FDA兽药管理目录7

Section 6.0 - Voluntary Withdrawal

Application Number

Date

Withdrawn

Ingredients Sponsor When Withdrawn

005-4141/6/2014Roxarsone Zoetis Inc.

006-0191/6/2014Roxarsone Zoetis Inc.

006-03212/22/1995Diphenylhydantoin Sodium Parke-Davis Div. Warner-Lambert Co.

006-0811/6/2014Roxarsone Zoetis Inc.

006-4627/15/1996Diethylcarbamazine Citrate Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

006-47511/3/1994Butacaine Sulfate, Nitrofurazone SmithKline Beecham Animal Health

006-7763/24/1997Sulfaquinoxaline Alpharma, Inc.

007-2856/6/1994Sulfaquinoxaline Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings

Corp.

007-4041/23/1989Pyrilamine Maleate Norden Laboratories, Inc.

007-89112/2/2013Roxarsone Zoetis Inc.

008-01912/6/2013Arsanilic acid Fleming Laboratories, Inc.

008-2741/6/2014Roxarsone Zoetis Inc.

008-6965/12/1998Oxytetracycline (Monoalkyl Trimethyl

Ammonium Salt)

Pfizer, Inc.

008-74112/31/1991Dibutyltin Dilaurate Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings

Corp.

009-3427/31/1989Phthalofyne Mallinckrodt Veterinary, Inc.

009-8211/23/1989Piperazine Adipate Carson Chemicals, Inc.

009-9511/23/1989Piperazine Adipate Carson Chemicals, Inc.

009-9973/14/1994Diphemanil Methylsulfate Schering-Plough Animal Health Corp.

010-1587/31/1995Bismuth Subsalicylate, Furamazone Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 1 of 18

Number Withdrawn

010-1752/19/1993Nicarbazin Manna Pro Corporation 010-28512/2/2013Carbarsone Zoetis Inc.

010-3356/30/1992Dibutyltin Dilaurate, Phenothiazine,

Piperazine Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings Corp.

010-3587/31/1995Nitrofurantoin Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

010-4476/30/1992Dibutyltin Dilaurate, Phenothiazine,

Piperazine Sulfate Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings Corp.

010-4819/6/2005Salicylic Acid Jorgensen Laboratories, Inc.

010-5407/15/1996Calcium Disodium Edetate Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

010-6612/27/1995Oxytetracycline Hydrochloride Pfizer, Inc.

010-7829/6/2005Promazine Hydrochloride Wyeth Laboratories

010-7832/18/1994Promazine Hydrochloride Wyeth Laboratories

010-8869/6/2005Piperazine Monohydrochloride Virbac AH, Inc.

010-9057/31/1989Chlorpromazine Hydrochloride Mallinckrodt Veterinary, Inc.

010-9558/27/1990Iron Dextran Complex Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

011-0345/12/1998Oxytetracycline Hydrochloride Pfizer, Inc.

011-14111/5/2010Nitromide, Sulfanitran Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

011-3807/15/1996Diethylcarbamazine Citrate Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

011-6997/31/1989Phthalofyne Mallinckrodt Veterinary, Inc.

011-8712/18/1994Iron Dextran Complex Pharmachem Specialties, Inc.

012-0547/15/1996Protokylol Hydrochloride Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

012-1037/15/1996Triamcinolone Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

012-2328/17/1989Chloroform, Hexamethyltetracosane,

Rotenone

Parlam Corp.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 2 of 18

Number Withdrawn

012-2917/31/1995Nitrofurantoin Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

012-3607/31/1989Ronnel Mallinckrodt Veterinary, Inc.

012-3617/31/1989Aromatic Petroleum Derivatives, Ronnel Mallinckrodt Veterinary, Inc.

012-3927/15/1996Procaine Hydrochloride, Triamcinolone Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

012-44412/22/1995Prednisolone Acetate Akorn, Inc.

012-4946/6/1994Dextran Pharmachem Specialties, Inc.

012-5547/31/1989Sulfadimethoxine Mallinckrodt Veterinary, Inc.

012-5855/14/2001Tylosin Tartrate Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

012-5987/15/1996Disophenol Sodium Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

012-6127/31/1995Diperodon Hydrochloride, Nifuroxime,

Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

Nitrofurazone

012-7461/23/1989Trifluomeprazine Maleate Norden Laboratories, Inc.

012-8171/23/1989Triethanolamine Polypeptide Perdue Frederick Co.

013-0297/25/1997Tylosin, Folic Acid, Pyridoxine

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

Hydrochloride, Vitamin A, Vitamin B1,

013-4506/28/1990Ronnel ADM Alliance Nutrition, Inc.

013-4675/17/2010Novobiocin Pharmacia & Upjohn Co., a Division of Pfizer, Inc.

013-4705/12/1998Oxytetracycline Hydrochloride Pfizer, Inc.

013-6187/31/1989Piperacetazine Mallinckrodt Veterinary, Inc.

013-6197/31/1989Piperacetazine Mallinckrodt Veterinary, Inc.

014-25011/5/2010Aklomide, Sulfanitran Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

014-36911/27/1992Sodium Edetate, Sodium Tripolyphosphate Albion Laboratories, Inc.

014-4852/13/2012Methoxyflurane Medical Developments, International, Ltd.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 3 of 18

Number Withdrawn

015-1617/15/1996Trichlorfon Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

015-2075/14/2001Iron Dextran Complex Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

015-9657/15/1996Coumaphos Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

030-0457/15/1996Neomycin Sulfate, Triamcinolone

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

Acetonide

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

030-3305/14/2001Sulfamerazine, Sulfamethazine, Tylosin,

Sulfadiazine

030-5259/20/2012Oxymorphone Hydrochloride Endo Pharmaceuticals Inc.

031-7097/19/1991Glycobiarsol Sterling Drug Inc.

031-9625/14/2001Neomycin Sulfate, Tylosin Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

032-3222/13/2012Hexamethyltetracosane, prednisolone,

tetracaine, neomycin sulfate

032-9848/27/2001Piperonyl Butoxide, Pyrethrins, Squalene Evsco Pharmaceuticals, An Affiliate of IGI, Inc.

033-75611/6/1989Cellulose Acetate Sorbate Johnson and Johnson

034-3947/15/1996Niclosamide Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

034-53611/5/2010Aklomide, Sulfanitran, Roxarsone Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

034-53711/5/2010Aklomide, Sulfanitran, Roxarsone Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

034-7167/31/1995Buquinolate Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division 035-2637/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Styrylpyridinium Chloride

035-3147/31/1995Bacitracin Zinc, Buquinolate Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

035-3157/31/1995Penicillin G Procaine, Bacitracin Zinc,

Buquinolate

035-3177/31/1995Penicillin G Procaine, Buquinolate Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

035-3277/31/1995Penicillin G Procaine, Bacitracin

Methylene Disalicylate, Buquinolate

Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

035-3297/31/1995Bacitracin Methylene Disalicylate,

Buquinolate

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 4 of 18

Number Withdrawn

035-38811/5/2010Aklomide, Sulfanitran Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

035-8259/20/2012Naloxone Hydrochloride Endo Pharmaceuticals Inc.

