不锈钢装饰管、不锈钢有缝管、不锈钢卫生管、不锈钢板标准厚度不锈钢精密管、不锈钢毛细管）不锈钢板厚度标准@表面有：工业面、普通抛光面、镜面、拉丝面、、、、、 ①不锈钢管圆管规格表：，厚度：0.1～8.0mm； 不锈钢方管规格表、不锈钢扁通规格规格表：7×7 10×10 12×12 15×15 15.8×15.8 19×19 20×20 22×22 25×25 30×30 31.8×31.8 35×35 38×38 40×40 50×50 60×60 70×70 76×76 80×80 90×90 100×100 120×120 125×125 150×150 厚度：0.4～8.0mm 50 40 10×30 10×25 10×20 10×10×不锈钢矩形管规格表、不锈钢扁管规格规格表： 10×60 10×70 10×80 10×90 10×100 11×35 12.7×25.4 13×25 15×25 15×30 15×35 15×40 15×50 15×60 15×65 15×70 15×80 15×90 15×100 16×32 20×30 20×40 20×50 20×60 20×70 20×80 20×90 20×100 20×120 20×125 20×150 20×200 25×40 25×50 25×60 25×70 25×80 25×90 25×100 25×120 25×125 25×150 25×200 30×40 30×50 30×60 30×70 30×80 30×90 30×100 30×120 30×125 30×150 30×200 40×50 40×60 40×70 40×80 40×90 40×100 40×120 40×125 40×150 40×200 45×60 45×75 45×95 50×60 50×75 50.8×76.2 50×100 50×120 50×125 50×150 50×200 60×70 60×80 60×90 60×100 60×120 60×125 60×140 60×150 60×200 70×80 70×90 70×100 70×110 70×120 70×125 70×130 70×140 70×150 70×180 70×200 75×100 75×125 75×150 75×175 80×90 80×100 80×120 80×125 80×140 80×150 80×160 80×200 90×100 90×110

关节置换植入物髋关节假体

《无源外科植入物第1部分：骨接合植入物通用要求》 行业标准编制说明 一、工作简况 任务来源：根据食药监办械管〔2017〕94号《总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,确定由天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称天津中心）负责起草“无源外科植入物第1部分：骨接合植入物通用要求”（项目编号：N2017019-Q-TJ）行业标准。 任务下达后，天津中心对此项工作给予了高度重视，及时于2017年3月28日在武汉召开2017年标准制订工作启动会，并公开征集标准参与单位。启动会上责成标准项目负责人就《无源外科植入物第1部分：骨接合植入物通用要求》标准的立项背景、现有工作基础、标准修订设想、项目工作安排做了详细介绍，并成立了标准起草工作组。工作组成立后，迅速开展工作，通过查阅相关国际标准、美国标准、国家标准、行业标准等相关资料，收集上一版标准实施过程中的问题和建议，基本确定了标准的修订思路。工作组于2017年4月至5月编写标准草案，于2017年6月19日至21日在天津组织召开标准修订中期会议，针对标准草案进行深入讨论，会后形成标准的征求意见稿。 二、编制原则和确定标准主要内容的依据 目前，涉及无源外科植入物及器械的标准分为三个等级。一级是对无源外科植入物的通用要求，二级是对各类无源外科植入物的特殊要求，三级是对各种无源外科植入物的专用要求。本部分作为骨接合植入物的特殊要求，在分类等级中属于二级标准。骨接合植入物涉及的产品包括接骨板、接骨螺钉、髓内钉、角度固定器、骨针等。上述产品均植入人体，属于三类高风险医疗器械，产品质量的优劣，将直接关系到患者的健康和安全。因此，行业标准YY 0341的及时更新对保证骨接合植入物类产品的安全性起着重要作用。 本部分按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T 20000.2-2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标准》的要求进行编写。 本部分主要参考了最新版的一级标准YY/T 0640-2016《无源外科植入物通用要求》及二级标准ISO 14602-2011《无源外科植入物骨接合植入物特殊要求》，并充分结合我国近年来在骨接合植入物三级标准制修订中取得的积极成果，如YY 0017-2016 《骨接合植入物金属接骨板》、YY 0018-2016《金属接骨螺钉》、YY/T 0591-2011《骨接合植入物金属带锁髓内钉》、YY/T 0345《金属骨针》系列标准、YY/T 0856-2012《骨接合植入物金属角度

