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产品检验知识

一．产品的概念

1．1．产品——活动或过程的结果。产品包括服务，也可以是有形的，也可以是无形的，或它们的组合。ISO9001标准中产品仅指期望提供给顾客所要求的产品，而不是影响环境的非期望的副产品。2．产品有四类：硬件，软件，流程性材料，服务。

3．硬件是有形产品并具有计数的特性

4．软件由信息组成，通常是无形产品并可用方法、记录、或程序的形式存在（如设计软件、程序、字典、手册、文件）

5．流程性材料是在形产品并具有连续的特性；流程性材料和硬件称为货物；

6．服务：是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。

7．非预期性产品：指生产过程中的附产物；在生产过程中伴随的废料、废气、废液等物，有可能造成环境污染，不属于质量管理的范畴，属于环境管理的范畴；

８．产品的标识：名称标识和标识状态

９．产品并非一定是成品（装配并包装完成的产品），它也可指半成品、完成品（中间过程的产物，一般指装配完成产品）。

二．品质的概念

１．品质：反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特征的总和。（ISO9001：94）

２．品质：一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度。（ISO9001：2000）

３．“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性４．品质=特性+交期+成本+服务

５．质量特性：产品满足人们某种所具备的属性和特性。综合归纳为：性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和外观质量六大质量特性。

６．质量特性分为真正质量特性和代用质量特性。

真正质量特性：用户所要求的使用特性；

代用质量特性：真正质量特性在转化为在生产中衡量产品质量的标准或规格。

７．性能：根本产品使用目的所提出的各项功能要求，包括正常性能、特性性能、效率等。

８．寿命：产品能够正常使用的期限，包括使用寿命和储存寿命两种。

使用寿命：在规定条件满足规定功能的工作总时间。

储存寿命：在规定条件、功能不失效的储存总时间。

９．可靠性：产品在规定时间、条件下完成规定功能的能力。

１０．安全性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度；

11．影响质量问题的制造和检测条件——6个因素：“5M1E”

人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、

测试（Measurement）环境（Environment）

１２．相同的制造检测条件下，仍有许多变异。这些变异形成之原因分为两类：机遇原因、非机遇原因：

A．机遇原因。又叫不可避免原因、非人为原因、共同原因、偶然原因、一般原因：

同一量测器在十分钟内测同一个人的身高，不一定每次相同；

同人同机按生产标准作业，但产品在容差内变化；

气候及环境变化造成的品质变异；

大量微小原因，不易除去；

特点是：影响微小、始终存在、方向不定、难以控制。呈典型分布B．非机遇原因。又叫可避免原因、人为原因、特殊原因、异常原因、局部原因：

4M不同造成的品质异常，本可避免；

未按作业标准操作；

作业标准还完善而造成；

量具不同而造成；

可避免且必须除去

特点是：影响很大、时有时无、方向一定、可以控制。呈非典型分布，表现

为分布中心和标准偏差的变化。

三．检验的基本概念

１．定义：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。（GB8402）

２．定义：通过观察或判断，适当地结合测量、试验所进行的符合性评价。（GB19000：2000）３．说明：检验判定“合格”、“不合格”是符合性判定；而不合格处理是适用性判定，不是检验的职能。

