纯水设备知识

纯水设备知识-如何鉴别纯水机！

一、对纯水设备的认识由于水处理行业在国内成长时间较晚的特点，国内许多设备

使用商对纯水设备与超纯水设备的区分介限并不太清楚，因此，常把纯水设备与超纯水设备都称为纯水设备(在水处理从业者中通常把出水水质≥10MΩ.CM的设备称之为超纯水设备，反之称作纯水设备);同时由于行业术语的不规范性，纯水设备在不同行业中又有着不同的叫法，如：在化工与日用化妆品行业中常称为去离子水设备，在医学制药与医疗器械行业中又称为纯化水设备;但不管是以何种称呼方式，其大体的工艺流程是一至的，仅为不同使用行业中具体的细节上有所出入而已(如医药行业用的纯化水设备对细菌要求较严，同时又需能够通过GMP，因此全需卫生级不锈钢管道与保证管道中细菌污染)，为便于述说以下均以纯水设备进行阐述。

二、制作纯水设备概述同时,系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、另据要求电气可采用PLC可编程控制器，真正做到了无人职守，同时在工艺选材上采用推荐和客户要求相统一的方法，使设备与其它同类产品相比较，具有更高的性价比和设备可靠性。而如若对各自用水的需求不清请参考行业应用

三、市场中的纯水设备与选取纯水设备的必备资讯采购一套合适的纯水处理设备首选需清楚设备使用的水源及水质状况、处理水量、出水水质要求及设备的控制方式，一个正规的水处理公司方能知道大体的工艺流程;此时设计与选材将是至关重要直接影响到一套纯水处理设备的最终价格。

当购得了一套纯水设备后，如下的一些资讯也许能够帮您鉴别：

看设备的外观一般正规厂家生产的纯水处理设备的外观都十分讲究。

1、首先看机架，焊缝平整，没有凹凸不平。整体给人一种厚重感。

2、看管路的连接，管路连接横平竖直;管路的材质，高压部分的材质一般采用不锈钢管件，或者是upvc的管件，不锈钢的管件要看表面的光洁度是否均匀，打开其中的一个活结(由令)看其厚度;upvc的管件要看其颜色，一般深灰色且色度均匀，打开其中的一个活结(由令)看其厚度，正规厂家生产的管件都比较厚重。

3、高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。

4、预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的，有些小厂家为了节省成本选用的罐体比较薄，很容易出现问题。

纯化水制备及分配系统验证方案

目的 1 验证目的........................................ 错误!未定义书签。 2 适用范围........................................ 错误!未定义书签。

3 编写依据........................................ 错误!未定义书签。 4 简述............................................ 错误!未定义书签。 纯化水系统工艺流程设计.................................... 错误!未定义书签。 纯化水的使用点............................................ 错误!未定义书签。系统流程简图....................................... 错误!未定义书签。 5 验证职责及小组成员.............................. 错误!未定义书签。 6 验证计划........................................ 错误!未定义书签。 7 培训确认........................................ 错误!未定义书签。 8 设计确认........................................ 错误!未定义书签。 目的...................................................... 错误!未定义书签。 检查记录.................................................. 错误!未定义书签。 9 安装确认和运行确认.............................. 错误!未定义书签。 开箱检查和资料附件的确认.................................. 错误!未定义书签。 公用工程安装确认.......................................... 错误!未定义书签。 纯化水系统各设备单元安装确认和运行确认.................... 错误!未定义书签。 10 纯化水系统性能确认............................. 错误!未定义书签。性能确认目的....................................... 错误!未定义书签。 纯化水验证计划............................................ 错误!未定义书签。 取样方法.............................................. 错误!未定义书签。 纯化水合格标准........................................ 错误!未定义书签。 纯化水系统取样时间计划及频率.......................... 错误!未定义书签。 纯化水系统性能确认各阶段水质检验结果统计.................. 错误!未定义书签。 样品异常情况处理.......................................... 错误!未定义书签。 系统运行警戒指标.......................................... 错误!未定义书签。 系统运行指标趋势分析...................................... 错误!未定义书签。 11 验证结果评价及建议............................. 错误!未定义书签。

工业用水标准

工业用水标准 电导率≤10μS/CM动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水、普通电镀行业冲洗用去离子纯水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片用纯纯水、精细化工用纯水、民用饮用纯净水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电导率≤4μS/CM电镀化学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化水、白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净水、普通化妆品生产用纯水、血透纯水机用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率5~10MΩ.CM锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水、化工厂配料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率:10~15MΩ.CM动物实验室用纯水、玻壳镀膜冲洗用纯水、电镀用纯纯水、镀膜玻璃用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥15 MΩ.CM医药生产用无菌纯水、口服液用纯水、高级化妆品生产用去离子纯水、电子行业镀膜用纯水、光学材料清洗用纯水、电子陶瓷行业用纯水、尖端磁性材料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥17 MΩ.CM磁性材料锅炉用软化纯水、敏感新材料用纯水、半导体材料生产用纯水、尖端金属材料用纯水、防老化材料实验室用纯水、有色金属，贵金属冶炼用纯水、钠米级新材料生产用纯水、航空新材料生产用纯水、太阳能电池生产用纯水、纯水晶片生产用纯水、超纯化学试剂生产用纯水、实验室用高纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥18 MΩ.CM ITO导电玻璃制造用纯水、化验室用纯水、电子级无尘布生产用纯水等其它有相同纯水质要求的用纯水