036-6822/6/1989Zoalene, Roxarsone Dow Chemical Co.

038-2472/12/1998Hygromycin B Mountaire Feeds, Inc.

Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

038-6577/31/1995Buquinolate, Chlortetracycline

Hydrochloride, Sodium Sulfate

039-6434/3/1989Erythromycin Thiocyanate Roche Vitamins, Inc.

039-66611/5/2010Nitromide, Sulfanitran, Roxarsone Fort Dodge Animal Health, a Division of Wyeth

Holdings, a Wholly Owned Subsidiary of Pfizer, Inc.

039-7707/9/1990Arsenamide Sodium Fromm Laboratories, Inc.

039-8804/3/1989Arsanilic Acid, Erythromycin Roche Vitamins, Inc.

039-9257/31/1995Roxarsone, Buquinolate Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

039-9267/31/1995Roxarsone, Buquinolate Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

040-1235/14/2001Cephalonium, Flumethasone,

Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

Iodochlorhydroxyquin, Piperocaine

040-3954/3/1989Zoalene, Bacitracin Zinc, Roxarsone Roche Vitamins, Inc.

041-1114/3/1989Hygromycin B Roche Vitamins, Inc.

041-5878/12/1993Butonate Wellmark International

041-7447/31/1995Nitrofurantoin Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc.

042-1175/17/2010Coumaphos Purina Mills, Inc.

042-4894/2/1997Tylosin Phosphate Land O'Lakes, Inc.

042-7384/3/1989Clopidol Roche Vitamins, Inc.

042-7554/3/1989Tylosin Phosphate Roche Vitamins, Inc.

042-7564/3/1989Zoalene Roche Vitamins, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 5 of 18

Number Withdrawn

042-7984/3/1989Erythromycin Thiocyanate Roche Vitamins, Inc.

042-8895/14/2001Oxytocin Sparhawk Laboratories, Inc.

043-4771/27/1989Ipronidazole Roche Vitamins, Inc.

043-6254/3/1989Buquinolate Roche Vitamins, Inc.

044-0132/12/1998Tylosin Mountaire Feeds, Inc.

044-5855/14/2001Oxytocin Watson Laboratories, Inc.

044-5934/3/1989Roxarsone, Clopidol Roche Vitamins, Inc.

044-6552/13/2012Neomycin sulfate Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

045-2877/15/1996Coumaphos Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

045-2882/13/2012Neomycin sulfate, prednisolone acetate Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

Watson Laboratories, Inc.

045-5785/21/2001Epinephrine Acetate, Lidocaine

Hydrochloride

045-6281/23/1989Dichlorophene, Toluene Norden Laboratories, Inc.

045-6902/27/1995Tylosin Phosphate Henwood Feed Additives

045-7375/14/2001Pentobarbital Sodium Watson Laboratories, Inc.

045-7385/17/2010Lincomycin, Buquinolate Pharmacia & Upjohn Co., a Division of Pfizer, Inc.

045-8485/14/2001Phenylbutazone Watson Laboratories, Inc.

046-1477/25/1997Diethylcarbamazine Citrate Babineaux's Veterinary Products, Inc.

046-8229/20/2012Oxytocin United Vaccines, A Harlan Sprague Dawley, Inc.

Roche Vitamins, Inc.

047-0891/27/1989Ormetoprim, Sulfadimethoxine,

Ipronidazole

047-0925/14/2001Ticarbodine Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

047-3417/31/1989Griseofulvin Mallinckrodt Veterinary, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 6 of 18

Number Withdrawn

047-3535/14/2001Chorionic Gonadotropin Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

048-3917/31/1997Phenylbutazone Watson Laboratories, Inc.

048-6457/15/1996Tylosin Phosphate Hubbard Milling Co.

048-6469/6/2005Phenylbutazone First Priority, Inc.

048-6473/14/2011Phenylbutazone First Priority, Inc.

048-9155/14/2001Trichlorfon Purina Mills, Inc.

049-1837/31/1997Oxytocin Watson Laboratories, Inc.

Stockton Hay & Grain Co.

049-46212/16/2005Penicillin G Procaine, Streptomycin,

Ethopabate, Amprolium, Arsanilic Acid

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division 049-5557/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Styrylpyridinium Chloride

049-8902/13/2012Tylosin phosphate Norco Mills of Norfolk, Inc.

Evsco Pharmaceuticals, An Affiliate of IGI, Inc.

055-0058/27/2001Prednisolone, Chloramphenicol, Squalene,

Tetracaine

055-0089/6/2005Penicillin G Benzathine, Penicillin G

Wyeth Laboratories

Procaine

055-0097/6/1990Penicillin G Benzathine Wyeth Laboratories

055-0177/20/1992Chlortetracycline Hydrochloride American Cyanamid, Division AHP Corp.

055-0342/13/2012Chloramphenicol Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

055-0522/13/2012Chloramphenicol Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

065-0634/4/2008Tetracycline Eon Labs Manufacturing, Inc.

065-0644/3/1989Tetracycline Hydrochloride Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings

Corp.

065-0659/6/2005Tetracycline Hydrochloride IMPAX Laboratories

Purina Mills, Inc.

065-1139/6/2005Sulfamethazine, Chlortetracycline

Bisulfate

065-1582/13/2012Chloramphenicol Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 7 of 18

Number Withdrawn

065-1927/31/1989Streptomycin Sulfate, Bacitracin

Mallinckrodt Veterinary, Inc.

Methylene Disalicylate

065-2179/19/1994Chlortetracycline Bisulfate American Cyanamid, Division AHP Corp.

065-2592/13/2012Chloramphenicol, prednisolone acetate Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

065-2732/12/1998Chloramphenicol Zenith Laboratories, Inc.

065-3454/4/2008Chloramphenicol Eon Labs Manufacturing, Inc.

065-4562/12/1998Tetracycline Hydrochloride Zenith Laboratories, Inc.

065-4654/4/2008Penicillin G procaine G.C. Hanford Manufacturing Co.

065-4661/19/1992Penicillin G Procaine Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

065-46711/28/1994Tetracycline Hydrochloride Lemmon Co.

Walco International, Inc.

065-4882/13/2012Penicillin G benzathine, penicillin G

procaine

091-4658/6/1990Tylosin The Eugene Ingmand Co.

091-6287/15/1996Diethylcarbamazine Citrate Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

091-64612/16/2005Ethopabate, Amprolium, Bacitracin Zinc Stockton Hay & Grain Co.

091-64712/16/2005Ethopabate, Amprolium, Chlortetracycline Stockton Hay & Grain Co.

091-7821/27/1989Ipronidazole Hydrochloride Roche Vitamins, Inc.

091-78312/22/1989Tylosin Phosphate Triple "F", Inc.

