洁净空调的压差控制

1 概述

压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。在生物安全洁净室中，压差控制更是保证安全防护屏障的关键指标，在《生物安全实验室建筑技术规范》中指出必须使实验室的负压梯度得到稳定可靠的控制。因此对于净化空调系统来说，压差控制是非常重要的。

压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定:

①风险分析评估;

②定风量系统和变风量系统选择;

③压差控制和余风量控制方法;

④控制信号与噪声的影响;

⑤制稳定性及响应速度;

⑥建筑结构对压差控制的影响;风管泄漏对压力控制的影响。

首先，必须对压差控制的风险进行分析，例如对于高等级的生物安全实验室而言，因为它有生物污染的高风险，各种相关的标准都对其有保持稳定负压梯度防止污染泄漏的严格要求，因此控制系统就必须能够稳定可靠的实现这样的控制目标。

2 压差控制方法

对于压差控制系统来说，其所达到的结果实质上是对渗人或渗出空气的控制，就其控制策略而言可分为被动式和主动式控制。

定风量(CAV)是一种被动式的控制方法，它使用手动风量调节阀，通过简单的送风和排风平衡，送风比排风少(或多)一定的量(余风量)，来达到所期望的压差。在选择定风量这样的控制策略时必须认真的考虑，因为定风量系统有突出的局限性。主要有以下几点:

(1) 所有时间，设备必须保持恒定的送风量和排风量。

(2) 不能有任何排风设备(如生物安全柜等)增加或减少，灵活性差。未来的扩展会由于系统容量限制而受限。

(3) 必须按全负荷设计，要有较大的余量来弥补由于过滤器等造成的送风和排风系统性能的下降，连续的全负荷运行使能耗极大，因此运行成本非常高。

(4) 由于风机系统、过滤器系统等性能下降或风阀位置改变等情况下，系统经常要重新进行风平衡调试，需要大量的维护。

(5) 由于在所有时间都是大风量运行，噪音会过高。因此如果不能接受以上的局限性时，就不应选取这样的控制策略。目前，通过在送风管和排风管上采用压力无关型的定风量控制装置(如文丘里阀)的定风量系统，在一定程度上可以主动的、动态的调节流量，消除系统静压波动造成的对流量的影响，从而保证流量的恒定和控制的稳定。

变风量系统(VAV)是一种主动式的压力控制策略，它通过电动风量调节阀连续不断的对送风量或排风量进行调节，以保持希望的压力。主动式的VAV压力控制方法可以分为两种:纯压差控制(OP)和余风量(又称为流量追踪)控制(AV).

2.1 纯压差控制方法

纯压差控制方法相对而言简单明了，其基本原理如图1。其控制原理为:压差传感器测量室内与参照区域的压差(OP)，与设定点(即期望的压差)比较后，控制器根据偏差按PID调节算法对送风量(或排风量)进行控制，从而达到要求的压差。可以看出，送风量(或排风量)是压差(Δp)、设定点以及PID常数(α，β)的函数。

另外一种相似的压差控制方法则是根据伯努利原理，利用一个装在小管内的风速探头，将小管置于洁净室与参照区之间的开孔中，由于洁净室内与参照区的压力差将使空气从此小管中流过，管中的风速探头就可传感洁净室内与参照区之间的空气流速，从而根据伯努利原理利用风速计算出洁净室与参照区的压差，根

据此压差信号，按照上述的方法，控制器对洁净室的送风或排风量进行控制，达到所期望的压差值，这样的方法称为“伪压差”控制方法。

2.2 余风量(气流追踪)控制方法

洁净室的送风量与排风量之间保持一定的风量差(称为余风量)，必然会导致洁净室产生一定的压差。余风量(气流追踪)控制即控制系统实时测量风量(送风和排风量)变化，通过调节送风量或排风量，动态的达到相应的风量平衡，使送风量和排风量之间保持恒定的风量差，从而维持恒定的压差。其基本原理见图2，控制系统利用气流测量装置实时测量送风量和排风量，排风量可以在排风主管上测量，或如图中在各个单独的排风上进行测量并求和，控制器据此调节送风量，使其追踪排风量的变化，保持一定的余风量，从而达到所希望的压差值。可以看出余风量控制是一个开环控制系统。

