部分可能有用的医疗术语

部分可能有用的医疗术语

越橘提取物cowberry P.E.

医用三通阀Sinorgmed

牙科针dental needle

尿袋urine drainage bag

熊果苷Arbutin

花青素anthocyanins

刺蒺藜提取物TribulusterrestrisP.E.

主动脉aorta artery

静脉vein

生物显微镜biological microsoft

B型超声波诊断仪ultrasonic show-B diagnostic equipment 虫草提取物Cordyceps Mycelia extract

输血器blood transfusion set

注射器injection set

医用导管medical catheter

Urine Analyzer 尿液分析仪

blood sugar（glucose ）analyzer血糖分析仪

test strip 测试条

reagent 试剂

Semi-automatic Biochemical Analyzer半自动生化分析仪Automatic Blood Cell Analyzer全自动血细胞分析仪

Urine sediments analyzer尿沉渣

Bio-safety Cabinet 生物安全柜

Incubator培养箱

High Frequency Electrotome 高频电刀

shadowless lamp无影灯

High speed refrigerated centrifuge高速冷冻离心机

hot air sterilizer热空气消毒箱

microbiological incubator微生物培养箱

Halogen light 卤素灯

disposable sterile injector 一次性无菌注射针injection set注射器

disposable venous infusion needle一次性静脉输液针disposable infusion set 一次性使用输液器

blood transfusion set输血器

infusion bag液袋

urine drainage bag集尿袋

blood bag血袋

medical catheter医用导管

stainless steel needle不锈钢医用针管

blood taking needle采血针

needle destroyer针头销毁器

automatic packer自动纸塑包装机

scalp vein set头皮针

uniprocessor version单机版

network version网络版

macromolecule-solvent 高分子溶解的macromolecule cold accumulation 高分子蓄冷

cold treatment冷疗法

ice pack冰袋

eyeshade 眼罩

Medical injection pump医用灌注泵

lithotrite 碎石机

extracorporeal shock wave lithotrite体外冲击碎石机Ballistic intracroporeal lithotrite 气压冲击体内碎石机Laparoscope 腹腔镜

Urology 泌尿外科

kidney stones 肾结石

Multi-parameter monitor, 多参数监护仪

maternal monitor/fetal monitor母亲/胎儿监护仪

ICU monitor 重症监护仪

anesthetic equipment 麻醉机

respirator呼吸机

electronic colposcope 电子阴道镜

smog absorber烟雾吸收器

digital film room 数字胶片室

Permanent Magnet Open Magnetic Resonance system 永磁开放式磁共振系统Ultrasonic Color Doppler Diagnostic system彩色超声多普勒诊断系统

Mobile CT system 移动CT系统

X-ray Mammary Machine 乳腺X线机

Mammography乳腺

high precision Stereotaxic 高精度脑立体定向仪

portable Type-B ultrasonic 便携式B超

Sterilization and Disinfection Equipment消毒灭菌设备

Radiotherapeutic equipment.放射疗法设备

pharmaceutical equipments.制药设备

horizontal pressurized steam sterilizer普通卧式压力蒸汽灭菌器

medical electronic linear accelerator医用电子直线加速器

high frequency X-rays diagnostic machine高频X射线诊断机

simulated positioner模拟定位机

high frequency mobile X-rays machine高频移动X射线机

质量术语大全

从事质量多年，但在交流的时候仍会对一些术语（英文简称）搞不清楚，现普及一下 部门名称的专有名词 QS:Quality system品质系统 CS:Coutomer Sevice 客户服务 QC:Quality control品质管理 IQC:Incoming quality control 进料检验 LQC:Line Quality Control 生产线品质控制 IPQC:In process quality control 制程检验 FQC:Final quality control 最终检验 OQC:Outgoing quality control 出货检验 QA:Quality assurance 品质保证 SQA:Source(supplier) Quality Assurance 供应商品质保证(VQA) CQA：Customer Quality Assurance客户质量保证 PQA rocess Quality Assurance 制程品质保证 QE:Quality engineer 品质工程 CE:component engineering零件工程 EE:equipment engineering设备工程 ME:manufacturing engineering制造工程 TE:testing engineering测试工程 PPE roduct Engineer 产品工程 IE:Industrial engineer 工业工程 ADM: Administration Department行政部 RMA:客户退回维修 CSDI:检修 PC:producing control生管 MC:mater control物管 GAD: General Affairs Dept总务部 A/D: Accountant /Finance Dept会计 LAB: Laboratory实验室 DOE:实验设计 HR:人资 PMC:企划 RD:研发 W/H:仓库 SI:客验 PD: Product Department生产部 PA:采购(PUR: Purchaing Dept) SMT:Surface mount technology 表面粘着技术 MFG:Manufacturing 制造 MIS:Management information system 资迅管理系统 DCC:document control center 文件管制中心 厂内作业中的专有名词 QT:Quality target品质目标