４．判定合格只是对品质标准而言，并不意味着质量水平的高低。

四．检验的过程

１．图示测量

检查

合格

试验不合格

２．根据图示可归纳为检验的三大要素：

A．检验合格判定标准（品质标准）B．检验方法和规范C．检验记录３．检验合格判定标准是单个产品之检验判定的依据，是产品质量内涵的体现，内容包括：

3.1检验的质量特性（项目）的描述。

3.2各种质量特性的标准值和允差范围。

3.3各种质量特性（缺陷）的重要性（严重性）规定。

4.检验方法和规范：规定如何进行检验

4.1检验方法（目测、量测、试验等）。

4.2抽样方案（计数或计量，样组大小，ＡＱＬ，取样方法）

4.3检查手段的精度、功能要求（如工具、仪器、量具等）。

4.4检验环境、设施要求（如温湿度、噪音、照明光线等）。

4.5检验人员的技能、资格要求。

4.6检验的步骤和具体操作方法。

5.检验记录，内容包括

检验对象的记录，其产品名称、规格、批量、编号等。

检验环境、设备的记录；检验员、审核员记录：日期、时间记录。

检验结果数据，如长度、温度、电阻、缺陷数等。

判定结论的记录。

五．检验的分类

１．按检验数分：全检、抽检、免检。

２．按工序流程分：IQC、IPQC（可再分：首检、巡检、转序检验）、FQC、OQC、驻厂QC。

３．按检验人责任分：专检、自检、互检。

４．按检验场所分：工序专检和线上巡检，外发检验、库存检验、客处检验。

５．按检验性质分：破坏检验、非破坏检验

６．按检验内容分：试制品检验、性能检验、可靠性检验、苛刻检验、分解检验

７．按检验数据类别分：计数检验、计量检验

六．全检适用范围

１．批量太小，失去抽检意义时。

２．检验手续简单，不致于浪费大量人力、经费时。

３．不允许不良品存在，该不良品对制品有致命影响时。

４．工程能力不足，其不良率超过规定、无法保证品质时。

５．为了解该批制品实际品质状况时。

七．抽检的适用范围

１．产量大、批量大，且是连续生产无法作全检时。

２．破坏性测试。

３．允许有某种程序的不良品存在时。

４．欲减少时间和经费时。

５．刺激生产者要注意品质时。

６．满足消费者要求时。

八．免检适用范围

１．生产过程相对稳定，对后续生产无影响。

２．国家批准的免检产品及产品质量认证产品的无试验买入时。

３．长期检验证明质量优良，使用信誉高的产品的交收中，双方认可生产方的检验结果，不再进行进料检验。

☆免检并非放弃检验，应加强生产方过程质量的监督，一有异常，拿出有效措施。

九．紧急放行

当原材料、半成品来不及检验时，可以紧急放行，但要作明确标识；一般情况下，须要留一少部分作即时检验。若发现不良时，立即召回。

成品不能紧急放行。召回后质量特性不可复原时，不能紧急放行。

十．质量成本

１．定义：为确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。

◎质量成本分为和间接两种。某些损失可级难以定量，但很重要，如丧失信誉。

２．产品价值=利润+质量成本+生产成本+设计成本

３．直接质量成本项目：（分为4个二级子目和20个三级细目）

A。预防成本：质量工作费、质量培训费、质量奖励费、产品评审费、质量改进费、工资及福利基金

B．固定成本(检验成本)：检测费、办公室费、检测设备折旧费、工资及福利基金

C．内部损失故障成本：废品损失、返修损失、停工损失、产品降级损失、事故分析处理费

D．外部故障成本：保修费用、退货损失、诉讼费、索赔费用、产品降价损失4．间接质量成本：顾客遭遇故障之品质成本、顾客不满意之品质成本、信誉损失之品质成本

十一..产品检验的基本事项

1 单个产品的划分

A．自然划分：一个钉，一台机器

B．非自然划分：布匹、油漆、钢材

2 三类不合格（Nonconformity，ISO9001：2000以“不合格”取代94版的“缺陷”Defect）

A类不合格（严重不合格，Cr, Critical）

B类不合格（主要不合格，Major, MA, Maj）

C类不合格（次要不合格，Minor, MI, Min）

3.四类不合格分级（贝尔系统）

A级——非常严重（缺陷值100）

1.必然会造成部件在使用中运转失灵，并在现场难以纠正，如继电器的断开；

2.必然会造成间歇的运转故障，在现场难以确定其位置，如连接不紧；

3.会使部件完全不合用，如拔号指盘在运转后不回复到正常状态；

4.在正常使用情况下，易于造成人员伤害或财产损失，如露出部分有锐利边缘。

B 级–严重（缺陷值50）

1.可能会造成部件在使用中运转失灵，并在现场难以纠正，如同轴插塞的保护系统涂层缺损；

2.必然会造成部件在使用中运转失灵，但在现场易于纠正，如继电器接触不良；

3.必然会造成那种尚未严重到运转失灵程度的麻烦，象次于标准运转之类麻烦，如保安器件不能在

特定电压之下运转；

4.必然会导致增加保养次数或减短寿命，如单接点圆盘缺漏；

5.造成大大增加顾客安装上的困难，如安装孔错位’；

6.极严重的外形或涂层上缺陷，如涂层颜色与其它部件不能匹配；需要重涂。

C级–中等严重（缺陷值10）

1.可能会造成部件在使有中运转失灵，如接触低于最低限度；

2.可能造成那种尚未严重到运转失灵程度的故障，象次于标准运行之类故障，如振铃不在特定范围

内运转；

3.可能导致增加保养次数或减短寿命，如接触骯脏；

4.造成顾问安装上的小困难，如安装托座歪曲；

5.较大的外形、涂层或工艺缺陷，如涂层有明显的划痕，标志漏缺或模糊。

D级–不严重（缺陷值1）

1.不影响部件在使用时的运转、保养或寿命（包括对工艺要求上的小偏差），如套管太短；

2.外形、涂层或工艺上小毛病，如涂层轻微划痕；

这是由贝尔实验室首先提出。对质量特性进行分级控制具有的作用：

1.能够重点保障重要特性的满足，能节省检验成本。当年贝尔公司把一道重要工序检验项目分四级

后，检验时间从120分钟减为50分钟。

2.可将多个质量特性综合量化进行评价。

以上列出的缺陷值是一个加权值。通过这个加权值可以把不同缺陷累加综合在一起，量化地反映出产品质量水平。

4.单位产品的度量方法：

A．计数法，又分为计件法：以产品的个数计算的方法；如不合格品数,或一等品、二等品数；

计点法：衡量缺陷数的方法

B．计量法：（物理量表示）

5 质量管理活动的基础：一切以数据说话。

6 数据分为数字数据和非数字数据（又叫情理型数据）

a)数字数据分为计数值数据和计量值数据

b)计数值数据：只能是一个非连续性的特定数值，不能取这些数值之间的值，只可点出整数，

如人数、件数，缺点数等；

计数值数据分为计件数据和计点数据。

计量值数据：能取给定范围内的任何一个可能的值，可连续收集。如长度、重量、时间、

温度等；

C．非数字数据：语言、文字、图形所表示的数据；如信息、意见、反应、议题、图形等。

十二.检验记录的填写要求

1.一般不准用铅笔，红笔，萤光笔填写。

2.窗体涉及字段的签名者，均要签名且签全名，且均要带日期签名，且要符合签名样式。

正式的公文签名时一定要黑色的水笔签。

3.未填的多余字段要划掉（备注栏可不用划掉），若有某些字段长期多余，可申请修改格式。

4.填写不准涂改，若不得已涂改，必须在涂改处签名，一般涂改三处要重写一张。

涂改时在涂改处划上一、二条删除线即可，要留意美观，不可涂成黑团，甚至涂破纸。

5.若窗体为无碳纸（过底纸）时，注意用厚纸隔开，以免影响下面的空白页。

6.一些小项目：序号、编号、日期、单位等不要遗漏。

药品检验专业基础知识考试题(八)

