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马来酸氯苯那敏合成

马来酸氯苯那敏合成
马来酸氯苯那敏合成

马来酸氯苯那敏

化学反应过程

这条扑尔敏的工业化路线,是在传统合成路线的基础上进行改进的,其后的步骤大大简化,不再采用与溴代缩醛反应后,在甲酸条件下发生胺化还原反应。而采用直接与N,N-二甲胺基氯乙烷缩合反应一步得扑尔敏盐基,这步反应收率可达73.6%,此工艺总收率可达

15%,而传统只有7%(以N,N-二甲胺基氯乙烷计算)。其中N,N-二甲胺基氯乙烷是由N,N-二甲基乙醇胺与氯化亚砜反应而制得,且成本较低。这条工艺路线总体收率较高。

2.2重要催化剂N,N-二甲胺基氯乙烷的制备:

所用的N,N-二甲胺基氯乙烷是自备的,以N,N-二甲基乙醇胺为原料,跟氯化亚砜反应得到。称取N,N-二甲基乙醇胺20g (0.23mol),加入到250mL干燥的三口瓶中,装上冷凝管和干燥管。冰浴搅拌下慢慢滴加35mL(0.46mol)氯化亚砜。约2小时滴完。继续常温反应半小时,反应完毕。减压回收剩余氯化亚砜,得白色固体。向其中加入乙醇重结晶。过滤干燥得N,N-二甲胺基氯乙烷盐酸盐。

2.3 a-对氯苄基吡啶与N ,N-二甲胺基氯乙烷缩合时相转移催化剂

制备氯苯那敏的缩合反应为多相催化反应, 在有机溶剂中氨基钠缩合剂不溶解, 其催化作用受到一定的局限。采用季按盐类灼化合物作为相转移催化剂加入反应体系中,对缩合反应是有利的, 提高了氨基钠的催化效果。在甲苯溶剂法相同的条件下进行反应,收率得到大幅度提高。作为相转移催化剂的各种季按盐对合成氯苯那敏的缩合反应均有明显的催化作用,其中以三乙基节基氯化按催化作用最好, 收率达到73.6%可以在生产中应用。

马来酸氯苯那敏片介绍

OTC 甲类 马来酸氯苯那敏片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称:马来酸氯苯那敏片 英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets 汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Pian 【成份】本品每片含马来酸氯苯那敏4毫克。辅料为淀粉、蔗糖、硬酯酸镁。【性状】本品为白色片。 【作用类别】本品为抗过敏类非处方药药品。 【适应症】本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 【规格】每片4毫克。 【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次。 【不良反应】主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 1.老年患者应在医师指导下使用。 2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.儿童剂量请向医师或药师咨询。 4.新生儿、早产儿不宜使用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。 7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。 2.本品不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂、阿托品等)的药品同服。 3.与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。 4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。

实验六 马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查

实验六 马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查 一、 实验目的 1、掌握片剂含量均匀度的测定方法、结果计算和判断标准。 2、熟悉紫外-可见分光光度计的使用方法。 二、实验原理 含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片(个)含量符合标示量的程度。 《中国药典》规定,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于10mg 或主药含量小于每片(个)重量5%;其他制剂中每个标示量小于2mg 或主药含量小于每个重量2%者;以及透皮贴剂,均应检查含量均匀度。对于药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种,每片(个)标示量不大于25mg 者,均应检查含量均匀度。 根据2010版中国药典,片剂标示量小于10mg 或主药含量小于每片(个)重量5%,应该检查含量均匀度,而马来酸氯苯那敏片规格为4mg ,故应该进行含量均匀度检查。 每片的标示含量(X ): X %100?= 标示量 每片的实际含量 %100101001 %113?????= -S E V A cm %100217102001001 3?????= -S A 平均表示含量( X ): X 10 ∑= X 标示量与均值之差的绝对值(A ): A - -=X 100 标准偏差(S ): S 112 -??? ??-= ∑=- n X X n i 三、实验仪器和试剂:

1.仪器:紫外-可见分光光度计、容量瓶(200mL)、台秤、量筒(10mL)、烧杯、分析天平、漏斗、铁架台、铁圈、滤纸、剪刀等。 2. 试剂:马来酸氯苯那敏片、稀盐酸。 四、实验内容: 取本品1片,置200ml量瓶中,加水约50ml,振摇使崩解后,加稀盐酸2ml,用水稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法,在264的波长处测定吸光度,按马来酸氯苯那敏的吸收系数(E1%1cm)为271计算每片的标示量。照上述方法分别测定另外9片的含量。 五、数据结果及分析 根据实验结果,与下列中国药典规定比较,得出药物是否合格的结论。 判据:1. 如A+≤,则供试品的含量均匀度符合规定。2. 若A+S>,则不符合规定。3. 若A+>,且A+S≤,则应另取20片复试。 根据初、复试结果,计算30片的均值X,标准差S和标示量之差的绝对值A;如A+≤,则供试品的含量均匀度符合规定;若A=>, 则不符合规定。 六、注意事项 1. 测定时溶液必须澄清,如过滤不清,可离心后,取澄清液测定。 2. 用紫外分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同一批号的溶剂没也应混合均匀后使用。 七、思考题 1.含量均匀度一般测定哪些药物 2.测定药物含量均匀度有什么意义

马来酸氯苯那敏片生产工艺规程完整

编号:P-TS-T-043-3 马来酸氯苯那敏片生产 工艺规程 -------药业

目录 1、品名、代码、剂型、规格 2、批准文号 3、处方与依据 4、产品概述及历史沿革 5、生产工艺流程及环境区域划分示意图 6、本品在生产与贮藏期间的要求 7、生产用物料质量标准;半成品、成品控质量标准;成品法定质量标准 8、操作过程及工艺条件 9、物料平衡的计算及其平衡限度 10、产品质量控制要点、项目、检查频次 11、包装材料名称、代码、质量标准及编号 12、原辅料、包装材料消耗定额 13、设备一览表 14、劳动组织、岗位定员与生产周期 15、技术安全与劳动保护 16、工艺卫生 17、动力消耗定额、综合利用与三废处理 18、附页

药业GMP管理文件 工艺规程 目的:建立马来酸氯苯那敏片生产工艺规程,明确马来酸氯苯那敏片生产过程的要求和容,规马来酸氯苯那敏片生产和质量管理,保证马来酸氯苯那敏片产品的质量。 围:马来酸氯苯那敏片生产的工艺过程。 责任人:公司生产和质量管理人员,车间管理人员。 1、品名、代码、剂型、规格 1.1品名:马来酸氯苯那敏片 1.2代码:CG068 1.3剂型:片剂 1.4规格:4mg

2、批准文号 国药准字H41025423 3、处方与依据 3.1处方 3.2处方依据 中国药典2010年版二部 4、产品概述及历史沿革 4.1产品概述 本品每片含马来酸氯苯那敏 4毫克。辅料为:淀粉、糊精、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。 4.1.1 性状:本品为白色片。 4.1.2 适应症:本品适用于皮肤过敏症;荨麻疹、湿疹、皮炎,药疹,皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。 4.1.3 用法用量:口服。成人一次1片,一日3次。 4.1.4 包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,100片/瓶,1000片/瓶;聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔,24片×1板/盒。