医疗行业专业术语知识概述(

一、常用系统 （1）HIS（医院信息系统） HIS全称Hospital Information System。 HIS是覆盖医院所有业务和业务全过程的信息经管系统。利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政经管信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力并满足授权用户的功能需求的平台。 （2）LIS（检验信息系统） LIS全称Laboratory Information Management System。 LIS是专为医院检验科设计的一套实验室信息经管系统，能将实验仪器与计算机组成网络，使病人样品登录、实验数据存取、报告审核、打印分发，实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化和规范化经管。3. PACS（影像归档和通信系统） （3）PACS(图片影像系统) 全称Picture Archiving and Communication Systems。 它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁，CT，超声，X光机，红外仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断经管功能。它在各种影像设备间传输数据和组织存储数据具有重要作用。 （4）RIS（放射科信息系统） RIS全称Radiology Information System。它是医院重要的医学影像信息系统

之一，它与PACS系统共同构成医学影像学的信息化环境。放射科信息系统是基于医院影像科室工作流程的任务执行过程经管的计算机信息系统，主要实现医学影像学检验工作流程的计算机网络化控制、经管和医学图文信息的共享，并在此基础上实现远程医疗。5. CIS（临床信息系统） （5）CIS(临床信息系统) 全称Clinical Information System。 它是支持医院医护人员的临床活动，收集和处理病人的临床医疗信息，丰富和积累临床医学知识，并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策，提高医护人员的工作效率，为病人提供更多、更快、更好的服务。像医嘱处理系统、病人床边系统、医生工作站系统、实验室系统、药物咨询系统等就属于CIS范围。临床信息系统CIS相对于医院信息系统HIS而言，是两个不同的概念。HIS是面向医院经管的，是以医院的人、财、物为中心，以重复性的事物处理为基本经管单元，以医院各级经管人员为服务对象，以实现医院信息化经管、提高医院经管效益为目的。而CIS是面向临床医疗经管的，是以病人为中心，以基予医学知识的医疗过程处理为基本经管单元，以医院的医务人员为服务对象，以提高医疗质量、实现医院最大效益为目的。 （6）PIS（病理系统） 全称Pathology Information System （7）PEIS(体检信息系统) 全称Physical Examination Information System。 二、数字医疗常用规范

品质术语中英文对照

常用中英文对照 MSA：测量系统分析（MEASUREMENT SYSTEM ANALYSIS） AQL：允收水准（ACCEPTABLE QUALITY LEVER） ISO：国际标准化组织（INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANGDARDIZA TION）FMEA：失效模式和影响分析（FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS） FPY：首次合格率（FIRST PASS YIELD） JIT：及时率（JUST IN TIME） QC：品质控制 QA：品质保证 QE：品质工程 IQC：来料品质控制（INCOMING QUALITY CONTROL） IPQC：制程品质控制（INPROCESS ----------------------------） FQC：最终品质控制（FINAL -------------------------------------） LQC：生产线品质控制（LINE --------------------------------------） SQA：供应商品质保证（SUPPLIER QUALITY CONTROL） DCC：文控中心（DOCUMENT CONTROL CENTER） PQA：制程品质保证（PROCESS QUALITY ASSYRANCE） FQA：最终-------------（FINAL ---------------------------------------） DAS：缺陷分析系统（DEFECTS ANALYSIS SYSTEM） FA：坏品分析（FAILURE ANALYSIS） CPI：连续工序改善（CONTINUOUS PROCESS IMPROVEMENT） CS：客户服务（CUSTEMER SERVICE） TRAINING：培训 COQ：品质成本 COIF：内部缺陷成本 PPM：百万分之-----（PART PER MILLION） MSDS：材料安全资料卡（MATERIAL SAFETY DATA SHEET） MRB：物料/材料审查委员会（MATERIALS REVIEW BOARD） MQC：制造质量控制（MANUFACTURING QUALITY CONTORL） QAP：质量保证计划（QUALITY ASSURANCE PLANNING） BOM：料件结构表（BILLS OF MATERIAL） QM：品质手册（QUALITY MANUAL） QP：品质程序（QUALITY PROCEDURE/PEOGRAM） WI：作业指导书（SOP/SIP------WORK INSTRUCTION） FR：表单/表格（FORM） SOP：标准操作程序（STANDARD OPERATING PROCEDURE） SIP：标准检验程序（STANDARD INSPECTION PROCEDURE） FIFO：先进先出（FIRST IN FIRST OUT） CO：公司（COMPANY） LID：有限的（LIMITED） CC：复写的副本；抄送（CARBON COPY）