专业基础知识考试试卷（八) （药品检验类）姓名单位得分一、填空题(10题，每题1分，专10分）１.药品指用于，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 2．药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予。 3．对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以进行药品检验. 4。《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。 5。傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数. 6。原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。 7．标准品,对照品系指用于的标准物质。8．水浴温度除另有规定外，均指。 9．纸色谱法中，固定相是指。10．钙盐的鉴别：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。二、选择题（20题,单选、多选题各1０题,每题1分,共２0分) （一)单选

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为（） A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康. B、加强药品监督管理,保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康。 C、加强药品监督管理，保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康. D、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康。 E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 2．以下关于药品标准叙述正确的是( ）Ａ、属于推荐性标准 B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定 C、我国的国家药品标准是试行标准 D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E、我国药典每四年修订一次 3．对于制剂的检查，下列说法中正确的是（） A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查Ｂ、注射剂一般检查包括重量差异检查Ｃ、溶出度检查属于片剂的一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围 E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 4.《中国药典》(2005年版）铁盐检查法中，为使供试品中的Fe２+氧化成Fｅ３

微生物检验技术基础知识模拟题24含答案

微生物检验技术基础知识模拟题24 以下每一道考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案。请从中选择1个最佳答案。 1. 脑膜炎奈瑟菌初次分离培养时需提供 A.5～10%CO2 B.1%CO2 C.5～10%O2 D.0.9%NaCl E.10%CaCl2 答案：A 2. 溶脲脲原体生长的最适pH是 A.6.0～6.5 B.6.5～7.5 C.7.2～7.4 D.7.5～8.0 E.7.0～7.5 答案：A 3. 能引起婴幼儿和旅游者腹泻的大肠埃希菌是 A.EPEC B.EIEC C.ETEC D.EHEC E.EAggEC

答案：C 4. 梅毒螺旋体感染局部出现无痛性硬性下疳见于 A.一期梅毒 B.二期梅毒 C.三期梅毒 D.四期梅毒 E.五期梅毒答案：A 5. 噬菌体在电子显微镜下观察可见3种形态 A.蝌蚪形、微球形和细杆形 B.螺旋形、蝌蚪形和细杆形 C.双球形、丝形和螺旋形 D.蝌蚪形、丝形和细杆形 E.蝌蚪形、微球形和丝形答案：A 6. 基础琼脂培养基中的成分不包括 A.琼脂 B.牛肉膏 C.蛋白胨 D.NaCl E.水解酪蛋白答案：E

7. 流感病毒中易引起大规模流行的是 A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒 C.丙型流感病毒 D.甲型流感病毒和丙型流感病毒 E.甲型流感病毒和乙型流感病毒答案：A 8. 白喉毒素的作用机制是 A.阻断上下神经元之间正常抑制性神经冲动的传递 B.增强对内毒素的敏感性 C.使细胞内延伸因子2灭活，影响蛋白质的合成 D.抑制胆碱能运动神经释放乙酰胆碱 E.作用于脊髓前角运动神经细胞答案：C 9. 煮沸法杀死芽胞最短需要 A.10min B.20min C.1h D.1.5h E.2h 答案：C 10. 大肠埃希菌O157:H7是 A.EPEC的主要血清型

质量管理及产品检验基础知识培训

质量管理及产品检验基础知识培训前言质量管理及产品检验工作是企业经营、生产、管理活动中非常重要的环节。质量管理贯穿于企业综合管理活动的全过程。质量是企业的生命，产品检验、特别是成品检验是企业产品交付的最后一道关口。培训内容目录一、质量管理员、检验员职责权限及相关要求；二、质量记录的控制；三、产品的监视和测量。内容一、质量管理员、检验员职责权限 1、质量管理员职责： 1）职责： a参与编制及实施质量管理体系文件，及本部门文件记录的管理；参与定期评定质量管理体系，包括内部质量审核、管理评审等的实施、评价和完善工作，对由此产生的纠正措施进行跟踪验证；参与质量管理体系有关文件的控制；参与制订质量方针、质量目标，对质量目标的完成情况进行检查和落实。 b参与产品质量监督检查，对公司工艺执行情况进行检查和改进；参与生产过程质量控制点和关键工序的控制，并检查和验收；参与重点项目的质量评审；参与不合格品及用户退货产品的复验、整改及跟踪工作，及有异议的质量问题的仲裁。 c质量信息的整理、分析、归档；参与制订纠正和预防措施并跟踪验证。 d完成领导交付的其它任务。 2）权限： a对公司质量体系运行的检查权； b对产品生产过程质量的检查权； 2、原材料检验员职责权限： 1）职责： a认真贯彻公司原材料检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照产品标准、工艺文件、检验卡片，客观地记录检验检测结果；做好不合格原材料的不合格项的认定工作；完成原材料检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b出具原材料质量报告，分析质量原因。做好原材料性能分析，协助采供部门做好合格供方的选择工作。 c每月进行质量总结分析，出具产品质量分析报告，分析原因，提出改进措施和方法； d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b原材料检验的执行权； c对不合格产品认定的决策权。 3、半成品、成品检验员职责权限： 1)职责： a认真贯彻公司半成品、成品、模具及外协加工模具检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照检验标准、工艺文件、检验卡片，及时检验并客观地记录检验检测结果；做好不合格半成品、成品不合格项的认定工作，及不合格产品的管理工作；完成产品检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b质量原因分析；做好产品性能分析。 c合理使用和保养检验仪器、设备、用具，并及时检定，保证检验用具精度测量值之准确性。对出现故障、问题的仪器、设备、用具应及时协调修理，保障检验工作的进行。 d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b检验的执行权；