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法(标准状态：现行)

I C S11.040.40 C35 中华人民共和国国家标准 G B/T36984 2018 外科植入物用多孔金属材料X射线 C T检测方法 X-r a y C T t e s t i n g m e t h o do f t h e p o r o u sm e t a lm a t e r i a l s f o r s u r g i c a l i m p l a n t a p p l i c a t i o n s 2018-12-28发布2021-01-01实施 国家市场监督管理总局

目 次 前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 方法原理2 5 检测人员要求2 6 设备要求2 7 C T 检测工艺流程 3 8 图像质量要求5 9 C T 图像分析多孔金属性能参数 5 10 检测记录二 报告7 附录A (资料性附录) 连通性常用规则9

前言 本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草三 请注意本文件的某些内容可能涉及专利三本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任三 本标准由国家市场监督管理总局提出三 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(S A C/T C110)归口三 本标准起草单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心二电子科技大学二天津市医疗器械质量监督检验中心二中国工程物理研究院应用电子学研究所二重庆润泽医药有限公司二重庆市标准化研究院二北京航空航天大学二国家X射线数字化成像仪器中心三 本标准主要起草人:刘斌二方黎勇二邓阳全二李寿涛二陈思二李敬二陈浩二叶雷二樊铂二周健二节云峰二郝莉娜二郭晓磊二闵玥二阿茹罕二罗庆二尹波二刘笑宇三

不锈钢有几个型号

不锈钢的型号有很多，根据牌号可以分为201、202、301、304、309s、310s、410、420、431等多种型号，不同的型号之下还有很多的规格。 其中，201、202、301、304、309s、310s属于奥氏体不锈钢，不含有磁性，可耐多种介质腐蚀。410、420、431则属于马氏体不锈钢，具有磁性、强度高，但塑性和可焊性较差。 另外根据不同的用途和形状还可以分为这些型号规格： 不锈钢板: 0.10.2/0.3/0.5/0.6/0.7/0.8/0.9/1.0/1.2/1.5/2.0/2.5/3.0/4.0/5.0/6.0/8.0 /9/10/12/16/18/20/22/25/30-100mm 不锈钢棒材: 规格：Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ16、Φ18、Φ20、Φ22、Φ24、Φ25、Φ27、Φ28、Φ30、Φ32、Φ35、Φ36、Φ38、Φ40、Φ42、Φ45、Φ48、Φ50、Φ55、Φ60、Φ65、Φ70、Φ75、Φ80、Φ85、Φ90、Φ95、Φ100、Φ105、Φ

110、Φ115、Φ120、Φ125、Φ130、Φ135、Φ140、Φ145、Φ150、Φ155、Φ160、Φ165、Φ170、Φ180、Φ185、Φ190、Φ195、Φ200、Φ210、Φ220、Φ230、Φ240、Φ250、Φ260、Φ270、Φ280 不锈钢角钢: 规格：∠20X20、∠25X25、∠30X30、∠40X40、∠50X50、∠60X60、∠63X63、∠65X65、∠70X70、∠75X75、∠80X80、∠90X90、∠100X100 不锈钢扁钢: 宽度：5、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120 厚度：3、4、5、6、8、10、12、14、16、20、25、30 不锈钢槽钢: 热轧槽钢：8#、10#、12# 轻型焊接槽钢：5#、6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#