质量品质专业术语

品质专业术语 AFR Annual Failure Rate 年度返修率 ACC Acceptable 允收-质量 AQL Acceptable Quality Level 品质允收水准. ASQ American Society for Quality 美国品质协会 AVL Approved Vendor List 合格供应商清单-质量 APQP Advanced Product Quality Plan 产品质量先期策划BOM Bill Of Material 材料清单 B/R Batch Run 量试-质量 C/R Corrective Action 矫正措施 CA Customer Service Department 客户服务部-质量CAR Corrective Action Request 矫正措施要求 CCC China Compulsory Certificate 中国强制认证（安规） CE Communate Europpene（法语）欧盟 CET Customer Experience Test 顾客体验测试 CIP Continuous Improvement Program 持续改善项目 CLCA Closed Loop Corrective Action 闭环纠正措施 CPK Process Capability Index 工序能力指数 CSA Canadian Standards Association 加拿大标准协会（安规）CQC China Quality Certification Center 中国质量认证中心 CR Control Run 控制运行（特控量试） DFA Design For Assembly 设计的组装性 DFM Design For Manufacturing 设计的制造性 DFSS Design For Six Sigma 6标准差设计-质量 DOE Design Of Experiments 实验设计 DPPM Defect Parts Per Million 百万分之不良率 DPMO Defects Per Million Opportunities 百万分之不良机会DVT Design Verification Test 设计验证测试% E% DAP Dead after Purchase 购买后损坏 DOA Dead On Arrival 开箱损坏

工厂品质部门专业术语

工厂品质部门专业术语 AFR Annual Failure Rate 年度返修率 ACC Acceptable 允收 AQL Acceptable Quality Level 品质允收水准 ASQ American Society for Quality 美国品质协会 AVL Approved Vendor List 合格供应商清单 APQP Advanced Product Quality Plan 产品质量先期策划 BOM Bill Of Material 材料清单 B/R Batch Run 量试 C/R Corrective Action 矫正措施 CA Customer Service Department 客户服务部 CAR Corrective Action Request 矫正措施要求 CCC China Compulsory Certificate 中国强制认证（安规）CE Communate Europpene（法语）欧盟 CET Customer Experience Test 顾客体验测试 CIP Continuous Improvement Program 持续改善项目 CLCA Closed Loop Corrective Action 闭环纠正措施 CPK Process Capability Index 工序能力指数 CSA Canadian Standards Association 加拿大标准协会（安规）CQC China Quality Certification Center 中国质量认证中心 CR Control Run 控制运行（特控量试）DFA Design For Assembly 设计的组装性 DFM Design For Manufacturing 设计的制造性 DFSS Design For Six Sigma 6标准差设计 DOE Design Of Experiments 实验设计 DPPM Defect Parts Per Million 百万分之不良率 DPMO Defects Per Million Opportunities 百万分之不良机会 DVT Design Verification Test 设计验证测试 DAP Dead after Purchase 购买后损坏 DOA Dead On Arrival 开箱损坏 ECN Engineering Change Notice 工程变更通知 ECR Engineering Change Requirment 工程变更需求 ESD Electric Static Discharge 静电放电 EVT Engineering Verification Test 工程验证测试 EMS Electronic manufacture service 电子制造服务 FA Failure Analysis 不良分析 FAI First Article Inspection 首件检验 FIFO First In First Out 先进先出 FPYR First Pass Yield Rate 直通率 FMEA Failure Mode Effect Analysis 失效模式影响分析 FQA Final Quality Assurance 最终品质保证