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用）六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法）一、药品标准概述、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有：中国药典现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。局（部）颁标准国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。二、中国药典介绍、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。条。下面介绍与检验相关的重点条款：28年版药典凡例共2005、．第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。溶解度是药品的一种物理性质。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

医学检验基础知识

医学检验基础知识.txt14热情是一种巨大的力量，从心灵内部迸发而出，激励我们发挥出无穷的智慧和活力；热情是一根强大的支柱，无论面临怎样的困境，总能催生我们乐观的斗志和顽强的毅力……没有热情，生命的天空就没的色彩。 1.中毒颗粒在严重感染时中性粒细胞内出现的染成紫黑色的粗大颗粒。 2.亚铁血红素血红蛋白色素部分，由铁原子及原卟啉区组成。 3.点彩红细胞红细胞中残存的嗜碱性物质，是RNA变性沉淀的结果。 4.中性粒细胞核左移外周血中性杆状核粒细胞增多（出现晚、中、早幼粒细胞以致原粒细胞）。 5.血型是人体血液的一种遗传性状，是指红细胞抗原的差异。 6.ABO血型抗体一般分为二类；“天然”抗体和免疫抗体，都是通过免疫产生的。 7.病理性蛋白尿蛋白尿持续超过0.15g/d，常为病理性，是肾脏疾病的可靠指标。 8.肾小管蛋白尿系肾小球滤过膜正常，但原尿中正常滤过的蛋白质不能被肾小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体，属于不完全抗体球蛋白。常出现干骨髓瘤患者尿中，有诊断意义。 10.网织红细胞是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。 11.瑞氏染液

是由酸性染料伊红和碱性染料美蓝组成的复合染料，溶于甲醇后解离为带正电的美蓝和带负电的伊红离子。 12.异型淋巴细胞在某些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴细胞增生，并出现一定的形态变化称为异型淋巴细胞。 13.退行性变白细胞白细胞出现胞体肿大、结构模糊、边缘不清、核固缩、肿胀或溶解等变化。 14.核右移外周血中性粒细胞五叶核以上者超过3％称为核右移。 15.红斑狼疮细胞 SLE患者血液（体液中）存在LE因子，在体外可使受累白细胞核DNA解聚，形成游离均匀体，被具有吞噬能力的白细胞所吞噬而形成。 16.内源性凝血系统指凝血始动反应因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]复合物的形成以及激活因子Ⅹ。 17.外源性凝血系统指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以组织损伤后所释放出的组织凝血活酶起动外源性凝血途径为特点。 18.血凝的固相激活指Ⅻ因子接触到一种带电荷的表面，即被激活为Ⅻa的过程（简意：即Ⅻa激活过程）。 19.血凝的液相激活指激肽释放酶原转变为激肽释放酶后迅速激活Ⅻa这一反馈作用又称酶激活。 20.Rh血型红细胞上含有与恒河猴红细胞相同的抗原为Rh血型。 21.渗透压差

药品化学检验基础知识

药品化学检验基础知识一、药品标准概述 (02) 二、中国药典介绍 (02) 三、实验误差的来源和评估 (05) 四、滴定分析方法 (07) 1、概述 2、分类 3、滴定方式 4、标准溶液（滴定液）浓度表示 5、标准溶液（滴定液）配制与标定 6、滴定分析的计算 7、滴定分析应用与示例五、紫外－可见分光光度法 (20) 1、定义 2、原理 3、应用六、药品的一般杂质检查 (23) 1、概述 2、药品杂质来源 3、杂质限量 4、药品杂质分类 5、重金属检查法 6、砷盐检查法一、药品标准概述 1.1、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等。 1.2、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 1.3、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有： 1.3.1 中国药典现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。 1.3.2 局（部）颁标准国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。二、中国药典介绍 2.1、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 2.2、2005年版药典凡例共28条。下面介绍与检验相关的重点条款： 2.2.1 第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。溶解度是药品的一种物理性质。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 2.2.2 第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 2.2.3 第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 2.2.4 第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 2.2.5 第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

