国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析

国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

作者：杨亚莉王晨王明娟胡昌勤

【摘要】目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质，为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质，并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉素样品中游离红霉素的含量。结果国产红霉素以红霉素A为主组分，含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分，有关物质主要为脱水红霉素A，其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素。结论建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法，便于更好地控制产品质量。

【关键词】琥乙红霉素； HPLC；组分和有关物质；游离红霉素

ABSTRACT Objective To investigate the related substances profiles of the domestic erythromycin ethylsuccinate bulk material and preparation, and provide data for the monograph of erythromycin ethylsuccinate in the Chinese Pharmacopoeia

2005. Method The ingredient and the related substances of totally 16 batches of erythromycin ethylsuccinate bulk material and preparation of 6 manufacturers were determined using the HPLC method of USP 30, and the erythromycin free base were determined using the method of EP 5.0. Results The major ingredient of domestic erythromycin was erythromycin A and there were minor amount of erythromycin B, C and E. The main related substances was anhydro erythromycin A and the content of other impurities were relatively small. The major related substances of erythromycin ethylsuccinate synthesized by using erythromycin as starting material was erythromycin free base. Conclusion To ensure better quality control for the products, it is recommended that the TLC method involved in the Chinese Pharmacopoeia 2005 to determine the related substances of erythromycin ethylsuccinate to be replaced by the HPLC method. KEY WORDS Erythromycin ethylsuccinate; HPLC; Related substances; Erythromycin free base

琥乙红霉素是以红霉素为原料合成的琥珀酸乙酯衍生物，其组分和有关物质与红霉素原料中的组分和有关物质及厂家的生产工艺密切相关。琥乙红霉素质量标准在中国药典2005版［1］、美国药典30版［2］和欧洲药典5.0版［3］均有收载，中国药典2005版系采用薄层色谱法测定有关物质，对琥乙红霉素各组分及有关物质的定性和定

量结果均比较差。USP30版和欧洲药典5.0版则采用HPLC法进行定量测定。USP30版采用杂质对照品对已知杂质进行定量，控制红霉素A烯醇醚不得超过3.0%，N去甲基红霉素A不得超过3.0%，任意单个杂质不得超过 3.0%；欧洲药典则采用相对保留时间确定各组分及已知杂质，控制任意单个杂质不得超过3.0%，总杂质不得超过5.0%，并对合成工艺和贮藏条件下产生的游离红霉素进行了限度要求。目前国内对琥乙红霉素有关物质的研究较多［4～6］，但大多仅限于对单个游离红霉素的测定或有关物质总量的测定，对琥乙红霉素组分及各有关物质未作系统研究。本文参考USP30版和欧洲药典5.0版的标准，对国内6个厂家的琥乙红霉素原料及其制剂的组分和有关物质及游离红霉素进行了定性和定量测定，为了解国内琥乙红霉素产品质量和修订中国药典2005版标准提供依据。

1 仪器与试药

液相色谱仪采用Shimadzu高效液相色谱仪(LC20AT泵、SPD M20A 检测器、SIL20AC自动进样系统)，Shimadzu LC Solution色谱工作站。

红霉素对照品(LOT 24200M)、红霉素B对照品(LOT G1C080)、红霉素C对照品(LOT 24202F3)、N去甲基红霉素A对照品(LOT 24202F2)购自美国药典委员会，叔丁醇、乙腈、甲醇为色谱纯，水为双蒸水。

2 实验方法

2.1 溶液的制备

(1)有关物质测定

对照品溶液①取50mg红霉素对照品，精密称定，置25ml容量瓶中，加甲醇12.5ml，振摇使溶解，用水解液［磷酸氢二钾(2到100)，用磷酸调pH为8.0］稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液②分别取红霉素B对照品和红霉素C对照品各5mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加甲醇25ml，振摇使溶解，加对照品溶液①2.5ml，用水解液稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液取2mg N去甲基红霉素A对照品，加至20ml对照品溶液②，混匀。

红霉素A烯醇醚溶液取红霉素USP对照品10mg，加甲醇2ml溶解，加pH3.5磷酸盐缓冲液20ml，放置30min后使用。

供试品溶液①精密称取红霉素约100mg，置50ml容量瓶中，加甲醇至刻度。

供试品溶液②精密称取琥乙红霉素约115mg(制剂按标示量计算取相当量细粉)，置50ml容量瓶中，加甲醇25ml，振摇使溶解，加水解液20ml，混匀，在室温放置12h使水解，用水解液稀释至刻度，立即进样。

(2)游离红霉素测定

对照品溶液取红霉素对照品(中国药品生物制品检定所，130307200215，红霉素A92.3%，红霉素B0.9%，红霉素C1.2%)约16mg，至50ml容量瓶中，加流动相至刻度(立即使用)。

样品溶液的制备称取琥乙红霉素约125mg(制剂按标示量计算取相当量细粉)，置25ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，立即进

样。

2.2 试验条件

(1)有关物质色谱柱为Polymer Laboratories 1000A(250mm×4.6mm，8μm)，S/N：8M RPS10436A38；流动相为pH8.0缓冲液50ml，加400ml水，加175ml叔丁醇和30ml乙腈，用水稀释至1000ml，混匀；检测波长215nm；柱温70℃；流速1.0ml/min，进样50μl。

(2)游离红霉素色谱柱为phenomenex Dose: Gemin C18 110A(250mm ×4.6mm， 5μm)；流动相为含2.0g/L的乙腈∶3.4g/L磷酸二氢钾(35∶65)溶液，用磷酸调pH3.0；检测波长195nm；柱温为室温；进样量20μl。