在这里，余风量就是达到所希望压差时渗人或渗出洁净室的空气流量(单位为CFM )。负的余风量即总排风量大于总送风量，它将导致负压的产生，而正的余风量则是总送风量大于总排风量，它将导致正压产生。

在图2中的风量等式中，余风量是定值。但在实际情况下，它是变化的，例如当流量传感器发生偏移时，实际的余风量也将发生变化。因此，应该考虑选择足够大的余风量来弥补由于围护结构气密程度、风管泄漏以及流量测量装置精度误差等造成的影响。

上述的两种压差控制方法，在实际运用中都必须按照预定的频率进行验证。例如对余风量控制，每半年就应该进行对设定的余风量进行校正。

2.3 混合控制系统

由于生物安全等级3或4级的生物安全实验室的研究和实验对象非常危险，实验室的压差控制以及气流方向控制更加重要，必须确保压差和气流方向得到稳定可靠的控制。对于这样压差控制非常关键的地方，采用纯压差控制和余风量控制两种方法混合的控制系统是很好的选择，它可以确保对实验室压差稳定可靠的控制。

通常的做法是采用余风量控制作为基本控制方法，同时加人压差传感器和控制器对余风量控制系统的余风量进行设定。当房间特性发生变化时，如风管的泄漏以及围护结构的气密性等发生变化，余风量也会发生变化(通常是变大)，此时压差控制系统可以动态的计算出一个合适的余风量，以保持稳定的压差控制。

同时，一旦余风量增加到一个预定值时，系统将发出报警，此时可能需要对流量测量装置进行校正，或者对风管和围护结构的泄漏进行处理，使系统状态回到正常范围内。因此这样的系统可以通过对余风量的监视实现对整个实验室的控制系统、风管系统、围护结构完整性的监视。

3 稳定性与响应速度

一般建筑技术构成的房间，它能够达到的控制压差约为2. 5Pa，对于测量来说这是一个非常小的压差(信号)，同样对于测量传感器的校正来说也是非常困难的。由于门的开关、生物安全柜调节门的移动、人员的运动等很多因素造成的扰动(噪声)约可达到25Pa。因此对于纯压差控制而言，其测量信号与噪声之比为1:10。这样的情形就如同测量一个湖泊的液位，要求精度在1厘米，而湖泊的波浪却有10厘米高，如果希望得到精确的测量值，就需要很长的时间来平均波峰和波谷。在这样的情况下，如果希望快速的响应就不可能保证精度，精度与速度(或响应时间)是矛盾的。

对于纯压差控制系统，响应时间一般要求在数分钟以内。因此，很多这样的控制系统都是牺牲稳定性来达到响应时间的要求，它在达到稳定控制之前需要在设定点附近波动相当长的时间。不幸的是，系统达到稳定控制的时间往往比扰动发生的频率长，因此系统可能整天都在波动，直到人员下班、工作结束，不再有扰动发生，系统才能够达到稳定状态。

对于“伪压差”控制系统，其测量对象是空气流速，它相对于纯压差控制更稳定、更快速一些，因为流速信号和噪音信号是与动压的开平方成比例关系，它大约能够把信号与噪声比提高到1:3。可以看出，测量对象的简单改变就可以大大改善系统的J性能。然而，即便如此，噪音依然达到了信号的3倍，当扰动发生后，控制系统仍需要超过60秒以上的时间达到稳定输出。需要注意的是，由于测量气流速度需要在房间与参照区域开孔，因此这样的控制系统对于很多场合的应用是不允许的，例如对洁净度有较高要求的场合，或高等级的生物安全实验室也不应使用。

对于压差和“伪压差”系统来说，在某些条件下会造成严重的压力问题，如在进行负压控制时，当洁净室门打开时，所有的测量信号如压差和流速都会消失。虽然一些控制器有按照预定时间锁定输出的功能来弥补这样的问题。然而，当门

长时间打开时，压力控制系统就会关闭送风，以便使房间回到负压的设定点。此时，空气将会从过道(或相邻区域)被吸人打开的房间，过道(或相邻区域)的压力必然下降。而如果其他洁净室也是使用过道(或相邻区域)作为压差参照点，那么其他洁净室的压差控制器也将关闭送风，由此发生连锁反应，更多的空气被从过道(或相邻区域)吸入洁净室排走，测量压差值一直不能达到设定，而实际压力却在不断下降。同样对于正压控制也会产生类似的问题。可以想像，这将会造成整个洁净室严重的压力问题。当然，对于那些不要求严格房间压差控制，或风险评估对稳定时间以及稳定性没有较高要求的设施，并在HVAC系统设计中采取了措施(如采用双门互锁的缓冲间进行隔离)能够避免如上述问题发生的情况下，采用纯压差控制也是可行的。