092-1519/6/2005N-butyl Chloride IMPAX Laboratories

092-4816/28/1990N-butyl Chloride Mallinckrodt Veterinary Operations, Inc.

092-6025/14/2001Cephalothin Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

092-95312/2/2013Roxarsone Zoetis Inc.

093-0251/6/2014Roxarsone Zoetis Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 8 of 18

Number Withdrawn

093-0294/11/2011Cuprimyxin Roche Vitamins, Inc.

093-3727/15/1996Chlortetracycline Hydrochloride Roche Vitamins, Inc.

093-5185/14/2001Tylosin Phosphate Bioproducts, Inc.

093-9857/19/1991Mafenide Acetate, Nitrofurazone Sterling Drug Inc.

094-4027/15/1996Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Hubbard Milling Co.

094-7778/12/1993Dichlorophene, Toluene Wellmark International

094-9599/8/1994Oxytetracycline Hydrochloride Purina Mills, Inc.

094-9609/8/1994Oxytetracycline Hydrochloride Purina Mills, Inc.

094-97812/22/1995Phenylbutazone Akorn, Inc.

095-0177/31/1995Diprenorphine Hydrochloride, Etorphine

Lemmon Co.

Hydrochloride

095-0787/15/1996Trichlorfon Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

095-5514/4/2008Tylosin phosphate International Nutrition, Inc.

095-6287/23/2001Tylosin Phosphate Heinold Feeds, Inc.

095-7362/12/1998Hygromycin B Mountaire Feeds, Inc.

095-9532/13/2012Tylosin phosphate ADM Alliance Nutrition, Inc.

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division 096-0317/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Styrylpyridinium Chloride

096-1613/14/2011Tylosin phosphate Yoder Feed, Division of Yoder, Inc.

096-1625/14/2001Tylosin Phosphate Young's, Inc.

096-5087/24/1989Lenperone Hydrochloride Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth

096-5123/18/1991Tylosin Phosphate Dale Alley Co.

096-6785/14/2001Ticarbodine Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co. FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 9 of 18

Number Withdrawn

096-77610/9/1990Tylosin Phosphate Simonsen Mill-Rendering Plant, Inc.

096-78012/16/2005Tylosin Phosphate J & R Specialty Supply Co.

096-83712/16/2005Tylosin Phosphate M & M Livestock Products Co.

096-8395/2/1991Tylosin Phosphate Fasco Mills Co.

097-2874/30/1990Tylosin Phosphate Vita Plus Corp.

097-2892/27/1995Tylosin Phosphate Feed Specialties Co., Inc.

097-5675/14/2001Tylosin Phosphate Golden Sun Feeds, Inc.

097-6155/14/2001Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Golden Sun Feeds, Inc.

097-9017/24/1989Lenperone Hydrochloride Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth

097-9809/3/2013Tylosin phosphate Quali-Tech Products, Inc.

097-9814/11/2011Tylosin phosphate, sulfamethazine Quali-Tech Products, Inc.

098-1564/2/1997Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Land O'Lakes, Inc.

098-3719/3/2013Nicarbazin, Penicillin, Roxarsone Phibro Animal Health Corp.

098-3749/3/2013Nicarbazin, Penicillin Phibro Animal Health Corp.

098-59511/27/1992Tylosin Phosphate Cargill, Inc., Nutrena Feed Division

098-68712/16/2005Tylosin Phosphate Kerber Milling Co.

098-8952/12/1998Phosmet Wellmark International

099-09810/18/1991Tylosin Phosphate Growmark, Inc.

099-56112/22/1989Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Triple "F", Inc.

099-5689/6/2005Nifurpirinol Abbott Laboratories

100-1271/17/1989Sulfamethazine, Tylosin SmithKline Beecham Animal Health

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 10 of 18

Number Withdrawn

100-2017/15/1996Trichlorfon Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

100-3523/14/2011Tylosin phosphate Truow Nutrition, Inc.

100-3567/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

Styrylpyridinium Chloride

100-4037/19/1991Diatrizoate Meglumine Sterling Drug Inc.

100-55610/15/2012Tylosin Phosphate Springfield Milling Corp.

100-6707/19/1996Niclosamide Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

100-6892/13/2012Diethylcarbamazine citrate Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

100-6902/13/2012Diethylcarbamazine citrate Evsco Pharmaceuticals, an Affiliate of IGI, Inc.

100-8093/18/1991Embutramid, Mebezonium Iodide,

Hoechst Roussel Vet

Tetracaine Hydrochloride

100-8404/11/2011Chorionic gonadotropin Abraxis Pharmaceutical Products, Division of Abraxis

Bioscience

100-9031/9/1998Chlortetracycline Calcium Complex Pfizer, Inc.

100-9914/11/2011Tylosin phosphate Furst-McNess Co.

101-0787/15/1996Dichlorophene, Toluene Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

101-0794/11/2011Levamisole Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth Holdings,

a

101-4979/7/2010Dichlorophene, Toluene Pegasus Laboratories, Inc.

101-4989/7/2010Dichlorophene, Toluene Pegasus Laboratories, Inc.

101-71510/9/1990Dichlorophene, Toluene Fort Dodge Animal Health, Division of Wyeth

101-9054/11/2011Tylosin phosphate Waterloo Mills Co.

101-9064/11/2011Tylosin phosphate, sulfamethazine Waterloo Mills Co.

102-5906/25/1990Tylosin Phosphate United Suppliers, Inc.

102-6568/19/1996Erythromycin Thiocyanate Merial Ltd.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 11 of 18

Number Withdrawn

102-7175/14/1990Tylosin Neese & Sons, Inc.

102-8244/11/2011Phenylbutazone Pegasus Laboratories, Inc.

103-0909/20/2012Chorionic Gonadotropin United Vaccines, A Harlan Sprague Dawley, Inc.

103-4348/12/1993Selenium Disulfide Wellmark International

103-7584/4/2008Oxytetracycline Pfizer, Inc.

107-0023/14/2011Tylosin phosphate, sulfamethazine Truow Nutrition, Inc.

107-3978/19/1991Primidone Bolar Pharmaceutical Co., Inc.

107-9572/13/2012Tylosin phosphate and sulfamethazine ADM Alliance Nutrition, Inc.

107-9586/11/1992Tylosin Phosphate ADM Animal Health & Nutrition Div.

108-4874/11/2011Diethylcarbamazine citrate Wendt Laboratories, Inc.

108-8634/11/2011Diethylcarbamazine citrate Wendt Laboratories, Inc.

109-63512/22/1989Hygromycin B Triple "F", Inc.

109-6884/4/2008Hygromycin B International Nutrition, Inc.

109-8164/4/2008Tylosin phosphate sulfamethazine International Nutrition, Inc.

110-04612/22/1995Dexamethasone Sodium Phosphate Akorn, Inc.

110-3495/14/2001Dexamethasone Sodium Phosphate Watson Laboratories, Inc.

110-3505/14/2001Dexamethasone Watson Laboratories, Inc.