不锈钢板规格表

不锈钢板规格表公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

不锈钢板规格表 不锈钢平板规格有：1*2米，*3米，4*8尺（1220*2440MM），1220*3048MM，*6米。厚度有：-60M M。常用有 卷板：规格：厚度，宽度1米、1.22米、1.5米、米。 性能： 作为一种用途广泛的钢，具有良好的耐蚀性、耐热性，低温强度和机械特性；冲压、弯曲等热加工性好，无热处理硬化现象（无磁性，使用温度-196℃~800℃）。家庭用品（1、2类餐具、橱柜、室内管线、热水器、锅炉、浴缸），汽车配件（风挡雨刷、消声器、模制品），医疗器具，建材，化学，食品工业，农业，船舶部件 表面：2B光面、BA；8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；装饰面板：彩色板、镀钛板、蚀刻板、油抛发纹板（HL、）、3D立体板、喷砂板、压纹板。特别加工：可按客户指定开不定尺寸 优化材质: 304、304L、316、316L、303、314、310、310S、630、840、904L等 品种： 310S不锈钢板、309S不锈钢板、316L不锈钢板、316不锈钢板、304不锈钢板、不锈钢镜面板、彩色不锈钢板、不锈钢磨砂板、不锈钢拉丝板、不锈钢花纹板、不锈钢蚀刻板、2B板、BA板和工业中厚板。 产地：国产（宝钢、太钢、联众）、进口（韩国浦项，日本新日铁,德国蒂森克虏伯，美国英格莱）

优质不锈钢板材: 310S不锈钢板、309S不锈钢板、316L不锈钢板、316不锈钢板、304不锈钢板、不锈钢镜面板、彩色不锈钢板、不锈钢磨砂板、不锈钢拉丝板、不锈钢花纹板、不锈钢蚀刻板、2B板、BA板和工业中厚板。 材质.201不锈钢板(管)202不锈钢板(管)301不锈钢板(管)304不锈钢板(管)321不锈钢板(管)316不锈钢板(管)310S不锈钢板(管)等不锈钢板标准厚度：、、8.0/9/10/12/16/18/20/22/25/30mm? 不锈钢板面宽度：1000mm、1220mm、1250mm、1500mm、 1800mm、2000mm 板面宽度：1000mm、1220mm、1250mm、1500mm、 1800mm、2000mm 冷轧部：不锈钢板冷轧2B（卷板、卷带、平板）特色板：3. 5mm—6mm 304/2B，316L/2B 厚度：冷扎2B（—）；表面：2B 光面、BA；8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；装饰面板：彩色板、镀钛板、蚀刻板、油抛发纹板（HL、）、3D立体板、喷砂板、压纹板热轧部：不锈钢板热轧（卷板、平板）厚度：工业( 3-159mm ) 表面： 8K镜面；拉丝、镀钛，磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；特别加工：可按客户指定开不定尺寸。管材：管、无缝管、工业管、装饰管（有缝管、焊接管、焊管、光亮管、直缝焊管）、流体管、软管、抛光管；不锈钢管的标准规格有200多种,大小均有,小管较贵,尤其是毛细管.毛细管最差得由304材质生产,不然管子容易爆裂.还可以为客户定做非标规格的管材.无缝管主要用于工业上,表面为雾面,不光亮.有缝管的表面是光亮面,管内有一条很细的焊接线,俗称焊接管,主要用于

外科植入物金属骨针第1部分通用要求行业标准编制说

《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求》行业标准编制说明 一、任务来源及主要工作过程 任务来源:根据食药监办械管〔2017〕94号《总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,确定由天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称天津中心）负责起草“外科植入物金属骨针第1部分：通用要求（项目编号为：N2017017-T-TJ”）行业标准。 主要工作过程:任务下达后,天津中心内部多次召开工作会议,对标准起草相关工作进行了周密部署,并初步确定了标准负责人。2017年3月27-29日，标委会组织行业相关专家于武汉召开标准项目启动会，会后正式成立了标准起草工作小组，并确定了参与起草单位和验证单位。项目组成立后，迅速开展工作，查阅相关资料，对国际标准进行了翻译校对，对标准涉及的技术条款进行多家单位验证，于2017年6月形成标准草案。2017年6月19日至21日在天津召开中期研讨会，对标准草案和技术条款进行了充分讨论，最终形成了征求意见稿。 二、行业标准编制原则和论据 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T 20000.2-2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标准》的要求进行编写。 本部分使用重新起草法修改采用ISO 5838-1：2013 《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求》 三、本标准的主要内容 本标准修改采用ISO 5838-1：2013 对行YY/T 0345.1-2011进行修订。主要修订内容包括： 1)材料部分增加了ISO5832-9、 ISO5832-12、 ISO5832-14的要求。 2）机械性能中增加了≤8mm超硬不锈钢材料抗拉强度的要求。 3）增加了第5章制造方法 4）增加了第6章表面处理 5）增加了第7章灭菌 6）增加了第8章包装 7）增加了第9章制造商提供的信息 四、试验验证情况 本项目由北京富乐医疗科技有限公司、常州康辉医疗科技有限公司、创生医疗科技有限公司三家单位进行验证，试验验证详见验证报告。 五、采用国际标准和国外先进标准的情况 本标准修改采用ISO 5838-1：2013，主要对规范性引用文件部分进行了部分修改，用相应的国行标替代了部分国际标准，标准中技术条款与国际标准完全一致。 六、重大分歧意见的处理经过和依据 无 七、本标准按强制性或推荐性实施的建议

