板框过滤记录表

板框过滤记录表

初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫 生符合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤 器、高效空气过滤器清洗及更换。 3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容： 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。 4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网） 4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。 4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。 4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。 4.3初效过滤网： 4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。 4.3.3在初效过滤网拆下清洗时，工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清洗，可拆洗的部位要拆下清洗，将设备表面清理干净，最后用干布（布不得掉毛）统一清擦一遍，直至箱体内达到无尘要求，方可安装初效过滤网。 4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录表》，并备档待查。 4.4 中效过滤器： 4.4.1中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查，中效框架的固定及密封，并对中效全面检查一次，查看中效袋体有无破损，并全面吸尘一次。 4.4.2每次中效吸尘必须将中效过落袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘，在吸尘操作中，工作人员需注意吸尘器吸管不得将中效袋弄破，并逐一检查每条袋体颜色是否正常，袋体是否有开线、破漏现象等，如袋体出现破损，灰尘过多工作人员应及时更换。 4.4.3在中效拆卸下吸尘时，工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净，以达到无尘要求，方可安装中效过滤器。 4.4.4安装中效过滤器，应将袋体与框架压平，并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间，根据袋体破损和容尘情况进行更换，但最长使用年限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到最低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器；如没有上

高效空气过滤器更换规程

副本编号：***制药厂

一.目的： 建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。 二.范围： 1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位： 1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）； 1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统； 1.3医药气流粉碎进风过滤系统。 三.职责： 1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。 2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。 3、HVAC系统操作人员：负责按本标准要求，对高效空气过滤器安装前的空吹工作。 4、QC人员：负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测，并出具测试记录。 5、医药工段长、提取车间主任：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的购买计划申报，并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。 6、设备科：负责高效空气过滤器计划审核，并报公司设备部审批，记录收集与存档管理。 7、质量科：负责按本标准要求，对高效空气过滤器实行全过程监督管理。 四.引用文件 1、高效空气过滤器国家标准 GB13554-92 2、洁净厂房设计规范 GB50073-2001 3、洁净室施工及验收规范 JGJ71 90 五.定义： 1、高效空气过滤器（HEPA）：由滤芯、框架和密封垫组成。在额定风量下，对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。 2、有分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。 3、无分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，但在被折叠的滤料之间是用纸带（或线、线状粘结剂或其他支撑物）支撑着，形成空气通道的过滤器。 4、检漏试验：检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验。 5、洁净度测试：即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子

高效过滤器的更换

高效过滤器的更换标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容

为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。 2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点 间距≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5 个测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对 湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。每次测定 间隔不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精

高效空气过滤器更换标准

高效空气过滤器更换标准（整理版） 2011-05-14 高效空气过滤器的更换标准（整理版） 本文取自某公司的内部管理规范，仅供参考： 1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。 2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。 3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换高效。 4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。 5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换 6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。 高效过滤器更换 相关解答如下： 1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于

药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。 3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。 3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件： 1) 气流速度降到最低限. 2) 阻力达初阻值2倍 3) 出现无法修补的渗漏. 4 关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说高效，最实用的检测方法是1.扫描风速，确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值；2，然后进行泄露测试，确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。

高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换 过滤器, 空气 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个 问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处 或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。

2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距 ≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5个 测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对湿 度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。每次测定间隔 不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精 度的仪表进行测定。 （3）室内测点一般布置在以下各处： a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于0.5m。 4）室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。

初中效过滤器清洗更换规程

****药业有限公司GMP文件 初、中效过滤器清洗、更换SOP 质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ] 1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。 2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换 3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的 有效实施负责监督。 4.内容： 清洁周期?