出水电导率≤10μS/CM的纯净水，白酒生产用纯水，啤酒生产 用纯水等，生产制造出水电导率≤5μS/CM的电镀用纯水设备、蓄 电池用水设备、镀膜玻璃钢纯水设备、生产制造出水电导率0.110μ S/CM的导电玻璃制造用水，实验室用超纯水。生产出水电阻率在 5-10MΩ.CM的锂电池、蓄电池生产用水，10~15MΩ.CM的电镀用水，光学材料清洗用水等等，生产制造电阻率≥17 MΩ.CM 磁性材料锅炉用软化水、敏感新材料用水、半导体材料生产用水、尖端金属材料用水等。生产制造电阻率≥18 MΩ.CM ITO导电玻璃制造用水、化验室用水、电子级无尘布生产用水等 制取高纯水的主要工艺为反渗透+EDI工艺和反渗透+抛光混床工艺或反渗透+EDI+抛光混床工艺，出水水质最小电阻率能达到10M Ω.CM，电阻率能达到18.5MΩ.CM，生产用纯水各行业标准不一，比如电池行业至少需要电阻率达到10MΩ.CM，电镀行业用水、镀膜玻璃用水一般要求达到15MΩ.CM，纯净水生产，白酒生产用纯水，啤酒生产用纯水一般只需达到电导率≤10μS/CM即可，一级反渗透工艺即可达到电导率≤10μS/CM，所以订购纯水设备，纯净水设备时先了解水质需要达到一个什么标准，然后再咨询厂家工艺的可行性及效益性，以最少的投入达到预期的纯水水质标准。 反渗透设备出水水质在各行业应用： 电导率≤10μS/CM 普通化工原料配料用水、食品行业配料用水，普通电镀行业冲洗用去离子水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片

水处理设备选型方案说明

水处理设备选型方案说明 针对农村饮水安全的特点，选择水处理设备时应遵循以下几个原则： (1)着重于饮水“安全性”第一的原则，不论采用何种技术，处理后水质必须达到GB5749—2001生活饮用水卫生标准》的要求，这是前提和首要原则。 (2)技术安全可靠：目前水处理技术方面的理论和设备很多，必须保证选择的技术从理论和设备上都很成熟。 (3)运行费用低：农村相对落后的经济现状，要求设备运行费用低，这是项目方案选择的重要依据;否则，工程建成的结果就是闲置，农村饮水安全工程的建设就失去了其真正的意义。 (4)管理简单：面对农村技术人员相对短缺的情况，要求设备管理和维护相对简单。如果技术过于复杂或繁琐，则影响水处理设备的正常运行和管理。 (5)投资省：在满足上述原则的前提下，投资尽量省。 综合目前各种水处理技术，尤其是砷、氟等的处理技术，主要有以下几种方法和理论为主导。

其中设备及工艺技术比较成熟的除砷方案目前主要有3种技术：膜(反渗透)技术、离子交换技术、电渗析技术。从目前实际运行的工程情况来看，膜技术普遍存在运行成本高的问题，不适用于农村饮水安全项目;电渗析技术从理论上讲运行费用不高，但实际工程中不同的设备其运行费用也相差很大;离子交换技术在实际工程中由于介质的更换比较频繁，管理较为复杂，运行费用视介质的来源和更换频率而不一。 同时，出现了两种新的技术，它们分别是复合多介质过滤技术和电絮凝技术。复合多介质过滤水处理法从设备技术上克服了其他离子交换技术的一些缺陷，经济上可行;电絮凝技术作为一种新兴技术，它集中了电化学技术的优点，同时具有运行费用低、管理简单等优势。因此，这两种技术应是农村饮水安全项目水处理工艺技术的上佳选择。为了探索一种适合于农村饮水安全工程的水处理设备，本文对这两种技术进行比较。 化工水处理设备技术在行业中的应用 化工水处理设备技术中化工行业用水有：化工反应冷却、化学药剂、化肥及精细化工、化妆品制造过程用水系统。 主要用途：纺织印染、造纸用水，化工试剂生产用纯水。护肤品生产用纯水，洗发水生产用纯水，染发剂生产用纯水。化学实验室、物理实验室、生物实验室。

药典纯化水设备制作要求及标准

2010版药典纯化水设备制作要求及标准 1 purpose 目的 1.1 本URS文件规定了纯化水系统的用户需求，总括了用户对该设备的功能、性能、制造及标准等方面的要求。 1.2 本URS文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是验收的主要依据。 2 scope 范围 2.1 本URS文件的范围自原水进水阀开始至纯水灭菌后输出的整个纯水制备系统。包括设备配电控制柜、电仪系统、原水进水自动阀、纯化水泵、臭氧灭菌器等。 3 responsibility 职责 3.1 质量部质量工程师负责编写和发行本URS文件。 3.2 设备部厂务工程师负责按本URS文件确认和验收纯化水系统。 4 reference documents 参考文件 4.1 《中华人民共和国药典》2010 年版 4.2 《中华人民共和国药品质量管理规范（2010年版）》 4.3 《钢制件焊接常压容器》JB/T4735-95 4.4 GB/T19249-2003 反渗透水处理设备 4.5 GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》 5 Procedure 程序 5.1 使用要求 URS No: 需求编号Requirements 需求 Require/Expect 必须/期望 URS001 纯化储罐水量：0.5吨必须URS002 制水机产水量：0.5吨/小时必须URS003 纯化水指标：符合中国药典（2010 版）纯化水指标必须URS004 生产出水点：5个（生产洁净区3个，实验室2个）必须5.2 技术要求 5.2.1 工艺技术总要求