3 结果及讨论

3.1 琥乙红霉素有关物质峰的归属

通过对照品可以确定红霉素A、红霉素B、红霉素C、N去甲基红霉素A和红霉素A烯醇醚，并参考欧洲药典以相对于红霉素A保留时间确定了水解物(RRT小于0.3)、N琥珀酸乙酯红霉素(RRT 1.3)、脱水红霉素A(RRT 1.4)和假红霉素A烯醇醚(RRT 1.5)，琥乙红霉素有关物质的典型色谱图见图1。

3.2 产品有关物质分析结果

(1)原料表1结果显示，国产红霉素以红霉素A为主组分，红霉素B和红霉素C的含量较少，与国外红霉素组分不同，国外药典将红霉素B和红霉素C组分作为活性组分，对其限度较宽，规定红霉素B组分不得超过12%、红霉素C组分不得超过5%。企业②产品中红霉素B

含量略高于企业①产品，其脱水红霉素A杂质也相对较高，红霉素E 组分两个原料厂家均有，说明不同厂家、不同批次产品，由于菌种不同、发酵工艺和培养条件变化，产品中各组分的含量也不同。企业①琥乙红霉素中脱水红霉素A较其原料红霉素略有增加，提示合成工艺中会引入脱水红霉素A杂质。

(2)制剂表2是琥乙红霉素制剂有关物质测定结果。琥乙红霉素制剂中的有关物质主要为脱水红霉素A、红霉素A烯醇醚和未知杂质(RRT 0.77)，各企业产品的有关物质含量不同，企业⑤产品中脱水红霉素A和假红霉素A烯醇醚的含量较高，使有关物质总量(除红霉素B和红霉素C组分外各有关物质之和)较高。企业①琥乙红霉素制剂与琥乙红霉素原料中的脱水红霉素A含量相当，提示制剂工艺中不再产生脱水红霉素A。

3.3 产品中游离红霉素的测定结果

测定游离红霉素要求在琥乙红霉素未水解成红霉素的条件下进行测定，故欧洲药典5.0版采用两种色谱系统测定琥乙红霉素有关物质，一是采用聚合柱，将琥乙红霉素水解成红霉素后测定其组分和有关物质，二是采用C18柱系统将琥乙红霉素样品溶解后直接测定游离红霉素。国内文献［5］报道的测定游离红霉素方法中红霉素峰旁有1个较难分开的未知成分峰，影响游离红霉素的准确定量。而欧洲药典5.0版收载的方法分离效果好(图2)。表3显示采用欧洲药典5.0版方法测定琥乙红霉素制剂中游离红霉素的结果，企业①产品原料的游离红霉素含量小于胶囊和片剂，由于游离红霉素易在高温和高湿下产

生，提示生产企业在表 2 琥乙红霉素制剂有关物质测定结果典型色谱图生产工艺和储存条件上应加以控制。15批样品中企业④的游离红霉素含量超过限度，提示在药品标准中控制游离红霉素含量的必要性。

4 小结

国产红霉素由于菌种和发酵工艺与国外产品不同，最后产品以红霉素A为主组分，含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分，有关物质主要为脱水红霉素A，其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素由于生产厂家和工艺不同，所含各组分的量也不同，通过对各有关物质的定性和定量分

表3 琥乙红霉素中游离红霉素的测定结果

剂型企业和批次游离红霉素(%)原料①10.62原料①20.61原料①30.49胶囊①42.63胶囊①52.18胶囊①61.93片剂①72.02片剂①82.25片剂①92.56原料②13.65原料②23.36片剂③ 1.67片剂④ 6.59片剂⑤ 4.22颗粒⑥ 2.40

析，可以判定产品的优劣。同时对产品中游离红霉素的考察，也可以发现不同企业间产品的差异。建议进一步提高中国药典2005版琥乙红霉素质量标准，以更好地控制产品质量。

【参考文献】

［1］国家药典委员会. 中华人民共和国药典2005年版(二部)［S］. 北京：化学工业出版社，2005：677.

［2］ USP(美国药典)［S］. 30版. 2007，2：2067.

［3］ EP(欧洲药典)［S］. 5.0版. 2004：1521.

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［5］佟志，钟长鸣，王庆全. HPLC法测定琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量［J］. 药品评价，2005，2(6)：434～435.

［6］陶涛，刘浩. 琥乙红霉素咀嚼片有关物质的检查［J］. 中国药品标准，2002，3(3)：52～55.

吉他霉素片的说明书

吉他霉素片的说明书 体热和毒素总是分不开关系，人体内是一个比较神奇的环境，经常会因为各种内因而造成疾病的出现。温毒和内火就是常见的内部病因，对于这些症状的治疗，我们为您推荐一种叫做吉他霉素片的治疗药物。该药物对于清热解毒有着比较好的功效，制作成分全都是天然药材，对于您的身体没有任何副作用。 【药品名称】 通用名称：吉他霉素片 商品名称：吉他霉素片 英文名称：Kitasamycine Tablets 拼音全码：JiTaMeiSuPian(JinHua) 【主要成份】本品活性成份为吉他霉素A5、吉他霉素A4、吉他霉素A1和吉他霉素A13等组分为主的混合物。

【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】主要用于革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。 【规格型号】0.1g*12s 【用法用量】口服，成人一日1～1.6g，分3~4次服用。 【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】1．对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。2．本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。3．本品与红霉素有交叉耐药性。4．用药期间定期随访肝功能。5．本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。6．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。7．因不同的细菌对本品

的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜仅衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素，抗菌谱与红霉素也相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。 【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素，抗菌谱与红霉素也相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉

罗红霉素的临床应用及不良反应

罗红霉素的临床应用及不良反应 【摘要】本文对近年来罗红霉素的临床应用以及不良反应发生情况进行综述。 【关键词】罗红霉素；药理作用；临床应用；不良反应 0 前言 罗红霉素（roxithromycin，商品名：Rulide）又名罗力得，是新一代14元大环内脂类抗生素，是红霉素C9位结构改造衍生物，抗菌谱广，对常见的革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、部分厌氧菌等具有良好的抗菌活性，其体内抗菌活性比红霉素强1～4倍，具有血和组织中浓度高、半衰期长、蛋白结合率高、胃肠反应轻等特点。因此在临床上主要应用于呼吸道、儿科、泌尿道、皮肤和五官等感染，疗效显著。但其在使用过程中不良反应以腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应为主，偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常、外周血细胞下降等。罗红霉素制剂在临床已使用多年，现将其主要临床应用综述如下： 1 药理作用 罗红霉素为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 罗红霉素对P450酶系亲和力较低，故一般不会竞争P450酶系与卡马西平、抗酸剂、雷尼替丁等发生交叉作用。罗红霉素与茶碱类制剂配伍用，不影响茶碱的血药浓度。罗红霉素不能与麦角胺及其衍生物配伍用。罗红霉素口服吸收好、峰值浓度高、组织穿透力强、体内分布广、半衰期长，而副作用较轻微、易于耐受的口服抗菌药。 2 临床应用 2.1 治疗呼吸道感染 盛瑞媛等[1]报道，用罗红霉素（150mg，每天2次）治疗呼吸道感染患者（急性咽炎、急性化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、慢支急性发作、支扩合并感染、哮喘合并感染、肺炎及菌血症）30例。结果痊愈13例，显效14例，好转2例，无效1例，有效率90%。 谷央丽[2]报道，近年来肺炎支原体及军团菌等特殊致病原引起的呼吸道感染也不断增多。衣原体、支原体及军团菌居于细胞内，只有少数抗生素有效，大环内酯类为首选药物。

乡镇卫生院常用基本药物

一、 口服抗生素类： 左氧氟沙星胶囊： 0.1g 环丙沙星片： 0.25g 诺佛沙星胶囊： 0.1g 阿莫西林克拉维酸钾片：0.375 g 阿奇霉素片： 0.25g 头孢氨苄胶囊： 0.25g 阿莫西林胶囊： 0.25g 红霉素肠溶胶囊： 0.25g 罗红霉素胶囊： 0.125g 琥乙红霉素片： 0.125g 四环素片： 0.25g 呋喃妥因肠溶片： 50mg 呋喃唑酮片： 10mg 甲硝唑片： 0.2g 硫酸庆大霉素片： 40mg 复方磺胺甲恶唑片： 0.5g 乙酰螺旋霉素胶囊： 0.1g 克林霉素磷酸酯片： 0.15g 四、呼吸系统及解痉镇 咳祛痰药： 盐酸氨溴索片： 30mg 羧甲司坦片： 0.25g 消炎止咳片: 盐酸溴己新片： 8mg 氨茶碱片：0.1g 枸橼酸喷托维林片： 25mg 通宣理肺片： 感冒清胶囊： 氨溴索口服液（100ml 、瓶） 咳特灵片、胶囊 甘草片 溴己新片： 8mg 清开灵注射液： 10ml 五、消化系统常用药物： 复方氢氧化铝片： 0.245g 硫糖铝片： 0.25g 维酶素片： 0.2g 西咪替丁片： 0.2g 雷尼替丁片： 0.15g 奥美拉唑肠溶胶囊 ：20mg 泮托拉唑片： 40mg 多潘立酮片： 10mg 甲氧氯普胺片： 5mg 颠茄片： 10mg 硫酸阿托品片： 0.3mg 山莨菪碱片（654-2）：5mg 肌苷片： 0.2g 胱胺酸片： 50mg 复方地芬诺酯片： 2.5mg 呋喃唑酮片： 0.1g 香砂养胃片： 4-6片 西沙必利片： 5mg 维U 颠茄铝胶囊： 0.25g 六、抗组胺类药物： 盐酸异丙嗪片： 12.5mg 马来酸氯苯那敏片： 4mg 盐酸赛庚啶片： 2mg 盐酸苯海拉明片： 25mg 七、抗结核药物： 异烟肼片： 0.1g 利福平胶囊： 0.15g 吡嗪酰胺片： 0.25g 乙胺丁醇片： 0.25g 八、止血药： 安络血片： 5mg 酚磺乙胺片： 0.25g 维生素K3: 4mg 九、抗病毒类药物： 盐酸吗啉呱片： 0.1g 利巴韦林片： 0.1g 十、改善微循环药物： 盐酸氟桂利嗪胶囊： 5mg 曲克芦丁片： 60mg 复方心脑康片; 夏天无片： 2片|次 银杏叶片： 4片|次 吡拉西坦片 0.20g 十一、非甾体抗炎及止痛药： 尼美舒利分散片： 0.1g 布洛芬片： 0.2g 布洛芬缓释片： 0.3g 双氯芬酸钠缓释片： 50mg 双氯芬酸钠片： 25mg 吲哚美辛片： 25mg 罗通定片： 50mg 高乌甲素片： 5mg 氯唑沙宗片： 0.2g 美索巴莫胶囊： 0.25g 十二、抗高血压药物： 硝苯地平片： 10mg 卡托普利片： 25mg 氢氯噻嗪片： 25mg 呋塞米片： 20mg 螺内酯片： 20mg 复方地巴唑-嗪： 2mg 盐酸普萘洛尔片：10mg 盐酸特拉唑嗪胶囊2mg 依那普利片： 5mg 复方利血平片： 缬沙坦缓释片： 8mg 美托洛尔片： 25mg 十三、抗心绞痛药物： 硝酸异山梨酯片： 5mg 阿司匹林肠溶片：25mg 速效救心丸： 60mg 硝酸甘油片： 0.5mg 川芎嗪注射液： 100ml 十四、镇静催眠药物： 地西泮片： 2.5mg 苯巴比妥片： 30mg 异丙嗪片： 2.5mg 异丙嗪注射液： 50mg 十五、其他 谷维素：10mg 三七片：0.25g 活血止痛胶囊: 4-6 十六：降血糖药物： 二甲双胍片： 0.25g 格列吡嗪片： 5mg 十七、降血脂药物： 辛伐他丁片： 5mg 十六、注射用药物： 青霉素G ： 80wu 头孢噻肟钠： 1.0g 头孢哌酮-舒巴坦钠：0.75/1.0g 头孢吡肟： 0.5g 头孢曲松钠： 1.0g 盐酸左氧氟沙星： 0.1、0.2g 盐酸环丙沙星： 0.2g 氧氟沙星： 100ml （ 0.1g ） 洛美沙星： 100ml 甲硝唑： 250ml （0.5g ） 奥硝唑： 100ml 0.5g 阿莫西林克拉维酸钾： 1.0g 哌拉西林钠： 2.0g 氨苄西林舒巴坦： 0.75、1.5g 克林霉素： 1.0g 林可霉素： 2ml （0.6g ） 阿米卡星： 200mg （2ml ） 甘露醇： 250ml （50g ） 多巴胺： 20mg （2ml ） 肾上腺素： 1mg 去甲肾上腺素： 2mg 阿托品： 5mg 氯解磷定： 0.25g 盐酸异丙嗪注射剂：2ml （50mg ） 苯巴比妥注射剂; 1ml(0.1g) 赖氨匹林注射液： 0.9g 氨基比林： 2ml 西咪替丁： 0.2g 奥美拉唑钠： 40mg 碳酸氢钠： 20ml （0.5g ） 氯化钾： 10ml （1.0g ） 曲克芦丁： 0.12g 丹参注射液： 250ml 二、 维生素类药物： 维生素AD 胶丸： 3300u 维生素B1片： 10mg 维生素B2片： 5mg 维生素B6片： 10mg 维生素C 片： 0.1g 维生素E 胶丸： 维生素B12片： 25vg 维生素K4片： 4mg 叶酸片： 5mg 维生素K3 三、 激素类药物： 强的松片： 5mg 地塞米松片： 0.75mg 盐酸曲安奈德： 50mg 地塞米松注射液： 2mg