铁素体不锈钢发展与前景

铁素体不锈钢发展与前景 [我的钢铁] 2008-08-13 10:26:37 一．铁素体不锈钢的发展 近年来，全球资源供应紧张，有色金属市场也水涨船高，尤其07年上半年以前是镍价不断攀升，给不锈钢企业带来了很大的成本压力。镍价的大幅波动以及房屋建筑领域需求的减少，使得300系不锈钢的需求受到影响（见下图1）。原材料价格的飞涨，使得一些低镍的奥氏体不锈钢开始在市场盛行，当然这也给铁素体不锈钢带来了一定发展空间。 图 1 二．铁素体的分类与优势 铁素体不锈钢成本低廉，价格稳定，并且具有许多独特的特点和优势，能够在多领域中替代奥氏体不锈钢。铁素体不锈钢与奥氏体不锈钢相比，铁素体不锈钢镍含量少，主要原料是铬和铁，为强化某些特殊性能，一些铁素体不锈钢还含有其他合金元素，如钼。同时铁素体不锈钢不仅拥有昂贵的奥氏体不锈钢大多数力学性能和耐蚀性能，还在一些性能上优于奥氏体，特别在成型性、耐蚀性、抗氧化性上表现出色，被称为“经济型”不锈钢。 1.铁素体不锈钢的化学成分

铁素体不锈钢分为五大类，其中前三类为标准牌号，是迄今为止用量最大且应用范围最广的不锈钢，此外，后两类为特殊牌号，使用于某些有特殊要求的领域（见图2）。 图 2 第一类，由于含铬量最低，因此价格也最便宜，适合在没有腐蚀或轻微腐蚀及允许有局部轻微生锈的环境下使用。其中，409型不锈钢主要使用在汽车排气系统中。而410L型不锈钢常用于容器、公共汽车和长途大轿车，也有用作液晶显示器的外框。λ 第二类，即通常使用最广的430不锈钢，含较高的铬，具有较好的耐蚀性，通常在室内使用，典型的用途包括洗衣机滚筒，室内面板等，其多数性能与304类似，在某些领域可替代304不锈钢如厨房设施，洗碗机，壶和锅等。这类型具有足够的耐蚀性。λ 第三类，这类型较430型具有良好的焊接性和成形性。在多数情况下，其性能甚至优于304。典型用途包括水槽，热交换管（制糖业，能源等），汽车排气系统（比409寿命长）和洗衣机的焊接部位。这类型甚至可替代304用于性能要求更高的场合。λ 第四类，这类型添加了来钼增加耐蚀性，主要应用领域是热水箱，太阳能热水器，汽车排气系统，电加热壶和微波炉部件，汽车装饰条和户外面板等，其中，444钢的耐蚀性能与316相当。λ 第五类，这类型的耐蚀性和抗氧化性优于316，主要是通过添加了更多的铬和含有钼来提高耐蚀性和抗氧化性。主要用于沿海和其它高耐蚀环境。例如JIS447的耐蚀性与金属钛相当。λ 2.铁素体不锈钢的优势