相对而言，余风量(或流量追踪)控制系统的信号测量是采用流量测量装置对送风量和排风量进行测量。而送风量和排风量通常都是比较大的测量值，在这样的情况下，例如信号测量为1000CFM，而噪声(各种扰动)约能达到1000FM，信号噪声比可以高达10 : 1。因此，在这样的情况下，系统可以达到很高的精度、

很高的稳定性以及非常迅速的响应。因此在对压差控制有较高要求的运用中，通常都推荐或要求使用这样的控制方法。

对于余风量控制系统来说，流量测量装置是影响系统性能的关键装置。一般常用的流量测量装置为热线风速传感器阵列和毕托管阵列。这样的流量测量装置有很高的精度.然而一旦有颗粒附着或堵塞在传感器上，或传感器受到腐蚀的影响时，其测量就会发生很大的偏差。对于毕托管阵列，还必须注意其在低风速时有很大的测量误差，所以应考虑其应用范围。流量测量装置的安装位置同样也需要严格按照其技术规格的说明进行选择，否则同样会造成测量的误差。

另外，在目前有一类流量控制装置出现在很多运用中。它是一种线性的、压力无关的风量调节阀，能够根据阀门位置提供相应流量反馈信号(例如文丘里阀)，其标定和校正在出厂时已经由专业供货商完成。相对于单纯的流量测量装置，这种装置功能更加的集成，它在进行流量控制的同时能够进行流量测量。在实际使用时，这种压力无关装置的流量反馈精度，一般采用备份的流量测量装置进行验证。当前这样的压力无关型风量调节阀，已经在很多要求较高压差控制中取得了成功的应用。

4 影响压差控制的其他因素

建筑技术对压差控制的性能和效果有很大的影响，不密闭的围护结构很难建立起稳定的压力梯度。它需要有很大的余风量才能弥补很多的泄漏，当使用很大的余风量时，将向相邻空间中抽取(或排出)大量的二次空气，因此可能会造成温度、湿度控制的问题。因此必须使洁净室有一个密闭的围护结构，才能保证相应的压差和合理的气流方向。

风管的泄漏也会对余风量控制的精度和性能造成影响。如果在流量测量装置和洁净室围护结构之间，有空气泄漏出风管或进人风管，将会造成流量测量的误差从而引起压力控制显著的偏差。如果是在定压系统中，这个误差相对恒定;但如果系统的静压是波动的，这个误差也将会波动，因此控制系统非常难以采取技

术措施消除这样的误差，从而造成控制性能的恶化。因此，必须要求对送风和排风管道进行泄漏检测，允许的最大泄漏率最大不应超过0.5%(具体见空调专业设计要求)。

转载2005年医药工程设计杂志

参考文献:

[1] Dale T. Hitchings, Space pressurization control sysems, ASHRAE journal, 1994

[2] Honeywell Inc, Bull ding airflow system control

applications,1998.

洁净室的压差控制方法及控制要求

洁净室的压差控制方法及控制要求 【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，总结了洁净室压差控制 的要求。本文从便于实现压力控制和节能的角度出发，提出了对洁净室的压差风量进行主 动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。 【关键词】洁净室压差控制 1?引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。洁净室静压差具有如下作用： (1)洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。 (2)洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、咼传染性咼危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。国内外标准、规范［3］，［4］，［5］，［6］，［7］，［8］，［9］对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。 )洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位 后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、 湿度的测定。 (1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含

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如何控制洁净室的压差？ 如何控制洁净室的压差呢？今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业 HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定： ①风险分析评估； ②定风量系统和变风量系统选择； ③压差控制和余风量控制方法； ④控制信号与噪声的影响； ⑤制稳定性及响应速度； ⑥建筑结构对压差控制的影响；风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区) 与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等 ) 以达到规定状态。 (3)冷、热源：冷源通常是各类冷水机组等制冷设备，其为空气处理设备提供7?12 C低温水；热源通常包括电加热器、锅炉、热水及热泵机组等，为空气处理设备提供热量。 (4)空调水系统：包括循环水泵及其管路系统。 ⑸自控系统：包括空气净化、温湿度控制、压差控制及安全、节能方面的自动控制和调节装置。 二、HVAC系统基本流程 2.1HVAC系统与一般空调系统的区别 由于制药企业生产工艺特殊性及 GMP要求，其HVAC系统工艺要求也有其特点，以保证生产区域空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物等技术要求，其与一般空调系统的区别主要体现在空气过滤、气流组织、室内压力控制、风量能耗及造价等方面。 22基本流程