马来酸氯苯那敏的检测方法

马来酸氯苯那敏的检测方法-机电论文 马来酸氯苯那敏的检测方法 李建定王沛 (河南省医药学校,河南开封475001) 【摘要】本文综述了紫外、红外及共振光散射光谱法、非水酸碱滴定法、色谱法(HPLC)、化学发光法等分析方法在马来酸氯苯那敏含量测定中的应用,展望了马来酸氯苯那敏检测方法的发展方向。 关键词马来酸氯苯那敏;检测方法;共振光散射光谱法 马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine),化学名2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐,又名扑尔敏,组织胺Hl受体拮抗剂,能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,该品种抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。主要在肝脏代谢。其临床上适用于皮肤过敏症,如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、目光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏[1-4]。 临床应用中马来酸氯苯那敏主要不良反应为嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠等;使用过量,可能出现心悸、皮肤瘀斑、出血倾向[5-6]。因此,对乙马来酸氯苯那敏检测方法的研究,对其制剂特别是复方制剂含量的稳定性和均匀性,具有重要的意义。本文综述了马来酸氯苯那敏的检测方法。 1 光谱法 1.1 紫外-可见分光光度法(UV法) 杨婷等利用紫外-可见吸收光谱法可测定药物品种广泛的优势,结合光纤传感

技术,将光纤化学传感药物分析装置的石英光纤探头浸入待测马来酸氯苯那敏溶液中,氘灯光源发出的光通过光纤传输到探头,由探头感受经溶液吸收的光信号,并再次通过光纤反馈到检测器,通过计算机即时显示紫外-可见吸收光谱;将马来酸氯苯那敏片的光纤紫外吸收光谱中264nm波长处的吸光度与对照品标准图谱比较,建立了马来酸氯苯那敏片含量原位快速检测方法[7]。 1.2 近红外光谱法 赵吉平等建立了快速测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法。利用MATRIX-F型近红外光谱仪(外接1.5m固体光纤探头,OPUS工作站,Quant2定量分析软件),直接将光纤探头透过市售咳特灵铝塑和胶囊壳(探头与样品间略有压迫感),在7316~5415cm-1;4979~4300cm-1波段范围内,采集样品近红外光谱,通过OPUS定量分析软件对光谱范围和预处理方法进行自动计算,检测马来酸氯苯那敏含量[8]。 1.3 共振光散射光谱法 时惠敏等研究了HAc-NaAc缓冲溶液(pH4.3)、荧光桃红、马来酸氯苯那敏依次序混合体系的共振光散射光谱,讨论了体系共振光散射增强的可能原因,发现增强的共振光散射强度与马来酸氯苯那敏的浓度在0.2~12.0μg/mL范围内呈良好线性关系,检出限为0.0447μg/mL [9]。 2 非水酸碱滴定法 《中国药典》采用非水酸碱法测定马来酸氯苯那敏含量[10]。取约0.15g药品,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的马来酸氯苯那敏。

马来酸氯苯那敏注射液

【药品名称】通用名称:马来酸氯苯那敏注射液英文名称:Chlorphenamine Maleate Injection汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Zhusheye【成份】本品主要成份为马来酸氯苯那敏,化学名称:2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐。化学结构式:分子式:C16H19ClN2·C4H4O4分子量:390.87辅料为:注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。【规格】1ml:10mg【用法用量】成人:肌内注射,一次5~20mg。【不良反应】嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1、对其它抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。2、下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。3、本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。4、用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。【孕妇及哺乳期妇女用药】小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。【儿童用药】新生儿、早产儿不宜用。【老年用药】老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。【药物相互作用】1、同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。2、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。3、奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。4、本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。【药物过量】可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。【药理毒理】1、抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。2、有抗M胆碱受体作用。3、本品具有中枢抑制作用。【药代动力学】肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H20054324

HLPC法测定不同感冒药中马来酸氯苯那敏含量

HLPC法测定不同感冒药中马来酸氯苯那敏含量马来酸氯苯那敏为抗过敏类非处方药,其药理毒理作用:作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。 本品不仅可以作为抗过敏性药物,在各种感冒药中也均含有。本文采用HLPC法来测定在不同感冒药中马来酸氯苯那敏的含量。一:1HLPC法测定复方感冒灵中马来酸氯苯那敏的含量 1.1 仪器与试药 Agilent 1100 高效液相色谱仪, 四元泵(G1311A) ,DAD 检测器 (G1315B) 。马来酸氯苯那敏对照品( 中国药品生物制品检定所提供, 批号: 100047- 200305) ; 复方感冒灵药品( 本厂提供) 。乙腈为色谱纯, 水为重蒸水。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 流动相: 乙腈- 水( 75∶25) ; 检测波长: 280 nm; 柱温: 30℃; 流速: 1.0 ml/min。在此条件下马来酸氯苯那敏能有效分离。 2.2 对照品溶液的制备 精密称取马来酸氯苯那敏对照品适量, 加流动相制成每1毫升含马来酸氯苯那敏50 μg 的溶液, 即得。

