溶液型与胶体型液体制剂的制备

溶液型与胶体型液体制剂的制备

实验目的

掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

掌握溶液型、胶体型液体制剂的配制特点。

了解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。

实验指导液体制剂：

药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂分类：低分子溶液剂——溶液剂均相液体制剂高分子溶液剂胶体溶液型

非均相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂低分子溶液剂——溶液型液体

制剂：指低分子量药物以分子或离子状态均匀分散在介质（溶剂）中，供内服或外用的真溶液。溶液的分散相小于1nm ，均匀澄清，

常用溶剂为水。如：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。胶体型液体制剂：指某些固体药物以 1～100nm大小的质点分

散于适宜分散介质中形成的制剂。常用溶剂：水，少数为乙醇、丙酮以水为溶剂制备的高分子溶液剂称亲水性高分子溶液剂或胶浆剂。

如 CMC-Na、琼脂、明胶、甲酚皂、汞溴红、甲紫等。制备方法溶解法低分子溶液型稀释法化学反应法高分子溶液型或胶体溶液型

采用分次撒在液面上使之迅速地自然溶胀而胶溶。或加入适当溶媒先溶解后，再转移到水中。

实验内容

（一）薄荷水 1、处方ⅠⅡ处方分析薄荷油 0.1ml 2d 0.1ml 主药滑石粉 0.75g 分散剂聚山梨酯80 0.8 g 增溶剂蒸馏水加至50.0ml 50.0ml 溶剂制备方法处方Ⅰ用分散溶解法取薄荷油加滑

石粉，在研钵中研匀，移至碘量瓶中，加入适量蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml（量杯），即得。分散溶解法是芳香水剂常用的制备方法。

操作注意点

（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％ml/ml）处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。

（2）滑石粉为分散剂，应与薄荷油充分研匀，以增大油与水的接触面，加速溶解过程。亦具吸附作用，吸附杂质和过剩的薄荷油。制备方法处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀（小烧杯），加入蒸馏水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml。操作注意点吐温-80为增溶剂，应与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用。二复方碘溶液卢戈氏溶液1、处方处方分析碘（1：2950） 1g 主药碘化钾 2g 助溶剂蒸馏水加至 20ml 溶剂助溶溶解原理制备方法络合助溶KI I2 →K I3 采用助溶溶解法取碘化钾置乳钵中，加蒸馏水适量配成浓溶液，再加入碘研磨使完全溶解后，添加蒸馏水至20ml。

操作注意点：

（1）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜，称量可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用普通纸。

（2）碘化钾取蒸馏水约2ml，配成浓溶液，然后加入碘溶解。三复方硼酸钠溶液（Dobell’s）1、处方处方分析硼砂 0.75g 碳酸氢钠 0.75g 主药甘油硼酸钠甘油 1.75ml 液体酚 0.15ml 主药蒸

馏水加至50ml 溶剂化学反应式Na2B4O710H2O 4C3H5OH3 →2C3H5O H NaBO3 2C3H5OHHBO313H2OC3H5OH HBO3 NaHCO3 →C3H5OH NaBO3 CO2 ↑H2O 甘油硼酸钠制备方法

化学反应法（

1）硼砂溶于约25ml热蒸馏水中，放冷（40℃以下）加入碳酸氢钠溶解。

（2）液体酚加入甘油中搅匀加入上述溶液中，随加随搅拌，待汽泡停止后，过滤，自滤器上添加蒸馏水使成50ml，即得。

操作注意点

（1）硼砂在冷水中溶解度（1：20）易溶于热水（在沸水中溶解度为1：1）。

（2）碳酸氢钠在40 ℃以上会分解，故硼砂加热溶解后需放冷后再加入碳酸氢钠。

（3）液化酚与等量甘油混合后，能与水任意混合。液体酚（中国药典）处方苯酚 900g 半固体蒸馏水加至 1000g （四）甲紫溶液1、处方处方分析甲紫1:30-40 0.25g 主药乙醇适量溶剂蒸馏水加至 25ml 溶剂

制备方法

（1）取甲紫置小烧杯中，加适量乙醇（1ml）使部分溶解静置溶胀。先做（

2）另取一烧杯，加入适量蒸馏水，缓缓加入甲紫乙醇液，最后添加蒸馏水至25ml。甲紫溶液的配制法一般用水直接搅拌溶解即可，但所需时间较长。先用乙醇润湿或溶解，不仅溶解快，且不易结块。操作注意点