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质量检验基础知识培训材料第一节基本术语及原理 1、缺点与不良品如何分类？（1）缺点：指产品单位上任何不符合特定要求条件者。（2）不良品：指一个产品单位上含有一个或以上的缺点（3）不良率：任何已知数量产品单位不良率为100%乘以其中所含的不良品的单位数，再除以产品单位的总数即得。不良品个数不良率= ×100% 检验之产品单位数 2、工厂的产品为什么需要检验？检验是工厂实施品质管理的基础，通过检验工作，可以了解工厂的产品质量现状，以采取及时的纠正措施来满足客户的需求，检验的主要目的就是“不允许不合格的零部件进入下一道工序”。虽然质量控制的重点在现阶段已转向设计、采购、工艺流程等预防活动。但是，绝大多数制造企业中仍然存在相当数量的检验工作，在人们心目中，检验仍然是最古老的最实在的质量保证方法之一。 3、导致不合格的原因有哪些？（1）设计和规范方面包括： ①含糊或不充分； ②不符合实际的设计或零部件装配公差设计不合理； ③图纸或资料已经失效。（2）机器和设备方面包括： ①加工能力不足； ②使用了已损坏的工具、工夹具或模具； ③缺乏测量设备/测量器具（量具）； ④机器保养不当； ⑤环境条件（如温度和湿度）不符合要求等；（3）材料方面包括 ①使用了未经试验的材料； ②用错了材料； ③让步接收了低于标准要求的材料；（4）操作和监督方面包括： ①操作者不具备足够的技能； ②对制造图纸或指导书不理解或误解； ③机器调整不当； ④监督不充分 4．工厂里的检验通常包括哪些内容？（1）来料检验（IQC，Incoming Quality Control）; （2）过程检验（IPQC, Inprocess Quality Control）; （3）最终检验（FQC, Final Quality Control）; （4）出货检验（OQC, Outgoing Quality Control）; 在有的工厂里，FQA专指拉线上的检验；也有的工厂，FQC与OQC是混合进行的。

常规临床检验技术基础知识

常规临床检验技术基础知识分析：分：使整体事物变成几部分或使联在一起的事物离开；析：分开，散开，挑出。血液分析的目的就是将不同成分分开。血液是人体的重要组成部分，它维持着人体各部分的生理功能。是维持生命的基本成分之一，没有了血液，人的生命就不会存在。血液的组成：血液是由血浆和血细胞（就是所说的血球）两大部分组成的流体组织，在心血管系统内循环流动。（将血液用抗凝剂抗凝处理后，放在离心机内离心或静置一段时间后，血浆和血细胞就明显分出）。血细胞沉淀在底部，悬浮在红色血细胞上面的黄色液体为血浆。全血、血浆、血清的区别： ◇全血：血液经抗凝处理后的全部血液为全血。 ◇血浆：离心除去血细胞后所得到的淡黄色液体为血浆。 ◇血清：血液不经抗凝处理，让它自行凝固，则在抽血后的一段时间内，血液会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，血液首先凝固成一个整体，再经过一段时间或用离心机离心，血液中凝固的部分会与一些清澈淡黄色的液体分离开，这些液体称为血清。血清与血浆从表面上看似乎没有什么不同，但其内在的主要区别是血清中不含纤维蛋白原，是未经抗凝处理过的血液凝固后得到的。血液标本的三种主要处理方式： ①血清测定：主要用于血液生化、免疫等方面的测定。 ②全血测定：多用于在血细胞、血常规、血沉等方面的测定。 ③血浆测定：多用于凝血等方面的测定。血浆的主要成分是水、低分子物质（电解质、小分子有机化合物、营养物质、代谢产物、激素等）、蛋白质、和O2、CO2等。血细胞包括红细胞、白细胞、血小板三部分。化学成分的测量技术：电解质的测量由ISE电解质分析仪完成。其余的微量元素由微量元素分析仪测量。其余的低分子物质包括部分蛋白质由生化分析仪测量（生化分析仪通过浊度测量也可以测定电解质、部分蛋白质，但这些方法已被淘汰或正在被淘汰）。蛋白质测量有多种技术完成：电泳、酶免疫测量技术等。 PO2（氧分压）及PCO2（二氧化碳分压）等由血气测量仪测量。血气分析仪是测定患者血液中氧的分压、二氧化碳分压、血液酸碱度及其

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一．填空题。每题2分，共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作与治疗疾病，只是具有________功能，既不可宣传治疗功效。二、判断题。每题2分，共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得

检验员理论知识培训

检验员理论知识培训资料一、质量检验的基础知识品质管理的历史经历了检验负责阶段（二战前，由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作，属事后把关阶段）、统计质量控制阶段（将统计学方法应用到产品质量控制上，及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段）、和全面质量管理阶段（将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理，同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法），但是，无论在那一个阶段检验都是必不可少的，从检验的基本职能（后面会再讲）就可以知道，检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用，通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况，通过检验可以收集大量的质量信息，应用统计技术进行分析后，可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制，同时，对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见，检验的作用是多么的重要。（一）质量检验的基本概念 1．质量检验的定义：（1）、检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。

（2）、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。简单地说：检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说，检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能：（1）、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或定货合同的规定，采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求。（2）、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。（3）、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”，还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面： ①通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起到预防作用； ②通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用； ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转序或入库前的检验，即起把关作用，又起预防作用。（4）、报告功能：为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获得的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤：

检验科基础知识培训

检验科基础知识培训一，检验科室组成生化室、临床检验室、免疫室、细菌室（微生物室) 二，生化室仪器与试剂生化室就是检验科开展生化检验得实验室。其设备主要有72１／72２分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、电解质分析仪、血凝分析仪、血气分析仪、水浴锅、离心机。耗材主要有试管、注射器、真空采血管、采血针、样品杯、试剂。全自动生化分析仪全自动生化分析仪按测定速度分小型、中型、大型、超大型四种,这就是我们自己划分得,以方便记忆与区别。测试速度就是以单位时间生化分析仪能够完成测试得生化项目数以200左右测试速度为小型机小型机适用县级中医院、妇保院、乡镇卫生院以400左右测试速度为中型机中型机适用县医院、地市级中医院妇保院以８０0左右测试速度为大型机大型机适用县医院、地市级医院中医院妇保院 800以上至翻倍速度为超大型机超大型机适用地市级以上医院中医院妇保院