品质管理名词及英文缩写

品质管理名词（中英文对照） QE=品质工程师（Quality Engineer） MSA: Measurement System Analysis 量测系统分析 LCL: Lower Control limit 管制下限 Control plan 管制计划 Correction 纠正 Cost down 降低成本 CS: customer Sevice 客户中心 Data 数据 Data Collection 数据收集 Description 描述 Device 装置 Digital 数字 Do 执行 DOE: Design of Experiments 实验设计Environmental 环境 Equipment 设备 FMEA: Failure Mode and Effect analysis 失效模式与效果分析 FA: Failure Analysis 坏品分析 FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证FQC: Final Quality control 最终品质控制Gauge system 量测系统 Grade 等级 Inductance 电感 Improvement 改善 Inspection 检验 IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制IQC: Incoming Quality Control 来料品质控制ISO: International Organization for Standardization 国际标准组织 LQC: Line Quality Control 生产线品质控制LSL: Lower Size Limit 规格下限 Materials 物料 Measurement 量测 Occurrence 发生率 Operation Instruction 作业指导书Organization 组织 Parameter 参数 Parts 零件 Pulse 脉冲 Policy 方针 Procedure 流程 Process 过程 Product 产品 Production 生产 Program 方案 Projects 项目QA: Quality Assurance 品质保证 QC: Quality Control 品质控制 QE: Quality Engineering 品质工程 QFD: Quality Function Design 品质机能展开Quality 质量 Quality manual 品质手册 Quality policy 品质政策 Range 全距 Record 记录 Reflow 回流 Reject 拒收 Repair 返修 Repeatability 再现性 Reproducibility 再生性 Requirement 要求 Residual 误差 Response 响应 Responsibilities 职责 Review 评审 Rework 返工 Rolled yield 直通率 sample 抽样,样本 Scrap 报废 SOP: Standard Operation Procedure 标准作业书 SPC: Statistical Process Control 统计制程管制Specification 规格 SQA: Source(Supplier) Quality Assurance 供应商品质保证 Taguchi-method 田口方法 TQC: Total Quality Control 全面品质控制TQM: Total Quality Management 全面品质管理Traceability 追溯 UCL: Upper Control Limit 管制上限 USL: Upper Size Limit 规格上限 Validation 确认 Variable 计量值 Verification 验证 Version 版本 QCC Quality Control Circle 品质圈/QC小组PDCA Plan Do Check Action 计划执行检查总结 Consumer electronics 消费性电子产品Communication 通讯类产品 Core value （核心价值） Love 爱心 Confidence 信心 Decision 决心 Corporate culture (公司文化) Integration 融合

质量术语

质量术语 Control plan 管制计划 Correction 纠正 Cost down 降低成本 CS: customer Sevice 客户中心 Data 数据 Data Collection 数据收集 Description 描述 Device 装置 Digital 数字 Do 执行 DOE: Design of Experiments 实验设计 Environmental 环境 Equipment 设备 FMEA: Failure Mode and Effect analysis 失效模式与效果分析 FA: Failure Analysis 坏品分析 FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证 FQC: Final Quality control 最终品质控制 Gauge system 量测系统Grade 等级 Inductance 电感 Improvement 改善 Inspection 检验 IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制 IQC: Incoming Quality Control 来料品质控制 ISO: International Organization for Standardization 国际标准组织

LQC: Line Quality Control 生产线品质控制 LSL: Lower Size Limit 规格下限 Materials 物料 Measurement 量测 Occurrence 发生率 Operation Instruction 作业指导书 Organization 组织 Parameter 参数 Parts 零件 Pulse 脉冲 Policy 方针 Procedure 流程 Process 过程 Product 产品 Production 生产 Program 方案 Projects 项目 QA: Quality Assurance 品质保证 QC: Quality Control 品质控制 QE: Quality Engineering 品质工程 QFD: Quality Function Design 品质机能展开 Quality 质量 Quality manual 品质手册 Quality policy 品质政策 Range 全距 Record 记录 Reflow 回流 Reject 拒收