（1）本品为胶体溶液，配制时搅拌不宜剧烈。

（2）本品中乙醇含量约为1％，配成的溶液对皮肤或创面没有刺激性。

（3）配制容器可用稀盐酸或1.25％漂白粉溶液浸泡，即可洗净。实验报告书写要求1、实验目的 2、实验指导 3、实验内容 4、处方及制备方法（处方分析、制备工艺及观察的现象等原始记录） 5、讨论及思考题本次实验思考题1、2、4

液体制剂生产过程及操作要点。教学文案

液体制剂生产过程及操作要点 我们是一家药品生产企业，药品是维护人民身体健康的特殊商品，保证药品质量是企业生存的根本底线和发展基础。而药品质量的形成与我们一线工人的岗位标准操作息息相关。我们企业利用这次设备改造停产的机会，对我们生产操作工人开展药品生产质量管理规范（GMP）及岗位标准操作规程（SOP）的培训，目的主要是为了提高我们生产的药品质量。更希望通过这次培训能使我们一线操作工人增强了质量意识，提高岗位操作能力，使企业与我们个人都能得到更好的发展机会。 我们综合车间主要生产两种液体制剂——清开灵口服液和儿童清咽解热口服液。其中码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，而清开灵口服液提取、配制工序都由针剂车间操作生产，在我们车间完整生产的液体制剂主要是儿童清咽解热口服液。下面我就重点介绍一下儿童清咽解热口服液的生产过程。主要涉及提取、灌封、包装三个组。 一、产品介绍

清开灵口服液生产工艺流程 二、提取过程：领料投料→煮提、蒸馏→重蒸馏→浓缩→加醇→溶解人工牛黄→混合→收醇→水沉 1、提取工序：

2、浓缩工序： 3．醇沉工序：加入70%乙醇，2-6℃冷藏24小时以上。 三．灌封过程 配液→精滤→洗烘瓶→灌封→灭菌→灯检→贴签→外包 清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，主要区别在精滤工序，儿童清咽解热口服液在灌封前是用板框压滤机过滤，清开灵口服液用0..8um的滤芯过滤。儿童清咽解热口服液加入0.01%的菠萝香精，清开灵口服液加入0.1%的菠萝香精。 提取组蒸馏工序将168kg柴胡用饮用水淋洗后加入饮用水1344L浸泡2小时后开汽加热，常压下缓慢蒸馏，收集蒸馏液约480L，水煎液抽到浓缩间与煮提液合并浓缩。将蒸馏液抽入真空浓缩器重蒸馏，收集重蒸馏液约240L与配液工序工作交接。剩余的蒸馏液与水煎液合浓缩。 煮提分7罐进行，其中第一天煮3罐，第二天煮4罐。每罐各投入紫花地丁、苣荬菜、鱼腥草各40kg，芦根、赤小豆各60kg。用饮用水淋洗后，再加饮用水煎煮两次，每次微沸1小时.一煎加水1920L,二煎加水1440L。 浓缩工序使用单效、双效、三效浓缩器。煮提水溶液液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.10—1.15（50℃），体积约630L，浓缩液静置，放至室温。 醇沉工序：测量乙醇温度，折20℃醇浓度。 计算加醇量，使浓缩液含醇量达70%。计算公式： 加醇量=浓缩液体积×70%/20℃醇浓度-70% 浓缩液边搅边加入乙醇，静置24小时以上，板框压滤机过滤。 浓解人工牛黄：配制70%乙醇122L，公式：乙醇量=122×70%/20℃乙醇浓度。 取人工牛黄12180g，加入70%乙醇，40% NaOH调PH为9（精密PH试纸

实验2--液体药剂的制备

实验2--液体药剂的制备 实验五液体药剂的制备 I真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1 ?掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2 ?熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3?了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1 ?溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在 液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服，也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。 2 ?溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等 衣寸0 3. 溶解法操作注意： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选 用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时，Iml蒸馏水 应为20滴，其重量误差在土0.10g之间)。