洁净室压差怎么调整

【求助】洁净室压差怎么调整 我现在要调整粉针车间房间的压差,可是不知道怎么调,请教大家 确定好送风量及回风量，再调节高效过滤器送风筒的调节阀，先调高洁净级别再调低洁净级别，使各房间压差符合gmp要求。注意，调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。 怎么确定送风量和回风量? 首先在风速风量满足的前提下，可以调节回风口开启大小和过滤布，看是否能达到要求，如不行，只有调节车间夹层的每个洁净室高效 口的风阀大小，但要注意调节的同时，会影响其他房间的风量。如调动高效口太多，最好调完后测试风速风量。 除楼上各位高手的意见外，本人补充几点细节： 1、校正压差仪。开门既两房间相通时，压差因显示0，关上后，显示数值因符合要求，可以调节。 2、能不调尽量不调：设计时，因为设计院的人对房间的空间，风的流向，风量，换气数量等基本经过理论计算，尽量不要调整。 3、依据GMP要求调整，确定好级别，选择好相临房间的压差数值，是正压还是负压等。 4、细节注意点。空间的密封，地漏，门缝，传递窗等。 压差的控制：1.安装余压阀，在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀，设定一允许压差，在室内超过压差时启动，使洁净室维持设定的压力2.由静压差自动控制系统维持设定压力，该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度，使洁净室维持 设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。 最简单的先调整一下回风口格栅的方向开口大小 麻烦啊，调微压差计吧，当然这是严重违反GMP的 通过调节风速和风量来调节洁净室压差 字体大小：大- 中- 小jennyorange发表于11-01-09 14:47 阅读(227) 评论(0)分类：压差计 一般建筑技术构成的房间，它能够达到的控制压差约为2. 5Pa，对于测量来说这是一个非常小的压差(信号)，同样对于测量传感器的校正来说也是非常困难的。由于门的开关、生物安全柜调节门的移动、人员的运动等很多因素造成的扰动(噪声)约可达到25Pa。 因此对于纯压差控制而言，其测量信号与噪声之比为1:10。这样的情形就如同测量一个湖泊的液位，要求精度在1厘米，而湖泊的波浪却有10厘米高，如果希望得到精确的测量值，就需要很长的时间来平均波峰和波谷。在这样的情况下，如果希望快速的响应就不可能保证精度，精度与速度(或响应时间)是矛盾的。

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VAV在医药洁净室压差控制中应用

VAV在医药洁净室压差控制中的应用GMP规范对压差的要求： 洁净区与非洁净区之间至少10Pa，不同洁净级别之间应保持至少10Pa压力。相同洁净级别需维持压差梯度的，房间之间至少5Pa～10Pa。 变风量阀介绍： 变风量阀按阀体类型分为蝶阀和文丘里阀，变风量阀需要有反馈信号，执行机构和控制器，反馈信号可以为风量反馈信号，如DDC控制器根据系统要求，指定阀体运行风量，也可以是房间压差信号，DDC控制器根据房间压差信号变化情况，控制阀体运行风量。 变风量阀执行机构动力可以为电力，24V交流电（AC），也可以为压缩空气。变风量阀一般自带DDC控制器，阀门控制器可以和其它阀门联网，也可以和大楼中央控制器联网。

压差控制的基本原理： 洁净区房间压差的控制，主要通过2种方式： 1、维持房间送风量与回（排）风量差值恒定； 2、直接根据房间压差反馈信号，调节房间送风量或回（排）风量。（比较常规的控制方式） VAV变风量阀门主要由阀体、比托管、阀板、执行器、压差控制器及房间压力传感器构成。 净化空调系统送风管上设有定风量阀门CAV，回风管或排风管上设有VAV变风量阀门；根据相应压差传感器测室内压力值，通过调节VAV变风量阀门的开度而改变回风量或排风量，来保持系统各房间的压差要求。 首先在控制器上设定一个房间压力控制目标值，由房间压力传感器测的房间实际压力，将信号传至控制器，由控制器进行实际值与设定值的比较进行PID运算为一个风量值，与此同时将信号给到执行器调整阀位，调节流量。 净化空调系统的送风机设变频器，为保证洁净房间送风量以控制洁净度和有效的控制能耗,净化空调系统送风总管上设有风量传感器，通过控制变频器调整转速,保持恒定送风量。 压差控制示意图