110-4405/14/2001Hygromycin B Quali-Tech Products, Inc.

111-0681/13/1994Pregelatinized Starch Shulcon Industries, Inc.

111-0692/13/2012Tylosin phosphate and sulfamethazine ADM Alliance Nutrition, Inc.

111-6378/13/2001Tylosin Phosphate Alpharma, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 12 of 18

Number Withdrawn

111-8148/6/1990Tylosin Phosphate Kay Dee Feed Co.

115-5807/31/1995Piperazine Adipate Happy Jack, Inc.

116-1965/14/2001Tylosin Phosphate Webel Feeds, Inc.

117-9735/14/2001Prednisolone Sodium Succinate Watson Laboratories, Inc.

118-5068/19/1991Nitrofurazone Merial Ltd.

118-50812/12/1988Piperazine Adipate Carson Chemicals, Inc.

118-8159/3/2013Pyrantel Tartrate Quali-Tech Products, Inc.

118-8744/2/1997Pyrantel Tartrate Henwood Feed Additives

118-8753/18/1991Pyrantel Tartrate Dale Alley Co.

119-0623/14/2011Pyrantel tartrate Triple ‘‘F’’, Inc.

119-06312/15/2005Pyrantel Tartrate Bioproducts, Inc.

119-2617/6/1990Tylosin Phosphate Old Monroe Elevator & Supply Co., Inc.

119-8232/23/1998Monensin Sodium Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly & Co.

119-84411/28/1994Dichlorophene, Toluene Pharmacaps, Inc.

119-9748/19/1991Nitrofurazone Merial Ltd.

120-3277/15/1996Diethylcarbamazine Citrate Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

120-6463/18/1991Selenium Disulfide National Pharmaceutical Mfg. Co.

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division 120-6707/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Styrylpyridinium Chloride

121-2004/30/2007Tylosin Phosphate Custom Feed Services Corp.

121-2905/14/1990Tylosin Phosphate Tyson Food, Inc.

121-2917/15/1996Enflurane Baxter Healthcare Corporation

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 13 of 18

Number Withdrawn

121-5569/6/2005Selenium Disulfide Happy Jack, Inc.

121-5574/25/2005Dichlorophene, Toluene Natchez Animal Supply Co.

121-55911/3/1994Nitrofurazone Sparhawk Laboratories, Inc.

121-7239/6/2005Nitrofurazone Happy Jack, Inc.

Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division 121-8137/15/1996Diethylcarbamazine Citrate,

Styrylpyridinium Chloride

122-1587/8/1994Tylosin Phosphate Nutra-Blend Corp.

123-0003/14/2011Pyrantel tartrate Truow Nutrition, Inc.

123-1169/3/2013Diethylcarbamazine citrate R. P. Scherer North America

125-1379/6/2005Diethylcarbamazine Citrate Happy Jack, Inc.

125-22611/29/1996Tylosin Phosphate Indiana Farm Bureau Coop. Assn.

125-3298/19/1991Furosemide Bolar Pharmaceutical Co., Inc.

126-02311/3/1994Nitrofurazone Fermenta Animal Health Co.

126-4558/27/1990Lactic Acid Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

126-95011/3/1994Nitrofurazone Med-Pharmex, Inc.

127-5067/23/2001Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Heinold Feeds, Inc.

127-8254/2/1997Hygromycin B ADM Animal Health & Nutrition Div.

127-8264/2/1997Sulfamethazine, Tylosin Phosphate ADM Animal Health & Nutrition Div.

128-2558/6/1990Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Kay Dee Feed Co.

128-5508/28/2007Bacitracin Zinc Pennfield Oil Co.

128-8347/6/1990Hygromycin B Old Monroe Elevator & Supply Co., Inc.

128-8357/6/1990Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Old Monroe Elevator & Supply Co., Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 14 of 18

Number Withdrawn

129-1584/7/1989Hygromycin B Custom Feed Services Corp.

129-1594/30/2007Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Custom Feed Services Corp.

129-16011/28/1994Hygromycin B Nutra-Blend Corp.

129-16112/16/2005Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Nutra-Blend Corp.

129-39512/16/2005Hygromycin B I.M.S., Inc.

129-64612/16/2005Sulfamethazine, Tylosin Phosphate I.M.S., Inc.

130-46510/18/1991Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Growmark, Inc.

130-4665/2/1991Hygromycin B Growmark, Inc.

131-14612/16/2005Bambermycins Triple "F", Inc.

131-4127/8/1994Febantel, Trichlorfon Bayer Healthcare LLC, Animal Health Division

131-8069/6/2005Furosemide Teva Pharmaceuticals USA

131-9562/13/2012Tylosin phosphate and sulfamethazine ADM Alliance Nutrition, Inc.

131-9572/13/2012Tylosin phosphate ADM Alliance Nutrition, Inc.

132-0806/11/1992Bambermycins Growmark, Inc.

132-1372/18/1994Nitrofurazone Merial Ltd.

132-65710/18/1991Lincomycin Hydrochloride North American Nutrition Companies, Inc.

132-65810/15/1991Lincomycin Hydrochloride Triple "F", Inc.

132-65910/7/1991Lincomycin Hydrochloride Bioproducts, Inc.

132-66010/18/1991Lincomycin Hydrochloride Feed Specialties Co., Inc.

132-7059/3/2013Bambermycins Quali-Tech Products, Inc.

132-92512/24/1991Lincomycin Hydrochloride Quali-Tech Products, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 15 of 18

Number Withdrawn

133-03410/7/1991Lincomycin Hydrochloride I.M.S., Inc.

133-0351/3/1992Lincomycin Hydrochloride Ag-Mark, Inc.

133-3359/3/2013Virginiamycin Quali-Tech Products, Inc.

133-3612/27/1995Virginiamycin Feed Specialties Co., Inc.

133-4902/13/2012Pyrantel tartrate ADM Alliance Nutrition, Inc.

133-50810/15/1991Lincomycin Hydrochloride ADM Animal Health & Nutrition Div.

133-5097/15/1996Pyrantel Tartrate Hubbard Milling Co.

133-83210/18/1991Lincomycin Hydrochloride Growmark, Inc.

133-8333/14/2011Tylosin phosphate Truow Nutrition, Inc.

133-8392/27/1995Virginiamycin MAC-PAGE, Inc.

134-2868/6/1990Pyrantel Tartrate Good-Life, Div.Central Soya Co., Inc.

134-70110/18/1991Lincomycin Hydrochloride MAC-PAGE, Inc.

135-2433/14/2011Pyrantel tartrate Truow Nutrition, Inc.

135-2998/19/1991Acepromazine Maleate Bolar Pharmaceutical Co., Inc.

136-36912/16/2005Pyrantel Tartrate South St. Paul Feeds, Inc.

136-38412/16/2005Pyrantel Tartrate Nutra-Blend Corp.

136-60112/15/2005Pyrantel Tartrate I.M.S., Inc.