(2)取处方总量1/2?3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物 最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 (4)将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。 （5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。洗液合并于容器中，以减少药物的损失。溶剂为油、乙醇、液体石蜡时，容器与器材均应干燥。 （6）制得的溶液应及时分装于容器内，加塞后擦净器壁再贴瓶签。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：普通天平、量杯、量筒、烧杯、玻璃漏斗、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶等。 药品与材料：碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、乙醇，蒸馏水等。 四、实验内容 （一）薄荷水 【处方】薄荷油2ml滑石粉15g蒸馏水加至1 000ml 【制法】称取精制滑石粉15g，置干燥乳钵中，将薄荷油2ml加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水9 500ml，分次加到乳钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中，余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶，加塞用力振摇10mi n,用湿润过的滤纸反复滤过，直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至1 000m1，摇匀，即得。 【功能与主治】祛风，矫味。用于胃肠胀气和作矫味剂，或作溶剂。 【用法与用量】口服，一次10?15ml, —日3次。 【注】1 ?因挥发油和挥发性物质在水中的溶解度均很少（约0. 05%， 为了增加其溶解度，必须尽可能增加溶质与水的接触面积。因此一般多采用振摇法和加分散剂法制备芳香水剂。 2?常用的固体分散剂有滑石粉、滤纸浆等；液体分散剂有乙醇和聚山梨酯-80等。制备时

实验二-混-悬-型-液-体-制-剂-的-制-备

实验二-混-悬-型-液-体-制-剂-的-制-备

实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握混悬型液体制剂一般制备方法。2．熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。3．掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 二、实验指导 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物以细小的微粒（>0.5μm）分散在液体分散介质中形成的非匀相分散体系。 优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂的要求外，应有一定的质量要求，外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。 根据stokes定律V=2r2(ρ 1-ρ 2 )g/9η,可知 要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减小微粒 半径（r）;再减小微粒与液体介质密度差(ρ 1 - ρ 2 )；或增加介质粘度（η）；因此制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆等，以增加

粘度，降低沉降速度。 混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定状态，有聚集的趋向，根据△F=σSL·△A，△F为微粒总的表面自由能的改变值，决定于固液间界面张力σSL和微粒总表面积的改变值△A因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低σSL，降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象（如硫磺粉末分散在水中时），也可以加入适量的絮凝剂（与微粒表面所带电荷相反的电解质），使微粒ξ电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝，随之微粒的总表面积△A减小，表面自由能△F下降，混悬剂相对稳定，且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。有的产品为了增加混悬剂的流动性，可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质（反絮凝剂），使ξ电位增大，由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬液流动性增加，易于倾倒，易于分布。 混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与

实验4混悬型液体制剂的制备炉甘石洗剂(学生用)

实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1. 掌握混悬剂的一般制备方法。 2. 掌握混悬剂的质量评定方法。 3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求： （1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。 （2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F (V/V0) 愈大，混悬剂愈稳定。 （3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。 混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝剂。 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法，分散法为主要制备方法，其流程为： 固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装 即，将固体药物粉碎成所需粒度的微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。 对于亲水性药物，可先干燥粉碎至一定的细度，再加入处方中的液体进行研磨，通常1份药物加～份液体分散介质为宜（遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨）； 对于疏水性药物，先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨，使药物颗粒润湿，在颗粒表面形成水化膜，再加液体研磨至所需要求，最后加分散介质至足量，即得。 混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏，因此需对稳定性进行研究，所用的方法有： 1．微粒大小的测定：微粒大小直接影响其稳定性； 2．沉降速度的测定：反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果； 3．沉降容积比测定：评价助悬剂和絮凝剂的效果； 4．絮凝度的测定：比较絮凝剂的絮凝程度； 5．流变学测定：确定混悬剂的流动类型； 6．重新分散试验：评价混悬剂的再分散性； 7． 电位的测定：评价混悬剂的稳定性。

液体制剂制备技术.