2.3 供试品溶液的制备 精密称取供试品, 超声处理30 min, 取出放冷, 再精密称定重量, 加乙腈补足减失的重量, 摇匀, 用微孔滤膜过滤, 即得。 2.4 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 1.0 ml 置10 ml 量瓶中, 加乙腈定容, 分别进样, 测得峰面积积分值, 以浓度为横坐标, 峰面积为纵坐标, 得回归方程Y=13 901X- 12.681( r=1.000 0) , 结果表明马来酸氯苯那敏在0.008 08~0.404 00mg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线 性关系。 2.5 空白干扰试验 按处方比例及工艺制备缺马来酸氯苯那敏的阴性对照溶液, 按上述条件和实验方法操作, 结果在与对照品峰相应位置上无吸收峰。说明该实验条件和方法对马来酸氯苯那敏的测定专属性强, 处方中其他成分及辅料对测定结果无影响。 2.6 精密度考察 精密吸取同一供试品溶液进样6 次, 测得平均峰面积为1 256.8, RSD 为1.93%。 2.7 重复性试验 取同一批号的供试品, 按供试品溶液制备方法处理, 共6 份, 测得平均浓度为1.81 mg/g, RSD 为1.05%。 2.8 稳定性考察 取同一供试品溶液, 每隔2 h 进样1 次, 连续8 h, 结果峰面积平均值1

扑尔敏说明书

马来酸氯苯那敏片(扑尔敏)说明书 北京中新制药 【功能主治】本品适用于皮肤过敏症荨麻疹湿疹皮炎药疹皮肤瘙痒症神经性皮炎虫咬症日光性皮炎也可用于过敏性鼻炎血管舒缩性鼻炎药物及食物过敏 【主要成分】马来酸氯苯那敏 【包装规格】 4mg×100片/瓶 【用法用量】口服成人一次1片一日3次 【不良反应】主要不良反应为嗜睡口渴多尿咽喉痛困倦虚弱感心悸皮肤瘀斑出血倾向【注意事项】 1. 老年患者应在医师指导下使用 2. 服药期间不得驾驶机车船从事高空作业机械作业及操作精密仪器 3. 儿童剂量请向医师或药师咨询 4. 新生儿早产儿不宜使用 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用 6. 膀胱颈梗阻幽门十二指肠梗阻甲状腺功能亢进青光眼消化性溃疡高血压和前列腺肥大者慎用 7. 如服用过量或出现严重不良反应应立即就医 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师 【禁忌】尚不明确 【药物相互作用】 1. 本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏苯海拉明等)的复方抗感冒药同服 2. 本品不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂阿托品等)的药品同服 3. 与解热镇痛药物配伍可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用 4. 与中枢镇静药催眠药安定药或乙醇并用可增加对中枢神经的抑制作用 5. 本品可增强抗抑郁药的作用不宜同用 6. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师篇二:h1受体拮抗剂的合理应用与异丙嗪、扑尔敏、苯海拉明说明书 h1受体拮抗剂的合理应用与盐酸异丙嗪注射液、马来酸氯苯那敏注射液、盐酸苯海拉明注射液说明书 组胺是一种化学介质,存在于人体的组织内的肥大细胞和血液的嗜碱性白细胞内。当这些细胞受到免疫性原因或其它理化因素刺激后,抗原与细胞表面的ige结合,使细胞受伤释放大量组胺等。组胺通过各组织器官的h1和h2受体引起皮肤和粘膜毛细血管扩张及渗透性增高,产生红斑和风团;脑血管扩张(发生头痛);血压下降;心率加速和心排出量增加;使支气管及消化道平滑肌痉挛;胃液分泌增加;组胺刺激神经末梢也导致瘙痒和疼痛。当机体处于敏感状态时,易产生一系列过敏性、瘙痒性皮肤病,因此应用抗组胺药就显得非常重要。h1受体拮抗剂已在临床中广泛的应用于过敏性疾病,尤其是常与其他药物制成复方制剂用于感冒。1.药理作用 h1受体拮抗剂选择性与组胺靶细胞上的h1受体结合,阻断组胺h1受体而发挥抗组胺作用;粘附分子是参与机体炎症反应和免疫反应的重要成分,抗组胺药物能抑制粘附分子介导的炎症反应。不同的抗组胺药还可能同时具有不同程度的抗乙酰胆碱作用、抗炎、抑制中枢神经系统、抗晕动、抗呕吐,抗咳嗽、抗惊厥、局部麻醉等药理作用。如特非那丁尚可抑制