137-05110/9/1990Tylosin Phosphate Ohio Farmers Grain and Supply Association

137-1382/12/1998Pyrantel Tartrate Mountaire Feeds, Inc.

137-4844/30/2007Pyrantel Tartrate Custom Feed Services Corp.

138-3432/6/1989Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Ohio Farmers Grain and Supply Association

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 16 of 18

Number Withdrawn

138-45310/9/1990Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Southern Micro-Blenders, Inc.

138-4545/6/1991Sulfamethazine, Tylosin Phosphate J & R Specialty Supply Co.

138-4552/18/1994Nitrofurazone Squire Laboratories, Inc.

138-65612/15/2005Pyrantel Tartrate Farmland Industries, Inc.

138-9009/6/2005Dichlorophene, Toluene IMPAX Laboratories

138-9402/6/1989Pyrantel Tartrate Ohio Farmers Grain and Supply Association

139-2392/12/1998Pyrantel Tartrate Growmark, Inc.

139-3015/2/1991Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Walnut Grove Products

139-60010/9/1990Tylosin Phosphate Arkansas Micro Specialties, Inc.

139-60110/9/1990Sulfamethazine, Tylosin Phosphate Arkansas Micro Specialties, Inc.

140-5303/18/1991Sulfamethazine, Tylosin Agri-Basics

140-5313/18/1991Tylosin Agri-Basics

140-8204/11/2011Tylosin phosphate, sulfamethazine Furst-McNess Co.

140-82112/31/1990Roxarsone, Maduramicin Ammonium American Cyanamid, Division AHP Corp.

140-82312/31/1990Bacitracin Methylene Disalicylate,

American Cyanamid, Division AHP Corp.

Maduramicin Ammonium

140-8254/11/2011Pyrantel tartrate Furst-McNess Co.

American Cyanamid, Division AHP Corp.

140-8372/18/1994Chlortetracycline Calcium Complex,

Maduramicin Ammonium

140-8422/13/2012Hygromycin B ADM Alliance Nutrition, Inc.

140-8489/6/2005Diazepam Roche Vitamins, Inc.

Biocraft Laboratories, Inc.

140-8899/6/2005Neomycin Sulfate, Nystatin, Thiostrepton,

Triamcinolone Acetonide

140-90412/22/1995Copper Disodium Edetate Veterinary Research & Development, Inc.

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 17 of 18

Number Withdrawn

140-9104/11/2011Nitrofurazone Hess & Clark, Inc.

140-9582/13/2012Phenylbutazone Luitpold Pharmaceuticals, Inc.

141-0174/30/2001Sarafloxacin Hydrochloride Abbott Laboratories

141-0184/30/2001Sarafloxacin Hydrochloride Abbott Laboratories

141-0409/29/2006Estradiol Benzoate PR Pharmaceuticals, Inc.

141-0419/29/2006Estradiol Benzoate PR Pharmaceuticals, Inc.

141-1628/3/2009(S) - methoprene Wellmark International

141-1788/3/2009Nitazoxanide IDEXX Pharmaceuticals, Inc.

200-2329/6/2005Oxytetracycline Pliva, d. d.

200-2798/3/2009Ketamine Hydrochloride Abbott Laboratories

200-43510/15/2012Doxapram Hydrochloride Modern Veterinary Therapeutics, LLC

200-44610/15/2012Butorphanol tartrate Modern Veterinary Therapeutics, LLC

200-45910/15/2012Triamcinolone Modern Veterinary Therapeutics, LLC

FDA APPROVED PRODUCT January 2014Section 6.0 - Voluntary Withdrawals Page 18 of 18

兽药产品质量安全追溯管理制度

企业管理，人事管理，岗位职责。 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 a

药品质量安全的管理规定

药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制定《药品质量安全管理规定》（以下简称“本规定”）。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控，并提供资源支持；各部门重视并予以落实，做到组织有力，处理迅速得当，汇报及时，改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括： 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求，是否具备合法完整的批准证明文件；评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系，达到控制质量安全的目的。

2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理，包括： 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析，对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段，提醒安全责任人采取必要的措施，消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组，负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用手册 目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法

支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 图1.输入法 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5 图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。 图7 图8 3.功能模块划分 4. 系统登录界面 点击国家兽药追溯系统图标(图9)，进入国家兽药追溯系统的登录界面（如图10），用户在该界面输入用户名和密码。 图9 图10.登录界面 4.1设置 在登录该系统之前首先要进行设置。点击登录界面的“设置”按钮弹出设置界面，如图（11）在该界面分别输入服务器地址和端口,点击“确认”按钮即可,点击“返回”按钮退回到上一界面。 图11.进行系统设置

SMP兽药二维码赋码管理规程

1.目的 建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。 2.责任 QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。 3.适用范围 本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。 4.内容 4.1各部门职责 4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。 4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。 4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。 4.2定义 4. 2.1兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。 4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。 4.3规程 4.3.1二维码信息的管理 4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。

药品安全工作总结

药品安全工作总结 药品安全工作总结 在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得 了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局xxx局长与县政府 xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。 xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。 9月25日，灵宝市组织市食安办、食品药品监督管理局、工商局、粮食局、农业局等部门对我市6个行业、36个点的国庆节前食品安全进行联合执法检查，随机抽查了嘉佰利纯净水、珍桂坊面包店、鑫源果业、灵宝市实验二中、农垦奶牛场、永辉果业、粮丰公司 等企业。在生产加工单位了解市场供应、检查生产流程、产品质量及日常监管等情况，查 证照，看台账，在餐饮服务单位，对企业的执行食品索票索证和台帐登记等工作制度的情 况和食品采购、餐具消毒、烹饪加工、环境卫生进行了认真细致地重点检查。对检查中发 现的问题当即提出整改意见，要求经营者限期整改。确保国庆节期间食品安全。 按照省、市局食品药品工作会议精神和XX县委、政府对食品安全工作的要求，在机 构改革未到位之前,继续履行好食品安全综合职责，进一步完善食品安全机制，积极协调 相关部门加强食品安全，深入开展食品安全专项整治，有效保障了全县人民群众饮食安全。 今年我局在区政府的统一安排下，与区卫生、质检、农委等部门在区政府门前，举行 了大型广场宣传咨询活动，以横幅、展板、发放宣传材料、现场咨询和实物比较等形式， 向过往群众宣传食品安全法律法规、食品安全专项整治成果以及食品安全科普知识，共发 放宣传材料*****多份，咨询服务群众****多人次，收到了良好的宣传效果。 为维护食品市场秩序，保障灵宝75万群众生命财产安全，切实做到中秋、国庆期间 食品安全监管工作不懈怠，我市开展了以下工作： 继续做好食品安全工作。一是配合有关部门进一步加强食品安全监管力度，帮助企业 建立食品安全信用体系长效机制。二是完善食品安全信用体系行业评价制度。三是继续帮 助和指导企业开展HACCP及其质量体系的认证，力争2020年认证企业达到80%。四是协助有关部门开展绵阳市食品安全生产示范单位建设活动。五是继续做好食品安全宣传月活动。