【教学标准】 ★掌握真溶液制剂、胶体制剂含义、种类、特点 ▲熟练应用制备设备制备真溶液制剂、胶体制剂。 ●了解溶液剂的防腐技术、矫味与着色，胶体制剂的稳定性与应用 ★掌握混悬剂、乳剂的定义、特点及质量要求。 ▲熟练应用制备设备制备混悬剂、乳剂。 ●混悬剂、乳剂的稳定性和附加剂 真溶液制剂制备技术 一、概述 （一）液体制剂的含义、分类、特点 ★1．含义 液体制剂的含义有广义与狭义之分，广义的液体制剂是指所有以液态形式使用的药物制剂，狭义的液体制剂是指除了浸出制剂和无菌制剂以外的其他液态制剂，本章所阐述的有关内容为狭义的液体制剂。 ★2．分类 按分散系统分为真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液四个大类。 ★3．特点 与固体制剂相比，液体制剂有以下主要优点：①药物的分散度较大，吸收快而奏效迅速；②有效成分分散或振摇后较均匀，剂量准确、便于取用和易于控制；③能降低某些药物的刺激性，如溴化物、水合氯醛等；④能增加某些药物的稳定性和安全性，如甲醛和硝酸甘油；⑤液体流动性大，适用于腔道用药。液体制剂分散相 （药物） 固体 液体 气体－分子 胶粒（1nm ～500 nm)胶体溶液 微粒（500～2000 nm ）混悬液 分子（﹤1nm ）真溶液 液滴（ 1nm ～2500 nm)乳浊液 真溶液 分子或离子（＜1nm ）真溶液

的主要缺点是：①贮运和携带不方便；②水性液体易于霉败，而非水性液体药理作用大、成本高；③化学性质不稳定的药物制成液体后不易贮存；④液体制剂对包装的要求较高；⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。 ▲（二）液体药剂的溶剂 1．极性分散溶媒 （1）水：是液体制剂最常用的分散溶媒。水能溶解大多数极性药物。水还能与乙醇、甘油等有机溶剂以任意比例混溶而成为复合溶媒。 （2）甘油：为无色粘稠液体，毒性较小，能与水、乙醇、丙二醇互溶。内服带有甜味，能延缓或防止鞣质的析出。甘油作外用液体制剂的分散溶媒居多，具有防止干燥、滋润皮肤和延长疗效的作用。甘油能溶解许多不易溶于水的药物，如硼酸、鞣质、苯酚等。无水甘油具有较强的吸水性，对皮肤和粘膜有刺激性，但含水量达到10%以上的甘油没有刺激性，反而还能缓解药物的刺激性。含量为30%以上的甘油有防腐作用。 （3）二甲基亚砜：万能溶剂、能促进药物的透皮吸收。 2．半极性分散溶媒 （1）乙醇：可与水、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混溶。乙醇能溶解大多数有机药物如生物碱及其盐、苷类、挥发油、树脂、鞣质、有机酸和色素等。相对其他有机溶剂而言，乙醇毒性较小，含量达20%以上即有防腐作用，外用时能促进药物发挥局部作用。 （2）丙二醇：对药物的水解有一定缓解作用，并能促进药物的吸收。本品价格较贵，故使用较少。 （3）聚乙二醇：聚乙二醇200～600，能增加皮肤的柔韧性，具有保温作用。 3．非极性分散溶媒 （1）脂肪油：为麻油、豆油、花生油、橄榄油等，易酸败、皂化反而变质。 （2）液体石蜡：为无色透明油状液体，化学性质稳定。 （三）液体药剂的防腐与矫嗅矫味、着色剂 ●1．防腐剂 由于微生物在水性液体制剂中易于生长和繁殖，故水性液体制剂中常加入防腐剂。

液体药剂的制备实验报告

液体药剂的制备实验报告 篇一：实验报告4：(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告 实验四液体制剂的制备（药学专业、09制药工程） 一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及其常用量。 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）低分子溶液型液体制剂的制备 实验1：芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 以薄荷油、滑石粉（或轻质碳酸镁、活性炭）等为原料，制备芳香水剂（薄荷水）。 实验2：复方碘溶液的制备（助溶法） 以碘、碘化钾为原料，通过助溶法，制备复方碘溶液。 实验3：硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法） 以硫酸亚铁、枸橼酸为原料，通过冷溶法制备糖浆剂。 （2）胶体溶液型液体制剂的制备 实验4：胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）

以胃蛋白酶、甘油等为原料，制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括助溶法的原理；高分子溶液剂的定义，其热力学稳定性等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验1：教科书44页芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 实验2：教科书45页复方碘溶液的制备（助溶法） 实验3：教科书45页硫酸亚铁糖浆（溶解法制备） 实验4：教科书47页胃蛋白酶合剂的制备，并按照48页附录方法，测定所得酶制剂的活力。 五、实验结果与分析 实验1：薄荷油的制备，比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同，将结果