红霉素肠溶片说明书

红霉素肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：红霉素肠溶片 英文名：Erythromycin Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Hongmeisu Changrong Pian 本品主要成份为红霉素 分子式：C37H67NO13 分子量：733.94 【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 2．军团菌病。 3．肺炎支原体肺炎。 4．肺炎衣原体肺炎。 5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6．沙眼衣原体结膜炎。 7．淋病奈瑟菌感染。 8．厌氧菌所致口腔感染。 9．空肠弯曲菌肠炎。 10．百日咳。 【用法用量】口服，成人一日1～2g(8～16片)，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g(16～32片)，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。 【不良反应】 1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。 【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3．肝病患者本品的剂量应适当减少。 4．用药期间定期随访肝功能。 5．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。

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红霉素软膏的十种临床应用，三项注意！此博文包含图片 红霉素软膏的十种临床应用，三项注意！ 作者：中山大学孙逸仙纪念医院陈楚雄审核：中山大学孙 逸仙纪念医院伍俊妍 红霉素软膏价格便宜，使用方便，安全性高，是家庭的常备药。红霉素软膏系由红霉素和软膏基质加工制成的外用制剂，红霉素属大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌等革兰阳性菌、衣原体、支原体均具抗菌活性，在临床上常用于各种皮肤及皮下组织局部感染的治疗。红霉素的软膏基质包括液状石蜡、羊毛脂、凡士林等，具有保湿作用，可加速伤口的修复速度，同时阻挡来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低感染的可能性。红霉素的抗感染作用，加上软膏基质的保湿滋润，使红霉素软膏在临床应用广泛，以下由逸仙药师进行介绍：1、鼻部感染：红霉素软膏具有抗菌作用， 因此可用于感染引起的急性鼻炎、鼻前庭炎、鼻窦炎；红霉素软膏还可以缓解鼻炎导致鼻粘膜干燥，用于预防鼻粘膜干燥引起的鼻出血。2、肛周脓肿：肛周脓肿局部伤口愈合不良，可以局部清洁卫生后应用红霉素膏等消炎，可减轻不适症状。3、包皮龟头炎：包皮龟头炎是指包皮内板与阴茎头 的炎症。在包皮过长或包茎时，包皮腔内分泌的一种类脂物质可积聚成包皮垢刺激包皮和阴茎头引起包皮龟头炎。在使