洁净室的压差控制及正压保持方法

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。 （1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 （2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。 （3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa. 人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。 洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

洁净区的压差控制和压差表使用说明

洁净区的压差控制和压差表使用说明 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。 1. 压差控制法规要求 2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。 2. 确定洁净区各洁净室的压差 2.1同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。 如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 2.2不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。 2.3特殊情况洁净区的压差 药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 3. 确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。 目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。换气次数法，即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据洁净室压差值大小，压差风量宜按l～2次/小时的换气次数选用。

洁净区的压差控制

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洁净区的压差控制 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》条和6.2.2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确

定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 第二步：确定维持压差的压差风量

洁净区的压差控制

洁净区的压差控制 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 第二步：确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估

如何控制洁净室的压差_共7页

如何控制洁净室的压差? 如何控制洁净室的压差呢?今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定: ①风险分析评估; ②定风量系统和变风量系统选择; ③压差控制和余风量控制方法; ④控制信号与噪声的影响; ⑤制稳定性及响应速度; ⑥建筑结构对压差控制的影响;风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区) 与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等) 以达到规定状态。 (3)冷、热源：冷源通常是各类冷水机组等制冷设备，其为空气处理设备提供7～12℃低温水;热源通常包括电加热器、锅炉、热水及热泵机组等，为空气处理设备提供热量。 (4)空调水系统：包括循环水泵及其管路系统。 (5)自控系统：包括空气净化、温湿度控制、压差控制及安全、节能方面的自动控制和调节装置。 二、HVAC系统基本流程 2.1HVAC系统与一般空调系统的区别 由于制药企业生产工艺特殊性及GMP要求，其HVAC系统工艺要求也有其特点，以保证生产区域空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物等技术要求，其与一般空调系统的区别主要体现在空气过滤、气流组织、室内压力控制、风量能耗及造价等方面。2.2基本流程 室外大气(新风)通过送风管道进入空调机组，经过相应温湿度处理,并经过初、中效两 级净化过滤，由送风机送入送风管道分配到各送风口(装有高效过滤器)进入生产区域，洁 净室设有回风口或排风口，一部分洁净室空气经回风口回到空调机组再利用，另一部分经排风口由排风机排到室外。 三、洁净室压差控制

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论、

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论 来源：筑龙网上传人：davy123x 发表时间：2009年6月16日 随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。

(1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。 (3)压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。 《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与

制药厂洁净室压差控制

制药厂洁净室压差控制“三步曲”（上） 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073 －2001 （以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括 5 条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（ 1998 年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3 个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》 6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于 10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为 18 帕（洁净区室外为 0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12 帕，前室正压值为 15 帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为 21 帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含 10 万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为 18 帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10 万级洁净区相邻房间之间要有不小于 5 帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论

洁净室的压差控制及正压保持方法讨论 随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。 (1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。

洁净室技术比较2(温湿度压差)