药剂学实验.doc

实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。 加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内

保健食品液体制剂生产记录

批生产指令 产品名称批号规格批量执行车间液体车间执行人编制依据金银花饮料生产工艺规程生产日期 生产配方物料代码物料名称 工艺配方量 （1000ml） 生产用量Y11 F03 F01 内包材B04 B05 备注： 下达人：下达日期：批准人：批准日期：

称量备料岗位生产记录 品名：规格：批号：批量： 编制依据 生产工艺规程2、称量备料岗位标准操作规程 生产指令操作记录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。 2.计量器具是否在有效期内。是□否□是□否□ 3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录 4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致 是□否□ 称量备料单 物料名称编号备料量剩余量称量人：复核人： 5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁是□否□遗留物有□无□清场人： QA：日期： 6.现场监视监控记录监控记录： QA：

配制岗位操作记录 生产日期： 品名：规格：批号：批量： 编制依据 1、生产工艺规程 2、配制岗位标准操作记录 生产指令操作结果 1.操作间有“清场合格证”，“已清洁”合格证。 2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。 3.检查设备是否完好。 4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。 5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。 6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。有□无□ 是□否□ 投料记录 ： ：： □完好 □已煎煮提取 □已加热沸腾 □已溶解、搅拌均匀 □加全量 得溶液：操作人：复核人： 取样送检（中间产品报告单附后）□已取样 取样量: QA： 8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁是□否□遗留物有□无□清场人： QA：日期： 9.现场监视监控记录 监控记录： QA：日期：

实验3-1.液体制剂的制备

液体制剂的制备 液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相分子量小的称为溶液（真溶液）型液体制剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液体石蜡、植物油等。 液体制剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。当制剂中固体货液体药物以分子聚集体的形式分散在集体分散介质中时，则属于非均相分散体系。非均相体系分为溶胶分散体系和粗分散体系。溶胶分散体系常称为胶体制剂。 胶体分散系制剂是指某些固体药物以1~100nm大小的指点，分散于适当的分散介质中制得的均相或非均相系制剂，他们具有胶体特有的性质。交替分散系制剂所用的分散介质多数为水，少数为非水溶剂。 疏水胶体（又称溶胶）是由多分子聚集体作为分散想的质点，分散在液体分散介质中所组成的胶体分散系。其质点大小在1~100nm 之间，属非均相分散体系，句界面能，一聚集，因而是一种高度分散的热力学不稳定体系。溶胶的稳定性易受电解质，胶体的相互作用、温度等因素的影响。荣焦急的稳定措施是：向溶胶中加入少量的保护胶体，从而提高溶胶的稳定性，有分散法和凝集法。本文就溶液型液体制剂的制备和胶体分散体制剂的制备做了如下的研究。以溶解法为

例，研究了溶液型液体制剂复方碘溶液的制备。以胶溶法为例研究了疏水胶体，甲酚皂溶液的制备。 1．仪器与材料 1.1仪器：烧杯，试剂瓶，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，水浴，玻璃漏斗等。 1.2材料：碘，碘化钾，蒸馏水甲酚，植物油，氢氧化钠， 2.方法与结果 2.1处方与制备 2.1.1处方 复方碘溶液处方： 碘 1.25g 碘化钾 2.5g 蒸馏水加至25ml 甲酚皂溶液处方： 甲酚25ml 植物油8.65g 氢氧化钠 2.7g 蒸馏水加至1L 2.1.2制法 复方碘溶液制法

1.溶液型液体制剂的制备

实验目的： 1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。 3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。 实验原理： 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散于溶剂中的真溶液，供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 在制备溶液型液体制剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。 实验药品与器材： 药品：碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、滑石粉 器材：上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。 实验内容： 一、复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1．处方

碘1g 碘化钾2g 蒸馏水加至30ml 2．制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。 3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。 4. 质量检查成品外观、性状。 二、芳香水剂—薄荷水的制备（分散溶解法） 1. 处方 薄荷油0.2ml 滑石粉 1.5g 蒸馏水加至100.0ml 2. 制法取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀，移至有盖的容器中加入蒸馏水，加盖振摇10min，反复过滤至滤液澄明，再通过过滤器加适量蒸馏水，使成100ml，即得。 3. 用途芳香矫味与驱风药，用于胃肠充气或作溶剂。 4. 质量检查比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 操作要点与注意事项： 1．溶液型液体药剂的制备通则 （1）液体药物通常以容量计量，常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴记数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应在0.90-1.10g之间。 （2）药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用具。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。 （3）处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难