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用手册

目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.1.1系统参数设置 (9) 5.1.2产品信息管理 (10) 5.1.3修改用户信息 (10) 5.1.4返回 (11) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18)

1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用 或隐藏系统 输入法 手写 拼音 图1.输入法 2. 网络配置 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页

进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4

2017年药剂科质量与安全管理工作计划

2017年药剂科质量与安全管理工作计划 一、药事管理 进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选，制定出我院2015年的基本用药目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。 二、药品管理 加强药品质量管理，保障患者用药安全，由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。严格按照我院与医药公司签订的购销协议、招标采购制度采购药品，严把药品质量关，确保购进药品的质量，及时掌握临床科室用药需求，确保临床用药的供应。药品质量与安全管理小组进一步规范药品的购进、验收、在库养护等环节，管理小组成员每个月对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并催促科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全；加强麻醉药品、精神药品的管理工作，严格执行麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理；每月对各病区、手术室、各诊室的麻醉药品、一类精神药品、高危药品、备用基数药品、抢救药品的管理使用情况组织检查，对存在的问题提出改进意见，并督促整改；每季度召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理进行检讨，对全院药学质量与安全进行总结分析；提高药房窗口服务，宣传用药知识，让患者充分感受药师的责任心。 三、积极展开药品不良反应的监测。 在平常工作中，主动到临床搜集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找缘由，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。依照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，我科及时做好药品不良反应/事件的互联网直报工作。

兽药产品质量安全追溯管理规章制度

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！ 1页脚内容

安全用药相关管理制度

安全用药相关管理制度 安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理，坚持以病人为中心的医院管理年服务理念，促进临床合理用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制度。 1.科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起来，建立医师药师护士、药库药房病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全。 2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》，执行新药遴选程序，坚持质量第一，按需进货，择优采购的原则，确保药品质量和购进的合法性。 3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差

错事故的发生。根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境（0～30℃）、阴凉环境（≦20℃）、冷柜（2～10℃）中，并保持相对温度达标。 4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到五专。 5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称。按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，必须按规定及时上报。 7.药师必须严格执行各项操作规程和《处方管理制度》，认真审查和核对，必须做到四查十对，确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。

国家兽药追溯系统使用手册

国家兽药追溯系统使用 手册 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

国家兽药追溯系统使用手册目录 1.输入法 (3) 2.网络配置 (3) 3.功能模块划分 (6) 4.系统登录界面 (6) 设置 (7) 登录 (7) 退出 (8) 5.系统主界面 (8) 溯源系统管理 (9) (9) (10) (10) (11) 追溯码替换 (11) 追溯码查询 (12) 入库数据采集 (12) 出库数据采集 (13) 入库文件生成 (14) 出库文件生成 (14) 扫描数据管理 (15)

退出系统 (16) 6.执法企业 (16) 执法数据采集 (16) 溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1.输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 拼音 图1. 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。

药剂科质量与安全管理工作计划

药剂科质量与安全管理2014年工作计划 一、进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事委员会进行药品遴选，制定出我院2014年的用药基本目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求，力争使基药使用占比达到35%。 二、认真执行药事管理相关制度，积极配合医院网络建设，建立完善的药品管理信息系统，完善药品查询系统，方便医护人员查询、获取正确的药品信息。 三、加强理论学习，提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神，定期开展业务学习及服务技能的培训，并贯彻执行到位，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一，病人第一为理念，全心全意为人民服务。 四、加强抗菌药物管理，继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定，把抗菌药物各项指标力争控制在范围内，加强ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。 五、加强药品管理，保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节严把质量关，杜绝假冒伪劣药品混入我院，避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对药库、药房、病区的药品储备质量、效期等进行检查，将检查结果汇总，发现问题及时妥善处理。 六、完善工作流程，防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分，不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度，一定要完善工作流程，审方、发药由专人负责，调剂由专人负责，经过两道把关，基本上可以做到防止发生差错事故，从而减少病人的投诉，杜绝医疗事故的发生。 七、加强麻醉药品的管理和使用，组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定”。 1、建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度； 2、每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患；定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度； 3、定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。 八、按照“处方点评制度”，每月进行一次处方点评，主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写，重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价，并在医院内部通报处方评价结果。 九、严格执行“双十制度”，每月统计销售排名前十位的药品，对连续销售排名前十位的药品，经院药事委研究同意后，分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。 十、继续做好药品不良反应（）及不良事件监测工作。充分发挥护士长的作用，提高医疗器械不良事件的上报工作，使此项工作有较大的进步。篇二：药剂科质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理 1．药品质量与安全管理制度 2．药剂科药品质量与安全管理组 3．药剂科药品质量与安全管理组工作职责 4．药剂科药品质量与安全监控小组成员 5．药剂科药品质量与安全监控小组工作职责 药品质量与安全管理制度

中华人民共和国农业部公告 第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/7710925761.html, 中华人民共和国农业部公告第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告 作者： 来源：《中国动物保健》2015年第02期 为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度，形成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统。现就有关事项公告如下。 一、实施步骤 （一）兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。 2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 在上述3个截止日期前生产的未赋二维码相应兽药产品，在产品有效期内可继续流通使用。 （二）兽药产品经营、监管环节 1.2015年7月1日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。 2.2016年1月1日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 二、实施要求 （一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在产品最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并在产品上市销售前，将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系，并上传产品出库信息。

食品药品安全管理工作制度

XX镇食品药品安全管理工作制度为加强对全镇食品药品安全管理的综合监管和组织协调，建立协调、高效的食品药品安全管理协调机制，特制定XX镇食品药品安全管理工作制度。 一、会议制度 每半年召开一次食品药品安全管理站工作会议，传达上级有关食品药品安全的法律法规和方针、政策、指示精神，统筹协调本镇食品药品安全监管工作，如遇特殊情况可随时召开。 二、投诉举报和处理制度 （一）镇食品药品安全管理站及有关部门要分别设立并向社会公开食品药品安全案件举报电话，安排专人负责受理投诉举报工作。 （二）按照首接负责的原则，对每起投诉举报要认真记录、及时处理或报县食品安全委员会办公室，做到件件有回音，事事有着落。 三、信息收集、发布及报告制度 为第一时间掌握全镇食品药品安全信息，确保信息反映灵敏、准确、及时、有效，建立XX镇食品药品安全管理站信息报告联络制度。管理站负责收集、汇总和分析整理食品药品安全信息，每月向县食品药品监督管理局报送，并实行零报告制度。 （一）食品药品安全信息网络组织：食品药品安全管理站要确定一名联络员，负责食品药品安全信息联络工作。建立信息审核报送制度，由管理站负责人审核签字后方可上报。建立食品药品安全信息网络，随时联络与定期召开会议相结合。