品质管理名词及英文缩写

. . 品质管理名词（中英文对照） QE=品质工程师（Quality Engineer ） MSA: Measurement System Analysis 量测系统分析 LCL: Lower Control limit 管制下限 Control plan 管制计划 Correction 纠正 Cost down 降低成本 CS: customer Sevice 客户中心 Data 数据 Data Collection 数据收集 Description 描述 Device 装置 Digital 数字 Do 执行 DOE: Design of Experiments 实验设计 Environmental 环境 Equipment 设备 FMEA: Failure Mode and Effect analysis 失效模式与效果分析 FA: Failure Analysis 坏品分析 FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证 FQC: Final Quality control 最终品质控制 Gauge system 量测系统 Grade 等级 Inductance 电感 Improvement 改善 Inspection 检验 IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制 IQC: Incoming Quality Control 来料品质控制 ISO: International Organization for Standardization 国际标准组织 LQC: Line Quality Control 生产线品质控制 LSL: Lower Size Limit 规格下限 Materials 物料 Measurement 量测 Occurrence 发生率 Operation Instruction 作业指导书 Organization 组织 Parameter 参数 Parts 零件 Pulse 脉冲 Policy 方针 Procedure 流程 Process 过程 Product 产品 Production 生产 Program 方案 Projects 项目 QA: Quality Assurance 品质保证 QC: Quality Control 品质控制 QE: Quality Engineering 品质工程 QFD: Quality Function Design 品质机能展开 Quality 质量 Quality manual 品质手册 Quality policy 品质政策 Range 全距 Record 记录 Reflow 回流 Reject 拒收 Repair 返修 Repeatability 再现性 Reproducibility 再生性 Requirement 要求 Residual 误差 Response 响应 Responsibilities 职责 Review 评审 Rework 返工 Rolled yield 直通率 sample 抽样,样本 Scrap 报废 SOP: Standard Operation Procedure 标准作业书 SPC: Statistical Process Control 统计制程管制 Specification 规格 SQA: Source(Supplier) Quality Assurance 供应商品质保证 Taguchi-method 田口方法 TQC: Total Quality Control 全面品质控制 TQM: Total Quality Management 全面品质管理 Traceability 追溯 UCL: Upper Control Limit 管制上限 USL: Upper Size Limit 规格上限 Validation 确认 Variable 计量值 Verification 验证 Version 版本 QCC Quality Control Circle 品质圈/QC 小组 PDCA Plan Do Check Action 计划 执行 检查 总结

医疗器械基本概念和基础知识

医疗器械基本概念和基础知识 1.什么是医疗器械？ 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （4）生命的支持或者维持； （5）妊娠控制； （6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2.我国医疗器械管理的法律依据是什么？ 我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年6月1日起国务院颁布施行的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。 3.我国对医疗器械产品实行什么样的管理？ 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 4.医疗器械产品是如何分类？ 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

质量相关专业术语

质量相关专业术语 Control plan 管制计划 Correction 纠正 Cost down 降低成本 CS: customer Sevice 客户中心 Data 数据 Data Collection 数据收集 Description 描述 Device 装置 Digital 数字 Do 执行 DOE: Design of Experiments 实验设计 Environmental 环境 Equipment 设备 FMEA: Failure Mode and Effect analysis 失效模式与效果分析FA: Failure Analysis 坏品分析 FQA: Final Quality Assurance 最终品质保证 FQC: Final Quality control 最终品质控制 Gauge system 量测系统 Grade 等级 Inductance 电感 Improvement 改善 Inspection 检验 IPQC: In Process Quality Control 制程品质控制 IQC: Incoming Quality Control 来料品质控制 ISO: International Organization for Standardization 国际标准组织LQC: Line Quality Control 生产线品质控制 LSL: Lower Size Limit 规格下限 Materials 物料 Measurement 量测 Occurrence 发生率 Operation Instruction 作业指导书 Organization 组织 Parameter 参数 Parts 零件 Pulse 脉冲 Policy 方针 Procedure 流程 Process 过程 Product 产品 Production 生产 Program 方案