实验一 液体制剂的制备

实验一 液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂的概念与种类。 2．掌握溶液型液体制剂的制备方法。 3．掌握混悬型液体制剂的制备方法。 4．掌握乳浊液型液体制剂的制备方法 5．熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验原理 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。按分散体系分为均相液体制剂与非均相液体制剂，前者主要为溶液剂，后者主要为混悬剂与乳剂。 （一） 溶液剂 溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶液剂的制备方法主要有溶解法和稀释法。溶解法的一般过程为药物的称量——溶解——过滤——质量检查——包装等步骤。稀释法先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度，即得。 制备溶液剂应注意的问题：有些药物虽然易溶，但溶解缓慢，此种药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；对易挥发性药物应在最后加入，以免在制备过程中损失；处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后再加入其他药物；难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。 （二） 混悬剂 混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（>0.5μm ）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。 一个优良的混悬剂应具有下列特征:其药物微粒细小，粒径分布范围窄，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度与多种因素有关，可用Stoke 定律表示: ηρρ9)(r 2V 212g -=

式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的粘度，g-重力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径、混悬剂粘度的关系最大。通常用减小微粒半径，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物等，以增加介质粘度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间界面张力，使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质轻）因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形成网状疏松的聚集体。其特点是沉降速度快，沉降物体积大，沉降物易再分散，其物理稳定性好，此种混悬剂称絮凝混悬剂。向混悬剂中加入反絮凝剂，使其ζ电位增大，减少微粒间的聚集，沉降速度慢，沉降物体积小，沉降物结块，不宜再分散，其物理稳定性差，此种混悬剂称反絮凝混悬剂。但这种混悬剂由于微粒小，混悬液流动性好，易于倾倒，是适于在短时间内应用的混悬剂。 混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。 分散法：将固体药物粉碎成微粒，再根据主药性质混悬于分散介质中，加入适宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度，再加液研磨（通常一份固体药物，加0.4~0.6份液体为宜）；疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨，使药物颗粒润湿，最后加分散介质稀释至总量。 凝聚法：将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒，再混悬于分散介质中形成混悬剂。 混悬剂成品的标签上应注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬剂。 （三）乳剂 乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。制备时加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W／O) 型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。 制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行，大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混

(实验讲义)实验一溶液型液体制剂的制备

实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量 二、实验原理 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。 （一）低分子溶液剂 是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的 均相澄明液体药剂。有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。其制备原则和操作步骤如下： 1．药物的称量 固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架盘天平称重。 液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml水应为20滴），量取液体药物后，应用少许水洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。 2．溶解及加入药物 取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。溶解度大的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、 助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅拌；液体药物及挥发性药物应最后加入。

实验2 液体药剂的制备

实验五液体药剂的制备 Ⅰ真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1．掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2．熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3．了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1．溶液型液体药剂是指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服，也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm，常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。 2．溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。 3．溶解法操作注意： （1）药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，lml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间）。 （2）取处方总量1/2～3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 （3）根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 （4）将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱

2.2溶液型液体制剂技术

药物制剂技术 第二第2 课题：溶液型液体制剂技术----溶液剂 2 13药物制剂（中）/14春药物制剂中3班 讲授 掌握：1、口服液体制剂的生产工艺流程。 2、溶液剂的处方组成、制法和质量要求。 学会：按生产指令进行配液、过滤、灌装、包装等操作。 1、口服液体制剂的生产流程。 2、判断溶液剂生产过程中出现的问题，并提出解决办法。 教课书、工艺流程图 <课程引入>：见附页。5min <新课讲授>：见附页。75min <布置作业>：见附页。10min <教学后记>：见附页