全自动生化分析仪有国产与进口之分,多数医院喜欢进口仪器。进口仪器品牌有: 罗氏、日立、奥林巴斯、贝克曼、东芝、雅培、西门子、日本电子(ＢM6010)、希森美康,其中奥林巴斯生化仪被贝克曼收购，成为一个公司两个品牌，西门子生化仪就是贴牌日本电子。国产仪器品牌主要有: 上海科华、南京英诺华、深圳迈瑞、长春迪瑞（四川新成）全自动生化分析仪又有湿化学与干化学两类机器。上面讲得进口与国产都就是湿化学生化分析仪。湿化学与干化学得本质区别就是试剂得物理性状。湿化学得试剂就是液体得,干化学得试剂就是以干片形式存在。两种试剂价格比较，干片试剂价格较高, 目前市场上以强生得干片机为主,其它品牌有希森美康、罗氏等,较少见。还没有国产干片生化仪。全自动生化分析仪耗材有: 试剂、标准品、质控品、清洗液、样品杯、采血管等。标本类型:血清、血浆、尿液、胸腹水等。生化分析仪测定项目: 生化分析仪得测定项目与人体脏器功能、人体内环境、营养状况等密切相关。 AST——谷草转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶)／ALT——谷丙转氨酶(丙氨酸氨基转移酶)在人体广泛存在,在心肌、肝脏活性

2016年初级临床医学检验技术师考试《基础知识》真题及答案

2016年初级临床医学检验技术师考试《基础知识》真题 (总分100, 考试时间150分钟) A1型题以下每一道考题有 A、B、C、D、E 五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1. 机体内钙主要存在于 A 骨和牙齿 B 血液 C 肌肉 D 毛发 E 神经该问题分值: 1 答案:A 2. 不影响药物吸收的因素是 A 生物因素 B 药物的理化性质 C 药物剂型 D 附加剂 E 药物的颜色该问题分值: 1 答案:E 3. 不属于临床化学范畴的是 A 酶学检查 B 电解质检查 C 细菌培养 D 内分泌激素检查 E 葡萄糖耐量试验该问题分值: 1 答案:C 4. 显微镜计数法白细胞稀释液能破坏成熟红细胞，因其含有 A 乙酸 B 美蓝 C 尿素 D 皂素 E 甘油该问题分值: 1 答案:A 5. 抗原抗体反应时适当振荡可 A 抑制抗原抗体的结合 B 加速抗原抗体的反应 C 加速抗原抗体复合物的解离 D 抑制抗原抗体复合物的解离 E 暴露抗原决定簇该问题分值: 1 答案:B 6. 毒物在人体的代谢主要发生在 A 肺 B 肾脏 C 肝脏 D 肠道 E 血液该问题分值: 1 答案:C 7. 属于干化分析法的是 A 尿葡萄糖氧化酶试带法 B 尿胆红素哈里森法 C 尿蛋白考马斯亮蓝法 D 尿比密折射仪法 E 尿蛋白磺基水杨酸法该问题分值: 1 答案:A 8. 病原菌侵入机体致病与否取决于 A 细菌的毒力 B 细菌的毒力和机体的免疫力 C 机体的免疫力 D 细菌的毒素和侵袭力 E 细菌的侵袭力该问题分值: 1 答案:B

9. 恶性肿瘤脱落细胞的主要形态特征不包括 A 核增大 B 核畸形 C 核浆比例失调 D 核深染 E 核染色浅该问题分值: 1 答案:E 10. CSF 采集的第3管常用作 A 细菌培养 B 蛋白质测定 C 葡萄糖测定 D 免疫学检查 E 细胞计数该问题分值: 1 答案:E 11. 单向扩散试验呈双环的沉淀环是因为 A 含抗原性相同的两个组分 B 两种抗原 C 两种抗体 D 抗体为单克隆抗体 E 抗原为多态性抗原该问题分值: 1 答案:A 12. 患者女，Hb 为 65g/L，应属于 A 轻度贫血 B 极重度贫血 C 重度贫血 D 中度贫血 E 无贫血该问题分值: 1 答案:D 13. 肾脏重吸收最重要的部位是 A 近曲小管 B 远曲小管 C 集合管 D 髓袢 E 肾小球该问题分值: 1 答案:A 14. 细菌由能发酵乳糖变为不能发酵，此变异称为 A S-R 变异 B 生化特性变异 C 抗原性变异 D 耐药性变异 E 芽孢变异该问题分值: 1 答案:B 15. 甘油三酯含量最高的脂蛋白是 A 乳糜微粒 B VLDL C IDL D LDL E HDL 该问题分值: 1 答案:A 16. 成人蛋白尿蛋白定量为 A 0.05g/24h B 0.15g/24h C 0.85g/24h D 1.25g/24h E 1.55g/24h 该问题分值: 1 答案:B 17. 分光光度法中常用“T”表示 A 吸光率 B 透光率 C 荧光强度 D 物质的浓度 E 散射光强度该问题分值: 1 答案:B 18. 血清与血浆的主要差别是 A 白蛋白含量 B 球蛋白含量 C 脂质含量 D 血细胞数量 E 凝血因子含量该问题分值: 1 答案:E 19. 血细胞比容的参考值是 A 男性 30%～50%，女性 25%～40% B 男性 40%～50%，女性 37%～48% C 男性 50%～60%，女性 40%～50%