不锈钢线棒材的热轧生产

1概述 不锈钢线棒材的生产是随着不锈钢的开发而兴起的。由于不锈钢线棒材的应用范围越来越广泛，如寒冷地区高层建筑的基础、高速公路旁的隔离网、家庭生活用品等，使不锈钢线棒材的热轧生产得到很大发展，我国不锈钢产品的30%，国外只占8%-10%。随着石油、化工、能源及原子能、宇航、海洋开发等尖端技术的迅速发展，对不锈钢提出了更高的综合性能要求，不仅要求有良好的耐蚀性，还要求有高强度、耐高温高压、防辐射、耐低温等性能，使不锈钢的品种类型得到进～步的开拓。 据不完全统计，自1985年以来，国外也新建了许多不锈钢的特钢轧机，如德国克努伯厂的合金钢线材，于1990年投产，年生产能力25万t，设备由意大利Danieli公司供应；再如韩国浦项第三线材厂，除生产不锈钢线材外，还包括部分碳结、合金钢，该厂于1988年投产，生产能力为54万t/a，设备由美国Morgan公司提供。另外我国上钢五厂合金钢棒材车间每年也生产少量的奥氏体不锈钢。总的来讲，与国外相比，我国不锈钢线棒材的生产还没有形成规模。 2不锈钢线棒材的生产标准 在不锈钢线棒材轧制的标准方面，美、英、德、法、俄、日及国际标准比较先进，其中美国标准尺寸公差最严格。有关国家不锈钢热轧型材的最新标准有：美国ASTMA276《不锈钢及耐热钢棒和型材的标准规范》；美国ASTMA484/A484M《不锈及耐热钢棒、钢坯和锻件的一般要求》；德国DIN17440《不锈钢薄板、热轧带钢、线材、拉拔线材、

钢棒、锻件和钢坯交货技术条件》；日本JlS64304《不锈钢棒》。八十年代前期，我国结合美国、日本、德国、前苏联和国际标准化组织(ISO)的有关标准，并重点参照日本JIS不锈钢棒标准，制定了不锈钢棒材的国家标准GB1220—92，同时参照国外标准，制定了不锈钢盘条的国家标准GB4356—84，使钢种系列更加完善，并采用了美国、日本等国际通用牌号，我国的某些不锈钢牌号与美国标准牌号是对应的，如表l。同时保留了我国常用牌号，使其与美国等发达国家的不锈钢牌号基本一致，通用性更强。与发达国家相比，标准本身的差距缩小了很多，但表面质量、尺寸公差较差，实物水平差距较大。 3不锈钢线棒材的生产工艺特点 与普碳钢热轧相比，不锈钢的轧制技术和工艺决窍，主要体现在锭坯的检查清理、加热方法、轧辊孔型设计、轧制温度控制和产品在线热处理等方面。 3.1锭坯的检查清理 清理线包括：抛丸、红外线表面检查、超声波探伤及修磨砂轮机等。随着连铸水平的提高，如果连铸能生产无缺陷坯，可不加钢坯清理线。 3.2加热方法 奥氏体不锈钢加热时组织稳定，不能通过淬火强化。这类钢具有良好的强度和韧性配合，低温韧性极好，无磁性，加工、成型和焊接性能好，但易产生加工硬化。同时，这类钢的导热性很低，在低温阶段塑性极好，因此加热速度可比铁素体不锈钢快，稍低于普碳钢的加

304不锈钢规格表

304 不锈钢板规格表产品材 质： 1：200 系列（铬-镍-锰奥氏体不锈钢）主要有： 2 01、2022： 300 系列（铬-镍奥氏体不锈钢）主要有： 3 01、3 02、3 03、303CU、 304、304L、304 F、304H、 310、310S、 314、314L、 316、316L/321 不锈钢板面宽度： 2000mm 不锈钢板厚1000mm、1220mm、1250mm、1500mm、1800mm、 度： 0. 1、0.2/ 0.3/ 0.5/

0.6/ 0.7/ 0.8/ 0.9/ 1.0/ 1.5、 2.0/ 2.5/ 3.0/ 4.0/ 5.0/ 6.0/ 8.0/9/10/12/16/18/20/22/25/30mm 不锈钢板理论重量计算公式： 长*宽*厚度*密度=重量/公斤不锈钢管计算公式： 直径-壁厚*壁厚* 0.02491=1米重量/公斤不锈钢板厚度标准@不锈钢板标准厚度冷轧部：不锈钢板冷轧2B(卷板、卷带、平板)特色板： 3. 5mm—6mm 304/2B，316L/2B 厚度： 冷扎2B( 0.1— 6.0mm)；表面：