马来酸氯苯那敏注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:马来酸氯苯那敏注射液 英文名称:Chlorphenamine Maleate Injection 商品名称:马来酸氯苯那敏注射液 成份: 马来酸氯苯那敏 适应症: 马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎:对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻窦炎;皮肤粘膜的过敏:对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效,并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿;也可用于控制药疹和接触性皮炎,但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。 规格: 1ml:10mg 用法用量: 成人:肌内注射,一次5~20mg。 不良反应: 嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑和出血倾向。 禁忌: 尚不明确。 注意事项: 同心堂心脑血管专科医院(https://www.wendangku.net/doc/7a12704001.html,)提醒广大患者应该注意的事项:1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。 2.下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光 眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。 4.用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器。

孕妇及哺乳期妇女用药: 小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药: 新生儿、早产儿不宜用。 老年用药: 老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。 药物相互作用: 同心堂乳腺专科医院(https://www.wendangku.net/doc/7a12704001.html,)提醒广大患者此药物的相互作用:1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。 2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。 3.奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。 4.本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。 药物过量: 可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。 药理作用: 1.抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。 2.有抗M胆碱受体作用。 3.本品具有中枢抑制作用。 药代动力学: 肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。 性状: 本品为无色的澄明液体。 贮藏: 遮光,密闭保存。 包装: 安瓿1ml×10支 有效期: 24个月

马来酸氯苯那敏检验记录

马来酸氯苯那敏检验记录 第一页【依据】中华人民共和国药典(年版二部)。 【性状】本品为。结论: 熔点仪器: 取本品干燥后的细分适量,以熔点测定法第一法测定: ⑴初熔:℃全溶:℃ ⑵初熔:℃全溶:℃ ⑶初熔:℃全溶:℃ 三次平均:初熔:℃全溶:℃ (规定:131~135℃)结论: 吸收系数精密称取本品⑴g ;⑵g,分置100ml量瓶中,加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至 100ml)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置50ml量瓶中,同法稀释至刻度,摇匀,照分 光光度法,在264nm的波长处测定吸收度, λ:A:A: 平均: (规定:吸收系数为212~222。)结论: 【鉴别】(1)取本品10mg,加枸橼酸酐试液1ml,置水浴上加热, (规定:应显红紫色。)结论: ⑵取本品20mg,加稀硫酸1ml, 滴加高锰酸钾试液, (规定:红色应即消失。)结论: ⑶仪器: 取本品依红外吸收图谱测定法测定本品的红外吸收图谱; (规定:本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集61图)一致。)结论: 【检查】室温:相对湿度: 酸度仪器:

定位用标准缓冲液:邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00 20℃) 校准用标准缓冲液:磷酸盐标准缓冲液(pH7.43 20℃ 取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法检查, pH值:;,平均: (规定:pH值应为4.0~5.0)结论:检验人:复核人:年 月日 马来酸氯苯那敏检验记录 第二页 有关物质取本品,置50ml量瓶中,加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密 量取0.5ml置250ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸 取上述两种溶液各10ul,分别于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙脂-甲醇-稀醋酸(5:3:2) 为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视, (规定:供试溶液除显氯苯那敏与马来酸两个斑点外,如显其他杂质斑点,与对照溶液的主斑 点比较,不得更深。)结论:易碳化物取本品25mg,依法测定,与黄色1号标准比色液比较, (规定:不得更深。)结论:干燥失重仪器: 105℃干燥至恒重空称量瓶重:①g / g ;②g / g 精密称取样品:①样+瓶:②样+瓶: -瓶:-瓶:

扑尔敏的说明书

扑尔敏的说明书 皮肤病是当今各大高发率疾病中的一种,面对皮肤疾病的高发率,我们应该采取怎样的方法应对呢?扑尔敏在治疗皮肤病方面有着 显著的功效,也是经过多年临床经验得到认证的皮肤病药物,具体的我们可以看下面的介绍。 【药品名称】 通用名称:马来酸氯苯那敏片 商品名称:扑尔敏 英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets 拼音全码:PuErMin(PengYao) 【主要成份】本品每片含马来酸氯苯那敏4毫克,辅料为:淀粉、蔗糖、硬脂酸镁、糊精、微粉硅胶、乙醇。 【成份】

化学名:2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶 分子式:C16H19ClN2 分子量:274.79 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、 皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 【规格型号】100s 【用法用量】口服:成人1次量4mg,1日3次。小儿1日 0.35mg/kg,分3~4次。 【不良反应】主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 【禁忌】1. 对本品过敏者禁用。2.高空作业者,车辆驾驶人员,

机械操作人员工作时间禁用。3.当药品性状发生改变时禁止服用。 【注意事项】1.老年患者应在医师指导下使用。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.儿童剂量请向医师或药师咨询。4.新生儿、早产儿不宜使用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。 【老年患者用药】老年人较敏感应适当减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的

马来酸氯苯那敏片说明书

马来酸氯苯那敏片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 。 [药品名称] 商品名称:马来酸氯苯那敏片 英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets 汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Pian [成份]本品每片含主要成分马来酸氯苯那敏4毫克,辅料为糖粉,淀粉,糊精,硬脂酸镁。 [性状]本品为白色片。 [作用类别]本品为抗过敏类非处方药药品。 [适应症]本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 [规格]每片4毫克 [用法用量]口服。成人一次1片,一日3次。 [不良反应]主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 [禁忌]尚不明确 尚不明确。。 [注意事项] 1.老年患者应在医师指导下使用 老年患者应在医师指导下使用。。 2.服药期间不得驾驶机 服药期间不得驾驶机、、车、船、从事高空作业 从事高空作业、、机械作业及操作精密仪器 机械作业及操作精密仪器。。 3.儿童剂量请向医师或药师咨询 儿童剂量请向医师或药师咨询。。 4.新生儿 新生儿、、早产儿不宜使用 早产儿不宜使用。。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用 孕妇及哺乳期妇女慎用。。 6.膀胱颈梗阻 膀胱颈梗阻、、幽门十二指肠梗阻 幽门十二指肠梗阻、、甲状腺功能亢进 甲状腺功能亢进、、青光眼 青光眼、、消化性溃疡 消化性溃疡、、高血压和前列腺肥大者慎用 大者慎用。 。 7.如服用过量或出现严重不良反应 如服用过量或出现严重不良反应,,应立即就医 应立即就医。。 8.对本品过敏者禁用 对本品过敏者禁用,,过敏体质者慎用 过敏体质者慎用。。 9.本品性状发生改变时禁止使用 本品性状发生改变时禁止使用。。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方 请将本品放在儿童不能接触的地方。。 11.儿童必须在成人监护下使用 儿童必须在成人监护下使用。。 12.如正在使用其他药品 如正在使用其他药品,,使用本品前请咨询医师或药师 使用本品前请咨询医师或药师。。 [药物相互作用] 1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。 2.本品不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂、阿托品等)的药品同服。 3.与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。 4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。 5.本品可增强抗抑郁药的作用,不宜同用。 6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。 [贮藏] 避光,密闭保存。 [包装] 塑料瓶装,100片/瓶。 [有效期] 24个月