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)

产品检验基本知识一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括：１.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；１.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）

微生物检验技术基础知识模拟题8

微生物检验技术基础知识模拟题8 一、单项选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E 5个备选答案。请从中选择1个最佳答案。 1. 虫媒病毒的传递者是 A.家畜 B.啮齿类动物 C.媒介昆虫 D.野生动物 E.家禽答案：C 某些病毒通过媒介昆虫叮咬传播，称为虫媒病毒，如流行性乙型脑炎病毒。 2. 不属于虫媒病毒病的是 A.流行性乙型脑炎 B.森林脑炎 C.黄热病 D.血吸虫病 E.登革出血热答案：D 血吸虫病是由血吸虫侵入人体引起的，当人或哺乳动物接触含有血吸虫尾蚴的疫水时，尾蚴侵入皮肤，成为童虫，再发育成成虫，产卵。血吸虫尾蚴、童虫、成虫和虫卵均有致病作用。 3. 乙脑病毒分离和培养的细胞是 A.C6/36细胞 B.人胚肾细胞 C.猴肾细胞

D.Hep—2细胞 E.PMK细胞答案：A 培养乙脑病毒常用的细胞有C6/36、BHK21、Vero等，以C6/36最常用。 4. 螺旋体的特点不包括 A.以二分裂方式繁殖 B.具有鞭毛 C.运动活跃 D.细长柔软呈螺旋状 E.原核细胞型微生物答案：B 螺旋体是一类细长、柔软、弯曲呈螺旋状、运动活泼的原核细胞型微生物，无鞭毛。 5. 病毒的复制周期不包括 A.吸附与穿入 B.生物合成 C.二分裂 D.脱壳 E.释放答案：C 病毒必须在活细胞内寄生，并以复制方式繁殖后代。病毒复制周期包括吸附、穿入、脱壳、生物合成、组装成熟和释放5个步骤。 6. 患者，男性，40岁，农民。发热、剧烈头痛、皮疹，查有体虱。导致该症状的病原体是 A.莫氏立克次体 B.Q热立克次体 C.普氏立克次体

D.恙虫病立克次体 E.澳大利亚立克次体答案：C 普氏立克次体是流行性斑疹伤寒的病原体。病人是唯一的传染源，体虱是主要传播媒介。斑疹伤寒以高热、头痛、全身皮疹为主要特征。 7. 不属于细菌合成代谢产物的是 A.热原质 B.维生素 C.抗生素 D.甲酸 E.细菌素答案：D 细菌利用分解代谢中的产物和能量不断合成菌体自身成分，同时还合成一些在医学上具有重要意义的代谢产物，包括热原质、毒素与侵袭性酶、色素、抗生素、细菌素和维生素。 8. 兔肠段结扎试验检测LT，阳性结果判断标准为每立方厘米肠段的液体量大于 A.1ml B.1.5ml C.2ml D.2.5ml E.5ml 答案：A LT是不耐热肠毒素，可用兔肠段结扎试验检测，可使兔毛细血管通透性增加，肠液分泌大量增加，试验每立方厘米肠段的液体量＞1ml为阳性。 9. 卡他布兰汉菌是 A.革兰阳性球菌

2019年中级临床医学检验技术基础知识模拟精彩试题

2019年中级临床医学检验技术基础知识模拟试题(3) 一、单选题（以下每道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑）第1题抗原与抗体结合发生交叉反应的原因是（C）。不同的抗原物质可具有相同或结构类似的表位称为共同表位，带有共同表位的抗原称为共同抗原，不同远缘种属中存在的共同抗原称为异嗜性抗原，发生交叉反应的物质基础是因为有共同表位的存在第2题分泌的毒素能引起肌肉强直性痉挛的厌氧菌为（C）。破伤风梭菌感染后不入血，但在感染组织内繁殖并产生毒素，其毒素人血引起相应的临床表现，本菌产生的毒素对中枢神经系统有特殊的亲和力，主要症状为骨骼肌强直性痉挛。

第3题病毒与立克次体主要相同点（B）。病毒为非细胞型微生物，衣原体为原核细胞型微生物，它们的共同特点为都是专性细胞内寄生。第4题关于佐剂增强免疫应答机制的叙述错误的是（C）。佐剂作用属于非特异性免疫增强剂。

第5题下列有关协同凝集试验的叙述中，错误的是（D）。出协同凝集试验是间接凝集反应的一种，用金黄葡萄球菌作为载体，菌体细胞壁含有A蛋白(SPA)，SPA能与IgG的Fc段结合，与IgG抗体连接时就成为抗体致敏的颗粒载体，适用于细菌及其可溶性抗原检测。第6题HCT是指（A）。血细胞比容(HCT或PCV)是指在一定条件下，经离心沉淀压紧的红细胞在全血样本中所占比值。