空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。? 在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。? 在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。? 当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。 清洁剂 饮用水 清洗方法 水洗。将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。? 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。? 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。 存放要求 干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。 更换检查 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则，应视为破损，应淘汰。 空调机组过滤器编号表示方法 过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：

高效过滤器检漏方案

高效过滤器检漏方案

目录 1、测试目的及工作原理 2、测试范围及测试部位 3、制定依据 4、测试仪器设备 5、测试状态 6、前提条件 7、合格标准 8、测试操作 8.1准备工作 8.2气溶胶烟雾的引入 8.30基准和100%基准的设定 8.4光度计扫描 9、测试结果 10、结果分析 11、不符合纠正措施 12、再验证周期 13、检测报告

1．测试目的及工作原理 1.1测试目的：通过对指定区域内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。 1.2工作原理：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。PAO检漏法中测得的是高效过滤器的穿透率，即光度计直接显示穿透率读数。 2. 测试范围及测试部位 2.1测试范围：适用于洁净区域内已安装的高效过滤器泄漏率的检测，包括FFU和房间高效过滤器。 2.2测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。 3．制定依据 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《药品生产验证指南》2003 4．测试仪器设备 5．测试状态:静态。 6．前提条件 （1）净化空调系统的运行正常；

（2）风量和压差项目已测试通过； （3）确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应； 注：高效过滤器经过风量测定，应在额定风量的60%～80％之间运行。 7．判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 过滤器泄漏率≤0.01%。 8．测试操作 8.1准备工作 ◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产 生干扰。 ◆关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免测试期间因烟雾泄漏造成误会。 ◆确定上游浓度验证孔。（若无孔，则在上游风管上打一孔） ◆准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。 8.2气溶胶烟雾的引入 8.2.1 空调系统气溶胶烟雾的引入 向5B气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3℃－404.4℃。空调系统检漏直接把气溶胶发生器放入空调机箱送风段，即中效过滤器后。如空调机箱送风段没有门，气溶胶发生器无法放入，则需拆除初效或中效过滤器。以防发生的气溶胶被空调箱内的过滤器吸附，接通压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa－0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。 8.3 0基准和100%基准的设定 确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER键，设置零基准线。 采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到20-30μg/L，并保持相对稳定。按100键，然后按ENTER键，设定100%基准。 100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。将选择阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正。

高效过滤器维护保养及更换操作规程

1、目的 按GMP要求，规范高效过滤器维护保养和更换操作。 2、适应范围 本程序适用于高效过滤器维护保养和使用操作。 3、责任 3.1工程部：负责高效过滤器的安装和更换。 4、术语与定义 4.1高效过滤器:捕集颗粒灰尘及各种悬浮物 5、相关文件 5.1《设备使用与清洁管理规程》（SMP-E-020） 6、内容 6.1概述 6.1.1基本概念 本高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。它是采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝膜等材料作分割板，与木框铝合金胶合而成。其经纳焰法测试，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效空气过滤器很适合于我公司无尘净化车间的空调末端送风处。 6.1.2过滤器基本特点： 文件类型：操作规程第1 页/共3 页文件状态：受控文件

1）过滤精度高对水中悬浮物的去除率可达95%以上，对大分子有机物、病毒、细菌、胶体、铁等杂质有一定的去除作用，经过良好的混凝处理的被处理水，进水为10NTU时，出水1NTU以下； 2）过滤速度快一般为40m/h，最高可达60m/h； 3）纳污量大一般为15～35kg/m3； 4）反洗耗水率低反冲洗耗水量小于周期滤水量的1～2%； 5）加药量低，运行费用低由于滤床结构及滤料自身的特点，絮凝剂投加量是常规技术的1/2～1/3。周期产水量的提高，吨水运行费用也随之减少； 6）占地面积小制取相同的水量，占地面积为普通砂滤器的1/3以下； 7）可调性强过滤精度、截污容量、过滤阻力等参数可根据需要调节； 8）滤料经久耐用，用寿命20年以上。 6.1.3工艺流程： 采用絮凝加药装置在泵前往循环水中投加絮凝剂，原水通过增压泵增压后，絮凝剂经水泵叶轮搅拌后均匀混合将原水中的细小固体颗粒悬浮和胶体物质进行微絮凝反应，快速生成体积大于5微米的絮体，流经过滤系统管路进入高效不对称纤维过滤器，絮凝物被滤料过滤截留。 本系统采用气水联合冲洗，反洗空气由风机提供，反洗水由直接由自来水提供。系统的废水排入污水处理系统。 6.2操作过程 1）检测，了解相关数据，更换后可做参考。 2）拆开高效过滤器，查看箱体。 3）更换高效过滤器(要选择好同类型规格的过滤器)。 4）检漏(检查洁净度能否达到要求)。 5）正常使用 6.3维护保养 1）高效过滤器在安装前应扫描检漏。 2）高效过滤器在安装后对密封部位需要再检漏。 3）每2年更换1次高效过滤器。 4）每半年应检查1次高效过滤器的使用情况。 文件类型：操作规程第2 页/共3 页文件状态：受控文件