URS No: 需求编号Requirements 需求 Require/Expect 必须/期望 URS005 纯化水质符合《中华人民共和国药典》2010 年版要求 电导率小于2μS/cm （25℃，在线控制），TOC 控制在 0.50mg/L内（离线控制），不挥发物小于1mg/100ml，微生 物限度100个/1ml，pH 5-7，硝酸盐<0.000 006%，亚硝 酸盐<0.000 002%，氨<0.000 03%，重金属<0.000 01% 必须 URS006 纯化水制备系统的设计基于如下原水数据：按城市饮用水供 水水质进行设计 必须 URS007 系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能，应最大限度 地减少系统死点 必须 URS008 任何与纯化水接触的材料必须满足GMP的要求，所用钢材必 须是304L以上不锈钢 必须/304卫生级管件URS009 整个系统必须具备可靠的消毒功能必须 URS010 为了控制纯化水产品的质量，必须控制总送水、原水储罐和 总回水。每一步应设置必要的取样点及取样阀 必须 URS011 系统出水根据纯化水储罐的液位来控制，系统进水根据原水 储罐的液位来控制 必须 URS012 对RO产水的电导率(此电导率的值可以设定)进行连续性的 监控，带有不合格水排放和自动报警功能，当产品水的电导 率低于设定值的时候产品水才能进入纯化水储罐 必须 URS013 能每天24小时连续稳定生产必须 URS014 设备表面便于清洁，不能有清洁死角必须 URS015 配备合适的备品和备件或零部件便于更换和购买期望 URS016 一级不合格产水回流至原水箱，二级不合格水回流至中间水箱必须/二级不合格水回到原水箱 URS017 灭菌设备与纯水泵同步运行必须 URS018 制造接触纯化水的管道、储罐、设备的304L不锈钢须抛光 处理，抛光后Ra<0.6μm 必须/304卫生级

纯化水制备方式的比较

纯化水制备方式的比较 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用离子树脂交换、蒸馏冷凝、电渗析、反渗透等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的，不含有任何添加物的一种工艺用水。 1几种纯化水制备方式简介 1.1树脂离子交换法 这是最早使用的至今依然被许多药厂所采用的一种方法。其用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法，投资少、使用方便。但是，当交换树脂饱和后需用大量酸碱去再生树脂使其恢复活力，所排放出来的废酸碱易污染环境。 1.2蒸馏冷凝法 这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发，再冷凝下来除去水中离子，以制备纯化水，由于这种方法耗能大逐渐不被采用。 1.3 电渗析法 目前这种使用电渗析膜片制取纯化水仍有一些企业在使用，单纯的电渗析法由于在制水过程中浓水排放量大，水源消耗多，从节能用水的角度，这种方法也越来越不被优先采用。 1.4 反渗透法（RO) 从上世纪80年代后半期开始逐渐此法在制药工业中被推广开来。其利用半透膜（反渗透膜），并借助于外界施加的压力为动力，强制原水中的水分子透过对水分子有选择性透过的膜达到除盐的目的，使水得到纯化。这种方法操作方便，出水量大，无污染，近年来已被广泛地使用。 2几种常用纯化水制备方式的比较 几种常用纯化水制备方式的比较见表1。

3 反渗透法（RO）与蒸馏冷凝法制备纯化水的流程的比较 为了比较反渗透法（RO）与蒸馏冷凝法二种流程制制备纯化水质量的优劣，我们取样本数为50批次(数据来源于上海市某制药厂纯化水站批报记录)，用数理分析中t值计算进行比较。 其中：表2为塔式蒸馏水机一次蒸汽冷凝水作纯化水(50批)电阻率数据表，表3为(二级反渗透RO＋混床)制备纯化水(50批)电阻率数据表。以此二表作为t值计算的原始数据，各取50批数数(即n1=n2=50)。

设备选型

5.设备计算及选型 5.1设备选型的目的、依据及基准 1.设备选型的目的 化工生产是原料通过一系列的化学、物理变化的过程，其变化的条件是化工设备提供的。因此，选择适当型号的设备、设计符合要求的设备，是完成生产任务、获得良好效益的重要前提。 2.设备选型的依据 设备的选择是根据物料衡算、热量衡算的结果进行的，根据物料衡算的数据可以从《化工工艺设计手册》上查取并选择所需的设备型号，在根据其所对应的参数结合热量衡算的数据对所选设备进行校核，使其经济上合理，技术上先进，投资少，加工方便，采购容易，水电汽消耗少，操作清洗方便，耐用易维修。 3.设备选型的基准 根据各单元操作反应的周期，计算出生产批次，在由总体积计算出单批生产体积，以此数据查找《化工工艺设计手册》，对设备进行选择。 5.2不同设备的选型计算 1.储罐的选型 储罐用以存放酸碱、醇、气体、液态等提炼的化学物质。其种类有很多，大体上有：滚塑储罐，玻璃钢储罐，陶瓷储罐、橡胶储罐、焊接塑料储罐等。就储罐的性价比来讲，现在以玻璃钢储罐最为优越，其具有优异的耐腐蚀性能，强度高，寿命长等，外观可以制造成立式，