2B光面、BA；8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；装饰面板： 彩色板、镀钛板、蚀刻板、油抛发纹板（HL、NO.4）、3D 立体板、喷砂板、压纹板热轧部： 不锈钢板热轧No.1（卷板、平板）厚度： 工业No.1（ 3-159mm ）表面： 8K镜面；拉丝、磨砂；雪花砂；不锈钢无指纹板；特别加工： 可按客户指定开不定尺寸不锈钢管材质： 201 不锈钢管202不锈钢管301不锈钢板管304不锈钢管321 不锈钢板管316 不锈钢板管310S管不锈钢管材系统： （不锈钢管、不锈钢无缝管、不锈钢装饰管、不锈钢有缝管、不锈钢卫生管、不锈钢精密管、不锈钢毛细管）不锈钢板厚度标准@不锈钢板标准厚度表面有： 工业面、普通抛光面、镜面、拉丝面、、、、、① 不锈钢管圆管规格表：不锈钢板厚度标准@不锈钢板标准厚度Φ3Φ4Φ5Φ6Φ7Φ8Φ 9.5 Φ 10Φ 12.7 Φ 15.9 Φ 19.1 Φ 22.2 Φ 25.4 Φ 31.8 Φ 38.1 Φ 42.16 Φ 50.8 Φ

YYT 0661—2017《外科植入物 半结晶型

附件 YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等 7项医疗器械行业标准适用范围 一、YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》 本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。本标准代替YY/T 0661—2008《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》。 二、YY/T 1141—2017《骨凿通用技术条件》 本标准规定了骨凿的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法和标志。本标准适用于骨科凿类用的手术器械。本标准代替YY/T 91141—1999《骨科凿类通用技术条件》和YY 91071—1999《平骨凿》、YY 91072—1999《圆骨凿》、YY 91073—1999《医用凿凿切性能测试方法（平凿、圆凿）》。 三、YY/T 1426.3—2017《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试 —1 —

验环境条件》 本标准规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的，全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。 四、YY/T 1552—2017《外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》 本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。 五、YY/T 1553—2017《心血管植入物心脏封堵器》 本标准规定了心脏封堵器的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面的要求。本标准适用于经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器以及作为心脏封堵器释放组成部分的输送系统。 六、YY/T 1558.3—2017《外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》 本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于—2 —