高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速 度仍不能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主 要内容为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、

热球式风速仪等。 2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一 般为1~5个测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度 和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。 每次测定间隔不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足 够精度的仪表进行测定。 （3）室内测点一般布置在以下各处： a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于 0.5m。 4）室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方

高效过滤器的更换

高效过滤器的更换 Jenny was compiled in January 2021

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 仍不能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主 要内容为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机 构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速 仪、热球式风速仪等。 2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm

处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可 （一般为1~5个测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温 度和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以 上。每次测定间隔不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足 够精度的仪表进行测定。 （3）室内测点一般布置在以下各处： a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于 0.5m。 4）室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会 或很难达到要求。 洁净室内气流组织一般为顶送下回形式。检测时需要解决以 下两个问题： （1）测点布置方法 （2）用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流的流向，并

过滤器检修规程

1.过滤器维护检修规程SNCTL—XX-XX-XXX—2015

1.总则 1.1主题内容与适用范围 1.1.1主题内容 本规程规定了油品合成与加工过滤器的检修周期与内容、检修与质量标准、试车与验收、维护与故障处理。 1.1.2适用范围 本规程仅适用于油品合成与加工过滤器的检修与维护。 1.2编写修订依据 HG25001-91（化学工业出版社）设备维护检修规程 2.检修周期与内容 2.1 检修周期（见表1） 2.2 检修内容 2.2.1小修 2.2.1.1检查紧固设备螺栓； 2.2.1.2更换法兰垫片； 2.2.2中修 2.2.2.1包括小修的全部内容； 2.2.2.2拆除设备封头（或人孔）对滤芯进行检查； 2.2.2.3对较脏的滤芯进行清洗，对破损的滤芯进行更换； 2.2.2.4检查滤芯密封圈是否完好，若不完好，则进行更换； 2.2.3大修 2.2. 3.1包括小修、中修的全部内容； 2.2. 3.1对过滤器进行检测； 3. 检修与质量标准 3.1 检修前的准备 3.1.1检修前的准备 3.1.1根据设备运行情况及状态检测报告，编制检修方案。 3.1.2备齐所需的备件及材料，并附有质量合格证或检验单。 3.1.3起重机具及绳索按规定检验，动、静负荷试验合格。 3.1.4备好零部件的专用放置设施。 3.1.4备好空白检修记录表。 3.1.5工艺确认交出，具备检修。 3.1.6按照煤制油项目“一单四卡”及“11311”安全管控模式，对检修过程进行危害识别及风险评估，环境因素识别和影响评价，并办理相关票证。 3.2拆卸与检查 3.2.1确认过滤器内部已排尽、泄压至零； 3.2.2拆下封头（人孔）的螺栓，并按照规定办理相关作业票；

初中高效过滤器更换清洗标准操作规程

1.目的 规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。 2.适用范围 适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。 3.职责 操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。 4.内容 4.1初/中效过滤器的更换 打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。 4.2高效过滤器的更换 4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。 4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。 4.3高效过滤器的检漏 在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。 4.4过滤器清洗 4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。 4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。 4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。 5.注意事项 5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。 5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。 5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。 6.支持文件 无 7.相关记录

初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程

初中高效过滤器清洗和更换标准操作规程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符 合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、 清洗及更换。 3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容： 初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。 采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网） 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。 《采风口过滤网清洗更换记录表》。 初效过滤网： 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统