教学过程教学内容方法运用 <课程引入> 5min <新课讲授>： 75min 引导问题： 按分散系统来分，溶液型液体制剂属于哪一类？什么是溶液型液体制剂？常用 的溶液型液体制剂有哪些？ 一、溶液剂 1、溶液型液体制剂定义：指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成供内 服或外用的真溶液。 2、溶液剂的处方组成： 溶液剂指药物溶解在溶剂中所形成的澄明液体制剂。 典型制剂： Eg：复方碘溶液： 碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 制法：碘化钾+水→溶解后+碘→（搅拌溶解）+纯化水至1000ml 3、溶液剂的制备： 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装 4、关键岗位： 1）配液：指应用溶解等制剂技术，将原料、附加剂、溶剂等按操作规程制成体 积、浓度、均匀度符合生产指令及指令标准要求的溶液剂的过程。 溶解：稀配法：将物料溶解于足量溶剂中，搅拌使之溶解，一步制成所需浓度 的操作方法。 浓配法：将物料溶解于少量溶剂中，溶解后过滤，在滤液中加入足量溶 剂稀释到所需的浓度。 2）滤过：滤过过程注意问题： ①滤器及其检查 砂滤器浸没于纯化水→压入空气→滤沙棒冒泡是否均匀、有无裂缝、是否漏气。 ②滤过温度：温度低，滤过速度慢；过高，易致药物变性。 ③滤过压力：压力过低，滤过速度较慢；压力过高，可能致率孔堵塞。 3）分装：压盖密封性 4）灯检、包装：注意批号，生产日期。 5、溶液剂的质量检查 引导问题： 溶液型液体制剂属于 均相液体制剂。常用的 有溶液剂、芳香水剂、 糖浆剂、甘油剂、醑剂。 碘在水中溶解度很 小，处方中碘化钾 起什么作用？ 答：作为盐，增加 溶解度 问：稀配法和浓配 法区别是？各适用 于什么物料溶解？ 稀配法适用于原料 质量好、杂质少、 药物溶解度小的物 料。 浓配法适用于原料 质量差、杂质多， 而亚欧我溶解相对 较慢的物料。

实验一溶液型药剂的制备

实验一溶液型药剂的制备 一、实验目的 1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。 二、实验药品和器材 药品：碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。 器材：烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。 三、实验指导 溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。 属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。 四、实验内容与操作 （一）薄荷水的制备 1、处方 1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。 另用轻质碳酸镁，活性炭各0.8g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。 2）处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。 3）处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓

慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成50ml，即得。 3、备注 1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。 2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用，加速溶解过程。 3）聚山梨酯80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。 （二）复方碘溶液的制备 1、处方 碘 2.5g 碘化钾 5g 纯化水加至50ml 2、操作取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加 适量的纯化水，使全量成50ml，即得。 3、备注 （1）碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。 （2）为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液，然后加入碘溶解。 （3）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。 （4）用途为调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。 （三）单糖浆的制备 1、处方 蔗糖 85g 蒸馏水加至 100ml 2、制备方法：取蒸馏水适量，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器上添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。 3、备注： （1）、选用药用白糖为原料； （2）、加热时间要适宜，时间太长，会使蔗糖转化为果糖和葡萄糖； （3）、用途为矫味剂，助悬剂等

实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备

实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备实验目的掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。掌握溶液型、胶体型液体制剂的配制特点。了解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。实验指导液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂分类：低分子溶液剂——溶液剂均相液体制剂高分子溶液剂胶体溶液型非均相液体制剂 溶胶剂乳剂混悬剂低分子溶液剂——溶液型液体制剂： 指低分子量药物以分子或离子状态均匀分散在介质（溶剂）中，供内服或外用的真溶液。溶液的分散相小于1nm ，均匀澄清，常用溶剂为水。如：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。胶体型液体制剂：指某些固体药物以1～100nm大小的质点分散于适宜分散介质中形成的制剂。常用溶剂：水，少数为乙醇、丙酮以水为溶剂制备的高分子溶液剂称亲水性高分子溶液剂或胶浆剂。如CMC-Na、琼脂、明胶、甲酚皂、汞溴红、甲紫等。制备方法溶解法低分子溶液型稀释法化学反应法高分子溶液型或胶体溶液型 采用分次撒在液面上使之迅速地自然溶胀而胶溶。或加入适当溶媒先溶解后，再转移到水中。实验内容（1、2、3、6处方）（一）薄荷水1、处方ⅠⅡ处方分析薄荷油0.1ml 2d 0.1ml 主药滑石粉0.75g 分散剂聚山梨酯80 0.8 g 增溶剂蒸馏水加至50.0ml 50.0ml 溶剂制备方法处方Ⅰ用 分散溶解法取薄荷油加滑石粉，在研钵中研匀，移至碘量