铁素体不锈钢的发展与应用

铁素体不锈钢的发展与应用 摘要： 铁素体不锈钢作为一种不含镍的铬系不锈钢，具有含镍不锈钢所具有的成形性、经济性、耐蚀性、抗氧化性等性能，具有成本低、耐应力腐蚀性能优异等显著特点，被称为经济型不锈钢。本文主要分析了铁素体不锈钢的发展以及其合金化，同时介绍了基于铁素体不锈钢特性的各种应用。 关键字：铁素体不锈钢发展应用 不锈钢在如今已得到广泛应用，这是因为它具有许多优越特性，如可成形性、强度及耐腐蚀性。不锈钢开始商业化生产并作为材料用于各种用途大约只有短短50年的历史。304型及430型不锈钢因其最常用而为大家所熟知，其产量占到不锈钢总产量的一半以上。但是，近十年来对不锈钢的需求显著增长，因此，人们一直在开发适用于各种用途的不同种类的不锈钢。以430型不锈钢为代表的铁素体不锈钢的生产成本比奥氏体不锈钢要低。因而，用铁素体不锈钢制造的产品现在发展很快，例如，铁素体不锈钢的用途之一是制作汽车尾气排放控制系统[1,2,3]。为了这种用途，现在已经开发了许多种铁素体不锈钢。在宝钢不锈钢事业部总经理楼定波看来，铁素体不锈钢不含镍，可以回避镍价的波动带来的风险；它同样可以防腐、防锈，但价格比含镍的不锈钢具有竞争力，并且，比含镍不锈钢制造更有门槛。 1 铁素体不锈钢的发展优势及劣势 1.1 铁素体不锈钢的发展优势 铁素体不锈钢具有体心立方晶体结构。除个别牌号外，一般不含稀缺的贵重元素镍。低铬铁素体不锈钢又称为经济不锈钢；中、高铬铁素体不锈钢与所能代用的铬镍奥氏体不锈钢相比，成本和价格也较低。铁素体不锈钢屈服强度较铬镍奥氏体钢高，伸长率稍低，但加工硬化倾向小，易于冷镦，也易切削。 众所周知，铬镍奥氏体不锈钢对应力腐蚀非常敏感，在奥氏体不锈钢制设备、构件等的失效事例中，应力腐蚀破坏事故占有很大比例，而铁素体不锈钢耐应力腐蚀性能优异，虽然在试验室内一些条件下人们也曾发现铁素体不锈钢也产生应力腐蚀的某些现象，但在实际工程应用中，国内外都很少见到铁素体不锈钢产生应力腐蚀破坏的实例。 铁素体不锈钢具有铁磁性，导热系数高，约为铬镍奥氏体不锈钢的130％～150％，非常适用于有热交换的用途；线膨胀系数小，仅为铬镍奥氏体不锈钢的60％～70％，非常适用于热胀、冷缩，有热循环的使用条件。 1.2 铁素体不锈钢的发展劣势 铁素体不锈钢是一种节镍钢，强度高，冷加工硬化倾向较低，导热系数为奥氏体不锈钢的130％～150％，线膨胀系数仅为Cr—Ni奥氏体不锈钢的60％～70％。虽然有上述优点，但与奥氏体不锈钢相比，其用途有限，这主要是因为铁素体不锈钢，特别是Cr>16％的铁素

不锈钢板规格型号

高温板系列：材质有310S（0Cr25Ni20或1Cr25Ni20Si2）、309S(0Cr23Ni13或 1Cr20Ni14Si2)、2205(S31803)双相不锈钢、253MA(S31805)耐热钢等，厚度 0.4mm-60.0mm 化工板系列：材质有316L（00Cr17Ni12Mo2美标及00Cr17Ni14Mo2国标）、316Ti、321（1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni10Ti）、304L（00Cr18Ni9）、304(0Cr18Ni9) 、304J1（304含铜料）、202（1Cr18Mn8Ni5N）、201（1Cr17Mn6Ni5N）等，厚度0.4mm-60.0mm 中厚板系列：规格3.0mm-30.0mm*1500/1800*2000*6000或6000以上。正常公差或小负差系列材料，3.0mm-14.0mm长度可以定冷轧薄板系列：规格 0.4-6.0mm*1219/1000*1500*2438/2000/不定尺，长度可以定开 304 是一种通用性的不锈钢，它广泛地用于制作要求良好综合性能（耐腐蚀和成型性）的设备和机件。 301 不锈钢在形变时呈现出明显的加工硬化现象，被用于要求较高强度的各种场合。 302 不锈钢实质上就是含碳量更高的304不锈钢的变种，通过冷轧可使其获得较高的强度。 https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html, 302B 是一种含硅量较高的不锈钢，它具有较高的抗高温氧化性能。 303和303Se 是分别含有硫和硒的易切削不锈钢，用于主要要求易切削和表而光浩度高的场合。303Se不锈钢也用于制作需要热镦的机件，因为在这类条件下，这种不锈钢具有良好的可热加工性。 304L 是碳含量较低的304不锈钢的变种，用于需要焊接的场合。较低的碳含量使得在靠近焊缝的热影响区中所析出的碳化物减至最少，而碳化物的析出可能导致不锈钢在某些环境中产生晶间腐蚀（焊接侵蚀）。 304N 是一种含氮的不锈钢，加氮是为了提高钢的强度。 305和384 不锈钢含有较高的镍，其加工硬化率低，适用于对冷成型性要求高的各种场合。 308 不锈钢用于制作焊条。 309、310、314及330 不锈钢的镍、铬含量都比较高，为的是提高钢在高温下的抗氧化性能和蠕变强度。而30S5和310S乃是309和310不锈钢的变种，所不同者只是碳含量较低，为的是使焊缝附近所析出的碳化物减至最少。330不锈钢有着特别高的抗渗碳能力和抗热震性． 316和317 型不锈钢含有铝，因而在海洋和化学工业环境中的抗点腐蚀能力