卧式，运输，搅拌等多个品种。本次工程中需要用到的储罐有3-N-吗啡啉丙磺酸缓冲溶液储罐，四氢呋喃储罐，甲醇储罐，以及树脂预处理所用到的重生树脂所要用的溶剂乙醇的储罐。 （1）3-N-吗啡啉丙磺酸缓冲溶液储罐 缓冲溶液的体积：V= ρ 水 m = 1 1899 .1061=1061.1899L 圆整容积2500L ，选用V111钢衬塑储罐Φ1200*2240*4,材料纯聚乙烯，不锈钢304,容积2500L 面积1.1304m 2。 （2）四氢呋喃储罐 四氢呋喃的体积：V= 四氢呋喃 四氢呋喃 m ρ= 89 .0 1011.6276=1136.66L 选用V112玻璃钢卧式罐Φ1200*1400*5，材料不锈钢304，容积1583L ，面积1.1304m 2。 （3）甲醇储罐 甲醇的体积：V= 甲醇 甲醇 m ρ= 79 .0 149.9410=189.80L 选用V113 立式储罐Φ500*1000，材料不锈钢304，容积196.25L ，面积0.19625m 2 。 (4)浓缩储罐 浓缩储罐里面的物料是四氢呋喃和甲醇 甲醇的体积： V 甲醇= 甲醇 甲醇 m ρ= 79 .02706 .85=107.94L 四氢呋喃的体积：V 四氢呋喃= 四氢呋喃 四氢呋喃 m ρ= 89 .0 644.9393=724.65L 总的体积： V 总=107.94+724.65=832.59L

超纯水系统操作说明书

水处理设备（超纯水系统） 操 作 说 明 书

目录 一、超纯水设备工艺流程图： (2) 二、工艺流程说明： (2) 1.原水箱 (2) 2.原水泵 (2) 3.多介质过滤器 (3) 4.活性碳过滤器 (3) 5.阻垢剂加药系统 (3) 6.软化器 (4) 7.精密保安过滤器 (4) 8.高压泵 (4) 9.两级反渗透RO机 (5) 10、二级纯水箱 (12) 11、EDI输送泵 (12) 12、前置紫外杀菌器 (13) 13、0.22μ微滤系统 (13) 14、EDI装置 (13) 15、EDI超纯水箱 (17) 16、输送泵 (17) 17、核级树脂 (17) 18、后置紫外线杀菌器 (18) 19、终端0.22μ微滤系统 (19) 三、设备操作指南： (19)

四、设备维护与保养：（以原水水质与纯水水质而定） (19) 附表1：水处理设备运行记录表 (21) 附表2：水处理设备维修保养记录表 (22) 附录3：售后服务承诺 (23) 一、超纯水设备工艺流程图： 二、工艺流程说明： 1.原水箱 原水箱作为储水装置，调节系统进水量与原水泵抽送量之间的不平衡，避免原水泵启停过于频繁，箱内设置液位，原水进水阀根据液位高低进行自动补水，原水泵根据水池液位情况自动启停。 操作：原水箱顶部设置手动及自动电动进水阀，可进行手动及自动补水； 手动补水时不受液位控制，只能手动控制。自动补水阀补水时受液位控制，

当水箱液位降到设定中液位时，自动阀开启自动补水；当水箱液位达到设定高液位时，自动阀关闭停止补水，从而达到自动的性能。 2.原水泵 作用：原水泵将原水增压后输送到下道工序，保证多介质过滤器、活性炭过滤的操作压力及运行流量。 操作：原水泵可分手动和自动操作，自动运行时，原水泵将与原水箱液位联动，原水箱液位低时原水泵停止运行，中水位时重新启动；手动操作时除原水箱液位液位不与原水泵连锁外，其他和自动一样；其他有关说明及注意事项详见水泵说明书。 3.多介质过滤器 作用：在水质预处理系统中，多介质过滤器压力容器内不同粒径的石英砂按一定级配装填，经絮凝的原水在一定压力下自上而下通过滤料层，从而使水中的悬浮物得以截留去除，多介质过滤器能够有效去除原水中悬浮物、细小颗粒、全价铁及胶体、菌藻类和有机物。其出水SDI15（污染指数）小于等于5，完全能够满足反渗透装置的进水要求。 操作：多介质过滤器的反洗操作采用自动控制器，过滤器应定期清洗。冲洗周期一般为5～7个工作日，具体将根据进水浊度而定。 4.活性碳过滤器 功能：在水质预处理系统中，活性炭过滤器能够吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解，同时还吸附从前级泄漏过来的小分

生物医药纯化水设备工艺及水质标准描述

生物医药纯化水设备工艺及水质标准描述“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。 目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交 换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为目前反渗透纯化水设备的系统脱盐率为98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水