扑尔敏是抗过敏良药但是这些禁忌你得知道精选版

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扑尔敏是抗过敏良药,但是这些禁忌你得知道! 过敏是很多人为之烦恼的一件事,食物过敏,皮肤过敏、湿疹,皮炎,这些问题影响着我们的日常生活。今天小编给大家介绍一款治疗过敏的药物:扑尔敏片即马来酸氯苯那敏片。相信很多容易过敏的朋友对它一定不会陌生。那么扑尔敏片具体都有哪些功效服用它还有哪些禁忌需要大家注意的呢快来跟小编一起看一看。【过敏的内在原因】过敏体质的人免疫能力普遍比较低下,尤其在一定环境下,机体内产生大量自由基(自由基是现代文明病的祸根,人体正常的新陈代谢都会产生自由基,但在特殊情况下,如在化学物质、环境污染、阳光、辐射、细菌、病菌、寄生虫、食物脂肪等的环境下,尤其在自身的免疫能力低下的时候,体内会产生大量自由基,大量自由基的氧化破坏作用和链锁作用使人体的细胞的组织受到伤害)。自由基侵害了人体细胞和组织,当它损伤了肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜时,便会导致细胞膜破裂,释放致敏因子——组胺(过敏介质),组胺一旦与已知或未知的过敏源接触,就会产生一系列过敏反应。在过敏过程中,过敏介质起着直接的作用,过敏源是过敏病症发生的必要条件,而大量的自由基的存在是过敏发生的根源。【西药处方】药物名称:扑尔敏伪麻片、马来酸氯苯那敏片成分:本品为由盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏(扑尔敏)组成的复方片剂,每片含伪麻黄碱60mg,马来酸氯苯那敏4mg。性状:本品为白色或类白色片。药理毒理:伪麻黄碱系拟肾上腺药,具有收缩鼻腔、鼻窦和上呼吸道粘膜血管的作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药物,为h1受体阻滞剂,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加。两者配伍

马来酸氯苯那敏BP2015翻译

Chlorphenamine Maleate 马来酸氯苯那敏 General Notices 总体概述 (Ph. Eur. monograph 0386) C20H23ClN2O4 390.9 113-92-8 Action and use 使用及用途 Histamine H1 receptor antagonist; antihistamine. 组胺H1受体拮抗剂;抗组胺药。 Preparations 制剂 Chlorphenamine Injection 马来酸氯苯那敏注射液 Chlorphenamine Oral Solution 马来酸氯苯那敏口服溶液 Chlorphenamine Tablets 马来酸氯苯那敏片 Ph Eur DEFINITION 定义 (3RS)-3-(4-Chlorophenyl)-N,N-dimethyl-3-(pyridin-2-yl)propan-1-amine hydrogen (Z)- butenedioate. (3RS)-3-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-3 -(2-吡啶基)丙烷-1-胺氢(Z)—butenedioate。Content 含量 98.0 per cent to 101.0 per cent (dried substance). 98.0~101.0%(按干燥品计算) CHARACTERS 性状 Appearance 外观 White or almost white, crystalline powder. 白色或类白色结晶性粉末 Solubility 溶解度 Freely soluble in water, soluble in ethanol (96 per cent). 易溶于水,溶于乙醇(96.0%) IDENTIFICATION