用红霉素软膏之前要把龟头洗干净，在治疗的期间应注意局部卫生。4、痤疮：红霉素对痤疮丙酸杆菌有抗菌作用，因 此外用对治疗感染性痤疮有作用，但长期应用易产生耐药性。 5、甲沟炎：是指(趾)甲周围软组织的化脓感染，是细菌通过甲旁皮肤的微创破损袭至皮下并生长繁殖引起。甲沟炎是细菌感染化脓性炎症，可以使用红霉素软膏外用治疗。 6、其 他皮肤感染性疾病：红霉素软膏可用于治疗和预防皮肤感染如皮肤脓肿、疖等，皮脂腺囊肿、荨麻疹合并感染等，用法一般是1日2-3次，薄涂于患处。7、轻微创伤或烫伤：如 身体轻微创伤、烧伤或烫伤，使用红霉素软膏可治疗或预防感染，促进伤口愈合，一般用法是将患处清洗或消毒，之后将适量药膏涂于患处。8、口角炎：口角炎俗称烂嘴角，常 有细菌感染，可以涂抹少量红霉素软膏，同时服用维生素B2，可明显缩短病程。9、蚊虫叮咬：蚊虫叮咬的情况较严重时，应当及时清洗并消毒患处，取适量红霉素软膏涂抹，起到一定预防感染作用。10、倒刺：手倒刺是皮肤太干燥所致，使用红霉素软膏可起到保湿滋润作用。红霉素软膏价格便宜，见效快、在临床应用广泛，但应用需注意以下几点：1、如 眼部感染应选择红霉素眼膏，不得使用红霉素软膏，红霉素眼膏可以用于结膜炎、霰粒肿、沙眼、眼睑缘炎等眼部感染疾病。2、真菌感染无效：红霉素软膏对真菌感染引起的疾 病如头癣、甲癣、股癣和手足癣等不起作用，如合并细菌感

克拉霉素片说明书

克拉霉素片说明书 【药品名称】 通用名称：克拉霉素片 英文名称：Clarithromycin Tablets 汉语拼音：Kelameisu Pian 【成份】 本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。 其化学结构式为： 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等； 2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；

3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒； 4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散 性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌 引起的局部感染； 5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染； 6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染的治疗。 【规格】按C38H69NO13计0.25g 【用法用量】 口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（25 0mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。 肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量 减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染者每次 一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。 对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg）， 每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临 床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。 治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。 预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。

红霉素在临床应用中问题分析

红霉素在临床应用中问题分析 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】红霉素为大环内酯类抗生素，对军团菌肺炎和支原体肺炎可作为首选药，用于治疗中耳炎、呼吸道感染、泌尿系感染、皮肤感染等，临床应用非常广泛。但其不良反应在临床上也时有发生，现将临床应用中常见的问题加以分析。 【关键词】红霉素不良反应注意问题 红霉素属于大环内脂类抗生素，它的抗菌谱与青霉素近似，对革兰阳性菌如葡萄球菌、各组链球菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用。对除脆弱拟杆菌和梭杆菌以外的各种厌氧菌亦具有相当的抑制作用，对军团菌属、胎儿弯曲菌、肺炎支原体、立克次体属、衣原体属、溶脲脲原体、梅毒密螺旋体等也有抑制作用。奈瑟菌属、百日咳杆菌、流感杆菌等也对本品敏感。预防风湿热活动，治疗炭疸、气性坏疸、放射菌病和梅素等。可作为青霉素G的代用品。 1用法用量 口服成人1～2g/d，分3～4次服；小儿30～50mg/(kg·d)，分3～4次服。治疗军团菌病，2～4g/d，分4次服。静滴1～2g/d，分3～4次滴；小儿30～50mg/(kg·d)，分3～4次滴注。临床上常用作

青霉素过敏的替代药物。对军团菌肺炎和支原体肺炎可作为首选药。眼膏剂用于沙眼、结膜炎及角膜炎。软膏剂用于皮肤及软组织感染。 2红霉素的不良反映 口服后会发生恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、口舌疼痛、食欲缺乏，偶见肠道菌丛改变、伪膜性肠炎等，其发生率与剂量大小有关。过敏反映发生率较低，均为0.5％．有速发型和迟发型两种，临床表现为药物热，荨麻疹，外用可引起接触性皮炎，过敏性肺炎。过敏性休克。本品对肝脏有一定毒性。长期用药或剂量过大，可损害肝脏，出现胆汁淤积和肝功能异常，停药后经保肝治疗可逐渐恢复。本品任何剂型的大剂量，均可引起耳毒性反应，可损害双侧听力，常见于剂量4g，/d或老年人、女性及肝肾功能不良者，多发生于用药后2d至3周，及时停药大多可恢复。偶可引起心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。乳糖酸红霉素静脉给药可引起局部疼痛和血栓性静脉炎。 3红霉素静脉滴注应注意的问题 在应用红霉素静脉滴注时，它具有对胃肠道的不良反应，胃液分泌增加，导致胃部不适。如按常规的速度治疗，药物在短时间进入体内，也会加重红霉素对胃肠的不良反应。红霉素在葡萄糖注射液中不稳定，抗菌活性减弱，乳糖酸红霉素加入5％葡萄注射液，(PH3.2～3.8)，混合后注射液PH4.2～4.8，室温2小时后降效42～6％。红霉素静注液稳定性受溶液PH值影响极大，PH值低于4时，红霉素在静滴过程中迅速分解，温度升高，分解加速。临床上应采用PH4.2以上的葡萄糖注射液，且临用时配液并可加维生素C或氢化考地松注射液