3.3、温、湿度对比： 温、湿度设计参数的选择，主要考虑以下几个因素： 1、产品工艺要求。 2、环境控制考虑。 3、人员舒适度（18～27℃）。并考虑和不同等级的穿衣情况，如B级区恒温 恒湿。 4、能源消耗。暖通空调是厂房内最大的能耗专业；温、湿度都往上调一个 单位，冷负荷相差约20％。（温度差1℃，负荷约差5％；湿度差5％，负荷约差15％） 洁净厂房设计规范 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定 生产工艺无温湿度要求的洁净室20～22 24～26 30～50 50～70 人员净化及生活用室16～20 26～30 —— 另：洁净厂房设计规范（09局部修订征求意见稿），人员冬季温度提高：为20～22℃。 电子工业 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定（见该规范的条文3.2.3） 生产工艺无温湿度要求的洁净室≤2 ～24 30～50 40～70 人员净化及生活用室～18 ～28 —— 食品工业 房间性质温度（℃）湿度（%） 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定（见该规范附录B） Ⅰ、Ⅱ级20～25 30～65 生产工艺有温湿度要求 Ⅲ级18～26 30～70 温度（℃）湿度（%）房间性质 冬季夏季冬季夏季 生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的洁净室≤2 ～24 30～50 40～70 人员净化及生活用室～18 ～28 ——Ⅰ、Ⅱ级：20～25℃，30～65％；Ⅲ级：18～26℃，30～70％ 医药设计规范 房间性质温度（℃）湿度（%）生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定 百级、万级20～24 45～60 生产工艺无温湿度要求的洁净室 十万级、三十万级18～26 45～65 人员净化及生活用室冬：16～20℃，夏：26～30℃ 98GMP 无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。 兽药GMP 无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在30～65%。2010GMP、欧盟等： 只要原则性条文，无具体规定。 医院 房间性质温度（℃）湿度（%） Ⅰ、Ⅱ级22～25 40～60 手术室 Ⅲ、Ⅳ级22～25 35～60 手术部辅房21～27 ≤60或65 预麻室、恢复室22～25 30～60 新生儿全年28℃左右— 早产儿和免疫缺损新生儿夏27，冬26 50 ICU 20～26 40～65 骨髓移植22～27 40～60 哮喘25±1 50±5 烧伤30～32 40～60 烧伤处置24～27 ≤60 中心供应室无菌区18～26 30～60 其余医疗房间22～26 30～60

洁净室压差控制

6.2.1、6.2.2为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰，所以洁净室必须保持一定的压差。 在国内外洁净室标准和空气洁净度等级中，对洁净室内压差值的大小都做了明确的规定。压差值的大小应选择适当。压差值选择过小，洁净室的压差很容易破坏，洁净室的洁净度就会受到影响。压差值选择过大，就会使净化空调系统的新风量增大，空调负荷增加，同时使中效、高效过滤器使用寿命缩短，故很不经济。另外，当室内压差值高于 50Pa时，门的开关就会受到影响，因此，洁净室压差值的大小应根据我国现有洁净室的建设经验，参照国内外有关标准和试验研究的结果合理地确定。 1我国的建设经验。自《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)在 1985年颁布以来，我国按规范设计、建造了数百万平方米的各种洁净级别的洁净室，并且都经过了数年的运行考验，满足了工艺的要求。实践经验证明，《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)中有关洁净室内正压值的选择是正确的可行的。 2国内外标准中对压差值的规定。最新颁布发行的国际标准 ISO14644-1、美国联邦标 准 FS209E、日本工业标准 JIS9920、俄罗斯国家标准ГOCTP50766-95等有关现行的洁净室标准中都明确地规定，为了保持洁净室的洁净度等级免受外界的干扰，对于不同等级的洁净室之间、洁净室与相邻的无洁净度级别的房间之间都必须维持一定的压差。虽然各个国家规定的最小压差值不尽相同，但最小压差值都在 5Pa以上。 3试验研究的结果。通过试验得出，洁净室内正压值受室外风速的影响，室内正压值要高于室外风速产生的风压力。当室外风速大于 3m/s时，产生的风压力接近5Pa，若洁净室内正压值为 5Pa时，室外的污染空气就有可能渗漏到室内。但根据我国现行《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19)编制组提供的全国气象资料统计，全国 203个城市中有 74个城市的冬夏平均风速大于 3m/s，占总数的 36.4%。这样如果洁净室与室外相邻时其最小的正压值应该大于 5Pa。因此，规定洁净室与室外的最小压差为 10Pa。 6.2.3国内外洁净室压差风量的确定，多数是采用房间换气次数估算的。因为压差风量的大

洁净区压差系统培训

洁净区压差系统培训 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

洁净区压差控制系统培训 1、对洁净区压差进行控制的目的 是为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 2、洁净区压差建立分为3个步骤： 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表；第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度； 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量； 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。 压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与回风量、排风量+压差风量之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：送风量=新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

送风量的计算是根据洁净区级别要求和对应的换气次数，还有相关功能间的体积，来计算出送风量的大小，这样就设计出风量平衡表。 （引用小水针车间的风量平衡表） 第二步，确定洁净区各洁净室的压差 根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。根据这种方法就可以设计出压差梯度的图纸。 所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D 级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度