瓶中，加入适量蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml（量杯），即得。分散溶解法是芳香水剂常用的制备方法。操作注意点（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％ml/ml）处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。（2）滑石粉为分散剂，应与薄荷油充分研匀，以增大油与水的接触面，加速溶解过程。亦具吸附作用，吸附杂质和过剩的薄荷油。制备方法处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀（小烧杯），加入蒸馏水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml。操作注意点吐温-80为增溶剂，应与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用。二复方碘溶液卢戈氏溶液1、处方处方分析碘（1：2950）1g 主药碘化钾2g 助溶剂蒸馏水加至20ml 溶剂助溶溶解原理制备方法络合助溶KI I2 →K I3 采用助溶溶解法取碘化钾置乳钵中，加蒸馏水适量配成浓溶液，再加入碘研磨使完全溶解后，添加蒸馏水至20ml。操作注意点：（1）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜，称量可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用普通纸。（2）碘化钾取蒸馏水约2ml，配成浓溶液，然后加入碘溶解。三复方硼酸钠溶液（Dobell’s）1、处方处方分析硼砂0.75g 碳酸氢钠0.75g 主药甘油硼酸钠甘油 1.75ml 液体酚0.15ml 主药蒸馏水加至 50ml 溶剂化学反应式Na2B4O710H2O 4C3H5OH3

溶液型液体药剂的制备

题目：溶液型液体药剂的制备 教学目的与要求: 1．掌握溶液型液体药剂的制备方法和基本操作 2．掌握溶液型液体药剂制备的特点及注意事项 3. 熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法 内容与时间要求（150分钟）： 实验准备：实验内容讲解20min， 实验操作：110min 各组实验完毕报告:10min 总结：10min 重点与难点：溶液型液体药剂的制备过程 实验材料：烧杯、上皿天平、乳钵、量筒、玻璃棒等 板书内容：溶液型液体药剂制备原理，溶液型液体药剂处方 实验一、溶液型液体药剂的制备 实验目的： 1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。 3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。 实验原理： 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散于溶剂中的真溶液，供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 在制备溶液型液体制剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。 实验药品与器材： 药品：碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、吐温 器材：上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。 实验内容： 一、复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1．处方 碘1g 碘化钾2g 蒸馏水加至30ml 2．制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。 3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。 4. 质量检查成品外观、性状。 二、芳香水剂—薄荷水的制备（分散溶解法） 1. 处方 薄荷油0.2ml 吐温-800.1ml

实验一 混悬型液体制剂的制备

实验二混悬型液体制剂的制备 周君怡222007329212109 沙宇慧222007239212110 一、实验目的 1. 掌握混悬液体制剂一般制备方法。 2. 掌握混悬型液体制剂质量评价方法。 二、实验分析 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中 形成的非均相分散体系。 优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂要求外，应有一定的质量要求：外 观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散， 不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量 准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。 根据stokes定律V=2r (ρ1-ρ2)g /9η，可知要制备沉降缓慢的混悬液，首先 应考虑减小微粒半径（r），再减小微粒与液体介质密度差（ρ1-ρ2），或增加介质 粘度（η），因此，制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然 胶类、合成的天然纤维素类、糖浆类，以增加粘度，降低沉降速度。 混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定状态，有聚 集的趋向，根据公式?F=δSL2?A，?F为微粒总的表面自由能的改变值，决定于 固液间界面张力δSL和微粒总表面积的改变值?A，因此在混悬型液体制剂中可加 入表面活性剂降低δSL，降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以 作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂 浮的现象（如硫磺粉末分散在水中时），也可以加入适量的絮凝剂（与微粒表面 所带电荷相反的电解质），使微粒ξ电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝， 随之微粒的总表面积?A减小，表面自由能?F下降，混悬剂相对稳定，且絮凝 所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。有的产品为了增 加混悬剂的流动性，可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质（反絮凝剂）， 使ζ电位增大，由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬 液流动性增加，易于倾倒，易于分布。 混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。 分散法将固体药物粉碎成微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加 入适宜的稳定剂。亲水性药物可先干磨至一定的细度，加纯化水或高分子溶液， 水性溶液加液研磨时通常药物1份，加0.4~0.6份液体分散介质为宜；遇水膨胀