大环内酯类红霉素

第五节大环内酯类抗菌药物 第一代——红霉素； 第二代——克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素； 第三代——泰利霉素。 一、药理作用与临床评价 （一）作用特点 机制——与细菌核糖体的50S亚基结合，竞争性阻断了肽链延伸过程中的肽基转移作用与（或）移位 作用——终止了蛋白质合成。 低浓度时为抑菌剂，高浓度时杀菌。 抗菌谱：G+球菌、G-球菌、部分G-杆菌（如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌等）、非典型致病原（嗜肺军团 菌、肺炎支原体、衣原体）和厌氧消化球菌。 对产β-内酰胺酶和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有一定抗菌活性。 第二代——增强G-杆菌以及厌氧菌、空肠弯曲菌、军团菌、肺炎支原体、衣原体、分枝杆菌及弓形虫等的作用。还具有胃动素作用、免疫修饰作用、抗炎作用等。 第三代——泰利霉素——对一、二代大环内酯耐药菌尤其是肺炎链球菌具有较强作用。 第一代——红霉素——易被胃酸破坏，口服吸收少，故一般服用其肠衣片或酯化物。 第二、三代——对酸稳定性较高，口服吸收好。 （二）典型不良反应 1.最主要——胃肠反应——呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、抗生素相关性腹泻等，严重时患者难以耐受； 2.肝毒性——红霉素、依托红霉素。 3.心脏毒性——心电图异常、心律失常，甚至晕厥或猝死。 4.耳毒性——老年人、肾功能不全者或用药剂量过大时易发生以耳蜗神经损害的耳聋、耳鸣，前庭功 能亦可受损。 【原创口诀TANG】 红霉素类伤胃肠，心肝儿中毒耳受伤。 （三）禁忌证 1.对本类药过敏者。 2.部分心脏病（心律失常、心动过缓、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者。 （四）药物相互作用 1.与氯霉素或林可霉素合用，因竞争药物的结合位点，产生拮抗作用。 【原创口诀】30而立四环素，红绿林中50载！ 2.红霉素、红霉素酯化物、克拉霉素可抑制肝药酶，与卡马西平、丙戊酸、芬太尼等合用，可增加上 述药的血浆浓度。 3.阿奇霉素可能增强抗凝血药的作用，合并使用时，应严密监测凝血酶原时间。

罗红霉素软胶囊说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档罗红霉素软胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 罗红霉素软胶囊说明书 罗红霉素软胶囊(天迅)用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。下面是我们整理的，欢迎阅读。 罗红霉素软胶囊商品介绍 通用名：罗红霉素软胶囊 生产厂家:浙江维康药业有限公司 批准文号：国药准字Hxx0302 药品规格：0.15g*12粒 药品价格：￥24元 【通用名称】罗红霉素软胶囊 【商品名称】罗红霉素软胶囊(天迅) 【英文名称】RoxithromycinSoftCapsules

【拼音全码】LuoHongMeiSuRuanJiaoNang(TianXun) 【主要成份】罗红霉素软胶囊(天迅)主要成分为罗红霉素。 化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟基]红霉素 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03 【性状】罗红霉素软胶囊(天迅)内容物为白色至淡黄色的混悬液。 【适应症/功能主治】化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【规格型号】0.15g*12s 【用法用量】空腹口服，一般疗程为5~12日。儿童可直接服用，或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。成人：一次0.15g，一日2次;也可一次0.3g，一日1次。儿童：一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌】对罗红霉素软胶囊(天迅)中任何成份、红霉素或其

乡镇卫生院常用基本药物

一、口服抗生素类： 左氧氟沙星胶囊：0.1g 环丙沙星片：0.25g 诺佛沙星胶囊：0.1g 阿莫西林克拉维酸钾片：0.375 g 阿奇霉素片：0.25g 头孢氨苄胶囊：0.25g 阿莫西林胶囊：0.25g 红霉素肠溶胶囊：0.25g 罗红霉素胶囊：0.125g 琥乙红霉素片：0.125g 四环素片：0.25g 呋喃妥因肠溶片：50mg 呋喃唑酮片：10mg 甲硝唑片：0.2g 四、呼吸系统及解痉镇 咳祛痰药： 盐酸氨溴索片：30mg 羧甲司坦片：0.25g 消炎止咳片: 盐酸溴己新片：8mg 氨茶碱片：0.1g 枸橼酸喷托维林片：25mg 通宣理肺片： 感冒清胶囊： 氨溴索口服液（100ml 、瓶） 咳特灵片、胶囊 甘草片 溴己新片：8mg 清开灵注射液：10ml 六、抗组胺类药物： 盐酸异丙嗪片：12.5mg 马来酸氯苯那敏片：4mg 盐酸赛庚啶片：2mg 盐酸苯海拉明片：25mg 七、抗结核药物： 异烟肼片：0.1g 利福平胶囊：0.15g 吡嗪酰胺片：0.25g 乙胺丁醇片：0.25g 八、止血药： 安络血片：5mg 酚磺乙胺片：0.25g 维生素K3: 4mg 九、抗病毒类药物： 十二、抗高血压药物： 硝苯地平片：10mg 卡托普利片：25mg 氢氯噻嗪片：25mg 呋塞米片：20mg 螺内酯片：20mg 复方地巴唑-嗪：2mg 盐酸普萘洛尔片：10mg 盐酸特拉唑嗪胶囊2mg 依那普利片：5mg 复方利血平片： 缬沙坦缓释片：8mg 美托洛尔片：25mg 十三、抗心绞痛药物： 硝酸异山梨酯片：5mg 十六、注射用药物： 青霉素G ：80wu 头孢噻肟钠： 1.0g 头孢哌酮-舒巴坦钠：0.75/1.0g 头孢吡肟：0.5g 头孢曲松钠： 1.0g 盐酸左氧氟沙星：0.1 、0.2g 盐酸环丙沙星：0.2g 氧氟沙星：100ml （0.1g ） 洛美沙星：100ml 甲硝唑：250ml （0.5g ） 奥硝唑：100ml 0.5g 阿莫西林克拉维酸钾： 1.0g 哌拉西林钠： 2.0g 氨苄西林舒巴坦：0.75 、1.5g