过滤器使用更换周期

过滤器使用更换周期 空气过滤器是空调净化系统的核心设备，过滤器对空气形成阻力，随着过滤器积尘的增加，过滤器阻力将随着增大。当过滤器积尘太多，阻力过高，将使过滤器通过风量降低，或者过滤器局部被穿透，所以，当过滤器阻力增大到某一规定值时，过滤器将报废。因此，使用过滤器，要掌握合适的使用周期。在过滤器没有损坏的情况下，一般以阻力判定使用寿命。 过滤器的使用寿命除了取决于其本身的优劣，如：过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等，还与空气中的含尘浓度，实际使用风量，终阻力的设定等因素有关。 掌握合适的使用周期，必须了解其阻力的变化情况，首先必须了解如下定义： 1.额定初阻力：在额定风量下，过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测报告所提供的初阻力。 2.设计初阻力：系统设计风量下，过滤器阻力（应由空调系统设计师提供）。 3.运行初阻力：系统运行之初，过滤器的阻力，如果没有测量压力的仪表，就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力（实际运行的风量不可能完全等于设计风量）； 运行中应定期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况（每个过滤段都应安装阻力监测装置），以决定何时更换过滤器。过滤器更换周期，见下表（仅供参考）： 类别 新风入口过滤网检查内容 网眼是否一半以上以堵更换周期一周左右清 扫一次粗效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa左右,

或等于2×设计或运行初阻力1-2个月中效过滤器阻力已超过额定初阻力 80Pa左右, 或等于2×设计或运行初阻力2-4个月亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa左 右,或等于2×设计或运行初阻力 （低阻亚高效为3倍）1年以上高效过滤器阻力已超过额定初阻力160Pa左 右,或等于2×设计或运行初阻力3年以上特别说明：低效率过滤器一般使用粗纤维滤料，纤维间空隙大，过大的阻力有可能将过滤器上的积尘吹散，这种情况下，过滤器阻力不再增高，但过滤效率降到几乎为零，因此要严格控制粗效过滤器的终阻力值！ 确定终阻力要综合考虑几种因素。终阻力定的低，使用寿命短，长期更换费用（过滤器费用、人工费用，和废弃处理费用）相应就高，但运行能耗低，因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。 终阻力建议值： 效率 G3（粗效）建议终阻力Pa 100~200 G4 F5~F6(中效) F7~F8(高中效) F9~H11(亚高效) 高效150~250 250~300

高效过滤器检测方法

高效过滤器的检测方法 钠焰法Sodium Flame 源于英国，中国通行，欧洲部分国家于20世纪70～90年代实行。试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。 盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。 国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm，但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。 随着扫描法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原有的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，两种意见的都没有结论。 相关标准：英国BS3928-1969，欧洲Eurovent 4/4，中国GB6165-85。 DOP法 源于美国，国际通行，中国从未实行过。试验尘源为0.3mm单分散相DOP（塑料工业常用增塑剂）液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计（photometer）。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3mm 左右的颗粒，雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3mm 粉尘的过滤效率。 DOP法已经有50多年的历史，这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。早期，人们认为过滤器对0.3mm的粉尘最难过滤，因此规定使用0.3mm粉尘测量高效过滤器。 DOP中含苯环，人们怀疑它致癌，因此许多实验室改用性能类似但不含苯环的替代物，如DOS，但试验方法仍称“DOP法”。 通过改变发尘参数，可以获得其它粒径的DOP液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mm DOP法，有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。有些国外厂家曾标出对0.05mm 或0.03mm DOP的过滤效率，那都是商业上无科学依据的标新立异。 测量高效过滤器的DOP法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP”是指Laskin喷管（用压缩空气在液体中鼓气泡，飞溅产生雾态人工尘）产生的多分散项DOP粉尘，在对过滤器进行扫描测试时，人们经常使用冷DOP。 相关标准：美国军用标准MIL-STD-282。