（二）食品药品安全信息报告内容：主要包括食品药品安全的监管执法情况、存在问题及拟采取的措施；专项整治进展情况；食品药品安全动态；重大事故查处信息等。各部门报送的信息要经过加工、整理、汇总，并简要评析分析本系统和本部门工作情况。 （三）安全信息报告时间：工作信息、技术信息每季度报告一次；食品药品安全动态信息随时报告。 （四）遇有重大食品药品安全案件或突发事件，要及时向县食品药品监督管理局报告。接报后由管理站组织协调处理并按照规定程序上报。 四、宣传培训制度 组织有关单位按照各自职责分工，开展食品药品安全宣传活动，采取多种形式，动员社会参与，营造良好的舆论氛围。根据实际工作需要，每年开展食品药品安全协管员、信息员培训工作，不断提高食品药品安全协管员、信息员业务素质和工作水平。 五、档案管理制度 做到镇管理台帐档案化，各类文件资料归口管理，档案资料盒子化管理，要分别有县委、县政府文件盒、县食品安全委员会及其办公室文件盒、镇党委政府文件盒、目标责任书资料盒、食品安全法律法规盒、专项整治资料盒、食品安全工作报表盒及各行政村资料盒。 六、督察督办和责任追究制度 （一）定期对所部署工作的落实情况进行监督检查，重点对食品放心工程进行监督检查。对措施不力，达不到规定要求的进行督察督办。

中华人民共和国农业部公告第2210号 附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明

附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明 “国家兽药产品追溯系统”在中国兽药信息网上运行，不收取任何费用。现就主要事项说明如下。 一、生产企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1．企业用户注册→注册信息审核后获取密钥(Ukey)、用户名和密码； 2．用户登录→添加追溯的兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后，下载兽药二维码文件； 3．企业印刷带有兽药二维码的包材→包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 4．若上传出库数据，在销售出库时采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）→发货销售。 二、试点经营企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1. 企业用户注册→注册信息审核后获取密钥（Ukey）、用户名和密码； 2. 用户登录→扫描产品包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 3. 销售出库时，采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）。 三、关于兽药产品追溯码

兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 四、关于兽药二维码的印刷 兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责，要确保识读率。二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则，暂不统一要求。二维码扫描后需要按顺序呈现至少以下五个方面内容：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话。但最小销售包装为20ml 以下的，在保证追溯码完整的前提下，可适当调整。 五、关于二维码信息采集、上传 国家兽药产品追溯系统可以接受所有按照《国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范》和《国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准》所采集的规范数据。

兽药采购使用管理制度

兽药采购使用管理制度 为了规范兽药采购、保管和使用，确保安全用药，保障畜产品质量安全，特制定本制度。 1、规范兽药采购行为。规模养殖场使用的兽药要从具备合法资质的企业购进，要核查所购买企业和兽药产品的资质证明材料，包括《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、产品批准文号批件等。采购兽药应保留采购凭证，做好兽药采购记录，必须载明进货厂家或经销商、数量、批号、有效期等内容。购进的兽药应按相应品种的贮存条件贮 藏和保管。兽用生物制品应在冰柜或冰箱里贮存。不采购假劣兽药、禁用药物、非法兽用生物制品等。

2、规范兽药使用行为。应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，要严格按照产品标签、说明书的内容在兽医指导下合理用药，不得超范围、超剂量使用。要遵守农业部颁发的《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》等有关规定，在养殖过程中合法使用兽药，不得使用假劣兽药、过期兽药、原料药、人用药及国家明令禁止的兽药及其他化合物等。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。 3、严格执行兽药停药期制度。根据所使用兽药产品标签要求，在规定的兽药停药期内动物源性产品不得屠宰或上市销售，要在超过停药期规定时限后方可屠宰或上市销售。并应建有完整的停药记录。动物源

性产品在动物使用兽药后动物源性产品兽 药残留抽检合格率要达到100%。 4、禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定 的其他仅用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。禁止将人用药品用于动物。 5、完善兽药使用记录。按规定建立兽药使用记录，用药、停药记录应及时填写、内容详细，便于追溯用药情况。使用兽药后如发生不良反应应及时向当地兽医主管部门报告并做好记录。

乡镇食品药品安全管理工作总结

乡镇食品药品安全管理工作总结 乡镇食品药品安全管理工作总结 今年来，XX乡认真贯彻落实县食品药品监督管理局《关于开展创建食品安全示范县活动的通知》文件精神，精心组织，强化措施，大力加强食品药品安全，确保人民群众饮食用药安全。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持以科学发展观统领全局，紧紧围绕社会主义新农村建设这一主题，强化了食品药品安全的领导，建立健全监管机制，规范食品药品生产经营行为，增强了群众食品药品安全意识，提高食品药品安全保障水平，促进了全乡经济又好又快发展。 二、完成目标任务情况 按照“政府负总责，部门各负其责，各方联合行动”的工作机制，坚持突出重点，全面推进、标本兼治、着力治本原则，积极探索食品药品安全监管工作新思路、新方法，完善食品药品安全监管长效机制，建立覆盖全乡居民的食品药品监管和供应保障体系，规范食品药品生产经营使用秩序，严厉打击生产经营使用假劣药品行为，全面加强餐饮服务食品安全监管

的各项工作，促进食品生产经营企业自律，引导广大居民安全消费，保障人民群众饮食用药安全。 餐饮服务食品安全方面 加大了对餐饮服务环节的食品安全整顿力度，强化日常监管，对持证餐饮单位年监督覆盖率达100%；重点强化对学校食堂等重点餐饮单位的监督检查，严格督促餐饮单位落实索证索票制度；建立餐饮服务单位食品安全信用档案，与餐饮单位签订餐饮服务食品安全责任书和诚信服务承诺书；全面实施食品卫生监督量化分级管理，实施率达100%；各村实行农村自办宴席备案管理，自办宴席一次就餐50人以上申报备案率达到90%以上；对餐饮服务环节食品安全违法、违规行为查处率达100%。 药品安全方面 乡卫生院建立基本药物生产品种监管档案和基本药物配送监管档案，药品批发电子监管覆盖率达到100%；建立完善药品不良反应监测体系；药品经营、使用单位建立诚信档案；村药品监督覆盖、药品供应覆盖各达100%，群众对农村药品市场秩序满意度达95%以上；药品经营行为符合《药品经营质量管理规范》要求；药品使用单位药房符合“规范药房”建设要求；对麻醉药品、第一类精神药和药品类易制毒化学品等