通用名红霉素说明书

通用名：红霉素肠溶片 英文名：Erythromycin Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Honɡmeisu ChɑnɡronɡPiɑn 本品主要成份为：红霉素。 结构式：分子式：C37H67NO13 分子量：733.94 【性状】本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。 【药代动力学】本品口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积（Vd）为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期（t1/2 血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。 【适应症】（1）本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 （2）军团菌病。（3）肺炎支原体肺炎。（4）肺炎衣原体肺炎。（5）衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。（6）沙眼衣原体结膜炎。（7）淋病奈瑟菌感染。（8）厌氧菌所致口腔感染。（9）空肠弯曲菌肠炎。（10）百日咳。 【用法用量】口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。 【不良反应】（1）胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。（2）肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。（3）大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。（4）过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。（5）其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。 【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】（1）溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。（2）肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。（3）肝病患者本品的剂量应适当减少。（4）用药期间定期随访肝功能。（5）患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。（6）因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。（7）对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

红霉素的主要不良反应

红霉素的主要不良反应 红霉素是我们临床上比较常见的一种抗生素类药物。这种药物分为口服和外用两种形式出现，那么红霉素的主要不良反应你知道吗?下面是为你整理的红霉素的主要不良反应的相关内容，希望对你有用! 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、胃绞痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率为0.5～1%。孕妇及哺乳期妇女慎用。 红霉素的用途主要用于耐青霉素金黄葡萄球菌及其他敏感菌所致的各种感染,如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症等。 对鸡支原体病(慢性呼吸道病)和传染性鼻炎也有相当疗效。也可配成眼膏或软膏用于皮肤和眼部感染。 对鱼类白头白嘴病、烂鳃病及肾脏病有良好的疗效。 红霉素可作为青霉素过敏动物的替代药物。 应用红霉素的禁忌红霉素为抑菌性药物,给药应按一定时间间隔进行,以保持体内药物浓度,利于作用发挥。 红霉素片应整片吞服,若服用药粉,则受胃酸破坏而发生降效。幼儿可服用对酸稳定的酯化红霉素。 静脉滴注易引起静脉炎,滴注速度宜缓慢。 红霉素在酸性输液中破坏降效,一般不应与低pH的葡萄糖输液

配伍。在5%～10%葡萄糖输液500ml中,添加维生素C注射液或5%碳酸氢钠注射液0.5ml使pH升高到5以上,再加红霉素乳糖酸盐,则有助稳定。 现代药理学认为,饱餐后即服红霉素有如下危害: 饱餐后食物降低胃的排空速率,延长了药物在胃内的停留时间,增加了红霉素在胃中的分解失效; 饱餐后食物妨碍红霉素的正常吸收,因食物对红霉素分子有吸附、螯合作用,这也减少了红霉素的吸收; 食物中的蛋白质与红霉素共存时,可氧化成二硫化物,从而降低红霉素的疗效。 红霉素的注意事项服用该品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其它红霉素制剂为多见。 溶血性链球菌感染用该品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 肾功能减退患者一般无需减少用量。 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对该品也可过敏或不能耐受。 慢性肝病、肝功能损害者慎用。 红霉素可通过胎盘而进行胎儿循环,且孕妇服用该品后出现肝毒性反应的可能性增加,孕妇不宜应用。 红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

药品通用名

商品名通用名 奥博林胶囊奥硝唑胶囊 安达美多种微量元素注射液爱尔凯因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液 阿法迪三软胶囊阿法骨化醇胶丸 安福隆注射剂注射用重组人干扰素 艾恒粉针剂注射用奥沙利铂 安可来片扎鲁司特片埃美丁滴眼液富马酸依美斯汀滴眼液 阿莫仙胶囊阿莫西林胶囊 安内真片苯磺酸氨氯地平片 安奇颗粒剂阿莫西林克拉维酸钾颗粒 爱若华片来氟米特片 奥施康定片盐酸羟考酮控释片 阿斯美胶囊复方甲氧那明胶囊 爱赛平鼻喷雾剂盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂阿塞松片曲安西龙片 安特尔胶囊十^一酸睾酮胶丸 阿拓莫兰冻干粉针剂注射用还原型谷胱甘肽安坦片盐酸苯海索片 艾唯多滴眼液萘扑维滴眼液 奥西康粉针剂注射用奥美拉唑钠 爱益注射液硫酸依替米星氯化钠注射液 B 商品名通用名 百奥肠溶胶囊蚓激酶肠溶胶囊 波贝注射液卡铂注射液 必存注射液依达拉奉注射液 百多邦软膏莫匹罗星软膏 补达秀缓释片氯化钾缓释片 贝复济喷雾剂外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合蛋白）贝复舒滴眼液重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合蛋白）滴眼液补佳乐戊酸雌二醇片 博路定片恩替卡韦片百力特滴眼液醋酸泼尼松龙滴眼液波利特片雷贝拉唑钠片 邦莱注射液替尼泊苷注射液 倍美力片结合雌激素片 博宁粉针剂注射用帕米膦酸二钠 倍能粉针剂注射用美罗培南

百赛诺片百士欣胶囊博维赫注射液双环醇片乌苯美司胶囊果糖二磷酸钠注射液 C 商品名通用名 川青粉针剂注射用盐酸川芎嗪 长托宁注射液盐酸戊乙奎醚注射液 D 商品名通用名 代丁片阿德福韦酯片 达克宁乳膏硝酸咪康唑乳膏 达克宁栓硝酸咪康唑阴道栓 丁克片盐酸特比萘芬片 达克普隆胶囊兰索拉唑胶囊 都可喜薄膜衣片甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片杜拉宝消旋卡多曲颗粒 东菱迪芙巴曲酶注射液 顿灵胶囊盐酸吡格列酮胶囊 达力士软膏卡泊三醇软膏 达力新粉针剂注射用头抱咲辛钠 黛力新片氟哌噻吨美利曲辛片 滴宁滴眼液重组人干扰素a 1b滴眼液达宁丙氧氨酚复方片多帕菲注射液注射用多西他赛 多瑞吉芬太尼透皮贴剂 迪维霜维A酸乳膏 帝益洛胶囊赖诺普利胶囊 E 商品名通用名 恩经复冻干粉针注射用鼠神经生长因子 恩再适注射液牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液 F 商品名通用名 法安明注射液达肝素钠注射液 芬必得缓释胶囊布洛芬缓释胶囊 芬必得软膏布洛芬乳膏