安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 生物医药纯化水设备制备纯化水的水质标准(医用水处理设备) 2010版药典标准 GMP标准 电阻率：≥0.5MΩ.CM;电导率：≤2μS;氨≤0.3μg/ml;盐 ≤0.06μg/ml;重金属≤0.5μg/ml 生物医药纯化水设备制备纯化水的工艺大致分成以下几种： 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软 水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→ 离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器 →用水点

工业超纯水水质试行标准

我国电子工业超纯水水质试行标准、半导体工业用纯水指标、集成电路水质标准。电子工业部把电子级水质技术分为五个行业等级，分别为18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、2MΩ.cm、0.5MΩ.cm，以区分不同水质。 电导率≤10μS/CM动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水、普通电镀行业冲洗用去离子纯水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片用纯纯水、精细化工用纯水、民用饮用纯净水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电导率≤4μS/CM电镀化学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化水、白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净水、普通化妆品生产用纯水、血透纯水机用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率5~10MΩ.CM锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水、化工厂配料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率:10~15MΩ.CM动物实验室用纯水、玻壳镀膜冲洗用纯水、电镀用纯纯水、镀膜玻璃用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥15 MΩ.CM医药生产用无菌纯水、口服液用纯水、高级化妆品生产用去离子纯水、电子行业镀膜用纯水、光学材料清洗用纯水、电子陶瓷行业用纯水、尖端磁性材料用纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水.

电阻率≥17 MΩ.CM磁性材料锅炉用软化纯水、敏感新材料用纯水、半导体材料生产用纯水、尖端金属材料用纯水、防老化材料实验室用纯水、有色金属，贵金属冶炼用纯水、钠米级新材料生产用纯水、航空新材料生产用纯水、太阳能电池生产用纯水、纯水晶片生产用纯水、超纯化学试剂生产用纯水、实验室用高纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水. 电阻率≥18 MΩ.CM ITO导电玻璃制造用纯水、化验室用纯水、电子级无尘布生产用纯水等其它有相同纯水质要求的用纯水，光伏光电行业。

超纯水设备制水工艺及详细技术方案

超纯水设备制水工艺及详细技术方案 超纯水设备适用范围：本系统适用于树胶业清洗和生产用纯水。 工程类别：水处理系统销售、安装、服务。 系统总进水量：5m3/hr 系统产水量：2m3/hr@25℃ 系统回收率：55～70% 产水水质：电导率≤0.2μs/cm@25℃ 运行方式：自动运行(并具备手动操作功能)。 原水水源：自来水 原水设计温度：25℃ 制水工艺：RO反渗透+EDI连续电除盐〔或IX树脂离子交换〕主要配置： 预处理系统：原水箱、原水箱液位控制器、原水进水电磁阀、原水泵、PAM计量泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、阻垢剂计量泵、管路、阀门。

RO反渗透系统：高压泵、反渗透膜、反渗透膜壳、膜架、控制系统、进水电磁阀、冲洗电磁阀、调压阀、高压开关、低压开关、精密过滤器。 储存系统：液位控制器、中间水箱。 EDI系统：〔工艺1)给水泵、模块、电源、流量计、压力表、电磁阀、在线电导仪、在线电阻仪、自动控制系统、机架。 IX系统：〔工艺2〕给水泵、再生泵、树脂容器、离子交换树脂、管路、阀门、机架。 工艺简介： 反渗透技术是一种高效率、低能耗能、无污染的先进技术，主要应用于纯水制备与海水淡化。反渗透技术是利用压力差为动力的膜分离过滤技术，通过压力差将H2O与源水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质严格分离。 EDI是一种电渗析技术和离子交换技术相融合的先进技术，系统能够通过电磁场通过阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用与离子交换树脂对离子的交换作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成水的深度除盐，系统能够完成树脂连续不断的自动再生，无需停机使用酸碱再生树脂，从而能连续制取高品质纯水。

纯化水制备工艺规程

1目的 建立纯化水制备工艺规程，确保生产的纯化水符合工艺要求。 2范畴 纯化水制备的工艺操作、水质监控等。 3定义 本品为离子交换法制供药用的水或作为注射用水的原水。 4职责 技术科、质监科、制水岗位操作工及有关人员。 5内容 本厂纯化水为离子交换法制得供药用的水或作为注射用水的原水，不含任何附加剂。 一、纯化水制备的工艺流程图： 二、操作过程流程及工艺条件： ㈠操作过程流程 1．过滤水的制备： 原水→原水贮箱→蜂房滤芯机械过滤器→白球过滤器→活性炭过滤器→过滤水→贮水箱 原水采纳饮用水。打开原水阀并保持原水箱水面于1/3液面，启动原水泵将原水以不大于3000L/h流量输送至蜂房过滤器，经蜂房过滤器侧面入水口流入过滤器的棉纱芯粗滤，经粗滤后的水从蜂房过滤器上方出口排出，输送至白球过滤器上进水口，经白球过滤后，从下方排出，再经管道中的微粒捕捉器过滤后直截了当流入过滤水箱。 2．初纯水的制备： 过滤水→阳离子交换→阴离子交换→初纯水→贮水箱 过滤水通过滤水泵输送至阳离子交换树脂床上进口，经床内732＃苯乙烯强酸