第7题评价一个新的检测系统时，不需要对下列哪个项目进行实验评估（D）。不确定度指对被测量值不能肯定的程度，指被测量的值所处的范围，作为检测系统的评估不需要该项。第8题肾功能受损病人，当肌酐清除率为多少时需要限制蛋白质摄人（C）。临床治疗和用药指导：Ccr在30～40ml/min时通常限制蛋白质摄入。

药品检验专业基础知识考试题(七)

专业基础知识考试试卷（七）（药品检验类）姓名________ 单位______________________ 得分_______ 一、填空题（10题，每题1分，专10分） 1?开办药品零售企业的审批单位是企业所在地_______ 级以上地方药监部门。 2?非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是 _________________________ o 3?中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 ___________ 注册证后方可进口。 4?《中国药典》的内容包括凡例、 ______ 附录、索引。 5.《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义，也可以反映药品的______________ 6.凉暗处系指_______________________ 7.试时的温度，未注明者，系指在 __________ 进行。 8.在药物溶出度检查中，溶出介质温度一般为 _______________________ o 9 .注射液的装量检查，2ml以上至50ml者应取供试品 ____________ 支。 10._______________________________________________________ 当药品熔点在80C以上，其测定熔点所用的传温液用___________________________ o 二、选择题（20题，单选项、多选各10题，每题1分，共20分）（一）单选 1.不得委托书生产的药品是（） A、原料药 B、抗生素 C、疫苗 D、中药饮片 E、生化药品

2?当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药检结果（）日内提出复验申请。

理化检验技术(基础知识100题)

理化检验技术/试题/基础知识100题 1食品卫生检验时，一般样品在检验结束后，应保留（1个月） 2农药六六六中以（γ-HCH）异构体的药效最高 3斐林试液由（硫酸铜、酒石酸钾钠与氢氧化钠两组溶液组成） 4与苯甲酸比较，关于苯甲酸钠在水中的溶解度最正确的是（增大） 5标况下10.0L空气，在室温20℃和大气压1.013×105Pa时的体积是（10.7L） 6室温20℃，大气压1.000×105Pa时，二氧化碳测定仪读数是0.09%，标况下的浓度是（0.090%） 7下列污染物在空气中形成气溶胶的是（可吸入颗粒物） 8下列污染物中，在空气中是蒸汽态的是（汞） 9在标况下，影响气体体积的因数是（气体分子数量） 10以下微量元素人体每日需要量最大的是（铁——碘铜锌钒） 11关于常量元素镁的生理功能下列描述正确的是（镁离子主要参与ATP的能量传递反应过程） 12直接干燥法测定食品中的水分是利用水分的（物理化学性质） 13淀粉属于（多糖） 14维生素C分子中有(6个碳原子)C 6H 8 O 6 15在常规理化检验质量控制中，两个空白试验值的相对偏差应（≤50%） 16下列比较中正确的是（原子半径S＞F） 17下列化合物，由非极性键形成的分子晶体是（O 2 ） 18关于元素周期表与周期律说法正确的是（ⅦA族单质自上而下，随原子量的增大熔沸点增高） 19在氯气与水的反应中其中水是（既不是氧化剂又不是还原剂） 20鉴别Cl—Br—I—可以选用的试剂是（氯水、四氯化碳）

21下列物质中含原子数最多的是（0.5mol氨气——标况下11.2L的氧气，0.2mol 磷酸钠，36g氯气，40g氯化钠） 22说法正确的是（氨为弱碱则铵盐一定水解。铵盐中阳离子和阴离子的水解能力有差别，其水溶液可以是酸性碱性或中性） 23测得某浓度的NaH 2PO 4 溶液的Ph=5,据此做出的判断合理的是（H 2 PO 4 ---电离的趋势大于水解的趋势，溶液中离子浓度为Na +＞H 2PO 4▔ ，此溶液的pH小于相同浓度的Na 2HPO 4 溶液的pH，溶液中有存在HPO 4▔ ，多元弱酸的酸式根既能电离又能水解，既能和强酸反应又能和强碱反应） 24下列离子既能电离又能水解，既能和强酸反应又能和强碱反应的是(HCO3)其他不可CH 3COO,HSO 4 ，HPO 3 ，CO 3 . 25下列固体在空气中易潮解，并能吸收空气中的二氧化碳，而后在干燥的空气中又会风化的是（氢氧化钠） 26关于周期表说法正确的（有7个周期16个族） 27溶解过程是（物理化学过程） 28下列说法正确的是（在一定温度下，溶液的渗透压的大小与稀溶液的浓度有关）根据渗透压=CRT可得 29缓冲溶液的缓冲容量的大小与（缓冲溶液的总浓度和缓冲组分的浓度比）有关 30要配置pH=6.00的缓冲溶液， NaAc与HAc(Ka=1.8×10—5)的摩尔数比为（18:1） 31在滴定分析中，标定盐酸溶液常用的基准物质是（硼砂） 32饱和氢氧化钠溶液的摩尔浓度是（20mol/L）（溶液的比重是1.56百分浓度是52%） 33用邻苯二甲酸氢钾标定0.1 mol/L的氢氧化钠标准溶液时，所用的指示剂为（酚酞） 34在酸碱滴定中，为了得到正确的结果，指示剂变色的pH必须在（化学反应等电点）范围内 35强碱滴定弱酸的滴定范围在pH为（7.70~9.70） 36某一弱碱的浓度为Cb，其电离常数为Kb，在（Cb·Kb≥10—8）时该弱碱才可以用强酸直接滴定。