兽药二维码追溯解决方案

兽药二维码追溯解决方案 项目背景 为强化兽药安全监管，保障动物产品质量安全，农业部建立了国家兽药产品追溯信息系统，对兽药产品实施追溯管理。 兽药是动物养殖的必需品，直接关系动物产品质量安全。为进一步履行好兽药监管责任，提高动物产品质量安全保障能力，农业部不断创新监管措施，通过对兽药产品实施“二维码”标识，建立全国统一的追溯系统，实现对兽药产品生产、经营和使用的追溯管理。为稳妥实施追溯管理工作，农业部按照“先行试点、分步实施、逐步推进”原则，逐步推进追溯系统建设与运行维护工作。 解决方案 弥特兽药二维码追溯系统是通过一个先进合理的控制平台，将赋码关联系统、在线阅读系统、自动剔除系统、智能出入库系统集成，实现即时触发、即时按用户要求进行产品数据对应关联的应用，简单易用，有很强的实用性及稳定性。既能满足农业部追溯系统的要求，又能实现企业生产流程的自动化。 包装生产环节的赋码关联： 通过各种自动化控制手段，实现瓶标、瓶身、中盒、箱的准确关联；所有的产品身份数据及各级包装的对应关联数据都将上传至追溯数据管理系统。 出入库的订单信息关联 在产品出库时，可通过扫描箱或盒上的二维码，将产品与出库订单进行对应关联，在系统中建立起产品和经销商的对应关系。 同时，由于产品出入库过程中消除原来仓储等部门人员手工的数据录入、数据统计工作，改为条码化设备自动采集，减少大量手工重复工作，规避人为失误现象，降低人员工作强度，提高了库房的信息化程度。 防伪防窜货查询 市场稽查人员和终端客户，可以通过扫描盒子或瓶子的二维码，查询到产品的规格、型号、生产日期、销售区域等信息，从而实现终端客户对产品真伪的验证和稽查人员对销售区域的验证。 由于瓶身刻有激光码，稽查人员和终端客户也可以通过短消息发送瓶身数字码到指定的

兽药产品质量安全追溯信息化管理制度

兽药产品质量安全追溯信息化管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量 安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、企业全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、企业应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现 兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理， 一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与 标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药 包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。

yb药品质量安全管理制度

1.为加强药学部质量安全管理设立质量安全管理小组。组织结构：质 量监督小组由部门主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组长：姜哲 组员：孙鹏、金红花、李雪征、金美子、孙玉琴、 韩进庭、金雪梅 2.工作职责： （1）质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药学部各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 （2）质量监督管理组织是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门。 （3）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。（4）贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学部质量管理体系的有效运行。 （5）参与药学部质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本部门文件的修改申请和方案。

（6）参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。 （7）为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。 （8）对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。 （9）对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。 对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。 （10）收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。 （11）协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 3.监督范围： （1）药学部药品质量管理制度的适应性及执行落实情况； （2）药学部药品采购、验收、储存、养护、发放、复核、退药的流程及记录； （3）药品库存合格率； （4）临床部门药品质量管理执行情况； （5）药学部特殊管理药品的管理及记录； （6）药学部工作人员培训效果及记录。 4.工作制度：

养殖场(户)使用饲料兽药管理制度

养殖场（户）使用饲料兽药管理制度 为了深入贯彻落实《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》和《农产品质量安全法》，尽快建立养殖场（户）使用饲料兽药质量安全追溯机制，有效地保障畜产品质量安全，按照农业部关于印发《2009年农产品质量安全整治暨农产品安全执法年活动实施方案》的通知要求，并结合安达市的实际制定本制度。 一、建立采购记录。记录要载明饲料兽药的名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、采购数量及日期等各项内容，保证饲料兽药的质量。每次采购要索取进货单和收款发票，并与采购记录同时保存3年以上。 二、采购饲料兽药必须从合法饲料兽药店（具有工商执照和经营许可证）进货，所购入的饲料兽药必须是在安达市畜牧局登记备案并建立“诚信档案”的合格产品。同时还要与经销商签订产品质量安全合同，要对产出的畜产品（乳、肉、蛋）质量安全负责。 三、禁止在自配饲料中添加三聚氰胺、瘦肉精、苏丹红等有害添加物。一旦发现，将除依法销毁有毒有害畜产品（乳、肉、蛋）外，还要按《饲料和饲料添加剂管理条例》第29条规定处1万元以上5万元以下罚款。若给他人造成损失的，要依法赔偿，并追究相应责任。 四、禁止使用的兽药和饲料添加剂

1、农业部193、20 2、560、596、627、709、720号所公布废止的禁用兽药品种和未通过GMP认证企业生产的兽药产品以及农业部168号所公布禁止在饲料和动物饮用水中使用的饲料添加剂。 2、按照农业部规定，还有18种兽药禁用，有3种为不准在食品动物饲养过程中使用。禁用兽药是：⑴β-兴奋剂类：克伦特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂。⑵性激素类：已烯雌酚及其盐、酯及制剂。⑶具有雌激素样作用的物质：玉米赤酶醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂。⑷氯霉素及其盐、酯及制剂。⑸氨苯砜及制剂。⑹硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯稀酸钠及制剂。⑺硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂。⑻催眠、镇静类：安眠酮及制剂。⑼林丹（丙体六六六）。⑽杀毒芬（氯化烯）。⑾呋喃丹（克百威）。⑿杀虫眯（克死螨）。⒀双甲眯。⒁酒石酸锑钾。⒂锥虫胂胺。⒃孔雀石绿。⒄五氯酚酸钠。⒅各种汞制剂。不准使用的兽药有：⑴性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾丸酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂。 ⑵催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及制剂。⑶硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂。 五、科学合理使用兽药 1、注意使用合理剂量。剂量并不是越大效果越好，很多药物大剂量使用，不仅造成药物残留，而且会发生畜禽中

国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准

附件3 国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准1. 范围 本标准规定了数据采集设备和追溯系统平台间的接口标准。 本标准适用于数据采集设备和追溯系统平台间的信息交互，供各类数据采集设备的厂商使用。 2. 概述 本标准根据兽药行业信息化建设的需要，围绕兽药产品从出厂到使用全程兽药产品追溯，规范了国家兽药产品追溯系统所涉及的数据采集设备接口标准。 本标准的第3章给出了数据采集设备和追溯系统平台服务端接口的通信方式；第4章具体给出了接口的描述和定义，函数名称，入口和出口参数描述。 3. 通信方式 数据采集设备和追溯系统平台服务端接口遵循webservice协议，采用标准的webservice协议定义描述双方调用的服务函数的入口参数和出口参数，双方均按照wsdl相关协议解析信息，服务地址及名称如下形式 http://ip（或域名）:端口/服务，采用一个服务，多个函数的方式提供给数据采集设备调用。例如：http://222.35.47.104:8081/SyZs/SyzsWsPort?wsdl。 4. 接口描述和定义 4.1获取用户信息 获取用户信息的函数名称： SysUserOfWs getUserInfo(Char userid,Char userpwd); 入口参数描述： 出口参数描述（返回的SysUserOfWs类的属性描述）：

4.2修改用户信息 修改用户信息是指修改当前登录用户的密码和用户名信息; 函数名称为： Char updateUserInfo(Char userid,Char userOldPwd,Char userNewPwd,Char username); 入口参数描述：