第2页/共4页 性阳离子交换树脂的交换作用后由下方排出，流量操纵在3000L/h以内，并保证床内压力不大于0.15MPa,经阳离子交换树脂床交换后排出的水输送至阴离子交换树脂床上方入口，经床内717＃苯乙烯强碱性阴离子交换树脂的交换作用后由下出口排出，经检测达到初纯水标准后再输送到初纯水箱。 3．纯化水的制备： 道。 开启初纯水泵，并同时打开混合床的上方进水阀，起初纯水从上排水口流出后，关闭上排水阀，并同时打开下排水阀，以确保混合床内有气泡产生，由混合床上方进水经床内阴阳两种混合树脂交换后的水经取样检测合格后，关闭下排水阀，打开输送至纯水箱的阀门，合格后的纯化水输送至纯化水箱，纯化水由循环管道输送至各使用点。纯化水制备后在室温下循环储存，储存时刻不超过12小时。 4 树脂再生 使用一定周期后的树脂，在制备的初纯水或纯化水不合格时，需进行再生。 a 732＃苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的再生：用3%盐酸溶液再生。 b 717＃苯乙烯强碱性阴离子交换树脂的再生：用4%氢氧化钠溶液再生。 c 混合树脂床的再生：先进行反冲混合床，使柱内阴、阳离子树脂分层，将上层阴离子交换树脂转移至再生柱，然后分别按阴、阳离子交换树脂再生方法进行再生，再将再生好的阴离子交换树脂移回混合床，混均。 （二）工艺条件： 1．白球过滤的上排水阀出水流量应≤3000L/ h。 2．树脂柱内压力应≤0.15MPa。 3．树脂再生酸浓度：3%HCL溶液，碱浓度4%NaOH溶液。 4．树脂柱反冲流量操纵在3000L/h。 5．阴阳离子分层后进水流量应操纵在1500L/h。 6．白球过滤器与活性炭过滤器再生反冲流量应≤2000L/h。

纯化水设备要求

GMP2010版对医药工艺用水的要求 第六节制药用水 第九十六条制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。 第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。 第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。 第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。 一、工艺系统设计 1.1 工艺系统选用原则和要求 1.2 工艺用水的制备 1.3 设备 1.3.1贮罐 1.3.2泵 1.3.3热交换器 1.4 工艺用水的分配输送 1.5 工艺用水系统的清洗、消毒和灭菌 1.6 工艺用水检测和控制 1.7 纯蒸汽制备及输送 二、管道 2.1 一般规定 2.2 管道的材质、阀门和附件 2.3 管道安装

1.1 工艺系统选用原则和要求 1.1.1 水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。 1.1.2 应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求选择制水工艺流程。 1.1.3 工艺用水系统应满足经济、适用的要求。 1.1.4 工艺用水系统应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠要求。 1.1.5 工艺用水系统应满足节水、节能和环保的要求。 1.1.6 工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。 1.2 工艺用水的制备 1.2.1 饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机/有机物等适宜的物理、化学和物理化学的方法制备。 1.2.2 纯化水的制备应以饮用水作为原水 采用合适的单元操作或组合的方法制备 如去离子化、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤等。 1.2.3 注射用水应以纯化水为水源 采用蒸馏方法制备。 1.3 设备 1.3.1储罐 1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。不直接与纯化水或注射用接触的部件、零件则可以使用不锈钢材料制造。符合卫生消毒要求的材料：低碳不锈钢、聚丙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯等。 2 纯化水储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件应设计为卫生连接的方式，并方便拆卸和清洗。可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、无脱落物。 3 罐体结构件不得有裂纹、开焊和变形，内壁表面光滑平整、无死角。 4 纯化水储罐的最低处有排（放）口，可排尽，不积水。应当考虑到必要时将罐内的谁全部排空的要求；罐底排水管的管径应按照输送泵进水要求计算；排水管路少设弯头，减少泵吸入管路损失。 5 储罐应设有液位计量装置，该装置不得对水质产生不利影响。适合工艺用水

0.5T纯化水设备

目录 一、系统概述 (2) 二、方案简价 (2) 三、设计基准 (2) 四、工艺流程 (3) 五、流程原理说明 (3) 六、控制系统 (4) 七、技术规范及系统报价 (4) 八、售后 (6)

一、系统概述 纯化水：是符合《生活饮用水卫生标准》的饮用水经适宜的方法制备的制药用水，不含任何的附加剂，其质量符合二部纯化水项下的规定；其电导率一般＜2uS/cm. 本系统为国内市场上技术较为成熟、操作便捷的纯化水系统，其采用物理反应的原理，即当世界上最为先进的反渗透系统，逐步提升水质； 再者本公司根据贵公司在生产用水上对水质的要求，选用海德能公司生 产的4040膜，其性价比最优；同时在出水水质严格按照新出台GMP标准 制作，以至最终达到生产用水的标准。 二、方案简介 １－１.工程名称：生产用纯化水处理系统 １－２. 工程内容：包括设计、系统制造、安装、现场安装、系统试车调 整、设备保修、及今后服务等。 三、系统设备设计基准 本系统依据贵厂用水需求,设计如下： 工艺要求： 1）产水用途：生产用纯化水 2）系统出率：纯化水0.5T/H 3）系统配置：原水箱，原水增压泵，砂滤机，碳滤机，一级反渗透纯水 机，中间水箱，PH调节，二级反渗透，无菌水箱，输送泵， 紫外线杀菌，臭氧发生器。 4）RO系统原水利用率：60-75% 5）出水水质：电导率≤2μS/CM（符合GMP标准） 本方案主要依据： 1）原水水质：TDS ≤250PPM（设备要求之标准） 2）进水要求：市政自来水 3）设计界限：以原水进入系统入口至紫外线出口；其它涉及的设计基础 条件将在技术设计中确定。