质量、品质专业术语

品质专业术语 AFR Anｎual Failuｒe Rate 年度返修率 ACC Acceptaｂle 允收-质量 AQL Ａccｅptable QuａlitｙLevel 品质允收水准. ASQ Amｅricａn Sｏciety for Ｑuａlity 美国品质协会?ＡＶ L AｐproｖedＶendorＬｉst 合格供应商清单-质量APＱP Adｖanced Ｐroduct Qualｉty Plａn 产品质量先期策划BOM BilｌOf Mａteriaｌ材料清单 ?B/R Batch Rｕn 量试-质量 C/R CｏrｒeｃtivｅAction 矫正措施 CA Custｏmer SeｒvicｅDepartｍent 客户服务部－质量CＡR Coｒｒective Acｔion Rｅqｕest 矫正措施要求?CCＣChｉｎa ComｐulsoｒyＣeｒtｉficaｔｅ中国强制认证（安规)?ＣＥCoｍｍuｎａte Eｕrｏppene(法 语) 欧盟?ＣET Ｃustomer ExpeｒienｃｅTeｓ ｔ顾客体验测试CIP Cｏnｔｉｎuｏｕs Iｍpｒｏvement Ｐｒogram 持续改善项目CLCA CloseｄLｏop CorrectｉvｅAction 闭环纠正措施 CPＫProceｓｓCaｐabｉｌiｔy Iｎdex工序能力指数 CSA Canａｄian Ｓtandarｄs Asｓoｃｉatiｏn 加拿大标准协会(安规） CＱC ChinａQuality Ceｒｔificaｔion Center 中国质量认证中心CR Contrｏl Rｕn 控制运行（特控量试）DFＡＤesｉgｎFor Assembly 设计的组装性 ＤＦＭDesign For Manufactuｒing 设计的制造性?DF ＳS Ｄesｉgn For Six Sigmａ6标准差设计-质量DＯE Ｄeｓign Of Experｉmentｓ实验设计 DＰPＭDｅfecｔParｔs ＰeｒMiｌlion 百万分之不良率ＤPMO DefectｓＰeｒMillｉｏｎＯppｏｒtｕnｉties 百万分之不良机会

医疗器械的现状和基本知识总结剖析

医疗器械的现状和基本知识 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，是高利润和高附加值产品。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，医疗器械的产值只是制药的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间，行业前景广阔。 一、医疗器械行业发展现状 中国医疗器械工业是在1949年以后逐步发展起来的，主要经历了三个阶段：一是仿制，从建国初期到上世纪80年代初期；二是合资引进技术，从上世纪80年代到90年代中期；三是创新，从上世纪90年代中期开始到现在，从自主设计到自主创新（在目前注册产品中占约15%）。中国的医疗器械产业虽然基础差。底子薄，但是近年来发展很快。目前世界医疗器械产业年增长率在5%-8%，中国则达到13%-15%（同期经济增长约为9%）。医疗器械生产企业2008年底达到13,141 家，非公有制经济类型占99%以上，产值过亿的企业中外资、合资企业占半数以上。2008年全行业实现生产总值2200亿元，同比增长15%；工业销售：2100亿元，同比增长15%；实现利润：超过200亿元，同比增长15%；产值过亿的企业超过120家。 目前形成了三大医疗器械生产区：1、珠江三角洲区域：广东、深圳；2、长江三角洲区域：苏、浙、沪；3、环渤海湾区域：京津。截止2007年底共批准医疗器械注册55,682件，其中：进口器械14,419件，国内医疗器械52,321件，其中：I&II类：42,864件，III类：9215 件，港澳台：242 件。截止2007年底,全国持有《医

疗器械经营许可证》的公司近160,952家，医疗器械经营企业最多的是北京超过13000多家。 二、我国医疗器械行业存在的问题 （一）高端产品主要依赖进口 医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场,主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。 由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。目前,我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%～60%，进口产品大量占据国内市场。相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为10:1，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1:1。我国医疗器械行业存在的问题,主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。 （二）进口设备开发利用率低 由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如CT等仪器的功能开发率

品质术语英文

品质术语英文 Quality Glossary A Academic Quality Improvement Project (AQIP): A forum for institutions to review each other's action projects. Acceptable quality level (AQL): In a continuing series of lots, a quality level that, for the purpose of sampling inspection, is the limit of satisfactory process average. Acceptance number: The maximum number of defects or defectives allowable in a sampling lot for the lot to be acceptable. Acceptance sampling: Inspection of a sample from a lot to decide whether to accept that lot. There are two types: attributes sampling and variables sampling. In attributes sampling, the presence or absence of a characteristic is noted in each of the units inspected. In variables sampling, the numerical magnitude of a characteristic is measured and recorded for each inspected unit; this involves reference to a continuous scale of some kind. Acceptance sampling plan: A specific plan that indicates the sampling sizes and associated acceptance or nonacceptance criteria to be used. In attributes sampling, for example, there are single, double, multiple, sequential, chain and skip-lot sampling plans. In variables sampling, there