罗红霉素使用说明书

罗红霉素使用说明书 【篇一：罗红霉素颗粒说明书】 罗红霉素胶囊说明书 【药品名称】 通用名：罗红霉素胶囊 英文名：roxithromycin dispersible capsules 汉语拼音：luohongmeisu jiaonang 本品主要成分为罗红霉素， 化学名为9—［o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。 分子式：c41h76n2o15 分子量：837.03 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱 与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌 细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多 肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗 红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（cmax)6.6～7.9 mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/l时为96％。以原形及5个代谢 物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感 菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和 宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日。 成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

利君沙片(琥乙红霉素片)

利君沙片（琥乙红霉素片） 文章目录*一、利君沙片（琥乙红霉素片）的概述*二、利君沙片（琥乙红霉素片）的功能主治*三、利君沙片（琥乙红霉素片）的用法用量*四、利君沙片（琥乙红霉素片）的药物相互作用*五、利君沙片（琥乙红霉素片）的不良反应*六、利君沙片（琥乙红霉素片）的注意事项 利君沙片（琥乙红霉素片）的概述 1、定义本品属大环内酯类抗生素红霉素的换代产品。其作用机制是与细菌细胞70核糖体50亚基结合,阻碍细菌蛋白质合成,从而起抑菌作用,具有广谱抗菌的卓越效能。 2、别称琥乙红霉素片。 3、成份和性状本品主要成份为琥乙红霉素。 本品为白色片。 4、是否处方药处方药。 5、储藏和有效期密封,在干燥处保存。 36月。

利君沙片（琥乙红霉素片）的功能主治1、本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒:李斯特菌病等。 2、肺炎支原体肺炎。 3、肺炎衣原体肺炎。 4、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 5、沙眼衣原体结膜炎。 6、厌氧菌所致的口腔感染。 7、空肠弯曲菌肠炎。 8、百日咳。 9、军团菌病。 10、风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 利君沙片（琥乙红霉素片）的用法用量口服,成人一日1.6g,分2～4次服用。 1、军团菌病患者,一次0.4～1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。

乙酰螺旋霉素片说明书

乙酰螺旋霉素片说明书 【药品名称】 通用名：乙酰螺旋霉素片 商品名： 英文名：Acetylspiramycin Tablets 汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian 本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。 其结构式为： 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。 【药理毒理】 乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。 作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。 【药代动力学】 本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g 后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。 【适应症】 适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。 【用法用量】

年产400吨红霉素的工艺设计

年产400吨红霉素的生产工艺设计 制作人：王正红 学号：200907224 班级：生物工程091班 指导老师：康小虎 制作日期：2012.7

目录 一红霉素的研究现状 (3) 1.1红霉素的理化性质 (3) 1.2 红霉素的特性 (4) 1.3红霉素的发展阶段 (4) 1.4红霉素的发酵发展现状 (4) 1.4.1 生产概况 (5) 1.4.2 销售概况 (6) 1.5 前景预测 (6) 二．立题依据（提出问题，解决问题） (7) 2.1材料与方法 (7) 2.2 诱变方法 (8) 三红霉素的生产工艺 (8) 3.1本设计的工艺原则和流程的确定 (8) 3.2 菌种选择与培育 (9) 3.3 培养基的种类及各种成分 (9) 3.4 发酵条件的控制 (12) 3.5 提取工艺 (14) 四物料衡算 (14) 4.1总物料衡算 (14) 4.2发酵车间物料衡算 (15) 4.3 提取车间物料衡算 (17) 4.4热量衡算 (18) 五设备选型及尺寸计算 (19) 5.3设备结构的工艺设计 (22) 5.4生产成本的计算 (26) 5.5 红霉素发酵罐 (29) 5.6 参考文献 (30)

一红霉素的研究现状 1.1红霉素的理化性质 分子式：红霉素（Erythromycin）分子式及结构式 :C37H67O13N 分子量：733.94 g/mol 结构：红霉素是由红霉内酯与去氧氨基己糖和红霉糖缩合而成的碱性苷。红霉内酯环含有13个碳原子，内酯环的C-3通过氧原子与红霉糖相联 结，C-5通过氧原子与去氧氨基己糖相连接。红霉糖本身不含氮，是含有一个甲氧基的己糖，去氧氨基己糖。 成分：由链霉素Streptomycin elytrous所产生，是一种碱性抗生素。其游离碱供口

琥乙红霉素颗粒说明书

琥乙红霉素颗粒说明书 【药品名称】 通用名：琥乙红霉素颗粒 英文名：Erythromycin Ethylsuccinate Granules 汉语拼音：Huyihonɡmeisu Keli 本品主要成份为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。 结构式：（参见琥乙红霉素分散片） 分子式：C43H75NO16 分子量：862.07 【性状】本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。 【药理毒理】 本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。 【药代动力学】 本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15 mg /L，游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。游离红霉素在肝内代谢，T1/2为1.4～2小时，无尿患者的T1/2可延长至4.8～6小时。红霉