系统对外界要求： 1）供水：水源送至系统入口的1.5m处。 2）供电：根据我方提供的容量，将路面电源送至我方指定的电源控制箱上。 四、系统工艺流程 本系统是产水为0.5T/H的纯化水系统,是以自来水作为原水,经系统预处理（砂滤、碳滤），进入一级反渗透系统,再进入二级反渗透系统，以达到生产用纯化水的标准。 五、流程原理说明： 1、原水箱 储存原水，供预处理系统用。 2、砂滤机系统： 泵加压后进入砂滤机，主要去除水中的泥砂、铁锈、红虫及藻类等固体物质，系统设置一台石英砂过滤机，正常运行条件如下：平均 过滤速度为10～15m/h。 3、碳滤机系统： 原水经砂滤机后进入碳滤机吸附，由于活性碳的表面积很大，其表面以布满了平均直径为20-30埃的微孔，因此活性碳具有很高的吸 附能力。此外，活性碳有大量的羟基和羧基等官能团，可以对各种性 质的有机物进行化学吸附，以及静电引力作用，还可以去除象氯一类 对反渗透有害的物质，从而提高除盐能力。能够去除63%-86%胶体物 质；50%左右的铁；以及47%-60%的有机物。 4、RO反渗透系统 RO反渗透除盐是依靠反渗透膜在外界压力作用下，使溶液中的溶

纯水的制备.

《纯水的制备》 一实验目的 1 了解用离子交换法制备纯水的基本原理 2 掌握纯水制备的基本步骤 3 熟悉电导仪的使用 二实验原理 纯水的制备是将原水中可溶性和不溶性的杂质全部去除的水处理方法。制备纯水的方法有很多，通常多用蒸馏法、离子交换法、亚沸蒸馏法和电渗析法，此次实验是用离子交换法来制备去离子水，离子交换树脂以其母体所含功能团不同可分为酸性离子交换树脂和碱性离子交换树脂两类，又因其酸、碱性不同，所以分为各种类型的离子交换树脂。此次实验选用含水率50%左右，粒度20-40目，球状，交换能力很强，强度较好的强酸性阳离子交换树脂和碱性阴离子交换树脂。利用离子交换树脂中可游离交换的离子与水中离子相互交换作用，将水中各种离子除去或减少到一定程度。用离子交换树脂处理原水，所获得的水称为去离子水。 三实验设备和试剂 1 交换床装置一套，如下图 2 溶解氧瓶若干个，秒表一块 3 测水中铁所须用品及测定方法详见《水与废水监测分析方法》 四实验步骤 1 将潮湿的新树脂在空气中晾干，用95%乙醇浸泡并不断搅拌，用水漂洗至无乙醇气味后，再漂洗1-2次。 2 强酸性阳离子交换树脂，先用5%-10%盐酸浸泡1h，并不是搅拌，用倾泻法以蒸馏水洗涤树脂至洗液不呈色，然后将树脂带水一起装入柱中。再继续用5%-10%盐酸淋洗，使流出液中检不出，再以蒸馏水或去离子水洗到流出液的PH值为6.6-7.0。 3 强碱性阴离子交换树脂，先用水浸泡1h，将树脂带水一起装入柱中。用5%盐酸淋洗，直至流出液检不出，然后用水洗至中性，再用4%-6%氢氧化钠溶液淋洗，直至流出液中检不出，最后用蒸馏水洗至PH值为7即可使用。 4 开始进水，原水进入装有阴离子的交换柱中，然后再进入阳离子交换树脂柱之中，出水进入装有泵的水箱中，并对处理出水进性电导的测定。 5 改变运行流量，每个流速下所得树脂不同，记录数值如下表

2015版中国药典纯化水标准

纯化水 Chunhuashui Purified Water H 2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。 【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml,摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每lml 相当于1吨NO 3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后纯化水的颜色比较，不得更深(0.000006%)。 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1叫NO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%)。 氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。 电导率应符合规定（通则0681)。 总有机碳不得过0.50mg/L(通则0682)。 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.1ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