ASTM F1580-18外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规格

Designation:F1580?18 Standard Speci?cation for Titanium and Titanium-6Aluminum-4Vanadium Alloy Powders for Coatings of Surgical Implants 1 This standard is issued under the ?xed designation F1580;the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or,in the case of revision,the year of last revision.A number in parentheses indicates the year of last reapproval.A superscript epsilon (′)indicates an editorial change since the last revision or reapproval. 1.Scope* 1.1This speci?cation covers the requirements for unalloyed titanium and Ti-6Al-4V alloy powders for use in fabricating coatings on titanium alloy implants. 1.2Powders covered under this speci?cation may be used to form coatings by sintering or thermal spraying techniques.1.3This speci?cation covers powder requirements only.It does not address properties of the coatings formed from them.1.4Finely divided titanium powder may be considered pyrophoric and should be handled in accordance with the appropriate guidelines. 1.5Units—The values stated in either SI units or inch-pound units are to be regarded separately as standard.The values stated in each system may not be exact equivalents;therefore,each system shall be used independently of the https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,bining values from the two systems may result in non-conformance with the standard. 1.6This international standard was developed in accor-dance with internationally recognized principles on standard-ization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards,Guides and Recom-mendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT)Committee. 2.Referenced Documents 2.1ASTM Standards:2 B214Test Method for Sieve Analysis of Metal Powders B215Practices for Sampling Metal Powders B299Speci?cation for Titanium Sponge E11Speci?cation for Woven Wire Test Sieve Cloth and Test Sieves E29Practice for Using Signi?cant Digits in Test Data to Determine Conformance with Speci?cations E2371Test Method for Analysis of Titanium and Titanium Alloys by Direct Current Plasma and Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry (Performance-Based Test Methodology) F67Speci?cation for Unalloyed Titanium,for Surgical Im-plant Applications (UNS R50250,UNS R50400,UNS R50550,UNS R50700) F981Practice for Assessment of Compatibility of Biomate-rials for Surgical Implants with Respect to Effect of Materials on Muscle and Insertion into Bone F1472Speci?cation for Wrought Titanium-6Aluminum-4Vanadium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56400) IEEE/ASTM SI 10American National Standard for Metric Practice 2.2ISO Standards:3 ISO 9001Quality Management System Requirements 2.3Aerospace Material Speci?cations:4 AMS 2249Chemical Check Analysis Limits,Titanium and Titanium Alloys AMS 4998Powder,6Al-4V 3.Signi?cance and Use 3.1Coatings formed from metallic powders have become widely used as a means of improving tissue attachment to implants.Such coatings have also been demonstrated to improve bonding of acrylic cement to prostheses.This speci?cation addresses the special requirements of the metal powders used to form these coatings. 4.Ordering Information 4.1Include with inquiries and orders for material under this speci?cation the following information:4.1.1Quantity (weight), 4.1.2ASTM speci?cation and date of issue, 1 This speci?cation is under the jurisdiction of ASTM Committee F04on Medical and Surgical Materials and Devices and is under the direct responsibility of Subcommittee F04.12on Metallurgical Materials. Current edition approved Nov.15,2018.Published December 2018.Originally approved in https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,st previous edition approved in 2012as F1580-12.DOI:10.1520/F1580-18.2 For referenced ASTM standards,visit the ASTM website,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,,or contact ASTM Customer Service at service@https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,.For Annual Book of ASTM Standards volume information,refer to the standard’s Document Summary page on the ASTM website. 3 Available from American National Standards Institute (ANSI),25W.43rd St.,4th Floor,New York,NY 10036,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,.4 Available from Society of Automotive Engineers (SAE),400Commonwealth Dr.,Warrendale,PA 15096-0001,https://www.wendangku.net/doc/7c10044350.html,. *A Summary of Changes section appears at the end of this standard Copyright ?ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA 19428-2959.United States This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards,Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT)Committee. 1 Copyright ASTM International