扑尔敏是抗过敏良药但是这些禁忌你得知道图文稿

扑尔敏是抗过敏良药但是这些禁忌你得知道 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

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氯苯那敏片

马来酸氯苯那敏片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。【化学名】 【英文名】Chlorpheniramine Maleate Tablets 【成份】本品每片含主要成分马来酸氯苯那敏4毫克.辅料为 【性状】本品为白色片 【作用类别】本品为抗过敏类非处方药药品。 【药理毒理】作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。 【药代动力学】 【适应症】本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 【用法和用量】口服。成人一次1片,一日3次。 【不良反应】主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 【禁忌】 【注意事项】 1.老年患者应在医师指导下使用。 2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.儿童剂量请向医师或药师咨询。 4.新生儿、早产儿不宜使用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。 7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。 2.本品不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂、阿托品等)的药品同服。 3.与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。 4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。 5.本品可增强抗抑郁药的作用,不宜同用。 6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 【规格】 【贮藏】

扑尔敏片的说明书

扑尔敏片的说明书 皮肤病是如今一种比较普遍的疾病了,每个人的皮肤都不一样,有的过敏性皮肤就容易患上各种各样的皮肤病,甚至有的皮肤病和血液也有一定的关系。因此,治疗皮肤病是刻不容缓的一件事情,药物治疗是许多人都选择的一种方式。选用扑尔敏片治疗皮肤病能很好的帮助您恢复健康的皮肤。 【药品名称】 通用名称:马来酸氯苯那敏片 商品名称:扑尔敏片 英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets 拼音全码:PuErMinPian(TaiYangYaoYe) 【主要成份】本品每片含马来酸氯苯那敏4毫克,辅料为:淀粉、蔗糖、硬脂酸镁、糊精、微粉硅胶、乙醇。

【成份】 化学名:2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶 分子式:C16H19ClN2 分子量:274.79 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 【规格型号】4mg*100s 【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次。 【不良反应】主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 【禁忌】1. 对本品过敏者禁用。2.高空作业者,车辆驾驶人员,

机械操作人员工作时间禁用。3.当药品性状发生改变时禁止服用。 【注意事项】1.老年患者应在医师指导下使用。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.儿童剂量请向医师或药师咨询。4.新生儿、早产儿不宜使用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。 【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。 【老年患者用药】老年人较敏感应适当减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1.本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。

马来酸氯苯那敏作用和注意事项有哪些【健康小知识】

马来酸氯苯那敏作用和注意事项有哪些 文章导读 在生活中我们经过会出现过敏的情况,过敏是有很多的原因造成的,比如在换 季的时候空气变化不稳定引起的,春天的时候风吹带来的各种花粉,炎热夏季时候的紫 外线过敏,已经尘螨,有很多人对一些事物也是有过敏反应的。当我们的皮肤被刺激出现 过敏症状的时候,会表现出瘙痒、红肿、起痘痘等。在出现这样情况的时候很多人都是选 择自己购买一些治疗过敏的药物来治疗,其中马来酸氯苯那敏就用来治疗皮肤过敏的,现 在就说说马来酸氯苯那敏作用和注意事项有哪些。一、马来酸 氯苯那敏作用 1.马来酸氯苯那敏的主要成分马来酸氯苯那敏是一种组织胺H1受 体拮抗剂。马来酸氯苯那敏的作用机制是:对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张,降 低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息。马来酸氯苯那敏抗组胺作用较 持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。 2.在临床上,马来酸氯苯那敏片主要是用来治疗一些皮肤过敏症,如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎、过敏性鼻炎,药物及食物 过敏等等。马来酸氯苯那敏片的治疗效果非常好,但是它的价格并不贵。马来酸氯苯那敏 片是一种非处方药,在各种药店都能够买得到。当然在不同的地方,因而不同的因素的影响,马来酸氯苯那敏片会有所不同。二、马来酸氯苯那敏注意 事项 1.老年患者应在医师指导下使用。 2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3. 儿童剂量请向医师或药师咨询。 4.新生儿、早产儿不宜使用。 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前 列腺肥大者慎用。 7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

扑尔敏是抗过敏良药但是这些禁忌你得知道完整版

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