纯水机选型指导书

水处理设备选型指导书 编制： 审核： 批准： 版本号： A.0 实施日期： 文件编号：

一、适用范围 也称为纯水机、水净化处理器、纯水处理设备等。 本指导书用于指导上述设备的选购、检验、供应商开发，但不能替代采购合同中技术附件里的相关技术要求。其他类似用途的设备选型参考本指导书进行。 二、技术要求 2.1、电性能要求 2.1.1输入电压：AC 220V ±10% 或 AC 380V±10%。 50Hz ±1Hz，若同时可在 60 Hz ±1Hz下工作更好。 2.1.2输入功率：不大于4000VA，功率越小越省电。 2.1.3纯水预处理系统 预处理包括：原水池、原水泵、多介质过滤器、软化器等。 主要解决以下问题： 1、防止有机物污染； 2、防止胶体物及悬浮固体微粒堵塞； 3、防止氧化性物质对膜的氧化破坏；这样可保证反渗透装置稳定运行以及正常的使用寿命。 4、防止反渗透膜面结垢CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2、铁、铝氧化物等在膜面沉积。 2.1.4纯水处理处理系统 第一级：PPF滤芯或其他性能更优的滤芯 对进入自来水进行预处理,滤除水中之泥沙、悬浮物、胶体、杂质等，过滤面积和纳污量大，过滤效果好，使用寿命长，并可进行清洗，反复使用。 第二级：UDF滤芯或其他性能更优的滤芯 吸附水中之异色、异味、余氯、卤代烃及有机物等对有人体有害的物质。

KDF可除去90%以上的余氯，使活性炭的寿命大大延长。 第三级：CTO滤芯或其他性能更优的滤芯 深层次吸附水中之异色、异味、卤代烃及有机物等人体有害的物质， 有效改善出水口感。长寿命的压缩活性炭和高纳污能力的网布构造，可 使滤芯具有双重功能的过滤性能。 第四级：RO反渗透膜 反渗透膜的孔径仅为0.0001微米（参考值）,一个细菌要缩小四千倍,传染性病源也要缩小200倍以上才能通过,因此水中所有微细不纯的杂质\可溶性固体\细菌\及病毒无法渗透过高精密度的反渗透膜..将水与其它杂质及污染物分离,有害物质由浓水中自动排出,纯水则进入压力桶备用。 2.1.5纯水处理后处理系统后置活性炭滤器 进一步深层次除去巽味、余氯和抑菌，防止净化水的二次污染，使饮水更卫生、更安全。 2.1.6 主要的控制结构功能有： 1、水泵：增大原水压力，使压力达到5~8公斤，达到RO膜的工作压力。 2、高压开关：当力桶水满，且压力过高时，高压开关自动切断电源。 3、低压开关：当原水压力不足，低压开关即将电源切断，防止水泵空转。 4、压力桶：储存纯水的压力容器，大于100L，承力能力大于3公斤。2.1.7 水处理速度要求，通常要求≥0.5吨/小时，具体处理速度，以使用需求确定的设计需求为准。 2.2、外观要求 2.2.1整机外观应无明显的缺陷、变形等现象。 2.2.2各功能器件有明显标识。 2.2.3机身上的所有印字均采用丝印方式处理。

纯水设备设计基本配置描述和说明

纯水设备设计基本配置描述和说明 纯净水设备采用“预处理+双级反渗透”水处理工艺，该方案设计合理、运行稳定、产水的品质满足要求，并已在多项类似工程中得到应用及检验。 纯净水设备具有安装方便、使用方便、操作方便、维护方便;运行稳定、节能、环保、自动化程度高，经济实用等特点。 设计说明 设计依据 1) 原水水源：市政自来水. 2) 原水水质：见用户水质分析报告 3) 用户要求：产水量≥ 2 吨/h(25℃) 出水水质达到直饮水的水质标准; 4) 系统产水要求: 所制纯净水电导率完全能保持在国家标准规定的 10us/cm以下，确保做直接生饮的纯净水，达到国家桶装纯净水要求 GB17323-1998《桶装纯净水标准》。 5) 控制设备、测量仪表和电气设备的设计、制造符合有关规定和标准。 设备特点 1) 根据项目原水特征，结合已有的经验，在确保出水达标的前提下，采用成熟、可靠、技术先进的处理工艺。 2) 系统运行要求低能耗、低费用。 3) 系统设备全面采用实现标准化、模块化和系统化的设计方式，以便快速安装和以后系统维护。 4) 设备选型以技术先进、经济合理、安全可靠、高效节能，最大可能地减少维修费用为原则。 5) 自动化控制设备以及主要检测仪器、仪表选用国外先进产品或国内知名品牌。设备、仪表及控制系统选型经过实际检验为运行可靠、稳定的产品;整个系统设计简捷合理、易于操作。

6) 方案设计合理、运行稳定、产水的品质满足设计要求，并已在多项类似 工程中得到应用及检验。 水处理系统基本配置 ★原水箱 ★预处理部分 1) 原水泵 2) 多介质过滤器 3) 活性炭过滤器 4) 树脂软化器 5) 保安过滤器 ★主机部分 1) 一级高压泵 2) 一级反渗透装置 3) 二级高压泵 4) 二级反渗透装置 ★纯水箱 1)水处理系统工艺方案设计界限 从原水箱至纯水箱之间的所有水泵、仪器、仪表、控制、管阀等。 2)系统对外界的要求 供水：根据我方提出的容量，满足系统的需要，原水量：≥5.8m3/h 供电：根据我方提出的容量，将动力电源送至我方动力柜上。 3) 控制方式 全套设备实自动运行和手动操作。 ★自动控制包括：