品质部专业术语

品质专业英语大全 从事品质工作以来积累的常用英语，希望对有需要的朋友有所帮助！ 品质专业英语大全零件材料类的专有名词 CPU: central processing unit(中央处理器) IC: Integrated circuit(集成电路) Memory IC: Memory Integrated circuit（记忆集成电路） RAM: Random Access Memory（随机存取存储器） DRAM: Dynamic Random Access Memory（动态随机存取存储器） SRAM: Staic Random Access Memory（静态随机存储器） ROM: Read-only Memory（只读存储器） EPROM:Electrical Programmable Read-only Memory （电可抹只读存诸器） EEPROM: Electrical Erasbale Programmable Read-only Memory（电可抹可编程只读存储器）CMOS: Complementary Metal-Oxide-Semiconductor （互补金属氧化物半导体） BIOS: Basic Input Output System（基本输入输出系统） Transistor：电晶体 LED:发光二极体 Resistor：电阻 Variator：可变电阻 Capacitor:电容 Capacitor array：排容 Diode：二极体 Transistor：三极体 Transformer：变压器（ADP） Oscillator：频率振荡器（0sc） Crystal：石英振荡器 XTAL/OSC:振荡产生器（X） Relay：延时器 Sensor：感应器 Bead core：磁珠 Filter:滤波器 Flat Cable：排线 Inductor：电感 Buzzer：蜂鸣器 Socket：插座 Slot：插槽 Fuse：熔断器 Current：电流表 Solder iron：电烙铁 Magnifying glass：放大镜

基础知识-有关质量的术语

质量quality：一组固有特性满足要求的程度； 注： 1. 术语“质量”可使用形容词，如：差、好、或优秀来修饰。 2. “固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其指永久的特性。 要求requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望； 注： 1. “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 2. 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。 3. 规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。 4. 要求可由不同的相关方提出。 等级grade：对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 顾客满意customer satisfaction：顾客对其要求已被满足程度的感受。 注： 1. 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 2. 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 能力competence：经证实的应用知识和技能的本领。 注： 1. 在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。 2. 在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”。 体系（系统）system：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系management system：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

品质控制解释及专业术语

（一）QC：品质控制（Quality Control (1、QE：品质工程(Quality Engineering (2、QA：品质保证（Quality Assurance） (3、IQC：进料检验(In Coming Quality Control (4、FQC：最终品质检验(Final Quality contro (5、OQC：出货检验(Outgoing Quality Control (6、IPQC：制程检验(In process Quality Control (7、QCC：品管圈(Quality Control Circle (8、TQM：全面品质经营（Total Quality Manage）或者TQC（Total Quality Control） (9、SPC：统计制程管制（Statistics Process Control） (10、COQ：品质成本（Cost Of Quality） (11、AQL：允收品质水准（Accept Quality Control） 2、什么叫品质：指具有满足顾客需要和市场潜在能力的总和。 a.有用性 b.安全性 c.舒适性 d.依赖性 3、什么叫管理：指为了有效地达到目标，制定计划并按计划实施的自身活动。 4、什么叫品质管理：指为了最经济地生产出与需要者相符合产品的一切手段。 5、品质管理的基本任务：正确判定和贯彻执行方针和政策，保证和提高产品质的产出物美价 廉的产品，经满足客户需要，不断降低成本和提高经济。 6、品质管理的目的： （1）、使其与制品仕样一致，使顾客满意（2）、使下道工序的作业不受影响地持续进行（3 ）、使不再发生错误动作（4）、通过对作业者的检查，使其认识到正在确认的结果（5）、研 究改善检查方法 7、品质管理的效果：为什么品质管理是必要的，为什么要去做： （1）、使不良品减少，制品的品质均一（2）、制品的成本降低（3）、生产量增加 8、品质管制（QC）――为了经济地制造出符合消费者要求的品质之产品或服务之方法体系